EL PAPEL DEL FARMACUTICO EN EL SISTEMA DE ATENCIN DE LA SALUD: Atencin Farmacutica Informe de la reunin de la OMS Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de setiembre

de 1993.

Norma !e Ca"i!a! !e "o Ser#icio Farmacutico : $UENAS PR%CTICAS DE FARMACIA De lara in de Tokio !edera in Interna ional !arma "uti a #!I$%.

Or&ani'acin Panamericana !e "a Sa"u! O(icina Sanitaria Panamericana) o(icina re&iona" !e "a Or&ani'acin Mun!ia" !e "a Sa"u!

Contenido

Conteni!o

1. Presentacin............................................................................................. 1 2. El Papel del farmacutico en el sistema de atencin de la salud.............3 Introduccin........................................................................................... 3 Atencin farmacutica...........................................................................4 Aspectos de la atencin farmacutica....................................................4 Atencin farmacutica al paciente ........................................................4 Atencin farmacutica a la comunidad..................................................4 Recomendaciones ................................................................................. 4 Participantes.......................................................................................... 4 3. Declaracin de To io ...............................................................................! "ormas de calidad de los ser#icios farmacuticos...............................3 $uenas Pr%cticas de &armacia.................................................................4 Introduccin..................................................................................... 3 &ilosof'a su()acente.........................................................................4 Re*uisitos de las $uenas Pr%cticas de &armacia..............................3 Re*uisitos en la pr%ctica..................................................................4 Elementos principales de las $uenas Pr%cticas de &armacia............3 Implementacin de las $uenas Pr%cticas de &armacia ....................4 Participantes........................................................................................... 3

Pre entacin El Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin de la Salud +a sido anali,ado por la -r.ani,acin /undial de la 0alud en di#ersas acti#idades de car%cter .lo(al. Entre ellas se destacan la reunin efectuada en "ue#a Del+i en diciem(re de 1122 ) la de To io en septiem(re de 1113. De(ido a la rele#ancia *ue tiene el tema so(re el *ue+acer del profesional farmacutico3 el Pro.rama Re.ional de /edicamentos Esenciales de la -r.ani,acin Panamericana de la 0alud +a considerado con#eniente pu(licar el informe final de la reunin de To io so(re el Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin de la Salud. Este documento3 *ue fue ampliamente difundido3 pretende ser#ir de referencia a las asociaciones profesionales farmacuticas3 entidades .u(ernamentales3 instituciones de ser#icio ) educati#as3 para *ue puedan anali,ar el papel del farmacutico en el sistema de salud3 en el conte4to de las propias realidades re.ionales. 0u intencin es contri(uir en la (5s*ueda de respuestas ) soluciones *ue sir#an para me6orar la atencin sanitaria del paciente ) de la comunidad en materia de medicamentos.

Pro&rama Re&iona" !e Me!icamento E encia"e * Tecno"o&+a ,ara "a Atencin !e "a Sa"u!

Primera ,arte: Se&un!a Reunin !e "a OMS o-re LA FUNCIN DEL FARMACUTICO EN EL SISTEMA DE ATENCIN DE LA SALUD: .ENTA/AS PARA LOS 0O$IERNOS 1 EL P2$LICO Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de setiembre 1993

Intro!uccin 1. 0e apro(aron las recomendaciones de la primera reunin de la -r.ani,acin /undial de la 0alud so(re la funcin del farmacutico en el sistema de atencin de salud 711189. En ellas se identifican los di#ersos papeles del farmacutico ) las necesidades correspondientes en materia de educacin ) de recursos +umanos. 2. En el informe se e4aminaron las responsa(ilidades del farmacutico en relacin con las necesidades asistenciales del paciente ) de la comunidad3 es decir3 el concepto de Atencin &armacutica. 3. 0e reconoce *ue e4isten diferencias fundamentales en los sistemas de prestacin de la atencin sanitaria entre unos pa'ses ) otros. 0in em(ar.o3 se considera *ue el concepto de Atencin &armacutica es aplica(le en todos los pa'ses a pesar de las diferencias en la e#olucin de la situacin socioeconmica. 4. :os factores socioeconmicos influ)en decisi#amente en la prestacin de la atencin sanitaria3 el uso racional de los medicamentos ) el desarrollo de la Atencin &armacutica 7#ase la Ta(la 19. aumento de la e4pectati#a de #ida3 de la pre#alencia El de

enfermedades crnicas ) de la .ama de medicamentos disponi(les3 con#ierte a la farmacoterapia en la forma de inter#encin mdica m%s frecuentemente utili,ada. ;na farmacoterapia apropiada permite o(tener una atencin sanitaria se.ura ) econmica3 en tanto *ue el uso inadecuado de los f%rmacos tiene importantes consecuencias tanto para los pacientes como para la sociedad en .eneral. Es

necesario ase.urar un uso racional ) econmico de los medicamentos en todos los pa'ses3 con independencia de su ni#el de desarrollo. :os farmacuticos tienen una responsa(ilidad fundamental en lo *ue se refiere a la atencin de las necesidades de los indi#iduos ) de la sociedad en este aspecto.

