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CISA Manual de Instrues de Uso Autoclave Cisa Srie 1350 ESTE MANUAL DE INSTRUES DE USO FOI REDIGIDO EM CONFORMIDADE COM A RESOLUO DA ANVISA RDC N O 185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001.
ndice
Captulo 1 Apresentao do Manual 2 Captulo 2 Identificao do Equipamento 4 Captulo 3 Caractersticas Tcnicas 10 Captulo 4 Instalao e Montagem 12 Captulo 5 Modo de Operao 14 Captulo 6 Precaues, Restries e Advertncias 41 Captulo 7 Manutenes Preventiva e Corretiva 43 Captulo 8 Vistas Explodidas 48 Captulo 9 Partes, Peas e Acessrios 52 Captulo 10 Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento 56 Captulo 11 Termo de Garantia 58 Captulo 12 Nome e Assinatura do Responsvel Tcnico 60
MAR/2002 1 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 APRESENTAO DO MANUAL Captulo 1 Apresentao do Manual
Este documento um manual de uso que apresenta as instrues bsicas para utilizao do equipamento Autoclave Cisa Srie 1350, nos modelos listados a seguir: 1350 ETO/1P/V/TS/SO 1350 ETO/2P/V/TS/SO 1350 ETO/1P/E/TS/SO 1350 ETO/2P/E/TS/SO 1350 ETO/1P/EV/TS/SO 1350 ETO/2P/EV/TS/SO 1350 ETO/1P/V/TS/CH 1350 ETO/2P/V/TS/CH 1350 ETO/1P/E/TS/CH 1350 ETO/2P/E/TS/CH 1350 ETO/1P/EV/TS/CH 1350 ETO/2P/EV/TS/CH
Este Manual de Instrues de Uso foi redigido em conformidade com a resoluo da ANVISA RDC n o 185 de 22 de outubro de 2001. Distribuidor no Brasil ANDERSON CONSULTORES COM. E REP. LTDA. Rua do Bosque, 516 Barra Funda, CEP 01136-001 So Paulo SP, BRASIL Tel.: +55 (11) 3612 0558 ou +55 (11) 3612 0880 Fax: +55 (11) 3612 0851 Email: anderconsultores@uol.com.br Fabricante CISA S. r. l. Via Pontina Km 28 Pomenzia Roma, ITLIA MAR/2002 2 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 APRESENTAO DO MANUAL
Responsvel Tcnico Ricardo Malcoln Anderson Conselho Regional de Biologia SP, Registro 23.424/01 D Nmero de Registro Registro ANVISA N o ________________________________ MAR/2002 3 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO Captulo 2 Identificao do Equipamento
O equipamento descrito ao longo deste manual de instrues de uso consiste da autoclave CISA srie 1350, projetada e construda para a esterilizao de materiais termo-sensveis em geral. As siglas que sucedem o nmero do modelo indicam as caractersticas principais desta autoclave, conforme mostrado a seguir: Agente Esterilizante ETO xido de Etileno 1P Uma porta Nmero de Portas 2P Duas portas E Gerador de vapor interno Gerao de Vapor V Alimentao de vapor via rede Interface com Usurio TS Tela Touch Screen SO Deslizamento horizontal Tipo de Fechamento CH Tranca
As caractersticas gerais desta srie de autoclave so descritos neste captulo. Os captulos seguintes detalham o funcionamento do equipamento (instalao, modo de operao, manuseio dos comandos), os requisitos essenciais de segurana, as recomendaes para manuteno, alm de outras informaes importantes. Esterilizao a xido de Etileno (ETO) Uma das inovaes desta autoclave o ciclo de esterilizao a xido de Etileno, que o agente esterilizante para todos os modelos. Neste tipo de esterilizao a mistura mais utilizada ETO+CO 2 . Durante o processo a autoclave executa a esterilizao do material selecionado, podendo variar a concentrao (em mmg/litros) da mistura e a presso exercida no interior da cmara. Outros fatores como umidade, temperatura e tempo de exposio tambm podem ser controlados e programados. A cmara de esterilizao o compartimento no interior da autoclave no qual o processo de esterilizao aplicado ao material. Esta cmara envolvida por uma jaqueta dupla para promover um maior isolamento. No interior da cmara as condies de presso e temperatura (alm de outros fatores) so precisamente controladas, seguindo um perfil programado adequado ao tipo de material que se deseja esterilizar. Nmero de Portas (1P ou 2P) As autoclaves da srie 1350 podem possuir 1 ou 2 portas, dependendo do modelo escolhido. O material a ser esterilizado, contido no recipiente adequado, introduzido na autoclave atravs destas portas. O trancamento, juntamente com os sistemas de vedao e abertura/fechamento, so de grande importncia para o completo isolamento de temperatura e presso na cmara de esterilizao. MAR/2002 4 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO Gerao de Vapor (E e/ou V) A umidificao da cmara de esterilizao obtida atravs de vapor de gua, que pode ser gerado internamente pela autoclave (E) ou obtido externamente por meio de uma rede (V). A escolha por um modelo ou outro depende do espao fsico reservado para a instalao e da disponibilidade da alimentao de vapor segundo as especificaes do equipamento. As especificaes da alimentao de vapor via rede para os modelos V esto listadas no captulo referente instalao hidrulica. Estas especificaes no so necessrias para os modelos E, pois o gerador j fornece o vapor dentro das condies adequadas. possvel ainda conjugar os dois tipos de alimentao numa mesma autoclave, resultando nos modelos EV. Interface com Usurio (TS) A interface com o usurio da autoclave feita atravs de uma tela do tipo touch screen. Esta tela de cristal lquido apresenta informaes sobre o funcionamento da autoclave e, simultaneamente, permite que o usurio execute funes de comando e configurao atravs do toque (com o dedo) em pontos especficos da tela. A estrutura de menus, janelas e botes desenvolvida para esta tela faz com que o usurio opere toda a autoclave de forma intuitiva, dispensando outros tipos de interfaces. Esta tela touch screen est presente em todos os modelos da srie 1350. Tipo de Fechamento (SO ou CH) As portas da autoclave possuem um mecanismo de fechamento do tipo SO (deslocamento horizontal) ou CH (tranca). Cada tipo se refere ao movimento necessrio para abrir/fechar a porta do equipamento. No caso do tipo SO, o usurio executa um movimento horizontal com a porta, guardando-a no interior da estrutura quando a autoclave est aberta. No caso do tipo CH, o movimento radial para fora, necessitando de um espao frente da autoclave para permitir a completa abertura. O fechamento e abertura da porta manual. As portas possuem dobradias para dupla articulao rodando para a abertura e para o fechamento da cmara de esterilizao. A tranca acionada pressionando os botes correspondentes no painel frontal. Antes de durante a execuo de um ciclo, a autoclave avalia as condies do trancamento e/ou da vedao das portas, disparando o alarme correspondente caso encontre algum problema. Modelos da Autoclave Srie 1350 Conjugando as caractersticas listadas nos interiores, pode-se distinguir entre os 12 modelos diferentes da autoclave CISA srie 1350. Cada modelo uma combinao dos 5 itens apresentados, segundo a tabela a seguir. Agente Esterili zante Nmero de Portas Gerao de Vapor Interface com Usurio Tipo de Fechamento ETO 1P 2P E V TS SO CH MODELO X X X X X 1350 ETO/1P/V/TS/SO X X X X X 1350 ETO/2P/V/TS/SO MAR/2002 5 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO X X X X X 1350 ETO/1P/E/TS/SO X X X X X 1350 ETO/2P/E/TS/SO X X X X X X 1350 ETO/1P/EV/TS/SO X X X X X X 1350 ETO/2P/EV/TS/SO X X X X X 1350 ETO/1P/V/TS/CH X X X X X 1350 ETO/2P/V/TS/CH X X X X X 1350 ETO/1P/E/TS/CH X X X X X 1350 ETO/2P/E/TS/CH X X X X X X 1350 ETO/1P/EV/TS/CH X X X X X X 1350 ETO/2P/EV/TS/CH
