NORMA

INTERNACIONAL
ISO 10012
Nmero de referencia
ISO 10012 (ES)

ISO 2003
Sistemas de gestin de las mediciones
Requisitos para los procesos de medicin y
los equipos de medicin
Measurement management systems Requirements for measurement
processes and measuring equipment
Systmes de management de la mesure Exigences pour les processus
et les quipements de mesure
Error: Reference source not found
P! " E#oneracin de responsa$ilidad
El re!en"e fic#ero $%& 'ede con"ener (li)a! de carac"ere! in"e*rada!+ Conforme a la! condicione! de licencia de Ado,e- e!"e fic#ero
odr. !er imre!o o /i!'ali)ado- ero no de,er. !er modificado a meno! 0'e el ordenador emleado ara "al fin di!fr'"e de 'na licencia 0'e
a'"orice la '"ili)aci(n de e!"a! (li)a! 1 0'e 2!"a! e!"2n in!"alada! en el ordenador+ Al de!car*ar e!"e fic#ero- la! ar"e! imlicada! ace"an
de #ec#o la re!on!a,ilidad de no infrin*ir la! condicione! de licencia de Ado,e+ La Secre"ar3a Cen"ral de ISO re#'!a "oda re!on!a,ilidad
!o,re e!"a c'e!"i(n+
Ado,e e! 'na marca re*i!"rada de Ado,e S1!"em! Incorora"ed+
Lo! de"alle! rela"i/o! a lo! rod'c"o! software '"ili)ado! ara la creaci(n del re!en"e fic#ero $%& e!".n di!oni,le! en la !ecci(n 4eneral
Info del fic#ero+ Lo! ar.me"ro! de creaci(n $%& #an !ido o"imi)ado! ara la imre!i(n+ Se #an ado"ado "oda! la! medida! er"inen"e!
ara *aran"i)ar la e5lo"aci(n de e!"e fic#ero or lo! comi"2! miem,ro! de ISO+ En la e/en"'alidad oco ro,a,le de !'r*ir 'n ro,lema de
'"ili)aci(n- !3r/a!e com'nicarlo a la Secre"ar3a Cen"ral en la direcci(n indicada a con"in'aci(n+
ISO 2003
Re!er/ado! lo! derec#o! de rerod'cci(n+ Sal/o re!crici(n diferen"e- no odr. rerod'cir!e ni '"ili)ar!e nin*'na ar"e de e!"a ',licaci(n
,a6o nin*'na forma 1 or nin*n rocedimien"o- elec"r(nico o mec.nico- fo"ocoia! 1 microfilm! incl'!i/e- !in el ac'erdo e!cri"o de ISO
!olici"ado a la !i*'ien"e direcci(n o del comi"2 miem,ro de ISO en el a3! del !olici"an"e+
ISO co1ri*#" office
Ca!e o!"ale 78 C9:1211 4ene/a 20
Tfn; < =1 22 >=? 01 11
&a5; < =1 22 >=? 0? =>
E:mail co1ri*#"@i!o+c#
Ae, BBB+i!o+c#
Imre!o en S'i)a
II

ISO 2003 Todo! lo! derec#o! re!er/ado!
Error: Reference source not found
%ndice
Prlogo&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& i'
Prlogo de la 'ersin en espa(ol&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& '
Introduccin&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 'i
1 O$)eto y campo de aplicacin&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1
2 Referencias normati'as&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1
* +,rminos y definiciones&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1
- Requisitos generales&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 2
. Responsa$ilidad de la direccin&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& *
.&1 !uncin metrolgica&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& *
.&2 Enfoque al cliente&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& *
.&* O$)eti'os de la calidad&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& *
.&- Re'isin por la direccin&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& *
/ 0estin de los recursos&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& -
/&1 Recursos 1umanos&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& -
/&2 Recursos de informacin&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& -
/&* Recursos materiales&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& .
/&- Pro'eedores e#ternos&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& /
2 3onfirmacin metrolgica y reali4acin de los procesos de medicin&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2
2&1 3onfirmacin metrolgica&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 2
2&2 Proceso de medicin&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 10
2&* Incertidum$re de la medicin y tra4a$ilidad&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 12
5 6n7lisis y me)ora del sistema de gestin de las mediciones&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1*
5&1 0eneralidades&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1*
5&2 6uditor8a y seguimiento&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1*
5&* 3ontrol de las no conformidades&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1-
5&- 9e)ora&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1/
6ne#o 6 (informa"i/o) Perspecti'a general del proceso de confirmacin metrolgica&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&15
:i$liograf8a&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 20
Error: Reference source not found iii
Error: Reference source not found
Prlogo
ISO (la Or*ani)aci(n In"ernacional de Normali)aci(n) e! 'na federaci(n m'ndial de or*ani!mo! nacionale! de
normali)aci(n (or*ani!mo! miem,ro! de ISO)+ El "ra,a6o de rearaci(n de la! norma! in"ernacionale!
normalmen"e !e reali)a a "ra/2! de lo! comi"2! "2cnico! de ISO+ Cada or*ani!mo miem,ro in"ere!ado en 'na
ma"eria ara la c'al !e #a1a e!"a,lecido 'n comi"2 "2cnico- "iene el derec#o de e!"ar rere!en"ado en dic#o
comi"2+ La! or*ani)acione! in"ernacionale!- ,lica! 1 ri/ada!- en coordinaci(n con ISO- "am,i2n ar"ician en el
"ra,a6o+ ISO cola,ora e!"rec#amen"e con la Comi!i(n Elec"ro"2cnica In"ernacional (CEI) en "oda! la! ma"eria! de
normali)aci(n elec"ro"2cnica+
La! Norma! In"ernacionale! !e redac"an de ac'erdo con la! re*la! e!"a,lecida! en la $ar"e 2 de la! %irec"i/a!
ISOCCEI+
La "area rincial de lo! comi"2! "2cnico! e! rearar Norma! In"ernacionale!+ Lo! $ro1ec"o! de Norma!
In"ernacionale! ace"ado! or lo! comi"2! "2cnico! !on en/iado! a lo! or*ani!mo! miem,ro! ara /o"aci(n+ La
',licaci(n como Norma In"ernacional re0'iere la aro,aci(n or al meno! el >7D de lo! or*ani!mo! miem,ro!
re0'erido! ara /o"ar+
Se llama la a"enci(n !o,re la o!i,ilidad de 0'e al*'no! de lo! elemen"o! de e!"e doc'men"o 'edan e!"ar
!'6e"o! a derec#o! de a"en"e+ ISO no a!'me la re!on!a,ilidad or la iden"ificaci(n de c'al0'iera o "odo! lo!
derec#o! de a"en"e+
La Norma In"ernacional ISO 10012 f'e rearada or el Comi"2 T2cnico ISOCTC 1>8- Gestin y Aseguramiento de
la alidad- S',comi"2 SC 3- !ecnolog"as de apoyo+
E!"a rimera edici(n de la Norma ISO 10012 an'la 1 !'!"i"'1e a la! Norma! ISO 10012:1;1??2 e ISO 10012:2;1??>-
de la! c'ale! con!"i"'1e 'na re/i!i(n "2cnica+
i' Error; Reference !o'rce no" fo'nd
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Prlogo de la 'ersin en espa(ol
E!"a norma #a !ido "rad'cida or el 4r'o de Tra,a6o ESani!# Tran!la"ion Ta!F 4ro'E del Comi"2 T2cnico
ISOCTC 1>8- 4e!"i(n 1 a!e*'ramien"o de la calidad- en el 0'e ar"ician rere!en"an"e! de lo! or*ani!mo!
nacionale! de normali)aci(n 1 rere!en"an"e! del !ec"or emre!arial de lo! !i*'ien"e! a3!e!;
Ar*en"ina- Gra!il- C#ile- Colom,ia- Co!"a Rica- Ec'ador- E!aHa- E!"ado! Inido! de Am2rica- M25ico- $er-
Ir'*'a1 1 Jene)'ela+
I*'almen"e- en el ci"ado *r'o de "ra,a6o ar"ician rere!en"an"e! de CO$ANT (Comi!i(n $anamericana de
Norma! T2cnica!) 1 de INLAC (In!"i"'"o La"inoamericano de A!e*'ramien"o de la Calidad)+
E!"a norma e! ar"e del re!'l"ado del "ra,a6o 0'e el 4r'o ISOCTC 1>8 STT4 /iene de!arrollando de!de !'
creaci(n en 1??? ara lo*rar la 'nificaci(n de la "erminolo*3a en len*'a e!aHola en el .m,i"o de la *e!"i(n de la
calidad+
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'i Error; Reference !o'rce no" fo'nd
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Introduccin
In !i!"ema efica) de *e!"i(n de la! medicione! a!e*'ra 0'e el e0'io 1 lo! roce!o! de medici(n !on adec'ado!
