12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular?
file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 1/25
| Mais
Servios Personalizados Artigo pdf em Portugus Artigo em XML Referncias do artigo Como citar este artigo Traduo automtica Enviar este artigo por email Indicadores Links relacionados Bookmark Permalink Revista USP verso impressa ISSN 0103-9989 Rev. USP no.89 So Paulo mar./maio 2011
Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular?
Share Share Share Share Share ShareMore 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 2/25 Walter Colli Professor titular aposentado do Departamento de Bioqumica, do Instituto de Qumica da USP
RESUMO A anlise de risco de OGM ou transgnicos segue protocolos internacionais atravs das quais se pergunta sobre o possvel dano (efeito adverso), a forma de aparecimento do dano (riscos), os riscos significativos que meream anlise detalhada e de que forma o risco identificado ser observado e medido (avaliao). Assim como no Brasil, anlises de risco efetuadas em outros pases nos ltimos quinze anos nunca evidenciaram, nos produtos liberados, efeitos adversos sade humana e animal ou ao ambiente. O excesso de regulamentao favorece as grandes empresas que tm recursos e tempo para atender a todas as demandas regulatrias. No entanto, pequenas empresas ou estatais como a Embrapa no tm oramento para cumprir com os exageros do excesso de regulamentao. Por isso, o Brasil, tendo em vista a experincia dos outros pases, alm de sua prpria experincia, deve introduzir mais racionalidade no debate e comear a desregular o que est regulado em demasia. As plantas transgnicas, alm de incuas, trazem vantagens econmicas e ao meio ambiente. Comprovadamente, reduzem o uso de gua por exigir menos inseticidas e economizam o uso de leo diesel reduzindo a emisso de CO 2 na atmosfera. Palavras-chave: transgnicos, anlises de risco, sade, ambiente. ABSTRACT The risk analysis of GMOs or transgenic plants follows international protocols concer-ning with possible damages (adverse effects), the form in which damages occur (risks), the significant risks deserving a thorough analysis, and which way the identified risk is to be observed and measured (assessment). Just like what has happened in Brazil, risk analyses conducted in other countries in the last fifteen years have never found any market-released products with adverse effects to human or animal health or to the environment. The excessive regulation favors big companies, which have resources and time to meet all regulatory demands. On the other hand, small-sized companies or state companies such as Embrapa do not have enough budgeting to comply with the overburdening regulation. Thus, taking into account the experience of other countries and also its own experience, Brazil should address this debate with more rationality, and start de-regulating what is over-regulated. Transgenic plants are harmless, and also favorable to the economy and to the environment. It has been proved that they reduce water use as they demand less insecticide, and also the use of diesel oil, thus reducing CO2 emission into the atmosphere. Keywords: transgenic plants, risk analyses, health, environment.
"Civilization has been built on genetically modified plants" (Nina V. Fedoroff).
INTRODUO 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 3/25 Em 10 de agosto de 1999, Antnio Souza Prudente, juiz federal da 60 Vara, Seo Judiciria do Distrito Federal, exarou sentena (processos n N1 1998.34.00.027681-8, classe 9200, de 10/8/1999, e 1998.34.00.027682-0, Classe 7100, de 26/6/2000) em ao cautelar ajuizada pelo Idec, tendo como litisconsortes o Greenpeace e o Ibama, visando impedir, imediatamente, a autorizao para qualquer pedido de plantio da soja transgnica (round up ready), antes que se procedesse devida regulamentao da matria e ao prvio Estudo e Relatrio de Impacto Ambiental (EIA/Rima). poca, em 1998, a Comisso Tcnica Nacional de Biotecnologia (CTNBio), constituda conforme a Lei 8.974/95, havia aprovado a liberao comercial desse produto por no encontrar evidncia de danos ao ambiente e sade. Dentre as diversas consideraes do juiz Prudente que fundamentaram suas concluses e levaram suspenso da deciso da CTNBio encontra-se a seguinte prola in verbis: "Sem contabilizar exageros, creio que a velocidade irresponsvel que se pretende imprimir nos avanos da engenharia gentica, nos dias atuais, guiada pela desregulamentao gananciosa da globalizao econmica, poder gestar, nos albores do novo milnio, uma esquisita civilizao de 'aliens hospedeiros' com fisionomia peonhenta, a comprometer, definitivamente, em termos reais, e no fictcios, a sobrevivncia das futuras geraes do nosso planeta". Outras consideraes desse jaez arrematadas com as expresses latinas fumus boni iuris e periculum in mora, vazias de contedo como um balo furado, mas sempre muito usadas por alguns procuradores e juzes para contestar evidncias cientficas slidas, levaram a uma sentena que paralisou a biotecnologia brasileira por cinco anos com todas as consequncias ulteriores. Quando se fala em paralisao no se est referindo apenas aos prejuzos do detentor da patente, mas ao desestmulo global cincia e tecnologia no Brasil. Faltou ao juiz conhecimento de biologia. preciso urgentemente que o Poder Judicirio agregue competncia tcnica antes de tomar decises evitando, assim, sentenas calcadas no desconhecimento e na ideologia. Um gene nada mais do que um pedao de informao que pode ser sintetizada quimicamente em laboratrio e usada em diferentes organismos, como uma palavra pode ser usada em vrios contextos. Todos os organismos vivos esto relacionados uns aos outros e compartilham o mesmo sistema gentico de tal modo que um gene de um organismo pode funcionar muito bem em outro. Pode-se colocar um gene de macaco numa fruta ou de uma fruta no macaco. Os genes do macaco ou da fruta so peas de informao e no carregam uma marca dizendo: "eu vim do macaco ou da fruta". Essa sentena somente foi revertida em sede de recurso de apelao junto ao TRF da 1 regio, onde restou vencedor em 28/6/2004 o magnfico voto da relatora, desembargadora federal Selene Maria de Almeida, em Apelao Cvel n 1998.34.00.027682-0/DF (710 pginas, 3 volumes, 2004), que discutiu, dentre outros aspectos, a aplicao do princpio da precauo, argumento dos reclamantes abrigado pelo juiz Prudente. Coisa parecida aconteceu nos EUA, mas 24 anos antes. Em 1975, os cientistas que desenvolveram os primeiros experimentos com DNA recombinante convocaram uma reunio em Asilomar, na Califrnia. Talvez um pouco inflados com a prpria importncia e com o aparente poder que lhes conferia o fato de saberem manipular o DNA, criaram regras para essa manipulao e agitaram a mdia. Isso aumentou a percepo popular sobre possveis riscos no trabalho com DNA recombinante. Esse receio foi capitalizado pelo prefeito de Cambridge, cujo nome era Vellucci. Esse homem, em 1977 escreveu para o presidente da Academia Nacional de Cincias (apud Watson, 2005): "Na edio de hoje do Boston Herald American, uma publicao do grupo Hearst, h duas reportagens que muito me preocuparam. Em Dover, Massachusetts, 'uma estranha criatura de olhos alaranjados' foi avistada. Em Hollis, New Hampshire, um homem e seus dois filhos se depararam com 'uma criatura peluda de 2,75 m de altura'. Peo respeitosamente que sua prestigiosa instituio investigue esses relatos. Espero ainda que possam averiguar se essas 'criaturas estranhas' (caso realmente existam) esto de algum modo ligadas aos experimentos com DNA recombinante em andamento na regio da Nova Inglaterra". 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 4/25 Seguiu-se uma caa s bruxas que praticamente impedia o trabalho na regio da Nova Inglaterra, tanto assim que Walter Gilbert, fundador da Biogen, teve que fazer seus experimentos de clonagem do gene de insulina em bactrias num laboratrio P4 em Porton Down no sul da Inglaterra, de propriedade do exrcito britnico. Um outro grupo que competia com Gilbert, formado por Stanley Cohen e Herbert Boyer, fundou em 1976 a Genentech, Genetic Engineering Technology, instalada na Califrnia, onde se respirava um ar de liberdade empreendedora. Eles tambm escolheram o gene da insulina humana para clonar em bactria e, embora tivessem optado por uma rota mais complicada que Gilbert, obtiveram o produto muito antes. Sorte dos diabticos, que at ento tomavam injees de insulina de porco, que difere da insulina em um aminocido, ou de boi, com 3 aminocidos de diferena num total de 51 aminocidos. Apesar de muito semelhantes insulina humana, com o tempo o organismo desenvolve anticorpos que rejeitam a insulina estranha injetada. Quando se trata de alimentos, a Europa sempre foi conservadora. Basta relatar a histria do tomate. Essa fruta era consumida pelas populaes da Amrica pr-colombiana. Levada Europa ainda no sculo XVI pelas expedies que retornavam, foi considerada um veneno e somente passou a ser consumida na alimentao na Espanha e na Itlia no fim do sculo XVII. Somente no sculo XIX o tomate foi plenamente aceito na Europa Central. No de surpreender a resistncia que eles manifestam contra os alimentos geneticamente modificados.
