MEMORIA DE LABORES

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Introduccin
El reconocimiento formal de la competencia tcnica de laboratorios, organismos de inspeccin y organismos de certicacin, se ha convertido en una herramienta facilitadora del intercambio comercial, ya que puede comprobarse de manera fehaciente que los equipos, instalaciones, recursos humanos, condiciones ambientales y los propios procedimientos de anlisis, calibracin, certicacin e inspeccin son realizados siguiendo las metodologas y procedimientos correspondientes y por lo tanto, brindan conanza al mercado mundial. Es aqu donde la Ocina Guatemalteca de Acreditacin ha jugado un rol primordial, a travs de las evaluaciones y acreditaciones que ha otorgado a laboratorios y organismos de inspeccin y que sirven de soporte a las transacciones comerciales en productos tales como azcar, textiles, alimentos, bebidas espirituosas, as como para brindar conanza y credibilidad en anlisis clnicos. Este documento de Memoria de Labores correspondiente al ao 2011, describe las principales actividades que ha desarrollado la Ocina para el funcionamiento y operacin del proceso de Acreditacin en el pas. En el marco del reconocimiento con que cuenta la Ocina Guatemalteca de Acreditacin, a travs de los Acuerdos de la Cooperacin Interamericana de Acreditacin (IAAC) y la Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios (ILAC), cabe mencionar que se avanz en el proceso para ampliar al alcance de reconocimiento de la OGA para los esquemas de laboratorios de calibracin (ISO/IEC 17025) y organismos de inspeccin (ISO/IEC 17020). El Programa de Evaluaciones se desarroll conforme lo establecido y se realizaron las evaluaciones de seguimiento y reevaluaciones, de acuerdo a los perodos de vigencia de los laboratorios y del organismo de inspeccin acreditado. Asimismo, se mantuvo la operacin del Comit Tcnico de Laboratorios de Ensayo y Calibracin, del Comit Tcnico de Laboratorios Clnicos y se estableci el Comit Tcnico de Organismos de Inspeccin, actividades que han dado como resultado la actualizacin y mejora de los procedimientos, las polticas y criterios de evaluacin de la Ocina. Aunado a lo anterior, el trabajo que se ha desarrollado ha contado en el aval del Consejo Nacional de Acreditacin, presidido por el Ministerio de Economa e integrado por representantes de los sectores pblico, privado y acadmico, lo cual permite cumplir con los criterios requeridos por las normas y lineamientos internacionales en materia de participacin multisectorial, independencia y transparencia en la toma de decisiones. Nuestro compromiso de evaluar y reconocer la competencia tcnica de organismos que realizan la evaluacin de la conformidad, enmarcado en nuestra Misin, lo vemos una vez ms cumplido. Lic. Alexander Pineda M.Sc. Jefe Ocina Guatemalteca de Acreditacin

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ndice
Ocina Guatemalteca de Acreditacin ...............................................................................................5 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Crecimiento y desarrollo de la Ocina....................................................................................................5 Consejo Nacional de Acreditacin .........................................................................................................8 Comits Tcnicos ...................................................................................................................................8 Procesos de Evaluacin y Acreditacin ..............................................................................................10 IX Reunin de Evaluadores de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin ...........................................11 Reuniones de Enlace con Organismos Acreditados ...........................................................................12 Sitio de Internet de la OGA ...................................................................................................................12 Participacin a nivel nacional e internacional .......................................................................................13

Promocin y Divulgacin de la Acreditacin....................................................................................14 1. 2. 3. 4. Da Internacional de la Acreditacin .....................................................................................................14 Actualizacin y Capacitacin ...............................................................................................................15 Congreso Nacional de la Calidad 2011 ...............................................................................................16 Seminarios Informativos .......................................................................................................................17

Lneas de Accin para el ao 2012 ...............................................................................................................18 Reconocimientos y Agradecimientos ............................................................................................................21 ANEXO I ..............................................................................................................................................19 Listado de los miembros del Consejo Nacional de Acreditacin ..............................................................19 ANEXO II .............................................................................................................................................20 Integrantes del Comit Tcnico Laboratorios de Ensayo y Calibracin ....................................................20 Integrantes del Comit Tcnico de Laboratorios Clnicos..........................................................................21 Integrantes del Comit Tcnico de Organismos de Inspeccin ................................................................22 ANEXO III ............................................................................................................................................23 Listado de organismos acreditados ...........................................................................................................23

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Ocina Guatemalteca de Acreditacin

1. Crecimiento y desarrollo de la Ocina
El nmero de acreditaciones otorgadas, as como las solicitudes de acreditacin recibidas durante el ao 2011 en diferentes mbitos y sectores del pas, demuestran el crecimiento constante, y la diversicacin en los esquemas acreditados. Aunado a lo anterior, el 2011 marc un punto relevante en la operacin de la OGA, ya que fue recibida la Evaluacin Par por parte de la Cooperacin Interamericana de Acreditacin, con el objetivo de mantener el reconocimiento internacional en el esquema de laboratorios de ensayo (ISO/IEC 17025), incluyendo laboratorios clnicos (ISO 15189), reconocimiento obtenido en el ao 2008. Durante esta evaluacin tambin fue solicitado a la IAAC la ampliacin del reconocimiento de la OGA para laboratorios de calibracin (ISO/IEC 17025) y para organismos de inspeccin (ISO/IEC 17020), con lo cual se brindar mayor soporte al pas.

