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1 INTRODUO

O mercado farmacutico Brasileiro de importncia elevada ao mundo farmacutico sendo que o pas o 11 do mundo com 661 empresas atuando em reas afins. A cadeia de fabrica !o dos medicamentos come a a maioria das ve"es fora do pas# com a importa !o dos insumos farmacuticos. $A%&'(A ) revista informativa ed. *+# ,--*.. /or representarem o incio da cadeia produtiva da ind0stria farmacutica# os insumos est!o su1eitos a ri2oroso controle# afinal a qualidade das matrias primas usadas para fabricar medicamentos pode ser a diferen a entre um produto ser efica" ou n!o# sendo assim# de acordo com a 3esolu !o 345 n ,1- de -6 de A2osto de ,--7# a arma"ena2em# conserva !o e manuseio de produtos s!o componentes essenciais do con1unto de atividades de produ !o na ind0stria farmacutica. A arma"ena2em de mercadorias prevendo seu uso futuro e8i2e investimento por parte da or2ani"a !o lo2stica e financeira da empresa. O ideal seria a perfeita sincroni"a !o entre a oferta e demanda# de maneira a tornar a manuten !o de estoques desnecessrios. 9ntretanto# como impossvel con:ecer e8atamente a demanda futura e nem sempre os suprimentos est!o disponveis a qualquer momento# deve;se acumular estoques para asse2urar a disponibilidade de mercadorias e minimi"ar o custo total de produ !o e distribui !o. As matrias;primas s!o materiais bsicos e necessrios para a produ !o do produto acabado< seu consumo proporcional ao volume da produ !o. 9m outras palavras# tambm podemos di"er que matrias;primas s!o todos os materiais que s!o a2re2ados ao produto acabado. O volume real de cada matria;prima vai depender do tempo de reposi !o que a empresa leva para receber seus pedidos# da freq=ncia do uso# do

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investimento e8i2ido e das caractersticas fsicas como taman:o e durabilidade# pois a meta em qualquer trabal:o na produ !o do medicamento proporcionar compostos farmacuticos com um alto nvel de reprodutibilidade e com precis!o# de tal maneira que se possam obter resultados dentro dos nveis aceitveis de erro. /ercebe;se no desenvolver do entendimento da rea de produtos

farmacuticos# o quanto importante a matria relacionada > atividade de estoca2em e arma"enamento desses produtos. 4essa forma desperta ao lon2o do curso# que essa atividade t!o importante quanto as demais. Basicamente# uma parte do processo que n!o aparece quando o cliente adquire o produto# mas que# se n!o for feito uma boa arma"ena2em# como veremos# ficar o medicamento com a sua qualidade comprometida. 4essa forma# conse2ue;se perceber como importante pesquisar a respeito dessa atividade# dentro do aspecto# medicamentos farmacuticos. ? por isso que esse trabal:o visa buscar informa @es a respeito dessa matria# que trata especificamente# na amostra desse processo# no controle de qualidade do medicamento fornecido pela ind0stria de medicamentos.

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2 OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GERAL

4evido > comple8idade dos componentes que envolvem a cadeia produtiva da ind0stria farmacutica# importante con:ecer a importncia e os cuidados necessrios que envolvem e influenciam o atendimento das boas prticas de fabrica !o. Aodo este processo inicia com a aquisi !o de produtos necessrios a produ !o# envolvendo a fabrica !o e comerciali"a !o.

2.2 OBJETIVO ESPECFICO

; Bevantar informa @es sobre as maneiras de conserva !o e arma"enamento que s!o ideais# pela qual a matria prima deve ser conservada. ; 98altar informa @es que s!o imprescindveis para manter o flu8o normal de abastecimento do estoque. ; 9lucidar os mecanismos ad1acentes produ !o# que tambm fa"em parte da qualidade do produto industriali"ado. ; Aclarar os processos adequados e especficos sobre a estoca2em# assim como# as min0cias que envolvem os mecanismos de precis!o e de cuidado. ; 9specificar como se mantm a boa qualidade do produto que passa por profissionais de arma"enamento e estoca2em# e quais as qualidades que se devem e8i2ir de profissionais da rea.

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3 METODOLOGIA

O mtodo aplicado na elabora !o desse trabal:o# depois de feitas as pesquisas em periCdicos obtidos da base de dados (cielo# Doo2le Acadmico# alm de livros e outros periCdicos pesquisados em bibliotecas convencionais sobre o assunto# foi utili"ado a se2uinte metodolo2iaE 1. Obser !"#$ ) ser fase foi reali"ando uma observa !o simples na qual foi feito a anlise do material de pesquisa da rea para se obter informa @es# com o fim de consubstanciar o tema proposto< ,. Des%r&"#$ ) com toda certe"a# todo o e8perimento precisa ser replicvel# ou se1a# ter a capacidade de ser reprodu"ido. 4essa forma# foram usadas descri @es por mentes que 1 pensaram e escreveram sobre o assunto# sendo que al2umas foram e8postas# observando o cuidado no momento de reprodu"ir o pensamento# citando as fontes< 7. E'()&%!"#$ *!s %!+s!s ) a busca da causalidade nas quest@es de arma"enamento e estoque se2uiu condi @es de aclaramento da idias pr;concebidas e os camin:os encontrados foram 0teis e importantes no con:ecimento cientfico pesquisadoE !, 'dentifica !o das causas< b, 5orrela !o das prticas aplicadas< %, A ordem dos fatores envolvidos. 6. C$-.r$)e ) fator que envolveu a anlise de al2umas e8perincias# sendo que# fa" men !o tcnica reali"ada na rea de arma"enamento e estoque# sendo que# ateve;se naquelas que permitem descartar as variveis possveis de mascarar os resultados da pesquisa.

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/ DESENVOLVIMENTO

O controle da matria prima na ind0stria farmacutica subdividida em e etapasE recebimento# arma"ena2em e distribui !o.

Fig. 01 Organograma padro do fluxo da matria prima na indstria farmacutica.

