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Recht / Normen - REACh-Verordnung
Wie hngen REACh und Managementsysteme zusammen? QMS-Normkapitel beschreiben Aufgaben der Chemikalienrichtlinie Die europische Chemikalien-Richtlinie REACh hngt eng mit den Norm-Kapiteln von Qualittsmanagementsystemen und Umweltmanagementsystemen (QMS/UMS) zusammen. Unternehmen, die die Anforderungen der QMS/UMS-Norm-Kapitel einhalten, laufen keine Gefahr, gegen die Richtlinie zu verstoen. Sanktionen bei Versto gegen Chemikalien-Richtlinie Die deutsche Industrie und der Handel informieren seit 2008 gewerbliche und private Kunden ber besonders besorgniserregende chemische Stoffe in ihren Produkten und Erzeugnissen, auch gerade in festen. Diese Pflicht besteht in der EU seit Oktober 2008 nach der EU-Chemikalien-Verordnung REACh und deren "Kandidatenliste". Letztere wird halbjhrlich erweitert. Seit Mai 2013 gibt es jedoch die deutsche Chemikaliensanktionsverordnung, die nun nach nationalem Recht schrfer definiert, welche Kosten sich verantwortungsbewusste Unternehmen sparen knnen, wenn sie nicht gegen das EU-Recht verstoen. Bei einem Versto drohen dagegen Geldbuen von bis zu 50.000 Euro. Die Richlinie einzuhalten, fllt vor allem Unternehmen leichter, die nach Qualitts- bzw. Umweltmanagementsystem-Norm zertifiziert sind. Denn die Managementsysteme helfen den Verantwortlichen, klare Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortlichkeiten in ihrem Betrieb zu definieren (siehe Tabelle unten). Das Umweltbundesamt (UBA) hat ein eigenes Logo fr REACh entworfen. Quelle: UBA Durch diese Aufgabenverteilung knnen die rechtlichen Produktanforderungen gewhrleistet werden. Zudem verteilt sich das Produkthaftungsrisiko auf mehrere Schultern und wird gesenkt. Im Umkehrschluss drohen zertifizierten Unternehmen bei Versto gegen die Richtlinie nicht nur das Bugeld, sondern auch der Verlust ihrer Managementsystem-Zertifikate. Unternehmen sollten demnach die REACh-Verordnung kennen und ermitteln, ob sie von der Richtlinie betroffen sind. Falls ja, sollten sie berprfen, ob sie ihre Qualitts- bzw. Umweltmanagementsysteme (QMS/UMS) sachgem implementiert haben und ausfhren. Denn fachgerecht ausgefhrte Managementsysteme beinhalten auch ein REACh-konformes Handeln. REACh im berblick Der Begriff REACh steht fr Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, also fr die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschrnkung von Chemikalien. Das REACh-System basiert auf dem Grundsatz der Eigenverantwortung der Industrie. Getreu dem Prinzip no data no market (keine Daten kein Markt) mssen seit 2007 chemische Stoffe, die in den Geltungsbereich von REACh fallen und in der EU bzw. der Wie hngen REACh und Managementsysteme zusammen? | QZ-o... http://www.qz-online.de/qualitaets-management/qm-basics/artikel... 1 von 5 2014-Jun-01 20:51 europischen Freihandelszone Efta auf den Markt gebracht oder gehandelt werden, registriert sein. Die Verordnung soll laut Bundesumweltamt (UBA) ein hohes Schutzniveau fr die menschliche Gesundheit und die Umwelt sicherstellen. Daher fordert REACh eine Zulassungspflicht fr besonders besorgniserregende Stoffe sogenannte SVHC (Substances of very high concern). Diese Stoffe werden nach bestimmten Kriterien in eine Kandidatenliste aufgenommen, siehe http://www.reach-clp-biozid-helpdesk.de/de/Themen/Kandidatenliste/Kandidatenliste.html <URL:http://www.reach-clp-biozid-helpdesk.de/de/Themen/Kandidatenliste/Kandidatenliste.html> . Die technischen, wissenschaftlichen und administrativen Aspekte bei der Registrierung, Bewertung und Zulassung der Chemikalien regelt die Europische Chemikalienagentur (ECHA). Ihr Sitz ist in Helsinki, Finnland. Sinn und Zweck der befristeten Registrierung ist, die SVHC langfristig durch weniger besorgniserregende zu ersetzen. Wichtige Punkte bei REACh Ein zentraler Punkt des REACh-Systems ist die Informationsweitergabe in der Lieferkette von Produkten bei jedem Besitzerwechsel, gleich ob gegen Entgelt oder unentgeltlich. Entscheidend ist dabei, dass Unternehmen bereits vor dem erstmaligen Inverkehrbringen Informationen gerade zu Gefahrstoffen in festen Werkstoffen in Form