PROYECTO DE AUTOMATIZACION

Integrantes: Hctor Ivn Daz Snchez ngel Snchez Poblano Cesar Erick Arenas Tepox Jonathan Muoz Zarate UNIVERSIDAD TECNOLGICA DE PUEBLA 21/01/2014

1.-Obtencin de requerimientos 1.1.-Descripcin del artefacto Para el artefacto de obtencin de requerimientos fue indispensable poner unos puntos importantes como: Fecha y hora: esta nos servir a tener un control de los das que se obtuvo la informacin y que tiempo nos lleva esta recoleccin de informacin. Ttulo: este punto nos facilitara para identificar el tipo de documento que tenemos y para que lo utilizamos. Quin lo realiza?: Esta pregunta nos servir para identificar la persona que realizo la obtencin de informacin, en caso que surjan dudas futuras. Revisin: Es este punto otra persona verifica que todos los puntos sean cubiertos, que la informacin es esencial requerimientos. Quin lo valida?: Esta pregunta nos servir para saber que dicha informacin recolectada ha sido aprobada y no existe algn problema. Despus de aplicar los puntos ya mencionados fue necesario crear un documento base o plantilla para la obtencin de datos con una serie de oraciones clave para obtener la informacin. 1.- Para el artefacto A1-ORB aplicamos los siguientes apartados para que sean completados por el personal que aplique la obtencin de requerimientos, este artefacto ser utilizado para obtener informacin sobre el proyecto. A1-ORB: Donde A1 significa el nmero de folio del artefacto y ORB significa Obtencin de Requerimientos Bsico. y que se aplico correctamente el artefacto para la obtencin de

Planteamiento del problema a resolver

Comprender el problema y escribir los objetivos que tiene el cliente, cual es su visin del proyecto y cules son sus necesidades

Informacin recolectada para solucin del problema Definir los lmites y restricciones

Qu informacin puedes recolectar cuando ya se ha planteado el problema o te pueda facilitar el cliente Explicar que restricciones existen para desarrollar el proyecto y definir los lmites que tenemos para resolver el problema.

Identificar al personal esencial involucrado en el sistema

Entrevistar al personal esencial que est involucrado en el proyecto no es necesario entrevistar a todo el personal puede ser solo un representante.

Obtencin de los requerimientos por grado de importancia

Definir cules son los requerimientos que necesita el cliente y anotarlos por grado de importancia.

2.- El artefacto B1-VE y B2-RFL consiste en una serie de preguntas que responder el personal encargado de la visita en el lugar donde se realizara el proyecto. B1-VE: Donde B1 significa el nmero de folio y VE significa Visita en la Empresa. B2-RFL: Donde B2 significa el nmero de folio y RFL Significa Reconocimiento Fsico del Lugar

Describir el proceso a realizar con detalles que se observaron?

De acuerdo a lo que se observ determinar los detalles ms importantes que describan el

proceso. Se comprendiel proceso a realizar? Escribir se comprendi el proceso por completo. Se identificaron los posibles problemas? Escribir si observo los posibles problemas o los ms importantes. Se gener alguna posible solucin? De acuerdo a lo observado se pudo plantear alguna solucin. Artefacto B2-RFL

Cmo se encuentra el ambiente fsico donde se realizara el proyecto? Cmo es el ambiente social del lugar? Se realizan actividades individuales o colectivas en ese lugar? Se identific el personal que est involucrado en el rea del proyecto?

Describir las caractersticas del lugar o del ambiente donde se va a trabajar. Describir como es el ambiente social donde se trabajara. Identificar si existen actividades individuales o colectivas en el lugar de trabajo. Identificar el personal ms importante involucrado en el proyecto.

