Agentes Biológicos - DGS

Direco-Geral da Sade
MEDIDAS DE CONTROLO DE AGENTES BIOLGICOS NOCIVOS SADE DOS TRABALHADORES
Mdulo 2 Recomendaes Para Laboratrios e Servios de Sade
MEDIDAS DE CONTROLO DE AGENTES BIOLGICOS NOCIVOS SADE DOS TRABALHADORES - RECOMENDAES GERAIS
PORTUGAL. DIRECO-GERAL DA SADE. DIVISO DE SADE OCUPACIONAL. MEDIDAS DE CONTROLO DE AGENTES BIOLGICOS NOCIVOS SADE DOS TRABALHADORES/DIRECO-GERAL DA SADE. Lisboa: DGS, 2006 mod.- Mdulo 2: Recomendaes para Laboratrios e Servios de Sade . Sade Ocupacional/Doenas Ocupacionais/Manuais/Portugal.
Com a colaborao de: EngHelena Franco Instituto de Desenvolvimento e Inspeco das Condies de Trabalho DrManuela Cano Instituto Nacional de Sade Dr.Ricardo Jorge DrLaura Brum Instituto Nacional de Sade Dr.Ricardo Jorge DrMaria Jos Moreira Instituto de Desenvolvimento e Inspeco das Condies de Trabalho DrCristina Costa Programa de Controlo de Infeco Dr.Antnio Lopes Pires Ordem dos Mdicos Colgio da Especialidade de Medicina do Trabalho DrMaria de la Salette Silva Direco-Geral de Instalaes e Equipamentos da Sade Dr Eleine Pina Comisso de Controlo de Infeco Hospitalar Dr.Francisco Faria Associao Portuguesa de Analistas Clnicos DrEmilia Telo Pereira Instituto de Desenvolvimento e Inspeco das Condies de Trabalho EngLuisa Maria Nobre - Instituto Nacional de Sade Dr.Ricardo Jorge DrMariana Neto - Direco-Geral da Sade - Diviso de Sade Ocupacional - Coordenao
Direco-Geral da Sade DOCUMENTO EM DISCUSSO
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AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE
NDICE DE QUADROS E FIGURAS

QUADROS Pg. Quadro 1 Modalidades de servios de segurana, higiene e sade no trabalho 4
Quadro 2
Modalidades de servios SHST em funo do risco biolgico
Quadro 3 Quadro 4 Quadro 5 Quadro 6 Quadro 7 Quadro 8
Esquema oficial de vigilncia mdica de acordo com o risco biolgico Proposta de estrutura para o Manual de Segurana Medidas gerais de Controlo Quadro Resumo Precaues universais ou padro Medidas de confinamento Concepo do laboratrio - Localizao
12 13 18 30 32 36
Quadro 9 Quadro 10 Quadro 11 Quadro 12 Quadro 13 Quadro 14 Quadro 15 Quadro 16 Quadro 17 Quadro 18
Concepo do laboratrio Permetro de confinamento Concepo do laboratrio Ventilao Concepo do laboratrio Sistemas de descontaminao, esterilizao e eliminao de resduos Concepo do laboratrio higiene pessoal e segurana das instalaes Concepo do laboratrio caractersticas das instalaes Concepo do laboratrio monitorizao e emergncia Desempenho, inspeco e testes Cmaras de Segurana Biolgica: comparao entre as vrias classes Descontaminao definio de termos Descontaminao diluies recomendadas de compostos que libertam cloro
37 38 39 40 41 43 44 48 49 51
DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO
FIGURAS
Figura 1 Figura 2 Figura 3
Diagrama Esquemtico de uma Cmara de Segurana Biolgica Classe I Diagrama esquemtico de Cmaras de Segurana Biolgica classe II, tipo A e B1, planos laterais Diagrama Esquemtico de uma Cmara de Segurana Biolgica Classe III
45 47 48
NDICE
I. II. III.
INTRODUO ..................................................................................................................... 6 CAMPO DE APLICAO .................................................................................................... 6 ORGANIZAO DAS ACTIVIDADES DE SEGURANA, HIGIENE E SADE NO
TRABALHO .................................................................................................................................. 7 A. B. C. D. E. F. IV. A. B. C. D. E. V. VI. VII. A. B. C. D. E. F. G. MODALIDADES DE SERVIOS ............................................................................................... 8 AVALIAO DE RISCOS ........................................................................................................ 9 VIGILNCIA DA SADE ....................................................................................................... 10 PLANEAMENTO DAS ACTIVIDADES ...................................................................................... 16 MANUAL DE PROCEDIMENTOS ........................................................................................... 17 SISTEMA DE INFORMAO ................................................................................................. 18 NVEIS DE CONFINAMENTO ....................................................................................... 18 MEDIDAS GERAIS .............................................................................................................. 19 LABORATRIO DE BASE - NVEL 1 SEGURANA BIOLGICA .................................................. 23 LABORATRIO DE BASE - NVEL 2 DE SEGURANA BIOLGICA .............................................. 24 LABORATRIO DE CONFINAMENTO - NVEL 3 DE SEGURANA BIOLGICA .............................. 26 LABORATRIO DE CONFINAMENTO - NVEL 4 DE SEGURANA BIOLGICA .............................. 29 O CASO PARTICULAR DOS SERVIOS DE SADE ..................................................... 33 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS E LEGISLATIVAS ............................................... 38 ANEXOS ........................................................................................................................ 39 QUADROS ........................................................................................................................ 40 CMARAS DE SEGURANA BIOLGICA ................................................................................ 48 DESINFECTANTES ............................................................................................................. 53 VIGILNCIA MDICA ........................................................................................................... 66 LISTA DE VERIFICAO ...................................................................................................... 69 IDENTIFICAO ................................................................................................................. 73
RESDUOS......................................................................................................................... 75
I.
Introduo
Com a publicao do mdulo 2 das recomendaes Medidas de Controlo de Agentes Biolgicos Nocivos Sade dos Trabalhadores vem a Direco-Geral da Sade dar no s cumprimento a uma disposio legal1 como preencher uma lacuna h muito sentida pelas entidades empregadoras e profissionais que, no seu dia-a-dia, esto expostos a agentes biolgicos no desempenho das mais variadas tarefas. No se pretende, todavia, apresentar um documento exaustivo ou muito profundo nas reas tcnicas, pois tal seria redundante com outras publicaes existentes e que constituem referncias2 de grande qualidade. Se por um lado os laboratrios de investigao dispem de vasta literatura tcnica e lidam com agentes biolgicos conhecidos e para cuja manipulao existem regras muito precisas, este no o caso dos laboratrios de patologia, bacteriologia ou de anlises clnicas e, ainda menos, dos sectores de prestao de cuidados de sade. Ao invs, optou-se pela elaborao de um documento orientativo de carcter complementar que fornecesse indicaes e sugestes para a organizao de servios Segurana, Higiene e Sade no Trabalho (Servios de Sade Ocupacional) e que permita elencar regras e estabelecer planos de articulao com as vrias estruturas organizacionais envolvidas na matria, permitindo assim obter ganhos em termos de eficincia e sinergias, melhorando as condies de segurana, controlo dos riscos e de vigilncia da sade.
Decreto-Lei n 84/97 de 16 de Abril OMS: Manual de Segurana Biolgica em Laboratrio, terceira edio, Organizao Mundial da Sade, Genebra, 2004.
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II.
Campo de aplicao
As presentes recomendaes tm por finalidade apoiar as entidades empregadoras, administraes, responsveis de servios, servios de SHST e outras estruturas internas das organizaes abrangidas na organizao das medidas de controlo e vigilncia da exposio a agentes biolgicos durante o trabalho. So privilegiadas, fundamentalmente, situaes em que a exposio a agentes biolgicos inevitvel e de difcil caracterizao, como o caso dos servios de sade. Para o efeito consideraram-se as situaes mais exigentes em termos de medidas de confinamento a adoptar, como caso dos laboratrios de investigao e a partir destas prope-se a sua aplicao, de forma adaptada caso a caso, de acordo com a caracterizao possvel do nvel de segurana necessrio. Os Microrganismos Geneticamente Modificados (MGM) so o resultado da combinao de material gentico de diferentes origens atravs da utilizao de tcnicas de cidos nucleicos recombinantes, de tcnicas que envolvam a introduo directa num microrganismo de material hereditrio preparado fora do mesmo ou, ainda, de tcnicas de fuso ou hibridizao celular em que haja formao de novas clulas com novas combinaes de material gentico hereditrio. Qualquer trabalho que envolva a criao, ou manipulao, de MGM deve ser alvo da avaliao de risco para o ser humano e o ambiente prevista no Decreto-Lei 2/2002 de 4 de Janeiro. Sempre que se manipulem agentes biolgicos que ocorram naturalmente (estirpes selvagens), dever tambm ser efectuada a avaliao de risco biolgico para o ser humano prevista no Decreto-Lei 84/97 de 16 de Abril.
III. Organizao das actividades de Segurana, Higiene e Sade no Trabalho

A. Modalidades de servios
As modalidades previstas para a organizao de servios de segurana, higiene e sade no trabalho esto definidas em dois diplomas legais e, embora com designaes diferentes, apresentam fortes semelhanas entre si: GERAL LEI N 35/2004
INTERNOS
Os servios internos so criados pelo empregador e abrangem exclusivamente os trabalhadores que prestam servio na empresa, fazem parte da estrutura e dependem do empregador.
ADMINISTRAO PBLICA DECRETO-LEI N 488/99

PRPRIOS
So criados pela entidade empregadora, fazendo parte integrante da sua estrutura e hierarquia, e abrangem exclusivamente os trabalhadores que nela prestam servio.
INTEREMPRESAS
So criados por vrias empresas ou estabelecimentos para utilizao comum dos respectivos trabalhadores e o acordo que os institui deve ser celebrado por escrito e aprovado pelo organismo do ministrio responsvel pela rea laboral competente em matria de segurana, higiene e sade no trabalho.
COMUNS
So criados por mais de uma entidade empregadora, abrangendo vrios estabelecimentos situados na mesma localidade ou localidades contguas, para utilizao comum dos trabalhadores que neles prestam servio e so objecto de acordo reduzido a escrito.
EXTERNOS
So contratados pelo empregador a outras entidades e tm as seguintes modalidades: associativos, cooperativos, privados e convencionados. O contrato que assegura a prestao de servios externos deve ser celebrado por escrito.
EXTERNOS
Os servios externos so contratados pelos empregadores a entidades pblicas ou privadas e o contrato celebrado entre as entidades empregadoras e a entidade que assegura a prestao de servio dever ser reduzido a escrito.
Quadro 1 Modalidades de servios de segurana, higiene e sade no trabalho
O regime jurdico dos servios de Segurana, Higiene e Sade no Trabalho, republicado pela Lei n35/2004 de 29 de Julho, considera de risco elevado as actividades que impliquem a exposio a agentes biolgicos do grupo 3 ou 4 e que, neste caso, se existirem mais de 30 trabalhadores expostos, a entidade empregadora dever organizar servios internos. Ou seja, tanto o mdico do trabalho como os tcnicos de segurana devero fazer parte da estrutura da empresa ou organismo3. As empresas ou organismos nestas condies mas que tenham um nmero de trabalhadores expostos inferior a 30 podem recorrer a empresas externas que prestem servios de SHST, devidamente autorizadas para o exerccio da actividade pelas entidades competentes dos Ministrios da Sade, do Trabalho e da Solidariedade Social. Esta autorizao dever abranger, de forma explcita, actividades que envolvam a exposio de agentes biolgicos dos
N2 do art 224 da Lei n 35/2004 de 29 de Julho DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 8
grupos 3 e 4 e dever constar do despacho de autorizao respectivo publicado em Dirio da Repblica. As empresas ou organismos que desenvolvam actividades com exposio a riscos biolgicos dos grupos 1 e 2 (e no tenham qualquer tipo de risco elevado) podero optar por qualquer das modalidades de servios prevista na lei, salvo se tiverem 400 ou mais trabalhadores no mesmo estabelecimento ou no conjunto dos estabelecimentos distanciados at 50 km do de maior dimenso, caso em que sero obrigadas a organizar servios internos (prprios). MODALIDADES DE SERVIOS SHST
TIPO DE EMPRESA OU ORGANISMO MODALIDADE A ADOPTAR
Servios internos ou prprios Servios internos ou prprios, interempresas ou comuns ou externos desde que especificamente autorizados Servios internos ou prprios Servios internos ou prprios, interempresas ou comuns ou externos, caso no coexistam com riscos elevados Servios prprios
AGENTES BIOLGICOS DOS GRUPOS 3E4 AGENTES BIOLGICOS DOS GRUPOS 1 E 2
Empresa ou organismo com 30 ou mais trabalhadores expostos Empresa ou organismo com menos de 30 trabalhadores expostos Empresa ou organismo com mais de 400 trabalhadores Empresa ou organismo com menos de 400 trabalhadores Organismo com mais de 800 trabalhadores
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Empresa com menos de 10 trabalhadores
Qualquer das modalidades previstas na Lei.
Quadro 2 - MODALIDADES DE SERVIOS SHST EM FUNO DO RISCO BIOLGICO
No que se refere organizao mais detalhada dos servios devero ser consultadas as recomendaes da Direco-Geral da Sade Organizao de Servios de Segurana, Higiene e Sade no Trabalho em Servios de Sade. Relativamente aos servios de sade, poder ser til que exista em cada servio ou laboratrio um responsvel designado (que poder ser o director respectivo ou outro profissional) que garantir a aplicao, entre outras, das regras de segurana adoptadas pela organizao e supervisionar o uso de boas prticas; este responsvel dever ser tambm o elo de ligao com os servios de SHST assim como com outras estruturas envolvidas.
B. Avaliao de riscos
A avaliao dos riscos dever ser sempre um trabalho conjunto da equipa SHST e, sempre que necessrio, esta dever solicitar a colaborao de outros tcnicos da empresa ou organismo, tais como responsveis pela segurana ou do responsvel tcnico do laboratrio. No caso dos
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Decreto-Lei n 488/99 de 17 de Novembro, alnea b) do art 11 DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 9
servios de sade e respectivos laboratrios imprescindvel a colaborao tanto das Comisses de Controlo de Infeco como dos responsveis pela Higiene Segurana e Sade dos servios. De acordo com a legislao em vigor, compete a o empregador proceder avaliao dos riscos, em funo de: Determinao da natureza e do grupo do agente biolgico. As informaes tcnicas sobre os produtos ou agentes biolgicos, caso existam. Do tempo de exposio dos trabalhadores a esse agente. Quando exista exposio a mltiplas categorias de agentes biolgicos, a avaliao dos riscos deve ser feita com base no perigo resultante da presena de todos esses agentes. O tipo de produtos biolgicos habitualmente manipulados nos organismos ou servios, nomeadamente, se contm, ou no, sangue. Devem ser tambm consideradas na avaliao dos riscos as portas de entrada no organismo: as principais vias envolvidas no processo de contaminao biolgica so a via cutnea ou percutnea (com ou sem leses - por acidente com instrumentos cortantes e perfurantes e, nos casos de experimentao animal, arranhes e mordeduras), a via respiratria (aerossis), a via conjuntival e a via digestiva. O estado de sade dos profissionais e as respectivas vulnerabilidades individuais.
Esta avaliao deve ser repetida periodicamente e ainda se houver alterao das condies de trabalho susceptvel de afectar a exposio dos trabalhadores a agentes biolgicos. Qualquer avaliao de risco de manipulao de microrganismos geneticamente modificados (MGM) dever tomar em considerao os seguintes aspectos: Identificao de qualquer efeito adverso/perigo para os seres humanos ou para o ambiente, em particular os que se prendem com: O organismo receptor/hospedeiro O material gentico inserido O vector O organismo dador O organismo geneticamente modificado resultante
Caractersticas da actividade A gravidade do potencial efeito adverso provocado A probabilidade de ocorrncia do efeito adverso Como efeitos adversos/perigosos consideram-se: toda e qualquer doena para os seres humanos, incluindo efeitos alrgicos ou txicos; doenas para plantas ou animais;
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possibilidade de actuar como vector ou reservatrio de doena para animais, plantas ou seres humanos; efeitos que originem mudanas no comportamento ou natureza fsica; efeitos que resultem na incapacidade de tratamento de doena nos seres humanos, animais ou plantas ou utilizao de outra profilaxia adequada; capacidade do organismo de sobreviver, estabelecer-se ou disseminar no ambiente e causar efeitos adversos; aqueles que resultem da transferncia natural do material gentico inserido para outros organismos.
Na avaliao do risco deve ser includa a identificao do perigo relacionado com as propriedades nocivas do organismo receptor/hospedeiro, que se prendem com factores tais como a patogenicidade da estirpe hospedeira, incluindo virulncia, infecciosidade e produo de toxinas; No caso do receptor/hospedeiro ser um agente patognico para o ser humano, o mesmo deve ser classificado num dos grupos de risco definidos no Decreto-Lei 84/97 e descritos na Portaria 1036/98 de 15 de Dezembro que aprova a lista de agentes biolgicos. Caso o hospedeiro se trate de uma estirpe atenuada pode ser considerado como pertencendo a um grupo de menor risco do que aquele que indicado para a estirpe selvagem, uma vez que se pode demonstrar que o mesmo deficiente em genes determinantes de virulncia, como o caso da E. coli K-12 (grupo de risco 1 e no 2 como a estirpe selvagem). Deve tambm ser identificada qualquer propriedade nociva associada com o vector ou material inserido, incluindo alteraes nas caractersticas do organismo hospedeiro/receptor. Os riscos relacionados com o(s) gene(s) introduzido(s) prendem-se com a actividade biolgica do produto do gene, como se verifica para: Toxinas; Hormonas; Citocinas; Reguladores da expresso gentica; Factores de virulncia; Resistncia a antibiticos; Sequncias de genes oncognicos; Alergneos.
Nos casos referidos anteriormente, deve haver uma estimativa do nvel de expresso necessrio para atingir a actividade descrita.
Embora muitas modificaes no envolvam genes cujos produtos sejam intrinsecamente perigosos, podem ocorrer efeitos secundrios adversos devido a alteraes das caractersticas patognicas ou no patognicas existentes. O referido efeito pode ser o resultado de alteraes de genes normais ou de um produto de um gene actuar na vizinhana de determinantes patognicos existentes. De modo a identificar alguns dos riscos devem ser tomados em conta os seguintes pontos: Verifica-se um aumento da patogenicidade ou da infecciosidade? Haver alguma possibilidade da insero do gene interferir com uma mutao incapacitante previamente existente? O gene inserido codifica um determinante de patogenicidade de um organismo relacionado, podendo contribuir para a patogenicidade do MGM? Existe tratamento disponvel, caso se verifique infeco acidental ou haver alguma possibilidade de se ter verificado uma alterao da susceptibilidade do organismo aos antibiticos, como consequncia da modificao gentica? Sempre que o organismo dador no possa ser considerado exclusivamente uma fonte de material gentico e os genes codifiquem para molculas biologicamente activas (toxinas, hormonas, etc) e/ou factores de virulncia, o mesmo deve ser tomado em conta na avaliao do risco. A identificao do nvel de risco associado com o organismo resultante, ou seja, o organismo geneticamente modificado ter tambm que ser considerada na avaliao do risco. As culturas de clulas so normalmente difceis de conseguir, j que tm necessidade de determinado meio e condies de crescimento, nem sempre fceis de manter. Contudo, uma vez imortalizada por um oncogene, uma linha celular pode ser considerada como apresentando um risco mnimo de oncogenicidade, pelo que deve ser manipulada com as devidas precaues. Assim na avaliao do risco devem ser tomados em considerao tanto a linha celular como a modificao gentica. Poder haver necessidade de utilizar nveis de segurana biolgica superiores sempre que: A expresso de sequncias de ADN derivadas de organismos patognicos possa aumentar a virulncia do MGM; As sequncias de ADN introduzido no estejam bem caracterizadas como o caso da preparao de bibliotecas de ADN; Os produtos dos genes possam ter propriedades farmacolgicas; Os produtos dos genes codificam para toxinas.
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Assim, a seleco do nvel de confinamento e outras medidas de proteco apropriadas, deve ser feita tomando como base por um lado o nvel de risco associado ao MGM e por outro as caractersticas da prpria actividade. As caractersticas da actividade que podem influenciar o nvel de confinamento biolgico a adoptar prendem-se com: Actividade poder aumentar o risco de exposio (libertao de aerossis, inoculao de animais, etc.); Caractersticas da actividade (e.g. escala e mbito) manipulao de volumes superiores a 10 litros aumentam o risco de exposio; Caractersticas do ambiente, potencialmente exposto ao MGM, que possam ser negativamente afectadas. A anlise das caractersticas da actividade poder aumentar, diminuir ou deixar sem alterao o nvel de risco associado ao MGM e, consequentemente, as medidas de confinamento adequadas sua manipulao. A avaliao dos riscos dever ser feita com base na mais recente informao cientifica disponvel, razo pela qual dever ser considerada como um processo dinmico, devendo ser renovada sempre que os resultados de investigao cientifica em MGM assim o determinem (consultar ACGM Compendium of guidance 2000, HSC Advisory Commitee on Genetic Modification).
C. Vigilncia da sade
O mdico do trabalho, independentemente da modalidade que a empresa tenha escolhido para os servios de segurana, higiene e sade, deve avaliar os riscos a que os trabalhadores esto expostos, de acordo com as presentes recomendaes e propor medidas de controlo que entender necessrias, tais como a periodicidade dos exames de rotina, a colheita de amostrasbase de soro, procedimentos de emergncia, incluindo a articulao com os servios de sade, e a existncia em armazm de medicamentos ou outros preparados, etc. Recomenda-se a sua participao na elaborao do manual de segurana do laboratrio/unidade ou estabelecimento de sade e em todos os testes s instalaes ou equipamentos tais como cmaras de segurana biolgica. Sem prejuzo do disposto nos arts 11 e 13 do Decreto-Lei n 84/97 de 16 de Abril recomenda-se que a vigilncia mdica dos trabalhadores expostos a agentes biolgicos seja executada da seguinte forma, a qual se encontra resumida no Anexo D
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Devem ser colhidos dados pessoais e as referncias a pessoas a contactar em caso de acidente. De acordo com a lei, deve ser feito um exame mdico na data de recrutamento para a empresa/organismo ou na data em que o trabalhador colocado num posto de trabalho que envolva risco de exposio a agentes biolgicos (exame de admisso). Este exame deve ser tanto mais rigoroso quanto mais elevado for o nvel de confinamento. Deve ser dada especial ateno a trabalhadores com comprometimento do sistema imunitrio, devendo ser ponderado o estado de competncia imunitria remanescente e o risco biolgico a que ir estar exposto. Outro caso a considerar a trabalhadora grvida. Em ambos os casos os trabalhadores devem ser informados dos riscos que correm e deve ser proposto, se necessrio, a sua recolocao para outro posto de trabalho. O plano de vacinao dos trabalhadores deve ser mantido em dia, nomeadamente no que toca vacinao anti-tetnica, tuberculose e hepatite B, de acordo com as normas da DirecoGeral de Sade5. Adicionalmente, os trabalhadores devero, sempre que existam vacinas disponveis, ser vacinados contra as espcies manipuladas de acordo com o anexo da Portaria n1036/98 de 15 de Dezembro. Se necessrio, e em funo do nvel de confinamento, deve ser colhida uma amostra-base de soro dos trabalhadores para armazenamento, fundamental na identificao de alteraes precoces aps exposio a agentes biolgicos. (Anexo A). A caracterizao do posto de trabalho sujeito ao risco de exposio a agentes biolgicos deve considerar o risco individual a que cada trabalhador est sujeito, avaliado de acordo com as presentes recomendaes. Em funo da determinao deste risco e das caractersticas dos agentes manipulados, dever o mdico do trabalho planear a frequncia dos exames peridicos, assim como os pedidos de exames complementares que entenda serem necessrios. Em caso de sndrome febril, sem causa aparente, com durao superior a 5 dias, que afecte um ou mais trabalhadores, dever o mdico do trabalho ser imediatamente informado quer pelo prprio trabalhador quer pelo seu mdico assistente. Para o efeito, o trabalhador ser portador de um carto que o identificar como trabalhando com materiais biolgicos e do qual constar informao necessria para o mdico assistente proceder em conformidade (ver Anexo F).). de todo o interesse que o mdico do trabalho se mantenha em contacto com o mdico assistente e acompanhe a situao de perto.
Circular Normativa n8/DT DE 21.12.2005 Programa Nacional de Vacinao. Orientaes Tcnicas. Direco-Geral da Sade: Programa Nacional de Controlo da Tuberculose. Dirio da Repblica, II Srie, n 218, 20.09.1995 DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 14
Todo e qualquer acidente que envolva materiais biolgicos, presumivelmente infectantes, ou que ocorra dentro das zonas de confinamento, deve ser comunicado ao mdico do trabalho. As circunstncias do acidente, material e/ou agentes envolvidos, tempo de exposio do trabalhador ao agente, nmero de trabalhadores envolvidos e as medidas tomadas para controlo do acidente devem constar do relatrio a enviar nas primeiras horas para o Servio de Segurana, Higiene e Sade no Trabalho. O mdico do trabalho deve avaliar o risco a que o ou os trabalhadores foram expostos e, caso estes tenham sido transferidos para uma instituio de sade, dever entrar em contacto imediato com estas entidades a fim de acompanhar a situao e transmitir as informaes necessrias para o controlo da situao. Por outro lado, o trabalhador acidentado dever informar os servios de sade onde for atendido, caso o possa fazer, da sua situao particular devendo a empresa ou instituio responsvel pelo laboratrio proceder do mesmo modo. Os mdicos dos servios de urgncia ou outros que atenderem este tipo de situaes devero entrar em contacto com a empresa e com o respectivo mdico do trabalho, mantendo-o a par da evoluo da situao clnica do trabalhador. No caso do acidente ou incidente poder provocar disseminao de um agente biolgico susceptvel de causar infeco ou outra doena grave, o empregador deve informar imediatamente o organismo responsvel do Ministrio do Trabalho e da Solidariedade Social e a Direco-Geral da Sade, devendo proceder de forma semelhante em caso de doena ou morte6. Se um trabalhador sofrer uma infeco ou outra doena que possa ter sido provocada pela exposio a agentes biolgicos no local de trabalho, o mdico do trabalho ou a entidade responsvel pela vigilncia da sade dos trabalhadores propor a todos os trabalhadores sujeitos a exposio idntica a avaliao do seu estado de sade; neste caso, deve ser repetida a avaliao dos riscos de exposio. Aps a avaliao dos riscos e da situao clnica do, ou dos trabalhadores, poder o mdico do trabalho instituir medidas preventivas adequadas situao, nas quais se incluem imunizaes e teraputica especfica, devendo a empresa responsvel pelo laboratrio manter um stock das vacinas ou medicamentos apropriados em quantidade suficiente para uma emergncia. Compete ao mdico do trabalho proceder avaliao da evoluo da situao clnica dos trabalhadores afectados e, se necessrio, propor o seu seguimento ou internamento numa instituio de sade.
Ns 3 e 4 do art 10 do Decreto-Lei n 84/97 de 17 de Novembro. DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 15
TIPO DE EXAME
PRAZO LEGAL
Antes do incio da prestao de trabalho ou, se a urgncia da admisso o justificar, nos 15 dias seguintes
RECOMENDAO
O exame de admisso deve ter sempre lugar antes do incio da prestao (quer corresponda a admisso ou a mudana de posto de trabalho com exposio a agentes biolgicos) e deve incluir 7 obrigatoriamente : Registo da histria clnica e profissional do trabalhador. Avaliao individual do estado de sade do trabalhador. Vigilncia biolgica, sempre que necessria. Rastreio de efeitos precoces e reversveis. Avaliao do estado imunitrio e actualizao da vacinao que dever incluir vacinao especfica se tal estiver indicado.
EXAMES DE ADMISSO
Anuais para os menores e para os trabalhadores com idade superior a 50 anos, e de dois em dois anos para os restantes trabalhadores; Sem prazo
EXAMES PERIDICOS
Os prazos legais podero ser suficientes no caso de exposio aos grupos 1 e 2 e caso no coexista outro tipo de riscos. Em caso de exposio a agentes dos grupos 3 e 4, o prazo poder ser anual ou semestral, dependendo do agente manipulado.
EXAMES OCASIONAIS
Devem ser realizados sempre que: Ocorram alteraes substanciais nos componentes materiais de trabalho que possam ter repercusso nociva na sade do trabalhador. No regresso ao trabalho depois de uma ausncia superior a 30 dias por motivo de doena ou acidente Quando solicitados pelo trabalhador.
Quadro 3 Esquema oficial de vigilncia mdica de acordo com o risco biolgico
Em qualquer dos casos, o exame ser sempre finalizado pela emisso da Ficha de Aptido, disponvel no stio da Direco-Geral da Sade (www.dgs.pt).
D. Planeamento das actividades

