Nueva estructura de alto nivel

para las normas de los

sistemas de gestin de la ISO
X Foro Internacional de la Calidad
Cartagena de Indias, Colombia
28 de agosto del 2014
Contenido
1. Qu es un sistema de gestin (SG)?
2. Normas de SG (NSG) de la ISO
3. El problema: proliferacin de distintas NSG
4. La solucin: estructura de alto nivel (HLS)
5. Actualizacin de las normas ISO 9001, ISO
14001 e ISO 45001 (anteriormente OHSAS
18001)
Qu es un sistema de gestin?
Directivas de la ISO/IEC. Parte 1
Sistema de gestin (SG)
Conjunto de elementos de una
organizacin interrelacionados o que
interactan con el fin de establecer
polticas y objetivos, y los procesos
para lograr dichos objetivos


Normas de los sistemas de gestin (NSG)
Parte 1 de las Directivas de la ISO/IEC
Normas de los sistemas de gestin (NSG)
Norma que proporciona requisitos o
directrices para que las organizaciones
desarrollen y gestionen de manera
sistemtica sus polticas, procesos y
procedimientos, con el fin de lograr objetivos
especficos.
Algunas NSG conocidas
ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de calidad -- Requisitos
ISO 14001:2004 Sistemas de gestin ambiental -- Requisitos con gua de uso
ISO 50001:2011 Sistemas de gestin de energa -- Requisitos con gua de uso
ISO 22000:2005 Sistemas de gestin de inocuidad alimentaria -- Requisitos para cualquier
organizacin de la cadena alimentaria

ISO/IEC 27001:2013 Tecnologa de la Informacin -- Tcnicas de seguridad Sistemas de
gestin de la seguridad de la informacin -- Requisitos
ISO 20121:2012 Sistemas de gestin de la sostenibilidad de eventos -- Requisitos con
gua de uso
ISO 39001:2012 Sistemas de gestin de la seguridad vial (RTS) -- Requisitos con gua de
uso

ISO 13485:2003 Equipos mdicos -- Sistemas de gestin de calidad -- Requisitos con fines
de regulacin


Problemas relacionados con la
proliferacin de NSG
Creciente nmero de NSG => preocupacin entre los usuarios
estructuras ligeramente diferentes
diferentes definiciones para los mismos trminos
requisitos a menudo contradictorios
=> El Consejo Tcnico (TMB) de la ISO encontr una solucin
una estructura de alto nivel para todas las NSG!

El Anexo SL es particularmente til para las organizaciones
que operan un solo SG (denominado a veces integrado) que
puede satisfacer simultneamente todos los requisitos de dos o
ms NSG (sin causar confusin ni conflictos)
Visin acerca de las NSG
Todas las normas de requisitos de los sistemas de gestin deben
estar alineadas
Mejora de la compatibilidad de estas normas mediante la promocin
de uniformidad, por parte de ISO, en cuanto a:
Ttulos de los numerales
Secuencia de ttulos de los numerales
Texto
Trminos y definiciones
Solo se autorizan desviaciones en los casos en que son necesarias,
debido a diferencias especficas en la gestin de sus campos de
aplicacin individuales
Estructura de alto nivel (HLS) para NSG
En el Anexo SL 2012 de la Parte 1 de las Directivas de la
ISO/IEC, Parte 1, Procedimientos especficos para ISO, se
definen:
a) el proceso para proponer nuevas NSG
b) las reglas para redactar una NSG usando un
enfoque comn
En el Anexo SL se incluyen tres apndices:
Apndice 1: preguntas sobre los criterios de
justificacin
Apndice 2: la HLS, texto idntico, trminos
comunes y definiciones principales
Apndice 3: gua sobre la HLS, texto idntico,
trminos comunes y definiciones principales
Anexo SL Estructura de alto nivel
Introduccin
1. Objeto y campo de
aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora

Encuentre todos los
detalles y el texto en la
estructura del Anexo SL y
en las Directivas de la ISO,
gratis en ISO

Estructura de los subnumerales (I)
4. Contexto de la organizacin
4.1. Conocimiento de la organizacin y su contexto
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas
4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin de XXX
4.4 Sistema de gestin de XXX

5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Poltica
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades de la organizacin

6. Planificacin
6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos y planificacin para lograrlos
Estructura de los subnumerales (II)
7. Soporte
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada

8. Operacin
Planificacin y control operacional

Estructura de las subnumerales (III)
9. Evaluacin de desempeo
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.2 Auditora interna
9.3 Revisin por la direccin

10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas

Estado de la implementacin del
Anexo SL para las NSG Tipo A
7 normas se han publicado utilizando la estructura del Anexo SL
ISO 30301, ISO 22301, ISO 20121, ISO 39001
ISO 14298, ISO 22313, ISO 27001
9 normas en actualizacino nuevas normas que usanel Anexo
SL
ISO 9001, ISO 14001, ISO 55001, ISO 18420, ISO 19228
ISO 19600, ISO 21101, ISO 34001, ISO 37101
5 normas publicadas antes de la inclusindel Anexo SL
ISO 22000:2005, ISO 28000:2007, ISO 30000:2009
ISO 50001:2011, ISO /IEC 20000-1:2011

