1

1
NORMAS ISO
SERIE 9000:2000 (9001:2008)
NORMAS ISO
NORMAS ISO
SERIE SERIE 9000:2000 (9001:2008)
2
ISO: International Organization for Standarization.
Organismo internacional de normalizacin (Ginebra).
Elabora y publica normas de cumplimiento voluntario.
Standards reconocidos en mas de 100 pases (TL 176)
Autoriza a organismos en todos los pases: IRAM (Control de la
Aplicacin)
QUE ES ISO?
www.iso.org www.iso.ch
2
3
QU SON LAS NORMAS ISO 9000?
UN SISTEMA DE GESTIN
PARA ESTABLECER Y DOCUMENTAR LAS
ACTIVIDADES DE CALIDAD EN CADA
ETAPA DEL PROCESO DE PRODUCCIN /
SERVICIO.
4
QU NO SON LAS
NORMAS ISO 9000?
Standards Standards de producto de producto.
Normas especficas para una industria en
particular.
Certificacin de calidad.
3
5
QU ES CALIDAD?
Grado en el cual un conjunto de
caractersticas inherentes satisfacen
requisitos
ISO 9000:2000
Glosario ISO 9000
6
QU ES PRODUCTO?
RESULTADO DE UN PROCESO
Hardware (un martillo, una mquina,etc.)
Software (programa para PC,etc.)
Servicios (Transporte correo,etc.)
Materiales procesados
(lubricante,alimentos ,etc.)
Glosario ISO 9000
Cuntos productos hay en esta imagen?
4
7
Elementos de Proceso
Personas
Mquinas
Mtodos
Procedimientos
Materiales
Medio Ambiente
Equipo
Especificaciones
Polticas
Alguna actividad o
grupo de actividades
que toma una entrada,
le agrega valor,
y proporciona
una salida para un
cliente
interno o externo.
Productos
o
Servicios
Entradas Actividades Resultados
Feedback del Proceso
Feedback del Cliente
GESTI GESTI N DE PROCESOS N DE PROCESOS
8
QU ES UN PROCESO?
Conjunto de actividades interrelacionadas
o interactuantes que transforman entradas
en resultados (productos o servicios).
ISO 9000:2008
PROCESOS ESPECIALES (conformidad puede no ser
verificada)
Glosario ISO 9000
5
9
Macro Proceso
(e.g. Realizacin de productos)
Macro Proceso
(e.g. Realizacin de productos)
Sub-Proceso
(e.g. Diseo)
Sub-Proceso
(e.g. Diseo)
Actividades
(e.g. Revisin del diseo)
Actividades
(e.g. Revisin del diseo)
Tareas
(e.g. Preparar presentacin)
Tareas
(e.g. Preparar presentacin)
Un ejemplo de las
jerarquas del proceso.
10
Gestin por procesos: Lay-Out de planta
P
r
o
v
e
e
d
o
r

1
Mat.Prima.
Mat.Prima.
P
r
o
v
e
e
d
o
r

2
Servicios.
Mat.Prima.
C
l
i
e
n
t
e
Requisitos
Prod.
Suministrado
Requisitos
Legales
N
o
r
m
a
t
i
v
a
Reclamos
C
l
i
e
n
t
e
Satisfaccin
Producto
o
Servicio
Produccin
Depsitos
Calidad
Compras
Ventas
Administracin, RRHH, Capacitacin, MKT,etc.
Servicio
Post Ventas
Direccin
Diseo
e Ingeniera
Gesti
Gesti

n
n
por procesos
por procesos
Ing. Roberto Benyacar
6
11
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Conjunto de actividades preestablecidas y sistemticas,
aplicadas en el marco del sistema de calidad, que se han
demostrado que son necesarias para dar confianza adecuada de
que una empresa satisfar los requisitos para la calidad.
ISO 8402/1994
Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la
capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
ISO 9000-2000
12
SISTEMA DE GESTIN: Sistema para
establecer la poltica y los objetivos y para
lograr dichos objetivos.
