Compression Device

I N S T R U C T I O N S F O R U S E
M O D E D E M P L O I
I S T R U Z I O N I P E R L U S O
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
I N S T R U E S D E U T I L I Z A O
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
B R U K S A N V I S N I N G
B R U G E R V E J L E D N I N G

Compression Device
Intended Use
The Finale Compression Device is intended
for compression of access site vasculature after
catheterization procedures.
ContraIndICatIons
The use of the Finale for radial artery compression is
contraindicated in patients with an abnormal Allens test
or radial pulse, or insufficient dual arterial supply.
The Finale is not intended for femoral artery
compression.
CaUtIons
Ensure correct placement of the Finale
before removing sheath from access site.
RX Only: Caution: Federal Law (USA) restricts this
device to sale by or on the order of a physician.
Read instructions prior to use.
Product is intended for single use only.
Do not reuse or re-sterilize; do not autoclave.
Do not use if package is opened or damaged.
Contents of unopened, undamaged package are
sterile (via ethylene oxide) and non-pyrogenic.
reUse PreCaUtIon statement
For single patient use only. Do not reuse, reprocess or
resterilize. Reuse, reprocessing or resterilization may
compromise the structural integrity of the device and/
or lead to device failure which, in turn, may result in
patient injury, illness or death. Reuse, reprocessing or
resterilization may also create a risk of contamination
of the device and/or cause patient infection or cross-
infection, including, but not limited to, the transmission
of infectious disease(s) from one patient to another.
Contamination of the device may lead to injury, illness or
death of the patient.
The Finale should be used by clinicians with adequate
training in the use of the device.
WarnIngs
Patientshouldnotbeleftunattendedwhile
the Finale is in place
EnsurecorrectalignmentoftheFinale
Compression Dial prior to use
Donotovertightendevice
DonotleaveFinale on for inappropriately
long periods of time as tissue damage may occur
Arterialpulsedistaltothecompressionplateshould
be monitored to ensure the artery is not completely
occluded as arterial damage and/or thrombosis
could occur
Whenreducingcompression,besuretograspdial
while pushing in Release Tabs 1 and 2
PotentIal ComPlICatIons
Potential complications include, but are not limited
to: arterial occlusion, hematoma, hemorrhage, pain,
numbness, nerve or tissue damage, and risks normally
associated with percutaneous diagnostic and/or
interventional procedures. Patient must be monitored
for hemostasis; compression pressure should be
adjusted according to facility protocol.

ProdUCt desCrIPtIon
(1) Finale Compression device
(1) label for compression time
InstrUCtIons For Use
The following instructions provide technical direction
but do not obviate the necessity of formal training in
the use of the Finale. The techniques and procedures
described do not represent all medically acceptable
protocols, nor are they intended as a substitute for the
clinicians experience and judgment in treating any
specific patient.
1. Remove the sterile Finale from the package.
2. Simultaneously depress Release Tabs 1 and 2 while
rotating the compression dial counter-clockwise
until the is aligned with Release Tab 1. This
ensures correct alignment of the compression
dial and plate prior to placement.
Warning: ensure correct alignment of the
compression dial prior to use.
3. Place device over access site where compression is
desired. Loop the VELCRO brand strap through the
slot; attach and tighten appropriately. Do not over
tighten strap.
note The Finale Compression Device may be used on
the right or left arm.
Caution: Ensure correct placement before removing
sheath from access site.
4. Whileslowlyremovingsheath,rotatecompression
dial clockwise to achieve hemostatis.
note - The numbers on the compression dial are for
convenience only.
note - The amount of compression necessary to
achieve hemostasis can vary from patient to patient.
Warning do not over tighten device.
5. Check for bleeding at access site; if there is bleeding,
adjust the compression dial by turning dial clockwise.
note Use minimum amount of pressure necessary to
achieve hemostasis.
6. Initial compression should be maintained for
approximately 30 minutes. The compression device
should be loosened every 15-30 minutes until
hemostasis is achieved.
to decrease compression:
Warning - Be sure to grasp dial while pushing
release tabs 1 and 2

7. Hold the compression dial with one hand, and
squeeze Release Tabs 1 and 2 with the other hand.
WhilesqueezingReleaseTabs,rotatethedial
counter-clockwise to desired compression.
Release tabs and note the compression level
and time on label or chart.
8. Once hemostasis is achieved, remove compression
device and discard.
Warning - Patient should not be left unattended
while device is in place.
9. Post-procedure care should follow standard
facility protocol.

