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MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO

DECRETO NMERO

14 71

DE 2014

2014
"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el
Decreto 2269 de 19.93"

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA


En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales y en particular, de las previstas
en el numeral 11 del artculo 189 de la COl1stitucin Poltica, en el artculo 3 de la Ley'
155 de 1959 Y en el artculo 43 de la Ley 489 de 1998 Y

CONSIDERANDQ
Que de conformidad con el inciso primero del artculo 78 de la Constitucin Poltica U(.. .).
!a ley regular el Qontrol de la calidad de los bienes y servicios ofrecidos y prestados a
la comunidad,asl' como la informacin que debe suministrarse al pblico en su
comercializacin ( ...)".
..
,.

'Que el~rtculo 33.3 de la Constitucin Poltica dispone:que "(.. .) La actividad econmica


y la iniciativa privada son libres, dentro de los lmites. del bien comn. Para su ejercicio,
hdie podr exigir permisos previos ni requisitos, sin autorizacin de la ley. La libre
competencia econmica es un derecho de todos que supone responsabilidades. La"
empresa, como base del des~rroIlQ, tiene una funcin social que implica obligaciones.
El Estado fortalecer las organizaciones solidarias y estimular l desarrollo
empresarial. El Estado, por mandato de la ley, impedir que se obstruya o se restnnja la \
libertad econmica y evitar o controlar cualquier abuso que personas o empresas,
hagan de su posicin dominante en el mercado nacional. La ley delimitar el alcance de'
la libertad econmica cuando asl lo exijan el inters social, el ambiente y el patrimonio
cultural de la Nacin: ( ...

'

Que de acuerdo con el artculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno


Nacional "(...) intervenir en la fijacin de normas sobre pesas y medidas, calidad,
empaque y clasificacin de los productos, mat~rias primas y artlculos o mercancfas con
miras a defender el inters .de los cdnsumidores y de los productore,S de materias '.. '
primas ( ...)".
Que con el propsito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la
competitividad de los bienes y servicios en los mercados el Gobierno Nacional expidi
el Decreto 2269 de 1993 "Por el cual se organiza el Sistema Nacionalde Normalizacin,'
.'
Certificacin y Metrologla".

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Decreto 2269 de 1993"

,'r;

..
.
Que el CON PES 3446 de 2006 determin los lineamientos para una poltica nacional de
la calidad tendiente al reconocimiento internacional, a travs de la reorganizacin de la
institucionalidad existente en esta materia y del fortalecimiento de las actividades de
normalizacin, acreditacin, evaluacin de la conformidad, expedicin de reglamentos
tcnicos y metrologa.
,

Que el Decreto 2269 de 1993 fue modificado por el Decreto 3257 de 2008 y a partir de
la expedicin de este ltimo el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y
Metrologa se denomina Subsistema Nacional de la Calidad y es un subsistema del
Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin.
Que la creacin del Subsistema Nacional de la Calidad surgi de la necesidad de contar
con una institucionalidad que orientara al pas y a los empresarios hacia el
mejoramiento de sus estndares de calidad y, de acuerdo con el artculo 1 del Decreto
3257 de 2008 "(...) tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados, la
seguridad, la calidad, la confianza, la productividad y la c6mpetitividad de los sectores'
productivo e importador 'de bienes y servicios, y proteger los' intereses de,' los .
consumidores, en los asuntos relativos' a procesos, nroductos, y personas~ , El
Subsistema Nacional de la Calidad coordinar las actividades que realizan las '
instancias pblicas y privadas relacionadas con la formulacin, ejecucin y seguimiento
de las polticas sobre' normalizacin tcnica, elaboracin y expedicin de reglamentos
tcnicos, acreditacin, designacin, evaluacin de la conformidad y metrologla. ( ...)".
Que el Subsistema Nacional de la Calidad est conformado por las instituciones
pblicas y privadas que realizan actividades de cualquier orden para la formulacin, ",'
ejecucin y seguimiento de las polticas en materia de normalizacin, reglamentacin
tcnica, evaluacin de la conformidad, acreditacin y metrologa.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad hace parte del Sistema Administrativo
Nacional de Competitividad e Innovacin creado por el Decreto 1500 de 2012, el cual
,tiene como finalidad poner en marcha las polticas concertadas en materia de '
competitividad, productividad e innovacin,en el entendido que todos los esfuerzos que
se realicen para promover la competitividad deben llevarse a cabo de manera articulada
con los instrumentos de fomento a la innovacin.
Que las funciones, del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin
han permitido desarrollar actividades relacionadas en la Agenda Nacional de
Competitividad.
Que el Subsistema Nacional de Calidad es un requisito para mejorar la competitividad y
el entorno para el desarrollo productivo y proporciona a los ciudadanos y empresarios
un mayor nivel de confianza en la operacin del mercado, ofrece garantas e
informacin sobre los bienes y servicios a' disposicin del consumidor, aumenta las
capacidades tecnolgicas del 'sector prodUctivo atra\'s del establecimiento de
condiciones mnimas de producoin, operacin y gestin.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad es un componente fundamental para el
efectivo aprovechamiento de los 'tratados de comercio vigentes, toda vez que permite la
inserci,n de productos colombianos al mercado global a travs del establecimiento de
normas y reglamentos tcnicos adaptados conforme a las tendencias internacionales.

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.

Que de conformidad con el artculo 1 .del Decreto 210 de 2003 el Ministerio de


Comercio, Industria y Turismo tiene como objetivo primordial formular, adoptar, dirigir y .
coordinar las polticas generales en materia de desarrollo econmico y social del pas,
relacionadas 'con la competitividad, integ'racin y desarrollr:~ de los sectores prodtictivos .
de la industria, la micro, pequea y mediana empresa, el tomercio exterior de bienes,
servicios y tecnologa; la promocin ,de la inversin extranjera y el comercio interno.
.

Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artcl!lo 2, numeral 4, que le corresponde


al Ministerio de Comercio Industria y Turismo
formular las poltipas para la
regulacin' del mercado, la normalizacin, evaluacin. de la conformidad, calidad,
promocin de la competencia, proteccin del consumidor y propiedad industrial (. ..)".
11

. ( ) '

Que segn el numeral 1 del artculo 28 dl Decreto 210 de 2003, corresponde a la


Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo "(. ..) Formular,
implementar y hacer seguimiento a las polticas pblicas de regulacin, normalizacin,
acreditacin, evaluacin de la conformidad, certificacin, metrologa, calidad, promocin
de la competencia y proteccin del consumidor y formular, coordinar y elaborar los
. '
estudios necesarios en esas materias. (. ..)".
Que el numeral 3 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es una funcin
de la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo U(. ..)
Dirigir el Sistema Nacional de Normalizacin, Acreditacin, Certificacin y Metrologa,
formular, coordinar y elaborar los estudios en esas materias y realizar las gestiones
necesarias para slJ desarrollo y reconocimiento Nacional e Internacional. (.. ')".
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artculo 28 del Decreto 210 de .2003, el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, es
el encargado de u(. ..) Dirigir, coordinar y administrar el punto de contacto de Colombia
en mteria de normalizacin, obstculos tcnicos al comercio, medidas sanitarias y
fitosanitarias y procedimientos de evaluacin de la e :nformidad y admnisfrar y
mantener actualizado el sistema de informacin nacional en materia de reglamentacin .
tcnica y normas. de aplicacin obligatoria en el nivel nacional e internacional. (. . .)".
Que adicionalmente, de acuerdo con el flumeral 7 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, correspohdea la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo U(. ..) Coordinar en el nivel nacional la elaboracin de los reglamentos tcnicos
que se requieran para la defensa de los objetivos legtimos del pas y estudiar y aprobar
el programa anual de elaboracin de los reglamentos que se requieran en coordinacin
con los diferentes sectores productivos y entidades interesadas, as como elaborar
aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente, verificando que
mediante la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, no se creen obstculos
innecesarios al Comercio, de acuerdo con la legislacin vigente y los acuerdos .
internacionales de los cuales Colombia hace parte. (.~.)".
Que con el objetivo de alcanzarlos propsitos de la Poltica Nacional de Calidad, y en
desarrollo de lo previsto en los numerales 6 y 7 del artculo 28 del Decreto 210 de 2'003,
frt3nte a la expedicin de reglamentos tcnicos y procedimientos de-la evaluacin de la
conformidad, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo,' a travs de la Direccin de .'
Regulacin, debe emitir concepto previo al trmite de notificacin internacional,
respecto de los proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin
de la conformidad, que vayan a ser expedidos por las autoridades con facultades de
regulacin en' esta materia.
.
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'

Que Colombia aprob la adhesin al Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio


mediante la Ley 170 de 1994, la cual contiene entre otros, el Acuerdo sobre Obstculos
Tcnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias.
Que mediante la- Ley. 8 de 1973 Colombia aprob el Acuerdo Subregional Andino que',
posteriormente, a travs de la Comisin del Acuerdo de C~rtagena, aprob la Decisin
Andina 376, por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacin, Acreditacin,
Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa, modificada por la Decisin'
419, la cual establece el procedimiento de notificacin a los dems pases miembros
sobre reglamentos tcnicos, norma ,tcnica obligatoria, procedimiento de evaluacin de
la conformidad, certificacin obligatoria o cualquier medida equivalente que hubiere
adoptado o pretenda adoptar un pas miembro.
Que constituyen regulacin supranacional la Dcisin Andina 506, por la cual se i
reconocen y aceptan los certificados de productos que se comercialicen en la,,:
Comunidad Andina de Naciones, la Decisin Andina 562, por la cual se fijan directrices
para la elaboracin de reglamentos tcnicos a nivel comur:~ario, la Decisin Andina 615
por la cual se establece el Sistema de Informacin de Notificacin Reglamentacin
Tcnica de la Comunidad Andina y la Decisin Andina 515 por la cual se establece el
marco jurdico andino para la adopcin de medidas sanitarias y fitosanitarias.
Que en virtud del Decreto 865 de 2013 se design al Organismo Nacional de
Acreditacin de Colombia .....ONAC- como nico org~nismo nacional de acreditacin.
Que el InstitUto Nacional de Metrologa -INM- fue creado mediante el Decreto 4175 de
2011 y tiene como objetivo? la coordinacin nacional de la metrologa cientfica e
industrial y la ejecucin de actividades que permitan la innovacin y soporten el
desarrollo econmico, cientfico y tecnolgico del pas, mediante la investigacin, la
prestacin de servicios metrolgicos, el apoyo a las actividades de control metrolgico y
la diseminacin de mediciones trazables al Sistema Internacional de .unidades -SI-.
Que la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico -OCDE- ha
dispuesto recomendaciones en materia de poltica y gobernanza regulatoria, a travs de
cuya implementacin pueda lograrse una mejora continua ero la calidad de la
normatividad que, a su vez, genere efectos positivos en el desempeo de la econOma y
en el bienestar social; as :Ia Recomendacin del Consejo de la OCDE sobre Poltica y
Gobernanza Regulatoria ~012 brinda a los gobiernos una gua clara y oportuna acerca
de los mecanismos e instituciones que se necesitan para mejorar el diseo, la
aplicacin y la revisin de sus marcos normativos, con. una orientacin hacia. los
estndares ms elevados.
Que el Consejo de la OCDE sobre Poltica y Gobernanza Regulatoria recomienda, entre
otros aspectos: transparencia y participacin en los proc;'~sos normativos, integrar el .
anlisis de impacto normativo ....;.AIN- a las primeras etapas del proceso de diseo de
polticas pblicas para formular proyectos normativos nuevos, identificar claramente las
metas de poltica pblica, evaluar si es necesaria la regulacin y de. qu manera esta
ltima puede ser ms efectiva y eficiente para alcanzar dichas metas.
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia recomend, entre.
otras cosas, que se deben "(. . .) Desarrollar e implementar estndares obligatorios sobre
el uso de la consulta pblica como medio para hacer partcipes a" os ciudadanos, las
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empresas y la sociedad civil en el proceso normativo y obtener mejores resultados de


poltica pblica ( ...J", "(.. .) integrar el uso sistemtico del AIN en el proceso de
formulacin de polticas pblicas (. ..)", "(.. .) promover el uso sistemtico de la
evaluacin ex post de regulaciones, programas e instituciones' para la mejora
regulatoria, a fin de hacer la regulacin ms eficiente y ef~ctiva ( ..J".
Que de conformidad con el Decreto 1844 de 2013, la, Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio Industria y Turismo, mediante' comunicacin N D.R-000969,
emiti cOncepto favorable frente a las disposiciones conte'nidas en este decreto,
considerando adems que las mismas no constituyen un obstculo innecesario al .
comercio y que se encuentran ajustadas a los parmetros del Subsistema Nacional de
la C a l i d a d . '
.
Que las normas objeto del presente decreto fueron notificadas internacionalmente a los
miembros de la Organizacin Mundial del Comercio, de la Comunidad Andina de
Naciones ya los pases con los cuales Colombia tiene acuerdos comerciales vigentes,
mediante la nomenclatur GrrST/N/COU201 ..
Que por lo anterior es necesario modificar el Decreto 2269 de 1993 y actualizar la
normatividad en materia de calidad en Colombia con el fin de reorganizar el Subsistema
Nacional de la Calidad -SNCA
en materia. de normalizacin, reglamentacin tcnica, .
.
acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa y vigilancia y c,ontrol.
.

DECRETA

TiTULO I

Subsistema Nacional de la Calidad

CAPTULO I

Disposiciones genera les

Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto reorganizar el Subsistema


Nacional de la Calidad ~SNCAen materia de normalizacin, reglamentacin tcnica,
acreditacin,evaluacin de la conformidad, metrologa y vigilancia y control.
Artculo 2. Ambito de aplicacin. El mbito de aplicacin de este decreto corresponde a
todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la Calidad
SNCA.
.
.
Artculo 3. Denominacin. El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA es un
subsistema del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin creado
mediante el Decreto 1500 de 2012.
Articulo 4. Definicin. El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA est compuesto
por instituciones pblicas y privadas que realizan actividades de cualquier orden para la
formulacin, ejecucin yseguimierito de las polticas en materia de normalizacin,
reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa y
, .
.
. Vigilancia y control.
.
Artculo 5. Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA tiene
como objetivos fundamentales los siguientes:
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1. Pramaver en las mercadas la seguridad, calidad, canfianza, .innavacin,


praductividad t campetitividad de las sectares praductivas e impartadares de
praductas.
.
2. Prateger las intereses de las cansumidares.
3. Facilitarel.accesa a mercadas yel intercambia camercial.
4. Prateger la salu,d y la vida de las persanas. as cama de las animales y la
preservacin de los vegetales. '
5. Proteger el.media ambiente y lasegur!da,dnacional.
6. Prevenir las prcticas que puedan inducir a errar al cansumidar.
I

Articule;, 6. Principios generales. Para efectas del presente decreta, las entidades que
componen el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA ejercern sus funcianesen el
marco de las narmas canstitucionales, leyes y decretas apn'~ables, as como tambin de
los acuerdos nternaci9nales sabre la materia:
"

CAPTULO 11

Definiciones

'.

