Anexo 6.

Cdigo de buenas prcticas de manufactura (BPM) de productos destinados a la nutricin animal

1.

ntroduccin

Para lograr la inocuidad en los productos destinados a la nutricin animal, tanto la industria como las autoridades competentes deben interactuar en el cumplimiento de requisitos mnimos sanitarios y de buenas prcticas de manufactura desarrollados en todo establecimiento o lugar donde stos se produzcan o manipulen, sean stos orientados a la comercializacin o a la elaboracin de alimentos para animales para el autoconsumo. Este cdigo abarca los procesos de comercializacin, recepcin, y manejo de materias primas y otros ingredientes; los procesos de elaboracin molienda, agregado, mezclado, peletizado, e!trusado, empaque" de los alimentos; las etapas de manejo, almacenamiento, etiquetado y distribucin" de productos terminados y las etapas post#$enta manejo en granjas, atencin de quejas y retiro de productos del mercado". %e incluye los procedimientos operati$os estndar de saneamiento %%&P" y control de plagas.

!.

"efiniciones

Acciones correcti#as$ 'ccin que (ay que adoptar cuando se determine una no#conformidad con respecto a los requisitos mnimos establecidos. Adecuado$ )ondicin mnima con la cual se cumple con el requisito especfico y se logra el objeti$o de inocuidad y calidad requeridos. Agua potable$ Es aquella que se puede beber sin riesgo para la salud tanto animal como (umana y que cumple con los parmetros especificados por la &*%. Aguas residuales$ +luidos residuales en un sistema de alcantarillado. El gasto o agua usada por una casa, una comunidad, una granja, o industria que contiene materia orgnica disuelta o suspendida. Auditor%as internas$ 'cti$idad independiente que establece la empresa; encaminada a la re$isin de las operaciones y procesos, cuyo objeti$o es determinar el grado de cumplimiento de los requisitos establecidos y en caso de des$iaciones, determinar las acciones correcti$as y comunicarlo a los responsables del sistema de gestin. Contaminacin cru&ada$ ,esigna la contaminacin de un material o producto por otro material o producto que contiene un peligro.

Control de calidad$ Parte de la gestin orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. "esinfeccin$ 'ccin de reducir, mediante agentes qumicos desinfectantes" o mtodos fsicos, el n-mero de microorganismos o agentes infecciosos en las instalaciones, maquinarias y equipos, utensilios e insumos, a un ni$el aceptable que no ponga en peligro la inocuidad de los productos destinados a la nutricin animal. "e#oluciones$ 'ccin de regresar un producto. 'rmula maestra$ ,ocumento que especifica la composicin cuali#cuantitati$a de un producto determinado que incluye materias primas, los materiales de acondicionamiento y precauciones requeridas para producir una cantidad especfica de dic(o producto. (estin de la Calidad$ )omprende tanto el control como el aseguramiento de la calidad, as como los conceptos suplementarios de poltica, planificacin y mejoramiento de calidad. (rasa para uso en alimentacin animal$ Es obtenida de tejidos de mamferos y.o a$es, en plantas procesadoras de residuos crnicos. )onsisten predominantemente de steres glicridos de cidos grasos y no contiene adicin de cidos grasos libres. % se le adiciona un antio!idante, en el nombre com-n debe indicarse/ 0usado como preser$ante1. ''+)&, 2334")arina de carne * +ueso$ Producto deri$ado del procesamiento de residuos crnicos obtenidos de tejidos de mamferos, incluyendo (uesos, tejidos blandos y residuos de sangre; e!cluyendo contenido ruminal y estomacal, e!cepto en cantidades que pueden ocurrir ine$itablemente. Puede contener un mnimo de 5.36 de fsforo P" y el ni$el de calcio no debe ser ms de 2.2 $eces el ni$el real de fsforo. ''+)&, 2335" )arina de Pescado$ 7ejidos de pescado entero o partes de pescado no descompuestos, molidos, secos y limpios en donde se (a e!trado o no parte del aceite. ''+)&, 2334" )arina de Camarn$ Pendiente )arina de sangre$ Producida a partir de sangre animal fresca y limpia, sin materiales e!tra8os como pelo, contenidos estomacales y orina e!cepto en trazas como es ine$itable que ocurra en procesos de calidad en la manufactura. El producto usualmente es de color oscuro negruzco y es un tanto insoluble en agua. ''+)&, 2334" )arina de subproductos de pollo (torta#e)$ )onsiste del material molido, procesado en rendering, con partes limpias del cuerpo de a$es sacrificadas, tales como cabeza, patas, (ue$os no desarrollados e intestinos, con e!cepcin de las plumas, e!cepto en cantidades peque8as como sucede en el proceso normal de procesamiento. ''+)&, 2334" )arina de Pluma$ Producto resultante del tratamiento a presin de plumas limpias e intactas pro$enientes de la matanza de a$es; libre de aditi$os y acelerantes Este material no es digestible, pero de cualquier modo se considera una fuente aceptable de protena".

)arina de )ueso$ %ubproducto resultante del cocimiento de los (uesos, en tanques abiertos o digestores a presin, secado, sometido en esta fase a una temperatura no menor de 93: ) por 43 minutos y finamente molido. ;eglamento de ,efensa %anitaria 'nimal, ).;." )igiene de los alimentos para animales$ *edidas y condiciones necesarias para controlar los peligros y garantizar la aptitud para el uso de los productos destinados a la nutricin animal, de tal manera que stos sean inocuos y no representen un riesgo de contaminacin a los animales ni a los (umanos. ,impie&a$ 'ccin de eliminar, tanto interna como e!ternamente al establecimiento, materiales tales como/ tierra, restos de alimentos, pol$o, escombros u otros, que implican un riesgo de contaminacin para los productos destinados a la nutricin animal. Mane-o integrado de plagas$ Es la utilizacin de todos los recursos necesarios, por medio de procedimientos operati$os estandarizados, para minimizar los peligros ocasionados por la presencia de plagas. Es un sistema proacti$o que se adelanta a la incidencia del impacto de las plagas en los procesos producti$os. Mantenimiento correcti#o$ )onjunto de acti$idades que se lle$an a cabo cuando un equipo, instrumento o estructura presentan fallas impre$istas. Mantenimiento pre#enti#o$ )onjunto de acti$idades pre$iamente planificadas que se lle$an a cabo en un equipo, instrumento o estructura, con el propsito de que opere a su m!ima eficiencia de trabajo, e$itando que se produzcan paradas forzosas o impre$istas Manual de buenas prcticas de manufactura$ ;esume todos aquellos procedimientos de compra, recepcin y manejo de materias primas y otros ingredientes; de elaboracin de los alimentos molienda, agregado, mezclado, peletizado, e!trusado, empaque"; de manejo, almacenamiento, etiquetado y distribucin de productos terminados y de manejo en granjas, atencin de quejas, retiro de productos y su disposicin. Matadero$ 7odo establecimiento dotado de equipo e instalaciones (iginicas, aprobado por las autoridades competentes, para el sacrificio, sangrado, descuerado y e$iscerado de todos los animales de matanza. Peligro$ 'gente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o una propiedad de ste que puede pro$ocar un efecto noci$o para la salud. Plaguicida$ 7oda sustancia utilizada para pre$enir, reducir y eliminar, sea atrayendo, rec(azando o controlando cualquier plaga, incluidas/ especies no deseadas de plantas o animales durante la produccin, almacenamiento, transporte, distribucin y procesamiento de alimentos para animales, o que pueden administrarse a los animales para el control de parsitos. <o se incluyen/ fertilizantes, nutrientes, aditi$os y

medicamentos $eterinarios. Principio acti#o$ )onstituyente s" de un medicamento o plaguicida que le confiere el efecto farmacolgico o propiedades medicinales y.o t!icas. Procedimiento/ Es la descripcin de las acti$idades que se desarrollan en secuencia lgica dentro de un proceso e incluyen el qu, el cmo y a quin corresponde el desarrollo de la tarea, in$olucrando el alcance, las normas y los elementos tcnicos entre otros. Procedimientos operacionales de saneamiento$ )onstituyen el plan que documenta y describe el mtodo y el modo de proceder en forma ordenada y eficiente en la (igiene, limpieza y saneamiento, practicadas en cada etapa del proceso. =ncluyen las operaciones de (igiene diaria y la frecuencia de las mismas, a que deben ser sometidos tanto el personal, como las instalaciones, el equipo, el transporte y cualquier otra acti$idad u objeto que entre en contacto con los alimentos, antes pre#operacionales", en operacionales" y despus de las operaciones post#operacionales". Producto terminado$ 'quel producto elaborado por un establecimiento que se encuentra en su forma de manufactura definiti$a, subdi$idido, etiquetado y empacado en su presentacin comercial. .eclamos$ Planteamiento de una queja por parte de clientes o p-blico en general, por encontrar una no conformidad en el producto o ser$icio recibido. ,esde el punto de $ista de inocuidad, cualquier reclamo debe atenderse sin demora y bajo un plan pre$iamente documentado. .endering$ )onjunto de instalaciones y equipos utilizados para el apro$ec(amiento industrial de decomisos y desec(os de matadero destinados a la alimentacin animal. .eprocesar$ ;eacondicionar aquellos lotes o partes de ellos que no estn contaminados ni adulterados y que se (an retirado del proceso por razones que no ponen en riesgo la inocuidad, para (acerlos aptos para el consumo o para (acer que cumplan con los requisitos de calidad definidos. .e/uisitos m%nimos sanitarios$ )ondiciones mnimas, necesarias o esperadas establecidas de (igiene que deben cumplir las empresas participantes en la cadena de produccin, uso y comercializacin de alimentos para animales. .etiro de productos$ )onjunto de acciones, planes y programas orientados a acti$ar la operacin de recolectar cualquier lote s" de productos del mercado, que (an sido identificados como inseguro o no conforme, con los requisitos de seguridad e inocuidad.