Nuevo: introduccin del concepto
de riesgo
El tema del riesgo ser abordado por los comits
tcnicos (TC), los subcomits (SC) y los comits de
proyectos (PC) con base en:
el alcance de sus NSG
los riesgos relacionados con su disciplina
el riesgo de que el sistema de gestin mismo no
sea efectivo
Cada disciplina debera aclarar si necesita un enfoque
formal de gestin del riesgo
Actualizacin de las NSG de alto
perfil
ISO 9001 Sistemas de gestin de calidad
- Requisitos

ISO 14001 Sistemas de gestin
ambiental - Requisitos con orientacin
para su uso

ISO 45001 Sistemas de gestin en seguridad
y salud ocupacional Requisitos
(anteriormente OHSAS 18001)
ISO 9001
Estado actual: consulta pblica (DIS, Draft International Standards)
Fechas de votacin: 10 de julio al 10 de octubre de 2014
Fecha fijada para la publicacin: octubre de 2015

Cul es el alcance de la modificacin?
Los principales cambios guardan relacin con el formato y la mayor
importancia que se le da al riesgo:
se usa la misma estructura de alto nivel usada por otras NSG, lo
que ayudar a las empresas a implementar ms de una norma
la identificacin y el control del riesgo como requisitos en la norma
el requisito de que la alta direccin asuma un papel ms activo
para alinear las polticas de calidad con las necesidades del
negocio
varios cambios en terminologa (tambin en la ISO/DIS 9000)
ISO 14001
Estado actual: consulta pblica (DIS, Draft International Standards)
Fecha fijada para la publicacin: octubre del 2015

Cul es el alcance de la actualizacin?
1. se basa en los requisitos aprobados por la ISO/TMB y la gua de
aplicacin relacionada con el trabajo del Grupo Conjunto de
Coordinacin Tcnica (JTCG) sobre la Estructura de Alto Nivel (HLS)
para las normas de sistemas de gestin (NSG) y su texto idntico, sus
trminos comunes y sus definiciones bsicas (conocidos como
Estructura del Anexo SL)
2. considera el informe final del Grupo de estudio de ISO/TC 207/SC 1
"Retos futuros para los SGA (Sistemas de gestin ambientales)"
3. asegura el mantenimiento y la mejora de los principios bsicos de la
ISO 14001: 2004, y tambin la retencin y mejora de los requisitos
existentes
ISO 45001
Estado actual: anteproyecto (se espera el CD para julio de 2014)
Fecha fijada para la publicacin: octubre de 2016

Alcance:
Esta Norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de salud y seguridad
ocupacional (S y SO), con orientacin prctica de uso, para permitir que la organizacin controle sus
riesgos de S y SO y mejore su desempeo en este aspecto. No enuncia los criterios especficos de
desempeo de S y SO y tampoco da especificaciones detalladas para el diseo de un sistema de gestin.

Esta Norma internacional es aplicable para cualquier organizacin que desee:

a) establecer un sistema de gestin de S y SO con el fin de eliminar o minimizar los riesgos para el
personal y dems partes interesadas que pudieran estar expuestas a peligros de S y SO asociados a sus
actividades;

b) implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestin de S y SO;

c) garantizar su conformidad con la poltica de S y SO;

d) demostrar conformidad con los requisitos de esta Norma internacional.
ISO 45001

La OSHAS 18001 migra a ISO usando la nueva HLS
El primer anteproyecto (dic. 2013) gener casi 1300 comentarios
(230 pginas)
La mayora de los comentarios estaban relacionados con la
definicin de riesgo y cmo se trataba en el numeral 6.1
El anteproyecto del comit se espera para julio del 2014
Problema persistente con el ttulo: Seguridad y Salud Ocupacional
(S y SO) o Salud y Seguridad Ocupacional (OSH)
Recomendaciones sobre los requisitos de competencia para la
auditora de los SG de S y SO (nueva Parte de la ISO/IEC 17021)


Cambios destacados en la actualizacin
Incluye los requisitos para una participacin, apoyo y compromiso
visibles por parte de la alta direccin
Incorpora los requisitos para comprender estratgicamente cules
problemas ambientales son importantes para una organizacin
Ampla los compromisos con la poltica ambiental: de la
prevencin de la contaminacin a un compromiso ms proactivo y
positivo de proteger el medio ambiente contra dao y degradacin
Hace nfasis en el enfoque de mejorar el desempeo ambiental
Analiza los problemas ambientales relacionados con los
productos y servicios de la organizacin, desde la perspectiva del
ciclo de vida
Beneficios para las organizaciones
La implementacin afianzar la importancia de la gestin
ambiental para la estrategia de negocio de la organizacin
Al usar un enfoque basado en el riesgo, una organizacin puede
priorizar sus desafos ambientales y centrarse en las
oportunidades que brindan una ventaja competitiva
El formato estandarizado le permitir a la organizacin
implementar mltiples sistemas de gestin para optimizar sus
procesos internos y reducir conflictos y variacin
Lo ms importante es que le ayudar a la organizacin a cumplir
con el pilar ambiental del desarrollo sostenible
Preguntas?
Muchas gracias