von Materialdatenblttern von ihren Lieferanten einfordern sollten. Nur das Wissen ber die eigenen Produkte befhigt zu fristgemen Ausknften. Mittlerweile gibt es auch branchenspezifische bzw. branchenbergreifende Materialdatensysteme, die aus der Lieferkette die entsprechenden Informationen erfassen. Dies erspart Unternehmen teure, zeitaufwndige Prfungen ihrer festen Produkte im Labor. Flssige und gasfrmige Chemikalien Daten zu den gefhrlichsten flssigen und gasfrmigen Chemikalien und Gemischen mssen wie bisher auf Sicherheitsdatenblttern dokumentiert sein, und diese Dokumente sollen die Lieferkette ebenfalls automatisch durchlaufen. Ausgehend vom Hersteller oder Importeur ber Weiterverarbeiter und Zwischenhndler bis hin zum endgltigen Verkufer mssen alle zur sicheren Verwendung der chemischen Stoffe verfgbaren Informationen weitergegeben werden. Enthlt ein Erzeugnis einen besonders besorgniserregenden Stoff (SVHC) in einer Konzentration ber 0,1 Gewichts-Prozent, dann muss diese Information automatisch von jedem Lieferanten an seinen Abnehmer (B2B) in der Lieferkette weitergegeben werden. Die gefhrlichsten Stoffe mssen auf Sicherheitsdatenblttern dokumentiert sein, und diese Dokumente mssen die Lieferkette ebenfalls durchlaufen. berblick der REACh-Pflichten von EU Unternehemen. Quelle: TV Sd Auskunftspflicht an Endverbraucher Ein weiterer wichtiger Punkt ist das Auskunftsrecht der privaten Endverbraucher. Demnach sind Unternehmen laut REACh (Artikel 33/2) verpflichtet, Endverbraucher auf deren Verlangen innerhalb von 45 Tagen ber besonders besorgniserregende Stoffe zu informieren. Verbraucher knnen sich beispielsweise beim BUND ber gefhrliche Chemikalien in Produkten informieren. Kommen Unternehmen in der EU dieser Forderung nicht nach, drohen Geldbuen von 50.000 Euro oder mehr bzw. in einigen Fllen Haftstrafen. Zudem verstoen die Betriebe gegen die Gesetzesverpflichtungen ihrer EMAS-Validierung. Da ihre Produkte nicht REACh-konform sind, ist auch berechtigter Zweifel an dem die Qualitts- bzw. Umweltmanagementsystem des Betriebes angesagt. Im Ernstfall setzen Unternehmen ihre ISO-Managementzertifizierung aufs Spiel. Wie hngen REACh und Managementsysteme zusammen? | QZ-o... http://www.qz-online.de/qualitaets-management/qm-basics/artikel... 2 von 5 2014-Jun-01 20:51 berblick der REACh-Pflichten fr auerhalb der EU angesiedelte Unternehmen sobald sie in die EU liefern. Quelle: TV Sd Nicht EU-Mrkte Zu beachten ist zudem, dass sich die gesetzlichen Anforderungen auf den verschiedenen Mrkten weltweit unterscheiden. Ein Unternehmen in Brasilien, Russland, Indien oder China kann zwar nach der Umweltmanagementsysteme Norm ISO 14001 zertifiziert sein, sich aber dennoch nicht an REACh halten. Sobald dieses Unternehmen aber Produkte oder Werkstoffe in die EU liefert, sollte es die REACh-Verordnung zwingend einhalten, z.B. ber einen alleinigen Vertreter in der EU. Ansonsten haftet der Importeur bzw. Distributor, der in der EU seinen Sitz hat. Der Zusammenhang von REACh und QMS bzw. UMS Neben der Einhaltung der REACh-Anforderung ist es wichtig, dass Unternehmen und Handelsorganisationen den Zusammenhang zwischen EU Chemikalienverordnung und ihren Qualitts- (OMS) bzw. Umweltmanagementsystemen (UMS) erkennen. Wie aus der nachstehenden Tabelle ersichtlich, berlappen sich die Anforderungen der Norm-Kapitel von QMS/UMS mit den Pflichten der Chemikalienkontrolle im eigenen Unternehmen. Das bedeutet, die Anforderungen des jeweiligen Managementsystems erlauben dem Verantwortlichen auch klare Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortlichkeiten bezglich REACh in seinem Betrieb festzulegen. So knnen die rechtlichen Anforderungen an das Produkt gewhrleistet werden. Und zwar schon bevor dieses auf den Markt kommt. Kurz: ein fachgerecht implementiertes und gelebtes QMS/UMS bedeutet gleichzeitig REACh-konformes unternehmerisches Handeln. Im Umkehrschluss gefhrdet ein Versto gegen die REACh-Richtlinien auch die Management-Zertifikate. Klare Aufgabenverteilung senkt Produkthaftungsrisiko Bei Unternehmen, die keine entsprechenden Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortlichkeiten festlegen und die