O PRINCPIO DA PRECAUO O princpio da precauo apareceu primeiro no direito germnico como reao a acidentes globais em consequncia de novas tecnologias que no haviam antecipado danos: mercrio em alimentos ou gua, substncias txicas lanadas ao mar, buraco de oznio causado por CFC, dentre outros. O princpio da precauo foi introduzido na Europa na dcada de 80, tornando-se a base do acordo de 1987, que probe o lanamento de substncias txicas persistentes no Mar do Norte. Ele consta da Conveno sobre a Biodiversidade. Um nmero cada vez maior de leis ambientais suecas e alems fundamenta-se no princpio da precauo. Conferncias internacionais sobre substncias txicas persistentes e o buraco de oznio constituram fruns para a promoo e debate do princpio da precauo. Na Conferncia Rio 92 - Conveno sobre Diversidade Biolgica, o princpio da precauo, Princpio 15, foi proposto formalmente com o seguinte introito: de modo a proteger o meio ambiente, o princpio da precauo deve ser amplamente observado pelos estados, de acordo com as suas capacidades. A sua definio, datada de 14 de junho de 1992, foi a seguinte: "Quando houver ameaa de danos srios ou irreversveis, a ausncia de absoluta certeza cientfica no deve ser utilizada como razo para postergar medidas eficazes e economicamente viveis para prevenir a degradao ambiental". "O Princpio da Precauo a garantia contra os riscos potenciais que, de acordo com o estado atual do conhecimento, no podem ser ainda identificados". Ora, esse princpio refere-se "absoluta certeza cientfica", o que de pronto afasta qualquer possibilidade de discusso porque a cincia, ao contrrio do que pensa a maioria, nunca tem absoluta certeza (Van den Belt, 2003). A cincia observa fatos, levanta hipteses, rene dados e afirma que determinado fenmeno ocorre com alguma probabilidade, que pode ser baixa ou alta. Quando sobrevm novos fatos, mudam as concluses. Em outras palavras, o princpio da precauo exige certeza cientfica da ausncia de risco, mas risco igual a zero no existe. Dificilmente se consegue identificar uma atividade humana sem risco. Interpretaes desse princpio variam, mas a Declarao de Wingspread (1998) a primeira que introduz alguma racionalidade na definio, j que admite que o princpio deve ser aplicado quando existe alguma evidncia de risco. 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 5/25 "Quando uma atividade representa ameaas de danos ao meio ambiente ou sade humana, medidas de precauo devem ser tomadas, mesmo se algumas relaes de causa e efeito no forem plenamente estabelecidas cientificamente." Mas o que seria "risco"? A melhor definio a que diz que "risco funo da probabilidade de ocorrncia de efeito adverso, bem como da severidade desse efeito". A morte pela varola nos sessenta anos de proibio da vacina e a guerra da vacina contra a febre amarela no Rio de Janeiro, no incio do sculo passado, so exemplos de que a aplicao do princpio da precauo (embora ainda no tivesse sido formulado) pode produzir danos. Ainda hoje h pessoas que alegam serem as vacinas muito perigosas. Bastaria essa alegao para suspender a aplicao de vacinas nas crianas? A volta do uso de estrume como adubo pode contaminar alimentos com Claviceps purprea, que produz ergotamina, Fusarium, que produz fumonisina, e Escherichia coli O157:H7, que produz toxinas. Ainda assim, a agricultura orgnica um nicho de mercado florescente e ningum invoca o princpio da precauo contra alimentos orgnicos. Anlises como essa levaram a Comisso Europeia (2000) a concluir que o princpio da precauo serve para gerenciar riscos, mas no para avali-los. Em suma, no basta uma histeria qualquer para invocar o princpio da precauo e paralisar o progresso. Se no fosse assim, alguns poderiam achar que comer alface representasse uma ameaa sade humana e, por precauo, todos deveriam deixar de com-la e medidas de precauo teriam que ser tomadas, ainda que no se soubesse bem se alface faz mal mesmo.
A LEI DE BIOSSEGURANA (11.105/05) Como foi dito no incio deste artigo, at maro de 2005, as normas de segurana e uso da biotecnologia no Brasil eram estabelecidas pela Lei 8.974/95. Em virtude dos numerosos questionamentos judiciais com relao referida lei, principalmente porque no se sabia a quem cabia a palavra final em matria de transgnicos, CTNBio, Ibama, Anvisa, e outros, em 2003, o governo federal enviou ao Congresso Nacional projeto de uma nova lei de biossegurana. O projeto de lei de n 2.401/03 tramitou no Congresso Nacional por dois anos e, em 2005, foi definitivamente aprovado pelas duas casas (Cmara e Senado), convertendo-se finalmente na Lei 11.105/05, que atualmente estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados - OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana - CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio e dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana - PNB. Regulamentada pelo Decreto 5.591/05, a Lei 11.105/05 estabelece de forma clara que compete CTNBio a anlise tcnica da biossegurana do OGM sob o aspecto de sade humana, vegetal, animal e ambiental, sendo sua deciso tcnica vinculante aos demais rgos fiscalizadores, quais sejam, Ministrio da Agricultura, Ministrio do Meio Ambiente e Anvisa. Estabelece ainda que compete CTNBio definir quais atividades com OGM so potencialmente causadoras de significativa degradao ambiental e consequentemente necessitam de licenciamento ambiental. Vale observar que ao modificar a descrio do Cdigo 20 do Anexo VIII da Lei 6.938/81 (Lei do Meio Ambiente), estabelecendo que a introduo de espcies geneticamente modificadas e o uso da diversidade biolgica pela biotecnologia s podero ser considerados causadores de degradao ambiental se assim identificados pela CTNBio, a nova lei harmonizou a legislao de biossegurana e de meio ambiente e tornou inequvoco o mtodo de anlise ao qual deve ser submetido o OGM, qual seja, o mtodo de anlise "caso a caso", com o poder vinculante da deciso tcnica sobre a biossegurana do OGM emanada da CTNBio sobre os demais rgos fiscalizadores, elidindo assim o maior motivo dos conflitos jurdicos existentes com relao Lei 8.974/95. Outra importante modificao trazida pela Lei 11.105/05 foi definir claramente que no se aplica aos OGMs e seus derivados o disposto na Lei 7.802/1989 (Lei de Agrotxicos), exceto para os 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 6/25 casos em que eles sejam desenvolvidos para servir de matria-prima para a produo de agrotxicos, resolvendo desse modo o conflito de normas existente entre a lei anterior e a lei de agrotxicos. Outra modificao tambm trazida pela Lei 11.105/05 foi a criao do Conselho Nacional de Biossegurana - CNBS, ao qual caber, em casos de liberao comercial de OGM e derivados, analisar, a pedido da CTNBio, os aspectos de convenincia e oportunidade econmicas daquela liberao, bem como avocar de decidir em ltima instncia os recursos dos rgos fiscalizadores em liberaes comerciais de OGM e derivados. No tocante rotulagem, estabeleceu em seu artigo 40 que os alimentos destinados ao consumo humano e animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM ou derivados devero conter essa informao no rtulo, conforme regulamento. E, por fim, vedou a utilizao, a comercializao, o registro, o patenteamento e o licenciamento de tecnologias genticas de restrio do uso. Para os efeitos da lei, entende-se por tecnologia gentica de restrio do uso qualquer processo de interveno humana para gerao ou multiplicao de plantas geneticamente modificadas que produzam estruturas reprodutivas estreis, bem como qualquer forma de manipulao gentica que vise ativao ou desativao de genes relacionados fertilidade das plantas por indutores qumicos externos. Essa ltima restrio foi introduzida por presso das entidades ambientalistas preocupadas com a possibilidade de que as grandes multinacionais pudessem esterilizar sementes, vedando o seu uso, largamente utilizado por pequenos agricultores, no ano subsequente colheita. Na verdade, para grandes rvores, as tecnologias de restrio de uso seriam teis a fim de evitar que insetos transportassem sementes para outros locais com o consequente crescimento de rvores fora de controle. Como sempre, dispositivos legais estritos que no permitem flexibilidade so contraproducentes. Se h uma comisso para analisar a liberao de OGMs caso a caso por que no deixar sua discrio as decises sobre esse assunto?
