DIFERENCIAS EN LOS SISTEMAS DE CERTIFICACIN DE MQUINAS, ENTRE LA NUEVA DIRECTIVA 2006/42 Y LA DIRECTIVA 98/37

AUTOR: Siz Nez. Jos Jefe de seccin de entidades acreditadas/ Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo/ Centro Territorial de Alicante/ C/ Hondn de los Frailes 1. Polgono San Blas/ 03005 Alicante/ +34 965 934904/ Correo electrnico: saiz_jos@gva.es ABSTRACT: Con la entrada en vigor del Real Decreto 1644/2008, el da 29 de diciembre de 2009, se produce la transposicin a nuestro ordenamiento jurdico de la directiva 2006/42, por la que se establecen las normas para la comercializacin y puesta en servicio de las mquinas. Esta comunicacin, trata de aclarar las diferencias entre el sistema de certificacin de la nueva directiva 2006/42 y la directiva 98/37, cuyos requisitos venan marcados en el Real Decreto 1435/92 y las modificaciones de este mediante el Real Decreto 56/95. Teniendo esto presente, los nuevos sistemas de certificacin, se fijan para las mquinas comercializadas de acuerdo con los requisitos de la nueva directiva, por lo que implica que coexistan en el mercado, mquinas con sistemas de certificacin de la antigua directiva 98/37 y mquinas con el sistema de certificacin de la nueva directiva. Concretar esas diferencias es lo que pretendemos con esta comunicacin a fin de establecer los criterios de control de las mquinas que se pongan en el mercado y exigir su documentacin adecuada.

PALABRAS CLAVE: Certificacin, legislacin, mquinas, requisitos

INTRODUCCIN La nueva directiva 2006/ 42 del Parlamento europeo y del Consejo, de 17 de Mayo de 2006, relativa a las mquinas ha sido transpuesta a nuestra legislacin interna a travs del Real Decreto 1644/2008 de 10 de Octubre, por el que se establecen las normas para la comercializacin y puesta en servicio de las mquinas, estableciendo un nuevo sistema de Evaluacin de la Conformidad y que lleva aparejado una modificacin de la Declaracin de Conformidad CE de las mquinas. Tratamos con esta comunicacin aclarar cuales son esas modificaciones en la Evaluacin de la Conformidad de las mquinas y que se deben tener en cuenta para cuando se soliciten documentacin de maquinaria y que requisitos debera haber aplicado el fabricante

ENTRADA EN VIGOR

Si bien estamos haciendo referencia a las directivas, es preciso indicar cuales son las entradas en vigor en Espaa de los Reales Decretos de transposicin de dichas directivas a nuestro ordenamiento jurdico pues son esas fechas en las que entran en vigor las Directivas. El Real Decreto 1435/92. de transposicin de las directivas 89/392 y 91/368 Entra en vigor el 1 de enero de 1993, excepto FOPS, ROPS y Carretillas Automotoras de manutencin que entrar en vigor a partir del 1 de Julio de 1995 Disposicin transitoria nica. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 2 y la disposicin final segunda, se admitir hasta el 31 de diciembre de 1994 la comercializacin y la puesta en servicio de las mquinas conformes con la normativa vigente a 31 de diciembre de 1992, salvo para las estructuras de proteccin contra el vuelco y la cada de objetos (<ROPS> y <FOPS>, respectivamente), contempladas en el Real Decreto 71/1992, de 31 de enero, por el que se ampla el mbito de aplicacin del Real Decreto 245/1989, de 27 de febrero, y se establecen nuevas especificaciones tcnicas de determinados materiales y maquinaria de obra (<Boletn Oficial del Estado> de 6 de febrero), y para las carretillas automotoras de manutencin, reguladas por la Orden de 26 de mayo de 1989 (<Boletn Oficial del Estado> de 9 de junio), para las que este perodo transitorio se extender hasta el 31 de diciembre de 1995.