Todos os modelos diferem entre si somente no nmero de portas, no tipo de gerao de vapor e no tipo de fechamento da portas. As caractersticas de funcionamento interno, comando e operao do usurio so semelhantes, conforme ser descrito nos captulos seguintes. Controle Eletrnico Programvel (CP) A autoclave controlada inteiramente por meio de sistemas eletrnicos de lgica programvel que permitem o gerenciamento completo dos ciclos, o controle dos parmetros e a verificao da segurana do processo. Os sensores (termmetros, manmetros, entre outros) e os acionadores (gerador de vapor, bomba de vcuo, entre outros) constituem um sistema com retroalimentao que permite o controle minucioso das caractersticas no interior da cmara de esterilizao. Sistemas de Segurana e Alarmes O controle eletrnico dispe de dispositivos para monitorar o funcionamento da autoclave dentro das especificaes de segurana e, caso haja alguma anomalias, acionar os alarmes correspondentes. Existem diversos nveis de alarmes e sinalizaes, conforme descrito a seguir: Sinalizaes de interveno durante o desenvolvimento do ciclo, antes ou depois deste, mas que no modifica sua execuo. Sinalizaes de alarme para anomalias de baixa gravidade com sinal visvel, que chama a ateno do operador mas no interfere a execuo do ciclo em curso. Sinalizaes de alarmes para anomalias de alta gravidade com sinal visvel, que intervm na execuo do ciclo em curso e modifica o seu comportamento. Na falta acidental de tenso, os programas no so anulados. Depois do restabelecimento da tenso, o ciclo se inicia do ponto em que o programa foi interrompido. Estrutura Externa Armrio O armrio externo tipo paraleleppedo fecha o corpo da autoclave e da cmara. A fachada do armrio e dos painis laterais so em ao inoxidvel. MAR/2002 6 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO Quadro Eltrico O quadro eltrico responsvel pela alimentao de energia eltrica da autoclave. Ele separado da autoclave e pode ser posicionado em um ambiente diferente ao local de instalao da mesma. Painel de Servio O painel de servio instalado na parte frontal da autoclave e permite a interao entre o operador e a mquina. Possui os seguintes componentes: Teclado funcional. Lmpada de sinalizao para alarmes, fases do ciclo, entre outros. Botes para acionamento do equipamento. Manmetro para o gerador de vapor. Manovacumetros para a cmara de esterilizao. Dispositivo acstico de indicao de fim do ciclo ou de alarme Manuteno A autoclave possui dimenses externas restritas, mas apresenta grande espao interno graas ao estudo das posies dos componentes, que rende mais facilidades a manuteno. A manuteno frontal pode ser efetuada a todos os componentes, de forma que o aparelho possa ter suas laterais encostadas em paredes. As informaes referentes manuteno da autoclave podem ser encontradas no captulo 7 (Manutenes Preventiva e Corretiva, pgina 43). Aspecto Externo As figuras mostradas na pginas seguinte mostram o aspecto externo das autoclaves Cisa da srie 1350. Figura 1 Fechamento tipo deslizamento horizontal (SO) Figura 2 Fechamento tipo tranca (CH)
MAR/2002 7 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Figura 1
Figura 2
MAR/2002 8 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Apndice: Ciclos de Esterilizao a ETO Esta seo descreve as etapas a serem seguidas para um ciclo de esterilizao a xido de etileno (ETO). As condies de presso, temperatura, umidade, concentrao de ETO e a durao de cada fase so meticulosamente programadas e executadas pela autoclave para obter um processo mais adequado possvel ao material que se deseja esterilizar. Para a autoclave CISA modelo 1350, esto disponveis os ciclos de esterilizao a presso de 1 bar ou 2 bar absoluto. Os dois ciclos seguem a mesma seqncia mostrada a seguir. A durao estimada do ciclo de 1 bar absoluto de 1.440 minutos, enquanto a do ciclo de 2 bar absoluto de 720 minutos. Esta durao est sujeita a variaes dependendo do material esterilizado. Ciclo de Esterilizao ETO aquecimento da gua de circulao na jaqueta e no pr-condicionador do gs
quando a jaqueta, a cmara e a carga avanam at a temperatura desejada, fechamento da porta e incio do tratamento
pr-vcuo na cmara at o mximo valor concedido da bomba
ao do vcuo e verificao da cobertura da autoclave com 10 minutos de parada do ps-vcuo
verificao da condio da cobertura do ps-vcuo e condicionamento da carga com vapor umidificante (se a cobertura no perfeita, cancelamento do ciclo)
Simultaneamente, pr-condicionamento do gs por meio do pr-condicionamento do aquecimento da gua
mistura do gs na cmara at a presso de 1 bar ou 2 bar absoluta, conforme o ciclo selecionado
esterilizao com tempo pr-estabelecido
evacuao do gs atravs da bomba de vcuo
sucessivas evacuaes e reentradas de ar estril, num total de cinco lavagens consecutivas automticas
FIM DO CICLO MAR/2002 9 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 CARACTERSTICAS TCNICAS Captulo 3 Caractersticas Tcnicas
Srie da Autoclave 1350 Modelos da Autoclave ETO/1P/V/TS/SO, ETO/2P/V/TS/SO, ETO/1P/E/TS/SO, ETO/2P/E/TS/SO, ETO/1P/EV/TS/SO, ETO/2P/EV/TS/SO, ETO/1P/V/TS/CH, ETO/2P/V/TS/CH, ETO/1P/E/TS/CH, ETO/2P/E/TS/CH, ETO/1P/EV/TS/CH, ETO/2P/EV/TS/CH Fabricante Cisa S.r.l. (Itlia) Aplicao Esterilizao a xido de Etileno (ETO) de materiais termo-sensveis em geral Nmero de Portas 1 (1P) ou 2 (2P) Gerao de Vapor Gerador Eltrico interno (E) e/ou Alimentao de Vapor externo (V) Interface com Usurio Tela touch screen (TS) Tipo de Fechamento das Portas Deslizante horizontal (SO) ou Tranca (CH) Controle Controlador Eletrnico Programvel (CP) Capacidade 3.500 litros Peso 4.200 kg Dimenses Externas (largura x altura x profundidade) 2.400 mm x 2.500 mm x 3.000 mm Dimenses Internas 1
(largura x altura x profundidade) 1.050 mm x 1.450 mm x 2.300 mm Componentes Principais
Cmara de Esterilizao (Cisa S.r.l.) Placa Eltrica (Cisa S.r.l.) Gerador de Vapor (Cisa S.r.l.) (opcional) Bomba de Vcuo (Pompetravaini TRHE 32-20/C-M) Bomba de gua (Calpeda NT 60) Alimentao de Energia Eltrica 380 V + N + T 50 Hz Alimentao de gua Fria Dimetro : Vazo mnima : 25 litros/minuto Presso mnima : 1,5 a 3 bar Calosidade : 10 a 25 F Temperatura : 12 a 18 C Fator pH : 7
1 Corresponde s dimenses da cmara de esterilizao MAR/2002 10 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 CARACTERSTICAS TCNICAS Alimentao de Ar Comprimido Dimetro : Presso mnima : 6 a 8 bar Ponto de Orvalho : -40 C Seco, Isento de leo Consumo de Energia Eltrica 15 kW Consumo de Ar Comprimido 1.000 NI/L Consumo de Vapor 30 kg (por ciclo) Temperatura de Projeto 148C Temperatura de Funcionamento 30C a 60C Presso de Projeto 3,5 bar Presso de Operao -1,0 bar a 3,0 bar Dissipao Trmica 6.000 kcal Rudo < 60 dB A
MAR/2002 11 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 INSTALAO E MONTAGEM Captulo 4 Instalao e Montagem
O procedimento de instalao e montagem da autoclave segue as etapas descritas a seguir. importante que o profissional responsvel por esta etapa tenha qualificaes tcnicas em eltrica e hidrulica e disponha das ferramentas adequadas ao manuseio do equipamento, dos seus componentes e das suas conexes. Entrega da Autoclave A estrutura prpria da autoclave suporta a cmara de esterilizao e todos os seus componentes, sendo projetada para repartir a carga convenientemente em seus quatro pontos de apoio. A autoclave pode ser posicionada diretamente ao cho e, uma vez instalada, verificada a correta posio horizontal, de modo que a base da cmara de esterilizao esteja perfeitamente plana e possa permitir, quando necessrio, uma perfeita drenagem. O posicionamento e o manuseio do equipamento no local final so fatores importantes para a instalao apropriada do equipamento. Estes fatores so determinados de acordo com a maneira atravs da qual a autoclave entregue ao cliente. A autoclave pode ser entregue ao cliente de duas formas diferentes: Equipada com Ganchos para Levantamento A autoclave entregue coberta por uma folha de papel celofane e possui na parte superior parafusos e ganchos que permitem o seu levantamento. O equipamento pode ser posicionado com o auxlio de veculo apropriado para o levantamento de cargas pesadas. Contida numa Caixa de Madeira A autoclave entregue contida numa caixa de madeira que pode ser manuseada com correntes instaladas nos lugares indicados ou com