0.

.e/uisitos m%nimos sanitarios * de buenas prcticas de manufactura

0.1. "ocumentacin

>a documentacin sobre las polticas de gestin de la calidad, la implementacin de las buenas prcticas de manufactura, los registros, la informacin legal, los resultados de auditoras internas e inspecciones oficiales y otra informacin pertinente debe estar centralizada en una misma seccin y debe ser fcilmente accesible, tanto por los responsables del sistema de gestin de la calidad como por los inspectores oficiales cuando as se requiera. >os responsables del manejo de sta informacin deben estar claramente definidos en el manual de ?P*. ,ebe e!istir un documento emitido por la alta gerencia que a$ala el compromiso de implementacin de dic(o manual. @na copia de los procedimientos, definidos para cada etapa del proceso de produccin, debe estar accesible al personal que lo requiera. 0.1.1. Permisos >a empresa debe contar con los permisos establecidos por la legislacin $igente. 0.1.!. Manual de buenas prcticas de manufactura )ada empresa debe desarrollar e implementar su propio manual de ?P*, donde se definan por escrito, al menos los siguientes procedimientos/
a" Procedimientos e instrucciones para cada etapa del proceso producti$o. b" Procedimientos operacionales estndar de saneamiento. c" Procedimientos de limpieza y mantenimiento de instalaciones y equipos. d" Procedimientos de recepcin y control de calidad de materias primas, ingredientes de uso restringido

y otros insumos.
e" Procedimientos para el despac(o y distribucin del producto terminado. Procedimientos para

administracin de las inspecciones oficiales y sus resultados.

f" Procedimientos para el manejo de reclamos, de$oluciones y retirada de productos. g" Procedimientos para quejas, que garanticen que todas son in$estigadas y documentadas. (" )ualquier otro procedimiento requerido para garantizar la seguridad alimentaria mediante el

suministro de alimentos para animales inocuos. Este manual debe estar a completa disposicin de las autoridades reguladoras de la industria. 0.1.0. .egistros >as empresas deben mantener por periodos prudenciales y los que soliciten e!plcitamente las autoridades, los siguientes registros/
a" ,e produccin, de compras de materias primas y otros materiales, de $entas de productos para la

nutricin animal, certificados de importacin y e!portacin, de los resultados de inspecciones

internas y oficiales, de resultados de anlisis, de casos de de$oluciones, reclamos y retirada de productos, de cambios en las formulaciones, de manejo de ingredientes de uso restringido, de mantenimiento pre$enti$o y correcti$o de las instalaciones y del equipo, de acciones correcti$as puestas en prctica, de trazabilidad de los productos para la nutricin animal y cualquier otro solicitado por la autoridad competente.
b" @n listado de materias primas utilizadas, un e!pediente de etiquetas y registros aprobados, y

actualizados y los responsables de cada etapa, documento o registro.

c" @n programa documentado de manejo integral de plagas.

%e permiten los registros electrnicos, los cuales estn sujetos a la solicitud de copia en cualquier formato" por parte de las autoridades y stos deben ser firmados por el responsable, en caso de determinarse la necesidad de prueba e$idencia. >os errores o cambios en los registros deben ser identificados claramente, de tal manera que la informacin sea total y fcilmente interpretable. >a persona responsable debe colocar su firma al lado de la correccin, cuando as se amerite. <o se permiten tac(ones. 0.!. nstalaciones a. >as instalaciones deben ubicarse en lugares protegidos contra cualquier riesgo potencial de contaminacin que pudiera pro$enir de otras instalaciones aleda8as, tales como/ industrias alimentarias, industrias no alimentarias, instalaciones agrcolas y.o pecuarias. 's mismo no deben estar ubicadas en lugares que representen un riesgo para la salud p-blica. b. Para las industrias e!istentes ubicadas en las cercanas de cualquier e!plotacin de las citadas, debe lle$arse a cabo un estudio que demuestre la no e!istencia de riesgos o en caso de e!istir riesgos, deben crearse las barreras y minimizar los riesgos potenciales. c. >as fbricas de alimentos para animales deben estar ubicadas a una distancia mnima de :33 metros de otras e!plotaciones pecuarias de tal forma que su ubicacin no signifique un riesgo para los alimentos, la salud animal o p-blica. d. ,eben tener accesos adecuados tanto para personas, $e(culos li$ianos y $e(culos pesados. e. ,eben ajustarse a la legislacin ambiental $igente y no constituir en s un factor de contaminacin. f. )ualquier cambio de ubicacin debe ser informado a las autoridades del ,'' con anticipacin para coordinar las inspecciones necesarias. Para los traslados, las empresas deben contar con los respecti$os permisos.

0.!.1. 1bicacin

g. El lugar no debe ser propenso a inundaciones o bien, dise8ar los drenajes necesarios para e$itar ste peligro. 7ambin debe pre$erse cualquier otro tipo de desastre. 0.!.!. "ise2o 0.!.!.1. (eneralidades
a" 7oda instalacin dedicada a la elaboracin y.o manipulacin de materias primas, alimentos

balanceados, premezclas, aditi$os y suplementos para animales debe ser dise8ada siguiendo un flujo para minimizar el riesgo de errores de produccin, permitir un adecuado control de calidad, (igiene y seguridad del trabajo, proteccin de la salud y el ambiente. +acilitar la limpieza efecti$a y el mantenimiento de instalaciones y equipo. ,ic(o dise8o debe incluir planes para minimizar la contaminacin incluida la contaminacin cruzada" de los productos.
b" ,eben tener espacio suficiente acorde con la capacidad m!ima de produccin para la ubicacin de

los equipos, para facilitar las operaciones de produccin en forma (iginica, para permitir el libre mo$imiento de las personas y las labores de limpieza y desmontaje de equipos, para facilitar las operaciones de inspeccin y puesta en prctica de medidas correcti$as.
c" >os edificios deben tener sistemas de e!traccin de pol$os y $apores t!icos adecuados, en caso de

que aplique.
d" >a iluminacin de las instalaciones debe cumplir con un estndar mnimo de 993 lu! 93 bujas pie"

en reas de proceso y almacenamiento y 923 lu! 23 bujas pie" para reas empaque, etiquetado y otras donde se requiere inspeccin. >as lmparas deben estar protegidas para e$itar riesgos de contaminacin y no estar ubicadas sobre lneas de proceso sino ubicadas paralelamente a ellas.
e" >os desagAes deben ser adecuados para los fines que se persiguen y estar dise8ados y construidos de

modo que no signifiquen un riesgo de contaminacin y contar con parrillas que e$iten el acceso de plagas.
f" >os edificios deben contar con sistemas de e$acuacin de aguas residuales, de desec(o y plu$iales

adecuados, e$itando los riesgos de contaminacin. 7ambin deben contar con sistemas de $entilacin suficientes para lograr un ambiente fa$orable para el personal y para la conser$acin de los productos manipulados.
g" ,eben dise8arse sistemas para regular el acceso de personas y $e(culos a las instalaciones; as

como sistemas de desinfeccin con productos autorizados, para disminuir el riesgo de transporte de agentes contaminantes de y (acia la planta.
(" >as superficies de trabajo que $ayan a tener contacto directo con los alimentos deben ser slidas,

duraderas y fciles de limpiar, mantener y desinfectar. ,eben estar (ec(as de material liso, no adsorbente y no t!ico e inerte a los alimentos, los detergentes y los desinfectantes utilizados normalmente. >os $rtices (orizontales y $erticales (asta un m!imo de un metro de altura deben eliminarse a fin de disminuir la acumulacin de residuos. 0.!.!.!. Capacidad >as instalaciones deben dise8arse para permitir procesos de produccin giles, fle!ibles e inocuos, acorde con la capacidad de cada planta. 'dems, deben tenerse en cuenta futuras e!pansiones para e$itar cuellos de botella que potencien riesgos contra la inocuidad de los alimentos. Esta capacidad de produccin debe ser conocida y estar definida en el *anual de ?P*. 0.!.!.0. 3ec+os4 #entanas4 paredes4 pisos * puertas Estos deben dise8arse de tal manera que faciliten la limpieza y desinfeccin regular o cuando sea necesario; que no permitan la acumulacin de (umedad, pol$o y cualquier otro agente contaminante; adems e$itar el ingreso y proliferacin de plagas. 0.!.!.5. "istribucin de reas >as empresas deben procurar establecer al menos las siguientes reas/
a) Almacenamiento

,e materias primas y alimentos terminados ,e productos de alto riesgo como plaguicidas, materiales y sustancias de limpieza y desinfeccin y para materiales y equipos que impliquen riesgo de e!plosin o de incendio. ,ic(as bodegas deben contar con sistemas adecuados de aislamiento, seguridad y $entilacin. ,e ingredientes de uso restringido como/ medicamentos $eterinarios, algunos aditi$os de riesgo, (arinas de origen de animales rumiantes. ,e material de empaque y de etiquetado. ,e productos de rec(azo, en retencin o cuarentena.

b) Procesamiento

Esta rea debe ser especfica para las labores de elaboracin de alimentos y no deben almacenarse aqu/ materias primas, materiales metlicos, de empaques, de etiquetado, utensilios de mantenimiento o cualquier otro material que pueda significar alg-n riesgo de contaminacin para el producto en proceso o terminado.
c) .ecepcin * "espac+o

,eben estar claramente definidas e identificadas las reas para recibo y entrega de productos, ya sean

materias primas, materiales de proceso, de empaque, de etiquetado y producto terminado.

