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BIOLABO ASLO Calibr ant S uper Haut

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

pour la calibration du dosage quantitatif de lAntistreptolysine O (ASLO)


par test Immunoturbidimtrique

FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, Maizy, France

REF ASLO/CAL SH1

1 x 1 mL

SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES


Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION

INTERFERENCES

Calibrant prt lemploi pour la calibration du dosage quantitatif de


lASLO par test Immunoturbidimtrique dans le srum humain.
Utilisable en mthode manuelle et sur automates.

Les facteurs susceptibles de perturber les rsultats sont la


contamination bactrienne, la programmation de lappareil, le respect
des tempratures...

REACTIFS

STABILITE ET CONSERVATION

Flacon R1

ASLO Calibrant Super Haut

Srum humain liquide stabilis et supplment en ASLO.


Autres composants : Tampon Phosphate, NaCl, srum albumine bovine
(1%), Azide de Sodium (0,95 g/L).
La concentration de ce calibrant est spcifique du lot
(voir VALEURS DE CALIBRATION).

PRECAUTIONS (1) (2)


Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Chaque don individuel utilis dans la fabrication des calibrants de
protines sriques a t analys et a donn des rsulats ngatifs pour
lantigne de surface de lhpatite B (HBsAg), les anticorps de
lhpatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests
recommands par la FDA.
Cependant, aucun test ne peut garantir de faon absolue labsence de
tout agent infectieux
Par mesure de scurit, traiter ce produit et tout spcimen ou ractif
dorigine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la
lgislation en vigueur.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas dexposition, la directive des autorits de sant responsables
doit tre suivie.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.

PREPARATION DES REACTIFS


Prt lemploi

Stocker 2 - 8 C, labri de la lumire. Ne pas congeler.


Avant ouverture, le Calibrant Super Haut (Flacon R1) est stable
jusqu la date de premption indique sur ltiquette.
Aprs ouverture, le Calibrant Super Haut est stable au moins 6
semaines en labsence de contamination.

MODE OPERATOIRE
Ce Calibrant Super Super Haut doit tre utilis avec le ractif BIOLABO
REF ASLO620E ou REF ASLO050E selon les indications de la notice
du coffret ou avec des ractifs utilisant la mme mthode. Le Calibrant
doit tre manipul avec autant de prcautions quun srum de patient.

CONTRLE DE QUALITE
BIOLABO ASLO Contrle Bas REF ASLO/CONT1 ou ASLO/CONT5.

Ou tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.


Il est recommand de :
Participer un programme externe de contrle de la qualit.
Contrler comme indiqu dans la notice du ractif.
Valider la valeur de calibration en cas dutilisation avec des ractifs
autres que BIOLABO.

VALEURS DE CALIBRATION (3)


Vrifier la concordance entre le n de lot indiqu sur ltiquette du flacon
et le n de lot indiqu sur la notice.

LOT 070925A1

ASLO Standard High (UI/mL)

Standardisation OMS

400

Standardisation Behring

660

La valeur du calibrant est traable sur un matriel de rfrence


(Standardisation OMS).

REFERENCES

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES


1. Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.
2. Ractifs et contrles.

(1)
(2)
(3)

Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne pathogens


(29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6, p.267-280
Directive du conseil de lEurope (90/679/CEE) J. O. de la
communaut europenne nL374 du 31.12.1990,p.1-12
TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis,
E.R. Ashwood, W.B. Saunders (1999) p.520.

Made in France
Version : FT ASLO CAL SH1 10 10 2007

Fabricant

Date de premption

IVD

Usage in vitro

Temprature de conservation

REF

Rfrence du produit

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LOT

Numro de lot