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OBJETIVO
Dar a conocer la experiencia laboral, el desempeo y el desarrollo de un
Qumico Farmacutico Bilogo como cuerpo gerencial, en la direccin y
organizacin de una farmacia, y demostrar que es un rea laboral en la que
tambin se puede desempear
Fomentar la necesidad de incluir en las nuevas carreras actitudes donde se
apoye la toma de decisiones y el manejo de personal, demostrar que en la
gerencia y organizacin de una farmacia es imprescindible el conocimiento
terico impartido en la carrera para dar mejores resultados.




OBJETIVOS PARTICULARES
Aplicar los conocimientos adquiridos en la carrera de una forma
practica
Explicar y dar un panorama de lo que es un trabajo, del estudiante
ya insertado en el mundo laboral
Explicar por qu es bueno incluir en las nuevas carreras, materias
dedicadas a la toma de decisiones y a las cuestiones ticas y morales.
Analizar desde un punto de vista, del estudiante o del recin
egresado, un panorama social.



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INTRODUCCION
El Mxico actual en sus mltiples cambios y facetas est implementando distintos
modelos econmicos y sociales, adaptndose a economas ms fuertes y demandantes,
de la misma manera el egresado Q.F.B. debe adaptarse a distintos cambios de vida y
probar en distintas reas de oportunidad; buscar distintas alternativas.
Buscar en otras reas de oportunidad, desarrolla la posibilidad de crear nuevas
habilidades, que no precisamente se encuentran en la escuela.
El presente trabajo se desarrolla en una, farmacia de cadena, la cual surge como
necesidad de brindar medicamentos de calidad y un amplio surtido en distintas reas
siempre para garantizar, que el paciente tenga a buen precio la cura de sus
padecimientos.
Debido a las distintas fusiones de pequeas cadenas farmacuticas, y a que pertenece a
distintos grupos de distribuidores de medicamentos, brinda la oportunidad de que miles
de familias mexicanas sostengan a su familia con aproximadamente ms de mil
tiendas en el pas.
Entre las actividades realizadas por el subgerente estn la recepcin de medicamentos,
comprobacin de factura por bulto, la recepcin de medicamento y la descarga
correspondiente a la base de datos para la actualizacin del sistema, la coordinacin de
horarios y salidas de los vendedores la motivacin y coordinacin de estrategias de
ventas, descarga y actualizacin del libro de controlados as como la identificacin de
las recetas para antibiticos, controlados , la orientacin diaria de los medicamentos as
como para resolver dudas de sustancias o nombres del medicamento debido a la psima
letra del Mdico.
Estar muy atento a los vendedores en el manejo de polticas y lineamientos de la
empresa es la piedra angular de la moral uno de los aspectos ms importantes y
urgentes en el tejido social y en la sociedad es la deshonestidad, ignorancia y al poco
criterio moral.
El Qumico Farmacutico Bilogo como profesional de la salud, conoce los grupos
farmacuticos, bioequivalencia , sabe identificar los grupos de medicamentos lo cual
brinda un gran apoyo a la plantilla de vendedores/cajeros los cuales tienen un
argumento mejor para poder opinar respecto a los medicamentos es decir se les capacita
en farmacia y mejoran sus argumentos de venta , produciendo un mayor alza en la venta
diaria, ya que en muchas ocasiones se puede encontrar en farmacia gente inexperta en
esto, es por ello que se lanzan estrategias de certificacin que enriquecen a la plantilla y
ayuda a cubrir objetivos de venta mucho ms rpido y eficaz.
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Sobre todo un farmacutico bien capacitado ayuda a una correcta orientacin
farmacutica en el momento de opinar respecto a la duda de un cliente, y es mucho ms
cuidadoso que la mayora respecto a la identificacin correcta de los medicamentos, lo
cual genera ms agrado de los clientes al sentirse mucho ms a gusto con alguien que
conoce del tema, a alguien que desconoce del tema.
Abordaremos tambin temas de tica y de valores, desde un punto de vista filosfico, ya
que desde el campo filosfico no existe una argumentacin impuesta todas las
argumentaciones son libres y vlidas , esto debido y la falta de valores y virtudes
humanas encontradas en distinto personal de la plantilla , se pueden encontrar desde
amas de casa , cajeras de tiendas de 24 horas , hasta secretarias siendo gerentes , todos
estos grupos de mujeres juegan un punto importante en el tejido social , nicamente se
plantearan los aspectos filosficos y su gravedad en el impulso y venta diarias de la
farmacia que son indicadores fundamentales para mantener el puesto gerencial se tiene
como objetivo demostrar que la fragmentacin de la plantilla como equipo, debilita la
cooperacin, el trabajo en equipo, la relacin laboral, se causa estrs disgustos, enojos
(explicara por qu tan baja la permanencia laboral) y se disminuye las ventas , la
atencin al cliente y la implementacin de protocolos. Por lo cual es fundamental
fomentar acciones de honestidad y cooperacin mutua.












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LA FARMACIA EN MEXICO
El hombre de la antigua Mesoamrica resolvi de manera emprica y con su fe religiosa,
los problemas de salud y las enfermedades que padeci entremezclaba lo religioso y lo
mgico en su afn por alcanzar la salud y su bienestar, fue as que al asociar unas
hierbas en el ritual mgico y religioso, naci la farmacia no en el sentido crtico y
religioso, si no como una forma de curacin y purificacin.
Se tienen estudios de que la recoleccin de frutos y hierbas mgicas fue una actividad y
estudio al cual le dedicaron mucho tiempo y consideraban muy importante
Con el advenimiento de la agricultura el hombre de la antigua Mesoamrica fue capaz
de producir alimentos para asegurar su subsistencia dejo la vida nmada para
convertirse en sedentario.
Como repuesta social a las nuevas enfermedades el hombre desarrollo procesos
curativos diferentes. Las culturas del periodo Preclsico, conceban la enfermedad como
un reflejo por desobediencia social en cuanto deberes y lealtades religiosas teniendo de
ella una concepcin mtico religiosa descubrimientos arqueolgicos confirman que esta
culturas, conocan y tenan definidas algunas enfermedades, aunque no se conocan los
remedios utilizados, el hechicero y el mago se convirtieron en el farmacutico de
aquella poca que preparaba pcimas para curar y dems preparados desconocidos.
(Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos
y dems insumos para la salud, 2010)
Mago, hechicero, medico, sacerdote y farmacutico se fundan en una sola persona, ya
que en la prctica, el arte de aliviar los sufrimientos del paciente se asocian con la
preparacin de sustancias, aunado a los rituales mgicos y al tratamiento emprico. Ms
tarde la interminable serie de ensayos errores y aciertos de prcticas mgico-religiosas y
de tenaces intentos para descubrir plantas tiles durante la curacin de los enfermos,
conformaron una amplia gama de conocimientos farmacuticos que daran sus frutos al
heredarlos a culturas posteriores.
El proceso de salud-enfermedad tena un concepto mgico y religioso y avanzaba en el
aspecto curativo; las plantas y las hierbas con propiedades medicinales se usaban de
manera sistemtica mejorando considerablemente la salud, siempre estuvo atribuido a
una deidad; es decir de tipo religioso.
La gran cantidad de estudios e investigaciones sobre las culturas prehispnicas, han
revelado aspectos ignorados en el maravilloso pasado cultural de la sociedad mexica y
ponen de manifiesto el alto grado de evolucin cultural y social de los pueblos
autctonos de Mesoamrica.
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En los estudios arqueolgicos, antropolgicos y etnohistricos se percibe un notorio
desacuerdo entre los investigadores sobre los aspectos sociales, polticos, religiosos y
filosficos del pueblo mexica, debido a la escasa informacin que dejaron los
conquistadores al ser quemada y destruida por ellos.
A pesar de no existir un panorama claro al respecto , se sabe de la enseanza en los
Calmecac de conocimientos relacionados con los medicamentos o Panamachiztli un
espacio dedicado al estudio de la medicina , hay testimonios de la existencia de
Calpullis habitados exclusivamente por personas de dicadas a las actividades
relacionadas al cuidado de la salud como el Calpulli de Atempan y el de Tzapotlatenan,
esto genero una especializacin de las actividades intelectuales y manuales relacionadas
con la preservacin de la salud . El Pamachiliztli o Panamacac era especialista dedicado
a la dispensacin de remedios y medicamentos.
El Panamacani no era solo un herbolario y curandero, que dedicaba parte de su tiempo a
preparar remedios y el resto a labrar la tierra o a ejercer otra actividad el Panamacani
desempeaba una funcin especfica y socialmente til en la sociedad, formaban un
solida asociacin con caracteres definido y tenan el favor de los dioses para ejercer su
actividad. Toda actividad desarrollada en el Panamacani representaba el trabajo de
varias generaciones y nos ubica en un periodo de evolucin farmacutica de la cultura
mexica.
El Panamacani recolectaban la races, hojas y frutos en la poca apropiada y en perfecto
estado de madurez, algunas de ellas se secaban y guardaban para su uso posterior. Al
lado de los preparados medicinales se encontraban los narcticos y estupefacientes
como el peyote. El arte de curar, sigui una trayectoria ascendente y contina en la
evolucin de la cultura nhuatl: Sus conocimientos de farmacia no se limitaron a los
preparados simples; los medicamentos y remedios realizados por el Pacamacani eran
verdaderos formulados magistrales. Preparaban pociones, empastos y panaceas, muchas
de ellas eficaces y otras con propiedades imaginarias.
Con la conquista de la gran Tenochtitlan consumada el viernes 13 de agosto de 1521,
inicio una nueva faceta en la historia de Mxico. Al penetrar los conquistadores en la
vida de los pueblos mesoamericanos sin etapa previa de reconocimiento ni
acoplamiento, se introdujo de manera tajante el legado cultural, acumulado durante
muchos siglos antes, de los pueblos del llamado viejo mundo.
La farmacia mexica fue subsistida por los conocimientos trados de Europa despus de
la conquista y como otras artes y oficios nahuas, se practic de manera latente y
fragmentada por los indgenas ya que toda la fuente de informacin existentes fueron
destruidas. Gracias a algunos documentos y cdices conservados y a la titnica labor de
investigacin llevada a cabo por el fray Bernardino de Sahagn y por el protomdico
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Francisco Hernndez enviado para tal efecto por el rey de Espaa, fue posible salvar
parte del vasto saber mexica sobre la medicina y la farmacia.
La transmisin de estas experiencias, se realiz por la conversin al cristianismo de los
indgenas, tal es el caso de Martin de la Cruz, autor del primer libro de farmacologa y
herbolaria del continente americano, titulado libellus de medicinalibus indorum
herbis, donde estn descritos algunos conocimientos de la medicina y farmacologa
nhuatl. En 15552 fue traducido al latn por otro indgena Juan Badiano, este ejemplar
bellamente terminado, ofrece ilustraciones coloridas y una relacin con las
caractersticas medicinales de las plantas del valle de Mxico y es llamado el cdice de
la Cruz-Badiano. Bajo esta condicin de trasmisin de experiencias, se elabor el cdice
florentino, en el colegio de la Sta. Cruz de Tlatelolco, donde fray Bernardino de
Sahagn, realizo una paciente recopilacin durante ms de treinta aos de historia,
tradicin, cultura y medicina de los mexicas.
La farmacia practicada por los espaoles inclua tcnicas heredada por la cultura
grecorromana y llego hasta ellos con el refinamiento rabe .Por el contario, la farmacia
indgena, encerrada en su mundo y libre de influencias extraas, se conserv pura y
dirigida con un sentido social til. Durante el siglo siguiente a la conquista de
Tenochtitlan, la farmacia y Medicina mexica entregaron parte de su arte a las ideas
europeas. Por otro lado, la farmacia europea asimilo conceptos e ideas mexicas,
convirtindose la farmacia de la nueva Espaa en un hibrido, con elementos indgenas
en el arte de curar y como vehculo para que la Medicina europea se enriqueciera con la
aceptacin de varios productos teraputicos de origen mexicano y del resto del
continente americano.
En el siglo XV, procedentes de Europa, llegaron los primeros colonizadores a la Nueva
Espaa, y con ellos arribaron mdicos con estudios universitarios cirujanos aprobados
por el Tribunal del Protomedicato en Espaa: barberos, sangradores de formacin
emprica y boticarios no siempre graduados
Poco se sabe de los primeros farmacuticos o boticarios llegados a la Nueva Espaa en
los aos posteriores a la conquista. A juzgar por las actas y documentos existentes, eran
en general muy maosos y pusieron en aprietos a los visitadores del cabildo y oficiales
sanitarios. Sus nombres figuran en cartas de relacin, pleitos y Actas del Cabildo,
instancia donde acudan para solicitar permiso de ejercer o autorizacin para edificar
una botica en algn terreno. En las Actas del Cabildo se denunciaban abusos de
boticarios irresponsables con las tarifas oficiales. Eran documentos judiciales sin
referencia a enfermedades, a la manera de curarlas o de preparar los medicamentos.
Una de las primeras disposiciones sanitarias de la recin fundada Nueva Espaa, fue
dictada por el Ayuntamiento el 11 de enero de 1527 y consisti en imponer multas a
quienes curaban sin autorizacin. El 15 de octubre de 1535 la reina de Espaa por
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medio de una Real Cdula, orden al virrey de la Nueva Espaa que no se ejerciera
como boticario si no se tenan estudios universitarios. Para el cabal cumplimiento de
esta Cdula y de las disposiciones del Ayuntamiento, se cre una institucin rectora y
supervisora; el Protomedicato, con atribuciones y funciones similares al de Espaa,
examinaba y otorgaba licencias para ejercer a mdicos, cirujanos y boticarios
No hay muchos datos que ilustren cmo la fundacin del Protomedicato influy en la
prctica farmacutica de la Nueva Espaa, tampoco se han encontrado testimonios sobre
los remedios usados, slo existen documentos donde se menciona el exagerado precio
de los medicamentos. Con toda seguridad, la prctica farmacutica y los remedios
empleados durante los primeros aos de la Nueva Espaa, no tuvieron porqu diferir de
su patrn de comportamiento en Espaa, es ms, los productos curativos eran
importados de Europa e insustituibles, hasta que la exploracin de las riquezas naturales
de Mxico y el conocimiento de la Medicina y Farmacia indgena, abastecieron las
boticas con nuevos elementos. Lo nico comprobable es que el mdico y el
farmacutico desempeaban diferentes funciones sociales. El mdico, inspirado en la
cultura y ciencia rabe-europea, era maestro en el diagnstico y tratamiento de las
enfermedades; el farmacutico, tambin con la misma inspiracin, incursionaba en el
arte de preparar sustancias curativas simples o compuestas formuladas o prescritas por
el mdico y se dedicaba a venderlas en locales llamados boticas, donde aparte de
almacenar los medicamentos, elaboraba sus productos.
De acuerdo con los testimonios existentes, durante el tiempo que dur la Colonia, una
botica estaba conformada por varios locales con caractersticas especficas, similares a
las boticas europeas cuyo diseo fue imitado por los primeros boticarios de la Nueva
Espaa.
Durante el siglo XVI, las boticas de la Nueva Espaa consistan generalmente de dos
cuartos arreglados de manera sencilla y prctica. El primero de ellos era la botica,
comunicado a la va pblica y de fcil acceso para el pblico, almacenaba bsicamente
productos terminados, listos para su venta y consumo; al frente tena un mostrador de
madera y detrs de l se vean anaqueles y mesas bien acomodados sobre las cuales
descansaban frascos de vidrio etiquetados con nombres raros en latn conteniendo
diversos remedios que iban desde aceites hasta polvos de diversa Naturaleza, cajas de
madera y potes de estao para conservar ungentos y pomadas, y recipientes metlicos
de plomo, hierro o cobre estaado para almacenar los diversos aceites medicinales. Se
vean morteros de bronce de variados tamaos con su respectiva mano, de maylica si
era de buena calidad. Bajo los anaqueles y en la parte posterior del mostrador, haba
cajones bien identificados para plantas y medicamentos Sobre el mostrador estaban la
balanza, objetos varios y adornos diversos como jarrones de porcelana o cristal.
El segundo cuarto, conocido como trasbotica o rebotica, era el sitio donde el boticario,
examinado por el Protomedicato y con licencia para ejercer, junto con su ayudante, se
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esmeraban realizando las operaciones y manipulaciones indicadas por los libros y
farmacopeas solicitadas para tal efecto por el Protomedicato. La rebotica era un almacn
de medicamentos terminados, de frascos con aceites medicinales y botes con hierbas y
pomadas; funcionaba tambin como rea de produccin y elaboracin de
medicamentos; dispersos sobre el suelo o las mesas de madera se observaban morteros,
balanzas (de las utilizadas para pesar oro y monedas) con sus pesas, el fogn u hornilla
para elaborar sus cocimientos, alquitara (de plomo y de cobre estaado) con su capirote
para obtener sus destilados, los botes y jarrones peras, esptulas, los pildoreros, los
cuencos. Si el boticario estaba versado en la qumica, naciente ciencia que floreca en el
viejo continente, (lo cual es de dudarse, puesto que su formacin era emprica) se vean
retortas, condensadores, redomas, crisoles, filtros, etc.
Con el paso del tiempo, la Farmacia se desarroll y aunado al incremento en la demanda
de remedios provoc el crecimiento de las farmacias, haciendo necesaria la presencia de
nuevas reas o cuartos, adicionales a los mencionados anteriormente, descritos a
continuacin;
Obrador o Pieza de las Hornillas, constitua el tercer departamento y en l haba
alambiques, prensas y los aparatos necesarios para producir cocimientos, extractos,
destilar agua y fabricar jarabes, medicamentos oficinales y galnicos.
El cuarto departamento llamado Pieza de Yerbas, era el almacn de flores, hojas, races
y frutos empleados como medicamentos. Por ltimo, exista un local o rea de servicio,
en donde generalmente se encontraba el excusado.
Este patrn de organizacin no era el comn denominador de todas las farmacias pero
si de las principales y de mayor prestigio. Se establecieron en buena parte del siglo
XVIII y XIX. Para el siglo XX, fueron desapareciendo los locales antes descritos,
quedando solamente el local de acceso al pblico, la trasbotica como almacn de
medicamentos y un sanitario
Al frente de la botica debera estar el farmacutico con sus ayudantes y aprendices,
proporcionando el servicio ininterrumpido desde las seis de la maana hasta las diez de
la noche y en algunos casos, toda la noche. Los boticarios vivan literalmente sepultados
en su oficina sobria y ftida, haciendo sus preparados segn la Palestra Farmacutica
de Palacios, obra publicada en 1706. Elaboraban una amplia gama de remedios y
medianas, que incluan aguas y aceites medicinales, purgantes y electuarios, ungentos,
jarabes, emplastos, conservas, infusiones, cocimientos y polvos La mayora de estos
remedios o medicinas eran producidos con ms de un componente destacando los
diferentes tipos de agua o aceites (de borraga, rosado), harina de haba, hojas de malva,
oximiel, melitos, cilantrillos, aceite del violado, agua bendita, aceite depurado, aceite de
cantueso, manzanilla, aceite de almendra, aceite de castilla, zarzaparrilla, yemas de
huevos, aceite de lombrices, chamomille, mieles, semen de escorpin, polvos de
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incienso, polvos de juanes, aceite de verdolaga, polvos colricos, organo, hojasn, raz
de ruibarbo, pulpas de frutas, plantas como la aljoba o el polipodio, etc.
La Palestra Farmacutica de Palacio, una especie de manual de boticario, fue la
primera farmacopea utilizada. Sus conocimientos y mtodos prevalecieron e influyeron
en la prctica de los boticarios de la colonia desde su aparicin en la Nueva Espaa en
1706 hasta 1739, cuando el Protomedicato Espaol edit la Farmacopea Matritense, la
cual fue impuesta obligatoriamente en los territorios de la Nueva Espaa.
Posteriormente bajo el reinado en Espaa de Felipe V, se public en Espaa la
Farmacopea Natural introducida ms tarde a Mxico. Otras obras de ese tipo tambin
circularon en territorio de la Nueva Espaa, como el Tirocinium Farmaceuticum y la
Antigua Farmacopea Espaola.
Por mandato real, durante esa poca el Protomedicato exiga al boticario la
presentacin de los libros ms precisos por ahora una Farmacopea Espaola, la Trifa
corriente; el Petitorio corriente, el Diccionario Elemental de Farmacia, de Botnica y
Materia Mdica del Dr. Hernndez (y) dos Elementos de Farmacia del Dr. Carbonell".
A finales del siglo XVI y principios del XVII, no cualquier persona poda ser boticario,
ni poseer una botica o administrarla. Para ello era menester aprobar una serie de
requisitos y someterse a varias pruebas ante las autoridades del Cabildo y del
Protomedicato. Los requisitos y pruebas se deban a la falta de reconocimiento
universitario de la Farmacia en la Nueva Espaa
Durante su ejercicio, el boticario no poda despachar recetas sin la firma del mdico y
para preparar los medicamentos deba basarse en la Farmacopea aprobada por el
Protomedicato Era indispensable anotar en los libros de control de la botica el da, mes
y ao de elaboracin de las medicinas, de lo contrario, corra el nesgo de ser multado.
Los boticarios de la poca virreinal no podan vender medicamentos txicos o
prohibidos, si por alguna razn daban alguno diferente ordenado por el mdico, eran
multados y reciban un castigo.
Todas las boticas deberan tener los instrumentos de laboratorio, las pesas y las medidas
en perfecto orden y en buen estado. El ejercicio de la Farmacia y la venta de medicinas
estaban institucionalizados y reglamentados, aunque no siempre los boticarios de la
Nueva Espaa acataron y respetaron los reglamentos.
El reglamento de la prctica farmacutica en la Nueva Espaa contemplaba mecanismos
de regulacin, visitas ordinarias, inspecciones sanitarias cada dos aos y visitas
extraordinarias cuando habla alguna denuncia de por medio. Este esquema de control
del gremio farmacutico en la Nueva Espaa perdur desde el siglo XVI hasta
principios del XIX sin que existiera esfuerzo alguno para desligar sus lazos de
dependencia con el ejercicio de la profesin en Europa.
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Algunas de las caractersticas de la prctica de la Farmacia en la poca colonial fueron:
la presencia de los boticarios la cual era til y necesaria, sus actividades estaban exentas
de cualquier actividad concejil y los medicamentos vendidos en sus boticas no pagaban
impuestos. El boticario debera de ser una persona docta y experta en el arte de preparar
medicamentos, con conocimientos y habilidades probadas, de gran responsabilidad y
tica social, caractersticas no siempre cubiertas.
A pesar de ser pocos los datos sobre las tcnicas seguidas por los boticarios de la poca
virreinal, no es difcil averiguar su actividad, funcionamiento y tipo de medicamentos, si
se considera que la mayora de ellos seguan los procedimientos marcados por la
Farmacopea Espaola. Por ello, durante los primeros 50 o 100 aos de la poca
colonial, la Farmacia en Mxico se practic de manera semejante a la de Espaa.
La actividad farmacutica se realiz como un oficio, ya que no existieron estudios
universitarios de Farmacia, lo que ocasion un profundo atraso profesional y gremial,
permitiendo adems la aparicin de malos boticarios, charlatanes y falsificadores de
medicamentos.
La Farmacia europea tena reconocimiento universitario; haba adelantos en cuanto a
tcnicas de preparacin y procedimientos para la elaboracin de remedios y
medicamentos. Los avances se dieron en el viejo mundo y los boticarios de la Nueva
Espaa los adoptaron y asimilaron; y nada hicieron por desarrollar su propia ciencia en
el arte de preparar medicamentos.
Otro rasgo importante en la prctica de la Farmacia durante los siglos XVI y XVII fue la
funcin social del boticario, quien a pesar del elemento mercantil de la venta de
medicamentos, coincida junto con el mdico en un objetivo comn: la salud de la
comunidad.
As transcurrieron los siglos XVII y parte del XVIII, sin pena ni gloria para la Farmacia.
Fueron tiempos difciles para la ciencia.
El rey Carlos IV de Espaa, en 1799 orden la eliminacin del Real Tribunal del
Protomedicato, separando por completo las facultades de Medicina, de Ciruga y de
Farmacia. El da 27 de noviembre de ese mismo ao, se anunciaron las Ordenanzas que
gobernaran a la Facultad de Farmacia y el 24 de marzo de 1800, se publicaron las
Concordias y Reales Ordenanzas para el Rgimen y Gobierno de a Facultad de
Farmacia. Las Ordenanzas regulaban la prctica, el ejercicio y el estudio de la
Farmacia en todos los dominios del reino espaol.
Por motivos desconocidos, las Concordias y Ordenanzas no llegaron a la Nueva Espaa
y si lo hicieron, poca gente las conoci. De sus preceptos nada se llev a la prctica, ni
se cre el tan necesitado Colegio de Farmacia, ni la reglamentacin para la educacin y
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preparacin de los futuros farmacuticos, ni lo relacionado con la obtencin de ttulos y
grados en Farmacia.
Los farmacuticos de la an Nueva Espaa, inundados con un legtimo afn de
progresar y fundamentar la prctica de la Farmacia con tcnicas y conocimientos
cientficos y conscientes del gran vaco existente en el campo farmacutico, pidieron en
1805 al virrey Don Jos de Iturrigaray, la creacin de una escuela de Farmacia o al
menos una clase en la Universidad, propuesta a la que se opuso el virrey por
recomendaciones del Protomedicato. Ante las negativas, los farmacuticos se
replegaron en sus boticas esperando el momento oportuno para incorporarse a los
recintos universitarios en busca de reconocimiento. Mientras tanto, persista la situacin
de descrdito social y cientfico en que se debatan.
Consumada la Independencia en 1821, se public el primer Formulario Magistral y
Memorial a Farmacutico de Garssicourt, considerado la primera farmacopea nacional
del Mxico Insurgente. 1 En 1831, al no existir el Protomedicato, la Facultad Mdica
del Distrito Federal expidi una ley para que fueran examinados todos los boticarios por
tres de su profesin y dos mdicos. Con el fin de regular y reglamentar las actividades
de los farmacuticos, en el ao de 1833 se cre el Establecimiento de Ciencias Mdicas
y por fin la carrera de Farmacutico.
Por el decreto del 23 de octubre de 1833 expedido por el entonces Presidente de la
Repblica, doctor Don Valentn Gmez Faras, qued establecida en el Colegio de
Medicina la ctedra de Farmacia. Con el propsito de crear el Establecimiento de
Ciencias Mdicas y designar a la planta de profesores, el director del Colegio de
Medicina, doctor Casimiro Liceaga, propuso temas de profesores. Para la ctedra de
Farmacia la terna estuvo compuesta por los seores: doctor Jos Mara Vargas, doctor
Leopoldo Ro de la Loza y doctor Agustn Arellano M., el mrito recay en el doctor
Jos Mara Vargas, El 27 de noviembre fue nombrado primer catedrtico del curso de
Farmacia: el 2 de diciembre, junto con los catedrticos fundadores del Colegio de
Medicina, hizo el juramento de honor y por fin, el 4 de diciembre de 1833, se inaugur
por primera vez una ctedra de Farmacia para la carrera de Mdico Cirujano en el
Mxico Independiente.
Los documentos existentes mencionan la trascendencia del decreto de 1833 al regular
varios aspectos de las ciencias de la salud; desaparecieron las carreras de cirujano latino
y cirujano romancista, la carrera de mdico se transform en mdico-cirujano. La
trascendencia social y la calidad cientfica de la Farmacia fue reconocida por el
gobierno de la Repblica al crear la carrera de Farmacutico; el nombre se le asign en
el decreto de 1833:
"... para distinguirla y sealarla (a la Farmacia) como profesin mdica aceptada, donde
se tiene una buena y abundante enseanza...".
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El cambio de nombre de Boticario a Farmacutico, obedeci a que:
"... durante la poca colonial, el boticario era oficio que se haca sin estudios de ninguna
especie y no necesitaba ms requisito que una mala prctica hecha al lado de uno de sus
maestros....
Por otra parte, en el terreno legal, el primer Cdigo sanitario reglament que la
Farmacia la ejercieran slo los farmacuticos y sin su presencia no poda establecerse
una Botica. Uno de sus artculos estableca la obligacin de fijar un horario en donde el
responsable supervisara la farmacia, sin ausentarse durante ese tiempo. Obviamente,
cada farmacia fij el horario a su conveniencia, de manera que en algunas, el
farmacutico estaba la mayor parte del da y en otras solamente las dos horas que se
exiga como mnimo. Despus hubo abuso de esta disposicin ya que en algunas farma-
cias haba un letrero que deca: Asistencia del Profesor Farmacutico Responsable, de
6 a 7 a. m. y de 8 a 9 p. m.", es decir, en horarios en los cuales no era til su presencia o
de plano no asista con regularidad. Al publicarse el segundo Cdigo, el artculo 164 en
cuestin se reform y ahora exiga la vigilancia constante. Dicho artculo dice
textualmente:
En los establecimientos de farmacia, el profesor responsable vigilar constantemente el
despacho de las medicinas, no pudiendo, por consecuencia, ser responsable de ms de
un establecimiento de farmacia".
Ms tarde el Cdigo penal de mediados de siglo XIX, en los artculos 759, 842 y
siguientes, sancionaba el ejercicio de la Farmacia sin ttulo legal y el abuso en su
ejercicio, protegiendo con esta medida al gremio farmacutico. Otra medida similar fue
el bando sobre boticas y drogueras publicado el 10 de abril de 1878 por el Gobernador
del Distrito. Con dicho bando se pretenda regular la actividad sobre venta de
medicamentos simples y compuestos; despacho y elaboracin de recetas; sustancias,
materiales, libros, farmacopeas, utensilios y aparatos indispensables en las boticas.
Adems, exiga la presencia de un farmacutico titulado al frente de dichos
establecimientos.
En su primer artculo, el Bando indicaba el reconocimiento por un farmacutico de los
remedios y productos medicinales de uso vulgar que se pusieran a la venta. Cabe
mencionar que entre los productos medicinales existan bastantes medicinas de patente,
cuya composicin y pureza eran totalmente desconocidas, haciendo imposible la labor
de reconocimiento antes citada.
Por otra parte aunque el primer Cdigo sanitario exiga la presencia de un farmacutico
en la botica, esto no siempre era cumplido cabalmente puesto que para evitar violar el
reglamento, los dueos de las boticas contrataban un responsable titulado slo de
manera nominal. Esta prctica nociva para los intereses del gremio origin una
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modificacin legislativa fatal para el gremio farmacutico, ya que en 1890 se reform el
Cdigo sanitario, permitiendo a cualquier ciudadano adquirir una farmacia, con el nico
requisito de tener un responsable titulado en Farmacia para vigilar los actos de los
dependientes; ello provoc que los dueos de las farmacias contrataran un farmacutico
por dos o tres horas, nicamente para cumplir con el reglamento.
No conforme con lo anterior, en 1898 nuevamente fue reformado el Cdigo sanitario,
siendo afectado otra vez el gremio farmacutico, as como la salud de los pobladores de
Mxico: fue reformado desprofesionalizando el ejercicio de la Farmacia. Estas reformas
permitan a cualquier ciudadano, an sin tener estudios profesionales de Farmacia,
adquirir una formada.
Como resultado de la reforma, proliferaron las Boticas en manos de gentes sin la
preparacin adecuada, quienes despachaban errneamente los medicamentos
solicitados o vendan preparaciones deficientes y de dudosa calidad, provocando con
ello varios accidentes. La gente confundi a los dependientes con los verdaderos
farmacuticos. Las farmacias se convirtieron en establecimientos donde la presencia del
farmacutico era tan indispensable como intil. El dueo del establecimiento conceba
al farmacutico como un profesional legalmente imprescindible para su negocio, pero
de quien no conoca la utilidad, slo lo vea algunas horas en el local
As, las farmacias se convirtieron en establecimientos donde la presencia del
farmacutico era tan indispensable como intil. Con este nuevo reglamento,
gradualmente las boticas pasaron a manos no profesionales.
A finales del siglo XIX se deca que la importacin de medicamentos generaba dudas en
cuanto a su elaboracin por cuanto a que se desconoca su composicin. A pesar de Jo
anterior la gente consuma dichos medicamentos por el slo hecho de ser extranjeros.
Prefera la tela emplstica inglesa en lugar de la nacional, los mdicos pedan Emulsin
de Scott y rechazaban las preparaciones hecha por farmacuticos mexicanos. A finales
del siglo XIX se tenan preparaciones nacionales de reconocida calidad y a buen precio,
y no se recetaban ni consuman por desconfianza en su elaboracin. Ejemplos son el
Elxir Tesoro de los Nios Pepsina, del doctor Alfonso Herrera, Vino del doctor
Hidalgo y Carpi, Elxir de Lasso de la Vega, los preparados de Capomo de los seores
Ocampo y Corts. No sabemos si eran malos o no estos productos, pero ciertamente no
se mencionaban en la farmacopea de la poca.
Las farmacias de finales del siglo XIX estaban repletas de medicinas de patente
extranjera y las especialidades extranjeras invadan los preparados farmacuticos. Ya no
se vendan las pastillas marciales o el vino de quina ambos elaborados en la rebotica. El
pblico prefera pastillas o vinos de tal o cual autor de patente extranjera. Una
explicacin del consumo de estos medicamentos se debe a las campaas de
comercializacin basadas en estrategias publicitarias mediante anuncios y carteles
14