As actividades de monitorizao e vigilncia dos riscos relativos a agentes biolgicos, assim como da vigilncia da sade, e respectivas avaliaes, devero ser alvo de planeamento tendo em conta as especificidades existentes anteriormente descritas e devero fazer parte do programa de preveno e promoo da sade no local de trabalho. Para a elaborao deste programa podero ser consideradas as recomendaes da Direco-Geral da Sade Organizao de Servios de Segurana, Higiene e Sade no Trabalho em Servios de Sade.
N3 do art 11 do Decreto-Lei n 84/97 de 17 de Novembro.

E. Manual de Procedimentos
Ainda que a legislao em vigor no considere obrigatria a existncia de um manual de procedimentos aprovado pela entidade empregadora, salvo para as empresas prestadoras de servios externos de SHST, este constitui um instrumento bsico para o sistema de gesto dos riscos profissionais, permitindo compilar num nico documento as polticas de segurana, sade e qualidade assim como procedimentos tcnicos. Se por um lado reflecte o compromisso da entidade empregadora com segurana e a sade, por outro constitui um repositrio de procedimentos tcnicos especficos desenvolvidos para a gesto dos riscos existentes, constituindo um elemento indispensvel para o desenvolvimento de uma cultura organizacional de segurana. O referido manual dever ser amplamente divulgado em toda a organizao, devendo todos os trabalhadores estar familiarizados com o seu contedo e ter acesso ao mesmo, para efeitos de consulta, sempre que necessrio. Devendo ser auditada a sua implementao. Para efeitos de exposio a agentes biolgicos o manual poder assumir a seguinte organizao: I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII Disposies gerais e polticas da organizao Identificao e caracterizao dos agentes manipulados no laboratrio Definio de responsabilidades, entidades responsveis e respectivos contactos Caracterizao das instalaes Nveis e medidas de confinamento Procedimentos de emergncia Descontaminao Eliminao de resduos Equipamento de segurana Transporte de materiais. Garantia da qualidade Gesto de acidentes, incidentes acontecimentos perigosos* e livro de ocorrncias
*Decreto-Lei n 503/99 de 20 de Novembro Quadro 4 Proposta de estrutura para o Manual de Segurana
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F. Sistema de informao
De acordo com a legislao em vigor, compete ao empregador manter actualizado o sistema de arquivos referentes exposio a agentes biolgicos, do qual dever constar:
Os resultados da avaliao dos riscos. A lista dos trabalhadores expostos a agentes biolgicos do grupo 3 ou 4, com indicao do tipo de trabalho executado e, se possvel, a identificao dos agentes a que os trabalhadores estiveram expostos, bem como os registos das exposies, acidentes e incidentes. Os registos relativos vigilncia da sade dos trabalhadores, com respeito pelo segredo profissional do mdico do trabalho.
No entanto, a responsabilidade relativa informao clnica pertence ao mdico do trabalho ou entidade responsvel pela vigilncia da sade dos trabalhadores. Todos estes registos devem ser mantidos durante 10 anos aps ter terminado a exposio e conservados por um prazo de 40 anos sempre que: Haja exposio a agentes biolgicos susceptveis de produzir infeces persistentes ou latentes; S sejam diagnosticveis muitos anos depois com o aparecimento da doena, de acordo com os conhecimentos actuais Tenham perodos de incubao muito longos. Provoquem doenas com crises de recrudescncias, apesar do tratamento, ou com graves sequelas a longo prazo. No caso da empresa ou organismo cessar a actividade deve transferir este arquivo para a entidade competente do Ministrio do Trabalho, garantindo a confidencialidade dos mesmos. Da ficha clnica podero constar, para alm dos elementos obrigatrios8, a avaliao do estado de sade inicial dos trabalhadores, as medidas preventivas ou de proteco a tomar em relao a cada um, o plano individual de sade respectivo e procedimentos de acompanhamento, o resultado de todos os exames e determinaes analticas e imagiolgicas, e o estado de aptido para o posto de trabalho. Poder ser til incluir algumas referncias formao do trabalhador, se esta for pertinente para o controlo dos riscos e uma descrio detalhada do posto de trabalho. Os trabalhadores tem acesso aos resultados da vigilncia da sade que lhes digam directamente respeito e tm direito a serem informados e aconselhados relativamente a vigilncia da sade a que podem ser submetidos depois de terminada a exposio de risco.
Ver Cap III-A Vigilncia da Sade DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 18
IV. Nveis de Segurana Biolgica (Confinamento)

A. Medidas gerais
a. Devem ser colocados no acesso ao laboratrio, em local bem visvel, Sinais de Perigo Biolgico9, com indicao do nvel de risco dos agentes utilizados apenas para os agentes dos grupos, 2, 3 e 4. Caso os agentes manipulados requeiram precaues especiais no acesso unidade, a informao relevante deve ser includa no sinal. Deve constar nesta informao a identificao do(s) agente(s), o nome do responsvel do laboratrio, assim como quaisquer condies especiais de entrada tais como o vesturio, o equipamento de proteco individual, etc. (ver exemplo no Anexo F ). b. Todas as pessoas que trabalhem em laboratrio, ou nele necessitem de entrar por qualquer razo, devem ser previamente alvo de Informao em relao aos perigos, riscos biolgico ou outros a que vo estar sujeitos. c. Para os nveis 3 e 4 deve ser aplicada a Regra das Duas Pessoas: no permitido que nenhum funcionrio trabalhe sozinho no laboratrio, devendo existir uma segunda pessoa contactvel no prprio laboratrio ou nas suas imediaes. d. Compete entidade empregadora assegurar a Identificao de Todos os Perigos potenciais e conhecidos e, em funo destes, especificar todas as prticas e procedimentos de modo a eliminar os riscos. e. A deciso sobre a Permisso de Entrada em laboratrios de nvel 1 e 2 da responsabilidade do director ou responsvel do laboratrio (apenas pessoas que tenham sido informadas sobre os perigos potenciais e que cumpram com requisitos especficos, tais como imunizaes, sero autorizadas). No permitida a entrada a crianas com idades inferior a 16 anos tanto no laboratrio como nas reas de suporte. Grvidas ou pessoas imunocomprometidas que entrem ou trabalhem no laboratrio devero ser informadas dos riscos a que esto sujeitas. f. O acesso ao laboratrio deve ser estritamente limitado (nveis 3 e 4), sendo admitidas na rea de confinamento apenas as pessoas devidamente autorizadas e mediante registo de entrada (em livro de registos ou por controlo informtico) ou de acordo com as instrues do director. g. Deve ser elaborado e adoptado um Manual de Segurana. Este Manual deve conter uma descrio das prticas e procedimentos standard adoptados pelo laboratrio, assim como um plano de emergncia.
Ver exemplo no Anexo F DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 19
h. O plano de emergncia para laboratrios de nvel 4 deve ainda incluir obrigatoriamente manual de emergncia mdica, respostas a situaes de perigo biolgico, txico, derrames perigosos ou fogo e ser revistos por todo o pessoal (plano de contingncia). i. Deve ser garantido que tanto o manual como seu contedo conhecido, compreendido e seguido por todo o pessoal. j. Deve existir um Responsvel pela Segurana do Laboratrio (RSL) ou um conselho de segurana biolgica com a responsabilidade de garantir que todo o trabalho desenvolvido de acordo com as prticas de segurana estabelecidas na instituio. As obrigaes do RSL devero incluir o aconselhamento tcnico em procedimentos e equipamentos de segurana, desenvolvimento de planos de emergncia, realizao de inspeces de segurana, organizao de treino em segurana biolgica, conduo e superviso de testes aos sistemas de confinamento e fornecimento de orientao e informao relacionados com o cumprimento das regulaes pertinentes. k. O pessoal de laboratrio deve ser sujeito a Formao Terica e Prtica em segurana de laboratrio e demonstrar competncia na utilizao de tcnicas seguras antes que possam utilizar agentes perigosos ou toxinas. Para nveis de confinamento 3 e 4, este treino dever ser intensivo em relao ao manuseio de agentes patognicos e outros materiais perigosos, na utilizao de equipamento de segurana, tcnicas de remoo, manipulao de resduos contaminados e respostas de emergncia. l. Os Dispositivos de Segurana a utilizar em caso de emergncia (extintores, duches oculares, etc) devem estar disponveis, ser de acesso fcil e mantidos em estado operacional mediante verificaes frequentes, Devero, ainda estar disponveis medicamentos e material de reanimao para situaes urgentes. m. Devem ser elaborados Procedimentos de Actuao em caso emergncia e afixado em local bem visvel dentro do laboratrio. n. As instituies devem ter um Programa de Vigilncia Mdica e tratamento adequados. Nos nveis 3 e 4, este programa deve incluir aspectos especficos apropriados aos agentes utilizados, tais como imunizaes especficas ou disponibilidade de desinfectantes e anti-spticos ou medicamentos para casos de emergncia Deve ser implementado um programa de armazenamento de amostrasbase de soro de todo o pessoal de laboratrio e outro em risco (pessoal de suporte e manuteno do laboratrio). Nos nveis 1 e 2, podem ser armazenadas outras amostras colhidas periodicamente dependentes dos agentes manuseados ou do funcionamento do laboratrio. Para os nveis 3 e 4 este procedimento deve ser obrigatrio.
20
o. Os trabalhadores do laboratrio devero ser protegidos por Vacinao10 adequada sempre que possvel e deve ser documentada a existncia de nveis de anticorpos considerados protectores. Deve ser dada particular ateno a indivduos que estejam, ou possam vir a estar, imunocomprometidos, uma vez que o esquema de administrao de vacinas poder ser diferente do esquema relativo a adultos imunocompetentes. p. O Vesturio de Proteco (batas, casacos, fardas) deve estar disponvel, deve ser usados correctamente por todo o pessoal, visitantes, internos ou estagirios, e outros que entrem ou trabalhem no laboratrio. O vesturio de proteco no deve ser usado fora da rea do laboratrio. Em todas as reas do laboratrio devem ser utilizados sapatos fechados e , com solas preferencialmente anti-deslizantes. A descontaminao do vesturio de proteco e a sua lavagem dever ser da responsabilidade do laboratrio/unidade ou estabelecimento de sade. q. O laboratrio dever ter um sistema de registo de acidentes, incidentes, acontecimentos perigosos ou ocorrncias invulgares durante a sua operao Livro de Ocorrncias. r. O Pessoal de Manuteno, ou outro autorizado, deve ser sujeito aos mesmos protocolos operacionais que o pessoal tcnico e ser acompanhado por este quando entre ou trabalhe nas instalaes. s. O Confinamento deve ser verificado imediatamente aps a construo das instalaes e, para os Nveis 3 e 4, com uma periodicidade mnima anual. t. Deve existir um Programa de Controlo de Insectos e Roedores.
u. Devero ser asseguradas as condies de Conforto Trmico de acordo com a Norma ISO 7730 Moderate thermal environments Determination of PMV and PPD indices and specifiaction of the conditions for thermal confort, e as janelas expostas ao sol devem ser dotadas de persianas ou outro dispositivo semelhante. v. A Ventilao Mecnica deve permitir no mnimo 6 renovaes por hora do ar (ver no Anexo A o Quadro sobre Ventilao) e, no caso de servios de sade, ter em ateno o disposto no Decreto-Lei118/98 de 7 de Maio - REGULAMENTO DOS SISTEMAS ENERGTICOS DE CLIMATIZAO EM EDIFCIOS. w. Manter o laboratrio livre de objectos, reagentes e papis desnecessrios.
10
Circular Normativa n8/DT DE 21.12.2005 Programa Nacional de Vacinao. Orientaes Tcnicas.
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MEDIDAS DE CONTROLO GERAL

