Lista de chequeo para auditorias ISO 9001

Fecha: __ de Octubre del 2009 Planta: Sabaneta de Colombia, Colombia Procesos: -Distribucion Gaseosa -Llenado de Cilindros -Mantenimiento de Cilindros -Recepcion de Cilindros y Dewar -Recepcion de Tanqueros Auditores: - Raul Mazo (lider) - Ana Lucia Lopez Alzate - Oscar Arboleda NOTAS / OBSERVACIONES SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Manual de calidad
Existe un manual de calidad de la organizacin, que incluya: - Alcance del sistema de gestin de calidad. - Procedimientos del sistema o referencia a ellos. - Descripcin de la interaccin de los procesos del sistema.

Control de documentos
Existe procedimiento escrito para el control de los documentos? Se establece formato estandarizado para procedimientos e instructivos? Mecanismo de identificacin individual de los documentos? Definicin de los responsables de revisar y aprobar los documentos antes de su uso, para asegurar su adecuacin? El control de distribucin permite distinguir claramente una copia controlada de una no controlada? Existe lista maestra con las versiones vigentes de los documentos y es posible saber quin tiene copia de ellos? Si la respuesta es negativa, existe otra forma de prevenir el uso de documentos obsoletos? Se ha definido el control de los documentos de origen externos?

Control de registros
Existe procedimiento escrito para el control de registros? Se definen en l, ubicacin y acceso oportuno, tiempos de retencin y disposicin final?

RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA
Poltica de calidad
Existe poltica de calidad definida? Plantea objetivos generales? Se refleja el compromiso de la gerencia? Ha sido firmada por el GG y Ha sido difundidas? Es entendida por el personal? Es manejada cmo un documento controlado (revisin, fecha)?

Objetivos de calidad
Se han definido objetivos de calidad consistentes con la poltica? Son medibles?

Planificacin de sistema de gestin de calidad

Se ha planificado la calidad (actividades y recursos) e relacin con los objetivos Esta documentada?

Responsabilidad y autoridad
Existe organigrama de la empresa? son comunicadas dentro de la organizacin? Estn definidas las responsabilidades y autoridades e cuanto al SGC para el personal relevante?

Representante de la gerencia
Se ha nombrado a un representante de la gerencia, con la responsabilidad y autoridad suficiente para implementar y mantener el sistema de gestin de calidad?.

Comunicacin interna
Estn definidos los canales y medios de comunicacin interna ?. Son efectivos, para comunicar las polticas y operaciones del SGC?

Revisin gerencial
Se encuentra definido el mecanismo para efectuar las revisiones gerenciales del SGC? Contempla dicho mecanismo, revisiones peridicas? Contempla dicho mecanismo, revisiones peridicas? Existen registros que evidencien las reuniones efectuadas para la revisin gerencial? ( si es Positivo) Se Contempla en esta actividad la revisin del cumplimiento de objetivos, necesidades de recursos y acciones de mejoramiento?

GESTION DE RECURSOS
Recursos humanos
En relacin al personal, se han definido los niveles de competencia para el Personal Relevante de la organizacin? Se ha establecido programas de capacitacin o alguna forma de proporcionar la capacitacin o entrenamiento necesario, segn los niveles definidos? Se ha establecido un mecanismo para evaluar la efectividad de capacitacin entregada ? Se mantienen registros del personal que demuestren experiencia y nivel de competencia ? Se han tomado medidas para concientizar al personal respecto d su rol y sus funciones en el SGC, durante la implementacin?

Infraestructura
Se ha identificado de alguna forma las instalaciones, servicios d apoyo y factores fsicos y humanos del entorno de trabajo necesarios para la conformidad de los productos? Se ha establecido un mecanismo para mantener la instalaciones necesarias?

REALIZACION DEL PRODUCTO

Planificacin de la realizacin del producto

Estn identificados los procesos subprocesos de la empresa? Se ha efectuada una planificacin documentada de realizacin de dichos procesos ?, que incluya cuando sea apropiado: - Necesidad de documentacin? - Instalaciones especificas y recursos? - Actividades de verificacin y criterios de aceptacin? - Registros necesarios para demostrar la conformidad de producto y proceso.

