Presentado a IAAC

Por Mario Llerenas

14 de Junio, 2011
2 Referencias Normativas
ISO 9000:2005, Sistemas de Gestin de la
Fundamentos y vocabulario
ISO 19011:2002, Directrices para la
auditora de sistemas de gestin de la
calidad y/o ambiental2
ISO/IEC 17000:2004, Evaluacin de la
conformidad Vocabulario y principios
generales
2) Referencias en este documento a lo relevante
en la gua ISO 19011 que aplica a las auditoras de
otros tipos de sistemas de gestin.
3
3 Trminos y definiciones
3.4 Auditora de certificacin de tercera
parte
auditora realizada por una organizacin
auditora independiente del cliente y del
usuario, con el fin de certificar el sistema de
gestin de un cliente.
NOTA 4 Cuando dos o ms organizaciones auditoras colaboran en
la auditora de un mismo cliente, esta se denomina auditora
conjunta.
NOTA 5 Cuando un cliente es auditado con respecto a los
requisitos de dos o ms normas de sistemas de gestin a la vez, la
auditora se denomina auditora combinada.
NOTA 6 Cuando un cliente haya integrado la aplicacin de los
requisitos de dos o ms normas de sistemas de gestin en un
nico sistema de gestin y es auditado con respecto a ms de una
norma, la auditora se denomina auditora integrada.
4
3 Trminos y definiciones
3.5 cliente
organizacin cuyo sistema de gestin se
audita con fines de certificacin.
5
3 Trminos y definiciones
3.6 auditor
persona que lleva a cabo una auditora
6
3 Trminos y definiciones
3.8 gua
persona designada por el cliente para asistir
al equipo auditor.
7
3 Trminos y definiciones
3.9 observador
persona que acompaa al equipo auditor,
pero que no audita.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1 Requisitos generales
9.1.1 Programa de auditora
9.1.1.1 Se debe desarrollar un programa de
auditora para el ciclo completo de
certificacin, a fin de identificar claramente
las actividades de auditora que se
requieren para permitir al organismo de
certificacin verificar que el sistema de
gestin del cliente cumple los requisitos de
certificacin, segn las normas o
especificaciones elegidas.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1 Requisitos generales
9.1.1 Programa de auditora
9.1.1.2 El programa de auditora debe incluir una
auditora inicial en dos etapas, auditoras de
seguimiento en el primer y segundo ao, y una
auditora de renovacin de la certificacin en el
tercer ao antes de la caducidad de la certificacin.
El ciclo de certificacin de tres aos comienza con la
decisin de la certificacin o de renovacin de la
certificacin. La determinacin del programa de
auditora y cualquier modificacin subsiguiente
deben tener en cuenta el tamao de la organizacin
cliente, el alcance y la complejidad de su sistema de
gestin y los resultados de auditoras previas.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1 Requisitos generales
9.1.1 Programa de auditora
9.1.1.2
NOTA 1 El anexo E presenta un diagrama de flujo
de una auditora y de un proceso de certificacin de
tercera parte tpico.
NOTA 2 El Anexo F enumera los elementos
adicionales que pueden tenerse en cuenta cuando se
desarrolla o revisa un programa de auditora.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1 Requisitos generales
9.1.1 Programa de auditora
9.1.1.3 Cuando un organismo de
certificacin tenga en cuenta
certificaciones ya otorgadas u otras
auditoras ya realizadas al cliente, debe
recopilar informacin verificable suficiente y
registrar cualquier ajuste en el programa de
auditora.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.2 Plan de auditora
9.1.2.1 Generalidades
El organismo de certificacin debe asegurarse
de que se establezca un plan para cada
auditora, identificada en el programa de
auditora, que proporcione las bases para llegar
a un acuerdo sobre la realizacin y la
programacin de las actividades de auditora.