Afixao de sinal de Perigo Biolgico
NVEIS DE CONFINAMENTO 1 2 3
Sim Identificao do agente No Sim Identificao do responsvel Procedimentos especiais
4
Sim Identificao do agente Identificao do responsvel Procedimentos especiais Sim Sim Limitado Sim Sim Sim Sim
Informao sobre perigos e riscos de exposio Regra das Duas Pessoas Acesso de pessoas estranhas ao laboratrio Existncia de Manual de Segurana Planos de emergncia Planos de contingncia
Sim No Sim, autorizadas Sim Sim No
Sim No Sim, autorizadas Sim Sim No
Sim Sim Limitado Sim Sim No
Existncia de responsvel/comisso de segurana biolgica
Sim
Sim
Sim
Comisso de segurana Intensivo* Sim
Formao do pessoal Dispositivos de Segurana acessveis e operacionais Elaborao de Plano de Actuao e afixao em local visvel dentro do laboratrio
Sim Sim
Sim Sim
Intensivo* Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Vigilncia mdica
Sim
Sim
Sim, apropriada aos agentes utilizados Sim Sim Sim, anualmente No
Sim, apropriada aos agentes utilizados Sim Sim Sim, anualmente Sim
Vacinao Vesturio de proteco Verificao do confinamento Registo de entrada de pessoas estranhas ao laboratrio Sistema de registo de acidentes e incidentes Programa de Controlo de Insectos e Roedores
Sim Sim No No
Sim Sim No No
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
*Mais frequente e mais especfica Quadro 5 - Medidas gerais de Controlo Quadro Resumo
Definem-se seguidamente quatro nveis de confinamento adequados aos quatro grupos de risco dos agentes biolgicos. Estes nveis de confinamento devem ser entendidos como
adequados para o uso de agentes particulares pela maioria dos laboratrios. Fica responsabilidade do director do laboratrio ou do director da instituio a determinao da necessidade de um nvel mais elevado de confinamento para manipulaes especficas se estas implicarem um risco aumentado de perigo biolgico. As directivas para os laboratrios de base nveis 1 e 2 de confinamento sero abrangentes e detalhadas dado que so fundamentais para laboratrios de todos os nveis de segurana biolgica.
B. Laboratrio de base - Nvel 1 segurana biolgica

Este nvel aplica-se ao nvel bsico de laboratrio para manipulao de agentes do Grupo 1. O Nvel de Confinamento 1 no requer nenhuma estrutura especfica para alm daquela aplicvel a um laboratrio bem concebido e funcional. No so necessrias cmaras de segurana biolgica. O trabalho pode ser executado em bancadas abertas e as actividades realizadas de acordo com as boas prticas em laboratrios de microbiologia11. a) Requisitos fsicos
As salas do laboratrio devem estar separadas das reas destinadas ao pblico, pelo menos atravs de uma porta. No h restries particulares em relao localizao das instalaes perto do pblico ou corredores muito frequentados. As portas devem ser mantidas fechadas.
As paredes, tectos, mveis e pavimentos devem ser facilmente higienizveis. As janelas, no caso de abrirem, devem estar equipadas com dispositivos antivectores (anti-insectos) e no ficar perto das reas de trabalho ou equipamento de confinamento, caso exista.
No existem requisitos especiais para exausto do ar para alm dos exigidos ao adequado uso de cmara de segurana biolgica, caso exista.
Devem existir lavatrios para mos, de preferncia accionados no manualmente e localizados junto s sadas para a zona destinada ao pblico.
11
O vesturio de proteco individual do laboratrio e o vesturio pessoal devem ser arrumados separadamente.
OMS: Manual de Segurana Biolgica em Laboratrio, terceira edio, Organizao Mundial da
Sade, Genebra, 2004.

b) Requisitos operacionais
Devem ser observadas as Medidas Gerais anteriormente descritas. Quando for utilizada desinfeco qumica devem ser respeitadas as concentraes eficazes para cada produto e respectivo tempo de contacto. Devero existir no laboratrio as solues desinfectantes adequadas e preparadas recentemente de modo a assegurar a existncia do princpio activo na concentrao correcta.
C. Laboratrio de base - Nvel 2 de segurana biolgica

O nvel de confinamento 2 indicado para trabalhar com agentes biolgicos do grupo 2 e, em adio aos requisitos aplicveis ao nvel 1 deve ainda satisfazer as seguintes condies a) Requisitos fsicos
Deve localizar-se afastado das reas destinadas ao pblico, gabinetes e zonas de prestao de cuidados. O acesso deve ser restrito. O sinal de perigo biolgico colocado na porta deve indicar informaes necessrias. Os mveis de laboratrio e as superfcies de trabalho devem ser impermeveis e permitir uma limpeza rpida. Devem existir cabides para o vesturio de proteco do laboratrio junto sada. Deve existir um autoclave12 no edifcio, de preferncia no laboratrio. As portas do laboratrio devem ser mantidas fechadas.
Todas as manipulaes que possam levar criao de aerossis devem ser obrigatoriamente executadas em cmaras de segurana biolgica de classe I ou II (consultar anexo. Para a especificao de utilizao das cmaras). Estas cmaras devem ser testadas e certificadas anualmente.
O ar proveniente das cmaras s deve ser recirculado para o ar ambiente da sala aps passagem por um filtro HEPA.
12
Utiliza-se a designao de autoclave quando nos referimos a equipamentos para descontaminar
resduos ou materiais (antes da lavagem). Se se tratar de esterilizao de equipamentos mdicos, materiais e outros dever ser utilizada a designao de esterilizador por implicar o cumprimentos do Decreto-Lei n 30/2003 de 14 de Fevereiro, relativo aos dispositivos mdicos.
As centrifugaes devem ser feitas usando um contentor fechado ou equipamento prova de aerossis. Estes devem ser preferencialmente abertos no interior das cmaras de segurana biolgica.
Animais ou insectos que tenham sido infectados experimentalmente devem ficar no laboratrio ou em instalaes apropriadas para o respectivo confinamento.
Deve existir um plano de emergncia para actuao em caso de derrames ou fuga acidental de animais infectados e pronto a ser utilizado. Este plano deve ser do conhecimento de todos os profissionais que trabalhem no laboratrio, inclusive os profissionais de limpeza13.
As linhas de vcuo usadas para o trabalho com os agentes devem ser protegidas de contaminaes por filtros HEPA ou equivalentes.
obrigatria a existncia de vesturio prprio para o laboratrio, o qual no deve ser usado fora da rea de confinamento. Podem aceitar-se batas que fechem frente.
Devem existir cuidados especiais para evitar contaminaes da pele com materiais infectantes. Devem ser usadas luvas de borracha sempre que forem manipulados animais infectados, objectos cortantes ou perfurantes ou quando possa haver exposio da pele.
Os dispositivos contaminados, tais como frascos, tubos de vidro, etc. no devem sair do laboratrio sem antes serem descontaminados mediante a utilizao de mtodos que provem ser efectivos. Se no existir nas instalaes um autoclave ou incinerador, os materiais contaminados devem ser desinfectados quimicamente ou acondicionados em embalagens duplas e posteriormente transportados para o autoclave ou incinerador em contentores estanques, fechados e limpos por fora com desinfectante antes de abandonarem o laboratrio.
Todo o pessoal administrativo e de limpeza que entre nas instalaes deve ser informado dos riscos que corre. O pessoal de limpeza deve limpar, por rotina, apenas o cho. obrigao do pessoal tcnico manter as instalaes seguras para limpeza. As instalaes devem ser alvo de limpezas de tipo e periodicidade adequadas.
13
Ver Recomendaes para a Organizao de Servios SHST em Hospitais e Outros Servios de Sade da Direco-Geral da Sade. DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 25
D. Laboratrio de confinamento - Nvel 3 de segurana biolgica

Este nvel indicado para trabalhar com agentes do grupo 3. Os requisitos operacionais so mais exigentes do que para os nveis 1 e 2 e o pessoal do laboratrio deve ser alvo de treino especial na manipulao destes agentes. Um laboratrio com um nvel de confinamento 3, pelo facto de dever minimizar as possibilidades de libertao ambiental de material perigoso e conferir proteces aumentadas aos trabalhadores, deve ser alvo de verificaes e testes anuais, assim como de avaliaes de desempenho. Este tipo de laboratrio requer uma concepo e construo especializados. Os responsveis pela segurana numa dada instituio devero estar atentos e vigilantes e, se necessrio, ouvir a opinio de peritos em todas as fases (concepo, construo, verificao, testes iniciais, operao, manuteno e verificaes anuais). a) Requisitos fsicos
O laboratrio deve estar separado de todas as restantes reas de trabalho, e todos os acessos devem ser controlados. O controlo de acessos pode ser feito atravs de um vestbulo com entrada de duas portas de fecho automtico. Deve existir um duche no permetro da rea de confinamento.
O sistema de ventilao do edifcio deve induzir um fluxo direccional do ar em relao s reas circundantes. Deve existir um sistema de alimentao de ar e exausto que dever estar selado. O ar de descarga no deve ser recirculado para o interior do laboratrio ou para outras instalaes adjacentes. Se existir um sistema dedicado e selado de exausto de ar, a descarga de ar para o exterior poder fazer-se sem o recurso a filtragem HEPA. Esta descarga de ar deve fazer-se por disperso, longe das entradas de ar e de zonas habitadas. Na ausncia de um sistema deste tipo, a filtragem HEPA obrigatria antes do lanamento do ar no sistema de exausto do edifcio. Nestas condies, deve ser possvel proceder descontaminao no local e deve ser verificado anualmente. Deve existir um sistema de controlo que garanta que as instalaes do laboratrio no se tornem positivamente pressurizadas em relao s reas circundantes. Quando a alimentao de ar no for feita atravs de um sistema dedicado, devem instalar-se filtros HEPA na entrada da alimentao. O sistema de insuflao deve estar interconectado ao sistema de exausto.
As cmaras de segurana biolgica devem ser instaladas de tal forma que o balano do ar, dentro da sala ou da cmara, no seja alterado. O laboratrio deve ter um lavatrio exclusivo para lavagem de mos com torneiras de comando no manual.
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Deve existir um autoclave localizado na zona de trabalho. Quando existirem constrangimentos fsicos que impeam a instalao de um autoclave num laboratrio de nvel 3 j existente, devem ser utilizados meios alternativos para a descontaminao de materiais.
Se os resduos contaminados tiverem que ser transportados para fora do laboratrio devem existir para o efeito contentores selados inquebrveis e estanques. O mobilirio do laboratrio deve ser mnimo. As superfcies de trabalho devem ser impermeveis, de limpeza fcil e resistentes aos desinfectantes qumicos. Todos os orifcios de entrada para electricidade, gua, etc. existentes no cho, paredes ou tecto devem ser selados. A alimentao/exausto de ar deve estar equipada com grelhas de insuflao/extrao com a possibilidade de encerramento com a possibilidade de encerramento para descontaminao gasosa.
As condutas de ar devem estar construdas de modo a permitir a descontaminao gasosa. A alimentao de gua deve ter dispositivos que previnam o retorno devido a baixas de presso. Devem existir filtros HEPA, ou equivalentes, em todas as sadas de ar. Devem existir depsitos para tratamento de efluentes no permetro de confinamento. A drenagem dos lavatrios e do cho deve ser feita para canalizao separada da existente no resto do edifcio, a qual deve ser adequadamente identificada. De uma forma geral, os drenos de cho no so recomendados. Os materiais infectados nunca devem ser deitados nos lavatrios ou atravs dos drenos de cho. Todos os efluentes devem ser descontaminados antes de serem descarregados na rede pblica de esgotos.
Nas instalaes para pequenos animais, a remoo de resduos no deve diferir da remoo de outros materiais contaminados. Animais maiores que produzam grandes quantidades de resduos infectados requerem instalaes especiais, as quais devem ser concebidas de forma adequada.
As bombas de vcuo portteis devem ser equipadas com filtros HEPA ou equivalentes. As linhas de vcuo nunca devem ser retiradas do permetro de confinamento. As janelas do laboratrio devem ter vidros inquebrveis e ser seladas. Devem existir geradores de emergncia para equipamentos crticos tais como, cmaras de segurana, autoclaves, hottes qumicas ou cmpanulas de exausto, congeladores, etc.
A gua dos duches pessoais e das instalaes sanitrias podem ser descarregadas directamente na rede pblica de esgotos.
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O pessoal do laboratrio deve ser alvo de treino intensivo na manipulao de agentes patognicos e outro material perigoso e ainda na utilizao do equipamento de segurana, tcnicas de remoo, manuseio de resduos contaminados e de resposta em caso de emergncia.
obrigatrio o uso pelo pessoal, ou por qualquer pessoa a quem o acesso ao laboratrio for permitido, de vesturio individual de proteco apertado atrs. Este vesturio deve ser vestido entrada no laboratrio, retirado aps o dia de trabalho ou sempre que for necessrio, e autoclavado antes de ir para a lavandaria.
O vesturio de proteco individual pode incluir toucas, sapatos de utilizao exclusiva do laboratrio ou proteces impermeveis para os ps, a usar no permetro de confinamento e removidos sada.
Devem ser usadas mscaras respiratrias se as caractersticas do agente manipulado assim o exigirem e, ainda, na execuo de tarefas com risco de produo de aerossis. A existncia de duches depende das caractersticas dos agentes e das manipulaes envolvidas. Objectos pessoais ou adornos no devem ser usados ou armazenados no laboratrio. Devem ser usadas luvas de borracha sempre que forem manipulados materiais infectados ou potencialmente infectados, incluindo animais ou resduos e/ou no manuseamento de objectos cortantes ou perfurantes.
Todas as actividades que envolvam materiais infectados devem ser realizadas em cmaras de segurana biolgica ou utilizando uma combinao de proteces individuais eficientes e dispositivos de confinamento fsico apropriados.
Devem ser utilizados contentores fechados com dispositivos de biosegurana14 prova de aerossis para a realizao de centrifugaes, devendo a abertura dos mesmos ter lugar em cmaras de segurana biolgica.
Devem estar sempre disponveis no laboratrio desinfectantes e anti-spticos eficazes. Existncia de protocolos escritos Deve existir um programa de vigilncia mdica apropriada aos agentes utilizados e que deve incluir o armazenamento de amostras-base de soro de todo o pessoal que trabalha na zona de confinamento.
O laboratrio deve ter um sistema de registo de acidentes e exposies a agentes infecciosos, outros incidentes ou ocorrncias pouco comuns na operao do laboratrio.
Para ver procedimento mais detalhado, consultar o Manual de Segurana Biolgica em Laboratrio, terceira edio 2004, Organizao Mundial da Sade, pg. 76 (www.who.int) DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 28
14
O pessoal administrativo e de manuteno deve orientar-se pelos mesmos protocolos operacionais que o pessoal tcnico e devem ser acompanhados por estes enquanto permanecerem e trabalharem no interior das instalaes.
Tanto as instalaes de confinamento de nvel 3 como os respectivos sistemas devem ser verificados em relao sua capacidade de confinamento aps a concluso da construo e com periodicidade mnima anual.
E. Laboratrio de confinamento - Nvel 4 de segurana biolgica

