SADE COLETIVA PROF GLAUCIA

AULA 3

POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

1 INTRODUO: A Poltica Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Poltica
Nacional de Sade, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementao
de aes capazes de promover a melhoria das condies da assistncia sade da populao.
A Lei n. 8.080/90, em seu artigo 6, estabelece como campo de atuao do Sistema nico de
Sade - SUS - a "formulao da poltica de medicamentos (...) de interesse para a sade (...)".
O seu objetivo o de garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos,
a promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais
(RENAME).
Contempla diretrizes e define prioridades relacionadas legislao - incluindo a
regulamentao - inspeo, controle e garantia da qualidade, seleo, aquisio e distribuio,
uso racional de medicamentos, desenvolvimento de recursos humanos e desenvolvimento
cientfico e tecnolgico.
2 JUSTIFICATIVA: O sistema de sade brasileiro, que engloba estabelecimentos pblicos e o
setor privado de prestao de servios, inclui desde unidades de ateno bsica at centros
hospitalares de alta complexidade.
CARACTERSTICAS DA SADE: Prevalncia de doenas crnico-degenerativas, aumento da
morbimortalidade decorrente da violncia, especialmente dos homicdios e dos acidentes de
trnsito. Doenas, tais como a clera, a dengue, a malria, as doenas sexualmente
transmissveis e a AIDS. ENVELHECIMENTO POPULACIONAL. Estas novas demandas geram
aes cujo atendimento requer a constante adequao do sistema de sade e, certamente, a
transformao do modelo de ateno prestada, de modo a conferir prioridade ao carter
preventivo das aes de promoo, proteo e recuperao da sade.
CARACTERSTICAS DO CONSUMO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: Elevada demanda de
medicamentos destinados ao tratamento das doenas crnico-degenerativas, alm de novos
procedimentos teraputicos com utilizao de medicamentos de alto custo. Aumento da
demanda daqueles de uso contnuo, como o caso dos utilizados no tratamento das doenas
cardiovasculares, reumticas e da diabetes. Falta de prioridades na adoo, pelo profissional
mdico, de produtos padronizados, constantes da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais (RENAME). O processo indutor do uso irracional e desnecessrio de
medicamentos e o estmulo automedicao, presentes na sociedade brasileira, so fatores
que promovem um aumento na demanda por medicamentos.

3 DIRETRIZES
1. Adoo de relao de medicamentos essenciais (REMANE): Integram o elenco dos
medicamentos essenciais aqueles produtos considerados bsicos e indispensveis para
atender a maioria dos problemas de sade da populao.
2.

Regulamentao sanitria de medicamentos: Questes relativas ao registro de

medicamentos e autorizao para o funcionamento de empresas e
estabelecimentos, bem como as restries e eliminaes de produtos que venham a
revelar-se inadequados ao uso.

3. Reorientao da Assistncia Farmacutica: Dever estar fundamentada:

a) Na descentralizao da gesto (federal, estadual e municipal);
b) Na promoo do uso racional dos medicamentos;
c) Na otimizao e na eficcia do sistema de distribuio no setor pblico;
d) No desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a reduo nos preos dos
produtos.
4.

Promoo do Uso Racional de Medicamentos: Ateno especial ser concedida

informao relativa ao receiturio mdico, principalmente no nvel ambulatorial, no
tratamento de doenas prevalentes. Processo educativo dos usurios ou
consumidores acerca dos riscos da automedicao, da interrupo e da troca da
medicao prescrita, bem como quanto necessidade da receita mdica, no tocante
dispensao de medicamentos tarjados.

5. Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico:

Ser incentivada a reviso das tecnologias de formulao farmacutica e promovida a
dinamizao de pesquisas na rea, com destaque para aquelas consideradas
estratgicas para a capacitao e o desenvolvimento tecnolgico nacional,
incentivando a integrao entre universidades, instituies de pesquisas e empresas
do setor produtivo.
6. Promoo da Produo de Medicamentos: Baseada na efetiva articulao da
capacidade instalada dos segmentos industriais oficial, privado nacional e na
produo de medicamentos da RENAME, resultando na capacitao de recursos
humanos, no estabelecimento de referncias de preos para o mercado, na menor
dependncia de importao de insumos e na ampliao da produo de
medicamentos destinados ao tratamento de patologias de grande impacto sobre a
sade pblica.
7. Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos: Mediante o
desenvolvimento da capacidade administrativa de imposio do cumprimento das
normas sanitrias, organizadas no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.

8. Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos: O contnuo desenvolvimento

e capacitao do pessoal envolvido nos diferentes planos, programas e atividades que
operacionalizaro a Poltica Nacional de Medicamentos devero configurar
mecanismos privilegiados de articulao intersetorial, de modo a que o setor sade
possa dispor de recursos humanos - em qualidade e quantidade.
4 PRIORIDADES
1 - Reviso Permanente da RENAME: Instrumento bsico de racionalizao no mbito
do SUS, com atualizao contnua, representa medida indispensvel, haja vista que a
seleo baseia-se nas prioridades nacionais de sade, bem como na segurana, na
eficcia teraputica comprovada, na qualidade e na disponibilidade dos produtos.
A RENAME ser organizada diante das patologias e agravos sade mais relevantes e
prevalentes, respeitadas as diferenas regionais do Pas. As apresentaes dos
produtos devero assegurar as formas farmacuticas e as dosagens adequadas para a
utilizao por crianas e idosos.
2 - Assistncia Farmacutica: As trs esferas de Governo (Federal, Estadual e
Municipal) asseguraro, nos seus respectivos oramentos, os recursos para aquisio e
distribuio dos medicamentos, de forma direta ou descentralizada.
3 - Promoo do Uso Racional de Medicamentos: Envolver, alm da implementao
da RENAME, em especial, as seguintes medidas : 3.1 Campanhas Educativas, 3.2
Registro e Uso de Medicamentos Genricos, 3.3 Formulrio Teraputico Nacional, 3.4
Farmacoepidemiologia e Farmacovigilncia, 3.5 Recursos Humanos.
4 - Organizao das Atividades de Vigilncia Sanitria de Medicamentos: 4.1
Desenvolvimento e Elaborao de Procedimentos Operacionais Sistematizados, 4.2
Treinamento de Pessoal do Sistema de Vigilncia Sanitria, 4.3 Consolidao do
Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria.

a)
b)
c)
d)

5 RESPONSABILIDADES
RESPONSABILIDADES DAS ESFERAS DE GOVERNO NO MBITO DO SUS: No que
respeita s funes de Estado, os gestores, em cumprimento aos princpios do SUS,
atuaro no sentido de viabilizar o propsito desta Poltica de Medicamentos, qual seja,
o de garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a
promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais.
5.1 Articulao Intersetorial:
Ministrio da Justia
b) Ministrios da rea econmica
Ministrio da Educao e do Desporto
Ministrio das Relaes Exteriores, Ministrio da Cincia e Tecnologia e agncias
internacionais.
5.2 Responsabilidades do Gestor Federal:
a) Prestar cooperao tcnica e financeira s demais instncias do SUS no
desenvolvimento das atividades relativas Poltica Nacional de Medicamentos;

b) Estabelecer normas e promover a assistncia farmacutica nas trs esferas de

Governo;
c) Promover o uso racional de medicamentos junto populao, aos prescritores e aos
dispensadores;
d) Incentivar a reviso das tecnologias de formulao farmacutica;
e) Promover a reviso peridica e a atualizao contnua da RENAME e a sua
divulgao, inclusive via Internet;
f) Promover a disseminao de experincias e de informaes tcnico cientficas,
dentre outros.
5.3 Responsabilidades do Gestor Estadual:
a) Coordenar e executar a assistncia farmacutica no seu mbito;
b) Assegurar a adequada dispensao dos medicamentos, promovendo o treinamento
dos recursos humanos e a aplicao das normas pertinentes;
c) Definir a relao estadual de medicamentos, com base na RENAME, e em
conformidade com o perfil epidemiolgico do estado;
d) Implementar as aes de vigilncia sanitria sob a sua responsabilidade;
e) Investir em infraestrutura das centrais farmacuticas, visando garantir a qualidade
dos produtos at a sua distribuio;
f) Orientar e assessorar os municpios em seus processos de aquisio de
medicamentos essenciais, contribuindo para que esta aquisio esteja consoante
realidade epidemiolgica e para que seja assegurado o abastecimento de forma
oportuna, regular e com o menor custo, dentre outros.
5.4 Responsabilidades do Gestor Municipal:
a) Coordenar e executar a assistncia farmacutica no seu respectivo mbito;
b) Associar-se a outros municpios, tendo em vista a execuo da assistncia
farmacutica;
c) Treinar e capacitar os recursos humanos para o cumprimento das responsabilidades
do municpio no que se refere a esta Poltica;
d) Assegurar a dispensao adequada dos medicamentos;
e) Assegurar o suprimento dos medicamentos destinados ateno bsica sade de
sua populao, integrando sua programao do estado, visando garantir o
abastecimento de forma permanente e oportuna;
f) Adquirir, alm dos produtos destinados ateno bsica, outros medicamentos
essenciais que estejam definidos no Plano Municipal de Sade como responsabilidade
concorrente do municpio, dentre outros.
6 - ACOMPANHAMENTO E AVALIAO: Ser realizada mediante metodologias e
indicadores definidos em projeto especfico, a ser formulado pela Secretaria de
Polticas de Sade.
A principal finalidade da avaliao ser conhecer a repercusso da Poltica de
Medicamentos na sade da populao, dentro de uma viso sistmica e intersetorial,
verificando, tambm, em que medida est sendo consolidados os princpios e
diretrizes do SUS.