Este plan de auditora debe basarse en
requisitos documentados del organismo de
certificacin.
elaborado de acuerdo con los lineamientos
descritos en ISO 19011.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.2.2 Determinacin de los objetivos,
alcance y criterios de la auditora
9.1.2.2.1 El organismo de certificacin debe
determinar los objetivos de la auditora. El
organismo de certificacin, despus de
consultar al cliente, debe establecer el
alcance de la auditora y sus criterios,
incluida cualquier modificacin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.2.2 Determinacin de los objetivos,
alcance y criterios de la auditora
9.1.2.2.2 Los objetivos de la auditora deben describir lo
que se debe lograr con la auditora y deben incluir lo
siguiente:
a) determinacin de conformidadcon los criterios de
auditora;
b) capacidad del sistema de gestin para asegurar
que la organizacin del cliente cumple los requisitos
legales, reglamentarios y contractuales aplicables;
NOTA Una certificacin de un sistema de gestin no es una auditora de
cumplimiento legal.
c) eficacia del sistema de gestin para asegurar que
la organizacin del cliente cumple continuamente sus
objetivos especificados;
d) reas de mejora potencial del sistema de gestin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.2.2 Determinacin de los objetivos,
alcance y criterios de la auditora
9.1.2.2.3 El alcance de la auditora debe describir la
extensin y los lmites de las auditoras, tal como, las
ubicaciones fsicas, las unidades organizacionales,
las actividades y los procesos a auditar. Cuando el
proceso inicial o de renovacin consista en ms de
una auditora (por ejemplo, al cubrir diferentes
ubicaciones), el alcance de una auditora individual
puede no cubrir por completo el alcance de la
certificacin, pero el conjunto de auditoras debe ser
coherente con el alcance del documento de la
certificacin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.2.2 Determinacin de los
objetivos, alcance y criterios de la
auditora
9.1.2.2.4 Los criterios de auditora deben
servir de referencia para la determinacin
de la conformidad y deben incluir:
los requisitos de un documento normativo
definido sobre sistemas de gestin;
los procesos definidos y la documentacin
del sistema de gestin desarrollada por el
cliente.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.2.3 Preparacin del plan de auditora
El plan de auditora debe ajustarse a los objetivos y el alcance de la
auditora. El plan de auditora debe al menos incluir o hacer referencia
a lo siguiente:
a) los objetivos de la auditores;
b) los criterios de la auditora;
c) el alcance de auditora, incluida la identificacin de las unidades
organizacionales y funcionales o de los procesos a auditar;
d) las fechas y los sitios en los que se van a realizar las actividades de
auditora in situ, incluidas las visitas a los sitios temporales, cuando
corresponda;
e) el tiempo y la duracin previstos para las actividades de auditora in
situ, y
f) las funciones y responsabilidades de los miembros equipo auditor y
de las personas que los acompaan.
NOTA 1 La informacin del plan de auditora puede estar contenida en ms de
un documento.
NOTA 2 El Anexo F enumera los elementos adicionales que pueden tenerse en
cuenta cuando se prepara o revisa un plan de auditora.
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9 Requisitos relativos a los
Procesos
9.1.3 Seleccin del equipo auditor y asignacin de
tareas
9.1.3.1 El organismo de certificacin debe tener un
proceso de seleccin y de designacin del equipo
auditor, incluido el lder del equipo auditor teniendo
en cuenta las competencias necesarias para lograr
los objetivos de la auditora. Este proceso debe estar
basado en requisitos documentados, de acuerdo con
los lineamientos descritos en ISO 19011. Si solo hay
un auditor, este debe tener las competencias para
realizar las tareas de un lder del equipo auditor
aplicables a la auditora en cuestin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.3 Seleccin del equipo auditor y asignacin de
tareas
9.1.3.2 Al decidir el tamao y la composicin del equipo
auditor, se debe tener en cuenta lo siguiente:
a) los objetivos, alcance y criterios de la auditora y, la
duracin estimada de la misma;
b) si la auditora es una auditora combinada, integrada
o conjunta;
c) la competencia global del equipo auditor necesaria
para lograr los objetivos de la auditora;
d) los requisitos de la certificacin (incluidos todos los
requisitos legales, reglamentarios o contractuales
aplicables);
e) el idioma y la cultura; y
f) si los miembros del equipo auditor han auditado
previamente el sistema de gestin del cliente.
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9 Requisitos relativos a los
Procesos
9.1.3 Seleccin del equipo auditor y asignacin
de tareas
9.1.3.3 Los conocimientos y las habilidades
necesarias del lder del equipo auditor y de los
auditores se pueden completar con expertos
tcnicos, traductores e intrpretes que deben
actuar bajo la direccin de un auditor. Cuando
traductores o intrpretes son utilizados, ellos
deben ser seleccionados de tal manera que no
tengan influencia en la auditora.
NOTA Los criterios de seleccin de los expertos
tcnicos se determinan caso por caso de acuerdo con
las necesidades del equipo auditor y el alcance de la
auditora.