veculo apropriado para o levantamento de cargas pesadas. Aps aberta a caixa, possvel posicionar o equipamento atravs dos ganchos existentes na parte superior. Instalao da Autoclave Uma vez posicionada a autoclave em local apropriado, levando em considerao a disposio da redes eltrica e hidrulica, a instalao pode ser iniciada. MAR/2002 12 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 INSTALAO E MONTAGEM Conexo Eltrica O profissional especializado, baseado nas indicaes do diagrama eltrico da autoclave (fornecido pelo fabricante), deve providenciar uma conexo adequada entre a fonte de alimentao da autoclave e a rede eltrica local. O fornecimento de energia eltrica feito atravs do sistema trifsico de 380V ou 220V. A freqncia das tenses neste sistema trifsico de 50 Hz. A conexo deve ser feita atravs de um cabo cuja seo transversal seja adequada potncia consumida declarada. Este cabo deve possuir os seguintes terminais: L1, L2, L3 : relativos s 3 fases N : relativo ao condutor neutro T : relativo ao aterramento Depois de aplicar a voltagem nominal aplicada autoclave, verificar o sentido de rotao dos motores (bomba de vcuo e de gua). Caso o sentido de rotao esteja invertido, proceder troca entre os terminais L1 e L2. A conexo eltrica deve ser provida de um diferencial magneto-trmico de corrente adequada (30 mA) nas proximidades do equipamento. A instalao eltrica da autoclave atende s seguintes normas CEI: CEI 64.8, fascculo 1916 ao 1922 (outubro de 1992) CEI 64.4, fascculo 1438 (1990) CEI 61.50, fascculo 1161 CEI 61.1, fascculo 518 CEI 62.5 (1990) CEI 17.13, fascculo 1433 (equipamento construdo em fbrica) CEI 44.5 (parte referente ao aquecedor) Conexo Hidrulica O profissional especializado, baseado nas indicaes do diagrama hidrulico da autoclave (fornecido pelo fabricante), deve providenciar os canos e tubos previstos para o equipamento para sua conexo com a rede hidrulica local. Os tamanhos e capacidades de cada cano esto especificadas no diagrama. Uma vez removida a placa de montagem na qual a planta hidrulica se instala, o profissional dever religar as conexes apropriadas seguindo o diagrama de instalao. Esta montagem deve assegurar que as demandas de capacidade apresentadas no diagrama sejam satisfeitas. MAR/2002 13 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Captulo 5 Modo de Operao
Operaes Preliminares As seguintes operaes devem ser executadas antes do primeiro uso da autoclave ou antes de reiniciar o uso depois de perodos em que a autoclave esteve sem utilizao. Certifique que as vlvulas CHEGADA DE GUA e CHEGADA DE VAPOR (localizadas no interior da autoclave) esto abertas, caso a autoclave esteja alimentada diretamente da rede. Certifique que a vedao da porta est bem instalada antes de fechar a porta. Certifique que existe papel na unidade de impresso. Certifique que a fita da impressora est funcionando. No puxe o papel de impresso durante o funcionamento da autoclave. Iniciando a Autoclave O manuseio e operao da autoclave so feitos atravs dos botes presentes no painis laterais de controle (no lado de carga e no lado de descarga). A numerao dos botes mencionados nesta seo esto indicados nas figuras presentes no captulo 8 Vistas Explodidas. Ligue a autoclave com a chave ON-OFF (boto nmero 4 no lado de carga). Verifique que a chave seletora est em posio com a chave desconectada. A tela mostrar:
Na figura acima, temos:
Exibe o modelo da autoclave. MAR/2002 14 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Exibe o nmero total de ciclos executados.
Abra a porta apertando o boto nmero 11 no lado de descarga, mantendo-o pressionado at a completa abertura da porta. Introduza os materiais a serem esterilizados manualmente ou com o carrinho de carregamento. Feche a porta usando os dois botes 7 no lado de descarga. No caso ciclos para lquidos, introduza uma sonda sensvel e flexvel no interior da cmara da autoclave diretamente dentro do recipiente em contato com o lquido. Pressione qualquer ponto da tela (item 1 no lado de carga) para continuar para o Menu Inicial. Menu Inicial A tela mostrar:
A partir do Menu Principal possvel executar diferentes funes da autoclave. Estas funes sero detalhadas nas sees seguintes. START OF A CYCLE (Incio de Um Ciclo) Gerenciamento dos ciclos. TEMPERATURES (Temperaturas) Condies de funcionamento da autoclave. MAINTENANCE (Manuteno) Manuseio, instalao e manuteno da autoclave. TECHNICAL FUNCTIONS (Funes Tcnicas) Gerenciamento de parmetros tcnicos.
MAR/2002 15 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Procedimentos para Incio do Ciclo Pressione na tela do Menu Inicial. A tela mostrar:
Escolha do Ciclo Em Funo do Material A escolha ciclo a ser executado depende do tipo de material a ser esterilizado. Os ciclos previstos pelo equipamento so mostrados a seguir.
GAS 1 (Gs 1) Ciclo de esterilizao em 52 C durante 4 horas com aerao de 12 horas. GAS 2 (Gs 2) a GAS 8 (Gs 8) Ciclos que podem ser configurados de acordo com o pedido do cliente. TEST 9 (Teste 9) Ciclo usado para manuteno (verificao de vazamento). Ar comprimido utilizado ao invs de gs ETO.
OPEN CYCLE (Ciclo em Aberto) Biblioteca de ciclo em aberto (explicaes na pgina 31)
O tempo de esterilizao, a temperatura de esterilizao e o tempo de aerao podem ser modificados com um nmero de cdigo depois da validao dos programas. Veja a seo Funes Tcnicas na pgina 28. Pressione EXIT para sair e retornar ao Menu Inicial. Pressione OK para iniciar o ciclo selecionado. MAR/2002 16 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Escolha do Tipo de Embalagem Aps a escolha do ciclo desejado, a tela mostrar:
Pressione o tipo de embalagem com a qual a carga foi preparada. CONTAINER Recipientes BAGS Sacolas PAPER Papel BASKETS Cestas
Pressione OK para confirmar. Esta informao utilizada somente para identificao na impresso do relatrio. O ciclo no afetado por essa escolha. A embalagem do material (na Europa) deve satisfazer a norma EN868. Insero do Cdigo de Lote Essa funo pode ser ativada ou desativada de acordo com o procedimento interno do hospital. Aps a escolha do tipo de embalagem utilizado, a tela mostrar:
Digite o cdigo de lote. Pressione CAN para apagar eventuais erros. Pressione SPACE para inserir um espao entre caracteres. Pressione ENT para confirmar. MAR/2002 17 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Insero do Cdigo do Operador Essa funo pode ser ativada ou desativada de acordo com o procedimento interno do hospital. Para a insero do cdigo de lote, a tela mostrar:
Digite o cdigo do operador. Pressione CLR para apagar os nmeros inseridos. Pressione ENT para confirmar. Confirmao do Incio do Ciclo Antes de dar incio ao ciclo, necessrio confirmar os dados inseridos. A tela mostrar:
Pressione CANCEL para cancelar o procedimento e retornar tela relativa escolha do ciclo. Pressione START para confirmar. Em alguns casos, a seguinte mensagem poder ser mostrada na tela:
Esta mensagem indica que um dos componentes do equipamento necessita de manuteno. Entretanto, essa mensagem no impede a execuo do ciclo j selecionado. Para visualizar o componente que necessita de manuteno, retorne ao Menu Inicial e selecione a funo Manuteno (descrito no captulo 7, Manutenes Preventiva e Corretiva, pgina 43). Caso seja preciso, solicite a interveno de pessoal tcnico qualificado. MAR/2002 18 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Descarga Automtica do Gerador de Vapor Os modelos de autoclave E e EV possuem um gerador de vapor j presente no equipamento. Para estes modelos previsto que ocorra a descarga automtica do gerador de vapor a cada 15 ciclos. Neste caso, a seguinte mensagem poder ser mostrada na tela:
Pressione OK para executar a descarga do gerador de vapor ao fim do ciclo, conforme previsto pelo equipamento. O procedimento de drenagem dura cerca de 5 minutos. Depois da restaurao da gua, o gerador dever iniciar o procedimento de aquecimento. O tempo total destes procedimentos de aproximadamente 25 minutos. Ao fim da operao a autoclave poder continuar em sua condio normal de funcionamento. Pressione NO, AT THE NEXT CYCLE para adiar a descarga do gerador de vapor para o fim do prximo ciclo, caso haja necessidade de executar um novo ciclo logo em seguida. A descarga do gerador de vapor executada para evitar a solidificao do clcio e, por conseguinte, melhorar o desempenho da autoclave. Este procedimento, entretanto, pode ser adiado um nmero ilimitado de vezes. Verificao das Condies de Funcionamento Antes de iniciar a execuo do ciclo escolhido, o esterilizador faz uma verificao das condies de funcionamento da autoclave. A tela mostrar:
As seguintes condies so testadas: DOOR / DOORS CLOSED: Caso a(s) porta(s) no esteja(m) fechada(s) corretamente, siga o procedimento de fechadura de portas descrito na pgina 14. JACKET TEMPERATURE: Quando estiver ligando a autoclave, preciso esperar at que o ponto de ajuste do ciclo seja alcanado (normalmente 52C). MAR/2002 19 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO WATER PRESSURE: A rede de gua correspondente est controlada. AIR PRESSURE: A rede de ar comprimido correspondente est controlada. GAS PRESSURE: A rede de gs ETO correspondente est controlada. Depois que todas estas condies sejam verificadas, as luzes do painel se ligam e o ciclo se inicia. Pressione EXIT para cancelar o procedimento e retornar tela de escolha de ciclo. Repita o procedimento descrito a partir da pgina 16. MAR/2002 20 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Procedimentos durante Execuo do Ciclo Aps realizar as configuraes iniciais e verificar as condies de funcionamento (conforme descrito no item anterior), a autoclave procede execuo do ciclo selecionado. Durante a fase de execuo do ciclo os seguintes parmetros podem ser monitorados na tela de Fase corrente: temperatura no interior da cmara de esterilizao (C) presso no interior da cmara de esterilizao (mBar) tempo transcorrido at o momento (min) A tela mostrar:
Alternativamente, para chegar a essa mesma tela, pressione na tela do Menu Inicial. A partir desta tela possvel executar diferentes funes da autoclave. Estas funes sero detalhadas nas sees seguintes. MANUAL WORKING (Funcionamento Manual)
CANCELLATION OF THE CYCLE (Cancelamento do Ciclo) CONDITIONS OF THE CYCLE (Condies do Ciclo)
Funcionamento Manual A opo de Funcionamento Manual permite executar os ciclos manualmente, avanando fase a fase e superpondo as condies de cada fase do procedimento automtico. A partir da tela da Fase corrente, pressione para proceder ao Funcionamento Manual. MAR/2002 21 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO A tela mostrar:
Espere que os botes STEP e PHASE serem iluminados antes de pression-los. O boto STEP ativado nos estgios de condicionamento, de secagem e de teste de vazamento de vcuo. O boto PHASE ativado em todos os estgios do ciclo. Pressione STEP para forar as seqncias dentro de um mesmo estgio. Pressione PHASE para forar a passagem de fases. Pressione EXIT para retornar ao estgio em curso. Para executar o Funcionamento Manual preciso que o cdigo do operador inserido esteja habilitado a realizar este procedimento. Cancelamento do Ciclo A partir da tela da Fase corrente, pressione para proceder ao cancelamento do ciclo. A tela mostrar:
Pressione NO para continuar a execuo da fase corrente. A tela mostrar novamente a fase em curso. Pressione YES para iniciar o procedimento de cancelamento do ciclo em curso. Condies do Ciclo A partir da tela da Fase corrente, pressione para proceder ao menu de condies do ciclo. A tela mostrar: MAR/2002 22 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Set-Point (Ponto de Ajuste) Pressione SET-POINT para comparar o valor atual da fase em curso (medido no interior da cmara) e o valor programado. Para 30 minutos de execuo do ciclo, a tela mostrar:
Na tela acima os valores atuais da fase em curso so mostrados no lado esquerdo, enquanto os valores programados so mostrados no lado direito. As grandezas comparadas so: temperatura no interior da cmara (C) presso no interior da cmara (mBar) tempo da fase (min) nmero de pulsaes do vcuo/presso (N) A luz de aviso ligada mostra o parmetro em comparao de acordo com as fases do ciclo. Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo. Values (Valores) Pressione VALUES para visualizar os valores atuais da fase em curso no interior da cmara de esterilizao e na jaqueta. Para 30 minutos de execuo do ciclo, a tela mostrar: MAR/2002 23 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Na tela acima as grandezas mostradas so: temperatura na jaqueta dupla (C) temperatura no interior da cmara (C) presso no interior da cmara (mBar) tempo da fase (min) Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo. Diagrams (Diagramas) Pressione DIAGRAMS para visualizar a curva de temperatura na cmara de acordo com o tempo transcorrido desde os ltimos 30 minutos do ciclo em progresso. A curva mostra o incio do ciclo no lado direito, enquanto o progresso da fase corresponde ordenada. Para 30 minutos de execuo do ciclo, a tela mostrar:
Na tela acima a curva mostra o comeo do ciclo no lado direito, enquanto a fase em progresso corresponde ordenada. Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo. Alarms (Alarmes) Pressione ALARMS para visualizar os alarmes existentes, juntamente com sua classificao (nvel 1 ou 2) e seu estado (silencioso ou no). A tela mostrar: MAR/2002 24 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Pressione para visualizar cada alarme. Pressione para silenciar o alarme. Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo.
Existem dois nveis diferentes de alarme: Alarmes do Tipo 1 : para anomalias no funcionamento que chama a ateno do operador mas no interfere na execuo do ciclo em curso. Alarmes do Tipo 2 : para anomalias no funcionamento que cancela o ciclo em curso. Todos os alarmes so evidenciados por um sinal acstico e visual, alm de serem impressos pela autoclave. Os alarmes e sua classificao esto listados na tabela abaixo. ALARME NVEL 1 NVEL 2 Ciclo Cancelado
Trmica
Falta de gua
Temperatura Mnima
Temperatura Mxima
Temperatura de Emergncia
Tempo Mximo de Fase
Falha do Trancamento da Cmara
Falha da Sonda PT100 da Cmara
Falha da Sonda PT100 da Jaqueta
Falha da Sonda PT100 do Material
Abertura da Porta
Presso Mxima
MAR/2002 25 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Bateria do PLC 2
Erro do PLC
Temperatura Mxima de Descarga
Teste de Vcuo Invlido
Porcentagem Mxima de Vapor
Presso Mnima da Vedao
Boto de Emergncia Externo
Parada Manual
Seletor Manual
2 PLC = Programmable Logic Controller (Controle Lgico Programvel) MAR/2002 26 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Procedimentos para Fim do Ciclo O fim do ciclo sinalizado pela gerao de um aviso sonoro intermitente (durao mxima de 5 minutos) e pela impresso de um relatrio da operao. Pressione para silenciar o aviso sonoro. O relatrio da operao impresso pela autoclave consiste das seguintes informaes: Tempo total (min) Nmero progressivo do ciclo Temperatura mxima atingida na fase de esterilizao (C) Temperatura mnima atingida na fase de esterilizao (C) Temperatura do produto (C) Presso no interior da cmara (mBar) Ciclo terminado vlido ou invlido Diagrama com estado da temperatura e presso ao longo do ciclo A tela mostrar:
Pressione qualquer ponto da tela para retornar ao Menu Inicial. Neste instante possvel abrir a porta, apertando o boto 11 no lado de descarga at a abertura completa. Depois de executar esta manobra corretamente, retirar o material da cmara de esterilizao.