ISO 9000:2000
QU ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD -SGC-? (I)
Glosario ISO 9000
SISTEMA: Conjunto de elementos
mutuamente relacionados o
interactuantes.
7
13
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD:
QU ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD -SGC-? (II)
Glosario ISO 9000
Sistema de gestin para
dirigir y controlar una
organizacin con
respecto a la calidad
ISO 9000:2000
14
CONJUNTO DE
ACTIVIDADES
PLANIFICADAS
Y
SISTEMTICAS
SATISFACER
LOS
REQUISITOS
BRINDAR
CONFIANZA

CLIENTES DIRECCIN OTRAS PARTES
SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD (SGC)
8
15
REQUISITO: Necesidad o expectativa que es establecida,
habitualmente implcita u obligatoria.
CLIENTE: Organizacin o persona que recibe un producto.
ORGANIZACIN: Conjunto de personas y bienes con un
acuerdo de responsabilidades, autoridades y relaciones.
CONCEPTOS TILES
16
CONCEPTOS TILES
1. ORGANIZACIN ENFOCADA AL CLIENTE
No solo cumplir los requisitos, sino esforzarse en excede las expectativas del cliente.
2. LIDERAZGO
Capacidad de influir en la actitud de los miembros de una organizacin, induciendo el
comportamiento.
3. PARTICIPACIN DEL PERSONAL
El compromiso del personal debe ser utilizado para beneficio de la organizacin
LOS OCHO PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD
4. ORIENTACIN A PROCESOS
Un resultado deseado se logra con mayor eficiencia cuando las actividades y los
recursos relacionados se gestionan como un proceso.
9
17
LOS OCHO PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD
CONCEPTOS TILES
5. ORIENTACIN DEL SISTEMA HACIA LA GESTIN
La identificacin, comprensin y gestin de un sistema de procesos interrelacionados
para el logro de un objetivo dado, mejora la eficiencia y eficacia.
6. MEJORA CONTINUA
La mejora continua debe ser un objetivo permanente y un modo de vida de la
organizacin.
Las decisiones se basan en el anlisis de los datos y la informacin.
7. ENFOQUE OBJETIVO HACIA LA TOMA DE DECISIONES
8. RELACIN MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS
PROVEEDORES
Una organizacin y sus proveedores son inter-dependientes. Una relacin mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
18
ISO 9001:2008 / MODELO ORIENTADO A PROCESOS
Mejora continua del sistema de Gestin
Procesos de Procesos de
realizaci realizaci n n
del producto del producto
Gestin de
Recursos
Gesti Gesti n de n de
Recursos Recursos
Responsabilida
d de la
Direccin
Responsabilida Responsabilida
d de la d de la
Direcci Direcci n n
Medicin,
Anlisis y
Mejora
Medici Medici n, n,
An An lisis y lisis y
Mejora Mejora
C
l
i
e
n
t
e
R
e
q
u
i
s
i
t
o
s
C
l
i
e
n
t
e
S
a
t
i
s
f
a
c
c
i

n
Entrada
Salida
Producto
Valor Aadido Informacin
R.B.
10
19
NORMA ISO 9001:2008 FAMILIA NORMAS VIGENTES
-NOV 2009- SEGN CATLOGO WEB DE IRAM
FAMILIA ISO 9000
ISO-9000:2005
Sistemas de Gestin de
Calidad: Fundamentos y
Vocabulario
ISO-9001:2008
Sistemas de Gestin de Calidad: REQUISITOS
(aumentar la eficacia) Objeto:(a) Demostrar capacidad para
proporcionar....(b) Aumentar la satisfaccin del cliente...
ISO-9004
ISO-9004:2000 Sistema de Gestin de Calidad
Directrices para la mejora del desempeo
(aumentar la eficacia y la eficiencia)
- Objetivos:
Mejora del desempeo.
Mayor satisfaccin del Cliente y partes
interesadas
ISO-19011:2005
Directrices para la
auditoria de los
Sistemas de
Gestin de Calidad
y/o ambiental
Gestin para el xito
sostenido de una
organizacin Un
enfoque basado en la
gestin de la calidad.