VISIN
Ser la Ocina de Acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad autosostenible y reconocida nacional e internacionalmente.

Testicaciones realizadas durante la Evaluacin Par de IAAC.

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Personal de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin, Evaluadores Pares de la Cooperacin Interamericana de Acreditacin (IAAC) y observador de la Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios (ILAC).

Como resultado de la Evaluacin de IAAC realizada en junio del 2011, se han realizado cambios, modicaciones y actualizaciones a los procedimientos, polticas y criterios de la OGA, en pro de la mejora continua del proceso de evaluacin y acreditacin en Guatemala. Lo anterior contribuye para que la Visin de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin: Ser la Ocina de Acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad autosostenible y reconocida nacional e internacionalmente, se vaya convirtiendo en una realidad.

El objetivo principal de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral es la aceptacin de los resultados emitidos por organismos acreditados, lo cual se constituye en una herramienta que permite y facilita el acceso a los mercados internacionales. La Ocina Guatemalteca de Acreditacin es miembro signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral de la Cooperacin Interamericana de Acreditacin (IAAC) y del Acuerdo Mutuo de Reconocimiento de la Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios (ILAC).

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Signatarios de los Acuerdos de Reconocimiento a Nivel Internacional

Signatarios

En el mbito nacional, se logr obtener reconocimiento a las buenas prcticas de la OGA, a travs de la participacin en el Premio Nacional a la Calidad y Reconocimiento a Mejores Prcticas en la Administracin Pblica, actividad impulsada por la Ocina Nacional de Servicio Civil. La edicin 2011 es la primera que se realiz en Guatemala y se calicaron los siguientes criterios: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Liderazgo Estrategia y Planicacin Personal Alianzas y Recursos Financieros Procesos Resultados orientados a los ciudadanos/ clientes 7. Resultados en las Personas 8. Resultados en la Sociedad 9. Resultados Clave del Rendimiento Para la realizacin de dicho evento se convoc a organismos e instituciones del sector pblico de Guatemala y nalmente se postularon trece organi-

zaciones. La Ocina Guatemalteca de Acreditacin fue reconocida por la Ocina Nacional de Servicio Civil con la Medalla de Plata. El acto de entrega de dicho reconocimiento se llev a cabo en el Palacio Nacional de la Cultura.

Acto de entrega del reconocimiento a la OGA realizado en el Palacio Nacional de la Cultura.

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3.1 Comit Tcnico de Laboratorios de Ensayo y Calibracin El objetivo del comit tcnico es elaborar y revisar documentos tcnicos para la interpretacin de normas, polticas, guas, mtodos, criterios y directrices sobre la evaluacin y acreditacin de laboratorios, conforme la norma ISO/IEC 17025. El Comit Tcnico se encuentra conformado por personal titular y suplente de los siguientes organismos: Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social o Laboratorio Nacional de Salud Universidad del Valle de Guatemala Ministerio de Alimentacin Agricultura, Ganadera y

2. Consejo Nacional de Acreditacin

En el perodo 2011 el Consejo Nacional de Acreditacin, continu trabajando para el fortalecimiento y consolidacin de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin. De conformidad con el Artculo 26 del Decreto Ley 78-2005, el Consejo est integrado por un representante titular y su suplente, de las siguientes organizaciones: a) b) c) d) e) f) Ministerio de Economa, Cmara de Comercio, Cmara de Industria, Cmara de la Construccin, Cmara del Agro, Asociacin Gremial de Exportadores de Productos no Tradicionales, g) Asamblea de Presidentes de los colegios profesionales, h) Foro de Rectores de las Universidades de Guatemala. Adicionalmente, integrarn el Consejo los siguientes ministerios: a) b) c) d) Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social Ministerio de Energa y Minas Ministerio de Ambiente y Recursos Naturales

Cmara de Industria Asociacin Guatemalteca de Exportadores o Comisin Guatemalteca de Laboratorios Laboratorios Acreditados Universidad de San Carlos de Guatemala o Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia Red Nacional de Laboratorios de Salud y Ambiente RELABSA

Se llevaron a cabo nueve reuniones en las cuales se aprobaron las acreditaciones y reacreditaciones, as como la ampliacin de alcances de laboratorios, de acuerdo al Programa de Evaluaciones de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin. Tambin se aprobaron polticas que utiliza la OGA para la evaluacin de laboratorios de ensayo y de calibracin.

