Manual de Biosseguranca

Boas Prticas nos Laboratrios de Aulas Prticas da rea Bsica das Cincias Biolgicas e da Sade
Janeiro/2009
UNIVERSIDADE POTIGUAR LAUREATE INTERNATIONAL UNIVERSITIES ESCOLA DE SADE REA BSICA DAS CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE
Boas Prticas nos Laboratrios de Aulas Prticas da rea Bsica das Cincias Biolgicas e da Sade
Equipe Dirigente:
CHANCELER Prof. Paulo Vasconcelos de Paula REITORA Prof Smela Soraya Gomes de Oliveira VICE-REITOR E PR-REITOR ADMINISTRATIVO Prof. Eduardo Benevides de Oliveira PR-REITOR DE GRADUAO Prof. Cludio Mrcio Campos de Mendona PR-REITOR DE PESQUISA E PS-GRADUAO Prof. Aaro Lyra PR-REITORA DE EXTENSO E AO COMUNITRIA Prof Jurema Mrcia Dantas da Silva DIRETORA DA ESCOLA DE SADE Prof Maria Aparecida de Frana Gomes
Elaborao: Prof. Sandra Amaral de Arajo

COORDENADORA DA REA BSICA DAS CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE
Colaborao:
Prof. Maria das Dores Melo Prof. Maria de Lourdes Silva de Arruda Prof. Maria Dulcimar de Meneses
SUMRIO
Pg. Apresentao............................................................................................................................. I. INTRODUO............................................................................................................................. II. OBJETIVO................................................................................................................................. III. DISPOSITIVOS LEGAIS.............................................................................................................. IV. CONCEITOS BSICOS.............................................................................................................. V. TIPOS DE RISCOS..................................................................................................................... 1. Risco de Acidentes....................................................................................................... 2. Risco Ergonmico........................................................................................................ 3. Risco Fsico.................................................................................................................. 4. Risco Qumico.............................................................................................................. 5. Risco Biolgico............................................................................................................. VI. CLASSES DE RISCO BIOLGICO............................................................................................... VII. NVEIS DE BIOSSEGURANA (NB)........................................................................................... VIII. BOAS PRTICAS EM LABORATRIO (BPLS)............................................................................. 1. Regras Gerais para acesso aos Laboratrios por visitantes ou usurios.................... 2. Sinalizao adequada e acesso aos Laboratrios....................................................... 3. Regras gerais para uso dos laboratrios por professores, tcnicos, assistentes, monitores e alunos durante as aulas prticas.............................................................. 4. Regras gerais para preparao de aulas prticas por tcnicos e auxiliares................ 5. Regras gerais para limpeza dos laboratrios............................................................... 6. Higienizao de superfcies e equipamentos............................................................... 7. Procedimentos usuais de desinfeco......................................................................... 8. Procedimentos usuais de esterilizao........................................................................ 9. Condutas em derramamentos e acidentes laboratoriais com material potencialmente infectante............................................................................................. 10. Acidentes ocupacionais................................................................................................ 11. Cuidados....................................................................................................................... 12. Descarte........................................................................................................................ IX. ROTULAGEM SIMBOLOGIA..................................................................................................... APNDICE 1.............................................................................................................................. BIBLIOGRAFIA CONSULTADA.......................................................................................................... ANEXOS.................................................................................................................................... ii 5 6 6 6 7 7 8 8 8 8 9 10 10 10 11 11 12 12 13 14 15 15 16 17 21 26 29 31 32
APRESENTAO
O desenvolvimento de atividades prticas essencial para o aprendizado do aluno, em qualquer fase de sua formao acadmica. No ensino superior, especialmente na rea das cincias biolgicas e da sade, as aulas prticas em laboratrios consolidam o aprendizado do referencial terico explanado em sala de aula, integrando teoria-prtica, permitindo que o aluno visualize aes, reaes, estruturas micro e macroscpicas, alm de executar e vivenciar, de forma real, procedimentos e tcnicas, levando-os a desenvolver efetivamente as habilidades e competncias inerentes sua formao profissional. Por outro lado, o laboratrio de aulas prticas, como todos os laboratrios da sade, requer ateno e cuidados especiais, por ser locais complexos e dinmicos, estando em constante adaptao para adequar-se s demandas exigidas pela freqente atualizao das tcnicas utilizadas nessa rea. Laboratrios so locais de trabalho que necessariamente no so perigosos, desde que certas precaues sejam tomadas. Acidentes em laboratrios ocorrem freqentemente em virtude da falta de ateno. Todo aquele que trabalha e/ou utiliza o laboratrio deve ter responsabilidade e evitar atitudes ou pressa que possam acarretar acidentes e possveis danos para si e para os demais. O usurio de laboratrio deve, portanto, adotar sempre uma atitude atenciosa, cuidadosa e metdica no que faz. Deve, particularmente, concentrar-se no trabalho que est sendo desenvolvido e no permitir qualquer distrao enquanto trabalha. Da mesma forma no deve distrair os demais enquanto desenvolvem trabalhos no laboratrio. com intuito de promover boas prticas nos laboratrios da rea bsica das cincias biolgicas e da sade, que apresentamos esse Manual de Biossegurana, visando criar um ambiente de trabalho onde se promovam Boas Prticas, com a conteno do risco de acidentes e exposio a agentes potencialmente nocivos ao corpo tcnico, docentes, discentes e ao meio ambiente, de modo que este risco seja minimizado ou, at mesmo, eliminado. Entretanto, esse objetivo s pode ser alcanado contando-se com a seriedade e responsabilidade de todos. Deve-se assim, procurar construir esta atitude, esta postura, durante seus trabalhos neste laboratrio; alm de aumentar sua segurana, lhes permitir uma aprendizagem melhor, e os resultados de sua pesquisa ou aulas prticas sero mais confiveis. Assim sendo, esperamos que esse manual contribua para o desenvolvimento de prticas seguras, considerando que nunca demais lembrar que segurana sinnimo de Boa Prtica.
Sandra Amaral de Arajo

COORDENADORA DA REA BSICA DAS CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE
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Universidade Potiguar
Manual de Biossegurana
I. INTRODUO
O manuseio de equipamentos e materiais em laboratrios sempre apresenta risco. Um laboratrio um ambiente interessante pelas inmeras possibilidades de conhecimentos e descobertas que oferece. Para realizar essas possibilidades, porm, obstculos devem ser transpostos, como o perigo de acidentes causados por falha humana ou pela falha tcnica de materiais e equipamentos. Os acidentes ocorrem porque esse , tambm, um ambiente perigoso: equipamentos que atingem altas temperaturas, presses ou rotaes tambm oferecem risco se mal utilizados; substncias que so encontradas em concentraes baixssimas na natureza esto aqui em concentraes que podem ser letais; reagentes inofensivos isoladamente podem resultar produtos perigosos quando misturados, entre outros. Assim sendo, estando em um laboratrio, por mais seguro que parea, existe sempre alguma possibilidade de risco. Entretanto, quando se trabalha com cuidado e responsabilidade, esses riscos podem ser minimizados e, alguns, at mesmo eliminados. Segundo Teixeira e Valle (1996), Biossegurana pode ser definida como um conjunto de medidas ou aes voltadas para a preveno, controle, minimizao ou eliminao dos riscos presentes nas atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e prestao de servios que podem comprometer a sade do homem, dos animais, a preservao do meio ambiente e/ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos. Dentro deste contexto, a Biossegurana, que constitui uma rea de conhecimento relativamente nova, um campo que cresce em importncia e abrangncia, sendo as suas normas e recomendaes cada vez mais difundidas internacionalmente. A Universidade Potiguar, alinhada com os avanos tecnolgicos e preocupada com a proteo de seus professores, colaboradores e alunos, atravs das Portarias n 069 e 070 de 01 de agosto de 2007 (Anexo 01), criou e institucionalizou a COMISSO INTERNA DE BIOSSEGURANA COINB, com a funo de apoiar e supervisionar as atividades prticas de ensino, pesquisa e extenso, desenvolvidas pelos cursos da rea de Cincias Biolgicas e da Sade, considerando a necessidade da superviso do desenvolvimento e do gerenciamento das atividades prticas de ensino e de pesquisa realizadas em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade e o cumprimento das normas tcnicas e de biossegurana, fatores imprescindveis segurana e proteo do pessoal e do meio ambiente durante as atividades prticas de ensino e de pesquisa em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade.
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II. OBJETIVO
O objetivo desse manual apresentar aos colaboradores, professores e alunos, usurios dos laboratrios da rea Bsica das Cincias Biolgicas e da Sade da Universidade Potiguar (ABCBS-UnP), os princpios e conceitos bsicos da Biossegurana, visando minimizar os riscos, maximizar a eficincia no uso dos laboratrios, evitar acidentes durante a utilizao de equipamentos, materiais e reagentes, evitar o desenvolvimento de doenas e dar conhecimento das regras que norteiam as Boas Prticas nos Laboratrios (BPLs) da ABCBS-UnP.
III. DISPOSITIVOS LEGAIS

Os dispositivos legais de Biossegurana no Brasil, so hoje norteados pela Lei Nacional de Biossegurana, a Lei 11.105 de 24 de maro de 2005, apresentada na ntegra no Anexo 02, que regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana PNB, revoga a Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisria n 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 16 da Lei n 10.814, de 15 de dezembro de 2003, e d outras providncias. Alm dos dispositivos acima mencionados, os rgos responsveis pela Biossegurana no Brasil dispem de outros dispositivos legais que normatizam e regulamentam os processos e procedimentos que possam vir a por em risco a sade de pessoas ou causar danos ao meio ambiente. A relao dos principais dispositivos legais encontra-se apresentada no Anexo 03.
IV. CONCEITOS BSICOS

Aerossis: soluo coloidal em forma de gotas que se dispersam no ar; Amostras biolgicas: so materiais de origem humana ou animal (como excrementos, secrees,
sangue e derivados, tecidos e lquidos orgnicos) com fins experimentais ou diagnstico;

Anti-sptico: agente qumico ou fsico utilizado para desinfeco de tecido vivo, capaz de destruir ou
inibir o crescimento de microorganismos na rea aplicada;

Descontaminao: destruio ou remoo (total ou parcial) de microorganismos dos artigos e
superfcies;
Desinfeco: destruio ou inibio do crescimento de microorganismos patgenos no esporulados
ou em estado vegetativo, de superfcies;

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EPI: Equipamento de Proteo Individual: luvas, mscaras, jalecos, culos de proteo, aventais, botas
ou outro tipo calados apropriados, tocas, etc.;

EPC: Equipamentos de Proteo Coletiva: extintores, sinalizao adequada (mapas de risco), chuveiros
e lava-olhos, chuveiros contra-incndio, capelas, manta ou cobertor, vaso de areia, etc.;

Esterilizao: processo de destruio de todos os microorganismos, incluindo os esporos; Limpeza: processo de remoo de sujidade; Material Biolgico: todo material que contenha informao gentica e seja capaz de auto-reproduo ou
de ser reproduzido em um sistema biolgico. Inclui os organismos cultivveis e agentes (entre eles bactrias, fungos filamentosos, leveduras e protozorios); as clulas humanas, animais e vegetais, as partes replicveis destes organismos e clulas (bibliotecas genmicas, plasmdeos, vrus e fragmentos de DNA clonado), prons e os organismos ainda no cultivados;
Patogenicidade: capacidade de um agente biolgico causar doena em um hospedeiro suscetvel; Resduos hospitalares: restos de material biolgico que deve ser descartado em recipientes e locais
apropriados para receber o lixo hospitalar;

Sanitizao: processo destinado reduo da maioria das bactrias patognicas presentes; Substncias infectantes: so apresentaes que contm microrganismos viveis (tais como bactrias,
vrus, riquetsias, parasitas, fungos ou microrganismos recombinantes, hbrido ou mutante) sabidamente capazes de provocar doena ao homem ou animais.
V. TIPOS DE RISCOS AMBIENTAIS

A Portaria n 3.214 de 08 de junho de 1978 do Ministrio do Trabalho, aprova as Normas Regulamentadoras - NR - do Captulo V, Ttulo II, da Consolidao das Leis do Trabalho, relativas a Segurana e Medicina do Trabalho. A NR-9, atualizada pela Portaria N 25 de 29/12/1994, estabelece a obrigatoriedade da elaborao e implementao, por parte de todos os empregadores e instituies que admitam trabalhadores como empregados, do Programa de Preveno de Riscos Ambientais - PPRA, visando preservao da sade e da integridade dos trabalhadores, atravs da antecipao, reconhecimento, avaliao e conseqente controle da ocorrncia de riscos ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho, tendo em considerao a proteo do meio ambiente e dos recursos naturais (Anexos 04 e 05). De acordo essa legislao, consideram-se os seguintes tipos de riscos no ambiente de trabalho: 1. Risco de Acidentes: qualquer fator que coloque o trabalhador em situao de perigo e possa afetar sua integridade, bem estar fsico e moral. So exemplos de risco de acidente: as mquinas e
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equipamentos sem proteo, probabilidade de incndio e exploso, arranjo fsico inadequado, armazenamento inadequado, pisos escorregadios, etc. 2. Risco Ergonmico: qualquer fator que possa interferir nas caractersticas psicofisiolgicas do trabalhador causando desconforto ou afetando sua sade. So exemplos de risco ergonmico: o levantamento e transporte manual de peso, o ritmo excessivo de trabalho, a monotonia, a repetitividade, a responsabilidade excessiva, a postura inadequada de trabalho, o trabalho em turnos, etc. 3. Risco Fsico: diversas formas de energia a que possam estar expostos os trabalhadores, tais como: rudo, vibraes, presses anormais, temperaturas extremas, radiaes ionizantes, radiaes no ionizantes, ultra-som, materiais cortantes e pontiagudos, etc. 4. Risco Qumico: substncias, compostas ou produtos que possam penetrar no organismo pela via respiratria, nas formas de poeiras, fumos, nvoas, neblinas, gases ou vapores, ou que, pela natureza da atividade de exposio, possam ter contato ou ser absorvido pelo organismo atravs da pele ou por ingesto. 5. Risco Biolgico: bactrias, fungos, parasitos, vrus, entre outros patgenos. Esses agentes so capazes de provocar dano sade humana, podendo causar infeces, efeitos txicos, efeitos alergnicos, doenas auto-imunes e a formao de neoplasias e malformaes. Especificamente para os trabalhadores da rea da sade, a NR-32 que estabelecer as diretrizes bsicas para a implementao de medidas de proteo segurana e sade dos trabalhadores dos servios de sade, identifica os riscos biolgicos de acordo com: a) Fontes de exposio e reservatrios: as fontes de exposio incluem pessoas, animais, objetos ou substncias que abrigam agentes biolgicos, a partir dos quais se torna possvel a transmisso a um hospedeiro ou a um reservatrio. Reservatrio a pessoa, animal, objeto ou substncia no qual um agente biolgico pode persistir, manter sua viabilidade, crescer ou multiplicar-se, de modo a poder ser transmitido a um hospedeiro. A identificao da fonte de exposio e do reservatrio fundamental para se estabelecerem as medidas de proteo a serem adotadas. b) Vias de transmisso e de entrada: o percurso feito pelo agente biolgico a partir da fonte de exposio at o hospedeiro. A transmisso pode ocorrer das seguintes formas: - Direta: transmisso do agente biolgico sem a intermediao de veculos ou vetores. Exemplos:
transmisso area por bioaerossis, transmisso por gotculas e contato com a mucosa dos olhos;
- Indireta: transmisso do agente biolgico por meio de veculos ou vetores. Exemplos: transmisso por
meio de mos, prfuro-cortantes, luvas, roupas, instrumentos, vetores, gua, alimentos e superfcies. 8
c) Transmissibilidade, patogenicidade e virulncia do agente: a capacidade de transmisso de um agente a um hospedeiro. O perodo de transmissibilidade corresponde ao intervalo de tempo durante o qual um organismo pode transmitir um agente biolgico; a Patogenicidade dos agentes biolgicos a sua capacidade de causar doena em um hospedeiro suscetvel; e a Virulncia o grau de agressividade de um agente biolgico, isto , uma alta virulncia de um agente pode levar a uma forma grave ou fatal de uma doena. A virulncia relaciona-se capacidade de o agente invadir, manter-se e proliferar, superar as defesas e, em alguns casos, produzir toxinas. d) Persistncia do agente biolgico no ambiente: a capacidade de o agente permanecer no ambiente, mantendo a possibilidade de causar doena.
VI. CLASSES DE RISCO BIOLGICO

De acordo com as Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico, elaborado em 2004 pela Comisso de Biossegurana em Sade - CBS do Ministrio da Sade, os tipos de agentes podem ser classificados com base no seu risco biolgico em 5 Classes:
Classe de Risco I: escasso risco individual e comunitrio quando o microorganismo tem pouca
probabilidade de provocar enfermidades humanas ou veterinrias. Ex.: Lactobacillus.

Classe de Risco II: risco individual moderado; risco comunitrio limitado a exposio pode provocar
infeces, porm, se dispe de medidas profilticas e teraputicas eficazes, sendo o risco de propagao limitada. Ex.: Schistosoma mansoni (causador da esquistossomose).
Classe de Risco III: risco individual elevado; risco comunitrio limitado pode causar infeces graves
em humanos e animais; se propagar de uma pessoa para outra, mas existe profilaxia/tratamento eficazes. Ex.: Bacillus anthracis (causador de carbnculo ou antrax).
Classe de Risco IV: elevado risco individual e comunitrio agentes biolgicos de fcil propagao e
altamente patognicos para o homem, animais e meio ambiente, no existindo medidas profilticas ou teraputicas eficientes. Ex.: Vrus Ebola (causa febre hemorrgica).
Classe de Risco V: elevado risco de contaminao em animais e do meio ambiente agentes
patognicos no existentes no pas, podendo ou no oferecer risco direto ao homem, mas causando graves perdas econmicas e na produo de alimentos. Ex.: Achantina fulica (caramujo-gigante-africano trazido para o Brasil para produo e comercializao de escargot).
VII. NVEIS DE BIOSSEGURANA (NB)

Ainda observando-se as diretrizes do Ministrio da Sade, foram determinados 4 nveis de biossegurana conforme os cuidados necessrios para conteno do tipo de agente patolgico:
Nvel de Biossegurana 1 - NB-1: necessrio ao trabalho com os agentes biolgicos da Classe de
Risco I; recomenda-se utilizao de equipamentos de proteo adequados e observao das Boas Prticas de Laboratrio (BPLs).
Nvel de Biossegurana 2 - NB-2: exigido para o desenvolvimento de trabalhos com agentes da Classe
de Risco II; so aplicados a laboratrios clnicos e hospitalares de nveis primrio de diagnsticos, onde, alm da adoo das BPLs, se faz necessria a conteno atravs de barreiras fsicas primrias (EPIs e cabines de segurana biolgica) e secundrias (projeo adequada do laboratrio de acordo com a legislao vigente).
Nvel de Biossegurana 3 - NB-3: destinado ao trabalho com microorganismos da Classe de Risco III e
grandes volumes e altas concentraes de agentes da Classe de Risco II; so exigidas medidas de conteno fsica primria e secundria, devendo o laboratrio ser projetado e construdo de forma especial para conteno de agentes de alto risco; deve ser mantido sob controle rgido de vigilncia, inspeo e manuteno, e o corpo tcnico deve receber treinamento especfico sobre biossegurana e manipulao desses microorganismos.
Nvel de Biossegurana 4 - NB-4: nvel de segurana mxima para desenvolvimento de trabalhos com
agentes da Classe de Risco IV; essas unidades devem ser projetadas em reas isoladas e funcionalmente independentes de outras reas; requer todas as exigncias j citadas alm de procedimentos de segurana especiais.
VIII. BOAS PRTICAS EM LABORATRIO (BPLS)

O comportamento dos usurios de um laboratrio determinante para o sucesso dos procedimentos nele desenvolvidos. Alm disso, a prpria segurana desses usurios, depende, em alguma medida, da forma como estes desenvolvem suas atividades. As BPLs so apresentadas nesse manual como forma de minimizar os riscos e aumentar a segurana dos colaboradores, professores e alunos que utilizam os laboratrios da ABCBS-UnP, e devem ser observadas e seguidas por todos, para sua prpria proteo e para o sucesso dos experimentos desenvolvidos.
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1. Regras Gerais para acesso aos Laboratrios por visitantes ou usurios As BPLs exigem que os visitantes sigam as seguintes regras, ao entrar nas dependncias dos laboratrios ABCBS-UnP:
No consumir alimentos ou bebidas, no fumar nem mascar chicletes; No aplicar cosmticos ou perfumes (maquiagem, cremes, ou outros), nem manusear lentes de contato; No superlotar o laboratrio respeitar a capacidade mxima de cada laboratrio definida pelo tcnico
ou professor acompanhante;
No pegar em vidrarias ou outros materiais do laboratrio, nem ligar ou manusear equipamentos; No levar nada boca, nariz ou olhos; No inspirar (cheirar) nenhuma substncia ou material exposto; Se comportar de maneira adequada para evitar danos e/ou acidentes dentro do laboratrio.
2. Sinalizao adequada e acesso aos Laboratrios

Sinalizao da rea quanto ao tipo de risco (mapa de risco); Rotulao adequada em cada produto qumico contido no laboratrio; Sinalizao nos locais de guarda de materiais, vidrarias, equipamentos e produtos qumicos; Sinalizao visvel dos equipamentos de primeiros socorros; Sinalizao da voltagem dos equipamentos e fontes de energia eltrica; Sinalizao da classe de risco de materiais biolgicos ou qumicos expostos; O acesso ao laboratrio deve ser fcil e sinalizado; No deve haver obstrues para sada em casos de emergncia.
3. Regras gerais para uso dos laboratrios por professores, tcnicos, assistentes, monitores e alunos durante as aulas prticas
Uso obrigatrio de bata branca (gola de padre, manga longa com punho sanfonado) e calado fechado; O material utilizado em sala de aula (livros, cadernos, etc.), bem como as bolsas, devem ser colocados
em bancada livre, e nunca na bancada onde so realizados os procedimentos prticos;

O trabalho prtico deve ser desenvolvido em bancadas; As mos devem ser lavadas antes e aps a realizao dos procedimentos; proibido comer, beber, fumar ou aplicar cosmticos (maquiagem, cremes, etc.) nas dependncias do
laboratrio;
No se deve utilizar adereos (brincos, pulseiras, relgios, anis, dentre outros) durante o
desenvolvimento dos trabalhos prticos;

Nunca levar nada boca ou inspirar produtos; a pipetagem deve ser realizada com dispositivo
apropriado, nunca com a boca;

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Recomenda-se a utilizao de luvas em caso de rachaduras ou ferimentos na pele das mos; culos protetores devero ser usados na execuo de procedimentos que produzam borrifos de
microorganismos ou de materiais perigosos;

No se deve manter plantas ou animais no laboratrio, que no sejam objetos de anlise; Descartar o material segundo as normas legais tcnicas vigentes usar apropriadamente os depsitos
para material biolgico e prfuro-cortantes;

O uso da bata deve ser restrito ao laboratrio.
4. Regras gerais para preparao de aulas prticas por tcnicos e auxiliares

Uso obrigatrio de bata branca (gola de padre, manga longa com punho sanfonado) e calado fechado; As mos devem ser lavadas antes e aps a realizao dos procedimentos; Observar as rotinas e procedimentos do respectivo laboratrio; Nunca levar nada boca ou inspirar produtos; a pipetagem deve ser realizada com dispositivo
apropriado, nunca com a boca;

Descartar o material segundo as normas legais tcnicas vigentes usar apropriadamente os depsitos
para material biolgico e prfuro-cortantes;

Recomenda-se a utilizao de luvas em caso de rachaduras ou ferimentos na pele das mos, ou quando
houver contato com material infeccioso;

culos protetores devero ser usados na execuo de procedimentos que produzam borrifos de
microorganismos ou de materiais perigosos;

Todos os procedimentos devem ser realizados cuidadosamente a fim de minimizar a criao de borrifos
ou aerossis;
Deve-se sempre tomar uma enorme precauo em relao a qualquer objeto cortante, incluindo seringas
e agulhas, lminas, pipetas, tubos capilares e bisturis;

Nos laboratrios em que ocorre manipulao de materiais ou substncias com elevado potencial de
criao de aerossis ou borrifos infecciosos como centrifugao, triturao, homogeneizao, agitao vigorosa, misturas, ruptura por sonificao, abertura de recipientes contendo materiais infecciosos, entre outros, dever ser utilizada cabine de segurana ou capela para tais procedimentos;
As batas/jalecos utilizados durante os procedimentos no laboratrio devem ser retirados antes de sair do
laboratrio para locais de convivncia (alimentao, biblioteca, escritrios, etc.). 5. Regras gerais para limpeza dos laboratrios
Aps cada aula prtica, devem ser retirados os equipamentos/materiais utilizados; As superfcies de trabalho devem ser descontaminadas, pelo menos, uma vez ao dia e sempre depois de
qualquer derramamento de material;

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Todos os materiais/equipamentos devem ser adequadamente limpos aps a utilizao, de acordo com as
respectivas rotinas;
O recolhimento do material utilizado em procedimento prticos, sua limpeza e guarda, da
responsabilidade do corpo tcnico do laboratrio;

A limpeza da rea geral do laboratrio deve ser realizada por pessoal treinado e informado sobre as
normas de biossegurana, usando EPI adequado;

Os resduos slidos ou lquidos devem ser inativados ou descontaminados antes de serem descartados
corretamente;
Resduos biolgicos ou com possibilidade de contaminao deve ser descartado em local apropriado
para recebe-lo como Resduos Hospitalares;