ara !' '!o re/i!"o 1 e! imor"an"e ara alcan)ar lo! o,6e"i/o! de la calidad del rod'c"o 1 *e!"ionar el rie!*o de
o,"ener re!'l"ado! de medici(n incorrec"o!+ El o,6e"i/o de 'n !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! e! *e!"ionar el
rie!*o de 0'e lo! e0'io! 1 roce!o! de medici(n odr3an rod'cir re!'l"ado! incorrec"o! 0'e afec"en a la calidad
del rod'c"o de 'na or*ani)aci(n+ Lo! m2"odo! '"ili)ado! ara el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! /an de!de
la /erificaci(n del e0'io ,.!ico #a!"a la alicaci(n de "2cnica! e!"ad3!"ica! en el con"rol del roce!o de medici(n+
En e!"a Norma In"ernacional- el "2rmino Kroce!o de medici(nL !e alica a la! ac"i/idade! de medici(n f3!ica (or
e6emlo en el di!eHo- r'e,a- rod'cci(n e in!ecci(n)+
$'ede #acer!e referencia a e!"a Norma In"ernacional;
or 'n clien"e- c'ando e!ecifica lo! rod'c"o! re0'erido!-
or 'n ro/eedor- c'ando e!ecifica lo! rod'c"o! ofer"ado!-
or or*ani!mo! le*i!la"i/o! o re*lamen"ario!- 1
al e/al'ar 1 a'di"ar !i!"ema! de *e!"i(n de la! medicione!+
Ino de lo! rinciio! de *e!"i(n e!"a,lecido! en la Norma In"ernacional ISO ?000 "ra"a el enfo0'e ,a!ado en
roce!o!+ Lo! roce!o! de medici(n de,er3an con!iderar!e como roce!o! e!ec3fico! c'1o o,6e"i/o e! ao1ar la
calidad de lo! rod'c"o! ela,orado! or la or*ani)aci(n+ La fi*'ra 1 m'e!"ra 'n e!0'ema de alicaci(n del modelo
del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! alica,le a e!"a Norma In"ernacional+
!igura 1 9odelo de sistema de gestin de las mediciones
E!"a Norma In"ernacional incl'1e "an"o re0'i!i"o! como orien"acione! ara la imlemen"aci(n de !i!"ema! de
*e!"i(n de la! medicione! 1 'ede !er "il en la me6ora de la! ac"i/idade! de medici(n 1 de la calidad de lo!
rod'c"o!+ Lo! re0'i!i"o! aarecen en "io de le"ra normal+ La! orien"acione! aarecen en "io de le"ra c'r!i/a
den"ro de 'n rec'adro de!'2! del .rrafo de re0'i!i"o! corre!ondien"e+ La orien"aci(n e! nicamen"e ara
roorcionar informaci(n 1 no de,e in"erre"ar!e 0'e a*re*a- limi"a o modifica re0'i!i"o al*'no+
Error: Reference source not found 'ii
Error: Reference source not found
La! or*ani)acione! "ienen la re!on!a,ilidad de de"erminar lo! ni/ele! de con"rol nece!ario! 1 e!ecificar lo!
re0'i!i"o! del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! a alicar!e como ar"e de !' !i!"ema *lo,al de *e!"i(n+ A
meno! 0'e a!3 !e ac'erde- e!"a Norma In"ernacional no e!". re/i!"a ara aHadir o eliminar re0'i!i"o! de o"ra!
norma! ni ara !'!"i"'irlo!+
Se*'ir lo! re0'i!i"o! de!cri"o! en e!"a Norma In"ernacional facili"ar. el c'mlimien"o con lo! re0'i!i"o! ara la!
medicione! 1 el con"rol de lo! roce!o! de medici(n e!ecificado! en o"ra! norma!- or e6emlo- el aar"ado >+8
de la Norma ISO ?001;2000 1 el aar"ado =+7+1 de la Norma ISO 1=001;1??8+
'iii Error; Reference !o'rce no" fo'nd
;OR96 I;+ER;63IO;6< Error: Reference source not found* =ES>
Sistemas de gestin de las mediciones Requisitos para los
procesos de medicin y los equipos de medicin
1 O$)eto y campo de aplicacin
E!"a Norma In"ernacional e!ecifica re0'i!i"o! *en2rico! 1 roorciona orien"aci(n ara la *e!"i(n de lo! roce!o!
de medici(n 1 ara la confirmaci(n me"rol(*ica del e0'io de medici(n '"ili)ado ara ao1ar 1 demo!"rar el
c'mlimien"o de re0'i!i"o! me"rol(*ico!+ E!ecifica lo! re0'i!i"o! de *e!"i(n de la calidad de 'n !i!"ema de
*e!"i(n de la! medicione! 0'e 'ede !er '"ili)ado or 'na or*ani)aci(n 0'e lle/a a ca,o medicione! como ar"e
de !' !i!"ema de *e!"i(n *lo,al- 1 ara a!e*'rar 0'e !e c'mlen lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico!+
E!"a Norma In"ernacional no e!". re/i!"a ara !er '"ili)ada como re0'i!i"o ara demo!"rar conformidad con la!
Norma! ISO ?000- ISO 1=001 o c'al0'ier o"ra norma+ La! ar"e! in"ere!ada! 'eden acordar la '"ili)aci(n de e!"a
Norma In"ernacional como en"rada ara c'mlir lo! re0'i!i"o! del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! en
ac"i/idade! de cer"ificaci(n+
E!"a Norma In"ernacional no e!". re/i!"a ara !er 'n !'!"i"'"o o 'na adici(n de lo! re0'i!i"o! de la Norma
ISOCIEC 1>027+
NOTA E5i!"en o"ra! norma! 1 *'3a! ara elemen"o! ar"ic'lare! 0'e afec"an a lo! re!'l"ado! de la medici(n- or e6emlo-
de"alle! de lo! m2"odo! de medici(n- come"encia del er!onal 1 comaracione! in"erla,ora"orio!+
2 Referencias normati'as
Lo! !i*'ien"e! doc'men"o! de referencia !on indi!en!a,le! ara la alicaci(n de e!"e doc'men"o+ $ara la!
referencia! fec#ada! nicamen"e !e alica la edici(n ci"ada+ $ara la! referencia! !in fec#a !e alica la edici(n m.!
recien"e del doc'men"o norma"i/o ci"ado (incl'1endo c'al0'ier modificaci(n)+
ISO ?000;2000- Sistemas de gestin de la calidad # $undamentos y %oca&ulario'
JIM;1??3- (oca&ulario internacional de trminos &)sicos y generales utili*ados en metrolog"a' $',licado de
forma con6'n"a or GI$M- IEC- I&CC- ISO- II$AC- II$A$- OIML+
* +,rminos y definiciones
$ara lo! ro(!i"o! de e!"e doc'men"o- !e alican lo! "2rmino! 1 definicione! dado! en la Norma ISO ?000 1 en el
JIM- a!3 como lo! !i*'ien"e!;
*&1
sistema de gestin de las mediciones
con6'n"o de elemen"o! in"errelacionado!- o 0'e in"erac"an- nece!ario! ara lo*rar la confirmaci(n me"rol(*ica 1 el
con"rol con"in'o de lo! roce!o! de medici(n+
*&2
proceso de medicin
con6'n"o de oeracione! ara de"erminar el /alor de 'na ma*ni"'d+
*&*
equipo de medicin
in!"r'men"o de medici(n- !of"Bare- a"r(n de medida- ma"erial de referencia o aara"o a'5iliar- o 'na com,inaci(n
de 2!"o!- nece!ario ara lle/ar a ca,o 'n roce!o de medici(n+
Error: Reference source not found
1
*&-
caracter8stica metrolgica
carac"er3!"ica iden"ifica,le 0'e 'ede infl'ir en lo! re!'l"ado! de la medici(n+
NOTA 1 Lo! e0'io! de medici(n *eneralmen"e "ienen /aria! carac"er3!"ica! me"rol(*ica!+
NOTA 2 La! carac"er3!"ica! me"rol(*ica! 'eden !er el o,6e"o de la cali,raci(n+
*&.
confirmacin metrolgica
con6'n"o de oeracione! re0'erida! ara a!e*'rar!e de 0'e el e0'io de medici(n e! conforme a lo! re0'i!i"o!
corre!ondien"e! a !' '!o re/i!"o
NOTA 1 La confirmaci(n me"rol(*ica *eneralmen"e incl'1e la cali,raci(n 1 /erificaci(n- c'al0'ier a6'!"e o rearaci(n nece:
!ario- 1 la !',!i*'ien"e recali,raci(n- la comaraci(n con lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! del '!o re/i!"o del e0'io- a!3 como
c'al0'ier !ellado 1 e"i0'e"ado re0'erido+
NOTA 2 La confirmaci(n me"rol(*ica no !e lo*ra #a!"a 0'e !e #a1a demo!"rado 1 doc'men"ado la adec'aci(n del e0'io
de medici(n ara el '!o re/i!"o+
NOTA 3 Lo! re0'i!i"o! ara el '!o re/i!"o incl'1en con!ideracione! "ale! como alcance- re!ol'ci(n 1 error m.5imo
ermi"ido+
NOTA = Lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! normalmen"e difieren de lo! re0'i!i"o! ara el rod'c"o 1 no e!".n e!ecificado! en
2!"o!+
NOTA 7 En la fi*'ra 2 !e roorciona 'n dia*rama del roce!o de confirmaci(n me"rol(*ica+
*&/
funcin metrolgica
f'nci(n con re!on!a,ilidade! admini!"ra"i/a! 1 "2cnica! ara definir e imlemen"ar el !i!"ema de *e!"i(n de la!
medicione!+
- Requisitos generales
El !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! de,e a!e*'rar!e de 0'e !e !a"i!facen lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico!
e!ecificado!+
+rientacin,
-os requisitos metrolgicos especificados se deri%an de los requisitos para el producto' Estos requisitos son
necesarios tanto para el equipo de medicin como para los procesos de medicin' -os requisitos pueden estar
expresados como un error m)ximo permitido. incertidum&re permitida. l"mites de medicin. esta&ilidad. resolucin.
