ESCUELA DE FORMACIN PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA
INFORME DE PRCTICAS PRE-PROFESIONALES REALIZADAS EN EL INSTITUTO QUIMIOTERPICO S.A. IQFARMA
(23 DE NOVIEMBRE DEL 2009 AL 23 DE MAYO DEL 2010)
Presentado por:
ANDIA GARCIA, Agustn Pompeyo
LIMA PER
2010
Dedicatoria: A Dios que me gua e ilumina; a mis padres Marina y Pompeyo; quienes me dieron la vida, fuente de mi inspiracin y superacin.
AGRADECIMIENTO A mi alma mater Universidad Nacional de San Cristbal de Huamanga, a la Facultad de Ciencias Biolgicas, en especial a la Escuela de Formacin Profesional de Farmacia y Bioqumica y a la plana de docentes que la conforman. A la industria Farmacutica IQ FARMA S.A. por brindarme la oportunidad y colaborar en mi formacin profesional. Al Dr. Jorge Escobedo y Dr. Cristian Alvarado; por confianza, enseanza y orientacin durante mi estada en el Departamento de Produccin rea Slidos en la Planta I.
INDICE
I. INTRODUCCIN II. OBJETIVOS 2.1. Objetivos generales 2.2. Objetivos especficos III. GENERALIDADES. 3.1. INSTITUTO QUIMOTERPICO S.A. (IQ FARMA) 3.1.1. Ubicacin 3.1.2 Poltica de la Calidad 3.1.3. Objetivos
3.1.4. Misin
3.1.5. Visin 3.1.6. Valores 3.1.7. PLANTA I. 3.1.8. PLANTA II (BETA-LACTMICOS). 3.1.9. PLANTA III. 3.2. SERVICIOS QUE OFRECE IQFARMA. 3.2.2. ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA IV. MARCO TERICO 44.5. Buenas prcticas de control de calidad 4.6. Buenas prcticas de almacenamiento
V. ACTIVIDADES DESARROLLADAS 5.1. Cronograma de actividades:
VI. RESULTADOS VII. CONCLUSIONES VIII. RECOMENDACIONES IX. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS IX. ANEXOS
INTRODUCCION Las prcticas pre-profesionales se desarrollaron en boticas MIFARMA, la experiencia adquirida me permiti tener un amplio conocimiento de laboratorios farmacuticos; cumpliendo con todas las responsabilidades encomendadas en el rea de dispensacin, una de las reas de alta responsabilidad y de monitoreo constante en todos los productos Siendo la Cadena de Boticas uno de los campos de accin por nuestra profesin Qumico Farmacutica; y gracias a la oportunidad que me brind MIFARMA S.A.C, aprend dichos conocimientos, el modo de trabajo dentro de un establecimiento farmacutico; en la cual pude aprovechar y ampliar mis conocimientos adquiridos en la universidad, estando as preparado para ejercer una labor profesional en dicha rea.
I. INTRODUCCIN La misin social de la Industria farmacutica es la salud pblica y su objetivo es la calidad de los medicamentos; puesto que la salud es uno de los bienes ms preciados por la humanidad y en su concepto ms universal expresa: el estado completo de bienestar fsico, mental y social en armona con el medio ambiente. La Industria farmacutica presenta un campo mucho ms amplio que la simple preparacin de productos farmacuticos en gran escala. Comprende trabajos de investigacin qumica, biolgica y fsica para descubrir la naturaleza de varias enfermedades y los mtodos y sustancias para tratarlas. La industria se ocupa de la formulacin de formas de dosificacin eficaces, estables y aceptables de estas nuevas sustancias y consecuentemente de su fabricacin y su distribucin ambas en gran escala. IQFARMA en su afn de brindar salud a los Peruanos, se ha constituido como una de las empresas lderes en el mercado Nacional ya que pone en prctica un sistema de calidad que garantiza que los productos elaborados ofrecen y conservan sus parmetros de calidad, los que estn acorde a los requerimientos de la salud humana. IQFARMA, elabora sus productos bajo el marco del cumplimiento de la Buenas Prcticas de Manufactura, que son un conjunto de normas establecidas para la ejecucin de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos de acuerdo a las caractersticas de un diseo que debe estar dentro de los lmites aceptables y vigentes. La aplicacin de las Buenas Prcticas de Manufactura, asegura que todos los lotes de los productos son elaborados con materia prima de calidad adecuada, que cumple con las especificaciones declaradas para la obtencin del Registro Sanitario, que sean envasados y rotulados correctamente y que sean estables durante su vida til. ACTIVIDADES REALIZADAS El personal responsable de la botica se ve involucrado con todo el proceso de dispensacin del medicamento, en tanto que el qumico farmacutico responsable vela por el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento, bajo la administracin constante de todos los procesos.
