05/09/2002 1 J.L.

CAPARRS
AII/jlc 2
1 PARTE
INTRODUCCION
PECAL ( ISO + S.O.)vs EN9100
COMENTARIOS S.O.vs S9100
AII/jlc 3
OTAN / ESPAA
- STANAG s 4107/4174
ACEPTACION MUTUA ENTRE SERVICIOS OFICIALES
DE CALIDAD Y UTILIZACION DE LAS PUBLICACIONES
ALIADAS PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD./
/PUBLICACIONES ALIADAS RELATIVAS A FIABILIDAD Y
MANTENIBILIDAD
- AQAP / PECAL- ARMP /PEFM
4
PECAL / AQAP
PECAL 100: GUIA GENERAL OTAN DE A.C. .
PECAL 110: REQUI SI TOS OTAN DE A.C. PARA DI SEO,
DESARROLLO Y PRODUCCCION.
PECAL 120: REQUI SI TOS OTAN DE A.C. PARA PRODUCCION .
PECAL 130: REQUI SI TOS OTAN DE A.C. PARA I NSPECCI ON.
PECAL 131: REQUI SI TOS OTAN DE A.C. PARA I NSPECCI ON
FINAL .
PECAL 150 : REQUI SI TOS OTAN DE A.C. PARA EL DESARROLLO
DEL SOFTWARE .
PECAL 160/169: REQUI SI TOS OTAN I NTEGRADOS DE CALI DAD DEL
SOFTWARE / GUIA DE DESARROLLO DE LA PECAL 160
PECAL 170: GUIA OTAN PARA LA DELEGACION DEL AOC
AQAP 119: NATO GUIDE TO AQAPs 110, 120 Y 130
AQAP 159: GUIDANCE FOR THE USE OF AQAP 150
5
PECAL-160
incluye
requisitos
ISO/IEC 12207
e ISO 9001
Contractual
PECAL-160
incluye
requisitos
ISO/IEC 12207
e ISO 9001
Contractual
PECAL-110
incluye
ISO 9001 e
ISO 10012.
Contractual
PECAL-110
incluye
ISO 9001 e
ISO 10012.
Contractual
PECAL-120
incluye
ISO 9002 e
ISO 10012.
Contractual
PECAL-120
incluye
ISO 9002 e
ISO 10012.
Contractual
PECAL-131
NO incluye
ISO.
Contractual
PECAL-131
NO incluye
ISO.
Contractual
PECAL-130
incluye
ISO 9003 e
ISO 10012.
Contractual
PECAL-130
incluye
ISO 9003 e
ISO 10012.
Contractual
Vocabulario
General
ISO 8402
Vocabulario
General
ISO 8402
STANAG 4107
NATO Standardisation Agreement
STANAG 4107
NATO Standardisation Agreement
Guia General
PECAL -100
Politica y seleccin
PECAL -170
Programa de AOC
Guia General
PECAL -100
Politica y seleccin
PECAL -170
Programa de AOC
PECAL-150
No incluye
ISO.
Contractual
PECAL-150
No incluye
ISO.
Contractual
PECAL-119
Guia
PECAL-119
Guia
AQAP-159
Guia
AQAP-159
Guia
PECAL-169
Guia
PECAL-169
Guia
Fundamentos y
vocabulario
ISO 9000:2000
Fundamentos y
vocabulario
ISO 9000:2000
ESTRUCTURA ACTUALIZADA DE LAS PECAL/AQAP
AII/jlc 6
SUPLEMENTOS OTAN
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD
4.1 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
4.1.2.3 Representante de la direccin
4.1.3 Revisin por la direccin
4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD
4.2.1 Generalidades
4.2.3 Planificacin de la calidad
4.4 CONTROL DEL DISEO
4.4.4 Datos de partida del diseo
4.4.6 Revisin del diseo
4.4.7 Verificacin del diseo
4.4.9 Cambios del diseo
4.6 COMPRAS
4.6.3 Datos sobre las compras
AII/jlc 7
Continuacin SUPLEMENTOS OTAN
4.6.4.2 Verificacin por el cliente del producto subcontratado
4.7 CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL
CLIENTE
4.10 INSPECCION Y ENSAYO
4.10.1 Generalidades
4.10.2 Inspeccin y ensayo de recepcin
4.11 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE I.M y E.