d) 6ficinas

,eben estar separadas de las reas de produccin y almacenamiento. )on las e!cepciones del caso p.e. oficinas en bodegas o para el control de procesos industriales".
e) Mantenimiento

,eben estar identificadas y separadas de las reas de produccin. )uando sea necesario mantener (erramientas, piezas y equipos de mantenimiento en reas de produccin y almacenamiento, las mismas deben mantenerse en armarios definidos para tal fin y al acabar las labores, deben ser recogidas de inmediato.
f) Calderas

)uando aplique, las calderas deben ubicarse en zonas aisladas del resto de los sectores de produccin y con salida al e!terior. 'dems debe contar con sistemas de inspeccin para temperaturas y de seguridad. Estas reas deben ajustarse al ,ecreto Ejecuti$o < 2BCDE *.7.%.%, que establece el ;eglamento para )alderas de )osta ;ica.
g) 7reas para personal

a. ,eben contar con ba8os, sanitarios y la$amanos indi$iduales para el personal y para $isitantes; preferiblemente los la$amanos deben ser accionados por pedal, rodilla o fotocelda, estar pro$istos de dispensadores de jabn y equipados de un medio (iginico para el secado de manos. %eg-n la cantidad de empleados, se recomienda que la cantidad de sanitarios sea la siguiente/ ,e 9 a 9:, 9 ,e 9B a 4:, 2 ,e 4B a ::, 4 ,e :B a D3, 5 En el caso de los (ombres (asta un tercio de los inodoros, pueden ser sustituidos por orinales. >os sanitarios no deben tener comunicacin directa con las reas de produccin y almacenamiento. b. ,eben de e!istir zonas para descanso y comedores. Estas reas deben estar prudentemente separadas de las dems y poseer las condiciones que permitan un alto ni$el de (igiene. 0.!.!.8. Alrededores a. ,eben mantenerse limpios de malezas, basura y desec(os de tal manera que se minimicen las posibilidades de constituirse en sitios idneos para la proliferacin de plagas. b. >os accesos y los drenajes deben mantenerse en buenas condiciones para que no constituyan focos

de contaminacin y obstculos para acciones de emergencia. 'dems deben estar contar con protecciones que e$iten el acceso de plagas. 0.!.0. Mantenimiento e +igiene de instalaciones En el *anual de ?P* debe estar definido un programa de mantenimiento e (igiene, general de las instalaciones donde se determine las frecuencias y sus registros as como los productos utilizados con sus respecti$as fic(as tcnicas cuando se requiera. a. ,eben disponerse suficientes basureros tanto en el e!terior como en el interior de las instalaciones y stos deben contar con su respecti$a tapa e identificacin. b. >a basura y otros desec(os slidos deben recolectarse, almacenarse y transportarse de forma tal que se minimice el desarrollo de olores objetables, se impida la proliferacin y refugio de plagas y se pre$enga la contaminacin del alimento y de la planta. c. >as reas de trabajo deben permanecer limpias, ordenadas y bien iluminadas. <o deben (aber focos de derrames y residuos que permita de alguna manera la proliferacin de roedores e insectos; debe prestrsele especial atencin a canales, zanjas y drenajes, los cuales deben inspeccionarse y limpiarse constantemente. d. >as tarimas deben limpiarse y desinfectarse antes de ingresarlas a reas de proceso y almacenamiento. 0.0. 9/uipo 0.0.1. (eneralidades a. ,ebe ser construido y mantenido en condiciones que pre$engan la adulteracin por lubricantes. b. >os imanes y las zarandas deben ser rutinariamente re$isados para asegurar su adecuado funcionamiento y limpieza. c. >as reas de adicin manual de ingredientes deben ser construidas y mantenidas de tal forma que no permitan la adulteracin de los alimentos por medicamentos y minerales de alto riesgo o cualquier otro contaminante. 'dems deben e$itar el contacto directo de los empleados. d. 7odas las balanzas y dispositi$os de medicin deben ser apropiados para la gama de pesos y.o $ol-menes que deban medirse y estar bajo un programa de re$isin, y calibracin constante para garantizar su funcionamiento adecuado para el proceso. e. ,eben mantenerse por un plazo mnimo de 2 a8os todos los registros de calibracin y mantenimiento, tanto pre$enti$o como correcti$o de los equipos.

f. 7odo equipo, superficie de contacto y utensilio debe ser dise8ado de material no corrosi$o, de fcil limpieza y desinfeccin, preferiblemente en acero ino!idable. %u dise8o debe e$itar el desprendimiento y acumulo de partes que puedan contaminar los alimentos para animales. g. ,e todos los equipos, deben mantenerse, durante al menos un a8o, los registros de rendimiento, reparacin y mantenimiento. 0.0.!. 9/uipo de produccin
a" 7odos los equipos de produccin deben estar dise8ados para mantener un alto ni$el de eficiencia y

de calidad de productos, adems que no constituyan fuente de contaminacin alguna para los alimentos. %u utilizacin debe ajustarse a las especificaciones establecidas por los fabricantes o en caso de equipos autofabricados, demostrar mediante estudios de $alidacin, que son aptos para la elaboracin de alimentos para animales.
b" En el caso de los molinos, debe $erificarse que los rendimientos en cuanto a tama8o de partcula, se

ajustan a los requerimientos de las etapas y las especies a las que se dirigen los alimentos especficos. ,eben lle$arse y conser$arse los registros que demuestren tales rendimientos.
c" >as mezcladoras deben estar en constante $erificacin para determinar sus rendimientos en cuanto a

(omogeneizacin del mezclado y retencin de residuos, principalmente.

d" &tros equipos, como premezcladoras, peletizadoras y e!trusores, deben utilizarse seg-n las

especificaciones de los fabricantes y ajustarse a la capacidad requerida y deben mantenerse los registros de control de las $ariables del proceso como son/ temperatura, (umedad, presin, entre otras. 0.0.0. 9/uipo de almacenamiento 7odo equipo utilizado para almacenar, ya sea materias primas, premezclas, aditi$os, suplementos secos o lquidos" o alimentos balanceados, debe estar dise8ado y construido con materiales que no impliquen riesgo alguno sobre la inocuidad, permitir la inspeccin y muestreo de los productos que contienen. 0.0.5. Mantenimiento e +igiene de e/uipos
a" 7odo equipo que se utilice para pesaje, almacenamiento, procesamiento y transporte debe ser fcil

de limpiar y desinfectar. %e debe mantener un estricto control para e$itar la acumulacin de pol$o. ,ebe e!istir por escrito y con las responsabilidades claramente delimitadas, un procedimiento de mantenimiento pre$enti$o para el equipo, que considere entre otras cosas, un cronograma, los

materiales utilizados para la limpieza, tanto interna como e!terna y los lmites tolerables para los rendimientos esperados y deben lle$arse los registros respecti$os.
b" ,ebe efectuarse una limpieza del equipo en cada cambio de frmula, cuando as sea requerido por la

normati$a $igente, como en casos de sistemas de produccin de una sola lnea donde se utilizan ingredientes de uso restringido como protenas originadas de animales rumiantes, medicamentos $eterinarios u otros aditi$os riesgosos para ciertas especies.
c" Para e$itar la contaminacin cruzada pueden utilizarse

algunos

procedimientos de limpieza, en seco,

(-medos, qumicos y.o calor; o bien el uso de la tcnica de arrastre flus(ing". Para sta -ltima se debe utilizar alg-n material inerte para el cual debe e!istir por escrito un procedimiento de manipulacin del mismo.
d" %e debe e$itar la contaminacin de los alimentos por contacto con lubricantes del equipo.

0.5. Personal 0.5.1. Capacitacin * .esponsabilidades

a" ,eben desarrollarse y documentarse los programas de capacitacin basados en tpicos de actualidad

y prioritarios, seg-n las necesidades detectadas en el sistema de gestin de calidad.

b" >os que manipulen alimentos para animales deben recibir un adecuado entrenamiento sobre tcnicas

de manejo de los alimentos, principios de seguridad alimentaria, (igiene personal e (igiene de la planta y programas de aseguramiento de la calidad aplicables con sus responsabilidades. ,ebe prestarse atencin especial a la capacitacin del personal que manipule productos de uso restringido.
c" 7odo personal, incluida la alta direccin, debe estar debidamente capacitado, tener competencia

comprobada y responsabilidad en cuanto a la seguridad de los alimentos. ,ic(a competencia y responsabilidades deben ser definidas y estar documentadas por la empresa.
d" Para la atencin de las inspecciones oficiales debe estar claramente definida una cadena de autoridad

in situ, de tal manera que no se diluya o prolongue la correccin de anomalas. 0.5.!. :uper#isin ,eben estar definidos y por escrito, los funcionarios que se encargan de la super$isin y que son responsables de $elar porque se implemente lo establecido en el *anual de ?P*. 0.5.0. )igiene
a" El personal debe mantener un ni$el apropiado de aseo personal y $estir con ropa adecuada y limpia

para e$itar contaminar los alimentos. <o deben manipular alimentos si presentan (eridas o alguna

enfermedad infectocontagiosa que represente un riesgo para los alimentos.

b" Es con$eniente que la empresa realice e!menes de salud con regular periodicidad y mantenga los

registros de dic(os e!menes por el lapso de tiempo que especifiquen las autoridades de salud, a-n si el empleado ya no labora.
c" >os empleados deben la$arse las manos antes de iniciar sus labores, despus de cada descanso, cada

$ez que utilicen los ser$icios sanitarios o que (ayan efectuado una labor donde e!ista posibilidad de contaminacin cruzada. %e debe disponer un producto adecuado para la desinfeccin de manos en los la$atorios.
d" El personal debe utilizar guantes para minimizar la posibilidad de contaminacin. 'dems de

utensilios de seguridad personal, cuando as se requiera.