AS ATRIBUIES E A COMPOSIO DA CTNBIO A CTNBio, portanto, faz anlises de risco, ambiental e sade humana e animal, de organismos geneticamente modificados (OGMs ou transgnicos). A liberao de sementes para plantio ou produtos veterinrios atribuio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e, de produtos para uso na sade humana, do Ministrio da Sade. Por isso, no a CTNBio que libera um produto, ela apenas conclui, aps exaustivas anlises cientficas, com fundamento em trabalhos internacionais publicados e em pareceres de especialistas, sobre a probabilidade de risco de liberao comercial de OGMs. Qual a legitimidade da CTNBio para fazer anlises de risco? Para isso, temos que avaliar a sua composio. Ela formada por 27 membros titulares e 27 membros suplentes, todos com o ttulo de doutor. Muito embora os membros suplentes somente votem na ausncia do titular, no infrequente que, nas reunies, o suplente esteja presente, ainda que o titular tambm esteja. Ademais, a lei exige a presena de todos sob pena de excluso aps 3 faltas consecutivas no justificadas. Por isso, tipicamente, em cada reunio esto presentes de 32 a 38 membros, mas somente 27 podem votar. bvio que as pessoas mais indicadas para emitir pareceres tcnicos na anlise de riscos de uso de transgnicos so especialistas em ambiente, agronomia, biologia molecular, bioqumica, medicina, nutrio humana e animal, gentica humana, animal e vegetal, microbiologia, dentre outras. E a razo simples: cada um deles conhece profundamente o funcionamento dos genes, a sntese das protenas por eles codificadas, a digesto e a absoro de nutrientes, o papel das bactrias e vrus, as formas de interao entre os seres vivos. Portanto, o ministro da Cincia e Tecnologia nomeia diretamente 13 membros titulares (mais 13 suplentes) ouvindo as sociedades cientficas. O ministro Srgio Machado Rezende, que teve a responsabilidade de instalar a nova CTNBio a partir de fevereiro de 2006, solicitou nomes de cientistas para a Academia Brasileira de Cincias (ABC) e para a Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia (SBPC). Das numerosas sugestes de cientistas, em geral trabalhando em 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 7/25 universidades e institutos de pesquisa, o ministro nomeia trs de cada rea, vegetal, ambiental, sade humana e sade animal, alm de um 13 membro, que o representa na Comisso. Os demais membros so indicados por outros ministrios, a saber: Meio Ambiente (MMA), Agricultura, Pecuria e Abastecimento (Mapa), Desenvolvimento, Indstria e Comrcio (MDIC), Sade (MS), Justia (MJ), Trabalho (MT), Defesa (MD), Relaes Exteriores (MRE) e Desenvolvimento Agrrio (MDA).
ANLISES DE RISCO As anlises de risco so feitas com base em experimentos feitos pela empresa interessada em laboratrio e em liberao planejada e contida no ambiente, alm de trabalhos cientficos de abrangncia internacional e de pareceres solicitados pela CTNBio a pesquisadores especialistas, atuantes nas universidades e institutos de pesquisa. evidente que todos os produtos que provm de organismos geneticamente modificados tm que, obrigatoriamente, ser analisados pela Comisso. No entanto, at o momento, so poucos os produtos destinados sade que so fabricados, desde o incio, no Brasil. Eles so todos importados, exceo de alguns como a vacina de hepatite B, produzida no Instituto Butantan por uma levedura geneticamente modificada. A maior parte do trabalho da CTNBio, portanto, alm da autorizao de projetos de pesquisa nas universidades e institutos de pesquisa, se resume a analisar riscos do plantio em larga escala, para fins comerciais, de soja, milho e algodo geneticamente modificados. Por isso, neste artigo, que tem por finalidade discutir o sistema regulatrio de controle de organismos geneticamente modificados, apresentaremos, guisa de exemplo, os processos de liberao desses produtos. As anlises focalizam duas vertentes: possveis danos ao ambiente e sade humana ou animal. Genericamente so feitas as seguintes perguntas: 1) Efeito adverso: qual o dano? 2) Riscos: como pode aparecer o dano? 3) Riscos significativos: quais riscos, dentre todos, devem ser detalhadamente analisados? 4) Avaliao: como o risco identificado ser observado e medido? O processo de deciso est esquematizado na Figura 1.
12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 8/25 Fonte: Keese, 2009
RISCOS AO AMBIENTE Preconiza-se o uso da abordagem escalonada (tiered approach), desenhada para identificar reas de grande preocupao ecolgica, pela qual se estabelece uma clara hiptese de risco que verificada no escalo 1 (tier 1). Caso o produto no passe nesse nvel, avana-se para o escalo 2, 3 e 4, sucessivamente, este ltimo referindo-se liberao em campo aberto (Figura 2). Essa abordagem, baseada em consideraes tericas conhecidas como formulao de problemas (Raybould, 2006), interessante porque envolve o famoso caso das borboletas monarca, que provocou nervosismo mundial quando se demonstrou que a protena Cry1Ab, expressa pelo milho Bt, era txica para as larvas dessas borboletas, um cone da biodiversidade no Hemisfrio Norte. As lepidopteras-alvo, no caso do milho, so a lagarta-do-cartucho, Spodoptera frugiperda, a lagarta da espiga, Helicoverpa zea, e a lagarta do colmo, Diatrea saccharalis. Sendo a monarca uma lepidptera, a borboleta tem o receptor para essa protena em seu intestino e por isso morre como morrem os insetos-alvo, as lagartas que comem as folhas de plantas de milho, soja e algodo, dentre outros. Mas morre quando se fora a borboleta a ingerir a protena. Em campo aberto, uma cultura de milho e a borboleta monarca so estranhos um ao outro porque a lagarta dessa borboleta no se alimenta de milho, soja, algodo e outros. Por isso, no escalo 4 demonstrou-se que o milho transgnico nada faz ao ciclo de vida dessa borboleta. Vrios trabalhos estatsticos mostraram que o ciclo de vida da borboleta monarca, do nascimento morte, o mesmo longe ou perto de um campo de sementes transgnicas. 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 9/25
O esquema mostra o processo de abordagem escalonada (tiered approach) pela qual, quando uma protena geneticamente modificada no passa no primeiro escalo, ela imediatamente examinada no escalo seguinte at a eliminao da expectativa de risco no caso real.