MAR/2002 27 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Procedimentos Avanados Funes Tcnicas Pressione na tela do Menu Inicial. A tela mostrar:
Digite o seu cdigo de operador. A autoclave permite memorizar at 20 operadores com diferentes nveis de qualificao. Para cada um deles os seguintes dados devem ser inseridos: Nome (24 caracteres) Cdigo de Acesso (4 dgitos) Nvel (de 1 a 9) Os parmetros pr-selecionados e configurados na fabricao do equipamento esto mostrados na tabela seguinte. Nmero do Operador Cdigo de Acesso Nvel de Qualificao 1 0001 9 2 0002 3 3 0003 3 4 0004 3 5 0005 3 6 0006 3 7 0007 3 8 0008 3 9 0009 3 10 0010 3 11 0011 3 12 0012 3 13 0013 3 14 0014 3 15 0015 3 16 0016 3 17 0017 3 MAR/2002 28 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO 18 0018 3 19 0019 3 20 0020 3
Para os operadores nmero 2 a 20 possvel alterar o cdigo de acesso e o nvel de qualificao. Para o operador nmero 1 s possvel alterar o cdigo de acesso. As qualificaes para cada um dos nveis previstos esto descritas na tabela a seguir. Nvel Qualificaes 1 Start Standard Cycles (Incio Padro de Ciclos) Permite o incio de ciclos para materiais txteis, luvas e instrumentos cirrgicos 2 Start B&D Test and Vaccum (Incio de Teste B&D e Vcuo) Permite iniciar o teste de funcionalidade 3 Start Open Cycle (Incio de Ciclo em Aberto) Permite o incio dos ciclos pr-memorizados de 1 a 20 4 Change Open Cycles (Modificao de Ciclos em Aberto) Permite a modificao dos ciclos em aberto 5 Change Standard Cycles (Modificao de Ciclos Padro) Permite a modificao dos ciclos padres e testes 6 Date/Hour (Data/Hora) Permite a atualizao de data e hora 7 Type of Heating (Tipo de Aquecimento) Permite a modificao do tipo de aquecimento 8 Maintenance (Manuteno) Permite a modificao dos parmetros relativos manuteno 9 Parameters 1 (Parmetros 1) Permite a ativao do diagrama no fim do ciclo e a modificao do espao para impresso de temperatura durante a esterilizao Parameters 2 (Parmetros 2) Permite a ativao de diferentes parmetros relativos ao lote de produo, ao cdigo do operador, ao nome do operador e impresso do registro
Os operadores de nvel 1 a 3 podem somente iniciar ciclos e modificar o tipo de aquecimento utilizado (pode ser modificado em qualquer nvel). As funes tcnicas so reservadas aos operadores de nvel 4 a 9 com menus prprios para tais funes. Quando o cdigo de operador inserido a partir do menu Funes Tcnicas (Technical Functions), a tela mostrar um outro menu que depende do nvel de qualificao do operador: MAR/2002 29 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Nvel 4 Nvel 7
Nvel 5 Nvel 8
Nvel 6 Nvel 9
Pressionando na tela do nvel 9 mostrar o menu do nvel 6. Modificao da Data e Hora Pressione no menu de seleo. A tela mostrar:
Desloque o cursor com as setas at o parmetro a ser modificado e digite o novo valor desejado por meio do teclado nmero. MAR/2002 30 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Pressione EXIT para retornar ao menu anterior. Pressione ENT para confirmar a nova configurao. Pressione OK para memorizar o valor digitado. Modificao do Tipo de Aquecimento Pressione no menu de seleo. A tela mostrar:
Selecione o tipo de aquecimento: ELECTRIC (Eltrico), STEAM (Vapor) ou HEAT EXCHANGER (Trocador de Calor). Pressione OK para memorizar. Modificao dos Ciclos em Aberto Pressione no menu de seleo. A tela mostrar:
Insira o nmero (de 1 a 20) relativo ao ciclo que se deseja modificar. Pressione ENT para confirmar. Neste ponto a tela mostrar diferentes menus correspondentes s fases do ciclo em aberto. Estes menus permitem a modificao dos parmetros desejados, conforme mostrado na seo Modificao de Parmetros a seguir. MAR/2002 31 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Modificao dos Ciclos Padres Pressione no menu de seleo. A tela mostrar:
Selecione o ciclo padro que se deseja modificar e prossiga modificao dos parmetros, conforme mostrado na seo Modificao de Parmetros a seguir. Modificao dos Parmetros Todos os parmetros de cada fase de um ciclo, padro ou em aberto, podem ser modificados pelo teclado mostrado a seguir.
Pressione para selecionar a fase a ser modificada. Pressione para selecionar o parmetro a ser modificado. Pressione para executar (Activ.) ou no executar (Desact.) a fase selecionada. O boto que se encontra piscando indica o estado atual da fase . Pressione para inserir os valores desejados. Pressione para inserir o ponto decimal no valor desejado. MAR/2002 32 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Pressione para trocar o sinal do valor selecionado (de positivo para negativo e vice-versa), aps t-lo inserido. Pressione para retornar o valor selecionado a zero. Pressione para confirmar. Pressione para selecionar o tempo necessrio para o pr-aquecimento do material durante a fase de condicionamento, somente quando o material estiver no interior de um recipiente (continer). A tela mostrar:
Pressione ENT para confirmar. Pressione OK para memorizar. Fase 1 Ar Comprimido na Cmara
Parmetros a serem modificados: MAX TIME Tempo mximo necessrio para encher a cmara com ar comprimido (em minutos)
Fase 2 Teste de Presso
MAR/2002 33 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO Parmetros a serem modificados: TIME Durao do teste (em minutos) LEAK (LOSS) Valor da mxima perda permitida de presso (em mbar)
Fase 3 Vcuo na Cmara
Parmetros a serem modificados: MAX TIME Tempo mximo at alcanar o valor de vcuo (em minutos) VACUUM Valor mnimo da presso de vcuo na cmara (em mbar)
Fase 4 Teste de Vazamento de Vcuo
Parmetros a serem modificados: MAX TIME Durao do teste (em minutos) LEAK Valor da mxima perda permitida de presso (em mbar)
Fase 5 Umidificao da Carga
Parmetros a serem modificados: MAR/2002 34 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO MAX TIME Tempo mximo antes do ponto de ajuste (em minutos) TIME Durao da umidificao (em minutos)
Fase 6 Gs na Cmara
Parmetros a serem modificados: MAX TIME Tempo mximo at alcanar o ponto de ajuste (em minutos) TIME Durao da fase de gs na cmara (em minutos)
Fase 7 Esterilizao
Parmetros a serem modificados: HEATING Temperatura no interior da cmara (em graus Celsius) TIME Durao do ciclo de esterilizao (em minutos) PRESS Presso durante a esterilizao (em mbar)
Fase 8 Exausto do Gs na Cmara
Parmetros a serem modificados: MAR/2002 35 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO MBAR/MIN Velocidade do decrscimo de presso no interior da cmara at presso atmosfrica (em mbar/minuto) MAX TIME Tempo mximo desta fase (em minutos)
Fase 9 Lavagem com Ar (Vcuo Ar)
Parmetros a serem modificados: SET1 Valor mnimo de vcuo (em mbar) SET2 Valor mximo de vcuo (em mbar) MAX TIME Tempo mximo necessrio para atingir os valores de mnimo e mximo (em minutos) TIME Tempo mximo desta fase (em minutos) REP.NO. Nmero de repeties de lavagem
Neste ponto a autoclave solicita a confirmao dos valores inseridos. A tela mostrar:
Pressione YES para memorizar todos os parmetros inseridos para o ciclo selecionado. Pressione NO para retornar primeira fase. Verifique os valores, reinsira os parmetros necessrios e continue. Pressione EXIT para retornar ao Menu Inicial. Modificao dos Parmetros relativos Manuteno Pressione no menu de seleo. A tela mostrar: MAR/2002 36 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Esta funo permite verificar e modificar os parmetros relativos manuteno dos componentes. Pressione para deslocar o cursor para cima/baixo ou esquerda/direita e modificar os parmetros. Os parmetros mostrados na tela esto descritos a seguir.
Mostra a lista de componentes que necessitam de manuteno peridica.
Mostra o nmero de horas at o momento de proceder manuteno do componente.
Mostra o nmero de horas de referncia para manuteno (este valor pode ser alterado).
Modificao dos Parmetros 1 Pressione do menu de seleo. A tela mostrar: MAR/2002 37 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Pressione DIAG END CYCLE para imprimir um diagrama do ciclo em curso ao fim de sua execuo. Quando esta opo estiver ativada, o boto estar piscando. Para desativ-la, pressione o boto novamente. Use as setas para deslocar o cursor para selecionar o parmetro desejado. Parmetros a serem modificados:
Intervalo de tempo para imprimir cada temperatura e presso durante a fase de esterilizao e o teste de vcuo (em segundos). Para o teste de vcuo a impresso sempre segue o intervalo selecionado.
Tolerncia de temperatura na faixa. Sempre que existir tolerncia no limite selecionado, h a impresso automtica da temperatura e da presso. Para ciclos a impresso sempre segue o intervalo selecionado. Com uma faixa igual a zero, todos os ciclos mantm em considerao o intervalo de tempo.
Pressione EXIT para retornar ao menu de seleo. Modificao dos Parmetros 2 Pressione no menu de seleo. A tela mostrar:
Pressione PERSONALZATION para personalizar o ttulo da impresso. A tela mostrar: MAR/2002 38 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Utilize o teclado para inserir o ttulo da impresso. Pressione ENT para confirmar. Pressione CAN para cancelar. Pressione SPACE para inserir um espao entre caracteres. Use as setas para modificar o nmero do operador, seu cdigo de acesso e seu nvel de qualificao. Insira o nmero do operador de 01 a 20 sob a opo . Insira o cdigo do operador com 4 dgitos sob a opo . Insira o nvel do operador de 1 a 9 sob a opo . Modifique os valores desejados com os dgitos no lado direito da tela. Pressione ENT para confirmar cada valor inserido. Pressione para inserir o nome do operador relacionado aos parmetros inseridos. A tela mostrar:
Utilize o teclado para inserir o nome do operador. Pressione ENT para confirmar. Pressione CAN para cancelar. Pressione SPACE para inserir um espao entre caracteres. MAR/2002 39 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MODO DE OPERAO
Pressione para imprimir uma listagem com o lote, o cdigo, o nvel e o nome dos 20 operadores. O nome do operador e a descrio do lote sero impressos somente se estas opes estejam ativadas. Sua ativao/desativao feita por meio dos botes e respectivamente.
