MANUAL DE PROCEDIMIENTOS TECNICO- ADMINISTRATIVOS

(Droguera que no tiene inyectologa ni maneja medicamentos de control especial)

El presente manual constituye un complemento al Plan de Gestin Integral de Residuos
hospitalarios y similares (PGIRH) y al manual de bioseguridad de la droguera
identificada as:


Nombre_________________________________________________________
Direccin________________________________________________________
Barrio_____________________________________Localidad______________
Telfono___________________________________Fax__________________
Propietario_____________________________________CC_______________
Director Tcnico_________________________________CC_______________


De conformidad con lo dispuesto por la Resolucin 1403 de 2007, mi droguera tiene como
propsito fundamental:

a) Comercializar Productos:

1. Medicamentos:
1.1 Alopticos ( )
1.2 Homeopticos ( )
1.3 fitoteraputicos ( )
2. Dispositivos mdicos. ( )
3. Suplementos dietarios. ( )
4. Cosmticos, productos de tocador e higinicos. ( )
5. Productos que no produzcan contaminacin: ( )
5.1 Al medio ambiente
5.2 A las personas que laboran
5.3 A los usuarios
5.4 A los dems productos que se comercializan en el establecimiento.
6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios. ( )

IMPORTANTE: Los productos que no produzcan contaminacin o pongan en riesgo la
salud de los usuarios que puede vender al detal la droguera estn ubicados en estantera
independiente y separada.

b) Realizar procedimientos:

Por razones de salud pblica, conforme con lo preceptuado en el Decreto 2330 de 2006
puedo ofrecer al pblico el siguiente procedimiento:

1. Inyectologa ( )

1. RECEPCIN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MDICOS

1.1 Definicin del proceso de recepcin y almacenamiento

Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservacin de las
especificaciones tcnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y dispositivos
mdicos.

El almacenamiento se planifica, teniendo en cuenta bsicamente los siguientes aspectos:

a) Seleccin del sitio.
b) Diseo de instalaciones.
c) Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la
conservacin de los medicamentos y dispositivos mdicos.
d) Aplicacin de mtodos de inventarios que aseguren la rotacin adecuada de los
medicamentos y dispositivos mdicos y apoyen la planificacin de las
adquisiciones.

1.2 Almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos

Con el propsito fundamental de tener seguridad en la utilizacin y dispensacin de las
existencias de medicamentos de mi establecimiento se llevan a cabo las siguientes
actividades:

1. Proceder a realizar una inspeccin de los medicamentos y dispositivos mdicos una vez
ingresan al establecimiento para verificar:

S Cantidad de unidades
S Nmero de lote
S Fechas de vencimiento
S Registro sanitario
S Laboratorio fabricante
S Condiciones de almacenamiento durante el transporte
S Manipulacin
S Embalaje
S Material de empaque y envase
S Condiciones tcnica-administrativas

2. Ubicar los medicamentos en el lugar correspondiente de acuerdo a las indicaciones del
fabricante, as:
S En la estantera comn, los medicamentos que no requieren condiciones
especiales de almacenamiento, ordenados por:
a) Accin farmacolgica ( )
b) Nombre genrico (alfabtico). ( )
c) Por el nombre del laboratorio (alfabtico) ( )

S En la nevera para aquellos productos (termolbiles) que requieren una
temperatura entre 2-8 grados centgrados para preservar la cadena de fro, la
nevera est instalada en un lugar bien ventilado, lejos de fuentes de calor,
sobre una base firme y nivelada, a una distancia de 15 centmetros de la pared
ms prxima.
S Al abrigo de los rayos del sol o de la incidencia directa de lmparas de
iluminacin los medicamentos fotosensibles, los cuales vienen empacados en
blister de color rojo o en envases de color mbar para su debida proteccin.
S En vitrina o armario bajo llave si se trata de medicamentos de control
especial o de alto costo.