Artculp 7. Definiciones.. Para las efectas del presente decreto, se utilizaran las
sIguientes definicianes':

1. Aceptacin de los resultadas de evaluacin de la conformidad. Utilizacin de un


resultada de evaluacin de la canfarmidad proparcianado par .atra persana a par'
atra arganisma:
.
. .
2. Acreditacin. .Atestacin de tercera parte relativa a un arganisma de evaluacin'
de la canf0rmidad que manifiesta la demastracin farmal de su competencia para
Uevar
a cabo.. tareas especficas de evaluacin de la canfarmidad.
.
,

3. Actividad de evaluacin .de la. conformidad de primera parte. Actividad de


evaluacin de la canfarmidad que lleva a cabo. la persona a .Ia organizacin que
suministra el o.t;>jeta.
.
.

4. Actividad de' valuacin de la conformidad de tercera parte. Actividad de


evaluacin de la canfarmidad que lleva a cabo. una persqna u arganismo. que es .
independiente de la persana u arganizacinque suministra el objeta y tambin
de las intereses del usuaria en dicha abjeto;
.
5. Acuerdo multilateral. Acuerda entre ms de daspar:tes, pblicas o privadas, por
el cua cada parte recanace a acepta las resultados de la evaluacin de la
canfarmidad de las atras.partes.
6. Acuerdo de reconocimiento mutuo....,.. ARM. Acuerda entre das a ms Estadas, a
travs del cual se acepta el recanocimienta automtica de los resultados de los

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..

"

procedimientos de evaluacin de la conformidad de los dems como


equivalentes, previo concepto del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
7. Alcance de la acreditacin Actividades especficas de evaluacin de la
conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacin.
8. Atestacin. Emisin de una declaracin, basada en una decisin tomada
despus de la revisin, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos
especificados.
.
9. Anlisis de impacto normativo - (A IN). Evaluacin que evidencia tanto los
resultados deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como consecuencia de la propuesta o ,modificacin de un reglamento
tcnico.-

10.Anteproyecto de reglamento tcnico. Documento preliminar el cual debe


disponerse para consulta pblica de las partes interesadas con el fin de recibir,
observaciones al texto publicado.
11. Cadena de trazabilidad metrolgica. Sucesin de patrones y calibraciones que
relacionan un resultado de medida con una referencia;
12. Calibracin. Operacin que bajo condiciones especficas, establece en una
primera etapa una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida
asociadas obten.idas a partir de los patrones de medida y las correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza
esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado
de medida a partir de una indicacin.
13. Certificacin. Atestacin de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas
o p'ersonas.
,o'

14. Certificado de acreditacin. Documento formal o conjunto de documentos, que


indica que la acreditacin ha sido otorgada a un organismo de evaluacin de la
conformidad para el alcance definido.
15. Certificado de conformidad. Documento emitido por un organismo evaluador de
la conformidad, conforme a las disposiciones del "presente decreto y dems,
requisitos legales que lo complementen, mediante el cual se presume la
confianza de que un producto, proceso, sistema o persona cumple con una
norma tcnica u otro documento normativo especfico;
16. Certificado de material de referencia. Documento qu acompaa a un material de
referencia certificado expresando uno o ms valores propios y sus
incertidumbres, - y confirmando que -los procedimientos necesarios han sido
llevados a cabo para asegurar su validez y trazabilidad.
17. Certificado de tipo. Certificado que permite el ingreso del producto regulado al
pas de destino del producto, mientras no se varen los diseos y condiciones del
prototipo certificado, cualquiera que sea su cantidad y frecuencia.

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18. Certificado de verificacin metrolgica. Documento emitido por un organismo

autorizado de verificacin metrolgica en relacin con un instrumento de medida

que certifica la conformidad con el reglamento tcnico metrolgico aplicable.

19. Comit de normalizacin. Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado

por representantes de la industria, consumidores e intereses generales, que

mediante consenso establecen requisitos fundamentales de calidad, seguridad,

proteccin a la salud y al medio ambiente para productos, procesos o sistemas.

20. Comparacin interlaboratorios. Organizacin, realizacin y evaluacin de

medicione.s o ensayos sobre el mismo tem o tems similares por dos o ms

laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas;

21. Control metrolgico legal. Todas las actividades de metrologa legal que
contribuyen al aseguramiento metrolgico, es decir, las actividades de ,!
supervisin efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido'
designada por ella, de las tareas de medicin previstas para el mbito de
aplicacin de un instrumento de medida, por razones de inters pblico, salud
pblica, seguridad, proteccin del medio ambiente, recaudacin de impuestos y
tasas, protecdn de los consumidores, lealtad de las prcticas comerCiales o
actividades de naturaleza periciales, administrativas o judicial. Tambin incluye el
control de contenido de productos preempacados listos para su comercializacin
y la utilizacin de las unidades que hacen parte del ::..;stema legal de unidades.
22. Designacin. Autorizacin gubernamental para que una entidad acreditada lleve
a cabo actividades especficas, de conformidad con 10 dispuesto en este decreto
y con los requisitos dispuestos por la autoridad que designa.
23. Declaracin de conformidad de primera parte. Certificacin emitida por la
persona o la organizacin que suministra el objeto, respecto a la conformidad de
este con el reglamento tcnico.
.
24. Documento normativo. Documento que suministra
caractersticas para las actividades o sus resultados.

reglas,

directrices

25. Empacador. Persona natural o jurdica responsable de empacar y rotular un

producto en preempacado.

26. Ensayo/Prueba'; 'Determinacin de una o ms caractersticas de un objeto de

evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. El trmino

"ensayo/prueba" se aplica en general a materiales, productos o procesos.

27. Ensayo de aptitud. Evaluacin del desempeo de los participantes con respecto

a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios.

28. Entidad reguladora. Autoridad pblica competente para ejercer actividades de

regulacin.
.

29. Equivalencia de los resultados de evaluacin d" la conformidad. Grado de

igualdad entre diferentes resultados de evaluacin de la conformidad, suficiente

para proporcionar el mismo nivel de aseguramif'r:to de la conformidad con

respecto a los m3mos requisitos especificados.

.y. . ".

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30. Especificacin m.irmativa disponible. Documento normativo voluntario de carcter


transitorio, qu~ suministra requisitos recomendaciones .y .representa el
consenso y aprobacin de .uncomit tcnico, el cual es adoptado por el .
Organismo Nacional de Normalizacin.
31. Evaluacin. Proceso' realizado por el organismo n~cional de acreditacin para
evaluar la competencia d un organismo de evaluacin de la conformidad con
base en determinadas normas u otros documentos normativos y, para un alcance
de acreditacin definido. Evaluarla competencia de. un organismo de evaluacin
dela conformidad involucra evaluar lacompetenci(i de todas las operaciones del
mismo, incluida la 'competencia del personal, la vlidez de la metodologa de
evaluacin de la conformidad y la validez de los resultados de evaluacin de la
conformidad.
.

<

32. Evaluacin de 'la conformidad. Demostracin de que se cumplen los requi~itos


especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u o'rganismo. El
campo de la evaluacin de la conformidad incluye actividades tales como, el
ensayo/prueba, la inspeccin y la certificacin, as como la acreditacin de
organismos de evaluacin de la conformidad.
33. Gua metodolgica. Documento que describe el procedimiento administrativo
para preparar un informe del programa anual de reglamentacin tcnica - PART
o un informe de anlisis de impacto normativo - AIN incluyendo un manual para
los mecanismos de consulta y de preparacin de los formatos correspondientes.
34. Gua tcnica colombiana. Documento normativo voluntario que proporciona
recomendacioneh o pautas, en relacin con situaciones repetitivas en un
contexto dado, el cual es adoptado por el Organismo Naciona'l de Normalizacin.
35. Hora legal de la Repblica de Colombia. Es la hora oficial que opera para todo el
territorio de la Repblica de Colombia, establecida por el Gobierno Nacional y
difundida por el Instituto Nacional de Metrologa .
..
36.lncerlidumbre de medicin. Parmetro no negativo que caracteriza la dispersin
de 'los valores atribuidos a un m'ensurando, a partir de la informacin que se
utiliza.
f.

,
37.lnforme de anlisis de impaptonormativo (A IN). Documento que las entidades
reguladoras competentes deben preparar. para .resumir el proceso y los
resultados obtenidos del anlisis de impacto normativo con base en el Anexo N
2 del presente decreto en la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos.
.

'

38.lnforme de/Programa anual de reglamentos tcnicos (PART). Documento que


las entidades reguladoras competentes deben preparar para presentar las
propuestas de reglamentacin tcnica con base en el Anexo N 1 del presente
decreto. El informe del programa anual.de reglamentos tcnicos - pART deber
ser eliviado a la Direccin de Regulacin del Minis~erio de Comercio, Industria y
Turismo para los fines previstos en el artculo 34del presente decreto.
39.lnstrument,o de medicin. Dispositivo utilizado para realizar medicic,mes solo o
asociado a uno o varios dispositivos suplementarios.
.
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,
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40.lnspeccin. Examen del diseo de un producto del producto, proceso o


instalacin y detE,=lrminacin de su conformidad con requisitos especficoso, sobre
la base del juicio profesional, con requisitos generales. La inspeccin de un
proceso puede incluirla inspeccin de personas, instalaciones, tecnologa y
metodologa.
41.lnspeccinmetrolgica. Actividades de supervisi'n y control que realiza la,
autoridad competente sobre. un instrumento de medicin o sobre un producto
preempacado, dentro del marco de la metrologa legal en Colombia.
42. Laboratorio metrolgico. Laboratorio que rene la competencia e idoneidad
tcnica, logstica y de personal necesarias para determinar la aptitud o el
funcionamiento de instrumentos de medicin ..
43.Laboratorio de fj;~1sayolprueba. Laboratorio. que posee la competencia necesaria'
para llevar a cabo en forma general la determinacin de "Ias caractersticas,
aptitud o el funCionamiento d materiales y prductos.
44. Magnitud. Propiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia,. que puede expr~sarse
cuantitativamente mediante un nmero y una referencia.
.'
45. Marcado de conformidad metrolgico. Etiqueta que acredita la conformidad de un
instrumento de medicin verificado con base en' los . procedimientos de
evaluacin establecidos en el presente decreto y ~n los reglamentos tcnicos ,
m~trolgicos.

46. Material de referencia. Material homogneo y estable con respecto a


propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una
medicin o en un examen de propiedades cualitativas;

tr

47. Material de referencia certificado. Material de referencia acompaado por la ;


documentacin emitida por un organismo acreditado que proporciona uno o
varios valores de propiedades especificadas con incertidumbres y trazabilidades.
.
asociadas, emp}eando procedimientos vlidos.
48. Medicin. Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios
valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud.
49. Mensurando. Magnitud que se desea medir.
50. Metrologa. CienCia de las mediciones y sus aplicaciones.

51. Metrologa cientfica. Metrologa que se ocupa de la organizacin y desarrollo de'.~


los patrones de medicin y de su mantenimiento, adems de 'su diseminacin en ,
la cadena metrolgica y en todos los niveles de su jerarqua.
52. Metrologa industrial. Metrologa especializada en las medidas aplicadas a la
prOduccin y control de calidad en la industria para el correcto funcionamiento de
los instrumentos de medicin y de los procesos productivos. , . .
.

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,',

"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

53.'Metrologa legal. Parte de la mtrologa relacionada con las actividades que se


derivan de los requisitos legales que se aplican a la medicin, las unidades de
medida, 'los instrumentos de medida y losr'ntodos de medida que se llevan a.
cabo por los organismos competentes.
.

54. Muestreo. Obtencin de una muestra representativa del objeto de evaluacin de'
la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.

.55. Norma. Documento aprobado por una institucin reconocida, que prev, pa'ra un
uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o
los procesos y mtodos de produccin conexos y cuya observancia no es
obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de termin.ologa,
simbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo de produccin o tratar exclusivamente
de ellas.
.
.
56. Norma tcnica colombiana. Norma tcnica aprobada o adoptada como tal por el

organismo nacional de normalizacin de Colombia.

57. Norma internacional. Norma tcnica que es adoptada por una organizacin
internacional de normalizacin yque se pone a disposicin del pblico.
58. Norma nacional. Norma tcni9a, adoptada por un organismo nacional de
normaizacin y que se pone a disposicin del pblico.

59. Norma tcnica sectorial. Norma tcnica adoptada por una Unidad Sectorial de
,Normalizacin.
60. Normalizacin., Actividad que establece disposiciones para uso ,comn y repetido
encaminada~;' al logro del grado ptimo'de orden con respecto a problemas
reales o potenciales, en un contexto dado.
61. Oficinas .de control metrolgico. Oficinas establecidas por las autoridades del
orden municipal o departamental, que tienen como funcin principal realizar las ,
inspecciones metrolgicas para el control y verificacin en metrologa legal a
instrumentos de medicin o productos preempacados.
62. Organismo autorizado de verificacin metrolgica. Entidad designada mediante
convocatoria pblica que apoya a la Superintenden9ia de Industri~.y Comercio y
a las autoridades territoriales a ralizar verificaciones en metrologa legal en
relacin con los instrumentos dernedicin o productos preempacados.
63. Organismo de evaluacin de la conformidad. Organismo que realiza servicios de
evaluacin de la conformidad.
64. Organismo de acreditacin. Organismo que lleva a cabo la acreditacin .

65. Organismo nacional de acreditacin. Organismo de acreditacin de Colombia,


que representa al pas en las organizaciones internacionales y regionales de
acred itacin.