condiciones am&ientales o /a&ilidades del operador'
La or*ani)aci(n de,e e!ecificar lo! roce!o! de medici(n 1 el e0'io de medici(n !'6e"o! a la! di!o!icione! de
e!"a Norma In"ernacional+ C'ando !e decide el alcance 1 e5"en!i(n del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!-
de,e "ener!e en c'en"a lo! rie!*o! 1 la! con!ec'encia! del inc'mlimien"o de lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico!+
El !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! !e comone del con"rol de lo! roce!o! de medici(n a!i*nado! 1 de la
confirmaci(n me"rol(*ica del e0'io de medici(n (/2a!e la fi*'ra 2)- a!3 como de lo! roce!o! de !oor"e
nece!ario!+ %e,en con"rolar!e lo! roce!o! de medici(n den"ro del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! (/2a!e
>+2)+ %e,e confirmar!e "odo el e0'io de medici(n den"ro del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! (/2a!e >+1)+
Lo! cam,io! al !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! de,en #acer!e de a c'erdo con lo! rocedimien"o! de la
or*ani)aci(n+
2 Error; Reference !o'rce no" fo'nd
. Responsa$ilidad de la direccin
.&1 !uncin metrolgica
La f'nci(n me"rol(*ica de,e !er definida or la or*ani)aci(n+ La al"a direcci(n de la or*ani)aci(n de,e a!e*'rar!e
de 0'e !e di!one de lo! rec'r!o! nece!ario! ara e!"a,lecer 1 man"ener la f'nci(n me"rol(*ica+
+rientacin,
-a funcin metrolgica puede concentrarse en un solo departamento o distri&uirse entre toda la organi*acin'
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e e!"a,lecer- doc'men"ar 1 man"ener el !i!"ema de *e!"i(n de la!
medicione! 1 me6orar con"in'amen"e !' eficacia+
.&2 Enfoque al cliente
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e a!e*'rar!e de 0'e;
a) lo! re0'i!i"o! de medici(n del clien"e !e de"erminan 1 !e con/ier"en en re0'i!i"o! me"rol(*ico!-
,) el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! c'mle lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! de lo! clien"e!- 1
c) 'ede demo!"rar!e el c'mlimien"o de lo! re0'i!i"o! e!ecificado! or el clien"e+
.&* O$)eti'os de la calidad
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e definir 1 e!"a,lecer o,6e"i/o! de la calidad medi,le! ara el !i!"ema de
*e!"i(n de la! medicione!+ %e,en definir!e cri"erio! de de!emeHo o,6e"i/o! 1 lo! rocedimien"o! ara lo!
roce!o! de medici(n- a!3 como ara !' con"rol+
+rientacin,
-os siguientes son e0emplos de tales o&0eti%os de la calidad en diferentes ni%eles de la organi*acin,
no aceptar productos no conformes ni rec/a*ar productos conformes de&ido a mediciones incorrectas1
detectar. en un periodo m)ximo de 23 /. los procesos de medicin fuera de control'
completar todas las confirmaciones metrolgicas en los tiempos acordados1
mantener legi&les todos los registros de confirmacin metrolgica1
completar todos los programas de formacin tcnica de acuerdo a los tiempos esta&lecidos1
reducir en un porcenta0e esta&lecido el tiempo durante el cual el equipo de medicin est) fuera de operacin'
.&- Re'isin por la direccin
La al"a direcci(n de la or*ani)aci(n de,e a!e*'rar!e de 0'e !e lle/a a ca,o la re/i!i(n !i!"em."ica del !i!"ema de
*e!"i(n de la! medicione! a in"er/alo! lanificado! ara a!e*'rar!e de !' con"in'a adec'aci(n- eficacia 1
con/eniencia+ La al"a direcci(n de,e a!e*'rar!e de 0'e e!".n di!oni,le! lo! rec'r!o! nece!ario! ara la re/i!i(n
del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+
Lo! re!'l"ado! de la re/i!i(n or la direcci(n de,en !er '"ili)ado! or la direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica ara
modificar el !i!"ema en la medida de lo nece!ario- incl'1endo la me6ora de lo! roce!o! de medici(n (/2a!e el
ca3"'lo M) 1 la re/i!i(n de lo! o,6e"i/o! de la calidad+ %e,en re*i!"rar!e lo! re!'l"ado! de "oda! la! re/i!ione! 1 de
"oda! la! accione! "omada!+
Error: Reference source not found *
/ 0estin de los recursos
/&1 Recursos 1umanos
/&1&1 Responsa$ilidades del personal
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e definir 1 doc'men"ar la! re!on!a,ilidade! de "odo el er!onal
a!i*nado al !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+
+rientacin,
Estas responsa&ilidades pueden definirse en organigramas. descripciones de puesto de tra&a0o. instrucciones de
tra&a0o o procedimientos'
Esta 4orma 5nternacional no excluye el uso de personal especialista externo a la funcin metrolgica'
/&1&2 3ompetencia y formacin
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e a!e*'rar!e de 0'e el er!onal in/ol'crado en el !i!"ema de *e!"i(n de
la! medicione! dem'e!"re !' a"i"'d ara efec"'ar la! "area! 0'e !e le a!i*nen+ %e,e e!ecificar!e c'al0'ier
#a,ilidad e!ecial 0'e !e re0'iera+ La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e a!e*'rar!e de 0'e !e ro/ea la
formaci(n ara re!onder a la! nece!idade! iden"ificada!- 0'e !e man"en*an re*i!"ro! de la! ac"i/idade! de
formaci(n 1 0'e !' eficacia !ea e/al'ada 1 re*i!"rada+ %e,e #acer!e 0'e el er!onal "ome conciencia de !'!
o,li*acione! 1 re!on!a,ilidade!- a!3 como del imac"o de !'! ac"i/idade! en la eficacia del !i!"ema de *e!"i(n de
la! medicione! 1 en la calidad del rod'c"o+
+rientacin,
-a competencia puede lograrse mediante la educacin. formacin. y experiencia. y demostrarse por prue&as u
o&ser%aciones de su desempe6o'
El er!onal en formaci(n de,e !er !'er/i!ado adec'adamen"e+
/&2 Recursos de informacin
/&2&1 Procedimientos
Lo! rocedimien"o! del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! de,en doc'men"ar!e #a!"a donde !ea nece!ario 1
/alidar!e ara a!e*'rar !' aroiada imlemen"aci(n- la co#erencia en !' alicaci(n 1 la /alide) de lo! re!'l"ado!
de medici(n+
Lo! rocedimien"o! n'e/o! o lo! cam,io! a lo! rocedimien"o! doc'men"ado! de,en !er a'"ori)ado! 1
con"rolado!+ Lo! rocedimien"o! de,en e!"ar /i*en"e! 1 di!oni,le! 1 roorcionar!e c'ando !e re0'iera+
+rientacin,
-os procedimientos tcnicos pueden &asarse en pr)cticas de medicin normali*adas pu&licadas. o en instruccio7
nes escritas del cliente o del fa&ricante del equipo'
/&2&2 Soft?are
El !of"Bare '"ili)ado en lo! roce!o! de medici(n 1 en lo! c.lc'lo! de re!'l"ado! !e de,e doc'men"ar- iden"ificar 1
con"rolar ara a!e*'rar!e de !' adec'aci(n ara !' '!o con"in'o+ El !of"Bare 1 c'al0'ier re/i!i(n del mi!mo de,e
!er ro,ado o /alidado an"e! de !' '!o inicial- aro,ado ara !' '!o 1 arc#i/ado+ <as prue$as de$en ser
suficientemente amplias para asegurar la 'alide4 de los resultados de las mediciones&
+rientacin,
El software puede presentarse en diferentes formas. tales como, integrado. programa&le. o en paquetes
comerciales'
- Error; Reference !o'rce no" fo'nd
El software comercial generalmente no requiere prue&a'
-as prue&as pueden incluir %erificacin de la presencia de %irus. verificacin de algoritmos programados por el
usuario. o una com&inacin de am&as en la medida de lo necesario para alcan*ar los resultados de medicin
requeridos'
El control de la configuracin del software puede ayudar a mantener la integridad y %alide* de los procesos de
medicin en los que se utilice' 8uede arc/i%arse creando copias de seguridad. mediante almacenamiento en otro
sitio o por cualquier otro medio para sal%aguardar la programacin. asegurar el acceso y pro%eer el ni%el de
tra*a&ilidad necesario'
/&2&* Registros
%e,en man"ener!e lo! re*i!"ro! con la informaci(n re0'erida ara el f'ncionamien"o del !i!"ema de *e!"i(n de la!
medicione!+ Lo! rocedimien"o! doc'men"ado! de,en a!e*'rar la iden"ificaci(n- el almacenamien"o- la ro"ecci(n-
la rec'eraci(n- el "iemo de re"enci(n 1 la di!o!ici(n de lo! re*i!"ro!+
+rientacin,
E0emplos de registros son, resultados de confirmacin. resultados de medicin. compras. datos de operacin.
datos so&re no conformidades. que0as de clientes. formacin. calificacin o cualquier otro dato /istrico que
sustente los procesos de medicin'
/&2&- Identificacin
Lo! rocedimien"o! "2cnico! 1 el e0'io de medici(n '"ili)ado! en el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! de,en
e!"ar claramen"e iden"ificado!- indi/id'al o colec"i/amen"e+ %e,e #a,er 'na iden"ificaci(n del e!"ado de la confir:
maci(n me"rol(*ica del e0'io+ El e0'io confirmado nicamen"e ara '!o en 'no o /ario! roce!o! de medici(n
ar"ic'lare! de,e e!"ar claramen"e iden"ificado o con"rolado de al*'na forma ara re/enir !' '!o no a'"ori)ado+
El e0'io '"ili)ado en el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! de,e di!"in*'ir!e de o"ro! e0'io!+
/&* Recursos materiales
/&*&1 Equipo de medicin
Todo el e0'io de medici(n nece!ario ara !a"i!facer lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! e!ecificado! de,e e!"ar di!oni,le
e iden"ificado en el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+ El e0'io de medici(n de,e "ener 'n e!"ado de cali,raci(n
/.lido an"e! de !er confirmado+ El e0'io de medici(n de,e !er '"ili)ado en 'n am,ien"e con"rolado o !'ficien"e:
men"e conocido ara a!e*'rar re!'l"ado! de medici(n /.lido!+ El e0'io de medici(n '"ili)ado ara dar !e*'imien"o
1 re*i!"rar la! ma*ni"'de! de infl'encia de,e e!"ar incl'ido en el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+
+rientacin,
El equipo de medicin puede estar confirmado para su uso en un proceso de medicin particular. y no confirmado
para otro proceso de medicin de&ido a diferencias de los requisitos metrolgicos' -os requisitos metrolgicos
para el equipo de medicin se deri%an de requisitos especificados para el producto o el equipo a ser cali&rado.