Material prfuro-cortante deve ser descartado em recipientes apropriados e resistentes a perfurao.
6. Higienizao de superfcies e equipamentos Cada laboratrio, de acordo com a classe de risco que apresenta, deve ter sua rotina prpria de higienizao. Entretanto, de modo geral, devem ser observados procedimentos e periodicidade das rotinas de higienizao, como apresentadas no quadro a seguir: Equipamento Periodicidade
semanalmente Aparelhos (estufas, banhomaria, centrfugas, entre outros) aps o uso ou em caso de derramamento de substncias ou contaminao diariamente e aps o uso, derramamento de substncias ou contaminao
Material utilizado para limpeza

pano limpo e seco ou toalha de papel
Procedimento
Remover a poeira da superfcie e partes abertas. Limpar o aparelho com um pano mido com sabo; retirar o sabo com um pano umedecido somente com gua; aplicar a soluo de lcool 70% e deixar agir por 15 minutos; secar com pano limpo ou papel absorvente. Remover a sujeira ou contaminao com gua e sabo; retirar o excesso de gua; aplicar a soluo de lcool 70% e deixar agir por 15 minutos; secar com pano limpo ou papel absorvente. Lavar o equipamento com gua e sabo; retirar o sabo com gua corrente; passar lcool 70% sobre a superfcie e deixar agir por 15 minutos; secar com papel absorvente ou pano limpo. Retirar o filtro; lavar com gua e sabo; deixar de molho na soluo de hipoclorito a 1% por 30 minutos; enxaguar e retirar o excesso de gua pressionando sobre uma superfcie absorvente limpa; recolocar. 13
gua, sabo e lcool a 70%
Bancadas
Chuveiros e lava-olhos
semanalmente
Filtro de condicionador de ar
mensalmente
gua, sabo e soluo de hipoclorito de sdio a 1%
Equipamento
Periodicidade
Material utilizado para limpeza
Procedimento
Transferir o contedo para outro refrigerador; lavar com gua e sabo; enxaguar e secar com pano limpo ou papel absorvente antes de ligar e recolocar o material. Lavar com gua e sabo; enxaguar; aplicar soluo de hipoclorito a 1% e deixar agir por 30 minutos; secar com pano limpo ou papel absorvente. Limpeza. Limpeza. Limpeza. Remover a contaminao; lavar o piso com gua e sabo; remover o excesso de gua; aplicar soluo de hipoclorito 1% e deixar agir por 30 minutos; enxaguar e secar com pano limpo e seco.
Freezers e Geladeiras
mensalmente
gua e sabo
Lixeiras Paredes Pias
semanalmente trimestralmente diariamente diariamente
gua, sabo e soluo de hipoclorito de sdio a 1% gua e sabo gua e sabo gua e sabo gua, sabo e soluo de hipoclorito de sdio a 1%
Pisos
aps derramamento de substncias ou contaminao
7. Procedimentos usuais de desinfeco Para desinfeco de ambientes, materiais e pele/mos, antes ou aps as aulas prticas ou procedimentos experimentais, deve-se utilizar solues adequadas, de acordo com o tipo de procedimento realizado, sendo as mais comuns: a) lcool a 70% (etanol ou isoproplico):
Utilizao: descontaminao da pele, equipamentos e bancadas; Procedimento: deve ser utilizado aps a superfcie ser lavada com gua e sabo e retirado o
excesso de gua; deve-se passar um pano limpo ou papel absorvente embebido com o lcool a 70% na superfcie a ser descontaminada;
Tempo necessrio para descontaminao: mnimo de 15 minutos; Preparao da soluo: 73,3 mL de etanol a 95 + 100 mL de gua destilada.
b) Hipoclorito de sdio a 1%:

Utilizao: descontaminao de pisos, vidrarias, jalecos e inativao qumica de material
biolgico;
Procedimento: deve ser utilizado aps a superfcie ou material ser lavado com gua e sabo e
retirado o excesso de gua; deve-se passar um pano limpo ou papel absorvente embebido com a soluo na superfcie a ser descontaminada, ou mergulhar o material (vidrarias, jalecos, etc.) para que todas as partes fiquem em contato com a soluo;
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Tempo de atuao: mnimo de 30 minutos; Preparao da soluo: a gua sanitria comercialmente vendida apresenta-se numa
concentrao de 2 a 2,5%; para obter-se a concentrao aproximada a 1%, deve-se diluir em gua em partes iguais. 8. Procedimentos usuais de esterilizao Para inativao de materiais com calor mido e a alta presso
Utilizao: descontaminao de utenslios laboratoriais bem como inativao de material para
descarte;
Procedimento: o material deve ser autoclavado a 121C 1 atm (ver manual de instrues); Tempo de atuao: mnimo de 15 minutos;
9. Condutas em derramamentos e acidentes laboratoriais com material potencialmente infectante

Em caso de derramamento de material biolgico, o local precisa ser imediatamente identificado com
alerta de RISCO e isolado;

Cobrir a rea de derramamento completamente com material absorvente e aplicar soluo de
hipoclorito concentrado. Aps 30 minutos, deve ser iniciado o procedimento de limpeza. Utilize material absorvente descartvel (toalhas de papel, compressas de gaze, panos de limpeza) para absorver o derramamento. Se o volume derramado for grande, pode ser usado material absorvente granulado para absorver o lquido;
Use luvas (resistentes), avental e proteo facial, proteger os calados com material impermevel e
descartvel;
Se o derramamento contiver vidro quebrado ou outros objetos, esses devem ser descartados sem
contato manual direto. Podem ser usadas folhas rgidas de carto ou ps de lixo plsticas, dotadas de dispositivo para impulsionar os detritos em um recipiente para recolh-los; ou usar pinas. Estas devero ser descartadas juntamente com os objetos num recipiente apropriado para material com risco biolgico e prova de perfuraes;
Se houver a possibilidade de formao de gotas, ex: quebra dentro da centrfuga, o equipamento
deve permanecer fechado durante pelo menos meio hora a fim de permitir que as gotas assentem, antes de se iniciar a descontaminao;
Absorver a maior parte do lquido antes da limpeza; Enxge o local do derramamento com gua a fim de remover produtos qumicos nocivos ou odores; Seque o local do derramamento para prevenir escorreges; Todo material descartvel utilizado na descontaminao precisa ser esterilizado antes de ser
descartado.
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10. Acidentes ocupacionais a) Vias de Infeces:

Via Area: inalao de aerossis com solues ou partculas infectantes que podem se formar
durante a remoo de tampas de tubos de ensaio ou frascos, em pipetagem rpida, por centrifugao de tubos destampados e/ou por aquecimento rpido;
Via Oral: geralmente ocorre por pipetagem com a boca ou o ato de levar a mo ou objetos
contaminados boca;
Inoculao direta: picadas acidentais de agulhas, lancetas, cacos de vidro,arranhes ou
cortes podem ser facilmente contaminados por contato com amostras biolgicas infectantes.
Mucosas: contato direto ou indireto de agente infectante com as mucosas da boca e olhos.
b) Procedimento ps exposio a materiais biolgicos:

Comunicar imediatamente um representante da comisso de Biossegurana ou responsvel
pelo laboratrio;
Aplicar soluo anti-sptica sobre a regio exposta ao agente potencialmente infectante
pericutnea ou cutnea (PVPI, lcool iodado ou lcool 70%) e na mucosa oral, utilizar clorexidina a 4%, deixando em contato por um tempo mnimo de 15 minutos;
Nas exposies de mucosas e olhos, deve-se lavar exaustivamente com gua ou soluo
fisiolgica;
Ateno: a utilizao de solues irritantes como ter, hipoclorito de sdio ou glutaraldedo so
contra-indicados. c) Avaliao do Risco de Exposio em caso de acidentes:

Cabe ao responsvel e/ou Comisso de Biossegurana avaliar e classificar a cada caso de
acidente ocorrido em particular o grau de risco e medidas a serem tomadas, com base em informaes tcnicas cientficas e relato dos envolvidos;
Para a tomada de decises, preciso reunir a maior quantidade de informaes possveis,
como:
- definio do tipo de material biolgico envolvido; - gravidade e tipo da exposio; - identificao ou no do paciente-fonte e de sua condio sorolgica anti-HIV, hepatites,
dentre outros; Os acidentes mais graves, geralmente, so os que envolvem:

Maior volume de sangue: leses profundas provocadas por material prfuro-cortante, com
presena de sangue visvel no instrumento, acidentes com agulhas previamente utilizadas na

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veia ou artria do paciente e acidentes com agulhas de grosso calibre;

Maior inoculo viral: representado por pacientes-fonte com infeco pelo HIV/AIDS em
estgios avanados da doena ou com infeco aguda pelo HIV. So situaes que apresentam viremias elevadas. Esquematicamente, os aspectos iniciais da exposio e riscos so avaliados a partir das informaes levantadas:
Tipo de exposio: - Percutnea - Mucosa - Pele no-ntegra - Mordedura humana Tipo e quantidade do material biolgico (lquido, tecidos) - Sangue - Material biolgico contendo sangue - Lquidos e tecidos potencialmente infectantes (smen, secreo vaginal, lquor, lquido
sinovial, lquido pleural, lquido peritoneal, lquido pericrdico, lquido amnitico)

- Contato direto com material contendo vrus em grande quantidade. Situao infeccioso da fonte - Presena de HBsAg - Presena de anti-VHC - Presena de anti-HIV Susceptibilidade do profissional exposto - Situao quanto vacina contra hepatite B e resposta vacinal - Situao infeco HIV / HBV / HCV
11. Cuidados a) Fogo:

Em caso do fogo irromper em um bquer ou balo de reao, basta tapar o frasco com uma rolha,
toalha ou vidro de relgio, de modo a impedir a entrada de ar;

Quando o fogo atingir a roupa de uma pessoa algumas tcnicas so possveis: - lev-la para debaixo do chuveiro; - h uma tendncia da pessoa correr, aumentando a combusto, neste caso, deve derrub-la e
rol-la no cho at o fogo ser exterminado; melhor no entanto embrulh-lo rapidamente em um cobertor para este fim;
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- pode-se tambm usar o extintor de CO2, se este for o meio mais rpido; - Jamais use gua para apagar o fogo em um laboratrio. Use extintor de CO2 ou de p qumico; - Fogo em sdio, potssio ou ltio, use extintor de p qumico (no use o gs carbnico - CO2);
tambm pode-se usar os reagentes carbonato de sdio (Na2CO3) ou cloreto de sdio (NaCl - sal de cozinha). OBS.: Areia no funciona bem para Na, K e Li. gua reage violentamente com estes materiais. b) cidos
cido sulfrico: derramado sobre o cho ou bancada pode ser rapidamente neutralizado com
carbonato ou bicarbonato de sdio em p;

cido Clordrico: derramado ser neutralizado com amnia, que produz cloreto de amnio, em forma
de nvoa branca.
cido ntrico: reage violentamente com lcool.
c) Compostos Volteis de Enxofre

Enxofre: tipo mercaptanas, resduos de reao com DMSO so capturados em trap contendo
soluo a 10% de KMnO4 alcalino;

H2S: que desprende-se de reaes pode ser devidamente capturado em trap contendo soluo a
2% de acetato de chumbo aquoso. d) Compostos Txicos

Um grande nmero de compostos orgnicos e inorgnicos so txicos. Manipule-os com cuidado
evitando a inalao ou contato direto. Muitos produtos que eram manipulados, sem receio, hoje so considerados nocivos sade.
A relao abaixo compreende alguns produtos txicos de uso comum em laboratrio:
- Compostos Altamente Txicos: podem provocar rapidamente, graves leses ou at mesmo a morte. So eles:
- Compostos arsnicos - Cianetos Inorgnicos - Compostos de mercrio - cidos oxlico e seus sais - Selnio e seus complexos - Pentxido de vandio - Monxido de carbono - Cloro, Flor, Bromo, Iodo
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- Lquidos Txicos e Irritantes aos Olhos e Sistema Respiratrio:

- Cloreto de acetila - Bromo - Alquil e arilnitrilas - Bromometano - Benzeno - Dissulfito de Carbono - Brometo e cloreto de benzila - Sulfato de metila - cido fluorbrico - Sulfato de dietila - Cloridrina etilnica - Acroleina.
- Compostos Potencialmente Nocivos por Exposio Prolongada

- Brometos e cloretos de alquila: Bromometano, bromofrmio, tetracloreto de carbono,
diclorometano, iodometano.
- Aminas alifticas e aromticas: anilinas substitudas ou no dimetilamina, trietilamina,
diisopropilamina.
- Fenis e composto aromticos nitrados: Fenis substitudos ou no cresis, catecol, resorcinol,
nitrobenzeno, nitrotolueno. - Substncias Carcinognicas: muitos composto causam tumores cancerosos no ser humano. Deve-se ter todo o cuidado no manuseio de compostos suspeitos de causarem cncer, evitando-se a todo custo a inalao de vapores e o contato com a pele. Devem ser manipulados exclusivamente em capelas e com uso de luvas protetoras. Entre os grupos de compostos comuns em laboratrio incluem:
- Aminas aromticas e seus derivados: anilinas N-substitudas ou no. naftilaminas, benzidinas, 2-
naftilamina e azoderivados.
- Compostos N-nitroso, nitrosoaminas (R-N(NO)-R) e nitrozoamidas. - Agentes alquilantes: diazometano, sulfato de dimetila, iodeto de metila, propiolactona, xido de
etileno.
- Hidrocarbonetos aromticos policclicos: benzopireno, dibenzoantraceno. - Compostos que contm enxofre: tiocetamida, tiouria. - Benzeno: um composto carcinognico cuja concentrao mnima tolervel inferior aquela
normalmente percebida pelo olfato humano. Se voc sente cheiro de benzeno porque a sua concentrao no ambiente superior ao mnimo tolervel. Evite us-lo como solvente e sempre que possvel substitua por outro solvente semelhante e menos txico (por ex. tolueno).
- Amianto: A inalao por via respiratria de amianto pode conduzir a uma doena de pulmo, a
asbesto, uma molstia dos pulmes que aleija e eventualmente mata. Em estgios mais adiantados geralmente se transforma em cncer dos pulmes.
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e) Manuseio de gases
Armazenar em locais bem ventilados, secos e resistentes ao fogo. Proteger os cilindros do calor e da irradiao direta. Manter os cilindros presos parede de modo a no carem. Separar e sinalizar os recipientes cheios e vazios. Utilizar sempre vlvula reguladora de presso. Manter vlvula fechada aps o uso. Limpar imediatamente equipamentos e acessrios aps o uso de gases corrosivos. Somente transportar cilindros com capacete (tampa de proteo da vlvula) e em veculo apropriado. No utilizar leos e graxas na vlvulas de gases oxidantes. Manipular gases txicos e corrosivos dentro de capelas. Utilizar os gases at uma presso mnima de 2 bar, para evitar a entrada de substncias estranhas.
f) Manuseio de Produtos Qumicos

Nunca manusear produtos sem estar usando o equipamento de segurana adequado para cada
caso.
Usar sempre material adequado. No faa improvisaes. Esteja sempre consciente do que estiver fazendo. Comunicar qualquer acidente ou irregularidade ao seu superior e a Segurana. No pipetar, principalmente, lquidos caustico ou venenosos com a boca. Use os aparelhos
apropriados.
Procurar conhecer a localizao do chuveiro de emergncia e do lava-olhos e saiba como us-lo
corretamente.
Nunca armazenar produtos qumicos em locais imprprios. No fumar nos locais de estocagem e no manuseio de produtos qumicos. No transportar produtos qumicos de maneira insegura, principalmente em recipientes de vidro e
entre aglomeraes de pessoas. g) Aquecimento no Laboratrio

Ao se aquecerem substncias volteis e inflamveis no laboratrio, deve-se sempre levar em conta o
perigo de incndio.
Para temperaturas inferiores a 100C use preferencialmente banho maria ou banho a vapor. Para temperaturas superiores a 100C use banhos de leos. Parafina aquecida funciona bem para
temperaturas de at 220C; glicerina pode ser aquecida at 150C sem desprendimento aprecivel de vapores desagradveis. Banhos de silicone so os melhores, mas so tambm os mais caros.
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Uma alternativa quase to segura quanto os banhos so as mantas de aquecimento. O aquecimento
rpido e eficiente, mas o controle da temperatura no to conveniente como em banhos. Mantas de aquecimento no so recomendadas para a destilao de produtos muito volteis e inflamveis como: ter e petrleo, ter etlico e CS2.
Para altas temperaturas (>200C) pode-se empregar um banho de areia. O aquecimento e o
resfriamento do banho deve ser lento.

Chapas de aquecimento podem ser empregadas para solventes menos volteis e inflamveis. Nunca
aquea solventes volteis em chapas de aquecimento (ter, CS2, etc.). Ao aquecer solventes como etanol ou metanol em chapas, use um sistema munido de condensador.
Aquecimento direto com chamas sobre a tela de amianto so recomendados para lquidos no
inflamveis (por ex. gua). OBS: Solventes com ponto de inflamabilidade menor 0C, necessariamente precisam ser manuseados em banho-maria quando aquecido. So algumas dessas substncias: ter etlico: 40C; n-hexano: 23C; Acetona: 18C. 12. Descarte
Materiais que estiveram em contato com amostras potencialmente infectantes devem ser
descontaminados antes de sarem da rea de trabalho onde foram manipulados.

Todo material prfuro-cortante, mesmo que estril, deve ser desprezado em recipientes resistentes
perfurao.
Todos os materiais e amostras contaminados precisam ser desinfetados, antes de serem
descartados ou limpos para uso posterior. Devem ser colocados em sacos plsticos prova de vazamento e identificados, antes de serem autoclavados. Esses sacos devem ser mantidos em vasilhames de paredes rgidas, lavveis e identificados, colocados em rea restrita. Para se proceder adequadamente o descarte dos resduos slidos gerados nos servios de sade ou laboratrios da rea, importante que se conhea a classificao dos mesmos. De acordo com a RDC N 306 de 07/12/04, publicada pela ANVISA (Anexo 06), so classificados 5 grupos de resduo:
Grupo A Potencialmente Infectantes
Resduos com a possvel presena de agentes biolgicos que, por suas caractersticas de maior virulncia ou concentrao, podem apresentar risco de infeco. Se enquadram nesse grupo:
- Grupo A.1 Culturas e estoques de microrganismos resduos de fabricao de produtos biolgicos,
exceto os hemoderivados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferncia, inoculao

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ou mistura de culturas; resduos de laboratrios de manipulao gentica. Estes resduos no podem deixar a unidade geradora sem tratamento prvio.
- Grupo A.2 Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais
submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes, e os cadveres de animais suspeitos de serem portadores de microorganismos de relevncia epidemiolgica e com risco de disseminao, que foram submetidos ou no a estudo antomo-patolgico ou confirmao diagnstica. Devem ser submetidos a tratamento antes da disposio final.
- Grupo A.3 Peas anatmicas (membros) do ser humano; produto de fecundao sem sinais vitais,
com peso menor de 500 gramas ou estatura menor que 25 centmetros ou idade gestacional menor que 20 semanas, que no tenham valor cientfico ou legal e no tenha havido requisio pelo paciente ou seus familiares.
- Grupo A.4 Kits de linhas arteriais, endovenosas e dialisadores; filtros de ar e gases aspirados de
rea contaminada; membrana filtrante de equipamento mdico-hospitalar e de pesquisa, entre outros similares; sobras de amostras de laboratrio e seus recipientes contendo fezes, urina e secrees, provenientes de pacientes que no contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4, e nem apresentem relevncia epidemiolgica e risco de disseminao, ou microorganismo causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido ou com suspeita de contaminao de prons; tecido adiposo proveniente de lipoaspirao, lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia plstica que gere este tipo de resduo; recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia sade, que no contenham sangue ou lquidos copreos na forma livre; peas anatmicas (rgos e tecidos) e outros resduos provenientes de procedimentos cirrgicos ou de estudos antomo-patolgicos ou de confirmao diagnstica; carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais no submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes; cadveres de animais provenientes de servios de assistncia; bolsas transfusionais vazias ou com volume residual ps-transfuso.
- Grupo A.5 rgos, tecidos, fluidos orgnicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais
materiais resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao com prons.
GRUPO B Qumicos
Resduos contendo substncias qumicas que podem apresentar risco sade pblica ou ao meio ambiente, dependendo de suas caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
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As caractersticas dos riscos destas substncias so contidas na Ficha de Informaes de Segurana de Produtos Qumicos FISQ, conforme NBR 14725 da ABNT e Decreto/PR 2657/98 (ver Rotugem e Simbologia no item IX desse Manual). Resduos qumicos que apresentam risco sade ou ao meio ambiente, quando no forem submetidos a processo de reutilizao, recuperao ou reciclagem, devem ser submetidos a tratamento ou disposio final especficos. Resduos qumicos no estado slido, quando no tratados, devem ser dispostos em aterro de resduos perigosos Classe I. Resduos qumicos no estado lquido devem ser submetidos a tratamento especfico, sendo vedado o seu encaminhamento para disposio final em aterros. Enquadram-se nesse grupo os produtos hormonais e produtos antimicrobianos; citostticos; antineoplsicos; imunossupressores; digitlicos; imunomoduladores; anti-retrovirais, quando descartados por servios de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os resduos e insumos farmacuticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS 344/98 e suas atualizaes. Resduos de saneantes, desinfetantes, desinfestantes; resduos contendo metais pesados; reagentes para laboratrio, inclusive os recipientes contaminados por estes. Efluentes de processadores de imagem (reveladores e fixadores); efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em anlises clnicas; Demais produtos considerados perigosos, conforme classificao da NBR 10.004 da ABNT (txicos, corrosivos, inflamveis e reativos). importante observar que algumas substncias qumicas so incompatveis, e a reunio dessas pode provocar reaes perigosas e causar acidentes. Veja no Apndice 1 desse manual a tabela de incompatibilidade entre essas substncias.
GRUPO C Rejeitos Radioativos
Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionucldeos em quantidades superiores aos limites de iseno especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilizao imprpria ou no prevista. Enquadram-se neste grupo os rejeitos radioativos ou contaminados com radionucldeos, provenientes de laboratrios de anlises clinicas, servios de medicina nuclear e radioterapia, segundo a resoluo CNEN-6.05.
GRUPO D Resduos comuns
Resduos que no apresentem risco biolgico, qumico ou radiolgico sade ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resduos domiciliares como: papel de uso sanitrio e fralda, absorventes higinicos, peas descartveis de vesturio, resto alimentar de paciente, material utilizado em anti-sepsia
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e hemostasia de venclises, equipo de soro e outros similares no classificados como A1; sobras de alimentos e do preparo de alimentos; resto alimentar de refeitrio; resduos provenientes das reas administrativas; resduos de varrio, flores, podas e jardins; resduos de gesso provenientes de assistncia sade.
GRUPO E Perfuro-cortantes
Os materiais perfurocortantes e escarificantes como lminas, lamnulas, vidrarias, seringas, bisturis, entre outros, devem ser descartados separadamente, no local de sua gerao, imediatamente aps o uso ou necessidade de descarte, em recipientes, rgidos, resistentes punctura, ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificados. As agulhas descartveis devem ser desprezadas juntamente com as seringas, quando descartveis, sendo proibido reencap-las ou proceder a sua retirada manualmente.
a) Procedimentos gerais de descarte: Cada uma das categorias de resduos orgnicos e inorgnicos deve ser separada, acondicionada, de
acordo com os procedimentos e formas especficas e adequadas para cada categoria. Devem ser observados os smbolos internacionais existentes na fonte produtora do rejeito ou em sua embalagem; esses smbolos so estabelecidos pela Organizao Internacional de Normatizao (ISO) e pelo Comit de Especialistas em Transportes de Produtos Perigosos, ambos da Organizao das Naes Unidas, adequados a cada caso.
Alm do smbolo identificador da substncia, na embalagem contendo os resduos deve ser afixada
uma etiqueta autoadesiva, preenchida com lpis grafite, as seguintes informaes: laboratrio de origem, contedo qualitativo, classificao quanto natureza e advertncias, quando houver.
Os rejeitos orgnicos e inorgnicos sem possibilidade de descarte imediato devem ser armazenados
em condies adequadas especficas.

Os resduos orgnicos ou inorgnicos devero ser desativados com o intuito de transformar
pequenas quantidades de produtos qumicos em produtos derivados incuos, permitindo sua eliminao sem riscos. Este trabalho deve ser realizado cuidadosamente e por pessoa especializada.
Os resduos que sero armazenados para posterior recolhimento e descarte/incinerao, devem ser
recolhidos separadamente em recipientes coletores impermeveis a lquidos, resistentes, com tampas rosqueadas para evitar derramamentos e fechados para evitar evaporao de gases.
b) Procedimentos especficos de descarte: Resduos inorgnicos txicos, sais orgnicos de metais txicos e suas solues txicas, devem ser
previamente diludos a nveis de concentrao que permitam o descarte direto na pia em gua corrente. As concentraes mximas permitidas para os metais so:
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- Cdmio: 1 mg/L - Chumbo: 10 mg/L - Zinco: 5 mg/L - Cobre: 5 mg/L - Cromo: 10 mg/L - Prata: 1 mg/L Os resduos inorgnicos cidos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua,
neutralizados com bases diludas e descartados na pia em gua corrente.

Resduos inorgnicos bsicos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua, neutralizados
com cidos diludos e descartados na pia em gua corrente.

Resduos inorgnicos neutros e suas solues aquosas devem ser diludos em gua e descartados
na pia em gua corrente.

Resduos inorgnicos insolveis em gua: - Com risco de contaminao ao meio ambiente: armazenar em recipiente etiquetados para
posterior recolhimento;
- Sem risco de contaminao ao meio ambiente: descartar junto ao lixo comum. Resduos orgnicos e suas solues aquosas txicas devem ser coletados em recipientes
etiquetados para posterior recolhimento.

Os resduos orgnicos cidos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua, neutralizados
com bases diludas e descartados na pia em gua corrente.

Resduos orgnicos bsicos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua, neutralizados
com cidos diludos e descartados na pia em gua corrente.

Resduos orgnicos neutros e suas solues aquosas devem ser diludos em gua e descartados na
pia em gua corrente.

Resduos orgnicos insolveis em gua: - Com risco de contaminao ao meio ambiente: armazenar em recipiente etiquetados para
posterior recolhimento;
- Sem risco de contaminao ao meio ambiente: descartar junto ao lixo comum. Resduos de solventes orgnicos: - Solventes halogenados puros ou em misturas devem ser armazenados em recipiente
etiquetados para posterior recolhimento;

- Solventes no-halogenados, puros ou em misturas devem ser armazenados em recipiente
etiquetados para posterior descarte adequado ou incinerao;

- Solventes isentos de toxicidade, puros ou em soluo aquosa utilizados em grande volume
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devem ser coletados em frascos etiquetados para posterior recuperao;

- Solventes que formam perxidos e suas misturas devem adicionados a substncias que
impeam a formao dos perxidos, coletados em recipientes e etiquetados para posterior incinerao.
IX. ROTULAGEM SIMBOLOGIA

Devemos sempre estar atentos e observar bem os rtulos dos produtos e manuais de equipamentos contidos nos laboratrios. Nos rtulos das substncias qumicas constam especificaes sobre a composio e os perigos que estas podem oferecer. Muitas vezes, essas informaes se apresentam simbolizadas, seguindo um padro pr-estabelecido. A seguir, apresentam-se a simbologia padro constante nesses produtos, a que esto associados e algumas precaues que devem ser adotadas para utilizao e armazenamento dos mesmos.
Facilmente Inflamvel ( F ) - Classificao: determinados perxidos orgnicos; lquidos com pontos de inflamao inferior a 21C,
substncias slidas que so fceis de inflamar, de continuar queimando por si s; liberam substncias facilmente inflamveis por ao de umidade.
- Precauo: evitar contato com o ar, a formao de misturas inflamveis gs-ar e manter afastadas de
fontes de ignio.
Extremamente inflamvel ( F +) - Classificao: lquidos com ponto de inflamabilidade inferior a 0C e o ponto mximo de ebulio 35C;
gases, misturas de gases (que esto presentes em forma lquida) que com o ar e a presso normal podem se inflamar facilmente.
- Precaues: manter longe de chamas abertas e fontes de ignio. Txicos ( T ) - Classificao: inalao, ingesto ou absoro atravs da pele, provoca danos sade na maior parte
das vezes, muito graves ou mesmo letais.

- Precauo: evitar qualquer contato com o corpo humano e observar cuidados especiais com produtos
cancergenos, teratognicos ou mutagnicos.

Muito Txico ( T +) - Classificao: inalao, ingesto ou absoro atravs da pele, provoca danos sade na maior parte
das vezes, muito graves ou mesmo letais.

- Precauo: evitar qualquer contato com o corpo humano e observar cuidados especiais com produtos
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Corrosivo ( C ) - Classificao: por contato, estes produtos qumicos destroem o tecido vivo, bem como vesturio. - Precauo: no inalar os vapores e evitar o contato com a pele, os olhos e vesturio. Oxidante ( O ) - Classificao: substncias comburentes podem inflamar substncias combustveis ou acelerar a
propagao de incndio.
- Precauo: evitar qualquer contato com substncias combustveis. Perigo de incndio. O incndio
pode ser favorecido dificultando a sua extino.