66. Organismo de 'normalizacin. Organismo con actividades normativas reconocido


a nivel nacional, regional o internacional, que en virtud de sus estatutos tiene .
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"Por el cual se reorganiza el Subsist~ma Nacional de la Calidad yse modifica el


Decreto 2269 de 1993"

como funcin principal la preparacin, aprobacin o adopcin y publicacin de


.normas que se, ponen a disposicin del pblico. . .
.
67. Organismo nacional de normalizacin. Organismo de normalizacin de Colombia,
que representa al pas en .Ias organizaciones internacionales y regionales de
, normalizacin.
68. Patrn de medida. Realizacin de la definicin de una magnitud dada, con un
valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como '
referencia.
69. Precinto. Elemnto o elementos materiales o electrnicos que impiden el acceso
y manipulacin a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de
producirse de forma no autorizada, delatan su violacin.
'.;

70. Precisin de fTJedida. Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos
obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares,
bajo cond.iciones especificadas.
71. Procedimiento de evaluacin "de la conformidad. Todo procedimiento. utilizado,
directa o indirctamente, para determinar que se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas.
.

72. Producto. Todo bien o servicio.


73. Producto preempacado. Todo bien envuelto, empacado o embalado previamente.
a su puesta en circulacin, en el cual la cantidad del bien contenido debe ser
expresamente predeterminado, listo para ofrecerlo al consumidor.
.

74. Productor. Quien de manera habitual, directa o indirectamente, disee, produzca,


fabrique, ensamble o importe productos sujetos a un reglamento tcnico, una
. norma tcnica, especificacin tcnica o documento r)ormativo especfico, medida
sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicin o sistemas de medida para
su' utilizacin, en, actividades agrcolas, industriales ocomeriales, de.
investigacin, inters. pblico, salud, seguridad .de productos o seguridad ..
nacional,proteccin de los consumidores o proteccin del medio ambiente.
.
.

75. Proveedor de ensayos de aptitud. Organizacin que es responsable de todas las


tareas relacionadas con el desarrollo y la operacin de un programa .de ensayo
de aptitud.
{
76. Proyecto de reglamento tcnico. Documento que resulta de la adopcin de las
observaciones pertinentes de la etapa d consulta pblica del anteproyecto de
reglamento tcnico, el cual se remite al Punto de Contacto de Colombia para su
correspond iente notificacin internacional.
.,

77.Puesta en serVicio de un instrumento de medicin. Primera utilizacin de un"


instrumento de medicin. para cumplir con la funcin para la cual fue producido.
78. Reciprocidad. Relacin entre dos partes en laquf> cada una tiene los mismos
derechos y obligaciones con respecto a la otra.
,.!
I
I

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Decreto 2269 ,de 1993

79. Reconocimiento. Admisin de la validez de un resultado de la evaluacin de la


conformidad ,proporcionado por otra persona o por otro organismo.
80. Red Colombiana de Metrologa. Conjunto de laboratorios de ensayo y'
calibracin, de proveedores de programas de comparacin, productores de
materiales de referencia y personas, naturales involucradas en los temas de
metrologa~ coordinada por el Instituto Nacional de Metrologa.
81. Reglamentacin tcnica. Actividad mediante' la cual, las entidades reguladoras
competentes, ~Iaboran, modifican, revisan" adoptan y aplican reglamentos,
tcnicos.
' ,
,
,
82. Reglamento tcnico. DoCumento en el que se estaiJlecen las caractersticas de
un producto o los procesos y mtodos de produccin con ellas relacionados, con
inclusin de las disposiciones administrativas aplicqbles y cuya observancia es
obligatoria. Tampin puede incluir disposiciones en materia de terminologa,
smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo de produccin o tratar exclusivamente de ellas.
83. Reglamento tCnico de emergencia. Reglamento tcnico que se adopta en los
eventos en que se ,presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de
seguridad, sanidad, proteccin del medio ambiente o seguridad nacional a un
pas.

84. Reglamento tcnico metrolgico. Documento de observancia obligatoria,"


expedido por la autoridad competente en el que se establecen los, requisitos '
esenciales, metrolgicos y tcnicos que deben cumplir los instrumentos de.'
medicin sujetos a control 'metrolgico., Estos podrn ilc1uir tambin
prescripcione's s,tJbre etiquetado o marcado" reqI,Jisitos esenciales de seguridad
que garanticen la proteccin metrolgica del instiumento y los procedimientos de
evaluacin de la conformidad y el periodo de validez de la verificacin. Asimismo,
podr definir requisitos de equipamiento y competencias laborales para los
reparadores y Igs organismos autorizados de verificacin, para su actividad.
85. Reparador inscrito de insfrumentos de medicin. Toda persona natural o jurdica
que tenga como parte de su actividad econmica la reparacin o modificacin de
un instrumento 'de medicin, 'que cumpla con los requisitos establecidos, en el '
presente decreto y en el reglamento tcnico metrolgico en el que acte' y se
inscriba en el registro de reparadores que lIevr la Superintendencia de
Industria y Comercio.
86. Requisito especificado. necesidad o expectativa establecida.

87. Sistema internacional de unidades. Sistema de unidades basado en el Sistema


Internacional de Magnitudes con nombres y smbolos de las unidades y con una
serie de prefijos con sus nombres y smbolos, as como reglas para su utilizacin,
adoptado por la Conferencia General de Pesas y Medidas - CGPM.
:'

88. Titular de un instrumento de medicin sujeto a control metrolgico legal. Persona


natural o jurdica que utilice, posea o custodie, a cualquier ttulo, un instrumento
de medicin en servicio para los fines a los que se refiere el presente decreto.

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de fa Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

89. TrazabiJidad me.trolgica. Propiedad de un resultadc\:Je medidapor la cual puede,


relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de. caJibraciones,. cada una de .Ias cuales contribuye ,. a la
incertidumbre de medicin.
90. Unidad de medida. Magnitud escala real, definida yadoptada por convenio, con
la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma naturaleza para
expresar la relacin entre ambas mediante un nmero.
91. Unidad Sectorial de Normalizacin. Entidad reconocida y aprobada por ,la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, de
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, que tiene como funcin la preparacin de normas propias de un sector,
dentro de los lineamientos internacionales establecidos para esta actividad, con
la posibilidad de ser sometidas, al proceso de adopcin y publicacin de normas
tcnicas colombianas por el organismo nacional de normalizacin.
92. Verificacinmetrolgica. Aportacin de evidencia objetiva da que un elemento
dado satisface los requisitos especificados.
93. Verificaci6n metrolgica legal. Conjunto de exmenes tcnicos, visuales y
administrativos que realiza un Organismo Autorizado de Verificacin Metrolgica
- OAVM debidamente designado por la' Superintendencia de Industria y
Comercio, que tienen por objeto comprobar que un instrumento de medicin
mantiene las caractersticas metrolgicas exigibles desde la ltima verificacin o
despus de una reparacin o modificacin.
"\..

94. Verificacin por muestreo. Verificacin de un lote homogneo de instrumentos de


medicin basado en los resultados del examen de un m:Jmero estadsticamente
adecuado d~ muestras .seleccionadas al azar de un lote identificado.

TTULO 11
NORMALIZACiN
CAPTULO I
Disp()siciones Generales'

Artculo 8. Normalizacin. La normalizacin tcnica en Colombia ser desarrollada por .


el Organismo Nacional de Nrmalizacin, quien ejercer las funCiones previstas en el
presente decreto.
'
El Instituto Colombian~;t de Normas Tcnicas y Certificacin - ICONTEC contin:Jar
ejerciendo las funciones de Organismo Nacional de Normaliza,cin Je conformidad con
lo dispuesto en el artculo 3, literal b del Decreto 2269
, . de 1993.
Artculo 9. Funciones., Sern funciones del organismo nacional de normalizacin, las
siguientes:
1. Elaborar y aprobar las ,normas tcnicas colombianas, basadas preferentemente
en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de

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"Por el cual se reorganiza ,el Subsistema Nacional de la Salidad y se modifica el


Decreto'2269 de 1993"

,
e

normalizacin, ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas
elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacin.
2. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Cdigo de Buena CO,nducta 'para la
elaboracin, ~d()pcin y aplicacin de normas de acuerdo con 10 establecido en
el Anexo N3 del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos :al Comercio de la
Organizacin Mundial del Comercio y sus modificaciones.
3. ,Preparar el Programa Anual de Normalizacin y realizar sus correspondi~ntes
, actualizaciones, realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado .
en sus comits de normalizacin y unidades sectoriales de normalizacin.
4. ,Publicar previ~ presentacin y revisin por parte de la Comisin Intersectorial
de la Calidad, el Programa Anual de Normalizacin de manera que est '
disponible al pblico y se le permita a este, conoce;' los avancs del mismo. '
5. Adoptar una posicin nacional, apoyado en sLJs comits de normalizacin,
, unidades sectoriales de normalizacin y dems partes interesadas, para la
participacin en los procesos de normalizacin internacional en representacin
del pas yen particular, en lo.relacionado con los organismos internacionales de
normalizacin que sirvan de referente para desarrollar las normas tcnicas
colombianas.
6. Brindar soporte y asesora para el cumplimiento de los compromisos adquiridos
por el pas en los diferentes acuerdos en materia de Obstculos Tcnicos al'
Comercio.
7. 'Apoyar la labor de normalizacin de' las unidades 'sectoriales de normalizacin.
8. Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de
normalizacin, ~in perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales.
9. ,Servir de organismo asesor tcnico de la Comisin Intersectorial de la Calidad y
del Gobierno Nacional en todo lo concerniente, a la normalizacin tcnica, as
como en la definicin de las polticas oficiales sobre el uso' de las normas.' En
este sentido, deber informar al Ministerio de~Comercio, Industria y Turismo,
cualquier inconveniente que se presente en la elaboracin o :implementacin de
una norma. \
.
10. Apoyar y brindar soporte tcnico a las entidades reguladores en la elaboracin
de reglamentos tcnicos.
'
,
11. Promover que se incluyan en los ,documentos normativos las unidades del
Sistema Internacional de Unidades.
12. Suministrar los textos de las normas tcnicas colombianas que sean solicitados
por las entidades reguladoras para la elaboracin de reglamentos tcnicos.
13. Emitir concepto tcnico, cuando as lo solicite la entidad reguladora,' en relacin
con las equivalencias de los requisitos tcnicos de documentos normativos y
reglamentos tcnicos.
'

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Decreto 2269 de 1993"
'

14.' Poner a disposicih del pblico .Ias Norms Tcnicas Colombianas y dems'
documentos tcnicos normativos.
' .
,
15. Iniciar, con carcter prioritario, la elaboracin de una norma tcnica colombiana,
.a peticin de una entidad reguladora.
16. Informar al organismo nacional de acreditacin los inconvenientes de que tenga
conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacin .de la conformidad
que se establezcan en una norma tcnica colombiana., .
'
17: Mantener y publicar un inventario de las unidades .sectoriales de normalizacin
existentes y el . alcance de su labor de normalizacin en el sector
correspond iente.
18. Liderar los procesos de armonizacin de normas tcnicas y prestar asesora
'tcnica de manera que la elaboracin de las normas, incluyendo aquellas de las
unidades sectoriales de normalizacin, se ajusten al cumplimiento de los
requisitos internacionales.
19. Celebrar los convenios que considere necesarios con las l~nidades sectodales
de normalizacin, para el correcto yadecuado cumplimiento de sus funciones
de normalizacin.
20. Procurar la participacin de las partes interesadas en la elaboracin. de los
proyectos de guas o normas, incluyendo la de los fabricantes, impor1:adores y
representantes de las micro, medianas y pequeas empresas de los productos
;que se pretenden normalizar.
Artculo 10. Representacin del Gobierno Nacional. E=' Gobierno Naciona! estar
representado en el Consejo Directivo del Organismo Nacional de Normalizacin en una
proporcin equivalente a una tercera parte de sus miembros. Esta participacin ser
coordinada por la Comisin Intersectorial de la Calidad, y deber reflejarse en 10$
estatutos del organisnio nacional de normalizacin.
Artculo 11. Contratos para el desarrollo de la actividad de normalizacin. En desarrollo
de contratos suscritos entre el organismo nacional de normalizacin o las unidades
sectoriales de normalizacin y las entidades gubernamentales, que tengan como objeto
la elaboracin de normas tcnicas colombianas, normas tcnicas sectoriales, guas
tcnicas, especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento.
normativo, el organismo nacional de normalizacin o las unidades sectoriales de,
normalizacin, segn corresponda, debern establecer, en cada caso, los mecanismos .'
con las entidades gubernamentales contratantes, que faciliten el acceso al pblico, del
contenido completo de los documentos elaborados. '
Artculo 12. Programa anual de normalizacin. El programa anual d normaliza,cin
deber ser adelantado por el organismo nacional de normalizacin, .con el apoyo de las
unidades sectoriales de normalizacin y deber contener el plan de normas tcnicas
que se pretenden elaborar y revisar. Para tales efectos, la propuesta del programa
'anual de normalizacin a ejecutarse el siguiente ao, deber ser presentada ante la
Comisin Intersectorial de la Calidad, a travs de su Secretara Tcnica, para su visto
'. bueno y observaciones, a ms tardar, en la ltima reunin ordinaria del ao.

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Artculo 13. Aprobacin del programa anual de normalizacin. Previo los ajustes.
correspondientes, el programa anual de normalizacin deber ser presentado allte la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, que'n en
desarrollo de sus funciones, determinar la aprobacin del mismo. De igual mane~fa, en
el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacin del
programa anual 'de normalizacin, estos debern ser notificados ala Direccin de.
Regul~cin del Ministerio deCmercio, Industria'y Turismo~ as como los antecedentes
de los mismos.
.
En la elaboracin del programa anual de normalizacin, as como en su actualizacin, el
organismo nacional de normalizacin deber priorizar el desarrollo de normas tcnicas
en los temas definidos por la Comisin Intersectorial de la Calidad.
'
Artculo 14. Contenido del programa anual de normalizacin. El programa anual de
normalizacin deber contener, al m~nos, los siguientes elementos:

1. Identificacin del desarrollo de nuevas norm~s para temas no normalizados.


2. Identificacin de las normas que sern actualizadas o revisadas.
3. Inclusin del trabajo ejecutado en materia.' de normas tcnicas colombianas,
guas y documentos complementarios, as como en normas regionales y aqellas
que revisten inters en los organismos internacionales de normalizacin.

4.. Exposicin de las lustificaciones que orientan las acc.!ones del programa anual de
'

norma.lizacin..'