4.11.1 Procedimiento de control
4.13 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES
4.13.1 Generalidades
4.13.2 Examen y disposicin de los productos no conformes
4.9 CONTROL DE LOS PROCESOS
AII/jlc 8
Continuacin SUPLEMENTOS OTAN
4.16 CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD
4.17 AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD
REQUISITOS ADICIONALES OTAN*
1. Gestin de la Configuracin
2. Asistencia al Aseguramiento Oficial de la Calidad
NOTA.- La PECAL 130 contiene adems un S.O. adicional relativo a COMPRAS
Resumen
En total hay: 22S.O. para la PECAL 110;18 para la 120 y 14para
la 130.
AII/jlc 9
4.Requisitos del Sistema de la calidad
El CTA debe establecer, documentar y mantener un
sistema eficaz y econmico, de acuerdo con este documento
, que incluya los requisitos de la norma ISO 9001/2/3 que
sean necesarios para satisfacer los requisitos del Cto.
El sistema debe ser aceptable para la autoridad del com-
prador designada en el Cto, o su representante autorizado,
llamado en adelante Representante para el Aseguramiento
de la Calidad (RAC). La evidencia objetiva de que el
sistema es eficaz debe estar a disposicin del RAC de
forma inmediata
(110, 120 y130 )
AII/jlc 10
4.1.2.3 Representante de la direccin
El representante de la direccin debe
tener la autoridady la independencia
necesarias en la organizacin para
resolver los asuntos relacionados con la
calidad.
(110, 120 y130 )
AII/jlc 11
4.1.3 Revisin por la direccin
Los resultados de la revisin
deben estar a disposicindel RAC
(110, 120 y130 )
AII/jlc 12
4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD
4.2.1 Generalidades
El CTA debe asegurar que solamente
se presentan al RAC productos
aceptables
(110, 120 y130 )
AII/jlc 13
4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD
4.2.3 Planificacin de la calidad
La planificacin debe incluir:
(110, 120 y130 )
La identificacin de los requisitos del producto
El establecimiento de las caractersticas de la calidad de los
procesos y productos que deben ser comprobadas,
incluyendo los criterios de aceptacin y los procedimientos
correspondientes para la realizacin de la verificacin,
validacin, inspeccin y ensayo
El Cta debe presentar un PLAN DE LA CALIDAD que
sea aceptablepara el RAC.
AII/jlc 14
4.4 CONTROL DEL DISEO
4.4.4 Datos de partida del diseo (1)
Control del diseo y desarrollo (D&D)
El control del proceso D&D debe asegurar como mnimo lo
siguiente:
(110 )
b) que se aplican las normas de diseo;
a) que se dispone de la documentacin tcnica que indican
las normas y reglamentos internacionales, nacionales o
internos de la empresa;
c) que se aplican las normas para establecer y mantener
las especificaciones, incluyendo los planos;
AII/jlc 15
4.4 CONTROL DEL DISEO
4.4.4 Datos de partida del diseo (2)
d) que se utiliza la informacin de diseos anteriores
adecuados;
e) que se controla el proceso para poder identificar pronta-
mente los problemas derivados del proceso de D&D;
f) que se aplica el anlisis del diseo.
AII/jlc 16
4.4 CONTROL DEL DISEO
4.4.6 Revisin del diseo
Las revisiones del diseo deben realizarse:
a) por un equipo dirigido por una persona que no sea
responsable directamente de los resultados del diseoque
van a ser verificados;
b) de acuerdo con procedimientos normalizadosdel Cta.,
para realizar revisiones del diseo.
AII/jlc 17
4.4 CONTROL DEL DISEO
4.4.7 Verificacin del diseo
a) Deben realizarse ensayos funcionalespara demostrar la
conformidad del producto con los requisitos correspon-
dientes en etapas apropiadashasta llegar al producto final;
b) Los ensayos de verificacin deben cubrir todas las condiciones
ambientales especificadas. Los clculos alternativos y/o simulaciones
deben ser aceptadas por el comprador. Los ensayos de verificacin y
demostracin deben incluir la demostracin de la capacidad del
proceso, cuando se considere necesario.
c) Antes decada actividad de verificacin de diseo, debe realizarse
una revisin de la configuracin* para asegurarse que el elemento a
verificar se encuentra en la configuracin vlida.
AII/jlc 18
4.4 CONTROL DEL DISEO
4.4.9 Cambios del diseo
Estos cambios deben establecerse y mantenerse de
acuerdo con los requisitos de Gestin de la Configu-
racin Indicados en el Cap.III* de este documento.
* REQUISITOS ADICIONALES OTAN
AII/jlc 19
4.6 COMPRAS
Los documentos de compra deben incluir las
disposiciones para el aseguramiento oficial de la
calidaden las instalaciones del Cta cuando el RAC
lo requiera.
