persigue la aplicacin de las pastas, independientemente de los principios activos incorporados, es el conseguir una disminucin de temperatura de la zona inflamada. Las pastas grasas lo consiguen debido a que la temperatura de fusin de los componentes grasos que las integran suele ser prxima a la temperatura fisiolgica del cuerpo humano. Al realizar la extensin de la pasta sobre la piel, la fase grasa tiende a fundirse absorbiendo el calor cutneo. Una vez realizada la aplicacin y, por tanto, cesado el flujo de calor, los componentes grasos de la pomada tienden a volver a su estado inicial, con la consiguiente eliminacin del calor de fusin, el cual es dis- persado por los componentes sli- dos de la pasta. Por el contrario, en las pastas al agua, la evaporacin de la fase acuosa es la que provoca que se absorba el calor de la piel, fenmeno que se ve favorecido al hallarse aumentada la superficie de contacto de la piel con el medio por la existencia de partculas sli- das pulverulentas sobre la epider- mis. Otra de las funciones atribuibles a este tipo de formulaciones es la proteccin de la superficie cutnea lesionada y/o inflamada mediante la disposicin sobre la piel de sus- tancias pulverulentas qumica- mente inertes, las cuales, de una forma meramente mecnica, es decir, actuando a forma de barrera fsica, impiden la accin de diver- sos tipos de irritantes locales (aire, polvo, contaminacin, friccin de la ropa y de otras partes del cuerpo prximas) sobre la piel. Con estas medidas se consigue una ligera sensacin de frescor en la zona afectada, as como una disminu- cin del picor y del escozor carac- terstico de este tipo de lesiones. FORMULACIN MAGISTRAL Las pastas como forma farmacutica. Aplicacin teraputica Las pastas son preparaciones farmacuticas utilizadas tradicionalmente y con alta efectividad en afecciones dermatolgicas que cursan con exudacin y/o inflamacin. En el presente trabajo se abordan las caractersticas de las pastas grasas y las pastas acuosas, as como diferentes formulaciones representativas de esta forma farmacutica. 108 OFFARM NOVIEMBRE 2001 MBITO FARMACUTICO ANTONIETA GARROTE Farmacutica. Documento descargado de http://www.doymafarma.com el 18/07/2014. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato. Podemos definir las pastas como preparaciones semislidas similares a las pomadas o ungentos, de con- sistencia blanda y compuestas por un elevado porcentaje (40-50%) de polvos absorbentes, los cuales son dispersados en uno o varios compo- nentes de naturaleza lquida o semislida. Si el porcentaje de pol- vos es inferior a un 20% del total de la preparacin, la formulacin pasar a considerarse pomada o ungento en lugar de pasta. Segn las caractersticas qumi- cas de la fase dispersante, las pastas pueden clasificarse en pastas grasas o pastas al agua. Pastas grasas Estn formadas por una fase grasa compuesta generalmente por exci- pientes tipo vaselinas, aceites (minerales, vegetales o animales), lanolina, etc., sobre la cual se dis- persa la mezcla de polvos que for- man parte de la formulacin. Uno de los ejemplos ms representati- vos y ms utilizados de este grupo es la conocida pasta Lassar. Segn el origen de la formulacin pode- mos encontrar distintas composi- ciones que se identifican con el mismo nombre. Segn la novena edicin de la Farmacopea Espao- la, la composicin de la pasta Las- sar sera la siguiente: cido saliclico (2%). xido de cinc (5%). Almidn de arroz (25%). Vaselina filante csp (100 g). Su preparacin consiste en la mezcla y pulverizacin de los com- ponentes pulverulentos en un mortero hasta que estn perfecta- mente homogeneizados. A conti- nuacin se vertern pequeas por- ciones de la vaselina (previamente fundida), trabajando la masa hasta conseguir una pasta blanca bien homognea. La presencia de cido saliclico hace que esta formulacin sea tam- bin denominadapomada de xido de cinc compuesta. Otras farmacopeas como pueden ser la estadounidense (USP/NF) o la bri- tnica (BP), al describir la compo- sicin de la pasta de xido de cinc, no incluyen el cido saliclico como parte integrante de la fr- mula, por lo que slo cuando dicho componente entra a formar parte de la composicin pasa a denominarse pasta de xido de cinc con cido saliclico o pasta Lassar con cido saliclico. A raz de estas diferencias, y dado que cada vez con mayor frecuencia se adoptan tanto denominaciones como