Renovacin del Registro de Establecimientos de Alimentos

Oficina Regional de Latinoamrica Administracin de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA)

Registro g de Establecimientos
Quin tiene que q registrarse? g El requisito se aplica a todas y cada una de las instalaciones, Fabricantes o no a empresas o compaas en procesadores p ocesado es conjunto Empacadores p Operaciones de almacenamiento
Ejemplo: una compaa con 10 instalaciones debe registrar de forma individual a cada una de stas

Notas Acerca de la Renovacin del Registro

Se recomienda que renueve su registro a travs de nuestra pgina Web (http://www.access.fda.gov) El registro y la renovacin del registro de instalaciones de alimentos son gratuitos. Si le solicitan informacin de su tarjeta de crdito o que haga algn g p pago, g , es indicacin de q que usted se encuentra en una p pgina g no afiliada a la FDA. Todas las empresas tendrn que renovar su registro entre Octubre a Diciembre del 2012 y posteriormente cada dos aos (aos pares) pares). Las actualizaciones de datos y los registros nuevos pueden hacerse en cualquier momento. Para un cambio de dueo, incluso para una fusin de empresas, o cambio de direccin, se necesita cancelar el registro y someter uno nuevo.

Renovacin del registro de Establecimientos

Cmo renuevo mi registro? Pgina Web http://www.access.fda.gov Por Correo o fax CD Para poder renovar su registro en la pgina Web usted necesita el nmero de registro y un PIN. Tambin necesitar una cuenta y contrasea (ID y Password)

Paso 1: Entrar en la cuenta usando su nombre de usuario y contrasea (user ID y password) o crear una cuenta nueva

Paso 1:Login o Crear una Cuenta

La pgina del sistema de industria (FURLS) se encuentra en:
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/R egistrationofFoodFacilities/default.htm

Pulse Login/Create an Account

Si no tiene una cuenta (Account ID y password), pulse Create New Account

Seleccione el sistema que necesita

Seleccione los sistemas que necesita

Entre la informacin requerida

Una vez en su cuenta, seleccione el sistema de registro g de alimentos

Dentro del Sistema de Registro (FFRM) seleccione la accin a tomar. Si esta es su primera vez usando la cuenta, primero debe enlazar el registro a su cuenta usando el numero de registro y PIN. Si usted cre el registro con esta cuenta no necesita completar este paso paso.

Que puedo hacer si no tengo el PIN ?

Solicite su informacin de registro y/o PIN enviando una carta con membrete de la empresa a: Andrea.Pratt-Lee1@fda.hhs.gov Andrea Pratt Lee1@fda hhs gov (e-mail) (e mail) 301-436-2804 (Fax) FDA, Paint Branch Pkwy HFS- 681, College Park, MD 20993 (correo postal) Esta carta debe incluir; el nombre del establecimiento, direccin fsica y postal, firma del dueo o persona a cargo de la instalacin y nmero de registro, si es posible. Una U a vez e que la a FDA reciba ec ba esta co correspondencia, espo de c a, se le e re-enviar e e a la a informacin o ac de registro por correo postal a la direccin de la empresa o la direccin postal que hayan listado en el registro. Esta informacin incluir el nmero de registro y el PIN. Este procedimiento puede tomar de 4-8 semanas.

Renovacin en Lnea ya dentro de la cuenta

Una vez haya enlazado su cuenta al registro, o si usted usa la cuenta con la cual cre el registro seleccione la accin de renovacin bianual

El sistema le dar una lista de todos los registros enlazados a su cuenta. Seleccione el registro que va a renovar.

Usted podr actualizar toda la informacin que tenga t un botn que diga di edit

Puntos Importantes a Recordar

El nuevo sistema incluye nuevas categoras de productos productos. Confirme que verifique la informacin tomando en cuenta que existen nuevas categoras. Recuerde que en la seccin #2 usted debe indicar la direccin fsica donde est localizada la instalacin donde se manipula o se almacena el alimento y no la direccin postal ni la direccin de las oficinas. Usted puede incluir la direccin postal y de las oficinas en la seccin 3 y la informacin de la sede en la seccin 4.

Cuando termine de revisar toda la informacin, g seleccione Submit Biennial Registration

Renewal

Listo. Usted ya renov su registro!

Recuerde que necesita renovar su registro cada dos aos.

Si necesita ayuda..

Para apoyo tcnico relacionado al sistema de registro comunquese directamente con la oficina de asistencia tcnica del sistema de registro: 1-800-2167331, 1-301-575-0156, furls@fda.gov La Oficina Regional de Latinoamrica de la FDA puede contestar preguntas generales pero no ofrece apoyo tcnico para ese sistema.

Qu puedo hacer si perd mi PIN y no me llega a tiempo?

Si usted no pudiera obtener su PIN a tiempo, o si prefiere hacer su renovacin por escrito, usted puede renovar su registro por correo o por fax usando el formulario FDA-3537 disponible en http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Forms /UCM071977 df /UCM071977.pdf Este formulario debe ser completado y enviado a U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, HFS-681, HFS 681, 5100 PAINT BRANCH PARKWAY, COLLEGE PARK, MD 20993 O al FAX 1-301-436-2804 1 301 436 2804

Que suceder si no renuevo mi registro?

Si una instalacin en el extranjero j q que manufacture, p procese, empaque o almacene alimentos para consumo en EE.UU. no se registra, no actualiza sus datos en el registro o renueva su registro en el p periodo especificado p p puede enfrentarse con q que sus p productos sean rechazados en el punto de entrada bajo la seccin 801(l) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos.

Referencias
Preguntas y Respuestas Acerca de la Renovacin del Registro http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm247559.htm#registration
Instrucciones paso a paso para el registro, renovacin, actualizaciones y otras funciones en el sistema de registro.

http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Reg istrationofFoodFacilities/OnlineRegistration/default.htm Gua G acerca de d las l categoras t de d alimentos li t http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Gui danceDocuments/ucm324778.htm Informacin acerca de FSMA www fda gov/fsma www.fda.gov/fsma

Administracin de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) Oficina Regional de Latinoamrica US-FDA-LAO@fda.hhs.gov

506-2519-2224 506 2519 2224 (Costa Rica) 52 55 5028-5441 (Mxico) 562 330 3035 (Chile) ( )