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DICTAMEN DEL GRUPO EUROPEO DE TICA

EN CIENCIA Y NUEVAS TECNOLOGAS
A LA COMISIN EUROPEA
N 20
Adoptada el 16/03/2005
Original en Ingls
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ASPECTOS TICOS DE IMPLANTES TIC EN EL CUERPO HUMANO
Referencia:
Dictamen elaborado por iniciativa directa del GEE
Ponentes: Profesor Stefano Rodot y el profesor Rafael Capurro
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El Grupo Europeo de tica en Ciencia y Nuevas Tecnologas (EGE),
Visto el Tratado de la Unin Europea y, en particular, el artculo 6 de las normas comunes
relativa al respeto de los derechos fundamentales;
Visto el Tratado CE y, en particular, su artculo 152 sobre la salud pblica;
Vista la Carta de los Derechos Fundamentales de la Uni n Europea de 28 de septiembre de
2000,
aprobado por el Consejo Europeo de Biarritz, el 14 de

Octubre de 2000 y proclamada solemnemente en Niza
por el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisin el 7 de diciembre

2000, en particular,
El artculo 1 de la dignidad humana, el artculo 3, en el Derecho a la integridad de la
persona, y el artculo 8
sobre La proteccin de los datos personales;
1
Vista la Directiva 2002/58/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de julio
2002, relativa al tratamiento de los datos personales y la proteccin de la intimidad en el
sector
sector de las comunicaciones;
2
1
Diario Oficial C 364 de 18

Noviembre de 2000, p. 1-22
2
Diario Oficial L 201 de 31 de julio de 2002, p 37-47
3
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Vista la Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de la Unin Europea
Unin de 24 de octubre de 1995, sobre la proteccin de las personas respecto al tratamiento
de datos personales
datos personales ya la libre circulacin de estos datos;
3
Vista la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximacin
de las disposiciones legales
de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos;
4
Visto el Convenio del Consejo de Europa sobre Derechos Humanos y la Biomedicina, firmado el
4 de
Abril de 1997 en Oviedo; en particular, su artculo 1 "Objeto y objeto", el artculo 2 "Primaca
del ser humano
ser ", los artculos 5 a 9 en el consentimiento y en el artculo 10 de la" vida privada y derecho a
la informacin ";
5
Vista la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos del Hombre aprobada
por
la UNESCO el 11 de noviembre de 1997;
6
Visto el Convenio para la proteccin de las personas con respecto al tratamiento automatizado
Tratamiento de datos personales del Consejo de Europa el 1 de enero de 1981;
7
Vista la Declaracin de Principios de la Cumbre Mundial sobre la Sociedad de la Informacin,
de 12
Diciembre de 2003, en particular el artculo 58 sobre el uso de las TIC y el artculo 59 sobre los
usos abusivos de
Las TIC;
8
Vistas las audiencias de expertos y servicios de la Comisin por el GEE el 15/12/2003,
16/03/2004 y 15/06/2004, en Bruselas;
Visto el informe de la Dra. Fabienne Nsanze "implantes TIC en el cuerpo humano - Una
revisin",
Febrero de 2005;
9
Vista la Mesa Redonda organizada por el GEE el 21
er
Diciembre de 2004 en Amsterdam;
10
Habiendo escuchado a los relatores del GEE, el profesor Stefano Rodot y el profesor Rafael
Capurro;
3
Diario Oficial L 281 de 23 de
rd
Noviembre de 1995, p. 31-50
4
Diario Oficial L 189 de 20

Julio de 1990, p. 17-36
5
http://conventions.coe.int/treaty/en/treaties/html/164.htm
6
http://portal.unesco.org/shs/en/ev.php-
URL_ID=2228&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
7
http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/108.htm )
8
http://www.itu.int/wsis/
9
Como anexo al presente dictamen
10
Actas de la Mesa de Debate Ronda - Los aspectos ticos de los implantes TIC en el cuerpo
humano de fecha 21 de
er
12 2004
4
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CONSIDERANDO:
1. INTRODUCCIN
Tecnologas de la informacin y la comunicacin (TIC) impregnan nuestras vidas. Hasta el
momento, este penetrante
influencia tiene dispositivos principalmente involucrados que utilizamos con fines privados o
en el lugar de trabajo, tales
como computadoras personales, telfonos mviles, ordenadores porttiles y similares. Debido
a estos nuevos desarrollos
dispositivos son cada vez ms parte de nuestro cuerpo, ya sea porque los usamos (wearable
computacin) o porque estn implantados en nuestros cuerpos.
A primera vista los implantes TIC son ticamente problemtico si pensamos, por ejemplo,
acerca cardiaca
marcapasos. Sin embargo, aunque los implantes de TIC se pueden usar para reparar
capacidades corporales deficientes
que tambin pueden ser mal utilizados, particularmente si estos dispositivos son accesibles a
travs de redes digitales. Uno
incluso podra pensar en dispositivos tales como una amenaza para la dignidad humana y en
particular a la integridad de
el cuerpo humano (vase la Seccin 5), mientras que para otros estos implantes podran ser
vistos principalmente como una
medios para la restauracin de las capacidades humanas daadas y por lo tanto como una
contribucin a la promocin
de la dignidad humana.
La idea de permitir que los dispositivos TIC ponen debajo de la piel con el fin no slo de reparar
pero incluso para mejorar
capacidades humanas da lugar a visiones de ciencia ficcin con la amenaza y / o caractersticas
de prestaciones.
Sin embargo, en algunos casos, la implantacin de microchips ya est teniendo lugar con el
potencial
para las formas individuales y sociales de control.
La ntima relacin entre las funciones corporales y psquicas es bsico para nuestra identidad
personal.
Neurociencias modernas estn haciendo hincapi en este punto de vista. Lenguaje e influencia
imaginacin en un
manera nica nuestra percepcin del tiempo y el espacio; la forma en que percibimos a
nosotros mismos ya los dems; el camino
nos relacionamos con los dems seres vivos no humanos y para el medio ambiente natural; la
manera en que creamos
histrica, cultural, poltica, legal, econmica y tcnicamente nuestras sociedades; la forma en
que
adquirir conocimiento sobre nosotros mismos y sobre el mundo; y la forma de producir, crear
y
cosas de cambio.
Dispositivos de las TIC son el producto de la invencin humana. Las funciones que obtienen se
basan en
clculos programables o algortmicos en su mayora utilizando sustancias no biolgicas como el
silicio.
Esto permite una simulacin de algunas funciones biolgicas y psquicas
11
. Adems, es, en principio,
y hoy tambin en la prctica, es posible implantar dispositivos de las TIC en el cuerpo humano
con el fin, por ejemplo,
11
Cabe sealar que hay un vivo debate acerca de la visin mecanicista del cerebro, que no se
aborda en
las presentes conclusiones.
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para restaurar las funciones corporales o, como en el caso de las prtesis y extremidades
artificiales, para sustituir algunos
partes del cuerpo.
Estas son las razones esenciales por qu implantes potenciales y reales de las TIC en el cuerpo
humano tienen
grandes e importantes consecuencias ticas.
En consecuencia, el objetivo del presente Dictamen es principalmente para aumentar la
conciencia y preguntas
en relacin con los dilemas ticos creados por una gama de implantes TIC en este campo en
rpida expansin.
Conciencia y el anlisis tico debe llevarse a cabo ahora con el fin de garantizar una adecuada y
oportuna
impacto en las diversas aplicaciones tecnolgicas. No obstante, cuando sea necesario este
dictamen
propone lmites ticos claros, principios jurdicos y sugiere varios pasos que deben ser
tomadas por los reguladores responsables en Europa. El dictamen se centra en los implantes
TIC en el ser humano
corporal (ver seccin 6.1).
2. GLOSARIO
Dispositivos de las TIC: Dispositivos que utilizan tecnologas de la informacin y de la
comunicacin por lo general basadas en el silicio
la tecnologa de chip.
Producto sanitario activo: cualquier producto sanitario que dependa para su funcionamiento
en una interna y
fuente independiente de energa elctrica o de cualquier fuente de energa distinta de la
generada directamente
por el cuerpo o la gravedad humana.
12
Activo dispositivo mdico implantable: Cualquier dispositivo mdico activo que est destinado
a ser totalmente o
introducido parcialmente intervencin quirrgica o mdica, en el cuerpo humano, o mediante
intervencin mdica, en un
orificio natural, y que est destinado a permanecer despus del procedimiento.
13
Implantes TIC pasivos: los implantes TIC en el cuerpo humano que se basan en una
electromagntico externo
campo para su funcionamiento (ver por ejemplo la seccin 3.1.1 del "Verichip").
Implantes de TIC en lnea: implantes de TIC que dependen para su funcionamiento en una
conexin ("online") a un
ordenador externo o que pueden ser interrogados ("online") por un ordenador externo (vase,
por
ejemplo la Seccin 3.1.2 Biosensores).
Implantes Desconectado TIC: implantes de TIC que operan independientemente de los
dispositivos TIC externos (quiz
despus de una operacin inicial de puesta en marcha) (ver por ejemplo la seccin 3.1.1
Estimulacin Cerebral Profunda).
12
Definicin tomada de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, sobre productos sanitarios
implantables activos.
13
Definicin tomada de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, sobre productos sanitarios
implantables activos.
6
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3. ANTECEDENTES CIENTFICOS Y TCNICOS
(Ver informe detallado por el Dr Fabienne Nsanze "implantes de TIC en el cuerpo humano -
una crtica" de
Febrero de 2005 - anexo a las presentes conclusiones)
3.1. Aplicaciones actuales y de Investigacin
3.1.1. Aplicaciones: los implantes TIC en el mercado
Esta seccin contiene informacin acerca de los implantes en el cuerpo humano que estn
disponibles en
forma comercial y se han investigado, en algunos casos, durante dcadas.
Productos sanitarios activos
La historia de los dispositivos implantables en la prctica clnica se inici en la dcada de 1960
con el desarrollo de
el primer corazn marcapasos para reemplazar el ritmo autonmico del corazn. Sistemas
para la vejiga
estimulacin que permiten parapljicos (parlisis de las extremidades inferiores a menudo
resultantes de la mdula espinal
lesiones) para controlar la miccin siguieron en la dcada de 1980. Los ejemplos ms recientes
de implantes activos para
estimulacin elctrica funcional son estimuladores para tratar el dolor en pacientes con
tumores y temblor
causada por la enfermedad de Parkinson, y para restaurar la funcin de agarrar en
tetrapljicos (parlisis de la
brazos, piernas y tronco por debajo del nivel de lesin de la mdula espinal asociado). Los
dispositivos tpicos incluyen
la siguiente:

Pacers cardiovasculares para los pacientes con trastornos de la conduccin o la insuficiencia
cardaca

Los implantes cocleares: el implante coclear se diferencia del audfono, ya que no hace
amplificar el sonido y no pasa por la parte daada para enviar seales de sonido directamente
a la
nervio auditivo.

Auditivo Tronco Cerebral implante (ITB) es una prtesis auditiva que no pasa por la cclea y
nervio auditivo para ayudar a las personas que no pueden beneficiarse de un implante coclear
debido a que el
nervios auditivos no estn funcionando. El implante de tronco cerebral estimula directamente
la cclea
ncleo situado en el tronco cerebral.