%erificado y confirmado'
El error m)ximo permitido puede ser designado por la funcin metrolgica o por referencia a las especificaciones
pu&licadas por el fa&ricante del equipo de medicin'
El equipo de medicin puede ser calibrado por una organizacin diferente a la que realiza la confirmacin
metrolgica.
-a caracteri*acin de materiales de referencia podr"a cumplir los requisitos de cali&racin'
Error: Reference source not found .
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e e!"a,lecer- man"ener 1 '"ili)ar rocedimien"o! doc'men"ado! ara
reci,ir- mani'lar- "ran!or"ar- almacenar 1 di!"ri,'ir lo! e0'io! de medici(n- con o,6e"o de re/enir el a,'!o- mal
'!o- daHo 1 cam,io! de !'! carac"er3!"ica! me"rol(*ica!+ %e,en e5i!"ir rocedimien"o! ara incororar o re"irar el
e0'io de medici(n del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+
/&*&2 9edio am$iente
%e,en doc'men"ar!e la! condicione! am,ien"ale! re0'erida! ara el f'ncionamien"o efica) de lo! roce!o! de
medici(n c',ier"o! or el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+
Se de,e reali)ar el !e*'imien"o 1 re*i!"rar la! condicione! am,ien"ale! 0'e afec"en a la! medicione!+ La! correc:
cione! de,ida! a la! condicione! am,ien"ale! de,en re*i!"rar!e 1 alicar!e a lo! re!'l"ado! de la medici(n+
+rientacin,
-as condiciones am&ientales que afectan a los resultados de las mediciones pueden incluir la temperatura. la
%elocidad de cam&io de la temperatura. la /umedad. la iluminacin. las %i&raciones. el control de pol%o. la
limpie*a. las interferencias electromagnticas. y otros factores' 4ormalmente los fa&ricantes de equipos
proporcionan especificaciones dando los l"mites de medicin. cargas m)ximas y limitaciones de las condiciones
am&ientales para el uso correcto del equipo'
/&- Pro'eedores e#ternos
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e definir 1 doc'men"ar lo! re0'i!i"o! ara rod'c"o! 1 !er/icio! 0'e !ean
ro/i!"o! or ro/eedore! e5"erno! ara el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+ Lo! ro/eedore! e5"erno!
de,en !er e/al'ado! 1 !eleccionado! ,a!.ndo!e en !' caacidad ara c'mlir lo! re0'i!i"o! doc'men"ado!+ Se
de,en definir 1 doc'men"ar lo! cri"erio! ara !' !elecci(n- !e*'imien"o 1 e/al'aci(n- 1 re*i!"rar lo! re!'l"ado! de
la e/al'aci(n+ %e,en man"ener!e lo! re*i!"ro! de lo! rod'c"o! o !er/icio! roorcionado! or lo! ro/eedore!
e5"erno!+
+rientacin,
Si se emplea un pro%eedor externo para ensayos9prue&as o cali&racin. el pro%eedor de&er"a ser capa* de de7
mostrar su competencia tcnica conforme a una norma aplica&le a la&oratorios tal como la 4orma 5S+95E :;<2='
-os productos y ser%icios suministrados por un pro%eedor externo pueden requerir %erificacin con respecto a los
requisitos especificados'
2 3onfirmacin metrolgica y reali4acin de los procesos de medicin
2&1 3onfirmacin metrolgica
2&1&1 0eneralidades
La confirmaci(n me"rol(*ica (/2an!e la fi*'ra 2 1 el ane5o A) de,e !er di!eHada e imlemen"ada ara a!e*'rar
0'e la! carac"er3!"ica! me"rol(*ica! del e0'io de medici(n c'mlan lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! del roce!o de
medici(n+ <a confirmacin metrolgica est7 compuesta por la cali$racin y 'erificacin del equipo de
medicin&
+rientacin,
-a recali&racin del equipo de medicin no es necesaria si el equipo ya se encuentra en estado de cali&racin
%)lido' -os procesos de confirmacin metrolgica de&er"an incluir mtodos para %erificar que las incertidum&res de
medicin y9o los errores del equipo de medicin est)n dentro de los l"mites permisi&les especificados en los
requisitos metrolgicos'
<a informacin pertinente al estado de confirmacin metrolgica del equipo de medicin de$e ser
f7cilmente accesi$le al operador@ incluyendo cualquier limitacin o requisito especial&
La! carac"er3!"ica! me"rol(*ica! del e0'io de medici(n de,en !er aroiada! ara el '!o re/i!"o+
/ Error; Reference !o'rce no" fo'nd
+rientacin,
omo e0emplos de las caracter"sticas del equipo de medicin se incluyen,
rango de medicin9alcance.
sesgo.
repeti&ilidad.
esta&ilidad.
/istresis.
deri%a.
efectos de magnitudes de influencia.
resolucin.
discriminacin >um&ral?.
error. y
*ona muerta'
-as caracter"sticas metrolgicas del equipo de medicin son factores que contri&uyen a la incertidum&re de la
medicin >%ase ;'@':? la cual permite la comparacin directa con los requisitos metrolgicos para esta&lecer la
confirmacin metrolgica'
Ae&er"an e%itarse las expresiones cualitati%as de las caracter"sticas metrolgicas. por e0emplo. Bexactitud
requerida del equipo de medicinC'
2&1&2 Inter'alos de confirmacin metrolgica
Lo! m2"odo! '"ili)ado! ara de"erminar o modificar lo! in"er/alo! de confirmaci(n me"rol(*ica de,en !er de!cri"o!
en rocedimien"o! doc'men"ado!+ Lo! in"er/alo! de confirmaci(n me"rol(*ica de,en re/i!ar!e 1 a6'!"ar!e c'ando
!ea nece!ario ara a!e*'rar el c'mlimien"o con"in'o de lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! e!ecificado!+
+rientacin,
-os datos o&tenidos del /istorial de cali&racin y confirmaciones metrolgicas. as" como los a%ances del conoci 7
miento y la tecnolog"a pueden utili*arse para determinar los inter%alos de confirmacin metrolgica' -os registros
o&tenidos de la aplicacin de tcnicas de control estad"stico de procesos para mediciones pueden ser Dtiles para
determinar si se modifican o no los inter%alos de confirmacin metrolgica'
El inter%alo de cali&racin puede ser igual al inter%alo de confirmacin metrolgica >%ase +5M- A:<?'
Cada /e) 0'e 'n e0'io de medici(n no conforme !e reare- a6'!"e o modifi0'e- de,e re/i!ar!e !' in"er/alo de
confirmaci(n me"rol(*ica+
2&1&* 3ontrol de a)ustes del equipo
Lo! medio! 1 di!o!i"i/o! de a6'!"e del e0'io de medici(n confirmado- c'1o a6'!"e afec"e al de!emeHo- de,en
!ellar!e o !al/a*'ardar!e ara re/enir cam,io! no a'"ori)ado!+ Lo! !ello! o medida! de !al/a*'arda de,en
di!eHar!e e imlemen"ar!e de modo 0'e !e de"ec"e !' al"eraci(n+
Lo! rocedimien"o! ara el roce!o de confirmaci(n me"rol(*ica de,en incl'ir la! accione! a "omar c'ando lo!
!ello! o !al/a*'arda! !e #a1an daHado- ro"o- el'dido o erdido+
Error: Reference source not found 2
+rientacin,
-os requisitos para el sellado no son aplica&les para los medios o dispositi%os destinados a ser a0ustados por el
usuario sin necesidad de referencias externas. por e0emplo. a0ustadores a cero'
Ae&er"a ponerse especial atencin a las medidas de proteccin contra escritura que impidan cam&ios no
autori*ados en el software de aplicacin o en el de programacin'
4ormalmente se de0a a la funcin metrolgica la decisin so&re qu equipo de medicin de&er"a ser sellado. los
controles o a0ustes que ser)n sellados. y el tipo de material para ello. como etiquetas. soldadura. alam&re. pintura.
etc' -a implementacin de un programa de sellado por la funcin metrolgica de&er"a estar documentada' 4o
todos los equipos de medicin son suscepti&les de sellarse'
2&1&- Registros del proceso de confirmacin metrolgica
<os registros del proceso de confirmacin metrolgica de$en estar fec1ados y apro$ados por una
persona autori4ada para atestiguar la 'eracidad de los resultados@ segAn corresponda&
Lo! re*i!"ro! del roce!o de confirmaci(n me"rol(*ica de,en man"ener!e 1 e!"ar di!oni,le!+
+rientacin,
El tiempo m"nimo de retencin de los registros depende de muc/os factores. que incluyen los requisitos del
cliente. legales o reglamentarios. y la responsa&ilidad del fa&ricante' 8uede ser necesario retener indefinidamente
los registros relacionados con los patrones de medida'
Lo! re*i!"ro! del roce!o de confirmaci(n me"rol(*ica de,en demo!"rar !i cada e0'io de medici(n c'mle lo!