Ta(la 1
FACTORES 3UE INFLU1EN EN LA PRESTACIN DE ASISTENCIA SANITARIA) EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS 1 EL DESARROLLO DE LA ATENCIN FARMACUTICA

Factore !emo&r4(ico

Po(laciones con alta tasa de lon.e#idad. Po(laciones pedi%tricas #ulnera(les. Aumentos de po(lacin. Cam(ios en las caracter'sticas epidemiol.icas. Distri(ucin .eo.r%fica de las po(laciones. Aumento de los costos de la asistencia sanitaria. Econom'a nacional ) mundial. Creciente desi.ualdad entre los diferentes ni#eles socioeconmicos. Desarrollo de nue#os medicamentos. "ue#as tcnicas de difusin de la informacin ) nue#os datos so(re los medicamentos e4istentes. /edicamentos m%s potentes con mecanismos de accin m%s comple6os. /a)or e4pectati#a ) participacin de los consumidores. A(uso e uso incorrecto de los medicamentos. ;tili,acin de la medicina tradicional. Prioridades en el empleo de los recursos 7asi.nacin presupuestaria a la salud9. Cam(ios en la pol'tica econmica. Criterio de las instancias normati#as en materia de

Factore econmico

Factore tecno"&ico

Factore ocio"&ico

Factore ,o"+tico

 Factore ,ro(e iona"e Factore !e "a a i tencia anitaria

farmacia. Re.lamentacin farmacutica. Pol'ticas farmacuticas nacionales. :istas de medicamentos esenciales. Cam(ios en la ense<an,a ) la formacin impartidas a los farmacuticos. Distri(ucin del personal de farmacia. Criterios cam(iantes en la atencin del paciente en la farmacia. Remuneracin (%sica de los farmacuticos. Posi(ilidades de acceso a la asistencia sanitaria. Aumento del tratamiento de las enfermedades .ra#es fuera de los +ospitales.

Atencin Farmacutica
!. :a Atencin &armacutica es un concepto de pr%ctica profesional en

el *ue el

paciente es el principal (eneficiario de las acciones

del farmacutico. :a Atencin &armacutica es el compendio de las actitudes3 los comportamientos3 los compromisos3 las in*uietudes3 los #alores ticos3 las funciones3 los conocimientos3 las responsa(ilidades ) las destre,as del farmacutico o(6eto de en la prestacin
132

de

la

farmacoterapia3

con

lo.rar

resultados

teraputicos

definidos en la salud ) la calidad de #ida del paciente.

=. Aun*ue esta definicin se centra en la farmacoterapia aplicada al paciente3 se acord e4tender el car%cter de (eneficiario de la Atencin &armacutica al p5(lico en su con6unto ) asimismo reconocer al farmacutico como dispensador de atencin sanitaria *ue puede participar acti#amente en la pre#encin de la enfermedad
1 2

Hepler, C.D. y Strand, L.M., Opportunities and responsabilities in phar a!euti!al !are. Am J.Hosp. Pharm, 1""#$ 4%& 533'543. Co ission to ( ple ent Chan)e in *har a!euti!al +du!ation. A position paper: Entry-level Education in Pharmacy: A Commitment to Change. , eri!an ,sso!iation o- Colle)es o- *har a!y .e/s. Spe!ial 0eport. ,le1andria 23ir)inia4, 1""1.

) la promocin de la salud3 6unto con otros miem(ros del e*uipo de atencin de la salud. En este informe3 las funciones de los farmacuticos se di#iden en las *ue se refieren al paciente ) las relati#as a la comunidad. 0e consider *ue la Atencin &armacutica es una actitud profesional primordial a la *ue todo farmacutico de(e tender. Teniendo en cuenta las fases concretas de desarrollo de la accin asistencial ) los ser#icios farmacuticos en cada pa's3 los farmacuticos de(er%n esta(lecer las prioridades3 de acuerdo con su criterio3 a fin de alcan,ar los o(6eti#os mencionados. >. 0e reconoci *ue el mtodo de tra(a6o en e*uipo es #ital para o(tener un rendimiento ptimo de recursos limitados3 tanto +umanos como financieros3 para atender las necesidades asistenciales en cada pa's. 0i (ien en este informe se e4aminan slo las funciones del farmacutico3 se reconoci *ue la Atencin &armacutica no es independiente de otros ser#icios asistenciales3 sino *ue de(e actuar en cola(oracin con los pacientes3 los mdicos3 el personal de enfermer'a ) todos los in#olucrados en la atencin sanitaria. 2. Tanto cuando el farmacutico proporciona por s' mismo Atencin &armacutica a un paciente3 iniciando el tratamiento con un medicamento de #enta sin receta3 como cuando act5a dentro de un e*uipo en relacin con un tratamiento prescrito3 los criterios *ue re.ulan las acti#idades de los farmacuticos de(en estar en conformidad con las normas nacionales de las Buenas Prcticas de Farmacia3 (asadas en la .u'a ela(orada por la &ederacin Internacional &armacutica 7&IP9. 1. En al.unos pa'ses son cada #e, m%s los pacientes a los *ue se aplican tratamientos comple6os en centros sanitarios intermedios o

en su casa. Este +ec+o es de(ido3 entre otras ra,ones3 al aumento del n5mero de personas de edad a#an,ada en la po(lacin ) a la tendencia a acortar los per'odos de tratamiento +ospitalario. En consecuencia3 se considera *ue la prestacin de Atencin &armacutica se e4tender% mas all% de la farmacia ) *ue los farmacuticos tendr%n *ue cola(orar entre s' para .aranti,ar la continuidad de esta prestacin.