Os requisitos fsicos e operacionais dos laboratrios de nvel 4 so altamente especializados e todas as instituies que instalem este tipo de laboratrio devem socorrer-se de ajuda experiente tanto na concepo das instalaes como no desenvolvimento de protocolos. Os laboratrios de confinamento mximo nvel 4 devem estar sob o controlo das autoridades sanitrias ou organismos equivalentes. As entidades que pretendam montar um laboratrio deste tipo devem contactar o programa de Segurana Biolgica da Organizao Mundial de Sade para informaes adicionais15 Trata-se do nvel de confinamento mais elevado e representa uma unidade funcionalmente independente de todas as outras. Este nvel de confinamento deve verificar todas as exigncias para os nveis inferiores e ainda, air-lock (caixa de ar) entrada e sada, cmaras biolgicas de classe III e/ou fatos estanques com ventilao a presso positiva, uma rea de suporte e um sistema de ventilao totalmente independente. a) Requisitos fsicos
O laboratrio deve ter as suas instalaes fisicamente separadas de todas as outras ou constituir uma zona isolada com construo monoltica em que todas as entradas (gua, electricidade, etc) localizadas no cho, paredes ou tecto devem estar seladas com um vedante no sujeito a contraco.
Deve ser concebido para poder acomodar um mnimo de dois trabalhadores em permanncia, o equipamento, armazenamento prolongado de culturas e manuteno de animais infectados.
15
A entrada deve fazer-se atravs de um sistema de air-lock com portas de fecho elctrico.
Biosafety programme, Departement of Communicable Disease Surveillance and Response, World Health Organization, 20 Avenue Appia 1211, Switzerland (hppt://www.who.int.ces)
As divises reservadas ao pessoal devem ter continuidade com o permetro de confinamento da estrutura e estar equipadas com um duche e/ou duche qumico para cada trabalhador (na dependncia da forma de operao).
Todos os sifes de esgoto devem ser mantidos cheios com um desinfectante eficaz e ligados a um sistema de drenagem eficiente. Todos os acessos ao esgoto e linhas de ventilao devem estar equipados com filtros HEPA ou equivalentes. Todas as serventias de gs devem estar equipadas com filtros HEPA ou equivalentes ou ainda, dispositivos que impeam o retorno de material contaminado. O sistema de abastecimento de gua do laboratrio deve estar equipado com um dispositivo que impea o retorno de gua. As janelas devem estar seladas e ser dotadas de vidros inquebrveis. Quando expostas ao sol devem dispor de persianas accionadas electricamente. Deve existir um autoclave de porta dupla com serventia, de preferncia, pelo exterior das instalaes. O autoclave deve possuir read-out charts dentro e fora da zona de confinamento e ser comandado a partir do interior do laboratrio uma das portas no poder ser aberta sem a outra estar encerrada ou o ciclo do autoclave estar concludo.
Devem igualmente existir, no laboratrio, outros mtodos de descontaminao para artigos ou equipamentos que no suportem a esterilizao a vapor. Devem existir, junto sada de cada sala do laboratrio, lavatrios exclusivos com torneiras de comando no manual. As instalaes devem estar equipadas com um sistema de comunicaes em dois sentidos de modo a permitir a comunicao entre o pessoal que est a trabalhar no laboratrio de confinamento mximo nvel 4 de segurana biolgica e o restante pessoal do laboratrio para contactos de rotina e situaes de emergncia.
Pode ser necessrio um circuito interno de televiso. Todos os efluentes das instalaes devem drenar para um sistema de tratamento de esgotos para descontaminao, com monitorizao mecnica e biolgica, situado no permetro do confinamento.
A ventilao das instalaes deve ser feita atravs de um sistema de alimentao e exausto exclusivo, selado e independente sem recirculao de ar. A exausto deve estar equipada com, pelo menos, dois filtros HEPA montados em srie em cmaras concebidas para proceder a descontaminao no local e testes para aerossis. O sistema de alimentao e exausto deve estar concebido de forma a poder manter um fluxo de ar direccional interno e presses diferenciais e ainda estar munido de um dispositivo de bloqueio para o caso de haver uma falha da exausto. A alimentao deve possuir um filtro HEPA. As instalaes devem estar completamente equipadas com manmetros e/ou outros dispositivos de monitorizao. Devem existir igualmente
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alarmes visuais e sonoros passveis de serem monitorizados em simultneo pelo pessoal tcnico e de manuteno.
O laboratrio deve estar equipado com cmaras biolgicas de classe I, II ou III testadas e certificadas, instaladas por forma a no interferirem com o balano de ar quer da cmara quer da sala.
No caso dos trabalhos com fatos pressurizados, necessrio utilizar um sistema de apoio de vida com alarmes, reserva de ar para respirao, gerador de emergncia e uma instalao de duche qumico.
Nos laboratrios para trabalho com fatos pressurizados necessria a instalao de um chuveiro de descontaminao qumica dos fatos para uso obrigatrio do pessoal que sai da zona de confinemento
Estes fatos devem ser usados sempre que se trabalhar com agentes fora da cmara de segurana biolgica de classe III. Todos os sistemas elctricos crticos, tais como os alarmes e a ventilao devem possuir uma instalao elctrica separada, com ligao a geradores de emergncia. A rea de apoio do laboratrio deve estar adjacente rea de confinamento de nvel 4 e destinada a todas as manipulaes que no envolvam perigo. entrada e sada dos vestirios existem igualmente duches para o pessoal.
S autorizada a entrada no laboratrio a pessoal devidamente autorizado. Dever existir um livro de registos a ser assinado por todo o pessoal ou um registo electrnico de entrada.
Sempre que estiver a decorrer qualquer trabalho no laboratrio, um tcnico competente dever permanecer fora da rea de confinamento a fim de prestar assistncia em caso de emergncia.
obrigatrio o uso de vesturio de proteco, luvas e sapatos impermeveis. As roupas normais no podem ser usadas por baixo da roupa do laboratrio. Estas devem ser vestidas sada, aps ser tomado um duche.
Animais pequenos ou insectos utilizados em experimentaes podem ser armazenados no laboratrio, em cmaras ventiladas e equipadas com filtros HEPA. Todos os agentes de classe 4 devem ser armazenados na zona de confinamento. A remoo de todos os materiais da zona de confinamento deve fazer-se atravs de um autoclave de duas portas ou ento ser colocados num contentor duplo, selado e inquebrvel, cujo exterior dever ser desinfectado. Quando o equipamento e outros dispositivos no admitirem a esterilizao a quente, a remoo pode ser feita atravs
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de depsitos de descontaminao qumica ou de air-locks com procedimentos de descontaminao adequados.
Todas as manipulaes na rea de confinamento de nvel 4 devem ter lugar em cmaras de segurana biolgica de classe III ou em classe I ou II combinadas com a utilizao de fatos pressurizados de uma s pea.
Devem existir planos de contingncia para situaes de emergncia, os quais devem incluir respostas a situaes de exposio biolgica e txica, derramamentos, fogo ou situaes potencialmente mortais. Estes planos devem ser preparados e revistos por todo o pessoal.
Deve conceber-se um programa de emergncia estabelecendo-se uma cooperao activa com as autoridades sanitrias nacionais e locais. Devem igualmente envolver-se outros servios de emergncia tais como os bombeiros, polcia e estabelecimentos hospitalares.
Deve existir um registo permanente de acidentes e exposies. Deve ser implementado um programa de vigilncia mdica completa e tratamento, que dever incluiu o armazenamento de amostras-base de soro de todo o pessoal (tcnico e de apoio).
A capacidade de confinamento de um laboratrio de nvel 4 deve ser testada aps a sua construo e anualmente a partir de ento. Deve estar disponvel o Manual de Segurana detalhado e testado com exerccios de treino para situaes de emergncia.
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V.
O caso particular dos servios de sade
Servios de sade em geral Ao contrrio dos laboratrios de microbiologia, em que se sabe partida quais os agentes que iro ser manipulados, nos servios de sade e laboratrios clnicos tal no , por via de regra, possvel. Assim, dado o grau de incerteza relativamente presena e ou tipo de agentes biolgicos existentes devero os profissionais adoptar uma atitude de autoproteco constante e desenvolver hbitos de trabalho seguros, tratando todo e qualquer meio biolgico (sangue, urina, LCR, exsudados, etc) ou material e equipamento contaminados com os mesmos como se de facto fossem infectantes. Para este efeito devero os profissionais adoptar como prtica de rotina um conjunto de procedimentos designados por Precaues Universais e que constam do Quadro 6. Determina a legislao especfica em vigor16 que a avaliao dos riscos nestas circunstncias dever levar em conta o seguinte:
A probabilidade da presena de agentes biolgicos em pacientes humanos ou animais e nas amostras e materiais residuais deles provenientes. O perigo que constituem os agentes biolgicos presentes ou que podem estar presentes em pacientes humanos ou animais e nas amostras e materiais residuais deles provenientes. O risco inerente natureza das actividades profissionais.
Por outro lado, ser til que os riscos sejam avaliados seguindo as vrias etapas que constituem a manipulao, ou tratamento, em questo e devero considerar a especificao de processos adequados de descontaminao e desinfeco e a aplicao de processos que garantam a segurana dos trabalhadores na manipulao, transporte e eliminao de resduos contaminados17. No caso de exposio acidental a produtos biolgicos devem aplicar-se os procedimentos previstos nas recomendaes da Direco-Geral da Sade Recomendaes sobre preveno e profilaxia em relao a exposies laborais a produtos biolgicos humanos potencialmente infectantes.
16 17
Decreto-Lei n 84/97 de 16 de Abril, art14. Decreto-Lei n 84/97 de 16 de Abril, art14, n

PRECAUES UNIVERSAIS OU PADRO18

Todos os profissionais de sade e pessoal auxiliar, quer do quadro, quer contratado, pertencentes a instituies pblicas ou privadas, devem ter o seu plano individual de vacinao actualizado, especialmente em 19 relao Hepatite B, de acordo com a Circular Informativa n 15/DT de 15/10/2001 e as recomendaes da DGS Preveno e Controlo da Exposio a Produtos Biolgicos Potencialmente Infectantes. A vacinao deve ser considerada com particular ateno aquando do recrutamento ou admisso do novo profissional ou funcionrio, devendo ser mantida, a partir de ento, uma vigilncia serolgica apropriada. As seguintes normas de higiene pessoal devem ser estritamente observadas: Todas as feridas e leses das mos devem ser cobertas com apsito impermevel no comeo do dia de trabalho. Se estas leses no forem passveis de ser cobertas, deve ser evitado o contacto directo com doentes ou materiais potencialmente infectados. As mos devem ser lavadas antes de dar incio ao dia de trabalho e aps o seu trmino e sempre depois de ter tido lugar qualquer procedimento que envolva contacto com doentes ou material potencialmente infectante, devendo usar-se gua e sabo lquido suave. As mos devero ser secas com toalhetes descartveis. No permitido, comer, beber ou fumar nos locais de trabalho. Por rotina, todos os profissionais de sade devem usar elementos de proteco de barreira. Estas proteces devem ser reforadas sempre que se preveja que as actividades que iro desenvolver propiciem exposies a sangue ou a outros lquidos orgnicos. As luvas so de uso obrigatrio, contudo devem tomar-se as seguintes precaues: - ser mudadas entre doentes - ser mudados entre procedimentos no mesmo doente, - retiradas imediatamente aps a sua utilizao. Luvas Sempre que o professional apresente cortes ou leses das mos. Sempre que se manipular sangue, outros lquidos orgnicos ou tecidos. Sempre que as manipulaes envolverem contacto com pele que apresente solues de continuidade ou mucosas. Sempre que se manipularem objectos , materiais ou superfcies contaminadas com sangue ou outros produtos potencialmente infectantes. Sempre que se realizarem processos invasivos. Mscaras, proteces oculares e ecrs de proteco Aventa is de plstic o Batas Devem ser utilizados sempre que se preveja que o procedimento a realizar possa produzir salpicos, gotculas ou aerossis de sangue ou outros lquidos orgnicos potencialmente infectantes e que possam afectar as mucosas da boca, nariz e olhos. As mscaras devem ser seleccionadas de acordo com as patologias e o tipo de eficcia de filtragem necessria.
Barreiras de proteco
Normas de higiene pessoal
Vacinao
Devem ser utilizadas sempre que os profissionais de sade permaneam nas instalaes. Sempre que se preveja a possibilidade de ocorrerem derrames de sangue ou outros lquidos orgnicos, devem ser usadas proteces descartveis adicionais. Devem ser utilizados para progeter a bata durante procedimentos que produzam salpicos ou aerossis de fluidos corporais, secrees ou excrees.
Isolament o/coloca
Seleco do tipo de isolamento dos doentes de acordo com a cadeia epidemiolgica da infeco, as patologias e as vias de transmisso.
18
Consultar tambm as recomendaes do Programa Nacional de Controlo de Infeco (http://www.insarj.pt/site/insa_unidade_01.asp?local_id=1&unidade_id=48) 19 DGS, Circular Informativa 45/DT de 05/11/97: Profissionais de Sade com Risco Ocupacional relativo Hepatite B (grupo de alto risco)
Cuidados a ter com objectos cortantes e perfurantes
Devem ser tomadas todas as precaues necessrias para reduzir ao mnimo as leses produzidas por picadas e cortes: Tomar as devidas precaues na utilizao de material cortante, agulhas e seringas durante e aps a sua utilizao, assim como durante os procedimentos de limpeza e/ou eliminao. No recapsular ou manipular agulhas e objectos cortantes ou perfurantes. Os objectos cortantes e perfurantes devem ser depositados em contentores apropriados dotados de tampa de segurana que impea a sua perda durante o transporte, devendo estar localizados perto do local de trabalho, havendo o cuidado de no os encher em demasia. Os profissionais de sade que manipulem objectos cortantes ou perfurantes so responsveis pela sua eliminao. Todos os dispositivos mdicos reutilizveis, assim como as superfcies, devem ser rigorosamente limpos antes da desinfeco ou esterilizao; a presena de matria orgnica inibe o contacto do desinfectante ou esterilizante com as clulas microbianas, reduzindo a sua actividade e eficcia. Os desinfectantes actuam temperatura ambiente os instrumentos e superfcies de trabalho que no so resistentes ao calor seco ou a temperatura elevadas. Qualquer tipo de desinfeco dever levar em linha de conta o seguinte: A actividade desinfectante do produto A concentrao que dever ter para ser aplicado com efeito desinfectante. O tempo de contacto que dever ter com a superfcie que se pretende descontaminar. A espcie e o nmero de microorganismos que se pretende eliminar. Dado que se tratam de produtos que se destinam a eliminar microorganismos, estes produtos podero ter caractersticas de toxicidade importantes para o homem pelo que se deve adoptar as medidas de proteco apropriadas e seguir as instrues de utilizao constantes da ficha de segurana aquando da sua utilizao. Os produtos desinfectantes devem estar adequadamente etiquetados tanto se tiverem sido adquiridos comercialmente ou se tiverem sido preparados localmente. Ao adquirir produtos qumicos, deve ser sempre exigida a ficha de segurana respectiva. Para mais detalhes sobre desinfectantes e sua utilizao, assim como sobre esterilizao, consultar o Anexo C destas recomendaes.
Desinfeco e esterilizao correctas dos instrumentos e superfcies Medidas de controlo ambiental
Implementao de medidas gerais de controlo: da higienizao do abiente, desinfestao, alimentao, circuito das roupas, circuito dos resduos, transporte de doentes. Quadro 6 Precaues universais ou padro
No caso particular das unidades de isolamento onde se encontrem pessoas doentes infectados ou com suspeita de estarem infectados por agentes biolgicos dos grupos 3 ou 4 devem aplicar medidas de confinamento, de acordo com a coluna A do Quadro 7 Estas medidas devem ser escolhidas de acordo com a natureza da infeco, a facilidade e o modo de transmisso dos agentes.
35
A - MEDIDAS DE CONFINAMENTO
1 O local de trabalho deve estar separado de quaisquer outras actividades no mesmo edifcio. 2Os dispositivos de admisso e evacuao de ar do local de trabalho devem ser munidos de filtros absolutos (HEPA) ou equivalentes. 3 O acesso deve ser trabalhadores autorizados. restrito aos
B - NVEIS DE CONFINAMENTO
2
No.
3
Recomendado
4
Sim.
No
Sim, na evacuao do ar.
Sim, na admisso e evacuao do ar. Sim, atravs de um compartimento estanque
Recomendado.
Sim
4 O local de trabalho deve poder ser hermeticamente fechado a fim de permitir desinfeco. 5 Medidas de desinfeco especificadas. 6 O local de trabalho deve ser mantido a uma presso negativa em relao atmosfera. 7 Controlo eficiente de vectores, por exemplo roedores e insectos. 8 As superfcies devem ser impermeveis gua e de limpeza fcil. 9 As superfcies devem ser resistentes aos cidos, bases, solventes e desinfectantes. 10 Armazenagem com segurana de um agente biolgico. 11 Nas instalaes deve existir uma janela de observao ou um dispositivo alternativo para que os ocupantes possam ser vistos. 12 O laboratrio deve confinar o seu prprio equipamento. 13 O material contaminado, incluindo qualquer animal, deve ser manipulado em cmaras de segurana ou isoladores ou outro meio de confinamento apropriado. Incinerador para carcaas de animais.
No. Sim. No.
Recomendado. Sim. Recomendado.
Sim Sim. Sim
Recomendado. Sim Recomendado.
Sim. Sim, Sim.
Sim Sim. Sim. Sim, armazenagem com segurana
Sim.
Sim.
Recomendado.
Recomendado.
Sim
No.
Recomendado. Sim, quando a infeco for transmissvel pelo ar.
Sim
Se for necessrio.
Sim.
Recomendado.
Sim (disponvel).
Sim, no local.
A Medida de Confinamento 6 obriga a verificaes peridicas do sistema de presso negativa. Quadro 7 Medidas de confinamento
Laboratrios clnicos e de diagnstico e biotrios Os laboratrios para diagnstico e cuidados de sade (sade pblica, clnicos ou hospitalares) devem ser todos concebidos para o nvel 2 de segurana biolgica no mnimo.
36
Uma vez que nenhum dos referidos tipos de laboratrio tem controlo total dos espcimes que recebe, os funcionrios do laboratrio podero ficar expostos a organismos pertencentes a grupos de risco mais elevados do que o previsto. Esta possibilidade tem que ser tomada em considerao na elaborao dos planos de segurana biolgica. Os laboratrios de bacteriologia e virologia podem ser locais de risco elevado de infeco ocupacional. Porm, os laboratrios que apresentam maior risco so os de hematologia, de bioqumica ou outros em que o isolamento do agente biolgico no o objectivo, uma vez que os bacteriologistas esto cientes da natureza potencialmente patognica do material que manipulam, e nestes casos existe uma preocupao acrescida em no contaminar o material e preservar o seu potencial diagnstico. Geralmente, a natureza infecciosa do material clnico desconhecida e muitas vezes existem solicitaes para se proceder a determinaes mltiplas bioqumicas, bacteriolgicas ou outras em relao ao mesmo material. Compete ao director ou responsvel do laboratrio estabelecer procedimentos de segurana adequados aos agentes presumivelmente manipulados os quais devero constar necessariamente do Manual de Segurana. O nvel mnimo adoptado dever ser o nvel de confinamento 220 e devero ser aplicadas as Precaues universais.. sempre necessrio utilizar barreiras primrias tais como cmaras de segurana biolgica (Classes I e II) em procedimentos que envolvam a possibilidade de formao de salpicos, gotas ou aerossis. A necessidade de se utilizar equipamento de proteco individual (EPI) em instalaes de servios de sade deve ser determinada atravs da avaliao dos riscos da totalidade das instalaes a fim de identificar os postos de trabalho ou as actividades em que exista risco de exposio a agentes biolgicos.
Os laboratrios, incluindo os de diagnstico, e as instalaes onde existam animais de laboratrio que sejam ou se suspeite que sejam portadores de agentes biolgicos dos grupos 2, 3 ou 4, depois da avaliao dos riscos, devem aplicar medidas de confinamento fsico referidos no Quadro XXXX As actividades que impliquem a manipulao de um agente biolgico do grupo 2, 3 ou 4 devem ser sempre efectuadas em locais correspondentes, no mnimo, ao nvel de confinamento 2, 3 ou 4, respectivamente. Os laboratrios onde se manipulem materiais suspeitos de conter agentes biolgicos susceptveis de causar doenas no ser humano, mas cujo objectivo no seja trabalhar com esses agentes enquanto tais, devem adoptar, no mnimo, o nvel de confinamento 2. Os laboratrios referidos no nmero anterior devem adoptar os nveis de confinamento 3 ou 4 sempre que se revele ou se presuma a sua necessidade, excepto se as autoridades competentes considerarem adequado um nvel de confinamento inferior
20
N3 do art 15 do Decreto-Lei n 84/97 17 de Novembro