Bombas de administracin de frmacos implantables programables:
La administracin de baclofeno en pacientes con esclerosis mltiple con espasticidad severa
(Es decir, la administracin intratecal dentro del canal espinal)
Bomba de insulina para la diabetes
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Implantables neuroestimulacin dispositivos: el trmino "neuroestimulacin" se refiere a las
tecnologas
que no estimulan directamente el msculo como un dispositivo de estimulacin elctrica
funcional (es decir,
marcapasos cardacos). Ms bien, las tecnologas de neuroestimulacin modifican la actividad
nerviosa elctrica.
Estimulacin de la mdula espinal para el tratamiento del dolor crnico
Estimulacin del nervio sacro para el tratamiento de la incontinencia de urgencia urinaria
refractaria
La estimulacin del nervio vago (VNS) para controlar las convulsiones en la epilepsia o para el
control del estado de nimo en
los casos de depresin severa

La estimulacin cerebral profunda (DBS):
para el control de temblor en pacientes con enfermedad de Parkinson
para el temblor esencial: Los pacientes con temblor esencial no tienen ningn sntoma aparte
de
temblor, que puede ocurrir en las manos, la cabeza, las piernas, el tronco o la voz. En cuanto a
los pacientes con
La enfermedad de Parkinson, que se puede ayudar con terapia de estimulacin cerebral
profunda.

Artificial de la pierna de chip controlado: la empresa alemana Otto Bock HealthCare GmbH
tiene
desarrollado una prtesis llamada "C-Leg

"Que es una pierna de chip controlado.
Los dispositivos de identificacin y de localizacin
Dispositivos Microchip vienen en tres formas:
1)
Slo lectura: se trata de la forma ms simple de los dispositivos que tienen un carcter de slo
lectura, similar a
que ahora se utiliza para la identificacin de los animales. Incluso esta forma ms bsica
tendra numerosas
aplicaciones, por ejemplo, para identificar a los pacientes de Alzheimer, los nios y el
inconsciente. La
un uso ms amplio sera como una especie de tarjeta de identificacin nacional, en base a la
identificacin de
nmero realiz en el microchip.
2)
Lectura y escritura: este tipo de microchip sera capaz de llevar a un conjunto de informacin
que
podra ampliarse segn sea necesario. Se permite el almacenamiento de los datos y es
programable en
distancia. Por ejemplo, cuando el microchip lleva la historia mdica de una persona y el
historia evoluciona, la informacin posterior tambin podra aadirse al microchip sin
la necesidad de eliminar el chip implantado. Tambin podra facilitar y registrar financiera
transacciones. El tercer conjunto importante de informacin que un microchip de lectura-
escritura podra llevar a
podran ser antecedentes penales.
3)
Los dispositivos con capacidades de seguimiento: adems de las capacidades de lectura y
escritura descritas anteriormente, un
dispositivo tambin puede emitir una seal de radio que podra ser rastreado. Aplicaciones
seran de nuevo
numerosos como lo demuestran las tecnologas menos avanzadas ya en existencia. Tal
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dispositivo necesita una fuente de energa que tiene que ser miniaturizado antes de ser
implantable. Con una
implante de microchip, el monitoreo constante sera posible. Si cada chip emite una seal de
un
nica identificacin de la frecuencia, las personas implantadas podran ser rastreados con slo
marcar hasta
la seal correcta. Debido a que el receptor es mvil, el individuo etiquetado podra ser
rastreado
en cualquier lugar.
Los dispositivos tpicos incluyen:

Dispositivos RFID: millones de identificacin por radiofrecuencia (RFID) se han vendido desde
a principios de 1980. Se utilizan para el ganado, mascotas, animales de laboratorio, y en
peligro de extincin-
identificacin de especies. Esta tecnologa no contiene ninguna sustancia qumica o la batera.
El chip no funciona
hacia abajo y tiene una esperanza de vida de 20 aos.

VeriChip o el "cdigo de barras humano": VeriChip ( www.4verichip.com ) es un RFID
subdrmica
dispositivo, aproximadamente del tamao de un grano de arroz, que se implanta en el tejido
graso debajo de la
trceps. Las aplicaciones actuales de la VeriChip incluyen:
Los registros mdicos e informacin de la salud (tipo de sangre, alergias potenciales y
historia clnica)
Datos personales / identidad: En el Baja Beach Club (en Espaa y los Pases Bajos,
http://www.baja.nl ), La gente usa el VeriChip como una tarjeta inteligente para acelerar la
bebida
pedidos y pagos.
La informacin financiera (verificacin secundaria)
Adems de estas reas, las aplicaciones extendidas incluyen seguridad en el transporte
pblico,
acceso a edificios o instalaciones sensibles y rastrear personas en libertad condicional, ex-
presos, criminales, etc En la actualidad, una persona tiene que estar a unos pocos metros de
un escner
para la etiqueta de "despertar". Por lo tanto, las etiquetas se pueden utilizar para seguir los
pasos de alguien slo cuando
son cerca de escneres. En consecuencia, el VeriChip es, por el momento, no es un
GPS implantable (Global Positioning System) del dispositivo.

La compaa bvara Tecnologa Ident ( http://www.ident-technology.com ) Ofrece
seguimiento
dispositivos que utilizan el cuerpo humano (particularmente la piel) como un transmisor de
datos digital.

Mujer con mando a distancia Orgasmo Implante: Una mquina que emite un orgasmo con slo
pulsar
un botn fue patentado en los EE.UU. en enero (2004).
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3.1.2. La investigacin sobre implantes TIC
Dispositivos mdicos

Biosensores: Biosensores o MEMS (Micro Electro-Mechanical System) los dispositivos son
sensores
implantado en el interior del cuerpo humano para una monitorizacin precisa de partes
inaccesibles del cuerpo.
Los biosensores forman una red y controlar colectivamente la condicin de salud de su
husped.
Esto implica la recopilacin de datos sobre los parmetros fisiolgicos como la presin arterial
o
los niveles de glucosa y la toma de decisiones basadas en ella, tales como alertar a los mdicos
para una potencial
crisis mdica.
La informacin a transmitir es informacin mdica esencial que es requerido por la ley para ser
asegurar. En consecuencia, la tecnologa de la informacin es un componente crtico de estos
biolgica
implantes que, con las capacidades de energa, de memoria y de clculo, presente desafiante
cuestiones de investigacin.
Hay varias aplicaciones biomdicas donde esta tecnologa ser til. Ejemplos
incluir sensores implantados en el cerebro de pacientes con la enfermedad de Parkinson o
epilepsia,
biochips acsticas y pticas para el anlisis de la sangre y los sensores implantados en el
cuerpo
de un paciente con cncer de recuperacin para detectar clulas cancerosas.
Hipocampo artificial: un ejemplo de una futura prtesis cerebro es el cerebro chip implantable
que podra restaurar o mejorar la memoria. El hipocampo desempea un papel clave en el
tendido
abajo de los recuerdos. A diferencia de los dispositivos tales como implantes cocleares, que se
limita a estimulan cerebro
actividad, este implante de chip llevar a cabo los mismos procesos que la parte daada del
cerebro
que sustituye. Promete ser una manera de ayudar a las personas que han sufrido dao
cerebral debido
con la apopleja, la epilepsia o la enfermedad de Alzheimer.


Implante cortical para ciegos: se ha sabido durante muchos aos que la estimulacin elctrica
del
los ojos evoca fosfenos que conducen a la percepcin visual. Con un implante cortical,
informacin de una pequea cmara digital podra ser transmitida a los electrodos
implantados en el
corteza visual, por encima de la retina que no funciona o el nervio pti co.

Implante ocular o de la retina artificial: otros investigadores se estn centrando en las nuevas
tecnologas a
reemplazar retina daada, la capa de clulas sensibles a la luz en el ojo.
Una prtesis de la retina implica la estimulacin elctrica de l as neuronas de la retina ms all
del receptor de
capa con seales (luz) de una cmara digital microscpica; es factible cuando el interior
retina y el nervio ptico se mantienen intactos. De hecho, actualmente dos enfoques estn
siendo
investigado por la prtesis de retina: sub-retinal y epi-retinal.
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Las interfaces cerebro-ordenador (BCI) o el control directo del cerebro: las tecnologas
involucradas anteriormente son
tecnologas de la comunicacin; llevan informacin desde el cerebro y se externalizan. Hay
estn interiorizando tecnologas (implantes cocleares o del nervio ptico), cuyo propsito es
llevar
informacin del exterior y facilitar el acceso individualmente. Estas dos tecnologas se
finalmente, se unen para formar las tecnologas interactivas que permitan la entrada-salida
interacciones. Estos sistemas podran permitir que la gente utilice las seales directamente del
cerebro para
comunicacin y control del movimiento.
Aunque los estudios en humanos demuestran la viabilidad de la utilizacin de las seales del
cerebro para mandar y
controlar dispositivos externos, los investigadores hacen hincapi en que muchos aos de
desarrollo y
ser necesario realizar una prueba clnica antes de que estos dispositivos - incluyendo
miembros "neuro-prtesis" para
personas paralizadas, estn disponibles.
Dispositivos de vigilancia o rastreo

Dispositivos TIC usables para el seguimiento del cuerpo humano: un dispositivo de este tipo
permite a un individuo con
un receptor para determinar la posicin de una persona en todo el mundo.

Subdrmicos GPS Personal Ubicacin Dispositivos: 05 2003, Applied Digital Solutions (ADS)
( http://www.adsx.com ) afirm que "Digital Angel", un sistema de seguimiento GPS
implantable prototipo
dispositivo ha sido probado con xito. Sin embargo, los expertos tcnicos se preguntan si
el sistema realmente podra funcionar. El "dispositivo de localizacin personal" en forma de
disco mide 6,35
centmetros de dimetro y 1,27 centmetros de profundidad - aproximadamente el mismo
tamao que un ritmo-
maker. Este seguimiento GPS se podra utilizar para varios propsitos, tales como, por
ejemplo, en
caso de emergencias mdicas (ataque al corazn, epilepsia o diabetes), o para la identificacin
y
fines de ubicacin (para las personas en ocupaciones de alto riesgo, nios, acosadores o
sospecha
terroristas).
Dispositivos de mejora o de las materias primas
Los cientficos en computacin han pronosticado que dentro de los prximos veinte aos las
interfaces neurales sern
diseado que no slo aumentar el rango dinmico de los sentidos, pero tambin mejorar la
memoria
y permitir "cyber piensan" - comunicacin invisible con los dems.
Dispositivos pueden ser:

Protsica del implante cortical (inteligencia o sensoriales "amplificadores"): desarrollado
inicialmente para la
ciegos, el implante cortical permitir a las personas "sanas" acceso permanente a la
informacin de
un equipo basado ya sea en lo que una cmara digital o ve basa en una "ventana" artificial
interfaz.
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Visin artificial: segn un reciente estudio llevado a cabo para desarrollar una retina artificial,
lo har
ser posible, un da, para ver la luz en el infrarrojo. En este caso, en lugar de utilizar un estndar
cmara de vdeo, una cmara de infrarrojos puede ser utilizado.

Diente implante o diente telfono Audio: diseada en el ao 2002, el implante dental de
audio, siendo slo
existe en forma de concepto. Un dispositivo de micro-vibracin y un receptor inalmbrico de
baja frecuencia son
implantado en el diente durante la ciruga dental de rutina. El diente se comunica con una
serie
de dispositivos digitales, como telfonos mviles, radio y computadoras. La informacin del
sonido es
transferido desde el diente en el odo interno por la transduccin de hueso. La recepcin del
sonido es totalmente
informacin que permita discreta para ser recibido en cualquier lugar en cualquier momento.