Nos exaustivos estudos de impacto ambiental que a CTNBio exige dos proponentes da nova tecnologia em experimentos contidos no meio ambiente, incluem-se: os potenciais efeitos adversos em organismos no alvo como inimigos naturais, quando for o caso, do organismo que est sendo introduzido, nos insetos em geral, nos polinizadores, nos que participam da decomposio da matria orgnica, nos pssaros e nos roedores e outros animais do entorno; a possibilidade de fluxo gnico para espcies sexualmente compatveis e a improvvel transferncia horizontal para organismos filogeneticamente distantes; caso a ltima hiptese fosse fato comum, isto , a transferncia do DNA de uma espcie para outra, os seres humanos que comem vegetais j estariam todos verdes, pois teriam incorporado os genes de sntese de clorofila, por exemplo; igualmente, no h evidncias de que o DNA da planta que cai no solo seja incorporado por bactrias e outros microrganismos; os efeitos adversos microbiota do solo, isto , a protena produzida pelo gene que foi introduzido no vegetal teria efeito negativo aos micro-organismos do solo? o acompanhamento do desenvolvimento de resistncia, j que o uso repetitivo de um inseticida ou herbicida poderia selecionar insetos resistentes; nesse caso recomenda-se sempre aos agricultores plantarem uma proporo do mesmo vegetal no modificado para servir de zona de refgio, exigindo-se um monitoramento, aps o plantio, por pelo menos cinco anos. Fala-se muito em transferncia horizontal de genes. Isso existe entre bactrias, nos fenmenos da conjugao e da transformao e na transferncia de elementos extracromossomais. Existe, por exemplo, com Agrobacter sp., que infecta tecidos vegetais e transfere de forma integrativa parte de seu material gentico para o genoma da planta. Esse material produz hormnios vegetais 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 10/25 (auxinas e citocininas) e opinas (nopalina, ocotopina, agropina e miquimopina, dentre outras), desequilibrando o balano hormonal e provocando multiplicao incontrolada das clulas infectadas gerando um tumor na planta. Foi essa capacidade da bactria que, retirados todos esses genes, mas mantidos os que permitem a infeco, foi aproveitada para a realizao da primeira transformao gentica em plantas, pois a propriedade da bactria de inocular genes na clula hospedeira foi usada para introduzir um gene de interesse. Todos os alimentos contm DNA, que ingerido em quantidades significativas. No homem, o consumo pela dieta de RNA e DNA, embora variado, est na faixa de 0,1 a 1 g por dia, isso sem contar com o fabuloso nmero de 150.000.000 de bactrias (e seu DNA) por mg de fezes humanas, o que corresponde a 2/3 do peso das fezes secas. Qualquer preocupao sobre a presena de novo DNA em um alimento geneticamente modificado, consumido na dieta humana, tem que levar em conta que esse DNA representa menos que 1/250.000 da quantidade de DNA consumido. Os organismos vivos podem ter 50.000 genes, que so apenas uma frao da quantidade total de DNA. A insero de um gene numa clula talvez aumente a quantidade de DNA em 1/1.000.000 ou menos. Essa insero provoca um efeito muito importante, social e econmico, mas no altera a biologia do organismo. Alm disso, a probabilidade de transferncia de genes de plantas geneticamente modificadas para clulas de mamferos extremamente baixa, como tambm extremamente baixa a probabilidade de transferncia de DNA da planta para microrganismos (Malarkey, 2003). Experimentos destinados a essa finalidade, em condies excepcionais que no as naturais, do frequncias de 10 -17 a 10 - 20 , isto , de 1 vez para 1 quintilho para 1 sextilho de vezes. Uma excelente reviso nessa rea a de Keese (2008). No caso da transmisso vertical, temos que analisar se a planta autgama - quando h predominncia de autopolinizao - ou algama quando h predominncia de polinizao cruzada. Na autgama, o plen de uma flor transferido para o estigma da mesma flor ou de flor da mesma planta: feijo, amendoim, tomate, soja, trigo, batata, arroz, alface e cevada. Na algama, o plen de uma flor transferido para o estigma de uma flor de outra planta, onde ocorre a fecundao: cacau, girassol, eucalipto, milho, mamo, mandioca, beterraba, uva e goiaba. Nessas a fecundao cruzada maior que 90%. H ainda as intermedirias, com 5% a 50% de taxa de fecundao cruzada, como algodo, canola e berinjela. Finalmente, h as que tambm tm reproduo assexuada porque podem se propagar atravs de bulbos, rizomas, caules e tubrculos: cana-de-acar, batata, mandioca, morango e banana. Para haver fluxo gnico de uma planta para outra necessrio que: 1) as plantas sejam sexualmente compatveis; 2) se desenvolvam no mesmo ambiente; 3) tenham perodo comum de florescimento; 4) haja uma forma de transporte do plen. Nesse caso, quando h esse risco estabelecem-se regras de coexistncia e monitoramento. Trabalhos exaustivos de Paterniani, Patto Ramalho e outros mostram que uma distncia de 20 metros entre duas plantaes de milho pode dar fecundao cruzada com taxa menor que 1%. Por isso, a CTNBio determinou para coexistncia uma zona tampo de 100 metros ou 20 metros com adicionais 10 linhas de bordadura de milho convencional (cf. Andrade et al., 2009). De qualquer modo, h que considerar que, no havendo presso seletiva, o contaminante ir eventualmente desaparecer, j que a sobrevivncia est relacionada com a vantagem competitiva. O manejo e a rotao de culturas tm-se revelado importantes para evitar o fluxo gnico vertical. Nos ltimos quatro anos, a CTNBio foi extremamente castigada pela insistncia de membros do Ministrio Pblico em exigir a execuo de EIA/Rima (estudo e relatrio de impacto ambiental), que uma exigncia para grandes construes que provocam graves impactos no ambiente como, por exemplo, a construo de grandes barragens e usinas geradoras de energia. Nesse caso, o estudo tem que ser prvio e deve estimar quantas rvores sero submersas, quantos animais do ecossistema sero prejudicados, o que ir acontecer com os pssaros que migram pelo local, dentre outros. A Lei de Biossegurana dispe que a CTNBio deve avaliar se ou no necessrio fazer EIA/Rima. necessrio enfatizar que um campo de milho transgnico provoca exatamente o mesmo impacto ambiental que um campo de milho no transgnico. Algum impacto sempre h, mas o impacto da 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 11/25 agricultura, j que, desde que o homem domesticou plantas para seu uso, ele provocou necessariamente algum dano ao ambiente original. Por isso, os estudos com as liberaes contidas no meio ambiente so suficientes para aquilatar a segurana do plantio do organismo transgnico. Seria absurdo se fssemos exigir dos agricultores obter aprovao de um EIA/Rima para plantar qualquer coisa!
RISCOS SEGURANA ALIMENTAR Quanto questo da segurana alimentar, os produtos geneticamente modificados devem ser rigorosamente avaliados antes de serem lanados no mercado. Um dos problemas sua alergenicidade potencial. Esse aspecto muito caro indstria de alimentos. Por esse motivo, imperativo evitar que um gene transferido codifique uma protena alergnica em alimento anteriormente isento dessa propriedade (Codex alimentarius). A Comisso do Codex Alimentarius (http://www.who.int/foodsafety/codex/en/), cujas instrues so seguidas pela CTNBio, foi criada em 1963 pela FAO (Food and Agriculture Organization, rgo da ONU) e pela OMS (Organizao Mundial da Sade) para desenvolver regras quanto produo e uso de alimentos. Para isso, desenvolveu-se um Programa Conjunto FAO/OMS de Padres Alimentares cujas finalidades principais so proteger a sade dos consumidores e assegurar prticas comerciais justas, alm de promover coordenao de todos os trabalhos relacionados e desenvolvidos por organizaes governamentais e no governamentais nessa rea. O problema da alergia deve ser colocado na perspectiva correta. Estima-se que ela ocorra com a frequncia de 6% em crianas pequenas e 3% em adultos. Amendoins e camares nunca foram banidos do mercado apesar de 1% da populao poder desenvolver reaes alrgicas exposio a esses alimentos. Kiwi, que foi introduzido recentemente, desencadeou novos episdios de alergia. impensvel banir a comercializao de frutas ou alimentos que afetam apenas 1% da populao, mas deve-se alertar por todos os meios essa possibilidade. Esse mesmo argumento pode ser usado para cultivos geneticamente modificados. At o momento, no se conhecem efeitos alergnicos dos alimentos geneticamente modificados. O alerta, entretanto, existe porque houve um caso bem no incio de desenvolvimento dessa tecnologia e que, talvez, tenha contribudo para uma certa rejeio desses produtos. A ideia, em 1996, foi introduzir na soja o gene de albumina 2S da castanha-do-par para aumentar o teor de metionina na soja a fim de enriquecer o poder nutricional de alimentos para animais. At o momento, no havia indicaes de que essa protena fosse alergnica, mas estudos conduzidos durante o desenvolvimento do produto demonstraram ligao com IgE (imunoglobulina E) de soros de brasileiros alrgicos a castanha-do-par, alm de reaes positivas em testes cutneos conduzidos com a protena. Essa protena conhecida agora como o alrgeno mais importante da castanha-do-par. necessrio enfatizar que no foi o produto transgnico o responsvel pela alergia, mas a protena original da castanha-do-par, cujas propriedades alergnicas eram desconhecidas. Por isso, as instrues do Codex enfatizam que importante e mais eficiente proceder a uma avaliao antes da comercializao do que a uma anlise posterior (cf. Goodman et al., 2008). O ponto de partida o da equivalncia substancial, que um conceito usado para identificar semelhanas e diferenas entre o alimento geneticamente modificado e um comparador histrico de uso seguro como alimento, para guiar processos subsequentes de avaliao de risco. Houve e h muitas crticas a esse conceito porque ele foi tomado como um ponto final de avaliao e, na verdade, ele apenas ponto de partida, mas que oferece evidncia robusta e garante tranquilidade. Em outras palavras, o princpio da equivalncia substancial compara a composio de um alimento transgnico com a mesma variedade no transgnica. Assim, antes de liberar uma planta para uso comercial necessrio avaliar os riscos a fim de desenvolver uma estratgia de gerenciamento desses riscos: 1) reprovao; 2) aprovao com rotulagem invocando precauo ou com monitoramento; 3) aprovao sem restries. evidente que em alguns casos pode-se amealhar informao preexistente e, em outros, fundamental realizar experimentos. 