Professional Documents
Culture Documents
Tomar accin correctiva para eliminar las causas de no conformidades para prevenir su recurrencia.
Tomar accin correctiva apropiada al impacto de los problemas encontrados. Definir en el procedimiento documentado requisitos para: a) Identificar no conformidades [incluyendo quejas del cliente] b) Determinar las causas de no conformidad c) Evaluar la necesidad de acciones para asegurar que las no conformidades no vuelvan a ocurrir d) Determinar y aplicar la accin correctiva necesaria e) Registrar los resultados de las acciones tomadas f) Revisar las acciones correctivas tomadas
Identificar la accin preventiva para eliminar las causas de no conformidades potenciales y evitar que ocurran. Tomar acciones preventivas apropiadas al impacto de los problemas potenciales. Definir disposiciones en el procedimiento documentado para: a) Identificar no conformidades potenciales y sus causas b) Evaluar la necesidad de actuar c) Determinar y asegurar la aplicacin de las acciones preventivas d) Registrar los resultados de las acciones tomadas e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas
MEJORA CONTINUA
ACCIONES CORRECTIVAS
ACCIONES CORRECTIVAS
ACCIONES CORRECTIVAS
ACCIONES CORRECTIVAS
4. Asignar responsabilidades
Asignar un responsable con la autoridad necesaria para coordinar y darle seguimiento al plan. Asignar a los responsables del cumplimiento de cada una de las actividades del plan.
INVESTIGACIN DE LA NO CONFORMIDAD
Aclarar y detallar toda la informacin sobre los hechos que constituyen la no conformidad Investigar el alcance y gravedad de los efectos de la no conformidad Asignar recursos de acuerdo con la gravedad o riesgo del caso Determinar las causas raz que originaron o podran originar la no conformidad
INVESTIGACIN DE LA NO CONFORMIDAD
Determinacin de la necesidad de tomar acciones dependiendo del alcance y la gravedad de los efectos de la No Conformidad. Evaluar los posibles efectos de la no conformidad. Establecer criterios para la clasificacin de las no conformidades. Evaluar la necesidad de tomar acciones preventivas o correctivas. En algunos casos puede no ser necesaria ninguna accin. Sin determinar la importancia relativa, pueden desperdiciarse los recursos disponibles.
Accin Preventiva
ACCIONES PREVENTIVAS
Resultado del control estadstico de procesos. Lmites de servicios. Supervisin de la capacidad de servicios informticos. Porcentaje de retrasos y ausencia de personal. Tendencias de procesos. Riesgos del entorno en diversos escenarios.
ACCIONES PREVENTIVAS
ACCIONES PREVENTIVAS
ACCIONES PREVENTIVAS
La ejecucin oportuna del prximo ciclo de auditoras internas y por tanto incumplir el Programa y Plan de Auditoras Internas.
Se han desvinculado dos auditores competentes, otro se encontrar en la fecha programada de vacaciones y otra que se encuentra embarazada estar de licencia, quedando slo dos auditores vigentes competentes.
Cuando no existen no conformidades, pero existe una oportunidad de mejora con una excelente relacin costobeneficio (Pueden ser acciones preventivas) Su objetivo es la mejora de la competitividad de la organizacin. Mejora en los indicadores clave de desempeo. Aumento de la capacidad y de la eficacia de la organizacin para lograr el cumplimiento de objetivos planeados cada vez ms ambiciosos.
Mejora de la calidad de los productos y servicios Mejora de la satisfaccin de los clientes Mejora del clima organizacional y la satisfaccin
personal
del
EVALUACIN DE LA EFICACIA
Las acciones de mejora son eficaces si se logran las metas especificadas para los indicadores de evaluacin del desempeo.
SAC-REDACCIN NO CONFORMIDADES
Las No Conformidades poseen cuatro componentes principales: Lugar de ocurrencia, Descripcin concisa de la naturaleza del incumplimiento, Evidencia que demuestre el incumplimiento y Referencia al requisito que se afecta. Redaccin: Las No Conformidades deben ser redactadas de forma tan clara que alguien ajeno a la organizacin pueda hacerse una idea correcta de la situacin y pueda decidir al respecto. Adems la redaccin debe ser ajustada en tamao y contenido, evitando la reiteracin y los rodeos que dificulten su comprensin. La Redaccin no debe ser ni tan corta que no se entienda ni tan larga que se pierda el concepto.
Las No Conformidades deben redactarse evitando utilizar frases indefinidas, imperativas o de recomendacin, tales como: Hay que.. Se debe. Considero adecuado. No est suficientemente documentado Se considera insuficiente.., etc.
SAC-REDACCIN NO CONFORMIDADES
SAC-REDACCIN NO CONFORMIDADES
Las No Conformidades deben estar basadas en un hecho objetivo y que no pueda dar lugar a diferentes interpretaciones. Se debe apartar en todo momento de la subjetividad en las apreciaciones.
EVIDENCIAS:
Siempre que sea factible se deben resear las evidencias observadas, tales como: Identificacin de los registros, Identificacin de los equipos, Identificacin de los documentos del sistema, Reseas de los registros fotogrficos, Placas de vehculos involucrados en la NC, Nmero y fecha de emisin de Leyes, Decretos, Resoluciones, Nmero de contratos, Ordenes de compra, Facturas, etc.
SAC-REDACCIN NO CONFORMIDADES
Mejorable
Se detecta reactivo Patrn Primario PS-274 sin identificar segn Listado de Lotes vigentes publicado por productor.
Comentario
No se especifica qu es lo que falta en el rtulo del reactivo o cal es la No Conformidad especfica que hay con el reactivo. Sera conveniente citar la informacin que hace falta para su correcta identificacin.