Hipocampo artificial: como se mencion anteriormente, este chip implantable cerebro podra
mejorar
memoria.
3.2. Otros usos potenciales
Otros usos potenciales de los dispositivos implantables de TIC incluyen:

Microsoft la patente nmero 6.754.472 (22 de junio, 2004) se refiere al cuerpo humano como
un
medio para la transmisin de datos (y la energa) a "otros dispositivos" como PDAs (Personal
Digital
Assistant), telfonos celulares, dispositivos mdicos (con fines de vigilancia: como por ejemplo,
en
jubilados hogares de la gente), RFID hace posible para localizar a otras personas. En una familia
sitio web que sus hijos podan iniciar sesin en el sistema de vigilancia y ver lo que sus padres
o abuelos estn haciendo. La patente no describe ningn dispositivo especfico.

"armas inteligentes": Applied Digital Solutions (ADS), que crearon el VeriChip , anunci en
Abril 2004 una asociacin con la pistola FN Manufacturing fabrica para producir los llamados
"armas inteligentes". Estas armas pueden ser despedidos si operada por su propietario con un
chip RFID
implantado en su mano.
3.3. La Investigacin y Desarrollo sexto Programa Marco (6PM)
"Los objetivos de las Tecnologas de la Sociedad de la Informacin (IST) del tema dentro del 6
PM son asegurar
El liderazgo europeo en tecnologas genricas y aplicadas en el corazn de la economa del
conocimiento.
Su objetivo es aumentar la innovacin y la competitividad de las empresas e industrias
europeas y de
contribuir a mayores beneficios para todos los ciudadanos europeos.
El foco de las TSI en el 6 PM est en la futura generacin de tecnologas en las que los
ordenadores y
redes sern integrados en el entorno cotidiano, dando acceso a multitud de
servicios y aplicaciones a travs de interfaces humanas de fcil utilizacin. Esta visin del
"ambiente
12
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inteligencia "sita al usuario en el centro del futuro desarrollo de una soci edad inclusiva en el
conocimiento
sociedad para todos ".
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Ejemplos de proyectos financiados por el 6PM
Materiales y sensores y microsistemas para implantes mdicos mejora de la salud a escala
nano y
calidad de vida
En este proyecto se desarrollarn tecnologas clave micro del sistema y los mtodos de
comunicacin que
llevar la inteligencia directamente a la humana, en forma de implantes mdicos y ambulatoria
sistemas de medicin, y tambin permiten que la informacin de estos dispositivos a
transmitir hacia
el medio ambiente en general. El objetivo general es el desarrollo de las tecnologas que van a
constituir un
micro sistema, y luego para producir dispositivos mdicos especficos para aprovechar estas
tecnologas.
Los productos mdicos finales resultantes incluyen cocleares y retina implantes, la
estimulacin del nervio,
control de la vejiga y los sistemas de control de la presin. Se calcula a partir de las estadsticas
disponibles que
alrededor del 50% de la poblacin occidental, es decir, alrededor de 500 millones de
ciudadanos, sufrir de por lo menos un
de los problemas de salud especficos en este proyecto.
El proyecto OPTIVIP
El objetivo de OPTIVIP es la optimizacin de una prtesis visual implantable basado en la
La estimulacin del nervio ptico y su manifestacin dentro de un estudio preclnico.
Las cuestiones ticas se abordan en este proyecto por las tareas de proyectos especficos que
se dedican a la obtencin de la entrada
de la comunidad de ciegos y especialmente de los pacientes y sus representantes. Varios
aspectos
de la prtesis, a saber, la funcionalidad, la apariencia y la tica estn cubiertos. Esto es esencial
en
Para dirigir los esfuerzos de investigacin de acuerdo con las necesidades reales.
4. ANTECEDENTES LEGALES
4.1. Principios Generales
Las caractersticas innovadoras de los temas tratados en este dictamen no hacen difcil
establecer reglas que
son especficos para los implantes TIC en el cuerpo humano. Por lo tanto, el marco jurdico
debe ser derivado de principios generales la legislacin nacional e internacional subyacente
instrumentos. Estos principios generales pueden proporcionar la orientacin necesaria para
perfilar las normas legales
necesaria para la regulacin de una tecnologa que modifica el cuerpo y su relacin con el
el medio ambiente y con ello los impactos profundamente en la identidad personal y de la
vida. Estos principios jurdicos pueden ser
14
6PM 2003-2004 Programa de trabajo IST tema,
http://www.cordis.lu/ist/workprogramme/en/2_2.htm
13
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que se encuentra en los textos relativos a diferentes temas: desde la biotica a la informacin
electrnica
procesamiento, de las limitaciones sobre el consentimiento para la definicin de los
dispositivos mdicos.
En cuanto a los antecedentes jurdicos de Europa, l a importancia especfica debe estar unido a
la Carta de los
Derechos Fundamentales de la UE, que actualmente es la segunda parte del Tratado que
establece una Constitucin
para Europa. En l se establecen los principios generales de la dignidad, la libertad, la igualdad,
la solidaridad, la ciudadana
y la justicia, as como la integridad y la inviolabilidad del cuerpo, con especial atencin a
informados
consentimiento (artculo 3), y la proteccin de datos personales (artculo 8). Cuestiones de
proteccin de datos se desarrollan
en las Directivas 95/46 y 2002/58. El principio de precaucin se menciona expresamente en el
artculo 174
del Tratado CE, as como, con mayor detalle, por la Comunicacin de la Comisin (2000/1) de 2
Febrero de 2000.
15
Productos sanitarios activos estn definidos y regulados por la Directiva 90/385.
Entre los instrumentos internacionales, la importancia especfica se va a unir a la Convencin
sobre
Derechos Humanos y la Biomedicina del Consejo de Europa (1997) y Universal de la UNESCO
Declaracin sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (1997), en particular en lo que
se refiere al respeto de
la dignidad e integridad de las personas y el principio de consentimiento informado. Pautas
significativas
Tambin se proporcionan por los puntos 58 y 59 de la Declaracin de Principios de la Cumbre
Mundial sobre la
Sociedad de la Informacin (2003), que seala la necesidad de que las TIC deben siempre
aplicarse de tal
manera de respetar los derechos fundamentales y la vida privada.
Cartas constitucionales nacionales y las leyes nacionales contienen varias disposiciones que se
aplican a respetar
por la dignidad, la proteccin de la integridad fsica y la salud, el consentimiento informado, y
el trasplante
asuntos.
Una serie de decisiones judiciales y administrativas se ocupan directa o indirectamente con los
asuntos
abordado en el presente dictamen, como la sentencia de 14 de octubre de 2004 por el Tribunal
Europeo de
Justicia en el caso de Omega v Oberbrgermeister Bonn (Asunto C-36/02
16
) y la Orden de 12
Octubre de 2004 por la Administracin de Alimentos y Frmacos de EE.UU. en la prueba de la
VeriChip para mdicos
propsitos.
En conjunto, estos instrumentos permiten que uno se derivan una serie de principios en los
que el legal
marco puede ser construido y en el que la legalidad de los implantes TIC en el cuerpo humano
puede ser
evaluado.
15
http://europa.eu.int/comm/dgs/health_consumer/library/pub/pub07_en.pdf
16
http://curia.eu.int/jurisp/cgi-
bin/form.pl?lang=en&Submit=Submit&alldocs=alldocs&docj=docj&docop=docop&docor=doco
r&docjo=docjo&numaff=
36% 2F02 y datefs = & = & datefe nomusuel = & domaine = & mots = & resmax = 100
14
Pgina 13
4.2. Dignidad Humana
La Carta de los Derechos Fundamentales de la Unin Europea se abre con el principio de
dignidad. Artculo
1 de los cuales establece que "la dignidad humana es inviolable". Este es el modelo de la Ley
Fundamental alemana
y est en consonancia con la declaracin hecha en el Prembulo de la Carta, segn el cual se
dice que la Unin
a "colocar al individuo en el centro de su actuacin". Este principio fue confirmado como un
absoluto
lmite en la decisin de Omega, que consider lcito autoridades alemanas para prohibir una
juego que se llama "jugar a matar", ya que se encontr que era "una amenaza para el orden
pblico en razn de
el hecho de que, de acuerdo con el concepto que prevalece en la opinin pblica, el comercial
explotacin de los juegos que implican el asesinato simulado de los seres humanos ha
infringido un derecho fundamental
valor, consagrado en la Constitucin nacional, a saber, la dignidad humana ".
Este "afrenta a la dignidad humana" no es slo de importacin lo legitimar una prohibicin que
limita
la libertad de empresa; sino que tambin acta como un lmite a la libertad de eleccin
individual, ya que
descarta que el consentimiento informado de los jugadores puede ser considerada como un
elemento haciendo el juego en
cuestionar algo que es social y legalmente aceptable. Por lo tanto, el principio de la dignidad
debe
ser considerado como una herramienta para identificar los casos en los que el cuerpo debe ser
absolutamente "inviolable".
En el muy conocido caso de la Ley de Censos de Alemania, se hizo hincapi en exactamente
que "el enfoque de la
orden constitucional es el valor y la dignidad de la persona, que opera en la autodeterminacin
como un
miembro de una sociedad libre "(Sentencia del Bundesverfassungsgericht de 15 de diciembre
1983).
Esto est en consonancia con la orientacin clara figura en el prembulo y en el artculo 1 de la
1948 Declaracin Universal de los Derechos Humanos, que se refiere expresamente a la
dignidad como un elemento esencial
componente del ser humano y una condicin para la libertad y la igualdad. Por lo que respecta
ms reciente
experiencias constitucionales, slo hay que considerar el artculo 16 del Cdigo Civil francs, o
del artculo 2
en el Cdigo de Proteccin de Datos italiana, que menciona expresamente la dignidad. Esto
tambin se aplica en
instrumentos internacionales como la Decl aracin de Helsinki (1964), el Consejo de Europa
Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina (1997), que comienza reafirmando el
principio
de la dignidad humana, y la Declaracin Universal de la UNESCO sobre el Genoma Humano
(1997). Finalmente,
El artculo 1 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la UE (2000) establece que "La
dignidad humana es
inviolable. Ser respetada y protegida ".
Por consiguiente, puede llegar a la conclusin de que la dignidad es un universal, fundamental,
e ineludible
trmino de referencia a pesar de que siempre debe considerarse en un contexto cultural
especfico.
Esta conclusin podra ser apoyada hoy en da, subrayando que la dignidad se conoce cada vez
con
mayor frecuencia en los instrumentos adoptados por las organizaciones internacionales que
representan a todos los
culturas del mundo - como la UNESCO (de hecho, la dignidad se menciona quince veces en la
Declaracin Universal
15
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Declaracin sobre el Genoma Humano). Desde este punto de vista, la dignidad se ve obligada a
convertirse en una cruzada
concepto cultural. Sin embargo, hay que tener en cuenta que tambin hay una cierta
ambigedad,
en la referencia a esta palabra. "Dignidad" se utiliza tanto para transmitir la necesidad de
absolutamente
respetando la autonoma y los derechos de un individuo y para apoyar la afirmacin de que el
control de los individuos
y su comportamiento por el bien de los valores de que alguien planea imponer a otros
individuos.
Por otra parte, el artculo 1 de la Carta de l os Derechos Fundamentales establece que la
dignidad es ser no slo
"Respetado", sino tambin "protegida" - segn el modelo seguido en la Ley Fundamental
alemana. Este
significa que las autoridades pblicas estn obligadas no slo a abstenerse de manipular o
interferir con un
la esfera privada del individuo, sino tambin a tomar medidas activamente para crear las
condiciones
permitir que las personas vivan con dignidad.
4.3. Inviolabilidad Humano
El principio de la inviolabilidad del cuerpo y la integridad fsica y psicolgica se establece en el
artculo 3
de la Carta de los Derechos Fundamentales descarta cualquier actividad que pueda poner en
peligro la integridad en todo
o en parte - incluso con el consentimiento del interesado. OMS seala que "la salud es un
estado de completo
fsico, mental y el bienestar social y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades ".
Sin embargo, aqu uno tiene que hacer frente a una situacin diferente, porque la integridad
no es considerado como
haciendo referencia a las intervenciones que causan - absolutamente inviolable "disminucin
permanente "de
el cuerpo de uno (segn el artculo 5 del Cdigo Civil de Italia), o bien se encuentran en
conflicto con el orden pblico y / o
la moral.
Este es el marco de aplicar, por ejemplo, para la evaluacin de la legalidad de los rganos
donacin, que est limitada por la prdida de las funciones esenciales. Esta consideracin
podra llevar a
la conclusin de que el principio de la integridad no debe ser referido a cada vez que las
funciones del cuerpo son en realidad
reintegrados y / o mejorada. Por otra parte, la libertad de usar el cuerpo de uno est
especficamente limitado
por las muchas disposiciones en virtud de las cuales se prohbe a girar el cuerpo, sus partes y /
o productos en
fuentes de beneficios (artculo 3 de la Carta de los Derechos Fundamentales, artculo 21 de la
Convencin sobre
Derechos Humanos y la Biomedicina; Artculo 4 de la Declaracin Universal de la UNESCO).
Extenso
construccin de los principios de no-mercantilizacin y no instrumentalizacin podra llevar
a la conclusin de que las TIC implantacin con fines que son, a grandes rasgos, relacionada
con los beneficios (por ejemplo, para obtener
en una discoteca en condiciones preferentes) no debe ser permitido. (Vase el dictamen
Seccin 6.4).
4.4 de Privacidad y Proteccin de Datos
La opinin de que las personas interesadas no son libres de hacer lo que sea el uso de sus
propios cuerpos que desean es
confirmado, aunque sea indirectamente, por el artculo 8 (2) de la Directiva CE 95/46 sobre
proteccin de datos personales. Aqu,
se afirma que los Estados pueden establecer que el consentimiento expreso del interesado no
es suficiente para permitir
16
Pgina 15
que otros puedan usar su / su " datos sensibles "- en relacin con la vida sexual, las opiniones,
la salud, el origen tnico - sin
una especial autorizacin expedida, por ejemplo, por una autoridad de control (vase la
Seccin 26 de la
Cdigo de Proteccin de Datos de Carcter Personal italiano). Esto se hace para proteger a la
parte ms sensible de la
"rgano electrnico" mediante la prevencin de los datos propios sujetos de la fabricacin de
piezas disponibles de su
rganos electrnicos de una manera tal como para comprometer su integridad.
Desde un punto de vista ms general, la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unin
Europea ha elaborado
distinciones entre la proteccin de la vida privada y familiar (artculo 7), y la proteccin de
datos de carcter personal (artculo 8), que en consecuencia se ha convertido en un derecho
individual autnomo. Por lo tanto,
uno tiene que hacer frente a un tipo de proteccin que se opone a cualquier intrusin
relevante en uno de privado
esfera y, por otro lado, le confiere el derecho de autodeterminacin informativa en cada
persona - incluido el derecho a permanecer maestra de los datos que le conciernen. Este es un
ejemplo verdadero de la "constitucionalizacin de la persona", que exige respeto, tanto para el
fsico y el cuerpo electrnico. Ms concretamente, la proteccin de los datos personales en la
Unin Europea se basa
sobre la Directiva CE 95/46
17
as como en la Directiva de la CE 2002/58
18
. Este ltimo tambin contiene especfica
disposiciones que se aplican a la ubicacin de las personas. El conjunto de principios y normas
sobre datos personales
