DEPARTAMENTO ASUNTOS REGULATORIOS

FICHA TCNICA

CEROZANIL

Registro SENASA N: F.08.02.N.0830

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1. CLASIFICACIN Antiparasitario interno de amplio espectro 2. FORMA FARMACUTICA Suspensin oral 3. COMPOSICIN 1 mL de CEROZANIL contiene lo siguiente: Oxiclozanida Excipientes c.s.p. 4. PRESENTACIONES Caja de 24 frascos por 30 mL Frasco por 250 mL Frasco por 500 mL Frasco por 1 L 5. INDICACIONES DE USO CEROZANIL, est indicado en vacunos, ovinos y caprinos para el tratamiento y control de los estadios adultos de Fasciola hepatica y Paramphistomum spp. No se requiere ninguna consideracin diettica especial en los animales tratados con este frmaco. SU ESPECTRO DE ACCIN INCLUYE: Fasciola hepatica y Paramphistomum spp. 150 mg 1 mL

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6. ESPECIES DE DESTINO Vacunos Ovinos Caprinos 7. VA Y FORMA DE ADMINISTRACIN CEROZANIL, se administra por va oral, con el uso de una pistola o jeringa dosificadora, tomando la precaucin de no causar una falsa deglucin. Se debe calcular bien el peso de los animales antes de proceder con la administracin del producto 8. DOSIFICACIN Vacunos: 1 mL/15 Kg P.V. Ovinos y caprinos: 1 mL/ 10 Kg P.V. Recomendaciones de uso: Repetir el tratamiento a los 15 das de la primera aplicacin. En zonas muy infestadas repetir el tratamiento 3 - 4 veces al ao. En zonas moderadamente infestadas repetir el tratamiento 2 - 3 veces al ao. 9. INTERVALO ENTRE DOSIS CEROZANIL, se administra a dosis nica. 10. DURACIN DEL TRATAMIENTO CEROZANIL, se administra a dosis nica.

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11. MARGEN DE SEGURIDAD CEROZANIL, posee un amplio margen de seguridad a la dosis y recomendaciones indicadas. 12. FARMACOCINTICA Despus de su absorcin, la oxiclozanida alcanza una concentracin mxima en hgado, riones e intestino. En ovinos tiene vida media de eliminacin de seis das, ya que se une en gran porcentaje a protenas plasmticas. Se concentra en la bilis hasta cuatro veces ms que en el plasma. Se excreta como metabolito activo en bilis, orina y heces. En hembras lactantes se elimina por la leche. 13. FARMACODINAMIA La oxiclozanida acta inhibiendo la fosforilacin oxidativa, bloquea la incorporacin de fsforo inorgnico para la formacin de ATP y ADP y disminuye el metabolismo glucoltico, lo que reduce la cantidad de energa del parsito. 14. PERIODO DE RETIRO Carne: 28 das. Leche: 6 das. 15. PRECAUCIONES No administrar en animales debilitados o con severo dao heptico. Utilizar a las dosis recomendadas. No utilizar en especies no autorizadas. CEROZANIL, es un producto de exclusivo uso veterinario. CEROZANIL, se vende bajo receta de Mdico Veterinario. Mantener fuera del alcance de los nios y animales domsticos
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16. CONSERVACIN Conservar en lugar fresco y seco. Proteger de la luz solar. Almacenar a temperaturas entre 15 C - 30 C Almacenar en su envase original. Transportar por separado de alimentos y medicamentos. 17. VENCIMIENTO Cuando se almacena correctamente, CEROZANIL suspensin oral, mantiene sus propiedades teraputicas por 3 aos, desde la fecha de su fabricacin. NUMERO DE LOTE: El nmero de Lote del producto est constituido por 6 dgitos y representa la siguiente informacin: Los 2 primeros dgitos representan el mes en que se fabrica el producto. Los 3 siguientes dgitos representan el nmero correlativo de la orden de produccin El ltimo dgito representa el ao en que se fabrica el producto (ltimo dgito del ao).

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