re0'i!i"o! me"rol(*ico! e!ecificado!+
Lo! re*i!"ro! de,en incl'ir- en la medida de lo nece!ario- lo !i*'ien"e;
a) la de!crici(n e iden"ificaci(n nica del fa,rican"e del e0'io- "io- nmero de !erie- e"c+N
,) la fec#a en la c'al !e comle"( la confirmaci(n me"rol(*icaN
c) el re!'l"ado de la confirmaci(n me"rol(*icaN
d) el in"er/alo de confirmaci(n me"rol(*ica a!i*nadoN
e) la iden"ificaci(n del rocedimien"o de confirmaci(n me"rol(*ica (/2a!e 8+2+1)N
f) el error m.5imo ermi"ido de!i*nadoN
*) la! condicione! am,ien"ale! er"inen"e! 1 'na declaraci(n !o,re c'al0'ier correcci(n nece!ariaN
#) la! incer"id'm,re! imlicada! en la cali,raci(n del e0'ioN
i) lo! de"alle! del man"enimien"o- "ale! como a6'!"e!- rearacione! 1 modificacione! reali)ada!N
6) c'al0'ier limi"aci(n de '!oN
F) la iden"ificaci(n de la er!ona o er!ona! 0'e reali)aron la confirmaci(n me"rol(*icaN
l) la iden"ificaci(n de la o la! er!ona! re!on!a,le! de la /eracidad de la informaci(n re*i!"radaN
m) la iden"ificaci(n nica ("al como nmero de !erie) de c'al0'iera de lo! cer"ificado! e informe! de cali,raci(n 1
de o"ro! doc'men"o! er"inen"e!N
n) la e/idencia de la "ra)a,ilidad de lo! re!'l"ado! de cali,raci(nN
o) lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! ara el '!o re/i!"oN
5 Error; Reference !o'rce no" fo'nd
) lo! re!'l"ado! de cali,raci(n o,"enido! de!'2! 1- c'ando !e re0'iera- an"e! de c'al0'ier a6'!"e- modificaci(n
o rearaci(n+
+rientacin,
-os resultados de cali&racin de&er"an registrarse de modo que pueda demostrarse la tra*a&ilidad de todas las
mediciones y que pueda reproducirse los resultados de la cali&racin &a0o condiciones parecidas a las originales'
En algunos casos. el certificado o informe de cali&racin incluye un resultado de %erificacin donde se declara si el
equipo cumple o no con los requisitos especificados'
-os registros pueden presentarse manuscritos. mecanografiados. microfilmados. en memoria electrnica o
magntica. o en cualquier otro medio'
El error m)ximo permitido puede ser determinado por la funcin metrolgica o por referencia a la especificacin
pu&licada por el fa&ricante del equipo de medicin'
<a funcin metrolgica de$e asegurarse de que slo las personas autori4adas generen@ modifiquen@
emitan o $orren registros&
2&2 Proceso de medicin
2&2&1 0eneralidades
Lo! roce!o! de medici(n 0'e !on ar"e del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!- de,en !er lanificado!- /alida:
do!- imlemen"ado!- doc'men"ado! 1 con"rolado!+ La! ma*ni"'de! de infl'encia 0'e afec"en a lo! roce!o! de
medici(n de,en !er iden"ificada! 1 con!iderada!+
La e!ecificaci(n comle"a de cada 'no de lo! roce!o! de medici(n de,e incl'ir la iden"ificaci(n de "odo! lo!
e0'io! er"inen"e!- rocedimien"o! de medici(n- !of"Bare ara la medici(n- condicione! de '!o- a"i"'d del
oerador 1 "odo! lo! fac"ore! 0'e afec"en a la fia,ilidad del re!'l"ado de la medici(n+ El con"rol de lo! roce!o! de
medici(n de,e lle/ar!e a ca,o de ac'erdo con rocedimien"o! doc'men"ado!+
+rientacin,
En proceso de medicin puede estar limitado al uso de un solo equipo de medicin'
En proceso de medicin puede requerir la correccin de los datos. por e0emplo. de&ido a las condiciones
am&ientales'
2&2&2 ise(o del proceso de medicin
Lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! !e de,en de"erminar ,a!.ndo!e en lo! re0'i!i"o! del clien"e- de la or*ani)aci(n- 1 en
lo! re0'i!i"o! le*ale! 1 re*lamen"ario!+ El roce!o de medici(n di!eHado ara c'mlir e!"o! re0'i!i"o! e!ecifi :
cado! de,e doc'men"ar!e- /alidar!e !i e! aroiado 1- !i e! nece!ario- acordar!e con el clien"e+
$ara cada roce!o de medici(n- de,en iden"ificar!e lo! elemen"o! del roce!o 1 lo! con"role! er"inen"e!+ La
!elecci(n de "ale! elemen"o! 1 l3mi"e! de con"rol de,e !er acorde con el rie!*o de inc'mlimien"o de lo! re0'i!i"o!
e!ecificado!+ E!"o! elemen"o! 1 con"role! del roce!o de,en incl'ir lo! efec"o! ca'!ado! or lo! oeradore!- el
e0'io- la! condicione! am,ien"ale!- la! ma*ni"'de! de infl'encia 1 lo! m2"odo! de alicaci(n+
+rientacin,
Al especificar los procesos de medicin puede ser necesario determinar,
qu mediciones son necesarias para asegurarse de la calidad del producto.
los mtodos de medicin.
el equipo requerido para reali*ar la medicin y definirlo. y
Error: Reference source not found B
las /a&ilidades y calificaciones requeridas por el personal que reali*a las mediciones'
-os procesos de medicin pueden ser %alidados por comparaciones con los resultados o&tenidos por otros proce7
sos %alidados. por comparacin con los resultados o&tenidos por otros mtodos de medicin. o por un continuo
an)lisis de las caracter"sticas del proceso de medicin'
El roce!o de medici(n de,e di!eHar!e ara imedir re!'l"ado! de medici(n err(neo!- 1 de,e a!e*'rar la r.ida
de"ecci(n de deficiencia! 1 la oor"'nidad de la! accione! correc"i/a!+
+rientacin,
El esfuer*o dedicado al control del proceso de medicin de&e ser acorde con la importancia de las mediciones en
la calidad del producto final de la organi*acin' Algunos e0emplos en los cuales es apropiado un alto grado de
control del proceso de medicin son, sistemas de medicin cr"ticos o comple0os. mediciones dirigidas a la seguri 7
dad del producto. o mediciones con consecuencias costosas si son incorrectas' 8ara mediciones simples o de
partes no cr"ticas puede ser adecuado un control m"nimo del proceso' -os procedimientos para el control de
procesos de medicin pueden ser genricos para tipos similares de equipos de medicin y de aplicaciones. tales
como el uso de instrumentos manuales para medir partes mecani*adas'
Ae&er"a cuantificarse el impacto de las magnitudes de influencia' 8uede ser necesario dise6ar y lle%ar a ca&o
experimentos espec"ficos o in%estigaciones para este fin' uando no sea posi&le. de&er"an utili*arse los datos.
especificaciones y ad%ertencias del fa&ricante del equipo'
%e,en iden"ificar!e 1 c'an"ificar!e la! carac"er3!"ica! de de!emeHo re0'erida! ara el '!o re/i!"o del roce!o
de medici(n+
+rientacin,
E0emplos de caracter"sticas incluyen,
la incertidum&re de la medicin.
la esta&ilidad.
el error m)ximo permitido.
la repeti&ilidad.
la reproduci&ilidad.
el ni%el de /a&ilidad del operador'
8ara algunos procesos de medicin pueden ser importantes otras caracter"sticas'
2&2&* Reali4acin del proceso de medicin
El roce!o de medici(n de,e lle/ar!e a ca,o ,a6o condicione! con"rolada! di!eHada! ara c'mlir lo! re0'i!i"o!
me"rol(*ico!+
La! condicione! a con"rolar de,en incl'ir;
a) el '!o de e0'io confirmado-
10 Error; Reference !o'rce no" fo'nd
,) la alicaci(n de rocedimien"o! de medici(n /alidado!-
c) la di!oni,ilidad de rec'r!o! de informaci(n re0'erido!-
d) el man"enimien"o de la! condicione! am,ien"ale! re0'erida!-
e) el '!o de er!onal come"en"e-
f) la "ran!mi!i(n correc"a de lo! re!'l"ado!- 1
*) la imlemen"aci(n de !e*'imien"o !e*n !e e!ecifi0'e+
2&2&- Registros de los procesos de medicin
La f'nci(n me"rol(*ica de,e man"ener re*i!"ro! ara demo!"rar el c'mlimien"o de lo! re0'i!i"o! de lo! roce!o!
de medici(n- incl'1endo lo !i*'ien"e;
a) 'na de!crici(n comle"a de lo! roce!o! de medici(n imlemen"ado!- incl'1endo "odo! lo! elemen"o!