20
NORMAS COMPLEMENTARIAS Y RELACIONADAS
ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario.
ISO 9004:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del
desempeo. ISO 9004 Pendiente de publicacin. (Revisin de la Norma ISO 9004:2000)
Gestin para el xito sostenido de una organizacin Un enfoque basado en la
gestin de la calidad.
ISO 10001:2007, Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente Directrices
para los cdigos de conducta de las organizaciones.
ISO 10002:2004, Sistemas de gestin de la calidad Satisfaccin del cliente
Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones.
ISO 10003:2007, Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente Directrices
para la resolucin de conflictos de forma externa a las organizaciones.
ISO 10005:2005, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para los planes
de la calidad.
ISO 10006:2003, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la gestin
de la calidad en los proyectos.
ISO 10007:2003, Sistemas de gestin de la calidad Directrices para la gestin
de la configuracin.
11
21
NORMAS COMPLEMENTARIAS Y RELACIONADAS
ISO 10012:2003, Sistemas de gestin de las mediciones Requisitos para los
procesos de medicin y los equipos de medicin.
ISO/TR 10013:2001, Directrices para la documentacin de sistemas de gestin
de la calidad.
ISO 10014:2006, Gestin de la calidad Directrices para la obtencin de
beneficios financieros y econmicos.
ISO 10015:1999, Gestin de la calidad Directrices para la formacin.
ISO/TR 10017:2003, Orientacin sobre las tcnicas estadsticas para la Norma
ISO 9001:2000.
ISO 10019:2005, Directrices para la seleccin de consultores de sistemas de
gestin de la calidad y la utilizacin de sus servicios.
ISO 14001:2004, Sistemas de gestin ambiental Requisitos con orientacin
para su uso.
ISO 19011:2002, Directrices para la auditoria de los sistemas de gestin de la
calidad y/o ambiental.
22
NORMAS COMPLEMENTARIAS Y RELACIONADAS
IEC 60300-1:2003, Gestin de la confiabilidad Parte 1: Sistemas de gestin de
la confiabilidad.
IEC 61160:2006, Revisin de diseo.
ISO/IEC 90003:2004, Ingeniera del software Directrices para la aplicacin de
la Norma ISO 9001:2000 al software.
- Principios de la gestin de la calidad ISO, 2001 [Folleto]
- ISO 9000, Seleccin y uso, ISO, 2008 [Folleto, Disponibles en:www.iso.org.]
-ISO 9001 para la pequea empresa. Qu hacer. Recomendacin del Comit
Tcnico ISO/TC 1763). ISO, 2002
ISO/TS 29001:2007 Petroleum, petrochemical and natural gas industries --
Sector-specific quality management systems -- Requirements for product and
service supply organizations
12
23
4 . Sistema de Gestin
de la Calidad
4 . Sistema de Gestin
de la Calidad
5. Responsabilidad de
la Direccin
5. Responsabilidad de
la Direccin
6. Gestin de Recursos
6. Gestin de Recursos
7. Realizacin de
Producto
7. Realizacin de
Producto
8. Medicin, Anlisis y
Mejora
8. Medicin, Anlisis y
Mejora
ISO 9001 : 2008
ISO 9001 : 2008
1. Objeto y Campo
de Aplicacin
1. Objeto y Campo
de Aplicacin
2. Referencias
Normativas
2. Referencias
Normativas
3. Trminos y
Definiciones
3. Trminos y
Definiciones
Requisitos
Requisitos
Secciones de la Norma ISO 9001:2008
24
Glosario ISO 9001:2008
3 Trminos y definiciones
Para esta norma son aplicables todos los
trminos y definiciones dados en la Norma
ISO 9000
En la Norma 9001, cuando se aplique el
trmino producto ste puede significar
servicio.
13
25
Concepto:
Proveedor
Organizacin
Cliente
Cliente
Organizacin
Proveedor
26
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES: Determinar procesos, recursos,
mediciones y acciones a tomar.