Real Decreto 56/95. de transposicin de la directiva 93/44 y otras, modifica el Real decreto 1435/92 Entra en vigor el 9 de febrero de 1995 Disposicin transitoria primera. Sin perjuicio de lo dispuesto en la disposicin final segunda y en el artculo 2 del Real Decreto 1435/1992, de 27 de noviembre, se admitir: Hasta el 31 de diciembre de 1996, la comercializacin y puesta en servicio de las mquinas para elevacin o desplazamiento de personas y de los componentes de seguridad conformes con la normativa vigente a 14 de junio de 1993. Hasta el 1 de enero de 1997, la comercializacin y la puesta en servicio de mquinas que sean conformes con los sistemas de marcado vigentes antes del 1 de enero de 1995. Para efectos generales podemos considerar que las mquinas con Marcado CE, deben cumplir los requisitos de la directiva a partir del 1 de enero de 1995, y consideramos que esa directiva es la 98/37 aunque de la directiva 98/37, no se produjo su transposicin, ya que tal y como se indica en el Real Decreto 1644/2008 en el segundo prrafo, Dado que las directivas solamente obligan a los Estados miembros en cuanto a los resultados, no se consider necesario un nuevo real decreto que transpusiera la Directiva 98/37, pues ello no supona ninguna variacin en el marco de derechos y obligaciones previamente establecido.

Considerando esto cierto, tenemos pues que la directiva es la 98/37, aunque los Reales Decretos sean el 1435/92 y 56/95 El Real Decreto 1644/2008 de 10 de Octubre, de transposicin de la Directiva 2006/42 Este Real Decreto entr en vigor el da 29 de Diciembre de 2009. As pues nos podemos encontrar en el mercado con: Mquinas fabricadas anteriores al 1 de enero de 1995, Mquinas fabricadas desde el 1 de enero de 1995, hasta el 28 de Diciembre de 2009, y Mquinas fabricadas a partir del 29 de Diciembre de 2009. LOS SISTEMAS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD DE LAS DOS DIRECTIVAS

Visto lo indicado en el punto anterior nos podemos encontrar a da de hoy las siguientes mquinas: Mquinas fabricadas anteriores al 1 de enero de 1995, que no estn obligadas a llevar el Marcado CE, aunque podemos encontrar mquinas que si lo lleven, porque son de otros pases de la UE o espaolas fabricadas desde el 1 de enero de 1993 hasta el 31 de Diciembre de 1994 Maquinas fabricadas desde el 1 de enero de 1995, hasta el 28 de Diciembre de 2009, con Marcado CE y Declaracin de conformidad de acuerdo con los requisitos indicados en la Directiva 98/37. Mquinas fabricadas a partir del 29 de Diciembre de 2009, con Marcado CE y Declaracin de Conformidad de acuerdo con los requisitos indicados en la Directiva 2006/42 As pues y partiendo de la pregunta Figura la mquina en el listado del Anexo IV?, nos podemos encontrar:

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD DIRECTIVA 98/37

MQUINA PELIGROSA SI Figura la mquina en el listado del Anexo IV? NO a.- MQUINA ORDINARIA

Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del Anexo I

Preparar expediente tcnico del Anexo VI Est construida la mquina de acuerdo con las Normas Armonizadas de CEN SI TRES OPCIONES: c.1.- Se remite documentacin a un organismo que acuse recibo del mismo y lo conserve. 2.- El organismo recibe la documentacin y verifica que las normas han sido aplicadas correctamente y emite un certificado 3.- Examen CE segn Anexo VI

NO

Preparar el expediente tcnico del

b.- Es obligatorio el examen CE de tipo segn

PREPARAR LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD PONER EL MARCADO CE

Figura 1

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD DIRECTIVA 2006/42

MQUINA PELIGROSA SI Figura la mquina en el listado del Anexo IV? NO a.- MQUINA ORDINARIA

Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del DOS PROCEDIMIENTOS A.- El examen CE de tipo del Anexo IX, mas el punto 3 del anexo VIII control interno de la fabricacin.
(Renovar Certificado cada 5 aos)

Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del Anexo I

Preparar expediente tcnico del Anexo VII Parte A NO o en Est construida la mquina de acuerdo con parte las Normas Armonizadas de CEN SI TRES PROCEDIMIENTOS A.- El descrito en el Anexo VIII, control interno de la fabricacin. B.- El examen CE de tipo del Anexo IX, mas el punto 3 del anexo VIII control interno de la fabricacin.
(Renovar 5 aos)

Preparar el expediente tcnico del Anexo VII Parte A El fabricante tomar medidas en el proceso de fabricacin para garantizar que las mquinas cumplan con el expediente y requisitos de la directiva

aos, e inspecciones de improviso)

C.- El aseguramiento de calidad total descrito en el Anexo X. ( Auditoras cada 3

PREPARAR LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD PONER EL MARCADO CE. Si es Anexo X, poner 4 dgitos O.N.

C.- El aseguramiento de calidad total descrito en el Anexo X. ( Auditoras

cada 3 aos, e inspecciones de improviso)

Figura 2 Si comparamos los sistemas de Evaluacin de la conformidad de las dos directivas, tanto para mquinas que no estn en el listado del Anexo IV, como las mquinas que si que estn en el anexo IV

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD DIRECTIVA 98/37 a.MQUINA NO

Figura la mquina en el listado del Anexo IV?

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD DIRECTIVA 2006/42 NO a.MQUINA Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del Anexo I Preparar el expediente tcnico del Anexo VII Parte A El fabricante tomar medidas en el proceso de fabricacin para garantizar que las mquinas cumplan con el expediente y requisitos de la directiva

Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del Anexo I

Preparar el expediente tcnico del Anexo V

PREPARAR LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD

Figura 3

PONER EL MARCADO CE

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD DIRECTIVA 98/37 MQUINA PELIGROSA Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del Anexo I Preparar expediente tcnico del Anexo VI Est construida la mquina de acuerdo con las Normas Armonizadas d CEN SI TRES OPCIONES: c.1.- Se remite documentacin a un organismo que acuse recibo del mismo y lo conserve. 2.- El organismo recibe la documentacin y verifica que las normas han sido aplicadas correctamente y emite un certificado 3.- Examen CE de tipo segn Anexo VI PREPARAR LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD PONER EL MARCADO CE NO Figura la mquina en el listado del Anexo IV? SI

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD DIRECTIVA 2006/42 MQUINA PELIGROSA Cumplimentar los requisitos tcnicos esenciales del Anexo I Preparar expediente tcnico del Anexo VII Parte A Est construida la mquina de acuerdo con las Normas Armonizadas de CEN SI

SI

DOS PROCEDIMIENTOS A.- El examen CE de tipo del Anexo IX, mas el punto 3 del anexo VIII control interno de la fabricacin. (Renovar Certificado cada 5 aos) C.- El aseguramiento de calidad total descrito en el Anexo X. ( Auditoras cada 3 aos, e inspecciones de improviso) NO o en parte

b.- Es obligatorio el examen CE de tipo segn Anexo VI

TRES PROCEDIMIENTOS A.- El descrito en el Anexo VIII, control interno de la fabricacin. B.- El examen CE de tipo del Anexo IX, mas el punto 3 del anexo VIII control interno de la fabricacin. (Renovar 5 aos) C.- El aseguramiento de calidad total descrito en el Anexo X. ( Auditoras cada 3 aos, e inspecciones de improviso)

Si es Anexo X, poner 4 dgitos O.N.