colocados en peridicos, calles, tranvas y en cualquier lugar, prometiendo salud y larga
vida al consumir dichos productos extranjeros cual nica panacea. Adicionalmente,
como parte de dicha estrategia, cada ao las boticas reciban por parte de los
laboratorios productores de medicamentos, numerosos cuadernillos o folletos hablando
de las virtudes y propiedades de las medicinas de patente, que paradjicamente el propio
farmacutico distribua ampliamente, fomentando e impulsando dicha prctica
comercial que atentaba contra su profesin.
Ante tal situacin el estudiante de Farmacia Amado F. Rangel auguraba en su tesis
presentada en 1896 para obtener el ttulo de Farmacutico, que "dentro de poco tiempo,
el Farmacutico perder su carcter y la profesin sus nobles fines porque se
despacharn medicinas patentadas Como botones o libros, sin intervenir para nada en su
preparacin. Sabias y profticas palabras que se han ido cumpliendo poco a poco.
Ya entrado el siglo XX proliferaron las farmacias y surgi una asociacin: la de
propietarios de Boticas, cuyos objetivos, metas e ideales no coincidan con los
farmacuticos. En 1927 realizaron en el anfiteatro Simn Bolvar de la Escuela
Nacional Preparatoria de Mxico su Primera Convencin de Propietarios de Farmacias
y Boticas.
En esa reunin se analizaron problemas econmicos, temas cientficos, el
perfeccionamiento de las frmulas y las modificaciones de la oficina galnica o
laboratorio de la Botica, amenazada de muerte por las medicinas de patente. Pedan a
gritos una regulacin para las medicinas de patente, hasta entonces introducidas a granel
bajo el amparo de una ley complaciente.
En esa convencin se fund la Asociacin General de Propietarios de Boticas,
Farmacias y Drogueras de la Repblica Mexicana, la cual una vez instalada, dise una
estrategia para impulsar la prctica de la Farmacia clsica en las boticas; cre la Escuela
Libre de Farmacia para terminar con el empirismo de sus empleados y estableci un
Laboratorio de Control de Calidad de Materias Primas.
Entre las propuestas, destac la exhortacin a los farmacuticos nacionales ya
establecidos, para desprenderse del yugo de la importacin de medicinas, estudiando las
necesidades del sector social donde estuvieran actuando para fabricar y envasar los
medicamentos de fcil distribucin entre las clases sociales con menos recursos, usando
materias primas nacionales. De haberse cristalizado la propuesta, el qumico-
farmacutico mexicano y la industria farmacutica nacional hubieran tomado otro
rumbo
En la convencin abundaron proyectos e ideas como la anterior, con el objetivo de
colocar a la Farmacia mexicana en un nivel competitivo dentro del mercado. Sin
embargo ninguna propuesta cristaliz en hechos y la antigua prctica de la Farmacia fue
15



desapareciendo; los farmacuticos modernos se alejaron de ella y fueron absorbidos por
las grandes compaas farmacuticas que se establecieron en nuestro pas.
Al igual que las boticas de antao, las del siglo XIX y principios de ste, eran
establecimientos de aspecto especial y llamativo, tenan varios departamentos similares
a los descritos en prrafos anteriores: la botica, la rebotica, el obrador y el cuarto de
servicio.
Los boticarios y sus ayudantes preparaban pomadas, aceites medicinales, parches,
emplastos y dems medicamentos que despachaban a diario: el cocimiento blanco, el
agua de hierbabuena y otros remedios eran solicitados por los enfermos.
Durante el primer cuarto del siglo XX sucedieron varios fenmenos que incidieron en el
desarrollo de la Farmacia en Mxico. El creciente despliegue tecnolgico y cientfico
impuls de manera notable a las ciencias farmacuticas, principalmente en el diseo de
mquinas e instrumentos para la produccin masiva de medicamentos. Aunado a esto, el
aumento en la poblacin increment la demanda de medicamentos y servicios de salud.
En consecuencia, la incipiente industria farmacutica inici su consolidacin y junto
con las medicinas de patente, modificaron de manera imperceptible y gradual la
Farmacia, de su forma manual e individual hasta convertirla en automtica, mecnica y
colectiva. Los farmacuticos educados y formados en pocas antiguas, fueron desapare-
ciendo y junto con ellos las tradicionales boticas, que durante muchos aos cumplieron
su servicio a la comunidad como abastecedoras de remedios y esperanzas. Las
medicinas de patente tenan una presentacin agradable, su elaboracin era cuidadosa y
su dosificacin estaba incluida. Es lgico suponer la preferencia del pblico por los
medicamentos de patente, la labor profesional del farmacutico en las farmacias y
drogueras era tomar medicamentos de patente de los anaqueles y despacharlos al
pblico. Las boticas, farmacias y drogueras ya no eran el lugar del farmacutico, haba
sido desplazado de estos lugares.
La poblacin poda adquirir medicinas de patente para curar la fiebre sin acudir al
mdico, las frmulas magistrales quedaron en el olvido de las nuevas generaciones de
mdicos y en el recuerdo de los viejos farmacuticos. La teraputica mdica se empez
a apoyar en las medicinas de patente.
La produccin masiva de medicamentos y su venta en las farmacias trajo, entre otras
cosas, un aumento en la automedicacin. Con la fcil adquisicin de un medicamento ya
preparado y confiable, la poblacin poda prescindir de los servicios del mdico y
comprar por su cuenta, voluntad y riesgo una medicina, cuyos efectos teraputicos ya
haban sido probados con anterioridad. De alguna manera se foment tambin el
fenmeno de la automedicacin.
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A principios de la dcada de los aos treinta, la situacin del pas no era bonancible,
haba un clima y ambiente especial, existan los recursos humanos de calidad necesarios
para cimentar un slido proyecto cientfico en el rea farmacutica, sin embargo, fueron
desatendidos los problemas de la Farmacia y los resultados son notorios.
Todos los factores se conjuntaron e hicieron decaer a la Farmacia tradicional en nuestro
pas Era evidente, la prctica profesional del farmacutico estaba en crisis. La actividad
farmacutica en las farmacias qued en manos de comerciantes, la labor profesional del
farmacutico se redujo a la elaboracin de frmulas magistrales y a la venta de las
mismas. Con la irrupcin de las medicinas de patente, la actividad clsica del
farmacutico desapareci en un proceso lgico y natural. Con este panorama, la
Farmacia en su forma clsica haba muerto.
En 1955 la Ciudad de Mxico creca, la poblacin de la capital iba en aumento. Paralelo
a la expansin urbana y demogrfica, la demanda por los servicios de salud, tambin se
increment. La gente consuma medicinas de patente, ya sea por automedicacin o
recetadas por el mdico. Las antiguas boticas o drogueras casi haban desaparecido y
dieron paso a las modernas farmacias, atendidas en su mayora por personal sin estudios
profesionales en Farmacia.
En las ltimas dcadas del siglo XX la presencia del farmacutico fue nula en las
farmacias, slo figuraba como responsable en aquellos establecimientos que venden
medicamentos controlados y en algunas farmacias que intentaron recuperar el papel del
farmacutico dentro del esquema de dispensacin de los medicamentos.
En este inicio del siglo XXI, la situacin de las farmacias contina con pequeos
cambios; surgen cadenas de farmacias en donde la presencia del Profesional
Farmacutico durante toda la jornada ha enriquecido y profesionalizado la dispensacin
de medicamentos. Paradjicamente, esto mismo ha trado como consecuencia la
desaparicin o cierre de las pequeas farmacias de la esquina del barrio. Por otra parte,
en los ltimos aos grupos acadmicos interesados en el desarrollo de la Farmacia han
creado e impulsado en diversas instituciones de educacin superior del pas la carrera
universitaria de Farmacia, con el objetivo de rescatar el perfil profesional del autntico
farmacutico, cuyo ejercicio profesional incidir en el campo de la Farmacia
comunitaria y hospitalaria.
Con la creacin de nuevos y diversos medicamentos que se incorporan da con da al
arsenal teraputico para combatir las enfermedades que aquejan al ser humano, es
necesario que el Profesional Farmacutico recupere su papel protagnico en los
establecimientos que distribuyen todo tipo de medicamentos y dems insumos para la
salud. Su preparacin profesional al frente de estos establecimientos garantizar un
adecuado y eficaz control, almacenamiento, manejo y distribucin de medicamentos, al
mismo tiempo que brindar informacin veraz y confiable tanto al mdico como al
17



paciente cuando se lo requieran. La presencia del farmacutico en las farmacias debe ser
necesaria para recuperar la funcin original de estos establecimientos, y constituirse en
verdadero profesional de la salud, capaz de evitar tragedias previniendo interacciones
medicamentosas, efectos adversos de los medicamentos o administracin equivocada de
los mismos. El nuevo siglo es de retos para la prctica de la Farmacia, la comunidad
farmacutica deber afrontarlo con profesionalismo y seriedad en bien de la sociedad.
(Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministros de medicamentos
y dems insumos para la salud, 4
ta
edicin, 2010)




