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN:
GENERALIDADES: Declaracin documentada de la poltica de calidad y
objetivos, manual de calidad, procedimientos requeridos por la norma,
otros documentos necesarios, registros.
CONTROL DE DOCUMENTOS.
CONTROL DE LOS REGISTROS
P
P
14
27
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Manual de Calidad
Manual de Procesos
Manual de
Procedimientos
Manual de Instructivos
Visin, Misin, Valores
Poltica de Calidad
Prembulo
Constitucin Nacional
Cdigos Procesales
Leyes
Decretos
Reglamentarios
Registros
Organizacin
Descripcin del
Sistema
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
28
PROCEDIMIENTOS / INSTRUCTIVOS
FORMATO
Encabezado y Cartula.
Nombre e identificacin.
Versin o revisin.
Fecha de vigencia.
Paginado.
Emiti, control y aprob.
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
15
29
PROCEDIMIENTOS / INSTRUCTIVOS
CONTENIDO
1- Objetivo.
2- Alcance.
3- Definiciones, siglas y abreviaturas.
4- Referencias.
5- Responsabilidades.
6- Desarrollo.
7- Registros.
8- Anexos.
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
30
DOCUMENTACIN DE CONTROL
Planos, especificaciones, instrucciones de inspeccin,
instrucciones de trabajo, manual de calidad, procedimientos
de aseguramiento de calidad
REGISTROS DE CALIDAD
Registros de inspeccin, informes de calidad, de prueba, de
auditoria, de calibracin
4.2- DOCUMENTACIN Y REGISTROS
DE CALIDAD
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
16
31
4.2- CONTROL DE DOCUMENTOS Y
DATOS
Aprobacin y
distribucin de los
documentos y los
datos.
Cambios en los
documentos y los
datos
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
32
1. DIGA LO QUE HACE
DOCUMENTAR
2. HAGA LO QUE DICE
CUMPLIR Y ACTUALIZAR
3. DEMUESTRELO!
PRUEBELO
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
17
33
Documentacin
Obligatoria:
Resumen
Seccin 4
4.2.2 Manual de Calidad.
4.2.3 Procedimiento de Control de
Documentos.
4.2.4 Procedimiento de Control de los
Registros.
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
34
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 COMPROMISO, COMUNICANDO: Poltica, asegurando los objetivos,
revisando, recursos, importancia de cumplir con requisitos (del cliente
y legales).
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE: Requisitos y satisfaccin.
5.3 POLTICA DE CALIDAD: Adecuada, comunicada y comprendida a
todo nivel. Compromiso hacia el cliente y mejora.
5.4 PLANIFICACIN: Objetivos para cumplir con los requisitos, por
funciones y niveles de la organizacin (coherentes con la poltica).
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN:
5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN. Planificadas, intervalos definidos,
informacin, resultados de la revisin (mejora y recursos).
Expre
samos
nuestr
o
18
35
Intenciones y direccin
global de una
organizacin relativas
a la calidad tal como se
expresan formalmente
por la alta direccin
ISO 9000:2000
Expresamos nuestro compromiso
con la satisfaccin de los Clientes,
...proveer en tiempo y forma lo
comprometido...
Politica de calidad
Nos capacitamos y prevenir loe
errores, brindando Productos y
servicio de postventa de
Excelencia....
Poltica de Calidad
Glosario ISO 9000:2000
36
Adecuada al propsito de la organizacin
Compromiso de satisfacer requisitos,
mejorar continuamente la eficacia del
sist. De gestin de la calidad
Marco de referencia para establecer y
revisar objetivos de calidad
Comunicada y comprendida por la
organizacin
Revisarla y adecuarla continuamente
ISO 9001:2008
Expresamos
nuestro
compromiso con
la satisfaccin de
los Clientes,
iempo y forma lo
comprometido...
Politica de
calidad
Poltica de Calidad
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
19
37
Poltica de Calidad
Quien no tiene un Norte nunca tiene viento a favor...