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9 Requisitos relativos a los
Procesos
9.1.3 Seleccin del equipo auditor y
asignacin de tareas
9.1.3.4 Los auditores en formacin pueden
incorporarse al equipo auditor como
participantes, siempre que se designe un
auditor como evaluador. El evaluador debe
tener la competencia para asumir las tareas
y tener la responsabilidad final de las
actividades y los hallazgos del auditor en
formacin.
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9 Requisitos relativos a los
Procesos
9.1.3 Seleccin del equipo auditor y asignacin de
tareas
9.1.3.5 El lder del equipo auditor, en consulta con el
equipo auditor debe asignar a cada miembro del
equipo la responsabilidad de auditar procesos,
funciones, sitios, reas o actividades especficos.
Esta asignacin de tareas debe tener en cuenta la
necesidad de competencias, el empleo eficaz y
eficiente del equipo auditor, as como las diferentes
funciones y responsabilidades de los auditores, los
auditores en formacin y los expertos tcnicos. Se
pueden hacer cambios en la asignacin de tareas en
la medida que progrese la auditora para asegurar el
logro de los objetivos de la auditora.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.4 Determinacin del tiempo de auditora
9.1.4.1 procedimientos documentados para determinar el tiempo
de auditora y determinar el tiempo necesario para planificar y
realizar una auditora completa y eficaz .. Se debe registrar el
tiempo de auditora determinado por el CB y la justificacin
correspondiente. Al determinar el tiempo de auditora, el CB debe
considerar , entre otros, los siguientes aspectos:
a) los requisitos de la norma pertinente;
b) el tamao y la complejidad;
c) el contexto tecnolgico y reglamentario;
d) toda contratacin externa..;
e) los resultados de cualquier auditora previa;
f) el nmero de sitios y consideraciones sobre multisitios;
g) los riesgos asociados a los productos, procesos o actividades ;
h) si las auditoras son combinadas , conjuntas o integradas.
Cuando se hayan establecido criterios especficos para un esquema
de certificacin especfico, por ejemplo ISO/TS 22003 o ISO/IEC
27006, se deben aplicar estos criterios.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.4 Determinacin del tiempo de auditora
9.1.4.2 El tiempo empleado por un miembro
cualquiera del equipo que no haya sido
designado como auditor (es decir, los
expertos tcnicos, los traductores, los
intrpretes, los observadores y los auditores
en formacin) no se deben contabilizar en el
tiempo de auditora establecido
anteriormente.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.5 Muestreo multisitio
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.6 Comunicacin de las tareas del
equipo auditor
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.7 Comunicacin relativa a los
miembros del equipo auditor
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.8 Comunicacin del plan de
auditora
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.1 Generalidades
El organismo de certificacin debe tener un proceso
para realizar las auditoras in situ. Definido en
requisitos documentados de acuerdo con los
lineamientos descritos en la gua ISO 19011. Este
proceso debe incluir una reunin de apertura al
comienzo de la auditora y una reunin de cierre a la
conclusin de la auditora.
NOTA Adems de visitar las ubicaciones (por ejemplo, la fbrica),
la expresin in situ puede incluir el acceso remoto a un sitio o
sitios electrnicos que contienen informacin pertinente para la
auditora del sistema de gestin.
NOTA 2 El trmino auditado como es usado en ISO 19011
significa la organizacin a ser auditada.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.2 realizacin de la reunin de apertura
Se debe realizar una reunin formal de apertura con
la direccin del cliente y, cuando sea apropiado, con
los responsables de las funciones o procesos a
auditar. Se debe registrar la asistencia a la misma.
