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COPIA NO CONTROLADA
COPIA CONTROLADA
EMPRESA XYZ
MANUAL DE CALIDAD ISO/TS 16949
REV. 1
FECHA: D/M/A
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Tabla de contenidos
1.0Alcance........................................................................................................................... 6
1.1Generalidades............................................................................................................. 6
1.2Aplicacin.................................................................................................................... 7
1.3Declaracin de la Poltica de Calidad..........................................................................9
2.0Informacin de la Empresa........................................................................................... 10
2.1Historia de la Empresa.............................................................................................. 10
2.2Informacin de contacto de la Empresa....................................................................10
3.0Trminos y Definiciones .............................................................................................. 11
3.1.1plan de control.................................................................................................... 11
3.1.2organizacin responsable del diseo .................................................................11
3.1.3deteccin de errores .......................................................................................... 11
3.1.4laboratorio.......................................................................................................... 11
3.1.5alcance del laboratorio........................................................................................ 11
3.1.6fabricacin.......................................................................................................... 11
3.1.7mantenimiento predictivo................................................................................... 12
3.1.8mantenimiento preventivo..................................................................................12
3.1.9flete con prima.................................................................................................... 12
3.1.10ubicacin remota.............................................................................................. 12
3.1.11sitio................................................................................................................... 12
3.1.12caractersticas especiales.................................................................................12
4.0Sistema de Gestin de la Calidad................................................................................. 13
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4.1Requisitos generales................................................................................................. 13
4.1.1Requerimientos generales: suplemento..............................................................13
4.2Requisitos de la Documentacin............................................................................... 14
4.2.1Generalidades..................................................................................................... 14
4.2.2Manual de Calidad.................................................................................................. 14
4.2.3Control de los documentos..................................................................................... 15
4.2.3.1Especificaciones de Ingeniera......................................................................15
4.2.4Control de los registros
.................................................................................................................................... 16
4.2.4.1Retencin de registros
16
Procedimiento de acciones correctivas y preventivas.............................................16
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APROBACIONES
Aprobado por:
________________________________________________
(NOMBRE) Presidente
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Calidad
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente General
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Compras
_____________
Fecha
________________________________________________
(NOMBRE) Gerente de Ingeniera
_____________
Fecha
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(NOMBRE) Gerente de Personal
_____________
Fecha
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(NOMBRE) Gerente de Mercadotecnia/Ventas
_____________
Fecha
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Descripcin
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Aprobado por
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1.0 Alcance
1.1
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Generalidades
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(Nombre), Presidente
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1.2
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Aplicacin
Poltica general
El sistema de calidad de la Empresa XYZ est confeccionado para nuestras operaciones,
procesos, incluyendo todos los requisitos regulatorios del cliente y los requerimientos
reglamentarios y normativos correspondientes. Los requisitos de ISO/TS 16949:2009 que no
aplican a la naturaleza de nuestro negocio estn excluidos del enfoque de nuestro sistema
de calidad.
1.0 Generalidades
1.1 La nicas exclusiones permitidas para ISO/TS 16949:2009 relacionadas con la
clusula 7.3, Diseo y Desarrollo, en tanto se relacione con el diseo y desarrollo
del producto. Las exclusiones permitidas no incluyen el diseo del proceso de
manufactura.
1.2 Las organizaciones que realizan ensamble de vehculos estn limitadas a aquellas
exclusiones definidas por la IATF, en las "Reglas", 3ra. Edicin, para ISO/TS
16949:2009.
1.3 El sistema de calidad de la Empresa XYZ trata todos los requerimientos del ISO/TS
16949:2009, exceptuando los arriba especificados. En ciertas ocasiones, donde
existe el proceso pero que no aplica actualmente (ejemplo: no hay herramientas
suministradas por el cliente o el servicio no aplica para el contrato, etc.) aplica la no
procedencia.
2.0 Responsabilidades
2.1 El Gerente de Calidad es responsable de identificar aquellos requisitos de ISO
ISO/TS 16949:2009 que no apliquen a nuestro negocio y de recomendar su
exclusin del sistema de calidad de la Empresa XYZ.
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1.3
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(Nombre), Presidente
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Historia de la Empresa
2.2
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3.0 Trminos y Definiciones
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Para el propsito de este manual de calidad, aplican los trminos y definiciones provistos en
el ISO 9000:2005 y los siguientes.
3.1.1 plan de control
descripcin documentada de los sistemas y procesos necesarios para controlar el producto
3.1.2 organizacin responsable del diseo
organizacin con autoridad para establecer, cambiar o hacer una nueva especificacin de
producto
NOTA: esta responsabilidad incluye la prueba y verificacin del desempeo del diseo dentro
de la aplicacin especificada por el cliente
3.1.3 deteccin de errores
diseo del producto y proceso de fabricacin y desarrollo para prevenir la fabricacin de
productos no conformes
3.1.4 laboratorio
instalacin para inspeccin, prueba o calibracin que puede incluir, pero no est limitado a
pruebas qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas o de fiabilidad
3.1.5 alcance del laboratorio
documento controlado que contiene:
3.1.6 fabricacin
proceso de hacer o fabricar:
materiales de produccin,
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ensambles o
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4.0 Sistema de Gestin de la Calidad
4.1
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Requisitos generales
f) implementa las acciones necesarias para lograr los resultados planeados y una
mejora continua de los procesos.
La Empresa XYZ mantiene y mejora de manera continua estos procesos de acuerdo con los
requisitos de ISO/TS 16949:2009, sistemas para el gestin de la calidad Requisitos.
Cuando la Empresa XYZ elige subcontratar procesos que afectan la conformidad del
producto con los requerimientos, sta asegura el control sobre dichos procesos. El tipo y el
grado de control que se aplica a estos procesos se definen dentro de nuestro sistema de
administracin de calidad. El asegurar el control sobre los procesos subcontratados no libera
a la Empresa XYZ de la responsabilidad de cumplir con el cliente y con los requerimientos
reglamentarios y normativos correspondientes.
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4.2
Requisitos de la Documentacin
4.2.1 Generalidades
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4.2.3.1
Especificaciones de Ingeniera
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Retencin de registros
La Empresa XYZ asegura que el control de los registros satisface todos los requerimientos
regulatorios y del cliente.
1.2
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1.3
2.0
3.0
4.0
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Reclamos de clientes
2.1
2.2
2.3
Acciones preventivas
3.1
3.2
Deteccin de error
4.1
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5.0
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Anlisis y aprobacin
5.1
5.2
Contencin
Estudios de capacidad
Diagramas de correlacin
Recoleccin de datos
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Histogramas
Anlisis de pareto
Grficas de probabilidad
5.3
5.4
5.5
Se emplea todo el esfuerzo para asegurar que las preocupaciones del cliente
disminuyan. Si los resultados de laboratorio son adversos, se notifica al cliente
por escrito.
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