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DEFINICIONES
Acabado sanitario: Terminacin que se le da a las superficies interiores de las reas con
la finalidad de evitar la acumulacin de partculas viables y no viables y facilitar su
limpieza.
Acta de verificacin sanitaria: Documento oficial en el que se hace constar las
circunstancias de la diligencia, las deficiencias o anomalas sanitarias observadas, el
nmero y tipo de muestras tomadas o en su caso las medidas de seguridad que se
ejecuten.
Adherencia teraputica: El cumplimiento de un paciente, ya sea tomar un medicamento,
seguir un rgimen alimenticio o ejecutar cambios en el modo de vida corresponde con
las recomendaciones acordadas de un mdico o profesional de la salud.
Agentes de diagnstico: Todos los insumos incluyendo antgenos, anticuerpos,
calibradores, verificadores, reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo y de
contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros
procedimientos clnicos o paraclnicos.
Almacn de depsito y distribucin de insumos para la salud: Establecimiento asignado
para el mantenimiento, conservacin y distribucin de los insumos para la salud en
condiciones adecuadas, cumpliendo con las disposiciones oficiales aplicables.
Anamnesis farmacolgica: Es la historia previa de las terapias de un paciente y la forma
en que ste ha respondido a ellas, que incluye la historia de los medicamentos que ha
consumido y la respuesta benfica o nociva a ellos.
rea: Cuarto o conjunto de cuartos y espacios diseados y construidos bajo
especificaciones definidas.
Atencin Farmacutica (AF): Prctica farmacutica que implica la relacin directa entre
el Profesional Farmacutico y el paciente (o persona que lo asiste), con el propsito de
identificar, resolver y prevenir cualquier problema relacionado con el uso de sus
medicamentos, contribuyendo as, a su educacin para la salud y fomentando el uso
racional de los medicamentos, en beneficio de la salud de la poblacin.
Auditoria: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el nivel en que se cumplen los
criterios establecidos.
Biodisponibilidad: Proporcin del frmaco que se absorbe a la circulacin general
despus de la administracin de un medicamento y el tiempo que requiere para hacerlo.
19



Botica: Establecimiento que se dedica a la comercializacin de especialidades
farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrpicos o
dems insumos para la salud.
Centro Estatal o Institucional de Farmacovigilancia: Unidad de Farmacovigilancia que
participa oficialmente en el Programa Nacional de Farmacovigilancia de manera
coordinada con el CNFV, la cual puede estar incluida en: los Servicios de Salud de los
estados de la Repblica mexicana, las instituciones de salud, las escuelas de Medicina o
de Farmacia o en un centro de toxicologa clnica.
Centro Nacional de Farmacovigilancia: Organismo de farmacovigilancia dependiente de
la Secretaria de Salud que organiza y unifica las actividades de farmacovigilancia en el
pas y que participa en el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS.
Condicin sanitaria: Especificaciones o requisitos sanitarios que deben reunir cada uno
de los insumos para la salud, establecimientos, actividades y servicios que se establecen
en los ordenamientos correspondientes.
Condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente: Conservacin de los
medicamentos en locales secos (no ms de 65 % de humedad relativa), bien ventilados a
temperatura ambiente (entre 15C y 30C), protegido de la luz intensa, de olores
extraos y de otras formas de contaminacin.
Consulta o Indicacin Farmacutica: Servicio profesional que ante la solicitud de un
paciente o usuario de adquirir un medicamento para un problema de salud concreto,
requiriendo el mis adecuado y aconsejando las condiciones ptimas de uso. Teniendo
presente que los medicamentos en cuestin siempre son de libre venta y para atender
padecimientos menores.
Control sanitario: Conjunto de acciones de orientacin, educacin, muestreo,
verificacin y en su caso aplicacin de medidas de seguridad y sanciones que ejerce, la
Secretara de Salud con la participacin de productores, comercializadores y
consumidores, en base a lo que establecen las normas oficiales mexicanas y otras
disposiciones aplicables.
Denominacin distintiva: Nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o
fabricante a sus especialidades farmacuticas con el fin de distinguirlas de otras
similares, previa aprobacin de la autoridad sanitaria y registro ante las autoridades
competentes.
Denominacin genrica: Nombre del medicamento, determinado a travs de un mtodo
preestablecido, que identifica al frmaco o sustancia activa reconocido
internacionalmente y aceptado por la autoridad sanitaria.
20



Deontologa: Tratado de los deberes y derechos en el ejercicio de la profesin.
Dispensacin: Acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud
en las condiciones ptimas y de acuerdo con la normatividad vigente y la proteccin del
paciente frente b posible aparicin de PRM. Adems implica la informacin al
paciente sobre la medicacin que va a utilizar, la deteccin de situaciones en las que hay
un riesgo de sufrir problemas relacionados con los medicamentos y tomar decisiones
beneficiosas para el paciente.
Dispositivo mdico: Sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento
(incluyendo el programa de informtica necesario para su apropiado uso o aplicacin),
empleado solo o en combinacin en el diagnstico, monitoreo o prevencin de
enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la
discapacidad, as como los empleados en el reemplazo, correccin, restauracin o
modificacin de la anatoma o procesos fisiolgicos humanos. Los dispositivos mdicos
incluyen a los productos de las siguientes categoras: equipo mdico, prtesis, rtesis,
ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales
quirrgicos y de curacin y productos higinicos.
Droguera: Establecimiento que se dedica a la preparacin y expendio de medicamentos
magistrales y oficinales, adems de la comercializacin de especialidades
farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrpicos y
otros insumos para la salud.
Dosis: Cantidad de un medicamento que debe administrarse al paciente, para producir
un efecto especfico. Por lo general se administra en funcin del peso corporal (mg/kg).
Dosis unitarias: Cantidad de un medicamento prescrito a un paciente y que es necesaria
para 24 h de tratamiento.
Duracin de la terapia: Periodo en el cual se deber administrar uno o varios
medicamentos de acuerdo a las indicaciones de su mdico (puede ser variable desde
dosis nica, nmero de das continuos, etc.)
Efecto colateral: Efecto distinto al efecto primario que se deriva de la accin
farmacolgica primaria de un medicamento, o sea, la que produce su efecto teraputico.
Efecto indeseable: Cualquier efecto producido por un medicamento distinto del efecto
buscado mediante su administracin. Los efectos indeseables se clasifican como efectos
por sobredosificacin, efectos colaterales, efectos secundarios, idiosincrasias,
sensibilizaciones, reacciones alrgicas, habituacin y adiccin.
Efecto secundario: Todo efecto farmacolgico que se presenta a dosis teraputica, junto
con el efecto primario y puede ser benfico o adverso.
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Efecto teraputico: Efecto benfico para la salud del paciente producido por un
medicamento administrado a la dosis prescrita por el mdico.
Efecto txico: Efecto de los medicamentos, que se presenta cuando se administra una
dosis mayor a la teraputica autorizada por la Secretara de Salud.
Eficacia: Es una medida de la capacidad de un medicamento para estimular una
respuesta una vez que se enlaza al receptor.
Empaque unitario: Cantidad de un medicamento en envase individual, prescrito por el
mdico para su administracin en dosis unitaria.
Enema o lavativa: Liquido para aplicacin rectal que se utiliza con fines evacuantes,
teraputicos, alimentarios, como medio de contraste en el diagnstico radiolgico y en
ocasiones se utiliza para modificar la temperatura corporal.
Enjuagues bucales (grgaras): Soluciones destinadas a producir un efecto local, en la
garganta, por lo general desinfectante.
Entrico o enteral: Va de administracin de frmacos que permiten el contacto de stos
con el tubo digestivo. Las modalidades son: oral, sublingual, rectal y la tpica en la
orofaringe.
Envase primario: Elementos del sistema del envase que estn en contacto directo con el
insumo.
Envase secundario: Componentes que forman parte del empaque en el cual se
comercializa el insumo y no estn en contacto directo con l.
Equipo mdico: Aparatos, accesorios e instrumental para uso especfico, destinados a la
atencin mdica, quirrgica o a procedimientos de exploracin, diagnstico, tratamiento
y rehabilitacin de pacientes, as como aquellos para efectuar actividades de
investigacin biomdica.
Especialidad farmacutica: Medicamento preparado con frmulas autorizadas por la
Secretara de Salud, en establecimientos de la industria qumico-farmacutica.
Estabilidad: Es la capacidad de un producto de permanecer dentro de las
especificaciones de calidad establecidas, en el envase que lo contiene durante su periodo
de vida til.
Estudio clnico: Cualquier estudio que se efecta en humanos. En el caso de
farmacologa, comprende el estudio de los medicamentos en humanos, incluyendo sus
caractersticas de biodisponibilidad, de farmacocintica, de farmacodinamia, as como
de cualquier otra propiedad del medicamento.
22



Etiqueta :Marbete, rtulo, marca o imagen grfica que se haya escrito, impreso,
estarcido, marcado, marcado en relieve o en hueco, grabado, adherido o precintado, en
cualquier material susceptible de contener el insumo incluyendo el envase mismo.
Farmacutico: Profesional con ttulo universitario, capacitado en las ciencias
farmacuticas para la atencin y cuidado de la salud del paciente en materia de
medicamentos. No aplica este trmino al empleado de mostrador de una farmacia o al
dueo de dicho establecimiento.
Farmacia: Establecimiento que se dedica a la comercializacin de especialidades
farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrpicos,
insumos para la salud en general y productos de perfumera, belleza y aseo.
Frmaco: Toda sustancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga alguna actividad
farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones
biolgicas, que no se presente en forma farmacutica y que rena condiciones para ser
empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos: Documento expedido por la Secretara
de Salud que consigna los mtodos generales de anlisis y los requisitos sobre
identidad, pureza y calidad de los frmacos, aditivos, medicamentos y productos
biolgicos.
Farmacovigilancia: Ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la
informacin sobre los efectos de los medicamentos, productos biolgicos, plantas
medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar informacin de
nuevas reacciones adversas y prevenir los daos en los pacientes (OMS, 2002).
Farmacovigilancia intensiva: Vigilancia sistemtica de la aparicin de reacciones
adversas de un frmaco durante toda la etapa de prescripcin, incluye la recoleccin de
datos completos sobre el diagnstico y el tratamiento de pacientes hospitalizados o
ambulatorios, seleccionados mediante entrevistas y protocolos estructurados.
Fecha de caducidad: Fecha que indica el fin del periodo de vida til de un insumo para
la salud.
Forma farmacutica: Disposicin fsica que se da a los frmacos y aditivos para
constituir un medicamento y facilitar su dosificacin y administracin.
Formato oficial para la Notificacin de Sospechas de Reacciones Adversas: Instrumento
empleado para recopilar datos clnicos e informacin relacionada con el medicamento
sospechoso y la manifestacin clnica considerada como reaccin adversa.
Hemoderivados: Productos derivados de la sangre humana, los cuales son utilizados con
fines teraputicos y son obtenidos por fraccionamiento del plasma.
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Inactivacin: Accin de transformar la actividad qumica o biolgica de los residuos
medicamentosos inutilizndolos para su uso farmacutico.
Incidente adverso: Cualquier evento no deseado que puede o no estar asociado
causalmente con uno o ms dispositivos mdicos, relacionado con la identidad, calidad,
durabilidad y seguridad de los mismos que puede ocasionar o contribuir a la muerte o a
un deterioro grave de la salud. No se considerara incidente adverso aquellos eventos
derivados del mal uso o un uso distinto al recomendado por el fabricante.
Incidente potencial: Cualquier evento no deseado del cual no se tiene conocimiento
previo y que puede estar asociado o no al dispositivo mdico y que de no corregirse la
causa de la falla puede originar un incidente adverso que provoque la muerte o un grave
deterioro de la salud
Incompatibilidad: Situacin que se presenta cuando los constituyentes de una mezcla,
de principios activos y excipientes, en una forma farmacutica, interfieren entre s de
manera que pueden alterar sus propiedades qumicas o fisicoqumicas y en consecuencia
puede modificar su efecto farmacolgico.
Indicacin farmacutica: Es el servicio profesional por el que el profesional
farmacutico se responsabiliza de la seleccin de un medicamento que no necesita
receta mdica, con el objetivo de aliviar un sntoma a instancias del paciente, o su
derivacin al mdico cuando el problema de salud necesite de su actuacin.
Insumos para la salud: Medicamentos, sustancias psicotrpicas, estupefacientes y las
materias primas y aditivos que intervengan para su elaboracin; as como los equipos
mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso
odontolgico, material quirrgico, de curacin y productos higinicos.
Insumos de uso odontolgico: Todas las substancias o materiales empleados para la
atencin de la salud dental.
Interaccin medicamentosa: Modificacin del efecto, de un frmaco por accin de otro
agente qumico endgeno o exgeno, ya sea que esta reaccin ocurra dentro del
organismo o por contacto con ste. Puede ser sinrgico (cuando aumenta el efecto) o
antagonista (cuando lo reduce o anula).
Intervalo posolgico: Periodo (de horas, das, semanas, etctera) que transcurre entre
una administracin y otra del medicamento para conservar en el organismo la
concentracin teraputica.
Intervencin Farmacutica (IF): Participacin activa del profesional farmacutico para
la asistencia al paciente en la dispensacin y seguimiento de un tratamiento
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farmacoteraputico colaborando con el mdico y otros profesionales de la salud a fin de
conseguir resultados que mejoren la calidad de vida del paciente.
Inventario. Documento en el que se encuentran asentados los bienes y dems activos
pertenecientes a una persona o establecimiento, hecho con orden y precisin.
Latencia: Tiempo comprendido entre la administracin de un frmaco y los primeros
indicios de la respuesta del mismo. Es distinta para cada medicamento.
Lote: Cantidad especfica de cualquier materia prima o insumo, que haya sido elaborada
en un ciclo de produccin, bajo condiciones equivalentes de operacin y durante un
periodo determinado.
Lugar fresco y seco. Ver Condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente.
Mantener en congelacin: Almacenar el medicamento o producto biolgico a una
temperatura de entre 15C y 25C bajo cero.
Mantener en refrigeracin: Almacenar el medicamento o producto biolgico a una
temperatura de 2C a 8C.
Materia prima: Sustancia de cualquier origen que se use para la elaboracin de
medicamentos o frmacos naturales o sintticos.
Materiales: Insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.
Materiales quirrgicos y de curacin: Dispositivos o materiales que adicionados o no de
antispticos o germicidas se utilizan en la prctica quirrgica o en d tratamiento de las
soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.
Medicamento: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que
tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas
fsicas, qumicas y biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser
considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de
manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrlitos, aminocidos o cidos
grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y adems se
presente en alguna forma farmacutica definida y la indicacin de uso contemple
efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios.
Medicamento aloptico: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o
sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en
forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica,
caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y se encuentre registrado en la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopticos.
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Medicamento biocomparable: Son los medicamentos biotecnolgicos no innovadores.
Medicamento biotecnolgico: Toda sustancia que haya sido producida por
biotecnologa molecular, que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio que
se presente en forma farmacutica, que se identifique como tal por su actividad
farmacolgica y propiedades fsicas, qumicas y biolgicas.
Medicamento de referencia: Medicamento indicado por la Secretaria de Salud como tal,
que cuenta con el registro de dicha dependencia, que se encuentra disponible
comercialmente y es seleccionado conforme a los criterios establecidos en las normas.
Medicamento genrico: Especialidad farmacutica con el mismo frmaco o sustancia
activa y forma farmacutica, con igual concentracin o potencia, que utiliza la misma
va de administracin y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha
comprobado que sus especificaciones farmacopecas, perfiles de disolucin o su
biodisponibilidad u otros parmetros, segn sea el caso, son equivalentes a las del
medicamento de referencia.
Medicamentos herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algn
derivado de ste, cuyo ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una planta
o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados
en forma farmacutica, cuya eficacia teraputica y seguridad ha sido confirmada
cientficamente en la literatura nacional o internacional.
Medicamentos homeopticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o
sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado
de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos en la Farmacopea
Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos, o s sta no los incluye, en las de otros
pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional e internacional.
Medicamentos magistrales: Medicamentos preparados conforme a la frmula presenta
por un mdico.
Medicamentos oficinales: Medicamentos preparados de acuerdo a lo establecido en la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Morbilidad: Nmero de pacientes de una enfermedad determinada en relacin con la
poblacin total. Se expresa en casos por cien mil o un milln de habitantes.
Mortalidad: Nmero de muertes producido por una enfermedad determinada, expresado
como proporcin del nmero de individuos que lo han contrado en un periodo de
tiempo definido.
Notificacin: Informe concerniente a un paciente que ha desarrollado una manifestacin
clnica que se sospecha fue causada por un medicamento.
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Notificacin espontnea: Mtodo empleado en farmacovigilancia consistente en el
reporte voluntario que hacen los profesionales de la salud en lo concerniente a las
sospechas de reaccin adversa de los medicamentos.
Perfil de disolucin: Determinacin experimental de la cantidad de frmaco disuelto a
diferentes tiempos, en condiciones experimentales controladas, a partir de la forma
farmacutica.
Periodo de caducidad: Tiempo durante el cual un producto contenido en su envase de
comercializacin y conservado en las condiciones indicadas en su etiqueta permanece
dentro de las especificaciones establecidas.
Placebo: Sustancia farmacolgicamente inerte que se usa como un supuesto frmaco o
medicamento, se utiliza en modelos de investigacin de farmacologa clnica o en
situaciones psicolgicas diversas, patolgicas o no.
Polifarmacia: Administracin de dos o ms frmacos a un mismo paciente en forma
simultnea.
Potencializaran o potenciacin: Accin combinada de dos o ms medicamentos
produciendo un efecto mayor que la suma de los efectos de cada uno por separado.
Presentacin: Descripcin del envase, forma farmacutica y nmero de unidades; as
como la concentracin de frmaco contenido en cada forma farmacutica.
Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM): Son problemas de salud,
entendidos como resultados clnicos negativos, derivados de la farmacoterapia que
producidos por diversas causas, conducen a la no consecucin del objetivo teraputico o
a la aparicin de efectos no deseados.
Profesional Farmacutico: Miembro del equipo de salud, experto en medicamentos y
sus consecuencias en el ser humano, que realiza sus actividades con apego al cdigo de
tica, utilizando juicios crtico basados en conocimientos, argumentos, fundamentos,
mtodos y tcnicas en el uso, desarrollo produccin, control, conservacin, distribucin,
promocin, resguardo, publicidad, dispensacin y seguimiento de los medicamentos.
Contribuye al uso racional de los medicamentos, as como a la mejora de la salud y
calidad de vida del paciente y la comunidad, promoviendo su derecho a la prevencin
de la enfermedad.
Productos higinicos: Materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la piel
o cavidades corporales y que tengan accin farmacolgica o preventiva.
Profesionales de la salud: Profesionistas con ttulo, o certificado de especializacin
legalmente expedidos y registrados por las autoridades educativas competentes, que
ejercen actividades profesionales para proveer cuidados a la salud en humanos.
27



Prtesis, rtesis y ayudas funcionales: Dispositivos destinados a sustituir o
complementar una funcin, un rgano o un tejido del cuerpo humano.
Reaccin adversa: Cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis
empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnostico, la teraputica o la
modificacin de una funcin fisiolgica.
Reaccin adversa inesperada: Reaccin adversa cuya naturaleza o severidad no est
descrita en la literatura cientfica, ni en la informacin contenida en la etiqueta o en la
informacin para prescribir, ni en la documentacin presentada para su registro adems
que no es posible inferirla de su actividad farmacolgica.
Reporte de sospecha de reaccin adversa: Formato oficial llenado por el notificador o
por el responsable de farmacovigilancia correspondiente.
Remedio herbolario: Preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o
combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacutica al cual se le atribuye por
conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos sntomas participantes o
aislados de una enfermedad.
Registro sanitario: Autorizacin otorgada por la Secretara de Salud a los insumos para
que cumplan las disposiciones vigentes, asignndoles una clave alfanumrica y las
siglas SSA para su comercializacin. Misma que deber estar impresa en los envases
(primario y secundario) del medicamento.
Resultados negativos asociados a la medicacin (RNM): Los resultados en la salud de
un paciente no adecuado al objetivo de la farmacoterapia y asociado al uso de
medicamentos, que pueden generar un problema en la salud de ste.
Seguimiento farmacoteraputico: Servicio profesional que tiene como objetivo la
deteccin de problemas relacionados con medicamentos (PRM), para la prevencin y
resolucin de resultados negativos asociados a la medicacin (RNM).
Seguridad de un medicamento: Un medicamento es seguro cuando sus riesgos se
consideran aceptables con relacin al beneficio teraputico que aporta, es decir, cuando
el patrn de reacciones adversas resulta tolerable.
Sospecha de reaccin adversa: Cualquier manifestacin clnica no deseada que d
indicio o apariencia de tener una relacin causal con uno o ms medicamentos.
Tecnovigilancia: Conjunto de mtodos y observaciones que nos permite detectar
incidentes adversos durante la utilizacin de un dispositivo mdico, que puedan causar
un dao al paciente, operador o al medio ambiente que lo circunda.
28



Tercero Autorizado: Persona autorizada por la Secretara de Salud para emitir
dictmenes respecto del cumplimiento de requisitos establecidos por la propia Secretara
de Salud o en las normas correspondientes o para realizar estudios, para efectos de
trmites o autorizaciones sanitarias.
Toxicidad: Propiedad o capacidad que tiene el frmaco para producir una lesin de
manera directa o indirecta, bajo diversas circunstancias que involucran concentracin,
idiosincrasia, periodos de administracin, vas de administracin, entre otras.
Unidad de Farmacovigilancia: Entidad dedicada al desarrollo de actividades de
farmacovigilancia tales como son: el CNFV, los Centros Estatales e Institucionales y las
reas responsables de la seguridad de los medicamentos de las empresas farmacuticas.
Uso racional de medicamentos: El paciente recibe la prescripcin dispensacin y
administracin del medicamento a sus necesidades clnicas, en dosis correspondientes a
sus requisitos individuales, durante un intervalo de tiempo requerido y al costo ms bajo
para ellos y la comunidad.
Vas de administracin: Ruta que se elige para administrar un medicamento a un
individuo.
Vas de eliminacin: Sitios anatmicos que se especializan en la eliminacin de agentes
potencialmente txicos o no necesarios para el organismo.
Vigilancia sanitaria: Conjunto de acciones de evaluacin, verificacin y supervisin del
cumplimiento de los requisitos establecidos en las disposiciones aplicables que deben
observarse en los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades
relacionadas con las materias competencia de la Comisin Federal para la Proteccin
contra Riesgos Sanitarios.
Todas las definiciones fueron tomadas de la FEUM, Suplemento para establecimientos
dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud, 4
ta
edicin, 2010, pp 31-40.