e" %e debe disponer de lugares adecuados y aislados de reas de produccin y almacenamiento para la

disposicin de la ropa, utensilios de trabajo y para el aseo personal. <o se debe comer, mascar c(icle, beber o fumar mientras se realizan tareas de produccin o limpieza. 0.8. Control de plagas
a" 7oda empresa debe establecer e implementar un programa de manejo integrado de plagas propias del

lugar de su ubicacin que incluya los procedimientos operacionales estandarizados especficos, para minimizar los peligros ocasionados por su presencia.
b" ,ebe aplicarse el manejo integrado de plagas a todos los sectores internos y e!ternos de la planta,

que incluyen las zonas o propiedades aleda8as a la misma, la zona de recepcin de mercadera, de elaboracin, el sector de empaque, los depsitos y almacenes, la zona de e!pedicin y $estuarios, cocinas y ba8os de personal. 7ambin con$iene (acer inspecciones peridicas en reas de despac(o y camiones transportadores, adems de las bodegas de los pro$eedores y de los clientes.
c" El primer elemento del plan de manejo integrado de plagas debe ser un programa adecuado de orden

y limpieza en la planta, que minimice la e!istencia de nidos potenciales y residuos que sir$an de alimento a las diferentes plagas.
d" En caso de que los procedimientos anteriores no funcionen y se deban utilizar productos qumicos

para el control de plagas, la empresa debe desarrollar un plan de aplicacin basado en los siguientes criterios/ reas a tratar, productos a aplicar, principio acti$o, nombre comercial, banda to!icolgica", forma de aplicacin, tiempo de aplicacin, lugares donde aplicarlos, equipos de aplicacin a utilizar, definicin del o los responsables de la aplicacin, cuidados que deben tenerse en cuenta durante el almacenamiento, la preparacin y la aplicacin de los productos qumicos,

procedimientos para disponer los en$ases $acos, tareas de mantenimiento que deben realizarse a los equipos, planes de accin en caso de derrames, into!icaciones, contaminacin de alimentos o productos terminados y otras situaciones de emergencia y las medidas correcti$as para que dic(as situaciones no $uel$an a ocurrir.
e" ,ebe desarrollarse un plano o diagrama actualizado de la ubicacin de las diferentes trampas y

controles. ,eben numerarse tanto los dispositi$os como las reas donde se ubican.
f" ,ebe (aber una lista de personas debidamente entrenadas, responsables de $elar porque el programa

de manejo integrado de plagas s ste implementando cabalmente, se estn realizando las $erificaciones del caso y se lle$en los registros correspondientes.
g" Fueda totalmente pro(ibido el uso de plaguicidas en los interiores de la planta, especialmente en

reas de produccin y almacenamiento, pudiendo utilizarse otros dispositi$os que no signifiquen riesgo para los alimentos. 'simismo, se pro(be el empleo de animales como gatos, serpientes y otros para el control de plagas. 0.6. Proceso de Produccin 0.6.1. 'lu-o lgico * funcional 7oda empresa que produzca, elabore, manipule y.o comercialice materias primas, alimentos balanceados, premezclas, aditi$os y suplementos para animales debe dise8ar e implementar un flujo lgico y funcional de su acti$idad, el cual debe estar plasmado en un diagrama de flujo elaborado y refrendado por un profesional responsable, con el objeti$o de/ a. 'decuar el proceso a un flujo continuo de los productos/ recepcin, almacenamiento y preparacin de la materia prima e insumos; elaboracin, en$asado o empaque y almacenamiento del producto terminado y despac(o, de tal forma que se minimicen las posibilidades de contaminacin cruzada. b. Fue el proceso de produccin de los alimentos balanceados siga dic(o flujo sin interrupciones o de$oluciones; e$itar mantener en una misma rea materias primas y alimentos terminados y procurar que todas las acti$idades del proceso estn dise8adas para respetar dic(o flujo. c. 7ener pleno conocimiento de las etapas que conforman el proceso total de su acti$idad. d. 'sociar los peligros potenciales para la seguridad de los alimentos en cada etapa del proceso producti$o y comercial a fin de eliminarlos o disminuirlos a un ni$el aceptable. e. En caso de detectar inconformidades, plantear las acciones pre$enti$as y correcti$as inmediatas. 0.6.!. Materias primas

0.6.!.1. (eneralidades a. >as materias primas e ingredientes de uso restringido deben estar debidamente registrados en el ,''. )uando no proceda el registro oficial, deben ajustarse a la legislacin $igente, tanto a ni$el nacional como internacional. b. >as materias primas deben producirse, manipularse y comercializarse siguiendo las ?P* y deben reunir estndares mnimos aplicables para su utilizacin en la elaboracin de alimentos para animales. c. *aterias primas que constituyen ingredientes de uso restringido, deben manejarse conforme las regulaciones e!istentes, tanto en lo que respecta a los estndares de compra como a las acti$idades de adicin y almacenamiento. 0.6.!.!. Compras 7oda empresa elaboradora de alimentos para animales debe, desarrollar e implementar un registro de pro$eedores que re-na al menos la siguiente informacin/ a. <ombre fsico o jurdico del pro$eedor b. @bicacin geogrfica con se8as claramente descritas. c. >icencia o permiso que lo autorice a la manipulacin, recoleccin, almacenamiento y distribucin de materias primas. d. <orma o estndar de calidad especfico por el cual se rige la relacin entre ambas partes, incluyendo caractersticas fsicas, qumicas y microbiolgicas. e. ,eclaracin de pruebas de calidad y requisitos cuarentenarios que requieren los productos suministrados por el pro$eedor, antes de ingresar al proceso de produccin del establecimiento. f. ;egistro de las entregas o compras debidamente fec(adas. 0.6.!.0. .ecepcin
a" Pre$io a la recepcin se debe $erificar que la materia prima est debidamente etiquetada. b" )ada empresa debe implementar un registro de recepcin de materias primas. c" >os camiones y otros $e(culos que transportan materias primas deben ser inspeccionados antes de

la descarga de las mismas para determinar las condiciones en que se (an transportado y descartar cualquier deterioro o contaminacin a causa de un mal transporte.
d" ,e ser necesario debe $alorarse la posibilidad de fumigar y someter a proceso cuarentenario

mientras se realizan los anlisis requeridos. 0.6.!.0.1. nspeccin

7oda materia prima, ingrediente de uso restringido, premezcla, suplemento, aditi$o u otro insumo para el proceso, debe ser sometido a inspecciones pre$ias al momento de la recepcin para $erificar que cumple con los estndares de calidad establecidos por la empresa. >os resultados de tales inspecciones deben conser$arse por al menos un a8o. 0.6.!.0.!. Muestreo )ada empresa debe implementar un programa de muestreo pre$io a introducir la materia prima al proceso, ajustado a sus condiciones contractuales con cada pro$eedor, de tal manera que las materias primas se mantengan bajo control e!(austi$o. >os registros de tales muestreos deben conser$arse por al menos 9 a8o. 0.6.!.0.0. Anlisis >as muestras recolectadas deben someterse a anlisis cuando as corresponda; dic(os anlisis deben realizarse en laboratorios que prueben su competencia tcnica, mediante su acreditacin o bien con sistemas de gestin de calidad abiertos, auditables por el usuario. 0.6.!.0.5. .etencin %i al momento de inspeccionar una determinada materia prima, ingrediente, material de empaque y.o utensilio, ste se considera riesgoso, el insumo debe pasar a un rea dise8ada especficamente como rea de retencin o cuarentena y si es preciso se debe utilizar cualquier medio adecuado y justificado para e$itar la proliferacin de plagas e insectos. ,eben e!istir por escrito los procedimientos documentados para sta acti$idad e implementarse adecuadamente y lle$arse los respecti$os registros. 0.6.!.0.8. ,iberacin * de#olucin %i al $erificar la materia prima, el ingrediente de uso restringido o cualquier otro material se determina que no es perjudicial o riesgoso para el proceso de produccin, se debe proceder a liberar dic(o producto para su utilizacin, quedando registrado por escrito la circunstancia que rode al producto en cuestin. En caso de que se confirmen las condiciones sanitarias inadecuadas del insumo, se debe realizar la de$olucin al pro$eedor o s procede, su destruccin, bajo los procedimientos pre$iamente descritos para tales circunstancias y conser$ando los registros de las mismas, disponibles a las autoridades por al menos 9 a8o. 0.6.!.5. Almacenamiento a. >as materias primas deben almacenarse en reas debidamente identificadas y separadas del alimento terminado y de otras materias primas riesgosas as como de cualquier otro material contaminante como/ plaguicidas, desinfectantes, lubricantes, materiales mecnicos, entre otros.

b. ,ebe implementarse un programa de manejo y control de in$entarios utilizando el principio de rotacin de 0primero en entrar, primero en salir1. c. <o deben utilizarse materias primas e!piradas o que presentan indicios de contaminacin por (ongos u otros agentes contaminantes. d. El uso de las materias primas debe (acerse conforme las especificaciones de los pro$eedores y las regulaciones especficas e!istentes. 0.6.!.5.1. A granel a. Para toda materia prima debe llenarse y mantenerse un registro con los datos que identifiquen el producto, incluyendo su etiqueta. b. >os silos, recipientes y cubculos deben estar debidamente identificados y dise8ados para contener los materiales pertinentes. c. >os granos y otras materias primas almacenadas a granel, deben mantenerse bajo un programa constante de monitoreo, para $erificar las condiciones de (umedad, infestacin y contenido de sustancias indeseables como/ (ongos y le$aduras, micoto!inas, basura, entre otros. Estos monitoreos deben quedar registrados y accesibles a la inspeccin oficial. d. El manejo de las materias primas a granel debe lle$arse a cabo de tal manera que se garantice la trazabilidad. 0.6.!.5.!. 9nsacado a. >as materias primas ensacadas deben almacenarse sobre tarimas y stas deben separarse al menos :3 cm de las paredes y 53 cm entre estibas, con el fin de permitir facilidad para las inspecciones y para la limpieza, adems de la adecuada aireacin del producto. b. <o deben (aber sacos abiertos o rotos. c. Preferiblemente toda materia prima, alimento balanceado, premezcla, aditi$o y.o suplemento, para alimentacin animal, debe empacarse en empaques nue$os. d. En caso de reutilizar empaques, la empresa debe garantizar lo siguiente/ e. =mplementacin de un sistema de la$ado y desinfeccin de sacos mediante mtodos debidamente aprobados y seguros. f. >os sacos reutilizados solo pueden pro$enir de las acti$idades de la misma empresa implicando esto que no se pueden recolectar empaques de otras empresas para someterlos al proceso de desinfeccin. Estos sacos no deben representar un riesgo de contaminacin. g. >a materia prima que ingresa a granel y s reempaca para uso interno puede identificarse con una sola etiqueta para un lote determinado y almacenarse en reas especficas para tal fin.