proteccin est siendo compartida por todos los Estados miembros de la UE, as como por
varios otros
establece que - desde Canad hasta Australia, de Japn a muchos pases de Amrica Latina -
tiene
ratificado una norma fuerte proteccin de datos basada en primer lugar en la provisin de
informacin detallada
informacin junto con el consentimiento expreso de los titulares de los datos. Por lo tanto,
cualquier tipo de implante TIC
requiere de una estricta evaluacin preliminar con el fin de evaluar el "impacto sobre la
privacidad".
4.5. El principio de precaucin
El principio de precaucin no requiere lmites infranqueables o prohibiciones francamente. Es
un
herramienta de gestin de riesgos en general, que se limit inicialmente a las cuestiones
ambientales. En el
Comunicacin de la Comisin en febrero de 2000 se afirma que " El principio de precaucin no
es
definida en el Tratado, que slo lo menciona una vez - para proteger el medio ambiente. Pero
en la prctica, su
mbito de aplicacin es mucho ms amplio, y especialmente cuando la evaluacin cientfica
objetiva preliminar indica
que existen motivos razonables para temer que los efectos potencialmente peligrosos para el
salud medio ambiente, la salud humana, animal o vegetal puedan ser incompatibles con el alto
nivel de proteccin
elegido para la Comunidad "(Resumen prrafo Comunicacin 3). En consecuencia, la
17
Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, sobre la
proteccin de los
las personas con respecto al tratamiento de datos personales ya la libre circulacin de estos
datos Diario Oficial L
281 de 23/11/1995, pginas 31-50
18
Directiva 2002/58/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de julio de 2002, relativa al
tratamiento de los
datos personales ya la proteccin de la intimidad en el sector de las comunicaciones
electrnicas (Directiva sobre la privacidad y la
comunicaciones electrnicas) Diario Oficial n L 201 de 31/07/2002 pginas 37 - 47
17
Pgina 16
Comisin considera que " el principio de precaucin es de carcter general "(es decir, un
principio general)
(Seccin 3 de la Comunicacin), cuyo alcance va ms all de la UE - como lo demuestran varios
instrumentos internacionales que comienzan con la Declaracin sobre el Medio Ambiente y el
Desarrollo adopt
en Ro de Janeiro en 1992.
Los componentes bsicos y los requisitos previos para la aplicacin del principio de precaucin
son
existencia de un riesgo, posibilidad de dao, y la incertidumbre cientfica en relacin con la
realizacin de este
dao. Despus de haber invocado el principio de precaucin al gestor de riesgos tiene que
decidir de precaucin
acciones que son proporcionales al dao potencial de ser mitigado y que no intentan
crear situaciones de "riesgo cero". Las acciones de gestin de riesgos deben estar dirigidas a la
identificacin de la
Umbral de "riesgo aceptable" con respecto a los valores en juego - y el respeto por el cuerpo
humano es
sin duda, uno de los valores que merece la mxima proteccin legal. Sin embargo, a pesar de
sus races en
requisitos fundamentales, el principio de precaucin es de un "procedimiento" en lugar de
Naturaleza "de fondo", lo que significa que no se aplica para medir una innovacin, como tal,
sino ms bien
sus efectos. Si se encuentran los efectos negativos a estar ausente, o si los mecanismos de
aplicacin son
modificado, a continuacin, una innovacin cientfica o tecnolgica determinada puede ser
considerada como aceptable.
Por lo tanto, el principio de precaucin es una herramienta dinmica que se puede seguir la
evolucin de un sector
y verificar continuamente que se cumplen las condiciones de aceptabilidad de una innovacin
determinada - por lo tanto
mejora de la gobernanza en lo que se ha denominado la "sociedad del riesgo".
Los riesgos relacionados con los implantes TIC se destacaron por la Orden de los EE.UU. Food
and Drug
Administracin en relacin con un chip subcutneo denominado "VeriChip" (vase la Seccin
3): " adverso
reaccin de los tejidos; la migracin del transpondedor implantado; seguridad de la
informacin en entredicho; fracaso
del transpondedor implantado; fracaso de insertador; fracaso de escner electrnico;
electromagntico
interferencia; riesgos elctricos; incompatibilidad de i mgenes por resonancia magntica; y
pinchazo de aguja ".
Uno podra preguntarse por que las pruebas en el VeriChip fueron autorizados para prestar
servicios sanitarios en la cara
de tal lista detallada de los riesgos potenciales! La autorizacin podra haberse negado si el
principio de precaucin se ha tenido en cuenta, con respecto a esos riesgos con alta
incertidumbre.
4.6. Datos Minimizacin, especificacin de fines, Principio de proporcionalidad y Relevancia
Importancia especfica es tambin que debe atribuirse a los principios de minimizacin de los
datos, la finalidad
especificacin, la proporcionalidad y la relevancia. Todos estos principios son ajenos a la
legalidad
de la utilizacin de las TIC individuales, sino que se refieren ms a las condiciones especficas
que se aplican a su uso - es decir,
el contexto en el que se utilizan.
El principio de minimizacin de los datos se encuentra expresada, por ejemplo, en el artculo
16 (2) de los franceses
Cdigo Civil, donde se establece que " il ne peut tre port atteinte l'intgrit du corps
humain
18
Pgina 17
qu'en cas de ncessit pour la personne "(slo puede violar la integridad del cuerpo humano
en el
caso de necesidad personal). Objetivamente, este principio significa que uno slo debe valerse
de
una determinada herramienta si el objetivo en cuestin no se puede lograr por medio de
herramientas menos "-cuerpo intrusivo". Este
es bsicamente el principio de "minimizacin" que figura en varias leyes de privacidad, como
por ejemplo la Seccin 3 (a) de la
Alemn Bundesdatenschutzgesetz y la Seccin 3 del Cdigo de proteccin de datos italiana.
Subjetivamente,
el principio de minimizacin de los datos postula la existencia de una condicin personal que
no puede ser
hecho frente a menos que mediante el uso de una herramienta especfica, lo que prueba
indispensable.
El principio de especificacin de propsito implica la necesidad de que la seleccin de los
objetivos que se deben alcanzar. Para
ejemplo, la Convencin sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina, establece que las
pruebas predictivas de
enfermedades genticas " pueden ser realizadas nicamente por motivos de salud o para la
investigacin cientfica vinculada a la
propsitos de la salud "(Artculo 12). Bsicamente, se establece una relacin entre especfica
circunstancias, las herramientas disponibles y los valores de referencia. Slo aquellas
herramientas que, dentro de un contexto determinado,
pasar la prueba de la coherencia con tales valores se pueden usar legalmente.
El principio de proporcionalidad tambin se basa en la relacin entre las herramientas a utilizar
y
propsitos buscados. Sin embargo, aqu no se pone nfasis en la naturaleza de los efectos de
que se trate,
pero sobre la proporcionalidad de las herramientas que se utilizan, es decir, incluso si el
propsito como tal es legtima,
no puede llevarse a cabo mediante el uso de herramientas desproporcionados. De hecho, la
mencionada Comunicacin
por la Comisin establece una relacin explcita entre la precaucin y proporcionalidad
cuando dice que " La prohibicin total puede no ser una respuesta proporcional a un riesgo
potencial en todos los casos.
Sin embargo, en ciertos casos, es la nica respuesta posible para un determinado riesgo ".
En cuanto al principio de relevancia, que est expresamente previsto en el artculo 6 de la
Directiva 95/46, puede ser
tenerse en cuenta con respecto a los implantes TIC tambin. De hecho, una tecnologa dada
puede ser
legalmente aplicada si se trata de cerca y de forma inequvoca pertinente a las circunstancias.
Esto se hace para
evitar aplicaciones excesivas y / o inapropiadas de las herramientas disponibles.
En ltima instancia, todos estos principios complementan entre s. Despus de identificar un
propsito legtimo para
usando un implante de TIC, se debe establecer si esto es realmente necesario, as como si
las herramientas (para ser) utilizados son pertinentes y proporcionales.
4.7. Autonoma y Lmites a los implantes TIC
Las limitaciones de los implantes TIC en el cuerpo humano como la derivada de un anlisis de
los principios
contenidas en varios instrumentos legales deben ser evaluadas adicionalmente por tener en
cuenta a lo general
principios y normas relativos a la autonoma de los individuos, que aqu toma la forma de
libertad para elegir cmo utilizar el propio cuerpo, para citar un conocido eslogan, "Yo soy el
gobernante de mi
19
Pgina 18
propio cuerpo ", la libertad de eleccin en cuanto a la salud, la ausencia de controles externos
y
influencia.
Por lo que respecta a cualquier opcin rel acionada con el cuerpo de uno, las consideraciones
hechas en relacin con la integridad y la
principios de inviolabilidad se siguen aplicando - en particular, en cuanto al requisito del
consentimiento. De hecho, el consentimiento es
es necesario, pero no es suficiente, a fin de legitimar el uso de los implantes - que de todos
modos nunca debe
llevar a cabo contra la voluntad del interesado y / o sin el conocimiento de l / ella.
Por lo que respecta a cualquier opcin relacionada con la salud de uno, el interesado tiene
derecho a oponerse siempre a un
implante y lo han quitado, si esto es tcnicamente posible - sin perjuicio de la informada
requisito del consentimiento, as como con el derecho a rechazar un tratamiento mdico.
En cuanto a los controles e influencias externas, la autonoma del individuo se vuelve
especialmente
importante en relacin con el derecho de descartar que la conducta de una persona se puede
determinar
y / o influencia de las entidades gestoras de enlaces electrnicos - si la sta genera
permanente
conexiones con entidades externas. Incluso en la ausencia de este tipo de conexin
permanente, se
debe tenerse en cuenta que los implantes TIC pueden:
a)
permiten a los individuos que se encuentran en forma permanente y / o en ocasiones;
b)
permita que la informacin contenida en los dispositivos electrnicos para cambiarse de forma
remota sin la
conocimiento del interesado.
Estos riesgos se ven obligados a aumentar con la adopcin de normas tcnicas uniformes, que
puede
permiten que los datos sean ledos y modificados tambin por entidades distintas del titular de
los datos y la
organismos / entidades gestoras legalmente la instalacin o conexin relevante. Ambas
circunstancias son
claramente en conflicto con las normas de proteccin de datos en relacin con la recoleccin y
procesamiento de la
informacin. En particular, las "re-escritura" los impactos de datos sobre el derecho a la
identidad personal, que es
expresamente reconocido por el artculo 1 de la Directiva CE 95/46.
4.8. Observaciones finales
Por los antecedentes jurdicos, cabe sealar que:
a)
la existencia de un riesgo grave, pero incierto reconocido, que actualmente se aplica a la ms
simple
tipos de implantes TIC en el cuerpo humano, requiere la aplicacin del principio de precaucin.
En particular, se debe distinguir entre los implantes de activos y pasivos, reversibles y
implantes irreversibles, y entre fuera de lnea y en lnea implantes;
b)
los mandatos principales especificaciones objeto al menos una distincin entre mdico y
aplicaciones no mdicas. Sin embargo, las aplicaciones mdicas tambin deben ser evaluados
20
Pgina 19
rigurosa y selectiva, en parte para evitar que se invoque como un medio para
legitimar otro tipo de aplicacin;
c)
el principio de minimizacin de los datos excluye la legalidad de los implantes TIC que slo
tienen por objeto
en la identificacin de pacientes, si pueden ser sustituidos por herramientas menos invasivos e
igualmente seguras;
d)
el principio de proporcionalidad excluye la legalidad de los implantes como los que son
utilizado, por ejemplo, exclusivamente para facilitar la entrada a las instalaciones pblicas;
e)
el principio de la integridad y la inviolabilidad del cuerpo descarta que el consentimiento del
interesado
es suficiente para permitir todo tipo de implante que se desplegarn; y
f)
el principio de la dignidad prohbe transformacin del cuerpo en un objeto que puede ser
manipulados y controlados de forma remota - en una mera fuente de informacin.
Estas consideraciones pueden llevar a la conclusin de que, dadas las circunstancias actuales,
muchos
implantes reales o potenciales de las TIC en el cuerpo humano son legalmente inadmisible, con
sujecin a lo especfico
examen de las situaciones excepcionales que figuran a continuacin en la seccin de opinin
(vase la seccin
6.4.6).
5. ANTECEDENTES TICA
La sociedad contempornea se enfrenta a los cambios que tienen que ver con la antropologa
esencia de los individuos. Hay un cambio gradual en curso - despus de ser observado, a travs
de video
la vigilancia y la biometra, los individuos se estn modificando, a travs de diversos
dispositivos electrnicos, bajo
virutas de la piel y las etiquetas inteligentes, a tal punto que se convirtieron cada vez ms en
red
individuos. As que podramos estar conectados continuamente y puede ser configurado de
forma diferente para que
de vez en cuando nos gustara transmitir y recibir seales permitiendo movimientos, hbitos y
contactos
ser trazado y definido. Esto estara obligado a modificar el signifi cado y contenido de un
la autonoma de los individuos y de afectar a su dignidad.
Esta erosin inexorable de las prerrogativas personales - yendo tan lejos como la
transformacin del cuerpo - co-
existe no slo con la creciente atencin prestada a la dignidad, sino tambin con el hecho de
que ya se ha mencionado
que la persona que est en el centro del orden constitucional (vase el Prembulo y en los
artculos 1, 3 y 8 del
la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unin Europea y ver el fondo legal de esta
Opinin, Secciones 4.2 y 4.4).
5.1. Principios ticos Fundamentales
Al igual que en anteriores dictmenes del GEE, as como en una serie de convenios,
declaraciones y cartas
aceptada en Europa y como se destaca en el fondo legal (Seccin 4), la fundamental
21
Pgina 20
principios son la dignidad y la integridad humanas. Estos principios fundamentales implican a
su vez varios
principios derivados (descritos ms adelante) que son relevantes en el contexto del presente
dictamen y que
estn estrechamente relacionados entre s.
Dignidad Humana (tambin se discute en la Seccin 4.2 Antecedentes Legales)
Proyecto de Tratado de la UE establece una Constitucin para Europa
19
, que establece que " La dignidad humana es
inviolable. Ser respetada y protegida " (artculo II-61), contina explicando que " La dignidad
de la persona humana no slo es un derecho fundamental en s mismo, sino que constituye la
base real de
derechos fundamentales "( Declaracin relativa a las explicaciones relativas a la Carta de
Derechos Fundamentales). Esta explicacin no define estrictamente la dignidad humana y por
lo que varios escritores
han intentado llenar este vaco. Uno de tales intentos
20
sugiere que la dignidad humana se define como
de la siguiente manera: "el estado moral exaltada que todo ser de origen humano posee de
forma exclusiva. Humano
la dignidad es una realidad dada, intrnseco a la sustancia humana, y no depende de ningn
funcional
capacidades que varan en grado. (...) La posesin de la dignidad humana conlleva cierta
inmutable
obligaciones morales. Estos incluyen, en relacin con el tratamiento de todos los dems seres
humanos, el deber de
preservar la vida, la libertad y la seguridad de las personas, y en relacin con los animales y la
naturaleza,
responsabilidades de la administracin ".
Esto proporciona el contexto esencial para los siguientes principios ticos derivados, que son
de directa
relevancia de estas conclusiones sobre los implantes TIC.

