Efficacy of Quadrivalent HPV Vaccine against HPV Infection and Disease in Males

Anna R. Giuliano, Ph.D., Joel M. Palefsky, M.D., Stephen Goldstone, M.D., Edson D. Moreira, Jr., M.D., Mary E. Penny, M.D., Carlos Aranda, M.D., Eftyhia Vardas, M.D., Harald Moi, M.D., Heiko Jessen, M.D., Richard Hillman, M.D., Yen-Hwa Chang, M.D., Daron Ferris, M.D., Danielle Rouleau, M.D., Janine Bryan, Ph.D., J. Brooke Marshall, Ph.D., Scott Vuocolo, Ph.D., Eliav Barr, M.D., David Radley, M.S., Richard M. Haupt, M.D., and Dalya Guris, M.D. N Engl J Med 2011; 364:401-411February 3, 2011DOI: 10.1056/NEJMoa0909537

El virus del papiloma humano (VPH) representa una de las infecciones de transmisin sexual ms comunes en el mundo, son un grupo de aproximadamente 100 tipos virales que pueden provocar verrugas que en relacin a su patogenia, se clasifican en tipos de alto y de bajo riesgo oncolgico, estas pueden aparecen en la vulva, el interior de la vagina o el ano, el cuello uterino, el pene, el escroto, la ingle o el muslo. La tasa de infeccin genital por VPH entre los hombres es similar a las mujeres, se dice que aproximadamente la probabilidad de que un hombre sexualmente activo adquiera una nueva infeccin por VPH es de 0,29 0,39 en un periodo de 12 meses. Estudios realizados han mostrado que la vacuna tetravalente contra el VPH activa para los tipos 6, 11, 16 y 18 es eficaz en la prevencin de la infeccin persistente y la enfermedad genital en mujeres, as mismo se observa que la vacuna para los hombres tiene el potencial de reducir la infeccin y la enfermedad anogenital asociado al VPH. Es por esto, que se plantea un estudio donde se mide la eficacia de la vacuna tetravalente contra la infeccin anogenital y lesiones genitales externas relacionadas con el VPH 6, 11, 16 y 18 en nios y hombres entre 16 y 26 aos. Este fue un estudio aleatorizado controlado con placebo , doble ciego, realizado desde 3 sep 2004 hasta 29 agos 2008 donde se tomaron 4.065 nios y hombres sanos de 71 sitios de 18 paises, de los cualse 3.463 tenian pareja heterosexual y 602 parejas masculinas. Se asignaron aleatoriamente al grupo de vacuna 2032 y al grupo placebo 2033, los cuales fueron equilibrados con respeto a la edad, raza o grupo tnico, religin, consumo de tabaco, circuncisin y historia sexual. La poblacin protocolo fue de 2805, a 1397 se administr vacuna tetravalente con VPH y a 1408 placebo. Al realizar estudios luego de un mes para observar la seroconversin para el VPH 6, 11 , 16, 18 despus de haber administrado la tercera dosis se produjo un 97,4%. As mismo, solo en 36 personas del grupo de vacuna aparecieron lesiones genitales externa en comparacin con las 89 del grupo placebo en la cual se evidencia una eficacia de 60,2% (IC del 95%), que nos permite observar que esta vacuna si estaba siendo buena prevenir aparicin de lesiones. De los tipos de VPH los que estn en un 90% causando condilomas son VPH 6 y 11, los mismos que pueden llevar a una lesin de bajo grado o transitoria en la gran mayora de los casos, en el estudio se observa la eficacia de la vacuna contra condilomas acuminados asociado con el VPH 6 y 11 fue de 67%, este valor resulta ser muy importante pues este tipo de enfermedad es de alta produccin de carga viral lo que la hace altamente contagiosa. La vacuna tetravalente contra VPH redujo significativamente la incidencia de la infeccin persistente con los cuatro tipos de VPH incluidos en la vacuna, con una eficacia de 47% (IC 95%). En general se observ una reduccin global del 85,6 % en la persistencia de la infeccin con VPH 6, 11, 16, 18.

Referente a los eventos adversos que presentaron durante el estudio el 69% de los sujetos en el grupo de la vacuna y 64% de los de grupo placebo reportaron informacin sobre la presentacin de uno o ms. La mayora de estos fueron relacionados con la inyeccin, lo que se vio q haba un aumento en la temperatura oral 37,8 C o ms, en los de vacuna fue en un 6% y en los de placebo en un 5.8%. Lo que muestra que no es necesariamente la vacuna es la causante del aumento de la temperatura. Por otra parte, otro sntoma que se reporto fue el dolor grave pero el porcentaje de individuos fue poco un 1,3% en los de vacuna y 1 % en los de placebo. Es por esto que a travs del estudio y los resultados que arrojo se dice que la administracin profilctica de la vacuna tetravalente contra el VPH es eficaz en la prevencin del desarrollo de lesiones genitales externas relacionadas con infeccin por los tipos 6, 11, 16, 18 en los varones y mujeres de 16 a 26 aos de edad. Adems los efectos adversos fueron similares en los dos grupos de estudio y en comparacin con la tasa de eventos adversos realizados en estudios de nias y mujeres, la tasa en este estudio de nios y hombres era ms bajos en especial para eventos y reacciones sistmicas relacionadas con la inyeccin. Estos estudios son importantes porque permiten ver como da a da la medicina est en constante crecimiento y cambio, para tener menor morbimortalidad y conseguir la cura de la mayora de enfermedades, el realizar una vacuna contra el VPH es muy til pues se ve muchas enfermedades de transmisin sexual debido a los nuevos estilos de vida de la sociedad. Adems, nosotros como estudiantes debemos interesarnos por la investigacin porque esta es la puerta de entrada para hacer una mejor prctica mdica.

Yureidy Tatiana lvarez Jaime 2101259

Bibliografa
Vacuna cuadrivalente contra el virus del papiloma humano para prevenir lesiones cervicales de alto grado.El grupo de estudio FUTURE II.N Engl J Med 2007; 356:19151927 10 de mayo 2007 DOI: 10.1056/NEJMoa061741 Preventive human papillomavirus (HPV) vaccines regulatory briefing document on endpoints. V. Presented at the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting, Bethesda, MD, November 2829, 2001