Compression
Plate
Tab 2
Tab 1
Release Tab 2
Release Tab 1
Release Tab 2
Securement Band
Compression Dial
Slots for Band
Dispositif de compression
Usage PrvU
Le dispositif de compression Finale est conu pour
comprimer un systme vasculaire de point daccs aprs
des procdures de cathtrisation.
Contre-IndICatIons
Lutilisation du dispositif Finale pour la compression
de lartre radiale est contre-indique chez les patients
ayant un test dAllen ou un pouls radial anormal ou un
apport artriel double insuffisant.
Le dispositif Finale nest pas destin comprimer lartre
fmorale.
PrCaUtIons demPloI
Vrifier le placement correct du dispositif Finale
avant de retirer la gaine du point daccs.
Vendu uniquement sur prescription mdicale:
Prcautions demploi: La lgislation fdrale amricaine
rserve la vente de dispositif un mdecin ou sur ordre
dun mdecin.
Lire le mode demploi avant lutilisation.
Ce produit est usage unique.
Ne pas rutiliser, restriliser ou passer lautoclave.
Ne pas utiliser si lemballage est ouvert ou endommag.
Le contenu dun emballage non ouvert et non
endommag est strile (via oxyde dthylne) et
apyrogne.
PrCaUtIons oBserver en Cas de
rUtIlIsatIon
Rserv un usage unique. Ne pas rutiliser, retraiter
ou restriliser. La rutilisation, le retraitement ou
la restrilisation peuvent compromettre lintgrit
structurelle du dispositif et/ou provoquer une panne
du dispositif et provoquer des lsions ou une maladie
ou encore le dcs du patient. La rutilisation, le
retraitement ou la restrilisation peuvent galement
crer un risque de contamination du dispositif et/ou
causer une infection ou une infection croise chez le
patient, y compris, mais sans sy limiter, la transmission
de maladies infectieuses dun patient lautre. La
contamination du dispositif peut provoquer une lsion,
une maladie ou le dcs du patient.
Le dispositif Finale doit tre utilis par des mdecins
ayant reu une formation adquate son utilisation.
mIses en garde
Lepatientnedoitpastrelaisssanssurveillance
aprs la mise en place du dispositif Finale
Vrifierlalignementappropriducadrande
compression du dispositif Finale avant toute utilisation
Nepasserrerexcessivementledispositif
NepaslaisserledispositifFinale sous tension
pendantdes priodes prolonges pour viter toute
lsion des tissus
Lepoulsartrieldistallaplaquedecompression
doit tre surveill pour vrifier que lartre nest pas
compltement obstrue, afin dviter tout risque de
lsion artrielle et/ou de thrombose
Lorsdelarductiondelacompression,veillertenirle
cadran tout en appuyant sur les languettes1 et2
rIsqUes de ComPlICatIons
Les complications potentielles comprennent
notamment: occlusion artrielle, hmatome,
hmorragie, douleur, fourmillements, lsions nerveuses
ou tissulaires ainsi que les risques normalement
associs au diagnostic percutan et/ou aux procdures
interventionnelles. Lhmostase du patient doit tre
contrle, la pression de compression doit tre
rgle conformment au protocole de ltablissement.
mode demPloI
Les instructions suivantes fournissent des indications
techniques, mais ne remplacent pas une formation
formelle lutilisation du dispositif Finale. Les techniques
et les procdures dcrites ne reprsentent pas tous les
protocoles mdicalement acceptables et leur indication
ne doit pas remplacer lexprience et lavis du mdecin
lorsquil sagit de traiter un patient donn.
1. Sortir le dispositif Finale de son emballage strile.
2. Appuyer simultanment sur les languettes1 et2 en
faisant tourner le cadran de compression dans le
sens contraire des aiguilles dune montre afin que
le symbole soit en face de la languette1. Cette
opration garantit un alignement correct du cadran
de compression et de la plaque avant la mise en
place.
mise en garde: vrifier lalignement correct du
cadran de compression avant toute utilisation.
3. Placer le dispositif sur le point daccs de la
compression souhaite. Introduire la bande VELCRO
brand dans la fente et serrer de manire approprie.
Ne pas serrer excessivement la bande.
remarque: le dispositif de compression Finale peut tre
utilis sur le bras droit ou gauche.
Prcautions demploi: vrifier le positionnement
correct avant de retirer la gaine du point daccs.
4. En retirant lentement la gaine, faire pivoter le cadran
de compression dans le sens des aiguilles dune
montre afin datteindre lhmostase.
remarque: les chiffres indiqus sur le cadran de
compression sont fournis pour des raisons pratiques
uniquement.
remarque: le volume de compression requis pour