Durante el ao 2011 se revisaron y actualizaron los siguientes documentos: OGA-GEC-015, Poltica sobre Incertidumbre de Medicin para Laboratorios de Ensayo y de Calibracin Ayud a denir la poltica para la estimacin de incertidumbre de la medicin por la OGA basndose en los criterios internacionalmente aceptados y que facilitan los Acuerdos de Reconocimiento con la Cooperacin Internacional para la Acreditacin de Laboratorios ILAC (por sus siglas en ingls), la Cooperacin Interamericana de Acreditacin IAAC (por sus siglas en ingls) y otras cooperaciones regionales y organismos nacionales de acreditacin.

3. Comits Tcnicos
Durante el ao 2011, la Ocina Guatemalteca de Acreditacin cont con el apoyo de los siguientes Comits:

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OGA-GEC-014, Participacin de Ensayos de Aptitud En este documento se establecen los criterios, polticas y la importancia de la participacin en los ensayos de aptitud dado que existen diversas fuentes de error, tales como el equipo utilizado, las acciones del personal, las condiciones ambientales y otras que en conjunto determinan y afectan la calidad del resultado. Con la participacin se logra dar seguimiento a la validez de los ensayos realizados. Los ensayos de aptitud se realizan con el inters de evaluar un mtodo analtico, denir los parmetros de precisin, exactitud, lmite de deteccin y porcentaje de recuperacin, entre otros, de cada uno de los laboratorios participantes.

El Comit Tcnico se encuentra conformado por personal titular y suplente de los siguientes organismos: Asociacin Guatemalteca de Exportadores o Comisin de Laboratorios Colegio de Farmacuticos y Qumicos de Guatemala Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social o Laboratorio Nacional de Salud o Departamento de Regulacin y Control de Alimentos Universidad de San Carlos de Guatemala o Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia Instituto Guatemalteco de Seguridad Social o Seccin de Laboratorios Clnicos o Bancos de Sangre y Patologa CAYCEQ Asociacin de Qumicos Bilogos Organismos Acreditados

OGA-GEC-011, Poltica de trazabilidad en las mediciones El propsito de cumplir con los requisitos de trazabilidad es asegurar que, dentro de la incertidumbre de medicin correspondiente, las mediciones son representaciones exactas de la cantidad especca sujeta a medicin. La calidad de los productos y servicios cada vez depende ms de que las mediciones realizadas por los laboratorios sean conables y por ende trazable a patrones de medicin nacional e internacionales.

Durante el ao 2011 se revisaron y actualizaron los siguientes documentos: Procedimiento OGA-PAD-011, Seleccin, Calicacin y Monitoreo de Evaluadores y Expertos. En este procedimiento, la OGA estableci las disposiciones y criterios para la seleccin, calicacin y monitoreo de los evaluadores y/o expertos que forman parte de los equipos de evaluacin de los diferentes organismos solicitantes previo a realizar evaluaciones a los Laboratorios Clnicos. El trabajo conjunto del Comit estableci que los requisitos y criterios son adecuados para que los evaluadores y expertos tcnicos puedan realizar las evaluaciones de los laboratorios clnicos. Se inici la preparacin de la Gua para la Estimacin de la Incertidumbre de la Medicin, enfocndose en que durante la realizacin de anlisis clnicos existen muchas incertidum-

3.2 Comit Tcnico de Laboratorios Clnicos La funcin del Comit Tcnico es elaborar y revisar documentos tcnicos para la interpretacin de normas, polticas, guas, mtodos, criterios y directrices sobre la evaluacin y acreditacin de laboratorios que realizan anlisis clnicos, conforme la norma ISO 15189.

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El Comit Tcnico de Organismos de Inspeccin es de carcter permanente y sus representantes (titular y suplente) son nombrados por los organismos a solicitud de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin. Durante el perodo 2011, se aprobaron los siguientes documentos: OGA-GOI-010 Criterios para la Acreditacin Organismos de Inspeccin. Este documento tiene como n establecer y denir los criterios y directrices de gestin y tcnicos que deben cumplir los organismos que realizan inspeccin que soliciten su acreditacin a la Ocina Guatemalteca de Acreditacin OGA. OGA-FOI-058 Lista de Vericacin para la Evaluacin Documental y en Sitio OI Las listas de vericacin tienen como objetivo ser una herramienta de apoyo para el evaluador. En estas listas se registra la evidencia del cumplimiento o no, de los requisitos establecidos para demostrar la competencia de los organismos de inspeccin segn lo establecido en las normas de referencia.

bres potenciales que pueden afectar signicativamente los resultados del ensayo. 3.3 Comit Tcnico de Organismos de Inspeccin Este Comit fue establecido en el ao 2011. Su objetivo es denir los criterios de evaluacin de Organismos de Inspeccin, tomando como base los requisitos de las normas que correspondan as como las regulaciones, guas o lineamientos nacionales e internacionales relacionados.