VI. Referncias bibliogrficas e legislativas

Referncias bibliogrficas

ACGM Compendium of guidance (2000), HSC Advisory Commitee on Genetic Modification. Bolyard, E. et al. : Guidelines for infection control in health care personnel. American Journal of Infection Control, 26: 289-354, 1998. CDC.NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 3rd edition, U.S.Government Printing Office, Washington, 1993 Centers for Disease Control and Prevention and National Institutes of Health: Primary Containment or Biohazards: Selection, Installation and use of Biological Safety Cabinets, 2nd edition, 2000. (http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bsc/bsc.htm)
CEN. Norma EN 12469:2000 (Biotechnology Performance criteria for microbiological safety cabinets). Direco-Geral da Sade: Programa Nacional de Controlo da Tuberculose. Dirio da Repblica, II Srie, n 218, 20.09.1995. Direco-Geral da Sade: Circular Informativa 45/DT de 05/11/97: Profissionais de Sade com Risco Ocupacional relativo Hepatite B (grupo de alto risco). Direco-Geral da Sade: Circular Normativa n8/DT DE 21.12.2005 Programa Nacional de Vacinao. Orientaes Tcnicas. Health Canada, Laboratory Biosafety Guidelines, 3rd Edition, 2004. Instituto Nacional de Sade Dr.Ricardo Jorge: Programa Nacional de Controlo de Infeco. (http://www.insarj.pt/site/insa_unidade_01.asp?local_id=1&unidade_id=48) Recomendaes de Boa Prtica do Programa Nacional de Controlo de Infeco: Precaues para a preveno da transmisso de microrganismos Recomendaes para a higienizao das mos nas unidades de sade Avaliao da qualidade dos servios de higienizao do ambiente Princpios bsicos de controlo do ambiente nas unidades de sade
OMS: Manual de Segurana Biolgica em Laboratrio, terceira edio, Organizao Mundial da Sade, Genebra, 2004. (http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/BisLabManual3rdwebport.pdf).
Rodrigues, A. et al.: Exposio a Agentes Biolgicos, Instituto para o Desenvolvimento e Inspeco das Condies de Trabalho, 1 edio, 2003. Sousa, J. et al.: Riscos dos Agentes Biolgicos. Manual de Preveno. Instituto para o Desenvolvimento e inspeco das Condies de Trabalho, 2 edio, 2001 Uva, A.; Faria, M.: Riscos Ocupacionais em Hospitais e Outros Estabelecimentos de Sade. Edio conjunta SIM/FNAM, 1992. Norma ISO 7730 Moderate thermal environments Determination of PMV and PPD indices and specifiaction of the conditions for thermal confort.
38
Norma Portuguesa 1796 Segurana e Sade do Trabalho - Valores limite de exposio profissional a agentes qumicos.(2004). WHO, Guidelines on sterilization and desinfection methods effective against human immunodeficiency virus (HIV), WHO AIDS series; 2, World Health Organization, Geneva, 1989
Referncias Legislativas

Decreto-Lei n. 2/82 de 5 de Janeiro Doena Profissionais Despacho da Ministra da Sade n 242/96 de 5 de Julho referente classificao e tratamento dos resduos hospitalares Decreto-Lei 84/97 de 16 de Abril, relativo proteco da segurana e sade dos trabalhadores contra o risco de exposio a agentes biolgicos durante o trabalho. Portaria 1036/98 de 15 de Dezembro - aprova a lista de agentes biolgicos. Decreto-Lei n 118/98 de 7 de Maio - REGULAMENTO DOS SISTEMAS ENERGTICOS DE CLIMATIZAO EM EDIFCIOS. Decreto-Lei n 488/99 de 17 de Novembro - Regime jurdico da organizao das actividades de segurana, higiene e sade no trabalho na Administrao Pblica. Decreto-Lei n 503/ 99 de 20 de Novembro - Regime jurdico dos acidentes em servio e doenas profissionais na Administrao Pblica. Decreto-Lei 2/2001 de 4 de Janeiro, relativo utilizao confinada de microrganismos geneticamente modificados tendo em vista a proteco da sade humana e do ambiente. Decreto-Lei 290/2001, de 16 de Novembro relativo proteco da Segurana e Sade dos trabalhadores contra os riscos de exposio a agentes qumicos no trabalho. Decreto-Lei n 30/2003 de 14 de Fevereiro, relativo aos dispositivos mdicos. Lei n 99/2003 de 27 de Agosto - Cdigo do trabalho Lei n35/2004 de 29 de Julho Regulamento do Cdigo do Trabalho
39
VII. Anexos
A. Quadros
CONCEPO DO LABORATRIO LOCALIZAO
Separado por uma porta das zonas destinadas ao pblico Afixao do sinal de perigo biolgico nas portas do laboratrio Acesso permitido apenas devidamente autorizadas a pessoas
NVEIS DE CONFINAMENTO
1
Sim No No No
2
Sim Sim Recomendado No
3
Sim Sim Sim Sim
4
Sim Sim Sim Sim
Existncia de salas separadas e seladas, com acesso limitado e longe dos locais pblicos Localizao em edifcio separado ou em salas seladas, com alimentao e exausto de ar independentes das restantes instalaes As zonas de confinamento localizam-se longe das paredes exteriores do edifcio. As zonas de confinamento esto adjacentes ou localizam-se perto das salas de bombagem a fim de diminuir o comprimento de condutas contaminadas. As reas administrativas podem localizar-se no interior do laboratrio se estiverem perto das portas de acesso ou sada. As reas administrativas devem localizar-se fora da zona de confinamento As instalaes devem estar fechadas quando no estiverem a funcionar (de acordo com as regras de segurana e contra-fogo em vigor)
No
No
Recomendado
Sim
No
Recomendado
Recomendado
Sim
No
No
Recomendado
Sim
Sim
Sim
No
No
No
No
Sim
Sim
No
No
Sim
Sim
Quadro 8 Concepo do laboratrio - Localizao
CONCEPO DO LABORATRIO PERMETRO DE CONFINAMENTO A.PAREDES

Estrutura em alvenaria reforada Alvenaria reforada com vigamentos no esforados (ou sem carga?) (sem carga nos vos-espaos entre as escoras de uma viga) Alvenaria reforada com vigas de ao sem carga nos espaos entre as escoras. Cimento reforado No No
1 2 3 4
No No
Recomendado Recomendado
Sim Sim
No No
No No
Sim Sim
B.TECTOS
Blocos de gesso reforados a ao ou placas impermeveis e prova de som Tecto em gesso reforado a ao, primrio de enchimento e acabamento com pintura Sim No Sim No No Sim No Sim
40
C. REVESTIMENTOS E SELANTES
Revestimentos das paredes e tectos sem junes e resistentes aos desinfectantes gasosos e qumicos Selantes resistentes aos desinfectantes gasosos e qumicos e que no enduream. Selos de confinamento para os acessos de servio mecnicos ou electricos No Recomendado Sim Sim
No No
Sim Sim
Sim Sim
D.PORTAS
Portas passveis de ser fechadas chave Portas de fecho automtico Portas com dispositivo de restrio de acesso tais como sistemas de cartes magnticos ou equivalentes. Air-lock ventilado para separao entre as reas de confinamento elavado e baixo, com portas com fecho pneumtico ou portas selantes de compresso. Portas e aduelas de coma acabamentos slidos Abertura de portas que permita a passagem de todos os materiais So necessrias portas contra-fogo, colocadas de acordo com a normas contra fogo Portas de entrada com possibilidade de serem fechadas atravs de grampos manuais. Sadas assinaladas e iluminadas Acessos s sadas de emergncia em caso de fogo concebidos de forma a minimizar a passagem por zonas perigosas. No No No Recomendado Recomendado No Sim Sim Recomendado Sim Sim Sim
No
No
No
Sim
No Sim
Recomendado Sim
Sim Sim
Sim Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
No Sim Sim
No Sim Sim
Recomendado Sim Sim
Sim Sim Sim
E.JANELAS
Se permitirem a abertura, tm uma rede antivectores colocada Janelas com vidros de segurana, com desempenho provado (testadas em relao ao confinamento??) com bloqueio de abertura selado e colocado Sim Sim No No
No
No
Sim
Sim
F.PAVIMENTOS
Pavimentos antiderrapantes Revestimento resistente aos desinfectantes qumicos e gasosos (por ex. epoxy), sem junes e incluindo o rodap. Placas de soalho laminado ou resiliente e sem junes ou linleos Sim Recomendado Sim Recomendado Sim Sim Sim Sim
Sim
Sim
No
No
Quadro 9 Concepo do laboratrio Permetro de confinamento
41
CONCEPO DO LABORATRIO
VENTILAO A.ALIMENTAO DE AR
Alimentao independente adjacentes do laboratrio das zonas No No No No No
1 2 3 4
No No No Recomendado No
Recomendado Recomendado Recomendado Sim Sim
Sim Sim Sim Sim Sim
Alimentao com filtros HEPA ou com bubble tight dampers Equipadas com manmetros para manuteno de presso entrada ( por ex. magnehelics) Fluxo de ar interno direccional no recirculado. Interligao com a exausto para preveno de pressurizaes positivas Equipada com alarmes sonoros para deteco de despressurizao ( por ex. falha do sistema de exausto) Condutas de alimentao de ar hermticas e independentes das outras zonas do laboratrio e com acesso pelo exterior das zona de confinamento. Equipadas com com fechos de segurana para permitir a selagem para descontaminao.
No
No
Recomendado
Sim
No
No
Recomendado
Sim
No
No
Sim
Sim
B.EXAUSTO
Sala equipada com manmetros ou dispositivos de monitorizao da presso entrada Condutas de exausto hermticas e seladas e acesso exterior janela de sada do sistema, o qual deve verificar todos os requisitos exigidos. Todo o sistema de exausto tem filtros HEPA e est conectado a alarmes sonoros para de deteco de falhas do sistema. Interconeco com o sistema de alimentao para impedir situaes de pressurizao positiva do laboratrio. Equipada com fechos de segurana por forma a permitir a selagem para descontaminao. Volume mnimo de exausto igual a 10 vezes o volume de ar da sala por hora. Descarga vertical para o exterior, descontando o ar proveniente do edifcio ou da alimentao, igual a 12 metros por segundo. permitida a recirculao do ar aps filtrao HEPA. Minimizao da existncia de espaos mortos em que o ar contaminado se possa acumular. Ventilao suficiente para remover vapores provenientes de lquidos inflamveis ou qumicos perigosos antes que atinjam concentraes perigosas. Condutas expostas destacadas das paredes por forma a permitir o acesso para manuteno, teste para fugas e acesso ao equipamento de filtros e iluminao. No No Recomendado Sim
No
No
Recomendado
Sim
No
No
Recomendado
Sim
No
Recomendado
Sim
No No
Sim Sim
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendada Recomendado
Sim Recomendado
No Sim
No Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
C.CMARAS DE SEGURANA BIOLGICA

Classe I No Recomendado Sim No
42
Classe II Classe III Possibilidade de usar Cmaras de classe I e II combinadas com fatos de presso positiva Possibilidade do ar ser recirculado se for filtrado atravs de filtros HEPA
No No No No
Recomendado No No Sim
Sim No No Sim
Sim Sim Sim No
D.CAPELA DE VAPORES HOTTES

Recomendadas quando necessrio Com filtros HEPA e de carvo se necessrio Alarmes de fluxo de ar Recomendado No Recomendado Recomendado No Recomendado Recomendado Recomendado Recomendado Recomendado Sim Recomendado
Quadro 10 Concepo do laboratrio Ventilao
SISTEMAS DE DESCONTAMINAO, ESTERILIZAO E ELIMINAO DE RESDUOS
1 2 3 4
A.DESCONTAMINAO
O cho, as paredes e os tectos do laboratrio permitem a limpeza e a so resistentes desinfeco. O material dos mveis e superfcies facilmente lavvel e resistente desinfeco. O topo das bancadas com a parte de trs recurvada para evitar derramamentos, sem juntas, ou com juntas seladas com selante que no contraia. Superfcies em plstico laminado Superfcies em ao inoxidvel O permetro do laboratrio est selado para permitir desinfeco gasosa de todo o compartimento Recomendado Recomendado Sim Sim
Recomendado
Recomendado
Sim
Sim
Recomendado No No
Recomendado No No
Sim Recomendado Sim
No Sim Sim
B.ESTERILIZAO
Autoclave de porta dupla Autoclave localizado no interior do laboratrio Autoclave no interior do edifcio Canalizao de vapor exposta coberta por material isolante Incinerador no edifcio No No Recomendado Sim No No No Sim Sim No Recomendado Sim Sim Sim No Sim Sim Sim Sim Recomendado
C.REMOO DE RESDUOS
1.LQUIDOS
Sifes de drenagem cheios com o desinfectante especificado pelo operador do laboratrio Todos os efluentes lquidos devem ser descontaminados em depsitos mecnicos, com monitorizao biolgica e localizados junto zona de confinamento, antes de serem eliminados. No Recomendado Sim Sim
No
No
No
Sim
43
2.SLIDOS
Espao para arrumao dos sacos com resduos biomdicos Espao refrigerado para armazenamento fechado chave para resduos biomdicos que tenham que ser eliminados em outro local Existncia de depsitos desinfectantes para todos os materiais e dispositivos no autoclavveis que devam sair da zona de confinamento, como prolongamento da linha da cmara. No caso de um laboratrio intermdio, esta funo pode ficar a cargo de um depsito (iden) ou atravs de um chuveiro qumico dentro do permetro de confinamento Sim Sim Sim Sim
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Sim
No
No
Recomendado
Sim
Quadro 11 Concepo do laboratrio Sistemas de descontaminao, esterilizao e eliminao de resduos
HIGIENE PESSOAL E SUGURANA DAS
INSTALAES Instalao para lavagem de mos no laboratrio Lavatrios exclusivos com torneiras no accionveis manualmente no laboratrio (no aplicvel a situaes em que so utilizados fatos a presso positiva) Duche qumico no permetro do laboratrio (aplicvel a situaes em que so utilizados fatos a presso positiva). Equipado com instalaes para lavagem do rosto/olhos, equipadas com alarmes visuais/sonoros (no aplicvel a situaes em que so utilizados fatos a presso positiva) Chuveiro na rea de confinamento rea para troca de roupa adjacente zona de 2 confinamento (0.5 m por pessoa). Espao para arrumao das roupas de laboratrio no interior ou na rea de troca de roupa adjacente (mnimo 300 mm para cada peg.???) Espao para o cesto da roupa (mnimo 0,900 m2) adjacente porta de sada , para a roupa que necessita autoclavagem antes de ir para a lavandaria.
1
Sim
2
Sim
3
Sim
4
Sim
No
Recomendado
Sim
Sim
No
No
No
Sim
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Sim
No No
No No
Recomendado Sim
Sim Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Recomendado
Recomendado
Sim
Sim
Quadro 12 Concepo do laboratrio higiene pessoal e segurana das instalaes
CARACTERSTICAS DAS INSTALAES 1
2 3 4
A.CANALIZAES E DRENAGEM
Todos os drenos esto ligados ao sistema de esterilizao. Todos os drenos esto ligados ao esgoto A gua de condensao da cmara do autoclave drenada directamente para o No No No No No No No Recomendado Recomendado Sim No Sim
44
esgoto atravs de um sistema fechado. Todos os orifcios de entrada da canalizao no permetro do laboratrio esto selados com um vedante que no contrai. Todas as alimentaes de gua tem dispositivos anti-refluxo. As canalizaes esto expostas e destacamse das paredes a fim de permitir acesso manuteno O controlo principal de gua (olho de boi) est localizado fora do permetro do laboratrio. Todas as canalizaes expostas, de gua quente e fria, esto cobertas por material isolante e devidamente ancoradas para evitar deslocaes. Todas as condutas de ar esto equipadas com filtros HEPA ou equivalentes. No No Sim Sim
No
No
Sim
Sim
No
No
Sim
Sim
No
No
Recomendado
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
No
No
Recomendado
Sim
2.GASES COMPRIMIDOS
A alimentao de ar est equipada com filtros HEPA por forma a impedir o retorno. Todas as condutas de ar tem mecanismos para impedir o refluxo. Todas as linhas de vcuo esto equipadas com filtros HEPA ou equivalente*. Nenhuma conduta de vcuo poder ter origem no laboratrio (o vcuo deve ser obtido por meio de bombas e no interior do laboratrio). Todos os orifcios de entrada dos tubos de alimentao de ar no permetro do laboratrio esto seladas com vedante no sujeito a contraco. Os cilindros de gs comprimido esto armazenados no exterior do laboratrio. No No No Recomendado No Recomendado Sim Sim Sim Sim Sim Sim
No
No
Sim
Sim
No
No
Sim
Sim
No
No
Recomendado
Sim
*As linhas de vcuo no podem ter origem em laboratrios de nvel de confinamento 3 ou 4
3.ELECTRICIDADE
Todas as alimentaes e fios esto selados entrada da barreira de confinamento com vedante no sujeito a contraco. Os arrancadores e balastros das luzes fluorescentes esto colocados fora da rea de confinamento. Os disjuntores elctricos situam-se fora da rea de bioconfinamento. Os sistemas de segurana do edifcio integram os sistemas de monitorizao e segurana do laboratrio. As luzes de iluminao das superfcies de trabalho devem ser mantidas a uma distncia mnima adequada para uma boa visibilidade. Todos os disjuntores, quadros elctricos e controlos esto devidamente identificados e etiquetados. O sistema elctrico comporta um gerador de emergncia para apoio do equipamento essencial, cmaras biolgicas includas. Equipado com alarmes contra fogo. Equipado com um sistema de comunicaes entre a rea de confinamento e a rea exterior No No Recomendado Sim
No
No
Recomendado
Recomendado
No
No
Recomendado
Sim
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Sim
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Sim
Sim
Sim
Sim
No Sim No
Recomendado Sim No
Recomendado Sim Recomendado
Sim Sim Sim
45
de apoio. Circuito interno de televiso para cobertura de toda a zona de trabalho. No No No Recomendado
Quadro 13 Concepo do laboratrio caractersticas das instalaes
MONITORIZAO E EMERGNCIA 1
2 3 4
1.ADMISSO DE AR
Fluxo de ar internamente direccionado e monitorizado entrada no laboratrio. Cmaras de segurana biolgica equipadas com manmetros para monitorizao da presso para todos os filtros HEPA. Acessos aos filtros HEPA previstos para descontaminao Entrada no laboratrio atravs de airlock ventilado com portas de fecho automtico. Entrada no laboratrio atravs de airlock ventilado. Gradiente de presso das salas em isolamento para os corredores, com a presso mais negativa nas salas mais perigosas. No Recomendado Sim Sim
No
Recomendado
Sim
Sim
Sim No No
Sim No No
Sim Recomendado No
Sim
Sim
No
No
Sim
Sim
2.CONFINAMENTO E PREVENO DE INCNDIOS

Equipados com alarmes contra fogo Equipado com extintores de incndio apropriados. Portas contra-fogo. Todas as sadas de emergncia em caso de incndio assinaladas e iluminadas. Zona de confinamento designada como interdita. Os bombeiros s tm permisso de entrada para salvar vidas nunca para extinguir incndios, os quais devem ser controlados do exterior, para evitar a disseminao de agentes. Equipado com cmaras de armazenagem adequadas ou frigorficos prova de exploso, os quais devem estar devidamente identificados para lquidos inflamveis. Armazenamento de lquidos inflamveis fora da zona de bioconfinamento. Sistema de chuveiros de tecto anti-incndio (quando exigidos na lei). Outros sistemas de controlo de incndios pode ser considerado para o nvel 4. Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim
No
No
No
Recomendado
Sim
Sim
Sim
Sim
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendado
Recomendado
3.EQUIPAMENTO PESSOAL DE EMERGNCIA