29



CAPITULO 1: APLICACIN DE CONCEPTOS TEORICOS
1.1 CODIGO DEONTOLOGICO
PAUTAS PARA LOS PROFESIONALES FARMACUTICOS
La Federacin Internacional Farmacutica (FIP) ha adoptado las siguientes pautas
generales para Farmacuticos, pensadas para su posterior adaptacin, a las condiciones
de cada pas:
Los profesionales Farmacuticos que sirven a la salud pblica y a las personas
deben cumplir su misin profesional con respeto por la vida y los seres
humanos.
Los profesionales Farmacuticos deben mostrar la misma dedicacin hacia todos
los pacientes.
Es obligacin de los Profesionales Farmacuticos actualizar continuamente sus
conocimientos profesionales.
Los Profesionales Farmacuticos deben respetar la confidencialidad profesional
y no divulgar informacin excepto con el conocimiento del paciente o en las
raras ocasiones en que sea en el mejor inters de ste.
Los Profesionales Farmacuticos deben realizar todos los actos farmacuticos
con cuidado y atencin.
Los Profesionales Farmacuticos no deben lesionar, ni siquiera parcialmente, su
independencia profesional de forma alguna.
Los Profesionales Farmacuticos deben de abstenerse de realizar cualquier acto
o actitud que sea susceptible de desacreditar la profesin, aunque no tenga
relacin alguna con su labor profesional. En toda circunstancia, deben velar por
la conservacin y el respeto a la dignidad e independencia de la profesin.
Los Profesionales Farmacuticos deben respetar las normas ticas de la
profesin.
Los Profesionales Farmacuticos deben respetar la libertad de eleccin del
paciente que es un derecho inalienable.
Los Profesionales Farmacuticos deben, en cualquier circunstancia, asegurarse
que sus honorarios sean justos y razonables. Todo acto que ponga en peligro el
bienestar del paciente y todo reparto de remuneracin por los servicios de un
Farmacutico debern ser considerados contrarios a la conducta y normas ticas.
Los Profesionales Farmacuticos deben asegurarse de que toda publicidad e
informacin relacionadas con su profesin sea correcta, verdadera y conforme a
la tico profesional.
Los Profesionales Farmacuticos deben mantener una relacin de confianza
mutua con las autoridades administrativas
30



Los Profesionales Farmacuticos deben colaborar con las autoridades
correspondientes en los esfuerzos por proteger la salud. Mediante advertencias a
las autoridades, el Farmacutico debe procurar medidas encaminadas a la
proteccin de la salud.
Los Profesionales Farmacuticos deben actuar como educadores sanitarios.
Los Profesionales Farmacuticos deben participar en las actividades de las
organizaciones nacionales e internacionales cuyo fin sea mejorar las condiciones
de la prctica profesional o las normas de la profesin. (FEUM, Suplemento
para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
dems insumos para la salud, 4
ta
edicin, 2010 )



















31



1.2 CLASIFICACION DE MEDICAMENTOS
Los medicamentos constituyen la tecnologa mdica ms utilizada, disponiendo de una
gran variedad de stos fabricados por la industria farmacutica para la teraputica,
prevencin y/o rehabilitacin, dispuestos para su distribucin, almacenamiento,
expendio y dispensacin en los establecimientos.
La clasificacin se establece en la Ley General de Salud en los artculos 224 y 226, de
acuerdo a su preparacin, naturaleza, venta y suministro; y en la Organizacin Mundial
de la Salud (OMS) por su efecto teraputico. (FEUM, Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos
para la salud, 4
ta
edicin, 2010)
Sealar la aplicacin de este conocimiento a la hora de presentarse en farmacia es muy
importante, ya que muchas veces llegan recetas mdicas a las farmacias con
medicamentos magistrales u oficinales y por la ignorancia de un cuerpo gerencial y de
vendedores sin conocimientos de farmacia, se pierden clientes, ingreso a las farmacias,
venta, sin mencionar que es parte fundamental del acomodo de la farmacia.
Otro aspecto fundamental que entra dentro de las labores del encargado en turno es la
correcta descarga de medicamentos la cual es una clasificacin fundamental de los
medicamentos.
Dar una mala impresin al consumidor y al potencial cliente por ignorancia o por no
contratar personal calificado, con lleva a varias situaciones negativas a la farmacia,
influyendo directamente en los nmeros he ingresos diarios; frases como estas son un
claro ejemplo del desconocimiento del tema este medicamento no existe o su doctor
debi equivocarse o esto no es un medicamento sin dar una correcta orientacin
farmacutica se pierden potenciales clientes y con ello ingresos diarios, por ello es
imprescindible el conocimiento y clasificacin bsica de los medicamentos.

A. Por su forma de preparacin

Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la frmula prescrita por
un mdico

Oficinales: Cuando la preparacin se realice de acuerdo a las reglas de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y


32



Especialidades farmacuticas: Cuando sean preparados con frmulas
autorizadas por la Secretaria de Salud, en establecimientos de la industria
qumico-farmacutica.

B. Por su naturaleza

Alopticos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o
sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad
farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y que se encuentre
registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para
medicamentos alopticos.

Homeopticos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen
natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio y
que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos en
la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros
pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional e internacional, y

Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algn
derivado de ste, cuyo ingrediente principal es la parte area o subterrnea de
una planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y
esenciales, presentados en forma farmacutica, cuya eficacia teraputica y
seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura nacional o
internacional.

Biotecnolgico; toda sustancia que haya sido producida por
biotecnologa molecular que tenga efecto teraputico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica, que se identifique como
tal por su actividad farmacolgica y propiedades fsicas, qumicas y biolgicas.
Art. 222 bis

C. Por su venta y suministro al publico

Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta o permiso especial,
expedido por la Secretara de Salud.

Medicamentos que requieren para su adquisicin receta mdica que
deber retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los libros de
33



control que al efecto se lleven. El mdico tratante podr prescribir dos
presentaciones del mismo producto como mximo, especificando su contenido.
Esta prescripcin tendr vigencia de treinta das a partir de la fecha de
elaboracin de la misma.

Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta mdica que se
podr surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en los
libros de control que al efecto se lleven.
Esta prescripcin se deber retener por el establecimiento que la surta en la
tercera ocasin; el mdico tratante determinar, el nmero de presentaciones del
mismo producto y contenido de las mismas que se puedan adquirir en cada
ocasin.
Medicamentos que para adquirirse requieren receta mdica, pero que
pueden resurtirse tantas veces como lo indique el mdico que prescriba.

Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en
farmacias, y

Medicamentos que para adquirirse no requieren receta mdica y que
pueden expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias.
Nota: El registro sanitario para la comercializacin de medicamentos slo puede
ser otorgado por la Secretara de Salud. La clave de registro ser nica, no se
podr aplicar la misma a dos productos que se diferencien ya sea en su
denominacin genrica o distintiva o en su formulacin. El titular de un registro,
no tendr la posesin de dos registros que ostenten el mismo frmaco, forma
farmacutica o formulacin.
Los elementos que constituyen la clave de registro son: un nmero consecutivo
asignado por la autoridad sanitaria, la sigla que indica el tipo de medicamento,
M para aloptico, P para herbolario y H para homeoptico, el ao en que fue
autorizado y las siglas SSA.
Las etiquetas de los medicamentos indican adems de lo anterior la fraccin a la
cual pertenecen, como se muestra en el siguiente ejemplo:
Reg. No.0310M2009 SSA IV.
(FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud, 4
ta
edicin, 2010)

34



D. Por su efecto teraputico
Acidificantes urinarios: Frmacos que modifican el pH urinario normal (6,0) hasta un
pH de mayor acidez, al administrarse por va oral inhiben en gran medida el crecimiento
bacteriano
Adrenrgicos o simpaticomimticos: Frmacos que actan sobre el sistema nervioso
autnomo simptico en forma directa o indirecta, estimulando principalmente las
funciones cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales.
Afrodisiacos: Agentes que estimulan la libido o la potencia sexual.
Amebicidas: Frmacos utilizados para destruir o eliminar las amibas.
Anablicos: Compuesto esteroides derivados de la testosterona, con efecto andrognico,
Se utilizan para promover el desarrollo general del cuerpo, produciendo efectos
masculinizantes y pueden afectar en diversos grados el desarrollo sexual y seo.
Anafrodisiacos: Frmacos que deprimen la libido o potencia sexual, estn indicadas en
casos de hiperexcitabilidad sexual patolgica.
Analpticos: Frmacos que tienen una accin estimulante selectiva sobre centros
bulbares, en especial el centro respiratorio y el centro vasomotor.
Analgsicos: Frmacos que inhiben la sensacin al dolor debido a una accin central o
perifrica.
Analgsicos antinflamatorios no esteroides: Frmacos no esteroides que inhiben la
sensacin al dolor y poseen efecto antiinflamatorio, por accin en el sistema nervioso
central y/o en el sistema nervioso perifrico.
Analgsicos narcticos: Frmacos opiceos que inhiben la sensacin al dolor
acompaado de narcosis, debido a una accin en el sistema nervioso central y/o en el
sistema nervioso perifrico. Producen adiccin.
Andrgenos: Frmacos con efectos masculinizantes, capaces de inducir el desarrollo de
los genitales y extra genitales as como de los caracteres sexuales masculinos
secundarios.
Anestsicos: Frmacos que inhiben la sensibilidad al dolor.
Anestsicos generales: Frmacos que inhiben la sensibilidad al dolor por depresin
general e inespecfica del sistema nervioso central.
Anestsicos locales: Frmacos que inhiben la sensibilidad al dolor por bloqueo
nervioso, en la parte o regin del cuerpo en donde fue aplicado.
35



Anovulatorios: Frmacos esteroides que inhiben la maduracin del vulo,
disminuyendo la secrecin de gonadotrofina y hormona luteinizante.
Anticidos: Frmacos que disminuyen la acidez gstrica inhibiendo la sntesis y
secrecin del cido clorhdrico o neutralizndolo en el contenido gstrico.
Antiadrenrgicos: Frmacos que antagonizan las respuestas de los medicamentos
adrenrgicos bloqueando los receptores alfa y beta adrenrgicos, produciendo efectos
contrarios a stos.
Antianmicos: Frmacos utilizados en cuadros de anemia debido a que favorecen la
eritropoyesis incrementando la formacin de eritrocitos y/o de hemoglobina.
Antianginosos: Frmacos utilizados en l tratamiento de la angina de pecho.
Antiarrtmicos: Frmacos que favorecen el restablecimiento del ritmo cardaco
previniendo o interrumpiendo las alteraciones del mismo.
Antiartrticos: Frmacos empleados en el tratamiento de la artritis, compuesto por
sustancias con efectos antiinflamatorios de tipo esteroide y no esteroide.
Antibiticos o antimicrobianos: Frmacos de origen natural, semisintticos o sintticos
que destruyen y/o inhiben el crecimiento de las bacterias o microorganismos.
Anticoagulantes: Frmacos que impiden o retrasan la secuencia normal de la
coagulacin sangunea, en cualquiera de sus fases.
Anticolinrgicos: Frmacos que producen efectos antagnicos contrarios a la
estimulacin del sistema nervioso autnomo parasimptico por bloqueo de los
receptores colinrgicos.
Anticonceptivos: Frmacos que evitan la concepcin impidiendo la fecundacin del
vulo o su implantacin en el tero.
Anticonvulsivos: Frmacos que inhiben el desarrollo o la irrupcin de crisis
convulsivas.
Antidepresivos: Frmacos que se emplean en tratamientos de la depresin, sin producir
prdida de la consciencia.
Antidiarreicos: Frmacos que se utilizan en el tratamiento de la diarrea.
Antidiurticos: Frmacos que reducen el volumen y la frecuencia urinaria.
Antdotos: Frmacos que neutralizan el efecto de venenos o sustancias txicas.
Antiemticos: Frmacos que alivian o inhiben la nusea y el vmito.
36



Antiepilpticos: Frmacos utilizados para el tratamiento de la epilepsia en cualquiera de
sus formas y etiologas previniendo o suprimiendo los ataques sin trastornar las
funciones del sistema nervioso central.
Antiflatulentos o carminativos: Frmacos indicados en casos de flatulencia (contenido
excesivo de gas en el estmago e intestino), de aerofagia y distensin abdominal.
Antifngicos o antimicticos: Frmacos utilizados en el tratamiento de enfermedades
producidas por hongos.
Antihelmnticos o vermfugos: Frmacos que se utilizan en enfermedades parasitarias
producidas por helmintos (platelmintos o nematelmintos).
Antihipertensivos: Frmacos que se utilizan para disminuir la presin arterial.
Antihistamnicos: Frmacos utilizados en procesos alrgicos, capaces de disminuir los
efectos fisiolgicos de la histamina por bloqueo de los receptores H1.
Antiinflamatorios: Frmacos que inhiben los procesos inflamatorios por distintos
mecanismos.
Antimalricos o antipaldicos: Frmacos que destruyen o impiden el desarrollo de
Plasmodium sp en el organismo.
Antimigraosos: Frmacos utilizados para aliviar la migraa o jaqueca.
Antparkinsonianos: Frmacos que inhiben la rigidez, temblor y acinesia del sndrome
de Parkinson sin producir prdida de la consciencia.
Antiperistlticos: Frmacos que inhiben los movimientos peristlticos del tubo
gastrointestinal.
Antipirticos: Frmacos con accin en sistema nervioso central que disminuyen la
temperatura corporal presente en estados febriles.
Antipruriginosos: Frmacos utilizados para aliviar o eliminar el prurito o escozor
anormal de la piel o las mucosas.
Antispticos: Frmacos con efecto bacteriosttico de aplicacin tpica, a excepcin de
los antispticos urinarios administrados oralmente.
Antitusgenos: Frmacos que inhiben el reflejo de la tos por accin en el sistema
nervioso central.
Antiulcerosos: Frmacos utilizados en el tratamiento de la lcera pptica gastro-
duodenal, actuando por diversos mecanismos.
37



Antivertiginosos: Frmacos utilizados en el tratamiento de enfermedades que cursan con
vrtigo y vmito.
Antivirales: Frmacos que inhiben la multiplicacin de virus.
Bactericidas: Frmacos que producen muerte bacteriana.
Bacteriostticos: Frmacos que inhiben el crecimiento bacteriano.
Bloqueadores ganglionares o gangliopljicos: Frmacos que inhiben la actividad de los
ganglios autonmicos simpticos y parasimpticos, bloqueando los impulsos de las
fibras preganglionares, adrenrgicas y colinrgicas.
Broncodilatadores: Frmacos relajantes del msculo liso bronquial capaces de aumentar
el calibre de las vas areas pulmonares, favoreciendo la ventilacin pulmonar.
Cardiotnicos: Frmacos utilizados en insuficiencias del corazn debido a que
incrementan la fuerza de contraccin y la frecuencia cardiaca sin aumento del gasto
cardiaco.
Citotxicos: Frmacos que actan alterando la capacidad de divisin celular.
Coagulantes o hemostticos: Frmacos usados para interrumpir las hemorragias.
Colecistoquinticos o colagogos: Frmacos que favorecen la evacuacin de la bilis al
estimular las contracciones de la vescula biliar.
Colerticos: Frmacos que aumentan el volumen de la secrecin hepatobiliar por
aumento del contenido acuoso de la bilis o disminucin de la concentracin de sus
constituyentes.
Colinrgicos: Frmacos que simulan la estimulacin del sistema nervioso autnomo
parasimpatico.
Curarizantes: Frmacos que producen relajacin y parlisis del msculo esqueltico por
bloqueo de la transmisin del impulso sobre la unin neuromuscular.
Demulcentes: Sustancias gomosas de origen natural protectoras de mucosas.
Diurticos: Sustancias que favorecen la excrecin renal de solutos y agua por diversos
mecanismos.
Ectoparasiticidas: Frmacos utilizados contra los parsitos presentes sobre la piel.
Emticos: Sustancias que inducen el vmito.
Emolientes: Sustancias que ablandan los tejidos, especialmente la piel y las mucosas.
38



Escabicidas: Frmacos tiles para el exterminio del Sarcoptes scabiei, agente productor
de la sarna.
Estimulantes cardiacos: Frmacos capaces de producir un aumento de la fuerza de
contraccin sistlica del corazn, pero sin poseer la accin cardiotnica tpica de los
glucsidos cardiotnicos.
Estimulantes respiratorios: Frmacos que estimulan la respiracin mediante un
mecanismo directo sobre el centro respiratorio, o por un mecanismo reflejo a partir de
los nervios sensitivos y de los quimiorreceptores presentes en las vas respiratorias.
Expectorantes: Frmacos que favorecen la eliminacin del exudado de los pulmones,
bronquios y trquea.
Hidratantes: Sales solubles en agua, utilizadas para reconstituir el equilibrio
hidroelectroltico.
Hipertensivos: Frmacos que actan durante los estados hipotensivos, provocando un
aumento de la presin arterial, debido a su accin vasoconstrictora o por aumento del
volumen sanguneo.
Hipnticos: Frmacos que producen por una accin depresiva del Sistema Nervioso
Central un estado clnico parecido al sueo fisiolgico.
Hipoglucemiantes: Frmacos que disminuyen las concentraciones de glucosa en sangre,
aumentando su absorcin por tejidos perifricos.
Hipolipemiantes o Antilipidicos: Frmacos utilizados en prevencin o tratamiento de la
aterosclerosis, al disminuir la cantidad de lpidos de alta densidad y/o colesterol
circulante.
Inmunoestimulantes: Frmacos que estimulan la respuesta inmunitaria.
Inmunomoduladores: Frmacos que alteran la respuesta inmunitaria, aumentando o
disminuyendo la produccin de anticuerpos sricos especficos o de clulas
sensibilizadas que reconocen y reaccionan con los antgenos que provocan su
produccin.
Inmunosupresores: Frmacos que inhiben la capacidad de respuesta del sistema inmune
ante un estmulo antignico.
Laxantes: Frmacos que facilitan la evacuacin intestinal aumentando la masa fecal,
suavizando las heces y/o lubricando la pared intestinal.
Midriticos: Frmacos utilizados para producir dilatacin pupilar.
39



Mucolticos: Frmacos que tienen la propiedad de disminuir la viscosidad de las
secreciones del tracto respiratorio.
Neurolpticos: Frmacos utilizados para el tratamiento de las psicosis agudas y
crnicas. Se denominan tambin tranquilizantes mayores y antipsicticos.
Oxitcicos: Frmacos estimulantes del msculo liso uterino, inductores del parto y
profilcticos de la hemorragia postparto.
Parasimpatolticos: Frmacos que inhiben la actividad del sistema nervioso
parasimptico suprimiendo respuestas del mismo por su accin bloqueadora sobre las
fibras colinrgicas.
Progestagenos o gestgenos: Frmacos capaces de producir en el endometrio cambios
necesarios para permitir la maduracin e implantacin del huevo.
Relajantes musculares: Frmacos empleados para disminuir, evitar o desaparecer la
contractura de los msculos estriados y el dolor que produce esta situacin.
Sedantes o ansiolticos: Frmacos que producen depresin moderada inespecfica del
sistema nervioso central manifestada por una disminucin de las respuestas a estmulos
sensoriales como la ansiedad y facilitan el acceso a la hipnosis (sueo).
Sedantes-hipnticos: Frmacos depresores del sistema nervioso central que inducen al
sueo aun cuando el individuo no desee dormirse y depende de la dosis administrada
pueden producir anestesia, coma, paro respiratorio y muerte.
Simpaticolticos: Frmacos que suprimen o inhiben los efectos estimulantes del sistema
nervioso simptico por su accin bloqueadora o antagonizante sobre los receptores
adrenrgicos de las clulas del msculo liso.
Sueros: Productos de origen animal derivados de la sangre de un caballo u otra especie
mayor, utilizados para conferir inmunidad pasiva que contienen anticuerpos contra una
enfermedad especifica o actividad profilctica.
Toxoides: Toxina que ha sido tratada con productos qumicos o calor, a fin de perder su
efecto txico, pero que conserva su inmunogenicidad.
Uricosricos, urolticos o diureticourcosricos: Frmacos que incrementan excrecin
renal de cido rico, utilizados en los aumentos de las concentraciones plasmticas de
cido rico.
Vasoconstrictores: Frmacos que ocasionan una disminucin del calibre de los vasos
sanguneos y las arterias por una estimulacin de los receptores presentes en las clulas
musculares.
40



Vasoconstrictores nasales: Frmacos que contraen los vasos sanguneos de las
membranas mucosas de fosas nasales, disminuyendo el riego sanguneo local
provocando descongestin nasal facilitando la respiracin.
Vasodilatadores: Frmacos que incrementan el calibre de los vasos sanguneos y de las
arterias por su accin relajante sobre las clulas de msculo liso.
(FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud, 4
ta
edicin, 2010)

1.3 FORMA FARMACEUTICA
La forma farmacutica es la disposicin fsica que se da a los frmacos y aditivos para
constituir un medicamento y facilitar su dosificacin y administracin.
A. Consideraciones de uso
Existe informacin adicional, relacionada con el uso del medicamento, la cual se debe
dar a conocer para el adecuado manejo, prescripcin y utilizacin del medicamento. En
general se observa que la informacin adicional est relacionada con:
Consideraciones para su prescripcin:
Liberacin prolongada
Liberacin retardada
Para dilisis peritoneal
Para enema inyectable
Su preparacin y uso:
Dispersables
Efervescente
Para inhalacin
Para irrigacin
Para nebulizacin para solucin
Para suspensin
Masticables
Liberacin retardada Condicin en la que la formulacin permite retrasar la liberacin
del o de los frmacos. Las formas farmacuticas de liberacin retardada incluyen
preparaciones gastroresistentes,
41



