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TCNICAS DE CONTROL DE CALIDAD

Abreviatura y Definiciones.


ABREVIATURAS:

SENCAMER: Servicio Autnomo Nacional de Normalizacin, Calidad, Metrologia y
Reglamentos Tcnicos.




BIPM: Oficina Internacional de Pesas y Medidas (Bureau International des Poids et
Mesures). www.bipm.org




OIML: Organizacin Internacional de Metrologa Legal (International Organization of
Legal Metrology). www.metrologyinfo.org




SIM: Sistema Interamericano de Metrologa, es resultado de un amplio acuerdo entre
organizaciones nacionales de metrologa de todas las 34 naciones-miembro de la
Organizacin de los Estados Americanos (OEA). www.sim-metrologia.org.br





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COPANT: Comisin Panamericana de Normas Tcnicas (Organismo de Normalizacin
Regional de las Amricas). www.copant.org



ISO: International Standardization Organization.



IEC: Comit Electrotcnico Internacional.

IRAM: Instituto Argentino de Normalizacin.

IEC: International Electrotechnical Commission.

VIM: International Vocabulary of basic and general terms in Metrology.

QUAM: Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement.

IUPAC: International Union for Pure and Applied Chemistry.

ILAC: Cooperacin internacional de la acreditacin de laboratorios. www.ilac.org

ORGANISMOS CERTIFICADORES EN VENEZUELA

FONDONORMA: Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la calidad.
www.fondonorma.org.ve










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BVQI: Bureau Veritas Quality International.



AQSR: Automotive Quality Systems Register.



DEFINICIONES:

Acreditacin: Reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un organismo
cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas
especficas de evaluacin de la conformidad.

Certificacin: Procedimiento por el cual una tercera parte asegura por escrito que un
producto, proceso o servicio est conforme con los requisitos especificados.

Reglamento Tcnico: Reglamento que contiene los requisitos tcnicos ya sea
directamente, por referencia, o incorporando el contenido de una norma, especificacin
tcnica o cdigo de buena prctica.
NOTA: Un reglamento tcnico puede estar acompaado por una gua tcnica que
describa algunas formas de cumplimiento con los requisitos del reglamento, por
ejemplo, una disposicin considerada satisfactoria para las exigencias.
Norma: Es un documento tcnico establecido por consenso que:

1. Contiene especificaciones tcnicas de aplicacin voluntaria.
2. Ha sido elaborado con la participacin de las partes interesadas Fabricantes, Usuarios
y consumidores, Centros de investigacin y laboratorios, Universidades, Sector oficial,
Asociaciones y colegios profesionales.
3. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnologa y la experiencia.
4. Provee para el uso comn y repetitivo, reglas, directrices o caractersticas dirigidas a
alcanzar el nivel ptimo de orden en un contexto dado.
5. Es aprobada por un organismo reconocido.

Las normas ofrecen un lenguaje comn de comunicacin entre las empresas, los
usuarios y los consumidores, establecen un equilibrio socioeconmico entre los distintos
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agentes que participan en las transacciones comerciales, son la base de cualquier
economa de mercado y, un patrn necesario de confianza entre cliente y proveedor.


Patrn: Medida materializada, aparato de medicin o sistema de medicin destinado a
definir, realizar, conservar o reproducir una unidad, o uno o varios valores conocidos de
una magnitud, para servir de referencia.

Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen bajo condiciones especificadas, la
relacin entre los valores indicados por un aparato o sistema de medicin o los valores
representados por una medida materializada y los valores correspondientes de la
magnitud realizada por los patrones. (Debe notarse que la calibracin NO incluye
operaciones de ajuste, y tampoco implica la comparacin con requisito alguno, por lo que
debe entenderse que la verificacin es una actividad no incluida en la calibracin, aunque
sean necesarios los resultados de una calibracin para soportarla).

Ajuste: Operacin de llevar un instrumento de medicin a un estado de funcionamiento
adecuado para su uso

Incertidumbre: (de acuerdo al VIM), es un parmetro que caracteriza la dispersin de
los valores que pueden ser atribuidos razonablemente al mensurando.

Mesurando: magnitud particular sometida a medicin.

Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medicin o del valor de un patrn, por la
cual este resultado o valor puede ser relacionado a referencias determinadas,
generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas ellas incertidumbres determinadas.

Validacin: Confirmacin mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin especfica prevista.

Verificacin: Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos especificados.

Valor verdadero convencional (de una magnitud): valor atribuido a una magnitud
particular, y aceptado a veces por convencin, porque la representa, con una
incertidumbre apropiada, para un fin dado.

Exactitud de una medicin: proximidad entre el resultado de una medicin y el valor
verdadero del mesurando.

Repetibilidad (de los resultados de las mediciones): proximidad entre los resultados de
mediciones sucesivas del mismo mesurando, realizadas bajo las mismas condiciones de
medicin. (Aplicacin de un mismo procedimiento, a un mismo objeto, por el mismo
operador, en intervalos cortos de tiempo, con el mismo equipamiento instrumental, en el
mismo lugar). (ISO 5725-2)

Reproducibilidad: Proximidad entre los resultados de mediciones de un mismo
mesurando, realizadas bajo distintas condiciones de medicin. (ISO 5725-2)
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Precisin intermedia: magnitud que relaciona la variacin en los resultados observados
cuando uno o ms factores, tales como tiempo, equipamiento, operador, varan dentro
de un mismo laboratorio.

Lmite de deteccin: es la menor cantidad que puede ser distinguida del fondo con
cierto nivel de confianza especificado. Para un resultado analtico que es muy cercano al
valor del blanco, se plantea la duda de si el valor corresponde a valores aleatorios del
blanco o a la presencia real del analito. La seal del fondo es producida es producida
por el blanco y exhibe ruido. El lmite de deteccin (LD) corresponde a una seal k
veces la desviacin estndar del ruido del fondo. Tpicamente el valor de k es igual a 3
(LD=3sF). Los valores por encima del LD pueden ser atribuidos a la presencia del
analito y los valores por debajo del LD son indicativos de la ausencia de analito en
cantidades detectables.

Lmite de cuantificacin: es la menor cantidad que puede ser determinada
cuantitativamente con una incertidumbre asociada, para un dado nivel de confianza.
Para el anlisis cuantitativo debe quedar absolutamente claro que slo se emplean
valores atribuibles al analito. El lmite de cuantificacin es entre 3 y 10 veces el LD
(LD=3 s F), segn cada caso.