As Boas Prticas de Fabricao e Controle O Fluxo de Produo

Fornecedores de Matrias Primas Depsito de Insumos Fornecedores de Embalagens

Insumos aprovados

Boas Prticas de Fabricao

1

Produo

Produto

DPA

Vendas

Mercado

Consumidor
2

As Boas Prticas de Fabricao e Controle 1- A entrada de Insumos na Empresa

As Boas Prticas de Fabricao e Controle A entrada de Insumos na Empresa Harmonia entre :

SUPRIMENTOS
Especificaes

Especificaes Negociao

FORNECEDORES

Suprimentos Desenvolvimento Controle de Qualidade

DESENVOLVIMENTO

Rejeio

Recebimento de Insumos ALMOXARIFADO Transparncia Entre departamentos Entre empresa e fornecedores Avaliao de fornecedores
3 4

Especificaes Aprovao Amostras

CQ

As Boas Prticas de Fabricao e Controle O processamento ALMOXARIFADO DESENVOLVIMENTO

POPs Especificaes

As Boas Prticas de Fabricao e Controle O armazenamento e transporte

Insumos PRODUO

Informaes sobre transporte e manuseio

DPA

DESENVOLVIMENTO

CQ
Anlise Produtos

Solicitao de Anlises

PRODUO Aprovado ?
No Sim Orientao para ajustes ou descarte
5

CQ
6

As Boas Prticas de Fabricao e Controle A Venda e o Armazenamento no Cliente

Procedimentos de armazenamento e manuseio

As Boas Prticas de Fabricao e Controle A compra e a Reao do Consumidor

Resposta

CONSUMIDOR Vendas

DESENVOLVIMENTO

Reclamaes Elogios Reclamaes amostras Laudos

SAC

Procedimentos de armazenamento e manuseio

Informaes de produtos

DPA

Produto

Cliente
Avarias

CQ

DESENVOLVIMENTO

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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

Documentao : A base das Boas Prticas de Fabricao e Controle.

A funo de Suprimentos
Porta de entrada Guardio dos custos de uma empresa Deve estar a par do custo de no conformidades Deve discutir com seus colegas os motivos de determinadas especificaes Deve alertar os colegas quando certos requisitos de especificaes so responsveis por grandes diferenciais de custo Deve providenciar a compra de materiais de acordo com as especificaes
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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

A funo do Almoxarifado de Insumos

O espao fsico do almoxarifado de insumos deve ser projetado para comportar de forma organizada e com possibilidade de movimentao adequada o volume de insumos utilizados pela empresa Deve dispor de rea para segregao de produtos em anlise e para produtos reprovados que aguardam devoluo Deve ser organizado e dispor de documentao de movimentao dos materiais , apropriada para informaes de rastreabilidade
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A funo do Almoxarifado de Insumos

O pessoal deste departamento dever ser adequadamente treinado para : seguir os procedimentos de armazenamento de matrias primas informar ao CQ sempre que um novo material for recebido , mantendo-o na rea de quarentena Disponibilizar para produo apenas materiais aprovados Identificar adequadamente os produtos recebidos Sempre proceder ao FIFO

FIFO Frist In, Frist Out (Primeiro que Entra, Primeiro que Sai)
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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

As Boas Prticas de Fabricao e Controle

A funo Desenvolvimento de Produtos

O pessoal deste departamento dever : Realizar os desenvolvimentos de forma organizada , cumprindo todas as etapas necessrias para garantir a qualidade do produto final Manter a documentao de desenvolvimento de produtos em arquivo , organizada , de forma a propiciar consultas sempre que necessrio Gerar ou compilar informaes necessrias para a elaborao de todos os procedimentos
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A funo Desenvolvimento de Produtos

Documentos que devem ser gerados para atender as BPF&C Especificaes de Matrias Primas Mtodos de anlises de Matrias Primas Procedimentos Primas de armazenamento de Matrias

Planos de amostragem Planos de inspeo de Matrias Primas Especificaes de Embalagens

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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

As Boas Prticas de Fabricao e Controle A funo Desenvolvimento de Produtos Documentos que devem ser gerados para atender as BPF&C

A funo Desenvolvimento de Produtos

Documentos que devem ser gerados para atender as BPF&C

Mtodos de anlises de Embalagens Procedimentos de armazenamento de Embalagens Planos de amostragem e inspeo de Embalagens Especificaes de Produtos Mtodos de anlises de Produtos
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Procedimentos de armazenamento e transporte de Produtos Planos de amostragem e inspeo de Produtos Procedimentos Operacionais fabricao de produtos Padro para a

Relatrios de testes de estabilidade acelerada dos produtos

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As Boas Prticas de Fabricao e Controle A funo Desenvolvimento de Produtos Documentos que devem ser gerados para atender as BPF&C Procedimentos para a correo de lotes fora de especificao Procedimentos para descarte de lotes que no possam ser corrigidos Procedimentos produto final para aceitao condicional de

