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DRAFT ISO 9001:2015

Fabio Alves

28/10/2013

© DNV Business Assurance. All rights reserved.

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DRAFT ISO 9001:2015 Fabio Alves 28/10/2013 © DNV Business Assurance. All rights reserved. CLIENT LOGO

26 anos de certificação ISO 9001

26 anos de certificação ISO 9001 Primeira Pequenas Alterações Pequenas Grandes publicação para alterações importantes, muda
Primeira Pequenas Alterações Pequenas Grandes publicação para alterações importantes, muda alterações para mudanças atender a principalmente
Primeira
Pequenas
Alterações
Pequenas
Grandes
publicação para
alterações
importantes, muda
alterações para
mudanças
atender a
principalmente
em manutenção
conceito de
Comunidade
garantia da
fortalecer a
abordagem de
introduzindo a
gestão de risco ao
Comum
de
Europeia
equipamentos
qualidade para
gestão da
qualidade
processo
longo de toda
norma, inclusive
na gestão dos
processos.
1987
1994
2000
2008
2015
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26 anos de certificação ISO 9001

1993 24.000 certific. 48 países
1993
24.000 certific.
48 países
2000 2012 408.000 certific. 1.200.000 certific. 158 países 178 países
2000
2012
408.000 certific.
1.200.000 certific.
158 países
178 países
Primeira Pequenas Alterações Pequenas Grandes publicação para alterações importantes, muda alterações para mudanças atender a principalmente
Primeira
Pequenas
Alterações
Pequenas
Grandes
publicação para
alterações
importantes, muda
alterações para
mudanças
atender a
principalmente
em manutenção
conceito de
Comunidade
garantia da
fortalecer a
abordagem de
introduzindo a
gestão de risco ao
Comum
de
Europeia
equipamentos
qualidade para
gestão da
qualidade
processo
longo de toda
norma, inclusive
na gestão dos
processos.
1987
1994
2000
2008
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ISO 9001 e de agora em diante.

Objetivos-chave para a “ISO 9001:2015

Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais

desde a última grande revisão (no ano 2000)

modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação) Manter a "abordagem de processo”

Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ

Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade

do produto Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas

de gestão

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ISO 9001 e de agora em diante. Objetivos-chave para a “ ISO 9001:2015 ” • Atualizar

ISO 9001 e de agora em diante.

Alguns dos tópicos abordados para a mudança.

Integração do "pensamento baseado em risco“

Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade

Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios

Gestão do ciclo de vida

Output matters! (“O resultado é o que importa“)

Gestão do conhecimento

Melhoria e inovação

“Tempo / velocidade / agilidade“

Tecnologia e Mudanças em TI

Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD,

etc.

* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015

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ISO 9001 e de agora em diante. Alguns dos tópicos abordados para a mudança. • Integração

ISO 9001 e de agora em diante.

Alinhamento das normas de sistemas de gestão

Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão.

Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de

sistemas de gestão (anexo SL). Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível.

Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá

texto idêntico) Vocabulário núcleo genérico para as normas de sistemas

de gestão.

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ISO 9001 e de agora em diante. Alinhamento das normas de sistemas de gestão • Visão

ISO 9001 e de agora em diante.

Estrutura de alto nível”……

  • 1. Escopo

  • 2. Referências normativas

  • 3. Termos e definições

  • 4. Contexto da organização

  • 5. Liderança

  • 6. Planejamento

  • 7. Suporte

  • 8. Operação

  • 9. Avaliação de desempenho

10.Melhoria

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ISO 9001 e de agora em diante. “ Estrutura de alto nível ”…… 1. Escopo 2.

CD ISO 9001:2015.

  • 4 Contexto da organização

    • 4.1 Compreensão da organização e do seu contexto

    • 4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes

interessadas

  • 4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade

  • 4.4 Sistema de Gestão da Qualidade 4.4.1 Generalidades 4.4.2 Abordagem de processo

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CD ISO 9001:2015. 4 Contexto da organização 4.1 Compreensão da organização e do seu contexto 4.2

CD ISO 9001:2015.