Liberacin prolongada. Condicin en la que la formulacin permite garantizar una
liberacin ms lenta del o de los frmacos por un tiempo determinado.
Dispersable. Condicin que le permite desintegrarse en agua, originando una dispersin
homognea antes de su administracin.
Efervescente. Condicin caracterstica de las formas farmacuticas en cuya composicin
intervienen generalmente sustancias de carcter cido y carbonatos o bicarbonatos
capaces de reaccionar rpidamente en presencia de agua desprendiendo dixido de
carbono. Estn destinados a disolverse o dispersarse en agua antes de su administracin.
Inyectable. Preparacin estril destinada a su administracin por inyeccin en el cuerpo
humano.
Masticable. Condicin que se aplica usualmente a las tabletas preparadas de manera que
sean fcilmente desintegradas al masticarlas para deglutirlas.
Para enema. Preparaciones destinadas a la administracin por va rectal, con el fin de
obtener un efecto local o general, o bien pueden estar destinadas al uso en diagnstico.
Para inhalacin. Son formulaciones slidas o lquidas, destinadas a su administracin a
los pulmones, como vapores o aerosoles con objeto de lograr un efecto local o general.
Para irrigacin. Preparaciones a bas de agua en grande volmenes, estriles y libres
de particular destinadas a lavar por riego, alguna cavidad o parte del cuerpo.
Para nebulizacin. Son soluciones, suspensiones o emulsiones liquidas para inhalacin
destinadas a ser convertidas en aerosoles por un nebulizador.
Para solucin. Son formas farmacuticas estables en condiciones anhdridas o de baja
humedad, pero que se deben reconstituir con agua o algn otro disolvente antes de su
empleo, cumpliendo con lo descrito para Solucin.
Para suspensin. Son formas farmacuticas que son estables en condiciones anhidras o
de baja humedad, pero que se deben reconstituir con agua o algn otro disolvente antes
de su empleo, cumpliendo con lo descrito para suspensin. (FEUM, Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos
para la salud, 4
ta
edicin, 2010)
B. Qu es Biodisponibilidad?
La biodisponibilidad de un frmaco indica la velocidad y la cantidad de la forma
inalterada de un frmaco que accede a la circulacin sistmica y, por lo tanto, est
disponible para acceder a los tejidos y producir un efecto. La cantidad absorbida suele
valorarse mediante el rea bajo la curva (AUC) de concentraciones plasmticas o la
fraccin de absorcin biodisponible (f), y la velocidad de absorcin por la forma de esa
42



curva expresada por la concentracin mxima (Cmx) y el tiempo en que se alcanza
(tmx).
La biodisponibilidad de un frmaco depende no slo de los procesos de absorcin, sino
tambin de los de distribucin y eliminacin. Ahora bien, cuando la distribucin y la
eliminacin se mantienen constantes, las variaciones en la biodisponibilidad reflejan
diferencias en la absorcin del frmaco, sea en la velocidad de absorcin, en la cantidad
o en ambas. La biodisponibilidad de los frmacos, como expresin de su absorcin,
depende crticamente de la va de administracin y de la forma farmacutica utilizadas,
pero puede variar de unos individuos a otros, especialmente cuando haya factores que
alteran la absorcin. (Farmacologa Humana, Jess Flores, 3
ra
edicin, 1997)

FIGURA 1.-Influencia de las variaciones en la biodisponibilidad de un frmaco sobre la
intensidad y la duracin de sus efectos. En a, b y c, la cantidad absorbida es completa
(las reas bajo la curva son iguales), pero la velocidad de absorcin es distinta in-
fluyendo en el comienzo, intensidad y duracin del efecto. En c, la absorcin es tan
lenta que no llega a alcanzarse la CME. En d, la velocidad de absorcin es igual que la
de a, pero la absorcin es incompleta (el rea bajo la curva es menor), con respuesta
rpida, pero poco intensa y fugaz. (Farmacologa Humana, Jess Flores, 3
ra
edicin,
1997)
C. Va de administracin
Ruta que se elige para administrar un medicamento a un individuo.
De manera general la va de administracin puede ser enteral (cuando la administracin
es en algn sitio del conducto digestivo) o parenteral (cuando la administracin es por
una va diferente a la enteral). Se consideran las siguientes:
43



Bucal. Se coloca o aplica en la cavidad de la boca.
Sublingual. Se coloca debajo de la lengua.
Oral. Se ingiere por la boca para ser digerido y pasado al tracto digestivo.
Rectal. Se introduce en el recto.
Cutnea. Se aplica sobre la piel con efecto local.
Transdrmica. Absorcin a travs de la piel.
Tpica. Se aplica de forma externa y local.
Oftlmica. Se aplica en el ojo.
Otica. Se aplica en el odo.
Nasal. Se aplica en las fosas nasales.
Vaginal. Se introduce o aplica en la vagina.
Intrauterina. Se coloca en el tero.
Uretral. Se introduce en la uretra.
Intramuscular. Se introduce en un msculo estriado.
Subcutnea. Se introduce debajo de la piel.
Intravenosa. Se introduce por inyeccin en el interior de una vena.
Intraperitoneal. Se introduce a la cavidad peritoneal.
Intratecal. Se introduce dentro del espacio subaracnoideo.
Intralesional. Se introduce por inyeccin dentro de la lesin.
Intrarticular. Se introduce por inyeccin dentro de una cavidad articular.
Inhalacin. Se aspira por medio de vaporizaciones o nebulizaciones por la nariz o boca
(FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud, 4
ta
edicin, 2010)

D. Clasificacin de formas farmacuticas
44



Las formas farmacuticas que se presentan a continuacin son las reconocidas,
cualquier otra forma farmacutica que no se ajuste a las aqu descritas deber demostrar
cientficamente que no corresponde a las ya establecidas independientemente de
comprobar la eficacia y seguridad del frmaco en esa forma, a satisfaccin de la
autoridad sanitaria.
Aerosol. Sistema coloidal constituido por una fase lquida o slida dispersa en una fase
gaseosa, envasado bajo presin y que libera el o los frmacos por activacin de un
sistema apropiado de vlvulas.
Va de administracin; tpica; nasal; bucal.
Consideraciones de uso: para inhalacin.
Cpsula. Cuerpo hueco (pequeo receptculo), obtenido por moldeo de gelatina, que
puede ser de textura dura o blanda: dentro de la cual se dosifica el o los frmacos y
aditivos en forma slida (mezcla de polvos o microgrnulos) o liquida. Las cpsulas
duras estn constituidas por dos secciones que se unen posteriormente a su dosificacin
(se pueden volver a abrir con facilidad): las cpsulas blandas estn constituidas por una
sola seccin y son selladas despus de su dosificacin (stas no se abren despus de
haber sido selladas). Ambas se fabrican en varios tamaos y formas.
Va de administracin: oral; vaginal.
Consideraciones de uso: de liberacin prolongada, de liberacin retardada.
Colirio. Solucin que contiene el o los frmacos y aditivos, aplicable nicamente a la
conjuntiva ocular. Debe ser totalmente clara, libre de partculas, estril, isotnica y con
un pH neutro o cercano a la neutralidad.
Va de administracin; oftlmica.
Crema. Preparacin lquida o semislida que contiene el o los frmacos y aditivos
necesarios para obtener una emulsin, generalmente aceite en agua, comnmente con un
contenido de agua superior al 20 por ciento.
Va de administracin: tpica, vaginal.
Elxir. Solucin hidroalcohlica, que contiene el o los frmacos y aditivos; contiene
generalmente sustancias saborizantes, as como aromatizantes. El contenido de alcohol
puede ser del 5 por ciento al 18 por ciento.
Va de administracin: oral.
Emulsin. Sistema heterogneo, generalmente constituido de dos lquidos no miscibles
entre s: en el que la fase dispersa est compuesta de pequeos glbulos distribuidos en
45



el vehculo en el cual son inmiscibles. La fase dispersa se conoce tambin como interna
v el medio de dispersin se conoce como fase extrema o continua. Existen emulsiones
del tipo agua/aceite o aceite/agua y se pueden presentar como semislidos o lquidos. El
o los frmacos y aditivos pueden estar en cualquiera de las fases.
Va de administracin: oral, tpica, parenteral.
Consideraciones de uso: inyectable.
Espuma. Preparacin semislida, constituida por dos fases: una lquida que lleva el o los
frmacos y aditivos, y otra gaseosa que lleva gas propulsor para que el producto salga
en forma de nube.
Va de administracin: vaginal o tpica.
Gel. Preparacin semislida, que contiene el o los frmacos y aditivos, constituido por
lo general por macromolculas dispersas en un lquido que puede ser agua, alcohol o
aceite, que forman una red que atrapa al lquido y que le restringe su movimiento, por lo
tanto son preparaciones viscosas.
Va de administracin: bucal, oral, tpica.
Goma de mascar. Las gomas de mascar medicamentosas son preparaciones slidas,
unidosis, cuya base se compone principalmente de gomas naturales o sintticas, que
estn destinadas a ser masticadas pero no deglutidas. Contienen uno o ms frmacos,
que se liberan al masticar.
Va de administracin: bucal.
Granulado. Presentacin slida que contiene el o los frmacos y aditivos en
conglomerados de polvos. Las partculas slidas individuales difieren en forma, tamao
y masa dentro de ciertos lmites.
Va de administracin: oral.
Consideraciones de uso: efervescente, de liberacin retardada, de liberacin prolongada.
Implante. Preparacin slida y estril, de tamao y forma apropiados para su
implantacin parenteral, generalmente subcutnea, que libera el o los frmacos durante
un periodo de tiempo prolongado.
Va de administracin: parenteral.
Jalea. Coloide semislido que contiene el o los frmacos y aditivos, cuya base
hidrosoluble por lo general est constituida por gomas naturales como la de tragacanto,
46



otras bases usadas son: la pectina, alginatos, compuestos boroglicerinados y derivados
sintticos de sustancias naturales como la carboximetilcelulosa y la metilcelulosa.
Va de administracin; oral, tpica.
Jarabe. Solucin acuosa de consistencia viscosa, con alta concentracin de
carbohidratos tales como: sacarosa, sorbtol, dextrosa entre otros; en la que se encuentra
disuelto el o los frmacos y aditivos.
Va de administracin: oral
Laminilla. Preparacin slida en forma de pelcula constituida generalmente de
polmeros naturales o sintticos, que contiene el o los frmacos y aditivos, destinada a
ser disuelta en la boca.
Va de administracin: bucal.
Linimento. Presentacin liquida, solucin o emulsin que contiene el o los frmacos y
aditivos cuyo vehculo es acuoso, alcohlico u oleoso.
Va de administracin: tpica.
Locin. Presentacin lquida, se puede mostrar como solucin, suspensin o emulsin,
que contiene el o los frmacos y aditivos, y cuyo agente dispersante es
predominantemente agua.
Va de administracin: tpica.
Oblea. Preparacin slida que consiste en una cubierta dura constituida principalmente
de pan cimo, generalmente de harina de arroz, que contiene uno o ms frmacos, y
consiste en dos secciones cilndricas planas prefabricadas.
Va de administracin: oral.
Ovulo. Presentacin slida a temperatura ambiente que contiene el o los frmacos y
aditivos, de forma ovoide o cnica, con un peso de 5g a l0g, preparado generalmente
con gelatina glicerinada o con polietilenglicoles. Se funde, ablanda o disuelve a va
temperatura corporal.
Va de administracin: vaginal.
Parche. Los parches transdrmicos son preparaciones farmacuticas flexibles de tamao
variable, que contienen uno o varios frmacos. Estn destinados a ser aplicados sobre la
piel intacta para liberar y difundir el o los frmacos en la circulacin general despus de
atravesar la barrera cutnea. Tambin conocido como emplasto.
Va de administracin: tpica.
47



Pasta. Forma semislida que contiene el o los frmacos y aditivos, hecha a base de una
alta concentracin de polvos insolubles (20 a 50 por ciento), en bases grasas o acuosas,
absorbentes o abrasivos dbiles combinados con jabones.
Va de administracin bucal, tpica
Pastilla. Preparacin slida de forma variable que condene el o los frmacos y aditivos,
fabricada por moldeo con azcar, destinada a ser disuelta en la boca.
Va de administracin: bucal.
Polvo. Forma slida que contiene el o los frmacos y aditivos, finamente molidos y
mezclados para asegurar su homogeneidad. Los polvos para uso en inyectable deben ser
estriles y libres de partculas extraas.
Consideraciones de uso: para suspensin, para solucin, efervescente, para inhalacin.
Sistema de liberacin. Dispositivo que emplea una tecnologa que permite la entrega
uniforme o controlada del o de los frmacos en el organismo. Los ms utilizados son los
sistemas transdrmicos los cuales generalmente estn compuestos de una cubierta
exterior (barrera) un reservorio para el frmaco, que puede tener una membrana u otro
dispositivo para controlar la velocidad de difusin, un adhesivo de contacto aplicado a
alguna o todas las partes del sistema R la interface entre sistema y piel; generalmente
cuentan con un - revestimiento protector que se retira antes de su aplicacin, estos
sistemas cuando se aplican sobre la piel sana liberan el medicamento a la circulacin
sistmica.
Va de administracin: Transdrmica, intrauterina.
Solucin. Preparado lquido, claro y homogneo, obtenido por disolucin de el o los
frmacos y aditivos en agua u otro disolvente y que se utiliza externa o internamente.
Las soluciones inyectables, oftlmicas y ticas deben ser estriles y libres de partculas.
Va de administracin: oral, parenteral, oftlmica, tpica, rectal, tica, nasal.
Consideraciones de uso: inyectable, para dilisis peritoneal, para enema, para
inhalacin, para nebulizacin
Supositorio. Preparado slido a temperatura ambiente, que condene el o los frmacos y
aditivos; de forma cnica, cilndrica o de bala. Se funde, ablanda o se disuelve a la
temperatura corporal.
Va de administracin: rectal, uretral.
Suspensin. Sistema disperso, compuesto de dos fases, las cuales condenen el o los
frmacos y aditivos. Una de las fases, la continua o la externa es generalmente un
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lquido y la fose dispersa o interna, est consumida de slidos (frmacos) insolubles,
pero dispersables en la fase externa.
Va de administracin: oral, parenteral, rectal, tpica, oftlmica.
Consideraciones de uso: inyectable, de liberacin prolongada, para enema, para
inhalacin, para nebulizacin.
Tableta o comprimido. Forma slida que condene el o los frmacos y aditivos, obtenida
por compresin de forma y de tamao variable. Puede estar recubierta por una pelcula
compuesta por mezclas diversas sustancias tales como: polmeros, colorantes, ceras y
plastificantes, entre otros; este recubrimiento no modifica su forma original y no
incrementa significativamente el peso de la tableta (generalmente del 2 por ciento al 5
por ciento).
O bien, puede estar recubierta con varias capas de una preparacin compuesta
principalmente por azcares y otros aditivos como colorantes, saborizantes, ceras, entre
otros, que incrementan significativamente el peso del ncleo.
Va de administracin: oral, bucal, sublingual, vaginal.
Consideraciones de uso: de liberacin prolongada, de liberacin re tardada, masticables,
efervescentes, dispersables, para solucin, para suspensin.
Ungento. Preparacin de consistencia blanda que condene el o los frmacos y aditivos
incorporados a una base apropiada que le da masa y consistencia. Se adhiere y aplica en
la piel y mucosas. La base puede ser liposoluble o hidrosoluble, generalmente es
anhidra o con un mximo de 20 por ciento de agua. Cuando condene una base lavable o
que se remueve con agua se le denomina tambin ungento hdrofilico. Tambin
conocido como pomada.
(FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud, 4
ta
edicin, 2010)






49



CAPITULO 2: DESCRIPCION DE LAS ACTIVIDADES COMO CUERPO
GERENECIAL DENTRO DE LA FARMACIA
2.1 SUBGERENTE COMO PARTE DEL CUERPO GERENCIAL

2.2 REQUICITOS PARA LA OPERACIN DE FARMACIAS QUE VENDEN O
SUMINISTRAN INSUMOS PARA LA SALUD
Las farmacias son establecimientos dedicados al proceso de almacenamiento, expendio,
suministro y en su caso dispensacin de insumos para la salud al menudeo, actividades
que representan un papel importante en el uso y la calidad de stos debindose cuidar
todos los aspectos para mantener su calidad e integridad.
Son establecimientos autorizados para vender al por menor1 directamente al pblico
medicamentos alopticos, incluyendo aqullos que contengan estupefacientes y
psicotrpicos; medicamentos magistrales y oficinales; medicamentos y remedios
herbolarios; medicamentos homeopticos; suplementos alimenticios; otros insumos para
la salud; y productos para el cuidado y aseo personal. No deben vender tabaco, alcohol
potable, bebidas alcohlicas, plaguicidas, sustancias txicas en general, ni alimentos
perecederos.
En la fachada se debe colocar un rtulo con el nombre o razn social del
establecimiento y giro al que pertenece, que coincida con lo indicado en su Licencia
Sanitaria o Aviso de Funcionamiento y en la entrada un rtulo donde se indiquen los
datos del Responsable Sanitario, cuando proceda.
Para su operacin el establecimiento debe tramitar su alta ante la Secretara de Hacienda
y Crdito Pblico y cumplir con los trmites requeridos por la Secretara de Salud para
el giro que pretende desempear de acuerdo con lo establecido en este Suplemento.
Es importante enfatizar en las siguientes obligaciones del propietario y el Responsable
Sanitario de estos establecimientos:
Asegurarse de adquirir medicamentos de proveedores legalmente establecidos.
Supervisar que las actividades realizadas en el establecimiento correspondan con
las establecidas en el aviso de funcionamiento o autorizadas en la Licencia
Sanitaria.
En general los establecimientos que manejan insumos para la salud, deben tener
especificadas en su documentacin legal, las lneas de comercializacin que realizan.

50



Nota: se considera menudeo o al por menor las cantidades indicadas por el mdico. En
el coso de medicamentos prescritos para enfermos crnicos, se deber constatar la
cantidad, llamando al mdico que prescribe. En el caso de medicamentos de venta libre,
no ms de tres presentaciones comerciales por persona.
A. Organizacin
El establecimiento debe tener una estructura u organizacin acorde con las necesidades
operativas en funcin al nivel de actividades que desarrolla. Deben contar con un
organigrama, as como la descripcin de funciones y responsabilidades para cada
puesto.
El Responsable Sanitario deber reportar al puesto ms alto del establecimiento, de
acuerdo con las funciones definidas en este Suplemento y sin perjuicio de las
obligaciones que le confiere el Reglamento de Insumos para la Salud. El propietario y el
Responsable Sanitario respondern solidariamente ante la autoridad correspondiente
cuando resulte afectada la identidad, la pureza o la seguridad de los medicamentos y
dems insumos para la salud durante todo el tiempo que permanezcan en el
establecimiento o en el transporte a cargo del mismo.
B. Personal
Cada empleado es un elemento de contacto e interaccin con los clientes, los mdicos y
los proveedores; por lo tanto, requiere de buena presentacin, preparacin acadmica y
capacitacin continua, acorde con su funcin en el establecimiento, para que los
servicios brindados en el mismo sean eficientes.
El establecimiento debe tener el personal con el perfil requerido, de acuerdo con la
descripcin de puestos, considerando el tipo de productos y el volumen que se maneja.
Debe contar con un Responsable Sanitario, en los trminos que seala el artculo 260 de
la Ley General de Salud (LGS)- En caso necesario el Responsable Sanitario deber
nombrar internamente a los auxiliares de Responsable Sanitario, en nmero suficiente
para proporcionar un servicio de calidad, durante todo el horario de servicio del
establecimiento.
El establecimiento debe contar con un programa de capacitacin anual, debidamente
documentado, para la seleccin, la capacitacin previa al inicio de actividades, el
entrenamiento de todo el personal y la actualizacin del mismo por lo menos una vez al
ao, de acuerdo con las funciones asignadas dentro de la organizacin. De igual manera,
el personal debe aplicar los Procedimientos Normalizados de Operacin (PNO) que les
correspondan.
51



El personal debe acatar las normas de seguridad e higiene aplicable a sus funciones en
general, debe portar ropa limpia y gafete de identificacin, utilizar el equipo de
seguridad que le corresponda.
El personal no profesional deber tener un nivel de escolaridad mnimo de secundaria y
sus actividades no deben considerar informacin o asesora cientfica al pblico porque
no estn preparados para ello. Por tal razn este personal nicamente podr informar lo
indicado en los insertos o etiquetas de los medicamentos y dems insumos para la salud.
C. Documentacin legal
Los establecimientos a que se refiere este captulo deben contar con la siguiente
documentacin original o copia certificada:
I. Alta en la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (SHCP).
II. Aviso de Funcionamiento. En caso de no manejar medicamentos controlados o
productos de origen biolgico, slo se requiere dar aviso a la Secretaria de Salud
de acuerdo con el formato oficial establecido por dicha dependencia y
presentarlo por escrito dentro de los 10 das posteriores al inicio de operaciones
debidamente requisitado con la informacin completa y correcta. Al presentar el
Aviso, se asume que se cumple con los requisitos exigidos por la legislacin
sanitaria vigente.
III. Licencia Sanitaria. Para la comercializacin de medicamentos controlados y
productos de origen biolgico (vacunas, toxoides, antitoxinas, hemoderivados y
sueros de origen animal), los establecimientos deben obtener su Licencia
Sanitaria.
IV. Aviso de Responsable Sanitario. En caso de manejar medicamentos controlados
y productos de origen biolgico (vacunas, toxoides, antitoxinas, hemoderivados
y sueros de origen animal), se debe presentar aviso a la Secretara de Salud de
acuerdo con el formato oficial establecido por dicha dependencia y presentarlo
por escrito debidamente requisitado con la informacin completa y correcta, con
copia del ttulo y de la cdula profesional, indicando el horario acordado entre el
Responsable Sanitario y el propietario del establecimiento para que el primero
cumpla sus funciones, conforme al Reglamento de Insumos para la Salud.
V. Cuando el Responsable Sanitario requiera de uno o ms auxiliares para el
desempeo de sus funciones, se establecer mediante documento interno
firmado por el Responsable Sanitario y los auxiliares sealando las funciones de
stos, previa capacitacin y bajo la supervisin del Responsable Sanitario. Esto
no exime al Responsable Sanitario de sus obligaciones.
VI. rdenes y actas de las visitas de verificacin sanitaria recibidas.
VII. Facturas o documentos que amparen la posesin legal de los medicamentos y
dems insumos para la salud que incluyan cantidad, presentacin
(concentracin, en su caso) y nmero de lote.
52



VIII. Libros o sistema de control, para medicamentos controlados.
IX. Registros de la temperatura interna del refrigerador donde se conserven los
medicamentos y dems insumos para la salud entre 2C y 8C por lo menos tres
veces al da.
X. Registros de temperatura (no mayor de 30C) y humedad relativa del ambiente
de la farmacia, por lo menos tres veces al da.
Nota: Los documentos II y III deben estar a la vista del pblico, protegido para evitar su
deterioro.