/.1 RECEBIMENTO

A entrada de materiais corresponde a primeira etapa do processo de recebimento# este local deve ser coberto para asse2urar a adequada

manuten !oFconserva !o dos produtos recebidos e tem como ob1etivo a recep !o dos veculos de transporte# reali"ar a verifica !o da documenta !o suporte do recebimento# encamin:;los para a descar2a e reali"ar o cadastramento dos dados no sistema. %a portaria da empresa reali"ada a conferencia primaria da documenta !o# caso se1a constatada al2uma irre2ularidade com a nota fiscal e o

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material recebido# como compras n!o autori"adas# como compras em desacordo com a pro2rama !o# deve se recusar o recebimento. $5G'%D ) ,--H.

Fig. 02 Ficha de conferncia de recebimento de mercadoria !"O#$% & F%$$'(#) 1***+.

/.1.1 DESCARGA

As aquisi @es cu1a as documenta @es no recebimento este1am de acordo com o plane1amento da empresa tem sua entrada permitida na empresa e encamin:ada para o almo8arifado. O cadastramento dos dados efetuados na recep !o dever constar as informa @es necessrias para entrada dos materiais em estoque comoE pendncias com fornecedores# atuali"a !o de saldos e bai8a dos processos de compra e informa @es para o controle da entrada de materiais. %o almo8arifado reali"ada as conferncias de volumes# comparando com a nota fiscal do fornecedor e com os re2istros de controles de compra. 3eali"a;se o posicionamento do veculo no local especifico e e8ato da descar2a e e8ecuta;se

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esta atividade utili"ando os equipamento e materiais necessrios para a descar2a# conforme fi2ura -7. Aambm na fase de entrada de matria;prima s!o reali"adas verifica @es quanto a avarias e volumes de matrias# podendo ocorrer > recusa do recebimento. $3'IOB'# ,--H.

Fig. 0, -escarga de matria prima !"O#$% & F%$$'(#) 1***+

/.1.2 CONFER0NCIA 1UANTITATIVA

Atravs da conferncia quantitativa observado se as quantidades declaradas na nota fiscal pelo fornecedor correspondem as quantidades realmente recebidas. A atividade quantitativa pode ser reali"ada pelos meiosE manual# atravs de clculo# pelo meio de balan as de pesa2em e medi !o. %esse tipo de conferncia a pessoa responsvel n!o tem o con:ecimento das quantidades declaradas pelo

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fornecedor ela apenas reali"a a conferncia e anota os valores encontrados em um formulrio# que utili"ado posteriormente para as compara @es e analises. $3'IOB'# ,--H.

Figura 0. Formul/rio de conferncia 0uantitati1a !"O#$% & F%$$'(#) 1***+

/.1.3 CONFER0NCIA 1UALITATIVA

A conferncia qualitativa ou inspe !o Acnica muito importante no recebimento de materiais# pois tem o ob1etivo de 2arantir a adequa !o do material ao fim a que se destina. A anlise de qualidade efetuada pela inspe !o tcnica# atravs da compara !o das especifica @es da autori"a !o de fornecimento com as apresentadas na nota fiscal pelo fornecedor# tem como ob1etivo 2arantir o recebimento adequado do material# para isso# verifica;se suas caractersticas dimensionais especificas e restri @es de especifica !o. $3'IOB'# ,--H.

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Figura 02 (mostra 0ualitati1a do setor de recebimento com a1arias !"O#$% & F%$$'(#) 1***+

/.1./ REGULARI2AO

A atividade reali"ada atravs do controle do processo de recebimento# pela confirma !o qualitativa e quantitativa# atravs do laudo de inspe !o Acnica e compara !o das quantidades conferidas com as faturadas# decidindo se aceitar ou recusar a compra. A re2ulari"a !o ser feita utili"ando;se de documento durante o sistema de recebimento. 5aso n!o se1a constatado nen:uma irre2ularidade os materiais ser!o encamin:ados ao almo8arifado sendo includos no estoque fsico e contbil da empresa. 5aso contrrio deve providenciar a devolu !o ao fornecedor acompan:ado por suas notas fiscais de devolu !o. $5G'%D# ,--H.

/.2 ARMA2ENAGEM

O principal ob1etivo do arma"enamento otimi"ar o seu espa o disponvel o m8imo possvel# proporcionando uma movimenta !o rpida e fcil desde a etapa

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do recebimento at a sua e8pedi !o. Juando se fala em arma"ena2em deve se prestar muita aten !o em al2uns cuidados essenciais# como definir um local que ser ou n!o um laKout apropriado# adotar polticas de preserva !o utili"ando embala2ens apropriadas aos produtos# monitoramento da temperatura e umidade dentro dos parmetros adotados pela empresa# tendo como referncia as ind0strias produtoras das matrias primas e manter sempre o almo8arifado or2ani"ado e limpo. As se2uran as contra furtos e incndios s!o tambm importantes para se2uran a dos produtos arma"enados. Atravs da otimi"a !o da arma"ena2em nos almo8arifados se obtm uma m8ima utili"a !o do espa o e dos recursos disponveis como equipamentos e pessoas# or2ani"a !o# prote !o e rpida acessibilidade aos itens em estoque# dessa forma cumprindo um importante papel que satisfa"er as necessidades dos seus clientes. O conceito de arma"ena2em est sofrendo modifica @es considerveis passando do si2nificado tradicional de empil:amento# que e8i2em muita m!o;de; obra para a movimenta !o dos materiais# para a sofistica !o atual das estruturas de 2rande altura# com estritos corredores de movimenta !o e empil:adeira de 2rande eleva !o. O ob1etivo dos depCsitos ma8imi"ar a utili"a !o de sua capacidade e de 2arantir o acesso imediato a todos os pontos para arma"enar ou retirar os produtos. Iediante essas mudan as em rela !o ao almo8arifado pode;se observar que as empresas que n!o buscarem qualificar sua m!o;de;obra# con:ecerem e utili"arem os modernos equipamentos para o arma"enamento e distribui !o de materiais# alm da implanta !o de novas tcnicas de controle de materiais e plane1amentos das estruturas fsicas dos arma"ns ideais para cada tipo de produ !o# n!o conse2uem redu"ir seus custos de arma"enamento# conseq=entemente seus produtos finais n!o

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ter!o um pre o competitivo e perder!o espa o no mercado para os seus concorrentes. $BABBOL# ,--M.