Nocivo ( Xn ) - Classificao: em casos de intoxicao aguda (oral, dermal ou por inalao), pode causar danos
irreversveis sade.
- Precauo: evitar qualquer contato com o corpo humano, e observar cuidados especiais com produtos

Irritante ( Xi ) - Classificao: este smbolo indica substncias que podem desenvolver uma ao irritante sobre a
pele, os olhos e as vias respiratrias.

- Precauo: no inalar os vapores e evitar o contato com a pele e os olhos. Explosivo ( E ) - Classificao: indica substncias que podem explodir sob determinadas condies. - Precauo: evitar atrito, choque, frico, formao de fasca e ao do calor.
De acordo com a legislao de Biossegurana, so tambm utilizados smbolos, tais como:
Biossegurana
Risco Biolgico
Material Nocivo ou Irritante
Material Radioativo
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Transgnicos
Material Corrosivo
Material Txico
Inflamvel
Explosivo
Extintor
Proteo obrigatria para as mos
Uso obrigatrio de mscara integral
Uso obrigatrio de culos de proteo
Proteo obrigatria para os ps
Uso obrigatrio de Jaleco
Lavagem obrigatria das mos
Proibido Fumar
Entrada Proibida
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Manual de Biossegurana APNDICE 1 Tabela de Incompatibilidade de Substncias Qumicas
SUBSTNCIA Acetileno cido Actico cido Actico cido crmico cido hidrocinico cido fluordrico anidro, fluoreto de hidrognio cido Ntrico concentrado cido Oxlico cido Perclrico cido Sulfrico Alquil alumnio Amnia anidra Anidrido actico Anilina Azida sdica Bromo e Cloro Carvo ativo
INCOMPATVEL COM: Cloro, bromo, flor, cobre, prata, mercrio cido crmico, cido perclrico, perxidos, permanganatos, cido ntrico, etilenoglicol Misturas de cidos sulfrico e ntrico concentrados, perxido de hidrognio cido actico, naftaleno, cnfora, glicerol, turpentine, lcool, outros lquidos inflamveis cido ntrico, lcalis Amnia (aquosa ou anidra) cido ciandrico, anilinas, xidos de cromo VI, sulfeto de hidrognio, lquidos e gases combustveis, cido actico, cido crmico Prata e mercrio Anidrido actico, lcoois, bismuto e suas ligas, papel, madeira Cloratos, percloratos, permanganatos e gua gua Mercrio, cloro, hipoclorito de clcio, iodo, bromo, cido fluordrico Compostos contendo hidroxil tais como etilenoglicol, cido perclrico cido ntrico, perxido de hidrognio Chumbo, cobre e outros metais Benzeno, hidrxido de amnio, benzina de petrleo, hidrognio, acetileno, etano, propano, butadienos, ps-metlicos. Dicromatos, permanganatos, cido ntrico, cido sulfrico, hipoclorito de sdio Amnia, acetileno, butadieno, butano, outros gases de petrleo, hidrognio, carbeto de sdio, turpentine, benzeno, metais finamente divididos, benzinas e outras fraes do petrleo. cidos e lcalis Sais de amnio, cidos, metais em p, matrias orgnicas particuladas, combustveis Sais de amnio, cidos, metais em p, matrias orgnicas particuladas, combustveis Amnia, metano, fsforo, sulfeto de hidrognio Isolado de tudo Enxofre, compostos oxigenados, cloratos, percloratos, nitratos, permanganatos 29
Cloro Cianetos Cloratos, percloratos, clorato de potssio Cobre metlico Dixido de cloro Flor Fsforo
SUBSTNCIA Halognios Hidrazida Hidrocarbonetos (butano, propano, tolueno) Lquidos inflamveis Mercrio Metais alcalinos Nitrato de amnio Nitrato de sdio xido de clcio xido de Cromo VI Oxignio Perclorato de potssio Permanganato de potssio Perxido de Hidrognio Perxido de sdio Prata e sais de prata Sdio Sulfeto de hidrognio
INCOMPATVEL COM: Amonaco, acetileno e hidrocarbonetos Perxido de hidrognio, cido ntrico e outros oxidantes cido crmico, flor, cloro, bromo, perxidos cido ntrico, nitrato de amnio, xido de cromo VI, perxidos, flor, cloro, bromo, hidrognio Acetileno, cido fulmnico, amnia Dixido de carbono, tetracloreto de carbono, outros hidrocarbonetos clorados cidos, ps-metlicos, lquidos inflamveis, cloretos, enxofre, compostos orgnicos em p. Nitrato de amnio e outros sais de amnio gua cido actico, glicerina, benzina de petrleo, lquidos inflamveis, naftaleno, leos, graxas, hidrognio, lquidos, slidos e gases inflamveis cidos Glicerina, etilenoglicol, cido sulfrico. Cobre, cromo, ferro, lcoois, acetonas, substncias combustveis. cido actico, anidrido actico, benzaldedo, etanol, metanol, etilenoglicol, acetatos de metila e etila, furfural Acetileno, cido tartrico, cido oxlico, compostos de amnio. Dixido de carbono, tetracloreto de carbono, outros hidrocarbonetos clorados. cido ntrico fumegante, gases oxidantes.
Fonte: Adaptado do Manual de Biossegurana Mario Hiroyuki Hirata; Jorge Mancini Filho.
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BIBLIOGRAFIA CONSULTADA
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ANEXOS
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ANEXO 01 Portarias 069 e 070/2007 Reitoria-UnP
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ANEXO 02 Lei n 11.105, de 24.03.2005
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ANEXO 03 LEGISLAO BRASILEIRA DE BIOSSEGURANA
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ANEXO 04 NR 9 - PROGRAMA DE PREVENO DE RISCOS AMBIENTAIS
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ANEXO 05 PORTARIA N. 25, DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994
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ANEXO 06 RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004 - AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
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Portaria n 069/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007
O REITOR DA UNIVERSIDADE POTIGUAR - UnP, usando da atribuio que lhe confere o Art. 26, Incisos XII e XIV, do Estatuto da Universidade, e - CONSIDERANDO a necessidade da superviso do desenvolvimento e do gerenciamento das atividades prticas de ensino e de pesquisa realizadas em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade; e - CONSIDERANDO serem o conhecimento e o cumprimento das normas tcnicas e de biossegurana fatores imprescindveis segurana e proteo do pessoal e do meio ambiente durante as atividades prticas de ensino e de pesquisa em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade; RESOLVE: Art. 1 Criar a COMISSO INTERNA DE BIOSSEGURANA COINB com a funo de apoiar e supervisionar as atividades prticas de ensino, pesquisa e extenso, desenvolvidas pelos cursos da rea de Cincias Biolgicas e da Sade, em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade, tendo a seguinte composio: - um representante da Pr-Reitoria de Graduao; - um representante da Pr-Reitoria de Pesquisa; - um representante docente, por curso integrante da rea de Cincias Biolgicas e da Sade; - um representante discente da rea de Cincias Biolgicas e da Sade; - um representante tcnico-administratrivo da rea de Cincias Biolgicas e da Sade. 1 O Presidente da COINB e os representantes titulares e suplentes dos segmentos definidos no caput deste artigo so designados pelo Reitor. 2 Eventualmente, a COINB pode contar com a participao de representantes de outros segmentos envolvidos nas atividades prticas de ensino, pesquisa e extenso. 3 A COINB vinculada diretamente Reitoria e tecnicamente subordinada a Pr-Reitoria de Graduao.
Portaria n 069/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007 pg. 2
Art. 2 Compete Comisso Interna de Biossegurana COINB: I. supervisionar o desenvolvimento e o gerenciamento das atividades prticas de ensino, pesquisa e extenso em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade; promover a divulgao e acompanhar o cumprimento das normas e orientaes legais relativas biossegurana; propor a criao e promover a posterior atualizao de regulamentao complementar interna relativa biossegurana; elaborar manual de biossegurana e submet-lo apreciao de rgo da instncia superior; estimular o conhecimento e o uso do manual de biossegurana; promover a capacitao do pessoal que atua em laboratrios e clnicas;
II. III. IV. V. VI.
VII. orientar as unidades administrativas da Universidade sobre cuidados de biossegurana e procedimentos operacionais padro POPs em laboratrios e clnicas; VIII. realizar inspees peridicas e avaliaes tcnicas nos ambientes dos laboratrios e clnicas da Universidade, considerando cuidados legais, instalaes e equipamentos recomendados pela biossegurana. Art. 3 Os casos omissos e as dvidas relativas ao funcionamento desta Comisso sero dirimidos pela Reitoria. Art. 4 Esta Portaria entra em vigor a partir desta data. Art. 5 Publique-se no mbito da Universidade.
Gabinete da Reitoria, em Natal-RN, 01 de agosto de 2007.
Prof. Manoel Pereira dos Santos Reitor
Portaria n 070/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007
O REITOR DA UNIVERSIDADE POTIGUAR - UnP, usando da atribuio que lhe confere o Art. 26, Incisos XII e XIV, do Estatuto da Universidade, e tendo em vista o disposto no art. 1 da Portaria n 070/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007, RESOLVE: Art. 1 Designar os integrantes da Comisso Interna de Biossegurana COINB: - Representante da Pr-Reitoria de Graduao, Prof Catarina de Sena Matos Pinheiro; - Representante da Pr-Reitoria de Pesquisa e Ps-Graduao, Prof. Edja Maria Melo de Brito Costa; - Representantes titulares do corpo docente: a) b) c) d) e) f) Prof. Maria das Dores Melo, de Cincias Biolgicas; Prof. Renata Alexandra Moreira das Neves, de Nutrio; Prof. Maria de Lourdes Silva de Arruda, de Odontologia; Prof. Valria Cristina Ribeiro Dantas, de Farmcia; Prof. Maria de Ftima do Amaral, de Enfermagem; Prof. Maria Dulcimar de Meneses, de Medicina.
- Representantes suplentes do corpo docente: a) b) c) d) e) Prof. Renier Cavalcanti Dantas, de Educao Fsica; Prof. Melyssa Lima de Medeiros, de Fisioterapia; Prof. Giselle Gasparino dos Santos, de Fonoaudiologia; Prof. Jenifer Wolf, de Psicologia; Prof. Milla Soanegenes de Holand Bessa de Souza, de Terapia Ocupacional.
- Representantes discente da rea de Cincias Biolgicas e da Sade: Irene Valrio da Silva, de Odontologia, e Narjeane Luiza de Figueiredo, de Enfermagem, titular e suplente, respectivamente. - Representantes tcnico-administratrivo da rea de Cincias Biolgicas e da Sade: Liana Maria Cardoso do Nascimento Delgado, de Enfermagem, e Albina do Carmo Neta, de Odontologia, titular e suplente, respectivamente. Art. 2 Esta Portaria entra em vigor a partir desta data. Art. 3 Publique-se no mbito da Universidade.
Gabinete da Reitoria, em Natal-RN, 01 de agosto de 2007.
Prof. Manoel Pereira dos Santos Reitor
(Regulamentada pelo Decreto n 5.591, de 22.11.2005) Lei n 11.105, de 24.03.2005 Mensagem de Veto Regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana PNB, revoga a Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisria n 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 16 da Lei n 10.814, de 15 de dezembro de 2003, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DISPOSIES PRELIMINARES E GERAIS Art. 1o Esta Lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao sobre a construo, o cultivo, a produo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estmulo ao avano cientfico na rea de biossegurana e biotecnologia, a proteo vida e sade humana, animal e vegetal, e a observncia do princpio da precauo para a proteo do meio ambiente. 1o Para os fins desta Lei, considera-se atividade de pesquisa a realizada em laboratrio, regime de conteno ou campo, como parte do processo de obteno de OGM e seus derivados ou de avaliao da biossegurana de OGM e seus derivados, o que engloba, no mbito experimental, a construo, o cultivo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a liberao no meio ambiente e o descarte de OGM e seus derivados. 2o Para os fins desta Lei, considera-se atividade de uso comercial de OGM e seus derivados a que no se enquadra como atividade de pesquisa, e que trata do cultivo, da produo, da manipulao, do transporte, da transferncia, da comercializao, da importao, da exportao, do armazenamento, do consumo, da liberao e do descarte de OGM e seus derivados para fins comerciais. Art. 2o As atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados, relacionados ao ensino com manipulao de organismos vivos, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial ficam restritos ao mbito de entidades de direito pblico ou privado, que sero responsveis pela obedincia aos preceitos desta Lei e de sua regulamentao, bem como pelas eventuais conseqncias ou efeitos advindos de seu descumprimento. 1o Para os fins desta Lei, consideram-se atividades e projetos no mbito de entidade os conduzidos em instalaes prprias ou sob a responsabilidade administrativa, tcnica ou cientfica da entidade. 2o As atividades e projetos de que trata este artigo so vedados a pessoas fsicas em atuao autnoma e independente, ainda que mantenham vnculo empregatcio ou qualquer outro com pessoas jurdicas.
3o Os interessados em realizar atividade prevista nesta Lei devero requerer autorizao Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, que se manifestar no prazo fixado em regulamento. 4o As organizaes pblicas e privadas, nacionais, estrangeiras ou internacionais, financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou de projetos referidos no caput deste artigo devem exigir a apresentao de Certificado de Qualidade em Biossegurana, emitido pela CTNBio, sob pena de se tornarem co-responsveis pelos eventuais efeitos decorrentes do descumprimento desta Lei ou de sua regulamentao. Art. 3o Para os efeitos desta Lei, considera-se: I organismo: toda entidade biolgica capaz de reproduzir ou transferir material gentico, inclusive vrus e outras classes que venham a ser conhecidas; II cido desoxirribonuclico - ADN, cido ribonuclico - ARN: material gentico que contm informaes determinantes dos caracteres hereditrios transmissveis descendncia; III molculas de ADN/ARN recombinante: as molculas manipuladas fora das clulas vivas mediante a modificao de segmentos de ADN/ARN natural ou sinttico e que possam multiplicar-se em uma clula viva, ou ainda as molculas de ADN/ARN resultantes dessa multiplicao; consideram-se tambm os segmentos de ADN/ARN sintticos equivalentes aos de ADN/ARN natural; IV engenharia gentica: atividade de produo e manipulao de molculas de ADN/ARN recombinante; V organismo geneticamente modificado - OGM: organismo cujo material gentico ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica; VI derivado de OGM: produto obtido de OGM e que no possua capacidade autnoma de replicao ou que no contenha forma vivel de OGM; VII clula germinal humana: clula-me responsvel pela formao de gametas presentes nas glndulas sexuais femininas e masculinas e suas descendentes diretas em qualquer grau de ploidia; VIII clonagem: processo de reproduo assexuada, produzida artificialmente, baseada em um nico patrimnio gentico, com ou sem utilizao de tcnicas de engenharia gentica; IX clonagem para fins reprodutivos: clonagem com a finalidade de obteno de um indivduo; X clonagem teraputica: clonagem com a finalidade de produo de clulas-tronco embrionrias para utilizao teraputica; XI clulas-tronco embrionrias: clulas de embrio que apresentam a capacidade de se transformar em clulas de qualquer tecido de um organismo. 1o No se inclui na categoria de OGM o resultante de tcnicas que impliquem a introduo direta, num organismo, de material hereditrio, desde que no envolvam a utilizao de molculas de ADN/ARN recombinante ou OGM, inclusive fecundao in
vitro, conjugao, transduo, transformao, induo poliplide e qualquer outro processo natural. 2o No se inclui na categoria de derivado de OGM a substncia pura, quimicamente definida, obtida por meio de processos biolgicos e que no contenha OGM, protena heterloga ou ADN recombinante. Art. 4o Esta Lei no se aplica quando a modificao gentica for obtida por meio das seguintes tcnicas, desde que no impliquem a utilizao de OGM como receptor ou doador: I mutagnese; II formao e utilizao de clulas somticas de hibridoma animal; III fuso celular, inclusive a de protoplasma, de clulas vegetais, que possa ser produzida mediante mtodos tradicionais de cultivo; IV autoclonagem de organismos no-patognicos que se processe de maneira natural. Art. 5o permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento, atendidas as seguintes condies: I sejam embries inviveis; ou II sejam embries congelados h 3 (trs) anos ou mais, na data da publicao desta Lei, ou que, j congelados na data da publicao desta Lei, depois de completarem 3 (trs) anos, contados a partir da data de congelamento. 1o Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos genitores. 2o Instituies de pesquisa e servios de sade que realizem pesquisa ou terapia com clulas-tronco embrionrias humanas devero submeter seus projetos apreciao e aprovao dos respectivos comits de tica em pesquisa. 3o vedada a comercializao do material biolgico a que se refere este artigo e sua prtica implica o crime tipificado no art. 15 da Lei no 9.434, de 4 de fevereiro de 1997. Art. 6o Fica proibido: I implementao de projeto relativo a OGM sem a manuteno de registro de seu acompanhamento individual; II engenharia gentica em organismo vivo ou o manejo in vitro de ADN/ARN natural ou recombinante, realizado em desacordo com as normas previstas nesta Lei; III engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto humano e embrio humano; IV clonagem humana;
V destruio ou descarte no meio ambiente de OGM e seus derivados em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio, pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, e as constantes desta Lei e de sua regulamentao; VI liberao no meio ambiente de OGM ou seus derivados, no mbito de atividades de pesquisa, sem a deciso tcnica favorvel da CTNBio e, nos casos de liberao comercial, sem o parecer tcnico favorvel da CTNBio, ou sem o licenciamento do rgo ou entidade ambiental responsvel, quando a CTNBio considerar a atividade como potencialmente causadora de degradao ambiental, ou sem a aprovao do Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, quando o processo tenha sido por ele avocado, na forma desta Lei e de sua regulamentao; VII a utilizao, a comercializao, o registro, o patenteamento e o licenciamento de tecnologias genticas de restrio do uso. Pargrafo nico. Para os efeitos desta Lei, entende-se por tecnologias genticas de restrio do uso qualquer processo de interveno humana para gerao ou multiplicao de plantas geneticamente modificadas para produzir estruturas reprodutivas estreis, bem como qualquer forma de manipulao gentica que vise ativao ou desativao de genes relacionados fertilidade das plantas por indutores qumicos externos. Art. 7o So obrigatrias: I a investigao de acidentes ocorridos no curso de pesquisas e projetos na rea de engenharia gentica e o envio de relatrio respectivo autoridade competente no prazo mximo de 5 (cinco) dias a contar da data do evento; II a notificao imediata CTNBio e s autoridades da sade pblica, da defesa agropecuria e do meio ambiente sobre acidente que possa provocar a disseminao de OGM e seus derivados; III a adoo de meios necessrios para plenamente informar CTNBio, s autoridades da sade pblica, do meio ambiente, da defesa agropecuria, coletividade e aos demais empregados da instituio ou empresa sobre os riscos a que possam estar submetidos, bem como os procedimentos a serem tomados no caso de acidentes com OGM. CAPTULO II Do Conselho Nacional de Biossegurana CNBS Art. 8o Fica criado o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, vinculado Presidncia da Repblica, rgo de assessoramento superior do Presidente da Repblica para a formulao e implementao da Poltica Nacional de Biossegurana PNB. 1o Compete ao CNBS: I fixar princpios e diretrizes para a ao administrativa dos rgos e entidades federais com competncias sobre a matria; II analisar, a pedido da CTNBio, quanto aos aspectos da convenincia e oportunidade socioeconmicas e do interesse nacional, os pedidos de liberao para uso comercial de OGM e seus derivados;
III avocar e decidir, em ltima e definitiva instncia, com base em manifestao da CTNBio e, quando julgar necessrio, dos rgos e entidades referidos no art. 16 desta Lei, no mbito de suas competncias, sobre os processos relativos a atividades que envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados; IV (VETADO) 2o (VETADO) 3o Sempre que o CNBS deliberar favoravelmente realizao da atividade analisada, encaminhar sua manifestao aos rgos e entidades de registro e fiscalizao referidos no art. 16 desta Lei. 4o Sempre que o CNBS deliberar contrariamente atividade analisada, encaminhar sua manifestao CTNBio para informao ao requerente. Art. 9o O CNBS composto pelos seguintes membros: I Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, que o presidir; II Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia; III Ministro de Estado do Desenvolvimento Agrrio; IV Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; V Ministro de Estado da Justia; VI Ministro de Estado da Sade; VII Ministro de Estado do Meio Ambiente; VIII Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; IX Ministro de Estado das Relaes Exteriores; X Ministro de Estado da Defesa; XI Secretrio Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica. 1o O CNBS reunir-se- sempre que convocado pelo Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, ou mediante provocao da maioria de seus membros. 2o (VETADO) 3o Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional, representantes do setor pblico e de entidades da sociedade civil. 4o O CNBS contar com uma Secretaria-Executiva, vinculada Casa Civil da Presidncia da Repblica. 5o A reunio do CNBS poder ser instalada com a presena de 6 (seis) de seus membros e as decises sero tomadas com votos favorveis da maioria absoluta. CAPTULO III Da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio Art. 10. A CTNBio, integrante do Ministrio da Cincia e Tecnologia, instncia colegiada multidisciplinar de carter consultivo e deliberativo, para prestar apoio tcnico e de assessoramento ao Governo Federal na formulao, atualizao e implementao da PNB de OGM e seus derivados, bem como no estabelecimento de normas tcnicas de segurana e de pareceres tcnicos referentes autorizao para
atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados, com base na avaliao de seu risco zoofitossanitrio, sade humana e ao meio ambiente. Pargrafo nico. A CTNBio dever acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico e cientfico nas reas de biossegurana, biotecnologia, biotica e afins, com o objetivo de aumentar sua capacitao para a proteo da sade humana, dos animais e das plantas e do meio ambiente. Art. 11. A CTNBio, composta de membros titulares e suplentes, designados pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, ser constituda por 27 (vinte e sete) cidados brasileiros de reconhecida competncia tcnica, de notria atuao e saber cientficos, com grau acadmico de doutor e com destacada atividade profissional nas reas de biossegurana, biotecnologia, biologia, sade humana e animal ou meio ambiente, sendo: I 12 (doze) especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, em efetivo exerccio profissional, sendo: a) 3 (trs) da rea de sade humana; b) 3 (trs) da rea animal; c) 3 (trs) da rea vegetal; d) 3 (trs) da rea de meio ambiente; II um representante de cada um dos seguintes rgos, indicados pelos respectivos titulares: a) Ministrio da Cincia e Tecnologia; b) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; c) Ministrio da Sade; d) Ministrio do Meio Ambiente; e) Ministrio do Desenvolvimento Agrrio; f) Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; g) Ministrio da Defesa; h) Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica; i) Ministrio das Relaes Exteriores; III um especialista em defesa do consumidor, indicado pelo Ministro da Justia; IV um especialista na rea de sade, indicado pelo Ministro da Sade; V um especialista em meio ambiente, indicado pelo Ministro do Meio Ambiente; VI um especialista em biotecnologia, indicado pelo Ministro da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; VII um especialista em agricultura familiar, indicado pelo Ministro do Desenvolvimento Agrrio; VIII um especialista em sade do trabalhador, indicado pelo Ministro do Trabalho e Emprego. 1o Os especialistas de que trata o inciso I do caput deste artigo sero escolhidos a partir de lista trplice, elaborada com a participao das sociedades cientficas, conforme disposto em regulamento.
2o Os especialistas de que tratam os incisos III a VIII do caput deste artigo sero escolhidos a partir de lista trplice, elaborada pelas organizaes da sociedade civil, conforme disposto em regulamento. 3o Cada membro efetivo ter um suplente, que participar dos trabalhos na ausncia do titular. 4o Os membros da CTNBio tero mandato de 2 (dois) anos, renovvel por at mais 2 (dois) perodos consecutivos. 5o O presidente da CTNBio ser designado, entre seus membros, pelo Ministro da Cincia e Tecnologia para um mandato de 2 (dois) anos, renovvel por igual perodo. 6o Os membros da CTNBio devem pautar a sua atuao pela observncia estrita dos conceitos tico-profissionais, sendo vedado participar do julgamento de questes com as quais tenham algum envolvimento de ordem profissional ou pessoal, sob pena de perda de mandato, na forma do regulamento. 7o A reunio da CTNBio poder ser instalada com a presena de 14 (catorze) de seus membros, includo pelo menos um representante de cada uma das reas referidas no inciso I do caput deste artigo. 8o (VETADO) 9o rgos e entidades integrantes da administrao pblica federal podero solicitar participao nas reunies da CTNBio para tratar de assuntos de seu especial interesse, sem direito a voto. 10. Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional, representantes da comunidade cientfica e do setor pblico e entidades da sociedade civil, sem direito a voto. Art. 12. O funcionamento da CTNBio ser definido pelo regulamento desta Lei. 1o A CTNBio contar com uma Secretaria-Executiva e cabe ao Ministrio da Cincia e Tecnologia prestar-lhe o apoio tcnico e administrativo. 2o (VETADO) Art. 13. A CTNBio constituir subcomisses setoriais permanentes na rea de sade humana, na rea animal, na rea vegetal e na rea ambiental, e poder constituir subcomisses extraordinrias, para anlise prvia dos temas a serem submetidos ao plenrio da Comisso. 1o Tanto os membros titulares quanto os suplentes participaro das subcomisses setoriais e caber a todos a distribuio dos processos para anlise. 2o O funcionamento e a coordenao dos trabalhos nas subcomisses setoriais e extraordinrias sero definidos no regimento interno da CTNBio. Art. 14. Compete CTNBio: I estabelecer normas para as pesquisas com OGM e derivados de OGM;
II estabelecer normas relativamente s atividades e aos projetos relacionados a OGM e seus derivados; III estabelecer, no mbito de suas competncias, critrios de avaliao e monitoramento de risco de OGM e seus derivados; IV proceder anlise da avaliao de risco, caso a caso, relativamente a atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados; V estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comisses Internas de Biossegurana CIBio, no mbito de cada instituio que se dedique ao ensino, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial que envolvam OGM ou seus derivados; VI estabelecer requisitos relativos biossegurana para autorizao de funcionamento de laboratrio, instituio ou empresa que desenvolver atividades relacionadas a OGM e seus derivados; VII relacionar-se com instituies voltadas para a biossegurana de OGM e seus derivados, em mbito nacional e internacional; VIII autorizar, cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM ou derivado de OGM, nos termos da legislao em vigor; IX autorizar a importao de OGM e seus derivados para atividade de pesquisa; X prestar apoio tcnico consultivo e de assessoramento ao CNBS na formulao da PNB de OGM e seus derivados; XI emitir Certificado de Qualidade em Biossegurana CQB para o desenvolvimento de atividades com OGM e seus derivados em laboratrio, instituio ou empresa e enviar cpia do processo aos rgos de registro e fiscalizao referidos no art. 16 desta Lei; XII emitir deciso tcnica, caso a caso, sobre a biossegurana de OGM e seus derivados no mbito das atividades de pesquisa e de uso comercial de OGM e seus derivados, inclusive a classificao quanto ao grau de risco e nvel de biossegurana exigido, bem como medidas de segurana exigidas e restries ao uso; XIII definir o nvel de biossegurana a ser aplicado ao OGM e seus usos, e os respectivos procedimentos e medidas de segurana quanto ao seu uso, conforme as normas estabelecidas na regulamentao desta Lei, bem como quanto aos seus derivados; XIV classificar os OGM segundo a classe de risco, observados os critrios estabelecidos no regulamento desta Lei; XV acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico-cientfico na biossegurana de OGM e seus derivados; XVI emitir resolues, de natureza normativa, sobre as matrias de sua competncia;
XVII apoiar tecnicamente os rgos competentes no processo de preveno e investigao de acidentes e de enfermidades, verificados no curso dos projetos e das atividades com tcnicas de ADN/ARN recombinante; XVIII apoiar tecnicamente os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, no exerccio de suas atividades relacionadas a OGM e seus derivados; XIX divulgar no Dirio Oficial da Unio, previamente anlise, os extratos dos pleitos e, posteriormente, dos pareceres dos processos que lhe forem submetidos, bem como dar ampla publicidade no Sistema de Informaes em Biossegurana SIB a sua agenda, processos em trmite, relatrios anuais, atas das reunies e demais informaes sobre suas atividades, excludas as informaes sigilosas, de interesse comercial, apontadas pelo proponente e assim consideradas pela CTNBio; XX identificar atividades e produtos decorrentes do uso de OGM e seus derivados potencialmente causadores de degradao do meio ambiente ou que possam causar riscos sade humana; XXI reavaliar suas decises tcnicas por solicitao de seus membros ou por recurso dos rgos e entidades de registro e fiscalizao, fundamentado em fatos ou conhecimentos cientficos novos, que sejam relevantes quanto biossegurana do OGM ou derivado, na forma desta Lei e seu regulamento; XXII propor a realizao de pesquisas e estudos cientficos no campo da biossegurana de OGM e seus derivados; XXIII apresentar proposta de regimento interno ao Ministro da Cincia e Tecnologia. 1o Quanto aos aspectos de biossegurana do OGM e seus derivados, a deciso tcnica da CTNBio vincula os demais rgos e entidades da administrao. 2o Nos casos de uso comercial, dentre outros aspectos tcnicos de sua anlise, os rgos de registro e fiscalizao, no exerccio de suas atribuies em caso de solicitao pela CTNBio, observaro, quanto aos aspectos de biossegurana do OGM e seus derivados, a deciso tcnica da CTNBio. 3o Em caso de deciso tcnica favorvel sobre a biossegurana no mbito da atividade de pesquisa, a CTNBio remeter o processo respectivo aos rgos e entidades referidos no art. 16 desta Lei, para o exerccio de suas atribuies. 4o A deciso tcnica da CTNBio dever conter resumo de sua fundamentao tcnica, explicitar as medidas de segurana e restries ao uso do OGM e seus derivados e considerar as particularidades das diferentes regies do Pas, com o objetivo de orientar e subsidiar os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, no exerccio de suas atribuies. 5o No se submeter a anlise e emisso de parecer tcnico da CTNBio o derivado cujo OGM j tenha sido por ela aprovado. 6o As pessoas fsicas ou jurdicas envolvidas em qualquer das fases do processo de produo agrcola, comercializao ou transporte de produto geneticamente modificado que tenham obtido a liberao para uso comercial esto dispensadas de apresentao do CQB e constituio de CIBio, salvo deciso em contrrio da CTNBio.
Art. 15. A CTNBio poder realizar audincias pblicas, garantida participao da sociedade civil, na forma do regulamento. Pargrafo nico. Em casos de liberao comercial, audincia pblica poder ser requerida por partes interessadas, incluindo-se entre estas organizaes da sociedade civil que comprovem interesse relacionado matria, na forma do regulamento. CAPTULO IV Dos rgos e entidades de registro e fiscalizao Art. 16. Caber aos rgos e entidades de registro e fiscalizao do Ministrio da Sade, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Ministrio do Meio Ambiente, e da Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica entre outras atribuies, no campo de suas competncias, observadas a deciso tcnica da CTNBio, as deliberaes do CNBS e os mecanismos estabelecidos nesta Lei e na sua regulamentao: I fiscalizar as atividades de pesquisa de OGM e seus derivados; II registrar e fiscalizar a liberao comercial de OGM e seus derivados; III emitir autorizao para a importao de OGM e seus derivados para uso comercial; IV manter atualizado no SIB o cadastro das instituies e responsveis tcnicos que realizam atividades e projetos relacionados a OGM e seus derivados; V tornar pblicos, inclusive no SIB, os registros e autorizaes concedidas; VI aplicar as penalidades de que trata esta Lei; VII subsidiar a CTNBio na definio de quesitos de avaliao de biossegurana de OGM e seus derivados. 1o Aps manifestao favorvel da CTNBio, ou do CNBS, em caso de avocao ou recurso, caber, em decorrncia de anlise especfica e deciso pertinente: I ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades que utilizem OGM e seus derivados destinados a uso animal, na agricultura, pecuria, agroindstria e reas afins, de acordo com a legislao em vigor e segundo o regulamento desta Lei; II ao rgo competente do Ministrio da Sade emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados a uso humano, farmacolgico, domissanitrio e reas afins, de acordo com a legislao em vigor e segundo o regulamento desta Lei; III ao rgo competente do Ministrio do Meio Ambiente emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e atividades que envolvam OGM e seus derivados a serem liberados nos ecossistemas naturais, de acordo com a legislao em vigor e segundo o regulamento desta Lei, bem como o licenciamento, nos casos em que a CTNBio deliberar, na forma desta Lei, que o OGM potencialmente causador de significativa degradao do meio ambiente;
IV Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica emitir as autorizaes e registros de produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados ao uso na pesca e aqicultura, de acordo com a legislao em vigor e segundo esta Lei e seu regulamento. 2o Somente se aplicam as disposies dos incisos I e II do art. 8o e do caput do art. 10 da Lei no 6.938, de 31 de agosto de 1981, nos casos em que a CTNBio deliberar que o OGM potencialmente causador de significativa degradao do meio ambiente. 3o A CTNBio delibera, em ltima e definitiva instncia, sobre os casos em que a atividade potencial ou efetivamente causadora de degradao ambiental, bem como sobre a necessidade do licenciamento ambiental. 4o A emisso dos registros, das autorizaes e do licenciamento ambiental referidos nesta Lei dever ocorrer no prazo mximo de 120 (cento e vinte) dias. 5o A contagem do prazo previsto no 4o deste artigo ser suspensa, por at 180 (cento e oitenta) dias, durante a elaborao, pelo requerente, dos estudos ou esclarecimentos necessrios. 6o As autorizaes e registros de que trata este artigo estaro vinculados deciso tcnica da CTNBio correspondente, sendo vedadas exigncias tcnicas que extrapolem as condies estabelecidas naquela deciso, nos aspectos relacionados biossegurana. 7o Em caso de divergncia quanto deciso tcnica da CTNBio sobre a liberao comercial de OGM e derivados, os rgos e entidades de registro e fiscalizao, no mbito de suas competncias, podero apresentar recurso ao CNBS, no prazo de at 30 (trinta) dias, a contar da data de publicao da deciso tcnica da CTNBio. CAPTULO V Da Comisso Interna de Biossegurana CIBio Art. 17. Toda instituio que utilizar tcnicas e mtodos de engenharia gentica ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados dever criar uma Comisso Interna de Biossegurana - CIBio, alm de indicar um tcnico principal responsvel para cada projeto especfico. Art. 18. Compete CIBio, no mbito da instituio onde constituda: I manter informados os trabalhadores e demais membros da coletividade, quando suscetveis de serem afetados pela atividade, sobre as questes relacionadas com a sade e a segurana, bem como sobre os procedimentos em caso de acidentes; II estabelecer programas preventivos e de inspeo para garantir o funcionamento das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e normas de biossegurana, definidos pela CTNBio na regulamentao desta Lei; III encaminhar CTNBio os documentos cuja relao ser estabelecida na regulamentao desta Lei, para efeito de anlise, registro ou autorizao do rgo competente, quando couber; IV manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em desenvolvimento que envolvam OGM ou seus derivados;