A ,ecto !e "a atencin (armacutica 18. :os elementos de la Atencin &armacutica confi.uran una

atencin al paciente inte.ral donde la prestacin e4i.e una relacin continua ) acordada entre los profesionales de la salud ) el paciente. El farmacutico de(e utili,ar su criterio cl'nico para determinar el ni#el de Atencin &armacutica *ue necesita cada paciente. Entre los e6emplos de situaciones *ue e4i.en una Atencin &armacutica .lo(al ca(e citar? Pacientes *ue son especialmente #ulnera(les a los efectos ad#ersos por estar en situacin fisiol.icamente delicada 7por e6emplo? los ni<os3 las personas de edad ) a*uellos con insuficiencia renal3 +ep%tica o respiratoria9 Pacientes cu)o estado cl'nico e4i.e la e#aluacin ) la

manipulacin continuas de la farmacoterapia para lo.rar resultados ptimos 7por e6emplo? la dia(etes mellitus3 el asma3 la +ipertensin ) la insuficiencia card'aca con.esti#a9.

"

Pacientes sometidos a medicacin m5ltiple ) e4puestos3 en consecuencia3 a un alto ries.o de interacciones comple6as entre los medicamentos ) los alimentos.

Pacientes *ue necesitan ser tratados con medicamentos de e4trema to4icidad potencial3 especialmente si se dosifican3 administran o utili,an de forma inadecuada 7por e6emplo3 a.entes *uimioter%picos contra el c%ncer3 anticoa.ulantes ) estupefacientes administrados por #'a parenteral9.

Pacientes con enfermedades .ra#es *ue pueden presentar un ries.o para su #ida si los medicamentos prescritos resultan ineficientes o se utili,an de forma inadecuada 7por e6emplo3 determinadas infecciones o la diarrea .ra#e9.

Atencin (armacutica a" ,aciente 11. 0e e4ponen a continuacin las di#ersas acciones *ue confi.uran la

aplicacin de la Atencin &armacutica a los indi#iduos. 0i esas acciones se lle#an a ca(o3 en su totalidad o en parte3 constituir%n un #alor a.re.ado a la farmacoterapia3 contri(u)endo3 pro(a(lemente3 al uso adecuado ) m%s econmico de los medicamentos3 ) produciendo resultados positi#os ) una me6ora de la atencin de la salud. -(tener3 si a5n no e4isten3 ) mantener los +istoriales de medicacin ) la informacin sanitaria pertinente. Estos datos son esenciales para #alorar la farmacoterapia indi#iduali,ada.

1#

Identificar3 e#aluar ) #alorar? i9 los pro(lemas relacionados con los medicamentos 7PR/s? efectos secundarios3 interacciones o utili,acin inadecuada9@ ii9 iii9 los s'ntomas descritos por los pacientes@ las dolencias autodia.nostica(les@

Indicar o modificar tratamientos3 con medicamentos o sin ellos3 mediante? i9 la propia iniciati#a el 7medicamentos sin *ue puede de

dispensar

farmacutico

necesidad

prescripcin3 o (ien tratamientos sin medicamentos3 como por e6emplo3 cam(ios en el modo de #ida o utili,acin de productos sanitarios9@ ) ii9 la accin en cola(oracin 7necesaria cuando se trate de medicamentos de prescripcin facultati#a9. Preparar ) suministrar los medicamentos 7seleccin de los productos farmacuticos3 determinacin de la receta3 dispensacin3 me,cla3 empa*uetado ) eti*uetado9. Esta(lecer las metas del tratamiento con6untamente con el prescriptor3 el paciente3 o am(os3 se.5n los casos.

11

Dise<ar

poner

en

pr%ctica

el

plan

de

Atencin

&armacutica 7educacin ) asesoramiento9. Ai.ilar los resultados teraputicos ) tomar las medidas complementarias adecuadas 7recomen,ar el ciclo de la Atencin &armacutica9.

Atencin (armacutica a "a comuni!a! 12. :os farmacuticos tienen papeles importantes *ue desempe<ar

para influir positi#amente en las pol'ticas farmacuticas3 la utili,acin de los medicamentos ) sus resultados3 as' como en otros aspectos de la atencin sanitaria. En muc+os casos3 ser% necesaria la cola(oracin con otros profesionales de la salud en el %m(ito comunitario. a9 Participar en la formulacin de la pol'tica farmacutica3 incluida la re.lamentacin farmacutica de los medicamentos. (9 c9 Dise<ar directrices ) criterios para los formularios. Cola(orar con otros profesionales de la atencin sanitaria para desarrollar protocolos teraputicos. d9 Dise<ar ) super#isar los sistemas de ad*uisicin )

distri(ucin de medicamentos3 incluidos el almacenamiento

12

) la dispensacin 7en los %m(itos locales3 nacionales e institucionales9. e9 &ormular ) fa(ricar medicamentos de calidad mediante mtodos farmacuticos adecuados. f9 0er fuente de informacin o(6eti#a so(re medicamentos? esta(lecer sistemas 7por de informacin so(re de #enenos ) medicamentos e6emplo? centros informacin

to4icol.ica ) centros de informacin so(re medicamentos. .9 Poner en marc+a ) lle#ar a ca(o in#esti.aciones so(re farmacoterapia 7incluidos ensa)os cl'nicos93 farmacoepidemiolo.'a3 pr%ctica farmacutica ) econom'a sanitaria3 e#aluando ) documentando esas in#esti.aciones3 con el o(6eto de me6orar todos los aspectos de la Atencin &armacutica. +9 Educar a todos los profesionales de la salud *ue participan en la Atencin &armacutica. i9 Desarrollar3 e#aluar ) documentar las pr%cticas de Atencin &armacutica. 69 Cola(orar en e4ploraciones dia.nsticas 7por e6emplo3 en la dia(etes o en la determinacin de colesterol9. 9 Participar en la promocin ) la educacin sanitarias 7por e6emplo3 en relacin con el uso adecuado de la medicacin3 el a(andono del ta(a*uismo3 la inmuni,acin3 la pre#encin