XI. Plano arquitectnico o diagrama de distribucin del establecimiento, actualizado
y autorizado por el Responsable Sanitario.
XII. Programa de control de la fauna nociva, mediante contrato, constancia del
proveedor del servicio, copia de la Licencia Sanitaria del proveedor del servicio
y copia del Registro Sanitario de los productos que se utilizan.
XIII. Organigrama, descripcin de funciones y responsabilidades del personal,
actualizados y autorizados por el Responsable Sanitario.
XIV. Programa y registro de capacitacin y calificacin actualizados de todo el
personal con constancia de aprendizaje (examen escrito), realizado por el
Responsable Sanitario o instancia capacitadora.
XV. Relacin de equipos e instrumentos utilizados en el establecimiento, as como
PNO, bitcora de uso y documentos probatorios de su calibracin anual por
instancias autorizadas.
XVI. Edicin vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y
suministro de medicamentos y dems insumos para la salud.
XVII. Si comercializa o suministra medicamentos o remedios herbolarios, adems
deber contar y cumplir con la edicin vigente de la Farmacopea Herbolaria de
los Estados Unidos Mexicanos.
XVIII. Si comercializa o suministra medicamentos homeopticos, adems deber contar
y cumplir con la edicin vigente de la Farmacopea Homeoptica de los Estados
Unidos Mexicanos.
XIX. Si comercializa o suministra dispositivos mdicos, adems deber contar y
cumplir con la edicin vigente del Suplemento para Dispositivos Mdicos.
XX. PNO y sus formatos para registro.
XXI. Registros de entradas y salidas de los medicamentos y dems insumos para la
salud, que permitan la rastreabilidad de los mismos (procedencia) identificando
claramente su nmero de lote, presentacin y fecha de caducidad, cumpliendo
con el sistema de Primeras Entradas Primeras Salidas (PEPS) y Primeras
Caducidades Primeras Salidas (PCPS).

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D. Infraestructura
Las farmacias deben cumplir como mnimo con:
I. Un rotulo en la entrada del establecimiento en un lugar visible, donde se indique
el nombre y clasificacin del establecimiento, el nombre del Responsable
Sanitario, el nmero de la cdula profesional, su horario de asistencia y el
nombre de la institucin superior que expidi el ttulo profesional; y horario del
establecimiento, en su caso.
II. rea para la recepcin de reportes de sospechas de reacciones e incidentes
adversos o interacciones a medicamentos y dems insumos para la salud para
notificacin a la autoridad correspondiente de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
III. Superficie adecuada y reas en funcin de la capacidad y diversidad de
productos que manejan, para desarrollar las operaciones necesarias de cada
establecimiento como son: recepcin, surtido, almacenamiento, preparacin,
atencin al pblico y a los pacientes, archivo, devoluciones, medicamentos y
dems insumos caducos o deteriorados de acuerdo con las lneas de
comercializacin autorizadas.
IV. Mobiliario y estantera de material resistente a los agentes limpiadores, tener una
separacin mnima de 20 cm del piso y del techo para facilitar la limpieza a
fondo, colocados de tal manera que no se puedan caer los insumos para la salud.
V. Paredes, pisos y techos, deben ser lisos y de fcil limpieza.
VI. Instalacin elctrica protegida.
VII. Equipo para los registros de conservacin de la temperatura y la humedad
relativa del medio ambiente (termohigrmetro).
VIII. Ventilacin natural o artificial suficiente.
IX. Servidos sanitarios en nmero acorde a la plantilla del personal, con agua
corriente, con lavabo, dotado de jabn y sistema de secado de manos, con
sistema de desage en perfectas condiciones: un cesto de basura con tapa;
debern estar permanentemente aseados y tener letrero alusivo al lavado de
manos.
X. Fosa sptica en establecimientos ubicados en zonas carentes de drenaje pblico
fuera del local, pero dentro del mismo predio.
XI. Los medicamentos del grupo IV requieren receta mdica y se pueden surtir
tantas veces sea necesario como lo indique el mdico, no deben estar al alcance
del pblico.
XII. El establecimiento debe ser independiente de cualquier otra razn social, giro o
casa habitacin; en caso de estar en el mismo predio, no deben estar
comunicados por puertas, ventanas o pasillos. Para establecimientos ubicados en
plazas o pasajes comerciales el acceso deber ser por las reas comunes, es decir
por donde circula el pblico.
54



XIII. En caso de contar con servicio de comedor, ste debe ser independiente de las
reas de comercializacin o suministro de los productos.

E. Lneas de comercializacin que requieren licencia sanitaria
Los establecimientos considerados en el Suplemento para establecimientos dedicados a
la venta y suministros de medicamentos y dems insumos para la salud, 4
ta
edicin,
2010 pueden manejar las lneas de comercializacin especficas descritas en la Licencia
Sanitaria como son:
Estupefacientes grupo I
Psicotrpicos grupo II y III
Toxoides
Antitoxinas
Vacunas
Hemoderivados
Sueros de origen animal
Las dems que se indiquen en la legislacin sanitaria vigente

F. Requisitos adicionales para lneas de comercializacin

I. Poseer gavetas de seguridad que resguarden los medicamentos clasificados
como estupefacientes y psicotrpicos.
II. Tener refrigerador equipado con termmetro calibrado para la lectura del interior
exclusivo para la conservacin de los productos que requieran de estas
condiciones de almacenamiento, adecuado al volumen de productos.
III. En caso de medicamentos que requieran congelacin, usar congelador equipado
con termmetro calibrado que pueda leerse desde el exterior y adecuado al
volumen de productos.
IV. Tener planta de luz propia alimentada con combustible, energa solar, elica o
equipos con sistemas de acumulacin de energa para suministrarla por un
mnimo de 12 horas a refrigeradores y congeladores usados para almacenar los
insumos para la salud.

G. Servicios adicionales y requisitos para lneas de comercializacin
conforme
Para prestar cualquiera de estos servidos, deber contar con Licencia Sanitaria y
Profesional Farmacutico.
55



I. Recoleccin de medicamentos caducos o deteriorados de la comunidad para
su destruccin por empresas autorizadas por la Secretarla del Medio
Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT). Para este servicio debern
tener:

rea debidamente identificada.
Personal capacitado, bajo la supervisin directa del Responsable Sanitario de la
farmacia.

II. Servicio de recepcin de pedidos va telefnica o por Internet, con entrega a
domicilio. Debe considerar lo siguiente:
La entrega de medicamentos controlados, debe realizarse cumpliendo con los requisitos
sealados en el captulo de Medicamentos controlados.
Para la transportacin y distribucin de productos biolgicos, se debe mantener la
cadena de fro hasta el momento de su entrega al destinatario, para lo cual pueden
utilizarse contenedores trmicos, geles refrigerantes o unidades de transporte
refrigeradas.
III. Servicio Profesional Farmacutico. Orientacin personalizada a los
pacientes y sus familiares sobre el uso correcto de los insumos para la salud.
El Profesional Farmacutico debe cumplir mnimo con lo establecido en el captulo de
Atencin farmacutica en las farmacias que dispensan medicamentos.
Debe contar con rea de atencin a pacientes y sus familiares.
IV. Farmacias en centros de atencin mdica, readaptacin social y comercial.
Las reas destinadas a los medicamentos que requieren prescripcin para su expendio o
suministro deben estar fsicamente separadas de otros insumos para la salud por
mostradores, vitrinas o anaqueles.
Las farmacias que se encuentren ubicadas dentro de tiendas de autoservicio, deben estar
instaladas en reas especficas, separadas fsicamente con mnimo 10 metros de
distancia de las reas de bebidas alcohlicas, tabaco, alimentos perecederos y de toda
sustancia que ponga en riesgo la integridad, pureza y conservacin de los medicamentos
y dems insumos para la salud.
Los medicamentos que requieren receta especial y receta que debe retenerse, deben
contar con reas y sistemas para su guarda y custodia.
En tiendas de autoservicio los empleados de la farmacia podrn utilizar los servicios
sanitarios generales del establecimiento.
56



Para farmacias ubicadas en hospitales, deben contar con un rea exclusiva para el
manejo y entrega de medicamentos para su uso intrahospitalario.

V. Documentacin adicional requerida.
Aviso de previsiones para farmacias, de compra-venta de estupefacientes y de
medicamentos que requieren receta o permiso especial, que deben presentar cada seis
meses.
Si comercializan o suministran medicamentos o remedios herbolarios, adems deber
contar y cumplir con la edicin vigente de la Farmacopea Herbolaria de los Estados
Unidos Mexicanos.
Si comercializan o suministran medicamentos homeopticos, adems deber contar y
cumplir con la edicin vigente de la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos.
VI. Para la preparacin de medicamentos magistrales y oficinales que no
contengan substancias que requieran receta o permiso especial, ni receta
que debe retenerse.
Deben cumplir lo siguiente:
Registro de cada preparacin en libreta foliada o en sistemas electrnicos, anotando los
siguientes datos:
Fecha de preparacin (da, mes y ao).
El nombre del preparado.
El nombre del mdico que prescribe.
El nmero de cdula profesional del mdico que prescribe.
El nmero de receta que el establecimiento asignar en forma consecutiva.
La frmula y forma farmacutica.
Las indicaciones, sobre su aplicacin o uso.
Contar con las reas de preparacin, almacenamiento de materias primas, vestidor y
atencin al pblico.
Poseer y cumplir con la edicin vigente de la Farmacopea de Los Estados Unidos
Mexicanos y sus Suplementos.
Las farmacias con esta actividad, ubicadas dentro de hospitales, deben contar con un
rea exclusiva para el manejo y entrega de los medicamentos.
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Contar con el material, equipo y materias primas necesarios, de acuerdo con los
medicamentos que prepare, tomando como referencia el captulo de Medicamentos
magistrales y oficinales. En todo momento, deber llevar el control de existencias
(inventario) de las materias primas, as como el registro de entradas y salidas.
Si se preparan frmulas magistrales u oficinales que utilicen o generen polvos, debern
contar con extractor dotado de colector de polvos.
Debe contar con mesa de preparacin, resistente a los agentes sanitizantes.
Debe contar con rea especfica y delimitada.
La preparacin de medicamentos debe estar a cargo de Profesionales Farmacuticos,
con programas de capacitacin que contemplen Buenas Prcticas de Fabricacin de
Medicamentos de acuerdo a lo aplicable de la norma oficial mexicana NOM-059-SSA1
-2006.
VII. Para preparacin y expendio de medicamentos magistrales y oficinales, que
requieren receta o permiso especial que debe retenerse.
Adems de cumplir con todos los requisitos indicados para los medicamentos
magistrales y oficinales referidos en el punto anterior, deber considerarse lo siguiente:
Cumplir los requisitos y controles establecidos en el captulo de Medicamentos
controlados.
Conservar estos medicamentos separados fsicamente de otros insumos para la salud y
contar con reas y sistemas de seguridad para su guarda y custodia.
VIII. Preparacin de dosis y tratamientos unitarios o individualizados.
Contar con un rea especfica para la preparacin de dosis y tratamientos unitarios con
aire limpio.
La preparacin de dosis y tratamientos unitarios debe estar a cargo de Profesionales
Farmacuticos con programas de capacitacin continua (al menos una vez al ao).
Debe contar con mesa de preparacin resistente a los agentes sanitizantes.
H. Procedimientos normalizados de operacin
Las farmacias deben contar como mnimo con los siguientes PNO:
Adquisicin de medicamentos y dems insumos para la salud.
Recepcin, registro, manejo, almacenamiento, control de existencias, surtido,
monitoreo de las condiciones fsicas de temperatura y humedad relativa, fechas
de caducidad y venta de medicamentos y dems insumos para la salud.
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Para el control de acceso solo al personal autorizado, especificando el uniforme
y equipo de seguridad que deben portar de acuerdo a las actividades que realice
en la farmacia.
Devolucin de insumos para la salud.
PNO que incluya el programa de capacitacin, as como la realizacin y
evaluacin del personal de cada procedimiento por actividad que le sea
aplicable, de acuerdo a la descripcin de puestos del establecimiento.
Medidas de seguridad e higiene que debe tener el personal en el establecimiento.
Descripcin de la actuacin en casos de siniestro, violencia fsica o urgencia
mdica.
Limpieza de las reas y mobiliario.
Prevencin y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y
acciones correctivas.
Recepcin, atencin y solucin de quejas de los usuarios.
Recepcin de reportes sobre sospechas de reacciones e incidentes adversos, o
interacciones a los medicamentos y dems insumos para la salud para
notificacin a la autoridad correspondiente de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
Para el mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores y congeladores,
que incluya monitoreo de sus temperaturas y atencin por falla del equipo o de
Servicios, instalaciones y mobiliario.
Recoleccin de medicamentos caducos o deteriorados de la comunidad para su
destruccin por empresas autorizadas por la SEMARNAT, en caso de realizar
esta actividad.

I. Procedimientos normalizados de operacin para los servicios adicionales
Los establecimientos deben contar como mnimo con los siguientes PNO de acuerdo a
los servicios adicionales:
Para el transporte y entrega de productos que requieren refrigeracin y
congelacin conservando la cadena fra.
Para la entrega a domicilio de medicamentos que garantice la presentacin o
retencin de la receta, de acuerdo al grupo al que pertenece; as como la
conservacin del medicamento.
Para registro, preparacin y etiquetado de medicamentos magistrales y
oficinales.
Para la disposicin final de indumentaria desechable (en caso de utilizarla).
Para evitar la contaminacin cruzada en caso de elaborar medicamentos
magistrales u oficinales, as como preparacin de dosis y tratamientos unitarios.
Para la limpieza del rea de preparacin de medicamentos y del equipo.
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Para la preparacin e identificacin de las dosis y tratamientos unitarios.
(FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud, 4ta edicin, 2010)

2.3 CONTROL DE INVENTARIOS

Los establecimientos que realizan los procesos de compra, recepcin, almacenamiento,
conservacin, distribucin, control del surtido de insumos para la salud tienen como
objetivo principal suministrarlos en condiciones ptimas. Una de las reas operativas
importantes de estos establecimientos se refiere a los requerimientos de existencia del
producto.
Como la necesidad de los productos depende de su demanda, la cantidad de los mismos
vara continuamente en los establecimientos, por lo que se requiere de una supervisin
constante para tener la cantidad necesaria del producto, y satisfacer su demanda. Para
realizar un pedido se debe considerar el registro de productos faltantes, fecha de
caducidad (esta debe ser de al menos 12 meses para almacenes de depsito y
distribucin y 6 meses para farmacias) y los estudios de temporalidad de venta o
consumo de los medicamentos.
El Responsable Sanitario del establecimiento debe vigilar que las compras de los
productos sean acordes a las necesidades de los establecimientos y de los usuarios.
Las actividades que se realizan en los establecimientos para llevar a cabo un inventario
seguro y confiable son:
Movimientos
Registro de existencias
Acomodo

A. MOVIMIENTOS
Estas actividades se refieren al control y registro de entradas y salidas de los
medicamentos y dems insumos para la salud.
i. Entradas
Se considera al proceso de ingreso de los insumos para la salud al establecimiento, con
factura o documento que ampare su posesin y procedencia licita. Al recibirlos se debe
corroborar que cumplan con todas las disposiciones legales, as como inspeccionar su
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aspecto fsico, condiciones de conservacin y almacenamiento. Es importante sealar
que no deben recibirse insumos para la salud que no se encuentren en las condiciones de
conservacin indicadas por el fabricante, ya que no se puede saber cunto tiempo han
permanecido fuera de las condiciones requeridas y si mantienen su calidad ntegra que
conlleva a la seguridad, eficacia y efectividad. Asimismo, se debe notificar a la
autoridad sanitaria cuando el proveedor no cumpla con las condiciones de
almacenamiento durante el transporte de los productos, especialmente los que requieren
refrigeracin o congelacin.
ii. Salidas
Se considera al proceso de dispensacin, venta, distribucin, baja y destruccin, as
como la devolucin a proveedores por mal estado fsico, caducidad vencida y manejo
inadecuado de los medicamentos y dems insumos para la salud durante el envo.
Para documentar las salidas se debe contar con un sistema de registro de las mismas, ya
sea de forma manual o automatizada. Este registro constituye una importante fuente de
informacin para elaborar el pedido de los productos.
Para completar el proceso de salida se debe contar con un registro de devoluciones que
al menos considere la denominacin genrica y distintiva (cuando aplique esta ltima),
presentacin, fabricante, nmero de lote, fecha de caducidad, fecha y motivo de la
devolucin del medicamento, nombre de la persona que elabora la devolucin y nombre
de la persona que autoriza.
iii. Sistema informtico de entradas y salidas
Los establecimientos que cuenten con computadoras podrn aplicar programas de
cmputo adecuados, con un respaldo peridico de su base de datos, para facilitar el
control de movimientos de entradas y salidas, con el objeto de tener inventarios
actualizados y que el personal pueda operarlo. Permanentemente se debe dar
informacin actualizada y capacitacin al personal operativo respecto a la aplicacin y
manejo del programa, debiendo constar este hecho por escrito.
La forma de conocer cuntos y que medicamentos y dems insumos para la salud,
requieren ser adquiridos con mayor frecuencia, slo es posible a travs de registros
fidedignos, por lo que se hace necesario registrar los movimientos de entradas y salidas.

B. Registro de existencias
Este registro se refiere a la identificacin de los productos con mayor movimiento, para
determinar la cantidad mnima y mxima de insumos para la salud con los que debe
contar el establecimiento. Tambin se debern identificar las necesidades de los
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usuarios expresadas por la demanda o el consumo, para que la existencia establecida sea
la adecuada. Los factores anteriores se deben considerar para solicitar la cantidad
mnima en el siguiente pedido.
i. Solicitud de pedidos
En el caso de farmacias de hospitales y de los medicamentos y dems insumos para la
salud usados en programas de salud, se elabora una relacin de personas atendidas y se
calcula la cantidad necesaria por dos meses y se determina el total o mximo a pedir por
cada insumo, as como la cantidad mnima a comprar.
Las decisiones de compra para la adquisicin de un producto deben realizarse con base
a sustento cientfico y necesidades epidemiolgicas de la comunidad, se deben evitar
preferencias personales.
El Profesional Farmacutico, Responsable Sanitario y/o propietario deber evaluar los
pedidos considerando tambin la probabilidad de la demanda dependiendo de la zona
donde est ubicada.
El control puntual y preciso del inventario de los medicamentos y dems insumos para
la salud es la base para su adquisicin oportuna en las cantidades requeridas por el
establecimiento evitando almacenar grandes cantidades de stos, impidiendo con ello su
deterioro.
ii. Sistema de registro
El sistema de registro de existencia debe estar en funcin del nmero de insumos para
salud que se manejan en el establecimiento (anexo 1).
El formato de registro de existencia, as como la frecuencia con que debe realizarse,
depende de las necesidades del establecimiento, manteniendo en todo momento la
rastreabilidad por nmero de lote de producto.
iii. Inventario
Para iniciar el registro de las entradas y salidas de los productos se debe realizar el
inventario de cada uno.
Ejemplo: se revisa cuantas cajas de tabletas de cido acetilsaliclico de 500 mg se
tienen en el estante en fechas previamente establecidas. Si la cuenta es de 100, se anota
este nmero en el sistema de registro de entradas y salidas como existencia del
producto, con la fecha de la revisin.
Este sistema permite conocer en todo momento la existencia de los productos, adems
es una forma de supervisar la correspondencia entre lo ingresado con la salida. Se debe
llevar un archivo para cada uno de los productos (anexo 1).
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iv. Registro del consumo diario
Como complemento al inventario, es til el registro diario de las entradas y salidas de
los insumos para la salud de acuerdo al sistema que opera en los establecimientos.
Cada vez, que sale un producto se registra:
Fecha
Destino (farmacia, consulta, piso, etc.)
Cantidad
Existencia (lo que queda en el inventario)
Nmero de lote


v. Registro entrada
Cuando se reciben los medicamentos y dems insumos para la salud, se registra en el
sistema lo siguiente:
a) Fecha
b) Cantidad
c) Denominacin distintiva
d) Denominacin genrica
e) Fabricante
f) Nmero de lote o serie
g) Nmero de factura o documento que ampare la posesin del producto
h) Fecha de caducidad (cuando aplique)
i) Registro ante la Secretara de Salud (cuando aplique)
Al iniciar un nuevo archivo, se debe elaborar un inventario de la existencia del insumo
para la salud.
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De manera permanente, se revisar el inventario, si se encuentra una diferencia, se
analizarn las causas y se tomarn las medidas correctivas.
Ejemplo: si el 10 de febrero de 2010, entraron 200 cajas con tabletas de cido
acetilsaliclico de 500 mg, se anota de la manera indicada en el cuadro anterior.
vi. Clculo de salidas
Cuando se requiere hacer un pedido, este se puede calcular a partir del registro de
consumo diario, considerando el total de lo que sali de cada insumo
Ejemplo: se suma lo que se ha registrado de salidas de tabletas de cido acetilsaliclico
de 500 mg, en el sistema de registro de consumo diario.

vii. Calculo de existencias
Con lo anterior se sabe cunto se ha consumido (lo que sali) y se puede calcular la
existencia que queda de cada producto.
Lo que queda = lo que haba + lo que entr - lo que sali
Existencia = Inventario + Entrada - Salida
Ejemplo: la existencia nueva de tabletas de cido acetilsaliclico de 500 mg es:
100 + 200 - 120 =180
Nota: revisar los estantes y supervisar si la existencia calculada corresponde a lo que se
tiene realmente, si el insumo para la salud est en buen estado, as como la fecha de
caducidad cuando proceda.
C. ACOMODO
Los medicamentos y dems insumos para la salud, deben ser colocados en anaqueles (en
caso de no requerir condiciones especficas de almacenamiento), con el objeto de
facilitar su manejo y conservar su calidad siguiendo el sistema Primeras Entradas
Primeras Salidas (PEPS) y Primeras Caducidades Primeras Salidas (PCPS).