Pressione EXIT para retornar ao menu de seleo.
MAR/2002 40 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS Captulo 6 Precaues, Restries e Advertncias
As consideraes descritas a seguir constituem precaues, restries e advertncias que possuem o propsito de reduzir os riscos para os operadores e evitar riscos com o equipamento em virtude de uma operao mal realizada. Desta forma, os funcionrios de operao e manuteno desta autoclave devero proceder de acordo com o indicado neste manual, dando destaque aos itens listados neste captulo.
Instalao da Autoclave A rea em torno da autoclave deve ser mantida limpa e livre, evitando condies perigosas causadas por deslizamento ou tropeos nesta rea. Tomar cuidado com a parte eltrica e o bloco conector sinalizados com a indicao de "Perigo - Sob Voltagem". O Instalador e Usurio tm a obrigao cumprir as disposies legais estabelecidas na Norma NBR 5410 para a instalao e/ou funcionamento do equipamento.
Operao da Autoclave Tomar cuidado com componentes, grupos ou pontos onde esteja sendo mostrada a indicao de perigo. Luvas protetoras devem ser usadas sempre que o operador estiver em contato com a cmara de esterilizao aquecida. Cestas, recipientes, bandejas e sacos em geral, e gavetas internas, devem ser retiradas com luvas especiais para evitar queimaduras ao fim do ciclo de esterilizao. Luvas protetoras devem ser usadas para verificar o funcionamento da vlvula de segurana. Nunca utilize autoclave sem gua.
Manuteno da Autoclave A manuteno e o reparo do esterilizador devem ser realizados por pessoal tcnico habilitado. MAR/2002 41 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS Desligar a energia eltrica antes de se iniciar os servios de manuteno ou reparo do equipamento. Tomar cuidado com todas as partes internas no protegidas do esterilizador, j que estas podem causar queimaduras durante a manuteno e reparo do mesmo. A limpeza do painel frontal deve ser realizada com a utilizao de panos macios e produtos no agressivos a ao inoxidvel. A limpeza da cmara deve ser realizada com a utilizao de panos macios e produtos no agressivos a ao inoxidvel. Ferramentas pontiagudas no devem ser usadas para colocar ou remover a vedao da cmara.
Transporte e Armazenagem da Autoclave O transporte do produto da fbrica at o local de instalao deve ser realizado por uma empresa especializada. O produto embalado em caixas deve ser acondicionado em caminhes fechados (tipo ba). O produto deve ser armazenado em locais secos e de temperatura moderada, de forma a no colocar em risco seus componentes eletrnicos.
Observaes Importantes Os operadores que usam a autoclave devem ser treinados para esta atividade. Todas as autoclaves Cisa so aprovadas por um teste de compatibilidade magntica, tambm com filtro de rede contra distrbios externos. Para garantir o funcionamento e a manuteno do equipamento dentro dos padres normais de operao e segurana, a Assistncia Tcnica est disponvel atravs das Regionais e Representantes em todo o territrio nacional. Ao longo deste manual outras precaues, restries e advertncias mais especficas esto descritas ao longo dos captulos a que se referem. Certifique-se que todos estes itens esto sendo observados durante a operao e manuteno da autoclave. MAR/2002 42 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA Captulo 7 Manutenes Preventiva e Corretiva
Todas as informaes contidas neste captulo so destinadas ao pessoal qualificado que tenha recebido noes apropriadas de eltrica e hidrulica para intervir no caso de falhas diferentes naturezas. A partir da tela touch screen necessrio o cdigo de operador apropriado para executar as funes de manuteno preventiva. Estas funes permitem a verificao do funcionamento dos componentes, sinalizando seus limites de funcionalidade. Manuteno Preventiva Pressione na tela do Menu Inicial. A tela mostrar o tempo incompleto (expresso em horas) para proceder substituio ou reviso dos diferentes componentes. Pressione ou para navegar na lista dos componentes. As telas para cada componente da lista esto mostradas a seguir:
Substituio do Filtro de Ar Verificao dos Valores de Segurana
Limpeza dos Filtros de Descarga Verificao dos Valores de No-Retorno MAR/2002 43 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA
Verificao das Vlvulas Pneumticas Verificao da Vedao das Portas
Verificao da Bomba de Vcuo Verificao do Gerador
Verificao dos Blocos de Segurana Verificao do Compressor
Pressione para retornar ao Menu Inicial. Para inserir algum componente na autoclave, o profissional de manuteno deve portar as chaves apropriadas para remover ou abrir a tampa do equipamento. Certifique que todas a medidas de segurana foram asseguradas a fim de evitar o contato direto com elementos com voltagem, em movimento ou alta temperatura. Depois de verificar as condies reais dos componentes, o profissional de manuteno pode acessar a seo Funes Tcnicas, Modificao de Parmetros Relativos Manuteno, na pgina 36, e restaurar os valores de referncias para futuras manutenes. Recomendaes teis sobre Manuteno Alm da Manuteno Preventiva descrita acima, aconselhvel executar periodicamente as seguintes operaes de manuteno: Verificar o perfeito funcionamento dos dispositivos de comando e controle como manmetros, manovacumetros, gravadores, impressoras, termostatos, medidores de presso, medidores de vcuo, componentes de automao, etc.. MAR/2002 44 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA Controlar a planta hidrulica atravs da verificao do nvel de gua e da eliminao de possveis vazamentos. Controlar a planta eltrica e suas conexes relevantes. Controlar e limpar os filtros. Verificar os sistemas de segurana, as vlvulas de segurana e os lacres das portas. Limpar o apoio da vedao das portas. Afrouxar, caso necessrio, a vedao das vlvulas. Controlar as sondas e as termo-resistncias. Controlar e, caso necessrio, lubrificar as partes mecnicas mveis. Controlar o gerador eltrico de vapor com a desmontagem das resistncias de aquecimento e a remoo de depsitos de clcio. Controlar as vlvulas guias e possvel restaurao do nvel de leo. Limpeza da Cmara de Esterilizao A limpeza da cmara de esterilizao segue diferentes procedimentos dependendo da situao em que se encontra. Quando a cmara estiver em condies normais, lave-a com gua quente e shampoo neutro. No utilizar ferramentas pontiagudas. Repetir a operao. Quando a cmara tiver depsitos superficiais, lave-a com gua quente e detergentes neutros ou no-corrosivos. No utilizar ferramentas pontiagudas. Repetir a operao. Quando a cmara tiver depsitos fortemente encrostados, lave-a como no primeiro caso e depois aplique uma pasta com agente cido, encontrada no mercado para tais finalidades, segundo as instrues do fabricante. Mantenha a pasta em contato com a superfcie de acordo com a intensidade da ao necessria para limpeza. Remova a pasta com gua cuidadosamente, especialmente nos cantos. No utilizar ferramentas pontiagudas. Repetir a operao.
Manuteno Corretiva O quadro a seguir mostra alguns possveis defeitos que o equipamento pode vir a apresentar, juntamente com as suas causas provveis e as aes a serem tomadas.