3.- Para el artefacto C1-RS y C2-RP, se emplearan en ocasiones que se realicen juntas con algn personal as como identificar en personal que est involucrado en el sistema. C1-RS: Donde C1 significa el nmero de folio y RS significa Reconocimiento Social C2-RP: donde C2 significa el nmero de folio y RP significa Reunin de Personas

Se pueden tomar fotografas o videos del proceso? El personal involucrado es pasivo y accesible? Qu nmero es el mximo de personas involucradas en el sistema? El personal tiene tiempo y entusiasmo para posibles reuniones? Artefacto C2-RP

Determinar si es posible tomar fotografas o videos del proceso. El personal intercambia ideas y es accesible.

Identificar el nmero de personas exactas involucradas en el sistema. El personal involucrado tiene inters en el proyecto y tiene el entusiasmo para participar en posibles reuniones.

El proyecto es esencial para la empresa Por qu? Cul es su visin fsica del proyecto Que beneficios esperan despus de concluir el proyecto Segn su experiencia que posibles soluciones pueden plantear para resolver el problema Sin determinar el costo, creen tener los recursos necesarios para realizar el proyecto

Determinar si la empresa cree que es necesario el proyecto. Como se imaginan el proyecto ya fsico Que esperan del proyecto Que ideas pueden aportar para la solucin de problemas Creen tener los recursos necesarios para solventar el proyecto.

Se anexa un archivo de Excel (Artefactos) para visualizar los formatos.

Validacin de Requerimientos

Al decidir implementar un Programa de Validaciones y conforme a las indicaciones dadas por el cliente y recaudadas por el departamento de adquisicin de requerimientos genera herramientas de Validaciones como gua para el desarrollo de ste, en el cual se describen las directrices para la implementacin y ejecucin de las mismas, de acuerdo a la normatividad nacional vigente.

En este Plan para validar los requerimientos obtenidos se tomaran en cuenta los siguientes aspectos:

Definicin del tipo de validaciones que se llevarn a cabo.

Establecimiento de la documentacin necesaria para soportar las validaciones como evidencia de la calidad de sus procesos.

Metodologas generales de validacin de requerimientos.

Con la ejecucin del programa de Validaciones descrito, se pretende garantizar al cliente la calidad de su servicio, generando la evidencia documentada de la reproducibilidad (que consiste en realizar la misma accin una y otra vez) y el grado de estandarizacin de sus procesos mediante la optimizacin de los mismos.

Estructura Organizacional del rea de Validaciones:

Innova-Procesos contar con un rea de validaciones que tendr los recursos econmicos, humanos y tecnolgicos requeridos para la ejecucin del Plan de Validaciones y depender directamente del Gerente General.

El rea de validaciones estar a cargo de un Coordinador que ser el responsable de dirigir el programa de Validaciones. Contar con dos personas a su cargo que soportarn la implementacin y ejecucin de las validaciones.

Adicionalmente, esta rea contar con el apoyo del Departamento de Adquisicin de Requerimientos que dar apoyo logstico y coordinar el apoyo operativo de las diferentes reas que pertenecen a l y que es necesario para adelantar el proyecto.

El organigrama del rea de validaciones es el siguiente:

GERENTE GENERAL

COORDINADOR VALIDACIONES

COMIT DE VALIDACIO NES

AUXILIAR I

AUXILIAR II

DEFINICIN DE TIPOS DE VALIDACIN A DESARROLLAR:

Para tomar la decisin de qu tipo de validacin se debe aplicar en cada caso especfico, se deben tener en cuenta los aspectos y operaciones. A continuacin se mencionan los tipos de validacin y su aplicacin prctica. VALIDACIN PROSPECTIVA: Este tipo de validacin aplica para aquellos productos que no han salido an al mercado. Innova Procesos aplicara este tipo de validaciones para aquellos procesos nuevos que la empresa determine como crticos y se realizar empezando los estudios de validacin desde el mismo momento de la fase de desarrollo. Las etapas que se desarrollaran dentro de este tipo de validacin se presentan en el esquema a continuacin