0.6.!.5.0.

1tili&acin * almacenamiento de ingredientes de uso restringido

a. >os ingredientes como/ (arinas de carne y (ueso, medicamentos y aditi$os $eterinarios, deben almacenarse en un rea especfica dise8ada para tal fin. Estos productos deben cumplir con requisitos regulatorios especificados en la legislacin $igente en el pas. ,ebe (aber una o dos personas encargadas del manejo, entrega y control de in$entarios de stos productos, para ello estas personas requieren estar debidamente capacitados y super$isados. b. >as reas dise8adas para el almacenamiento de aditi$os y medicamentos $eterinarios deben contar con aire acondicionado o que permitir un fcil control de temperatura, (umedad relati$a, luminosidad y otras condiciones de ambiente que no afecten la calidad del producto. c. >os medicamentos $eterinarios utilizados y las frmulas de alimentos balanceados que los contienen deben estar debidamente identificados y aprobados por el %E<'%'. d. ,eben implementarse y mantener actualizados los programas de in$entarios de los ingredientes de alto riesgo, realizando conciliaciones diarias que permitan garantizar el uso correcto de los mismos y pre$iniendo la sub y la sobre dosificacin. e. >as romanas utilizadas en sta rea deben estar dise8adas para permitir la precisin que requiere el manejo de ste tipo de productos. ,eben ser calibradas y $erificadas mediante procedimientos pre$iamente desarrollados, en inter$alos de tiempo adecuados, por laboratorios tcnicamente competentes y se deben mantener los registros de dic(as calibraciones por al menos 2 a8os. f. )ada ingrediente de alto riesgo debe manipularse y almacenarse en recipientes indi$iduales debidamente identificados y usar un cuc(arn indi$idual en cada recipiente, para e$itar la contaminacin cruzada. g. )ada empresa debe mantener una lista actualizada de los medicamentos y materiales de alto riesgo que usa, a disposicin de las autoridades y en el momento que stas lo requieran. (. )uando se requiera utilizar un medicamento $eterinario sin pre$io registro, bajo la prescripcin de un mdico $eterinario, debe seguirse el protocolo definido por el ,'' para tal fin. i. )uando se utilicen materiales de arrastre flus(ing", como procedimiento de limpieza para la eliminacin de residuos de productos de uso restringido; estos materiales solo pueden ser reutilizados en frmulas afines y que no constituyan un riesgo de contaminacin. 0.6.0. Agua
a" %i se utiliza como ingrediente en el producto o para la$ar superficies que entren en contacto con los

alimentos, debe ser potable y las ca8eras que la transportan deben estar separadas de las que

conducen agua no potable y deben estar adecuadamente identificadas. 's mismo, el agua utilizada para el consumo (umano y para el aseo personal debe ser potable.
b" %i se utiliza (ielo, que entra en contacto con los alimentos, ste debe pro$enir de agua potable. >o

mismo aplica para el $apor que se utiliza en procesos de e!trusin.

c" %ea cual sea la fuente de suministro de agua red p-blica o pozo", se deben mantener controles

constantes sobre la inocuidad de ste recurso. ;ealizar, al menos, un anlisis microbiolgico anual.
d" >os depsitos de agua deben mantenerse bajo un programa de mantenimiento sanitario que permita

la limpieza y desinfeccin de los mismos, al menos, una $ez al a8o y mantener los registros respecti$os.
e" En caso de requerir definicin de estndares para determinar la potabilidad del agua, remitirse a lo

estipulado por la legislacin $igente. 0.6.5. Proceso de elaboracin >os productores de materias primas, alimentos balanceados, premezclas, aditi$os y suplementos para animales deben $elar porque las distintas etapas del proceso producti$o se realicen conforme los procedimientos e instrucciones pre$iamente establecidos por escrito; procurando definir, $erificar y mantener bajo control aquellos peligros que signifiquen un riesgo. 0.6.5.1. 'ormulacin
a" %e debe mantener un registro actualizado y fcilmente accesible, de cada una de las frmulas

maestras de cada producto que la empresa fabrique.

b" ,ebe crearse y mantenerse una lista de personas responsables de la formulacin y las frmulas

deben ser re$isadas por los dosificadores o mezcladores antes de su elaboracin para $erificar su concordancia con las regulaciones, las especies destino y compatibilidad con los equipos, adems de su correspondencia con el etiquetado $igente.
c" >as frmulas deben indicar claramente los ingredientes a mezclar, especificando en ellas la cantidad

e!acta de cada materia prima y obser$aciones importantes para garantizar la calidad e inocuidad del producto y deban ser consideradas por el responsable de la elaboracin. )uando las frmulas contengan ingredientes de uso restringido, se deben especificar claramente las precauciones para su uso y lle$ar los registros adecuados cantidad, fec(a, n-mero de lote, tipo de alimento, entre otros".
d" >as frmulas deben contener al menos la siguiente informacin/

=ndicacin de quien es el responsable y la firma del mismo

+ec(a y re$isin <ombre y cdigo del producto =ndicaciones y restricciones de uso >ista de ingredientes 'justes predefinidos, rendimiento terico y real =nstrucciones de seguridad, equipo a usar e indicaciones de limpieza 7iempo de mezclado %ecuencia de adicin de los ingredientes )ualquier otra informacin que se considere imprescindible.

0.6.5.!. Molienda El proceso de molienda aplicado debe permitir que los productos sean reducidos al tama8o de partcula definido cientficamente de tal manera que se ajuste a estndares tcnicos y sanitarios, recomendados para cada especie, buscando una mayor (omogeneidad, digestibilidad e inocuidad del alimento. >a empresa debe establecer los procedimientos necesarios para monitorear el cumplimiento de stos estndares. 0.6.5.0. Agregado de ingredientes
a" >a tcnica del agregado de ingredientes debe estar basada en estudios que demuestren que sta

genera una mezcla de ingredientes lo ms (omognea posible, adecuada a las circunstancias particulares que cada empresa (aya desarrollado como e!periencia, debe estar documentada y describir el procedimiento que se sigue para garantiza que se cumpla con los requisitos nutricionales y de inocuidad de los productos.
b" Para la adicin de materiales lquidos y de productos de uso restringido, se debe contar con equipos

que permitan una mezcla (omognea, un control de calidad e (igienizacin adecuados.

c" %e debe definir un protocolo para la adicin manual de ingredientes, que asegure el logro de una

distribucin uniforme de los mismos en la mezcladora y se garantice un producto final inocuo y (omogneo. 0.6.5.5. Me&clado
a" >as mezcladoras deben usarse seg-n las especificaciones de los fabricantes. b" %e deben respetar los lmites m!imos y mnimos de capacidad de las mezcladoras para asegurar un

mezclado ptimo.
c" El tiempo de mezclado debe ser establecido y ser conocido por los responsables de estas

operaciones. 'simismo, debe e!istir por escrito un programa de control de mezclado para garantizar la (omogeneidad del mismo. 0.6.5.8. 9mpa/ue * 9ti/uetado
a" El empaque y etiquetado de toda materia prima, alimento balanceado, premezcla y.o aditi$o para

alimentacin animal debe ser conforme las disposiciones establecidas en la legislacin nacional e internacional.
b" )on el fin de e$itar posibles manipulaciones inadecuadas solo se acepta una costura en los sistemas

de empaque y etiquetado que as lo requieran. El etiquetado del producto terminado debe realizarse en el momento preciso de finalizar el empaque.
c" El material de empaque no debe estar (ec(o de materiales que reaccionen qumicamente con los

ingredientes del alimento y que constituyan una fuente de contaminacin.

d" 7odo material de empaque y etiquetado debe mantenerse y manipularse en un lugar especfico para

tal fin, bajo procedimientos de orden y aseo, utilizados bajo el sistema de manejo de in$entario 0primero en entrar, primero en salir1, minimizando cualquier riesgo de contaminacin y el destino inadecuado de ste material.
e" >as empresas deben informar a las autoridades, cuando stas lo requieran, sobre los nombres de las

personas responsables de dise8ar el etiquetado de los alimentos.

f" ,ebe definirse por escrito el procedimiento y los responsables de la re$isin, uso de etiquetas nue$as

y destruccin de etiquetas obsoletas.

g" <o se debe sobreetiquetar ni remarcar con informacin no autorizada. (" En caso de reempaque para $enta al detalle debe cumplirse con lo estipulado en la legislacin

$igente.
i"

)ada empresa debe contar con informacin debidamente documentada que permita determinar la $ida -til de cada producto seg-n su formulacin y factores e!ternos que la puedan afectar.