PROBLEMA CAUSAS PROVVEIS AES A SEREM TOMADAS MAR/2002 45 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA Falha na alimentao Verificar a corrente que chega na chave do controle remoto e seus contatos relevantes; Testar os fusveis na placa eltrica; Verificar o mecanismo de nvel mnimo de gua (vazamento de gua); Testar se os resistores esto curto- circuitados. Falta de ar comprimido Verificar a chegada de ar proveniente da rede ou do compressor. Sistema no atinge a presso necessria Resistores do gerador queimados Testar e substituir os resistores defeituosos. Falta de gua na rede Verificar a chegada de gua proveniente da rede ou da bomba de vcuo; Vlvula pneumtica n o 9 com vazamento Limpar o apoio da vlvula; Substituir, se necessrio. Vlvula pneumtica n o 7 (alimentao de gua para bomba) com vazamento Verificar a vlvula eltrica guia; Substituir a bobina, se necessrio. Vlvula de no-retorno da aerao com vazamento Verificar a vlvula eltrica guia; Substituir a bobina, se necessrio. Vlvula pneumtica n o 10 do vcuo com vazamento Verificar a vlvula eltrica guia; Substituir a bobina, se necessrio. Motor da bomba de vcuo com falhas Verificar a bomba de vcuo. Vcuo insuficiente Vedao da(s) porta(s) Verificar as condies da vedao; Limpar a vedao e, se necessrio, reinstal-la. Falta de gua no gerador Verificar o nvel de gua. Vlvula de chegada de vapor na cmara Verificar e, se necessrio, ajustar a abertura girando ligeiramente a vlvula. Resistores do gerador queimados Testar e substituir os resistores defeituosos. Vlvula pneumtica n o 5 com vazamento Verificar e, se necessrio, substituir a vlvula ou sua vedao. Mal funcionamento da sonda de temperatura Verificar o desgaste do cabo; Substituir, se necessrio. Presso do vapor baixa na cmara Escape de vapor pela porta Verificar a vedao da(s) porta(s); Substituir, se necessrio. Vlvula pneumtica n o 4 ou 6 fechadas Limpar o apoio da vlvula; Substituir a vlvula ou sua vedao, se necessrio. Vlvula de drenagem de condensao com obstruo Verificar e, se necessrio, limpar os depsitos. Resduos condensados na cmara ao fim do ciclo Vcuo insuficiente Ver aes referentes a vcuo insuficiente. Bomba barulhenta durante a fase de vcuo Vlvula da bomba com obstruo ou for a de calibrao Verificar e, se necessrio, limpar e ajustar a abertura da vlvula. MAR/2002 46 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA
Falta de gua na rede Verificar a chegada de gua proveniente da rede ou da bomba de vcuo; Chave trmica TE da bomba com falha Verificar o motor da bomba de vcuo no deve haver nenhuma resistncia rotao do eixo; Apertar o boto da chave trmica na placa eltrica para restaurar os contatos. Bomba de vcuo no se inicia Fusvel queimado Testar e, se necessrio, substituir o fusvel. Chave trmica TW2 da bomba com falha Verificar o motor da bomba de gua no deve haver nenhuma resistncia rotao do eixo; Apertar o boto da chave trmica na placa eltrica para restaurar os contatos. Bomba de carga de gua no se inicia Fusvel ou motor queimado Substituir, se necessrio. Teste de Bowie & Dick insatisfatrio Vazamento de vcuo Verificar a condensao na vlvula de drenagem RC1 esta vlvula no deve estar alterada; Garantir que pequenas quantidades de condensao escapem e que, portanto, a vlvula no est obstruda.
Vista Frontal (Fechamento do Tipo Deslizamento Horizontal)
1
2
3
4
1 Cmara de Esterilizao 2 Espao/Mdulo Tcnico 3 Painel de Controle Lateral (Lado de Carga) 4 Carrinho (Trolley) Interno/Externo
MAR/2002 48 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 VISTAS EXPLODIDAS Vista Frontal (Fechamento do Tipo Tranca)
1
2
3
1 Cmara de Esterilizao 2 Espao/Mdulo Tcnico 3 Painel de Controle Lateral (Lado de Carga)
MAR/2002 49 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 VISTAS EXPLODIDAS Vista do Painel de Controle Lateral (Lado de Carga)
1 Tela Sensvel a Toque (Touch Screen Display) 2 Boto ON-OFF 3 Boto de Parada de Ciclo em Curso 4 Boto de Emergncia 5 Impressora do Painel 6/8 Chave de Seleo para Descarga da Cmara e Abertura de Portas 7 Boto de Abertura de Porta (Manual) 9 Manuvacumetro da Cmara 10 Manuvacumetro do Gerador de Vapor 16 Gravador de Grficos (em alternativa/adio aos manovacumetros 9 e 10)
MAR/2002 50 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 VISTAS EXPLODIDAS Vista do Painel de Controle Lateral (Lado de Descarga)
3 Boto de Parada de Ciclo em Curso 4 Boto de Emergncia 7 Boto de Fechamento de Porta 9 Manuvacumetro da Cmara 11 Boto de Abertura da Porta 12 LED para Indicao de Alarme 13 LED para Indicao de Ciclo em Curso 14 LED para Indicao de Fim de Ciclo 15 LED para Indicao de Porta Fechada MAR/2002 51 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 PARTES, PEAS E ACESSRIOS Captulo 9 Partes, Peas e Acessrios Declaramos que todas as partes, peas e acessrios que compem o produto, so comercializados para uso exclusivo com o produto. Partes e Peas A estrutura prpria da autoclave suporta todas as suas partes e peas constituintes, devidamente conectadas entre si no momento da entrega. A relao destas partes e peas ser detalhada a seguir. Cmara de Esterilizao A cmara de esterilizao o compartimento no interior da autoclave no qual o processo de esterilizao aplicado ao material. No seu interior as condies de presso e temperatura (alm de outros fatores) so precisamente controladas, seguindo um perfil programado adequado ao tipo de material que se deseja esterilizar. Esta cmara construda em ao inox AISI 316L de seo quadrangular e com uma espessura de 8mm. Ela recoberta por uma jaqueta dupla em ao inox AISI 304 com uma espessura de 6 mm. A porta da cmara construda em ao inox AISI 316L com uma espessura de 28 mm. Bomba de Vcuo Esta bomba responsvel pela gerao de vcuo no interior da cmara de esterilizao, atravs da retirada de ar do seu interior. Este componente, atrelado ao sistema de controle correspondente, permite que a presso interna seja controlada e ajustada de acordo com valores programados. A bomba de vcuo que acompanha o equipamento fabricado pela Pompetravaini (modelo TRHE 32-20/C-M/GH). Esta bomba de vcuo do tipo de anel lquido, silenciosa e completamente compatvel com o vapor. Ela permite obter um vcuo a 935 mBar, que o valor da presso de pr-vcuo na fase final da lavagem. Gerador de Vapor Este gerador responsvel pela gerao de vapor e sua insero no interior da cmara de esterilizao. Este componente, atrelado ao sistema de controle correspondente, permite que a temperatura interna seja controlada e ajustada de acordo com valores programados. O gerador de vapor que acompanha o equipamento fabricado pela Cisa S.r.l.. MAR/2002 52 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 PARTES, PEAS E ACESSRIOS Bomba de gua Esta bomba responsvel pela circulao de gua no interior das tubulaes hidrulicas da autoclave. A bomba de gua que acompanha o equipamento fabricado pela Calpeda (modelo NT 60). Quadro Eltrico O quadro eltrico da autoclave contm os componentes eltricos necessrios para alimentao da bomba de vcuo, do gerador de vapor, da bomba de gua e do controlador eletrnico destes componentes. O quadro eltrico que acompanha o equipamento fabricado pela Cisa S.r.l.. Este quadro dispe de interruptores, fusveis, rels, braadeiras, cabos, etc., alm de um distribuidor eltrico de comando de pompa. Possui ainda dispositivos de proteo ativa (chave de interrupo da alimentao durante abertura da porta) e passiva. Planta hidrulica A planta hidrulica realizada com tubulaes e componentes (vlvulas pneumticas, vlvula de reteno, etc.) em ao inoxidvel apropriado para gases e em material inoxidvel. A tubulao distinta com cores convencionais do fludo.