Miembros del CT 17020

El Comit Tcnico ISO/IEC 17020, se encuentra representado por personal titular y suplente de los siguientes organismos: Direccin de Consumidor Atencin y Asistencia al

Ministerio de Salud y Asistencia Social o Regulacin y Control de Alimentos o Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Anes Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin o Departamento de Vigilancia Epidemiolgica, Titular o Seccin de Proteccin Sanidad Vegetal, Suplente Ministerio de Trabajo Universidad de San Carlos de Guatemala o Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia Cmara de Industria de Guatemala Asociacin Guatemalteca de Exportadores

4. Procesos de Evaluacin y Acreditacin

De conformidad con el Plan Anual de Seguimiento y Reevaluacin 2011, la Ocina Guatemalteca de Acreditacin realiz treinta y dos (32) evaluaciones, para el mantenimiento de la acreditacin, ampliacin de alcance, vericacin de acciones correctivas y evaluaciones iniciales. Las reas principales de ensayo y mtodos evaluados por la OGA a la fecha son: Microbiologa, Fsico-qumica, Qumica, alimentos, textiles, determinacin de grado alcohlico, eciencia energtica para refrigeradores y congeladores, calibracin de potencimetros y conductivmetros, as como la evaluacin para laboratorios de ciencias forenses y anlisis clnicos, entre otros.

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Gestin de la Acreditacin 2008-2011

30 25 20 15 10 5 0 20 0 8 Ce rti fi cac i n 2009 I ns p ec c i n 2010 Cal i b r a c i n 20 11 20 12 (p r o y e c c i n ) C ln ic o s A n lis is

Durante el ao 2011 se recibieron siete solicitudes para la Acreditacin de laboratorios de ensayo, por lo que la tendencia de aumento del nmero de organismos acreditados contina.

5. IX Reunin de Evaluadores de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin

El 18 de noviembre del 2011, se llev a cabo la IX Reunin de Evaluadores de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin. Dicha reunin se realiza anualmente con el objetivo de mantener la comunicacin

y actualizacin con los Evaluadores. En esta reunin se abarcaron los temas siguientes: Actualizacin de Criterios y Polticas Procedimiento de evaluacin Experiencia de Evaluaciones Informe de la Evaluacin de IAAC Cambios en formularios

Participantes de la IX Reunin de Evaluadores 2011

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7. Sitio de Internet de la OGA
Las visitas a la pgina Web de la OGA, han tenido un crecimiento muy importante, esto demuestra el inters de los usuarios no solo a nivel nacional sino internacional en el tema de Acreditacin y a la vez incrementa el nmero de personas informadas en el tema en cada visita a la pgina. El sitio est diseado de tal forma que tanto organismos de la evaluacin de la conformidad como evaluadores de la OGA y pblico en general encuentre la informacin relevante sobre el proceso de evaluacin y acreditacin que necesite. La informacin se brinda en espaol e ingls.

Durante esta reunin se dieron a conocer los cambios realizados a procedimientos, polticas, criterios y formatos utilizados por la Ocina Guatemalteca de Acreditacin, derivado de los puntos de mejora detectados durante la Evaluacin Par de la Cooperacin Interamericana de Acreditacin.

6. Reuniones de Enlace con Organismos Acreditados

De conformidad con el cronograma establecido, se llevaron a cabo las reuniones trimestrales con representantes de los organismos acreditados a n de mantener una estrecha comunicacin con la Ocina Guatemalteca de Acreditacin. Las reuniones se enfocaron principalmente en mantener actualizados a los representantes de los laboratorios acreditados respecto a las polticas y criterios de la OGA, para la evaluacin y acreditacin de los laboratorios y organismos de inspeccin.

www.oga.org.gt

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8. Participacin a nivel nacional e internacional

Para la operacin de la Ocina Guatemalteca de Acreditacion, se han delegado representantes en organizaciones e instituciones del pas, dada la relacin existente con laboratorios, organismos de certicacin, organismos de inspeccin, Ministerios de Estado, cmaras, gremiales y universidades. En el mbito internacional, representantes de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin participaron

activamente en Evaluaciones Pares y en Comits y Subcomits de la Cooperacin Interamericana de Acreditacin (IAAC). Asimismo, en coordinacin con la Cooperacin Interamericana de Acreditacin y la Unidad de Ensayos de Aptitud UDEA de la Asociacin Guatemalteca de Exportadores, se organiz la intercomparacin de laboratorios con muestras de azcar, en la cual participaron 11 pases del continente americano. La OGA participa en las siguientes organizaciones:

Secretara Nacional de Ciencia y Tecnologa: Comisin Intersectorial de la Calidad

Comisin de Calidad

Red Nacional de Laboratorios de Salud y Ambiente RELABSA

Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin: Comisin Nacional de Agricultura Ecolgica CENAE

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ms de ciento cincuenta representantes de empresas, laboratorios, ministerios de Estado, cmaras y gremiales empresariales, as como representantes de las diferentes universidades del pas. La jornada fue inaugurada por el Presidente del Consejo Nacional de Acreditacin y Viceministro de Economa, Lic. Abel Cruz, quien destac los avances realizados por la OGA en cuanto a la suscripcin de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral de la Cooperacin Interamericana de Acreditacin (IAAC) y la Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios (ILAC).

