FICHA TCNICA DE SEGURIDAD DE MATERIALES

1 IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO Y DE LA COMPAA

Nombre del producto: CIDEZYME* GI

Composicin qumica:
Contiene Mezcla de enzimas, agentes tensioactivos
aninicos y no inicos y reguladores del pH.
Contiene colorante Amarillo y perfume ctrico.
Descripcin del producto:

Solucin detergente enzimtica acuosa de color amarillo
con bajas propiedades espumantes.
Olor ctrico
Distribuido por: Johnson & Johnson Medical Ltd
Coronation Road, Ascot, Berkshire SL5 9EY

Distribuido en Espaa
Por: Johnson & Johnson Medical
Paseo de las Doce Estrellas 5 7
Campo de las Naciones
28042 Madrid


Tel: +44 (0)1344-871000
Fax: +44 (0)1344-872599

Fecha de emisin: 25 de noviembre de 2003
Anula: Nueva ficha tcnica de seguridad de materiales
Telfono de emergencia: +44 (0)1756-747200
Telfono de llamada gratuita en el RU 0800 864060
En Espaa: Instituto Nacional de Toxicologa
Telfono (91) 562.84.69


2 INFORMACIN SOBRE LOS INGREDIENTES


No contiene componentes considerados peligrosos a la concentracin presente

Subtilisina < 0,6% Xi R37/38, 41, 42
Alfa amilasa < 0,1% Xn R42
Polialcoxilato modificado < 5% Xi R38, 41
Tensioactivo aninico < 5% No clasificado como peligroso
Propilenglicol < 25% No clasificado como peligroso
Estabil. del pH, colorantes, perfumes < 5% No peligroso o inferior a los lmites de concentracin
Agua hasta 100 %

NOTA IMPORTANTE: las descripciones de la clasificacin que figuran en esta seccin hacen referencia a los componentes presentes en
estado puro y no se corresponden con la clasificacin de este preparado (vase la Seccin 16 para las descripciones completas)



3 IDENTIFICACIN DE LOS RIESGOS

Clasificacin de la UE: Preparado no clasificado como peligroso. La concentracin de los sensibilizantes potenciales es inferior al lmite
de clasificacin del 1 %. La subtilisina y la alfa-amilasa se clasifican como potenciales sensibilizantes por
inhalacin. En solucin acuosa diluida, el riesgo de inhalacin de las partculas enzimticas es baja.

Ingestin: Si se ingiere, puede causar irritacin leve en la boca y el tubo digestivo. Son sntomas posibles vmitos, diarrea,
nuseas y somnolencia.
Contacto con la piel: El contacto repetido puede resultar levemente irritante para la piel. El contacto repetido con la piel puede causar
dermatitis (piel enrojecida y cuarteada). Los sntomas generalmente mejoran cuando finaliza la exposicin. No
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se espera que la absorcin cutnea sea una va importante de exposicin excesiva para ninguno de los
componentes de este producto.
Contacto con los ojos: Levemente irritante de los ojos, causa conjuntivitis leve (enrojecimiento), picores o lagrimeo excesivo.
Inhalacin: La inhalacin de los vapores puede causar leve irritacin en la nariz, garganta o vas respiratorias. La inhalacin de la
nebulizacin o de las partculas puede causar tos, molestias y opresin en el trax, dificultad para respirar, dolor de
cabeza y somnolencia. Los sntomas remitirn cuando cese la exposicin. La exposicin a este producto puede agravar
procesos preexistentes de bronquitis o asma. El calentamiento de la solucin aumentar su potencial irritativo.
Informacin adicional:
Contiene concentraciones bajas de enzimas que pueden causar sensibilizacin si entran en contacto con
la piel o se inhalan. Este producto no requiere ser clasificado como peligroso, pero puede causar reaccin de
sensibilizacin en los individuos predispuestos a padecer alergias enzimticas.

4 PRIMEROS AUXILIOS

Ingestin: NO debe inducirse el vmito. Enjuguese la boca a conciencia con agua, bbase abundante agua o leche (200 ml).
Si existen signos de malestar, procrese atencin mdica.
Piel: En caso de contacto accidental, retrese cualquier prenda contaminada y lvese la zona afecta con agua y jabn. Si
existen signos de irritacin o malestar, procrese atencin mdica.
Ojos: Efectese inmediatamente un lavado ocular con abundante agua y contine este tratamiento durante al menos
15 minutos. Si los signos de malestar persisten, procrese atencin mdica.
Inhalacin: En caso de inhalacin de vapores o nebulizacin, llvese a la persona afectada al aire libre. Si existe dificultad
para respirar, administrar oxgeno por personal cualificado. Si los sntomas persisten, procrese atencin mdica.
Atencin mdica: Este material no es muy txico. Los principales peligros se deben a su leve poder irritante cutneo y ocular y a su
posible poder sensibilizante. Las membranas mucosas son las zonas ms sensibles.
El tratamiento debe ser sintomtico y basarse en la reduccin de la concentracin del producto en las zonas afectadas.