No instrumentalizacin : El requisito tico de no utilizar las personas simplemente como un
medio, sino siempre como un fin de su propia (vase, por ejemplo Opinin Seccin 6.4.2).

Privacidad : El principio tico de no invadir el derecho de una persona a la privacidad (ver Carta
de
Derechos Fundamentales de la Unin Europea, los artculos 7 y 8
21
) (vase, por ejemplo Opinin
Secciones 6.4.2 y 6.4.3).

No discriminacin : Las personas merecen el mismo tratamiento, a menos que existan razones
que justifiquen
diferencia de trato. Es un principio ampliamente aceptado y, en este contexto, sobre todo
se refiere a la distribucin de los recursos de atencin de salud (vase, por ejemplo, la seccin
de Opinin 6.3.5).

Consentimiento informado : El principio tico de que los pacientes no se vean expuestos a
tratos o
investigacin sin su consentimiento libre e informado (vase, por ejemplo Opinin Seccin
6.3.3).
19
Diario Oficial de la Unin Europea, volumen 47, C 310, pginas. 1-482, 16 de diciembre 2004
20
William Cheshire, tica y medicina, Volume 18:02, 2002
21
Carta de los Derechos Fundamentales de la Unin Europea, Diario Oficial de las Comunidades
Europeas, de 18.12.2000,
C364, pginas 1-22
22
Pgina 21

Equidad : El principio tico de que todo el mundo debera tener un acceso equitativo a los
beneficios bajo
consideracin.