'"ili)ado! (or e6emlo; oeradore!- c'al0'ier e0'io de medici(n o a"r(n de con"rol) 1 la! condicione! de
oeraci(n er"inen"e!N
,) lo! da"o! er"inen"e! o,"enido! de lo! con"role! del roce!o de medici(n- incl'1endo c'al0'ier informaci(n
er"inen"e a la incer"id'm,re de la medici(nN
c) la! accione! "omada! como re!'l"ado de lo! da"o! del con"rol del roce!o de medici(nN
d) la fec#a o fec#a! en la! c'ale! !e lle/aron a ca,o la! ac"i/idade! de con"rol del roce!o de medici(nN
e) la iden"ificaci(n de lo! doc'men"o! de /erificaci(n er"inen"e!N
f) la iden"ificaci(n de la er!ona re!on!a,le de roorcionar la informaci(n ara lo! re*i!"ro!N
*) la! a"i"'de! (re0'erida! 1 lo*rada!) del er!onal+
+rientacin,
8ara propsitos de registro. la identificacin por lotes puede ser suficiente para los materiales consumi&les utili*a7
dos en el control del proceso de medicin'
La f'nci(n me"rol(*ica de,e a!e*'rar!e de 0'e !olamen"e !e ermi"a a er!ona! a'"ori)ada! *enerar- modificar-
emi"ir 1 ,orrar re*i!"ro!+
2&* Incertidum$re de la medicin y tra4a$ilidad
2&*&1 Incertidum$re de la medicin
La incer"id'm,re de la medici(n de,e !er e!"imada ara cada roce!o de medici(n c',ier"o or el !i!"ema de
*e!"i(n de la! medicione! (/2a!e 7+1)+
La e!"imaci(n de la incer"id'm,re de la medici(n de,e !er re*i!"rada+ El an.li!i! de la incer"id'm,re de la
medici(n de,e comle"ar!e an"e! de la confirmaci(n me"rol(*ica del e0'io de medici(n 1 de la /alidaci(n del
roce!o de medici(n+ %e,en doc'men"ar!e "oda! la! f'en"e! conocida! de /aria,ilidad de la medici(n+
+rientacin,
-os conceptos in%olucrados y los mtodos que pueden ser utili*ados para com&inar las componentes de la
incertidum&re y presentar los resultados est)n contenidos en la BGu"a para la expresin de la incertidum&re de la
medicinC >GEM?' !am&in pueden utili*arse otros documentos y mtodos aceptados'
Es posi&le que alguna de las componentes de la incertidum&re sea peque6a comparada con otras y por tanto su
determinacin detallada no se 0ustifique con argumentos tcnicos o econmicos' Ae ser el caso. de&er"a registrarse
la decisin y la 0ustificacin' En todos los casos. el esfuer*o dedicado a determinar y registrar la incertidum&re de la
Error: Reference source not found 11
medicin de&er"a ser congruente con la importancia de los resultados de la medicin respecto a la calidad del
producto de la organi*acin' El registro de la incertidum&re de la medicin puede presentarse como Bdeclaraciones
genricasC para tipos de equipos de medicin similares. agregando las contri&uciones correspondientes para los
procesos de medicin indi%iduales'
-a incertidum&re del resultado de la medicin de&er"a tener en cuenta. entre otras contri&uciones. la incertidum&re
de la cali&racin del equipo de medicin'
En la estimacin de la incertidum&re. puede ayudar el uso apropiado de tcnicas estad"sticas para anali*ar los
resultados de cali&raciones pre%ias y para e%aluar los resultados de cali&raciones de equipos de medicin
similares'
2&*&2 +ra4a$ilidad
La direcci(n de la f'nci(n me"rol(*ica de,e a!e*'rar!e de 0'e "odo! lo! re!'l"ado! de medici(n !ean "ra)a,le! a
la! 'nidade! de medida del Si!"ema In"ernacional (SI)+
La "ra)a,ilidad a la! 'nidade! del SI de,e lo*rar!e or referencia a 'n a"r(n rimario aroiado o a 'na con!:
"an"e na"'ral- c'1o /alor !e cono)ca en "2rmino! de la! 'nidade! SI er"inen"e! 1 e!"2 recomendado or la
Conferencia 4eneral de $e!a! 1 Medida! 1 el Comi"2 In"ernacional de $e!a! 1 Medida!+
Lo! a"rone! de con!en!o !olamen"e de,en !er '"ili)ado! en !i"'acione! con"rac"'ale! c'ando no e5i!"an la!
'nidade! SI corre!ondien"e! o la! con!"an"e! na"'rale! reconocida!- 1 a!3 !e #a1a acordado+
+rientacin,
-a tra*a&ilidad normalmente se logra por medio de la&oratorios de cali&racin fia&les que tengan su propia
tra*a&ilidad a patrones de medida nacionales' 8or e0emplo. puede considerarse fia&le un la&oratorio que cumpla
los requisitos de la 4orma 5S+95E :;<2='
-os institutos nacionales de metrolog"a son responsa&les de los patrones de medida nacionales y de su
tra*a&ilidad. incluyendo aquellas situaciones en las que el patrn nacional de medicin se mantiene en otras
instalaciones distintas de las del propio instituto nacional de metrolog"a' -os resultados de medicin pueden ser
tra*a&les por medio de un instituto nacional de metrolog"a externo al pa"s donde se /aga la medicin'
-os materiales de referencia certificados pueden considerarse patrones de referencia'
Lo! re*i!"ro! de "ra)a,ilidad de lo! re!'l"ado! de medici(n de,en man"ener!e "an"o "iemo como re0'iera el
!i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!- el clien"e- o lo! re0'i!i"o! le*ale! o re*lamen"ario!+
5 6n7lisis y me)ora del sistema de gestin de las mediciones
5&1 0eneralidades
La f'nci(n me"rol(*ica de,e lanificar e imlemen"ar el !e*'imien"o- an.li!i! 1 me6ora nece!ario! ara;
a) a!e*'rar!e de la conformidad del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! con e!"a Norma In"ernacional- 1
,) me6orar con"in'amen"e el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+
5&2 6uditor8a y seguimiento
5&2&1 0eneralidades
La f'nci(n me"rol(*ica de,e '"ili)ar la a'di"or3a- el !e*'imien"o 1 o"ra! "2cnica! aroiada! ara de"erminar la
adec'aci(n 1 eficacia del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!+
12 Error; Reference !o'rce no" fo'nd
5&2&2 Satisfaccin del cliente
La f'nci(n me"rol(*ica de,e reali)ar el !e*'imien"o de la informaci(n relacionada con la !a"i!facci(n del clien"e-
ara de"erminar !i !e #an c'mlido la! nece!idade! me"rol(*ica! del mi!mo+ %e,en e!ecificar!e lo! m2"odo!
ara o,"ener 1 '"ili)ar e!"a informaci(n+
5&2&* 6uditor8a del sistema de gestin de las mediciones
La f'nci(n me"rol(*ica de,e lanificar 1 reali)ar a'di"or3a! al !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! ara a!e*':
rar!e de !' con"in'a 1 efica) imlemen"aci(n 1 c'mlimien"o de lo! re0'i!i"o! e!ecificado!+ Lo! re!'l"ado! de la
a'di"or3a de,en com'nicar!e a la! ar"e! in/ol'crada! den"ro de la direcci(n de la or*ani)aci(n+
%e,en re*i!"rar!e lo! re!'l"ado! de "oda! la! a'di"or3a! del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!- 1 "odo! lo!
cam,io! al !i!"ema+ La or*ani)aci(n de,e a!e*'rar!e de 0'e !e "omen !in "ardan)a la! accione! ara eliminar la!
no conformidade! de"ec"ada! 1 !'! ca'!a!+
+rientacin,
-as auditor"as al sistema de gestin de las mediciones pueden reali*arse como parte de las auditor"as del sistema
de gestin de la organi*acin'
-a 4orma 5S+ :F<:: proporciona orientacin para la auditor"a de sistemas'
-as auditor"as del sistema de gestin de las mediciones pueden ser lle%adas a ca&o por personal de la organi*a7
cin. de la funcin metrolgica. contratado o de tercera parte' -os auditores no de&er"an auditar las )reas que son
de su propia responsa&ilidad'
5&2&- Seguimiento del sistema de gestin de las mediciones
%en"ro de lo! roce!o! incl'ido! en el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!- !e de,e reali)ar el !e*'imien"o de
lo! roce!o! de confirmaci(n me"rol(*ica 1 de medici(n+ El !e*'imien"o de,e #acer!e de ac'erdo a rocedimien:
"o! doc'men"ado! 1 a in"er/alo! e!"a,lecido!+
Lo an"erior de,e incl'ir la de"erminaci(n de lo! m2"odo! alica,le!- incl'1endo la! "2cnica! e!"ad3!"ica! 1 la
e5"en!i(n de !' '!o+
El !e*'imien"o del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! de,e re/enir la! de!/iacione! de lo! re0'i!i"o! median"e
la r.ida de"ecci(n de deficiencia! 1 la! oor"'na! accione! ara !' correcci(n+ El !e*'imien"o del !i!"ema de
*e!"i(n de la! medicione! de,e !er acorde con el rie!*o de inc'mlimien"o de lo! re0'i!i"o! e!ecificado!+
%e,en doc'men"ar!e lo! re!'l"ado! del !e*'imien"o de lo! roce!o! de medici(n 1 de confirmaci(n 1 c'al0'ier
acci(n correc"i/a re!'l"an"e con el fin de demo!"rar 0'e lo! roce!o! de medici(n 1 de confirmaci(n #an c'mlido
con"in'amen"e lo! re0'i!i"o! doc'men"ado!+
5&* 3ontrol de las no conformidades
5&*&1 Sistemas de gestin de las mediciones no conformes
La f'nci(n me"rol(*ica de,e a!e*'rar!e de la de"ecci(n de c'al0'ier no conformidad 1 de "omar accione!