Navegante Annimo
Ing. Roberto Benyacar
Ing. Roberto Benyacar
38
5.3 Poltica de Calidad.
5.4.2 Planes de Calidad
5.6.1 Registros de las revisiones por
parte de la direccin.
Documentacin
Obligatoria:
Resumen
Seccin 5
5- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
20
39
6- GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISIN DE RECURSOS: Determinar y proveer para el sistema y aumentar la
satisfaccin del cliente.
6.2 RECURSOS HUMANOS: Personal que afecte la calidad. Educacin, formacin,
habilidades y experiencia. Competencia, toma de conciencia y formacin.
Evaluar la eficacia de la capacitacin.
6.3 INFRAESTRUCTURA: Edificios, equipos y servicios necesarios.
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO: Necesario para la conformidad del producto.
40
6.2.2.e. Registros de educacin,
formacin, habilidades y
experiencia.
Documentacin
Obligatoria:
Resumen
Seccin 6
6- GESTIN DE LOS RECURSOS
21
41
7- REALIZACION DEL PRODUCTO /SERVICIO
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO:
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE: Requisitos del producto, del
cliente, de la organizacin y legales. Acuerdo, resolver diferencias y capacidad
para cumplir. Comunicacin con el cliente.
7.3 DISEO Y DESARROLLO: Planificacin, elementos de entrada, revisiones,
verificacin, validacin y control de los cambios.
7.4 COMPRAS: Procesos, informacin de compras, verificacin, control sobre los
proveedores.
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO: Control y validacin,
identificacin y trazabilidad, propiedad del cliente, preservacin del producto.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN Y SEGUIMIENTO: Calibrar o
verificar, ajustar, identificar, proteccin durante uso.
42
7.1.Documentacin en Planificacin de la realizacin del
producto (procesos), incluyendo registros necesarios para
proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin
cumplen con los requisitos.
7.2.2 Registros de la revisin de los requisitos del producto.
7.3.2 Registros de Entradas al diseo y desarrollo.
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo.
7.3.4 Registros de la revisin del diseo.
7.3.5 Registros de la verificacin del diseo.
7.3.6 Registros de la validacin del diseo.
7.3.7 Registros del control de cambio del diseo.
7.4.1 Registros de la evaluacin de proveedores
Documentacin
Obligatoria:
Resumen
Seccin 7
7- REALIZACION DEL PRODUCTO /SERVICIO
22
43
7.4.2 Requisitos de los productos a comprar y documentos de
compra si corresponde.
7.4.3 Informacin de compra , para que el producto comprado
cumpla requisitos.
7.5.2 Registros (si es aplicable) sobre la validacin que los
procesos alcanzan los resultados (productos)
7.5.3 Registros de trazabilidad, si esta es un requisito.
(identificacin nica del producto)
7.5.4 Registros sobre cualquier propiedad del cliente que se
pierda, deteriores o sea inadecuado para el uso.
7.6 Registros de los resultados de la calibracin y verificacin de
dispositivos de seguimiento y medicin.
Documentacin
Obligatoria:
Resumen
Seccin 7
Continuacin
7- REALIZACION DEL PRODUCTO /SERVICIO
44
8- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 GENERALIDADES
8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE: Medir la percepcin, mtodos para obtener y
usar.
8.2.2 AUDITORIA INTERNA
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOS: Mtodos para medir la
capacidad de los procesos, correcciones y acciones correctivas.
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO: Verificaciones del producto.
P
23
45
8- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME: Acciones, liberacin, considerar
los efectos.
P
GO
Ing Roberto Benyacar
46
8- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.4 ANLISIS DE DATOS:
8.5.1 MEJORA CONTINUA: EFICACIADEL SISTEMA .
8.5.1 ACCIN CORRECTIVA:
8.5.2 ACCIN PREVENTIVA: No conformidades potenciales.
P
P
24
47
8.2.2 Procedimiento y Registros de auditorias internas.
8.2.4 Evidencia de conformidad de los criterios de
aceptacin del producto ( servicio), indicando los
autorizados para la liberacin.