13

del a(uso de dro.as3 la +i.iene3 la planificacin familiar3 ) la pre#encin del 0ida9. l9 Desarrollar auditor'a. m9 Esta(lecer ) mantener la competencia profesional del personal de farmacia3 a tra#s de la de(ida calificacin ) certificacin. normas profesionales ) procedimientos de

Recomen!acione 1. Para impulsar ) fomentar la adopcin de la Atencin

Farmacutica3 la profesionales3 de(e? a9

profesin3 a tra#s de sus asociaciones

Introducir el concepto en las declaraciones pro.ram%ticas de la asociacin.

(9 c9 d9

Esta(lecer directrices ) normas profesionales adecuadas. Desarrollar procedimientos de auditor'a adecuados. Estimular a cada farmacutico a introducir este concepto en su pr%ctica profesional.

e9

Promo#er la representacin de los farmacuticos en todos los .rupos de pol'tica de atencin sanitaria pertinentes.

14

f9

Actuar

sistem%ticamente

en

cola(oracin

con

otras

profesiones de la asistencia sanitaria para desarrollar la Atencin &armacutica. .9 Esta(lecer centros para promo#er ) facilitar las

in#esti.aciones ) los estudios so(re la pr%ctica farmacutica. +9 Difundir informacin so(re Atencin &armacutica por medio de asociaciones farmacuticas internacionales como la Asociacin &armacutica Americana 7AP+A93 la &ederacin Internacional &armacutica 7&IP9 ) la &ederacin Panamericana de &armacia 7&EPA&AR9. 2. Para proporcionar a los farmacuticos la capacitacin ) el entrenamiento profesionales ) adecuados los so(re Atencin de(en &armacutica3 las los educadores tomar medidas

apropiadas3 ) entre ellas? a9 Re#isar continuamente los resultados3 el contenido ) el desarrollo de los planes de estudio uni#ersitarios ) posuni#ersitarios para ase.urar *ue estn en conformidad con el concepto de Atencin &armacutica. Para *ue los .raduados estn capacitados para (rindar Atencin &armacutica (%sica a los pacientes ) adaptar sus pr%cticas a un entorno en permanente transformacin se de(en e*uili(rar adecuadamente los si.uientes componentes de los planes de estudio? 19 ciencias (%sicas3

15

29 ciencias farmacuticas3 39 ciencias (iomdicas3 49 ciencias socioeconmicas ) del comportamiento3 ) !9 e4periencia pr%ctica. (9 Introducir asi.naturas relacionadas con el e6ercicio

profesional orientado +acia el paciente3 como las tcnicas de comunicacin. c9 d9 Desarrollar mtodos docentes adecuados. Inte.rar los aspectos comunes de la educacin ) la formacin de los estudiantes de farmacia3 medicina ) otras disciplinas de la atencin sanitaria. e9 Procurar *ue3 con car%cter pre#io a la inscripcin en el re.istro3 e4ista un per'odo de formacin pr%ctica orientada a la atencin al paciente3 dise<ado para ad*uirir aptitudes en materia de Atencin &armacutica. f9 Adoptar la idea de la Atencin &armacutica como (ase principal de los pro.ramas de educacin permanente. .9 Desarrollar pro.ramas de formacin continuada con el o(6eto de preparar a los profesionales de la farmacia para la in#esti.acin ) las pr%cticas relacionadas con la Atencin &armacutica.

16

3.

:os .o(iernos3 las autoridades ) los or.anismos nacionales e internacionales3 en particular la -/03 de(en apo)ar la Atencin &armacutica ) adoptar pol'ticas para promo#erla3 tales como? a9 :a contratacin de farmacuticos para ocupar car.os de responsa(ilidad relacionados con la formulacin de pol'ticas sanitarias3 la re.lamentacin en materia de medicamentos ) de productos sanitarios3 la prestacin de ser#icios3 ) su moti#acin ) competencia profesional. (9 :a disponi(ilidad de un ser#icio farmacutico satisfactorio3 prestado o super#isado por farmacuticos3 en la comunidad ) en los +ospitales. c9 El mantenimiento de re.lamentaciones ) su aplicacin efica, para controlar la dispensacin de medicamentos en .eneral ) luc+ar contra la distri(ucin de medicamentos de calidad inferior o adulterados.

Partici,ante Prof. P. A u(ue3 &acult) of P+armaceutical 0ciences3 ;ni#. de "i.eria3 "su Dr. B. Aula.ner3 Copital De(rousse3 :)on3 &rancia. 0ra. /. $ic le3 0trat+field3 "ue#a Bales del 0ur3 Australia. 0r. D. Dumoulin3 Institut de Rec+erc+e Economi*ue sur la Production De#eloppement3 ;ni#ersit des 0ciences 0ociales3 Breno(le3 &rancia. et le a3 "i.eria.

Dr. E. Cammouda 7E4cFDean9 &acult) of P+armac)3 ;ni#ersit) of Ale4andria3 Ale6andr'a3 E.ipto. 0r. G. Ic+i aHa3 Councillor for P+armaceutical Affairs3 /inistr) of Cealt+ and Ielfare3 To io3 Dapn (Presidente). Prof. A. GodaFGim(le3 Di#ision of Clinical P+armacolo.)3 0c+ool of P+armac)3 ;ni#ersit) of California3 0an &rancisco3 EE;; (Vicepresidente).