5. Identificacin de los posibles inconvenientes para la ejecucin del programa


anual de normalizacin.
Artculo 15. Incorporacin de normfjS tcnicas en reglamentos tcnicos. Cuando una
norma tcnica colombiana
se utilice parcial o totalmente como fundamento 'de un
.
reglamento tcnico u otra medida de carcter obligatorio, esta podr ser incorporada
total o parcialmente po(;!a
entidad reguladora
en.el reglamento tcnico o en otra medida
.
.
de carcter obligatorio. Para efectos de lo anterior, el organismo nacional de
normalizacin suministrar la norma correspondiente.
.

CAPTULO 11

Unidades Sectoriales de Normalizacin

Artculo 16. Funcin de las Unidades Sectoriales de Normalizacin. Las unidades


sectoriales de normalizacin tendrn como funcin la preparacin de normas propias de
un sector; dentro de los lineamientos internacionp,les establecidos para la
correspondiente actividad.
Artculo 17. Constitucin de Unidades Sectoriales de f\1ormalzacin. Las unidades
sectoriales de normalizacin podrn serconstitu\das por entidades pblicas que estn
autorizadas para reaHzar labores d normalizacin o 'para ser unidades sectoriales de
normalizacin por dispoSicin legal. Adicionalmente, podrn constituir unidades
sectoriales de normalizacin, las asociaciones, universidades, gremios u organizaciones
privadas sin nimo Jde lucro que sean representativas de los intereses de un
determinado sector econmico y que se encuentren en capacidad de garantizar tanto la
.,

l'

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Decreto 2269 de. 1993"
.

infraestructura tcnica como la idoneidad tcnica necesarias para promover el .


desarrollo de la normalizacin tcnica en sectores especficos.
De acuerdo con l establecido parel numeral 9 del ~rtculo 28 del Decreto 210 de 2003, .
corresponde a la' Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo, aprobar la creacin de las unidades sectoriales d normalizacin.

TrUlOIII

REGLAMENTACiN TCNICA

CAPTULO I

Disposiciones g~nerles

Artculo 18. Lineamientos para la reglamentacin tcnica. Las entidades reguladoras


debern adoptar buenas prcticas de reglamentacin tcnica' de manera que esta no
tenga por objeto. o efecto
crear obstculos innecesarios al comercio..
.
...
-

..

Artculo 19. Referencia en normalizacin tcnica nacional e internacional. Los


reglamentos tcnicos debern. basarse preferentemente en las normas tcnicas
internacionales. Igualmente, podrn constituirse como referentes de los reglamentos
.tcnicos, las norma!:, tcnicas .nacionales armonizadas. con normas tcrlicas'
internacionales.
Artculo. 20. Competencia conjunta. Las' entidades reguladoras podrn' ejercer
actividades de reglamentacin tcnica en conjunto, cuando la competencia de cada una
.de ellas recaiga sobre una misma materia.
Artculo 21. Buenas prcticas de reglamentacin tcnica. Para ejercer actividades, de
reglamentacin tcnica, las entidades reguladoras debern aplicar buenas prctics de .
reglamentacin tcnica y:
1. Desarrollar anlisis de impacto normativo - AIN.
2. Determinar el procedimiento de la evaluacin de la conformidad.
3. Determinar la existencia de norma internacional.
4. Solicitar el concepto previo a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industriay Tur:ismo.
5. Realizar consulta pblica y notificacin internacional.
Pargrafo trnsitorio. Durante los tres (3) primeros aos de expedicin de~. este
decreto y mientras las. entidades de reguladoras desarrollan las capacidades necesarias
para el desarrollo de los anlisis de impacto normativo ... Al N, a' travs de la
implementacin de una poltica de mejora normativa, la presentacin d,~ estos anlisis
se constituir en un cc;nponente opcional. Una vez cumplido el periodo de. transicin
sealado, este requisito ser de obligatorio' cumplimiento.
.
.' . ,
:~

Artculo 22. Consulta pblica nacional. Las entidades reguladoras debern elevar a
.. consulta pblica a nivel nacional, en sus correspondientes pginas web institucionales,
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.t~

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.
Decreto 2269 de 1993'~
.

los anteproyectos de reglamentos tcnicos as como el informe ejecutivo del anlisis de


impacto normativo. El trmino mnimo de consulta pblica, ser de quince (15) das
hbiles, que se contarn a partir de su publicacin en la correspondiente pgina web.

Artculo 23. Solicitud de concepto previo. Con el fin de poder surtir el trmite de
notificacin internacional de' un proyecto de reglamento tcnico o de procedimientos de
evaluacin de la conformidad, en los trminos del Acuerdo de Obstculos Tcnicos al
Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio, previamente, las entidades
reguladoras debern solicitar concepto a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
'Comercio, Industria Y. Turismo, en relacin con el cumplimiento de los lineamientos del
SlIbsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de constituir obstculos tcnicos
innecesarios al comer,cio con otros pases.
"
Artculo' 24.. Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo. Junto con la
solicitud de concepto previo, la autoridad competente deber poner a disposicin de la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, los siguientes
documentos:
1. El proyecto de reglamento tcnico o de los procedimientos de evaluacin de la
conformidad correspondientes. "
2. Los estudios tcnicos que sustenten las medidas que se adoptaran a travs del
proyecto de reglamento tcnico o de procedimientos de evaluacin de la
conformidad.
3. Demostrar que el proyecto de reglamento tcnico o de los procedimientos de
evaluacin de la cOnformidad, fue sometido a consulta pblica a nivel nacional y ,
aportar las o~servaciones y sugerencias recibidas .
. 4. El informe de resultados del anlisis de impacto normativo ~ AIN de que trata el
artculo 32 del presente decreto, cuando este sea de obligatorio cumplimie!1to.
'. .

'

..;

Pargrafo. Sin perjuicio de las competencias de la Direccin de Regulacin del


Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la Comisin Intersectbrial para la Mejora.
Regulatoria o la entidad que haga sus veces, evaluar y aprobar los anlisis de
impacto normativo que presenten las entidades reguladoras y posteriormente emitir un
concepto tcnico que ser enviado a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo, para la 'emisin del concepto previo de que trata el.
artculo 23 del presente decreto.
Artculo 25. TrminQ para la emisin de concepto previo. El Ministerio de Comercio, .
Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, rendir concepto previo
dentro de los quince (15) dias hbiles siguientes a la fecha de radiGacin'de la solicitud
del concepto, junto con los dems documentos a que se refiere el presente decreto.
Artculo 26. Constancia de solicitud de concepto previo. En la parte considerativa de .
los actos administrativos a travs de los cuales se expidan reglamentos tcnicos o
procedimientos de evaluacin de la conformidad de los que trata el presente decreto,
deber constar que se solicit el concepto previo del Ministerio de Comercio .. Industria y
Turismo y los trminos en que el mismo fue emitido.

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"Por el cul se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

Artculo 27. Notificacin internacional. Todos los proyectos de reglamentos tcnicos y


de procedimientos de evaluacin de la conformidad debern ser notificados a travs del
punto de contacto de Colombia, a los pases miembros de la Organizacin Mundial del
Comercio, de la.Comunidad Andina de Naciones y a los pases con los cuales Colombia
tenga acuerdos comerciales vigente~ que contemplen la obligacin de notificacin
intern3cionaL Para tal efecto, cada entidad reguladora, deber enviar a la Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo el proyecto de regbmento
tcnico o del procedimiento de evaluacin de la conformi~ad para su correspondiente
notificacin. Igualmente, debern ser notificadas las modificaciones de proyectos de .
reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin de la conformidad cuando el
impacto de estas haga Ms gravosa ia situacin del regulado o de los usuarios.
Pargrafo primero. Una. vez surtida la expedicin del reglamento tcnico, la entidad
reguladora deber enviara! punto de contacto de Colombia el correspondiente acto
administrativo para su notificacin internacional.
Pargrafo segundo. Conforme con lo establecido en elartculo 72 de la Ley 1480 de
2011, no se podr publicar en el Diario Oficial y por lo tarito, no podr entrar a. regir '
ningn reglamento tcnico, que no cuente con la certificacin expedida por el Punto de
Contacto de Colombia, salvo las excepciones. previstas para la adopcin de'
reglamentos tcnicos de emergencia.
Artculo 28. Reglamentos tcnicos CJe:emergencia. De ma~era excepcional, la entidad
reguladora, podr exp3di~ reglamentos tcnicos de emergencia 'ce acuerdo coh lo
dispuesto en el numeral 83 del artculo 7 del presente decreto, sin que para ello deban
surtirse los requisitos de anlisis de impacto normativo, consulta pblica, notificacin
internacional y concepto' previo de la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo, 'antes de su expedicin.
Los reglamentos tcnicos de emergencia tendrn una vigencia de doce (12) meses
prorrogables hasta por seis (6) meses ms, de conformidad con lo previsto en la
Decisin 562 de la Comunidad Andina 'de Naciones. Lo anterior, sin perjuicio de las
dems disposiciones contenidas en elAcuerdo de Obstcl'los Tcnicos al Comi:fcic de
la Organizacin Mundial del Comercio y de las decision,es QI1dinas aplicables.
Pargrafo. No obstante lo dispuesto en este artculo,. las entidades reguladoras
debern justificar la (;xpedicin de un reglamento tcnico de emergencia en el
correspondiente acto administrativo, y tener como sustento los estudios tcnicos y .
cientficos como soporte de esa decisin.
Artculo 29. Determinacin de' equivalencias. Las entidades reguladoras sern
competentes para determinar las equivalencias de los reglamentos tcnicos, previo
estudio tcnico que las soporten. En caso que se determine una equivalencia, deber
hacerse la modificacin del reglamento tcnico correspondiente.
Artculo. 30. Obligacin .de tener un establecimiento de comercio en Colombia. Todo.
importador de pr<;>ductos que estn sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos de
riesgo alto, segn lo establecido en el artculo 36 del presente decreto, deber
mantener un establecimiento de comercio en Colombia que'cumpla con as obligaciones
legales y de proteccin di Cfonsumidor establecidas en la Ley 1480 de 2011.
.

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Decreto 2269 de 1993" ,

CAPTULO 11

Elab9racin y expedicin de reglamentos tcnicos

Artculo 31. Elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos. Para efectos de la


elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, estos, debern estar enmarcados
dentro de la defensa de Ids objetivos legtimos, de conformidad con lo establecido nn el
Acuerdo sobre' Obstulos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundiai del
Comercio.
Se considerarn objetivos legtimos, entre otros, los imperativos de la seguridad
nacional, la prevencin de practicas que puedan inducir a error, 'la proteccin de la
salud o seguridad humanas, de la vida,la salud animal o vegetal o del medio ambiente.
Artculo 32. Anlisis de impacto normati'Jo - AIN. Previo a la elaboracin, expedicin y
revisin de un reglamento tcnico, la entidad reguladora deber realizar un anlisis de
impacto normativo. Para tal efecto, se definir el problem. ,,3 solucionar, se examinarn
las posibles alternativas de solucin, inclusive la de no expedir el reglamento tcnico y
se evaluarn los impactos positivos y negativos que generar cada alternativa.
,

Pargrafo transitorio. De conformidad con lo dispuesto en el artculo 21, durante los


tres (3) primeros aos de expedicin de este decreto y con el fin de brindarles a las
entidades reguladoras un periodo de transicin para que desarrollen las capacidades
necesarias para la elaboracin de los anlisis de impacto normativo -AIN":" a travs de
la implementacin de una poltica de mejora regulatoria, la realizacin de estos anlisis
se constituirn en un ~omponente opcional. Una vez cumplido el plazo mencionado su
realizacin ser obligatoria.
'Artculo 33. Contenido del anlisis de impacto normativo. El anlisis, de impacto
normativo se podr apoyar enherrarriientas tales como, anlisis, del riesgo, de los
costos-beneficios, de los costos-eficiencia, de la distribucin' de los costos entre las
partes afectadas y afectacin del presupuesto. Para efectos de realize,r el anlisis de
impacto normativo de', que trata este artculo, las entidades reguladoras, deb3rn
preparar un informe del' anlisis de impacto normativo utilizando el formato identificado
como Anexo N 2 del presente decreto.
Artculo 34. Programa anual de reglamentos tcnicos - PART. La Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo coordinar el p:,ograma
anual de reglamentos tcnicos - PART,el cual se constituir con el apoyo de las
entidades reguladoras, quienes le remitirn sus programas de reglamentacin tcnica
para su consolidacil1, con base en 6~ forniato identificado como Anex N1 'del
presente decreto. La Direccin; de Regulacin del Ministerio de Comercio, Indcstria y
, Turismo presentar el' programa anual de reglamentos t.~,licos - PART a la C:omisin
Intersectorial de la Calidad en la ltima' reunin ordinaria del ao' o cuando esta lo,
solicite.
Pargrafo. El procedimiento para que las entidades reguladoras presenten los planes ,
de reglamentacin tcnica qu~ conformarn el programa anual de reglamentos tcnicos j
- PART ser establecido por la Direccin de RegulaCin del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo y aprobado por la Comisin Intersectorial de la Calidad, en un
trmino no superior a seis (6) meses contados a partir da la entrada en' vigencia del'
presente decreto.
','
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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

Artculo 35. Objetivos del programa anual de reglamentos tcnicos - PART. La


elaboracin del PART tiene como objetivos los siguientes:
1. Identificar las propuestas de reglamentos tcnicos que se elaborarn en los
siguientes doce (12) meses.
2. Identificar los vnculos con otras iniciativas normativas en curso o previstas.'.
3. Informar a la industria y dems partes interesadas, el inicio del trabajo sobre un
reglamento tcnico.
'
Artculo 36. Niveles de riesgos para la elaboracin y expedicin de reglamentos
tcnicos. De acuerdQ con' los resultados del anlisis. de impacto normativo, las
entidades reguladoras determinarn el procedimiento de evaluacin de la conformidad,
para cada reglamento tcnico, segn los siguientes niveles de riesgo:
1. Riesgo moderado: Reglamento tcnico que para' su cumplimiento, establece,
entre otros, requisitos como el etiquetado..
2. Riesgo medio: Reglamento tcnico que para su cumplimiento exige, entre otros,
requisitos como la qeclaracin de cnformidad de primera parte en los trminos y
condiciones d~ la Norma Tcnica Colombiana NTC -ISO IIEC 17050 -partes 1
y 2, y.
.
3. Riesgo alto: Reglamento tcnico que para su cumplimiento exige, entre otros,
requisitos como el certificado d~ conformidad de tercera parte.
En un mismo reglamento tcnico podrn presentarse diferentes niveles de riesgo y por
lo tanto se podrn' establecer diferentes procedimientos de evaluacin de la
conformidad segn elcaso.
Pargrafo. Con la presentacin de la declaracin de conformidad de primera parte, se
presume que el declarante ha efectuado por su cuenta, las verificaciones, inspecciones
y los ensayos requeridos en el reglamento tcnico y por tanto, ser responsable por la
conformidad de los productos con los requisitos especificados en' el correspondiente
.
reglamento tcnico, de conformidad con la NTC-ISOIIEC 17050.
I

