Toxicidad e interacciones de las

plantas medicinales
Planta medicinal: Antecedentes
Dioscrides: Materia Mdica
Uso teraputico tradicional para el tratamiento de diferentes
enfermedades, antes del desarrollo de los medicamentos
actuales
Mitad del siglo XIX, comienzan los estudios cientficos sobre la
actividad teraputica de las plantas
Comienzos del siglo XX, avances en la qumica de sntesis
Aproximadamente el 60 % de los medicamentos
comercializados proceden de plantas
Planta medicinal: Definicin(OMS)
Toda aquella especie vegetal en la que el todo o una parte de la
misma estdotada de actividad farmacolgica.
1. Las destinadas exclusivamente a la obtencin de los principios
activos responsables de su actividad farmacolgica (digital,
belladona, adormidera).
2. Plantas o partes de las mismas a utilizar bien cmo tales, bien
bajo la forma de los distintos extractos que se pueden obtener a
partir de ellas (es lo que habitualmente se entiende como planta
medicinal)
Consideracin de la poblacin sobre las
plantas medicinales
Se encuentran exentas de posibles efectos secundarios e
incompatibilidades, puesto que se trata de sustancias
naturales y, por tanto, inocuas
Se utilizan como remedios caseros sin prescripcin ni
consejo sanitario previo
En ocasiones, se adquieren productos, que carecen de
control, para cubrir una necesidad teraputica
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios
Las plantas y sus mezclas seguirn el rgimen de las frmulas
magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales,
segn proceda y con las especificidades que reglamentariamente se
establezcan.
El Ministerio de Sanidad y Consumo estableceruna lista de plantas
cuya venta al publico estarrestringida o prohibida por razn de su
toxicidad.
Podrn venderse libremente al pblico las plantas medicinales, sin
referencia a propiedades curativas, diagnsticas o preventivas,
quedando prohibida su venta ambulante.
Sistemas de registro y venta de plantas medicinales
Plantas medicinales registradas, de venta en
farmacias
Especialidades farmacuticas publicitarias
Productos de herboristera
Complementos dietticos
Otros
Consumo de plantas medicinales
De Smet PA. N Engl J Med2005;352:1176-1179
Situacin del mercado de plantas medicinales en Espaa
Herradn J. Offarm2002;21:91-94.
Comparacin entre el mercado espaol de plantas
medicinales y el resto de los pases de la Unin Europea
HerradnJ. Offarm2002;21:91-94.
Pueden producirse problemas para la salud
(ej: reacciones adversas o interacciones con
medicamentos) como consecuencia del
consumo de plantas medicinales?
Analizar
Calidad Eficacia Seguridad
Criterios de calidad de las plantas medicinales (I)
1. Los envases deben contener la misma composicin cuantitativa y
mostrar la misma actividad.
La estandarizacin de las plantas medicinales puede ser difcil,
debido a que contienen mezclas complejas y los constituyentes
responsables de los efectos son, a menudo, desconocidos.
Los estudios fitoqumicos han demostrado que diferentes
marcas de la misma planta pueden variar considerablemente en
los niveles de sus constituyentes.
Diferentes productos preparados a partir de la misma planta
pueden tambin mostrar marcadas diferencias en su calidad
biofarmacutica.
2. No deben estar contaminados con otros productos
Criterios de calidad de las plantas medicinales (II)
Corticosteroides, fenfluramina, sildenafilo, furosemida Frmacos
Plomo, mercurio Metales txicos
Pesticidas clorados, insecticidas, herbicidas Pesticidas
Endotoxinas bacterianas Toxinas microbianas
Escherichia coli, Staphylococcus aureus Microorganismos
Belladona, digitalis, aristolochia Botnico
Ejemplo Tipo de adulterante/contaminante
Contaminantes y adulterantes potenciales que pueden afectar a lacalidad de las plantas medicinales
(De Smet. N Engl J Med 2002;347:2046-2056)
Eficacia de las plantas medicinales (I)
Desarrollo de un nuevo frmaco (medicamento convencional)
Estudios preclnicos en animales de experimentacin
Fase I: Farmacologa Clnica
- Voluntarios sanos. Estudios farmacocinticosy farmacodinmicos
Fase II: Investigacin Clnica
- Pacientes. Estudios farmacocinticosy farmacodinmicos en un
rango creciente de dosis. Estudios cuidadosamente controlados de
eficacia y seguridad
Fase III: Ensayos teraputicos formales
- Pacientes. Eficacia y seguridad a mayor escala. Comparacin con
frmacos existentes
Fase IV: Postcomercializacin
- Farmacovigilancia
Eficacia de las plantas medicinales (II)
La eficacia de solo una pequea fraccin de las plantas
medicinales ha sido analizada rigurosamente en ensayos
clnicos controlados.