1%

Dr. D.R. :pe, :inares3 Accin para la 0alud3 :ima@ Per5. Dr. B. Pranoto3 Perum Indo &arma3 Ea arta3 Indonesia. Prof. /.T+omas3 Cead of Clinical P+armacolo.) and ADR /onitorin. Center3 C+ristian /edical Colle.e and Cospital3 Aellore3 India. 0ra. /. Toron.o3 /a(elrei.n P+armac) 7P#t.9 :td3 /a(elrei.n3 Carare3 0im(a(He. Dr. T. ;menai3 Department of Cealt+ Polic) and Plannin.3 Braduate 0c+ool of International Cealt+3 ;ni#ersit) of To )o3 To io3 Dapn. Dr. J+ou CaiFDun3 DirectorFBeneral3 "ational Insitute for t+e Control of P+armaceutical and $iolo.ical Products3 $ei6in.3 Rep5(lica Popular C+ina. Re,re entante !e otra or&ani'acione Federacin Internacional Farmacutica (FIP) 0r. A. I. Da#idson3 Beneral 0ecretar)3 &ederacin Internacional &armacutica3 :a Ca)a3 Pa'ses $a6os. Dr. ".-. 0trand*#ist3 PresidentKs -ffice3 Apote s(ola.et A$ Estocolmo3 0uecia (Presidente de la FIUP). Dr. C. Claesson3 Apote s(ola.et A$3 Estocolmo3 0uecia. Asociacin Farmacutica del Commonwealt (CPA) 0r. $.T. TidsHell3 P+armaceutical 0ociet) of "eH Jealand3 "ort+cote Central3 Auc land3 "ue#a Jelandia (Presidente de la CPA).

Federacin Internacional de la Industria del !edicamento (IFP!A) 0ra. /. Cone3 AiceFPresident for 0cientific Affairs3 &ederacin Internacional de la Industria del /edicamento3 Bine(ra3 0ui,a. Federacin !undial de Fa"ricantes de !edicamentos de #enta li"re ($FP!! 9 Dr. C. Cran,3 Director3 T+e European Proprietar) /edicine /anufacturersK Association3 $ruselas3 $l.ica. %r&ani'acin Internacional de Asociaciones de Consumidores(I%CU) Dr. D,ul ifli A(d)l Ra,a 3 Deput) Dean3 0c+ool of P+armaceutical 0ciences3 ;ni#ersit 0ains3 /alasia3 Penan.3 /alasia

15

(apanese P armaceutical Association Dr. 0. Gita,aHa3 Dapanese P+armaceutical Association3 0+i(u)aF u3 To io3 Dapn. 0r. ". Eamamoto3 Dapanese P+armaceutical Association3 0+i(u)aF u3 To io3 Dapn. Federacin Internacional de )studiantes de Farmacia (IPSF) 0ra. R. /osimann3 LC+airman of Information and Education3 $erna3 0ui,a. Federation o* Asian P armaceutical Association (FAPA) 0r. R. ;mali3 Pedro Bil Paco3/anila3 Rep5(lica de &ilipinas. P armaceutical +roup o* t e )uropean Communit, (+PC)) 0r. D. Iinters3 0in.elapot+ee 3 De#enter3 Pa'ses $a6os. Secretar-a 0r. R. Dic inson3 0ecretar)3 Asociacin &armacutica del CommonHealt+ 7CPA93 :ondres3 Reino ;nido (.elator). 0r. A. Camada3 Deput) Director3 "eH Dru.s Di#isin3 P+armaceutical Affairs $ureau3 /inistr) of Cealt+ and Ielfare3 To io3 Dapn (Asesor temporal). 0r. 0. Coland3 &uncionario Tcnico3 Pro.rama de Accin de la -/0 so(re /edicamentos Esenciales3 -r.ani,acin /undial de la 0alud 7-/093 Bine(ra3 0ui,a. 0ra. :illian /oeller3 Asesora de la -ficina Re.ional de la -/0 para Copen+a.ue3 Dinamarca. Europa 7E;R-93

0r. ". 0+i.eno3 Asesor Re.ional3 -ficina Re.ional de la -/0 para el Pac'fico -ccidental 7IPR-93 /anila &ilipinas. 0ra. A. Ie+rli3 Defa3 Apo)o en materia de Re.lamentacin &armacutica3 -r.ani,acin /undial de la 0alud 7-/093 Bine(ra3 0ui,a (Secretaria9.

1"

Se&un!a ,arte: LA DECLARACIN DE TO5IO Norma !e Ca"i!a! !e Ser#icio Farmacutico : $UENAS PR%CTICAS DE FARMACIA

!edera in Interna ional !arma "uti a #!I$%

2#

Norma !e ca"i!a! !e "o

er#icio (armacutico

:as normas son elementos 5tiles para medir la calidad de los ser#icios ofrecidos a los consumidores. Durante la reunin del Conse6o de la &ederacin Internacional &armacutica 7&IP93 reali,ada el ! de setiem(re de 11133 en la ciudad de To io3 se apro( la adopcin de la .u'a internacional para la $uena Pr%ctica de &armacia 7$P&93 conocida como la declaracin de /o0io. :as normas (asadas en esa .u'a constitu)en un documento de consulta para *ue las or.ani,aciones farmacuticas nacionales formulen sus propias normas de la $uena Pr%ctica de &armacia. :a .u'a para la $uena Pr%ctica de &armacia se (asa en el cuidado ) la preocupacin de los farmacuticos por el e6ercicio de su profesin.