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 12/25 As protenas so constantemente sintetizadas e degradadas no organismo. O corpo humano sintetiza aproximadamente 300 g de protenas novas por dia. Para isso, um organismo tem necessidade de um suprimento constante de aminocidos que provm das protenas que ele ingere, em torno de 100 g por dia. O resto ele obtm dele mesmo, digerindo a mucosa gastrointestinal descamada (35-200 g de aminocidos por dia). As protenas so grandes molculas formadas pela reao, entre si, de 20 aminocidos obtidos na alimentao pela ingesto de protenas animais ou vegetais. As ligaes qumicas entre os aminocidos so denominadas ligaes peptdicas. Para fornecer esses aminocidos, as protenas ingeridas tm que ser degradadas, e a degradao exatamente pela ruptura das ligaes peptdicas que ligam um aminocido ao outro. como se, para construir uma nova parede de tijolos, derrubssemos outra, de forma cuidadosa, para obter esses tijolos. A degradao das protenas no estmago dos mamferos comea imediatamente aps a ingesto, em meio altamente cido que destri a estrutura espacial tridimensional da protena e permite a ao da enzima pepsina, que cliva a protena em vrias ligaes peptdicas. Essa digesto continua no intestino delgado por tripsina, quimotripsina, leucilaminopeptidases, carboxipeptidases, dentre outras, at que toda a protena se converta em seus aminocidos constituintes, finalmente absorvidos. Quando no se sabia o destino das protenas no sistema digestivo pensava-se que era possvel administrar insulina ou hormnio de crescimento via oral. Agora sabemos que isso impossvel j que praticamente todas as protenas so digeridas e no alcanam as fezes excretadas. H, entretanto, algumas protenas que so absorvidas intactas e por isso, no caso dos transgnicos, caso a caso, por precauo, deve-se estudar se isso acontece. Para todos os transgnicos j liberados para plantio as protenas introduzidas so completamente digeridas, isto , as protenas transgnicas so destrudas em minutos no estmago e no intestino. No entanto, existem algumas protenas que representam perigo quando ingeridas. Algumas so toxinas e outras, antinutrientes como as lectinas (Tabela 1). Por exemplo, a cepa altamente virulenta de E. coli O157:H7 produz enterotoxina que ataca a mucosa intestinal causando citotoxicidade direta. Essa bactria contamina com frequncia alimentos orgnicos que so adubados com estrume. Outras protenas como as lectinas que existem no feijo somente so destrudas se cozidas. Se comssemos feijo cru, essas protenas no seriam digeridas no estmago e se ligariam a carboidratos das membranas celulares perturbando a digesto (Tabela 1). As protenas transgnicas so, pois, comparadas em bancos de dados com essas protenas txicas para afastar a possibilidade de ocorrncia de segmentos homlogos de aminocidos.
12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 13/25
Toda protena transgnica introduzida em plantas tem sua sequncia comparada com as sequncias das toxinas nos bancos de dados a fim de afastar a possibilidade de semelhanas em segmentos da protena.
Quanto alergenicidade podemos afirmar que pouqussimas protenas alimentares so alergnicas, mas todos os alrgenos na comida so protenas. Aqui se usa o sistema do peso da evidncia caso a caso: histrico de uso, anlise bioinformtica, comparando a sequncia de aminocidos com alrgenos conhecidos e estabilidade da protena ao da pepsina in vitro. Caso nesses testes haja dvida quanto segurana, necessrio passar a testes toxicolgicos usando ratos e camundongos, verificando ligao a anticorpos IgE de pessoas alrgicas e perfazendo experimentos clnicos. No entanto, se uma protena transgnica ligar-se a anticorpos IgE de pessoas alrgicas ela estar condenada para liberao comercial. Na avaliao de risco do uso de alimentos transgnicos temos que proceder identificao do perigo potencial e caracterizao do perigo. No perigo potencial avaliamos: 1) o histrico de uso seguro: os pases do norte da Amrica do Norte vm usando alimentos transgnicos desde 1995 sem relato algum de efeitos adversos. Esse fato deve ser levado em conta, ainda que no como critrio nico, porque populaes com diferentes hbitos culturais vivendo em diferentes regies geogrficas podem ter sido expostas a antgenos sensibilizadores que cruzam com a protena transgnica; 2) o modo de ao: por exemplo, as protenas Cry de Bacillus thuringiensis, que naturalmente um inimigo de lepidoptera (lagarta do cartucho), diptera (moscas) e coleoptera (besouros), a 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 14/25 depender da especificidade das quase 200 protenas Cry sintetizadas por essa bactria. A agricultura orgnica permite o uso dessa bactria, cujos esporos so lanados diretamente sobre as plantas para combater o ataque das lagartas (um estgio do desenvolvimento das lepidoptera - borboletas - que atacam a maioria das plantas). O gene de uma protena Cry introduzido em milho ou algodo e as plantas ficam protegidas do ataque dessas pragas. As protenas Cry, quando ingeridas pela lagarta, so clivadas gerando um fragmento que reconhecido por um receptor na superfcie do epitlio intestinal da lagarta. A interao do fragmento de protena Cry com o receptor rompe a membrana intestinal e acaba por matar a lagarta. Pois bem, somente as lagartas de lepidoptera possuem o receptor e por isso as protenas Cry no induzem ruptura de membrana de qualquer outro animal, inclusive o homem; 3) alguns antgenos alergnicos tm se-quncias de 6 a 8 aminocidos que se repetem entre os alrgenos. Ainda aqui deve-se ter cautela porque nem sempre a presena dessas sequncias transforma uma protena em alergnica e nem necessrio a presena dessas sequncias para que uma dada protena seja alergnica. No obstante, a sequncia de aminocidos das protenas transgnicas comparada em banco de dados com as sequncias de aminocidos de protenas reconhecidamente alergnicas; 4) digestibilidade e estabilidade in vitro: experimentos so feitos in vitro na presena das condies que a protena encontrar no estmago do ser humano, medindo-se o tempo que o suco gstrico leva para destruir a protena, j que o ambiente cido em conjunto com a enzima pepsina destri as ligaes peptdicas. fcil entender que uma protena transgnica que destruda em poucos minutos tem pequenssima probabilidade de induzir a formao de anticorpos no intestino; 5) nveis de expresso na planta e de consumo na dieta: em todos os casos sabe-se perfeitamente onde a protena expressa na planta e em que quantidade. Por exemplo, muitas vezes os nveis de expresso nas folhas e no caule, que so atacados pelas lagartas, so muito maiores do que nos gros. A quantificao dessa expresso nos d uma ideia da quantidade de ingesto da protena em questo. Quanto caracterizao do perigo, que uma fase mais avanada da abordagem escalonada que devemos adotar, fazemos estudos de toxicologia aguda em animais, administrando por gavagem (introduo direta forada pela boca do animal) as protenas purificadas que queremos estudar (Tabela 2). As quantidades experimentadas so enormes para o peso dos animais e absolutamente irreais. Nas quantidades utilizadas nada aconteceu aos animais. Ainda assim, se houver dvidas restantes pode-se fazer estudos de toxicologia por doses repetidas e, finalmente, avaliao caso a caso baseada em hipteses. No entanto, se as dvidas persistirem at este ponto, melhor no liberar o produto.
12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 15/25 As doses mximas utilizadas no provocaram efeito algum em camundongos
Em resumo, so os seguintes os procedimentos para garantir segurana alimentar: 1) evitar introduzir genes que codificam alrgenos em plantas sem histria de alergenicidade; 2) se a fonte do gene um alimento comumente alergnico ou se a protena contiver sequncias de aminocidos com grande identidade com sequncias de protenas alergnicas, ela dever ser avaliada quanto capacidade de ligao com IgE de soros de pacientes alrgicos fonte doadora do gene ou s sequncias peptdicas coincidentes (nmero suficiente para estatsticas com 95% de confiana); 3) resistncia da protena digesto por pepsina, presumindo-se que h maior probabilidade de aparecimento de reaes alrgicas com protenas que so pouco digeridas, isto , elas so fatores de risco para a induo de novas alergias.