/.2.1 ESTO1UE

9stoque define;se em acumula !o arma"enada de recursos materiais em um sistema de transforma !o e tambm usado para descrever qualquer recurso arma"enado. %ormalmente usamos o termo para fa"er referncia a recursos de entrada transformada. Assim uma empresa de manufatura manter estoques de material. /ode ser tambm especificado como# re2ra e meios para se manter a quantidade de mercadorias disponvel para uso ou venda# sempre que precisar# assim como medida de fornecimento rpido. $BABBOL# ,--M.

Figura 03 $xemplo de almoxarifado para acondicionamento de matria4prima) !"O#$% & F%$$'(#) 1***+

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/.2.1.1 CARACTERSTICAS B3SICAS DE CONTROLE DE ESTO1UE

98istem certas caractersticas que s!o comuns a todos os problemas de controle de estoque# n!o importando se s!o matrias;primas# material em processo ou produto acabado. ? preciso entender esses tra os bsicos. 9les s!o os se2uintesE custos associados ao estoque# fun !o do controle de estoque# ob1etivo do controle de estoque# poltica de estoque e princpios bsicos para controle de estoque. $BABBOL# ,--M.

/.2.1.2 CUSTOS ASSOCIADOS AO ESTO1UE

98cluindo o custo de aquisi !o da mercadoria# os custos associados aos estoques podem ser divididos em trs cate2oriasE 5usto de pedirE 'ncluem os custos fi8os administrativos associados ao processo de aquisi !o de quantidades requeridas para reposi !o de estoque; custo# de preenc:er pedido de compra# processar o servi o burocrtico# na contabilidade e no almo8arifado e de receber o pedido e verifica !o contra a nota e a quantidade fsica. Os custos de pedir s!o definidos em termos monetrios por pedido. 5ustos de manter estoqueE 9st!o associados a todos os custos necessrios para manter certa quantidade de mercadorias por um perodo. (!o 2eralmente definidos em termos monetrios por unidade# por perodo. Os custos de manter incluem componentes como custos de arma"ena2em# custo de se2uro# custo de deteriora !o e obsolescncia e custo de oportunidade de

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empre2ar din:eiro em estoque $que poderia ser empre2ado em outro investimento de i2ual risco fora da empresa. 5usto totalE ? definido como a soma dos custos de pedir e de manter estoque. Os custos totais s!o importantes no modelo do lote econNmico# pois o ob1etivo deste determinar a quantidade do pedido que os minimi"a. $BABBOL# ,--M.

/.2.1.3 FUNO DO CONTROLE DE ESTO1UE

A administra !o do controle de estoque tem a fun !o de minimi"ar o capital total investido em estoques# pois ele caro e aumenta continuamente# uma ve" que# o custo financeiro tambm se eleva. Lma empresa n!o poder trabal:ar sem estoque# pois# sua fun !o amortecedora entre vrios est2ios de produ !o vai at a venda final do produto. (omente al2umas matrias;primas tm a vanta2em de estocar# em ra"!o da influncia da entre2a do fornecedor. Outras matrias;primas especiais# o fornecedor precisa de vrios dias para produ";la. O controle de estoque de suma importncia para a empresa# sendo que se controlam os desperdcios# desvios# apuram;se valores para fins de anlise# bem como# apura o demasiado investimento# o qual pre1udica o capital de 2iro. Juanto maior o investimento# tambm maior a capacidade e a responsabilidade de cada setor da empresa. Os ob1etivos dos departamentos de compras# de produ !o# de vendas e financeiro# dever!o ser conciliados pela administra !o de controle de estoques# sem pre1udicar a operacionalidade da empresa. A responsabilidade da divis!o de

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estoques 1 anti2a< os materiais caem sobre o almo8arife# que "ela pelas reposi @es necessrias. %a administra !o moderna# a responsabilidade dos estoques fica sob uma 0nica pessoa. Os departamentos tradicionais ficam livres desta responsabilidade e podem dedicar;se > sua fun !o primria. $BABBOL# ,--M.

/.2.1./ OBJETIVO DO CONTROLE DE ESTO1UE

O ob1etivo do controle de estoque otimi"ar o investimento em estoque# aumentando o uso dos meios internos da empresa# diminuindo as necessidades de capital investido. O estoque do produto acabado# matria;prima e material em processo n!o ser!o vistos como independentes. Aodas as decis@es tomadas sobre um dos tipos de estoque influenciar!o os outros tipos. Os ve"es acabam se esquecendo dessa re2ra nas estruturas de or2ani"a !o mais tradicionais e conservadoras. O controle de estoque tem tambm como ob1etivo qualificado o plane1amento da estoca2em# assim como# controlar e re;plane1ar o material arma"enado na empresa. $BABBOL# ,--M.

/.2.1.4 POLTICA DE ESTO1UE

A administra !o 2eral da empresa dever determinar ao departamento de controle de estoque# o pro2rama de ob1etivos a serem atin2idos# isto # estabelece certos padr@es que sirvam de 2uias aos pro2ramadores e controladores e tambm de critrios para medir o desenvolvimento do departamento.

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9stas polticas s!o diretri"es que# de maneira 2eral# s!o as se2uintesE ; Ietas de empresas quando ao tempo de entre2a dos produtos ao cliente< ; 4efini !o do n0mero de depCsitos de almo8arifados e da lista de materiais a serem estocados nele< ; At que nveis dever!o flutuar os estoques para atender uma alta ou bai8a demanda ou uma altera !o de consumo< ; As defini @es das polticas s!o muito importantes ao bom funcionamento da administra !o de estoques. $BABBOL# ,--M.