Promocin y Divulgacin de la Acreditacin

1. Da Internacional de la Acreditacin
Por cuarto ao consecutivo OGA conmemor el 9 de junio el Da Internacional de la Acreditacin, para lo cual se organiz una Jornada de Conferencias. Durante la jornada se cont con la participacin de

Inauguracin a cargo del Viceministro de Inversin y Competencia y Presidente del Consejo Nacional de Acreditacin de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin.

Asimismo, durante la actividad fue entregado por parte del Director del Sistema Nacional de la Calidad, Lic. Juan Alberto Hernndez, el certicado de Acreditacin al Ing. Agusto Domnguez, representante del Laboratorio de Frigorcos de Guatemala, S.A. Dado el tema escogido por las cooperaciones internacionales ILAC e IAF para el ao 2011 Apoyando el Trabajo de los reguladores, la primera presentacin estuvo a cargo del Ing. Jorge Gmez, del Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin, quien present las actividades que realizan para el control e inspeccin de productos agrcolas e insumos agropecuarios y en donde se requiere el uso

de laboratorios y organismos de certicacin de productos acreditados. Seguidamente, se realiz la presentacin por parte de la Licda. Flori Moguel, del laboratorio INLASA, quien resalt la conanza de anlisis de laboratorios acreditados para cumplir con regulaciones, tanto a nivel nacional como internacional. Luego, el Ing. Marco Tulio Salguero, de la Direccin General de Caminos del Ministerio de Comunicaciones, present las actividades que realizan para el control de pesos y dimensiones de vehculos automotores, en donde se requiere que los laboratorios de calibracin estn acreditados por la OGA.

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2. Actualizacin y Capacitacin
Durante el ao 2011, la OGA organiz el curso para la formacin de evaluadores ISO/IEC 17020 Requisitos generales para organismos que operan inspeccin.

Participantes curso ISO/IEC 17020

El curso fue desarrollado para la formacin de evaluadores de organismos de inspeccin de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin y se llevaron a cabo actividades tericas y prcticas. Dicho curso estuvo a cargo del ingeniero Hugo Guerrero, de Bolivia.

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noma, el Presidente de la Cmara de Industria, el Decano de la Facultad de Ingeniera de la Universidad del Valle de Guatemala, un representante de la Secretara de Integracin Econmica Centroamericana SIECA y un representante de la Secretara Nacional de Ciencia y Tecnologa SENACYT. El eslogan para esta edicin del Congreso fue La Calidad no es cuestin de suerte. Los asistentes al Congreso tuvieron la oportunidad de actualizar la informacin brindada por expertos nacionales e internacionales en materia de normalizacin, acreditacin, certicacin y metrologa.

3. Congreso Nacional de la Calidad 2011

Por octavo ao consecutivo la Ocina Guatemalteca de Acreditacin apoy en la organizacin del Congreso Nacional de la Calidad 2011 que se realiz el 4 y 5 de octubre en la ciudad de Guatemala. Este ao, bajo el lema Calidad y Competitividad como Estrategia Regional, tambin se llev a cabo el II Congreso Centroamericano de la Calidad. Para el acto de inauguracin se cont con la participacin de las autoridades del Ministerio de Eco-

Acto de inauguracin del Congreso Nacional de la Calidad 2011

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4. Seminarios Informativos
Con el n de presentar el procedimiento de evaluacin y acreditacin a clientes potenciales, se organizaron en el 2011 tres jornadas informativas. Durante dichos seminarios se brind informacin sobre los criterios y polticas de evaluacin y se brindaron aclaraciones a los participantes sobre el procedimiento de evaluacin de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin.

Participantes de los seminarios informativos

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Lneas de Accin para el ao 2012

Mantener el reconocimiento internacional de la Ocina y ampliar el alcance para laboratorios de calibracin y organismos de inspeccin.