APROVAO DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS NO BRASIL Quando a nova CTNBio se instalou, em fevereiro de 2006, em decorrncia da Lei 11.105/05 e do Decreto 5.591/05, promulgado em novembro de 2005, havia apenas dois organismos geneticamente modificados liberados para uso comercial. O primeiro foi a soja RR j mencionada, cuja liberao comercial foi suspensa por deciso judicial, e o segundo foi o algodo BollGard, aprovado em maro de 2005, ao apagar das luzes da CTNBio antiga, que foi dissolvida pela promulgao da Lei de Biossegurana em 24/3/2005. Havia ainda duas vacinas transgnicas aprovadas para uso em animais. A proibio judicial imps um atraso na agricultura brasileira considervel deixando o pas atrs da Argentina, pas vizinho que nunca enfrentou os problemas de oposio que existem no Brasil. A 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 16/25 Tabela 3 - cujos dados so extrados de uma publicao anual de Clive James, presidente do Conselho do Servio Internacional para Aquisio de Aplicaes em Agrobiotecnologia (ISAAA), que teve como patrocinador-fundador Norman Borlaug, o homem da revoluo verde, prmio Nobel - demonstra isso. Na bibliografia citamos a publicao de 2009, mas a tabela foi construda tambm com informaes retiradas de edies de anos anteriores (http://www.isaaa.org). Em 2009, pela primeira vez, o Brasil passou a Argentina em hectares plantados. Nesse ano, um recorde de 14 milhes de agricultores, sendo 90% pequenos agricultores em 25 pases, plantaram 134 milhes de hectares de plantas geneticamente modificadas, um aumento sustentvel de 7% ou de 9 milhes de hectares quando comparado a 2008 (James, 2009). Basicamente h dois tipos de alimentos transgnicos: os tolerantes a herbicidas e os resistentes a insetos. Esses ltimos resistem aos insetos porque foi introduzido um gene da famlia Cry de Bacillus thuringiensis (o bacilo usado inteirinho e jogado em cima das plantas pelos agricultores orgnicos). Dependendo do gene Cry usado (h quase 200 homlogos) a planta resiste a lepidoptera (lagarta do cartucho), coleoptera ou diptera. Essas protenas encontram receptores especficos no intestino desses insetos e fazem pequenos furos que os matam. Portanto, a protena estranha nessas plantas (milho, soja, algodo, canola) a Cry.
H dois tipos de herbicida: o glifosato, anlogo glicina, e o glufosinato, anlogo homoalanina. Recentemente, a Embrapa clonou o gene de resistncia a imidazolinonas em soja. Esse gene foi retirado do arroz que comemos e que apareceu por mutagnese qumica. O primeiro ficou famoso porque foi introduzido pela Monsanto (tecnologia RR de round up ready) e o segundo pertence Bayer (tecnologia LL, Liberty Link). No primeiro transgnico introduz-se um gene que faz uma enzima que resiste ao herbicida RR: todas as outras plantas morrem, exceto o transgnico. O glifosato inibe a enzima que est na via do shikimato, precursor dos aminocidos aromticos, que no existe nos vertebrados. No segundo transgnico, introduz-se na planta uma enzima que destri o herbicida glufosinato que, por sua vez, em plantas sensveis, inibe a utilizao de glutamina. A protena estranha nesse caso a PAT ou a BAR, que so acetilases de glufosinato. Evidentemente, por cruzamentos genticos clssicos entre dois OGMs, pode-se construir uma planta com os dois ou mais genes. As tabelas 4-7 mostram os tempos de espera entre a submisso do pedido e a aprovao, notando-se claramente que a Lei de Biossegurana funcionou quando posta em prtica por uma comisso atuante. Alguns pontos devem ser ressaltados: 1) o evento CV127 foi obtido por engenharia gentica realizada inteiramente no Brasil por cientistas da Embrapa/Cenargen usando um gene de propriedade da Basf; 2) produtos da segunda gerao de transgnicos j esto sendo 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 17/25 analisados e liberados. Esses produtos so obtidos por cruzamento gentico clssico entre plantas com caractersticas genticas introduzidas diferentes. Em geral, cruzam-se produtos que ganharam a propriedade de resistir ao ataque de insetos com plantas resistentes a herbicida. Esses produtos so conhecidos como piramidados (stacked, em ingls); 3) a primeira vacina que a nova comisso discutiu destinava-se a porcos para prevenir a doena de Aujeszky; nessa sesso estavam presentes apenas 21 dos 27 votos possveis e at essa poca eram necessrios os votos favorveis de 2/3 dos membros da comisso - 18 votos - para aprovao de qualquer liberao comercial; a vacina recebeu 17 votos favorveis contra 4 e, consequentemente, no foi aprovada. Esse episdio demonstrou que uma aguerrida oposio poderia bloquear qualquer coisa dentro da comisso. A consequncia foi que deputados, com apoio do governo, propuseram a mudana da lei, permitindo que as aprovaes exigissem apenas maioria absoluta, isto , os votos de mais da metade dos membros.
ESTUDOS SOCIOECONMICOS Em extenso trabalho de Brookes & Barfoot (2006) fez-se um estudo de impacto global do uso de plantas geneticamente modificadas entre 1996 e 2005 nos ganhos do agricultor, uso de pesticidas e emisses de gases do efeito estufa. A anlise demonstrou que houve efeitos econmicos notveis para o agricultor, com um total acumulado favorvel de US$ 27 bilhes comparado ao que seria ganho se a tecnologia no fosse adotada. Desses, US$ 13 bilhes foram ganhos pelos fazendeiros norte-americanos e US$ 5 bilhes por argentinos. Os agricultores brasileiros tiveram um ganho de apenas US$ 1,4 bilho tendo em vista que a liberao dos transgnicos foi feita em meados de 2004, embora se admita internacionalmente que o Brasil tenha plantado soja contrabandeada da Argentina desde 1997. A maior parte disso foi ganha por agricultores em pases em desenvolvimento. A tecnologia resultou no uso de menos 224 milhes de quilos de pesticida e reduo de 15,3% no impacto ambiental associado ao uso de pesticida. Somente no ano de 2005 houve uma reduo de emisso de gases do efeito estufa de 9 bilhes de quilos, equivalente remoo, por ano, de 4 milhes de automveis das estradas. TABELA 4 Soja geneticamente modificada. Tempo decorrente entre submisso e aprovao Evento Gene Caracterstica Empresa Submisso Deciso Tempo RR CV127 LL A5547-127 MON87701 X MON89788(2) epsps Csr12 pat pat
Cry1Ac/epsps Tolerncia a herbicida Tolerncia a herbicida Tolerncia a herbicida Tolerncia a herbicida Resistncia a insetos e tolerncia a herbicida Monsanto Embrapa/Basf Bayer Bayer
Monsanto 06/1998 01/2009 10/2007 10/2008
06/2009 10/1998 12/2009 02/2010 02/2010
08/2010 5 meses(1) 12 meses 2 anos 2 anos
14 meses (1) essa deciso foi suspensa pela Justia at 2004. (2) o produto descrito na ltima linha j pertence segunda gerao de transgnicos obtida pelo cruzamento por gentica clssica de dois transgnicos, um resistente a insetos (gene Cry) e outro tolerante a herbicida (gene epsps)
12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 18/25
TABELA 5 Algodo geneticamente modificado. Tempo decorrente entre submisso e aprovao Evento Gene Caracterstica Empresa Submisso Deciso Tempo BollGard i Cry 1Ac Resistncia a insetos Monsanto 05/2003 03/2005 2 anos LL pat Tolerncia a herbicida Bayer 05/2004 09/2008 4 anos MON 1445 epsps Tolerncia a herbicida Monsanto 09/2004 10/2008 4 anos Widestrike Cry1F/Cry1Ac/pat Resistncia a insetos e tolerncia a herbicida Dow 09/2006 03/2009 2 anos BollGard II Cry1Ac/Cry2Ab2 Resistncia a insetos Monsanto 06/2007 05/2009 2 anos MON 531 X MON 1445 Cry1Ac/epsps Resistncia a insetos e tolerncia a herbicida Monsanto 11/2008 10/2009 11 meses GHB 614 2mepsps Tolerncia a herbicida Bayer 03/2010 12/2010 9 meses T30440/GHB119 Cry1Ab, Cry2Ae, Bar Resistncia a insetos e tolerncia a herbicida Bayer 07/2010 Em anlise - MON88913 Cp4epsps Tolerncia a herbicida Monsanto 08/2010 Em anlise -