formu- laciones forneas en el diseo y pres- cripcin de formulas magistrales en nuestro pas, no es extrao encontrar recetas de preparados dermatolgi- cos compuestos por pasta Lassar como excipiente combinada con diferentes principios activos, entre ellos el cido saliclico a concentra- ciones bastante ms bajas (0,2-1%). En estos casos se debe omitir la incorporacin de este activo si el excipiente utilizado se ha realizado segn las directrices de la Farmaco- pea Espaola, pues la accin quera- toltica perseguida por la inclusin del cido ya esta contemplada en las caractersticas del propio excipiente. Entre los principios activos que con mayor frecuencia se incluyen en estas preparaciones encontramos el ditranol o antralina, brea de hulla, etc. En funcin del tipo de activo incorporado, resultan frmulas tiles para tratar eccemas, dermatitis, pso- riasis e incluso algunas dermatitis de la piel periestomtica de los osteo- mizados, aunque en este ltimo caso es conveniente excluir el cido salic- lico de la formulacin, ya que podra agravar la irritacin local a tratar. Otros ejemplos de pastas grasas son: Pasta Lassar csp (100 g). Ditranol (0,1%). Parafina csp (pasta muy dura). Este tipo de formulacin nor- malmente se prescribe para tratar problemas de psoriasis: Brea de hulla (1 g). xido de cinc (20 g). Almidn (20 g). Lanolina (20 g). Vaselina filante (20 g). Igual que la anterior, esta pasta Lassar con brea est tambin espe- cialmente indicada para el trata- miento de casos severos de psoriasis. Pastas acuosas o al agua Tambin se las conoce como locio- nes de agitacin (shake lotions). Se trata de lociones acuosas que incor- poran como excipientes habituales glicerina, sorbitol, otros polioles, polietilenglicoles de bajo peso molecular y otras sustancias lquidas hidromiscibles, a las cuales se les incorpora en suspensin, al igual que en las pastas grasas, un alto por- centaje de polvos inertes. Este tipo de formulaciones se caracterizan por ser muy poco oclusivas, secarse rpi- damente, no engrasar la piel ni la ropa que pueda estar en contacto con la zona afectada, presentar una buena y fcil adherencia a la piel, poderse utilizar sobre amplias superficies afectadas y poseer una fcil eliminacin mediante un sim- ple lavado con agua. La frmula base ms empleada de la pasta al agua, conocida tam- bin como pasta al agua con xido de cinc, est compuesta por las siguientes sustancias (aa en peso): Glicerina. Agua purificada. xido de cinc. Talco. Se prepara mezclando, en primer lugar, los componentes pulverulen- tos y pasndolos posteriormente por un tamiz de luz adecuada. Una vez conseguida una mezcla de polvos regular, se colocan stos en un mor- tero y se aaden lentamente los componentes lquidos, trabajando la pasta hasta obtener una mezcla totalmente homognea. A pesar del correcto preparado de la frmula, y como consecuencia de su propia naturaleza, la formulacin tender a formar sedimento con cierta facili- dad. Algunas de las medidas que se pueden adoptar para corregir esta circunstancia seran la incorporacin a la preparacin de un 2-4% de un agente suspensor (bentonita, xilosa). Esta formulacin presenta propie- dades astringentes y desecantes, por lo que resulta indicada para tratar lesiones exudativas (intrtrigo, her- pes zoster en fase de vescula). Si se desean acentuar las propiedades secantes de la pasta, puede sustituir- se un porcentaje de los componentes lquidos por alcohol. NOVIEMBRE 2001 OFFARM 109 FORMULACIN MAGISTRAL Documento descargado de http://www.doymafarma.com el 18/07/2014. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato. Es frecuente encontrar variacio- nes de esta formulacin, en las cuales se han incorporado distintos tipos de principios activos. Algu- nos de stos son: agentes antifn- gicos, antibiticos, azufre, ictiol, mentol y alcanfor, antiinflamato- rios y cido retinoico. Agentes antifngicos (ketoconazol) Son tiles en el tratamiento de dermatitis seborreica y diversas micosis tpicas. El ketoconazol se prescribe habitualmente a dosis del 1 y 2%. Este principio activo es fcilmente oxidable, dotando a la frmula de una coloracin rosada en caso de haberse producido la oxida- cin. Por ello debe formularse con- juntamente con un 0,03-0,1% de butilhidroxitolueno (BHT). Este antioxidante debe incorporarse en fro y disuelto en una pequea pro- porcin de alcohol. Antibiticos (clindamicina, eritromicina) Son