Artculo 37. Revisin de reglamentos tcnicos. Los reglamentos tcnicos expedidos


sern sometidos a revisin por parte de la entidad reguladora, con el fin de determinar
su permanencia, modificacin o derogatoria, por lo menos, una vez cada cinco (5) aos
o antes si cambian las causas que le dieron origen. No sern parte del ordenamiento
jurdico los reglamentos tcnicos que transcurridos cinco (5) aos de su entrada en
vigencia no hayan sido revisados y decidida su permanencia o modificacin ppr la
entidad que lo expidi.
.
Artculo 38. Inventario de reglamentos tcnicos y proyectos de reglamento tcnico. Las
entidades de reguladoras designarn en su entidad un rea especfica encargada de
elaborar y mantener actualizado un inventario de los reglamentos tcnicos y proyectos
de reglamento tecnico,as como su correspondiente informe de anlisis de impacto
normativo, de manera que puedan estar permanentemente a disposicin del pblico en
sus correspondientes pginas web institucionales.
.
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Las entidades reguladoras debern presentar un informe trimestral a la Comisin


Intersectorial de la Calidad, respecto a los avances en la expedicin de los proyectos de
reglamento tcnico presentados en el P.lan Anual de Reglamentos Tcnicos. En igual
sentido, la Comisin Intersectorial de la Galidad estar facultada para solicitara las
entidades reguladoras la informacin correspondiente al '{:tVance de los proyectos, de
reglamento tcnico.
'
El Minist~rio de Comercio" Industria y Turismo a travs de '3U Direccin de RegulaCin,
ser~ el encargado de' publicar el inventario, nacional de reglamentos tcnicos, los
proyectos de reglamentos tcnicos y su informe de avance, los informes de anlisis de
, impacto normativo de los reglamentos tcnicos vigentes, para que dicha informacin
e
'
est a disposicin de terceros.

TiTULO IV

ACREDITACiN

CAPTULO I

Disposiciones generales

Artculo 39. Objeto dE)a actividad de acreditacin: La actividad de acreditacin tiene


como objeto emitir una 'declaracin de tercera parte relativa a un organismo de
evaluacin de la conformidad, en la cual se manifiesta la demostracin formal de su
competencia para realizar 'actividades especificas de la evaluacin de la conformidad.
Artculo 40. Organismo nacional de acreditacin. La actividad de acreditacin, ser
'ejercida de manera exclusiva por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia
ONAC.
'
Sin perjuicio de lo anterior, las entidades pblicas que legalmente ejercen la funcin de
acreditacin continuarn realizando esta actividad qL;::) ser coordinada por' el
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia - ONAC.
Artculo 41. Funcin detl orga,nismo nacional de acreditacin. El organismo nacional de
acreditacin tiene como funcin principal proveer los servicios de' acreditacin a los
organismos de evaluacin de la conformidad, con sujecin a las normas nacionales e
internacionale,s en materia de acreditacin, con alcance en reglamentos tcnicos,
normas tcnicas y otros docmentos normativos.
Artculo 42. Criterios especficos de acreditacin. Por necesidades sectoriales, los
criterios generales de acreditacin se pueden complementar con ,criterios especficos
para un sector o actividad de evaluaCin de la conformidad, establecidos en
documentos denominados "Criterios Especficos de Acreditacin" - CEA aprobados por
el Organismo Nacional de Acreditacin. El organismo nacional de acreditacin invitar a
las partes interesadas a participar en la construccin de los CEA.
Artculo 43. Reconocimiento de la acreditacin. La condicin de acreditado ser
reconoCida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA S'iempre y cuando la
,acreditacin haya sido otorgada por el organismo nacional de acreditacin o por
entidades pblicas que legalmente ejercen esta funcin, o por entidades acreditadoras

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extranjeras reconocidas en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral, de


acuerdo con lo dispuesto en el Ttulo V del presente decreto.
Artculo 44. RepreseJaci/Ja cargo del Organismo Nacional de Acreditacin. El
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia, en calidad de Organismo Nacional
de Acreditacin detenta la representacin y lleva la posicin de pas ante la Comunidad
Andina de Naciones y foros multilaterales en materia de acreditacin y, participar en
las instituciones y actividades regionales e internacionales relacionadas con actividades '
de acreditacin, sin perjuicio de las competencias que en la materia tengan las
'
entidades pblicas. Bajo ta'l condicin deber:
1. ,

Proveer sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las


dems disposiciones en materia de competencia econmica.'

2.

Acreditar, previa verificacin del cumplimiento de los requisitos pertinentes, a


los organismos de evaluacin de la conformidad que lo soliciten.

3.

Tramitar y responder, de conformidad con las disposiciones leg~les y


reglamentarias vigentes y las normas tcnicas internacionales aplicables, las
solicitudes que le presenten los interesados.

4.

Asegurar la idoneidad del personal involucrado er\ sus actividades.


,

5.

,,6.

Informar y s'olicita r concepto previo y aprobacin al Ministerio de Comercio,


Industria' y Turismo sobre la intencin de celebrar un acuerdo de
reconocimiento mutuo.
Mantener un programa de vigilancia que permita demostrar, en cualquier
'momento, que los organismos acreditados Siguen cump!~endo con las
condiciones y:Jos requisitos que sirvieron de base para su acreditacin. '

7.

Establecer un procedimiento interno que permita a todos los involucrados en


el proceso de acreditacin y de administracir, del org'anismo, declararse
impedidos y excusarse de' actuar en situaciones de posible conflicto de
inters.

8.

Obtener y mantener su reconocimiento internacional a travs de la evaluacin


'de sus actividades por parte' de pares internacionales y de la afiliacin y
participacin en las' actividades programadas por las instituciones y
actividades regionales e internacionales relacionidos con la acreditacin. '

9.

10.

'11.
12.

'e,

'

"Proporcionar al Gobierno Nacional la informacin que le solicite sobre el


ejercicio de !a actividad de acreditacin, sin menoscabo del principio de
confidencialidad.
Conceptuar' de ,manera oficiosa o porsoHcitud, sobre los proyectos de
reglamentos tcnicos elaborados por entidades de regulacin.
Participar en la Comisin Intersectorial de la Calidad.
Apoyar los procesos de legislacin, regulacin, reglamentacin y presentar
ante las autoridades correspondientes, iniciativas para promover las buenas
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Decreto 2269 '(':le .1993"

prcticas en el ejercicio de la acreditacin, de las actividades de evaluacin


de la conformidad y de vigilancia y control de las mismas.
13.

Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacin, previstas en este


decreto y en las normas que lo modifiquen, adicionen, sustituyan o
complementen.
.

14.

Informar a los organismos evaluadores de la conformidad, sobre cualquier


cambio en los requisitos de la acreditacin.

Artculo .45. Informaci,p sobre la acreditacin en Colombia, El brg<lnismo nacional de


acreditacin es la nica fuente oficial de informacin sobre la acreditacin en Colombia.
En consecuencia, corresponde a este, mantener actualizada y a disposicin del pblico,
la informacin correspondiente a los organismos acreditados en Colombia.
Adicionalmente, el organismo nacional de acreditacin deber informar, a la entidad
reguladora correspondiente y a quien ejerza la vigilancia y control del respectivo
reglamento tcnico, cuando un organismo de evaluacin de la conformidad haya sido
acreditado.
Pargrafo. El estado de la acreditacin operar a partir d~ la publicacin. en la pgina
web del organismo nacional de acreditacin.
.

..

Artculo 46. Representacin del sector pblico en el Consejo Directivo del Organismo
Nacional de Acreditacin ~ ONAG. La tercera parte del Consejo Dir~ctivo o el rgano
que haga sus veces, estar integrada por representantes del sector pblico, elegidos a
travs de la Comisin Intersectorial de la Calidad. Dicha representacin ser con voz y
voto.
CAPTULO 11

Organismos de evaluacin de la conformidad

Artculo 47. Actuacin de los organismos de evaluacin de la conformidad. Los


organismos de evaluacin de la conformidad podran ser acreditados por el organismo
nacional de acreditacin para realizar actividades de evaluacin de la conformidad tales
como, certificacin, inspeccin, realizacin de ensayo/prueba y calibr.aciones en los
campos en que se derT:''Jestre su competencia. .
Pargrafo. No podrn realizar actividades de certificacin e inspeccin las entidades
que han efectuado lapores de asesora o consultora a la misma persona natural o
jurdica, sobre cualquier aspecto relacionado con el objeto de evaluacin de la
conformidad.
.
Artculo 48. Expedicin de los certificados de conformidad. Los organismos de
certificacin expedirn un certificado de conformidad .una vez revisado el cumplimiento
de los requisitos especificados. Los documentos soporte para la expedicin de
certificados de conformidad con reglamentos tcnicos, debern contener por lo menos:
evidencias objetivas de la verificacin de todos los requisitos exigidos por el reglamento
tcnico, con los registros documentales correspondientes, los mtodos de ensayo, el ;
plan de muestreo, los resultados de la evaluacin, los pr.oductos o las categoras de
producto, la vigencia y el esquema de certificacin utilizado, de acuerdo con la NTC
ISOIIEC 17067 o la que la reemplace.
.
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Decreto 2269 de 1993"

>,

Artculo 49. Obligaciones de los organismos 'acreditados. Son obligaciones de los


organismos acreditados as siguientes: '

1.

Cumplir con todos los requisitos establecidos por el organismo nacional de


acreditacin, relativos a su condicin deacreditado.
'

2.,

Someterse 'alas evaluaciones de vigilancia del organismo nacional de '


acreditacin y poner a su disposicin, dentro .de los plazos sealados, toda la
documentacin e informacin que le sea requerida.

3.

Cuando se trate de servicios de evalUacin de la conformidad en el marco de


un reglamento tcnico, la acreditacin debe contemplaren su alcanc~, los;'
requisitos establecidos en el reglamento tcnico vigente.

4.

Declararse impedido cuando se presenten conflict,os de


, ?'

inters~

5.' Velar por laidbneidad del person1involucrado en sus actividades.


6.

Utilizar los medios publicitarios para hacer alusin explcita y nicamente al


alcance establ~Cido en el documento en .el que consta la condicin de
acreditado.
'
,

7.

Evitar que la condicin de acreditado se utilice para dar a entender que un


, ,bien, servicio, proceso, sistema, o persona est aprobado por el organismo
nacional de, acreditacin. '

8.

Cesar inmediatamente el uso de toda publicidad que contenga referencia a


una condicin de acreditado cuando'ella sea suspendida o retirada. De igual
manera, deber ajustar toda publicidad cuando s l reduZcan las actividades
cubiertas en el alcance de su acreditacin.
.'

9.

Informar de manera inmediata al organismo nacional. de acreditacin sobre


cualquier cambi,o que pueda afectar las condiciones sobre las cuales se
obtuvo la acreditacin.
"

10.

Utilizar los smbolos de acreditacin solamente para presentar aquellas sedes '.

y actividades de evaluacin de la conformidad cubiertas por el alcance de la


acreditacin.

11.

No ha.cerninguna declaracin falsa que pueda generar confusin o engao' '


respecto de su acreditacin.

12. " ",Cuando la ':acreditacin sea una condicin requerida psra la prestacin de
servicios y ella sea sUspendida o retirada, el organismo de evaluacin de la
conformidad deber' suspender, de manera inmediata, los servicios que
presta bajo dicha condicin.

"

13.

'

Cumplir con las reglas y procedimientos del, servicIo de acreditacin


establecidos por el organismo nacional de acreditacin.

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Decreto 2269 de 1993"

14.

Los requisitos establecidos en los reglamentos tcnicos verificables mediante


inspeccin, debern, ser soportados con' pruebas documentales de la
inspeccin realizada, tales como fotografas o videos.

15.

Mantener a:disposicin de la autoridad competente, la informacin relativa a


'Ios certificados que expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado, tales como resultados, de ,pruebas y ensay'os de
laboratorio, i,nsp~cciones o documentos reconocL~ios.

16.

Colaborar con' 'las autoridades, competentes en la prctica de pruebas,


ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y
verificacin.

Artculo 50. Investigaciones, y procedimientos administrativos contra organismos


acreditados. Cuando se inicie uha investigacin o un procedimiento administrativo en el
que estn involucrados organismos acreditados por el organismo nacional de
acreditacin, o resultado~ de evaluacin de la conformidad emitidos por ellos, la
respectiva autoridad administrativa que establezca cada reglamento tcnico, deber
informar al organismo nacional de acreditacin con el fin de que este evale las
actuaciones de su competencia.
Artculo 51. Respons~bilidad de los organismos de evaluacin de la conformidad.' De
conformidad con lo seardo en el artculo 73 de la Ley 1480 de 2011 ysin perjuicio de
,los dems tipos de r,sponsabilidad, IQs organismos de evaluacin de la conformidad
sern responsables por los servicios de evaluacin que presten o qLie hayan, reconocido
dentro del marco del certificado o del documento de evaluacin de la conformidad que
hayan expedido o reconoddo.
Artculo 52. Responsabilidad de los productores e importadores. Los productores e
importadores de productos sujetos a reglamento tcnico sern responsables por el
cumplimiento,en todo momento, de las condiciones tcnicas exigidas,
indep~ndientemente de que hayan sido certificadas, sin perjuicio de la responsabilidad
de los organismos de certificacin que evaluaron dichos productos, de acuerdo con el
tipo de certificacin emitida.
'
"
Artculo 53. Excepciones al reglamento tcnico. En cualquier caso, cuando ingrese un
producto suj'eto a regl3mento tcnico en aplicacin de alguna de 1as excepciones
establecidas al cumplimiento del mismo, el comercializador deber demostrar el ,
, cumplimiento de los requisitos para la aplicacin de la excepcin. Para el caSo de
productos importados, el cumplimiento de los requisitos deber demostrarse a travs de
la Ventanilla nica' de Comercio Exterior....VUCE, anexando los documentos
'correspondientes, siendo la autoridad competente la encargada de aprobar la
importacin. En el caso de productos nacionales, estos debern contar con todos los
documentos soporte y siempre estarn sujetos al control de la Superintendencia de
, Industria y Comercio ,9 la entidad competente.
Artculo 54. Plizas de. responsabilidd. Los organismos d evaluacin de la
conformidad seran responsables de las actividades y los resultados de la evaluacin de
la conformidad.' En cOnsecuencia, debern constituir plizas de seguro de
responsabilidad'civil contractuaJ y extracontractual, con el fin de amparar los perjuicios y
prdidas causados a tercros como' consecuencia de errores u omiSiones. Las plizas'
de seguro se tomarn a nombre de los eventuales perjudicados con tales errores u
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f.