El propsito de la reunin de apertura, que debe
conducirla normalmente el lder del equipo auditor,
es proporcionar una corta explicacin sobre la
manera en que se desarrollarn las actividades de
auditora y debe incluir los elementos siguientes. El
grado de detalle debe ser coherente con la
familiaridad que tenga el cliente con el proceso de
auditora:
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.2 Realizacin de la reunin de apertura
a) presentacin de los participantes, incluyendo una
breve descripcin de sus funciones;
b) confirmacin del alcance de la certificacin;
c) confirmacin del plan de auditora (incluyendo el
tipo y el alcance de la auditora, los objetivos y
criterios), cualquier cambio, y otros aspectos
pertinentes con el cliente, tales como la fecha y la
hora de la reunin de cierre, las reuniones
intermedias entre el equipo auditor y la direccin del
cliente;
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.2 Realizacin de la reunin de apertura
d) confirmacin de los canales de comunicacin
formales entre el equipo auditor y el cliente;
e) confirmacin de que estn disponibles los
recursos y la logstica necesaria para el equipo
auditor;
f) confirmacin de los temas relativos a la
confidencialidad;
g) confirmacin de los procedimientos de proteccin,
emergencia y seguridad en el trabajo pertinentes
para el equipo auditor;
h) confirmacin de la disponibilidad, de las funciones
y de la identidad de los guas y observadores;
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.2 Realizacin de la reunin de apertura
i) el mtodo para presentar la informacin,
incluyendo cualquier categorizacin de los hallazgos
de auditora;
j) informacin sobre las condiciones bajo las cuales
la auditora puede darse por terminada
prematuramente;
k) confirmacin de que el lder y los miembros del
equipo auditor, que representan el organismo de
certificacin, son responsables de la auditora y que
deben controlar la ejecucin del plan de auditora,
incluyendo las actividades y los datos histricos de
auditora;
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.2 Realizacin de la reunin de apertura
l) confirmacin del estado de los hallazgos de la
revisin o auditora anterior, cuando corresponda;
m) los mtodos y procedimientos a utilizar para llevar
a cabo la auditora sobre la base de un muestreo;
n) confirmacin del idioma que se utilizar durante la
auditora;
o) confirmacin de que durante la auditora se
mantendr informado al cliente sobre el progreso de
la auditora y de cualquier problema;
p) oportunidad al cliente de hacer preguntas.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.3 Comunicacin durante la auditora
9.1.9.3.1 Durante la auditora, el equipo
auditor debe evaluar peridicamente el
progreso de la auditora e intercambiar
informacin. El lder del equipo auditor debe
reasignar, si fuera necesario, el trabajo
entre el equipo auditor y comunicar
peridicamente al cliente el progreso de la
auditora y cualquier problema.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.3 Comunicacin durante la auditora
9.1.9.3.2 Cuando las evidencias disponibles de la
auditora indiquen que los objetivos de la auditora no
son alcanzables o sugiera la presencia de un riesgo
inmediato y significativo (por ejemplo en materia de
seguridad), el lder del equipo auditor debe informar
de este hecho al cliente y, si es posible, al organismo
certificador para determinar las acciones adecuadas.
Estas acciones pueden incluir la reconfirmacin o la
modificacin del plan de auditora, cambios en los
objetivos de la auditora o en su alcance, o la
finalizacin de la auditora. El lder del equipo auditor
debe informar al organismo de certificacin el
resultado de las acciones tomadas.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.4 Observadores y guas
9.1.9.4.1 Observadores
La presencia y la justificacin de observadores
durante una actividad de auditora debe acordarse
entre el organismo certificador y el cliente antes de la
realizacin de la auditora. El equipo auditor debe
asegurarse de que los observadores no influyen ni
interfieren en el proceso de auditora o el resultado de
la auditora.
NOTA Los observadores pueden ser miembros de la
organizacin del cliente, consultores, personal de un
organismo de acreditacin que est presente, autoridades
reglamentarias o cualquier otra persona cuya presencia
est justificada.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.4 Observadores y guas
9.1.9.4.2 Guas
Cada auditor debe estar acompaado de un
gua, a menos que se acuerde de otra
manera entre el lder del equipo auditor y el
cliente. Los guas se asignan al equipo
auditor para facilitar la auditora. El equipo
auditor debe asegurarse de que los guas no
influyan ni interfieran en el proceso de