/.2.1.5

PRINCPIOS B3SICOS PARA CONTROLE DE ESTO1UE

/ara se or2ani"ar um setor de controle de estoque# inicialmente dever;se; discriminar suas principais fun @esE ; 4eterminar o que deve permanecer em estoque. %0mero de itens< ; 4eterminar quando se deve reabastecer o estoque. /rioridade< ; 4eterminar a quantidade de estoque que ser necessrio para um perodo pr; determinado< ; Acionar o departamento de compras para e8ecutar a aquisi !o de estoque< ; 3eceber# arma"enar e atender os materiais estocados de acordo com as necessidades< ; 5ontrolar o estoque em termos de quantidade e valor e fornecer informa @es sobre sua posi !o< ; Ianter inventrios periCdicos para avalia !o das quantidades e estados dos materiais estocados< ; 'dentificar e retirar do estoque os itens danificados.

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98istem determinados aspectos que devem ser especificados# antes de se montar um sistema de controle de estoque. Lm deles refere;se aos diferentes tipos de estoques e8istentes em uma fbrica. Os principais tipos encontrados em uma empresa industrial s!oE matria; prima# produto em processo# produto acabado e pe as de manuten !o. $BABBOL# ,--M.

/.2.2 ESPAO FSICO

A primeira necessidade sentida do arran1o fsico ocorre quando se fa" a implanta !o de um depCsito ou almo8arifado# estando presente desde a fase inicial at a etapa de operacionali"a !o influindo na sele !o do local# pro1eto de constru !o# locali"a !o de equipamentos e esta @es de trabal:os# sele !o do equipamento de transporte e movimenta !o de materiais# estoca2em# e8pedi !o# e de"enas de detal:es que v!o desde a topo2rafia do terreno at a presen a ou n!o de 1anelas. O arran1o fsico a disposi !o fsica dos equipamentos# pessoas e materiais# de maneira mais adequada ao processo produtivo# ou se1a# a coloca !o coerente dos diversos elementos combinados para proporcionar o acesso ao material# os modelos de flu8o de material# os locais de reas obstrudas# eficincia da m!o;de;obra e a se2uran a# pois normalmente nas empresas de mdio e 2rande porte as matrias primas s!o arma"enadas por endere o# conforme pro2rama informati"ado e mapa de locali"a !o dentro do almo8arifado. Juando se falar do arran1o fsico# pressup@e;se o plane1amento do espa o fsico a ser ocupado e utili"ado.

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O principal ob1etivo do la5out s!o 2arantir a ma8imi"a !o do espa o# da eficincia da movimenta !o de materiais respeitando sempre o flu8o unidirecional para a entrada e sada de produtos# respeitando a cadeia produtiva para oferecer uma estoca2em mais econNmica em rela !o a despesas de equipamentos# espa o# danos de materiais e m!o;de;obra# alm de 2arantir a or2ani"a !o do almo8arifado. $5G'%D# ,--H.

Figura 06 (rran7o f8sico !"O#$% & F%$$'(#) 1***+

/.2.2.1 UTILI2AO DO ESPAO VERTICAL

O aproveitamento m8imo da rea e do espa o# que s!o cada ve" mais escassos diante das crescentes# sua meta essencial. O espa o H-P $oitenta por cento. das ve"es# apontadas como principal problema em almo8arifados n!o como causa# mas com efeito de bai8a ocupa !o de itens em estoque. %!o se pode ima2inar a utili"a !o de espa os vertical sem o concurso de paletes. Lm dos fatores fundamentais da arma"ena2em a correta utili"a !o do espa o disponvel# o que se espera uma maior aten !o e percia por parte dos funcionrios responsveis pela lo2stica relacionada >s car2as e aos nveis de

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cuidado nessa quest!o especfica# entretanto# deve estar patente a estrutura e os meios mecnicos a serem utili"ados. $BABBOL# ,--M.

/.2.2.2 CRIT6RIOS DE ARMA2ENAGEM

O esquema de arma"ena2em escol:ido por uma empresa depende primordialmente da situa !o 2eo2rfico de suas instala @es# da nature"a de seus estoques# taman:o e respectivo valor. /or isso# tais materiais pedem um mecanismo de preserva !o que se1a efica" e eficiente na :ora da necessidade de utili"a !o# assim sendo# usa;se equipamentos especficos de combate a essas possveis intempries na quest!o de incndios. /ortanto# o ambiente deve ser muito bem climati"ado# e com nvel de umidade do ar adequado para evitar possveis entreveros. Aodavia# preciso manter boa infra;estrutura de arma"enamento e manuseio qualificado# com au8ilio de equipamentos de prote !o individual. Aodo esse processo de cuidados deve se2uir tal mecanismo que e8i1a uma anlise em con1unto# para ent!o decidir pelo tipo de arran1o fsico mais conveniente# escol:endo qual a mel:or alternativa que atender o seu flu8o de arma"ena2em desses materiais. $3'IOB'# ,--H.

/.2.2.3 SMBOLOS UTILI2ADOS NAS EMBALAGENS

9sses sinais indicam se o material fr2il# se o material deve ficar com a face superior para cima# se deve ser mantido sobre prote !o contra a umidade# lu" ou contra o calor# o n0mero de camada m8ima para empil:amento entre outros.

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'ndependentemente de qualquer critrio ou considera !o quanto a escol:a de mel:ores tipos de arma"enamento# fundamental lembrar a importncia no respeito >s indica @es contidas nas embala2ens em 2eral# por meio de smbolos convencionais que indicam os cuidados a serem se2uidos no manuseio# transporte e arma"ena2em de acordo com a car2a contida. $BABBOL# ,--M.

Figura 09 'odelos de s8mbolos mais utili:ados fr/gil) t;xico) perigo) este lado para cima e no empilhe+) shutterstoc< images+) 2009

/.2.2./ CONTROLE DE MATERIAIS PERECVEIS

O controle de arma"enamento de materiais perecveis deve ser reali"ado como base na tcnica de /9/( $primeiro que entre# primeiro que sai.# observando a data de validade dos produtos. 5aso as tcnicas de controle n!o se1am utili"adas# certamente a empresa ter perdas e deficincia no seu abastecimento. /ara se evitar esse tipo de fal:a ou descon:ecimento na validade desses produtos# deve;se controlar as entradas e sadas 2arantindo a correta utili"a !o da tcnica /9/(. 9m virtude de suas peculiaridades fica invivel e incompatvel o controle pelo sistema de 2erenciamento de estoque. Lm subsistema pode ser mantido com a1uda de computadores atravs de uma pro2rama !o por materiais perecveis. Atravs da inclus!o de lotes# requisi !o# altera !o ou e8clus!o de lotes. (endo que este

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subsistema abran2e quatro fases distintas# sendo elasE o controle de recebimento# o atendimento de requisi @es de material# as devolu @es de materiais e a atuali"a !o do estado do lote. $5G'%D# ,--H.