DECRETO NM.ERO .
.

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omisiones y sern custodiadas. y administradas por el organismo de evaluacin de la


conformidad. Las entidades reguladoras reglamentarn las condiciones de las plizas
correspondientes en cada reglamento tcnico.
.
.
Artculo 55. Facultad de la Superintendencia de Industria y Comercio para adelantar
investigaciones administrativas: En virtud del artculo 74 de la Ley 1480 de 2011, la
Superintendencia de Industria y Comercio adelantar las investigaciones
administrativas pertinentes en contra de los organismos de evaluacin .de la
conformidad, respecto del cumplimiento de los requisitos dentro del marco del
certificado de conformidad o del documento de evaluacin de la conformidad que estos
hayan expedido frente a los reglamentos tcnicos y compras pblicas.
La Superintendencia de Industria y Comercio en ejercicio de las facultades otorgadas
. por la Ley 1480 de 2011, podr adelantar investigaciones en contra de quienes en el
proceso de importacin O' comercializacin de productos sujetos a reglamentos tcnicos
presenten certificados de conformidad, declaraciones de conformidad o resultados de
pruebas de laboratorios respecto de los cuales exista sospecha de falsedad, o
adulteracin y como corisecuencia de dichas investigaciones se podr imponer las
sanciones establecidas en el artculo 61 de la Ley 1480 de 2011. Lo anterior, sin
perjuicio de las acciones penales correspondientes. .
Artculo 56. Autorizacin de importacin para uso personal. Solo en el caso de
importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados
. por la Superintendencia de .Industria y Comercio, destingdos exclusiva y directamente
para uso personal, privado, familiar y domstico del importador como destinatario final
de los bienes importados, esta entidad podr expedir la autorizacin de ingreso sin
necesidad de presentar el certificado de conformidad correspondiente. La entidad podr
negarse a expedir la autorizacin, cuando la caritidado la frecuenciade'las solicitudes
permitan suponer fines distintos a los indicados en' el presente artculo o que los
productos representen un riesgo para la salud o el medio ambiente.
rTUlOV

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiN DE lA CONFORMIDAD

Artculo 57. Aplicacin de los procedimientos de evaluacin de la conformidad. Los


procedimientos de evaluacin de la,conformidad de que trata este ttulo, se entendern
para productos, personas, sistemas de gestin, instalaciones y procesos.
.
CAPTULO I

Procedimientos para la evaluacin de la conformidad de productos, personas y

sistemas de gestin.

Artculo 58. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad de productos.


Conforme a lo sealado en el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la
Organizacin Mundial del Comercio, previamente a su comercializacin, los productores
. nacionales as como los importadores de productos sujetos a reglamentos tcRicos,
debern obtener el correspondiente certificado de conformidad. Dicho certificado de
conformidad ser vlido en Colombia, siempre y cuando se obtenga utilizando una de
las siguientes alternativas:.:
.

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".. 11.:1 7'1.J.

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Decreto 2269 'de 1993"
';
,

1. Que sea expeido por un organismo de certificacin acreditado ante el


organismo'nacional de acreditacin. y que el alcance de la acreoitacinincluya el
, producto y el reglamento tcnico.
'
2. Que sea expedido por un organismo de certificacin (~xtranjero. acreditado por un
organismo de' acreditacin reconocido en el marco de' los acuerdos de,
reconocimiento' multilateral de los que haga parte el organismo nacional de
acreditacin. La entidad reguladora deber evaluar segn el tipo de ries'go si
acepta de manera automtica estos certificados o si los mismos requieren de un
procedimiento ~dicional de verificacin a nivel nacional.
3. Que sea expedido por un organismo de certificacin acreditado por un organismo '
de acreditacin reconocido en el marco de un acuerdo de reconocimiento
mu.ltilateral del que no haga parte el organismo nacional de,acreditacin. Estos
certificados de,' conformidad podrn ser reconocidos, previa evaluacin. por
organismos de certificacin acreditados en Colombia, en cuyo lcance se incluya
el producto y el reglamento tcnico. El organismo de certificacin acreditado en
Colombia deber verificar el alcance de la acreditacin y podr declarar la
conformidad con los requisitos especificados en el correspondiente reglamento
tcnico colombiano y los que se acepten como equivalentes.
El organismo deevaluacir de I~ Conformidad en Colombia que reconozca ,los
resultados de evaluacin de la conformidad emitidos por un organismo de
evaluacin de la conformidad acreditado extranjerb. deber demostrar' ante el
organismo nacional de acreditacin que cuenta con un acuerdo que asegura la
competencia de" quien
realiza la
evaluacin de la cor'~ormidad en el extranjero.
,
.
,

4. Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo


celebrado entre Colombia y otro pas y que se encuentre vigente.
Pargrafo primero. Se entender que el organismo de i ;laluacin de la conformidad
que reconozca los certificados de un tercero, hace suyos tales certificados, de manera
que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide
directamente.
.
Pargrafo segundo. Las entidades reguladoras debern desarrollar en los reglamentos
tcnicos las alternativas establecidas en este' artculo y determinar los documentos
vlidos. junto con el esquema decertificcin aplicable de la NTC-ISO/IEC 17067, para
demostrar la conformid~d del producto con el respectivo reglamento tcnco.
"';

Pargrafo tercero. Cuando el certificado de conformidad, expedido en los trminos de. '
este artculo. demuestre ElI cumplimiento de un referente normativo a travs del cual se
cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento tcnico, el
cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento tcnico se deber demostrar
mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente captulo. En cualquier
caso, los productos no podrn ser comercializados ni puestos a disposicin de terceros
a ningn ttulo, hasta ,que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento
pleno del reglamento tcnico. expedido por un organismo compete'ne en los trminos
de est decreto.
Obtenido el certificado de conformidad, el importador deber adjuntarlo a la licencia de
importacin al momento de su presentacin en la Ventanill" nica de Comercio Exterior
GD-FrvI-017 V2
,~
~. .

::

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, DECRETO NMERO,;.....'

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


,
Decreto 2269 de 1993"

- VUCE.

Artculo 59.Certificado de conformidad para reglamentos tcnicos' de alto riesgo. En


aquellos casos en que el anlisis de impacto normtivo determine que un producto est
sujeto a un reglamento tcnico de alto riesgo, el organismO de certificacin deber estar
acreditado por el organismo nacional de acreditacin, y el alcance de dicha acreditacin
deber incluir el producto y el reglamento tcnico.
,

Lo anterior, sin perjuicio de las disposiciones contenidas en la$ normas andinas,


, acuerdos comerciales y los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscritos por Colombia.
,

"

"

,
'

'

Artculo 60. Procedimiento para la eva/uaci6n de la conformidad de productos. El


procedimiento para la evaluacin de la conformidad depender de los niveles de riesgo
contemplados en el reglamento tcnico correspondiente, de acuerdo con lo dispuesto
en el artculo 36 del presente decreto. Para tal efecto, el procedimiento de evaluacin
.de la conformidad deber sealar por lo menos los siguientes elementos:
1.

Condiciones, informacin mnima y disposicin del etiquetado.

2.

Resultados de evaluacin de la conformidad que 'se admiten.

3.

Esquemas de certificacin, de producto admisible y sus elementos, de


acuerdo con lo establecido en la NTC-'ISOIIEC 17067.

4.

'Condiciones y competencia ,de los organismos de evaluacin de la


,conformidad.
'
'.

5.

Condiciones para la expedicin y aceptacin de certificados de conformidad,


informes de inspeccin, de ensayo/prueba y de calibracin.
.

6.

Condiciones para la emisin y utilizacin de la declaracin de conformidad de


primera parte.

7.

Referentes normativos vlidos para la aceptacin de resultados de evaluacin


de la conformidad .

"

'

."

8.

Equivalencia entre normas tcnicas y equivalencia entre reglamentos


tcnicos. ,

Artculo 61. Certificados de conformidad de producto. Los certificados, de conformidad


de producto debern, ser emitidos conforme con los sistemas de certificacin
establecidos en la Gua NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o sustituya y lOs que
se establezcan como vlidosen el respectivo reglamento tcnico.
'
'Artculo 62. Realizaci6n de ensayos en laboratorios. Los ensayos requeridos para la
expedicin de los certificados de conformidad establecidos en este ttulo, se realizarn'
en laboratorios acreditados por organismos de acreditacin que hagan parte pe ,los
acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el organismo nacional de
acred,itacin.
'
,
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacin de los ensayos
requeridos para el cumplimiento del reglamento tcnico aplicable", tales ensayos se,
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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

podrn realizar en l'boratorios :evaluados previamente por los organismos de


certificacin de producto o los de inspeccin, seg.n sea el caso, bajo la Norma NTC
ISO/IEC17025.
'
El organismo de certificacin de producto o el de inspeccin; segn corresponda, solo
podr utilizar estos lboratorios para los efectos previstos en este ttulo hasta que se
acredite el primer labor~torio en Colombia. '
Artculo 63. Procedimiento para evaluar /a conformidad de personas. Previo' a la
asignacin a una persona de actividades cuya ejecucin qemande la demostracin de
competencias, el responsable de esta asignacin deber asegurarse de que el ejecutor
cuente con el correspondiente certificado de competencia, expedido por un organismo'
de certificacin de' personas acreditado ~nte el' organismQ nacional de acreditacin y
que el alcance de la acreditacin incluya los requisitos,de competencia establecidos por
el reglamento tcnico.
Artculo 64. E/ementos del procedimiento de evaluacin de la conformidad de
personps. El procedimiento de evaluacin de la conformidad de personas deber
'sealar, por lo menos los :siguientes elementos: la norma de requisitos de competencia; .
el ente regulador deber establecer el esquema de certificacin o en caso de no hacerlo
sealar el responsable, el cual deber definir la competencia y los requisitos
relacionados con las categoras de ocupaciones especficas o habilidades de personas;
referentes normativos vlidos para la aceptacin de resultados de evaluacin de la
conformidad, equivalencia entre normas y equivalencia entre reglamentos tcnicos.,
Artculo 65. CertificadQs de conformidad ,de personas. Los certificados de, conformidad
de personas debern Ser emitidos conforme con los establecido en laNTC-ISO/IEC
17024 o la que la modjfique o sustituya. '
Artculo 66. Procedil7Jiento para evaluar la conformidad de sistemas de gestin. En los
casos que un reglamento tcnico establezca la exigencia de la certificacin de sistemas
de gestin, dicho certificado deber ser expedido por un organismo de certificacin de
sistemas de gestin acreditado ante ,el organismo nacional de acreditacin y el alcance
de su acreditacin deber incluir el sector econmico al que corresponde el producto o
servicio suministrado por el proveedor. Se considerarn vlidos los certificados, de
conformidad de sistemas de gestin ,emitidos por organismos de certificacin
acreditados por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo de
los que sea signatario el organismo de acreditacin de Colombia.

Artculo 67~ Elementos'del proqedimiento de ,tpvaluacin de la conformidad de sistemas


de gestin. El procedimiento de evaluacin de la conformidad que se contemple en los
reglamentos tcnicos en los que se exija la certificacin de los sistemas de gestin,
deber sealar, al menos, los siguientes elementos: la norma de requisitos del s,istema
de gestin que corresponda; el alcance de la certificaci~' del sistema de gestin en
trminos del producto o servicio que se suministra, normas internacionales equivalentes "
y equivalencia entre reglamentos tcnicos,
'
,
Artculo 68. Certificados de conformidad de sistemas de gestin. Los certificados de
conformidad de sistemas de gestin debern ser emitidos conforme con los establecido
en la NTC-ISOIIEC 17021 ola que la modifique o sustituya.

'.
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Decreto 2269 de 1993"

Artculo 69. Vigilancia y control. La autoridad competente<,podr solicitar, en cualquier


momento, el certificado de conformidad de producto, de personas o de sistemas de
gestin con sus respectivos soportes, que demuestren el cumplimiento de los requisitos
establecidos en el correspondiente reglamento tcnico, sin perjuicio de los
ensayos/pruebas, ex~menes y verificaciones que pueda realizr directamente.

CAPiTULO 11

Evaluacin de la conformidadmediahte inspeccin,

Artculo 70. Evaluacin ,de la conformidad mediante' inspeccin L,a .evaluacin de la


conformidad mediante prcticas de inspeccin deber. ser realizada por un organismo
de inspeccin de tercera parte o tipo A,'segn la NTC-ISOIIEC 17020, acreditado por el
organismo nacional de acreditacin, en el mbito de inspeccin del reglamento tcnico.
Dicho reglamento deber .establecer un procedimiento nico de inspeccin segn el tipo
de elemento a inspeccionar e incluir, cuando sea el caso, los equipos, software e
instalaciones requeridas para realizar la inspeccin.
Artculo 71. Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la
inspeccin. l reglamento tcnico que establezca las condidones para la inspeccin de
un elemento" deber determinar los requisitos, de competencia laboral y las
certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan
la inspeccin y aprueban el informe.
,

Artculo .72. Limitacin de los organismos de inspeccin. Eforganismo de inspeccin


acreditado no debe intervenir en el diseo,la fabricacin, el suministro, la instalacin, la
compra, la posesin, la utilizacin o el mantenimiento de los elementos inspeccion~dos.
Artculo 73. Verificacin de productos por parte de los organismos de inspeccin. El
organismo de inspeccin deber verificar que los productos utilizados en los elementos
que inspecciona y que estn sujetos a reglamento tcnico, cuenten con los respectivos
certificados de conformidad, los cuales debern ser emitidos con base en el
Procedimiento establecido en el artculo 58 de este decreto.
Artculo 74. Informe de Inspeccin. Una vez ejecutada la inspeccin, el organismo de
inspeccin deber emitir un informe con los resultados de la inspeccin, conforme con
los requisitos establecdos en la norma NTC-ISOIIEC 17020 o 1& que la modifique,
adicione o sustituya y la legislacin vigente. Dicho informe deber hacer constar la
conformidad o no del elemento inspeccionado. El cumplimiento de los requisitos
establecidos deber ser soportado con pruebas documentales de la inspeccin
realizada, tales como fotografas o videos.
Artculo 75. Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccin. Cuando
para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento tcnico, el organismo
de inspeccin deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo, prueba o
calibracin, este debe estar acreditado por el organismo n,~1cional de acreditacin. En el
caso de no existir laboratorios acreditados en los alcancesrequ~ridos, se proceder de
acuerdo con lo dispuesto en el artculo 62 de este decreto.
'
Artculo 76. Vigilanca y control. La autoridad competente podr solicitar, en cualquier
momento, el informe de resultados de la inspeccin de elementos con sus respectivos
soportes, que" demuestren el cumplimiento ,'. de los requisitos establecidos en el

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Galida,d y se. modifica el '.