Nueva Redaccin
En el Laboratorio se tiene en uso el Lote 30XW del Patrn Primario PS- 274, el cual no est includo en el Listado de lotes vigentes publicado por la USP.
Los criterios establecidos para la evaluacin continua de proveedores no garantizan la aptitud del mismo para cumplir con los requisitos del servicio,
Es un juicio de valor que es necesario ampliar y demostrar para que la NC sea aceptada.
Los criterios establecidos para la evaluacin continua de proveedores no garantizan la aptitud del mismo para cumplir con los requisitos del servicio, puesto que admite la aprobacin de proveedores con un 80% de entregas de resultados de anlisis, en fechas posteriores a las acordadas al solicitar el servicio de anlisis.
Mejorable
Nueva Redaccin
En general los informes de auditoras internas no identifican al auditor responsable de su realizacin no pudindose comprobar su independencia respecto al rea auditada, por ejemplo: Informes 01/11, 02/11, 03/11. En la mayora de los casos se comprueba que los pedidos de Medios de Cultivo recibidos de Suministros Tcnicos Ltda - ,no se ajustan a los requisitos indicados en el POC-03 Rev. 1, en lo referente al certificado de calidad que debe enviar el proveedor. Por ejemplo: Pedidos de Nov/10, Enero/11, Feb/11.
No se aporta evidencia concreta. La naturaleza de la NC no refleja exactamente el porqu del incumplimiento de la norma de referencia.
Se comprueba que los pedidos de compra no se ajustan a lo establecido en el POC-03 Rev. 1, en lo referente al certificado de calidad a enviar por el proveedor.
No aporta evidencia.
LLUVIA DE IDEAS
LLUVIA DE IDEAS
LLUVIA DE IDEAS
Cinco Porqus
CINCO PORQUS?
Los 5 por qu es un mtodo seguido para identificar y profundizar en las causas que originan un problema y encontrar, en el mismo nivel de profundidad, las soluciones correspondientes. La tcnica de los 5 Porqu es un mtodo basado en realizar preguntas para explorar las relaciones de causa-efecto que generan un problema en particular. El objetivo final de los 5 Porqu es determinar la causa raz de un defecto o problema. Esta tcnica se utiliz por primera vez en Toyota durante la evolucin de sus metodologas de fabricacin, que luego culminaran en el Toyota Production System (TPS). Esta tcnica se usa actualmente en muchos mbitos, y tambin se utiliza dentro de Six Sigma.
CINCO PORQUS?
CINCO PORQUS?
No. 1
TAREAS
Describa el efecto o problema
DETALLE
OBSERVACIONES
El efecto o problema debe ser definido en forma clara y concisa
EJEMPLO
Alta accidentalidad en Molinos
3 2 4 5
Ubique segn afinidad con Se pueden usar otras categoras la categora que que requiera o dejar de usar las 1 corresponda as: que no apliquen al efecto (Informacin) 1. Informacin (Equipo) Condiciones Ausencia Registros inseguras en los molinos 2. Mquina - Equipos Histricos Alta 3. Materia Prima/Insumos accidentalidad 6 4. Condiciones Ambientales en Molinos Primer Nivel 5. Personas -Mano de Obra (Personas ) (C. Ambientales) No uso elementos 6. Mtodos Estndares Piso Resbaloso Proteccin
Tercer Nivel Segundo Nivel
Primer Nivel
Describa todas las causas secundarias y terciarias de cada causa de Primer Nivel
Ausencia Guarda Cadenas Falta Iluminacin (Equipo) Condiciones inseguras en los molinos
Selecciones las causas que tengan la mayor incidencia sobre el efecto y que requieran de una accin adicional para promover o evitar el efecto
Diagrama de Pareto
Diagrama de Barras que ordena los casos de mayor a menor. Se utiliza para jerarquizar los problemas.
Diagrama de Distribucin Una herramienta de anlisis que dibuja pares relacionados de variables para presentar un patrn de relacin o de correlacin. Cada conjunto de datos representa un factor diferente que puede ser cuantificado.
8
7
3
4
Verificacin
IDENTIFICACION
Y DEFINICIN DEL PROBLEMA
RUTA DE LA CALIDAD
OBSERVACIN P
RECONOCIMIENTO DE CARACTERSTICAS
ANLISIS
BSQUEDA PRINCIPALES CAUSAS. POR QU ?
CONCLUSIN
REVISAR LO EFECTUADO Y LOS RESULTADOS OBTENIDOS
DETERMINAR ACCIONES
PLANIFICACIN MEDIDAS. CMO ?
ESTANDARIZACIN
ELIMINACIN PERMANENTE DE LAS CAUSAS
EJECUCIN
REALIZACIN ACCIONES PLANEADAS
NO
SI RESULTADOS
VS
VERIFICACIN V
COMPROBACIN DE EFECTIVIDAD DE ACCIONES PLANEADAS
METAS
QU ES UN PLAN DE MEJORA?
Para que una empresa pueda responder ante los cambios que presenta su entorno y cumplir con los objetivos de su empresa, debe implantar un plan de mejora con la finalidad de detectar puntos dbiles de la empresa, y de esta manera atacar las debilidades y plantear posibles soluciones al problema. El desarrollar un plan de mejora permite definir mecanismos que le permitirn a la empresa alcanzar aquellas metas que se ha propuesto y que le permitirn ocupar un lugar importante y reconocido dentro de su entorno. El plan de mejora no es un fin o una solucin, sencillamente es un mecanismo para identificar riesgos e incertidumbre dentro de la empresa, y al estar consientes de ellos trabajar en soluciones que generen mejores resultados.
Paso 2
Paso 1
GRACIAS