III. OBJETIVOS OBJETIVOS GENERALES Conocer el rol que desempea el Qumico farmacutico como director tcnico de un local. Aplicar y complementar los conocimientos adquiridos en la universidad.
OBJETIVOS ESPECFICOS Conocer y aplicar las Buenas Prcticas de Almacenamiento. Adquirir destrezas y habilidades con respecto a los procesos que implica la dispensacin de medicamentos. Estar capacitado en el acondicionamiento de medicamentos en los diferentes laboratorios.
IV. INFORMACION GENERAL 4.1.1. PRESENTACIN DE LA EMPRESA IQ FARMA S.A. es una empresa dedicada a la produccin de productos farmacuticos para consumo humano. La planta inicio sus operaciones en el ao 1963 y a la fecha se han constituido como una de las Empresa Lderes en el mercado en la produccin de medicamentos genricos. IQ FARMA S.A es una de las primeras empresas en el pas en alcanzar altos estndares de calidad en base al cumplimiento de las BPMv (Buenas Prcticas de manufactura vigente) aplicadas a todas sus actividades. Para ello en 1994 se realiz una gran inversin, con lo que se implement el concepto de zonas en la planta farmacutica, se ampliaron las instalaciones y establecieron lneas de produccin bien definidas. 4.1.2. UBICACIN DE LA EMPRESA Actualmente posee 2 plantas bien diferenciadas para la produccin de medicamentos: a. PLANTA I Ubicada en el distrito de Brea dedicada a la produccin de formas farmacuticas que no presentas en su composicin antibiticos Beta Lactmicos. Entre estas formas farmacuticas tenemos:
4.1.5. INFRAESTRUCTURA Las reas de dispensacin poseen paredes y techos con acabado final, puertas de vidrio templado, pisos especialmente diseados, que permiten una fcil limpieza y sanitacin de las reas. El flujo de dispensacin obedece una secuencia lgica desde la recepcin de mercadera, zona de almacenamiento, distribucin a sus respectivos laboratorios y entrega de medicamento al cliente. La mercadera se halla almacenada en zonas de acuerdo a las condiciones ambientales (temperatura) que requiere cada medicamento. Asimismo se cuenta con una zona de refrigerado para medicamentos que lo necesiten. La distribucin de medicamentos est dada en orden alfabtico de los distintos laboratorios dentro del local y se encuentran ubicados en sus respectivos anaqueles. MIFARMA cuenta con instalaciones de servicio de recepcin, almacenamiento y dispensacin de medicamentos. Adems tiene equipos, hardware y software para lograr el ingreso de la mercadera y la atencin del cliente. . 4.2 RESEA HISTORICA La empresa actualmente cumple 45 aos al SERVICIO DE LA SALUD, gracias a su lder empresarial y a la vez a su profesional calificado. La empresa inicia sus operaciones en 1963 en su planta ubicada en el Distrito de Brea, liderada por el Sr. Alberto Peirano. Desde sus inicios el laboratorio ha fabricado productos farmacuticos que han perdurado durante su larga trayectoria hasta nuestros das. IQ FARMA. S.A. ha alcanzado altos estndares de calidad y normas obteniendo por segunda vez consecutiva, por la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de la Salud el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura y Laboratorio para especialidades farmacuticas de penicilnicos en las formas farmacuticas de tabletas, cpsulas y polvos para suspensin oral y de cefalospornicas en las formas de tabletas, cpsulas, suspensiones y polvos para suspensin oral. IQ FARMA por su larga trayectoria y modernizacin fue condecorada como: Empresa del Ao en setiembre del 2000.
4.3.2. MISION DE IQFARMA IQ FARMA Industria Farmacutica Nacional, tiene como misin investigar, desarrollar, elaborar y poner a disposicin de los profesionales de la salud y pacientes medicamentos seguros y confiables. Los accionistas y el personal de IQ FARMA estn comprometidos con la plena satisfaccin de los requerimientos teraputicos de nuestros clientes, apoyados en la capacidad y competencia de nuestro personal; a la vanguardia de la tecnologa moderna y aplicando los ms estrictos controles de calidad; bajo los lineamientos de la normas de Buenas Prcticas de Manufactura vigentes (BPM), establecidos por la Organizacin Mundial de la Salud.