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correspondiente reglamento tcnico, sin perjuicio de los ef::sayos/pruebas, eXrnEmes y


verificaciones' que pueda realizar directameflte.
Artculo 77. Creacin del Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad
SICERCO-. Crase el Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad
SICERCO administrado por la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual los
organismos de certificacin e inspeccin acreditados por el organismo naCional de
acreditacin debern registrar va electrnica todos los certificados de conformidad que
emitan respecto de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados
por dicha superintendencia. La Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar
lo relativo a dicho s i s t e m a : '
,
'
El Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad - SICERCO es un registro
pblico y. podr ser consultado a travs de la pgina webde la Superintendencia de
Industria y Comercio.,

TTUlOVI

MEtROLOGA CIENTFICA E INDUSTRIAL

CAPTULO I

Disposiciones generales

Artculo 78. Autoridad nacional en metro.loga cientfica e industnal. El Instituto Nacional


, de Metrologa - INM es la autoridad competente para coordinar. la ejcucin de la .
metrologa cientfica e industrial a nivel nacional,de aCl\'~rdo. Con 1.0 dispuesto en el
Decreto 4175de 2011.
.
,

" ,

~'

Artculo79. Objetivos difi la Red Colombiana de Metrolcgfa. La Red Colombiana de


Metrologa tiene por bjetivos generales los sigUientes
1. Identificar la capacidad tcnica metrolgicaen trminos de la oferta naCional
existente.
.
.
2. Determinar las necesidades, requerimientos y expectativas metrolgicas de los
laboratorios colombianos.

3. Fomentar y apoyar el. establecimiento de procesos y proyectos conjuntos que


permitan generar productos y serviciol5 acordes con las necesidades y
. requerimientos. '
4. Generar, actua';zar e intercambiar el conocimiento mettolgico entre sus
,miembros para integrar y fortalecer su capacidad metrolgica)
Artculo 80. Organizacin y funcionamiento de .la Red Colombiana de Metrologa. La .
organizacin, estructura, funcionamiento, actividades y dems aspectos necesarios de
la Red Colombiana de Metrologa sern establecidos mediante acto administrativo
expedido por el Instituto Nacional de Metrologa - INM.
. Artculo 81. Patrones nacionales de medida. Los patrones nacionales de medida sern
los que oficialice ia Superintendencia de, Industria y Comercio a peticin del In~tituto
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.,

",.

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.
Decreto 2269 de 1993"

Nacional de Metrologa - INM, estn custodiados por este, o por otras entidades
pblicas o privadas, de conformidad con las directrices establecidas por el" INM,
atendiendo para el efecto, los lineamientos fijados por las autoridades metrolgicas
internacionales y asegurando la trazabilidad metrolgica correspondiente a la magnitud
bajo su responsabilidad.
Artclo ~2. Diseminacin y divulgacin de/. Sistema Internacional de Unidades -' SI. El
Instituto Nacional de Metrologa -INM ser la entidad enc~~\:gada de la diseminacin de
la trazabilidad metrolgica al Sistema Internacional de Unidades - SI Y su divulgacin,
entendido como las unidades bsicas y derivadas definidas por la Conferencia General
de Pesas y Medidas.
.
Con el fin de garantizar la divulgacin y diseminacin del Sistema Internacional de
Unidades, el Instituto Nacional de Metrologa - INM determinar con la autoridad,
competente, los mecanismos necesarios para la facilitacin de los procesos de
importacin y exportaCin, para su uso exclusivo, de patrcnes de medicin, artefactos,
instrumentos de medida,. especmenes, materiales de referencia e insumos' para su
produccin.
Pargrafo. La Superintendencia de Industria y Comercio establecer, previo concepto
del Instituto Nacional de Metrologa - INM, el empleo de unidades acostumbradas de
medida que no hacen parte del Sistema, Internacional de Unidades' - SI, las <?uales
debern expresarse en unidades de medida de ambos, sistemas.
.
, CAPTULO 11
Productos metrolgicos
Artculo 83. Setvicios de. comparacin inter/aboratoro y pruebJs de aptitud. Son
proveedores de los servicios de comparacin nterlaboratorio y pruebas de aptitud, el
Instituto Nacional de M~trologa -: INM Y otros organismos proveedores legalmente
constituidos y que delTestren su competencia tcnica mediante un certificado de
acreditacin vigente con la normaNTC-ISOIIEC 17043 o la que la modifique, sustituya o
adicione.
Artculo 84 . .3ervicio~ d calibracin. Son proveedores de; los servicios de calibracin,
el Instituto Nacional de Metrolga - INM Y los laboratorios de calibracin legalmente
constituidos y que demuestren su competencia tcnica 'mediante un certificado de
acreditacin vigente con la norma NTC-ISOIIEC 17025 o la que la modifique, sustituya o
adicione.
Pargrafo. Para los fines del Decreto 4175 de 2011, el Instituto Nacional de Metrologa
- INM, prestar el apoyo tcnico necesario en las calibraciones de patrones de
referencia para metrologa legal y de los ensayos para la aprobacin de modelo o
prototipo de los instrumentos de medida.
.
.
Artculo 85. Capacitacin y asistencia tcnica. El Instituto Nacional de Metrologa - INM
podr ser proveedor de los servicios de capacitacin y asistencia tcnica en materia de
metrologa cientfica e industrial.
Artculo 86. Materiale . . de referencia certificados. Son proveedores de materiales de
referencia certificados, de acuerdo con la definicin contenida en la Gua ISO 30: ,

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y e modifica el


Decreto 2269 de 1993"

1. El Instituto Nac;ional de Metrologa.


2. Los productores de materiales de referencia certificados legalmente constituidos
. y que demuestren su competencia tcnica mediante un certificado de
acreditacin vigente con la norma ISO GUA 34 Y sus Guas complementarias
(Gua ISO 30, Gua ISO 31, Gua ISO 33, Gua ISO 35) o las que las modifiquen,
sustituyan o adicionen.
Artculo 87. Hora legal de la Repblica de Colombia. De cnformidad con lo sealado
en el numeral 14 dei artculo 6 del Decreto 4175 de 2011, al Instituto Nacional de
Metrologa - INM, te correspond, entre otras, mantener, coordinar y difundir la hora
legal de la Repblica de Colombia. En virtud de ello, las empresas, entidades u
organismos dedicados en' sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este
producto, debern divulgr la hora leg.al coordinada por dicha entidad.
CAPTULO 111

Laboratorios designados

.~

Artculo 88. Designacin, seguimiento y control de laboratorios. EI.lnstituto Nacional de


Metrologa - INM, determinar la metodologa para la designacin, seguimiento y
control de laboratorios para el desarrollo, mantenimiento y custodia de patrones en
magnitudes no desarroladas por el INM y cuyo desarrollo; mantenimiento y custodia
sea ms conveniente en otro laboratorio. Adicionalmente, establecer, entre otros, los
criterios aplicables de evaluacin tcnica. requerida, as como los indicadores de
desempeo pertinentes y los derechos y deberes que se originen.
Artculo 89. Participacin en programas de comparacin nterlaboratoro. Para efectos
de culminar el proceso' de designacin de laboratorios estos debern participar
satisfactoriamente en programas. de . ensayos de aptitud y de comparacin
interlaboratorio internacionales en las mediciones para las cuales estn siendo
evaluados, as como someterse a la evaluacin entre pares, coordinada por el~nstituto
Nacional de Metrologa -INM.
.
Artculo 90. Infraestructura de los laborataras. Los I?boratorios designados,' sin
perjuicio del seguimient~ y control por parte del Instituto Ncional de Metrologa :....INM,
debern garantizar en todo momento su competencia para el al'cance establecido en las
capacidades de medicin y calibracin -CMC respectivas y publicadas por la Oficina
Internacional de Pesas y Medidas- B I P M .
.
".'
Artculo 91. Formalizacin de la calidad de designados . .EI Instituto Nacional de .
.Metrologa - INM notific?,r a la Oficina Internacional de Pesas y Medidas - BIPM la
designacin de un laboratorio, una vez este haya culminado satisfactoriamente su .
proceso de evaluacin. Igualmente, el INM y el laboratorio designado suscribirn el
respectivo documento qu~ para el efecto adopte eIINM.
Pargrafo. En su calidad de designado, el laboratorio informar a travs del INM todas
. sus actuaciones ante el BIPM.
TTULO VII

METROLOGA LEGAL

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y $e modifica el


Decreto 2269 de 1993"

CAPTULO I

Control metrolgico de instrumentos de medicin

Artculo 92. Autoridades de control metrolgico. La Superintendencia de Industria y


Comercio es la entidad competente para instruir y expedir reglamentos tcnicos
metrolgicos para instrumentos de medicin sujetos a control metrofgico.
La Superintendencia de Industria y Comercio y las alcaldas municipales ejercern
control metrolgico directamente o con el apoyo . de organismos autorizados de
veri'ficacion metrolgicaen el territo'rio de su jurisdiccin. As mismo, cu~ndo la
Superintendencia de Industria y Comercio determine rE:;~Jlizar campaas de control
metrolgico e'n determinada regin del pas, coordinar con las autoridades locales las
verificaciones e inspecciones que se estimen ms convenientes.
La Superintendencia de Industria y Comercio podr adems' implementar las
herramientas tecnolgicas o informticas que considere necesarias para asegurar: el.
adecuado control metrolgico e instruir la forma en que los productores, importadores,
reparadores y respOnsables de los instrumentos de medicin, reportarn informacin al
sistema.
.
.
La Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar las condiciones y los
requisitos para que los reparadores de instrumentos de medicin puedan operar.

Artculo 93. Directrices en relacin con el control metrolgico. Todos los equipos"
aparatos, medios o sistemas que sirvan como instrumentos de medida o tengan como
finalidad la actividad de medir, pesar o contar y que sean. utilizados en 31 comercio, en
la salud, en la segurid2J:l <len la proteccin del medio ambiente o por razones de inters
pblico, proteccin al consumidor o lealtad en las prcticas comerciales, debern
cumplir con las disposiciones y los requisitos establecidos en el presente decreto y con
los reglamentos tcnicos metrolgicos que para tal efecto expida la Superintendencia
de Industria y Comercio y en su defecto, con las recomendaciones de la Organizacin
Internacional de Metrologa Legal - OIML que apliquen para cada tipo de instrumento.
Artculo 94. Instrumentos de medida sujetos a control metrolgico. En especial, estn
sujetos al cumplimiento de lo establecido en el presente decreto, los instrumentos de
medida que sirvan para medir, pesar o contar y que tengan, como finalidad, entre otras:
\

1. Realizr transacciones comerciales o determinar el precio de servicios.

2. Remunerar o estimar en cualquier forma labores prol'esionales.


3. Prestar servicios pblicos domiciliarios.
4. Realizar actividades que puedan afectar la vida, la salud o la integridad fsica, la
seguridad nacional o el medio ambiente.
5. Ejecutar actos de naturaleza pericial, judicial o administrativa.
6. Evaluar la conformidad de productos y de instalaciones.
7. Determinar cuantitativamente los componentes de un producto cuyo precio o
calidad dependa de esos compqnentes.
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,
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Artculo' 95. Fases de control metrolgico. Los' instrumentos de medicin que se


produzcan, imparten a se utilicen en el territaria nacianal, debern cumplir con las
siguientes f~ses de control metrolgica:
1. Evaluacin de'./a conformidad., Previa a la camerciali?:acin a impartadn. el
productar ,a impQrtador de un instrumento de medicin deber demostrar,
mediante certificado de canfarmidad, expedida segn lo establecida en el Ttulo.
V del presente decreto, el cumplimiento del carrespandiente reglamenta tcnica
metrolgico que" para el efecto. expida la Superintendenpia de- Industria y
Camercio" a e:n su. defecto., una de canfarmidad can la Recamendacin de la
Organizacin Internacianal de Metrolaga Legal - OIML que carrespanda.
Las instrumentas de medicin que na cuenten can el certificado de, canfarmidad
correspandiente no padrn ser camercializadas a impartadas;
2. Instrumentas de medicin en seIYicio. Toda persanaque use a mantenga un
instrumenta de medicin que sea usada en cualquiera de, las actividades
relacianadas en el presente' ttulo, ser respansablr:~ del buen funcianamiento y
'de la c.onservacin del instrumenta de medicin en \cuanta a sus caractersticas
metrolgicas obligatorias y a la canfiabilidad de sus medicianes, as cama del
cumplimiento. del reglamento tcnica metrolgica correspandiente. Igualmente,
deber permitir la realizacin de las verificacianes peridicas establecidas en el
reglamenta tcnica a las que se hagan despus de una reparacin' a
madificacin del instrumento, a su costa, permitiendo el acceso al instrumenta de
medicin y a las dacumentas pertinentes.
'
Pargrafo primero. Se presume que las instrumentas de medicin que estn en los
establecimientas de' comercia se utilizan en las actividades camerciales que se
desarrollan en dicho lugar.
Los respansables del instrumenta de medicin, en cada una de las fases, tienen la
abligacin de cubrir los gastas correspandientes a las verificacianes e inspeccianes que
ardene a realice la autoridad de cantrol.
Pargrafo segundo. Quienes usen a mantengan instrumentas de. medicin sujetos a
un reglamenta tenico metrolgica que al mamenta de. la entra,da en vigencia del
presente decreta estn ~n servicio y no cuenten con certificada de confarmidad o
aprobacin de modelo, debernsalicitar la verificacin de sus candicianes tcnicas,
metralgicas y de furicionamiento a un arganismo autorizado de verificacin
metrolgica, el que le colocar los precintas correspandientes y un marcada de
confarmidad metrolgico que indique que es un "instrumento de medicin regularizado".
Artculo ,96. Reparacin de los instrumentos de medicin. Las instrumentos de
medicin que deban ser reparadas par na cumplir car" las requisitos metrolgicas
establecidos,ebern ser reparados nicamente por reparadores debidamente inscritas
en el registro de reparadares de la Superintendencia de Industria y Camercia, quienes
debern colacar las precintas de seguridad y proceder~1 a infarmar al, arganisma
autorizada de verificacin, una vez el instrumento haya sido reparado.
Artculo 97. Obligacin, de tener iJnestablecimiento de comercio en Colombia.
Conforme con lo establecido en el artculo. 17 de la Ley 1480 de 2011! tada impor:tadar

,.