TABELA 6 Milho geneticamente modificado. Tempo decorrente entre submisso e aprovao 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 19/25
Evento Gene Caracterstica Empresa Submisso Deciso Tempo BollGard I Cry 1Ac resistncia a insetos Monsanto 05/2003 03/2005 2 anos LL pat tolerncia a herbicida Bayer 05/2004 09/2008 4 anos MON 1445 epsps tolerncia a herbicida Monsanto 09/2004 10/2008 4 anos Widestrike Cry1F/Cry1Ac/pat resistncia a insetos e tolerncia a herbicida Dow 09/2006 03/2009 2 anos BollGard II Cry1Ac/Cry2Ab2 resistncia a insetos Monsanto 06/2007 05/2009 2 anos MON 531 x MON 1445 Cry1Ac/epsps resistncia a insetos e tolerncia a herbicida Monsanto 11/2008 10/2009 11 meses GHB 614 2mepsps tolerncia a herbicida Bayer 03/2010 12/2010 9 meses T30440/GHB119 Cry1Ab, Cry2Ae, Bar resistncia a insetos e tolerncia a herbicida Bayer 07/2010 em anlise - MON88913 Cp4epsps tolerncia a herbicida Monsanto 08/2010 em anlise -
TABELA 7 Vacinas para uso animal. Tempo decorrente entre submisso e aprovao Produto Caracterstica Empresa Submisso Deciso Tempo 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 20/25 Recombitek Ces/Viroses Merial 02/1988 05/1998 3 meses Vaxxitek MD/iBD Aves/Marek-Gumboro Merial 11/2003 05/2004 6 meses PrV Marker Suinos/aujeszky Schering 06/2002 11/2006 4 anos (*) Suvaxyn PCV2 Suinos/Circovirose Fort Dodge 04/2007 03/2008 11 meses Ingelvac Suinos/Circovirose Boehringer 05/2007 06/2008 1 ano P. Circumvent Suinos/Circovirose intervet 02/2008 10/2008 7 meses Poulvac Aves/E. coli Fort Dodge 02/2009 10/2009 8 meses Vectormune FP- MG Aves/roup-Micoplasma Ceva 02/2009 12/2009 10 meses Vectormune FP- MG+ae Aves/roup- encefalomielite Ceva 02/2009 12/2009 10 meses Vectormune HVt- iBD Aves/Marek-Gumboro Ceva 02/2009 02/2010 1 ano Vectormune HVt- NDV Aves/Marek-Newcastle Ceva 02/2009 02/2010 1 ano PouvacSt Aves/Salmonelose Fort Dodge 05/2010 11/2010 6 meses (*) essa vacina foi rejeitada apesar de receber 17 votos a favor e 4 contra. o estranhamento que isso gerou fez com que o Congresso Nacional mudasse o qurum de aprovao para liberaes comerciais de 2/3 dos membros para maioria absoluta. Aprofundado estudo da Cleres (2010) informa que a adoo do algodo BollGard, resistente a insetos, resultou numa reduo do uso de gua - diretamente relacionada com a asperso de inseticidas - de 42,5 milhes de litros na colheita 2008-2009. Projees levam a crer que, se a adoo da tecnologia for mantida na velocidade atual ou maior, o Brasil economizar entre 3 e 4 bilhes de litros de gua no perodo 2009-2010 a 2018-2019. Na colheita 2008-2009, foram economizados 350.000 litros de leo diesel, o que resultou numa diminuio de 940 toneladas do CO 2 lanado na atmosfera. As projees para a prxima dcada tambm indicam uma diminuio de uso de leo diesel de 25 milhes de litros correspondendo retirada de circulao de uma frota 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 21/25 de 10.000 automveis no perodo. Isso significaria uma reduo da emisso de 66.000 a 91.000 toneladas de CO 2 correspondendo a preservar entre 489.000 - 676.000 rvores. Essa vantagem na adoo de organismos geneticamente modificados tambm vista nas culturas de milho e soja no Brasil: menor uso de inseticidas, de gua e leo diesel, bem como menor emisso de gases do efeito estufa.
POSSVEIS NOVOS CAMINHOS 1) Produzir OGMs com genes direcionados para absorver o mximo de fertilizante a fim de aumentar os rendimentos na colheita. 2) Produzir substncias no OGM que reforcem as defesas genticas naturais contra danos provocados por insetos e contaminao por fungos. 3) Transformar as plantas em organismos mais resistentes ao stress - frio, seca, excesso de sal, calor - que so caractersticas expressas por genes encontrados em outras plantas. 4) Melhorar o valor nutricional dos alimentos em direes especficas sem mudar as outras caractersticas. 5) Reduzir o uso de pesticidas qumicos usando genes que esto disposio em microrganismos do solo. 6) Reduzir o impacto ambiental do gado introduzindo modificaes genticas no capim a fim de reduzir as emisses de metano. 7) Fornecer alternativas para uso industrial construindo plantas direcionadas a fazer amido, combustveis, substncias farmacuticas, usando apenas a energia solar.
A POSIO DO VATICANO Em uma semana de estudos (15-19/5/2009) sobre "Plantas Transgnicas para Segurana Alimentar no Contexto do Desenvolvimento", patrocinados pela Pontifcia Academia de Cincias em sua sede na Casina Pio IV no Vaticano, os participantes reafirmaram as concluses de documento anterior oriundo de uma sesso de estudo denominada "Plantas Geneticamente Modificadas para Combater a Fome no Mundo" que, em resumo, afirma que a agricultura como praticada atualmente insustentvel pelo uso exagerado de pesticidas e pela eroso macia do solo e que a aplicao da engenharia gentica e outras modernas tcnicas moleculares contribui para enfrentar esses desafios. O documento um manifesto de confiana na comunidade cientfica mundial e dentre outras coisas ensina (Potrykus & Ammann, 2010): "H muitos termos distintos usados para descrever processos envolvidos em cruzamentos de plantas. Todos os organismos vivos so feitos de clulas nas quais esto contidos os genes que lhes proporcionam caractersticas distintivas. O conjunto completo de genes (o gentipo) contido no DNA e denominado genoma; a informao hereditria que passada dos pais para a descendncia. Todo o cruzamento de plantas, e de fato toda a evoluo, envolve mudanas genticas ou modificaes seguidas de seleo das caractersticas mais benficas dentre os descendentes. A maioria das alteraes do fentipo ou caractersticas observveis (tais como a estrutura fsica, o desenvolvimento, as propriedades bioqumicas e nutricionais) resulta de mudanas no gentipo. O cruzamento tradicional de plantas usa o embaralhamento aleatrio dos genes entre espcies sexualmente compatveis ou bastante prximas, frequentemente com consequncias imprevisveis e sempre com os detalhes inexplorados das modificaes genticas. Em meados do sculo XX isso foi suplementado com mutao, isto , o tratamento aleatrio de sementes ou de plantas com substncias qumicas mutagnicas ou radiao de alta energia na esperana de obter melhoramento fenotpico; isso tambm leva a consequncias genticas imprevisveis e tambm no estudadas: o agricultor selecionava as plantas com caractersticas 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 22/25 mais convenientes. Mais recentemente, desenvolveram-se tcnicas que permitem a transferncia de genes especficos, identificados e bem caracterizados, ou pequenos blocos de genes que conferem traos particulares, acompanhada de anlise precisa dos resultados genticos e fenotpicos: esta ltima categoria chamada 'transgnese' (pelo fato de que genes so transferidos de um doador a um receptor) ou 'engenharia gentica'. No entanto, verdadeiramente, esse termo aplica-se a todos os cruzamentos, qualquer que seja o procedimento usado". Essa descrio didtica do processo de cruzamento gentico est esquematizada na Figura 3. A revoluo verde que deu o Prmio Nobel a Norman Borlaug baseou-se em intenso emprego de mutagnese de variedades existentes e cruzamentos entre variedades, com a seleo dos melhores traos. Ainda comemos variedades, como arroz, que foram obtidas dessa forma, por exemplo, o arroz resistente ao herbicida imidazolinona, que elimina, nas plantaes, o indesejado arroz vermelho. Pela Figura 3 no h diferena conceitual entre uma variedade convencional obtida por cruzamento clssico e outra que recebeu um transgene com uma determinada caracterstica. A nica diferena que nos cruzamentos clssicos, seja com variedades convencionais ou mutagenisadas, desconhece-se quais genes foram transmitidos, selecionando-se a posteriori a planta com as caractersticas desejadas, enquanto no transgnico sabe-se exatamente qual gene foi introduzido e onde ele est.