DESARROLLO DEL PRODUCTO

Reformulacin Definicin Frmula

OPTIMIZACION

Calificacin Equipos Calificacin Instalaciones Validacin Mtodos Analticos Certificacin de Proveedores Validacin Materiales

ESTANDARIZACION Calificacin Personal

CONTROL DE CAMBIOS (EQUIPOS Y PROCESO)

VALIDACION

Elaboracin Protocolo de Validacin Redaccin Informe de Validacin

CONTROL ESTADISTICO DE L PROCESO

La verificacin de los requerimientos son enfocados a los siguientes 2 aspectos (contenidos en el esquema anterior) Desarrollo del producto: incluye la realizacin de los estudios de reformulacin y definicin de la formula a trabajar. Este paso no se considera como etapa propia del proceso de validacin pero se debern documentar los ensayos realizados ya que esta informacin resulta de gran valor en las etapas de optimizacin del proceso. Optimizacin del proceso: Una vez definida la formula a trabajar se proceder a hacer su optimizacin definiendo las mejores condiciones para el proceso. Por lo que en esta etapa se proceder a realizar las calificaciones de los equipos e instalaciones involucradas en el proceso as como la calibracin de la instrumentacin que interviene en su monitoreo y control. REVALIDACION: Es la repeticin de un proceso de validacin o una parte del mismo. Esta se desarrollar en los casos en los cuales: Se haya vencido el plazo dado como vigencia a las validaciones de determinados procesos. Dentro del programa de control de cambios en equipos o procesos se detecten variaciones a nivel de estos, que puedan llevar a que el proceso salga de control o a que se deba considerar como un proceso diferente al validado debido a sus nuevas caractersticas. Los controles estadsticos en proceso seales que el proceso esta fuera de control y se presenten unidades rechazadas de forma continua. En los casos en los cuales se deban desarrollar revalidaciones estas podrn ser de tipo: PROSPECTIVO: en el caso en el cual se tengan procesos validados que hayan presentado cambios cuyas nuevas caractersticas lo constituyan como un proceso diferente.

CONCURRENTE: en los casos en los cuales la revalidacin se deba hacer debido a que la fecha de vigencia de la validacin haya vencido y el tipo de proceso se considere como crtico y no se pueda por ello desarrollar una validacin de tipo retrospectivo basados en los datos del control estadstico en proceso. RETROSPECTIVA: En los casos en los que los procesos que no se consideren crticos hayan sido validados e implementado en ellos programas de control estadstico en proceso que demuestren que estos se han encontrado bajo control en el tiempo.

Doors:
DOORS es una base de datos que permite el almacenamiento estructurado y la administracin de requisitos (objetos), que cuenta con atributos, tanto libres como a elegir en un men. Para diferenciar los requisitos DOORS otorga a cada objeto un nmero identificador inequvoco. Para permitir el seguimiento de los requisitos durante el trascurso del proyecto se pueden enlazar unos objetos con otros. DOORS se basa en una base de datos propietaria. DOORs cuenta con una serie de herramientas para el anlisis y permite automatizar diferentes pasos en el uso de la herramienta con la ayuda de un lenguaje de script llamado DXL (DOORS eXtended Language). En este caso esta herramienta nos ayudara a la recopilacin de requerimientos y, ya que no hablamos de datos de un software si no, de un proyecto, el departamento de validacin se encargara de acumular y enumerar la cantidad de datos y requerirnos que el cliente provee en la entrevista (la herramienta de adquisicin de requerimientos previamente seleccionada). Esta sera necesaria para un mejor control de los requerimientos y la documentacin del proyecto. Tambin si consideramos la obtencin de requerimientos por documentos, tomaramos en cuenta la Validacin retrospectiva.

Validacin retrospectiva
El proceso de validacin retrospectiva de un proyecto tiene como finalidad establecer una evidencia documentada de que el proceso es capaz de cumplirse en forma consistente con forme a las especificaciones del cliente.