atteindre lhmostase peut varier dun patient un autre.
mise en garde: ne pas serrer excessivement le
dispositif.
5. Inspecter le point daccs. Si un saignement est
prsent, rgler le cadran de compression en faisant
pivoter le cadran dans le sens des aiguilles dune
montre.
remarque: utiliser un volume minimum de pression
requis pour atteindre lhmostase.
6. La compression initiale doit tre maintenue pendant
30minutes environ. Le dispositif de compression
doit tre relch toutes les 15 30minutes jusqu
lobtention de lhmostase.
Pour diminuer la compression:
mise en garde: veiller saisir le cadran en appuyant
sur les languettes1 et2
7. Tenir le cadran de compression dans une main et
appuyer sur les languettes1 et2 avec lautre main.
Tout en appuyant sur les languettes, faire pivoter
le cadran dans le sens inverse des aiguilles dune
montre afin datteindre le volume de compression
souhait. Relcher les languettes et noter le volume
de compression ainsi que lheure sur ltiquette ou
ledossier.
8. Aprs lobtention de lhmostase, retirer le dispositif
de compression et le jeter.
mise en garde: le patient ne doit pas tre laiss sans
surveillance lorsque le dispositif est en place.
9. Les soins postopratoires doivent respecter le
protocole standard de ltablissement.
Plaque de
compression
Languette 2
Languette 1
Languette 2
Languette 1
Release Tab 2
Bande de xation
Cadran de compression
Fentes pour
la bande
desCrIPtIon dU ProdUIt
(1) dispositif de compression Finale
(1) tiquette relative la dure de compression
Dispositivo di compressione
destInazIone dUso
Il dispositivo di compressione Finale concepito per
la compressione del sito di accesso vascolare dopo
procedure di cateterizzazione.
ControIndICazIonI
Luso di Finale per la compressione dellarteria radiale
controindicato nei pazienti con test di Allen o
polso radiale anomali, o doppia irrorazione arteriosa
insufficiente. Finale non concepito per la compressione
dellarteria femorale.
attenzIone
Accertarsi che Finale sia posizionato correttamente prima
di rimuovere la guaina dal sito di accesso.
Esclusivamente su prescrizione medica: Attenzione:
la Legge Federale USA limita la vendita del presente
dispositivo ai soli medici o dietro prescrizionedegli stessi.
Leggere le istruzioni prima delluso.
Questo prodotto esclusivamente monouso.
Non riutilizzare o risterilizzare; non sterilizzare in autoclave.
Non utilizzare se la confezione aperta o danneggiata.
Il contenuto della confezione integra e non aperta sterile
(tramite ossido di etilene) e apirogeno.
PreCaUzIonI Per Il rIUtIlIzzo
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, ritrattare
o risterilizzare. Se il dispositivo viene riutilizzato, ritrattato
o risterilizzato se ne pu compromettere lintegrit
strutturale e/o determinare il malfunzionamento
del dispositivo stesso che, a sua volta, pu causare
infortunio, malattia o decesso del paziente. Se il
dispositivo viene riutilizzato, ritrattato o risterilizzato
si pu anche creare un rischio di contaminazione
e/o causare infezione del paziente o contaminazione
crociata, incluso, ma non limitatamente a, trasmissione
della/e patologia/e infettiva/e da un paziente allaltro.
Lacontaminazione del dispositivo pu portare a
infortunio, malattia o decesso del paziente.
Finale deve essere utilizzato da medici con adeguata
formazione nelluso del dispositivo.
avvertenze
Ilpazientenondeveesserelasciatoincustodito
quando Finale in posizione
Accertarsichelamanopoladeldispositivodi
compressione Finale sia allineata correttamente prima
delluso
Nonstringereeccessivamenteildispositivo
NonlasciareFinale inserito in modo non appropriato
per lunghi periodi in quanto possibile causare danno
ai tessuti
Sidevemonitorareilpolsoarteriosodistaleallaplacca
della compressione per assicurarsi che larteria non
sia completamente occlusa in quanto ci potrebbe
causare danno e/o trombosi
Quandosiriducelacompressione,accertarsidi
afferrare la manopola spingendo allo stesso tempo
lelevette di rilascio 1 e 2
PossIBIlI ComPlICanze
Le possibili complicanze includono le seguenti, ma
non sono limitate a: occlusione dellarteria, ematoma,
emorragia, dolore, intorpidimento, danno nervoso o dei
tessuti e rischi normalmente associati alle procedure
diagnostiche percutanee e/o interventistiche. Si deve
monitorare il paziente perch si ottenga lemostasi;
la pressione della compressione deve essere regolata
secondo il protocollo vigente nella struttura.