Na tecnologia convencional a planta resultante de um cruzamento entre uma planta doadora e uma variedade comercial possui genes misturados de ambas. Se a planta doadora foi submetida mutagnese por radiao ou substncias qumicas, seu cruzamento com a variedade comercial igualmente resultar em uma mistura de genes, inclusive os mutados. Esses genes misturados normalmente no so e nunca foram submetidos a 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 23/25 regulamentao. J nos processos biotecnolgicos modernos o gene de interesse do doador isolado em laboratrio e introduzido na variedade comercial, resultando em nova variedade que contm somente aquela nova caracterstica, normalmente localizvel no genoma (Gene 1). O doador tambm pode ser um DNA previamente mutado e o gene mutado isolado introduzido na variedade comercial como no caso anterior (Gene 2). Nesses dois ltimos casos h forte regulamentao, embora as novas variedades resultantes sejam facilmente caracterizveis, ao contrrio daquelas obtidas pelos mtodos tradicionais. CONCLUSO As tcnicas de engenharia gentica introduziram uma revoluo na rea de medicamentos, vacinas, alimentos e energia. O primeiro transgnico comercializado foi a insulina e logo depois o hormnio de crescimento. Esse ltimo, que era obtido de hipfises de cadveres, muitas vezes cotransmitia o pron - tambm uma protena - que determina a doena de Creutzfeldt-Jakob, a verso humana da doena da vaca louca. A introduo em bactrias dos genes humanos que codificam essas protenas eliminou vrios problemas carreados pelas preparaes anteriores, que tinham origem em animais ou seres humanos. Seguiram-se vacinas como a da hepatite B, HPV, e vrias vacinas para animais. Muitas enzimas adicionadas ao sabo em p so protenas recombinantes, assim como a quimosina usada para a fabricao de queijos, at os franceses. Recentemente, modificaes em levedura esto gerando precursores de borracha (isopreno) e leo diesel (farneseno). As leveduras modificadas sero a base da indstria qumica futura, pois a fermentao de leveduras transgnicas fornecer 2, 3, 4, 5 e mais carbonos para snteses orgnicas. Aos poucos o petrleo ser substitudo, para esse efeito. Recentemente, a CTNBio aprovou a liberao planejada (contida) de machos do mosquito Aedes aegypti em algumas reas da regio de Juazeiro na Bahia. A linhagem OX513A contm um transgene que produz uma protena lesiva, em 7 dias, musculatura do mosquito macho. O promotor (sinal de funcionamento) desse gene inibido com tetraciclina. Na ausncia desse antibitico o mosquito macho morre. Por isso, as larvas do mosquito macho so criadas em laboratrio na presena de tetraciclina. Quando o mosquito nasce ele lanado na natureza para competir com os outros machos pelas fmeas do Aedes. Espera-se que eles ganhem essa competio porque a prole que nascer morrer, j que na natureza no h tetraciclina. O experimento seguro porque os machos no picam seres humanos, s as fmeas e so elas que transmitem a dengue. O experimento durar dois anos e a lder do projeto uma pesquisadora brasileira da USP. Outro exemplo a demonstrar que estamos lentamente avanando o novo pedido de pesquisadores da Embrapa para liberao planejada do feijo transgnico resistente ao vrus do mosaico dourado, desenvolvido inteiramente no Brasil. Mas os produtos transgnicos que causam polmica, por razes difceis de compreender, so os alimentos. Os alimentos transgnicos so seguros e existem desde 1995. A exigncia de regulamentaes exageradas, com argumentos retricos ao arrepio das evidncias cientficas, impe o atraso aos pases em desenvolvimento, notadamente nos pases da frica. Multinacionais poderosas no se importam com o dinheiro que tm de gastar para cumprir as exigncias da estrita regulamentao. No entanto, pequenas empresas ou estatais como a Embrapa no tm oramento suficiente para cumprir com tudo o que se lhes exige para a aprovao. O excesso de regulamentao favorece as empresas com muito poder econmico. Por isso, imperioso iniciar a desregulao dessa rea porque est provado que esses alimentos nada fazem ao ambiente e sade, ao contrrio, so benficos. Os interessados em informaes cientficas mais aprofundadas podem ler na ntegra os pareceres da CTNBio levados votao para liberao comercial (http://www.ctnbio.gov.br/index.php/content/view/12786.html).
BIBLIOGRAFIA ANDRADE, P. P.; NEPOMUCENO, A. L.; VIEIRA, M. L. C.; BARROSO, P. A. V.; TAPIAS, B. A.; COLLI, W. & PAIVA, E. Milho Geneticamente Modificado: Bases Cientficas das Normas de Coexistncia entre Cultivares. 1 ed. Editora do Ministrio de Cincia e Tecnologia, 2009. [ Links ] BROOKES, G. & BARFOOT, P. "Global Impact of Biotech Crops: Socio-Economic and Environmental Effects in the First Ten Years of Commercial Use", in AgBioForum 9, 2006, pp. 139-51. [ Links ] 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 24/25 CLERES AMBIENTAL. The Social Environmental Benefits from Crop Biotechnology in Brazil: 1996- 2009. Uberlndia, 2010 (www.celeresambiental.com.br). [ Links ] DELANEY, B.; ASTWOOD, J. D.; CUNNY, H.; CONN, R. E.; HEROUET-GUICHENEY, C.; MACINTOSH, S.; MEYER, L. S.; PRIVALLE, L.; GAO, Y.; MATTSSON, J. & LEVINE, M. "Evaluation of Protein Safety in the Context of Agricultural Biotechnology", in Food Chem. Toxicol. 46, 2008, S71-S97. [ Links ] FEDOROFF, N. & BROWN, N. M. Mendel in the Kitchen: A Scientist's View of Genetically Modified Foods. Joseph Henry Press, Washington, DC., 2004. [ Links ] GOODMAN, R. E.; VIETHS, S.; SAMPSON, H. A.; HILL, D.; EBISAWA, M.; TAYLOR, S. & VAN REE, R. "Allergenicity Assessment of Genetically Modified Crops - What Makes Sense?", in Nature Biotech. 26, 2008, pp. 73-81. [ Links ] JAMES, C. Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2009. ISAAA Brief n 41, ISAAA, Ithaca, NY. [ Links ] KEESE, P. "Risks from GMOs due to Horizontal Gene Transfer. Environ", in Biosafety Res. 7, 2008, pp. 123-49. [ Links ] KEESE, P. Office of the Gene Technology Regulator. Risk Analysis Framework. http://www.ogtr.gov.au/internet/ogtr/publishing.nsf/Content/riskassessments-1. 2009. [ Links ] MALARKEY, T. "Human Health Concerns with GM Crops", in Mutation Res. 544, 2003, pp. 217-21. [ Links ] POTRYKUS, I. & AMMANN, K. "Transgenic Plants for Food Security in the Context of Development", in New Biotechnology 27, 2010, pp. 445-717. [ Links ] RAYBOULD, A. "Problem Formulation and Hypothesis Testing for Environmental Risk Assessments of Genetically Modified Crops", in Environ. Biosafety Res. 5, 2006, pp. 119-26. [ Links ] ROMEIS, J.; BARTSCH, D.; BIGLER, F.; CANDOLFI, M. P.; GIELKENS, M. M. C.; HARTLEY, S. E.; HELLMICH, R. L.; HUESING, J. E.; JEPSON, P. C.; LAYTON, R.; QUEMADA, H.; RAYBOULD, A.; ROSE, R. I.; SCHIEMANN, J.; SEARS, M. K.; SHELTON, A. M.; SEET, J.; VAITUZIS, Z. & WOLT, J. D. "Assessment of Risk of Insect-resistant Transgenic Crops to Nontarget Arthropods", in Nature Biotechnology 26, 2008, pp. 203-8. [ Links ] VAN DEN BELT, H. "Debating the Precautionary Principle: 'Guilty until Proven Innocent' or 'Innocent until Proven Guilty'"?, in Plant Physiol. 132, 2003, pp. 1.122-6. [ Links ] WATSON, J. D.; BERRY, Andrew. DNA: o Segredo da Vida. So Paulo, Companhia das Letras, 2007. [ Links ]
AGRADECIMENTOS Agradeo a colaborao decisiva de Patrcia Fukuma aos comentrios sobre a legislao pertinente, a William Barbosa pelos desenhos e a Alda Lerayer pelo fornecimento de dados socioeconmicos recentes e pela inspirao no desenho da Figura 3. 2013 Revista USP Av. Corifeu de Azevedo Marques, 1975 - 1o. and. 12/11/13 Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil: regular ou desregular? file:///C:/Users/MARCOS/Downloads/Revista USP - Organismos transgnicos no Brasil regular ou desregular .htm 25/25 05581-001 - So Paulo - SP - Brasil Tel: (11) 3091.4403 revisusp@edu.usp.br