21

El documento recomienda *ue se esta(le,can normas nacionales para la promocin de la salud3 el suministro de medicamentos ) de dispositi#os mdicos3 el cuidado personal del paciente3 el me6oramiento de las prescripciones ) la utili,acin de los medicamentos dentro de las acti#idades farmacuticas. La FIP in ta a "a &o-ierno norma re#i ar"a ) a!ecua!a or&ani'acione norma "a &u+a (armacutica * a "o ,ara 6ue tra-a7en !e com8n acuer!o ,ara intro!ucir o) cuan!o "a con *a e9i tan) entonce e ta-"eci!a en e" com,ar4n!o"a

!ocumento $uena Pr4ctica !e Farmacia:

Fe!eracin Internaciona" Farmacutica ;FIP<

$UENAS PR%CTICAS DE FARMACIA Intro!uccin :os farmacuticos en e6ercicio de su profesin de(en ase.urar la calidad apropiada del ser#icio *ue prestan a cada paciente. :a Buena Prctica de Farmacia 7$P&9 constitu)e un instrumento adecuado para clarificar ) cumplir con ese o(6eti#o.

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El papel de la &ederacin Internacional &armacutica 7&IP9 es pro#eer de lidera,.o a las or.ani,aciones farmacuticas nacionales3 las cuales3 a su turno3 se encar.ar%n de impulsar ) esta(lecer las normas nacionales. Es de #ital importancia el compromiso con la profesin3 a ni#el mundial3 para promo#er un e6ercicio profesional de e4celencia en (eneficio de a*uellos a *uienes sir#e la profesin farmacutica. Tanto el p5(lico como las otras profesiones #inculadas con la salud3 6u,.ar%n a la farmacia de acuerdo con la forma como los farmacuticos tradu,can ese compromiso en la pr%ctica comunitaria ) +ospitalaria. Este documento tiene el o(6eti#o de estimular a las or.ani,aciones farmacuticas nacionales3 para *ue presten atencin a los farmacuticos de los sectores comunitario ) +ospitalario3 ) as' desarrollen los di#ersos aspectos del ser#icio *ue (rindan3 con el fin de dar respuestas efecti#as a las circunstancias cam(iantes. 0er'a inapropiado *ue la &IP esta(leciera todas las normas ) la lista de re*uerimientos m'nimos *ue de(en lo.rarse en cada pa's. :as condiciones del e6ercicio de la profesin #ar'an considera(lemente de un pa's a otro ) las or.ani,aciones farmacuticas de cada pa's3 por lo .eneral3 cuentan con la capacidad suficiente como para e#aluar *u puede lo.rarse ) cu%nto tiempo puede demandar. :as or.ani,aciones farmacuticas nacionales de(er'an tam(in desarrollar recursos para ase.urar *ue la educacin farmacutica3 desde el inicio +asta el final de los estudios3 cuente con los elementos *ue capaciten a los farmacuticos para el papel *ue tendr%n *ue desempe<ar en las pr%cticas +ospitalaria ) comunitaria. Esto si.nifica *ue dentro de la formacin (%sica en ciencias farmacuticas de(er'a incorporarse un curso de iniciacin so(re los elementos rele#antes de las ciencias sociales ) del comportamiento )3 adem%s3 en todas las etapas si.uientes3 se de(er'a enfati,ar el desarrollo ) la me6or'a de las aptitudes comunicati#as.

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Este documento (rinda una estructura por la cual cada pa's decidir% *u aspiraciones considera ra,ona(les ) as' esta(lecer sus propias normas de acuerdo con las demandas locales.

La (i"o o(+a u-*acente :a misin de la prctica *armacutica es suministrar medicamentos ) otros productos ) ser#icios para el cuidado de la salud3 a)udando a la sociedad a emplearlos de la manera adecuada. ;n ser#icio farmacutico implica un compromiso con las acti#idades *ue se desarrollan para ase.urar una (uena salud ) e#itar enfermedades en la po(lacin. Cuando se trata una enfermedad3 la calidad del proceso de uso del medicamento por cada persona de(e ma)or pro#ec+o teraputico3 e#itando efectos ase.urar el lo.ro del

secundarios desfa#ora(les. Esto presupone la aceptacin por parte de los farmacuticos de una responsa(ilidad compartida con los otros profesionales ) con los pacientes para ase.urar el 4ito de las farmacoterapias.

Re6ui ito !e "a $uena Pr4ctica Farmacutica :a $uena Pr%ctica de &armacia e4i.e? A. Mue la primordial preocupacin del farmacutico sea el (ienestar de los pacientes en todas las circunstancias. $. Mue la esencia de la acti#idad farmacutica sea el suministro de

medicamentos ) otros productos para el cuidado la salud3 la

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informacin ) el asesoramiento adecuado a los pacientes3 ) la o(ser#acin de los efectos de su uso. C. Mue una parte inte.ral de la contri(ucin del farmacutico sea la promocin de una forma de prescri(ir racional ) econmica3 ) el uso adecuado de los medicamentos. D. Mue el o(6eto de cada elemento del ser#icio farmacutico sea rele#ante para el indi#iduo3 *ue est claramente definido ) *ue sea efica,mente comunicado a todos los in#olucrados en el tema.