/.2.2.4 MANUSEIO DE MATERIAIS PERIGOSOS

Al2umas condi @es# conforme as peculiaridades dos materiais de cada empresa se definem por meio de instru @es importantes aos almo8arifados# visando proporcionar se2uran a para produtos considerados peri2osos durante o manuseio e a arma"ena2em $A3%OLB4# 1+++.9ssas s!o al2umas instru @es de manuseio de materiais peri2ososE 9vitar constru @es em base de madeiras< 2ua ou umidade< contato com cidos< contato com metais< raios solares< fontes de i2ni !o. 'solar de outros materiais< Iovimentar em veculos acionados por bateria eltrica< em veculos com rodas revestidas de material n!o faiscante. /rote2er contra c:oques mecnicos< contra danos fsicos< de a2entes redutores< contra intempries. (eparar de combustveis< de corrosivos< de e8plosivos# de 2ases# de 2neros alimentcios# de inflamveis# de o8idantes# de perC8idos or2nicos# de radioativos# de tC8icos# entre outros.

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/.2.2.5 UTILI2AO DE PALETES

A utili"a !o de paletes vem sendo empre2adas com 2randes freq=ncias pelas empresas em busca de uma maior economia na movimenta !o de materiais# desde a matria prima at os produtos acabados. Os paletes tm o ob1etivo de transportar de uma sC ve" o maior n0mero de materiais possveis# e possibilitar uma ma8imi"a !o no espa o de estoca2em# redu !o na lar2ura dos corredores# economia de m!o;de;obra e redu !o de custos. 4entre as vanta2ens da utili"a !o de paletes percebidas podem se destacar al2umas comoE um mel:or aproveitamento do espa o disponvel para

arma"enamento# utili"ando;se totalmente o espa o vertical disponvel# por meio do empil:amento m8imo# a possibilidade de utili"a !o de embala2ens plsticas ou amarra !o por meio de fitas de a o da car2a unitria# formando uma sC embala2em individual e tambm facilita a car2a# descar2a e distribui !o nos locais acessveis aos equipamentos no manuseio de materiais. $BABBOL# ,--M.

/.2.2.5.1 CLASSIFICAO DOS TIPOS DE PALETES

Q /alete de face simplesE com duas entradas e com quatro entradas. Q /alete com face duplaE com duas entradas e com quatros entradas. 98istem al2uns fatores que devem ser levados em considera !o na escol:a do tipo certa de paletes como o custo# capacidade de empil:amento# material empre2ado na constru !o# seu taman:o e resistncia. Juanto aos materiais utili"ados para fa"erem os paletes# podem ser de plstico# madeira ou metal. Os

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paletes de madeiras apresentam desvanta2em quanto a durabilidade# a necessidade de reposi !o e o custo de reposi !o. Os paletes de plsticos apresentam uma resistncia a umidade# a2entes qumicos# bai8o custo e superfcies lisas# sem pre2os ou parafusos. Os paletes metlicos s!o fabricados em diversas confi2ura @es como acontecem com os de material plsticos e apresentam muitas alternativas de inova !o. %os paletes metlicos# a utili"a !o de soldas elimina a necessidade de pre2os e parafusos# fornecendo ri2ide" e estabilidade dimensional. $BABBOL# ,--M.

Figura 0* 'odelos de paletes de diferentes espcies pl/stico) metal e madeira+) !"O#$% & F%$$'(#+) 1***

/.2.2.5.1.1 ESTRUTURAS MET3LICAS PARA ARMA2ENAGEM

A utili"a !o de estruturas metlicas para o arma"enamento depende do peso e volume das car2as# alm de facilitarem a entrada e sada de materiais# influindo de forma determinante na estrutura e no dimensionamento de seus elementos construtivos. As estruturas metlicas podem ser classificadas em duas cate2orias que s!oE as leves e pesadas# podendo se destacar al2uns tipos bsicos como as estruturas leves em prateleira de bande1as ou estantes metlicas adequados ao arma"enamento de materiais leves at 7* R2# manuseados sem a necessidade de

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qualquer equipamento# e admitindo uma car2a m8ima de ,*- R2 uniformemente distribuda. 98istem tambm estruturas porta;palete caracteri"ando;se por ser uma estrutura pesada# constituda por um par de vi2as que se encai8am em colunas com possibilidades de re2ula2em de altura# utili"ada para arma"ena2em dos paletes# os quais s!o retirados individualmente por empil:adeiras que se movimentos em corredores. $'bidem# 1+++.

/.2.2.5.2 EDIFCIOS E INSTALA7ES

Jualquer edifcio destinado a estoca2em de medicamentos# deve ter rea# constru !o e locali"a !o adequada para facilitar sua manuten !o# limpe"a e opera !o# com espa o suficiente para estoca2em racional dos medicamentos. Aoda rea alocada para estoca2em deve destinar;se somente a esse propCsito# alm de oferecer condi @es de fle8ibilidade que permitam eventuais modifica @es futuras. Os interiores dos almo8arifados devem apresentar superfcies lisas# sem rac:aduras e sem desprendimento de pC facilitando a limpe"a e n!o permitindo a entrada de roedores# aves# insetos ou quaisquer outros animais. A ilumina !o# a ventila !o e a umidade devem ser controladas# para evitar efeitos pre1udiciais sobre os medicamentos estocados. O espa o ao redor dos almo8arifados deve ser urbani"ado# a fim de impedir a forma !o de pC# permitir fcil acesso e manobra de camin:@es $(BA5S# ,--,.. /ara se determinar a adequa !o das reas# devem ser tidas em conta a se2uintes condi @esE