inmedia"a!+
+rientacin,
-os elementos no conformes de&er"an identificarse para pre%enir su uso in%oluntario'
8ueden reali*arse acciones pro%isionales >por e0emplo planes de tra&a0o alternati%os? /asta que las acciones
correcti%as /ayan sido implementadas'
Error: Reference source not found 1*
5&*&2 Procesos de medicin no conformes
C'al0'ier roce!o de medici(n del c'al !e !ea o !e !o!ec#e 0'e *enera re!'l"ado! de medici(n incorrec"o!-
de,e !er adec'adamen"e iden"ificado 1 no de,e !er '"ili)ado #a!"a 0'e !e #a1an "omado la! accione! aroiada!+
C'ando !e iden"ifi0'e 'n roce!o de medici(n no conforme- el '!'ario del roce!o de,e de"erminar la! con!e:
c'encia! o"enciale!- #acer la correcci(n nece!aria 1 "omar la! accione! correc"i/a! aroiada!+
In roce!o de medici(n modificado de,ido a 'na no conformidad de,e !er /alidado an"e! de '"ili)arlo+
+rientacin,
-a falla en un proceso de medicin de&ida. por e0emplo. al deterioro de un patrn de control o a un cam&io en la
competencia del operador. puede mostrarse por indicadores post7proceso tales como,
an)lisis de gr)ficos de control.
an)lisis de gr)ficos de tendencia.
inspecciones su&siguientes.
comparaciones interla&oratorios.
auditor"a interna. y
retroalimentacin del cliente'
5&*&* Equipo de medicin no conforme
C'al0'ier e0'io de medici(n confirmado del c'al !e !ea o !e !o!ec#e 0'e;
a) e!". daHado-
,) #a !ido !o,recar*ado-
c) f'nciona incorrec"amen"e de modo 0'e 'eda in/alidar !' '!o re/i!"o-
d) rod'ce re!'l"ado! de medici(n incorrec"o!-
e) e!". f'era de !' in"er/alo de!i*nado de confirmaci(n me"rol(*ica-
f) #a !ido mani'lado incorrec"amen"e-
*) "iene !' !ello o !al/a*'arda ro"o o daHado-
#) #a !ido e5'e!"o a ma*ni"'de! de infl'encia 0'e 'edan afec"ar ad/er!amen"e !' '!o re/i!"o (or e6emlo;
camo! elec"roma*n2"ico!- ol/o)-
de,e !er re"irado del !er/icio !e*re*.ndolo o iden"ific.ndolo median"e 'na e"i0'e"a o marca de!"acada+ %e,e
/erificar!e la no conformidad 1 de,e rearar!e 'n informe+ Tal e0'io no de,e !er rein"e*rado al !er/icio #a!"a
0'e !e #a1an eliminado la! ra)one! de la no conformidad 1 #a1a !ido confirmado n'e/amen"e+
El e0'io no conforme 0'e no 'eda rec'erar !'! carac"er3!"ica! me"rol(*ica! re/i!"a! de,e marcar!e clara:
men"e o iden"ificar!e de al*'na manera+ La confirmaci(n me"rol(*ica de "al e0'io ara o"ro! '!o! de,e a!e*'rar
0'e !' n'e/o e!"ado !e indica claramen"e e incl'1e la iden"ificaci(n de !'! limi"acione! de '!o+
+rientacin,
uando no sea pr)ctico a0ustar. reparar o re%isar un equipo inadecuado para su uso pre%isto. puede optarse por
degradarlo o cam&iar su uso pre%isto' Ae&er"a tomarse precauciones extremas si se reclasifica. de&ido a que puede
1- Error; Reference !o'rce no" fo'nd
causar confusin que dos equipos aparentemente idnticos tengan usos distintos' Esto incluye la confirmacin
metrolgica de slo algDn l"mite de medicin o funcin en un equipo con mDltiples l"mites de medicin'
Si el re!'l"ado de 'na /erificaci(n me"rol(*ica re/ia a 'na rearaci(n o a6'!"e indica 0'e el e0'io de medici(n
no c'mle lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico!- de modo 0'e 'eda comrome"er!e la fia,ilidad de lo! re!'l"ado! de la
medici(n- el '!'ario del e0'io de,e de"erminar la! con!ec'encia! o"enciale! 1 "omar la! accione! nece!aria!+
E!"o 'ede imlicar 'na n'e/a in!ecci(n del rod'c"o 0'e !e #a reali)ado '"ili)ando medicione! efec"'ada! con
el e0'io de medici(n no conforme+
5&- 9e)ora
5&-&1 0eneralidades
La f'nci(n me"rol(*ica de,e lanificar 1 *e!"ionar la me6ora con"in'a del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione!
,a!.ndo!e en lo! re!'l"ado! de la! a'di"or3a!- en la! re/i!ione! or la direcci(n 1 en o"ro! fac"ore! er"inen"e!-
"ale! como la re"roalimen"aci(n de lo! clien"e!+ La f'nci(n me"rol(*ica de,e re/i!ar e iden"ificar oor"'nidade!
o"enciale! ara me6orar el !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! 1 modificarlo en la medida de lo nece!ario+
5&-&2 6ccin correcti'a
C'ando 'n elemen"o del !i!"ema de *e!"i(n de la! medicione! no c'mla lo! re0'i!i"o! e!ecificado!- o c'ando
lo! da"o! er"inen"e! m'e!"ren 'na "endencia inace"a,le- de,e ac"'ar!e ara iden"ificar la ca'!a 1 eliminar la
di!creancia+
La! correccione! 1 el re!'l"ado de la! accione! correc"i/a! de,en !er /erificado! an"e! de '"ili)ar n'e/amen"e el
roce!o de medici(n+
%e,en doc'men"ar!e lo! cri"erio! ara "omar accione! correc"i/a!+
5&-&* 6ccin pre'enti'a
La f'nci(n me"rol(*ica de,e de"erminar la! accione! ara eliminar la! ca'!a! de no conformidade! o"enciale! de
medicione! o confirmacione!- con el fin de re/enir !' oc'rrencia+ La! accione! re/en"i/a! de,en !er aroiada!
a lo! efec"o! de lo! ro,lema! o"enciale!+ %e,e e!"a,lecer!e 'n rocedimien"o doc'men"ado ara definir lo!
re0'i!i"o! ara;
a) de"erminar la! no conformidade! o"enciale! 1 !'! ca'!a!-
,) e/al'ar la nece!idad de accione! ara re/enir la oc'rrencia de no conformidade!-
c) de"erminar e imlemen"ar la acci(n nece!aria-
d) re*i!"rar lo! re!'l"ado! de la acci(n "omada- 1
e) re/i!ar la acci(n re/en"i/a "omada+
Error: Reference source not found 1.
!igura 2 Proceso de confirmacin metrolgica del equipo de medicin
1/ Error; Reference !o'rce no" fo'nd
6ne#o 6
(informa"i/o)
Perspecti'a general del proceso de confirmacin metrolgica
6&1 Introduccin
El roce!o de confirmaci(n me"rol(*ica "iene do! en"rada!; lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! del clien"e 1 la!
carac"er3!"ica! me"rol(*ica! del e0'io de medici(nN 1 'n !olo re!'l"ado; el e!"ado de confirmaci(n del e0'io de
medici(n+
6&2 Requisitos metrolgicos del cliente =R93>
Lo! re0'i!i"o! me"rol(*ico! del clien"e !on a0'ello! re0'i!i"o! de medici(n e!ecificado! or el clien"e como er"i :
nen"e! ara el roce!o de rod'cci(n del roio clien"e+ $or lo "an"o- deenden de la! e!ecificacione! ara la!
/aria,le! a medir+ Lo! RMC incl'1en a0'2llo! in/ol'crado! en la /erificaci(n del c'mlimien"o del rod'c"o con la!
e!ecificacione! del clien"e- adem.! de a0'2llo! ori*inado! en el con"rol del roce!o de rod'cci(n 1 !'! en"rada!+
La de"erminaci(n 1 e!ecificaci(n de e!"o! re0'i!i"o! !on re!on!a,ilidad del clien"e- a'n0'e e!"e roce!o 'ede
!er reali)ado en !' nom,re or 'na er!ona adec'adamen"e calificada+ A men'do e!"e roce!o re0'iere del cono:
cimien"o rof'ndo del roce!o de rod'cci(n 1 de me"rolo*3a+ Lo! RMC de,er3an "ener en c'en"a el rie!*o de
medicione! incorrec"a! 1 !'! efec"o! en la or*ani)aci(n 1 el ne*ocio+ Lo! RMC 'eden !er e5re!ado! en "2rmino!
de error m.5imo ermi"ido- l3mi"e! oeracionale!- e"c+ %e,er3a di!oner!e de informaci(n !'ficien"e ara ermi"ir a
lo! oeradore! de lo! roce!o! de confirmaci(n me"rol(*ica decidir ine0'3/ocamen"e !o,re la caacidad de 'n
e0'io de medici(n ar"ic'lar ara con"rolar- medir o dar !e*'imien"o a la /aria,le o ma*ni"'d de ac'erdo con !' '!o
re/i!"o+
EOEM$LO Se re0'iere con"rolar la re!i(n en"re 200 F$a 1 270 F$a en 'na oeraci(n cr3"ica de 'n reac"or de roce!o+ E!"e
re0'i!i"o "iene 0'e !er in"erre"ado 1 e5re!ado como 'n RMC ara el e0'io de medici(n de re!i(n+ E!"o odr3a cond'cir a
'n RMC !e*n el c'al el e0'io "iene 0'e !er caa) de medir en 'n in"er/alo de 170 F$a a 300 F$a- con 2 F$a de error
m.5imo ermi"ido- 'na incer"id'm,re de medici(n de 0-3 F$a (!in incl'ir lo! efec"o! relacionado! con el "iemo) 1 con 'na
deri/a no ma1or de 0-1 F$a en 'n eriodo e!ecificado+ El clien"e comara !'! RMC con la! carac"er3!"ica! (e5l3ci"a! o
iml3ci"a!) e!ecificada! or el fa,rican"e del e0'io 1 !elecciona el e0'io 1 lo! rocedimien"o! 0'e me6or !e a6'!"en a !'!