Para

satisfacer

estos

re*uisitos

de(en

cumplirse

las

si.uientes

condiciones? :os aspectos profesionales3 sin i.norar los aspectos econmicos3 de(en ser la principal filosof'a su()acente de la pr%ctica farmacutica3 aun*ue se reconoce *ue los factores econmicos son importantes. Es imprescindi(le *ue el farmacutico inter#en.a en las decisiones so(re el uso de los medicamentos. :a relacin continua con otros profesionales de la salud3

especialmente los mdicos3 de(e ser a(ordada como una sociedad teraputica3 *ue implica confian,a ) fe mutua en todos los asuntos farmacoteraputicos.

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:os .erentes farmacuticos3 cuando e6ercen como parte de un .rupo profesional3 de(en aceptar su parte de responsa(ilidad en la definicin3 e#aluacin ) me6oramiento de la calidad.

El farmacutico de(e estar al tanto de la informacin (%sica de cada paciente3 tanto de la +istoria cl'nica como del uso de los medicamentos. 0i el paciente slo concurriera a una farmacia se simplificar'a la o(tencin de esa informacin3 as' como la construccin del perfil de los medicamentos *ue consume.

El

farmacutico

necesita

informacin

independiente3

amplia3 en

o(6eti#a ) actuali,ada so(re las terapias ) los medicamentos uso.

:os farmacuticos en cada campo del e6ercicio de la profesin de(en aceptar la responsa(ilidad personal por el mantenimiento ) la determinacin de su competencia a lo lar.o de su #ida profesional.

:os pro.ramas educati#os para formar a los profesionales de(en enfocar correctamente los cam(ios actuales ) los pre#istos para el futuro en el e6ercicio de la farmacia.

Es necesario especificar las normas nacionales de la Buena Prctica de Farmacia a las *ue se de(er'an ad+erir los farmacuticos en e6ercicio.

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Lo Re6ui ito en "a Pr4ctica E4isten cuatro elementos principales *ue la $P& de(e enfocar? 1. Acti#idades asociadas con la promocin de la (uena salud3 la pre#encin de enfermedades ) el lo.ro de los o(6eti#os de salud. 2. Acti#idades manera3 relacionadas con el el suministro ) el uso de los

medicamentos ) los medios para su administracin o3 de al.una relacionadas con tratamiento farmacol.ico. Estas acti#idades3 para el cuidado de la salud3 pueden lle#arse a ca(o en la farmacia3 en otras instituciones de salud3 o en el domicilio del paciente. 3. Acti#idades asesoramiento una dolencia relacionadas )3 *ue cuando puede con el autocuidado3 el inclu)endo de 7#er

corresponda3 ser autotratada

suministro

medicamentos o la indicacin de un tratamiento para los s'ntomas de correctamente. documento -/0? Papel del *armacutico en el autocuidado , la automedicacin9 4. Acti#idades relacionadas con la influencia de las prescripciones ) el uso de los medicamentos.

Adem%s de estos cuatro elementos principales3 la $P& tam(in inclu)e? El esta(lecimiento de acuerdos con otros profesionales de la salud para desarrollar acti#idades de promocin de la (uena salud en la

2%

po(lacin@ inclu)en la disminucin del a(uso ) el mal uso de los medicamentos. :a determinacin profesional de los materiales empleados para la promocin de medicamentos ) otros productos relacionados con la salud. :a distri(ucin de informacin so(re los medicamentos ) los aspectos del cuidado de la salud3 pre#iamente e#aluada. El compromiso con todas las fases de los ensa)os cl'nicos de los medicamentos ) otros productos ela(orados para la salud.

E"emento ,rinci,a"e !e "a &uena $r' ti a de !arma ia Para cada uno de los cuatro elementos principales de la $P& se de(er%n esta(lecer ) promo#er en la profesin normas nacionales *ue a(ar*uen los procesos ) medios necesarios para lo.rarlos.

1. Promocin de la salud ) pre#encin de la enfermedad Se necesitan normas nacionales para1 Desarrollar los medios *ue permitan lo.rar una con#ersacin confidencial *ue no pueda ser escuc+ada casualmente por otros.

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&acilitar el asesoramiento .eneral so(re asuntos relacionados con la salud.

In#olucrar al personal en las instrucciones preliminares para las campa<as espec'ficas ) ase.urar as' la coordinacin de los esfuer,os ) la consistencia del asesoramiento.

Baranti,ar la calidad de los e*uipos empleados ) el asesoramiento (rindado en las prue(as de dia.nstico.

2. 0uministro ) uso de los medicamentos prescritos ) otros productos para el cuidado de la salud 7a9 Recepcin de la prescripcin ) confirmacin de la inte.ridad de su contenido. Se necesitan normas nacionales so"re1 /edios. Procedimientos. Personal:

7(9 E#aluacin de la prescripcin por el farmacutico Aspectos teraputicos 7farmacuticos ) farmacol.icos9. Adecuacin al indi#iduo. Aspectos sociales3 le.ales ) econmicos.

Se necesitan normas nacionales so"re1 &uentes de informacin.

2"

Competencia del farmacutico. Re.istros de medicacin.