Figura 4

Mquinas del Anexo IV Las Mquinas del Anexo IV son las mismas que haba en la anterior directiva Sin diferenciar entre mquinas y componentes de seguridad Se han eliminado -Las mquinas para la fabricacin de artculos pirotcnicos Se han aadido - Resguardos para dispositivos amovibles de transmisin mecnica

LAS DECLARACIONES DE CONFORMIDAD CE

Las Declaraciones de Conformidad CE del Anexo II, tambin han variado encontrndonos con: La antigua Declaracin de Conformidad CE La declaracin siguientes: CE de conformidad deber comprender los elementos

nombre y direccin del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad (2), descripcin de la mquina (3), todas las disposiciones pertinentes a las que se ajuste la mquina, en su caso, nombre y direccin del organismo notificado y nmero de certificacin CE de tipo, en su caso, nombre y direccin del organismo notificado al que se haya comunicado el expediente de conformidad con el primer guin de la letra c) del apartado 2 del artculo 8, en su caso, nombre y direccin del organismo notificado que haya efectuado la comprobacin que se menciona en el segundo guin de la letra c) del apartado 2 del artculo 8, en su caso, la referencia a las normas armonizadas, en su caso, normas y especificaciones tcnicas nacionales que se hayan utilizado, identificacin del signatario apoderado para vincular al fabricante o a su representante. (2) Razn social, direccin completa; en caso del mandatario indquese igualmente la razn social y la direccin del fabricante. (3) Descripcin de la mquina (marca, tipo nmero de serie, etc.).

La nueva Declaracin de Conformidad CE La declaracin CE de conformidad constar de los siguientes elementos: 1) Razn social y direccin completa del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado. 2) Nombre y direccin de la persona facultada para reunir el expediente tcnico, quien deber estar establecida en la Comunidad. 3) Descripcin e identificacin de la mquina incluyendo denominacin genrica, funcin, modelo, tipo, nmero de serie y denominacin comercial.

4) Un prrafo que indique expresamente que la mquina cumple todas las disposiciones aplicables de la Directiva 2006/42/CE y, cuando proceda, un prrafo similar para declarar que la mquina es conforme con otras directivas comunitarias y/o disposiciones pertinentes. Estas referencias debern ser las de los textos publicados en el Diario Oficial de la Unin Europea. 5) En su caso, nombre, direccin y nmero de identificacin del organismo notificado que llev a cabo el examen CE de tipo a que se refiere el anexo IX, y nmero del certificado de examen CE de tipo. 6) En su caso, nombre, direccin y nmero de identificacin del organismo notificado que aprob el sistema de aseguramiento de calidad total al que se refiere el anexo X. 7) En su caso, referencia a las normas armonizadas mencionadas en el artculo 7, apartado 2, que se hayan utilizado. 8) En su caso, la referencia a otras normas y especificaciones tcnicas que se hayan utilizado. 9) Lugar y fecha de la declaracin. 10) Identificacin y firma de la persona apoderada para redactar esta declaracin en nombre del fabricante o de su representante autorizado. CONCLUSIONES Teniendo en cuenta lo anteriormente expuesto podemos establecer las siguientes conclusiones: 1.- Los sistemas de Evaluacin de la Conformidad han variado, estableciendo nuevos requisitos para las mquinas del Anexo IV como para las ordinarias 2.- Con respecto a las mquinas ordinarias se establece que el fabricante tomar medidas, aunque no dice que medidas deben ser 3.- Con respecto a las mquinas del Anexo IV establece dos grupos, unas son para las que se han utilizado nicamente normas armonizadas, y el otro grupo para las que no se han fabricado siguiendo las normas armonizadas o se han utilizado en parte. 4.- Para las mquinas en las que se han utilizado las normas establece tres procedimientos, el a) que es igual que el de las mquinas ordinarias, el b) examen CE de tipo y el c) aseguramiento de calidad total 5.- Para las mquinas en las que se han utilizado en parte normas armonizadas y otro tipo de normas, se establecen dos procedimientos el a) examen CE de Tipo, y el b) aseguramiento de la calidad total 6.- Las diferencias de la Evaluacin de la Conformidad entre las mquinas del anexo IV, que se hayan realizado siguiendo las normas armonizadas, son muy acusadas entre el procedimiento a) y el b) y c), ya que el procedimiento a), el del Anexo VIII, es solo competencia del fabricante. 7.- Con la entrada en vigor de la nueva directiva, las declaraciones de conformidad CE, deben indicar que se cumplen los requisitos de la directiva y no los de los Reales Decretos de transposicin.