El principio de precaucin : El GEE ha subrayado que la informacin moderna y
tecnologas de la comunicacin hacen la humanidad ms potente pero al mismo tiempo ms
vulnerable. tica deben tender a asegurar el respeto de los derechos humanos y las libertades
de la
individual, en particular, la confidencialidad de los datos. En otras palabras, el GEE tiene
recomienda precaucin como un principio tico general en lo que respecta a la informacin y
tecnologas de la comunicacin. Este principio implica el deber moral de riesgo continua
evaluacin con respecto al impacto no es totalmente previsible de las nuevas tecnologas
como en el
caso de los implantes TIC en el cuerpo humano
22
. Esta evaluacin se refiere en particular el
anlisis de las situaciones presentes y futuras en las que el uso de implantes de TIC en el ser
humano
cuerpo puede ser considerado como un riesgo potencial, o incluso como una amenaza
potencial a la dignidad humana
oa otros principios ticos. Cabe destacar que no existen cientfica confiable
investigaciones sobre el impacto en la salud a largo plazo de los implantes TIC en el cuerpo
humano
(Vase la Seccin Legal 4.5) (vase tambin, por ejemplo, Opinin Seccin 6.5.1).
5.2. Valor Conflictos
No puede haber conflicto entre la libertad personal a utilizar los recursos econmicos de uno
para obtener una
implante que mejorar las capacidades fsicas y mentales de uno y lo que la sociedad en
general
considera deseable o ticamente aceptable. Otro conflicto de valores se refiere a la posible
conflicto
entre la limitacin de la libertad de la gente peligrosa a los dems por la vigilancia y la
promocin de la
seguridad de los dems. La libertad de los investigadores puede entrar en conflicto con la
obligacin de velar por la salud
de los sujetos de investigacin. La preocupacin por la competitividad econmica y otros
valores econmicos
(Crecimiento econmico) puede entrar en conflicto con el respeto a la dignidad humana. La
irrestricta
la libertad de algunos pueden poner en peligro la salud y la seguridad de los dems. Por lo
tanto el equilibrio tiene que ser
equilibrio entre valores que son todas legtimas en nuestra cultura.
Como en otras reas, la libertad de usar los implantes TIC en el propio cuerpo, es decir, el
principio de la libertad
s podra colisionar con posibles efectos sociales negativos. En estos casos, el asesoramiento
tico, as
podra ser necesario debate social y poltico.
La frontera entre la reparacin y la mejora no es estricta. (Aunque hay ejemplos claros
de ambas aplicaciones.) es necesaria la legislacin con el fin de evitar una situacin en la que la
sociedad es
cada vez ms y ms dependiente de esta tecnologa intrusiva con el fin de proporcionar
sociales
22
Principio de precaucin: el artculo 174 de la versin consolidada del Tratado constitutivo de la
Comunidad Europea
y la Comunicacin de la Comisin sobre el principio de precaucin (COM (2000) 1 de 2
nd
Febrero de 2000).
23
Pgina 22
de seguridad, mientras que al mismo tiempo la perfeccin tcnica de tal es implantes es til
para todos los tipos de
fines mdicos, as como para las aplicaciones sociales legtimos. En consecuencia, el GEE
subraya
la necesidad de un continuo debate inclusivo sobre qu tipo de mejora se debe permitir -
bajo qu condiciones y en qu situaciones (vase el dictamen Seccin 6.4.4).
Un caso particular, lo que se opone a la idea de que existe una norma general para el consumo
humano
capacidades, las preocupaciones implantes cocleares para nios sordos. La unidad tecnolgica
para promover
implantes cocleares plantea cuestiones ticas relacionadas con el funcionamiento de esta
unidad de impactos sobre el individuo
y en la comunidad de sordos (y de la comunidad de la firma, en particular). Deja incuestionable
la integracin social de la persona sorda con la comunidad sorda. No paga suficiente
atencin a las cuestiones psicolgicas, lingsticas y sociolgicas. Sobre todo, promueve un
particular,
vista de la "normalidad". En opinin de la EGE esta cuestin, la evaluacin de riesgos y
beneficios, y el problema
acceso de los justos necesitan ms estudios (prestar atencin a la distincin entre unilateral y
implantes cocleares bilaterales).
5.3. Algunas lagunas de conocimientos importantes sobre los implantes TIC en el cuerpo
humano
Se desprende de los apartados anteriores que existen importantes lagunas de conocimiento
que son relevantes
tanto a los futuros programas de investigacin ya las preocupaciones ticas primarias. Estos
incluyen:
La dignidad humana, la integridad y la autonoma

Hasta dnde pueden estos implantes como una amenaza a la autonoma humana, en
particular cuando estn
implantado en nuestro cerebro?

Hasta dnde pueden estos implantes tener impactos irreversibles en el cuerpo humano y / o
en la
preservarse psique humana y cmo puede reversibilidad?

Cmo van a influir en la memoria humana?

Un ser humano cese sea como un "ser" en los casos en que algunas partes de su
cuerpo - especialmente el cerebro - se sustituyen y / o complementarse mediante implantes
de TIC?
Particularmente como implantes TIC pueden contribuir a la creacin de las "personas" que
estn conectados en red siempre
conectado y puede ser configurado de manera diferente de modo que de vez en cuando
pueden transmitir
y recibir seales que permiten movi mientos, hbitos y contactos para ser rastreados y
definidos.
Esto sin duda afectar su dignidad.
Privacidad y Vigilancia

Hasta qu punto pueden los implantes TIC convertido en una amenaza para la privacidad?
24
Pgina 23

Hasta qu punto pueden los implantes TIC dar a un individuo o un grupo, las capacidades
especficas que podran
convertido en una amenaza para la sociedad?

Cules son las posibles invasiones de la privacidad a travs de los implantes TIC como fuentes
y / o
receptores de informacin en un entorno de red?

Hasta dnde debemos estar sujetos al control de tales dispositivos, o por otras personas que
utilizan estos
dispositivos?
Mejora y Timidez Humano

Qu se esconde detrs de la idea de un ser humano "mejorado"?

Qu significa la perfectibilidad de los seres humanos?
Significa la creacin de una "raza" mejorada sobre la base de mejoras TIC necesariamente una
nueva forma de racismo? El potencial uso industrial de los implantes TIC plantea la cuestin de
los lmites de
tales implantes para la creacin de cuerpos y cerebros con fines econmicos ms eficientes. La
cuestin de la utilizacin de los implantes TIC como un salto cultural en la evolucin humana,
similar a la invencin
de mquinas o a la invencin de los dispositivos que complementan y mejoran los dispositivos
tales como humana
memoria (a travs de la escritura, la imprenta, la tecnologa digital) u otras capacidades
humanas.

Hasta dnde se debe permitir el uso de estos implantes para mejorar las capacidades
humanas?

Hasta dnde pueden estos implantes pueden considerar como parte de lo que se podra
llamar 'el diseo del cuerpo'
incluyendo el diseo libre de personal de la propia (mejorado) del cuerpo y las capacidades
psquicas?
Aspectos sociales

Cmo nos relacionamos con las personas con implantes de TIC que estn conectados en
lnea?

Hasta qu punto deberan los implantes TIC permanecer invisible para un observador
externo?

Hasta dnde son esas posibilidades dependen de valores tales como el control o la eficiencia
que puede
guiar a los seres humanos a ser an ms dependiente de las fuerzas del mercado e incluso en
la
posibilidad de su utilizacin (legal) en el lugar de trabajo?

Hasta qu nos transformamos nuestro entorno social y cultural a travs de implantes de TIC?

Hasta dnde pueden ser utilizados con el fin de realizar un seguimiento de los seres humanos
y en qu casos debe ser este
permitido legalmente?

Hasta qu punto esta tecnologa permite la manipulacin por y para la publicidad?

Hasta qu punto puede esta tecnologa ser mal utilizada por los militares?
25
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La previsibilidad del riesgo

Hasta dnde podemos predecir hoy los beneficios y las amenazas de tales implantes TIC?
Los implantes de TIC para el que se recomienda especial precaucin necesaria

Implantes de TIC que no se pueden quitar fcilmente.

Implantes TIC que influyen, determinan o modifican las funciones psquicas.

Implantes de TIC que, debido a su capacidad de red podran ser mal utilizados de varias formas
para todos
tipos de vigilancia social y la manipulacin, como por ejemplo en el caso de los nios,
o personas con discapacidad.

Implantes de TIC que influyen en el sistema nervioso y en particular el cerebro y por lo tanto
humana
identidad como especie, as como la subjetividad individual y la autonoma.

Las aplicaciones militares.

La distincin entre las aplicaciones teraputicas y mejoras (vase la Seccin 6.4.4) es
no siempre es clara.

Tecnologa "intrusivo" que pasa por la experiencia sensorial normal.

Los implantes que influirn biolgica y / o culturalmente generaciones futuras.
5.4. Anteriores dictmenes del GEE Relevantes
Dictamen N 14 sobre los aspectos ticos que surgen de dopaje en el deporte
En su Opinin N 14, el GEE afirma que " Hay una necesidad urgente de que la poltica de
tener en
teniendo en cuenta el profundo cambio que ha tenido lugar en el deporte en este siglo debido
a la
influencias de crecientes intereses econmicos y de los medios de comunicacin en una cada
vez ms global
escala. Estas influencias han acelerado los avances mdicos y tecnolgicos en el deporte
y las industrias conexas, as como aumento de la presin ejercida sobre la persona de
deportes. Como
En consecuencia, todas las acciones relativas al dopaje debe tomar en consideracin, de
conformidad con esta
cambiar, la conciencia de que hoy en da el rendimiento y la victoria prevalecen sobre la
competencia y
participacin. As pues, el Grupo tiene la intencin de subrayar la tensin que existe entre la
lucha contra el dopaje
medidas y una demanda ilimitada para un mejor rendimiento. "
Un paralelo puede ser fcilmente trazada entre el dopaje en el deporte y los implantes,
especialmente aquellos
dedicada a la mejora.
26
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Dictamen N 17 sobre los aspectos ticos de la investigacin clnica en los pases en desarrollo
La mayor parte de las recomendaciones formuladas en EGE Dictamen N 17 sobre los aspectos
ticos de la clnica
investigacin en los pases en vas de desarrollo son relevantes para el presente dictamen en
relacin con los ensayos clnicos de
Implantes TIC. Esto es particularmente importante ya que los dispositivos mdicos que no
estn cubiertos por la Directiva
2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001 sobre la
aproximacin de las disposiciones administrativas de los Estados miembros de leyes,
reglamentos y
relativo a la aplicacin de buenas prcticas clnicas en la realizacin de ensayos clnicos de
medicamentos para uso humano
23
.
5.5. Preguntas ticas generales relativas a los implantes TIC en el cuerpo humano
En anteriores informes y opiniones como "Derechos de los Ciudadanos y Nuevas Tecnologas:
Una europeos
Challenge "(23 de mayo de 2000), y" Aspectos ticos de la asistencia sanitaria en la sociedad
de la informacin "(Opinin
N 13, 30 de julio de 1999), el Grupo ha identificado los valores ticos fundamentales en lo
que respecta a la informacin y
tecnologas de la comunicacin, en particular:

para mejorar la proteccin de la intimidad (proteccin de datos), respetando el derecho de las
personas a mantener
fronteras y tambin para preservar la privacidad, la autonoma y la confidencialidad; y