V notificar CTNBio, aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, e s entidades de trabalhadores o resultado de avaliaes de risco a que esto submetidas as pessoas expostas, bem como qualquer acidente ou incidente que possa provocar a disseminao de agente biolgico; VI investigar a ocorrncia de acidentes e as enfermidades possivelmente relacionados a OGM e seus derivados e notificar suas concluses e providncias CTNBio. CAPTULO VI Do Sistema de Informaes em Biossegurana SIB Art. 19. Fica criado, no mbito do Ministrio da Cincia e Tecnologia, o Sistema de Informaes em Biossegurana SIB, destinado gesto das informaes decorrentes das atividades de anlise, autorizao, registro, monitoramento e acompanhamento das atividades que envolvam OGM e seus derivados. 1o As disposies dos atos legais, regulamentares e administrativos que alterem, complementem ou produzam efeitos sobre a legislao de biossegurana de OGM e seus derivados devero ser divulgadas no SIB concomitantemente com a entrada em vigor desses atos. 2o Os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, devero alimentar o SIB com as informaes relativas s atividades de que trata esta Lei, processadas no mbito de sua competncia. CAPTULO VII Da Responsabilidade Civil e Administrativa Art. 20. Sem prejuzo da aplicao das penas previstas nesta Lei, os responsveis pelos danos ao meio ambiente e a terceiros respondero, solidariamente, por sua indenizao ou reparao integral, independentemente da existncia de culpa. Art. 21. Considera-se infrao administrativa toda ao ou omisso que viole as normas previstas nesta Lei e demais disposies legais pertinentes. Pargrafo nico. As infraes administrativas sero punidas na forma estabelecida no regulamento desta Lei, independentemente das medidas cautelares de apreenso de produtos, suspenso de venda de produto e embargos de atividades, com as seguintes sanes: I advertncia; II multa; III apreenso de OGM e seus derivados; IV suspenso da venda de OGM e seus derivados; V embargo da atividade; VI interdio parcial ou total do estabelecimento, atividade ou empreendimento; VII suspenso de registro, licena ou autorizao; VIII cancelamento de registro, licena ou autorizao; IX perda ou restrio de incentivo e benefcio fiscal concedidos pelo governo; X perda ou suspenso da participao em linha de financiamento em estabelecimento oficial de crdito; XI interveno no estabelecimento; XII proibio de contratar com a administrao pblica, por perodo de at 5 (cinco) anos.
Art. 22. Compete aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, definir critrios, valores e aplicar multas de R$ 2.000,00 (dois mil reais) a R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil reais), proporcionalmente gravidade da infrao. 1o As multas podero ser aplicadas cumulativamente com as demais sanes previstas neste artigo. 2o No caso de reincidncia, a multa ser aplicada em dobro. 3o No caso de infrao continuada, caracterizada pela permanncia da ao ou omisso inicialmente punida, ser a respectiva penalidade aplicada diariamente at cessar sua causa, sem prejuzo da paralisao imediata da atividade ou da interdio do laboratrio ou da instituio ou empresa responsvel. Art. 23. As multas previstas nesta Lei sero aplicadas pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao dos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade, do Meio Ambiente e da Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica, referidos no art. 16 desta Lei, de acordo com suas respectivas competncias. 1o Os recursos arrecadados com a aplicao de multas sero destinados aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, que aplicarem a multa. 2o Os rgos e entidades fiscalizadores da administrao pblica federal podero celebrar convnios com os Estados, Distrito Federal e Municpios, para a execuo de servios relacionados atividade de fiscalizao prevista nesta Lei e podero repassarlhes parcela da receita obtida com a aplicao de multas. 3o A autoridade fiscalizadora encaminhar cpia do auto de infrao CTNBio. 4o Quando a infrao constituir crime ou contraveno, ou leso Fazenda Pblica ou ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar junto ao rgo competente para apurao das responsabilidades administrativa e penal. CAPTULO VIII Dos Crimes e das Penas Art. 24. Utilizar embrio humano em desacordo com o que dispe o art. 5o desta Lei: Pena deteno, de 1 (um) a 3 (trs) anos, e multa. Art. 25. Praticar engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto humano ou embrio humano: Pena recluso, de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa. Art. 26. Realizar clonagem humana: Pena recluso, de 2 (dois) a 5 (cinco) anos, e multa. Art. 27. Liberar ou descartar OGM no meio ambiente, em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao:
Pena recluso, de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa. 1o (VETADO) 2o Agrava-se a pena: I de 1/6 (um sexto) a 1/3 (um tero), se resultar dano propriedade alheia; II de 1/3 (um tero) at a metade, se resultar dano ao meio ambiente; III da metade at 2/3 (dois teros), se resultar leso corporal de natureza grave em outrem; IV de 2/3 (dois teros) at o dobro, se resultar a morte de outrem. Art. 28. Utilizar, comercializar, registrar, patentear e licenciar tecnologias genticas de restrio do uso: Pena recluso, de 2 (dois) a 5 (cinco) anos, e multa. Art. 29. Produzir, armazenar, transportar, comercializar, importar ou exportar OGM ou seus derivados, sem autorizao ou em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao: Pena recluso, de 1 (um) a 2 (dois) anos, e multa. CAPTULO IX Disposies Finais e Transitrias Art. 30. Os OGM que tenham obtido deciso tcnica da CTNBio favorvel a sua liberao comercial at a entrada em vigor desta Lei podero ser registrados e comercializados, salvo manifestao contrria do CNBS, no prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da data da publicao desta Lei. Art. 31. A CTNBio e os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, devero rever suas deliberaes de carter normativo, no prazo de 120 (cento e vinte) dias, a fim de promover sua adequao s disposies desta Lei. Art. 32. Permanecem em vigor os Certificados de Qualidade em Biossegurana, comunicados e decises tcnicas j emitidos pela CTNBio, bem como, no que no contrariarem o disposto nesta Lei, os atos normativos emitidos ao amparo da Lei no 8.974, de 5 de janeiro de 1995. Art. 33. As instituies que desenvolverem atividades reguladas por esta Lei na data de sua publicao devero adequar-se as suas disposies no prazo de 120 (cento e vinte) dias, contado da publicao do decreto que a regulamentar. Art. 34. Ficam convalidados e tornam-se permanentes os registros provisrios concedidos sob a gide da Lei no 10.814, de 15 de dezembro de 2003. Art. 35. Ficam autorizadas a produo e a comercializao de sementes de cultivares de soja geneticamente modificadas tolerantes a glifosato registradas no Registro Nacional de Cultivares - RNC do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 36. Fica autorizado o plantio de gros de soja geneticamente modificada tolerante a glifosato, reservados pelos produtores rurais para uso prprio, na safra 2004/2005, sendo vedada a comercializao da produo como semente. Pargrafo nico. O Poder Executivo poder prorrogar a autorizao de que trata o caput deste artigo. Art. 37. A descrio do Cdigo 20 do Anexo VIII da Lei no 6.938, de 31 de agosto de 1981, acrescido pela Lei no 10.165, de 27 de dezembro de 2000, passa a vigorar com a seguinte redao: "ANEXO VIII Cdigo Categoria ....... 20 ....... Descrio ........................................ Pp/gu ........
Uso de Silvicultura; explorao Mdio Recursos econmica da madeira ou Naturais lenha e subprodutos florestais; importao ou exportao da fauna e flora nativas brasileiras; atividade de criao e explorao econmica de fauna extica e de fauna silvestre; utilizao do patrimnio gentico natural; explorao de recursos aquticos vivos; introduo de espcies exticas, exceto para melhoramento gentico vegetal e uso na agricultura; introduo de espcies geneticamente modificadas previamente identificadas pela CTNBio como potencialmente causadoras de significativa degradao do meio ambiente; uso da diversidade biolgica pela biotecnologia em atividades previamente identificadas pela CTNBio como potencialmente causadoras de significativa degradao do meio ambiente. ....... ........................................ ........
....... " Art. 38. (VETADO)
Art. 39. No se aplica aos OGM e seus derivados o disposto na Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, e suas alteraes, exceto para os casos em que eles sejam desenvolvidos para servir de matria-prima para a produo de agrotxicos.
Art. 40. Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM ou derivados devero conter informao nesse sentido em seus rtulos, conforme regulamento. Art. 41. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 42. Revogam-se a Lei no 8.974, de 5 de janeiro de 1995, a Medida Provisria no 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5o, 6o, 7o, 8o, 9o, 10 e 16 da Lei no 10.814, de 15 de dezembro de 2003. Braslia, 24 de maro de 2005; 184o da Independncia e 117o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Mrcio Thomaz Bastos Celso Luiz Nunes Amorim Humberto Srgio Costa Lima Luiz Fernando Furlan Patrus Ananias Eduardo Campos Marina Silva Miguel Soldatelli Rossetto Jos Dirceu de Oliveira e Silva Publicada no D.O.U. de 28.03.2005, Seo I, Pg. 1.
Fonte: Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio http://www.ctnbio.gov.br/
LEGISLAO BRASILEIRA DE BIOSSEGURANA
LEIS: Lei n 11.105 , 24 de maro de 2005 - Lei de Biossegurana. Lei n 6.938, de 31.08.81 - Dispe sobre a Poltica Nacional do Meio Ambiente, seus fins e mecanismos de formulao e aplicao, e d outras providncias. Lei n 8.078, de 11 de Setembro de 1990 - Dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias. Lei n 9.279, de 14.05.96 - Regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial. Lei n 9.456 de 25.04.97 - Institui a Lei de Proteo de Cultivares, e d outras providncias. Lei n 9.610, de 19.02.98 - Altera, atualiza e consolida a legislao sobre direitos autorais e d outras providncias. Lei n 9.782, de 26.01.99 - Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. Lei n 10.196, de 14.02.2001 - Altera e acresce dispositivos Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996, que regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial, e d outras providncias. Lei n 10.603, de 17.12.2002 - Dispe sobre a proteo de informao no divulgada submetida para aprovao da comercializao de produtos e d outras providncias. DECRETOS: Decree no. 5,591, of November 22, 2005 - Regulates provisions of Law no. 11,105, of March 24, 2005, which regulates Article 225 Paragraph 1(II), (IV) and (V) of the Federal Constitutions and makes other provisions Decreto Legislativo n 2, de 03.02.94 - Aprova o texto da Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada durante a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento realizada na Cidade do Rio de Janeiro, no perodo de 5 a 14 de junho de 1992. Decreto n 2.519 de 16.03.98 - Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992. Decreto n 4.074, de 04.01.2002 - Regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, que dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras providncias. Decreto n 4.339, de 22.08.2002 - Institui princpios e diretrizes para a implementao da Poltica Nacional da Biodiversidade. Decreto n 4.680, de 24.04.2003 - Regulamenta o direito informao, assegurado pela Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990, quanto aos alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de organismos geneticamente modificados, sem prejuzo do cumprimento das demais normas aplicveis.
Decreto n 5.591, de 22.11.2005 - Regulamenta dispositivos da Lei no 11.105, de 24 de maro de 2005, que regulamenta os incisos II, IV e V do 1o do art. 225 da Constituio, e d outras providncias. Decreto n 5.950, de 31.10.2006 - Regulamenta o art. 57-A da Lei no 9.985, de 18 de julho de 2000, para estabelecer os limites para o plantio de organismos geneticamente modificados nas reas que circundam as unidades de conservao. INSTRUES NORMATIVAS: Instruo Normativa CTNBio n 2, de 10.09.96 - Normas provisrias para Importao de Vegetais Geneticamente Modificados Destinados Pesquisa. Instruo Normativa CTNBio n 4, de 19.12.96 - Normas para o transporte de Organismos Geneticamente Modificados. Instruo Normativa CTNBio n 8, de 09.07.97 - Dispe sobre a manipulao gentica e sobre a clonagem de seres humanos. Instruo Normativa CTNBio n 9, de 10.10.97 - Dispe sobre as normas para interveno gentica em seres humanos. Instruo Normativa CTNBio n 13, de 1.06.98 - Dispe sobre as normas para importao de animais geneticamente modificados (AnGMs) para uso em trabalho em regime de conteno. Instruo Normativa CTNBio n 17, de 17.11.98 - Dispe sobre as normas que regulamentam as atividades de importao, comercializao, transporte, armazenamento, manipulao, consumo, liberao e descarte de produtos derivados de OGM. Instruo Normativa CTNBio n 18, de 15.12.98 - Dispe sobre a liberao planejada no meio ambiente e comercial da soja Roundup Ready. Instruo Normativa CTNBio n 19, de 19.04.2000 - Dispe sobre os procedimentos para a realizao de audincias pblicas pela Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana. MEDIDAS PROVISRIAS: Medida Provisria n 2.186-16, de 23.08.2001 - Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art. 225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea "j", 10, alnea "c", 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias. Medida Provisria n 327, de 31.10.2006 - Dispe sobre o plantio de organismos geneticamente modificados em unidades de conservao, acrescenta dispositivos Lei no 9.985, de 18 de julho de 2000, e d outras providncias. ORIENTAES: Orientao CNBS n 1, de 31 de julho de 2008 - Aprova Orientao Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio. Orientao CNBS n 2, de 31 de julho de 2008 - Aprova Orientao relativa a estudos de seguimento de eventuais efeitos de OGM e seus derivados.
PORTARIAS: Portaria n 146, de 6 de maro de 2006 - Aprova o Regimento Interno da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio. Portaria n 601 de 06 de setembro de 2006 - Designar ANTONIO EUZBIO GOULART SANTANA, para exercer a funo de membro titular. Portaria n 889, de 23 de dezembro de 2005 - Indicao Membros Designar membros para compor a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio. Portaria n 99 , de 15 de Fevereiro de 2006 - Indicao Presidente CTNBio e Suplente. RESOLUES: Do: CNBS Conselho Nacional de Biossegurana CNBS Resolution No. 01, of January 29th, 2008 - Approves the Internal Regulation of the National Biosafety Council CNBS. CNBS Resolution No. 02 of March 5th, 2008 - Ratifies the Biosafety National Technical Commission CTNBio Technical Opinion no. 987/2007, favorable to the commercial release of genetically modified corn, event T25 or Liberty Link. CNBS Resolution No. 03 of March 5th, 2008 - Ratifies the National Biosafety Technical Commission CTNBio Technical Opinion no. 1,100/2007, favorable to commercial release of genetically modified corn Event MON810, or Guardian Corn. CNBS Resolution No. 04 of July 31th, 2008 - Approves the National Biosafety Technical Commission CTNBio Technical Opinion no. 1,255/2008, favorable to commercial release of genetically modified corn Bt 11. Resoluo CNBS N 1, de 29 de janeiro de 2008 - Aprova o Regimento Interno do Conselho Nacional de Biossegurana - CNBS. Resoluo CNBS N 2, de 5 de maro de 2008 - Ratifica o Parecer Tcnico n 987/2007 da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, favorvel liberao comercial de milho geneticamente modificado, evento T25 ou Liberty Link. Resoluo CNBS N 3, de 5 de maro de 2008 - Ratifica o Parecer Tcnico n 1.100/2007 da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, favorvel liberao comercial de milho geneticamente modificado, evento MON810 ou Milho Guardian. Resoluo CNBS N 4, de 31 de julho de 2008 - Aprova o Parecer Tcnico no 1.255/2008 da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, favorvel liberao comercial de milho geneticamente modificado, Bt 11. Do: CNS Conselho Nacional de Sade Resoluo CNS N 196, de 10 de outubro de 1996 - Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Resoluo CNS N 251, de 07 de agosto de 1997 - Aprova normas de pesquisa envolvendo seres humanos para a rea temtica de pesquisa com novos frmacos, medicamentos, vacinas e testes diagnsticos Resoluo CNS N 292, de 08 de Julho de 1999 - Norma complementar Resoluo CNS n 196/96, referente rea especfica sobre pesquisas em seres humanos, coordenadas do exterior ou
com participao estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biolgico para o exterior. Da: CTNBio Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana Normative Resolution No. 01 of June 20th, 2006 - It disposes of installation and functioning of the Biosafety Internal Commissions (CIBios) and of criteria and procedure for request, issue, review, extension, suspension and cancelling of the Biosafety Quality Certificate (CQB). Normative Resolution No. 02 of November 27th, 2006 - It disposes of risks classification of Genetically Modified Organisms (GMO) and biosafety levels to be applied to activities and projects with GMO and its derivatives in contention. Normative Resolution No. 03 of August 16th, 2007 - It disposes of monitoring norms of genetically modified corn in commercial use. Normative Resolution No. 04 of August 16th, 2007 - It disposes of minimal distance between the commercial cultivation of genetically modified and non-genetically modified corn, aiming at the coexistence between the production systems. Normative Resolution No. 05 of March 12th, 2008 - Gives provisions on rules for commercial release of Genetically Modified Organisms and their derivatives. Normative Resolution No. 06 of November 6th, 2008 - Provides on rules for the planned release to the environment of Genetically Modified Organisms (GMO) of plant origin and their derivatives. Resoluo Normativa N 1, de 20 de Junho de 2006 - Dispe sobre a instalao e o funcionamento das Comisses Internas de Biossegurana (CIBios) e sobre os critrios e procedimentos para requerimento, emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento do Certificado de Qualidade em Biossegurana (CQB). Resoluo Normativa N 2, de 27 de novembro de 2006 - Dispe sobre a classificao de riscos de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e os nveis de biossegurana a serem aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em conteno. Resoluo Normativa N 3, de 16 de agosto de 2007 - Dispe sobre as normas de monitoramento de milho geneticamente modificado em uso comercial. Resoluo Normativa N 4, de 16 de agosto de 2007 - Dispe sobre as distncias mnimas entre cultivos comerciais de milho geneticamente modificado e no geneticamente modificado, visando coexistncia entre os sistemas de produo. Resoluo Normativa N 5, de 12 de maro de 2008 - Dispe sobre normas para liberao comercial de Organismos Geneticamente Modificados e seus derivados. Resoluo Normativa N 6, de 6 de novembro de 2008 - Dispe sobre as normas para liberao planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados. NORMAS REGULAMENTADORAS (NR) DA SEGURANA E SADE NO TRABALHO Fonte: Ministrio do Trabalho - http://www.mte.gov.br/seg_sau/leg_normas_regulamentadoras.asp Norma Regulamentadora N 01 - Disposies Gerais Norma Regulamentadora N 02 - Inspeo Prvia
Norma Regulamentadora N 03 - Embargo ou Interdio Norma Regulamentadora N 04 - Servios Especializados em Eng. de Segurana e em Medicina do Trabalho. Norma Regulamentadora N 05 - Comisso Interna de Preveno de Acidentes. Norma Regulamentadora N 06 - Equipamentos de Proteo Individual - EPI Norma Regulamentadora N 07 - Programas de Controle Mdico de Sade Ocupacional Norma Regulamentadora N 08 - Edificaes Norma Regulamentadora N 09 - Programas de Preveno de Riscos Ambientais Norma Regulamentadora N 10 - Segurana em Instalaes e Servios em Eletricidade Norma Regulamentadora N 11- Transporte, Movimentao, Armazenagem e Manuseio de Materiais Norma Regulamentadora N 11 Anexo I - Regulamento Tcnico de Procedimentos para Movimentao, Armazenagem e Manuseio de Chapas de Mrmore, Granito e outras Rochas Norma Regulamentadora N 12 - Mquinas e Equipamentos Norma Regulamentadora N 13 - Caldeiras e Vasos de Presso Norma Regulamentadora N 14 - Fornos Norma Regulamentadora N 15 - Atividades e Operaes Insalubres Norma Regulamentadora N 16 - Atividades e Operaes Perigosas Norma Regulamentadora N 17 - Ergonomia Norma Regulamentadora N 17 Anexo I - Trabalho dos Operadores de Checkouts Norma Regulamentadora N 17 Anexo II - Trabalho em Teleatendimento / Telemarketing Norma Regulamentadora N 18 - Condies e Meio Ambiente de Trabalho na Indstria da Construo Norma Regulamentadora N 19 - Explosivos Norma Regulamentadora N 19 Anexo I - Segurana e Sade na Indstria de Fogos de Artifcio e outros Artefatos Pirotcnicos Norma Regulamentadora N 20 - Lquidos Combustveis e Inflamveis Norma Regulamentadora N 21 - Trabalho a Cu Aberto Norma Regulamentadora N 22 - Segurana e Sade Ocupacional na Minerao Norma Regulamentadora N 23 - Proteo Contra Incndios Norma Regulamentadora N 24 - Condies Sanitrias e de Conforto nos Locais de Trabalho Norma Regulamentadora N 25 - Resduos Industriais Norma Regulamentadora N 26 - Sinalizao de Segurana Norma Regulamentadora N 27 - Revogada pela Portaria GM n. 262, 29/05/2008 Registro Profissional do Tcnico de Segurana do Trabalho no MTB Norma Regulamentadora N 28 - Fiscalizao e Penalidades
Norma Regulamentadora N 29 - Norma Regulamentadora de Segurana e Sade no Trabalho Porturio Norma Regulamentadora N 30 - Norma Regulamentadora de Segurana e Sade no Trabalho Aquavirio Norma Regulamentadora N 30 - Anexo I - Pesca Comercial e Industrial Norma Regulamentadora N 31 - Segurana e Sade no Trabalho na Agricultura, Pecuria Silvicultura, Explorao Florestal e Aquicultura Norma Regulamentadora N 32 - Segurana e Sade no Trabalho em Estabelecimentos de Sade Norma Regulamentadora N 33 - Segurana e Sade no Trabalho em Espaos Confinados
NR 9 - PROGRAMA DE PREVENO DE RISCOS AMBIENTAIS (109.000-3) 9.1. Do objeto e campo de aplicao. 9.1.1. Esta Norma Regulamentadora - NR estabelece a obrigatoriedade da elaborao e implementao, por parte de todos os empregadores e instituies que admitam trabalhadores como empregados, do Programa de Preveno de Riscos Ambientais PPRA, visando preservao da sade e da integridade dos trabalhadores, atravs da antecipao, reconhecimento, avaliao e conseqente controle da ocorrncia de riscos ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho, tendo em considerao a proteo do meio ambiente e dos recursos naturais. (109.001-1 / I2) 9.1.2. As aes do PPRA devem ser desenvolvidas no mbito de cada estabelecimento da empresa, sob a responsabilidade do empregador, com a participao dos trabalhadores, sendo sua abrangncia e profundidade dependentes das caractersticas dos riscos e das necessidades de controle. (109.002-0 / I2) 9.1.2.1. Quando no forem identificados riscos ambientais nas fases de antecipao ou reconhecimento, descritas no itens 9.3.2 e 9.3.3, o PPRA poder resumir-se s etapas previstas nas alneas "a" e "i" do subitem 9.3.1. 9.1.3. O PPRA parte integrante do conjunto mais amplo das iniciativas da empresa no campo da preservao da sade e da integridade dos trabalhadores, devendo estar articulado com o disposto nas demais NR, em especial com o Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional - PCMSO previsto na NR 7. 9.1.4. Esta NR estabelece os parmetros mnimos e diretrizes gerais a serem observados na execuo do PPRA, podendo os mesmos ser ampliados mediante negociao coletiva de trabalho. 9.1.5. Para efeito desta NR, consideram-se riscos ambientais os agentes fsicos, qumicos e biolgicos existentes nos ambientes de trabalho que, em funo de sua natureza, concentrao ou intensidade e tempo de exposio, so capazes de causar danos sade do trabalhador. 9.1.5.1. Consideram-se agentes fsicos as diversas formas de energia a que possam estar expostos os trabalhadores, tais como: rudo, vibraes, presses anormais, temperaturas extremas, radiaes ionizantes, radiaes ionizantes, bem como o infrasom e o ultra-som. 9.1.5.2. Consideram-se agentes qumicos as substncias, compostos ou produtos que possam penetrar no organismo pela via respiratria, nas formas de poeiras, fumos, nvoas, neblinas, gases ou vapores, ou que, pela natureza da atividade de exposio, possam ter contato ou ser absorvido pelo organismo atravs da pele ou por ingesto. 9.1.5.3. Consideram-se agentes biolgicos as bactrias, fungos, bacilos, parasitas, protozorios, vrus, entre outros.
9.2. Da estrutura do PPRA. 9.2.1. O Programa de Preveno de Riscos Ambientais dever conter, no mnimo, a seguinte estrutura: a) planejamento anual com estabelecimento de metas, prioridades e cronograma; (109.003-8 / I1) estratgia e metodologia de ao; (109.004-6 / I1) forma do registro, manuteno e divulgao dos dados; (109.005-4 / I1) periodicidade e forma de avaliao do desenvolvimento do PPRA. (109.006-2 / I1)
b) c) d)
9.2.1.1. Dever ser efetuada, sempre que necessrio e pelo menos uma vez ao ano, uma anlise global do PPRA para avaliao do seu desenvolvimento e realizao dos ajustes necessrios e estabelecimento de novas metas e prioridades. (109.007-0 / I2) 9.2.2. O PPRA dever estar descrito num documento-base contendo todos os aspectos estruturais constantes do item 9.2.1. 9.2.2.1. O documento-base e suas alteraes e complementaes devero ser apresentados e discutidos na CIPA, quando existente na empresa, de acordo com a NR 5, sendo sua cpia anexada ao livro de atas desta Comisso. (109.008-9 / I2) 9.2.2.2. O documento-base e suas alteraes devero estar disponveis de modo a proporcionar o imediato acesso s autoridades competentes. (109.009-7 / I2) 9.2.3. O cronograma previsto no item 9.2.1 dever indicar claramente os prazos para o desenvolvimento das etapas e cumprimento das metas do PPRA. 9.3. Do desenvolvimento do PPRA. 9.3.1. O Programa de Preveno de Riscos Ambientais dever incluir as seguintes etapas: a) b) c) d) e) f) antecipao e reconhecimento dos riscos; (109.010-0 / I1) estabelecimento de prioridades e metas de avaliao e controle; (109.011-9 / I1) avaliao dos riscos e da exposio dos trabalhadores; (109.012-7 / I1) implantao de medidas de controle e avaliao de sua eficcia; (109.013-5 / I1) monitoramento da exposio aos riscos; (109.014-3 / I1) registro e divulgao dos dados. (109.015-1 / I1)
9.3.1.1. A elaborao, implementao, acompanhamento e avaliao do PPRA podero ser feitas pelo Servio Especializado em Engenharia de Segurana e em Medicina do Trabalho - SESMT ou por pessoa ou equipe de pessoas que, a critrio do empregador, sejam capazes de desenvolver o disposto nesta NR. 9.3.2. A antecipao dever envolver a anlise de projetos de novas instalaes, mtodos ou processos de trabalho, ou de modificao dos j existentes, visando a identificar os riscos potenciais e introduzir medidas de proteo para sua reduo ou eliminao. (109.016-0 / I1) 9.3.3. O reconhecimento dos riscos ambientais dever conter os seguintes itens, quando aplicveis: a) b) c) a sua identificao; (109.017-8 / I3) a determinao e localizao das possveis fontes geradoras; (109.018-6 / I3) a identificao das possveis trajetrias e dos meios de propagao dos agentes no ambiente de trabalho; (109.019-4/ I3) a identificao das funes e determinao do nmero de trabalhadores expostos; (109.020-8 / I3) a caracterizao das atividades e do tipo da exposio; (109.021-6 / I3) a obteno de dados existentes na empresa, indicativos de possvel comprometimento da sade decorrente do trabalho; (109.022-4 / I3) os possveis danos sade relacionados aos riscos identificados, disponveis na literatura tcnica; (109.023-2 / I3) a descrio das medidas de controle j existentes. (109.024-0 / I3)
d)
e) f)
g)
h)
9.3.4. A avaliao quantitativa dever ser realizada sempre que necessria para: a) comprovar o controle da exposio ou a inexistncia riscos identificados na etapa de reconhecimento; (109.025-9 /I1) dimensionar a exposio dos trabalhadores; (109.026-7 /I1) subsidiar o equacionamento das medidas de controle. (109.027-5 / I1)
b) c)
9.3.5. Das medidas de controle. 9.3.5.1. Devero ser adotadas as medidas necessrias suficientes para a eliminao, a minimizao ou o controle dos riscos ambientais sempre que forem verificadas uma ou mais das seguintes situaes: a) identificao, na fase de antecipao, de risco potencial sade; (109.028-3 / I3)
b)
constatao, na fase de reconhecimento de risco evidente sade; (109.029-1 / I1) quando os resultados das avaliaes quantitativas da exposio dos trabalhadores excederem os valores dos limites previstos na NR 15 ou, na ausncia destes os valores limites de exposio ocupacional adotados pela American Conference of Governmental Industrial Higyenists-ACGIH, ou aqueles que venham a ser estabelecidos em negociao coletiva de trabalho, desde que mais rigorosos do que os critrios tcnico-legais estabelecidos; (109.030-5 / I1) quando, atravs do controle mdico da sade, ficar caracterizado o nexo causal entre danos observados na sade os trabalhadores e a situao de trabalho a que eles ficam expostos. (109.031-3 / I1).
c)
d)
9.3.5.2. O estudo desenvolvimento e implantao de medidas de proteo coletiva devero obedecer seguinte hierarquia: a) medidas que eliminam ou reduzam a utilizao ou a formao de agentes prejudiciais sade; medidas que previnam a liberao ou disseminao desses agentes prejudiciais sade; trabalho; medidas que reduzam os nveis ou a concentrao desses agentes no ambiente de trabalho.
b)
c)
9.3.5.3. A implantao de medidas de carter coletivo dever er acomp anhada de treinamento dos trabalhadores quanto os procedimentos que assegurem a sua eficincia e de informao sobre as eventuais limitaes de proteo que ofeream; 9.032-1 / I1) 9.3.5.4. Quando comprovado pelo empregador ou instituio, a inviabilidade tcnica da adoo de medidas de proteo coletiva ou quando estas no forem suficientes ou encontrarem-se em fase de estudo, planejamento ou implantao ou ainda em carter complementar ou emergencial, devero ser adotadas outras medidas obedecendo-se seguinte hierarquia: a) b) medidas de carter administrativo ou de organizao do trabalho; utilizao de Equipamento de Proteo Individual - EPI.
9.3.5.5. A utilizao de EPI no mbito do programa dever considerar as Normas Legais e Administrativas em vigor e envolver no mnimo: a) seleo do EPI adequado tecnicamente ao risco a que o trabalhador est exposto e atividade exercida, considerando-se a eficincia necessria para o controle da exposio ao risco e o conforto oferecido segundo avaliao do trabalhador usurio; programa de treinamento dos trabalhadores quanto sua correta utilizao e orientao sobre as limitaes de proteo que o EPI oferece;
b)
c)
estabelecimento de normas ou procedimento para promover o fornecimento, o uso, a guarda, a higienizao, a conservao, a manuteno e a reposio do EPI, visando a garantir a condies de proteo originalmente estabelecidas; caracterizao das funes ou atividades dos trabalhadores, com a respectiva identificao dos EPI utilizado para os riscos ambientais.
d)
9.3.5.6. O PPRA deve estabelecer critrios e mecanismos de avaliao da eficcia das medidas de proteo implantadas considerando os dados obtidos nas avaliaes realizadas e no controle mdico da sade previsto na NR 7. 9.3.6. Do nvel de ao. 9.3.6.1. Para os fins desta NR, considera-se nvel de ao o valor acima do qual devem ser iniciadas aes preventivas de forma a minimizar a probabilidade de que as exposies a agentes ambientais ultrapassem os limites de exposio. As aes devem incluir o monitoramento peridico da exposio, a informao aos trabalhadores e o controle mdico. 9.3.6.2. Devero ser objeto de controle sistemtico as situaes que apresentem exposio ocupacional acima dos nveis de ao, conforme indicado nas alneas que seguem: a) para agentes qumicos, a metade dos limites de exposio ocupacional considerados de acordo com a alnea "c" do subitem 9.3.5.1; (109.033-0 / I2) para o rudo, a dose de 0,5 (dose superior a 50%), conforme critrio estabelecido na NR 15, Anexo I, item 6. (109.034-8 / I2)
b)
9.3.7. Do monitoramento. 9.3.7.1. Para o monitoramento da exposio dos trabalhadores e das medidas de controle deve ser realizada uma avaliao sistemtica e repetitiva da exposio a um dado risco, visando introduo ou modificao das medidas de controle, sempre que necessrio. 9.3.8. Do registro de dados. 9.3.8.1. Dever ser mantido pelo empregador ou instituio um registro de dados, estruturado de forma a constituir um histrico tcnico e administrativo do desenvolvimento do PPRA. (109.035-6 / I1) 9.3.8.2. Os dados devero ser mantidos por um perodo mnimo de 20 (vinte) anos. (109.036-4 / I1) 9.3.8.3. O registro de dados dever estar sempre disponvel aos trabalhadores interessados ou seus representantes e para as autoridades competentes. (109.037-2 / I1)
9.4. Das responsabilidades. 9.4.1. Do empregador: I - estabelecer, implementar e assegurar o cumprimento do PPRA como atividade permanente da empresa ou instituio. 9.4.2. Dos trabalhadores: I - colaborar e participar na implantao e execuo do PPRA; II - seguir as orientaes recebidas nos treinamentos oferecidos dentro do PPRA; III - informar ao seu superior hierrquico direto ocorrncias que, a seu julgamento, possam implicar risco sade dos trabalhadores. 9.5. Da informao. 9.5.1. Os trabalhadores interessados tero o direito de apresentar propostas e receber informaes e orientaes a fim de assegurar a proteo aos riscos ambientais identificados na execuo do PPRA.(109.038-0 / I2) 9.5.2. Os empregadores devero informar os trabalhadores de maneira apropriada e suficiente sobre os riscos ambientais que possam originar-se nos locais de trabalho e sobre os meios disponveis para prevenir ou limitar tais riscos e para proteger-se dos mesmos. 9.6. Das disposies finais. 9.6.1. Sempre que vrios empregadores realizem, simultaneamente, atividades no mesmo local de trabalho tero o dever de executar aes integradas para aplicar as medidas previstas no PPRA visando proteo de todos os trabalhadores expostos aos riscos ambientais gerados. (109.039-9 / I2) 9.6.2. O conhecimento e a percepo que os trabalhadores tm do processo de trabalho e dos riscos ambientais presentes, incluindo os dados consignados no Mapa de Riscos, previsto na NR 5, devero ser considerados para fins de planejamento e execuo do PPRA em todas as suas fases. (109.040-2 / I2) 9.6.3. O empregador dever garantir que, na ocorrncia de riscos ambientais nos locais de trabalho que coloquem em situao de grave e iminente risco um ou mais trabalhadores, os mesmos possam interromper de imediato as suas atividades, comunicando o fato ao superior hierrquico direto para as devidas providncias. (109.041-0 / I2)
PORTARIA N. 25, DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994