(110, 120 )
4.6.3 Datos sobre las Compras
4.6.4.2 Verificacin por el cliente del pro-
ducto comprado
AII/jlc 20
Continuacin 4.6.4.2
Continuacin 4.6.4.2
La verificacin oficial en los locales del Sbta
solamente puede ser solicitada por el RAC.
Cuando el RAC estime que es necesaria la
verificacin oficial en los locales del Sbta.,
el contratista debe indicarlo en el documento
de compra, y si el RAC lo solicita, enviarle
copias del mismo con los datos tcnicos
pertinentes.
AII/jlc 21
4.7 CONTROL DE LOS PRODUCTOS
SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE
(110, 120 y 130 )
El contratista debe informar rpidamente al RAC de
cualquier problema detectado relativo a los
productos suministrados por el comprador,
incluyendo los productos que no est prevista su
incorporacin a los suministros tales como los
equipos de inspeccin, medicin y ensayo
Cuando el Cta compruebe que el producto
suministrado por el comprador no es compatible
con el producto a disear, inmediatamente debe
informar y negociar con el comprador las acciones
remediadoras a tomar.
AII/jlc 22
4.9 CONTROL DE LOS
PROCESOS
(110, 120 )
Cuando los criterios de aceptacin y rechazo
de la calidad se definan mediante muestras
representativas , el Cta y el RAC deben
inspeccionarlas y aceptarlas de comn
acuerdo.
NOTA: LA PECAL 130 NO INCLUYE REQUISITOS PARA ESTE
ELEMENTO.
AII/jlc 23
4.10 INSPECCION Y ENSAYO
(110, 120 )
4.10.1 Generalidades
Los criterios de aceptacin y rechazodeben estar
documentados. Cuando los criterios de A y R no
estn establecidos por especificaciones o planos
deben estar definidos en la medida de lo posible, y
en la mejor forma prctica, por medio de normas
escritas o muestras.
4.10.2 Inspeccin y ensayo de recepcin
AII/jlc 24
Continuacin de 4.10.2 I nspeccin y
ensayo de recepcin
El Cta debe notificar al RAC el haber recibido un
producto no conforme de un Sbcta que ha estado
sujeto a aseguramiento oficial de la calidad (AOC)
NOTA .- La PECAL 130 tiene un nico S.O. con el que se
complementa lo recogido en la ISO 9003.
AII/jlc 25
2 PARTE
Continuacin de los Comentarios
a los S.O.
Aseguramiento Oficial de la Calidad
AII/jlc 26
4.11
4.11
CONTROL DE LOS EQUIPOS
CONTROL DE LOS EQUIPOS
DE INSPECCIN, MEDICIN Y
DE INSPECCIN, MEDICIN Y
ENSAYO
ENSAYO
El sistema de medicin y calibracin debe
estar de acuerdo con los requisitos de la
norma ISO 10.012-1*.
4.11.2 Procedimiento de control
*REQUISITOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
EQUIPOS DE MEDIDA. Parte 1: Sistema de Confirmacin
metrolgica de los equipos de medida
(110, 120, 130 )
AII/jlc 27
4.13
4.13
CONTROL DE LOS
CONTROL DE LOS
PRODUCTOS NO CONFORMES
PRODUCTOS NO CONFORMES
El Cta debe disponer de zonas de retencin y
procedimientos para el control de los
productos no conformes, de acuerdo con el
RAC.
4.13.1 Generalidades
4.13.2 Examen y disposicin de los pro-
ductos no conformes
(110, 120 )
AII/jlc 28
Continuacin 4.13.2
Continuacin 4.13.2
EXAMEN Y DI SPOSI CI ON DE LOS PRODUCTOS
NO CONFORMES
Los procedimientos para la disposicin de los
productos no conformes pueden ser
rechazados por el RAC cuando se observe
que no proporcionan el control
necesario.Todas las decisiones de reparacin
y de emplear como est deben ser
aceptables para el RAC.
(110, 120, 130)
AII/jlc 29
4.16 CONTROL DE LOS
REGISTROS DE LA CALIDAD
Todos los registros de la calidad deben
estar a disposicin del RAC.
(110, 120, 130 )
AII/jlc 30
4.17
4.17
AUDITORIAS INTERNAS
AUDITORIAS INTERNAS
DE LA CALIDAD
DE LA CALIDAD
Los requisitos indicados en los Suplementos OTAN
deben incluirse en las auditoras de la calidad .