Reconocimientos y Agradecimientos
La Ocina Guatemalteca de Acreditacin deja constancia y reconoce el apoyo que ha recibido por parte de las autoridades del Ministerio de Economa para su efectivo funcionamiento. Es importante destacar y reconocer la contribucin de los evaluadores tcnicos que participaron en los procesos de evaluacin y acreditacin de los laboratorios de ensayo y calibracin, as como en el rea de inspeccin; a la vez, la OGA agradece a las empresas e instituciones que facilitaron la participacin de estos profesionales. Tambin es de reconocer el apoyo a los miembros del Consejo Nacional de Acreditacin y a las organizaciones e instituciones que stos representan, a los miembros de los comits de laboratorios de ensayo y calibracin (ISO/IEC 17025), laboratorios de anlisis clnicos (ISO 15189) y al de organismos de inspeccin (ISO/IEC 17020), por sus valiosos aportes en la elaboracin y actualizacin de las guas y polticas de evaluacin y acreditacin de la Ocina Guatemalteca de Acreditacin. Es oportuno tambin destacar el trabajo que han realizado los organismos acreditados para administrar ecientemente el sistema de gestin de la calidad, lo que les ha permitido mantener su acreditacin y ampliar su alcance. El trabajo desarrollado durante este ao 2011, contribuye para el fortalecimiento de los procedimientos de la evaluacin de la conformidad y la consolidacin del Sistema Nacional de la Calidad de Guatemala, en el marco de la globalizacin, los tratados y acuerdos de libre comercio suscritos y por suscribir.

Otorgar acreditaciones a laboratorios de ensayo y calibracin, organismos de certicacin y de inspeccin y realizar las evaluaciones de seguimiento y reevaluacin que correspondan.

Mejorar continuamente el Sistema de Calidad de la OGA, conforme las normas y guas internacionales.

Realizar actividades de capacitacin, divulgacin e informacin a organismos interesados en el tema (Universidades, Cmaras, Asociaciones, etc.).

Organizar cursos y actividades para capacitacin y actualizacin de: evaluadores, personal de la Ocina, miembros del Consejo Nacional de Acreditacin y otras partes interesadas.

Coordinar actividades de planicacin con las reas de Normalizacin, Metrologa y Reglamentacin Tcnica.

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ANEXO I
LISTADO DE LOS MIEMBROS DEL CONSEJO NACIONAL DE ACREDITACIN
Institucin Asamblea de los Colegios de Profesionales Foro de Rectores de las Universidades de Guatemala Cmara de Industria de Guatemala Titular / Suplente Ing. Amlcar Gutirrez Licda. Claudia Corado Lic. Carlos Antonio Crdova Snchez Ing. Enrique Aguilar Licda. Brbara Jurez Ing. Zsolt Gerendas Ing. Joaqun Pardo Lic. Juan Jos Cabrera Alonso Lic. David Ortiz Rmola Ing. Jos Vicente Guzmn Lic. Rory Plinio Rosales Ing. Jorge Mario Gmez Ing. Jos Mara Grajeda Inga. Mayra Villatoro Ing. Julio Francisco Villacinda Licda. Paulina Castellanos Inga. Patricia Samayoa de Hazbun Lic. Abel Cruz Lic. Juan Alberto Hernndez

Asociacin Guatemalteca de Exportadores

Cmara de Comercio de Guatemala

Ministerio de Ambiente y Recursos Naturales

Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin

Ministerio de Energa y Minas

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

Ministerio de Economa

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ANEXO II
INTEGRANTES DEL COMIT TCNICO LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN
Institucin Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, Laboratorio Nacional de Salud Universidad del Valle de Guatemala Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin Cmara de Industria Titular / Suplente Licda. Lylian Mndez de Reyes Licda. Indira Marroqun Licda. Ana Luisa Montenegro Licda. Jeannette Haeussler Dra. Flor Dinorah Porras Ing. Edil Rodrguez Ing. Edgar Del Pozo Licda. Brbara Cano Licda. Alba Bran Dr. ngel Rodrguez Licda. Yaslin Kastillo Inga. Sylvia Maeda Ing. Lester Hernndez Dra . Karin Herrera Lic. Flix Ricardo Vliz Licda. Leyla Dabroy Inga. Silvia Argueta

Comisin Guatemalteca de Laboratorio

Laboratorios Acreditados

Universidad de San Carlos de Guatemala, Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia Red Nacional de Laboratorios de Salud y Ambiente RELABSA

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INTEGRANTES DEL COMIT TCNICO DE LABORATORIOS CLNICOS

Institucin Titular / Suplente Licda. Leticia Maselli Licda. Patricia Maldonado Licda. Patricia Rivera de Jurez Licda. Mara Eugenia Urzar Licda. Marta Balsells Dr. Angel Rodrguez Ing. Joaqun Pardo Licda. Isabel Massanet Licda. Vivian Lucrecia Matta Licda. Irma Anglica Reyes de Portillo Dra. Sylvana Espsito de Faugier Licda. Lilyan Mndez de Reyes Licda. Delna Carranza Dr. Marco Vinicio Arvalo Licda. Ingrid Meja Licda. Ingrid Tabarini Licda. Karla Lange Licda. Karin Herrera

