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1.

6. Segn la FEUM la rutas de administracin existen: Bucal, Sublingual, Oral, Rectal, Cutnea,
Transdrmica, Tpica, Oftlmica, tica,Nasal, Vaginal,Uretral, Subcutnea,
Intramuscular,Intraperitoneal,Intravenosa, Intratecal, Intralesional,Intraarticular,Inhalacin,
Nebulizaciones por nariz o boca, Intrauterina.

Formas Farmacuticas
Va oral
Tabletas
Capsulas
Polvos
Granulados
Soluciones
Emulsiones
Suspensiones

Va tpica
Cremas
Geles
Polvos
Unguentos
Aerosoles
Pastas
Va parenteral
Ovulos
Gases
Inyectables (Suspensiones
y Emulsiones)
Implantes
Supositorios
Parches
9. La diferencia es que el medicamento es la sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o
sinttico, que tiene efecto teraputico, preventivo o rehabilitorio, que se presenta en una forma
farmacutica. Y la forma farmaceutica es la disposicion del farmaco y los aditivos que construyen
al medicamento.
12. Liberacin inmediata: La liberacion de la sustancia o sustancias activas no esta
deliberadamente modificada por un diseo de formulacin por particular ni por un mtodo de
fabricacin especial.
Liberacin retardada. Liberacin d retardada de la sustancias o sustancias activas, modificada
mediante un diseo de formulacin por particular ni por un mtodo de fabricacin especial.
15. Los enlaces ionicos se dan entre un metal y no metal, son muy solubles en agua y otros
disolventes polares, en disolucin conducen electricidad y forman slidos cristalinos a altas
temperaturas, en cambio los enlaces covalentes ocurren entre dos elementos que comparten
electrones y tienen momento dipolar.
18. Un cristal es aquel en que los tomos se encuentran situados en un arreglo repetitivo o
peridico.
21. El cristal es un slido que tiene un arreglo repetitivo de tomos, el polimorfo es una estructura
o forma definida de un cristal, un amorfo es un cristal sin una forma definida y un solvato, es un
agregado que se forma en disolucin debido a una interaccin inica o molecular.
24.Solubilidad:Es la maxima cantidad de soluto que se puede disolver en una cantidad de
disolvente a condiciones de presin y temperatura constante.
Velocidad de solubilidad: Es la velocidad a la cual una sustancia solida se disuelve, es decir que una
sustancia solida entra al disolvente y formar una disolucin, puede modificarse al alterar el area
superficial del solido, las formas cristalinas se disuelven mas rapido que las amorfas.
La solubilidad es la cantidad maxima de un soluto en una cantidad de disolvente y la velocidad de
disolucion es la velocidad en la cual el solido o soluto se disuelve.
27. Un oso blanco o polar es insoluble en agua porque tiene una capa de lipidos debajo de supiel,
que actua como aislante trmico y reserva energtica.
30. Una emulsin es un sistema heterogneo, generalmente constituido de dos lquidos no
miscibles entre s; en el que la fase dispersa, est compuesta de pequeos glbulos distribuidos en
el vehculo en el cual son inmiscibles o/w or w/o.
Una Suspensin es un sistema disperso, compuesto de dos fases, las cuales contienen el o los
frmacos y aditivos. Una de las fases, la continua o la externa es generalmente un lquido y la fase
dispersa o interna, est constituida de slidos (frmacos) insolubles, pero dispersables en la fase
externa.
Su estabilidad fsica depende de: Tamao de partcula, Agentes humectantes, Viscosidad,
Agentes Floculantes, Velocidad de sedimentacin.
33. El objetivo de validacin es establecer evidencia documentada que proporciona un alto grado
de aseguramiento de que un proceso especfico producir consistentemente un producto que
cumpla con sus especificaciones y atributos de calidad predeterminados.
36. Un Plan Maestro de Validacin (PMV) es una lista exhaustiva de los requisitos de validacin
aplicables para la instalacin, y proporcionar un plan para cumplir esos requisitos.
39. La validacin de procesos es el establecimiento por medio de evidencia objetiva que un
proceso produce de manera consistente un resultado o que un producto cumple con los
requerimientos predeterminados.

42. La capacidad de un proceso es la habilidad del proceso de generar productos que se
encuentran dentro de los lmites de especificacin se mide con el ndice de capacidad del proceso
es la relacin entre el ancho natural del proceso y las especificaciones del cliente, pueden
expresarse en forma numeral llamada ndice de Capacidad de Proceso(Cp.)Este ndice puede
calcularse de la siguiente manera:



45. Diga al menos tres prerrequisitos antes de efectuar la validacin de un proceso.
a. Contar con personal calificado, mtodos validados e instrumentos nuevos.
b. Mtodos validados, instrumentos calibrados y personal calificado.
c. Instrumentos calibrados, personal de nuevo ingreso y protocolo de validacin.
d. Protocolo de validacin, personal calificado y equipos nuevos.
e. Otro____

48. Las buenas prcticas de fabricacin aseguran que todos los productos farmacuticos en el
mercado tengan y mantengan:
a. La concentracin, esterilidad, pureza, inocuidad, identidad, requeridas para su uso.
b. La identidad, potencia, concentracin, pureza e inocuidad, requeridas para su uso.
c. La concentracin, pureza, inocuidad, validacin, identidad, requeridas para su uso.
d. Otra___

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