El Cta debe corregir rpidamentelas deficiencias
detectadas durante las auditoras y notificar al RAC
cualquier deficiencia mayor, as como, las modifica-
ciones necesarias del sistema de la calidad para
corregirlas.
Los resultados de las auditoras deben estar a dispo-
sicin del RAC.
(110, 120, 130 )
AII/jlc 31
CAPITULO III
REQUISITOS ADICIONALES OTAN
1. Gestin de la configuracin
2. Ayuda al aseguramiento oficial
de la calidad
(110, 120, 130* )
32
1.Gestin de la Configuracin (GC)
El Cta* debe establecer y mantener un sistema de ges-
tin de la configuracin apropiado al productopara
asegurar que los elementos de la configuracin y sus
elementos relacionados estn controlados incluyendo
los de los subcontratistas.
La GC debe comenzar al principiodel proceso de di
seo,o en etapas anteriores del CV, si procede.
La GC continua durante las fases de produccin y de
apoyo al productopara los elementos de la confi
guracin que han sido identificados en esas etapas
del programa.
33
Continuacin de GC
El sistema de GC debe estar documentado y descri -
bir los procedimientos del Cta para:
Control de la configuracin
Identificacin de la configuracin
Contabilidad del estado de la configuracin
Auditora de la configuracin
El Cta debe prepara un Plan que describa la aplica
cin al Cto del sistema de GC. El Plan debe estar a
disposicin del RAC.
NOTA.- La poltica de GC OTAN est descrita en el STANAG 4159 mientras que
en el STANAG 4427 y en las Publicaciones Aliadas de Gestin de la Configuracin
ACMP 1-7 se describen requisitos contractuales en detalle(la 7 es Gua de empleo)
34
2. Ayuda al Aseguramiento Oficial
de la Calidad (AOC)
El Cta debe proporcionar al RAC los locales e insta-
laciones necesarios para la realizacin correcta del
AOC, y proporcionar cualquier ayuda requerida por
el RAC para la evaluacin, verificacin, documenta-
cin o entrega del producto.
El RAC debe tener derecho de acceso a cualquier
rea de las instalaciones del Cta o del Sbta donde se
est realizando cualquier parte del trabajo contrata
do.
35
Continuacin de Ayuda al AOC
Al RAC se le debe dar la oportunidad, sin restriccio
nes, de evaluar el cumplimiento de los procedimien-
tos del Sistema y de verificar la conformidad del
producto con los requisitos del contrato.
El Cta debe permitir al RAC utilizar razonablemen
te sus equipos de inspeccin para efectuar las activi
dades de verificacin. El personal del Cta debe estar
disponible para el manejo de los equipos, segn se
requiera.
AII/jlc 36
PROCESO MEDIANTE EL CUAL LA
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE *
SE ASEGURA QUE SE CUMPLEN LOS
REQUISITOS CONTRACTUALES
RELATIVOS A LA CALIDAD, DE
CONFORMIDAD CON LA NORMATIVA
VIGENTE .
* Tanto en el mbito del MINISDEF como en el de la
OTAN, la autoridad competente es el DIGAM.
AII/jlc 37
(AII)
ORGANISMO DE LA DGAM QUE TIENE
ASIGNADO COMO COMETIDOS, ENTRE
OTROS, EL DE INTERVENCION COMO
ORGANO TECNICO Y DE GESTION EN EL
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL
ARMAMENTO Y MATERIAL DE DEFENSA.
AII/jlc 38
(INSPECCION TECNICO DELEGADA
DE DEFENSA)
ORGANISMO EJECUTIVO TERRITORIAL,
(SITUADO EN UNA LOCALIDAD DE LA
GEOGRAFIA NACIONAL), DEPENDIENTE
DEL AII, QUE LLEVA A CABO, ENTRE
OTROS, COMETIDOS DE A O C.
39
DISTRIBUCION GEOGRAFICA
DE LAS INTECDEFs
1
2
7
40
TOTAL
135*/129
RECURSOS HUMANOS
1
2
7
12
5
2
19
25
12
7
44
18
6
1
25
11
2
5
18
10
5
1
16
10
4
2
16
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
OC ITD 1 ITD 2 ITD 3 ITD 4 ITD 5
OF.SUP. OFIC. SUBO. SUMA
* 56% C.ING. (34% ES + 20% ET) ; 30 %C.ESP. ; 4% C.INT. ; 4% C.G. ; 6 % ESC.EXT.
