1

1
Garanta de calidad en el
Hospital y en el SFH
Concepto de calidad:
De un producto: capacidad para
satisfacer las expectativas del cliente
A nivel sanitario: una prestacin de
calidad es la que se ajusta a normas
pre-establecidas
2
Como mido la calidad de una
actividad?
Establecer criterios y estndares que definan el
prototipo/modelo/objetivo/patrn
Criterio: cada uno de los atributos de calidad de una
actividad que se debe encontrar si la calidad es ptima.
Estndar: trmino que indica de forma precisa y
cuantitativa el grado de variacin aceptable de un
criterio.
2
3
Tipos de estudios de control de calidad
Estructura: espacio donde se realiza la actividad, los
recursos humanos y materiales (lo que debiera tener vs.
lo que tengo).
Proceso: como lo hago (lo protocolizado vs. lo que
hago).
Resultados: lo logrado (lo programado vs. lo obtenido)
Estructura y proceso Posibilitan la calidad, no la
garantizan
4
Tipos de estudios de control de calidad
Estudios prospectivos y retrospectivos
Actividad
controlada
Estudios
prospectivos
Estudios
retrospectivos
Actividad
controlada
Inspeccin
visual de los
componentes
Precipitado,
controles
microbiolgicos
Antes de preparar Muestra ya
elaborada
3
5
Tipos de estudios de control de calidad
Interno: comisiones clnicas, encuestas de opinin
Externo: expertos ajenos a la institucin
(acreditaciones)
Control de calidad interno: evaluacin y mejora de las
actividades propias
Control de calidad externo: evaluacin de actividades
de las que no es directamente responsable
(prescripcin y administracin, EUM)
CRITERIOS Y ESTNDARES PUBLICADOS
6
Garanta de calidad hospitalaria
Garanta de calidad total: conjunto de estudios que se realizan
con el objeto de conocer y mejorar la calidad de la asistencia al
paciente
Elaboracin
de criterios
Recogida de
datos
Evaluacin de
datos
Propuesta e
implementacin
de medidas
correctoras
Reevaluacin
y control
Identificar problemas
4
7
Funciones bsicas del SFH
Informacin sobre medicamentos:
SERIE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y TECNOLOGIA No. 5.1 Gua para
el Desarrollo de Servicios de Farmacia Hospitalaria Centros de Informacin de Medicamentos
Anexos GTP
Seleccin de medicamentos:
SERIE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y TECNOLOGIA No. 5.1 Gua para
el Desarrollo de Servicios de Farmacia Hospitalaria Seleccin y Formulario de Medicamentos
Anexos GTP
Adquisicin
Distribucin
8
Informacin y uso racional de medicamentos
Informacin:
actualizada e imparcial
Inmune a presiones polticas y econmicas
Evaluacin crtica:
Seleccin
Prescripcin
Dispensacin
Administracin
Medicamento:
PRODUCTO + INFORMACIN: Influye en la forma
en que son utilizados
5
9
Centros de Informacin sobre medicamentos
Facilitan el acceso y disponibilidad de
informacin, disminuyendo los costos
hospitalarios por la racionalizacin del uso de
los medicamentos
Informacin objetiva e independiente sobre
medicamentos para el equipo de salud y los
pacientes CIM
10
CIM
Provee informacin clara y aplicable sobre
medicamentos, de modo de promover su uso
racional
Utiliza: informacin tcnico cientfica objetiva,
actualizada y pertinente; debidamente procesada y
evaluada
La informacin debe ser provista: con agilidad, en
tiempo til para su utilizacin en cada caso
6
11
Requisitos mnimos de un SIM
Farmacutico
especialista en informacin sobre medicamentos,
entrenado, competente para la seleccin, utilizacin y
evaluacin crtica de la literatura
con capacidad de participa en comisiones clnicas
Bibliografa:
reconocida internacionalmente
lo ms actualizada posible
12
Requisitos para implantar un CIM
Recursos humanos
Bibliografa
rea fsica (recomendado: no menos de 32m
2
)
Equipamiento y mobiliario
Financiamiento (desaconsejado el apoyo privado de la
industria)
7
13
Habilidades del Farmacutico especialista en
informacin sobre medicamentos
Capacidad para participar en la CFYT
Destreza para el procesamiento electrnico de los datos
Capaz de comunicar informacin farmacoteraputica en
forma verbal y escrita
Conocimiento de la literatura disponible, bibliotecas,
centros de documentacin, etc
Ser capaz de presentar la mxima cantidad de informacin
relevante, con un mnimo de documentacin de soporte
Ser competente para seleccionar, utilizar y evaluar
crticamente la literatura
14
Fuentes de IM:
Requisitos:
Imparcialidad
Perfil cientfico
Actualizacin
Clasificacin:
primarias, secundarias y terciarias
Fuentes hbridas: ej: Martindale (terciaria y secundaria)
Fuentes alternativas: internet, organizaciones
profesionales, industrias farmacuticas y centros de
informacin toxicolgica
8
15
Bibliografa mnima recomendada para SIM
Un texto que contenga monografas de medicamentos
(Ej. Martindale, The Extra Pharmacopoeia o el Drug
Information for Professional, de la United States Pharmacopeia),
Un texto de farmacologa,
Un diccionario mdico,
El Formulario Teraputico Nacional y el del Hospital
(si se cuenta con l),
El compendio de especialidades farmacuticas del pas.