Equipado com botijas de oxignio suficiente para 30 minutos por pessoa (apenas nvel 4) Equipado com mscaras a presso positiva e com botijas de oxignio localizadas na rea de apoio. Instalaes para lavagem do rosto/olhos no No No No Sim
No Sim
No Sim
Recomendado Sim
Sim Sim
46
laboratrio (no aplicvel no caso de fatos de presso positiva, nvel 4) Banho de chuveiro na rea de apoio. Equipado com um sistema de comunicaes entre a zona de confinamento e a zona de apoio. Iluminao de emergncia. Recomendado No Sim Recomendado No Sim Recomendado Recomendado Sim Sim Sim Sim
4.SERVIOS DE RECTAGUARDA
Equipado com gerador de emergncia para apoio de equipamento essencial, cmaras biolgicas includas. No No Recomendado Sim
Quadro 14 Concepo do laboratrio monitorizao e emergncia
DESEMPENHO, INSPECO E TESTES 1
2 3 4
Construo do permetro do laboratrio prova de fuga e com capacidade para resistir s condies de sobrecarga impostas pela presso de ar negativa necessria operao do laboratrio: Integridade dos selos inspeco visual Condies de estanquicidade das salas demonstrada por testes fsicos21 a 2wg. Todas as condutas de alimentao e exausto de ar testadas no local prova de fuga em caso de queda de presso*: No No No No Sim No No Sim
Nvel 3 no superior a 0,2% duct vol./min a 2wg (500Pa). Nvel 4 no superior a 0,1% duct vol./min. A 2wg (500 Pa).
No
Recomendado
Sim
Condutas de alimentao e exausto de ar verificadas em relao proteco anti-refluxo Todos os filtros HEPA verificados, em relao a todas as especificaes, aps instalao. Verificao da hermeticidade dos filtros HEPA: no superior a 0,2% de vol.\min. A 10wg (2500Pa) O teste das cmaras de segurana biolgica est de acordo com as especificaes aps a instalao. Demonstrao de que os autoclaves esto instalados de acordo com as especificaes atravs da utilizao de um indicador biolgico. Ensaio das capelas Demonstrao de que os sistemas de drenagem e eliminao de resduos, lquidos e slidos, incluindo amostras das entradas, so eficientes mediante a utilizao de indicadores biolgicos. Verificao da integridade dos esgotos Verificao dos sistemas de alarmes para o caso de falha de outros sistemas (exausto, alimentao, presso das salas e oxignio). Verificao dos sistemas de alarme para o
21
No No
No No
Sim Sim
Sim Sim
No
No
Recomendado
Sim
No
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
No
No
No
Sim
No No No
No No Sim
No Sim Sim
Sim Sim Sim
pressure decay 0,05 wg loss\min)

caso de falha na alimentao elctrica. Verificao dos sistemas de alarme contra incndio. Verificao dos sistemas de comunicaes Ensaio do fluxo de ar direccional atravs de testes visuais com fumo. Verificao da integridade dos fatos a presso positiva Verificao dos sistema de respirao de emergncia (Oxignio) Ensaio do sistema de alimentao de ar, normal e de emergncia. Verificao dos sistemas anti-refluxo. Sim No No No No No Recomendado Sim No Recomendado No No No Sim Sim Recomendado Sim No No No Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim
Quadro 15 Desempenho, inspeco e testes
B. Cmaras de segurana biolgica

As Cmaras de Segurana Biolgica (CSB) contam-se entre os mais comuns e eficientes dispositivos de confinamento utilizados por laboratrios que trabalham com agentes biolgicos. Existem fundamentalmente trs classes genricas: Classe I, Classe II e Classe III, as quais se devero reger obrigatoriamente pelas normas de segurana internacionais, nomeadamente a EN 12469:2000 Biotechnology Performance criteria for microbiological safety cabinets. Na descrio que se segue so apresentados alguns exemplos que foram retirados do manual dos Centers for Disese Control and Prevention22 e , portanto, seguida a classificao americana. Todavia, a Organizao Mundial de Sade23 apresenta uma classificao um pouco diferente e que poder ser consultada em
22
Centers for Disease Control and Prevention and National Institutes of Health: Primary Containment or Biohazards: Selection, Installation and use of Biological Safety Cabinets, 2nd edition, 2000. (http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bsc/bsc.htm)
OMS:Manual de Segurana Biolgica em Laboratrio, terceira edio, Organizao Mundial da Sade, Genebra, 2004.
23
48
A.Classe I
E C A
Ar ambiente Ar potencialmente contaminado Ar filtrado (HEPA)
D B
Plano lateral
A- Abertura frontal. B rea de trabalho. C Painel de observao. D Conduta do exaustor. E Filtro HEPA de exausto Figura 1 - Diagrama Esquemtico de uma Cmara de Segurana Biolgica Classe I
Na CSB de classe I o ar da sala aspirado atravs de uma abertura na frente, a uma velocidade mnima de 0,38 m/s, passa pela superfcie de trabalho e todo o ar da cmara expelido atravs de um filtro HEPA para o laboratrio ou para o exterior. O fluxo de ar varre qualquer tipo de aerossis infecciosos gerados durante a actividade protegendo o operador e o ambiente. Contudo, uma vez que o ar aspirado da sala varre a superfcie de trabalho, no assegura a proteco do produto manipulado de qualquer contaminao. Este tipo de cmara utilizado na manipulao de agentes de risco baixo a moderado e til para o confinamento sempre que haja possibilidade de formao de aerossis infecciosos. No apropriada para materiais vulnerveis contaminao area, uma vez que o ar ambiente os poder contaminar. Pode ainda sofrer adaptaes e ser ligado exausto exterior, podendo,
49
nestas condies ser utilizadas para manipular materiais txicos24 ou com marcadores radioactivos. Devem ser testadas e certificadas no local aps instalao, sempre que for mudada de lugar e anualmente a partir de ento.
B.Classe II
Devido ao aumento da utilizao de culturas de clulas e tecidos, considerou-se que seria necessrio proteger tambm a superfcie de trabalho varrendo-a com ar esterilizado. Assim, foi concebida a cmara de Segurana biolgica da classe II, de modo a fornecer proteco pessoal e ambiental, mas tambm dos materiais na superfcie de trabalho. As Cmaras de Segurana Biolgica de classe II distinguem-se das da classe I pelo facto de s permitiremm o fluxo de ar esterilizado (HEPA) sobre a suparfcie de trabalho. Esta classe de CSB possui um fluxo interno de ar com velocidade protectora para o manipulador (0,38 a 0,51m/s), filtrao HEPA com fluxo de ar laminar vertical para proteco do produto e extraco de ar por intermdio de filtros HEPA, para proteco ambiental. Permitem a manipulao de produtos qumicos txicos e radionucldeos, quando dispem de sistemas adequados de tratamento de ar em combinao com os filtros HEPA. A CSB classe II pode ser utilizada para trabalhar com agentes infecciosos dos grupos 2 e 3, podendo ser utilizada para agentes do grupo 4 se forem tambm utilizados fatos pressurizados. Existem vrios tipos e sub-tipos com base na construo, velocidade de entrada do ar pela abertura frontal, quantiudade de ar recirculado e expelido, sistema de ventilao e sistema de presso. Devem ser testadas e certificadas de forma idntica s CSB de classe I.
24
Deve ser levado em conta de que os filtros HEPA so ineficazes contra agentes qumicos. DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 50
CBS CLASSE II, TIPO A

D C E B F
CBS CLASSE II, TIPO B1
D B C E
F G
A
A
Ar ambiente Ar potencialmente contaminado
Abertura frontal. G - Filtro HEPA de alimentao adicional. A exausto da CSB tipo B1 necessita de ligao exausto do edifcio
Ar filtrado
A Ventoinha. B Conduta do exaustor. C Filtro HEPA de alimentao. D Filtro HEPA de exausto. E Painel de observao. F
Figura 2 Diagrama esquemtico de Cmaras de Segurana Biolgica classe II, tipo A e B1, planos laterais.
C.Classe III
So cmaras totalmente fechadas e ventiladas com construo prova de gs e fornecem o nvel mais elevado de proteco individual e ambiental em relao a aerossis e contaminantes biolgicos. So apropriadas para manipulao de agentes do grupo de risco 4 e para nveis de confinamento 3 e 4. Todas as operaes na rea de trabalho so realizadas utilizando um par de luvas de borracha acopladas ao painel frontal do dispositivo. Funciona a presso negativa, a alimentao de ar feita aps filtrao com filtros HEPA e a extraco feita atravs de dois filtros HEPA em srie ou filtrao HEPA seguido de incinerao antes que seja lanado no exterior. O fluxo de ar assegurado por um sistema de ventilao prprio, fora da cmara que mantm o interior da mesma sob presso negativa (124,5 Pa). As CSB Classe III devem possuir uma caixa de passagem anexa que possa ser esterilizada e equipada com um exaustor com filtrao HEPA. Todo o equipamento necessrio actividade do laboratrio, tais como incubadoras, refrigeradores e centrifugadoras devem fazer parte integrante do sistema da cmara. Deve estar ligada a autoclaves de porta dupla e areservatrios para desinfeco qumica para esterilizar ou desinfectar todos os materiais que deixem a cmara ou que nela entrem.
Uma proteco equivalente CSB classe III pode ser obtida pela utilizao conjunta de fatos pressurizados e cmaras de classe I ou II.
C D B A
Ar ambiente Ar potencialmente contaminado Ar filtrado (HEPA)
Plano frontal
Plano lateral
Figura 3. - Diagrama Esquemtico de uma Cmara de Segurana Biolgica Classe III A Porta-Luvas com anis para adaptao das luvas ao comprimento do brao. B Painel de observao. C Filtro HEPA de exausto de ar. D Filtro HEPA de admisso de ar. E Autoclave de fecho duplo ou caixa de passagem.
CMARAS TIPO Classe I CARACTERSTICAS

Cmara aberta para proteco individual e ambiental
APLICAES INDICAES
Agentes dos grupos 1, 2 e 3
PROTECO DO PRODUTO
No
Pode ser alterada mediante a aplicao de um painel frontal e luvas de manipulao
Classe II: tipos A e B
Cmara ventilada para proteco individual, ambiental e do produto. Com ou sem abertura frontal e fluxo de ar interno para proteco individual. Volume varivel de ar recirculado dependente do sub-tipo podendo dispr de presso interna negativa. Extraco de ar por filtro HEPA com os sem hard-ducted Cmaras totalmente fechadas e ventiladas com construo prova de gs presso negativa, alimentao por Filtros HEPA e extraco por duola filtragem HEPA seguida de incinerao. Inclui todo o equipamento necessrio. Pode ser substituda por fatos individuais a presso positiva e usados em conjunto com cmaras de outra classe
Agentes dos grupos1, 2 e 3
Sim
Classe III
Agentes do grupo 1, 2, 3 e 25 4
Sim
Quadro 16 Cmaras de Segurana Biolgica: comparao entre as vrias classes.
25
DSA parecer
C. Desinfectantes
Um conhecimento bsico de desinfeco e esterilizao fundamental para a biosegurana no laboratrio. Os artigos fortemente contaminados no podem ser desinfectados de uma forma segura e eficaz pelo que, igualmente importante compreender os fundamentos da limpeza prvia. Para esse efeito, os seguintes princpios gerais so aplicveis a todas as classes conhecidas de microrganismos, com a excepo de pries, que sero tratados parte neste captulo. Os requisitos especficos para a descontaminao de modo a assegurar a segurana biolgica iro depender do tipo de trabalho experimental e da natureza do(s) agentes(s) infeccioso(s) a serem manipulados. Ser por isso necessrio recorrer informao genrica s necessidades dos vrios nveis de risco biolgico em cada laboratrio. aqui apresentada para desenvolver procedimentos mais especficos e padronizados que se ajustem
Definies
Na abordagem dos processos de descontaminao para a segurana biolgica so utilizados muitos termos diferentes sendo os seguintes os mais frequentes: Antimicrobiano Antisptico
Um agente que mata ou suprime o crescimento e multiplicao de microrganismos Uma substncia que inibe o crescimento e desenvolvimento de microrganismos sem necessariamente os destruir. Os antisepticos so geralmente utilizados nas superfcies corporais Um termo geral para designar qualquer agente que mata microrganismos unicelulares ou multicelulares Uma substncia qumica ou uma mistura de substncias qumicas utilizada para matar microrganismos Qualquer processo de remoo e/ou destruio de microrganismos. O termo pode tambm ser utilizado para a remoo e neutralizao de substncias qumicas e radioactivas perigosas Uma substncia qumica ou uma mistura de substncias qumicas utilizada para destruir microrganismos mas no necessariamente as suas formas esporuladas. Os desinfectantes so geralmente aplicados em superfcies ou objectos inanimados Um mtodos fsico ou qumico de destruir mocrorganismos mas no necessariamente as suas formas esporuladas Uma substncia qumica ou uma mistura de substncias qumicas que destroem microrganismos. O termo muitas vezes utilizado em substituio dos termos biocida, germicida ou antimicrobiano. Um processo que destri e/ou remove todas as classes de microrganismos e as suas formas esporuladas. Quadro 17 Descontaminao definio de termos
Biocida Germicida qumico Descontaminao Desinfectante Desinfeco Microbicida Esterilizao
Pr-limpeza e limpeza de materiais de laboratrio

Em termos prticos, a limpeza consiste na remoo de sujidade ndoas visveis. Isto consegue-se de uma forma geral que atravs da (a) escovagem, aspirao ou da limpeza a
seco a seco; ou (b) lavagem ou passagem de pano hmido contendo gua e sabo ou detergente. Quando o risco do contacto humano ou animal com materiais contaminados com agentes patognicos elevado exigindo uma subsequente descontaminao, procede-se por rotina a uma pre-limpeza. Este processo necessrio porque a sujidade pode proteger os microrganismos interferir com a aco destrutiva dos desinfectantes qumicos. Nestes casos a pr-limpeza essencial para se obter uma desinfeco ou esterilizao eficazes. Para alm disso, muitos desinfectantes s assegurarm a sua actividade em artigos submetidos a limpeza prvia. Esta pr-limpeza deve ser efectuada com cuidado a fim de evitar a exposio a agentes infecciosos devendo ser utilizados materiais quimicamente compatveis com os desinfectantes a serem utilizados posteriormente. frequente utilizar-se o mesmo germicida qumico para a pr-limpeza e para a desinfeco.
Desinfectantes qumicos ou Germicidas

Existe uma grande variedade de produtos qumicos que podem ser utilizados como desinfectantes ou como antispticos e dispe-se de um nmero e variedade crescentes de produtos comerciais. Por esse motivo necessrio exercer um grande cuidado na seleco dos produtos de acordo com as necessidades especficas.. A actividade germicida de muitos qumicos maior e desenvolve-se mais rapidamente a temperaturas mais elevadas. Ao mesmo tempo, as temperaturas mais elevadas podem acelerar a sua evaporao e tambm a sua degradao. Muitos germicidas podem ser nocivos aos seres humanos e ao ambiente. Devem, por isso, ser seleccionados, manuseados e eliminados de acordo com as instrues do fabricante. Para a segurana pessoal, recomenda-se o uso de luvas, avental e proteco ocular na preparao das diluies de uso de desinfectantes e se possvel uma hotte qumica. No so necessrios desinfectantes qumicos para a limpeza de rotina dos pavimentos, paredes, equipamentos e mobilirio excepto nos casos de controlo de surtos. A seguir descrevem-se as classes mais comuns de desinfectantes, com informao genrica sobre as suas aplicaes e perfis de segurana. Quando no for indicado em contrrio as concentraes so referidas em peso/volume (w/v). O quadro resume as diluies recomendadas de compostos que libertam cloro.
Cloro (hipoclorito de sdio)

O Cloro um oxidante de aco rpida, fcil de obter e de aco desinfectante de largo espectro. normalmente vendido na forma de lixvia, uma soluo aquosa de hipoclorito de sdio (NaOCl) que pode ser diluda em gua para obter vrias concentraes de cloro livre. O cloro, especialmente a lixvia, fortemente alcalino e pode ser corrosivo para os metais. A sua actividade consideravelmente reduzida na presena de matria orgnica (protenas). O armazenamento de solues de lixvia concentradas ou de trabalho em recipientes abertos,
particularmente a temperaturas elevadas, liberta o gs de cloro levando ao enfraquecimento do seu potencial germicida. A frequncia de renovao das solues de cloro depende da sua concentrao inicial, do tipo (i.. com ou sem tampa) e tamanho dos recipientes/contentores da frequncia e natureza da utilizao e as condies ambientais. Com orientao geral, as solues em que so colocados materiais com elevados nveis de matria orgnica devem ser mudadas pelo menos uma vez ao dia enquanto que outras com menor frequncia de utilizao podem durar at uma semana. Um desinfectante de uso geral para o laboratrio deve ter uma concentrao de 1g/l de cloro livre. Uma soluo mais forte, contendo 5g/l de cloro livre recomendado para remoo de derrames de risco biolgico e na presena de grandes quantidades de matria orgnica. O hipoclorito de sdio contendo 5g/l de cloro livre recomendado como desinfectante de primeira escolha nas situaes de emergncia envolvendo vrus como Hantavirus, Lassa e Ebola. As solues de hipoclorito de sdio, como a lixvia domstica, contm 50 g/l de cloro livre e deve portanto ser diludo 1:50 ou 1:10 para obter as concentraes finais de 1g/l e 5g/l respectivamente. As solues industriais de lixvia tem uma concentrao de quase 120g/l e essa concentrao deve ser tida em conta a fim de obter os nveis indicados atrs.
DILUIES RECOMENDADAS DE COMPOSTOS QUE LIBERTAM CLORO