4.3.3. VISIN DE IQ FARMA IQ FARMA se constituir en la empresa de referencia de la Industria Nacional y ser reconocida internacionalmente por cumplir con las exigencias teraputicas, al servicio de la salud a precios justos y calidad garantizada. IQ FARMA ser respaldada por las ms avanzadas tcnicas de gestin empresarial, a travs de estrategias claras, desarrollo cientfico y tecnolgico; con una cultura de trabajo en equipo, conformado por personal con valores, capacitado y competente en una organizacin moderna y proactiva, siempre en el marco de compromiso entre ellos, la empresa el pas y medio ambiente. 4.3.4. VALORES DE IQ FARMA El prestigio obtenido de IQ FARMA en todos sus aos de gestin se debe bsicamente al compromiso con la salud que siempre hemos tenido hacia los pacientes y los profesionales de la salud; compromiso que logramos mantener y cultivamos da a da en base a nuestros valores organizacionales. Los valores de IQ FARMA son: Compromiso. Disciplina. tica Honestidad Creatividad Espritu de equipo Sentido comn Audacia Respeto Vocacin de servicio Responsabilidad Lealtad Valores que trasladamos hacia nosotros, nuestros clientes y nuestra comunidad. El personal que labora en IQ FARMA, est plenamente identificado con la filosofa de la calidad implementada y con los objetivos empresariales establecidos; la labor diaria se realiza con profesionalismo, mstica y total satisfaccin. 4.3.5. ORGANIGRAMA 4.1.3. SERVICIOS QUE OFRECE IQ FARMA El servicio que ofrece IQ FARMA es el de fabricacin y maquila de productos farmacuticos para consumo humano, ala fecha atendemos los requerimientos de fabricacin de CORPORACIN MEDCO, con proyeccin a dar servicio a otros clientes. 4.1.4. PROVEEDORES Dentro de los principales clientes externos se tienen a las Instituciones que brindan servicios de Salud Pblico (ESSALUD, MINSA, Direcciones Regionales de Salud, Hospitales en general, etc) todas las distribuidoras autorizadas farmacias y boticas del pas. Asimismo se constituyen clientes externos a CORPORACION MEDCO, SHERFARMA S.A y AGROVET MARKE.
V. 5.1 ACTIVIDADES REALIZADAS
5.3. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
5.4. DESARROLLO DE ACTIVIDADES REALIZADAS 5.. BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO Constituyen un conjunto de normas mnimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importacin, distribucin, dispensacin y expendio de productos farmacuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades del producto. Las reas de almacenamiento deben: Poseer la capacidad suficiente para almacenar en forma ordenada y correcta las materias primas, materiales de empaque, productos intermedios, terminados, en cuarentena, liberados, devueltos o retirados del mercado, segn como corresponda. Ser limpios secas y mantenidas a temperatura adecuada. En los casos en que se requiera condiciones especiales de almacenamiento (Temperatura y Humedad), estos deben establecerse, controlarse y registrarse. El rea de almacenamiento de materias primas, deben contar con zonas delimitadas para: Cuarentena Aprobados Rechazados y Cabina o rea de dispensacin. 5.7.1. INSPECCIN EN EL PRODUCTO. Verificar. En el envase inmediato: No se observe manchas o cuerpos extraos. No presenten grietas, roturas o perforaciones. El cierre est seguro y la banda de seguridad est intacta. No se encuentre deformado. En el envase mediato: Que la identificacin corresponda al producto. Que el material est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo. Que no se encuentre abierto.
5.7.2. RECURSOS Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal. Estantes, armarios o vitrinas. Materiales de limpieza. Uniforme 5.7.3. ORGANIZACIN Almacenar productos 5.7.4. CONTROL DE EXISTENCIAS Contar con registro de existencias, controlar fecha de vencimiento, verificar condiciones de almacenamiento y conservacin, planificar futuras adquisiciones.
5.9.1. CONTROL DE DOCUMENTOS El laboratorio debe definir, documentar y mantener procedimientos para el control de todos los documentos de informacin (interna y externa) que enfocan su documentacin sobre calidad. Cada uno de estos documentos se debe archivar para referencia posterior y se debe definir el periodo de retencin. Entre los principales objetivos de la documentacin, tenemos: Comunicacin de la informacin: como una herramienta para la transmisin de la informacin Evidencia de la conformidad: Aporte de lo que lo planificado se ha llevado a cabo realmente. Compartir conocimientos: Con el fin de difundir y preservar las experiencias de la organizacin. (Rojas y Rojas, 2004).