Asociacin de Qumicos Bilogos

Comisin de Asesora y Control de Establecimentos Qumico-Biolgicos CAYCEQ Asociacin Guatemalteca de Exportadores, Comisin de Laboratorios Colegio de Farmacuticos y Qumicos de Guatemala Instituto Guatemalteco de Seguridad Social Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, Laboratorio Nacional de Salud Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, DRACES Representante Organismos Acreditados Universidad de San Carlos de Guatemala, Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia

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INTEGRANTES DEL COMIT TCNICO DE ORGANISMOS DE INSPECCIN

Institucin Direccin de Atencin y Asistencia al Consumidor DIACO Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Anes Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, Departamento de Regulacin y Control de Alimentos Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin Ministerio de Trabajo y Previsin Social, Inspeccin General de Trabajo Universidad de San Carlos de Guatemala, Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia Cmara de Industria de Guatemala Asociacin Guatemalteca de Exportadores, Comisin de Laboratorios Titular / Suplente Rodolfo Morales Garca El Lpez Hernndez Licda. Roco Enrquez de Barrutia Lic. Daro Virgilio Castillo De Len

Lic. Luis Alberto Carrillo Luna Inga. Susana Elisa Rodrguez Ing. Jorge Mario Gmez Ing. Sergio Antonio Ramos Lic. Csar Roberto Gatica Lemus Licda. Lilian Elizabeth Cobox Joachn Licda. Karin Herrera Aguilar Lic. Flix Ricardo Vliz Inga. Marisol Pereira Cabrera Ing. Boris Castaeda Lic. Rafael Lpez Licda. Lucrecia Arriola

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ANEXO III
LISTADO DE ORGANISMOS ACREDITADOS (*)
Cdigo de Acreditacin Fecha Acreditacin / Vigencia

Nombre del Organismo

Direccin y Telfono

Laboratorios de Anlisis
13 calle 10-55 zona 11 Colonia Mariscal Tel.: 2473-0424 Licda. Nancy Quan, atencioncliente@contro-lab.com 4a. calle y 1a. avenida, Recinto Portuario, Puerto Quetzal. Tel.: 6630-9400 Ing. Joel Castillo, jocastillo@expogranel.com.gt 20 Calle B 13-08, zona 2, El Roble Guatemala, Ciudad Tels.: 2254-6156 y 2254-8268 Inga. Silvia Argueta, sargueta@ecosistemas.com.gt 29 calle 19-11, zona 12, Colonia Santa Rosa II Tels.: 2476-1795 y 2476-0337 Licda. Alba Bran inlasa@intelnett.com Km. 22 Carretera al Pacco, Brcenas, Villa Nueva, Guatemala Licda. Lilyan Mndez de Reyes Tel.: 6644-0599 laboratorio_nacional_desalud@ yahoo.com

OGA-LE-001-04

Controlab

2005-06-13 2013-11-03

OGA-LE-003-04

Expogranel, S.A. www.expogranel.com.gt

2004-09-02 2012-11-11

OGA-LE-006-04

Ecosistemas Proyectos Ambientales, S.A. www.ecosistemas.com.

2005-02-17 2013-02-15

OGA-LE-008-05

INLASA, S.A. www.inlasa.com

2006-06-23 2014-06-23

OGA-LE-011-06

Laboratorio Nacional de Salud Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

2008-03-03 2012-03-02

23

MEMORIA DE LABORES

2011
Fecha Acreditacin / Vigencia

Cdigo de Acreditacin

Nombre del Organismo

Direccin y Telfono

OGA-LE-015-07

Diagnstico Molecular

2. calle Blvd. Vista Hermosa 25-19, zona 15 VH I. Clnicas Multimdicas, 10 Nivel Tel.: 2385-7649 Licda. Olga Torres otorres@dxmolecular.com Carretera a Canalitos 21-96 zona 17, Lomas del Norte. Tels.: 2256-4117 y 2258-5609 Licda. Luisa Fernanda Barrientos fqblab@intelnet.net.gt Km. 46.5 Carretera a Ciudad Vieja, Antigua Guatemala, Sacatepquez Tels.: 7832-5940 y 7832-5942 Lic. Pedro Reyes pedro.reyes@gt.nestle.com

2008-06-12 2012-06-04

OGA-LE-018-07

FQB Laboratorios www.fqblab.com

2008-02-28 2012-02-27

OGA-LE-019-07

Nestl Guatemala, S.A. Laboratorio Especial de Aseguramiento de la Calidad

2008-02-28 2012-02-27

OGA-LE-020-07

20 calle 26-30 zona 10 Empresarial Pradera Bodega No 4. INTERTEK de Guatemala, S.A. Tel.: 2366-9014 www.intertek.com Inga. Yaslin Kastillo yaslin.kastillo@intertek.com Km 4.5 Carretera a La Mquina, San Andrs Villa Seca, Retalhuleu Tel.: 7879-1000 Ing. Carlos Gabriel Cabrera carlos.cabrera@ronesdeguatemala.com 3. Ave. 8-92 zona 3, Loticacin El Rosario Mixco, Guatemala. Tel.: 2410-5800 Ing. Horacio Valds hvaldes@fogel-group.com

2008-06-12 2012-06-04

OGA-LE-027-08

Destiladora de Alcoholes y Rones, S.A.