El protocolo debe incluir los requerimientos mnimos para llevar a cabo la validacin retrospectiva, seleccin de productos y establecimiento de prioridades, recopilacin de los datos, identificacin de variables a estudiar, clculos estadsticos involucrados y criterios de aceptacin. METODOLOGA Se realizar un estudio y seguimiento de cada proceso paso a paso para la recopilacin de informacin sobre los diferentes procesos de manufactura. Se investigar que variables son las que se establecern para llevar un control estadstico. Se recopilar informacin en el departamento de adquisicin de Requerimientos sobre los diferentes anlisis que se le realizan a los productos.

ESTABLECIMIENTO DE LA DOCUMENTACIN REQUERIDA

Todas las actividades que se generen del programa de validaciones, debern ser documentadas siguiendo las pautas establecidas en los diferentes programas validacin, y en el caso especfico de las calificaciones y validaciones se debern seguir las pautas que se presentan a continuacin para la presentacin de los respectivos protocolos e informes.

PROTOCOLO DE VALIDACIN O CALIFICACIN: El objetivo de este documento es hacer una descripcin del sistema en estudio (proceso, equipo, etc.) indicando cules son sus puntos crticos, sus especificaciones, las metodolgicas a utilizar para evaluarlos, y la aprobacin de dicho protocolo por parte del Comit de Validaciones, con el fin de que las actividades que en l se plasman puedan ser llevadas a cabo. El formato base que se deber llevar para este documento es el que se indica a continuacin, aunque se deber tener en cuenta que procesos especficos pueden implicar pequeas modificaciones:

A. TITULO B. PGINA DE PRESENTACIN Y APROBACIN C. TABLA DE CONTENIDO D. JUSTIFICACIN E. OBJETIVOS F. ALCANCE G. RESPONSABILIDADES: En este tem se deben mencionar los responsables de plantear la metodologa del estudio, de realizar los muestreos o pruebas requeridas, de realizar los anlisis requeridos en el desarrollo de la metodologa de realizar el anlisis de datos e informe y de aprobar el protocolo. H. DESCRIPCIN DEL SISTEMA: Para el caso de Validacin de procesos se debe tener en cuenta: Materiales (especificaciones, mtodos analticos, condiciones de almacenamiento, precauciones de manejo, forma de muestreo), formulacin, instrucciones de fabricacin, equipos e instalaciones involucrados, diagrama de flujo (partir el proceso en operaciones individuales y validarlas por separado), identificacin de operaciones y puntos crticos del proceso, muestreo y anlisis en proceso y producto terminado, mtodos de anlisis. I. MATERIALES REQUERIDOS: La descripcin de los materiales necesarios debe incluir: equipos requeridos para el desarrollo de las pruebas, instrumentos requeridos para el desarrollo de las pruebas, reactivos y/o materiales (materias primas) requeridos para la realizacin de las pruebas.

J. INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD: Las medidas de seguridad necesarias para el desarrollo de las pruebas y manejo de los materiales requeridos.

K. ESTABLECIMIENTO DE NECESIDADES DE VALIDACIN Y/O CALIFICACIN: En este tem se deben incluir las necesidades del entorno del proceso, pre-requisito para la realizacin de la validacin

l. ESPECIFICACIONES Y CRITERIOS DE ACEPTACIN: Para el caso de validacin de procesos se debern dar los lmites dados para producto intermedio y producto terminado. Igualmente se deber citar origen de las especificaciones.

A continuacin se muestra una imagen de como seria la hoja del reporte y validacin de los requerimientos.

PROTOCOLO DE VALIDACION No.