16
Fuentes terciarias de IM utilizables en un CIM
esencial Clinical Pharmacology
Esencial Handbook the drogas inyectables
Recomendada Libros especficos sobre Efectos adversos/
interacciones
Esencial Martindale/ USP-DI/ Manual merck de medicina
Recomemdada Libros de medicina interna
Esencial Gua de especialidades farmacuticas
esencial Goodman & gilman-farmacologa
til Farmacopea nacional, BP, USP-NF
Esencial Diccionario mdico
Recomendada Averys drug treatment
esencial AHFS Drug Information
Orden decreciente de importancia: esencial, recomendado, til
9
17
Algunas fuentes primarias de informacin sobre
medicamentos utilizables en un CIM
JAMA
Drug and therapeutics bulletin
Medical Letter
The Lancet
Australian prescriber*
American Journal of helth-system pharmacists*
* gratuitas
18
Evaluacin crtica de la calidad de la IM
Fuentes de imprecisiones de los artculos publicados :
Mtodos estadsticos inapropiados
Diseo
Definicin de la muestra
Indicadores escogidos
Todo artculo debe ser ledo crticamente y desarrollar
habilidades para discernir que medicamentos
representan realmente un avance teraputico y
cuales realmente ofrecen una mejora para el cuidado
del paciente
10
19
Evaluacin crtica de la calidad de la
informacin sobre medicamentos
Evaluacin de un artculo cientfico
En que revista se public?
Cual es su reputacin?
Quienes son los autores?
Las conclusiones estn bien fundamentadas en los resultados
obtenidos
Quien financia el estudio?
Puede existir un posible conflicto de intereses?
Cuestiones como: el estudio est bien diseado? Demandan ms
conocimiento y entrenamiento especfico
20
Lectura rpida de un artculo que presenta
resultados clnicos
Ttulo: es interesante? Es til?.
Autores/institucin son conocidos? Caso contrario
evaluar si vale la pena continuar la lectura
Resumen y decidir si la informacin de la conclusin
es til para lo que busca.
Conclusin y ver si los resultados son aplicables a lo
que necesita
Materiales y mtodos para validar la conclusin
Referencias.
Revista: est bien conceptuada? Tiene credibilidad?
11
21
Actividades del CIM: servicio, docencia e
investigacin
Actividades de investigacin sobre uso de medicamentos
Coordinacin de programas de notificacin (por ej. RAMs)
Revisin del uso de los medicamentos
Educacin: cursos sobre temas farmacoteraputicos especficos
Publicacin de material informativo/educativo (boletines, alertas)
Participacin activa en comisiones clnicas
Responder preguntas relacionadas al uso de medicamentos
22
Clasificacin de Actividades de un CIM
Informacin pasiva: la que se ofrece en respuesta a la pregunta de
un solicitante. El que desencadena la comunicacin es el solicitante,
no el Farmacutico. Es considerada la actividad principal de un CIM
Informacin activa: el que tiene la iniciativa de la comunicacin es el
farmacutico. Es la que causa mayor impacto y reconocimiento del
servicio.