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/.2.2.5.3 COMPATIBILIDADE DAS OPERA7ES DA ESTOCAGEM E MANIPULAO A SEREM CONDU2IDAS NOS DIFERENTES LOCAIS

A manipula !o eTou arma"enamento de produtos# sempre que possveis# devem ser feitos em depCsitos ou salas e8clusivamente destinadas para tal finalidade# n!o sendo recomendada esta prtica em sCtons# principalmente com referncia a materiais inflveis $BABBOL# ,--M.. /ara ma8imi"ar a produtividade e minimi"ar os custos# a administra !o do depCsito deve trabal:ar con1untamente todas as opera @es que envolvem a estoca2em e que s!o compatveis com o mesmo. /or e8emploE a. 3eceber os produtos< b. 'dentificar os produtos< c. 4espac:ar os produtos para arma"enamento< d. Duardar os produtos< e. 9scol:er os produtos< f. /reparar a remessa< 2. 4espac:ar a remessa< :. Operar um sistema de informa @es compatvel. 4e diversas formas# todas as atividades que ocorrerem em qualquer depCsito tm as suas comple8idades# dependendo do n0mero de unidades de

arma"enamento mantidas# das quantidades de cada unidade e do n0mero de pedidos recebidos e preenc:idos. Assim# se pode perceber a compatibilidades entre essas atividades# que s!o estabelecidas pela rela !o de coincidncia total# coincidncia essa que# d qualidade ao produto estocado por meio da eficincia das atividades relacionadas.

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%essa rela !o de atividades compatveis# poder;se; inserir o espa o e8i2ido para corredores# balc@es de recebimento e entre2a# escritCrios e reas para escol:a e monta2em dos pedidos.

/.2.2.5.3.1 ESPAO SUFICIENTE PARA O FLU8O RACIONAL DE PESSOAL E MATERIAIS9 VISANDO REDU2IR AO MNIMO O RISCO

Iistura de diferentes matrias prima. Iistura de lotes diferentes.

/.2.2.5.3.2 INFRA:ESTRUTURA DE SUPORTE

(!o itens que tem como principal ob1etivo a or2ani"a !o do espa o fsico como um todo.

/.2.2.5.3.3 LI8O

O li8o coletado nas dependncias do almo8arifado em suas pro8imidades deve ser eliminado atravs de sistema se2uro e :i2inico. 9ssa uma atividade que e8i2e todo o cuidado possvel# n!o aceitando qualquer ne2li2ncia# por se tratar de produtos tC8icos e inflamveis que muitas ve"es# s!o veiculados# assim como# produtos e8tremamente nocivos ao contato com o ser :umano. $3'IOB'# 1+++.

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/.2.2.5.3./ LAVAT;RIO E INSTALA7ES SANIT3RIAS.

4evem e8istir lavatCrios e instala @es sanitrias em condi @es de :i2iene perfeitas e separadas para uso do pessoal administrativo e para o pessoal da rea de estoca2em. $3'IOB'# 1+++.

/.2.2.5.3.4 <IGIENE

Aodas as reas circundantes ou ad1acentes ao almo8arifado# bem como seu interior# devem ser mantidas limpas# sem acumulo ou forma !o de pC. $'bidem.

/.2.2.5.3.5 ALIMENTAO

As refei @es devem ser preparadas e in2eridas somente nos locais especialmente desi2nados para tal# fora das reas de estoca2em# produtivas e escritCrio.

/.2.2.5.3.= UNIFORMES e EPI>S

%as reas de trabal:o os funcionrios dever!o usar uniformes condi"entes com o tipo de trabal:o a e8ecutar. At mesmo nos setores de arma"enamento# a preocupa !o com a sa0de do pessoal envolvido deve estar presente# uma ve" que pode ocorrer quebras e va"amentos com substancias tC8icas. Os equipamentos de prote !o individual $9/'.

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devem ser fornecidos e devem sempre estar a disposi !o dos funcionrios# principalmente em locais de arma"enamento de materiais que apresentam riscos# como materiais tC8icos# biolC2icos# entre outros# bem como impedir a contamina !o dos materiais por parte dos funcionrios. Os equipamentos de prote !o fornecidos pela empresa s!oE 2orro# Cculos de prote !o# mscara# avental ou roupa prCpria# luvas# sapatil:as ou sapatos de uso e8clusivo. 9sses equipamentos s!o obri2atCrios n!o sC para profissional como tambm para o pessoal au8iliar. /ara que o controle de infec @es se1a efetivo# toda a equipe deve estar inte2rada# devidamente informada e paramentada# para que a cadeia assptica n!o se1a interrompida em nen:um momento. $'bidem# 1+++.

/.2.2.5.3.? <IGIENE PESSOAL

4evem e8istir instala @es sanitrias# bem como c:uveiros em numero suficiente para uso dos funcionrios da rea de estoca2em# locali"ados nas pro8imidades dos locais de trabal:o. $'bidem# 1+++.

/.2.2.5.3.@ LIMPE2A DOS LOCAIS

Os locais de trabal:o e de estoca2em devem ser mantidos limpos e isentos de pC e contamina !o. O li8o devera ser depositado em recipientes especiais# com tampa e dever!o ser esva"iados e limpos# fora das reas de estoca2em. $'bidem# 1+++.

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/.2.2.5.3.1A SEGURANA

Iedidas

apropriadas

devem

ser

tomadas

para

se2uran a

dos

almo8arifados# tanto para os medicamentos quanto para o pessoal que ali trabal:a. Iedidas ri2orosas devem ser praticada para a preven !o e combate a incndios. ? indispensvel a instala !o adequada de equipamentos contra incndio. O pessoal deve sofrer treinamento periCdico no combate a incndio. Aconsel:a;se a e8istncia de uma 5'/A $5omiss!o 'nterna para /reven !o de Acidentes. permanente. $A3%OLB4# 1+++.