Los ensayos clnicos son la mejor manera de demostrar la
eficacia de cualquier tratamiento, ya sea medicamento
convencional o planta medicinal.
La falta de estudios de eficacia hace muy difcil la valoracin
del inters teraputico, en relacin con su seguridad
(relacin beneficio-riesgo)
Seguridad de las plantas medicinales (II)
Ephedra Carditoxicidad
Kava-kava, Tverde, Soja, Aloe vera Hepatotoxicidad
Ginkgo biloba, Artemisia Neurotoxicidad
Aristolochia Nefrotoxicidad
Hierba de San Juan Interaccin con medicamentos
Plantas Problema
Potenciales efectos adversos de algunas plantas medicinales
(DeSmet. NEngl JMed2002;347:2046-2056)
Seguridad de las plantas medicinales (III)
Farmacovigilancia de los medicamentos convencionales
Tras la comercializacin de un medicamento se sigue recogiendo
informacin sobre su seguridad, ya que algunas reacciones adversas
tienen una incidencia muy baja y pueden no detectarse o no llegar a
conocerse bien antes de la comercializacin.
La Farmacovigilancia es especialmente importante en los primeros
aos de comercializacin de un medicamento (ej. 5 primeros aos).
Las tcnicas de estudio que utiliza la Farmacovigilancia son
similares a la usadas por la Epidemiologa (estudios de cohortes,
estudios de casos y controles, publicacin de casos o series de
casos). La ms utilizada es el Sistema de Notificacin Espontnea de
Reacciones Adversas (Tarjeta Amarilla).
Tipos de reacciones adversas: caractersticas ms relevantes
Retirada del frmaco Ajuste de dosis Tratamiento
Elevada Baja Mortalidad
Baja Elevada Incidencia y morbilidad
No S Dosis-dependiente
No S Predecibles
B
(respuesta peculiar)
A
(respuesta exagerada)
Algunas plantas medicinales que han producido
problemas de seguridad (I)
Nefropatairreversible por utilizacin de especies vegetales
de Aristolochia (Nota Informativa 7/7/2000)
Preparados adelgazantes. Sobredosificacin
Biopsia renal: destruccin cortical con fibrosis intersticial
(nefropatapor hierbas chinas)
Los cidos aristolquicosson considerados un factor de
riesgo en el cncer urotelial
Algunas plantas medicinales que han producido
problemas de seguridad (II)
Retirada de productos a base de Kava-kava por las
autoridades sanitarias alemanas(Nota Informativa
5/12/2001) debido a hepatotoxicidad
- Sedante
- En Espaa: venta ilegal o productos homeopticos
Suspensin de comercializacin de la especialidad
farmacutica Exolise. Extracto etanlico de Camelia
Sinensis (tverde) (Nota Informativa 7/3/2003)
- Dietas de adelgazamiento
- Hepatotoxicidad
Algunas plantas medicinales que han
producido problemas de seguridad (III)
Riesgo de interacciones medicamentosas con Hypericum
perforatum (Hierba de San Juan): Circular 6/2000
- Actividad antidepresiva
- Induccin de isoenzimasdel citocromoP450 o reduccin de la
biodisponibilidad: disminucin de los niveles plasmticos de
algunos medicamentos
- Interacciones farmacodinmicas con medicamentos que
modifican algunos neurotransmisores cerebrales: serotonina
- Modificacin de la ficha tcnica de las especialidades
farmacuticas que contienen esta planta: contraindicaciones e
interacciones
Hierba de San Juan: Interacciones (I)
Reduccin de los niveles plasmticos de:
- Anticonvulsivantes(carbamazepina, fenobarbital, fenitona)
- Ciclosporina
- Anticonceptivos orales
- Digoxina
- Inhibidores de proteasa(indinavir, nelfinavir, ritonavir,
saquinavir)
- Teofilina
- Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol)
Conducta a seguir: Ajuste de la dosis o retirada del hiprico
(contraceptivos y antirretrovirales)
Hierba de San Juan: Interacciones (II)
Incremento de efectos serotoninrgicoscon aumento de
reacciones adversas
- Antidepresivos ISRS (citalopram, fluoxetina, fluvoxamina,
paroxetina, sertralina)
- Triptanes(sumatriptn, naratriptn, rizatriptn, zolmitriptn)
Conducta a seguir: Interrumpir la administracin de hiprico