utilizados tpicamente en el tratamiento de acn vulgar, ros- cea, foliculitis, infecciones cutne- as bacterianas y lceras drmicas. No deben emplearse conjunta- mente ambos antibiticos, ya que sus acciones son antagnicas. Azufre Ya sea en unas de sus formas ele- mentales, con un alto grado de divi- sin (azufre precipitado), o como activo asociado a una matriz hidro- flica capaz de modificar alguna de sus propiedades fsicas, en concreto permitir su fcil solubilizacin en agua (bioazufre), es frecuentemente incorporado por su accin antispti- ca y parasiticida a pastas al agua con el fin de tratar diversas dermatosis cutneas, acn, seborrea y otras enfermedades parasitarias de la piel (sarna, herpes, piritiasis). La eleccin de una forma u otra, al igual que la dosificacin, estar en funcin de la alteracin que se desee tratar. Ictiol (ictiosulfonato amnico) Es un agente antisptico y quera- toplstico que suele formularse entre el 0,5 y el 8%. Su accin normalizadora de una queratiniza- cin defectuosa, al igual que su capacidad de favorecer la regenera- cin de la capa crnea de la epider- mis y su accin antisptica, hacen que sea un principio activo til en el tratamiento de eccemas y der- matitis inflamatorias. Es soluble en agua, por lo que su incorporacin no supone ningn problema en este tipo de formula- ciones. Adems, su acentuado color oscuro hace que sea fcilmen- te visible si su incorporacin ha sido correcta y homognea. Mentol y alcanfor Son sustancias aromticas con accin antisptica y anestsica local que, cuando son aplicadas sobre la piel, proporcionan una agradable sensacin de frescor, seguida de una accin analgsica. Son tambin ti- les en casos de prurito. Antiinflamatorios El acetnido de triamcinolona a dosis del 0,05% al 0,1% es uno de los antiinflamatorios locales ms empleados en formulacin magis- tral. Su accin es ms potente que la de la hidrocortisona y resulta til en el tratamiento de eccemas; dermatitis atpica, herptica, de contacto o seborreica, y psoriasis. cido retinoico (tretinona o vitamina A cida) Este principio activo, aplicado tpi- camente a dosis de 0,05 a 0,1%, se emplea para tratar el acn vulgar, la ictiosis y las queratosis solares. Su aplicacin puede provocar una lige- ra exfoliacin de la piel tratada, as como su enrojecimiento. Se evitar la aplicacin del pre- parado cerca de las mucosas, as como las exposiciones al sol. Su color amarillo permite visualizar si su homogeneizacin en la totali- dad de la frmula ha sido correcta. Debido a su naturaleza fcilmente oxidable es conveniente que junto a este principio activo se incorpore a la preparacin un agente antioxi- dante tipo metabisulfito sdico (0,1%) o BHT (0,1%). Otras formulaciones de pastas acuosas que normalmente se reali- zan en oficinas de farmacia son la pasta de dixido de titanio y la mscara caolnica hidroalcohlica. A la primera se le suelen asociar principios activos tales como clin- damicina, eritromicina, solucin de Vleminckx, alcohol alcanfora- do, etc. Sus ingredientes principa- les son: Glicerina (20 g). Agua destilada (20 g). Talco (25 g). xido de titanio (25 g). Por su parte, los ingredientes de la mscara caolnica hidroalcohli- ca son: Caoln (18 g). Talco (10 g). xido de cinc (10 g). Alcohol y agua aa csp (100 g). Algunos consejos Para concluir, comentar que una vez cualquier pasta haya sido ela- borada es conveniente verificar una serie de caractersticas para poder garantizar la correcta preparacin de la frmula: se observar que los caracteres organolpticos sean los correctos; se verificar el peso de la frmula (de esta forma nos cercio- raremos de que se han aadido todos y cada uno de los ingredien- tes de la composicin); comproba- remos la ausencia de grumos en la pasta y que la dispersin del prin- cipio activo haya sido lo ms homognea posible. Por ltimo, recordar que todas las pastas elaboradas como frmula magistral poseen un perodo de caducidad de 6 meses como mxi- mo, aunque si estas formulaciones incluyen en su composicin princi- pios activos inestables o con una menor caducidad, el perodo de validez del preparado se ver afec- tado. I FORMULACIN MAGISTRAL 110 OFFARM NOVIEMBRE[ 2001 Todas las pastas elaboradas como frmula magistral poseen un perodo de caducidad de 6 meses como mximo Documento descargado de http://www.doymafarma.com el 18/07/2014. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.