7c9 Consolidacin de los elementos prescritos Se necesitan normas nacionales so"re1 &uentes para el suministro de medicamentos ) otros 'tems. Almacenamiento. Coordinacin para el suministro al paciente. Personal encar.ado. E*uipamiento re*uerido. /edios ) lu.ar de tra(a6o re*ueridos. Preparacin ) .arant'a de calidad de las preparaciones e4tempor%neas. 7d9 Asesoramiento para ase.urar *ue el paciente3 o *uien lo cuida3 reci(a ) comprenda las indicaciones #er(ales ) escritas para lo.rar el m%4imo (eneficio del tratamiento. Se necesitan normas nacionales so"re1 /edios adecuados para lo.rar una con#ersacin confidencial *ue no pueda ser escuc+ada por otros. &uentes de informacin. Procedimientos a se.uir ) su adecuada documentacin.

7e9 Control ) se.uimiento de los efectos de los tratamientos prescritos.

3#

Se necesitan normas nacionales so"re1 Procedimiento *ue de(e se.uirse en una e#aluacin re.ular ) sistem%tica del pro.reso o resultado del tratamiento en pacientes indi#iduales o en .rupos de pacientes. Acceso a los e*uipos ) medios necesarios para efectuar el se.uimiento. Confia(ilidad de los medios de se.uimiento.

7f9 Documentacin de las acti#idades profesionales. Se necesitan normas nacionales para1 Re.istrar las acti#idades profesionales ) los datos necesarios3 de forma tal *ue se pueda acceder a una informacin amplia. :os procedimientos de autoe#aluacin de las acti#idades profesionales ) el control de su calidad.

3. Cuidado personal Se necesitan normas nacionales para1 Determinar los medios necesarios para lo.rar una con#ersacin confidencial *ue no pueda ser escuc+ada casualmente por otros. :a calificacin del personal in#olucrado. 0a(er cmo se +ar% la determinacin correcta de la necesidad3 por e6emplo? 7a9 NMuin tiene pro(lemasO

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7(9NCu%les son los si.nos o s'ntomasO 7c9 NCu%nto tiempo +ace *ue se produ6o esta situacinO 7d9NMu acciones se +an reali,ado )aO 7e9 NMu medicamentos se +an tomadoO Conocer la eficacia ) la se.uridad de los productos recomendados. 0a(er cu%ndo se considera adecuada la deri#acin a otro profesional de la salud3 ) cmo se.uir el proceso.

4. Influir en la prescripcin ) la utili,acin de los medicamentos 4 5 6 Se necesitan normas nacionales so"re1 :a calidad de los datos de la prescripcin suministrados al farmacutico. :a preparacin de formularios so(re medicamentos. :os :a contactos e#aluacin con de en mdicos los las datos so(re so(re prescripciones el uso de ) 7a9 Pol'ticas .enerales para una prescripcin racional.

indi#iduales. medicamentos farmacuticas. :a preparacin del material promocional. :a distri(ucin de la informacin e#aluada dentro de una red formal. pr%cticas mdicas

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:os pro.ramas educati#os para profesionales de la salud. :a disponi(ilidad de fuentes de referencia para el farmacutico. :a confidencialidad de los datos referidos al paciente en forma indi#idual.

!. In#esti.acin ) documentacin de la pr%ctica profesional :os farmacuticos tienen la responsa(ilidad profesional de documentar su e4periencia pr%ctica de tra(a6o ) sus acti#idades3 as' como tam(in de reali,ar o participar en in#esti.aciones de la pr%ctica farmacutica ) teraputica.

Im,"ementacin !e "a $uena Pr4ctica !e Farmacia :as normas espec'ficas de la Buena Prctica de Farmacia slo se pueden ela(orar dentro de una estructura or.ani,ati#a nacional. 0e recomienda *ue la &IP adopte esta .u'a como un con6unto de o(6eti#os profesionales en el inters de los pacientes o clientes en la farmacia. :a responsa(ilidad por el a#ance del pro)ecto descansa en cada or.ani,acin farmacutica nacional. :a e6ecucin de las normas espec'ficas de la Buena Prctica de Farmacia3 para cada nacin dentro de esta .u'a3 puede e4i.ir un esfuer,o ) un tiempo considera(le. Como profesionales de la salud tenemos la o(li.acin de comen,ar este proceso sin demora.

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Nota * ,artici,ante En a.osto de 11113 un .rupo de 2= distin.uidos farmacuticos3 representando 18 pa'ses diferentes3 participaron en un taller cerca de la ciudad de Estocolmo para discutir la $uena Pr%ctica de &armacia 7$P&9. Esto result en un documento3 P:a Carta de Estocolmo so(re $P&Q diri.ida a la -ficina de la &IP. Despus de la discusin en la oficina3 el documento fue en#iado a las asociaciones miem(ro para su comentario. Tam(in se desi.n a un .rupo de tra(a6o para redactar para los miem(ros de la &IP la .u'a de $P&3 (asada en el documento ori.inal ) los comentarios efectuados por las or.ani,aciones miem(ro ) por otros indi#iduos calificados. :os miem(ros del .rupo de tra(a6o son? 1. Do+n &er.uson3 Bran $reta<a. 2. Ea)ra &ia.ome3 B+ana. 3. C+arles Cepler3 EE.;;. 4. Bre.or Cuesmann3 Alemania. !. D. :ars B. "ilsson3 0uecia3 Presidente. =. "o(uo Eamamoto3 Dapn. Esta .u'a fue adoptada por el Conse6o de la &ederacin Internacional &armacutica el domin.o ! de setiem(re de 1113 )3 al mismo tiempo3 se apro( la 2eclaracin de /o0io. :a &IP a.radece el tra(a6o efectuado por todas las personas in#olucradas en la redaccin de esta .u'a.

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