SITUAES LIMPAS* Cloro livre requerido Soluo de hipoclorito de sdio (5% do cloro livre) Hipoclorito de clcio (70% de cloro livre) Dicloroisocianurato de sdio (p) (60% de cloro livre) Dicloroisocianurato de sdio (pastilhas) (1,5 g de sdio livre/pastilha) Cloramina (25% de cloro livre)*** 0,1% (1g/l) 20ml/l 1,4 g/l 1,7 g/l 1 pastilha/l 20 g/l SITUAES SUJAS** 0,5% (5 g/l) 100 ml/l 7,0 g/l 8,5 m/l 4 pastilhas/l 20 g/l
*aps remoo da sujidade visvel, ** para cobrir sangue ou volumes grandes antes da remoo, *** ver texto Quadro 18 Descontaminao diluies recomendadas de compostos que libertam cloro
Os grnulos ou pastilhas de hipoclorito de clcio (Ca(ClO)2 contm geralmente cerca de 70% de cloro livre. As solues preparadas com grnulos ou pastilhas, contendo 1,4g/l e 7,0g/l, contero portanto 1,0 g/l e 5g/l de cloro livre, respectivamente. O hipoclorito no recomendado como antisptico mas pode ser utilizado como um desinfectante de uso geral e para mergulhar materiais contaminados no-metlicos. Nas emergncias, a lixvia pode ser utilizada para desinfectar a gua de beber com uma concentrao final de 1-2 mg/l de cloro livre.
55
Nota: O gs cloro altamente txico. Por isso, a lixvia deve ser armazenada e utilizada apenas em reas bem ventiladas. Alm disso, a lixvia no deve ser misturada com cidos a fim de evitar a libertao rpida do gs cloro. Muitos produtos de degradao do cloro podem ser nocivos para os seres humanos e para o ambiente pelo que deve ser evitado o uso indescriminado de desinfectantes base do cloro e em particular da lixvia.
Dicloroisocianurato de sdio
O dicloroisocianurato de sdio (NaDCC) em forma de p contm 60% de cloro livre. As solues preparadas com o p de Na DCC a 1,7g/l e 8,5 g/l contero 1g/l ou 5 g/l respectivamente. As pastilhas de NaDCC geralmente contm o equivalente de 1,5 g de cloro livre por pastilha. A dissoluo de uma ou de quatro pastilhas em 1 litro de gua dar as concentraes exigidas de 1g/l ou 5g/l respectivamente. O NaDCC em p ou em pastilhas podem ser armazenadas de uma forma segura e fcil. O NaDCC slido pode ser aplicado sobre derrames de sangue ou outros lquidos de risco biolgico devendo ser deixados durante pelo menos 10 minutos antes da remoo. Em seguida necessrio limpar a rea afectada.
Cloraminas
As cloraminas encontram-se disponveis na forma de p contendo cerca de 25% de cloro livre. A libertao do cloro das cloraminas mais lenta do que nos hipocloritos. Por isso, so necessrias concentraes iniciais maiores para se obter eficincias equivalentes s dos hipocloritos. Por outro lado, as solues de cloramina no so inactivadas pela matria orgnica no mesmo grau que os hipocloritos e so recomendadas concentraes de 20 g/l tanto para as situaes sujas como limpas. As solues de cloramina so praticamente livres de odor. Contudo, os artigos mergulhados nesse desinfectante devem ser enxaguados rigorosamente para remoo dos aditivos do p de cloramina-T (tosilcloramida de sdio). As cloraminas podem tambm ser utilizadas para a desinfeco da gua de beber quando utilizados numa concentrao final de 1-2 mg/l de cloro livre.
Dixido de cloro
O dixido de cloro um germicida forte e de aco rpida que tem sido descrito como sendo activo a concentraes de cloro inferiores s requeridos para a lixvia. Para obter uma soluo activa para utilizao no laboratrio geralmente necessrio misturar duas componentes separadas, o cido hidroclordrico (HCl) e clorito de sdio (NaClO2). A estabilidade pode constituir um problema importante e, na escolha de produtos contendo este desinfectante, tambm necessrio ter em conta aspectos como a compatibilidade dos materiais e a corrosividade
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Formaldedo
O Formaldedo (HCHO) um gs capaz de destruir microrganismos e as suas formas esporuladas, a temperaturas superiores a 20C. O formaldedo no activo contra pries. de aco relativamente lenta e requer um nvel de humidade relativa de cerca de 70%. comercializado na forma de um polmero slido, paraformaldedo, em flocos ou pastilhas, ou como formalina, uma soluo de gs em gua de cerca de 370 g/l (37%), contendo metanol (100 ml/l) como estabilizador. Ambos os compostos so aquecidos para libertar o gs que utilizado para a descontaminao e desinfeco de espaos contidos como as cmaras de segurana e quartos (ver seco sobre a descontaminao ambiental local, mais adiante). O formaldedo (5% de formalina em gua) pode ser utilizado como desinfectante lquido. Nota: O formaldedo suspeito de ser carcinognico. Tem um cheiro picante e os seus vapores podem causar irritao ocular e nas mucosas. Deve por isso ser armazenado e utilizado em locais bem ventilados ou numa hote. Antes do seu uso, devem ser consultados os regulamentos sobre a exposio profissional a produtos qumicos26 e regras de segurana qumica aplicveis.
Glutaraldedo
Tal como o formaldedo, o glutaraldedo (OHC(CH2)CHO) tambm activo contra as bactrias na forma vegetativa, esporos, fungos, e vrus lipdicos e no-lipdicos. No corrosivo e tem uma aco mais rpida do que o formaldedo. Contudo, necessita de vrias horas para ter uma aco esporicida. geralmente fornecido sob a forma de soluo com uma concentrao de cerca de 20 g/l (2%) e alguns dos produtos necessitam ser activados (tornados alcalinos) antes da sua utilizao atravs da adio de um composto bicarbonado que fornecido com o produto. A soluo activada pode ser re-utilizada durante 1 a 4 semanas dependendo da formulao e tipo e frequncia do seu uso. Alguns fabricantes fornecem tiras para controlo dos nveis de glutaraldedo da soluo de uso. As solues de glutaraldedo devem ser eliminadas se apresentarem turvao. Nota: o glutaraldedo txico e um irritante da pele e mucosas e qualquer contacto com o produto deve ser evitado. Deve ser utilizado numa hotte ou em reas bem ventiladas. No recomendado para desinfeco de superfcies ambientais em forma de spray ou de soluo.
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Norma Portuguesa NP 1796 Decreto-Lei 290/2001 relativo proteco da segurana e sade dos trabalhadores contra os riscos de exposio a agentes qumicos no trabalho. DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 57
. Antes do seu uso, devem ser consultados os regulamentos sobre a exposio profissional a produtos qumicos27 e regras de segurana qumica aplicveis.
Compostos fenlicos
Os compostos fenlicos, constitudos por um vasto grupo de agentes, encontram-se entre os desinfectantes mais antigos. Contudo, o seu uso actualmente restringido devido a questes de segurana. So activos contra bactrias vegetativas e vrus lipdicos e, quando devidamente formulados, podem tambm ser activos contra micobactrias. No tm actividade esporicida e a sua actividade contra vrus no-lipdicos varivel. Muitos produtos fenlicos so utilizados para descontaminao de superfcies ambientais e alguns (p.ex. triclosan e cloroxilenol) contam-se entre os antispticos mais usados. Nota: no se recomenda o uso de compostos fenlicos em superfcies de contacto com alimentos e em reas com crianas. Podem ser absorvidos pela borracha e podem tambm penetrar na pele. . Antes do seu uso, devem ser consultados os regulamentos sobre a exposio profissional a produtos qumicos28 e regras de segurana qumica aplicveis.
Compostos de amnio quaternrio

Muitos tipos de compostos de amnio quaternrio so utilizados na forma de misturas e muitas vezes em combinao com outros desinfectantes como os lcoois. Apresentam uma boa actividade contra as bactrias vegetativas e os vrus lipdicos. Certos tipos (cloreto de benzalcnio) so utilizados como antispticos. Nota: a actividade germicida de certos tipos de amnios quaternrios consideravelmente reduzida na presena de matria orgnica, guas duras e detergentes aninicos. por isso necessrio ter algum cuidado na seleco de agentes para a pr-lavagem quando forem utilizados compostos de amnio quaternrio para a desinfeco. Algumas bactrias potencialmente perigosas podem multiplicar-se nas solues de compostos de amnio quaternrio. Dado a sua baixa biodegrabilidade, estes compostos podem tambm acumular-se no ambiente.
lcoois
O etanol (lcool etlico, C2H5OH) e o 2-propanol (lcool isoproplico, (CH3)2CHOH) tem propriedades desinfectantes semelhantes. So activos contra bactrias vegetatias, fungos, e
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Norma Portuguesa NP 1796 Decreto-Lei 290/2001 relativo proteco da segurana e sade dos trabalhadores contra os riscos de exposio a agentes qumicos no trabalho.
Norma Portuguesa NP 1796 Decreto-Lei 290/2001 relativo proteco da segurana e sade dos trabalhadores contra os riscos de exposio a agentes qumicos no trabalho.
virus lipdicos mas no tm aco esporicida. A sua aco sobre virus no-lipdicos varivel. Para se obter a mxima eficcia devem ser utilizadas concentraes de aproximadamente 70%(v/v) em gua: concentraes superiores ou inferiores podem ter uma actividade igual. A maior vantagem das solues aquosas de lcool que no deixam resduos nos artigos tratados. As misturas com outros agentes so mais activas do que os lcoois sozinhos p.ex. 70% (v/v) lcool com 100 g/l de formaldedo e lcool contendo 2 g/l de cloro livre. Uma soluo de 70% (v/v) de etanol pode ser utilizado na pele, nas superfcies das bancadas dos laboratrios e nas cmaras de segurana e tambm para mergulhar instrumentos cirrgicos pequenos. O tempo de contacto na pele deve ser de pelo menos 10 segundos e nas superfcies ambientais nunca inferior a 3 minutos. Como o etanol provoca secura da pele so muitas vezes adicionados emolientes. A frico com solues alcolicas recomendada para a desinfeco das mos pouco sujas ou quando no conveniente ou possvel fazer uma lavagem das mos. Contudo, deve ser recordado que o etanol no esporicida nem destri todo o tipo de vrus no-lipdicos. Nota: Os lcoois so volteis e inflamveis e no devem ser utilizados prximo de chamas abertas. As solues de trabalho devem ser armazenadas em recipientes para evitar a evaporao. Os lcoois podem endurecer a borracha e dissolver alguns tipos de cola. muito importante que os lcoois sejam devidamente requisitados e armazenados no laboratrio para evitar a sua utilizao inapropriada para outros fins que no a desinfeco. A disponibilidade e uso do etanol so restringidos nalguns pases por motivos religiosos. Os frascos contendo lcool devem ser claramente rotulados para evitar a sua autoclavagem acidental.
Iodo e iodforos
A aco destes desinfectantes semelhante do cloro, embora possam ser ligeiramente menos inactivados pela matria orgnica. O iodo pode manchar os tecidos e as superfcies ambientais e geralmente no indicado para uso como desinfectante. Por ouro lado, os iodforos e as tinturas de iodo so bons antispticos. A iodopovidona um desinfectante seguro para a desinfeco cirrgica das mos e da pele. Os antispticos base do iodo no esto geralmente indicados para uso em dispositivos mdicos ou dentrios. O iodo no deve ser utilizado em objectos contendo alumnio ou cobre. Nota: O iodo pode ser txico. Os produtos orgnicos de base iodada devem ser conservados a 4-10C para evitar a proliferao de bactrias nocivas.
Percidos e perxido de hidrognio

Tal como o cloro, o perxido de hidrognio (H2O2) e percidos so fortes oxidantes e podem ser desinfectantes potentes de largo espectro. Tambm so mais seguros que o cloro para os seres humanos e para o ambiente.
59
O perxido de hidrognio fornecido quer em soluo pronta a usar de 3% ou em solues aquosas a 30% para serem diludas 5-10 vezes o seu volume em gua esterilizada. Contudo, estas solues de 3-6% sozinhas tem uma actividade desinfectante relativamente lenta e limitada. Os produtos actualmente disponveis contm outros ingredientes para estabilizar o contedo do perxido de hidrognio, acelerar a aco germicida e torn-lo menos corrosivo. O perxido de hidrognio pode ser utilizado para a descontaminao das superfcies das bancadas de laboratrio e cmaras de segurana e solues mais fortes podem ser adequadas para a desinfeco de dispositivos mdicos/dentrios termo-sensveis. A utilizao de perxido de hidrognio ou de cido peractico (CH3COOOH) para a descontaminao de dispositivos mdico/cirrgicos termo-sensveis requer equipamento especializado. Nota: O perxido de hidrognio e os percidos podem ser corrosivos para metais como o alumnio, cobre, estanho e zinco e podem tambm descorar tecidos, cabelo, pele e mucosas. Os artigos tratados com estes produtos devem ser enxaguados rigorosamente antes de entrar em contacto com os olhos ou membranas mucosas. Devem ser sempre armazenados ao abrigo do calor e protegidos da luz.
Descontaminao ambiental local

A descontaminao do espao do laboratrio, do mobilirio e equipamento requer uma combinao de desinfectantes lquidos e gasosos. As superfcies podem ser descontaminadas com uma soluo de hipoclorito de sdio (NaOCl); uma soluo de 1g/l de cloro livre pode ser adequada para a higienizao ambiental geral, mas recomenda-se a utilizao de concentraes mais fortes (5g/l) para as situaes de alto risco. Para a descontaminao ambiental, as formulaes contendo 3% de perxido de hidrognio (H2O2) podem constituir alternativas adequadas lixvia. Os quartos e os equipamentos podem ser descontaminados por fumigao com gs de formaldedo gerado pelo aquecimento de paraformaldedo ou pela fervura de formalina. Todas as aberturas (janelas, portas, etc) no quarto devem ser seladas com fita adesiva ou similar antes da gerao do gs. A fumigao deve ser feita a uma temperatura ambiente de pelo menos 21C e uma humidade relativa de 70%. Estes processos de descontaminao so muito perigosos e exigem pessoal altamente treinado. Depois da fumigao, a sala deve ser muito bem ventilada para remover quaisquer vestgios de formaldedo. Se for estritamente necessrio entrar na sala, antes do seu arejamento, deve utilizar-se uma mscara respiratria apropriada.(Ver tambm a seco sobre Descontaminao das cmaras de segurana, mais adiante).
Descontaminao das cmaras de segurana

Para a descontaminao das cmaras de segurana de Classe I e Classe II, a quantidade apropriada de paraformaldedo (concentrao final de 0,8% de paraformaldedo no ar) deve ser colocada num recipiente e posto a aquecer numa placa elctrica. (controlada do exterior da
cmara). Uma segunda placa com um recipiente contendo 10% mais bicarbonato de amnio do que a quantidade de formaldedo (com controlo exteriores cmara) tambm colocada no interior da cmara. Esta segunda placa deve ter uma cobertura que possa ser removida distncia (p.ex. presa a um fio que possa ser puxado de fora da cmara). Isto tem como objectivo minimizar a neutralizao prematura de gs de formaldedo. Se a humidade relativa for inferior a 70%, um recipiente aberto contendo gua quente deve tambm ser colocado dentro da cmara antes da selagem da abertura da frente com uma fita adesiva forte (fita de canalizao). Se no houver uma forma de encerramento frontal deve-se utilizar folhas de plstico forte para encerrar a abertura de forma a assegurar que no h fuga do gs para fora da cmara. A placa com o paraformaldedo ligada e desligada ao fim de uma hora ou mais quando todo o paraformaldedo tiver evaporado. A cmara deve permanecer assim at ao dia seguinte. Em seguida liga-se a segunda placa aps remoo da cobertura e deixa-se vaporizar o bicarbonato de amnio. Desliga-se em seguida a placa e liga-se a cmara de segurana deixando circular o gs de bicarbonato de amnio durante uma hora. Finalmente remove-se a selagem ou cobertura de plstica da abertura frontal e cmara pode ser utilizada.
Higiene das mos29

Sempre que possvel, devem ser utilizadas luvas adequadas na manipulao de materiais que apresentem risco biolgico. Contudo, isso no substitui a necessidade da lavagem regular e correcta das mos por parte dos profissionais do laboratrio. As mos devem ser lavadas aps a manipulao de materiais de risco biolgico e animais, aps a utilizao dos sanitrios, antes de sair do laboratrio. Na maior parte das situaes, a lavagem rigorosa das mos com sabo simples e gua suficiente para a sua higiene. As mos devem ser bem ensaboadas, com frico durante pelo menos 10 segundos, enxaguadas com gua limpa e secas a toalhetes de papel..Nas situaes de alto risco recomenda-se, tambm, a frico com soluo anti-sptica de base alcolica, aps a lavagem e secagem das mos. As solues alcolicas devem ser utilizadas para a higiene as mos no visivelmente sujas quando no seja possvel ou conveniente lavar as mos com gua e sabo. Recomendam-se torneiras de comando no manual. Quando no se dispe desse tipo de torneiras as torneiras devem ser fechadas com um toalhete para evitar a re-contaminao das mos.
29
Ver recomendao do Programa Nacional de Controlo e Infeco sobre higiene das mos DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 61
Desinfeco e esterilizao30 pelo calor