8.3 Procedimiento de control de No conformidades.
8.5.2 Procedimiento y Registros de acciones correctivas.
8.5.3 Procedimiento y Registros de acciones preventivas.
Documentacin
Obligatoria:
Resumen
Seccin 8
8- MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
48
REVISIN DE DISEO PREVIO AL LANZAMIENTO AL
MERCADO
METODOLOGA DE CONTROL DE CAMBIOS
PRECALIFICACIN DEL DISEO
CALIDAD EN
ESPECIFICACIN Y DISEO
25
49
APLICACIONES
Anlisis de mercado, diseo de
producto, control de procesos,
estudios de capacidad,planes de
inspeccin, niveles de calidad,
anlisis de defectos
USO DE MTODOS ESTADSTICOS
TCNICAS ESTADSTICAS
Diseo de experimentos, anlisis de
correlacin,grficos de control,muestreo estadstico
(seis sigma)
50
ISO PUNTOS SOBRESALIENTES
ADHERENCIA DEMOSTRABLE
DIGA LO QUE HACE
HAGA LO QUE DICE
REGISTRE LO QUE HIZO
EVALE LOS RESULTADOS
ACTE EN CONSECUENCIA
AUDITORIAS INTERNAS
ENTRENAMIENTO Y CALIFICACIN
IDENTIFICAR LAS NECESIDADES DE CADA PUESTO
PROVEER EL ENTRENAMIENTO
CALIFICAR
CALIDAD BAJO CONTROL DOCUMENTADO
26
51
NORMA ISO 9001:2008
LA ISO 9001 ESTIMULA A LAS ORGANIZACIONES
PARA QUE ADOPTEN LA GESTIN POR
PROCESOS
COMO UNA HERRAMIENTA EFICAZ PARA
IDENTIFICAR CLARAMENTE Y GESTIONAR LAS
OPORTUNIDADES DE MEJORA
52
INTEGRACIN DE SISTEMAS DE GESTIN
MODELOS PARCIALES
Sistemas de Informacin
Financieros
Produccin
Logstica
Innovacin
Etc.
Medio Ambiente
Calidad
Seguridad y Salud
ocupacional
Manejo de riesgos
Responsabilidad social
Planeamiento y Control
Personal
27
53
ISO 9001 Implementacin en una Organizacin
Inicio:Direccin decide
Inicio:Direccin decide
Direccin : Decide Alcance,
Organizacin y Responsabilidades
Direccin : Decide Alcance,
Organizacin y Responsabilidades
Direccin : Poltica, Objetivos y
Compromiso
Direccin : Poltica, Objetivos y
Compromiso
Plan de Calidad
Plan de Calidad
Manual de Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos, Instructivos y Registros:
Nuevos o revisin.
Procedimientos, Instructivos y Registros:
Nuevos o revisin.
Completar Manuales de Procesos y
procedimientos
Completar Manuales de Procesos y
procedimientos
Implementacin
Implementacin
Deteccin de no conformidades y
oportunidades de mejora
Deteccin de no conformidades y
oportunidades de mejora
Auditores Internos : Capacitacin
Auditores Internos : Capacitacin
Acciones correctivas y/o preventivas
Acciones correctivas y/o preventivas
Revisin por parte de la Direccin
Revisin por parte de la Direccin
Se inicia proceso de Certificacin
Se inicia proceso de Certificacin
Formacin de Equipos
Capacitacin Generalizada
Formacin de Equipos
Capacitacin Generalizada
54
ISO 9001 Implementacin en una Organizacin
Escalones de acceso al modelo ISO :
1.Formacin de equipos - Capacitacin.
3.Elaboracin de Plan de accin.
4.Establecimiento de un programa y Grupos de Mejora
5.Nuevos Procedimientos: Definicin e implementacin
6.Escritura del Manual de Calidad y Doc. de respaldo
2.Procedimientos Nuevos o existentes.
7.Capacitacin en ISO Generalizada
9.Ente Certificador: visita de evaluacin. Acc.Correctivas
10.Auditoria de Certificacin: ISO 9001.