41
INSPECTOR U OTRA PERSONA CON
LA CUALIFICACION NECESARIA EN
LA RAMA DE INGENIERIA
CORRESPONDIENTE AL OBJETO DEL
CONTRATO, DESIGNADO POR LA
ANAC PARA EJERCER EL AOC PARA
UN CONTRATO DETERMINADO.
REPRESENTANTE PARA EL
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD. ( RAC)
AII/jlc 42
OFICIAL SUPERIOR U OFICIAL DE LAS ESCALAS
SUPERIOR O TECNICA DE CUALQUIERA DE LOS
CUERPOS DE INGENIEROS DE LAS FAS, ASIGNADO
A UNA EMPRESA, QUE VELA POR LOS INTERESES
DEL MINISDEF ANTES LAS MISMAS.
- DEPENDERA DE LA INTECDEF QUE CORRESPONDA
- REALIZA LAS TAREAS DE AOC DE AQUELLOS
CONTRATOS QUE POR SU IMPORTANCIA Y/O
COMPLEJIDAD PRECISEN SU INTERVENCION.
- ESTARA AUXILIADO POR PERSONAL TECNICO.
INSPECTOR
43
- OM 32/86, de implantacin de los STANAGs 4107/4108.
- Orden 13/87, de constitucin de las INTERDEFs.
- OM 636/06070/87, declarando de uso obligatorio el STANAG 4174.
- Orden 20/88, de integracin en las INTERDEFs las Inspecciones
Regionales de la Armada.
- Orden 65/93, de desarrollo en materia de calidad y de seguridad
industrial.
- Orden 67/94, en la que se actualiza la normativa PECAL.
MARCO LEGAL
44
- OM delegada 323/1176/97, por la que se implanta el acuerdo de
normalizacin OTAN, STANAG 4107.
- Instruccin 39/98, que desarrolla la OM 65/93, en materia de
calidad en los contratos de suministros, consultoras y asistencias,
y de servicios para el armamento y material de defensa.
- Orden 188/2000,de 6 de julio, por la que se reestructuran las
INTERDEFs y pasan a denominarse INSPECCIONES TECNICO
DELEGADAS DE DEFENSA.
- Resolucin 385/2000,de 20 de diciembre, del DIGAM por el que se
regula la incorporacin de las clusulas de calidad en los
contratos para el AyM.
MARCO LEGAL
45
PRIMERA:
PARA EL DESARROLLO DEL PRESENTE CTO. SERA DE
APLICACIN LA NORMATIVA DE CALIDAD QUE SE
RECOGE EN LA PUBLICACION ESPAOLA DE CALIDAD,
PECAL
(1)
, O AQAP EQUIVALENTE.
(1)
Se pondr 110, 120, 130,
131, 110+150*.
SEGUNDA:
EL MATERIAL O SERVICIO OBJETO DEL PRESENTE CTO. NO
PODRA SER RECEPCIONADO HASTA QUE SE OTORGUE AL CTA
UN CdC DE CALIDAD POR LA DGAM O POR LA AUTORIDAD U
ORGANISMO EN QUIEN EL DIGAM HAYA DESIGNADO LAS
FUNCIONES DE INSPECCION Y CALIDAD.
CLAUSULAS TECNICAS
DE AOC
46
PRIMERA:
EL PRESENTE CTO. ESTA SUJETO A LA INSPECCION OFICIAL DE
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DESIGNADA POR LA DGAM.
DICHA INSPECCION OFICIAL TENDRA ACCESO A LA TOTALIDAD
DE LAS INSTALACIONES DEL CTA Y DE SUS SUBCTAS,
RELACIONADOS CON EL CTO, EN ORDEN AL CUMPLIMIENTO DE
SUS COMPETENCIAS. A ESTOS EFECTOS, EL CTA DEBERA INCLUIR
EN SUS RELACIONES CON LOS SUBCTAS LAS CONDICIONES
NECESARIAS PARA REALIZAR LA CITADA INSPECCION.
SEGUNDA:
EL SISTEMA DE LA CALIDAD APLICABLE AL PRESENTE CTO. ES EL
ESTABLECIDO POR LA PUBLICACION ESPAOLA DE LA CALIDAD,
PECAL O AQAP EQUIVALENTE, QUE SE ESPECIFICA EN EL PPT DEL
PRESENTE CTO.
Estas Clusulas se incorporarn en los Pliegos de Clusulas Administrativas,SI
en el PPT se ha incluido la exigencia de alguna PECAL.
CLAUSULAS ADMINISTRATIVAS *
DE AOC