Procesos relacionados con los clientes

Se ha establecido un mecanismo para el tratamiento de los reclamos, que Incluya a lo menos: - Cmo se recepcionan. - Responsables de su anlisis. - Responsables de tomar acciones pertinentes. - Su registro y seguimiento. Esta establecida la forma que en que son recepcionados identificados y canalizados los requisitos del cliente? Se define cmo son revisados los requisitos del cliente, p Asegurarse que se es capaz de cumplir? Se define adems quines son los responsables de esta accin Se considera cmo son comunicados los cambios en lo requisitos definidos al Personal relevante y la modificaciones a la documentacin asociada? Se establece cmo se registran las revisiones a los requisitos del cliente y los Cambios que puedan existir? Se ha definido algn mecanismo para el tratamiento y realimentacin con el cliente, que considere entrega de informacin sobre el producto y atencin de consultas ?

Diseo y desarrollo
Existe proceso de diseo? Se ha planificado este proceso de manera que se establezca: - Etapas de proceso? (Cmo se efecta?) - Quin lo hace? - Documentacin de los datos de entrada para efectuar el diseo? - Documentacin de los datos de salida? (de qu forma son los resultados del Diseo) - Revisiones del diseo para ver si se ha alcanzado lo que el cliente quera?

Adquisiciones
Se encuentra establecido el proceso de compras de la organizacin? Se considera dentro de este proceso desde la necesidad de adquirir hasta la recepcin de lo adquirido? Se definen los puntos de control y responsables de cada etapa (autorizaciones de compra, los documentos de compra describen claramente el producto/Servicio requerido? Estn definidos los criterios para la evaluacin de proveedores de productos Crticos?

Se mantienen los registros que demuestren la evaluacin de los proveedores y el seguimiento de acciones resultantes de dicha evaluacin? Se encuentran identificadas (definidas) las actividades necesarias para la verificacin del producto comprado.

Produccin y servicios de entrega En cuanto a la produccin (servicio) estn establecidas las operaciones de:
Especificaciones del producto? Necesidad de instrucciones de trabajo? Uso de equipo apropiado y mantenimiento del mismo? Disponibilidad de equipos de medicin?

Se han detallados los requerimientos para la preservacin del producto durante el proceso interno:
Manipulacin? Embalaje? Almacenamiento?

Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin Se han definido para los equipos e instrumentos de medicin:
Las frecuencias de calibracin y ajustes Condiciones de manipulacin y almacenamiento que prevenga n su deterioro o dao que invalide su calibracin. Los criterios a aplicar para equipos o instrumentos fuera de calibracin.

MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA

Control de dispositivos de medicin y monitoreo
Se mide de alguna forma la satisfaccin del cliente? Se define cmo se utiliza la informacin recibida? (anlisis y mejora) Se ha establecido un procedimiento documentado para la realizacin de auditoras internas? Se considera la existencia de un plan de auditoras internas? La existencia de registros de auditora? Responsabilidades? Requisitos para los auditores internos? Informacin a la direccin? Seguimiento de acciones correctivas? Se ha definido algn mtodo para la medicin y seguimiento de los procesos y su capacidad para cumplir los requisitos definidos? (por ejemplo, a travs de la aplicacin de tcnicas estadsticas) Se han identificado las etapas de los procesos en las que se harn mediciones y seguimiento de las caractersticas de los productos' (inspecciones) Se han definido cuales son las caractersticas del producto a medir y los criterios de aceptacin? Se han definido los registros de las mediciones y la responsabilidad por la liberacin de los productos?

Control de productos no conformes

Se ha establecido procedimiento documentado para el tratamiento de los productos no conformes? Se considera su identificacin?

Disposicin? Responsable de decisin? Medidas a seguir en caso de detectar productos no conformes despus de la entrega?

Anlisis de datos
Se han definido las fuentes de datos e informacin que ser usadas para conocer la eficacia del SGC e identificar puntos potenciales de mejora continua? Se considera el anlisis de datos para proporcionar informacin sobre: Cumplimiento de objetivos, Medidas de satisfaccin de los procesos y proveedores, entre otros.? (ver uso de tcnicas estadsticas)

Mejoramiento
Se ha documentado el procedimiento para las iniciacin de acciones correctivas y preventivas? Se considera la fuente de origen para la toma de acciones correctivas/preventivas?