O SECRETRIO DE SEGURANA E SADE NO TRABALHO, no uso de suas atribuies legais, e CONSIDERANDO o disposto nos artigos 155 e 200, item VI, da Consolidao das Leis do Trabalho - CLT, com a redao dada pela Lei n. 6514, de 22 de dezembro de 1994; CONSIDERANDO que o Decreto n. 93.413, de 15 de outubro de 1986, determina que seja executada e cumprida a Conveno n. 148, da Organizao Internacional do Trabalho - OIT, sobre a Proteo dos Trabalhadores Contra os Riscos Profissionais Devidos Contaminao do Ar, ao Rudo e Vibraes no Local de Trabalho; CONSIDERANDO que o Decreto n. 1.254, de 29 de setembro de 1994, determina que seja cumprida a Conveno n. 155, da OIT, sobre Segurana e Sade do Trabalhadores e o Meio Ambiente do Trabalho. CONSIDERANDO o disposto no inciso XXII, do artigo 7 do Captulo II, do Ttulo II, da Constituio da Repblica de 1988; CONSIDERANDO as concluses do Grupo Tcnico de Trabalho institudo para estudar a reviso da Norma Regulamentadora n. 9 - RISCOS AMBIENTAIS, aps anlise das contribuies recebidas de toda a comunidade, objeto da Portaria SSST n. 11, de 13 de outubro de 1994, publicada no DOU de 14 de outubro de 1994; CONSIDERANDO a necessidade de melhor orientar a adoo de medidas de controle dos Riscos Ambientais nos locais de trabalho; CONSIDERANDO a necessidade de incluso da metodologia do Mapa de Riscos, na Norma Regulamentadora n. 5, luz das posturas dos regimentos sociais, como instrumento de atuao direta nos ambientais de trabalho, resolve: Art. 1 Aprovar o texto da Norma Regulamentadora n. 9 - Riscos Ambientais, que passa a ter a seguinte redao: Art. 2 Incluir na Norma Regulamentadora n. 5, item 5.16, a alnea "o" com a seguinte redao: 5.16 A CIPA ter as seguintes atribuies: a) elaborar, ouvidos os trabalhadores de todos os setores do estabelecimento e com a colaborao do SESMT, quando houver, o MAPA DE RISCOS, com base nas orientaes constantes do Anexo IV, devendo o mesmo ser refeito a cada gesto da CIPA. Pargrafo nico. As orientaes quanto elaborao do referido MAPA DE RISCOS, a serem includas na NR 5, passam a fazer parte da presente Portaria , como ANEXO.
Art. 3 Incluir na Norma Regulamentadora n. 16, o item 16.8 com a seguinte redao: 16.8. Todas as reas de risco previstas nesta NR devem ser delimitadas, sob responsabilidade do empregador. Art. 4 Os empregadores tero 180 (cento e oitenta) dias para se adaptarem s novas exigncias introduzidas na Norma Regulamentadora n. 9 e apresentar o PPRA Programa de Preveno de Riscos Ambientais - inicial. Art. 5 As dvidas suscitadas e os casos omissos sero dirigidos pela Secretaria de Segurana e Sade no Trabalho, do Ministrio do Trabalho. Art. 6 Esta Portaria entra vigor na data de sua publicao. Art. 7 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial as Portarias SSMT n. 12, de 06 de junho de 1983 e a Portaria SMSST n. 5, de 17 de agosto de 1992.
JFILO MOREIRA LIMA JNIOR
ANEXO PORTARIA N. 25, DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994 ANEXO IV - NR- 5
MAPA DE RISCOS 1. O Mapa de Riscos tem como objetivos: a) reunir as informaes necessrias para estabelecer o diagnstico da situao de segurana e sade no trabalho na empresa; b) possibilitar, durante a sua elaborao, a troca e divulgao de informaes entre os trabalhadores, bem como estimular sua participao nas atividades de preveno.
2. Etapas de elaborao:
a) conhecer o processo de trabalho no local analisado: - os trabalhadores: nmero, sexo, idade, treinamento profissionais e de segurana e sade, jornada; - os instrumentos e materiais de trabalho; - as atividades exercidas; - o ambiente. b) identificar os riscos existentes no local analisado, conforme a classificao da tabela I;
c) identificar as medidas preventivas existentes e sua eficcia: - medidas de proteo coletiva - medidas de organizao do trabalho - medidas de proteo individual - medidas de higiene e conforto: banheiro, lavatrios, vestirios, armrios, bebedouro, refeitrio, rea de lazer. d) identificar os indicadores de sade: - queixas mais frequentes e comuns entre os trabalhadores expostos aos mesmos riscos; - acidentes de trabalho ocorridos; - doenas profissionais diagnosticadas; e) causas mais freqentes de ausncia ao trabalho. f) conhecer os levantamentos ambientais j realizados no local; g) elaborar o Mapa de Riscos, sobre o layout da empresa, incluindo atravs de crculo: h) o grupo a que pertence o risco, de acordo com a cor padronizada na Tabela I; i) o nmero de trabalhadores expostos ao risco, o qual deve ser anotado dentro do crculo; j) a especializao do agente (por exemplo: qumico-silica, hexano, cido clordrico, ou argonmico-repetividade, ritmo excessivo) que deve ser anotada tambm dentro do crculo; - A intensidade do risco, de acordo com a percepo dos trabalhadores, que deve ser representada por tamanhos proporcionalmente diferenciados de crculos. - Aps discutido e aprovado pela CIPA, o Mapa de Riscos, completo ou setorial, dever ser afixado em cada local analisado, de forma claramente visvel e de fcil acesso para os trabalhadores. 3. No caso das empresas da indstria da construo, o Mapa de Riscos do estabelecimento dever ser realizado por etapa de execuo dos servios, devendo ser revisto sempre que um fato novo e superveniente modificar a situao de riscos estabelecida.
TABELA I CLASSIFICAO DOS PRINCIPAIS RISCOS OCUPACIONAIS EM GRUPOS, DE ACORDO COM A SUA NATUREZA E A PADRONIZAO DAS CORES CORRESPONDENTES GRUPO1: GRUPO 2: GRUPO3: GRUPO 4: VERDE VERMELHO MARROM AMARELO GRUPO 5: AZUL
Riscos Fsicos Rudos
Riscos Qumicos Poeiras
Riscos Riscos Biolgicos Ergonmicos Vrus
Riscos Acidentes
Esforo fsico Arranjo fsico intenso inadequado Levantamento Mquinas e e transporte equipamentos manual de sem proteo peso
Vibraes Fumos
Bactrias Exigncia de postura inadequada Controle Ferramentas Protozorios rgido de inadequadas ou produtividade defeituosas Imposio de ritmos excessivos
Radiaes Nvoas ionizantes Radiaes no ionizantes Neblinas
Fungos Trabalho em turno e noturno
Iluminao inadequada
Eletricidade Frio Jornadas de trabalho prolongadas Probabilidade de incndio ou exploso Gases Calor Outras situaes causadoras de strss fsico e/ou psquico Vapores Presso Bacilos Animais peonhentos Parasitas Monotonia e repetitividade Armazenamento inadequado
anormais Outras situaes de risco que podero contribuir para a ocorrncia de acidentes Substncias, compostas ou produtos qumicos em geral Umidade
RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004 Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o Art. 111, inciso I, alnea "b", 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, publicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 6 de dezembro de 2004, considerando as atribuies contidas nos Art. 6 , Art. 7, inciso III e Art. 8 da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando a necessidade de aprimoramento, atualizao e complementao dos procedimentos contidos na Resoluo RDC 33, de 25 de fevereiro de 2003, relativos ao gerenciamento dos resduos gerados nos servios de sade - RSS, com vistas a preservar a sade pblica e a qualidade do meio ambiente considerando os princpios da biossegurana de empregar medidas tcnicas, administrativas e normativas para prevenir acidentes, preservando a sade pblica e o meio ambiente; considerando que os servios de sade so os responsveis pelo correto gerenciamento de todos os RSS por eles gerados, atendendo s normas e exigncias legais, desde o momento de sua gerao at a sua destinao final; considerando que a segregao dos RSS, no momento e local de sua gerao, permite reduzir o volume de resduos perigosos e a incidncia de acidentes ocupacionais dentre outros benefcios sade pblica e ao meio ambiente; considerando a necessidade de disponibilizar informaes tcnicas aos estabelecimentos de sade, assim como aos rgos de vigilncia sanitria, sobre as tcnicas adequadas de manejo dos RSS, seu gerenciamento e fiscalizao; Adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, em Anexo a esta Resoluo, a ser observado em todo o territrio nacional, na rea pblica e privada. Art. 2 Compete Vigilncia Sanitria dos Estados, dos Municpios e do Distrito Federal, com o apoio dos rgos de Meio Ambiente, de Limpeza Urbana, e da Comisso Nacional de Energia Nuclear - CNEN, divulgar, orientar e fiscalizar o cumprimento desta Resoluo . Art. 3 A vigilncia sanitria dos Estados, dos Municpios e do Distrito Federal, visando o cumprimento do Regulamento Tcnico, podero estabelecer normas de carter supletivo ou complementar, a fim de adequ-lo s especificidades locais. Art. 4 A inobservncia do disposto nesta Resoluo e seu Regulamento Tcnico configura infrao sanitria e sujeitar o infrator s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis. Art. 5 Todos os servios em funcionamento, abrangidos pelo Regulamento Tcnico em anexo, tm prazo mximo de 180 dias para se adequarem aos requisitos nele contidos. A partir da publicao do Regulamento Tcnico, os novos servios e aqueles que pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na ntegra as exigncias nele contidas, previamente ao seu funcionamento. Art. 6 Esta Resoluo da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao, ficando revogada a Resoluo ANVISA - RDC n. 33, de 25 de fevereiro de 2003.
CLUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO REGULAMENTO TCNICO PARA O GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE DIRETRIZES GERAIS
CAPTULO I - HISTRICO O Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, publicado inicialmente por meio da RDC ANVISA n. 33 de 25 de fevereiro de 2003, submete-se agora a um processo de harmonizao das normas federais dos Ministrios do Meio Ambiente por meio do Conselho Nacional de Meio Ambiente/CONAMA e da Sade atravs da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/ANVISA referentes ao
gerenciamento de RSS. O encerramento dos trabalhos da Cmara Tcnica de Sade, Saneamento Ambiental e Gesto de Resduos do CONAMA, originaram a nova proposta tcnica de reviso da Resoluo CONAMA n. 283/2001, como resultado de mais de 1 ano de discusses no Grupo de Trabalho. Este documento embasou os princpios que conduziram reviso da RDC ANVISA n. 33/2003, cujo resultado este Regulamento Tcnico harmonizado com os novos critrios tcnicos estabelecidos .
CAPTULO II - ABRANGNCIA Este Regulamento aplica-se a todos os geradores de Resduos de Servios de Sade-RSS. Para efeito deste Regulamento Tcnico, definem-se como geradores de RSS todos os servios relacionados com o atendimento sade humana ou animal, inclusive os servios de assistncia domiciliar e de trabalhos de campo; laboratrios analticos de produtos para sade; necrotrios, funerrias e servios onde se realizem atividades de embalsamamento (tanatopraxia e somatoconservao); servios de medicina legal; drogarias e farmcias inclusive as de manipulao; estabelecimentos de ensino e pesquisa na rea de sade; centros de controle de zoonoses; distribuidores de produtos farmacuticos, importadores, distribuidores e produtores de materiais e controles para diagnstico in vitro; unidades mveis de atendimento sade; servios de acupuntura; servios de tatuagem, dentre outros similares. Esta Resoluo no se aplica a fontes radioativas seladas, que devem seguir as determinaes da Comisso Nacional de Energia Nuclear - CNEN, e s indstrias de produtos para a sade, que devem observar as condies especficas do seu licenciamento ambiental.
CAPTULO III - GERENCIAMENTO DOS RESDUOS DE SERVIOS DE SADE O gerenciamento dos RSS constitui-se em um conjunto de procedimentos de gesto, planejados e implementados a partir de bases cientficas e tcnicas, normativas e legais, com o objetivo de minimizar a produo de resduos e proporcionar aos resduos gerados, um encaminhamento seguro, de forma eficiente, visando proteo dos trabalhadores, a preservao da sade pblica, dos recursos naturais e do meio ambiente. O gerenciamento deve abranger todas as etapas de planejamento dos recursos fsicos, dos recursos materiais e da capacitao dos recursos humanos envolvidos no manejo dos RSS. Todo gerador deve elaborar um Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS, baseado nas caractersticas dos resduos gerados e na classificao constante do Apndice I, estabelecendo as diretrizes de manejo dos RSS. O PGRSS a ser elaborado deve ser compatvel com as normas locais relativas coleta, transporte e disposio final dos resduos gerados nos servios de sade, estabelecidas pelos rgos locais responsveis por estas etapas. 1 - MANEJO: O manejo dos RSS entendido como a ao de gerenciar os resduos em seus aspectos intra e extra estabelecimento, desde a gerao at a disposio final, incluindo as seguintes etapas: 1.1 - SEGREGAO - Consiste na separao dos resduos no momento e local de sua gerao, de acordo com as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas, o seu estado fsico e os riscos envolvidos. 1.2 - ACONDICIONAMENTO - Consiste no ato de embalar os resduos segregados, em sacos ou recipientes que evitem vazamentos e resistam s aes de punctura e ruptura. A capacidade dos recipientes de acondicionamento deve ser compatvel com a gerao diria de cada tipo de resduo. 1.2.1 - Os resduos slidos devem ser acondicionados em saco constitudo de material resistente a ruptura e vazamento, impermevel, baseado na NBR 9191/2000 da ABNT, respeitados os limites de peso de cada saco, sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento. 1.2.2 - Os sacos devem estar contidos em recipientes de material lavvel, resistente punctura, ruptura e vazamento, com tampa provida de sistema de abertura sem contato manual, com cantos arredondados e ser resistente ao tombamento. 1.2.3 - Os recipientes de acondicionamento existentes nas salas de cirurgia e nas salas de parto no necessitam de tampa para vedao. 1.2.4 - Os resduos lquidos devem ser acondicionados em recipientes constitudos de material compatvel com o lquido armazenado, resistentes, rgidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante.
1.3 - IDENTIFICAO - Consiste no conjunto de medidas que permite o reconhecimento dos resduos contidos nos sacos e recipientes, fornecendo informaes ao correto manejo dos RSS. 1.3.1 - A identificao deve estar aposta nos sacos de acondicionamento, nos recipientes de coleta interna e externa, nos recipientes de transporte interno e externo, e nos locais de armazenamento, em local de fcil visualizao, de forma indelvel, utilizando-se smbolos, cores e frases, atendendo aos parmetros referenciados na norma NBR 7.500 da ABNT, alm de outras exigncias relacionadas identificao de contedo e ao risco especfico de cada grupo de resduos. 1.3.2 - A identificao dos sacos de armazenamento e dos recipientes de transporte poder ser feita por adesivos, desde que seja garantida a resistncia destes aos processos normais de manuseio dos sacos e recipientes. 1.3.3 - O Grupo A identificado pelo smbolo de substncia infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com rtulos de fundo branco, desenho e contornos pretos 1.3.4 - O Grupo B identificado atravs do smbolo de risco associado, de acordo com a NBR 7500 da ABNT e com discriminao de substncia qumica e frases de risco. 1.3.5 - O Grupo C representado pelo smbolo internacional de presena de radiao ionizante (triflio de cor magenta) em rtulos de fundo amarelo e contornos pretos, acrescido da expresso REJEITO RADIOATIVO. 1.3.6 - O Grupo E identificado pelo smbolo de substncia infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com rtulos de fundo branco, desenho e contornos pretos, acrescido da inscrio de RESDUO PERFUROCORTANTE, indicando o risco que apresenta o resduo 1.4 - TRANSPORTE INTERNO - Consiste no traslado dos resduos dos pontos de gerao at local destinado ao armazenamento temporrio ou armazenamento externo com a finalidade de apresentao para a coleta. 1.4.1 - O transporte interno de resduos deve ser realizado atendendo roteiro previamente definido e em horrios no coincidentes com a distribuio de roupas, alimentos e medicamentos, perodos de visita ou de maior fluxo de pessoas ou de atividades. Deve ser feito separadamente de acordo com o grupo de resduos e em recipientes especficos a cada grupo de resduos. 1.4.2 - Os recipientes para transporte interno devem ser constitudos de material rgido, lavvel, impermevel, provido de tampa articulada ao prprio corpo do equipamento, cantos e bordas arredondados, e serem identificados com o smbolo correspondente ao risco do resduo neles contidos, de acordo com este Regulamento Tcnico. Devem ser providos de rodas revestidas de material que reduza o rudo. Os recipientes com mais de 400 L de capacidade devem possuir vlvula de dreno no fundo. O uso de recipientes desprovidos de rodas deve observar os limites de carga permitidos para o transporte pelos trabalhadores, conforme normas reguladoras do Ministrio do Trabalho e Emprego. 1.5 - ARMAZENAMENTO TEMPORRIO - Consiste na guarda temporria dos recipientes contendo os resduos j acondicionados, em local prximo aos pontos de gerao, visando agilizar a coleta dentro do estabelecimento e otimizar o deslocamento entre os pontos geradores e o ponto destinado apresentao para coleta externa. No poder ser feito armazenamento temporrio com disposio direta dos sacos sobre o piso, sendo obrigatria a conservao dos sacos em recipientes de acondicionamento. 1.5.1- O armazenamento temporrio poder ser dispensado nos casos em que a distncia entre o ponto de gerao e o armazenamento externo justifiquem. 1.5.2 - A sala para guarda de recipientes de transporte interno de resduos deve ter pisos e paredes lisas e lavveis, sendo o piso ainda resistente ao trfego dos recipientes coletores. Deve possuir ponto de iluminao artificial e rea suficiente para armazenar, no mnimo, dois recipientes coletores, para o posterior traslado at a rea de armazenamento externo. Quando a sala for exclusiva para o armazenamento de resduos, deve estar identificada como SALA DE RESDUOS. 1.5.3 - A sala para o armazenamento temporrio pode ser compartilhada com a sala de utilidades. Neste caso, a sala dever dispor de rea exclusiva de no mnimo 2 m2, para armazenar, dois recipientes coletores para posterior traslado at a rea de armazenamento externo. 1.5.4 - No armazenamento temporrio no permitida a retirada dos sacos de resduos de dentro dos recipientes ali estacionados. 1.5.5 - Os resduos de fcil putrefao que venham a ser coletados por perodo superior a 24 horas de seu armazenamento, devem ser conservados sob refrigerao, e quando no for possvel, serem submetidos a outro mtodo de conservao. 1.5.6 - O armazenamento de resduos qumicos deve atender NBR 12235 da ABNT.
1.6 TRATAMENTO - Consiste na aplicao de mtodo, tcnica ou processo que modifique as caractersticas dos riscos inerentes aos resduos, reduzindo ou eliminando o risco de contaminao, de acidentes ocupacionais ou de dano ao meio ambiente. O tratamento pode ser aplicado no prprio estabelecimento gerador ou em outro estabelecimento, observadas nestes casos, as condies de segurana para o transporte entre o estabelecimento gerador e o local do tratamento. Os sistemas para tratamento de resduos de servios de sade devem ser objeto de licenciamento ambiental, de acordo com a Resoluo CONAMA n. 237/1997 e so passveis de fiscalizao e de controle pelos rgos de vigilncia sanitria e de meio ambiente. 1.6.1 - O processo de autoclavao aplicado em laboratrios para reduo de carga microbiana de culturas e estoques de microrganismos est dispensado de licenciamento ambiental, ficando sob a responsabilidade dos servios que as possurem, a garantia da eficcia dos equipamentos mediante controles qumicos e biolgicos peridicos devidamente registrados. 1.6.2 - Os sistemas de tratamento trmico por incinerao devem obedecer ao estabelecido na Resoluo CONAMA n. 316/2002. 1.7 - ARMAZENAMENTO EXTERNO - Consiste na guarda dos recipientes de resduos at a realizao da etapa de coleta externa, em ambiente exclusivo com acesso facilitado para os veculos coletores. 1.7.1 - No armazenamento externo no permitida a manuteno dos sacos de resduos fora dos recipientes ali estacionados. 1.8 COLETA E TRANSPORTE EXTERNOS -Consistem na remoo dos RSS do abrigo de resduos (armazenamento externo) at a unidade de tratamento ou disposio final, utilizando-se tcnicas que garantam a preservao das condies de acondicionamento e a integridade dos trabalhadores, da populao e do meio ambiente, devendo estar de acordo com as orientaes dos rgos de limpeza urbana. 1.8.1 - A coleta e transporte externos dos resduos de servios de sade devem ser realizados de acordo com as normas NBR 12.810 e NBR 14652 da ABNT. 1.9 - DISPOSIO FINAL - Consiste na disposio de resduos no solo, previamente preparado para receb-los, obedecendo a critrios tcnicos de construo e operao, e com licenciamento ambiental de acordo com a Resoluo CONAMA n.237/97. Captulo IV - RESPONSABILIDADES 2. Compete aos servios geradores de RSS: 2.1. A elaborao do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS, obedecendo a critrios tcnicos, legislao ambiental, normas de coleta e transporte dos servios locais de limpeza urbana e outras orientaes contidas neste Regulamento. 2.1.1 - Caso o estabelecimento seja composto por mais de um servio com Alvars Sanitrios individualizados, o PGRSS dever ser nico e contemplar todos os servios existentes, sob a Responsabilidade Tcnica do estabelecimento. 2.1.2 - Manter cpia do PGRSS disponvel para consulta sob solicitao da autoridade sanitria ou ambiental competente, dos funcionrios, dos pacientes e do pblico em geral. 2.1.3 -Os servios novos ou submetidos a reformas ou ampliao devem encaminhar o PGRSS juntamente com o Projeto Bsico de Arquitetura para a vigilncia sanitria local, quando da solicitao do alvar sanitrio. 2.2. A designao de profissional, com registro ativo junto ao seu Conselho de Classe, com apresentao de Anotao de Responsabilidade Tcnica-ART, ou Certificado de Responsabilidade Tcnica ou documento similar, quando couber, para exercer a funo de Responsvel pela elaborao e implantao do PGRSS. 2.2.1 - Quando a formao profissional no abranger os conhecimentos necessrios, este poder ser assessorado por equipe de trabalho que detenha as qualificaes correspondentes. 2.2.2 - Os servios que geram rejeitos radioativos devem contar com profissional devidamente registrado pela CNEN nas reas de atuao correspondentes, conforme a Norma NE 6.01 ou NE 3.03 da CNEN. 2.2.3 - Os dirigentes ou responsveis tcnicos dos servios de sade podem ser responsveis pelo PGRSS, desde que atendam aos requisitos acima descritos. 2.2.4 - O Responsvel Tcnico dos servios de atendimento individualizado pode ser o responsvel pela elaborao e implantao do PGRSS. 2.3 - A designao de responsvel pela coordenao da execuo do PGRSS. 2.4 - Prover a capacitao e o treinamento inicial e de forma continuada para o pessoal envolvido no gerenciamento de resduos, objeto deste Regulamento.
2.5 - Fazer constar nos termos de licitao e de contratao sobre os servios referentes ao tema desta Resoluo e seu Regulamento Tcnico, as exigncias de comprovao de capacitao e treinamento dos funcionrios das firmas prestadoras de servio de limpeza e conservao que pretendam atuar nos estabelecimentos de sade, bem como no transporte, tratamento e disposio final destes resduos. 2.6 - Requerer s empresas prestadoras de servios terceirizados a apresentao de licena ambiental para o tratamento ou disposio final dos resduos de servios de sade, e documento de cadastro emitido pelo rgo responsvel de limpeza urbana para a coleta e o transporte dos resduos. 2.7 - Requerer aos rgos pblicos responsveis pela execuo da coleta, transporte, tratamento ou disposio final dos resduos de servios de sade, documentao que identifique a conformidade com as orientaes dos rgos de meio ambiente. 2.8 - Manter registro de operao de venda ou de doao dos resduos destinados reciclagem ou compostagem, obedecidos os itens 13.3.2 e 13.3.3 deste Regulamento. Os registros devem ser mantidos at a inspeo subseqente. 3 - A responsabilidade, por parte dos detentores de registro de produto que gere resduo classificado no Grupo B, de fornecer informaes documentadas referentes ao risco inerente do manejo e disposio final do produto ou do resduo. Estas informaes devem acompanhar o produto at o gerador do resduo. 3.1 - Os detentores de registro de medicamentos devem ainda manter atualizada, junto Gerncia Geral de Medicamentos/GGMED/ANVISA, listagem de seus produtos que, em funo de seu princpio ativo e forma farmacutica, no oferecem riscos de manejo e disposio final. Devem informar o nome comercial, o princpio ativo, a forma farmacutica e o respectivo registro do produto. Essa listagem ficar disponvel no endereo eletrnico da ANVISA, para consulta dos geradores de resduos. Captulo V - PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE - PGRSS 4 - Compete a todo gerador de RSS elaborar seu Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade PGRSS; 4.1. O Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade o documento que aponta e descreve as aes relativas ao manejo dos resduos slidos, observadas suas caractersticas e riscos, no mbito dos estabelecimentos, contemplando os aspectos referentes gerao, segregao, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final, bem como as aes de proteo sade pblica e ao meio ambiente. O PGRSS deve contemplar ainda: 4.1.1. Caso adote a reciclagem de resduos para os Grupos B ou D, a elaborao, o desenvolvimento e a implantao de prticas, de acordo com as normas dos rgos ambientais e demais critrios estabelecidos neste Regulamento. 4.1.2. Caso possua Instalao Radiativa, o atendimento s disposies contidas na norma CNEN-NE 6.05, de acordo com a especificidade do servio. 4.1.3. As medidas preventivas e corretivas de controle integrado de insetos e roedores. 4.1.4. As rotinas e processos de higienizao e limpeza em vigor noservio, definidos pela Comisso de Controle de Infeco Hospitalar-CCIH ou por setor especfico. 4.1.5. O atendimento s orientaes e regulamentaes estaduais, municipais ou do Distrito Federal, no que diz respeito ao gerenciamento de resduos de servios de sade. 4.1.6. As aes a serem adotadas em situaes de emergncia e acidentes. 4.1.7. As aes referentes aos processos de preveno de sade do trabalhador. 4.1.8. Para servios com sistema prprio de tratamento de RSS, o registro das informaes relativas ao monitoramento destes resduos, de acordo com a periodicidade definida no licenciamento ambiental. Os resultados devem ser registrados em documento prprio e mantidos em local seguro durante cinco anos. 4.1.9 - O desenvolvimento e a implantao de programas de capacitao abrangendo todos os setores geradores de RSS, os setores de higienizao e limpeza, a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar CCIH, Comisses Internas de Biossegurana, os Servios de Engenharia de Segurana e Medicina no Trabalho - SESMT, Comisso Interna de Preveno de Acidentes - CIPA, em consonncia com o item 18 deste Regulamento e com as legislaes de sade, ambiental e de normas da CNEN, vigentes. 4.2 - Compete ainda ao gerador de RSS monitorar e avaliar seu PGRSS, considerando; 4.2.1 - O desenvolvimento de instrumentos de avaliao e controle, incluindo a construo de indicadores claros,
objetivos, auto-explicativos e confiveis, que permitam acompanhar a eficcia do PGRSS implantado. 4.2.2 - A avaliao referida no item anterior deve ser realizada levando-se em conta, no mnimo, os seguintes indicadores: Taxa de acidentes com resduo prfurocortante Variao da gerao de resduos Variao da proporo de resduos do Grupo A Variao da proporo de resduos do Grupo B Variao da proporo de resduos do Grupo D Variao da proporo de resduos do Grupo E Variao do percentual de reciclagem 4.2.3 - Os indicadores devem ser produzidos no momento da implantao do PGRSS e posteriormente com freqncia anual. 4.2.4 - A ANVISA publicar regulamento orientador para a construo dos indicadores mencionados no item 4.2.2. CAPTULO VI - MANEJO DE RSS Para fins de aplicabilidade deste Regulamento, o manejo dos RSS nas fases de Acondicionamento, Identificao, Armazenamento Temporrio e Destinao Final, ser tratado segundo a classificao dos resduos constante do Apndice I 5 - GRUPO A1 5.1 - culturas e estoques de microrganismos resduos de fabricao de produtos biolgicos, exceto os hemoderivados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferncia, inoculao ou mistura de culturas; resduos de laboratrios de manipulao gentica. Estes resduos no podem deixar a unidade geradora sem tratamento prvio. 5.1.1 - Devem ser inicialmente acondicionados de maneira compatvel com o processo de tratamento a ser utilizado. 5.1.2 - Devem ser submetidos a tratamento, utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV). 5.1.3 - Aps o tratamento, devem ser acondicionados da seguinte forma: 5.1.3.1 - Se no houver descaracterizao fsica das estruturas, devem ser acondicionados conforme o item 1.2 , em saco branco leitoso, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3. 5.1.3.2 - Havendo descaracterizao fsica das estruturas, podem ser acondicionados como resduos do Grupo D. 5.2 - Resduos resultantes de atividades de vacinao com microorganismos vivos ou atenuados, incluindo frascos de vacinas com expirao do prazo de validade, com contedo inutilizado, vazios ou com restos do produto, agulhas e seringas. Devem ser submetidos a tratamento antes da disposio final. 5.2.1 - Devem ser submetidos a tratamento, utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV). 5.2.2 - Os resduos provenientes de campanha de vacinao e atividade de vacinao em servio pblico de sade, quando no puderem ser submetidos ao tratamento em seu local de gerao, devem ser recolhidos e devolvidos s Secretarias de Sade responsveis pela distribuio, em recipiente rgido, resistente punctura, ruptura e vazamento, com tampa e devidamente identificado, de forma a garantir o transporte seguro at a unidade de tratamento. 5.2.3 - Os demais servios devem tratar estes resduos conforme o item 5.2.1 em seu local de gerao. 5.2.4 - Aps o tratamento, devem ser acondicionados da seguinte forma: 5.2.4.1 - Se no houver descaracterizao fsica das estruturas, devem ser acondicionados conforme o item 1.2 , em saco branco leitoso, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3.