5 MEDIDAS CONTRA INCENDIO

Medios de extincin adecuados:
Pequeos incendios: polvo seco, CO
2
, Halon o nebulizacin de agua.
Grandes incendios: nebulizacin de agua o niebla.
Seleccinense los medios de extincin apropiados para las zonas circundantes.
Procedimientos especiales anti-incendio:
Retrese el recipiente del fuego, si es posible, sin correr riesgos. Enfrense los recipientes que estn
expuestos a las llamas utilizando chorros de agua aplicados lateralmente hasta bien extinguida la llama. Utilcese un
aparato dotado de respiracin autnoma.
Peligros inusuales de incendio y explosin:
Ningn peligro qumico especfico.
Equipo protector especial contra incendios:
Utilcese un sistema dotado de respiracin autnoma.

6 LIBERACIN ACCIDENTAL DE MATERIAL

Proteccin personal: Llvense puestos guantes de ltex, PVC o nitrilo y gafas de proteccin. Protjase la piel del
contacto con el producto.
Precauciones medioambientales: Virtase al desage de la red de alcantarillado agua abundante. Evtese el vertido del
producto a los cauces de agua naturales.
Mtodos de limpieza: Los residuos de material deben recogerse y depositarse en un recipiente adecuado y desecharse por
incineracin o de conformidad con la normativa local. Una vez retirados, lvese la zona con agua.

Los pequeos derrames (menos de 5 litros) pueden limpiarse con una esponja hmeda u otro
absorbente inerte, como vermiculita o arena. La mezcla debe introducirse en un recipiente limpio
adecuado y cerrarse, tras lo que se trasladar a un lugar seguro alejado de las reas de trabajo y
del pblico antes de tirarla (Seccin13).

7 MANIPULACIN Y ALMACENAMIENTO

Manipulacin: Utilcese en zonas bien ventiladas. No ingerir, evtese el contacto con los ojos y la piel. Qutese la ropa
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contaminada y lvese antes de volverla a utilizar.
Almacenamiento: Almacnese en su recipiente original en un lugar seguro, en las condiciones indicadas en la etiqueta del
producto. Almacnese alejado de las sustancias incompatibles. Mantngase el recipiente bien cerrado
cuando no est siendo utilizado. Inspeccinense todos los recipientes antes de su almacenamiento para
asegurarse que estn adecuadamente etiquetados y no estn daados.
Otras precauciones: Este producto no deber utilizarse en forma de nebulizacin ni de aerosol.

8 CONTROLES DE EXPOSICIN / PROTECCIN PERSONAL

Lmites de exposicin: Se desconocen; producto no clasificado como peligroso.
No se han establecido los lmites de los detergentes enzimticos, pero debe evitarse o reducirse al mnimo la
exposicin a los mismos.
Propilenglicol, Normativa de exposicin ocupacional (UK EH40) 8 hr TWA 150 ppm vapor

Controles tcnicos: Utilcese en una zona bien ventilada.
Proteccin personal: Maniplese de conformidad con las buenas prcticas industriales de seguridad e higiene en el trabajo.
Evtese la inhalacin: utilcese en una zona bien ventilada. No se precisa normalmente proteccin
respiratoria para el uso habitual
Evtese el contacto con la piel: llvense puestos guantes de goma de ltex, PVC o nitrilo para el uso
habitual. Si se usan guantes de ltex, llvense dos y cmbiense frecuentemente, por ejemplo, cada
10 minutos de exposicin.
Evtese el contacto con los ojos: llvense puestas gafas de seguridad durante la manipulacin del
concentrado.

9 PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS

Aspecto: Lquido lmpido amarillo, no viscoso Olor: Olor ctrico
Punto de congelacin: < 0 C Punto de inflamacin: > 100 C
Densidad relativa: > 1,0 a 20 C (estimada) Propiedades explosivas: Ninguna
Solubilidad: Lquido completamente soluble en agua
Coeficiente de reparto: Log Ko/a < 3 para todos los
componentes
Propiedades oxidantes: No est clasificado como oxidante segn la
Directiva UN de transporte de mercancas
peligrosas.
pH: 7,8 8,8 Presin de vapor del preparado: Como para la mezcla en agua.