0.6.5.6. Almacenamiento
a" >os productos terminados deben almacenarse en estibas y reas especficas, debidamente

identificadas.
b" 7odos los lotes ensacados deben ser fcilmente identificables y estar almacenados sobre tarimas,

siguiendo las mismas especificaciones descritas para la materia prima.

c" En caso de deterioro de los empaques, deben retirarse para su reempaque o eliminacin seg-n

proceda.
d" >os productos que contengan ingredientes de uso restringido y los destinados a in$estigacin deben

almacenarse aparte de los otros alimentos y en reas debidamente identificadas, con un manejo de in$entarios preciso.
e" >as reas de almacenamiento deben tener suficiente espacio para permitir una adecuada

manipulacin de los alimentos, inspeccin y aseo.

f" El almacenamiento del producto terminado debe ajustarse al sistema de manejo de in$entarios

0primero en entrar, primero en salir1, teniendo en cuenta la $ida -til de cada lote y considerando factores post#$enta que afecten la calidad e inocuidad del producto. 0.6.5.;. .eprocesos
a" %e permite el reproceso de un producto o materiales generados durante su elaboracin siempre y

cuando no se afecten la calidad y la inocuidad del producto terminado. >os lotes que se $an a someter a reproceso deben estar debidamente identificados con precauciones sobre calidad, uso y destino. 'dems, deben almacenarse en reas definidas para tal fin.
b" ,eben e!istir procedimientos por escrito para la reutilizacin o desec(o de stos materiales. >a

reutilizacin debe estar claramente definida en rdenes de uso y deben conser$arse en registros, los resultados de anlisis tanto nutricionales como microbiolgicos que se le (an (ec(o a los lotes; adems de la cantidad a incorporar a las frmulas. >a identificacin de ste material debe ser bien clara, para que quede e$idencia de las causas de rec(azo y la nue$a $ida -til.
c" )uando se requiera reprocesar lotes rec(azados o de$ueltos por clientes, stos deben someterse

pre$iamente a un periodo de cuarentena para determinar, mediante anlisis de laboratorio, su $iabilidad de uso.
d" %e permite el reproceso de formulaciones que contengan medicamentos siempre y cuando la

empresa demuestre mediante anlisis de laboratorio que se cumple con lo estipulado en la etiqueta. %e debe contar con un procedimiento escrito y con los registros requeridos. 0.;. "espac+o4 distribucin * transporte
a" Esta funcin debe (acerse con base en rdenes de despac(o con informacin clara sobre/ origen,

cantidad, cliente o destino, precauciones sobre el manejo en el transporte y debidamente etiquetado.

b" >os camiones deben ser inspeccionados antes de ser cargados para $erificar que cumplen con las

condiciones ptimas para pre$enir cualquier riesgo de contaminacin en el transporte. 's mismo,

los camiones deben mantenerse en buen estado fsico de pisos, paredes, tec(os y, puertas.
c"

>os $e(culos utilizados para el transporte de productos destinados a la nutricin animal, deben ser de uso e!clusi$o para stos o para productos afines. En caso de no ser posible, se deben tomar todas las precauciones necesarias para pre$enir la contaminacin cruzada y la adulteracin con otros productos, esta misma precaucin debe aplicarse a aquellos $e(culos que pre$iamente (ayan transportado productos que contengan ingredientes de uso restringido, en cuyo caso deben someterse a un proceso de limpieza.

d" ,eben utilizarse programas peridicos de saneamiento y control de plagas, mediante productos

aprobados para tal fin, para disminuir la posibilidad de contaminacin, conser$ando los registros requeridos.
e" <o se permite utilizar $e(culos destinados al transporte de animales para el transporte de productos

destinados a la nutricin animal.

f" 7odo $e(culo que transporte productos destinados a la alimentacin animal deben contar con el

)ertificado Geterinario de &peracin )G&". 0.<. Controles de Calidad 0.<.1. (eneralidades

a" El control de calidad integral de productos y procesos debe abarcar anlisis de potenciales peligros

de contaminacin por agentes qumicos, fsicos y microbiolgicos. ,ebe incluir el agua utilizada en el proceso, en la limpieza y residuales, as como $erificaciones de contaminacin e!terna; incluyendo, pero sin limitarse a, alrededores, aire, equipo, $e(culos de transporte y $isitantes.
b" 7oda empresa debe implementar un programa de autoinspeccin que garantice que los procesos y

las facilidades estn siempre bajo control y de conformidad con los requerimientos preestablecidos. 's mismo, que los productos cumplan con los estndares de calidad. 0.<.!. Materia prima
a" )ada materia prima debe ser inspeccionada para $erificar condiciones organolpticas y muestreada

para realizar anlisis de laboratorio que permitan determinar su idoneidad sanitaria y nutricional. >as muestras deben mantenerse por un periodo de al menos 4 meses posterior a la fec(a de $encimiento de la materia prima.
b" >os resultados de inspecciones, muestreos y anlisis deben mantenerse durante al menos 9 a8o.

,eben utilizarse mtodos de muestreo y anlisis confiables y aceptados internacionalmente.

0.<.0. Producto terminado

a" >os lotes de producto terminado deben ser inspeccionados y muestreados por personal debidamente

entrenado en forma constante y en cualquier etapa posterior a su elaboracin

empacado,

almacenamiento, despac(o, post#$enta". >a empresa debe poner en prctica un sistema de muestreo de tal forma que genere suficiente informacin para determinar su grado de cumplimiento de los requisitos legales.
b" 7odas las muestras deben mantenerse debidamente almacenadas en custodia, bajo identificacin

clara con referencia al n-mero de lote de donde pro$enga y por un periodo de tiempo de al menos 4 meses posterior a la fec(a de $encimiento del producto terminado.
c" %e debe establecer un plan de muestreo para anlisis de microscopa en alimentos para rumiantes,

como parte del programa de control de Encefalopata Espongiforme ?o$ina..

d" %e debe tambin realizar un control analtico constante de los alimentos medicados que garantice el

uso conforme los requerimientos.

e" ,eben establecerse por escrito las acciones correcti$as para situaciones en que los resultados de

anlisis estn fuera de los estndares establecidos. Esta informacin debe mantenerse por al menos 9 a8o. 0.<.5. ,aboratorios de control de calidad
a" Es recomendable que las empresas mantengan controles de calidad basados en anlisis de

laboratorio. Pueden utilizar laboratorios propios o e!ternos, que demuestren competencia tcnica, que cuenten con la regencia de un profesional idneo debidamente incorporado al colegio respecti$o y que aplique las normas $igentes en el pas para tal fin.
b" El laboratorio

debe mantener y conser$ar los registros de anlisis, efectuados a las diferentes

muestras por al menos 2 a8os y estar a completa disposicin de las autoridades de regulacin.
c" >os resultados de los anlisis que estn fuera de los parmetros requeridos, tanto en aspectos

nutricionales como de inocuidad, deben ser in$estigados para $erificar cuales fueron las causas de los errores y aplicar las medidas correcti$as necesarias. 0.=. Post > proceso 0.=.1. 3ra&abilidad o rastreabilidad
a" En todas las etapas de la cadena de produccin, transformacin, distribucin y uso de los productos

destinados a la alimentacin animal, deber asegurarse la trazabilidad.

b" 7oda empresa debe contar con un sistema de rastreabilidad de sus materias primas y alimentos

terminados que incluya

el mantenimiento de registros adecuados, que permitan retirarlos del

mercado de manera oportuna y efecti$a, en caso de presentarse alg-n riesgo para la salud animal, (umana y.o el medio ambiente. Para tal efecto, las empresas deben mantener a la orden de las autoridades los registros de produccin, distribucin y uso de los alimentos y materias primas.
c" >a rastreabilidad de las materias primas, alimentos balanceados, premezclas y aditi$os debe ser

posible (acia delante y (acia atrs en la cadena del proceso producti$o.

d" >as empresas que elaboran y comercializan

productos para la alimentacin animal, as como

productores pecuarios y consumidores, estn en total obligacin de informar, en forma detallada e inmediata, a las autoridades nacionales e internacionales, sobre cualquier caso de $enta o utilizacin de alimentos para animales que implique un peligro de contaminacin para la salud animal, (umana y.o el medio ambiente.
e" >a trazabilidad debe permitir conocer/ materias primas utilizadas, composicin de la frmula,

identificacin de los lotes de las materias primas y alimentos terminados, fec(a y (ora de fabricacin, responsable del proceso producti$o especfico en cuestin y otros elementos como/ transporte y consumidor final. 0.=.!. .eclamos
a" >as empresas deben contar con procedimientos escritos para atender las quejas y reclamos de los

clientes, facilitndoles un formato especfico para tal fin. ,ic(os procedimientos deben procurar que tales circunstancias queden adecuadamente documentadas en los registros para tal fin, esto con el objeti$o de promo$er la transparencia y la tica en la elaboracin y comercializacin de alimentos para animales y garantizar un alto ni$el de seguridad alimentaria.
b" El ,'' y los laboratorios del )entro de =n$estigacin en <utricin 'nimal, fungen como rbitros

en cualquier discrepancia que se presente entre productores y consumidores, seg-n lo indica la >ey BDD4. Para tal fin, se dispone de un protocolo oficial para la tramitacin de denuncias. 0.=.0. "e#oluciones >as empresas deben contar con procedimientos escritos para aceptar de$oluciones de productos y para su manipulacin y almacenamiento dentro de la planta. Estos productos no deben entrar como tal al flujo de proceso, de ser posible su reutilizacin, deben someterse a anlisis para determinar su inocuidad y posibilidad de reproceso. %e debe contar con reas especficas e identificadas para el almacenamiento y

manipulacin de stos productos. 0.=.5. .etiro de productos

a" 'l igual que en el apartado anterior, deben e!istir procedimientos internos para la manipulacin y