produktbezogenen Anforderungen nicht erfllen, haftet der Geschftsfhrer bzw. das Management. Wird die REACh-Verordnung dagegen mit Hilfe der Managementsysteme in einem Unternehmen umgesetzt, sinken demnach auch die Produkthaftungsrisiken. Denn in den internen und externen Management-System-Audits wird u.a. berprft, wer fr welche Aufgaben wie vorgesehen ist und wie die Schulungsstnde der Verantwortlichen sind. Kommen die Prfer zu dem Schluss, dass niemand fr REACh verantwortlich ist, so kann dies gerichtsrelevant sein. Die folgende Tabelle zeigt, an welchen Punkten sich Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortlichkeiten von Qualitts- (QMS) und Umweltmanagementsystemen (UMS) mit den Vorgaben von REACh berschneiden. Zum Download der Tabelle QMS_REACh [PDF, 22 KB] <URL:/_storage/asset/739395/storage/master /file/8628464/QM_Basic_Dietsche_Tabelle_zum_Download-1.pdf> Die UMS bzw. QMS enthalten zahlreiche Hinweise darauf, wie Unternehmen die Chemikalienkontrolle umsetzen knnen und mssen. Quelle: Carsten Dietsche Carsten Dietsche ist als Umweltbetriebsprfer in der Automobilindustrie ttig. Er beschftigt sich seit in Kraft treten der Chemikalien-Verordnung REACh mit dieser. Seit 2012 prft Carsten Dietsche Werkstoffausweise fr die Wie hngen REACh und Managementsysteme zusammen? | QZ-o... http://www.qz-online.de/qualitaets-management/qm-basics/artikel... 3 von 5 2014-Jun-01 20:51 Freigabe von Pkw-Serienbauteilen und schult Interessierte zum Thema REACh. LITERATURHINWEIS Literatur zu REACh und Managementsystemen: Alexander A.W. Scheibeler, Florian Scheibeler Easy ISO 9001 fr kleine Unternehmen <URL:http://www.hanser-fachbuch.de /buch/Easy+ISO+9001+fuer+kleine+Unternehmen/9783446423398?et_cid=15&et_lid=11& et_sub=qm_infocenter> Hanser Fachbuch Peter Lachenmeir, Franz Schreiber; Arbeitssicherheit und Umweltmanagement fr QM-Systeme; Handbuch fr die Praxis <URL:http://www.hanser-fachbuch.de/978-3-446-42338-1?et_cid=15&et_lid=11& et_sub=qm_infocenter> , Hanser Fachbuch Saner, Dominik;Walser, Tobia; Vadenbo Carl O. End-of-life and waste management in life cycle assessment. Zurich, 6 December 2011, in The International Journal of Life Cycle Assessment <URL:http://www.springerlink.com/content /ejx0v6k4862028g7/?MUD=MP> , Int J Life Cycle Assess (2012) Die Zulassung unter REACh, 2012 <URL:http://www.baua.de/de/Publikationen/Broschueren/REACH- Info/REACH-Info-10.html?nn=666518> Bundesanstalt fr Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) ZUSTZLICHE LINKS Mehr zum Thema bei QZ QZ Prozesswelt <URL:/prozesswelt> QZ Interview <URL:/news/forschung/artikel/nachhaltige-produkte-nur-mit-transparenten-liefernetzen-655654.html> Links zur REACh-Verordnung: ECHA (Europische Chemikalienagentur) <URL:http://echa.europa.eu/de/regulations/> , 2011, Guidance on requirements for substances in articles V2, April 2011; Helsinki : ECHA REACh e-learning <URL:http://ereach.dhigroup.com/> REACh Helpdesk der Bundesbehrden <URL:http://www.reach-clp-biozid-helpdesk.de/de/Aktuelles /Aktuelles.html> Bundesumweltamt: Informationsportal zu REACh <URL:http://www.reach-info.de/einfuehrung.htm> REACh-Infos 1 bis 10 <URL:http://www.baua.de/de/Publikationen/Broschueren/REACH-Info/REACH- Info.html> REACh Handbuch (AIG) der Automobilindustrie <URL:http://www.acea.be/publications/article/reach- automotive-industry-guideline> REACh Portal der LUBW in Baden-Wrttemberg <URL:http://www.lubw.baden-wuerttemberg.de/servlet /is/22787/> Wie hngen REACh und Managementsysteme zusammen? | QZ-o... http://www.qz-online.de/qualitaets-management/qm-basics/artikel... 4 von 5 2014-Jun-01 20:51 Allgemeine REACh Informationen <URL:http://www.tuev-sued.de/anlagen_bau_industrietechnik/technikfelder /umwelttechnik/reach> Verbraucherinformationen zu Chemikalien in Produkten <URL:http://www.bund.net/themen_und_projekte /chemie/stell_die_giftfrage/> Wie hngen REACh und Managementsysteme zusammen? | QZ-o... http://www.qz-online.de/qualitaets-management/qm-basics/artikel... 5 von 5 2014-Jun-01 20:51
Die neue Verordnung (EU) für Medizinprodukte 2017/745: Chancen und Risiken für Hersteller unter besonderer Berücksichtigung des Konformitätsbewertungsverfahrens