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i. Fecha de caducidad
La fecha de caducidad se indica en el envase primario y secundario; y determina el
periodo de vida til del insumo para la salud. Se calcula a partir de la fecha de
produccin y considera el periodo de caducidad.
Por ningn motivo deben estar los medicamentos y dems insumos para la salud, con
fecha de caducidad vencida en los anaqueles o rea de productos disponibles para venta
o suministro, ya que pueden venderse o suministrarse por error.
Durante la recepcin de los medicamentos y dems insumos para la salud. la fecha de
caducidad debe ser revisada y registrada en el inventaro correspondiente.
ii. Identificacin de los medicamentos y dems insumos para la
salud caducados
Cumplida la fecha de caducidad, los medicamentos y dems insumos para la salud
pierden su eficacia y algunos de los productos de degradacin son txicos, motivo por el
cual stos deben tener impresa de manera clara en el envase primario y en el secundario,
la fecha de caducidad.
Los medicamentos y dems insumos para la salud, que estn caducos se colocan en el
rea de devoluciones dentro de una caja o bolsa de plstico. Con la leyenda NO USAR
CADUCIDAD FUERA DE LMITE' en color rojo y de manera indeleble y se regresan
al proveedor o se realiza el trmite para su destruccin de acuerdo al Procedimiento
Normalizado de Operacin (PNO) del establecimiento, considerando el cumplimiento
de las disposiciones legales aplicables vigentes ya que los medicamentos y algunos de
los dispositivos mdicos son considerados residuos peligrosos.
iii. Acomodo de los medicamentos y dems insumos para la salud en
el establecimiento
Los insumos para la salud se organizarn de acuerdo a la dinmica de venta, surtido y
distribucin, se sugiere se realice por orden alfabtico y dentro de ste, por fecha de
caducidad.
iv. Sistema Primeras Caducidades Primeras Salidas (PCPS)
La fecha de caducidad es el criterio ms importante, por lo que se debe dar prioridad de
salida a los productos prximos a caducar, tener en cuenta Primeras Caducidades
Primeras Salidas (PCPS).
v. Otras consideraciones sobre el acomodo
Existen algunos productos que para su almacenamiento requieren condiciones
especiales de temperatura, luz, humedad, entre otras, las cuales deben mantenerse
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estrictamente de acuerdo con los criterios establecidos en el captulo de Manejo y
conservacin de los insumos para la salud.
De manera complementaria pueden clasificarse por grupo teraputico o por volumen u
otro (ver captulo Clasificacin de medicamentos).
Los medicamentos controlados se almacenan por separado en gavetas con candado o
cerradura de llave, bajo la supervisin del Responsable Sanitario.
(FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud, 4ta edicin, 2010)

2.4 ELEMENTOS QUE INTEGRAN LAS RECETAS
La receta es una orden escrita emitida por el mdico (prescripcin) para que se surta o
dispense uno o varios medicamentos al paciente.
La receta mdica del profesional de la salud autorizado, establece la relacin teraputica
formal con el paciente, indica el diagnstico y el tratamiento no farmacolgico y
farmacolgico, para aliviar los sntomas y restablecer la salud del individuo.
La prescripcin y el tratamiento pueden ser intiles, si los medicamentos no son
dispensados correctamente por el Profesional Farmacutico y el paciente no recibe
informacin del uso correcto de dichos medicamentos.
A. Elaboracin de la receta
Tradicionalmente, la elaboracin de una receta sigue un esquema definido que facilita
su interpretacin.
La receta mdica deber contener impreso (por imprenta) el nombre, domicilio
completo y el nmero de cdula profesional de quien prescribe, as como llevar la fecha
y la firma autgrafa del emisor. El emisor de la receta al prescribir, indicar el nombre
del medicamento, presentacin, la dosis, va de administracin, frecuencia y tiempo de
duracin del tratamiento.
i. Partes que constituyen una receta
Fecha. Es importante que se indique el da que la receta fue elaborada. La Ley General
de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud, establecen una vigencia especfica
de acuerdo a la fecha de elaboracin, para las recetas de medicamentos estupefacientes
y psicotrpicos. Asimismo, en el caso de los dems medicamentos, no es recomendable
resurtir recetas, sin tener la seguridad de que el mdico lo indica, para lo cual se
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recomienda que el Profesional Farmacutico se comunique con el emisor para consultar
la conveniencia de expender el producto.
Nombre y edad del paciente. Es conveniente anotar estos datos a fin de evitar posible
confusin con medicaciones destinadas a otra persona, el Profesional Farmacutico los
revisar.
Inscripcin. Es el cuerpo de la receta. Deber contener el nombre genrico y en su caso
la denominacin distintiva, la presentacin del medicamento, la dosis, va de
administracin, frecuencia y duracin del tratamiento. Evitando el uso de abreviaturas,
con el fin de no provocar errores.
En las recetas para medicamentos no controlados, cuando se desean escribir dos o ms
medicamentos en la misma prescripcin, el nombre y la cantidad de cada uno se
escriben en un rengln separado, para facilitar el surtido y la dispensacin del
medicamento. En el caso de los estupefacientes y los psicotrpicos se elabora una receta
para cada medicamento.
Suscripcin. Contiene las instrucciones para el Profesional Farmacutico. En las
recetas con un slo medicamento stas consisten generalmente en la indicacin del
tratamiento completo, ejemplo "dispensar dos cajas". En algunos casos es necesario
especificar el modo de uso de uno o ms medicamentos con una frase breve, como
hacer una solucin" o mezclar y agitar", o nicamente mezclar".
Rtulo. Consiste en las instrucciones al paciente, resaltando la dosificacin, la
frecuencia y el tiempo de duracin del tratamiento, as como la dilucin si se requiere, o
aquellas circunstancias relacionadas con la alimentacin que deban considerarse.
Ocasionalmente esta parte de la prescripcin se denomina transcripcin.
Las instrucciones para el paciente deben estar escritas con letra legible y en lenguaje
que el paciente y/o sus familiares comprendan. Cuando se emplea algn dispositivo para
la administracin del medicamento, el mdico o el Profesional Farmacutico orientar
sobre su uso, y explicar las indicaciones que acompaan al producto.
Expresiones como tomar segn instrucciones" o tomar segn sea necesario" nunca
son satisfactorias y es necesario evitarse. En lo posible debe especificarse el intervalo de
tiempo entre cada dosis. Si es teraputicamente importante tomar la medicacin a
intervalos precisos durante todo el da o en un horario especfico, se deber indicar en
las instrucciones al paciente. El mdico tendr en cuenta las necesidades especiales de
los pacientes ancianos, muy debilitados y de los que tienen dificultades con el lenguaje.
Para estas personas el Profesional Farmacutico escribir con ms detalle las
indicaciones, en una hoja aparte, mismas que el paciente debe conservar.
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Para evitar posibles errores, la primera palabra de las instrucciones al paciente debe
servir como recordatorio de la va de administracin correcta. As, para un preparado de
uso interno deben empezar con la palabra tomar o ingerir", para una pomada o una
locin la palabra aplicar", para supositorios, insertar y para gotas colocar en el saco
conjuntival", para el conducto auditivo externo o las fosas nasales, colocar".
Las instrucciones para el paciente tambin deben emplearse para recordarle el fin que se
le da a la prescripcin, incluyendo frases como para aliviar el dolor", o "para aliviar la
comezn".
Tambin debe hacerse la observacin sobre la fecha de caducidad y dar instrucciones
especiales de almacenamiento de los medicamentos que sean necesarias, por parte del
Profesional Farmacutico.
Datos del mdico. La receta debe contener impreso (por imprenta) el nombre del
mdico, nmero de la cdula profesional, domicilio completo, la especialidad (en su
caso), nmero telefnico, as como el nombre de la institucin que emiti su ttulo. La
receta se completa con su firma autgrafa.
B. Recetas para instituciones pblicas
La prescripcin en las instituciones pblicas se ajustar a lo que en cada una de ellas se
seale, debindose utilizar en todos los casos nicamente las denominaciones genricas
de los medicamentos incluidos en el Cuadro Bsico y Catlogo de Medicamentos. Por
excepcin, y con la autorizacin correspondiente, podrn prescribirse otros
medicamentos.
Las recetas que se emitan en instituciones del Sector Salud, debern contener los
requerimientos del apartado A y de acuerdo a los lineamientos de cada institucin
podrn contener otros datos como los siguientes:
Clave del Cuadro
Bsico
Clave del mdico.
El emisor de la receta prescribir los medicamentos anotando la denominacin genrica.
C. Revisin y surtido de la receta
Las farmacias que vendan, suministren o dispensen medicamentos slo podrn surtir las
recetas mdicas que cumplan con lo establecido en los apartados A y B de este captulo.
El Profesional Farmacutico siempre debe estar alerta para detectar sobredosis de
medicamentos en las prescripciones que dispensa. Esto es una verificacin adicional que
mejora la seguridad para el paciente. Si es aconsejable administrar un medicamento en
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cantidad mayor que la habitual, es conveniente que el mdico subraye y escriba
cantidad correcta o dosis correcta y su firma al lado. De igual modo, en caso de
presentarse situaciones de dosis menores a las usuales deber tratarse de la misma
manera.
El Responsable Sanitario en ejercicio de su funcin, deber analizar la receta mdica y
en caso de considerarlo necesario, solicitar las aclaraciones que procedan a quien la
haya expedido y deber anotar en la receta el resultado de la aclaracin, fecha y hora en
que realiz sta y avalarla con su firma autgrafa.
Si el emisor de la receta prescribe los medicamentos anotando la denominacin
genrica, su venta o suministro deber ajustarse precisamente a esta denominacin.
Cuando en la receta se precise la denominacin distintiva del medicamento, slo podr
sustituirse cuando lo autorice expresamente quien lo prescribe.
Las recetas para medicamentos controlados debern elaborarse de acuerdo con los
requisitos anotados en el captulo de Medicamentos controlados.
D. TIPOS DE RECETAS
Existen dos tipos de recetas:
Receta mdica (ordinaria): es aquella que se utiliza para los medicamentos de los
grupos II, ni y IV (figura 1), y opcionalmente los grupos V y VI, que son de
venta libre.
Consultar el art. 28 del Reglamento de Insumos para la Salud (RIS) en el captulo de
Legislacin sanitaria.

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Receta especial con cdigo de barras proporcionado por la Secretara de Salud.
Es aquella que se utiliza para la prescripcin de medicamentos del grupo I
(estupefacientes, figura 2). que emiten los profesionales autorizados para este
fin.
Consultar el art. 50 del RIS y el art. 240 de la LGS en el captulo Legislacin sanitaria.

E. FORMATO DEL RECETARIO ESPECIAL
Caractersticas de los recetarios especiales con cdigo de barras para prescribir
estupefacientes que el mdico debe imprimir
Las recetas deben imprimirse en original y dos copias, incluyendo la leyenda original
para la farmacia, copia para el paciente y copia para el mdico y presentarse a la
autoridad sanitaria, en blocks de 50 recetas, tipo de papel sin restriccin, tamao 18 x
13.6 cm y color sin restriccin.
Incluir los siguientes datos:
i. El nmero de folio para el original y las copias del primer recetario inicia
con el nmero 0001 hasta el 0050; y para los siguientes recetarios deber
mantener un orden consecutivo.
ii. Datos del mdico
1. Nombre del mdico
2. Institucin que otorg el ttulo profesional
3. Cdula profesional
4. Especialidad (si la tiene)
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5. Domicilio particular y telfono
6. Especialidad (s se tiene)
7. Domicilio particular y telfono
iii. Fecha de prescripcin.
iv. Datos del paciente
i. Nombre del paciente
ii. Domicilio del paciente
iii. Diagnostico
v. Datos del medicamento
i. Denominacin genrica
ii. Cantidad
iii. Presentacin y forma farmacutica
iv. Duracin del tratamiento
v. Va de administracin
vi. Espacio para cdigo de barras (10,5 x 3,2 cm)
vii. Firma autgrafa del medico

F. PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS ESPECIALES CON CDIGO
DE BARRAS PARA PRESCRIBIR ESTUPEFACIENTES

1. Fundamento jurdico del trmite
Reformas a la Ley General de Salud, publicadas en el Diario Oficial de la Federacin el
7 de mayo de 1997. Artculos 241, 242 y 375 fraccin IV.
71



Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el
4 de febrero de 1998. Artculos 50 al 52.
Reglamento Interior de la Secretara de Salud, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 6 de agosto de 1997. Artculo 20 fraccin XIII.
2. Giros procedentes
Slo se podrn prescribir estupefacientes en los establecimientos que cuenten con
profesionales con ttulo y cdula profesional registrados ante las autoridades educativas
competentes y cumplan con las condiciones y requisitos que seala la Ley General de
Salud y sus reglamentos
3. Caractersticas
nicamente se surtirn recetas de estupefacientes que contengan cdigo de barras, que
procederan de profesionales autorizados y datos completos. Cuando el trmite se realiza
por primera vez, la Secretara de Salud autorizar un permiso con los datos del mdico
asignndole un cdigo de barras.
Si el trmite se realiza de manera subsecuente, el usuario remitir la solicitud de
reposicin anexando las nuevas recetas elaboradas por el mdico para registrar el
nmero de folio consecutivo de las mismas. La Direccin Ejecutiva de Control de
Estupefacientes, Psicotrpicos y Sustancias Qumicas y las Direcciones Estatales hacen
entrega de los cdigos de barras, autorizados por duplicado, una etiqueta es para la
receta original y otra para la copia del paciente en forma consecutiva, la copia del
mdico no lleva etiqueta.
4. Objetivo
Expedir el permiso de Recetarios Especiales con cdigo de barras a mdicos autorizados
para prescribir estupefacientes, as como llevar el control sobre el manejo de los
mismos, previniendo as su desviacin ilcita.
Nota: para mayor informacin, consultar circular de COFEPRIS (oct. 2005), publicada
http://www.cofepris.gob.mx/pyp/estpsic/recetarioscircular.pdfl.

G. PROCEDIMIENTO PARA LIBERACIN DEL TRMITE
El solicitante se presenta en la Oficina de Tramitacin o Ventanilla para requerir
informacin y obtener el formato de solicitud y la hoja que informa sobre los requisitos.
La Oficina de Tramitacin o Ventanilla recibe la solicitud requisitada debidamente y el
recetario impreso por el solicitante; revisa los documentos, asienta el nmero de entrada
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en el volante de control, sella de recibido con la fecha de recepcin y le devuelve la
copia al solicitante.
La Direccin Ejecutiva de Control de Estupefacientes, Psicotrpicos y Sustancias
Qumicas y las Direcciones Estatales revisa los documentos; si es primera vez, elabora
el permiso especial con cdigo de barras. Si el trmite es subsecuente, se autorizan los
cdigos de barras.
Si la solicitud es de primera vez la Oficina de Tramitacin o Ventanilla entrega el
permiso al usuario junto con las recetas especiales y cdigo de barras, firmando ste en
el espacio correspondiente del permiso, tanto en original como en la copia, entregando
la copia en la ventanilla (tramitacin). Si es subsecuente, se revisa el recetario y la
solicitud la cual se entregar al usuario con los cdigos de barras, con previa firma de
recibido.
La Oficina de Tramitacin o Ventanilla elabora e integra el expediente correspondiente.
Permiso para utilizar recetarios especiales con cdigo de barras para prescribir
estupefacientes". Nombre de formato correspondiente:
Solicitud de permiso para utilizar recetarios especiales con cdigo de barras para
prescribir estupefacientes".
H. REQUISITOS ANEXOS A LA SOLICITUD
Presentar solicitud en original y copia en el formato oficial debidamente requisitado, de
acuerdo a lo sealado en el inciso F.
No procede el trmite cuando no se completen los requisitos mencionados, lo cual se
har saber al interesado por escrito.
I. VIGENCIA DE LA AUTORIZACIN
El plazo de vigencia del permiso especial es tiempo indeterminado (sujeta a cambios).
Los cdigos de barras se solicitarn cuando se agoten los otorgados previamente.
El trmite no requiere pago de derechos.

2.5 MEDICAMENTOS CONTROLADOS
El presente captulo trata sobre los requisitos sanitarios que deben observarse en el
manejo, venta y suministro de los medicamentos correspondientes a los grupos I, II y III
del art. 226 de la Ley General de Salud vigente4, a los cuales se les ha denominado
medicamentos controlados independientemente de su funcin teraputica, ya que su uso
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con fines diferentes a los prescritos por el mdico representa un riesgo a la Salud
Pblica.
La responsabilidad del Profesional Farmacutico en el manejo, venta y suministro de
estos medicamentos adems de vigilar el cumplimiento de los requisitos legales, implica
asegurar la disponibilidad de estos medicamentos para los pacientes que los requieren.
La guarda y custodia de estos medicamentos, es responsabilidad de las farmacias y
almacenes de depsito y distribucin que los posean, mismos que deben cumplir lo
siguiente:
Tener Licencia Sanitaria que especifique los grupos de medicamentos
controlados que puede manejar.
Tener el comprobante de Aviso de Responsable Sanitario.
Poseer las facturas o documentos oficiales (slo en el caso de cadenas o
instituciones con un almacn central, se podrn aceptar traspasos internos
siempre y cuando sean rastreables a la factura original) que comprueben su
posesin legtima, y conservarlos durante un plazo mnimo de tres aos.
Tener mobiliario metlico o de madera slida con cerradura o candado con llave,
que asegure la guarda, custodia y acceso slo al personal autorizado para su
manejo.
Tener las medidas de seguridad necesarias para garantizar la entrega oportuna y
completa de los medicamentos a sus clientes.
Llevar la contabilidad de entradas y salidas de estos medicamentos en libros o
sistemas de control autorizados y establecer mecanismos de control que
permitan mantener la rastreabilidad de los medicamentos.
Contar con el Procedimiento Normalizado de Operacin (PNO) que especifique
los controles para cada uno de los grupos de medicamentos controlados que
manejen.

A. ALMACENES
Los almacenes autorizados para el depsito y distribucin de estos medicamentos,
deben contar con un expediente de cada uno de sus clientes que incluya:
Copia de la Licencia Sanitaria que especifique la autorizacin de los grupos de
medicamentos controlados que pueden manejar.
Copia del comprobante de Aviso de Responsable.
Copia de los Avisos de previsin de compra-venta de medicamentos que
contengan estupefacientes para farmacias drogueras y boticas atendidos, cuando
se distribuyan medicamentos de grupo 1.
74



Conservar un archivo de las facturas de venta, compra, traspasos y/o
comprobantes de distribucin a establecimientos autorizados de estos
medicamentos que permita su rastreabilidad.