destruccin de lotes de productos retirados. Estos e$entos deben ser informados, por escrito, a las autoridades competentes, de forma clara e inmediata.
b" El procedimiento de retiro de productos debe contener al menos la siguiente informacin/ persona

s" responsable, las funciones y las responsabilidades de dic(a persona, los mtodos para identificar los lotes retirados, un informe de retiro que describa/ a" fec(a, (ora y lugar donde se realiza el retiro, b" la cantidad de producto retirado; c" el nombre, tama8o, cdigos o n-meros de lotes; d" el rea de distribucin del producto; e" los moti$os del retiro y f" el destino dado al producto retirado.
c" El retiro de productos puede y debe ser una accin tomada por cualquier ente o persona responsable

que detecte un riesgo contra la seguridad alimentaria. Este proceso de retiro debe dar paso al anlisis e!(austi$o de otros productos con caractersticas similares, para descartar la posibilidad de una ampliacin del problema.
d" Por otra parte, si se lle$a a cabo un retiro oficial, por alguna no conformidad detectada por las

autoridades y como parte de un proceso de incautacin, la empresa debe contar con procedimientos escritos para resol$er la situacin en un m!imo de 9: das (biles, considerando los periodos de $ida -til de los alimentos para animales. 0.=.8. ?erificacin de Buenas Prcticas de manufactura (BPM) Esta es una acti$idad sistemtica y cumple el objeti$o de $erificar la eficacia en la implementacin de las ?P*. 0.=.8.1. ?erificaciones nternas
a" >os funcionarios internos realizan una $erificacin de la implementacin de las ?P*, mediante la

aplicacin de mtodos, procedimientos, pruebas y auditoras. >a empresa tambin puede contratar los ser$icios de una empresa e!terna.
b" >a $erificacin se (ace a tra$s del anlisis de ?P* y sus registros, mediante obser$aciones, toma

de muestras, anlisis, re$isin de registros, calibracin de equipos de medida, e$aluacin de los pro$eedores. Este proceso de $erificacin debe realizarse peridicamente o cuando ocurra alg-n cambio en el proceso, en los productos, en los materiales de empaque u otros factores que afecten al producto final; o bien cuando se detecte una des$iacin de los parmetros definidos.

0.=.8.!. ?erificaciones oficiales

a" >os inspectores deben realizar inspecciones para determinar el ni$el de implementacin de las ?P*

en cualquier establecimiento que disponga de ste sistema de gestin de la calidad. Para lo cual utilizar una lista de $erificacin de ?P*, la cual debe describir las obser$aciones realizadas, los (allazgos y las acciones a tomar con respecto de stos.
b" >a empresa debe mantener todos los registros pertinentes a sus auditoras internas y a las

inspecciones oficiales, por al menos 2 a8os y sta documentacin debe estar a completa disposicin de las autoridades. 0.1@. :er#icios * medio ambiente
a" >as empresas deben contar con sistemas para el tratamiento de desec(os lquidos y slidos, los

drenajes deben ser dise8ados de tal manera que permitan el saneamiento y el control de plagas.
b" 7odas las empresas in$olucradas en la cadena de produccin de productos destinados

a la

alimentacin deben cumplir con la legislacin $igente en cuanto a la pre$encin de riesgos de contaminacin, ya sean stos ocasionados por/ origen snico, polucin y.o olores.
c" >os procesos de produccin no deben generar riesgos de contaminacin para otras industrias y.o el

medio ambiente. 0.11. Buenas prcticas de manufactura aplicables a los establecimientos /ue elaboran materias primas de origen animal (ArenderingB). a. El propsito general de ste captulo es asegurar la inocuidad de las materias primas de origen animal que se utilizan en la elaboracin de alimentos para animales, mediante la aplicacin de las buenas prcticas de manufactura, como una primera barrera contra agentes contaminantes
microbiolgicos y otros, que pueden transmitirse a tra$s de los alimentos.

b. @n propsito especfico consiste en establecer un marco regulatorio que permita a las autoridades sanitarias pre$enir la aparicin de la Encefalopata Espongiforme ?o$ina enfermedades y su transmisin a tra$s de las materias primas de origen animal. c. 'plica para aquellas empresas que procesan los desec(os o residuos de la industrializacin de bo$inos, porcinos, equinos, a$es, peces, crustceos y cualquier otra especie animal que genere productos destinados al consumo (umano, pro$engan stos de mataderos autorizados, carniceras y otros puntos de $enta, que se utilizan en la elaboracin de/ (arina de carne y (ueso tanHaje", (arina EE?" y otras

de (ueso calcinado, (arina de sangre, (arina de pollo torta$e", (arina de pescado u otros afines y grasas para uso en alimentacin animal. 0.11.1. Principios * re/uisitos generales 0.11.1.1."ocumentacin a. >os establecimientos deben manejar y mantener bajo control estricto y en forma actualizada toda informacin relacionada con/ pro$eedores, medios de transporte, parmetros de produccin tiempos, temperaturas, presin y tama8o de partcula", $ol-menes de compras de materias primas y produccin", etiquetado, cdigos de produccin, destino del producto final y cualquier otro documento rele$ante para determinar el manejo y uso adecuado de stas materias primas. b. >a planta mantendr los registros de compras, produccin, $entas, de$oluciones de cada lote y cualquier otra circunstancia anormal al proceso que pudiera representar un riesgo a la salud p-blica y animal. Esta informacin debe conser$arse por al menos un periodo de 4 a8os. c. >os facturas deben contener al menos la siguiente informacin para efectos de 7razabilidad de la materia prima/
+ec(a <ombre y direccin del pro$eedor y del consumidor final, ,escripcin del producto y cantidad =dentificacin del o los lotes 'claracin s contiene o no *E; Material 9spec%fico de .iesgo" 7ipo de acti$idad o e!plotacin pecuaria ,atos sobre el medio de transporte tipo de carga, condiciones, registros de limpieza y desinfeccin, placa, destino, )G&, etc."

0.11.1.!.Procedimientos de nspeccin * controles oficiales

Por las caractersticas de los establecimientos y de los productos incluidos dentro del alcance regulatorio de ste captulo, los procedimientos de inspeccin y controles oficiales aplicados no solo deben ajustarse a lo establecido en la legislacin nacional e internacional, sino que enfatizarn en aspectos que impliquen peligros biolgicos y otros riesgos sanitarios que pueden tener un efecto indirecto o directo sobre la salud p-blica y animal.

0.11.1.0.,ocales e instalaciones

a. >os locales utilizados para procesar los desec(os deben estar ubicados lejos de $as p-blicas y de instalaciones y granjas o fincas dedicadas a la produccin de animales destinados a la obtencin de productos para consumo (umano. b. En caso de que el establecimiento forme parte integral de un matadero, debe estar adecuadamente aislado para e$itar la contaminacin cruzada. c. El establecimiento debe contar con un rea de recibo donde se almacenen temporalmente los residuos que son materia prima para una inspeccin pre$ia de los mismos, para asegurar su calidad, antes de que ingresen al proceso. d. >os pisos y paredes deben estar construidos de materiales que e$iten la contaminacin de los productos, no tener puntos muertos, ser preferiblemente de cemento y su dise8o debe e$itar el estancamiento del agua y facilitar su limpieza y desinfeccin. <o deben presentar rajaduras. >os pisos deben tener un desni$el de al menos 9.:6 para un adecuado drenaje. e. >as dimensiones de los locales deben estar de acuerdo con la capacidad de produccin de la planta, para e$itar problemas de (acinamiento, almacenamiento y potenciales contaminaciones. 'dems deben permitir un adecuado flujo en el proceso y facilitar las labores de inspeccin y muestreo. f. >as $entanas, $entilaciones y accesos a las instalaciones deben tener sistemas de apertura y cierre preferiblemente automticos y con sistemas que e$iten el ingreso de insectos, pjaros, roedores y cualquier otro animal; as como de personas ajenas al proceso. g. >as instalaciones deben contar con reas para la limpieza y desinfeccin de recipientes, materiales y equipos de uso regular en el proceso. ,eben contar con adecuada $entilacin que cumpla con la legislacin $igente sobre salud ocupacional.

0.11.1.5.9/uipo
a. El equipo utilizado para manipular material especfico de riesgo ser identificado como de uso e!clusi$o para ste fin y mantenerse bajo controles estrictos. >os recipientes slo podrn ingresar a lneas de produccin especficas para el procesamiento de *E;. b. >os recipientes que pre$iamente fueron utilizados para el transporte de productos qumicos y que puedan significar un riesgo de contaminacin, no deben usarse para el transporte o almacenamiento de producto terminado y.o materias primas.

0.11.1.8.)igiene de nstalaciones * e/uipo

a. >os establecimientos deben definir e implementar un programa de limpieza y desinfeccin de instalaciones y equipo que incluya el uso de instrumentos y productos afines a sus operaciones y que estn debidamente aprobados. Este programa debe incluir el uso de agua caliente, $apor y la$ado a presin, entre otros.

b. El programa de limpieza y desinfeccin debe definir la frecuencia, el momento de ejecucin y los registros pertinentes. c. ,eben implementarse pedilu$ios para la desinfeccin al ingreso al establecimiento, utilizando productos aprobados para stos fines y mantenerse los registros de los programas de mantenimiento y re$isin de los mismos. d. >os materiales usados para aseo y desinfeccin deben estar debidamente identificados y almacenados en lugares adecuados, fuera de las reas de produccin y almacenamiento.