/.2.3

PRESERVAOBCONSERVAO

DA

MATERIA

PRIMA

DURANTE A ESTOCAGEM

9stocar e administrar um almo8arifado de matria prima n!o como estocar alimentos# apesar da importncia das duas atividades para a sa0de :umana. O alimento estra2ado na maioria das ve"es facilmente identificado. %o caso da matria prima a realidade outraE se eles tm o seu estado normal alterado# podem tornam;se inativos ou nocivos a sa0de e# o que pior# de difcil recon:ecimento. (omente esse e8emplo 1 serve para ilustrar a responsabilidade que representa o manuseio de matrias primas# que pode si2nificar a diferen a entre a sa0de e a doen a e# em casos e8tremos entre a vida e a morte. Iesmo um breve tratamento incorreto pode torn;los inefica"# o que tradu" a importncia do trabal:o de todas as pessoas envolvidas em sua manipula !o. Ao falar em preserva !o e conserva !o da matria prima estamos relacionando tambm as condi @es em que a matria prima deve ser mantida

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durante seu arma"enamento ou se1a# o controle de temperatura e umidade s!o fatores imprescindveis dentro do espa o fsico em que o material se encontra. Os parmetros mais dotados para temperatura entre 1* 5 e ,* 5 e para a umidade relativa do ar entre 7-P e 6-P. Os equipamentos utili"ados para aferir temperatura e umidade como o termNmetro e :i2rNmetro dentro da ind0stria farmacutica deve ser calibrado anualmente por um Cr2!o credenciado pelo '%I9A3O para que se1a e8pedito um certificado 2arantindo que aquele equipamento foi calibrado. Aodo o controle de temperatura e umidade do almo8arifado re2istrado numa planil:a diria onde deve tambm constar a :ora# data e assinatura do responsvel que aferiu o valor apresentado pelo equipamento. O pessoal envolvido na estoca2em da matria prima# tanto no seu manuseio# como no seu controle# deve possuir con:ecimentos e e8perincia para o trabal:o ao qual se prop@e. A c:efia do almo8arifado deve ser e8ercida por farmacutico# por ser e8i2ida perante a le2isla !o especifica tal responsabilidade pela 2uarda de matria prima. O farmacutico responsvel deve receber de seus superiores todo o apoio necessrio para um trabal:o eficiente como e8i2e as boas normas de estoca2em de matria prima. Aal apoio tradu"ir;se; na autoridade e nos meios adequados que cada um devera ter na esfera de suas atividades# por e8ercer# efetiva e responsavelmente suas tarefas# recebendo os materiais e pessoal necessrio. $5G'%D# ,--H.

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/.2./ SEPARAO DE MAT6RIA:PRIMA

9sta separa !o feita com o ob1etivo de or2ani"ar o almo8arifado# os materiais em que est!o em situa @es distintas perante sua aprova !o pelo controle de qualidade.

/.2./.1 SETOR DE APROVADOS

9ste setor delimitado com marcadores :ori"ontais$fai8as. no piso e avisos tipo placas nas paredes obri2atoriamente na cor verde# informando que naquele local toda a matria;prima 1 foi aprovada e encontra;se > disposi !o para o setor de produ !o# sendo que todas as embala2ens obri2atoriamente s!o identificadas com etiquetas na cor verde.

/.2./.2 SETOR DE REPROVADOS

9ste setor delimitado com marcadores :ori"ontais $fai8as. no piso e avisos tipo placas nas paredes# obri2atoriamente na cor vermel:a informando que aquele produto foi reprovado pelo controle de qualidade e dever permanecer ali# at se2unda ordem sendo que todas as embala2ens obri2atoriamente s!o identificadas com etiquetas na cor vermel:a.

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/.2./.3 SETOR DE 1UARENTENA

9ste setor delimitado com marcadores :ori"ontais $fai8as. no piso e avisos tipo placas nas paredes# obri2atoriamente na cor amarela# informando que aquele produto a2uarda a aprova !o pelo controle de qualidade sendo que todas as embala2ens obri2atoriamente s!o identificadas com etiquetas na cor amarela.

/.2././ SETOR DE DEVOLUO

9ste setor delimitado com avisos tipo placas na parede informando que aquele produto est a2uardando a devolu !o para seu fornecedor de ori2em independente da forma que a empresa ten:a utili"ado ou n!o o referido produto sendo que todas as embala2ens obri2atoriamente s!o identificadas com etiquetas na cor branca e a"ul

/.2./.4 SETOR DE DESTRUIO

9ste setor delimitado com avisos tipo placa na parede informando que aquele produto est separado para destrui !o# sendo que todas as embala2ens obri2atoriamente s!o identificadas com etiquetas na cor branca e vermel:a independente do motivo pelo qual a empresa determinou a ordem# pois normalmente a destrui !o reali"ada por empresa contratada para tal fim# sendo a mesma autori"ada e certificada pelo Cr2!o responsvel pelo controle ambiental# que no caso do estado do /aran o 'A/# para reali"ar tal procedimento. $A3%OLB4# 1+++.

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/.2.4 AMOSTRAGEM

Juantidade de amostras estatisticamente calculadas# representativa do universo amostrado# tomada para fins de anlise para libera !o do lote pelo controle de qualidade ou para re;anlise com o ob1etivo de verificar se a matria prima mantm as mesmas caractersticas apCs perodo determinado pelo controle de qualidade# estando > mesma dentro do pra"o de validade determinada pelo fabricante. $5O(AA # ,--6.

Figura 10 =oleta de amostra para an/lise do controle de 0ualidade) !"O#$% & F%$$'(#+) 1***

/.3 DISTRIBUIO

Os trabal:adores deste 2rupo de base desempen:am diversas tarefas relacionadas > 2uarda e movimenta !o de materiais. (uas fun @es consistem emE manter o estoque de material necessrio >s atividades de uma empresa e movimenta !o de materiais como a requisi !o solicita para asse2urar a manuten !o do estoque necessrio ao abastecimento das reas de produ !o< controla a

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recep !o dos materiais# confrontando tipo e quantidades com os dados contidos nas requisi @es. $A3%OLB4# 1+++.

/.3.1 PROGRAMAO

? feitas apCs analisar os dados referentes a matrias;primas e materiais a serem consumidos nas diversas reas de produ !o# verificando as previs@es contidas nos pro2ramas de produ !o e estabelecendo parmetros entre o estoque disponvel# consumo mdio e tempo necessrio para reposi !o e determina !o dos tipos e quantidades a serem adquiridos< requisita materiais# preenc:endo formulrios apropriados# com base nos resultados dos estudos efetuados# e remetendo;os aos fornecedores# para asse2urar a manuten !o do estoque necessrio ao

abastecimento das reas de produ !o. $A3%OLB4# 1+++.

