Curso de Graduao em Farmcia

Coordenadora: Janana Alvarenga

Disciplina: Oficina 2 Praticas Farmacuticas I
Professora: Mariana Almeida







GD sobre RDC n44/2009








Aluna: Luclia Santos Buzato







Contagem
2014

Questo 01 - Como a RDC 44 define Boas Prticas Farmacuticas.
Conforme Art.1, 1 Para fins desta Resoluo, entende-se por Boas Prticas
Farmacuticas o conjunto de tcnicas e medidas que visam assegurar a
manuteno da qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos
servios prestados em farmcias e drogarias, com o fim de contribuir para o
uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usurios.

Questo 02 - Quais documentos as farmcias e drogarias devem possuir
no estabelecimento?
Art. 2 As farmcias e drogarias devem possuir os seguintes documentos no
estabelecimento:
I - Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
II - Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando
aplicvel;
III - Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de
Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente;
IV- Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo Conselho Regional de
Farmcia da respectiva jurisdio; e
V - Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a legislao vigente e
as especificidades de cada estabelecimento.

Questo 03 - De acordo com a RDC 44, obrigatrio ou no a presena do
farmacutico durante todo o horrio de funcionamento do
estabelecimento.
Sim.
Art. 3 As farmcias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistncia
de farmacutico responsvel tcnico ou de seu substituto, durante todo o
horrio de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislao
vigente.

Questo 04 - Como deve ser o ambiente destinado aos servios
farmacuticos.
Art. 15. O ambiente destinado aos servios farmacuticos deve ser diverso
daquele destinado dispensao e circulao de pessoas em geral, devendo
o estabelecimento dispor de espao especfico para esse fim.

Questo 05 - Em qual documento deve estar descrito as atribuies e
responsabilidades individuais dos funcionrios?
Art. 19. As atribuies e responsabilidades individuais devem estar descritas no
Manual de Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento e ser
compreensveis a todos os funcionrios.

Questo 06 - Quais so as atribuies do responsvel legal do
estabelecimento. O responsvel legal tem que ser farmacutico?
O responsvel legal no exige formao acadmica, podendo ou no ser
farmacutico. Refere-se ao administrador do estabelecimento.
Art. 23. So atribuies do responsvel legal do estabelecimento:
I - prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao
funcionamento do estabelecimento;
II - prover as condies necessrias para o cumprimento desta Resoluo,
assim como das demais normas sanitrias federais, estaduais e municipais
vigentes e aplicveis s farmcias e drogarias;
III - assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de
medicamentos no estabelecimento; e
IV - prover as condies necessrias para capacitao e treinamento de todos
os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento.

Questo 07 - Quais funcionrios devem ser capacitados quanto ao
cumprimento da legislao sanitria vigente e aplicvel s farmcias e
drogarias?
Art. 24. Todos os funcionrios devem ser capacitados quanto ao cumprimento
da legislao sanitria vigente e aplicvel s farmcias e drogarias, bem como
dos (POPs) do estabelecimento.

Questo 08 - Os registros de cursos e treinamentos dos funcionrios
devem conter, no mnimo, quais informaes?
Art. 28. Devem ser mantidos registros de cursos e treinamentos dos
funcionrios contendo, no mnimo, as seguintes informaes:
I - descrio das atividades de capacitao realizadas;
II - data da realizao e carga horria;
III - contedo ministrado;
IV - trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas;
V - identificao e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou
o curso ou treinamento; e
VI - resultado da avaliao.

Questo 09 - Quais informaes devem estar discriminadas na nota fiscal
de compra dos medicamentos?
Art. 31. 2 O nome, o nmero do lote e o fabricante dos produtos adquiridos
devem estar discriminados na nota fiscal de compra e serem conferidos no
momento do recebimento.

Questo 10 - A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo
de validade prximo ao vencimento deve estar descrita em qual(is)
documento(s).
Art. 51. A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de
validade prximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionrios e
descrita no Procedimento Operacional Padro (POP) e prevista no Manual de
Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento.
1 O usurio deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de
validade prximo ao seu vencimento.
2 vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento no
possa ser concluda no prazo de validade.