0.11.1.6.)igiene de Personal
a. ,eben colocarse la$atorios para el la$ado y desinfeccin de manos en diferentes reas del establecimiento, preferiblemente accionados mediante mecanismos de pedal u otro no manual. b. ,eben e!istir instalaciones sanitarias, duc(as y $estidores adecuados para el uso e!clusi$o de ste personal; estas deben tener iluminacin y $entilacin apropiadas, ser de fcil acceso, compatibles con el n-mero de usuarios (aplica apartado 0.!.!.54 inciso g del CBPM) y estar separados de reas de proceso y almacenamiento. c. El personal de proceso debe la$arse las manos cada $ez que utilice el inodoro y despus de los periodos de alimentacin y descanso. d. El personal debe contar con $estimenta y equipamiento adecuado para su proteccin y e$itar al m!imo los posibles riesgos de contaminacin. e. >a empresa debe mantener un registro de sanidad de sus empleados.

0.11.1.;.Agua
a. ,ebe cumplir con las normas de potabilidad establecidas por la &*% $er 4.B.4 agua" b. El establecimiento debe contar con un sistema de agua caliente para las labores de limpieza y desinfeccin de las instalaciones y el equipo. c. >os tanques, tubera y recipientes utilizados para el transporte de agua, deben ser de materiales apropiados para e$itar la contaminacin. >as tuberas deben estar identificadas utilizando el cdigo internacional de colores de acuerdo a su uso. d. >as aguas residuales, de desec(o y plu$iales deben ser eliminadas de acuerdo con la normati$a nacional $igente para tales fines, e$itando que se con$iertan en factores de contaminacin interna y ambiental.

0.11.1.<.Mane-o de Plagas (#er cap%tulo 0.8 Control de Plagas CBPM) 0.11.1.=.3ra&abilidad$

a. ,ebe ser posible la trazabilidad o rastreo tanto de las materias primas como de los productos finales, mediante un mantenimiento de registros adecuados para una retirada o recogida oportuna y efecti$a de los productos en caso de que se indiquen riesgos probables o conocidos para la salud animal y (umana. b. ,eben mantenerse registros fcilmente consultables sobre la produccin y utilizacin de productos, a fin de facilitar el rastreo rpido de los mismos (acia atrs, (asta la fuente inmediatamente anterior y (acia delante (asta los receptores directos de los productos en caso de que se determinen efectos noci$os conocidos o probables para la salud animal y (umana. c. >os operadores debern informar lo antes posible a las autoridades competentes del Estado en caso de que consideren que un producto posee alguna condicin de riesgo. >a informacin que faciliten debe ser lo ms detallada posible e incluir, como mnimo/ descripcin de la naturaleza del problema, del producto, indicacin de la especie a la que est destinado el producto, identificacin del lote, nombre del fabricante y lugar de origen. >as autoridades competentes y los operadores debern adoptar de inmediato medidas eficaces para garantizar que esos productos no pongan en peligro la salud animal y (umana. d. 7an pronto como surja la probabilidad de que un producto se est comercializando internacionalmente y pueda suponer un peligro para la salud de los animales y (umanos, las autoridades competentes del estado e!portador debern notificarlo por lo menos a las autoridades competentes de los estados importadores afectados. >a notificacin deber ser lo ms detallada posible y contener, como mnimo, los detalles indicados en el prrafo anterior Ger captulo 4.E.9 7razabilidad o rastreabilidad )?P*".

0.11.!. 9tapas del proceso de produccin

'dems de aplicarse los requisitos generales del )?P*, las caractersticas de sta industria, en la que se manipula material orgnico y agua, condiciones que aumentan el riesgo de contaminacin, se enfatizan condiciones que deben implementarse y controlarse.

0.11.!.1."iagrama de flu-o del proceso

a. )ada planta debe dise8ar y documentar un flujograma de su proceso, incluyendo todas las reas de produccin como/ ;ecepcin de materias primas, clasificacin de materias primas, procesamiento quebrado, cocinado, centrifugado, prensado, molienda, embalaje", etiquetado, almacenamiento, distribucin y manejo post#$enta. ,ebe prestarse especial atencin al flujo de los *E;. b. El flujograma debe ser contnuo e$itando la posibilidad de contaminacin cruzada. c. ,ebe implementarse un sistema de identificacin de las instalaciones y equipo por reas definidas para cada operacin o fase del proceso.

0.11.!.!..ecepcin * mane-o de materia prima

a. 'dems de los requisitos descritos en el captulo 4.B.2.2 )ompras del )?P*, debe lle$arse a cabo un estricto control sobre el origen y estado sanitario de la materia prima, generada en los e!pendios de productos crnicos para consumo (umano, dado que estos desec(os no se manipulan bajo condiciones (iginicas deseables. ,ebe realizarse una clasificacin de los residuos que se reciben de origen bo$ino, equino, porcino y a$cola a fin lograr un producto final nutricionalmente (omogneo y apro$ec(ar sta clasificacin para separar cualquier material especfico de riesgo remanente. b. >os desec(os que ingresen de los e!pendios deben identificarse claramente, a lo largo del proceso, para facilitar la trazabilidad de los mismos. c. >os materiales especficos de riesgo solo podrn utilizarse para elaborar materias primas destinadas a la produccin de alimentos para perros, (asta tanto las autoridades no determinen su peligrosidad en sta especie. d. El establecimiento que no cuente con el equipo adecuado para procesar materiales especficos de riesgo, debe implementar un sistema de destruccin de los mismos mediante incineracin o como compostaje. e. El establecimiento que utilice los materiales especficos de riesgo, debe contar con lneas de produccin especficas. f. >os residuos deben ser transportados, recibidos y mantenidos en en$ases apropiados, que no permitan derrames de los materiales y sus subproductos, con el fin de e$itar riesgos de contaminacin. g. >as materias primas internos y e!ternas" as como el producto final deben pesarse para facilitar el control de in$entarios y la trazabilidad. (. >as empresas deben programar el recibo de materia prima y el proceso en forma tal que se e$ite la acumulacin de desec(os.

0.11.!.0.9laboracin4 empa/ue4 almacenamiento4 distribucin * control de calidad del producto final

a. Pre$io al llenado de las cocinas el responsable debe asegurarse que el material que $a a ingresar a una determinada cocina est debidamente identificado por medio de una orden de procesamiento en donde se indique si la tanda se constituye por un solo tipo de material o es una mezcla y las proporciones de cada componente de la misma. b. En rendering de desec(os bo$inos, el proceso de coccin debe reunir los siguientes requisitos mnimos/ 7ama8o de partcula del material a cocinar/ :3 mm 7emperatura de coccin/ 944 ) 7iempo de coccin/ 'l menos 23 minutos sin interrupcin una $ez alcanzados los 944 ) Presin de coccin/ 4 bares >os equipos de coccin deben estar equipados con sistemas de medicin de temperatura y presin y con dispositi$os de registro

 En caso de no contar con dispositi$os automticos de registro deben implementarse registros manuales confiables. Etiquetado/ >as condiciones de etiquetado del producto final deben cumplir con lo estipulado en el artculo 5to de la >ey BDD4 y captulo I== del ;eglamento para el ;egistro y )ontrol de la Produccin, *anufactura, *anipulacin, 'lmacenamiento, +raccionamiento, ,istribucin y @so de Productos ,estinados a la 'limentacin 'nimal. En caso de productos de origen rumiante, el etiquetado debe cumplir con lo estipulado en la circular J 339#2339 del 2D de febrero 2339 del ;egistro y )ontrol de )alidad de 'limentos para 'nimales, indicndose claramente 0<o utilizar en rumiantes1. >os lotes de producto terminado que contengan material especfico de riesgo deben ser identificados con una etiqueta con fondo rojo, para facilitar su identificacin. Empaque/ )onsiderando que stos productos son de alto riesgo de contaminacin biolgica, todo material que se utilice para el empaque del producto final debe ser nue$o. El empaque debe ser cerrado mediante un sistema que garantice su in$iolabilidad, preferiblemente cocido. 'lmacenamiento Ger apartado 4.B.5.B 'lmacenamiento del )?P*" ,istribucin/ <o se permite el fraccionamiento del producto final una $ez despac(ado del establecimiento. )uando se realice un despac(o de mercadera, el responsable debe realizar un registro de la informacin precisa sobre el cliente y el destino del los" lote s". %e debe realizar una $erificacin de las condiciones de los $e(culos y anotar en la (oja de despac(o cualquier condicin que signifique un factor de riesgo de contaminacin. 7oda $enta debe ser debidamente facturada. )ontrol de )alidad/ El establecimiento debe implementar un programa de muestreo de los lotes, con el fin de mantener un registro de las condiciones de calidad, tanto nutricionales como microbiolgicas de cada lote. En cualquier circunstancia ste muestreo debe realizarse al menos una $ez por semana. El anlisis de las muestras puede efectuarse en laboratorios propios o e!ternos, debidamente acreditados.

 El laboratorio oficial de control de calidad de materias primas para uso en la alimentacin animal es el >aboratorio del )entro de =n$estigacin en <utricin 'nimal de la @ni$ersidad de )osta ;ica, seg-n artculo E, >ey BDD4. El producto final debe estar libre de contaminacin o contener ni$eles aceptables por la normati$a nacional e internacional de agentes contaminantes/ fsicos, qumicos o biolgicos. >os procedimientos de muestreo oficiales son los definidos en el artculo 93 de la >ey BDD4 u otros mtodos oficialmente aprobados. %ubproductos/ % el establecimiento elabora subproductos que se pueden utilizar en la alimentacin animal como/ grasa grado alimenticio para animales, 0costra1 y otros, stos deben manejarse, almacenarse, etiquetarse y distribuirse bajo los mismos requisitos que define sta gua. >a destruccin o el uso orientado a otros fines diferentes de la nutricin animal de los subproductos debe documentarse adecuadamente y (acerse bajo los requerimientos de la normati$a de salud, (igiene y proteccin ambiental $igente.