As Boas Prticas de Fabricao e Controle A funo Desenvolvimento de Produtos Documentos que devem ser gerados para atender as BPF&C

Informaes Consumidor

Marketing

Atendimento

ao

Procedimentos para a limpeza e desinfeco de equipamentos e linhas de envase de produtos Relatrios de testes em produo
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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

E S P E C IF I C A O D E M A T R I A P R I M A S
E S P E C I F I C A O D E I N S U M O S Q U M I C O S
No: M P 2 0 0 R E V IS O : 0 4 F O L H A : 0 1 /0 1

As Boas Prticas de Fabricao e Controle

Metodologia analtica para matrias primas

Indicar nome do insumo, nmero do mtodo, nmero de pginas e reviso Objetivo Materiais Equipamentos

I D E N T IF IC A O : C I D O D O D E C IL B E N Z E N O S U L F N I C O L IN E A R M O T I V O D A S U B S T I T U I O : A lte r a o d e f a ix a d e e s p e c i fi c a o d o i n s u m o d e 9 6 p a r a 9 6 ,5 % m n i m o

P a r m e t ro s
I - IT E N S D E C O N T R O L E 1 - V IS U A L 1 .1 - A s p e c to 1 .2 - C o r

E s p e c i fi c a o

M to d o s

L q u id o V is c o s o C asta nh o

C o m p ar a o co m p a dr o C o m p ar a o co m p a dr o C o m p ar a o co m p a dr o

2 - ODOR

C a r a c te r s t ico

3 - A N L IS E S F S I C O Q U M I C A S 3 .1 - n d i c e d e c o r - (L o v ib o n d s o lu o 5 ,0 % ) (V er m el h o x 1 0 A m a r e lo )

M x . 1 6 ,0 +

M A 007

3 .2 - M a t r i a A tiv a (P M 3 2 0 ) 3 .3 - H 2 S O 4 L iv r e 3 .4 - I n s u lfo n a d o 3 .5 - n d i c e d e A c id e z ( m g K O H / g p r o d u to ) 3 .6 - g u a (K a r l F is c h e r ) I I - F O R M A D E F O R N E C IM E N T O : I I I - D IS T R I B U I O :

M i n . 9 6 ,5 % M x . 1 ,5 0 % M x . 2 ,0 % 1 8 2 ,0 - 1 9 0 ,0 M x . 0 ,7 % D e v e r s e r fo r n e c id o a g r a n e l. C Q , S u p r i m e n to s , R e c e b i m e n t o , F o r n ec e d o r e s , G a r a n t ia d a Q u a lid a d e R e v is a d o p o r D ata :

M A 15 M A 15 M A 15 M A 15 M A 003

Reagentes

E la b o r a d o p o r : D ata :

G a r a n ti a d a Q u a l id a d e : D ata :

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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

As Boas Prticas de Fabricao e Controle

PROCEDIMENTOS DE AMOSTRAGEM

Metodologia analtica para matrias primas

Procedimento analtico Clculo Preciso ( com referncia validao Periculosidade Bibliografia Quem emite Quem aprova
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PROCEDIMENTO PARA A AMOSTRAGEM MATRIAS PRIMAS SLIDAS RECEBIDAS SACARIA

DE EM

ESCOPO : Este procedimento visa definir o critrio de amostragem para anlise e amostras de reteno , de matrias primas slidas recebidas em sacaria. MATERIAIS : Etiquetas para identificar sacaria Frascos de boca larga e tampa para amostras Etiquetas para amostras Amostrador
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PROCEDIMENTOS DE AMOSTRAGEM
PROCEDIMENTO PARA A AMOSTRAGEM DE MATRIAS PRIMAS SLIDAS RECEBIDAS EM SACARIA
PROCEDIMENTO: 1. Verificar o nmero de sacos que constam no aviso de recebimento do carregamento 2. Calcular o nmero de unidades a amostrar , dado pela frmula : N= n+1 Onde n = nmero de sacos recebidos e N = nmero de sacos a amostrar 3. Verificar visualmente todos os sacos , certificando-se que esto corretamente identificados e no esto avariados. Caso encontre unidades avariadas , separe-as.
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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

PROCEDIMENTOS DE AMOSTRAGEM
PROCEDIMENTO PARA A AMOSTRAGEM DE MATRIAS PRIMAS SLIDAS RECEBIDAS EM SACARIA
4. Escolha aleatoriamente as unidades a amostrar e identifique-as. 5. Com o auxlio do amostrador retire 200 g de cada embalagem e coloque em um frasco para amostras ,etiquetado e devidamente identificado com o nmero do lote e identificao da amostra.Ex.: lote 005/2000 saco5. 6. Caso se trate da realizao de anlise de amostras compostas ,utilize o procedimento para composio e quarteamento de amostras PA002. 7. Aps a realizao das anlises , as amostras individuais ou as amostras compostas obtidas de acordo com item 6 devero ser retidas por xxxx meses.
Elaborado por : Data : Revisado por : Data : Garantia da Qualidade : Data :
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As Boas Prticas de Fabricao e Controle

