EXPOSITORA

DRA. LUISA FERNANDA PONCE D LEON QUIROGA

Qumica Farmacutica Profesor Titular del Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional de Colombia. Doctora en Ciencias Qumicas, con nfasis en diseo de medicamentos de liberaci n prolon!ada, estudios de biodisponibilidad " bioe#uivalencia, establecimiento de correlaciones in $itro, in vivo. Con especiali%aci n en& 'stabilidad de medicamentos, (uenas Pr)cticas de *anufactura " (iofamacia " Farmacocintica. +sesor temporero de la ,P- " ,*-. .nvitada por la United -tatus P/armacopeia a formar parte del Comit de e0pertos encar!ado de preparar, revisar " actuali%ar la versi n al espaol de la Farmacopea +mericana. Profesora de cursos internacionales sobre& 'stabilidad de medicamentos, (iodisponibilidad " (ioe#uivalencia, (uenas Pr)cticas de *anufactura " $alidaci n de procesos, entre otros.

DIRIGIDO A
Profesionales Qumicos Farmacuticos, Qumicos e .n!enieros Qumicos. $alor curricular& B< crdito.

PER

Ministerio de Salud

Instituto Nacional de Salud

CONGRESO CIENTIFICO ; INS

::. :7 < :, de No0ie!)re 7-:-

#ORARIO DEL CURSO

BA " B6 de 8ulio de <7&BB 1 ;<&BB /, el da <B de 8ulio de A&5B 1 <A&5B /

CURSO PRE-CONGRESO
NI=EL INTER$EDIO

8. > < :- de ?ulio 7-:-

INFOR$ES E INSCRIPCIONES
.n!resando a la p)!ina Ceb& %%%.i&'.(o).*e llamando al Telfono& 7<>:7;BB 1 <=A6@ <=55@ <=;7. e:mail& rnalvarteDins.!ob.pe dver!araDins.!ob.pe fapa!uenoDins.!ob.pe spere%Dins.!ob.pe cpilaresDcamaralima.or!.pe comsaludDcamaralima.or!.pe

PRECIO
Easta el 5B:B7:;B<B FinclusiveG& S+. ,--.-Despus del 5B:B7:;B<B& -@. 5=B,BB 2os pa!os pueden reali%arse en e/e"ti0o o "1e2ue e& la' 'ede' del I&'tituto Na"io&al de Salud. en el /orario de A&5B a <7&BB& +v. Defensores del *orro N4;;7A 1C/orrillos +v. C)pac Hupan#ui N4 <?BB 1 8es9s *ara. Calle 2as +mapolas N4 5=B : 2ince mediante dep sito en el 3a&"o de la Na"i4&. a la cuenta N5 6 -----7879:, del .nstituto Nacional de -alud.

ORGANIZAN
.nstituto Nacional de -alud 1 Centro Nacional de Control de Calidad. C)mara de Comercio de 2ima 1 Comit de Productos para la salud " ciencias afines.

ESTUDIOS DE ESTA3ILIDAD DE PRODUCTOS FAR$ACEUTICOS

SEDE DEL CURSO-TALLER

Auditorio de la C !ara de Co!er"io de Li!a +v. 3iuseppe 3aribaldi N4 567, 8es9s *ara :2ima Telfono& ;<6:<=>? @ ?7;:<7AB

LI$A - PER@

PRESENTACIAN

O3?ETI=O
'ste curso:taller tiene el obIeto de proporcionar a los participantes aspectos cientficos " re!ulatorios sobre la estabilidad de los productos farmacuticos, inclu"endo /erramientas estadsticas para la toma de decisiones.

os estudios de estabilidad son una /erramienta importante para !aranti%ar la calidad, se!uridad " eficacia de los medicamentos, con ellos se puede evidenciar " documentar como las caractersticas fsicas, #umicas, microbiol !icas " biol !icas de los productos farmacuticos varan con el tiempo, baIo la influencia de una variedad de factores ambientales tales como la temperatura, la /umedad " la lu%. Con la evaluaci n de sus resultados se determina el pla%o durante el cual se mantienen cumpliendo las especificaciones, se establecen las condiciones de almacenamiento " el pla%o de valide% " fec/a de vencimiento para el producto terminado. Por este motivo el .nstituto Nacional de -alud " la C)mara de Comercio de 2ima te invitan a participar del Curso:Taller Estudios de Estabilidad de Productos Farmacuticos en el #ue se difundir)n temas de inters con aplicaci n en la i&0e'ti(a"i4& < de'arrollo de *rodu"to'. re(i'tro 'a&itario < 'u' re&o0a"io&e'. a'B "o!o &or!aliCa"i4& rela"io&ada a e'ta)ilidad de *rodu"to' /ar!a"Duti"o'.

+lternativas de diseo para los diferentes tipos de estudios& 'studios de estabilidad para pre: formulaci n " desarrollo. <A&BB 1 <A&<=/ <A&<= : ;<&BB / Coffee breaJ 'studios de estabilidad para Ke!istro -anitario " para renovaci n de re!istro sanitario. 'studios de estabilidad para situaciones especiales. Taller de aplicaci n.

$ETODOLOGIA
'0posici n oral asistida con material audiovisual " talleres de aplicaci n.
DBa :-6 A&5B 1 <B&BB/

PROGRA$A
DBa -86 <=&5B:<7&BB <7&BB 1 <7&<=/ .nscripciones " entre!a de material. .nau!uraci n a car!o del 8efe del .nstituto Nacional de -alud. Dr. Csar Cabe%as -)nc/e% Palabras del Presidente C,*-+2UD 1 C)mara Comercio de 2ima. +r#. 8ulian 2ocJett de de

'studios de estabilidad acelerada, fundamentos fsico:#umicos, estrate!ias de desarrollo. 'studios completos " estudios reducidos.

<B&BB : <B&<= / Coffee breaJ <B&<= : <5&BB / +n)lisis de datos " presentaci n de resultados. Taller de aplicaci n. Keceso. 'studios de estabilidad por enveIecimiento natural, fundamentos fsico:#umicos, estrate!ias de desarrollo. 'studios completos " estudios reducidos. Coffee breaJ +n)lisis de datos " presentaci n de resultados. Taller de aplicaci n. Clausura

<7&<= 1 <7&5B/

<5&BB :<?&5B / <?&5B : <7&BB /

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'studios de estabilidad, su importancia, clasificaci n " relaci n con las (P*. Coffee breaJ +lcances de los aspectos normativos nacionales e internacionales. 'studio comparativo de las directrices .CE " ,*-.

<A&BB 1 <A&<=/ <A&<= : ;B&5B /

<7&BB 1 <7&<=/ <7&<= : <A&<= /

DBa ->6 <7&BB :<A&BB / Diseo de estudios de estabilidad. Factores #ue afectan la estabilidad, diseo e0perimental " maneIo estadstico de datos. <A&<= 1 <A&5B