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Decreto 2269 de 1993."

de instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico deber mantener un


establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las. obligaciones de
proteccin al consumidor establecidas en la misma ley.
Artculo 98. Sistema de Informacin de Metrologa Legal - SIMEL. Crase el Sistema
de Informacin de Metrologa Legal - SIMEL, administrado por la Superintendencia de
Industria y Comercio,en el cual se debern registrar los productores e importadores, los
reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicin sujetos a control
metrolgico. De acuerdo con los numerales 47, 48, 50, 51 Y 55 del artculo 1 del
Decreto 4886 de 2011, la Superintendencia de Industria y Comercio designar mediante
convocatoria pblica a Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica - OAVM
para hacer verificaciones peridicas a estos instrumentos cuando estn en uso, las
cuales sern pagadas por los usuarios o titulares de stos, de conformidad qon lo
previsto en el artculo 70 de la Ley 1480 de 2011.
,

En caso de que un usuario. o titular de un instrumento de medicin sujeto a control


metrolgico impida, obstruya o no cancele los costos de la verificaci.n del instrumento,
se presumir que el instrumento no cumple con los requisitos metrolgicos estableCidos
y por tanto se ordenar la suspensin inmediata de su utilizacin, sin perjuicio de las
sanciones establecidas en el artculo 61 de la Ley 1480 de2011.
La Superintendencia de Indstria y Comercio establecer la forma en que funcionar el Sistema
de Informacin de Metrologa Legal - SIIVIEL, as como los requisitos que deb~rn cumplir los
Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica - OAVM para ser designados. Igualmente
determinar la gradualidad con que se implemente el sistema, tanto territorialmente como de los
instrumentos de medicin que se incorporarn al Sistema.

CAPTULO 11
Productos preempacados
Artculo. 99. Responsabilidad de los empacadores, productores; importadores. Sin perjuicio de
las responsabilidades derivadas de otras normas, los empacadores, productores, importadores
o quien ponga su marca o ensea en productos preempacados, son los responsables por el
cumplimiento de los reqisitos metrolgicos establecidos para dichos productos y por tanto,
debern garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad'
o el contenido netodef'producto, hasta el momento de su comercializacin a los destinatarios
finales. Quedan por tanto, prohibidas las expresiones de "peso aproximado" o "llenado
aproximado" entre otras, que no den. certeza sobre la cantidad o contenido de un producto.
En los trminos de la Ley 1480 de 2011, frente al consumidor sern responsables
solidariamente los empacadores, productores, importadores o. comercializadres que hayan
participado en la cadena de produccin y pu~sta en circulacin de un producto preempacado,
cuando este no cumpla con los requisitos. metrolgicos establecidos en los reglamentos
tcnicos correspondientes.
.
.

Artculo 100. Requisitos. La Superintendencia de Industria y Comercio expedir los


reglamentos tcnicos metrolgicos que debern cumplir los productos' preempacados y
los procedimientos aplicabl~s para su control. Igualmente, y sin perjuicio de las dems
obligaciones de etiquetado que deban cumplir los productos, la Superintendencia de
Industria y Comercio expedir, el reglamento tcnico de etiquetado metrolgico, el cual
deber contener, en los trminos del siguiente articulo, el nombre o razn social del
productor o importador, su identificacin y su direccin fsica y electrnica de
notificacin judicial. En caso de que el empacador sea una persona diferente a quien le

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"Por el cual .se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

impone su marca o ensea comercial o quien lo importe, tambin d~ber traer los datos .
correspondientes de aqu~1. El reglamento tcnico de que trata este artculo se aplicar
de manera suplementaria frente a las regulaciones de carcter especial.
Artculo 101. Informa''cin obligatoria. Los productos cuyos precios estn relacio~;ados

con la cantidad o el contenido de los mismos y sean preempacados antes de su

comercializacin, debern indicar de forma clara, precisa: indeleble y visible a simple

vista, en unidades, mltiplos y submltiplos del Sistema Internacional deUnidadEls, su

cantidad o contenido neto.


.'

En caso de que el producto, por sus caractersticas fsicas, pueda sufrir mermasen su
longitud, masa, peso. o volumen en el proceso de comercializacin, el responsable
deber tener en cuenta dicha merma, para informar un contenido neto ajustado a la
. realidad, sin que el consumidor deba soportar la carga de la inerina del producto.
El contenido neto de un 'producto no incluye el empaque del mismo ni elementos

diferentes al producto mismo.

Artculo 102. Prohibicin de empaques engaosos. Un producto preempacado no debe

tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser construido de esa manera, total o

parcialmente, que pueda inducir a error a los consumidores.


'

La Superintendencia de Industria y 'Comercio expedir el reglamento tcnico

metrolgico correspondiente.

Artculo 103. Autoridades competentes. La Superintendencia de Industria y Comercio y

las alcaldas municipales podrn realizar directamente o por quienes estos autoricen

para el efecto, en cualquier momento, inspecciones y controles de cantidad o contenido

enunciado, el cual deber corresponder a la cantidad o el contenido neto del producto y

de la informacin que deba contener.

Los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o ensea en

productos preempacados, tienen la obligacin de cubrir Ir); gastos correspondientes a

las pruebas e inspecciones que ordene la autoridad de control.


. '

Artculo 104. Obligados a registrarse. Conforme con lo disiJuesto en el artculo 17 de la

Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deber previamente a la puesta en

circulacin 'o importacin de productos sujetos a reglamento tcnico vigilado por la

Superintendencia de Industria y Comercio, registrarse ante esta entidad en el Registro

de Productores e Importadores de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos

tcnicos vrgilados por laSuperintendenci de Industria y Comercio.

La Superintendencia de Industria y Comercio determinar los mecanismos y requisitos


para el registro de productores e importadores.

CAPTULO 111

Supervisin y control ,

.Artculo 105. Facultades de la Superintendencia de Industria .y Comercio. La


Superintendencia de' Industria y Comercio deber adelantar las investigaciones
administrativas pertinentes en contra de los organismos evaluadores de la conformidad,
GD-FM~017

V2

,_~_1_4._7_1......- de 2014

DECRETO NMERo_ _

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

ls organismos de verificacin metrolgica y los reparadores autorizados que incumplan


sus deberes en relacin con su funcin, de conformidad con lo dispuesto en el artculo
73 de la Ley 1480 de 2011.
Artculo 106. Ensayo'~ de laboratorios. La autoridad competente podr orden'r la
, prctica de pruebas de laboratorios a productos sujetos al cumplim'3nto de reglamento
tcnico, cuyos costos estarn a cargo del responsable de su cumplimiento.
. '

Artculo 107. Competencia de los alcaldes municipales. De acuerdo con lo previsto en


el artculo 62 de la:Ley 1480 de 2011, los alcaldes ejercern en sus respectivas
jurisdicciones, las mismas facultades administrativas de control y vigilancia que la
Superintendencia de Industriay ComerCio. Por lo tanto, 'estn facultados para adelantar
las actuaciones. administrativas e imponer las sanciones correspondientes en caso de'
,incumplimiento de reglamentos tcnicos y,metrologa legal. . ' .
Las actuaciones administrativas se adelantarn con .sujecin al procedi~iento
establecido en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011.
Artculo 108. Derogatorias. El p'resente decreto deroga los artculos ''1, 2, 4, 5, 6 al 10,
12 a119, 21 al25 y 27 al 46 del Decreto 2269 de 1993, los Decretos 323.de 2010,2124
de 2012,865 de 2013, 1844 de2013, y las dem$ normas que le sean contrarias,
Artculo 109. Vigencia. El presente decreto empezar a regir seis (6) meses a partir de
su publicacin en el Diari Oficial.

PUBLQUESE Y GMPLASE .
Dado en Bogot, D.C.,

los

5 GO 2014

EL MINISTRO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURtSMO .'

GD-FM-017 V2 .

,1471

DECRETO NUIVIERO ________~ de 2014

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"

'Anexo N 1: Formato programa anual de reglamentos tcnicos ~ PART (mximo 2


pginas) .
.
.
TITULO DE LA PROPUESTA DEL REGLAMENTO TECNICO:
1. Entidad reguladora:
2. Fecha prevista para la expedicin del reglamento tcnico (dal mes lao):
3. Nombre del responsable (ej. profesional asignado): .
.
.

==1

.'

IDENTIFICACION DEL PROBLEMA


4. Describir cul es el problema que el Gobierno busca resolver con e.1 reglamento
tcnico. El anlisis del problema debe responder a un proceso sistemtico que
busque las causas directas e indirectas del problema, con el fin de acotarlo al
mximo y mejorar la calidad de la accin de gobierno.
'

OBJETIVO DE LA PROPUESTA
5. Cul el objetivo legtimo que se pretende alcanzar con la expedicin o

modificacin del reglamento tcnico?


.

6. Cules son los riesgos que se pretenden reducir o evitar?


7. Cules son las opciones de intervencin que existen para ~'canzar el dbjtivo
legtimo o reducir el riesgo?
_____
IMPACTOS POSITIVOS Y NEGATIVOS
8. Cules sOn los posibles impactos positivos y negativos de las opciones
seleccionadas, inclusive la opcin de no reglamentar, particularmente en
trminos de consecuencias e,eonmicas. presupuestal, sociales
y ambientales?
,
9.' Quin o qu grupos se veran afectados tanto por,.':iva como negativamente?

01.

HERRAMIENTAS REQUERIDAS PARA REALIZAR EL INFORME DE ANLISIS


IMPACTO NORMATIVO
'"
. '

1O.Qu tipos de anlisis se proponen?


' . '

'.1

i . -_ _ _ _ _ _ _.,,_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _--!"_ _ _ _ _ _ _ _ _ _......_ _ _""""

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la ,:;,alidad y se modifica el .


Decreto 2269 de 1993"

Anexo N 2: Formato de anlisis de impactonorrnativo - AIN


SECCiN 1: QU SITUACiN O PROBLEMA SE BUSCA RESOLVER CON LA

PROPUESTA DE REGLAMENTO TCNICO?

1. Cul es la situacin/problema y cmo se define en trmins econmicos, sociales


y ambientales, incluYE7ndo las tendencias a futuro?
2. Cules son los riesgos inherentes a .Ia situacin inicial (antes de tomar cualquier

medida)?
"

3. Cules son los motivos'que llevan a buscar una solucin?

4, Qu pasara en.un escenario de lino accin"?

5. A quines afecta el problema?


6, Cules son las iniciativas anteriores y las medidas jurdicas que el Gobierno'

Nacional ha desplegadopara resolver el problema?

7. Existe normatividad internacional en relacin con la

situacin/problemaexl~;Jente?

SECCiN 2: CUL ES EL OBJETIVO PRINCIPAL DE'LA PROPUESTA?


8. Cul es el objetivo legtimo que se pretende alcanzar, en trminos de impactos

'.

esperados?
9. . Cules son las metas que permitirn alcanzar el objetivo?
SECCiN 3: CULES SON LAS OPCIONES DISPONIBLES PARA LOGRAR EL
OB..IETIVO?
10. Qu instrumentos de poltica se han tenido en cuenta, incluso no normativos?
11. Cules son las ventajas y desventajas asociadas con cada una de las opciones
, propuestas?
12. Qu obligaciones se generan para la industria y dems partes afectadas?
13. Qu sanciones causara el incumplimiento de las obligaciones generadas?
14. Qu opciones han sido descartadas en una etapa preliminar?
. SECCiN 4: CULES SON LOS IMPACTOS - POSITIVOS Y NEG{.TIVOS - QUE
SE ESPERAN DE LAS DISTINTAS OPCIONES IDENTIFICADAS?
"
15. Cules son 10$ impactos positivos y negativos de las opciones seleccionadas,

sobre todo en trminos de consecuencias


econmicas,
sociales
y ambientales? :

.
.
'
.
. 16. Cules son los costos administrativos probables de su cumplimiento?
17. Cules. son los posibles impactos sobre el presupuesto?
18. Existen posibles conflictos o incoherencias entre los impactos econmicos,
sociales y ambientales que pueden dar lugar a cOlnpromisos y decisiones de poltica
. relacionadas?
19. Hay impactos negativos significativamente graves p,;~ra un determinado grupo

social, sector econmico ,o regin?


.

20. Cules son los impactos positivos y negativos a corto, mediano y largo plazo?
,v

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.'

'

".

~.

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"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el


Decreto 2269 de 1993"
-,--

SECCiN 5: COMPARACiN DE LAS OPCIONES Y JUSTIFICACiN ,DE LA


OPCiN MS FAVORABLE
21. Cul es la opcin ms favorable y por qu? (inclusivl? la opcindeno '
, ','
,
reglamentacin)' : .'
"o

22. Por qu fueron descartadas las otras opciones?


23. Se han tomado en cuenta medidas complementarias encaminadas a aumentar
los impactos positivos y minimizar los impactos negativos?
'
SECCiN 6: ESQUEMA DE SEGUIMIENTO Y EVALUACiN
DE LA OPCiN,.
.
SELECCIONADA
24. Cules son los principales indicadores y recursos para medir la puesta en
marcha yevaluaf si los objetivos y las metas de la opcjn seleccionada se va[l a
,
cumplir??
25. Cmo y cundo las evaluaciones ex~post sern efectuadas y de qu manera los
resultados pueden ser utilizados como insumo para futuros AIN.
SECCiN 7:CONSI}LTA CON LAS PARTES INTERESADAS
,
.
.
26. Qu partes interesadas se consultaron en el proceso, y con qu propsito?
, 27. Cules fueron los resultados de la consulta?
.

'

"

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