capacitar a las personas en contra de la introduccin de sistemas que promuevan la reduccin
de su libertad
y autonoma (videovigilancia, control de la conducta, y el perfil personal basados en
Las transacciones por Internet) o probable que aumente la dependencia de las personas de la
seleccin y la toma
mecanismos que no son transparentes o comprensible.
Los seres humanos son seres ni puramente naturales ni puramente culturales. De hecho
nuestra propia naturaleza
depende de la posibilidad de transformacin de nosotros mismos. Las tecnologas de
informacin han sido
considerado bajo este sesgo antropomrfico como extensiones del hombre. Sin embargo, la
transformacin de
el cuerpo humano tiene consecuencias tambin en el entorno humano cultural. En estas
locales, los seres humanos son vistos como partes de un sistema complejo de mensajes
naturales y artificiales
esa funcin sobre una base digital. En este sentido, el cuerpo humano puede considerarse
como de datos. Este punto de vista tiene
grandes efectos culturales especialmente en lo que se opone a los fenmenos de alto nivel
como la psique humana
y el lenguaje humano o los concibe principalmente bajo la perspectiva de su digitalizacin,
dando lugar
al reduccionismo que simplifica las complejas relaciones entre el cuerpo humano, el lenguaje y
imaginacin.
Por otra parte, esta visin reductiva permite diferentes tipos de cientficos y tecnolgicos
desarrollos e invenciones. Implantes TIC en el cuerpo humano podra por lo tanto juegan un
papel importante en
23
Diario Oficial L 121 del 1 de mayo de 2001, p. 34 - 44
27
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cuestiones de atencin de la salud e incluso conducir a la mejora de la diversidad biolgica y /
o psquica
capacidades. Extrapolando hacia el futuro, esta lgica podra incluso conducir a la
transformacin de la
raza humana.
Hasta dnde debemos dejar que los dispositivos TIC ponen "bajo nuestra piel"? Cuando
amenazan implantes TIC al
dignidad del cuerpo humano, su identidad y sus capacidades bsicas? Implantes TIC pueden
parecer
principalmente en beneficio de la salud humana, como por ejemplo, con los marcapasos. Sin
embargo, hay posibles
situaciones en las que los dispositivos TIC pueden ser utilizados para otros objetivos, debido,
por ejemplo, a la
interconexin de datos digitales en un mundo en red? Cuando tales dispositivos pueden ser
utilizados para
ejemplo para la vigilancia y en qu casos sera esto legtimo? Dnde estn las amenazas
relacionada con las esperanzas de las capacidades mejoradas, basadas en implantes de TIC?
La cuestin de los implantes de TIC en el cuerpo humano por lo tanto se encuentra entre dos
extremos. Por
por un lado, la proteccin del cuerpo humano natural, es decir, el uso mdico de los implantes
TIC
para el cuidado de la salud, y, por otro lado, la eliminacin del cuerpo humano tal como lo
conocemos hoy en da
y su sustitucin por una artificial - con todas las posibilidades en el medio. Preocupaciones
dignidad humana
el ser humano como un ser encarnado. As, la cuestin de la autonoma y el respeto de s
mismo
no se puede separar de la cuestin de la atencin corporal y de los posibles cambios debido a
las TIC
implantes.
OPININ EGE:
En este contexto, el Grupo Europeo de tica de la Ciencia y Nueva
Tecnologas presenta las siguientes conclusiones:
6.1. ALCANCE
El presente dictamen se centra en la cuestin de los implantes TIC en el cuerpo humano. Esto
no se refiere a la
todo el campo de los dispositivos TIC o con la informtica "llevable" en general, aunque puede
haber casos
en el que dichos dispositivos pueden ser considerados como cuasi implantes.
El presente dictamen no aborda la cuestin de los implantes TIC en los animales, aunque stos
aplicaciones son ejemplos de lo que podra hacerse con los humanos.
28
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El presente dictamen aborda los problemas ticos que plantea la accesibilidad en lnea
potencial o real
de tales implantes de TIC, as como de dispositivos independientes (es decir, aquellos que no
forman parte de un
de red).
Los principios jurdicos y las normas actan en general como un freno contra la deriva
tecnolgica y sirven para resaltar
que no todo lo que es tcnicamente posible es tambin ticamente admisible, socialmente
aceptable y
legalmente aprobado. Por otro lado, la potencia de una tecnologa que se manifiesta con un
ilimitado
gama de aplicaciones no puede verse limitada por una ley dbil que carece de su razn ltima.
Por lo tanto, es
necesario referirse siempre a los valores fuertes, capaces de dar vida a la constitucionalizacin
de la
individual que es el resultado de un proceso complejo y fue claramente expuesto en la Carta
de
Derechos Fundamentales de la Unin Europea - a partir de su prembulo, donde se dice
exactamente que la Unin
"Coloca al individuo en el centro de su actuacin".
"No vamos a poner la mano sobre ti". Esta fue la promesa hecha en la Carta Magna - al
respecto
el cuerpo en su totalidad: Habeas Corpus . Esta promesa ha sobrevivido a la evolucin
tecnolgica.
Cada intervencin sobre el cuerpo, cada operacin de procesamiento sobre los datos
individuales se
considerado en relacin con el cuerpo en su conjunto, a un individuo que tiene que ser
respetado en su fsico
y la integridad mental. Se trata de un nuevo concepto integral de persona, y su traduccin en
el verdadero
mundo implica el derecho al pleno respeto de un cuerpo que es hoy en da, tanto fsicos como
electrnicos. En
este nuevo mundo, la proteccin de datos cumple con la tarea de asegurar el " habeas data
"requerida por el
cambio de circunstancias - y por lo tanto se convierte en un componente inalienable de la
civilizacin, como lo ha hecho
sido la historia de habeas corpus .
Al mismo tiempo, este es un cuerpo de forma permanente sin terminar. Puede ser manipulado
para restaurar las funciones
que, o bien se han perdido o que nunca fueron conocidos - slo pensar en la mutilacin, la
ceguera, la sordera; o, lo que puede
estirarse ms all de su normalidad antropolgico mediante la mejora de sus funciones y / o la
adicin de nuevo
funciones - de nuevo, en aras del bienestar de la persona y / o la competitividad social, como
en el
caso de las habilidades deportivas mejoradas o prtesis de inteligencia. Tenemos que lidiar con
ambos reparacin
y la capacidad de mejora de las tecnologas, la multiplicacin de las tecnologas del cuerpo de
usar que puede
ampliar y modificar el concepto de cuidado del cuerpo y anunciar la venida de "cyborgs" - de la
post-
cuerpo humano. " En nuestras sociedades, el cuerpo tiende a convertirse en una materia prima
que se puede modelar
de acuerdo con las circunstancias ambientales ". Las posibilidades de configuracin
personalizada
sin duda, aumentar, y tambin lo hacen las oportunidades de medidas polticas destinadas a
controlar la
cuerpo por medio de la tecnologa.
La reduccin francamente de nuestro cuerpo a un dispositivo no slo mejorar la tendencia - ya
sealado - con miras a convertir cada vez ms en una herramienta que permita un control
continuo de
29
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individuos. De hecho, los individuos son desposedos de sus propios cuerpos y por lo tanto de
su propia
autonoma. El cuerpo termina siendo bajo el control de los dems. Qu se puede esperar de
una persona despus de haber sido
desposedos de su propio cuerpo?
6.2. IMPLANTES TIC Y LA DIGNIDAD HUMANA
El respeto a la dignidad humana debe ser la base fundamental de las discusiones sobre dnde
estn los lmites
deben elaborarse para distintos usos de los implantes TIC.
El Grupo considera que los implantes TIC no son per se un peligro para la libertad o la dignidad
humana, sino con
el caso de las aplicaciones, que implican, por ejemplo, la posibilidad de individual y / o grupal
la vigilancia, la posible restriccin de la l ibertad debe ser evaluado cuidadosamente (vase la
Seccin 6.4.6).
La proteccin de la salud y / o la seguridad de las personas con trastornos neurolgicos graves
en el
base de implantes TIC no necesariamente crea un dilema tico entre la inviolabilidad de
la libertad y la necesidad de proteccin de la salud. Sin embargo, incluso en estos casos, el uso
de tales
Los implantes no deben dar lugar a ningn tipo de discriminacin o abuso contra los derechos
humanos.
6.3. IMPLANTES TIC para fines de salud
No hace falta decir que se requiere el consentimiento informado, cuando los implantes de TIC
se van a utilizar para
fines de salud. Esta informacin no slo debe referirse a los posibles beneficios y riesgos para
la salud, pero
tambin riesgos que tales implantes se podran utilizar para localizar a las personas y / u
obtener acceso a la informacin
almacenada en estos dispositivos sin el permiso de la persona en la que se implantan los
dispositivos.
Cuando los riesgos son difciles de predecir, esto debe quedar claro en la informacin
suministrada.
La implantacin de los dispositivos TIC para fines de salud debe regirse por los siguientes
principios:
a)
el objetivo es importante, como salvar vidas, restablecer la salud o la mejora de la calidad de
vida;
b)
el implante es necesario para alcanzar este objetivo; y,
c)
no hay otro mtodo menos invasivo y ms rentable de alcanzar el objetivo.
La cuestin de los implantes bio-artificial mixtos se debe considerar especficamente teniendo
en
consideracin sus problemas y posibilidades.
6.3.1. La Red Individual y
En la medida en que un individuo a travs de un implante de las TIC se ha convertido en parte
de una red de TIC, la
funcionamiento de toda esta red - no slo el implante de las TIC - debe tenerse en cuenta. Es
particularmente importante que el poder sobre esta red (quin tiene acceso a ella, que puede
recuperar
informacin de la misma, que puede cambiar, y as sucesivamente) es transparente. Esto se
basa en el principio
de respeto a las personas, as como el principi o de evitar daos.
30
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6.3.2. La libertad de investigacin
Aunque la necesidad de la investigacin a veces puede ponerse en duda, el nuevo
conocimiento es esencial para la
el desarrollo de los individuos y las sociedades. Sin embargo, la libertad de investigacin tiene
que ser
restringido por el respeto de los otros valores importantes y principios ticos, por ejemplo el
respeto de los
personas y la obligacin de evitar el dao fsico, mental y social, como resultado de
participacin en la investigacin.
La nocin tica de la inviolabilidad del cuerpo humano no se debe entender como una barrera
contra el avance de la ciencia y la tecnologa, sino como una barrera en contra de su posible
mal uso.
La libertad de investigacin en este campo debe estar sujeta no slo al consentimiento
informado del
personas dispuestas a participar en los nuevos experimentos encaminados a la recuperacin
de la salud, sino tambin a la
conciencia de la posibilidad de daar no slo corporal sino tambin las funciones psqui cas de
las personas
participar en los ensayos clnicos (ver EGE Dictamen N 17 sobre los aspectos ticos de la
investigacin clnica en
los pases en desarrollo, febrero de 2003).
6.3.3. Participacin en la investigacin sobre los implantes TIC
Se requiere el consentimiento informado cuando la investigacin sobre por ejemplo, los
efectos de los implantes TIC se lleva a cabo en
voluntarios sanos o en pacientes. Esta informacin no slo debe referirse a los posibles
beneficios y
presentan riesgos para la salud, sino tambin los riesgos a largo plazo, as como los riesgos que
este tipo de implantes se pueden utilizar para
localizar a las personas y / u obtener acceso a la informacin almacenada en estos dispositivos
sin el permiso
de la persona en la que se implantan los dispositivos. El derecho a interrumpir su participacin
en un
proyecto de investigacin siempre debe ser respetada, y debe quedar claro a los participantes
cmo esta
derecha (cuando los dispositivos TIC se implantan en el cuerpo de una persona) se respetarn,
en la prctica.
6.3.4. Los implantes de TIC, el Menor y legalmente incapacitado
El consentimiento informado es un principio tico que se aplica tambin en el campo de los
implantes TIC en el
cuerpo humano. Sin embargo, esto requiere la especificacin particular en los casos en los que
las personas debido a su
edad (nios, ancianos) y / o constitucin psquica se supone que deben someterse a implantes
de TIC
por razones de vigilancia de la salud. Dispositivos de las TIC deben ser implantados en menores
de edad y legalmente
incapacitado slo si esto se hace de acuerdo con los principios establecidos en el Consejo de
Europa
Convenio sobre Biomedicina y Derechos Humanos.
La cuestin de los implantes cocleares para los nios requiere una atencin especial (vase la
Seccin 5.2 - Valor
Conflictos).
31
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6.3.5. El acceso a los implantes de TIC con fines de salud
Debe haber un acceso equitativo a los implantes de TIC con fines de salud. Esto significa que
dicho acceso
debe basarse en las necesidades de atencin de la salud, ms que en los recursos econmicos
o posicin social.
6.3.6. Los implantes TIC irreversibles
Los requisitos del consentimiento informado y la proteccin de datos (privacidad y
confidencialidad de los datos
en particular) deben ser de estricta aplicacin en los casos en los implantes TIC son
irreversibles y
no puede ser eliminado del cuerpo sin riesgo de daos graves o la vida del individuo. Tal
implantes no deben ser utilizados para fines de investigacin a menos que el objetivo de la
investigacin es a
proporcionar un beneficio teraputico claro para la persona sujeto de la investigacin.
6.4. IMPLANTES las TIC con fines no mdicos
La amplia gama de posibles aplicaciones no mdicas de los implantes TIC tambin exige
inform
consentimiento, el respeto de la vida privada, etc Algunas de estas aplicaciones son analizadas
en el siguiente
secciones. El GEE hace la observacin general de que las aplicaciones no mdicas de los
implantes TIC son un
amenaza potencial a la dignidad humana y de la sociedad democrtica. Por lo tanto, dichas
aplicaciones deben
respeto en todas las circunstancias, los principios del consentimiento informado y de
proporcionalidad y, cuando sea
destinado a fines de vigilancia, deben cumplir con las normas establecidas a continuacin en la
Seccin
6.4.6.
El GEE subraya que, cuando los adultos dan su consentimiento informado para aplicaciones
especficas, la
proporcionado informacin debe incluir datos claros sobre las posibles perturbaciones de la
salud en el corto y / o
largo plazo, as como los problemas de procesamiento de datos dispuestos.
6.4.1. Funciones mentales y la identidad personal
La identidad personal es crucial para la atribucin de la responsabilidad moral segn muchos
tica
teoras. Dispositivos de las TIC no deben por lo tanto ser usados para manipular las funciones
mentales o cambio
identidad personal. El derecho al respeto de la dignidad humana, en particular el derecho al
respeto de
la integridad fsica y mental, es la base para ello.
6.4.2. Los implantes de TIC y Redes de Datos Personales
Los principios de proteccin de datos se deben aplicar a esta rea, ya que los datos sobre el
cuerpo humano
se puede generar a travs de tales implantes. La privacidad y la confidencialidad de estos datos
deben ser
garantizada. El individuo tiene el derecho a determinar qu datos acerca de uno mismo es para
ser procesado,
por quin y con qu fines. En particular, el derecho del individuo a decidir quin debe tener
el acceso a esos datos y con qu fin es crucial.
32
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Estos derechos son particularmente importantes en el caso de que los implantes TIC funcionan
con una lnea
sistema y en particular en el caso de que los implantes son parte de un sistema de vigilancia.
Este
significa que el GEE subraya la importancia de que no slo el individuo tiene el derecho de
proteger
su propia informacin personal, sino que la sociedad debe tener cuidado de que este tipo de
sistemas, donde son
permitido, no debe convertirse en sistemas de restriccin insostenible, o incluso la negacin
de los derechos bsicos.
Esto debe ser especialmente considerado en caso de que tales sistemas se convierten en parte
de los sistemas de salud en
el que los datos se transmiten de forma permanente u ocasional a otros partidos. El uso de
implantes de TIC en
Para tener un control remoto a travs de la voluntad del pueblo debe ser estrictamente
prohibido.
Legislacin y directrices deben ser desarrollados para asegurar esto. La responsabilidad de esto
recae en
los Estados miembros. Sin embargo, el GEE propone que la Comisin Europea debera iniciar
tal proceso (vase la Seccin 6.5.4).
6.4.3. Privacidad y TIC Implantes
A condicin de que los dispositivos TIC se implantan de conformidad con los principios
expuestos en el presente dictamen,
no hay necesidad de declarar estos implantes. Ellos pueden y deben seguir siendo
irreconocible para un
observador externo. El derecho a la privacidad incluye el derecho a tener un implante de las
TIC.
6.4.4. Los implantes de TIC y mejora de las capacidades fsicas y mentales
Se deben hacer esfuerzos para asegurarse de que los implantes de TIC no se utilizan para crear
una sociedad de dos clases
o para aumentar la brecha entre los pases industrializados y el resto del mundo. El acceso a
los
Implantes de TIC para la mejora debe ser utilizado:

Para llevar a los nios o adultos en el "normal"
24
rango para la poblacin, si as lo desean y
dar su consentimiento informado, o,

Para mejorar las perspectivas de salud (por ejemplo, para mejorar el sistema inmune a ser
resistentes al VIH).
En cuanto a los propsitos de la salud, el acceso a los implantes TIC para estos fines debe
basarse en
necesitar ms que en los recursos econmicos o posicin social.
El GEE subraya que las siguientes posibilidades deberan prohibirse:

Implantes TIC utilizados como base para la ciber-racismo.

Implantes TIC utilizados para cambiar la identidad, la memoria, la auto percepcin y la
percepcin de la
otros.

Implantes TIC utilizados para mejorar las capacidades con el fin de dominar a los dems.
33
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34

Implantes TIC utilizados para la coaccin hacia los dems que no utilizan este tipo de
dispositivos.
6.4.5. Los implantes de TIC, Comercializacin y Intereses de los Consumidores
Mientras que el cuerpo humano, como tal, no debe dar lugar a beneficios econmicos, hay -
como ha sido
documentado en la parte base cientfica de este informe - ya un mercado comercial para
diversos tipos de dispositivos de las TIC. Es esencial que estos productos no se pongan en el
mercado sin
control adecuado. Por ejemplo, los productos que se pueden considerar como productos
mdicos deben ser
controlada de acuerdo con el marco jurdico pertinente. Se deben hacer esfuerzos para
asegurarse de que todos los
Dispositivos de las TIC se comprueba la seguridad y la seguridad antes de ser puestos en el
mercado.
6.4.6. Los implantes de TIC para la vigilancia Propsitos
Implantes de TIC para la vigilancia, en particular, amenazan la dignidad humana. Pueden ser
utilizados por el estado
autoridades, individuos y grupos para aumentar su poder sobre los dems. Los implantes
pueden ser
utilizado para localizar a las personas (y tambin para recuperar otros tipos de informacin
acerca de ellos). Esto podra ser
justificado por razones de seguridad (salida temprano para los presos) o por razones de
seguridad (ubicacin de
nios vulnerables).
Sin embargo, el EGE insiste en que este tipo de aplicaciones de vigilancia de los implantes TIC
slo podrn ser
permitido si el legislador considera que existe una necesidad urgente y justificada en una
sociedad democrtica
la sociedad (artculo 8 de la Convencin de Derechos Humanos) y no existen mtodos menos
intrusivos.
Sin embargo, el GEE no favorece tales usos y considera que las aplicaciones de vigilancia,
en todas las circunstancias, se debe especificar en la legislacin. Procedimientos de vigilancia
en persona
casos deben ser aprobados y supervisados por un tribunal independiente.
Los mismos principios generales se aplicarn a la utilizacin de implantes de TIC con fines
militares.
6.5. CONSIDERACIONES GENERALES
6.5.1. Desarrollo de la Sociedad de la Informacin
El GEE considera que las cuestiones ticas relacionadas con los implantes TIC en el cuerpo
humano son
ntimamente relacionada con el desarrollo de la sociedad de la informacin en su conjunto. El
GEE fuertemente
apoya la visin de un centrado en la persona, integradora y orientada al desarrollo de la
Sociedad de Informacin
como se proclama en la Declaracin de Principios de la Cumbre Mundial sobre la Sociedad de
la Informacin
(Ginebra, 2003).
24
El concepto de "normal" no es preciso. Sin embargo, lo que est implcito en 6.4.4, en el uso de
este trmino, es la condicin
general que prevalece y no causado por el mal funcionamiento gentico, la enfermedad o la
deficiencia y falta observable
Anomalas.
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35
6.5.2. Debate Pblico e Informacin
Es necesario un amplio debate social y poltico en cuanto a qu tipo de aplicaciones debe ser
aceptado
y legalmente aprobada, especialmente en relacin con la vigilancia y mejora. Una precaucin
enfoque es recomendado por el GEE. Los Estados miembros y sus consejos nacionales de tica
(o
instituciones correspondientes) tienen la responsabilidad de crear las condiciones para la
educacin y la
debates constructivos y bien informadas en esta materia.
6.5.3. Democracia y Poder
El presente dictamen se diferencia de varios de los anteriores de la EGE en que se mueve en
una nueva y
rea en rpida expansin. El dictamen contiene los elementos esenciales para una agenda
futura para
reguladores responsables en Europa.
El debate pblico y la educacin son esenciales para garantizar la transparencia y los Estados
miembros tienen una
responsabilidad de garantizar que el poder de desarrollo y el acceso a los implantes TIC se
decidi
a travs de procesos democrticos.
6.5.4. Necesidad de Reglamento
Es claro que este campo necesita regulacin. Actualmente, los implantes no mdicos de las TIC
en el cuerpo humano
no estn cubiertos explcitamente por la legislacin vigente, en particular en trminos de
privacidad y los datos
proteccin. Cualquier reglamento deben basarse en los siguientes principios: la dignidad, los
derechos humanos,
la equidad, la autonoma y los principios que se derivan, de precaucin, minimizacin de los
datos, la finalidad
especificacin, la proporcionalidad y la pertinencia (vanse las secciones 4 y 5).
En opinin de la EGE, dispositivos implantables para fines mdicos deberan ser regulados de la
misma manera
como frmacos cuando el objetivo mdico es el mismo, particularmente como tales implantes
estn cubiertos parcialmente
por el Consejo de la Directiva 90/385/CEE relativa a la aproximacin de las legislaciones de los
Estados miembros sobre
los productos sanitarios implantables activos.
El GEE recomienda que la Comisin Europea debera lanzar iniciativas legislativas en
estas reas de aplicaciones de implantes TIC.
6.5.5. Investigacin del Impacto y dispositivos TIC
Ms investigacin sobre el impacto social, cultural y de salud a largo plazo de los diferentes
tipos de implantes de TIC
debe ser llevado a cabo, con un enfoque particular en la caracterizacin de riesgos, evaluacin
de riesgos, el riesgo
gestin y comunicacin de riesgos. El GEE considera que esto debe tenerse en cuenta para la
Sptimo Programa Marco de Investigacin de la UE. Este tipo de investigacin de precaucin
en un rpido
desarrollo de campo es de importancia crucial.
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36
6.5.6. Necesidad de revisin
El campo de los implantes TIC est en su infancia, y los rpidos avances que estn teniendo
lugar a recaudar
miedos de la sociedad, as como la esperanza. En consecuencia, el GEE ha abordado las
cuestiones ticas fundamentales
relacin con los desarrollos que estn en curso o se pueden prever en el momento actual. Sin
embargo, es
claro que la EGE tendr que volver a este tema para actualizar nuestro asesoramiento a la luz
del futuro
aplicaciones de los implantes TIC. Tendr que ser tomado en particular la atencin sobre los
acontecimientos que
aparecer benigna a primera vista (por ejemplo, frente a un grave problema de salud), pero
que demostrar a
ser menos benigno cuando se utiliza para otras aplicaciones. En consecuencia, consideramos
que una revisin de esta
Opinin emitida por el GEE puede ser necesaria en alrededor de tres a cinco aos.
El Grupo Europeo de tica en Ciencia y Nuevas Tecnologas
El Presidente: Gran Hermern
Los Miembros:
Nicos C. Alivizatos
Inez de Beaufort
Rafael Capurro
Yvon Englert
Catalina Labrusse-Riou
Anne McLaren
Linda Nielsen
Pere Puigdomenech-Rosell
Stefano Rodot
Gnter Virt
Peter Whittaker