5.2.4.2 - Havendo descaracterizao fsica das estruturas, podem ser acondicionados como resduos do Grupo D. 5.3 - Resduos resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao biolgica por agentes Classe de Risco 4 (Apndice II), microrganismos com relevncia epidemiolgica e risco de disseminao ou causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido. Devem ser submetidos a tratamento antes da disposio final. 5.3.1 - A manipulao em ambiente laboratorial de pesquisa, ensino ou assistncia deve seguir as orientaes contidas na publicao do Ministrio da Sade - Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico, correspondente aos respectivos microrganismos. 5.3.2 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco vermelho, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3. 5.3.3 - Devem ser submetidos a tratamento utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice V). 5.3.4 - Aps o tratamento, devem ser acondicionados da seguinte forma: 5.3.4.1 - Se no houver descaracterizao fsica das estruturas, devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco branco leitoso, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3. 5.3.4.2 - Havendo descaracterizao fsica das estruturas, podem ser acondicionados como resduos do Grupo D. 5.4 - Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contaminao ou por m conservao, ou com prazo de validade vencido, e aquelas oriundas de coleta incompleta; sobras de amostras de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia sade, contendo sangue ou lquidos corpreos na forma livre. Devem ser submetidos a tratamento antes da disposio final. 5.4.1 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2 , em saco vermelho, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3. 5.4.2 - Devem ser submetidos a tratamento utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV) e que desestruture as suas caractersticas fsicas, de modo a se tornarem irreconhecveis. 5.4.3 - Aps o tratamento, podem ser acondicionados como resduos do Grupo D. 5.4.4 - Caso o tratamento previsto no item 5.4.2 venha a ser realizado fora da unidade geradora, o acondicionamento para transporte deve ser em recipiente rgido, resistente punctura, ruptura e vazamento, com tampa provida de controle de fechamento e devidamente identificado, conforme item 1.3.3, de forma a garantir o transporte seguro at a unidade de tratamento. 5.4.5 - As bolsas de hemocomponentes contaminadas podero ter a sua utilizao autorizada para finalidades especficas tais como ensaios de proficincia e confeco de produtos para diagnstico de uso in vitro, de acordo com Regulamento Tcnico a ser elaborado pela ANVISA. Caso no seja possvel a utilizao acima, devem ser submetidas a processo de tratamento conforme definido no item 5.4.2. 5.4.6 - As sobras de amostras de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, podem ser descartadas diretamente no sistema de coleta de esgotos, desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rgos ambientais, gestores de recursos hdricos e de saneamento competentes. 6 - GRUPO A2 6.1 - Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes, e os cadveres de animais suspeitos de serem portadores de microrganismos de relevncia epidemiolgica e com risco de disseminao, que foram submetidos ou no a estudo antomo-patolgico ou confirmao diagnstica. Devem ser submetidos a tratamento antes da disposio final. 6.1.1 - Devem ser inicialmente acondicionados de maneira compatvel com o processo de tratamento a ser utilizado. Quando houver necessidade de fracionamento, em funo do porte do animal, a autorizao do rgo de sade competente deve obrigatoriamente constar do PGRSS.
6.1.2 - Resduos contendo microrganismos com alto risco de transmissibilidade e alto potencial de letalidade (Classe de risco 4) devem ser submetidos, no local de gerao, a processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV) e posteriormente encaminhados para tratamento trmico por incinerao. 6.1.3 - Os resduos no enquadrados no item 6.1.2 devem ser tratados utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV). O tratamento pode ser realizado fora do local de gerao, mas os resduos no podem ser encaminhados para tratamento em local externo ao servio. 6.1.4 - Aps o tratamento dos resduos do item 6.1.3, estes podem ser encaminhados para aterro sanitrio licenciado ou local devidamente licenciado para disposio final de RSS, ou sepultamento em cemitrio de animais. 6.1.5 - Quando encaminhados para disposio final em aterro sanitrio licenciado, devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco branco leitoso, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3 e a inscrio de PEAS ANATMICAS DE ANIMAIS. 7 - GRUPO A3 7.1 - Peas anatmicas (membros) do ser humano; produto de fecundao sem sinais vitais, com peso menor que 500 gramas ou estatura menor que 25 centmetros ou idade gestacional menor que 20 semanas, que no tenham valor cientfico ou legal e no tenha havido requisio pelo paciente ou seus familiares. 7.1.1 - Aps o registro no local de gerao, devem ser encaminhados para: I - Sepultamento em cemitrio, desde que haja autorizao do rgo competente do Municpio, do Estado ou do Distrito Federal ou; II - Tratamento trmico por incinerao ou cremao, em equipamento devidamente licenciado para esse fim. 7.1.2 - Se forem encaminhados para sistema de tratamento, devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco vermelho, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3 e a inscrio PEAS ANATMICAS. 7.1.3 - O rgo ambiental competente nos Estados, Municpios e Distrito Federal pode aprovar outros processos alternativos de destinao. 8 - GRUPO A4 8.1 - Kits de linhas arteriais, endovenosas e dialisadores; filtros de ar e gases aspirados de rea contaminada; membrana filtrante de equipamento mdico-hospitalar e de pesquisa, entre outros similares; sobras de amostras de laboratrio e seus recipientes contendo fezes, urina e secrees, provenientes de pacientes que no contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4, e nem apresentem relevncia epidemiolgica e risco de disseminao, ou microrganismo causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido ou com suspeita de contaminao com prons; tecido adiposo proveniente de lipoaspirao, lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia plstica que gere este tipo de resduo; recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia sade, que no contenham sangue ou lquidos corpreos na forma livre; peas anatmicas (rgos e tecidos) e outros resduos provenientes de procedimentos cirrgicos ou de estudos antomo-patolgicos ou de confirmao diagnstica; carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais no submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes; cadveres de animais provenientes de servios de assistncia; Bolsas transfusionais vazias ou com volume residual ps-transfuso. 8.1.1 - Estes resduos podem ser dispostos, sem tratamento prvio, em local devidamente licenciado para disposio final de RSS. 8.1.2 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco branco leitoso, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3. 9 - GRUPO A5 9.1 - rgos, tecidos, fluidos orgnicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao com prons.
9.1.1 - Devem sempre ser encaminhados a sistema de incinerao, de acordo com o definido na RDC ANVISA n 305/2002. 9.1.2 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco vermelho, que devem ser substitudos aps cada procedimento e identificados conforme item 1.3.3. Devem ser utilizados dois sacos como barreira de proteo, com preenchimento somente at 2/3 de sua capacidade, sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento. 10 - Os resduos do Grupo A, gerados pelos servios de assistncia domiciliar, devem ser acondicionados e recolhidos pelos prprios agentes de atendimento ou por pessoa treinada para a atividade, de acordo com este Regulamento, e encaminhados ao estabelecimento de sade de referncia. 11 - GRUPO B 11.1 - As caractersticas dos riscos destas substncias so as contidas na Ficha de Informaes de Segurana de Produtos Qumicos - FISPQ, conforme NBR 14725 da ABNT e Decreto/PR 2657/98. 11.1.1 - A FISPQ no se aplica aos produtos farmacuticos e cosmticos. 11.2 - Resduos qumicos que apresentam risco sade ou ao meio ambiente, quando no forem submetidos a processo de reutilizao, recuperao ou reciclagem, devem ser submetidos a tratamento ou disposio final especficos. 11.2.1 - Resduos qumicos no estado slido, quando no tratados, devem ser dispostos em aterro de resduos perigosos - Classe I. 11.2.2 - Resduos qumicos no estado lquido devem ser submetidos a tratamento especfico, sendo vedado o seu encaminhamento para disposio final em aterros. 11.2.3 - Os resduos de substncias qumicas constantes do Apndice VI, quando no fizerem parte de mistura qumica, devem ser obrigatoriamente segregados e acondicionados de forma isolada 11.3 - Devem ser acondicionados observadas as exigncias de compatibilidade qumica dos resduos entre si (Apndice V), assim como de cada resduo com os materiais das embalagens de forma a evitar reao qumica entre os componentes do resduo e da embalagem, enfraquecendo ou deteriorando a mesma, ou a possibilidade de que o material da embalagem seja permevel aos componentes do resduo. 11.3.1 - Quando os recipientes de acondicionamento forem constitudos de PEAD, dever ser observada a compatibilidade constante do Apndice VII. 11.4- Quando destinados reciclagem ou reaproveitamento, devem ser acondicionados em recipientes individualizados, observadas as exigncias de compatibilidade qumica do resduo com os materiais das embalagens de forma a evitar reao qumica entre os componentes do resduo e da embalagem, enfraquecendo ou deteriorando a mesma, ou a possibilidade de que o material da embalagem seja permevel aos componentes do resduo. 11.5 - Os resduos lquidos devem ser acondicionados em recipientes constitudos de material compatvel com o lquido armazenado, resistentes, rgidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante. Devem ser identificados de acordo com o item 1.3.4 deste Regulamento Tcnico. 11.6 - Os resduos slidos devem ser acondicionados em recipientes de material rgido, adequados para cada tipo de substncia qumica, respeitadas as suas caractersticas fsico-qumicas e seu estado fsico, e identificados de acordo com o item 1.3.4 deste Regulamento Tcnico. 11.7- As embalagens secundrias no contaminadas pelo produto devem ser fisicamente descaracterizadas e acondicionadas como Resduo do Grupo D, podendo ser encaminhadas para processo de reciclagem. 11.8- As embalagens e materiais contaminados por substncias caracterizadas no item 11.2 deste Regulamento devem ser tratados da mesma forma que a substncia que as contaminou. 11.9 - Os resduos gerados pelos servios de assistncia domiciliar, devem ser acondicionados, identificados e recolhidos pelos prprios agentes de atendimento ou por pessoa treinada para a atividade, de acordo com este Regulamento, e encaminhados ao estabelecimento de sade de referncia. 11.10 - As excretas de pacientes tratados com quimioterpicos antineoplsicos podem ser eliminadas no esgoto, desde que haja Sistema de Tratamento de Esgotos na regio onde se encontra o servio. Caso no exista tratamento de esgoto, devem ser submetidas a tratamento prvio no prprio estabelecimento. 11.11 - Resduos de produtos hormonais e produtos antimicrobianos; citostticos; antineoplsicos; imunossupressores; digitlicos; imunomoduladores; anti-retrovirais, quando descartados por servios assistenciais de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos, devem ter seu
manuseio conforme o item 11.2. 11.12 - Os resduos de produtos e de insumos farmacuticos, sujeitos a controle especial, especificados na Portaria MS 344/98 e suas atualizaes devem atender legislao sanitria em vigor. 11.13 - Os reveladores utilizados em radiologia podem ser submetidos a processo de neutralizao para alcanarem pH entre 7 e 9, sendo posteriormente lanados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor, desde que atendam as diretrizes estabelecidas pelos rgos ambientais, gestores de recursos hdricos e de saneamento competentes. 11.14- Os fixadores usados em radiologia podem ser submetidos a processo de recuperao da prata ou ento serem submetidos ao constante do item 11.16. 11.15 - O descarte de pilhas, baterias e acumuladores de carga contendo Chumbo (Pb), Cdmio (Cd) e Mercrio (Hg) e seus compostos, deve ser feito de acordo com a Resoluo CONAMA n. 257/1999. 11.16- Os demais resduos slidos contendo metais pesados podem ser encaminhados a Aterro de Resduos Perigosos-Classe I ou serem submetidos a tratamento de acordo com as orientaes do rgo local de meio ambiente, em instalaes licenciadas para este fim. Os resduos lquidos deste grupo devem seguir orientaes especficas dos rgos ambientais locais. 11.17 - Os resduos contendo Mercrio (Hg) devem ser acondicionados em recipientes sob selo dgua e encaminhados para recuperao. 11.18 - Resduos qumicos que no apresentam risco sade ou ao meio ambiente 11.18.1 - No necessitam de tratamento, podendo ser submetidos a processo de reutilizao, recuperao ou reciclagem. 11.18.2 - Resduos no estado slido, quando no submetidos reutilizao, recuperao ou reciclagem, devem ser encaminhados para sistemas de disposio final licenciados. 11.18.3 - Resduos no estado lquido podem ser lanados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor, desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rgos ambientais, gestores de recursos hdricos e de saneamento competentes. 11.19 - Os resduos de produtos ou de insumos farmacuticos que, em funo de seu princpio ativo e forma farmacutica, no oferecem risco sade e ao meio ambiente, conforme definido no item 3.1, quando descartados por servios assistenciais de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos, devem atender ao disposto no item 11.18. 11.20 - Os resduos de produtos cosmticos, quando descartados por farmcias, drogarias e distribuidores ou quando apreendidos, devem ter seu manuseio conforme o item 11.2 ou 11.18, de acordo com a substncia qumica de maior risco e concentrao existente em sua composio, independente da forma farmacutica. 11.21- Os resduos qumicos dos equipamentos automticos de laboratrios clnicos e dos reagentes de laboratrios clnicos, quando misturados, devem ser avaliados pelo maior risco ou conforme as instrues contidas na FISPQ e tratados conforme o item 11.2 ou 11.18. 12 - GRUPO C 12.1 - Os rejeitos radioativos devem ser segregados de acordo com a natureza fsica do material e do radionucldeo presente, e o tempo necessrio para atingir o limite de eliminao, em conformidade com a norma NE - 6.05 da CNEN. Os rejeitos radioativos no podem ser considerados resduos at que seja decorrido o tempo de decaimento necessrio ao atingimento do limite de eliminao. 12.1.1 - Os rejeitos radioativos slidos devem ser acondicionados em recipientes de material rgido, forrados internamente com saco plstico resistente e identificados conforme o item 12.2 deste Regulamento. 12.1.2 - Os rejeitos radioativos lquidos devem ser acondicionados em frascos de at dois litros ou em bombonas de material compatvel com o lquido armazenado, sempre que possvel de plstico, resistentes, rgidos e estanques, com tampa rosqueada, vedante, acomodados em bandejas de material inquebrvel e com profundidade suficiente para conter, com a devida margem de segurana, o volume total do rejeito, e identificados conforme o item 10.2 deste Regulamento. 12.1.3 - Os materiais perfurocortantes contaminados com radionucldeos, devem ser descartados separadamente, no local de sua gerao, imediatamente aps o uso, em recipientes estanques, rgidos, com tampa, devidamente identificados, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu reaproveitamento. As agulhas descartveis devem ser desprezadas juntamente com as seringas, sendo proibido reencap-las ou proceder a sua retirada manualmente. 12.2 - IDENTIFICAO:
12.2.1 - O Grupo C representado pelo smbolo internacional de presena de radiao ionizante (triflio de cor magenta) em rtulos de fundo amarelo e contornos pretos, acrescido da expresso REJEITO RADIOATIVO, indicando o principal risco que apresenta aquele material, alm de informaes sobre o contedo, nome do elemento radioativo, tempo de decaimento, data de gerao, nome da unidade geradora, conforme norma da CNEN NE 6.05 e outras que a CNEN determinar. 12.2.2 - Os recipientes para os materiais perfurocortantes contaminados com radionucldeo devem receber a inscrio de PERFUROCORTANTE e a inscrio REJEITO RADIOATIVO, e demais informaes exigidas. 12.2.3 - Aps o decaimento do elemento radioativo a nveis do limite de eliminao estabelecidos pela norma CNEN NE 6.05, o rtulo de REJEITO RADIOATIVO deve ser retirado e substitudo por outro rtulo, de acordo com o Grupo do resduo em que se enquadrar. 12.2.4 - O recipiente com rodas de transporte interno de rejeitos radioativos, alm das especificaes contidas no item 1.3 deste Regulamento, deve ser provido de recipiente com sistema de blindagem com tampa para acomodao de sacos de rejeitos radioativos, devendo ser monitorado a cada operao de transporte e ser submetido descontaminao, quando necessrio. Independente de seu volume, no poder possuir vlvula de drenagem no fundo. Deve conter identificao com inscrio, smbolo e cor compatveis com o resduo do Grupo C. 12.3 - TRATAMENTO: 12.3.1 - O tratamento dispensado aos rejeitos do Grupo C - Rejeitos Radioativos o armazenamento, em condies adequadas, para o decaimento do elemento radioativo. O objetivo do armazenamento para decaimento manter o radionucldeo sob controle at que sua atividade atinja nveis que permitam liber-lo como resduo no radioativo. Este armazenamento poder ser realizado na prpria sala de manipulao ou em sala especfica, identificada como sala de decaimento. A escolha do local de armazenamento, considerando as meia-vidas, as atividades dos elementos radioativos e o volume de rejeito gerado, dever estar definida no Plano de Radioproteo da Instalao, em conformidade com a norma NE - 6.05 da CNEN. Para servios com atividade em Medicina Nuclear, observar ainda a norma NE - 3.05 da CNEN. 12.3.2 - Os resduos do Grupo A de fcil putrefao, contaminados com radionucldeos, depois de atendido os respectivos itens de acondicionamento e identificao de rejeito radioativo, devem observar as condies de conservao mencionadas no item 1.5.5, durante o perodo de decaimento do elemento radioativo. 12.3.3 - O tratamento preliminar das excretas de seres humanos e de animais submetidos terapia ou a experimentos com radioistopos deve ser feito de acordo com os procedimentos constantes no Plano de Radioproteo. 12.3.4 - As sobras de alimentos provenientes de pacientes submetidos terapia com Iodo 131, depois de atendidos os respectivos itens de acondicionamento e identificao de rejeito radioativo, devem observar as condies de conservao mencionadas no item 1.5.5 durante o perodo de decaimento do elemento radioativo. Alternativamente, poder ser adotada a metodologia de triturao destes alimentos na sala de decaimento, com direcionamento para o sistema de esgotos, desde que haja Sistema de Tratamento de Esgotos na regio onde se encontra a unidade. 12.3.5 - O tratamento para decaimento dever prever mecanismo de blindagem de maneira a garantir que a exposio ocupacional esteja de acordo com os limites estabelecidos na norma NE-3.01 da CNEN. Quando o tratamento for realizado na rea de manipulao, devem ser utilizados recipientes blindados individualizados. Quando feito em sala de decaimento, esta deve possuir paredes blindadas ou os rejeitos radioativos devem estar acondicionados em recipientes individualizados com blindagem. 12.3.6 - Para servios que realizem atividades de Medicina Nuclear e possuam mais de 3 equipamentos de diagnstico ou pelo menos 1 quarto teraputico, o armazenamento para decaimento ser feito em uma sala de decaimento de rejeitos radioativos com no mnimo 4 m, com os rejeitos acondicionados de acordo com o estabelecido no item 12.1 deste Regulamento. 12.3.7 - A sala de decaimento de rejeitos radioativos deve ter o seu acesso controlado. Deve estar sinalizada com o smbolo internacional de presena de radiao ionizante e de rea de acesso restrito, dispondo de meios para garantir condies de segurana contra ao de eventos induzidos por fenmenos naturais e estar de acordo com o Plano de Radioproteo aprovado pela CNEN para a instalao. 12.3.8 - O limite de eliminao para rejeitos radioativos slidos de 75 Bq/g, para qualquer radionucldeo, conforme estabelecido na norma NE 6.05 da CNEN. Na impossibilidade de comprovar-se a obedincia a este limite, recomenda-se aguardar o decaimento do radionucldeo at nveis comparveis radiao de fundo. 12.3.9 - A eliminao de rejeitos radioativos lquidos no sistema de esgoto deve ser realizada em quantidades absolutas e concentraes inferiores s especificadas na norma NE-6.05 da CNEN, devendo esses valores ser
parte integrante do plano de gerenciamento. 12.3.10 - A eliminao de rejeitos radioativos gasosos na atmosfera deve ser realizada em concentraes inferiores s especificadas na norma NE-6.05 da CNEN, mediante prvia autorizao da CNEN. 12.3.11 - O transporte externo de rejeitos radioativos, quando necessrio, deve seguir orientao prvia especfica da Comisso Nacional de Energia Nuclear/CNEN. 13 - GRUPO D 13.1 - ACONDICIONAMENTO 13.1.1 - Devem ser acondicionados de acordo com as orientaes dos servios locais de limpeza urbana, utilizando-se sacos impermeveis, contidos em recipientes e receber identificao conforme o item 13.2 deste Regulamento. 13.1.2 - Os cadveres de animais podem ter acondicionamento e transporte diferenciados, de acordo com o porte do animal, desde que submetidos aprovao pelo rgo de limpeza urbana, responsvel pela coleta, transporte e disposio final deste tipo de resduo. 13.2 - IDENTIFICAO : 13.2.1 - Para os resduos do Grupo D, destinados reciclagem ou reutilizao, a identificao deve ser feita nos recipientes e nos abrigos de guarda de recipientes, usando cdigo de cores e suas correspondentes nomeaes, baseadas na Resoluo CONAMA n. 275/2001, e smbolos de tipo de material reciclvel : I - azul - PAPIS II- amarelo - METAIS III - verde - VIDROS IV - vermelho - PLSTICOS V - marrom - RESDUOS ORGNICOS 13.2.2 - Para os demais resduos do Grupo D deve ser utilizada a cor cinza nos recipientes. 13.2.3 - Caso no exista processo de segregao para reciclagem, no existe exigncia para a padronizao de cor destes recipientes. 13.2.3 - So admissveis outras formas de segregao, acondicionamento e identificao dos recipientes destes resduos para fins de reciclagem, de acordo com as caractersticas especficas das rotinas de cada servio, devendo estar contempladas no PGRSS 13.3 - TRATAMENTO 13.3.1- Os resduos lquidos provenientes de esgoto e de guas servidas de estabelecimento de sade devem ser tratados antes do lanamento no corpo receptor ou na rede coletora de esgoto, sempre que no houver sistema de tratamento de esgoto coletivo atendendo a rea onde est localizado o servio, conforme definido na RDC ANVISA n. 50/2002. 13.3.2 - Os resduos orgnicos, flores, resduos de podas de rvore e jardinagem, sobras de alimento e de prpreparo desses alimentos, restos alimentares de refeitrios e de outros que no tenham mantido contato com secrees, excrees ou outro fluido corpreo, podem ser encaminhados ao processo de compostagem. 13.3.3 - Os restos e sobras de alimentos citados no item 13.3.2 s podem ser utilizados para fins de rao animal, se forem submetidos ao processo de tratamento que garanta a inocuidade do composto, devidamente avaliado e comprovado por rgo competente da Agricultura e de Vigilncia Sanitria do Municpio, Estado ou do Distrito Federal. 14 - GRUPO E 14.1 - Os materiais perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua gerao, imediatamente aps o uso ou necessidade de descarte, em recipientes, rgidos, resistentes punctura, ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificados, atendendo aos parmetros referenciados na norma NBR 13853/97 da ABNT, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu reaproveitamento. As agulhas descartveis devem ser desprezadas juntamente com as seringas, quando descartveis, sendo proibido reencap-las ou proceder a sua retirada manualmente. 14.2 - O volume dos recipientes de acondicionamento deve ser compatvel com a gerao diria deste tipo de resduo. 14.3 - Os recipientes mencionados no item 14.1 devem ser descartados quando o preenchimento atingir 2/3 de
sua capacidade ou o nvel de preenchimento ficar a 5 (cinco) cm de distncia da boca do recipiente, sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento. 14.4 - Os resduos do Grupo E, gerados pelos servios de assistncia domiciliar, devem ser acondicionados e recolhidos pelos prprios agentes de atendimento ou por pessoa treinada para a atividade, de acordo com este Regulamento, e encaminhados ao estabelecimento de sade de referncia. 14.5 - Os recipientes devem estar identificados de acordo com o item 1.3.6, com smbolo internacional de risco biolgico, acrescido da inscrio de PERFUROCORTANTE e os riscos adicionais, qumico ou radiolgico. 14.6- O armazenamento temporrio, o transporte interno e o armazenamento externo destes resduos podem ser feitos nos mesmos recipientes utilizados para o Grupo A. 14.7 - TRATAMENTO 14.7.1 - Os resduos perfurocortantes contaminados com agente biolgico Classe de Risco 4, microrganismos com relevncia epidemiolgica e risco de disseminao ou causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido, devem ser submetidos a tratamento, utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV). 14.7.2 - Dependendo da concentrao e volume residual de contaminao por substncias qumicas perigosas, estes resduos devem ser submetidos ao mesmo tratamento dado substncia contaminante. 14.7.3 - Os resduos contaminados com radionucldeos devem ser submetidos ao mesmo tempo de decaimento do material que o contaminou, conforme orientaes constantes do item 12.3. 14.7.4 - As seringas e agulhas utilizadas em processos de assistncia sade, inclusive as usadas na coleta laboratorial de amostra de paciente e os demais resduos perfurocortantes no necessitam de tratamento. As etapas seguintes do manejo dos RSS sero abordadas por processo, por abrangerem mais de um tipo de resduo em sua especificao, e devem estar em conformidade com a Resoluo CONAMA n. 283/2001 15 - ARMAZENAMENTO EXTERNO 15.1 - O armazenamento externo, denominado de abrigo de resduos, deve ser construdo em ambiente exclusivo, com acesso externo facilitado coleta, possuindo, no mnimo, 01 ambiente separado para atender o armazenamento de recipientes de resduos do Grupo A juntamente com o Grupo E e 01 ambiente para o Grupo D. O abrigo deve ser identificado e restrito aos funcionrios do gerenciamento de resduos, ter fcil acesso para os recipientes de transporte e para os veculos coletores. Os recipientes de transporte interno no podem transitar pela via pblica externa edificao para terem acesso ao abrigo de resduos. 15.2 - O abrigo de resduos deve ser dimensionado de acordo com o volume de resduos gerados, com capacidade de armazenamento compatvel com a periodicidade de coleta do sistema de limpeza urbana local. O piso deve ser revestido de material liso, impermevel, lavvel e de fcil higienizao. O fechamento deve ser constitudo de alvenaria revestida de material liso, lavvel e de fcil higienizao, com aberturas para ventilao, de dimenso equivalente a, no mnimo, 1/20 (um vigsimo) da rea do piso, com tela de proteo contra insetos. 15.3- O abrigo referido no item 15.2 deste Regulamento deve ter porta provida de tela de proteo contra roedores e vetores, de largura compatvel com as dimenses dos recipientes de coleta externa, pontos de iluminao e de gua, tomada eltrica, canaletas de escoamento de guas servidas direcionadas para a rede de esgoto do estabelecimento e ralo sifonado com tampa que permita a sua vedao. 15.4- Os resduos qumicos do Grupo B devem ser armazenados em local exclusivo com dimensionamento compatvel com as caractersticas quantitativas e qualitativas dos resduos gerados. 15.5 - O abrigo de resduos do Grupo B, quando necessrio, deve ser projetado e construdo em alvenaria, fechado, dotado apenas de aberturas para ventilao adequada, com tela de proteo contra insetos. Ter piso e paredes revestidos internamente de material resistente, impermevel e lavvel, com acabamento liso. O piso deve ser inclinado, com caimento indicando para as canaletas. Deve possuir sistema de drenagem com ralo sifonado provido de tampa que permita a sua vedao. Possuir porta dotada de proteo inferior para impedir o acesso de vetores e roedores. 15.6 - O abrigo de resduos do Grupo B deve estar identificado, em local de fcil visualizao, com sinalizao de segurana-RESDUOS QUMICOS, com smbolo baseado na norma NBR 7500 da ABNT. 15.7 - O armazenamento de resduos perigosos deve contemplar ainda as orientaes contidas na norma NBR 12.235 da ABNT. 15.8- O abrigo de resduos deve possuir rea especfica de higienizao para limpeza e desinfeco simultnea