auditora ni en los resultados de la auditora.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.4 Observadores y guas
9.1.9.4.2 Guas
NOTA Las responsabilidades de un gua pueden incluir:
a) establecer los contactos y horarios para las
entrevistas;
b) acordar las visitas a partes especficas del sitio o de la
organizacin;
c) asegurarse de que las reglas concernientes a los
procedimientos de proteccin personal y de seguridad del
sitio sean conocidas y respetadas por los miembros del
equipo auditor;
d) presenciar la auditora en nombre del cliente ;
e) proporcionar aclaraciones o informaciones cuando lo
solicite un auditor.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.5 Recopilacin y verificacin de la
informacin
9.1.9.5.1 Durante la auditora, la informacin
pertinente para los objetivos, el alcance y
los criterios de auditora (incluyendo la
informacin relacionada con las interfases
entre funciones, actividades y procesos)
debe recopilarse mediante un muestreo
apropiado, y verificarse para convertirse en
evidencias de auditora.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.5 Recopilacin y verificacin de la
informacin
9.1.9.5.2 Los mtodos para recopilar la
informacin deben incluir, entre otros;
a) las entrevistas;
b) la observacin de los procesos y
actividades;
c) la revisin de la documentacin y de los
registros.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.6 Identificacin y registro de los
hallazgos de auditora
9.1.9.6.1 Los hallazgos de auditora que
resumen la conformidad y detallan las
noconformidades as como las evidencias de
auditora que las respaldan, deben
registrarse y ser objeto de un informe, que
permita tomar una decisin informada sobre
la concesin o mantenimiento de la
certificacin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.6 Identificacin y registro de los
hallazgos de auditora
9.1.9.6.2 Se pueden identificar y registrar
oportunidades de mejora a menos que lo
prohban los requisitos de un esquema de
certificacin de un sistema de gestin. Sin
embargo, los hallazgos de auditora que
corresponden a noconformidades segn el
apartado 9.1.15 b) y c) no deben ser
registrados como oportunidades de mejora.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.6 Identificacin y registro de los hallazgos de
auditora
9.1.9.6.3 Un hallazgo de noconformidad debe
redactarse con relacin a un requisito especfico de
los criterios de auditora, contener una mencin clara
de la no conformidad e identificar en detalle las
evidencias en que se basa la no conformidad. Las no
conformidades deben discutirse con el cliente, con el
fin de asegurar que las evidencias son exactas y que
las no conformidades se entienden. Sin embargo, el
auditor debe abstenerse de sugerir la causa de las no
conformidades o su solucin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.6 Identificacin y registro de los
hallazgos de auditora
9.1.9.6.3
NOTA Las no conformidades que corresponden a los
requisitos del apartado 9.1.15 b), se pueden
clasificar como no conformidades mayores, mientras
que las otras no conformidades [9.1.15 c)] se pueden
clasificar como no conformidades menores.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.6 Identificacin y registro de los
hallazgos de auditora
9.1.9.6.4 El lder del equipo auditor debe
tratar de resolver todas las diferencias de
opinin sobre las evidencias o los hallazgos
de la auditora entre el equipo auditor y el
cliente. Se deben registrar los puntos no
resueltos.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.7 Preparacin de las conclusiones de la auditora
Antes de la reunin de cierre, el equipo auditor debe:
a) revisar los hallazgos de la auditora y cualquier otra
informacin apropiada reunida durante la auditora,
con respecto a los objetivos de la auditora;
b) acordar las conclusiones de la auditora, teniendo
en cuenta la incertidumbre inherente al proceso de
auditora;
c) identificar toda accin de seguimiento necesaria;
d) confirmar que el programa de auditora es adecuado
o identificar cualquier modificacin que sea necesaria
(por ejemplo, el alcance, los horarios o las fechas de la
auditora, la frecuencia de las acciones de
seguimiento, las competencias)
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.8 Realizacin de la reunin de cierre
9.1.9.8.1 Se debe realizar una reunin formal de
cierre, con la direccin del cliente y, cuando sea
apropiado, con los responsables de las funciones o
procesos auditados. Se debe registrar la asistencia a
la misma. El propsito de la reunin de cierre, que
debe conducirla normalmente el lder del equipo
auditor, es presentar las conclusiones de la auditora,
incluyendo las recomendaciones relativas a la
certificacin. Las no conformidades se deben
presentar de manera que se entiendan y se debe
acordar el plazo de respuesta.