As Boas Prticas de Fabricao e Controle Procedimentos para a Liberao de Insumos Deve conter : Material : nome e cdigo Nmero da especificao O que inspecionar ( propriedades fsico qumicas Como inspecionar ( mtodo analtico) Ao : liberar , observar , etc. Amostragem : como amostrar Quantidade de amostra
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P R O C E D IM E N T O S D E A M O S T R A G E M
P R O C E D IM E N T O P A R A A A M O S T R A G E M D E M A T R IA S P R IM A S S L ID A S R E C E B ID A S E M S A C A R IA

ESCO PO : E ste p r o c e d im e n to v isa d e fin ir o c r it r io de a m o s tr a g e m p a r a a n lis e e a m o s tr a s d e r e te n o , d e m a t r ia s p r im a s s lid a s r e c e b id a s e m s a c a r ia . M A T E R IA IS : E tiq u e ta s p a r a id e n tif ic a r s a c a r ia F r a s c o s d e b o c a la r g a e ta m p a p a r a a m o s tr a s E tiq u e ta s p a r a a m o s tr a s A m o s tr a d o r P R O C E D IM E N T O : 1 . V e r if ic a r o n m e r o d e s a c o s q u e c o n s ta m n o a v is o d e re c e b im e n to d o c a rre g a m e n to

As Boas Prticas de Fabricao e Controle

ESPECIFICAO REFERNCIA: 01/01 PRODUTO DATA DA IMPLANTAO : mm / aa FOLHA: Formulao XX-YZ

As Boas Prticas de Fabricao e Controle PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO

IDENTIFICAO:

Lava Louas timo

REVISO No : 0

Devem ser escritos para todos os produtos finais ou intermedirios produzidos pela empresa Devem conter:

MOTIVO DA SUBSTITUIO: Primeira emisso PARMETROS I - ITENS DE CONTROLE 1 - VISUAL 1.1 - Aspecto 1.2 - Cor Aparente 2 - ODOR 3 - ANLISES FSICO QUMICAS 3.1 - pH 3.2 Viscosidade (spindle3 100 RPM) 3.3 Matria ativa aninica 3.4- Ponto de turvao no gelo 5,5 a 7,5 300 a 400 cps 9,5 a 10,5 % < 4 oC XZ-123 XZ-124 XZ-125 XZ-126 Lquido amarelo transparente De acordo com o padro De acordo com o padro Visual Visual Comparao olfativa ESPECIFICAO MTODO

Nome e cdigo do produto Nmero da especificao correspondente Data de implantao e nmero de pginas e nmero da reviso Todas as opraes a serem realizadas: Adio de matrias primas como , em que equipamento, quantidade Agitao velocidade(RPM) , Tempo Retirada de amostras para CQ como , quantidades O que fazer em caso de aprovao do lote transferir , filtrar , envasar.. O que fazer em caso de reprovao do lote corrigir , como corrigir ...

laborado por : Revisado por : Data :dd/mm/aa

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As Boas Prticas de Fabricao e Controle Relatrios de testes de estabilidade acelerada de produtos

As Boas Prticas de Fabricao e Controle Procedimentos para a correo de lotes fora de especificao

Frmula do produto testado

Documento separado ou contido no POP de fabricao :

Condies de teste

O que corrigir Como corrigir

Resultados de anlises fsico-qumicas iniciais e finais

At que limite de desvio da especificao o produto poder ser corrigido Quais anlises devero ser realizadas aps a correo
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Concluses.

As Boas Prticas de Fabricao e Controle Procedimentos para descarte de lotes fora de especificao

As Boas Prticas de Fabricao e Controle

APROVAO CONDICIONAL DE PRODUTO FINAL No:AC001 IDENTIFICAO: LAVA LOAS LIMPATUDO Data : MOTIVO : Produto fora da especificao de viscosidade. Poder ser utilizado sem prejuzo de sua eficincia , lavando o mesmo nmero de pratos (ver relatrio xpto) Causa: Peso molecular do LAS na faixa mnima da especificao , tornando impossvel o ajuste da viscosidade Ao Corretiva: O fornecedor j est ajustando seu processo .Fornecedor foi informado que no mais sero recebidos insumos fora de especificao. Quantidade : Consumo previsto at : Validade : Anlise por : Suprimentos: Controle de Qualidade: Desenvolvimento: Garantia de Qualidade Aprovado ou Reprovado Data

Devero ser detalhados quanto a :

Como descartar os produtos ( destruir , diluir em outros lotes , etc.)

Cuidados com segurana e meio ambiente.

Deciso final
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Elaborado por : Data :

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