O calor o agente fsico mais vulgarmente utilizado para a descontaminao. O calor seco que totalmente no corrosivo utilizado para tratar muitos materiais de laboratrio que resistem a temperaturas de 160C ou mais durante 2-4 horas. A queima ou incinerao (ver adiante) tambm uma forma de calor seco. O calor hmido a forma mais eficaz quando utilizada na forma de autoclavagem. A fervura no destri necessariamente todos os microrganismos e/ou agentes patognicos mas pode ser utilizada como o processamento mnimo para a desinfeco quando no seja possvel ou no haja disponibilidade de outros mtodos (desinfeco ou descontaminao qumica, autoclavagem). Os artigos esterilizados devem ser manuseados e armazenados de forma a no serem contaminados at sua utilizao.
Autoclavagem
O vapor saturado sob presso o meio mais eficaz e seguro de esterilizar materiais de laboratrio. Para a maioria das situaes, os seguintes ciclos asseguraro a esterilizao em autoclaves correctamente carregadas: 3 min de tempo de reteno (holding time) a 134C 10 min de tempo de reteno a 126C 15 min de tempo de reteno a 121C 25 min de tempo de reteno a 115C
Exemplos de diferentes tipos de autoclaves incluem os seguintes: Autoclaves de deslocao de ar pela gravidade: Neste sistema, o vapor entra na cmara sob presso e desloca o ar mais pesado para baixo e atravs de uma vlvula equipada com filtro HEPA no esgoto da cmara. Autoclaves de pr-vcuo: Nestas mquinas o ar removido da cmara antes da entrada do vapor. O ar evacuado atravs de uma vlvula com um filtro HEPA. No final do ciclo, o vapor extrado automaticamente. Estes autocloves podem funcionar a 134C e portanto o ciclo pode
30
Utiliza-se a designao de autoclave quando nos referimos a equipamentos para descontaminar
resduos ou materiais (antes da lavagem). Se se tratar de esterilizao de equipamentos mdicos, materiais e outros dever ser utilizada a designao de esterilizador por implicar o cumprimentos do . Decreto-Lei n 30/2003 de 14 de Fevereiro, relativo aos dispositivos mdicos.
ser reduzido a 3 minutos. So ideais para cargas porosas mas no permitem o processamento de lquidos por causa do vcuo. Autoclaves do tipo panela de presso com aquecimento externo. Este tipo de equipamento s deve ser utilizado quando no se dispe de autoclaves de deslocao de ar pela gravidade. So carregados por cima e aquecidos a gs, electricidade ou outro tipo de combustvel. O vapor gerado pelo aquecimento da gua na base da panela e o ar deslocado para cima atravs de uma vlvula de escape. Quando todo ar tiver sido removido, a vlvula encerra-se e baixa-se o calor. A presso e a temperatura sobem at que a vlvula de segurana opera a um nvel pr-estabelecido. A partir dessa altura inicia-se a contagem do tempo de reteno. No final do ciclo desliga-se a fonte de calor e deixa-se que a temperatura baixe at os 80C ou menos antes de se abrir a panela. Carregamento dos autoclaves Os materiais devem ser colocados sem aperto a fim de permitir a penetrao do vapor e a remoo do ar. Os sacos devem estar abertos de modo a permitir que o vapor chegue a todo o seu contedo. Precaues na utilizao de autoclaves As seguintes regras podem minimizar os riscos inerentes operao de recipientes pressurizados: 1. A responsabilidade pela operao e cuidados de rotina deve ser atribuda a indivduos treinados e deve existir um programa de manuteno preventiva que inclua uma inspeco regular da cmara, selagem das portas e todos as calibraes e controlos efectuados por tcnicos qualificados. 2. O vapor deve ser saturado e livre de inibidores de corroso ou outros qumicos que poderiam contaminar os artigos a serem esterilizados 3. Todos os materiais a serem autoclavados devem ser colocados em contentores que permitam a pronta sada de ar e boa penetrao do calor; a carga no deve ser demasiado apertada para no impedir a distribuio regular do vapor. 4. Nos autoclaves que no possuem um sistema de segurana que impea a abertura da porta quando a cmara se encontra pressurizada, a vlvula principal do vapor devem permanecer fechada e deve-se deixar que a temperatura baixa para menos de 80C antes de se abrir a porta. 5. Os operadores devem utilizar luvas apropriadas e visores de proteco na abertura do autoclave, mesmo quando a temperatura esteja abaixo dos 80C. 6. Na monitorizao de rotina do desempenho de qualquer autoclave, os indicadores biolgicos ou os termopares devem ser colocados no centro de cada carga. desejvel que se proceda monitorizao regular com termopares e dispositivos de
63
registo com cargas do pior tipo (worse case) para determinar os ciclos apropriados de funcionamento. 7. O filtro do anteparo do esgoto da cmara (quando existe) deve ser removido e limpo diariamente. 8. Deve ser tomado cuidado para garantir que as vlvulas de alvio dos autoclaves de panela de presso no fiquem entupidos por papel, etc. em cada ciclo.
Incinerao
A incinerao til para eliminao de carcaas de animais assim como de peas anatmicas e outros resduos laboratoriais com ou sem descontaminao prvia (ver Anexo G). A incinerao de materiais infecciosos constitui uma alternativa autoclavagem apenas quando o incinerador esteja sob controlo do laboratrio e disponha de um mtodo eficaz de controlo de temperatura e uma cmara de queima secundria. Muitos incineradores, especialmente aqueles que tm uma nica cmara de combusto, no so um meio satisfatrio para o tratamento de materiais infecciosos, carcaas de animais ou plsticos. Este tipo de materiais podem no ficam totalmente destrudos e o efluente da chamin pode provocar a poluio atmosfrica com microrganismos, substncias qumicas txicas e fumos. Contudo, existem diversas configuraes aceitveis de cmaras de combusto. Idealmente, a temperatura na cmara primria deve ser de pelo menos 800C e a da cmara secundria de pelo menos 1000C. Os materiais a incinerar, mesmo quando tenha havido descontaminao prvia, devem ser transportados em sacos de incinerao prprios de preferncia de plstico. Os funcionrios do incinerador devem ser devidamente instrudos sobre o carregamento e o controlo da temperatura. tambm necessrio ter em conta de que a operao eficiente de um incinerador depende em grande medida da mistura correcta de materiais a serem tratados. Existe actualmente grande preocupao a respeito dos possveis efeitos negativos dos incineradores em uso ou propostos e continua-se a envidar esforos para a produo de incineradores mais incuos,mais eficientes em termos de utilizao de energia e mais amigos do ambiente.
Eliminao
A eliminao de resduos mdicos e laboratoriais assunto de diversos regulamentos
regionais, nacionais e internacionais e as verses mais recentes deste tipo de documentos devem ser consultadas antes da concepo e implementao de um programa de manuseamento, transporte e eliminao de resduos de risco biolgico. De um modo geral, as cinzas dos incineradores podem se tratados como resduos domsticos normais e removidos pelos funcionrios municipais. Os resduos autoclavados devem ser eliminados por incinerao ou em aterros devidamente licenciados.
Descontaminao de materiais contendo pries

Pensa-se que os pries, tambm referidos como agentes infecciosos no-convencionais ou agentes de encefalopatias espongiformes transmissveis contm apenas protena. Como se referiu anteriormente, eles podem causar a doena de Creutzfeld-Jakob nos seres humanos, scrapie nas ovelhas, encefalopatia espongiforme bovina no gado, etc. Estes agentes infecciosos so anormalmente resistentes inactivao pela maioria de agentes fsicos e qumicos, assim os materiais em que se suspeita de contaminao com estes agentes, requerem mtodos especiais de processamento antes da sua re-utilizao ou eliminao. At data, os dados disponveis indicam que os pries podem ser inactivados por uma soluo 2 mol/l de hidrxido de sdio (NaOH) contendo 4,0 mol (l de hidrocloreto de guanidinio (HNC(NH2) HCl) ou isocianato de guanidnio (HNC(NH2)2.HNCO) e pelo hipoclorito de sdio (NaOCl) (>=2% de cloro livre) seguido de autoclavagem a 132C durante 4,5horas. A incinerao tambm um mtodo eficaz de tratamento de resduos contendo pries.
Resumo
O uso apropriado de desinfectantes qumicos e de autoclaves contribuiro para a segurana no local de trabalho reduzindo o risco dos agentes infeccioso. Na medida do possvel, o nmero de agentes qumicos utilizados deve ser limitado, no apenas por razes econmicas e para facilitar o controlo no seu uso mas tambm para evitar a contaminao ambiental com substncias qumicas potencialmente nocivas. Est ser desenvolvido um grande esforo para tornar mais segura a utilizao de meios qumicos e fsicos de inactivao de microrganismos no laboratrio, com novas formas de esterilizao e formulaes inovadoras de germicidas. Ao mesmo tempo, esto a ser desenvolvidos melhores mtodos para testar e validar os produtos de descontaminao microbiana. por isso importante que os responsveis pela concepo de laboratrios e pela elaborao dos procedimentos de biossegurana a utilizar nos mesmos se reportem s verses mais recentes dos padres e recomendaes nacionais/internacionais relacionados com o tema.
65
D. Vigilncia mdica
Nome da Empresa ou Instituio

Servio de Higiene e Segurana no Trabalho
Vigilncia Mdica Exposio a agentes biolgicos Identificao do trabalhador

Nome
Sexo
M F
(Assinale com X)
Data de Nascimento: n Cdigo Postal Categoria Andar
Morada: Rua Localidade Telefone para contacto: Profisso Funes
Avaliao do estado de sade data da admisso

Data da avaliao 1.Antecedentes pessoais
2.Imunizaes Ttano
Hepatite B
Tuberculose
3.Outras imunizaes (em funo do risco) 4.Colheita de amostra para o banco de soro 5.Observaes:
S N
N/A
em
Caracterizao do posto de trabalho Descrio do posto: Fez ou tem formao especfica 2 Nvel de confinamento 1
S 3 4 N
em funo do risco a que o trabalhador est exposto
Qual? Horas/dia/semana
(riscar o que no interessa) S N
Tempo de trabalho em zonas de confinamento: Adequao das instalaes Outros elementos:

S N
Adequao do equipamento
S N
Adequao dos processos e procedimentos
66
Plano de vigilncia mdica

Periodicidade Exames a pedir Meses/Anos (riscar o que no interessa)
Observaes
O mdico,
Assinatura
Data
Vigilncia mdica
Tipo de exame e data Peridico Ocasional
Peridico
Ocasional
Peridico
Ocasional
Peridico
Ocasional
Peridico
Ocasional
Peridico
Ocasional
Peridico
Ocasional
Observaes
67
Avaliao ps exposio ou com sintomatologia suspeita

Sintomas: Data de incio dos sintomas
N Quantos? Existem mais trabalhadores com os mesmos sintomas? S N Quantos? Pertencem mesma rea de trabalho? S S N Verificou-se alguma exposio acidental a agentes biolgicos?
Descrio sumria do acidente:
Medidas tomadas aps o acidente:
Data:
Tipo de material presumivelmente infectante Agente ou agentes presumivelmente envolvidos Grau de perigosidade dos agentes
1 2 3 4
Medidas tomadas
Medidas teraputicas Anlises (valores de base) Outras medidas Observaes e/ou profilticas
68
E. Lista de verificao
LISTA PARA VERIFICAO DE SEGURANA BIOLGICA DE LABORATRIOS
(Abreviada) Nome do Laboratrio: __________________________________________________________________ Departamento: Edifcio: Nmero de salas Data: __/__/__ Responsvel pelo Laboratrio: Nvel de Segurana:
A.Instalaes
Sim
1.Existncia de um responsvel tcnico pelo laboratrio 2.Existncia de manual de segurana 3.O acesso de pessoal estranho ao laboratrio estritamente controlado. 4.O smbolo de perigo biolgico est colocado em todas as portas das instalaes com indicao do nvel de confinamento existente e quais os agentes manipulados, assim como a indicao do responsvel do laboratrio e respectivos contactos. 5.Existncia de contactos a estabelecer em caso de acidente ou incidente grave(mdico do trabalho, centro de sade e/ou hospital, IDICT e Direco Geral da Sade) em local bem visvel. 6.As bancadas so impermeveis gua e resistentes aos cidos, alcalinos, solventes orgnicos e calor moderado. 7.Todas as superfcies so facilmente lavveis. 8.Os mveis de laboratrio so adequadamente concebidos e higienizveis. 9.Existe espao suficiente para limpeza entre os mveis, cmaras e outro equipamento 10.Existncia de lavatrio para lavagem de mos com torneiras no accionveis manualmente. 11.Existncia de vestirios apropriados para o pessoal. 12.Todos os resduos do laboratrio esto devidamente acondicionados e catalogados31. 13.Todos os lixos so convenientemente tratados (autoclavagem, tratamento qumico, incinerao) antes de serem eliminados. 14.Existe um autoclave no edifcio para esterilizao de lixos e material contaminado. 15.Existem medidas de controlo de vectores.
No
No aplicvel
31
Despacho n 242/96 de 13 de Agosto da Ministra da Sade.
69
Observaes:
B.Equipamento de confinamento
Sim
1.As cmaras de segurana biolgica so adequadas ao nvel de confinamento exigido pelos agentes manipulados. 2.As indicaes do fabricante das cmaras de segurana biolgica foram escrupulosamente cumpridas quer na instalao quer na utilizao. 3.O funcionamento das cmaras de segurana biolgica foi inspeccionado aquando da instalao e anualmente a partir de ento. 4.Todas as manipulaes que envolvam a criao de aerossois so executadas na cmara de segurana biolgica, salvo se o equipamento (centrfugas, liofilizadores, etc.) j estiver preparado para o efeito
No
No aplicvel
Observaes:
70
C.Boas prticas em microbiologia (bsicas)

Sim
1.Todo o pessoal do laboratrio deve ser adequadamente vacinado, sempre que existir vacina eficaz para o agente manipulado, de acordo com a Portaria n1036/98 de 15 de Dezembro. 2.Todo o pessoal teve formao apropriada. 3.Os procedimentos de emergncia esto bem estabelecidos e so do conhecimento de todos os funcionrios. 4.Existe material de primeiros socorros adequado aos acidentes previsveis, colocado em local acessvel e do conhecimento de todos os trabalhadores. 5. obrigatria a utilizao, dentro das instalaes do laboratrio, de roupas e acessrios de proteco adequados (batas fechadas atrs, sapatos fechados anti-derrapante, por ex.) 6.As portas do laboratrio e de todas as salas so mantidas sempre fechadas. 7.Todas as superfcies de trabalho so descontaminadas pelo menos uma vez por dia e sempre aps derramamento ou salpicos de material. 8.Todos os materiais contaminados so descontaminados antes de serem lavados, re-usados ou eliminados. 9. utilizada pipetao mecnica sempre que for necessrio proceder a pipetao. 10.Todas as manipulaes que envolvam exposio potencial da pele e mucosas devem ser convenientemente protegidas mediante o uso de luvas de borracha, culos de proteco ou viseiras, ou mscaras. 11.Cumprimento obrigatrio da Regra das Duas Pessoas: proibida a laborao isolada de um nico trabalhador. 12. estritamente proibido beber, comer, fumar ou aplicar produtos ou artefactos pessoais tais como lentes de contacto ou cosmticos nos locais de trabalho. 13.O transporte de materiais contaminados para fora do laboratrio feito mediante a utilizao de contentores fechados e estanques. 14.As instalaes do laboratrio so mantidas em bom estado de conservao e limpeza. 15.Todas as manipulaes de agentes com exigncias de menor nvel de segurana potencial do que aquele para que o laboratrio foi concebido so executadas numa rea bem demarcada e separada das outras.
No
No aplicvel
Observaes:
71
D.Prticas especiais
Sim
1. permitido o acesso ao laboratrio apenas a pessoas que foram informadas em relao aos riscos potenciais. 2.Todos os frigorficos e demais equipamento utilizado para armazenamento de agentes biolgicos esto assinalados, de forma visvel, com o smbolo de perigo biolgico. 3.No permitido usar as roupas de proteco do laboratrio fora das respectivas instalaes 4.As roupas de proteco do laboratrio so enviadas devidamente acondicionadas para lavagem ou esterilizao e acompanhadas das indicaes sobre contaminaes eventualmente perigosas. 5.Foram colhidas e armazenadas amostras-base de soro dos funcionrios em risco. 6.Todos os acidentes ocorridos no laboratrio, incluindo derramamentos ou salpicos de material, devem ser notificados ao responsvel do laboratrio de forma detalhada e constar de um livro de ocorrncias. 7.As R Recomendaes sobre preveno e profilaxia em relao a exposies laborais a produtos biolgicos humanos potencialmente infectantes32 da Direco Geral da Sade so do conhecimento de todo o pessoal e esto a ser cumpridas.
No
No aplicvel
Observaes:
32
Em preparao
F. Identificao
Proibida a entrada a pessoas no autorizadas

A autorizao de entrada deve ser pedida ao responsvel pelo laboratrio
Nvel de segurana biolgica: __________________________________ Nome do responsvel: __________________________________________ Em caso de emergncia telefonar para: ____________________________ Telefone de dia: ______________ Telefone de noite: ______________ Telefone do Mdico do Trabalho: _________________________________ Telefone do Servio de Atendimento Permanente ____________________ Telefone do Hospital ____________________________________________ Telefone dos Bombeiros: ________________________________________
73
Vigilncia da Sade NOME ______________________________________ Funcionrio:

Mantenha este carto sempre consigo. Em caso de doena febril inexplicada, apresente este carto ao seu mdico assistente e informe uma das seguintes pessoas da lista: Telefones
Trabalho
FOTO
Dr.____________________________ ______________________________ Dr.____________________________ ______________________________
Pessoal
Trabalho Pessoal
Frente
num nvel de confinamento
PARA O MDICO:
O portador deste carto trabalha num laboratrio no qual existem vrus, 2 3 4 rickettsias ou bactrias patognicas e com nvel de confinamento . Em caso de doena febril de causa indeterminada, por favor informe-se junto do portador sobre os agentes aos quais possa ter estado exposto. Nome do laboratrio:_________________________________________ Responsvel do laboratrio____________________________________ Morada: ___________________________________________________ ___________________________________________________ ___________________________________________________ Telefones Fax ou
Verso
G. Resduos
Despacho da Ministra da Sade n 242/96 de 5 de Julho
NO PERIGOSOS Grupo I
Resduos equiparados a urbanos
PERIGOSOS Grupo III

Resduos hospitalares com contaminao biolgica
Grupo II
Resduos hospitalares no perigosos
Grupo IV
Resduos hospitalares especficos
No apresentam especiais exigncias no seu tratamento
No esto sujeitos a tratamento especfico e podem ser equiparados a urbanos
Contaminados ou suspeitos de contaminao biolgica no sujeitos a tratamento especfico

Exemplos
Material de pensos Material de proteco individual com sangue Amlgamas e extraces dentrias Exsudatos, vmitos, tecidos humanos
Resduos de vrios tipos, com contaminao biolgica ou qumica e que tem que ser incinerados
Exemplos
Objectos corto-perfurantes Peas anatmicas identificveis Citostticos e todo o material implicado na preparao e utilizao
Exemplos
Papis de todos os tipos Embalagens vazias e envlucros comuns Garrafas de gua, flores, restos de alimentos
Exemplos
Fraldas e resguardos no contaminados Material de proteco sem sangue Frascos de soro no contaminados com sangue
Saco de cor preta Recolha e transporte pela autarquia
Saco de cor branca Autoclavagem Incinerao
Saco de cor vermelha Contentor
Incinerao
(Adaptado da recomendao sobre resduos hospitalares da Comisso de Controlo de Infeco da Sub-Regio de Sade de Setbal de Abril de 1998)
75
76

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MEDIDAS DE CONTROLO DE AGENTES BIOLGICOS NOCIVOS SADE DOS TRABALHADORES

Mdulo 2 Recomendaes Para Laboratrios e Servios de Sade

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

NDICE DE QUADROS E FIGURAS

Modalidades de servios SHST em funo do risco biolgico

Quadro 3 Quadro 4 Quadro 5 Quadro 6 Quadro 7 Quadro 8

DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO

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Figura 1 Figura 2 Figura 3

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III. Organizao das actividades de Segurana, Higiene e Sade no Trabalho

ADMINISTRAO PBLICA DECRETO-LEI N 488/99

Quadro 1 Modalidades de servios de segurana, higiene e sade no trabalho

N2 do art 224 da Lei n 35/2004 de 29 de Julho DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 8

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

AGENTES BIOLGICOS DOS GRUPOS 3E4 AGENTES BIOLGICOS DOS GRUPOS 1 E 2

Empresa com menos de 10 trabalhadores

Qualquer das modalidades previstas na Lei.

Quadro 2 - MODALIDADES DE SERVIOS SHST EM FUNO DO RISCO BIOLGICO

Decreto-Lei n 488/99 de 17 de Novembro, alnea b) do art 11 DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 9

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

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AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

Ns 3 e 4 do art 10 do Decreto-Lei n 84/97 de 17 de Novembro. DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 15

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

Quadro 3 Esquema oficial de vigilncia mdica de acordo com o risco biolgico

D. Planeamento das actividades

N3 do art 11 do Decreto-Lei n 84/97 de 17 de Novembro.

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

*Decreto-Lei n 503/99 de 20 de Novembro Quadro 4 Proposta de estrutura para o Manual de Segurana

DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

Ver Cap III-A Vigilncia da Sade DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 18

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

IV. Nveis de Segurana Biolgica (Confinamento)

Ver exemplo no Anexo F DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO 19

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

Circular Normativa n8/DT DE 21.12.2005 Programa Nacional de Vacinao. Orientaes Tcnicas.

DIRECO-GERAL DA SADE DOCUMENTO EM DISCUSSO

AGENTES BIOLGICOS: RECOMENDAES PARA LABORATRIOS E SERVIOS DE SADE

MEDIDAS DE CONTROLO GERAL

Sim No Sim, autorizadas Sim Sim No

Sim No Sim, autorizadas Sim Sim No

Sim Sim Limitado Sim Sim No

Existncia de responsvel/comisso de segurana biolgica

Comisso de segurana Intensivo* Sim

Sim, apropriada aos agentes utilizados Sim Sim Sim, anualmente No