TITULO DEL PROTOCOLO: NOMBRE DEL PRODUCTO: POTENCIA: TAMAO DEL LOTE: FECHA DE ELABORACION DEL PROTOCOLO: FECHA DE REVISION: FECHA DE APROBACION: ELABORO: (Nombre y Cargo) REVISARON:

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

(Nombre y Cargo)

APROBARON: (Nombre y Cargo) (Nombre y Cargo)

Control de Cambios Del Proyecto

CONTROL DE CAMBIOS DEL PROYECTO

1.-Control de Cambios 2.-Solicitud de Cambio 3.-Comit de Control de Cambios (CCC) 4.-Responsabilidades del CCC 5.-Formato Solicitud de Cambio

CONTROL DE CAMBIOS DEL PROYECTO

Control de Cambios Para tener un trabajo sincronizado entre todos los integrantes del equipo de trabajo se llevara a cabo las siguientes reglas para el control de los cambios. 1. Nuevos Requerimientos 2. Condiciones o eventos inesperados 3. Evolucin en el diseo o en la tecnologa 4. Errores en el diseo, en la estimacin, en la calendarizacin o en la implementacin 5. Materializacin de un riesgo

Solicitud de Cambio
El control de cambios se lleva a cabo de la siguiente manera: 1. Se solicita el cambio a travs del Formato de Solicitud de Cambios. 2. Se expone el cambio al Comit de Control de Cambios (CCC). 3. El Responsable de la Solicitud analiza el cambio con el CCC. 4. Si el cambio se aprueba queda como una tarea para el Responsable de la Actividad. 5. Se pacta una fecha para la entrega de la nueva Actividad. 6. El CCC y Responsable de la Actividad analizan la Actividad. 7. Si el cambio se aprueba se realizan las respectivos tareas de cambio y se comunica esa accin al resto del equipo.

NOTA: Un cambio deber ser informado cuando ya se encuentre aprobado, si el cambio ocurre en el proceso de su construccin no deber hacerse ningn proceso.

Comit de Control de Cambios (CCC)

ROL Aprobador y analista de cambios Aprobador y analista de cambios Aprobador y analista de cambios NOMBRE Y APELLIDO Hctor Ivan Daz Snchez Angel Snchez Poblano Jonathan Muoz Zarate

Responsabilidades del CCC

El CCC tendr la autoridad para administrar el proyecto en lo que respecta a las funciones que se describen a continuacin: *Representar a todos los grupos que pueden ser afectados por cambios a la lnea base. * Evaluar la disponibilidad de recursos necesarios para la ejecucin del cambio propuesto y los costos asociados. * Evaluar como impactan los cambios propuestos en la planificacin definida. * Determinar la aceptacin o el rechazo de un cambio solicitado en funcin de su impacto en el proyecto.

Ciclo de vida El ciclo de vida que utilizaremos en la elaboracin de proyectos ser el modelo en cascada ya que este modelo est orientado a las actividades que se van realizado paso a paso sin poder afectar ningn procedimiento, con este modelo podemos desarrollar mejor el trabajo enfocndonos principalmente uno a uno en cada paso para ir progresando en cado uno de estos, donde si un procedimiento no est bien ejecutado no podremos avanzar al siguiente paso hasta que este est corregido y aprobado por el personal encargado. Mencionando as que se prescribe una ejecucin secuencial de un subconjunto de los procesos de desarrollo y de administracin, acomodando firmemente el proceso detallado y preciso del proyecto para su presentacin y entrega final. Donde para poder lograr alcanzar el xito del proyecto se necesita una planeacin y un seguimiento a esta, conformando una planeacin por actividades, recursos y tiempo, para poder llevar acabo todo el trabajo en un proceso definido.

En el ciclo de vida damos la continuidad al proceso que requiere para poder construir, entregar y hacer evolucionar el proyecto a fin, desde la concepcin de la idea hasta le entrega funcional del proyecto, valoraremos el formato del ciclo de vida, para establecer el margen de trabajo realizado durante todo lo que conlleva al proyecto. Representando todas las actividades y artefactos necesarios para desarrollo del proyecto.

Modelo en cascada Caractersticas:

A. Modelo orientado en las actividades B. Prescribe una ejecucin secuencial de un subconjunto de los procesos de desarrollo y de administracin.