Actividades bsicas: informes tcnicos a comisiones, elaboracin y
mantenimiento de GFT, fichas farmacoteraputicas, guas de
administracin de medicamentos, boletines de informacin
Actividades asistenciales (relacionadas con la atencin
farmacutica: resolucin de consultas farmacoteraputicas, programas
de FVG intensiva, notificacin de alertas sobre seguridad y calidad de
medicamentos, desarrollo de programas de informacin de
medicamentos al paciente
12
23
Solicitudes de Informacin ms Comunes
Bibliografa, disponible
Compatibilidad,
Contraindicaciones,
Costo, del medicamento o del
tratamiento bsico y su comparacin
con similares disponibles en el
mercado,
Disponibilidad, en el hospital o en el
mercado,
Dosificacin, inicial y de
mantenimiento,
Efectos sobre resultados de exmenes
de laboratorio,
Estabilidad, conservacin y
almacenamiento,
Equivalente, de medicamentos
disponibles,
Farmacocintica, absorcin,
distribucin, biosntesis
Identificacin, descripcin o
composicin a partir del nombre de
marca de un medicamento
Incompatibilidades, interacciones con
medicamentos y alimentos,
Mecanismo de accin,
Presentacin comercial, o forma
Farmacutica,
RAMs/ efectos secundarios
Tcnica de preparacin, problemas
relacionados con la preparacin de la
frmula,
Toxicidad y antdotos
Uso teraputico o indicaciones del
medicamento
Vas de administracin, posibilidad de
utilizar vas de administracin no
habituales.
24
IM EN EL HOSPITAL
Clasificacin
Segn destinatario
Al servicio
A las comisiones
A otros profesionales sanitarios
Al paciente
Ingresado
al alta
ambulatorios
Segn la forma de suministrarla
Activa
pasiva
13
25
Normas de funcionamiento
1. organizacin
2. financiamiento
3. implementacin
4. ordenamiento
5. recuperacin de la informacin
26
Normas de funcionamiento
6. proceso de las consultas
6. Recepcin de la solicitud:
7. Clasificacin de la consulta:
8. Obtencin de la informacin que motiva la consulta
9. Investigacin o bsqueda bibliogrfica
10. Formulacin de la respuesta
11. Comunicacin de la respuesta
12. Seguimiento de la consulta
7. Funciones
8. La relacin con otros CIMs
14
27
Garanta de calidad de un CIM
Informacin pasiva
Indicadores de la Estructura
Caractersticas fsicas (local, situacin,
accesibilidad)
Dotacin de recursos materiales
(equipo, bibliografa)
Dotacin de recursos humanos
(nmero, cualificacin y tiempo de
dedicacin)
28
Garanta de calidad de un CIM
Informacin pasiva
Indicadores de la Proceso
Cumplimentacin correcta del impreso de registro
Resolucin de la consulta en tiempo til
Consultas urgentes: antes de 30
Consultas de toxicologa: inmediato (15)
Consultas no urgentes de carcter asistencial: en la jornada laboral
Documentacin en la respuesta (bibliografa consultada)
Elaboracin de un informe escrito
15
29
Seleccin de medicamentos
1. Comit nacional con personas
competentes en medicina clnica,
farmacologa y farmacia
2. Seleccin basada en resultados
clnicos beneficiosos e inocuidad
3. DCI
4. Calidad
5. Costo
6. Niveles de utilizacin
7. Influencia de enfermedades o
condiciones locales en los
parmetros Farmacocinticos y
farmacodinmicos
Pautas OMS/OPS para seleccin de medicamentos
esenciales
8. Varios mdicamentos para una
misma indicacinbeneficio/
riesgo alto
9. Medicamentos equivalentes
teraputicos:
+ investigado, FC ms
favorable, Facilidad de control,
Ms estable
10. Proporciones en combinacin fija:
Documentacin clnica,
Sinergismo, Costo,
adaptabilidad
11. Revisin anual de la lista: inclusin
solo con ventajas bien definidas
30
Objetivos de la seleccin de
medicamentos y la elaboracin de una
GFT
Servir como medio para racionalizar tanto el gasto
como el uso de medicamentos
2 instrumentos lista
GFT
Administrativo a los
efectos de compras
Mdicos y Farmacuticos como base
para UR y apropiado de
medicamentos
16
31
Ventajas de la Seleccin de medicamentos y
GFT
Promueve el URMya que asegura el acceso a los frmacos ms necesario,
teniendo en cuenta la eficacia, seguridad, calidad y costo, a la vez que
desmotiva el uso de medicamentos poco efectivos, inecesarios y de calidad
dudosa
Provee un mecanismo efectivo de mantencin de inventario y control
de costos ya que evita la duplicacin de inventarios y el uso inadecuado de