RMC+ El clien"e 'ede e!ecificar 'n man(me"ro de 'n ro/eedor ar"ic'lar con 'na cla!e de e5ac"i"'d de 0-7 D 1 'n in"er/alo
de medici(n de 0 F$a a =00 F$a+
6&* 3aracter8sticas metrolgicas del equipo de medicin =39E9>
%ado 0'e la! CMEM a men'do !e de"erminan or cali,raci(n (o or /aria! cali,racione!) o r'e,a!- la f'nci(n
me"rol(*ica del !i!"ema de confirmaci(n me"rol(*ica e!ecifica 1 con"rola "oda! la! ac"i/idade! nece!aria!+ La!
en"rada! ara el roce!o de cali,raci(n !on el e0'io de medici(n- 'n a"r(n de medida 1 'n rocedimien"o 0'e
e!ecifi0'e la! condicione! am,ien"ale!+ Lo! re!'l"ado! de la cali,raci(n de,er3an incl'ir 'na declaraci(n de la
incer"id'm,re de la medici(n+ P!"a e! 'na carac"er3!"ica imor"an"e 0'e con!"i"'1e 'n elemen"o de en"rada ara la
e!"imaci(n de la incer"id'm,re de la medici(n del roce!o de medici(n en el 0'e !e '"ili)a e!e e0'io+ Lo!
re!'l"ado! de cali,raci(n 'eden doc'men"ar!e en el !i!"ema de confirmaci(n me"rol(*ica or c'al0'ier m2"odo
aroiado- or e6emlo median"e cer"ificado! o informe! de cali,raci(n (c'ando la! cali,racione! !on con"ra"ada!
con ro/eedore! e5"erno!)- o or re*i!"ro! de lo! re!'l"ado! de cali,raci(n (c'ando !e reali)an en"eramen"e
den"ro de la f'nci(n me"rol(*ica de la or*ani)aci(n)+
Al*'na! carac"er3!"ica! imor"an"e! de la! medicione!- or e6emlo la incer"id'm,re de la medici(n- no deenden
e5cl'!i/amen"e del e0'io !ino "am,i2n de la! condicione! am,ien"ale!- del rocedimien"o de medici(n e!ec3fico 1
al*'na! /ece! de la! #a,ilidade! 1 e5eriencia del oerador+ $or e!"a ra)(n e! m'1 imor"an"e con!iderar el roce!o
de medici(n comle"o al !eleccionar el e0'io de medici(n ara !a"i!facer lo! re0'i!i"o!+ E!"a con!ideraci(n e!
re!on!a,ilidad de la f'nci(n me"rol(*ica de la or*ani)aci(n- a'n0'e la or*ani)aci(n mi!ma o 'na er!ona adec'a:
damen"e calificada- "al como 'n me"r(lo*o indeendien"e- 'ede lle/ar a ca,o cier"a! ac"i/idade! e!ec3fica!+
Error: Reference source not found 12
6&- Cerificacin y confirmacin metrolgica
%e!'2! de la cali,raci(n la! CMEM !on comarada! con lo! RMC an"e! de confirmar el e0'io ara !' '!o
re/i!"o+ $or e6emlo- el error de indicaci(n declarado con el e0'io de medici(n !e comarar3a con el error m.:
5imo ermi"ido e!ecificado como 'n RMC+ Si el error e! menor 0'e el error m.5imo ermi"ido- en"once! el e0'io
c'mle con e!e re0'i!i"o 1 'ede !er confirmado ara !' '!o+ Si el error e! ma1or- de,er3an "omar!e accione!
ara eliminar la no conformidad- o informar!e al clien"e 0'e el e0'io no 'ede !er confirmado+
Tal comaraci(n direc"a en"re lo! CMEM 1 lo! RMC a men'do !e denomina /erificaci(n (/2a!e la Norma ISO ?000)+
El !i!"ema de confirmaci(n me"rol(*ica !e ,a!a firmemen"e en "ale! /erificacione!- ero "am,i2n de,er3a incl'ir
'na con!ideraci(n 1 re/i!i(n de"allada de "odo el roce!o de medici(n- ara a!e*'rar la calidad de la! medicione!
reali)ada! con el e0'io como !oor"e ara de"erminar la conformidad del rod'c"o con lo! re0'i!i"o! del clien"e+
EOEM$LO Si*'iendo el e6emlo en A+2- !e !'one 0'e el error encon"rado en la cali,raci(n e! i*'al a 3 F$a a 'na re!i(n
de 200 F$a- con 'na incer"id'm,re de medici(n de la cali,raci(n de 0-3 F$a+ $or lo "an"o el in!"r'men"o no c'mle el re0'i!i"o
de error m.5imo ermi"ido+ %e!'2! de a6'!"ar!e- !e enc'en"ra or cali,raci(n 0'e el error e! 0-8 F$a 1 la incer"id'm,re en el
roce!o de cali,raci(n e! 0-3 F$a+ El in!"r'men"o a#ora c'mle con el re0'i!i"o ara el error m.5imo ermi"ido 1 'ede !er
confirmado ara !' '"ili)aci(n- !'oniendo 0'e !e di!one de la e/idencia 0'e dem'e!"ra la conformidad con el re0'i!i"o de
deri/a+ Sin em,ar*o- !i el in!"r'men"o #',iera !ido !ome"ido a reconfirmaci(n- el '!'ario del in!"r'men"o de,er3a !er informado
de lo! re!'l"ado! de la rimera cali,raci(n- 1a 0'e 'eden !er nece!aria! accione! correc"i/a! rela"i/a! a la reali)aci(n del
rod'c"o d'ran"e 'n eriodo dado- an"e! de 0'e el in!"r'men"o !ea re"irado del !er/icio ara !' reconfirmaci(n+
Lo! re!'l"ado! del roce!o de /erificaci(n 'eden !er recoilado! en 'n doc'men"o de /erificaci(n- !ean reali)a:
do! or el '!'ario o or la f'nci(n me"rol(*ica- adicional a c'al0'ier informe o cer"ificado de cali,raci(n o r'e,a-
como ar"e de 'n ro"ocolo de con"rol den"ro del !i!"ema de confirmaci(n me"rol(*ica+ La e"aa final en el !i!"ema
de confirmaci(n me"rol(*ica e! la iden"ificaci(n adec'ada del e!"ado del e0'io de medici(n- or e6emlo-
median"e e"i0'e"ado- marcado- e"c+ %e!'2! de e!"o- el e0'io de medici(n 'ede !er '"ili)ado ara el ro(!i"o
ara el c'al f'e confirmado+
15 Error; Reference !o'rce no" fo'nd
:i$liograf8a
Q1R ISO 373=:2;1??3- Estad"stica 7 (oca&ulario y s"m&olos' 8arte :, 8ro&a&ilidad y trminos estad"sticos
generales'
Q2R ISO 373=:2;1??3- Estad"stica 7 (oca&ulario y s"m&olos' 8arte 2, ontrol estad"stico de la calidad'
Q3R ISO 7>27- Exactitud >%eracidad y precisin? de resultados y mtodos de medicin' 8arte:, 8rincipios generales
y definiciones'
Q=R ISO 7>27- Exactitud >%eracidad y precisin? de resultados y mtodos de medicin' 8arte 2, Mtodo &)sico para
la determinacin de la repeti&ilidad y la reproduci&ilidad de un mtodo de medicin normali*ado'
Q7R ISO 7>27- Exactitud >%eracidad y precisin? de resultados y mtodos de medicin' 8arte @, Medidas
intermedias de la precisin de un mtodo de medicin normali*ado'
Q8R ISO 7>27- Exactitud >%eracidad y precisin? de resultados y mtodos de medicin' 8arte 3, Mtodos &)sicos
para la determinacin de la %eracidad de un mtodo de medicin normali*ado'
Q>R ISO 7>27- Exactitud >%eracidad y precisin? de resultados y mtodos de medicin' 8arte =, Mtodos
alternati%os para la determinacin de la precisin de un mtodo de medicin normali*ado'
QMR ISO 7>27- Exactitud >%eracidad y precisin? de resultados y mtodos de medicin' 8arte G, Etili*acin en la
pr)ctica de los %alores de exactitud'
Q?R ISO ?001;2000- Sistemas de gestin de la calidad' Requisitos'
Q10R ISO ?00=;2000- Sistemas de gestin de la calidad' Airectrices para la me0ora del desempe6o'
Q11R ISO 1?011;2002- Airectrices para la auditor"a de los sistemas de gestin de la calidad y9o am&iental'
Q12R ISO 1=001;1??8- Sistemas de gestin am&iental' Especificacin con orientacin para su uso'
Q13R ISOCTR 1001>;S
1)
+rientacin so&re tcnicas estad"sticas para la 4orma 5S+ F<<:,2<<<'
Q1=R ISOCTR 13=27;1??7- Gu"a para la seleccin de mtodos estad"sticos en normali*acin y en especificaciones
Q17R ISOCIEC 1>027;1???- Requisitos generales relati%os a la competencia de los la&oratorios de ensayo9prue&a y
cali&racin'
Q18R 4IM;1??7- Gu"a para la expresin de la incertidum&re en la medicin' GIM$- IEC- I&CC- ISO- II$AC- II$A$-
OIML+
Q1>R OIML %10;1?M=- Airectrices para la determinacin de los inter%alos de recali&racin del equipo de medicin
utili*ado en los la&oratorios de ensayo'
1) %e r(5ima ',licaci(n+ (Re/i!i(n del Informe T2cnico ISOCTR 1001>;1???)+
Error: Reference source not found 1B
I3S 0*&120&10D 12&020
$recio ,a!ado en 20 .*ina!+
ISO 2003 T Todo! lo! derec#o! re!er/ado!