/.3.2 ENTREGA

%a ind0stria farmacutica a entre2a de matria;prima para o setor de produ !o reali"ada com a requisi !o em m!os contendo o numero do lote# nome do produto# quantidade dese1ada# data e assinatura de quem requisita. A matria; prima depois de separada e conferida transferida para a ante;cmaraU da produ !o e sempre se2uindo seu flu8o correto# assim conseq=entemente dando bai8a no sistema de estoque para que se ten:a a quantidade fsica real do estoque. $A3%OLB4# 1+++.

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5 CONCLUSO
9ssa uma refle8!o que visa a analise que feita# na busca por identificar todos os cuidados necessrios que envolvem a matria prima utili"ada na produ !o de medicamentos. O devido cuidado que tomado serve como base tambm# para podermos observar a qualidade que empre2ada nesse processo. 5ontudo# procura;se tambm salientar como o produto tratado# o tipo de lu2ar onde fica at a sua utili"a !o ou destino. 9ste estudo serve de base tra"endo informa @es de como este processo ocorre# a qual envolve o flu8o de movimenta !o e arma"ena2em da matria prima na ind0stria farmacutica# demonstrando a importncia que se tem dentro do ciclo operacional da empresa# o setor encarre2ado desta atividade e o papel que a matria prima tem quando abastece o setor produtivo. O levantamento dos dados apresentados torna a idia de que a empresa deve sempre continuar a busca por mel:orias visando sempre a mel:or qualidade dos produtos# pois depende tambm# da forma como esses produtos s!o arma"enados. 5laro que esse trabal:o n!o aborda na nte2ra# o processo cabalmente# mas entende;se que a lo2stica vai muito alm do que se procurou abordar. 9ntrementes# fica patente a e8istncia de uma referncia clara e ob1etiva# que visou especificar que um processo que e8i2e muita percia e cuidados# e isso# devido ao material qumico que envolve a produ !o do medicamento# e os cuidados no processo de arma"enamento. Os funcionrios# fornecedores e principalmente a empresa continuaram sendo os principais responsveis pela qualidade do produto arma"enado# pois

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quando falamos em qualidade temos que procurar durante todo o processo atin2ir o que : de mel:or para que os desvios de qualidade n!o ocorram# e assim 2arantir que os medicamentos possam surtir os efeitos para os quais foram desenvolvidos. /arte da o se2redo no cuidado do medicamento. ? patente observar que# a sa0de de uma pessoa depende desse produto# e esse deve ser o foco principal e primordial da empresa produtora e tambm das distribuidoras diretas e as farmcias que fa"em a dispensa !o direta ao consumidor. 9ssa por fim# a base da refle8!o e anlise do processo# que visa informar a quem interessado se presta e que tambm pode servir de parmetro para mel:orias neste processo em constante evolu !o.

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= REFER0NCIAS
ACD-%&! N!%&$-!) *e V&C&)E-%&! S!-&.Fr&!:ANVISA $3esolu !o ; 345 n ,1-# de -6 de a2osto de ,--7.. VVV.anvisa.2ov.br; Acessado emE ,* de a2osto de ,--H. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-ANVISA >nsumos Farmacuticos O 1alor da ?ualidade para o @roduto Final ) Boletim 'nformativo da A%&'(A# ,--*# 9di !o n *+. A3%OB4# W. 3. AonK. (dministraAo de 'ateriais Bma introduAo . (!o /aulo# 9ditora Atlas (FA ) 1+++. BABBOL# 3onald G. Cog8stica $mpresarial. (!o /aulo# Atlas# ,--M. 5G'%D# Gon2 Xu:. Desto de $sto0ues na =adeia de Cog8stica >ntegrada4!uppl5 =hain. (!o /aulo# 9ditora Atlas (FA. ) ,--H. 7Y edi !o. 5O(AA# A.Z.B.< 9//395GA# 9.S.< 5A/'%9AA'# W.5.3. 5ontrole estatstico da qualidade. (!o /aulo# Atlas# ,--6. 4'A(# Iarco A. /. (dministraAo de 'ateriais Bma abordagem Cog8stica . (!o /aulo# 9ditora Atlas (FA. ) ,--H. 6Y edi !o. Iinistrio da /revidncia e Assistncia (ocial ) 59I9 ) 103 -iretri:es e !istem/tica Operacional de =ontrole de ?ualidade de 'edicamentos . 3'IOB'# 5elso. (dministraAo de 'ateriais. (!o /aulo# Atlas# 1+++. (BA5S %i2el# 5GAIB93( (tuart e WOG%(AO% 3obert. (dministraAo da @roduAo. (!o /aulo. 9ditora Atlas (FA ) ,--,. ,Y 9di !o. (AO%93 [ Z399IA%# 1+++ XO(G'\AS'# Gu2o A. X. Cog8stica $mpresarial "ransportes) (dministraAo de 'ateriais e -istribuiAo F8sica. (!o /aulo# 9ditora Atlas (FA. ,--M. VVV.ViRipdia.or2TViRiTdiscurso ) Acessado emE ,- de novembro de ,--H.

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A%9]O

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO G POP

? o documento que e8pressa o plane1amento do trabal:o repetitivo que deve ser e8ecutado para o alcance da meta padr!o. 5ontemE lista2em dos equipamentos< pe as e materiais utili"ados na tarefa# incluindo;se os instrumentos de medida< padr@es da qualidade< descri !o dos procedimentos da tarefa por atividades crticas< condi @es de fabrica !o# de opera !o e pontos proibidos de cada tarefa< pontos de controle $itens de controle e caractersticas da qualidade. e os mtodos de controle< rela !o de anomalias passveis de a !o< roteiro de inspe !o periCdicas dos equipamentos de produ !o. $39(OBL^_O % 7,H# 49 ,, 49 WLBGO 49 1+++.