3. Manejar cuidadosamente los medicamentos para evitar la rotura de su empaque y/o
envase o su deterioro, por tal motivo se evitar el contacto directo del producto con el piso
y se tendr un programa de control de artrpodos y roedores.
4. Ubicar en la parte ms externa de la estantera de los medicamentos con la fecha ms
prxima a vencerse, para garantizar que el lote ms cercano a su caducidad sea el primero
en dispensarse.
5. Realizar peridicamente una revisin de las fechas de vencimiento.
6. Estar vigilante de la aparicin de seales de inestabilidad de los medicamentos, de
acuerdo con su forma farmacutica as:
6.1 Precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes,
6.2 Separacin de fases en emulsin (fase acuosa y fase oleosa),
6.3 Prdida de la capacidad de redispersin al agitar, en el caso de las suspensiones.
6.4 Cambio de color en soluciones coloreadas
6.5 Prdida de dureza, indicios de oxidacin y cambio de color en las tabletas

7. Utilizar el termohigrmetro para verificar con precisin las condiciones de temperatura
y humedad imperantes en el local, el exceso de humedad deteriora los medicamentos
catalogados como higroscpicos.
S Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son:
Temperatura ambiente: 15-30 C
Temperatura fresca: 8-15 C
Temperatura de refrigeracin: 2-8 C
S El congelamiento (temperatura por debajo de 0 C), o temperaturas por
encima de 30 C, debe evitarse porque generalmente puede conducir a prdida
de la potencia o de las caractersticas fisicoqumicas de los productos.
S La humedad relativa mxima aceptada para el almacenamiento de los
medicamentos es hasta 67%, de lo contrario se deben tomar las medidas
de control pertinentes para garantizar su calidad.

8. Ubicar en la zona naranja de la estantera aquellos medicamentos con fecha de
vencimiento cerca de caducarse.
9. Efectuar la devolucin de aquellos medicamentos prximos a vencerse con un mes de
antelacin al proveedor, los cuales previamente he colocado en un rea debidamente
identificada del estante.
10. Proceder en el evento de encontrar un medicamento vencido, deteriorado o mal
almacenado, a su inactivacin atendiendo las instrucciones contenidas en el anexo 2 de la
Resolucin 1164 de 2002, acerca de la gestin de residuos qumicos de medicamentos.


2. DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS

Es la entrega de uno o ms medicamentos a un paciente y la informacin sobre su uso
adecuado, realizada por un Qumico Farmacutico, Tecnlogo en Regencia de Farmacia,
Director de Droguera, Farmacutico Licenciado, Expendedor de Drogas y Auxiliar en
Servicios Farmacuticos, en los trminos establecidos en el numeral 6 del artculo 19 y
artculo 3 del Decreto 2200 de 2005 modificado por el Decreto 2330 de 2006, o las normas
que los modifiquen, adicionen o sustituyan.

2.1 Procedimiento para la dispensacin de los medicamentos:


2.1.1 Recepcin y verificacin del contenido de la frmula u orden mdica


Los requisitos que debe verificar el dispensador sern los siguientes:

' Que la prescripcin est elaborada por el personal de salud debidamente autorizado,
con letra clara, legible y concisa y con las indicaciones necesarias para su
administracin y que cumpla con lo previsto en el artculo 17 del Decreto 2200 de
2005 modificado parcialmente por el Decreto 2330 de 2006.
' Que est escrita en idioma espaol, ya sea por autocopia, mecanogrfica, medio
electromagntico y/o computarizado.
' Que la prescripcin no contenga enmendaduras, tachaduras, siglas, claves, signos
secretos, abreviaturas o smbolos qumicos.
' Que permita la confrontacin entre el medicamento prescrito y el medicamento
dispensado (en el caso ambulatorio) y que permita la correlacin con el diagnstico.
' Que las dosis de cada medicamento est expresada en el sistema mtrico decimal y
en casos especiales, en Unidades Internacionales.
' Que exista la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la leyenda Venta Bajo Frmula Mdica".
' Que la prescripcin de medicamentos de control especial cumpla con las
disposiciones especiales sobre la materia, lo establecido en el Decreto 2200 de 2005
modificado parcialmente por el Decreto 2330 de 2006, las disposiciones del
presente Manual, la resolucin que lo adopta y las dems normas que las
modifiquen, adicionen o sustituyan.