B. FARMACIAS
Las farmacias autorizadas para manejo de grupo I. presentar cada seis meses ante la
autoridad sanitaria que le corresponda el Aviso de previsin de compra-venta de
medicamentos que contengan estupefacientes para farmacias, drogueras y boticas. Para
determinar las cantidades de los mismos a incluir en dicho Aviso considerar lo
siguiente:
Slo podrn comercializar los medicamentos en la denominacin, presentacin y
cantidad que se haya dado aviso a la autoridad sanitaria. Respecto a la cantidad,
considerar, el abastecimiento de la farmacia durante seis meses. Casos excepcionales
consultar a la COFEPR1S o autoridad sanitaria estatal correspondiente.
C. REQUISITOS PARA EL SURTIDO DE RECETAS
nicamente pueden surtirse recetas de medicamentos controlados expedidas pon
Mdicos.
Mdicos especialistas.
Mdicos homepatas.
Cirujanos dentistas, para casos odontolgicos.
Mdicos veterinarios, cuando los prescriban para aplicarse en animales.
Siempre y cuando cuenten con cdula profesional expedida por las autoridades
educativas competentes.
El Responsable Sanitario o su auxiliar revisarn la receta mdica y en caso necesario
solicitar las aclaraciones correspondientes al mdico emisor. En caso de que se requiera
alguna rectificacin por parte del mdico prescriptor, ste firmar y fechar al lado de
dicha rectificacin, siempre y cuando no sobrescriba ninguno de los datos anteriores ya
que puede interpretarse como alteracin de la misma. En caso necesario solicitarle la
emisin de una nueva receta.
Si el mdico prescribe por la denominacin genrica, en la farmacia anotarn al reverso
de la misma la denominacin distintiva o laboratorio fabricante del medicamento
surtido.
Las recetas al ser surtidas se estampan con sello fechador con los siguientes datos:
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Razn social o denominacin del establecimiento.
Domicilio del establecimiento.
Responsable Sanitario: profesin, nombre completo y nmero de cdula
profesional.
Fecha de surtido.

i. Medicamentos del grupo 1
Son prescritos en recetas especiales emitidas por mdicos autorizados de acuerdo a lo
indicado en el captulo de Elementos que integran las recetas y que cuenten con los
siguientes datos:
Nombre del mdico.
Domicilio del mdico.
Nmero de cdula profesional y especialidad, en su caso.
Nmero de folio.
Fecha de prescripcin.
Nombre del paciente.
Domicilio del paciente.
Diagnstico del paciente.
Denominacin y presentacin del medicamento prescrito.
Cantidad a surtir.
Dosificacin del medicamento.
Nmero de das de prescripcin del tratamiento, no mayor de 30 das.
Clave expresada en cdigo de barras con la identificacin del mdico.
Para proceder al surtido de la receta revisar lo siguiente:
La vigencia de estas recetas no debe exceder de 30 das.
La cantidad mxima de unidades prescritas por da no exceder a las
indicaciones teraputicas del producto de acuerdo a la indicacin mdica.
La farmacia retiene la receta original con el cdigo de barras y la copia con el
segundo cdigo de barras se entrega al paciente orientndolo para el uso
adecuado de la misma y demostrar la posesin legtima del medicamento.
Requerir una identificacin oficial del solicitante y registrar al reverso de la
receta los datos del mismo (nombre y domicilio completos).
Para uso hospitalario se podr utilizar una receta con cdigo de barras que no exceda de
30 ampolletas en el caso de lquidos inyectables o 100 tabletas en el caso de slidos
orales, con los datos del primer paciente atendido. El mdico emisor ser responsable de
justificar la cantidad total con las rdenes mdicas correspondientes.
76



Las farmacias deben contar con PNO para aceptacin de devolucin de estos
medicamentos en caso de fallecimiento del paciente. Las farmacias de venta al pblico
slo podrn recibir devolucin de presentaciones completas. En caso de presentaciones
incompletas orientar al familiar para su donacin a una institucin mdica.
Para entrega domiciliaria, primero debe revisarse el cumplimiento de los requisitos de la
receta y confirmar que el profesional que la emite est autorizado; y hacer la entrega
previa recepcin de la receta. No podr realizarse en ningn caso por va postal.
ii. Medicamentos de grupo II y III
Se prescriben en recetas que tengan impresos los datos del mdico, excepto en caso de
recetas comunitarias de instituciones de atencin mdica, en que pueden anotarse con
bolgrafo o sello de goma y llevar el sello oficial de la institucin:
Nombre completo
Domicilio completo
Nmero de cdula profesional de quien prescribe
La prescripcin escrita por el mdico incluye:
Pecha de emisin. Considerar la vigencia de las recetas
o 30 das para grupo II
o 6 meses para grupo III
Denominacin del medicamento prescrito
Cantidad a surtir:
o No ms de dos piezas del mismo medicamento para grupo II
o La indicada por el mdico en caso de grupo ni
Dosis
Presentacin
Frecuencia de tratamiento
Duracin del tratamiento
Firma autgrafa del mdico
Para proceder al surtido de la receta, sta cumplir lo siguiente:
En ningn caso se recibirn recetas de mdicos o instituciones de carcter
privado, elaboradas en fotocopias.
Las recetas comunes de los centros de salud y hospitales del sector pblico y
privado, slo son vlidas, si cuentan con el sello oficial de cada Institucin.
Debido al control que requiere la receta de medicamentos controlados, sta ser
exclusiva para la prescripcin de un medicamento.
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Para medicamentos del grupo II, requerir una identificacin oficial del
solicitante y registrar al reverso de la receta los datos del mismo (nombre y
domicilio completos).
En caso de que la autoridad sanitaria estatal establezca algn control de recetas
adicional aplicable nicamente a su estado, las farmacias ubicadas en el mismo
cumplirn con ello, adems de lo estipulado en este captulo.
Para uso hospitalario en instituciones pblicas se podr utilizar una receta con cdigo de
barras que no exceda de 30 ampolletas en el caso de lquidos inyectables o 100 tabletas
en el caso de slidos orales, con los datos del primer paciente atendido. El mdico
emisor ser responsable de justificar la cantidad total con las rdenes mdicas
correspondientes.
Para entrega domiciliaria, primero debe revisarse el cumplimiento de los requisitos de la
receta y hacer la entrega previa recepcin de la receta para grupo II. en caso de grupo III
se sella o se recoge segn corresponda. No podr realizarse en ningn caso por va
postal.
El Profesional Farmacutico informar al cliente sobre la retencin que se va a realizar
de su receta para que tome nota de las indicaciones del mdico o conserve copia de la
receta:
Las recetas de grupo II se retienen en la farmacia al surtirse.
Las receta, de grupo | puede surtirse hasta tres ocasiones, en cada una de las
cuales debe sellarse y registrar en los libros de control y retenerse en la
farmacia que la surta en la tercera ocasin.

D. LIBROS DE CONTROL
Para efectos del presente documento se entiende por libros de control la compilacin de
registros grficos, escritos o electrnicos, que contienen los datos necesarios para el
control de entradas y salidas de los medicamentos controlados.
En caso de registros electrnicos, sern autorizados por la autoridad sanitaria, los cuales
estarn validados, probando los niveles de acceso y realizando respaldos seguros y
peridicos de los archivos.
i. Autorizacin de libros de control
Para manejar medicamentos controlados, contar con libros de control autorizados. La
autorizacin se obtiene presentando ante la autoridad sanitaria correspondiente lo
siguiente:
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Formato de solicitud de permiso de libros de control debidamente requisitado,
especificando si es trmite por primera vez o subsecuentes
Copia de la Licencia Sanitaria
Copia del Aviso de Responsable Sanitario
Libros a autorizar debidamente foliados
o Para los grupos de medicamentos a manejar en el establecimiento
o Medicamentos oficinales y magistrales se registran en libros de control
exclusivos para ellos
o En el caso de libros de control electrnico, anexar el software, instructivo
de uso y dems informacin que permita a la autoridad evaluar la
seguridad e inalterabilidad de los registros
Se requiere la renovacin de la autorizacin de libros en uso, solo en caso de cambio de
domicilio del establecimiento, cambio de razn social o cambio de Responsable
Sanitario.
ii. Registro de movimientos
El registro de movimientos en los libros de control, lo efecta el Responsable Sanitario
del establecimiento o la(s) persona(s) facultada(s) por el mismo para dicha actividad, en
todo caso l avala los registros de movimientos de entrada y salida con su firma
autgrafa.
En caso de registros electrnicos, imprimir un reporte semanal con los movimientos de
entrada y salida, as como el balance de los medicamentos que se manejan en el
establecimiento, el cual es avalado con la firma autgrafa del Responsable Sanitario
como evidencia de la supervisin y autorizacin de dichos movimientos y conservarlos
por lo menos tres aos.
Cada presentacin de medicamento que se maneje en el establecimiento contar con
folios especficos asignados dentro del libro de control en donde se registrarn sus
entradas y salidas. Para ello se considera lo siguiente:
Cada libro de control cuenta con un ndice actualizado en orden alfabtico que
permita localizar el folio en uso de cada medicamento comercializado.
No dejar espacios en blanco entre registros.
No dejar folios en blanco entre registros.
En caso de cometer un error en un registro manual, no tratar de ocultar, se cruza
con una lnea el dato equvoco y anotar el dato correcto al lado si el espado lo
permite o bien cancelar el rengln completo y realizar nuevamente el registro en
el rengln siguiente, especificando el error cometido en la columna de
observaciones avalando la correccin con la firma del Responsable Sanitario. El
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uso de gomas, correctores o cualquier otro tipo de enmendadura en los libros de
papel no estn permitidos.
En registros electrnicos, el software deber garantizar que cualquier correccin
realizada deje evidencia del movimiento.
1. Registro de entradas
Cada medicamento que ingrese al establecimiento para su distribucin o venta es
registrado en el libro de control correspondiente. Para ello se le asignarn folios
especficos en el libro en donde se anotarn fecha de recepcin del medicamento, razn
social del proveedor, domicilio, nmero de factura o comprobante de adquisicin,
nmero de piezas recibidas y saldo resultante.
En caso de almacenes que acepten devoluciones, stas tambin se registran en los libros
de control. Se anota la fecha de recepcin de la devolucin, razn social y domicilio del
cliente que la realiza, motivo de la devolucin, nmero de folio del comprobante de
devolucin entregado, saldo fsico resultante y en observaciones se anotar si el
medicamento se reintegra a la venta
Las facturas de adquisicin, y en su caso los comprobantes de traspasos y devoluciones,
se conservan por un mnimo de tres artos o hasta recibir la siguiente visita de
verificando, el plazo que resulte ms largo.
2. Registro de salidas
En farmacias el principal motivo de salida es el surtido de recetas mdicas .Se anota la
fecha de salida, nombre del mdico que prescribe, domicilio de cedula profesional,
cantidad surtida y saldo resultante.
Al registrar las recetas, se asigna un nmero consecutivo interno de acuerdo a la
presentacin del medicamento a que corresponda, y que se anota tanto en la receta
surtida como en el libro de control, considerando adems lo siguiente:
Para recetas de grupo I se anota tanto el folio de la receta especial como el
nmero consecutivo interno.
En el caso de medicamentos de grupo III que pueden ser surtidos hasta en tres
ocasiones, el nmero consecutivo se anota solo cuando se retiene la receta. En
caso de surtido por primer o segundo sello, debe indicarse en observaciones. De
ser posible sacar copia fotosttica de la receta, sellarla, conservarla y asignarle el
nmero consecutivo.
El nmero consecutivo interno se reinicia cada que se efecte balance del grupo
de medicamentos correspondiente por parte de la autoridad sanitaria.
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Para almacenes, el principal motivo de salida es por venta o distribucin a
establecimientos autorizados por la Secretara de Salud. Se anota la fecha, razn social y
domicilio del comprador y nmero de factura o comprobante de distribucin en el caso
de distribucin a establecimientos con la misma razn social o en instituciones del
sector pblico.
Cuando la salida sea por devolucin a proveedor, se anota la fecha de entrega, razn
social y domicilio del proveedor, nmero de folio del comprobante de devolucin
recibido, saldo fsico resultante y motivo de la devolucin.
En el caso de salidas por destruccin de medicamentos, anotar la fecha de recoleccin o
destruccin, la razn social de la empresa autorizada por la SEMARNAT, el nmero de
folio del manifiesto ecolgico, el nmero de acta de verificacin sanitaria en que se
autoriza la entrega o destruccin del medicamento y el saldo resultante.
Todos los documentos que respalden las salidas (recetas, facturas en el caso de
almacenes, comprobantes de distribucin y comprobantes de devolucin) se conservan
debidamente ordenados hasta su verificacin por parte de la autoridad sanitaria.
Los comprobantes de destruccin se conservan de acuerdo a las disposiciones en
materia de ecologa.
iii. Balance
El balance de medicamentos controlados consiste en verificar que la cantidad de
medicamento existente corresponda con las entradas y salidas registradas en los libros
de control:

El balance estar respaldado con las facturas de compra o copias legibles de las mismas
o documentos que amparen su posesin legal, en el caso de farmacias recetas surtidas,
comprobantes de devolucin a proveedor o destruccin de medicamentos, as como los
registros de entradas y salidas actualizadas. En caso de requerirlo la autoridad sanitaria,
las facturas se presentarn en original.
Las farmacias y almacenes solicitarn el balance a la autoridad sanitaria previo a la
destruccin de la documentacin que avala los movimientos de entrada y salida, o en
causas de fuerza mayor como robo o incendio.
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iv. Instructivo para el llenado del libro para el control de
medicamentos controlados de farmacias
De acuerdo al ejemplo de una pgina de libro de control mostrada en el cuadro 1, los
registros se harn de la siguiente manera:
El nmero 1 corresponde al nmero de folio de la hoja el cual ser consecutivo y todas
las pginas estarn foliadas. Este nmero sirve para poder relacionarlo con el folio
donde se contina cuando se termine la pgina.
En el nmero 2 anotar el nmero de folio de la hoja donde se continuarn descargando
las entradas y salidas del producto y presentacin farmacutica de que se trate, al
terminarse la pgina que se est utilizando. Cuando se trate de un folio consecuente,
podr anteponerse el nmero de folio del cual proviene el registro.
En el nmero 3 anotar:
Denominacin distintiva del medicamento o la denominacin genrica y
laboratorio fabricante,
Forma farmacutica,
Concentracin,
Contenido de la presentacin.
Nota: al terminarse la hoja, en el folio donde se contine se anotan nuevamente los
datos antes mencionados.
En los nmeros 4 y 5 anotar la fecha en que se realiza cada movimiento de entrada o
salida, iniciando por el ao, mes y da. En el caso de entradas es la fecha de recepcin
del medicamento (en algunos casos no corresponde la fecha de la factura o comprobante
de adquisicin con la de entrega). En el caso de salidas, es la fecha en que se surte cada
receta o se realiza la devolucin o destruccin.
En el nmero 6 en caso de compras y devoluciones anotar la razn social del proveedor
del medicamento.
En el nmero 7 en caso de recetas anotar el nombre del mdico que prescribe el
medicamento.
En el nmero 8 anotar la direccin del proveedor en caso de compras y devoluciones o
del mdico que prescribe en el caso de recetas.
En el nmero 9 en caso de recetas se anota el nmero de cdula profesional del mdico
que prescribe.
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En el nmero 10 se anota el nmero de la factura o comprobante de adquisicin o
devolucin.
En el nmero 11 se anotar el nmero progresivo que se le asigna a cada receta retenida
en forma interna al surtirse, dicho nmero se anotar en un extremo de la receta
original, sin obstruir ninguna informacin. Despus de realizarse el balance, se inicia
nuevamente la numeracin hasta la siguiente visita de verificacin. En el caso de
medicamentos de grupo I, anotar tambin el nmero de folio de la receta especial con
cdigo de barras.
En el nmero 12 se anota el nmero de piezas recibidas en caso de entradas.
En el nmero 13 se anota el nmero de piezas de salida.
En el nmero 14 se anota el resultado (saldo) de los movimientos.
En el nmero 15 el Responsable Sanitario firma despus de realizar la revisin, si existe
alguna observacin, se anota.
v. Instructivo para el llenado del libro de control para almacenes de
depsito y distribucin de medicamentos
En las pginas del libro para el control de almacenes de depsito y distribucin de
medicamentos controlados, mostrado en el cuadro 2, hacer las siguientes anotaciones*:
El nmero 1 corresponde al nmero de folio de la hoja el cual ser consecutivo y todas
las pginas estarn foliadas. Este nmero sirve para poder relacionarlo con el folio
donde se contina cuando se termine la pgina.
En el nmero 2 anotar el nmero de folio de la hoja donde se continuarn descargando
las entradas y salidas del producto y presentacin farmacutica de que se trate, al
terminarse la pgina que se est utilizando. Cuando se trate de un folio consecuente,
podr anteponerse el nmero de folio del cual proviene el registro.
En el nmero 3 anotar:
Denominacin distintiva del medicamento o la denominacin genrica y
laboratorio fabricante
Concentracin
Forma farmacutica
Contenido de la presentacin
En los nmeros 4 y 5 anotar, en caso de recepcin del medicamento, la fecha de la
factura o comprobante de adquisicin o devolucin, iniciando por el ao, mes y da (en
algunos casos no corresponde la fecha de la factura con la de entrega).
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En el caso de salidas, en el rengln siguiente se anota la fecha en que se surte cada
pedido.
En el nmero 6 anotar la razn social o nombre del proveedor del medicamento y
domicilio.
En el nmero 7 anotar el nombre y domicilio del cliente al que se vende o distribuye.
En el nmero 8 se anota el nmero de la factura o comprobante de adquisicin o
distribucin segn sea el caso.
En el nmero 9 se anota el nmero de lote del producto.
En el nmero 10 se anota el nmero de piezas recibidas.
En el nmero 11 se anota el nmero de piezas surtidas.
En el nmero 12 se anota el resultado (saldo) de los movimientos realizados.
En el nmero 13 el Responsable Sanitario firma despus de realizar la revisin, si existe
alguna observacin se anota.
vi. Instructivo para el llenado del libro de control para medicamentos
magistrales que contienen materia prima controlada
De acuerdo al ejemplo de una pgina de libro de control mostrado en el cuadro 3, los
registros se harn de la siguiente manera:
El nmero 1 corresponde al nmero de folio de la hoja el cual ser consecutivo y todas
las pginas estarn foliadas. Este nmero sirve para poder relacionarlo con el folio
donde se contina cuando se termine la pgina.
En el nmero 2 anotar el nmero de folio de la hoja donde se continuarn descargando
las entradas y salidas del producto y presentacin farmacutica de que se trate, al
terminarse la pgina que se est utilizando. Cuando se trate de un folio consecuente,
podr anteponerse el nmero de folio del cual proviene el registro.
En el nmero 3 anotar el nombre de la materia prima controlada o denominacin y
presentacin del medicamento que se utilizar en la formulacin prescrita.
Nota: al terminarse la hoja, en el folio donde se contine se anotan nuevamente los
datos antes mencionados.
En los nmeros 4 y 5 anotar la fecha en que se realiza cada movimiento de entrada o
salida, iniciando por el ao, mes y da. En el caso de entradas es la fecha de recepcin
del medicamento (en algunos casos no corresponde la fecha de la factura o comprobante
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de adquisicin con la de entrega). En el caso de salidas, es la fecha en que se surte cada
receta, o se realiza la devolucin o destruccin.
En el nmero 6, en el caso de entradas anotar la razn social del proveedor de la materia
prima.
En el nmero 7 se anotar el nmero progresivo que se le asigna a cada receta retenida
en forma interna al surtirse, dicho nmero se anotar en un extremo de la receta
original, sin obstruir ninguna informacin. Despus de realizarse el balance, se inicia
nuevamente la numeracin hasta la siguiente visita de verificacin. En el caso de
medicamentos de grupo I, anotarse tambin el nmero de folio de la receta especial con
cdigo de barras.
En el nmero 8 en caso de recetas anotar el nombre del mdico que prescribe el
medicamento magistral.
En el nmero 9 anotar la direccin del proveedor en caso de compras o del mdico que
prescribe en el caso de recetas.
En el nmero 10 en caso de recetas se anota el nmero de cdula profesional del mdico
que prescribe.
En el nmero 11 se escribirn todas las materias primas que componen el medicamento
magistral, una en cada rengln, los renglones que sean necesarios. En el caso de slidos
orales, al terminar las materias primas, en el siguiente rengln se especifica la forma
farmacutica y cantidad de las mismas que se prepararon.
En el nmero 12 se anota la cantidad de materia prima utilizada.
En el nmero 13 en caso de entradas, se anota la cantidad de materia prima controlada
adquirida o de unidades de dosis en caso de que se trate do especialidades farmacuticas
(cpsulas, ampolletas, etc.).
En el nmero 14 se anota el nmero de la factura o comprobante de adquisicin.
En el nmero 15 se anota la cantidad que queda de la materia prima o medicamento a
que corresponde el folio.
En el nmero 16 el Responsable Sanitario firma despus de realizar la revisin, si existe
alguna observacin se anota.
E. MEDICAMENTOS CADUCADOS O EN MAL ESTADO
Los medicamentos controlados que se lleguen a caducar o daar en las farmacias o
almacenes se colocan en una caja o bolsa, mantenindose debidamente identificados, en
condiciones de guarda y custodia hasta su salida del establecimiento. En el caso de
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medicamentos lquidos rotos, se conservan los restos del envase primario y dems
envases como evidencia del hecho.
En tanto permanezcan en el establecimiento, el Responsable Sanitario los mantiene
identificados, relacionados y asegurados, en un rea identificada de manera que se evite
su disponibilidad a venta, sin dar de baja en libros hasta llevar a cabo la devolucin al
proveedor o directamente para su destruccin bajo verificacin sanitaria.
En caso de destinarse directamente a destruccin, el establecimiento contrata a una
empresa autorizada por la misma para la recoleccin, transporte y destruccin de
medicamentos caducados, y solicita la visita de verificacin sanitaria con un mnimo de
10 das hbiles de anticipacin a la fecha programada para la recoleccin o destruccin
de los medicamentos, con el pago de derechos correspondiente. La salida de estos
medicamentos se hace constar en acta de verificacin sanitaria y podr realizarla en
libros el verificador sanitario o el Responsable Sanitario haciendo referencia a dicha
acta.
En el caso de que existan medicamentos controlados asegurados derivados de visitas
previas de verificacin, no podrn permanecer en el establecimiento ms de un ao a
partir de la fecha en la que se levant el acta correspondiente.
Cuando por cambio de razn social, traspaso, cierre definitivo del establecimiento, etc.,
existan en su poder medicamentos asegurados, gestionar la destruccin a fin de
finiquitar el manejo de estos insumos.