8.Auditorias Internas. Acciones Correctivas.
28
55
Escalones de acceso al modelo ISO :
.
.
.
.
.
ISO 9001
.
.
56
Estando
disponible la escalera,
la Direccin
no se hace responsable
por el uso de ascensor.
Ing. Roberto Benyacar
Escalones de acceso al modelo ISO :
29
57
ISO 9001 Etapas para certificacin
Direccin decide Certificar
Direccin decide Certificar
Cuestionario de evaluacin preliminar
Cuestionario de evaluacin preliminar
Informacin preliminar
Informacin preliminar
Examen del cuestionario por el Ente
Examen del cuestionario por el Ente
Visita previa
Visita previa
Confirmacin de la solicitud
Confirmacin de la solicitud
Programa de evaluacin
Programa de evaluacin
Visita previa del comit evaluador
(Auditoria de pre-certificacin)
Visita previa del comit evaluador
(Auditoria de pre-certificacin)
Anlisis del informe por el comit
Anlisis del informe por el comit
Evaluacin del sistema :Auditoria
Evaluacin del sistema :Auditoria
Certificacin
Certificacin
Registro en el Ente certificador
Registro en el Ente certificador
Control permanente
Control permanente
Anlisis previo del cumplimiento de la
norma
Anlisis previo del cumplimiento de la
norma
58
Auditoria del Sistema de Calidad
AUDITORIA : proceso sistemtico ,
independiente y documentado para
obtener evidencias de la auditoria y
evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar la extensin en que se
cumplen los criterios de auditoria.
ISO 9000: 2000
Auditoria del Sistema de Calidad
30
59
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL, PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS Y ADMINISTRATIVOS
PERSONAL, EQUIPO
REAS DE TRABAJO, OPERACIONES Y PROCESOS
TEMs PRODUCIDOS (VERIFICACIN DE CUMPLIMIENTO
DE LAS ESPECIFICACIONES)
DOCUMENTACIN,INFORMES, REGISTROS
AUDITANDO EL SISTEMA DE CALIDAD
Auditoria del Sistema de Calidad
60
Auditoria del Sistema de Calidad
Evidencia de la auditoria: Registros , declaraciones de hechos o
cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios de
auditoria y que son verificables.
Hallazgos de la auditoria: Resultados de la evaluacin de la evidencia
de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoria.
Conclusiones de la auditoria: Resultado de una auditoria que
proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la
auditoria y todos los hallazgos de la misma.
ISO 9000: 2000
Auditoria del Sistema de Calidad
31
61
Norma Internacional ISO 19011: 2005
DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Y / O
AMBIENTAL.
1- Objeto
4- Principios de auditoria
5- Gestin de un programa de auditoria
6- Actividades de auditoria
7- Competencia y evaluacin de los auditores
Auditoria del Sistema de Calidad
62
Auditoria del Sistema de Calidad
Preparacin de actividades 6.4
Plan - Documentos de Trabajo
Asignacin de tareas
Preparacin de actividades 6.4
Plan - Documentos de Trabajo
Asignacin de tareas
Revisin de Documentacin 6.3
Revisin de Documentacin 6.3
Realizacin de actividades 6.5
reunin de apertura y comunicacin
Responsabilidades
Recopilacin y verificacin de Info.
Generacin de hallazgos
Conclusiones
Reunin de cierre
Realizacin de actividades 6.5
reunin de apertura y comunicacin
Responsabilidades
Recopilacin y verificacin de Info.
Generacin de hallazgos
Conclusiones
Reunin de cierre
Preparacin - Aprobacin y distribucin
del informe 6.6
Preparacin - Aprobacin y distribucin
del informe 6.6
Determinacin de viabilidad
Seleccin del equipo
Contacto inicial
Designacin del equipo
Objetivos-alcance y criterios
Inicio:
Fin de auditoria 6.7
Fin de auditoria 6.7
Actividades de seguimiento 6.8
Actividades de seguimiento 6.8