Questo 11 - Quais informaes o farmacutico deve observar na receita
durante a sua avaliao?
Art. 44. O farmacutico dever avaliar as receitas observando os seguintes
itens:
I - legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;
II - identificao do usurio;
III - identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica
e quantidade;
IV - modo de usar ou posologia;
V - durao do tratamento;
VI - local e data da emisso; e
VII - assinatura e identificao do prescritor com o nmero de registro no
respectivo conselho profissional.
Pargrafo nico. O prescritor deve ser contatado para esclarecer eventuais
problemas ou dvidas detectadas no momento da avaliao da receita.

Questo 12 - permitida a comercializao de medicamentos sujeitos a
controle especial por meio remoto?
Art. 52. 2 vedada a comercializao de medicamentos sujeitos a controle
especial solicitados por meio remoto.

Questo 13 - De acordo com a RDC 44, quais so os servios
farmacuticos que podem ser prestados em farmcias e drogarias?
Art. 61. 1 So considerados servios farmacuticos passveis de serem
prestados em farmcias ou drogarias a ateno farmacutica e a perfurao de
lbulo auricular para colocao de brincos.
2 A prestao de servio de ateno farmacutica compreende a ateno
farmacutica domiciliar, a aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumico e a
administrao de medicamentos.

Questo 14 - Quais os Parmetros Fisiolgicos e Bioqumico podem ser
aferidos nas farmcias e drogarias?
Art. 69.
1 Os parmetros fisiolgicos cuja aferio permitida nos termos desta
Resoluo so presso arterial e temperatura corporal.
2 O parmetro bioqumico cuja aferio permitida nos termos desta
Resoluo a glicemia capilar.

Questo 15 - possvel administrar um medicamento quando o
farmacutico no estiver presente na farmcia ou drogaria? Justifique.
No permitido este tipo de ateno na ausncia de um farmacutico,
conforme justifica o Art. 3 As farmcias e as drogarias devem ter,
obrigatoriamente, a assistncia de farmacutico responsvel tcnico ou de seu
substituto, durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento, nos
termos da legislao vigente.

Questo 16 - A Declarao de Servio Farmacutico deve ser emitida em
quantas vias?
Art. 81
4 A Declarao de Servio Farmacutico deve ser emitida em duas vias,
sendo que a primeira deve ser entregue ao usurio e a segunda permanecer
arquivada no estabelecimento.


Questo 17 - Quais so os POPs mnimos que uma farmcia ou drogaria
deve ter?
Art. 86. O estabelecimento deve manter o (POPs), de acordo com o previsto no
Manual de Boas Prticas Farmacuticas, no mnimo, referentes s atividades
relacionadas a:
I - manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada
ambiente da farmcia ou drogaria;
II - aquisio, recebimento e armazenamento dos produtos de comercializao
permitida;
III - exposio e organizao dos produtos para comercializao;
IV - dispensao de medicamentos;
V - destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
VI - destinao dos produtos prximos ao vencimento;
VII - prestao de servios farmacuticos permitidos, quando houver;
VIII - utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso; e
IX - outros j exigidos nesta Resoluo.

Questo 18 - Quem responsvel por aprovar, assinar e datar os POPs?
Art. 87. Os Procedimentos Operacionais Padro (POP) devem ser aprovados,
assinados e datados pelo farmacutico responsvel tcnico.

Questo 19 - Quais so os registros mnimos que estabelecimento deve
manter?
Art. 88. O estabelecimento deve manter registros, no mnimo, referentes a:
I - treinamento de pessoal;
II - servio farmacutico prestado, quando houver;
III - divulgao do contedo dos (POPs) aos funcionrios, de acordo com as
atividades por eles realizadas;
IV - execuo de programa de combate a insetos e roedores;
V - manuteno e calibrao de aparelhos ou equipamentos, quando exigido; e
IX outros j exigidos nesta Resoluo.

Questo 20 - Por qual perodo a documentao deve ser mantida no
estabelecimento?
Art. 89. Toda documentao deve ser mantida no estabelecimento por no
mnimo 5 (cinco) anos, permanecendo, nesse perodo, disposio do rgo
de vigilncia sanitria competente para fiscalizao.