dos recipientes coletores e demais equipamentos utilizados no manejo de RSS. A rea deve possuir cobertura, dimenses compatveis com os equipamentos que sero submetidos limpeza e higienizao, piso e paredes lisos, impermeveis, lavveis, ser provida de pontos de iluminao e tomada eltrica, ponto de gua, preferencialmente quente e sob presso, canaletas de escoamento de guas servidas direcionadas para a rede de esgotos do estabelecimento e ralo sifonado provido de tampa que permita a sua vedao. 15.9 - O trajeto para o traslado de resduos desde a gerao at o armazenamento externo deve permitir livre acesso dos recipientes coletores de resduos, possuir piso com revestimento resistente abraso, superfcie plana, regular, antiderrapante e rampa, quando necessria, com inclinao de acordo com a RDC ANVISA n. 50/2002. 15.10 - O estabelecimento gerador de RSS cuja gerao semanal de resduos no exceda a 700 L e a diria no exceda a 150 L, pode optar pela instalao de um abrigo reduzido exclusivo, com as seguintes caractersticas: Ser construdo em alvenaria, fechado, dotado apenas de aberturas teladas para ventilao, restrita a duas aberturas de 10X20 cm cada uma delas, uma a 20 cm do piso e a outra a 20 cm do teto, abrindo para a rea externa. A critrio da autoridade sanitria, estas aberturas podem dar para reas internas da edificao; Piso, paredes, porta e teto de material liso, impermevel e lavvel. Caimento de piso para ao lado oposto ao da abertura com instalao de ralo sifonado ligado instalao de esgoto sanitrio do servio. Identificao na porta com o smbolo de acordo com o tipo de resduo armazenado; Ter localizao tal que no abra diretamente para a rea de permanncia de pessoas e, circulao de pblico, dando-se preferncia a locais de fcil acesso coleta externa e prxima a reas de guarda de material de limpeza ou expurgo. CAPTULO VII - SEGURANA OCUPACIONAL 16 - O pessoal envolvido diretamente com os processos de higienizao, coleta, transporte, tratamento, e armazenamento de resduos, deve ser submetido a exame mdico admissional, peridico, de retorno ao trabalho, de mudana de funo e demissional, conforme estabelecido no PCMSO da Portaria 3214 do MTE ou em legislao especfica para o servio pblico 16.1 - Os trabalhadores devem ser imunizados em conformidade com o Programa Nacional de Imunizao-PNI, devendo ser obedecido o calendrio previsto neste programa ou naquele adotado pelo estabelecimento. 16.2 - Os trabalhadores imunizados devem realizar controle laboratorial sorolgico para avaliao da resposta imunolgica.. 17 - Os exames a que se refere o item anterior devem ser realizados de acordo com as Normas ReguladorasNRs do Ministrio do Trabalho e Emprego . 18 - O pessoal envolvido diretamente com o gerenciamento de resduos deve ser capacitado na ocasio de sua admisso e mantido sob educao continuada para as atividades de manejo de resduos, incluindo a sua responsabilidade com higiene pessoal, dos materiais e dos ambientes. 18.1- A capacitao deve abordar a importncia da utilizao correta de equipamentos de proteo individual uniforme, luvas, avental impermevel, mscara, botas e culos de segurana especficos a cada atividade, bem como a necessidade de mant-los em perfeita higiene e estado de conservao. 19 - Todos os profissionais que trabalham no servio, mesmo os que atuam temporariamente ou no estejam diretamente envolvidos nas atividades de gerenciamento de resduos, devem conhecer o sistema adotado para o gerenciamento de RSS, a prtica de segregao de resduos, reconhecer os smbolos, expresses, padres de cores adotados, conhecer a localizao dos abrigos de resduos, entre outros fatores indispensveis completa integrao ao PGRSS. 20 - Os servios geradores de RSS devem manter um programa de educao continuada, independente do vnculo empregatcio existente, que deve contemplar dentre outros temas: - Noes gerais sobre o ciclo da vida dos materiais; - Conhecimento da legislao ambiental, de limpeza pblica e de vigilncia sanitria relativas aos RSS; - Definies, tipo e classificao dos resduos e potencial de risco do resduo; - Sistema de gerenciamento adotado internamente no estabelecimento; - Formas de reduzir a gerao de resduos e reutilizao de materiais; - Conhecimento das responsabilidades e de tarefas; - Identificao das classes de resduos;
- Conhecimento sobre a utilizao dos veculos de coleta; - Orientaes quanto ao uso de Equipamentos de Proteo Individual-EPI e Coletiva-EPC; - Orientaes sobre biossegurana (biolgica, qumica e radiolgica); - Orientaes quanto higiene pessoal e dos ambientes; -Orientaes especiais e treinamento em proteo radiolgica quando houver rejeitos radioativos; - Providncias a serem tomadas em caso de acidentes e de situaes emergenciais; - Viso bsica do gerenciamento dos resduos slidos no municpio; - Noes bsicas de controle de infeco e de contaminao qumica. 20.1 - Os programas de educao continuada podem ser desenvolvidos sob a forma de consorciamento entre os diversos estabelecimentos existentes na localidade. 21 - Todos os atos normativos mencionados neste Regulamento, quando substitudos ou atualizados por novos atos, tero a referncia automaticamente atualizada em relao ao ato de origem. Apndice I Classificao GRUPO A Resduos com a possvel presena de agentes biolgicos que, por suas caractersticas, podem apresentar risco de infeco. A1 - Culturas e estoques de microrganismos; resduos de fabricao de produtos biolgicos, exceto os hemoderivados; descarte de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferncia, inoculao ou mistura de culturas; resduos de laboratrios de manipulao gentica. - Resduos resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao biolgica por agentes classe de risco 4, microrganismos com relevncia epidemiolgica e risco de disseminao ou causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido. - Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contaminao ou por m conservao, ou com prazo de validade vencido, e aquelas oriundas de coleta incompleta. - Sobras de amostras de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia sade, contendo sangue ou lquidos corpreos na forma livre. A2 - Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes, e os cadveres de animais suspeitos de serem portadores de microrganismos de relevncia epidemiolgica e com risco de disseminao, que foram submetidos ou no a estudo antomo-patolgico ou confirmao diagnstica. A3 - Peas anatmicas (membros) do ser humano; produto de fecundao sem sinais vitais, com peso menor que 500 gramas ou estatura menor que 25 centmetros ou idade gestacional menor que 20 semanas, que no tenham valor cientfico ou legal e no tenha havido requisio pelo paciente ou familiares. A4 - Kits de linhas arteriais, endovenosas e dialisadores, quando descartados. - Filtros de ar e gases aspirados de rea contaminada; membrana filtrante de equipamento mdico-hospitalar e de pesquisa, entre outros similares. - Sobras de amostras de laboratrio e seus recipientes contendo fezes, urina e secrees, provenientes de pacientes que no contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4, e nem apresentem relevncia epidemiolgica e risco de disseminao, ou microrganismo causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido ou com suspeita de contaminao com prons.
- Resduos de tecido adiposo proveniente de lipoaspirao, lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia plstica que gere este tipo de resduo. - Recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia sade, que no contenha sangue ou lquidos corpreos na forma livre. - Peas anatmicas (rgos e tecidos) e outros resduos provenientes de procedimentos cirrgicos ou de estudos antomo-patolgicos ou de confirmao diagnstica. - Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais no submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes. - Bolsas transfusionais vazias ou com volume residual ps-transfuso. A5 - rgos, tecidos, fluidos orgnicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao com prons. GRUPO B Resduos contendo substncias qumicas que podem apresentar risco sade pblica ou ao meio ambiente, dependendo de suas caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade. - Produtos hormonais e produtos antimicrobianos; citostticos; antineoplsicos; imunossupressores; digitlicos; imunomoduladores; anti-retrovirais, quando descartados por servios de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os resduos e insumos farmacuticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS 344/98 e suas atualizaes. - Resduos de saneantes, desinfetantes, desinfestantes; resduos contendo metais pesados; reagentes para laboratrio, inclusive os recipientes contaminados por estes. - Efluentes de processadores de imagem (reveladores e fixadores). - Efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em anlises clnicas - Demais produtos considerados perigosos, conforme classificao da NBR 10.004 da ABNT (txicos, corrosivos, inflamveis e reativos). GRUPO C Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionucldeos em quantidades superiores aos limites de iseno especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilizao imprpria ou no prevista. - Enquadram-se neste grupo os rejeitos radioativos ou contaminados com radionucldeos, provenientes de laboratrios de anlises clinicas, servios de medicina nuclear e radioterapia, segundo a resoluo CNEN-6.05. GRUPO D Resduos que no apresentem risco biolgico, qumico ou radiolgico sade ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resduos domiciliares. - papel de uso sanitrio e fralda, absorventes higinicos, peas descartveis de vesturio, resto alimentar de paciente, material utilizado em anti-sepsia e hemostasia de venclises, equipo de soro e outros similares no classificados como A1; - sobras de alimentos e do preparo de alimentos; - resto alimentar de refeitrio; - resduos provenientes das reas administrativas; - resduos de varrio, flores, podas e jardins - resduos de gesso provenientes de assistncia sade GRUPO E Materiais perfurocortantes ou escarificantes, tais como: Lminas de barbear, agulhas, escalpes, ampolas de vidro, brocas, limas endodnticas, pontas diamantadas, lminas de bisturi, lancetas; tubos capilares; micropipetas; lminas e lamnulas; esptulas; e todos os utenslios de vidro quebrados no laboratrio (pipetas, tubos de coleta sangunea e placas de Petri) e outros similares. APNDICE II
Classificao de Agentes Etiolgicos Humanos e Animais - Instruo normativa CTNBio n 7 de 06/06/1997 e Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico - Ministrio da Sade - 2004 CLASSE DE RISCO 4 BACTRIAS FUNGOS PARASITAS Nenhuma Nenhum Nenhum
VRUS E Agentes da Febre Hemorrgica ( Crimia-Congo, Lassa, Junin, Machupo, Sabi, Guanarito e MICOPLASMAS outros ainda no identificados) Encefalites transmitidas por carrapatos (inclui o vrus da Encefalite primavera-vero Russa, Vrus da Doena de Kyasanur, Febre Hemorrgica de Omsk e vrus da Encefalite da Europa Central). Herpesvrus simiae (Monkey B vrus) Mycoplasma agalactiae (caprina) Mycoplasma mycoides (pleuropneumonia contagiosa bovina) Peste eqina africana Peste suna africana Varola caprina Varola de camelo Vrus da dermatite nodular contagiosa Vrus da doena de Nairobi (caprina) Vrus da doena de Teschen Vrus da doena de Wesselsbron Vrus da doena hemorrgica de coelhos Vrus da doena vesicular suna Vrus da enterite viral dos patos, gansos e cisnes Vrus da febre aftosa (todos os tipos) Vrus da febre catarral maligna Vrus da febre efmera de bovinos Vrus da febre infecciosa petequial bovina Vrus da hepatite viral do pato Vrus da louping III Vrus da lumpy skin Vrus da peste aviria Vrus da peste bovina
Viris da peste dos pequenos ruminantes Vrus da peste suna clssica (amostra selvagem) Vrus de Marburg Vrus de Akabane Vrus do exantema vesicular Vrus Ebola OBS : Os microorganismos emergentes que venham a ser identificados devero ser classificados neste nvel at que os estudos estejam concludos. APNDICE III Quadro resumo das Normas de Biossegurana para o Nvel Classe de Risco 4 AGENTES PRATICAS EQUIP. SEGURANA INSTALAES BARREIRAS PRIMRIAS - Agentes exticos ou perigosos que impem um alto risco de doenas que ameaam a vida; - Prticas padres de microbiologia - Acesso controlado - Avisos de risco biolgico - Precaues com objetos - infeces laboratoriais perfurocortantes transmitidas via - Manual de Biossegurana que defina qualquer aerossol ou descontaminao de relacionadas a agentes dejetos ou normas com risco desconhecido de vigilncia mdica de - Descontaminao de transmisso. todo o resduo - Descontaminao da roupa usada no laboratrio antes de ser lavada - Amostra sorolgica - Mudana de roupa antes de entrar - Banho de ducha na sada - Todo material descontaminado na Todos os procedimentos conduzidos em Cabines BARREIRAS SECUNDRIAS - Edifcio separado ou rea isolada - Porta de acesso dupla
de Classe III ou Classe com fechamento automtico I ou II, juntamente com - Ar de exausto no macaco de presso
positiva com suprimento de ar.
recirculante - Fluxo de ar negativo dentro do laboratrio - Sistema de abastecimento e escape, a vcuo, e de descontaminao.
sada das instalaes Fonte : Biossegurana em laboratrios biomdicos e de microbiologia - CDC-NIH 4 edio-1999
APNDICE IV NVEIS DE INATIVAO MICROBIANA Nvel I Nvel 2 Inativao de bactrias vegetativas, fungos e vrus lipoflicos com reduo igual ou maior que 6Log10 Inativao de bactrias vegetativas, fungos, vrus lipoflicos e hidroflicos, parasitas e micobactrias com reduo igual ou maior que 6Log10
Nvel III Inativao de bactrias vegetativas, fungos, vrus lipoflicos e hidroflicos, parasitas e micobactrias com reduo igual ou maior que 6Log10, e inativao de esporos do B. stearothermophilus ou de esporos do B. subtilis com reduo igual ou maior que 4Log10. Nvel IV Inativao de bactrias vegetativas, fungos, vrus lipoflicos e hidroflicos, parasitas e micobactrias, e inativao de esporos do B. stearothermophilus com reduo igual ou maior que 4Log10. Fonte : Technical Assistance Manual: State Regulatory Oversight of Medical Waste Treatment Technologies State and Territorial Association on Alternate Treatment Technologies - abril de 1994 APNDICE V Tabela de Incompatibilidade das principais substncias utilizadas em Servios de Sade Substncia Acetileno cido actico Acetona cido crmico cido hidrocinico cido fluordrico anidro, fluoreto de hidrognio cido ntrico concentrado cido oxlico cido perclrico cido sulfrico Alquil alumnio Amnia anidra Anidrido actico Anilina Azida sdica Incompatvel com Cloro, Bromo,Flor, Cobre, Prata, Mercrio cido crmico, cido perclrico, , perxidos, permanganatos, cido ntrico, etilenoglicol Misturas de cidos sulfrico e ntrico concentrados, Perxido de hidrognio. cido actico, naftaleno, cnfora, glicerol, turpentine, lcool, outros lquidos inflamveis cido ntrico, lcalis Amnia (aquosa ou anidra) cido ciandrico, anilinas, xidos de cromo VI, Sulfeto de hidrognio, lquidos e gases combustveis, cido actico, cido crmico. Prata e Mercrio Anidrido actico, lcoois, Bismuto e suas ligas, papel, madeira Cloratos, percloratos, permanganatos e gua gua Mercrio, Cloro, Hipoclorito de clcio, Iodo, Bromo, cido fluordrico Compostos contendo hidroxil tais como etilenoglicol, cido perclrico cido ntrico, Perxido de hidrognio Chumbo, Cobre e outros metais
Bromo e Cloro Carvo ativo Cloro
Benzeno, Hidrxido de amnio, benzina de petrleo, Hidrognio, acetileno, etano, propano, butadienos, ps-metlicos. Dicromatos, permanganatos, cido ntrico, cido sulfrico, Hipoclorito de sdio Amnia, acetileno, butadieno, butano, outros gases de petrleo, Hidrognio, Carbeto de sdio, turpentine, benzeno, metais finamente divididos, benzinas e outras fraes do petrleo. cidos e lcalis Sais de amnio, cidos, metais em p, matrias orgnicas particuladas, substncias combustveis Acetileno, Perxido de hidrognio, azidas Amnia, metano, Fsforo, Sulfeto de hidrognio Isolado de tudo Enxofre, compostos oxigenados, cloratos, percloratos, nitratos, permanganatos Amonaco, acetileno e hidrocarbonetos Perxido de hidrognio, cido ntrico e outros oxidantes cido crmico, flor, cloro, bromo, perxidos Acetileno, Hidrxido de amnio, Hidrognio cido ntrico, Nitrato de amnio, xido de cromo VI, perxidos, Flor, Cloro, Bromo, Hidrognio Acetileno, cido fulmnico, amnia. Dixido de carbono, Tetracloreto de carbono, outros hidrocarbonetos clorados cidos, ps-metlicos, lquidos inflamveis, cloretos, Enxofre, compostos orgnicos em p. Nitrato de amnio e outros sais de amnio gua cido actico, glicerina, benzina de petrleo, lquidos inflamveis, naftaleno, leos, graxas, Hidrognio, lquidos, slidos e gases inflamveis cidos Glicerina, etilenoglicol, cido sulfrico Cobre, Cromo, Ferro, lcoois, acetonas, substncias combustveis cido actico, Anidrido actico, benzaldedo, etanol, metanol, etilenoglicol, Acetatos de metila e etila, furfural Acetileno, cido tartrico, cido oxlico, compostos de amnio. Dixido de carbono, Tetracloreto de carbono, outros hidrocarbonetos clorados
Cianetos Cloratos, percloratos, clorato de potssio Cobre metlico Dixido de cloro Flor Fsforo Halognios (Flor, Cloro, Bromo e Iodo) Hidrazida Hidrocarbonetos (butano, propano, tolueno) Iodo Lquidos inflamveis Mercrio Metais alcalinos Nitrato de amnio Nitrato de sdio xido de clcio xido de cromo VI Oxignio Perclorato de potssio Permanganato de potssio Perxido de hidrognio Perxido de sdio Prata e sais de Prata Sdio
Sulfeto de hidrognio
cido ntrico fumegante, gases oxidantes
Fonte: Manual de Biossegurana - Mario Hiroyuki Hirata;Jorge Mancini Filho
APNDICE VI Substncias que devem ser segregadas separadamente:
Lquidos inflamveis cidos Bases Oxidantes Compostos orgnicos no halogenados Compostos orgnicos halogenados leos Materiais reativos com o ar Materiais reativos com a gua Mercrio e compostos de Mercrio Brometo de etdio Formalina ou Formaldedo Mistura sulfocrmica Resduo fotogrfico Solues aquosas Corrosivas Explosivas Venenos Carcinognicas, Mutagnicas e Teratognicas Ecotxicas Sensveis ao choque Criognicas Asfixiantes De combusto espontnea Gases comprimidos Metais pesados Fonte: Chemical Waste Management Guide. - University of Florida - Division of Environmental Health & Safety abril de 2001 APNDICE VII Lista das principais substncias utilizadas em servios de sade que reagem com embalagens de Polietileno de Alta Densidade (PEAD) cido butrico cido ntrico Dietil benzeno Dissulfeto de carbono
cidos concentrados ter
Bromo Bromofrmio lcool benzlico Anilina Butadieno Ciclohexano Cloreto de forma lquida
Fenol / clorofrmio Nitrobenzeno o-diclorobenzeno leo de canela leo de cedro p-diclorobenzeno etila, Percloroetileno solventes bromados & fluorados solventes clorados Tolueno
Cloreto de tionila Bromobenzeno Cloreto de Amila
Cloreto de vinilideno Tricloroeteno Cresol Xileno
Fonte: Chemical Waste Management Guide - University of Florida - Division of Environmental Health & Safety abril de 2001
APNDICE VIII GLOSSRIO AGENTE BIOLGICO - Bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, micoplasmas, prions, parasitas, linhagens celulares, outros organismos e toxinas. ATENDIMENTO INDIVIDUALIZADO - ao desenvolvida em estabelecimento onde se realiza o atendimento com apenas um profissional de sade em cada turno de trabalho. (consultrio) ATERRO DE RESDUOS PERIGOSOS - CLASSE I - Tcnica de disposio final de resduos qumicos no solo, sem causar danos ou riscos sade pblica, minimizando os impactos ambientais e utilizando procedimentos especficos de engenharia para o confinamento destes. ATERRO SANITRIO - Tcnica de disposio final de resduos slidos urbanos no solo, por meio de confinamento em camadas cobertas com material inerte, segundo normas especficas, de modo a evitar danos ou riscos sade e segurana, minimizando os impactos ambientais. CADVERES DE ANIMAIS : so os animais mortos. No oferecem risco sade humana, sade animal ou de impactos ambientais por estarem impedidos de disseminar agentes etiolgicos de doenas. CARCAAS DE ANIMAIS : so produtos de retaliao de animais, provenientes de estabelecimentos de tratamento de sade animal, centros de experimentao, de Universidades e unidades de controle de zoonoses e outros similares CARROS COLETORES - so os contenedores providos de rodas, destinados coleta e transporte interno de resduos de servios de sade . CLASSE DE RISCO 4 (elevado risco individual e elevado risco para a comunidade): condio de um agente biolgico que representa grande ameaa para o ser humano e para os animais, representando grande risco a quem o manipula e tendo grande poder de transmissibilidade de um indivduo a outro, no existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes. CONDIES DE LANAMENTO - condies e padres de emisso adotados para o controle de lanamentos de efluentes no corpo receptor. COMISSO DE CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR - CCIH - rgo de assessoria autoridade mxima da instituio e de coordenao das aes de controle de infeco hospitalar. COMPOSTAGEM - processo de decomposio biolgica de frao orgnica biodegradvel de resduos slidos,
efetuado por uma populao diversificada de organismos em condies controladas de aerobiose e demais parmetros, desenvolvido em duas etapas distintas: uma de degradao ativa e outra de maturao. CORPO RECEPTOR - corpo hdrico superficial que recebe o lanamento de um efluente. DESTINAO FINAL- processo decisrio no manejo de resduos que inclui as etapas de tratamento e disposio final. EQUIPAMENTO DE PROTEO INDIVIDUAL - EPI - dispositivo de uso individual, destinado a proteger a sade e a integridade fsica do trabalhador, atendidas as peculiaridades de cada atividade profissional ou funcional. Estabelecimento: denominao dada a qualquer edificao destinada realizao de atividades de preveno, promoo, recuperao e pesquisa na rea da sade ou que estejam a ela relacionadas. FONTE SELADA - fonte radioativa encerrada hermeticamente em uma cpsula, ou ligada totalmente a material inativo envolvente, de forma que no possa haver disperso de substncia radioativa em condies normais e severas de uso. FORMA LIVRE - a saturao de um lquido em um resduo que o absorva ou o contenha, de forma que possa produzir gotejamento, vazamento ou derramamento espontaneamente ou sob compresso mnima HEMODERIVADOS - produtos farmacuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processo de industrializao e normatizao que lhes conferem qualidade, estabilidade e especificidade. INSUMOS FARMACUTICOS - Qualquer produto qumico, ou material (por exemplo: embalagem) utilizado no processo de fabricao de um medicamento, seja na sua formulao, envase ou acondicionamento. INSTALAES RADIATIVAS - estabelecimento onde se produzem, processam, manuseiam, utilizam, transportam ou armazenam fontes de radiao, excetuando-se as Instalaes Nucleares definidas na norma CNEN-NE-1.04 "Licenciamento de Instalaes Nucleares" e os veculos transportadores de fontes de radiao. LICENCIAMENTO AMBIENTAL - atos administrativos pelos quais o rgo de meio ambiente aprova a viabilidade do local proposto para uma instalao de tratamento ou destinao final de resduos, permitindo a sua construo e operao, aps verificar a viabilidade tcnica e o conceito de segurana do projeto. LICENCIAMENTO DE INSTALAES RADIATIVAS - atos administrativos pelos quais a CNEN aprova a viabilidade do local proposto para uma instalao radiativa e permite a sua construo e operao, aps verificar a viabilidade tcnica e o conceito de segurana do projeto. LIMITE DE ELIMINAO - valores estabelecidos na norma CNEN-NE-6.05 "Gerncia de Rejeitos Radioativos em Instalaes Radioativas" e expressos em termos de concentraes de atividade e/ou atividade total, em ou abaixo dos quais um determinado fluxo de rejeito pode ser liberado pelas vias convencionais, sob os aspectos de proteo radiolgica. Lquidos corpreos: so representados pelos lquidos cefalorraquidiano, pericrdico, pleural, articular, asctico e amnitico LOCAL DE GERAO - representa a unidade de trabalho onde gerado o resduo. Materiais de assistncia sade: materiais relacionados diretamente com o processo de assistncia aos pacientes MEIA-VIDA FSICA - tempo que um radionucldeo leva para ter a sua atividade inicial reduzida metade. METAL PESADO - qualquer composto de Antimnio, Cdmio, Crmio (IV), Chumbo, Estanho, Mercrio, Nquel, Selnio, Telrio e Tlio, incluindo a forma metlica. PATOGENICIDADE - capacidade de um agente causar doena em indivduos normais suscetveis. PLANO DE RADIOPROTEAO - PR - Documento exigido para fins de Licenciamento de Instalaes Radiativas, pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, conforme competncia atribuda pela Lei 6.189, de 16 de dezembro de 1974, que se aplica s atividades relacionadas com a localizao, construo, operao e modificao de Instalaes Radiativas, contemplando, entre outros, o Programa de Gerncia de Rejeitos Radioativos - PGRR Pron: estrutura protica alterada relacionada como agente etiolgico das diversas formas de Encefalite Espongiforme Produto para Diagnstico de Uso In Vitro: reagentes, padres, calibradores, controles, materiais, artigos e instrumentos, junto com as instrues para seu uso, que contribuem para realizar uma determinao qualitativa, quantitativa ou semi-quantitativa de uma amostra biolgica e que no estejam destinados a cumprir funo anatmica, fsica ou teraputica alguma, que no sejam ingeridos, injetados ou inoculados em seres humanos e que so utilizados unicamente para provar informao sobre amostras obtidas do organismo humano. (Portaria n 8/MS/SVS, de 23 de janeiro de 1996)
QUIMIOTERPICOS ANTINEOPLSICOS - substncias qumicas que atuam a nvel celular com potencial de produzirem genotoxicidade, citotoxicidade e teratogenicidade . RECICLAGEM - processo de transformao dos resduos que utiliza tcnicas de beneficiamento para o reprocessamento, ou obteno de matria prima para fabricao de novos produtos. Reduo de carga microbiana: aplicao de processo que visa a inativao microbiana das cargas biolgicas contidas nos resduos RESUOS DE SERVIOS DE SADE - RSS - so todos aqueles resultantes de atividades exercidas nos servios definidos no artigo 1o que, por suas caractersticas, necessitam de processos diferenciados em seu manejo, exigindo ou no tratamento prvio sua disposio final Sistema de Tratamento de Resduos de Servios de Sade: conjunto de unidades, processos e procedimentos que alteram as caractersticas fsicas, fsico-qumicas, qumicas ou biolgicas dos resduos, podendo promover a sua descaracterizao, visando a minimizao do risco sade pblica, a preservao da qualidade do meio ambiente, a segurana e a sade do trabalhador. Sobras de amostras: restos de sangue, fezes, urina, suor, lgrima, leite, colostro, lquido espermtico, saliva, secrees nasal, vaginal ou peniana, plo e unha que permanecem nos tubos de coleta aps a retirada do material necessrio para a realizao de investigao VECULO COLETOR - veculo utilizado para a coleta externa e o transporte de resduos de servios de sade.
APNDICE IX REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS NORMAS e ORIENTAES TCNICAS - CONAMA - Conselho Nacional do Meio Ambiente Resoluo n 6 de 19 de setembro de 1991 - "Dispe sobre a incinerao de resduos slidos provenientes de estabelecimentos de sade, portos e aeroportos" Resoluo n 5 de 05de agosto de 1993 - "Estabelece definies, classificao e procedimentos mnimos para o gerenciamento de resduos slidos oriundos de servios de sade, portos e aeroportos, terminais ferrovirios e rodovirios" Resoluo n 237 de 22 de dezembro de 1997 - "Regulamenta os aspectos de licenciamento ambiental estabelecidos na Poltica Nacional do Meio Ambiente" Resoluo n 257 de 30 de junho de 1999 - "Estabelece que pilhas e baterias que contenham em suas composies chumbo, cdmio, mercrio e seus compostos, tenham os procedimentos de reutilizao, reciclagem, tratamento ou disposio final ambientalmente adequados" Resoluo n 275, de 25 de abril de 2001- "Estabelece cdigo de cores para diferentes tipos de resduos na coleta seletiva" Resoluo n 283 de 12 de julho de 2001- "Dispe sobre o tratamento e a destinao final dos resduos dos servios de sade" Resoluo n 316, de 29 de outubro de 2002 - : "Dispe sobre procedimentos e critrios para o funcionamento de sistemas de tratamento trmico de resduos" - ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas NBR 12235- Armazenamento de resduos slidos perigosos, de abril de 1992 NBR 12.810 - Coleta de resduos de servios de sade - de janeiro de 1993 NBR 13853- Coletores para resduos de servios de sade perfurantes ou cortantes - Requisitos e mtodos de ensaio, de maio de 1997 NBR - 7.500 - Smbolos de Risco e Manuseio para o Transporte e Armazenamento de Material, de maro de 2000 NBR - 9191 - Sacos plsticos para acondicionamento de lixo - Requisitos e mtodos de ensaio, de julho de 2000 NBR 14652 - Coletor-transportador rodovirio de resduos de servios de sade, de abril de 2001. NBR 14725 - Ficha de informaes de segurana de produtos qumicos - FISPQ - julho de 2001
NBR - 10004 - Resduos Slidos - Classificao, segunda edio - 31 de maio de 2004 - CNEN - Comisso Nacional de Energia Nuclear NE- 3.01 - Diretrizes Bsicas de Radioproteo NN- 3.03 - Certificao da qualificao de Supervisores de Radioproteo NE- 3.05 - Requisitos de Radioproteo e Segurana para Servios de Medicina Nuclear NE- 6.01 - Requisitos para o registro de Pessoas Fsicas para o preparo, uso e manuseio de fontes radioativas. NE- 6.02 - Licenciamento de Instalaes Radiativas NE- 6.05 - Gerncia de Rejeitos em Instalaes Radiativas - ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002 - Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. RDC n 305 de 14 de novembro de 2002 - Ficam proibidos, em todo o territrio nacional, enquanto persistirem as condies que configurem risco sade, o ingresso e a comercializao de matria-prima e produtos acabados, semi-elaborados ou a granel para uso em seres humanos, cujo material de partida seja obtido a partir de tecidos/fluidos de animais ruminantes, relacionados s classes de medicamentos, cosmticos e produtos para a sade, conforme discriminado - MINISTRIO DA CINCIA E TECNOLOGIA Instruo Normativa CTNBio n 7 de 06/06/1997 - MINISTRIO DA SADE Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com material biolgico - 2004 Portaria SVS/MS 344 de 12 de maio de 1998 - Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. - MINISTRIO DO TRABALHO E EMPREGO Portaria 3.214, de 08 de junho de 1978 - Norma Reguladora - NR-7- Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional - PRESIDNCIA DA REPBLICA Decreto 2657 de 03 de julho de 1998 - Promulga a Conveno n 170 da OIT, relativa Segurana na Utilizao de Produtos Qumicos no Trabalho, assinada em Genebra, em 25 de junho de 1990 - OMS - Organizao Mundial de Sade Safe management of waste from Health-care activities Emerging and other Communicable Diseases, Surveillance and Control - 1999 - EPA - U.S. Environment Protection Agency Guidance for Evaluating Medical Waste Treatment Technologies State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies, April 1994 LITERATURA - CARVALHO , Paulo Roberto de. Boas Prticas Qumicas em Biossegurana. Rio de Janeiro: Intercincia, 1999. - COSTA, Marco Antonio F. da; COSTA, Maria de Ftima Barrozo da; MELO, Norma Suely Falco de Oliveira. Biossegurana - Ambientes Hospitalares e Odontolgicos. So Paulo: Livraria Santos Editora Ltda., 2000. - DIVISION OF ENVIRONMENTAL HEALTH AND SAFETY. Photographic Materials: Safety issues and disposal procedures. Florida: University of Florida. (www.ehs.ufl.edu) - FIOCRUZ. Biossegurana em Laboratrios de Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, 1998. - Chemical Waste Management Guide. - University of Florida - Division of Environmental Health & Safety - abril de 2001 - GUIDANCE for evaluating medical waste treatment technologies. 1993 - HIRATA, Mario Hiroyuki; FILHO, Jorge Mancini. Manual de Biossegurana. So Paulo: Editora Manole, 2002.
- RICHMOND, Jonathan Y.; MCKINNE, Robert W. Organizado por Ana Rosa dos Santos, Maria Adelaide Millington, Mrio Csar Althoff. Biossegurana em laboratrios biomdicos e de microbiologia - CDC.Braslia: Ministrio da Sade, 2000. - The Association for Practicioners in Infection Control, Inc.- Position Paper: Medical Waste (revised) - American Journal of Infection Control 20(2) 73-74, 1992.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - SEPN 515, Bl.B, Ed.mega - Braslia (DF) CEP 70770502 - Tel: (61) 3448-1000 Disque Sade: 0 800 61 1997