NOTA La expresin que se entiendan no significa
necesariamente que el cliente haya aceptado las no
conformidades.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.8 Realizacin de la reunin de cierre
9.1.9.8.2 La reunin de cierre tambin debe incluir
los siguientes elementos. El grado de detalle debe
ser coherente con el grado de familiaridad que tenga
el cliente con el proceso de auditora:
a) informar al cliente que las evidencias de auditoras
reunidas se basan en un muestreo de la informacin,
lo que introduce, de hecho, un elemento de
incertidumbre;
b) el mtodo y el marco temporal utilizados para
presentar la informacin, incluyendo la
categorizacin de los hallazgos de auditora;
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.8 Realizacin de la reunin de cierre
9.1.9.8.2
c) el proceso del organismo de certificacin para el
tratamiento de las no conformidades, incluyendo
cualquier consecuencia relativa al estado de la
certificacin del cliente;
d) el plazo para que el cliente presente un plan de
correccin y acciones correctivas para cualquier no
conformidad identificada durante la auditora;
e) las actividades del organismo de certificacin
posteriores a la auditora;
f) la informacin acerca de los procesos de
tratamiento de las quejas y de apelaciones.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.9 Realizacin de auditoras in situ
9.1.9.8 Realizacin de la reunin de cierre
9.1.9.8.3 El cliente debe tener la posibilidad de hacer
preguntas. Las diferencias de opinin acerca de los
hallazgos o las conclusiones de la auditora entre el
equipo auditor y el cliente deben discutirse y, en la
medida de lo posible, deben resolverse. Las
diferencias de opinin que no se resuelven deben
registrarse y remitirse al organismo de certificacin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.10 Informe de auditora
9.1.10.1 El organismo de certificacin debe
proporcionar un informe escrito de cada
auditora. El informe debe estar de acuerdo
con los lineamientos descritos en la gua
ISO 19011. El equipo auditor puede
identificar oportunidades de mejora, pero no
debe recomendar soluciones especficas. El
organismo de certificacin debe mantener
propiedad del informe de auditora.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.10 Informe de auditora
9.1.10.2 El lder del equipo auditor debe
asegurar que se prepara el informe de
auditora y debe ser responsable de su
contenido. El informe de auditora debe
proporcionar un registro completo, exacto,
claro y conciso de la auditora que permita
tomar una decisin informada y debe incluir
o hacer referencia a lo siguiente:
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.10 Informe de auditora
9.1.10.2
a) la identificacin del organismo de certificacin;
b) el nombre y la direccin del cliente y del
representante de la direccin del cliente;
c) el tipo de auditora (por ejemplo, auditora inicial,
de seguimiento o de renovacin de la certificacin);
d) los criterios de la auditora;
e) los objetivos de la auditora;
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.10 Informe de auditora
9.1.10.2
f) el alcance de la auditora, particularmente la
identificacin de las unidades organizacionales o
funcionales o los procesos auditados, as como la
duracin de la auditora;
g) la identificacin del lder del equipo auditor, los
miembros del equipo auditor y cualquier persona
acompaante;
h) las fechas y lugares en los que se realizaron las
actividades de auditora (in situ o fuera);
i) los hallazgos, las evidencias, y las conclusiones de la
auditora, coherentes con los requisitos del tipo de
auditora;
j) cualquier problema no resuelto, si fuera identificado.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.12 Eficacia de las correcciones y
acciones correctivas
El organismo de certificacin debe revisar las
correcciones, identificar las causas y las acciones
correctivas enviadas por el cliente para determinar si
son aceptables. El organismo de certificacin debe
verificar la eficacia de cualquier correccin y accin
correctiva tomada. Se deben registrar las evidencias
obtenidas que confirmen la resolucin de las no
conformidades. Se debe informar al cliente del
resultado de la revisin y de la verificacin.
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9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.12 Eficacia de las correcciones y
acciones correctivas
NOTA La verificacin de la eficacia de la
correccin y de la accin correctiva puede realizarse
sobre la base de una revisin de la documentacin
enviada por el cliente, o cuando sea necesario, por
una verificacin in situ.
58
9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.13 Auditoras adicionales
59
9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.14 Decisin de certificacin
60
9 Requisitos relativos a los Procesos
9.1.15 Acciones previas a la toma de
decisin
61
9 Requisitos relativos a los Procesos
9.2 Auditora inicial y certificacin
9.2.1 Solicitud
9.2.2 Revisin de la solicitud
9.2.2.2 Despus de la revisin de la solicitud, el
organismo de certificacin debe aceptar o bien
rechazar la solicitud de certificacin. Cuando el
organismo de certificacin rechaza una solicitud de
certificacin como resultado de la revisin, debe
documentar las razones de su rechazo e indicarlas
claramente al cliente.
NOTA Al rechazar una solicitud de certificacin, el
organismo de certificacin debera tener cuidado para no
actuar contradiciendo los principios establecidos en el
captulo 4.
62
10 Requisitos relativos al sistema de gestin de
los organismos de certificacin
10.2 Opcin 1: Requisitos del sistema de
gestin de acuerdo con la norma ISO 9001
10.2.5 Diseo y desarrollo
Para la aplicacin de los requisitos del ISO
9001, cuando se desarrolle un nuevo esquema
del sistema de gestin de certificacin, o se
adapte un existente a circunstancias
especiales, el organismo de certificacin
debe asegurar que los lineamientos descritos
en la gua ISO 19011, y los que sean
apropiados a situaciones de tercera parte,
son incluidos como entradas del diseo.