Acessrios Filtro Magntico de gua O uso deste acessrio aconselhado para o tratamento da gua proveniente da rede hidrulica local e que utilizada pela autoclave. Em novas instalaes este acessrio evita a formao de depsitos calcrios, enquanto promove a desintegrao de depsitos calcrios acumulados em instalaes j existentes. A utilizao deste filtro evita as operaes de manuteno peridicas e indispensveis para a eliminao de depsitos calcrios. Alm disso, ele protege os tubos internos da formao de ferrugem. A eficincia deste acessrio mxima quando submetido s seguintes condies de operao: Presso Mxima 20 atm Temperatura Mxima 250 C pH da gua 7 a 9 Velocidade tima 1 a 2 m/s Fluxo Sem limite
Este filtro deve ser submetido a uma manuteno peridica que consiste na verificao e limpeza do ncleo interno, cuja eficincia diminui com o acmulo de partculas (metlicas, entre outras). A limpeza nunca deve ser feita com escovas, mas com solues especficas fornecidas pelo fabricante do acessrio. MAR/2002 53 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 PARTES, PEAS E ACESSRIOS Alternativamente, pode-se utilizar um pano absorvente embebido com suco de limo ou vinagre. Para qualquer outra operao que no est explicitada acima, favor contatar o Servio de Assistncia Tcnica do representante. Compressor Eltrico de Ar O compressor eltrico de ar necessrio na ausncia de ar comprimido fornecido pela planta pneumtica do local. Ele deve possuir uma potncia de 0,5 HP e deve ser instalado no interior da autoclave. Para um bom desempenho do compressor, siga as seguintes orientaes: Remover periodicamente (todo fim de semana, se possvel) o condensado que foi coletado no tanque. Esvaziar o tanque. Colocar o compressor sob presso e remover da tomada eltrica. Levar o compressor para um local onde a gua no danifica o assoalho. Inclinar o compressor ligeiramente para frente e abrir a torneira na base do tanque. Verificar periodicamente (uma vez por semana) o nvel de leo com o medidor fornecido junto com o compressor. Completar o tanque caso o nvel caia abaixo do mnimo. O compressor equipado com um dispositivo de proteo que automaticamente pra o motor em caso de sobrecarga de potncia ou excesso de temperatura (100 a 110 C). Caso ocorra excesso de temperatura durante operao normal, colocar a chave na posio OFF (desligado) e esperar que o compressor esfrie (durante aproximadamente 30 minutos). O dispositivo de proteo do motor retorna ao seu estado inicial (reset) automaticamente caso a temperatura atinja um valor entre 60 e 70 C. Colocar a chave na posio ON (ligado) e verificar se o funcionamento regular. Sempre usar o compressor sobre uma superfcie plana. Nunca verificar ou consertar o compressor caso ele esteja conectado tomada de energia eltrica. Para completar o tanque de leo, siga o seguinte procedimento: Remover a tampa de borracha do cano de entrada. Retirar o filtro de entrada e a calha do saco plstico. Prender a calha na garrafa de leo fornecida. Adicionar o leo atravs do tubo de aspirao at atingir o nvel timo como indicado na placa. Guardar o leo restante na garrafa para futuras operaes. MAR/2002 54 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 PARTES, PEAS E ACESSRIOS Inserir o filtro de entrada no cano aplicando uma presso normal com as mos. Depois de adicionar o leo, nunca inclinar ou remexer o compressor excessivamente para evitar que o leo transborde. Fazer mensalmente a recuperao do leo do filtro. Para tal, deixar o compressor ligado por aproximadamente 1 minuto e abrir a tampa apropriada. Nunca utilize leos diferentes dos recomendados pelo fabricante. Instrumentao e Controle Os acessrios abaixo constituem dispositivos de instrumentao e controle que podem ser adquiridos e melhorar o desempenho da autoclave em diversas situaes. Manmetro para a cmara de esterilizao em escala de 1/0/5 bar. Manmetro para o gerador de vapor na escala de 0/6 bar. Filtro absoluto para entrada de ar estril aps vcuo final de lavagem (eficincia 0,01 mcron). Redutor de presso para ETO em ao inox, composto de filtro e manmetro para controle da presso interna do balo. Vlvula de segurana em ao inox ISPESL com seu relativo certificado, para a cmara e para o gerador (fabricante JUCKER) Vlvula a acionamento pneumtico (fabricante BUERKERT) Dispositivo automtico de drenagem da tubulao dos instrumentos para evitar poluio na fase de vcuo aps a esterilizao. Aquecedor condicionador para gs construdo em lmina de ao inoxidvel para aquecimento e circulao do gs. O aparelho provido de 2 vlvulas, sendo uma para emisso de gs na cmara de esterilizao e outra para a emisso do gs proveniente do balo Umidificador constitudo de um elevador de umidade com elemento sensvel para comandar automaticamente a dosagem de umidade. O elevador projetado em ao inoxidvel para introduo na cmara de esterilizao. Elevador de presena de gs ambiente. Srie de lmpadas para sinalizao. MAR/2002 55 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA E EFICCIA DO EQUIPAMENTO Captulo 10 Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
A autoclave est equipada com os dispositivos de segurana listados a seguir. Estes dispositivos compem um sistema que torna o equipamento extremamente confivel, em conformidade com os requisitos essenciais de segurana vigentes. Segurana de Abertura e Fechamento da Porta Botes duplos para o fechamento da porta ( necessrio o uso das duas mos). Dispositivo para reverter o movimento caso haja obstculos durante o procedimento de fechamento de porta. Dispositivos eletrnico e mecnico para impedir a abertura da porta caso a cmara esteja sob presso. Dispositivo (regulador de presso) para o comando e controle da abertura e fechamento da porta. A presso no deve exceder 2 bar para permitir o correto funcionamento de abertura e fechamento da porta. Dispositivo para impedir a abertura da porta durante um ciclo em execuo. Dispositivo para impedir a abertura da porta em caso de falhas da autoclave durante um ciclo em execuo. Dispositivo para impedir a abertura da porta em ciclos de esterilizao de lquidos (em recipientes abertos ou no) caso a temperatura do lquido no esteja abaixo de 85 C ou outra temperatura de segurana. Chave de presso mnima de segurana para abertura da porta. Chave de presso de segurana para a vedao das portas. Caso haja problemas de vazamento, a autoclave aborta o ciclo e drena a cmara. Chave manual de seleo para drenagem de emergncia e abertura de portas. Segurana de Presso e Temperatura Controle das presses de esterilizao feito atravs de transdutores de material piezo-resistente. Regulagem da vlvula de segurana para a proteo de presso mxima (com relevante certificao ISPESL). Dispositivo para detectar temperaturas muito elevadas durante o estgio de esterilizao. MAR/2002 56 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA E EFICCIA DO EQUIPAMENTO Dispositivo para detectar defeitos na temperatura durante o ciclo de esterilizao. Segurana de Gerao de Vapor Dispositivo para impedir a entrada de vapor na cmara de esterilizao caso a porta esteja aberta ou fechada incorretamente. Aviso sobre a presena de vapor no interior da cmara de esterilizao. Chave de presso de segurana para o gerador de vapor. Proteo diferencial do circuito eltrico de gerao de vapor. Proteo magneto-trmica para os motores do gerador de vapor e da bomba de vcuo. Emergncia Boto de emergncia localizado no painel de controle para parada imediata do funcionamento do esterilizador. Este boto testado para resistir eventuais contatos. Boto de emergncia para parada de todas as funes do equipamento. Restaurao feita com rotao do mesmo boto e reincio do funcionamento normal aps o comando de execuo de novo ciclo.
MAR/2002 57 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 TERMO DE GARANTIA Captulo 11 Termo de Garantia
Termo de Garantia aos Equipamentos Autoclave CISA 1) Garantia de funcionamento normal para todas as mquinas autoclaves pelo perodo de 12 (doze) meses, a contar da entrega efetiva do produto. Neste prazo o Comprador estar isento do pagamento de quaisquer valores pela assistncia tcnica e substituio de peas danificadas, salvo se, comprovadamente, houver o dano e/ou problema ter sido causado pelo Comprador por culpa e/ou dolo, em especial quanto interveno desautorizada nos equipamentos, ou o uso de pea ou componente desaconselhada pelo Fornecedor. Neste caso, a garantia estar revogada e o Comprador dever arcar com todos os custos do conserto, incluindo peas, deslocamento e interveno do tcnico. No so concedidas garantias para mquinas autoclaves usadas. 2) O Comprador ser orientado e alertado a preparar e/ou adequar as instalaes para recebimento dos equipamentos, at a data do desembarque dos mesmos em territrio brasileiro, data que dever ser informada ao Fornecedor. 3) O prazo de garantia para peas e/ou componentes dos equipamentos relativos parte eltrica e eletrnica de 06 (seis) meses, iniciando-se na data da troca e/ou instalao dos mesmos nos equipamentos. Quaisquer problemas havidos dentro deste perodo devero ser solucionados ou efetuada a troca por outra pea e/ou componente pela Assistncia Tcnica, sem quaisquer custos adicionais ao Comprador, salvo nos casos de peas e/ou componentes de outros fabricantes, que no estaro sujeitos a esta previso. 4) Se, por responsabilidade ou inrcia do Comprador, a montagem do(s) equipamento(s) for realizada aps o vencimento do prazo de garantia, as peas e/ou componentes que eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas tcnicas necessrias para tal, sero faturados em separado ao Comprador, mediante apresentao do oramento. 5) Modificaes, acrscimos ou reparos efetuados por pessoas no autorizadas por ns, cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo. 6) Excluem-se quaisquer outras reclamaes concernentes ao fornecimento de servios, peas ou componentes em garantia, alm dos estipulados no presente Termo, respeitados os prazos legais. 7) Toda pea e componente substitudo por fora da vigncia do prazo de garantia deve ser entregue formalmente em definitivo ao Fornecedor.
MAR/2002 58 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 TERMO DE GARANTIA Assistncia Tcnica Para continuidade de funcionamento do(s) equipamento(s) fora do perodo de garantia previsto, oferecemos prestao de Assistncia Tcnica, atravs das Regionais e Representantes em todo o territrio nacional.
. MAR/2002 59 AUTOCLAVE CISA SRIE 1350 NOME E ASSINATURA DO RESPONSVEL TCNICO Captulo 12 Nome e Assinatura do Responsvel Tcnico
______________________________________________ Ricardo Malcoln Anderson Conselho Regional de Biologia SP Registro 23.424/01 D