IMPORTANTE:

S Si el dispensador encuentra que la frmula no cumple con las exigencias legales
solicitar al prescriptor la aclaracin, correccin o adicin de la misma.
S No dispensar la frmula mdica hasta no aclarar con el prescriptor cualquier duda
sobre la prescripcin o lograr la correccin o adicin de la misma.


2.1.2 Entrega de medicamentos

El dispensador entregar la totalidad de los medicamentos y dispositivos mdicos prescritos
por el facultativo, al momento de la primera comparecencia del interesado.

2.1.3 Informacin sobre uso adecuado

En el acto de entrega fsica de los medicamentos, el dispensador informar sobre su uso
adecuado, a fin de contribuir efectivamente al cumplimiento del efecto teraputico previsto
por el prescriptor.

La informacin contendr bsicamente los siguientes aspectos:

c Condiciones de almacenamiento
c Forma de reconstitucin de medicamentos cuya administracin sea la va oral
c Medicin de la dosis
c Cuidados que se deben tener en la administracin del medicamento
c Importancia de la adherencia a la terapia.

2.1.4 Registro de salida

La droguera registrar en los medios existentes para tal fin, la cantidad, fecha, etc., de los
medicamentos y dispositivos mdicos dispensados.

2.1.5 Prohibiciones al dispensador

El dispensador no podr:

Realizar cambio alguno en la prescripcin o frmula mdica.
Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de
administracin, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
Violar la reserva a que est obligado por razn de la funcin que desempea.
Recomendar a los usuarios el uso de medicamentos.
Distribuir, dispensar y administrar muestras mdicas.
Enviar por correo medicamentos de venta bajo prescripcin mdica, a menos que
previo al envo sea presentada la prescripcin mdica y que se garanticen las
condiciones y requisitos para el transporte de los mismos.
En ningn caso, podrn enviarse por correo los medicamentos de control especial.

2.1.6 Control durante el proceso de dispensacin:

La droguera realiza las siguientes acciones especficas de control:

2.1.6.1 De fechas de vencimiento:

Cuenta con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la
fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivos mdicos:
o Son dispensados primero los medicamentos que tengan fechas de vencimiento
prximas.
o Se solicita al proveedor, con la debida antelacin, el cambio o la devolucin de
medicamentos con fechas prximas de vencimiento, conforme con las condiciones
de la negociacin.
2.1.6.2 De existencias :
Se llevarn listados de medicamentos de alta, media y baja rotacin, para proceder
a realizar en forma oportuna los pedidos correspondientes.


3. RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO.

En cumplimiento de lo dispuesto por la Resolucin 1403 de 2007, el encargado de
coordinar el retiro inmediato de las estanteras de la droguera de los medicamentos y
dispositivos mdicos que no cumplan las especificaciones tcnicas de calidad o cuando as
lo solicite el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,
ser el Director Tcnico de la droguera o en ausencia de este el administrador.

El retiro de medicamentos y dispositivos mdicos proceder de la siguiente manera:

1. Una vez se haya producido la notificacin por parte de los fabricantes, los titulares
de registros sanitarios, el proveedor y/o la autoridad competente, el responsable
designado previo cotejo del nombre exacto del producto involucrado y del nmero
de lote, proceder a su separacin inmediata del inventario y/o del sitio de
almacenamiento y los colocar en un rea segura, hasta cuando se decida su destino
final.
2. El proceso de retiro se registrar en el momento en que se lleve a cabo.
3. Se elaborar un informe incluyendo la cantidad de productos recibidos
inicialmente y la cantidad de productos retirados y la diferencia entre la primera
cantidad y la segunda.
4. La documentacin quedar inmediatamente a disposicin de la autoridad
competente.
5. Se informar al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA o a quien haga sus veces, dentro de las veinticuatro (24) horas siguientes
al retiro del producto cuando este sea un medicamento.




_______________________________________________________
Nombre y firma del propietario
CC.______________________