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Boas Prticas nos Laboratrios de Aulas Prticas da rea Bsica das Cincias Biolgicas e da Sade

Elaborao: Prof. Sandra Amaral de Arajo

Sandra Amaral de Arajo

III. DISPOSITIVOS LEGAIS

IV. CONCEITOS BSICOS

sangue e derivados, tecidos e lquidos orgnicos) com fins experimentais ou diagnstico;

inibir o crescimento de microorganismos na rea aplicada;

ou em estado vegetativo, de superfcies;

ou outro tipo calados apropriados, tocas, etc.;

e lava-olhos, chuveiros contra-incndio, capelas, manta ou cobertor, vaso de areia, etc.;

apropriados para receber o lixo hospitalar;

V. TIPOS DE RISCOS AMBIENTAIS

VI. CLASSES DE RISCO BIOLGICO

probabilidade de provocar enfermidades humanas ou veterinrias. Ex.: Lactobacillus.

VII. NVEIS DE BIOSSEGURANA (NB)

VIII. BOAS PRTICAS EM LABORATRIO (BPLS)

2. Sinalizao adequada e acesso aos Laboratrios

em bancada livre, e nunca na bancada onde so realizados os procedimentos prticos;

desenvolvimento dos trabalhos prticos;

apropriado, nunca com a boca;

microorganismos ou de materiais perigosos;

para material biolgico e prfuro-cortantes;

4. Regras gerais para preparao de aulas prticas por tcnicos e auxiliares

apropriado, nunca com a boca;

para material biolgico e prfuro-cortantes;

houver contato com material infeccioso;

microorganismos ou de materiais perigosos;

e agulhas, lminas, pipetas, tubos capilares e bisturis;

qualquer derramamento de material;

responsabilidade do corpo tcnico do laboratrio;

normas de biossegurana, usando EPI adequado;

para recebe-lo como Resduos Hospitalares;

Material utilizado para limpeza

gua, sabo e lcool a 70%

gua, sabo e lcool a 70%

gua, sabo e lcool a 70%

gua, sabo e soluo de hipoclorito de sdio a 1%

Material utilizado para limpeza

Lixeiras Paredes Pias

semanalmente trimestralmente diariamente diariamente

aps derramamento de substncias ou contaminao

b) Hipoclorito de sdio a 1%:

9. Condutas em derramamentos e acidentes laboratoriais com material potencialmente infectante

alerta de RISCO e isolado;

10. Acidentes ocupacionais a) Vias de Infeces:

b) Procedimento ps exposio a materiais biolgicos:

contra-indicados. c) Avaliao do Risco de Exposio em caso de acidentes:

dentre outros; Os acidentes mais graves, geralmente, so os que envolvem:

presena de sangue visvel no instrumento, acidentes com agulhas previamente utilizadas na

veia ou artria do paciente e acidentes com agulhas de grosso calibre;

sinovial, lquido pleural, lquido peritoneal, lquido pericrdico, lquido amnitico)

11. Cuidados a) Fogo:

toalha ou vidro de relgio, de modo a impedir a entrada de ar;

carbonato ou bicarbonato de sdio em p;

c) Compostos Volteis de Enxofre

soluo a 10% de KMnO4 alcalino;

2% de acetato de chumbo aquoso. d) Compostos Txicos

- Lquidos Txicos e Irritantes aos Olhos e Sistema Respiratrio:

- Compostos Potencialmente Nocivos por Exposio Prolongada

f) Manuseio de Produtos Qumicos

entre aglomeraes de pessoas. g) Aquecimento no Laboratrio

Uma alternativa quase to segura quanto os banhos so as mantas de aquecimento. O aquecimento

resfriamento do banho deve ser lento.

descontaminados antes de sarem da rea de trabalho onde foram manipulados.