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Liderança

  • 5.1 Liderança e compromisso

    • 5.1.1 Liderança e compromisso no que diz respeito ao sistema de gestão da qualidade

    • 5.1.2 Liderança e compromisso com o respeito às necessidades e expectativas dos clientes

  • 5.2 Política da Qualidade

  • 5.3 Funções organizacionais, responsabilidades e autoridades

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    CD ISO 9001:2015. 5 Liderança 5.1 Liderança e compromisso 5.1.1 Liderança e compromisso no que diz

    CD ISO 9001:2015.

    • 6 Planejamento

      • 6.1 Ações para enfrentar os riscos e oportunidades

      • 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

      • 6.3 Planejamento de mudanças

  • 7 Suporte

    • 7.1 Recursos

      • 7.1.1 Geral

      • 7.1.2 Infra estrutura

      • 7.1.3 Ambiente de processo

      • 7.1.4 Monitoramento e equipamentos de medição

      • 7.1.5 Conhecimento

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    CD ISO 9001:2015. 6 Planejamento 6.1 Ações para enfrentar os riscos e oportunidades 6.2 Objetivos da

    CD ISO 9001:2015.

    • 7.2 Competência

    • 7.3 Consciência

    • 7.4 Comunicação

    • 7.5 Informação documentada

      • 7.5.1 Geral

      • 7.5.2 Criar e atualizar

      • 7.5.3 Controle da informação documentada

    8 Operação

    • 8.1 Planejamento e controle operacional

    • 8.2 Determinação das necessidades do mercado e as interações

    com os clientes

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    CD ISO 9001:2015. 7.2 Competência 7.3 Consciência 7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada 7.5.1 Geral 7.5.2 Criar

    CD ISO 9001:2015.

    • 8.2.1 Geral

    • 8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados com os bens e serviços

    • 8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e serviços

    • 8.2.4 Comunicação com o cliente

    • 8.3 Processo de planejamento operacional

    • 8.4 Controle para fornecimento externo de bens e serviços

      • 8.4.1 Geral

      • 8.4.2 Tipo e extensão do controle do fornecimento externo

      • 8.4.3 Informações documentadas para fornecedores externos

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    CD ISO 9001:2015. 8.2.1 Geral 8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados com os bens e serviços 8.2.3

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    • 8.5 Desenvolvimento de bens e serviços

      • 8.5.1 Os processos de desenvolvimento

      • 8.5.2 Controle do desenvolvimento

      • 8.5.3 Transferência de Desenvolvimento

  • 8.6 A produção de bens e prestação de serviços

    • 8.6.1 Controlo da produção de bens e prestação de serviços

    • 8.6.2 Identificação e rastreabilidade

    • 8.6.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos.

    • 8.6.4 Preservação de bens e serviços

    • 8.6.5 Atividades pós entrega

    • 8.6.6 Controlo de mudanças

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    CD ISO 9001:2015. 8.5 Desenvolvimento de bens e serviços 8.5.1 Os processos de desenvolvimento 8.5.2 Controle

    CD ISO 9001:2015.

    • 8.7 Liberação de bens e serviços

    • 8.8 Bens e serviços não conformes

    9 Avaliação do Desempenho

    • 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

      • 9.1.1 Geral

      • 9.1.2 A satisfação do cliente

      • 9.1.3 Análise e avaliação dos dados

  • 9.2 Auditoria Interna

  • 9.3 Análise crítica pela administração

  • DRAFT ISO 9001:2015

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    CD ISO 9001:2015. 8.7 Liberação de bens e serviços 8.8 Bens e serviços não conformes 9

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    • 10 Melhoria contínua

      • 10.1 Não conformidade e ação corretiva

      • 10.2 Melhoria

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    CD ISO 9001:2015. 10 Melhoria contínua 10.1 Não conformidade e ação corretiva 10.2 Melhoria DRAFT ISO

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