10 ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

Estabilidad: Estable en las condiciones de
conservacin recomendadas.
Condiciones a evitar: Temperaturas > 40 C
Materiales que debern evitarse: cidos fuertes, bases, agentes reductores, materiales oxidantes
Materiales que reaccionan con el agua.
Materiales peligrosos resultantes de la descomposicin: Ningn producto conocido peligroso resultante de la descomposicin.
Polimerizacin peligrosa: No ocurrir.

11 INFORMACIN TOXICOLGICA

Contacto con la piel y los ojos: Considerado irritante para los ojos y la piel, basndose en la naturaleza de los componentes, pero
sin la gravedad suficiente como para ser clasificado.
Toxicidad drmica aguda > 2000 mg/kg (Calculada basndose en los componentes).
La preparacin no se considera un sensibilizante potencial.
Ingestin: Toxicidad oral aguda en rata > 2000 mg/kg (Calculada basndose en los componentes)
Inhalacin: No analizado. Los datos de los componentes activos indican que este producto no resulta
peligroso a la concentracin con la que se suministra. Los componentes enzimticos pueden
provocar reaccin alrgica en ciertos sujetos.
Toxicidad por acumulacin: Los componentes no estn enumerados como agentes potenciales mutgenos, txicos para la
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reproduccin ni agentes cancergenos.
Nota para los agentes enzimticos: Las enzimas presentes se consideran potenciales sensibilizantes a concentraciones superiores al
1 % y se clasifican como sensibilizantes por inhalacin y contacto cutneo. En el etiquetado del
producto se especifica la presencia de agentes sensibilizantes potenciales.
12 INFORMACIN ECOLGICA

Biodegradabilidad: Todos los componentes orgnicos se consideran biodegradables
Los agentes tensioactivos se consideran fcilmente biodegradables.
Toxicidad para los organismos acuticos: Algunos componentes se consideran txicos para los organismos acuticos.
Considerado peligroso para los organismos acuticos.
La CL
50
/ CE
50
estimada para este producto es de 10 - 100 mg/l (basndose en los componentes)
Inhibicin bacteriana: Inhibicin de la respiracin en fangos CI
50
estimada > 1000 mg / l para la preparacin
Segn la Directiva de Preparaciones de la UE 1999/45/CEE, no es necesario clasificar esta preparacin como peligrosa para el medio ambiente.

13 CONSIDERACIONES PARA EL DESECHO

El producto utilizado y diluido puede verterse con seguridad en redes de alcantarillado domsticas u hospitalarias.
Las cantidades pequeas (hasta 5 litros) de producto sin diluir deben lavarse con agua abundante y desecharse en las redes de desage.
Las recomendaciones para el desecho de cantidades grandes (> 5 litros) de producto a granel son devolverlas al proveedor o
incinerarlas.


14 INFORMACIN SOBRE EL TRANSPORTE

Carretera / Mar: No clasificado como peligroso para el transporte
Areo: No clasificado como peligroso para el transporte

15 INFORMACIN REGLAMENTARIA

No clasificado como peligroso segn la Directiva
CE de Sustancias Peligrosas (67/548/CEE) y
sus modificaciones posteriores.
Todos los componentes se enumeran en
EINECS
Frases de seguridad: S23, S24/25, 61
S24/25 Evtese el contacto con la piel y los ojos
S23 No respirar el nebulizado
S61 Evtese su liberacin al medio ambiente. Recbense
instrucciones especficas de la ficha de datos de seguridad


16 OTRA INFORMACIN


La informacin acerca de la clasificacin de los componentes activos se describe en la seccin 2:

Xi Irritante
Xn Peligroso
R37/38 Irritante para la piel y las vas respiratorias
R38 Irritante para la piel
R41 Riesgo de lesiones oculares graves
R42 Puede causar sensibilizacin por inhalacin
Obsrvese que estas clasificaciones se refieren a las formas puras de los componentes que se citan en la Seccin 2

La informacin suministrada en esta hoja de datos de materiales es correcta hasta donde alcanza nuestro conocimiento al da de la fecha.
Est prevista para ser utilizada como una gua para la manipulacin, almacenamiento y utilizacin seguras durante la aplicacin industrial
conocida, pero no constituye una especificacin ni garanta de las propiedades especficas y no puede aceptarse responsabilidad
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implcita por ninguna prdida o dao derivado de su utilizacin


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