medicamentos a travs de la utilizacin de un nmero restringido de
medicamentos en la institucin
Facilita la actualizacin del equipo de salud en el uso apropiado de
medicamentos a travs de informacin objetiva y cientfica sobre los
medicamentos seleccionados publicados en GFT
Promueve el uso de la DCI en la prescripcin y manejo administrativo de
los medicamentos
32
Pasos bsicos para la elaboracin de
GFT/formulario de medicamentos
esenciales
1. Apoyo *
2. Comit de seleccin-CFT *
3. Elaborar la lista-GFT *
4. Legalizar el uso de GFT *
5. Publicacin-difusin *
6. Educacin-induccin al uso *
7. Evaluacin y revisin peridica *
17
33
Elaboracin de GFT/formulario de
medicamentos esenciales *
1) Apoyo
Mdico:
racionalizacin de la seleccin (medicamentos de primera
eleccin)
Mtodo de orientacin teraputica
Administrativo:
Gestin ms eficiente ($ de venta, costo de inventario,
costo de reovacin, control de calidad)
Gerencia
Calidad en el cuidado teraputico orientado
Enfoque administrativo
34
2) Comit de seleccin
Funciones: (pag 9, anexo 2)
Seleccin
Listado
Formulario
Promover y desarrollar
estudios de consumo y utilizacin de
medicamentos
Registro de RAM
Toda actividad dirigida a
promover URM
Integrantes (cuadro
1, anexo 2):
Grupo
multidisciplinario
18
35
Objetivos de la CFT *
Asesorar a la direccin del hospital en la
formulacin e implementacin de las polticas
relacionadas con la seleccin, programacin,
prescripcin, dispensacin y URM
Participar en la formulacin de programas
diseados para satisfacer las necesidades del
equipo de salud relacionados con el conocimiento
y uso adecuado del medicamento
36
3) Elaborar lista-GFT
Proceso para elaborar la lista-GFT
1) Criterios de seleccin
eficacia y riesgo,
duplicacin,
Inclusin de los ms eficaz-menos txico
(reticulado)
Indicacin clara de 1 eleccin
Evaluar consecuencias administrativas
Seleccionar productos con normas bien
establecidas de control de calidad
19
37
3) Elaborar lista-GFT
Proceso para elaborar la lista-GFT
2) Documentacin disponible sobre seleccin
3) Definir metodologa para la evaluacin cientfica y teraputica
4) Analizar informacin de cada producto
5) Elaborar lista de medicamentos autorizados
6) MNIG?
aprobacin por el jefe de servicio
canalizar solicitud a travs del SFH
demora (24hs) y reevaluacin
listado de MNIG prescriptos
relacionar solicitud y prescriptorevaluar
7) Datos necesarios para evaluar medicamentos
38
3) Elaborar lista-GFT *
Proceso para elaborar la lista-GFT
8) Consideraciones para elaborar GFT
estructura, formato, tamao, forma, diseo
Contenido
Medicamentos aprobados por CFT
Informacin teraputica
NyP que rigen el uso de medicamentos
Aspectos puntuales
Nivel de utilizacin (cuadro 3, anexo 2)
20
39
4. Legalizar el uso de GFT
5. Publicacin-difusin
6. Educacin-induccin al uso
7. Evaluacin y revisin peridica
40
Anlisis de decisin clnica
Objetivo: comparar y seleccionar un frmaco u
opcin teraputica en base a criterios determinados
Se le d puntuacin a distintos principios activos de un
mismo grupo farmacolgico
Eficacia
Seguridad
bioequivalencia
Mejor
relacin costo/
beneficiio
Proceso sistemtico que permite cuantificar (si
existen) diferencias en eficacia y seguridad
21
41
Anlisis de decisin clnica
4 pasos:
1) establecer criterios de evaluacin (concenso, bibliografa, expertos)
2) puntuacin de 1-10 de cada criterioVU
3) grado de cumplimiento con el criterio (0,2)= VP
PUNTUACIN= VU x VP
4) Anlisis de sensibilidad
Identificar problema (seleccin de antagonista H2 de histamina)
Objetivo: escoger el ms seguro, eficaz y menos costoso
Alternativas (ranitidina, cimetidina)
42
? ?
Total
4.4 0.8 5.5 1 5.5 Formas Farmacuticas
5.3 0.8 6.6 1 6.6 Costo
6.6 0.8 4.5 0.6 8.3 Esquema de administracin
5.4 0.6 9.0 1 9.0 Experiencia clnica con el frmaco
8.2 0.8 10.3 1 10.3 Efectos adversos hepticos
8.5 1 5.1 0.6 8.5 Efectos adversos en SNC
8.9 1 8.9 1 8.9 Ewficacia en terapia de mantencin de lcera
duodenal
7.4 1 7.4 1 7.4 Eficacia en tratamiento de lcera gstrica
10.9 1 10.9 1 10.9 Eficacia en el tratamiento de la ulcera
duodenal
VUxV
P
VP VUxV
P
VP VU
ranitidina cimetidin
a
criterio
Seleccin de antagonista H2 de histamina