2009-05-13 2013-05-12

OGA-LE-030-09

TRANSCOLD Ingeniera Guatemala, S.A. FOGEL www.fogel-group.com

2009-08-05 2013-08-04

24

MEMORIA DE LABORES

2011

Cdigo de Acreditacin

Nombre del Organismo

Direccin y Telfono

Fecha Acreditacin / Vigencia

OGA-LE-031-09

Soluciones Analticas, S.A. www.solucionesanaliticas. com

14 avenida 19-50, Condado El Naranjo, Bodega 23, Obodegas San Sebastin, Zona 4 de Mixco Inga. Mnica Soto sotom@solucionesanaliticas.com 1. calle 1-53 zona 2, Colonia El Sauce Tel: 2232-4843 Licda. Andrea Crcamo andrea.carcamo@fafg.org Km 13.5 Carretera al Pacco, Villalobos, Villa Nueva Tel: 2421-8684 Licda. Juventina Gonzlez jgsanchez@grupopaf.com.gt

2010-10-13 2014-10-12

OGA-LE-33-09

Fundacin de Antropologa Forense de Guatemala

2010-11-25 2014-11-24

OGA-LE-37-10

Laboratorio FRISA

2011-03-21 2015-03-20

Laboratorios de Calibracin
Bsculas Revuelta Maza, S.A. de C.V. Revuelta de Centro Amrica, S.A www.revuelta.com.mx Calzada San Juan 37-77 zona 7, Local 2 Tels.: 2435-6038, 2435-6112 y 2431-3477 Inga. Silvia Maeda calibracion_guat@revuelta.com.mx Anillo Perifrico 17-36, zona 11 PBX: 2474-9300 y FAX: 2473-3317 Ing. Lester Hernndez ldhernandez@disagro.com 12 Av. 0-33 zona 2. Mixco, Guatemala PBX 2410-2300 Ing. Carlos Paz carlos.paz@merckgroup.com

OGA-LC-005-04

2005-02-09 2013-02-07

OGA-LC-010-05

Sistemas de Pesaje, S.A. www.sipesa.com.gt

2007-08-10 2011-08-09

OGA-LC-26-08

MERCK de Guatemala, S.A. www.merck.com

2009-06-05 2013-06-04

25

MEMORIA DE LABORES

2011
Fecha Acreditacin / Vigencia

Cdigo de Acreditacin

Nombre del Organismo

Direccin y Telfono

Laboratorios Clnicos
3. calle 10-71, zona 15, Colonia Tecn Uman Tels.: 2279-5000, 2279-5092, y 2279-5093 Licda. Isabel Massanet imassanet@sanatorioelpilar.com 6. avenida 7-90, zona 10 Tel.: 2384-5959 Licda. Ingrid Tabarini ingrid.tabarini@herrerallerandi.com Isla de Aruba Tel.: (297) 5861-600 Dra. Vivian Lozada vivianlozada007@hotmail.com Laboratorio Clnico, Hospitales Nacionales Calles 38 y 39, Avenida Cuba, Ciudad de Panam Tel: 507 207-8100 Licda. Eva Ros de Gonzlez jefelab@hospitalenacional.com

OGA-LE-004-04

Sanatorio Nuestra Seora del Pilar www.sanatorioelpilar.com

2005-06-13 2013-06-18

OGA-LE-017-07

Hospital Herrera Llerandi www.herrerallerandi.com

2007-11-12 2011-11-11

OGA-LE-023-08

Nord LabCenter Aruba

2008-12-02 2012-12-01

OGA-LE-32-09

Hospitales Nacionales Panam www.hospitalnacional.com

2010-10-28 2014-10-27

Organismos de Inspeccin
Asociacin de Azucareros de Guatemala Inspeccin de Ingenios www.azucar.com.gt 5. avenida 5-55 zona 14, Edicio EuroPlaza Torre 3, Nivel 17 Tel.: 2386-2000 Lic. William Calvillo wcalvillo@azucar.com.gt

OGA-OI-012-06

2007-12-03 2011-12-02

La Acreditacin tiene un Alcance, el cual se reere a los mtodos de anlisis, mtodos de calibracin e inspeccin en los cuales los laboratorios y organismos, han demostrado su competencia tcnica.

(*)

Para mayor informacin sobre el alcance acreditado, contctenos en info-oga@.mineco.gob.gt o vistenos en www.oga.org.gt

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