desCrIzIone del Prodotto
(1) dispositivo di compressione Finale
(1) etichetta per il tempo di compressione
IstrUzIonI Per lUso
Le istruzioni seguenti offrono informazioni tecniche,
ma non evitano la necessit di preparazione formale
nelluso di Finale. Le tecniche e le procedure descritte
non costituiscono tutti i protocolli accettabili dal punto
di vista clinico, n intendono sostituirsi allesperienza e al
giudizio del medico responsabile del trattamento di uno
specifico paziente.
1. Rimuovere Finale sterile dalla confezione.
2. Premere le levette di rilascio 1 e 2 insieme e allo
stesso tempo ruotare la manopola di compressione
in senso antiorario fino a che il simbolo sia
allineato alla linguetta di rilascio 1. Questo assicura
lallineamento corretto della manopola e della placca
di compressione prima del posizionamento.
avvertenza: assicurarsi che avvenga il corretto
allineamento della manopola di compressione
primadelluso.
3. Collocare il dispositivo sul sito di accesso in cui si
desidera la compressione. Inserire la fascia di VELCRO
brand attraverso la fessura; allacciare e stringere in
maniera appropriata. Non stringere la banda.
nota Il dispositivo di compressione Finale pu essere
utilizzato sul braccio destro o sinistro.
attenzione: accertarsi di un corretto posizionamento
prima di rimuovere la guaina dal sito di accesso.
4. la manopola di compressione in senso orario per
ottenere lemostasi.
nota - I numeri nella manopola di compressione sono
presenti solo per motivi di praticit.
nota - La quantit di compressione necessaria ad
ottenere lemostasi pu variare da paziente a paziente.
avvertenza non stringere eccessivamente il
dispositivo.
5. Controllare che non si verifichi sanguinamento nel
sito di accesso; se ci avvenisse, regolare la manopola
di compressione girandola in senso orario.
nota Usare la quantit minima di pressione necessaria
per ottenere lemostasi.
6. La compressione iniziale deve essere mantenuta
per circa 30 minuti. Il dispositivo di compressione
deve essere allentato ogni 15-30 minuti fino
allottenimento dellemostasi.
Per diminuire la compressione:
avvertenza - assicurarsi di afferrare la manopola
mentre si spingono le levette di rilascio 1 e 2

7. Tenere la manopola di compressione con una mano
e premere le levette di rilascio 1 e 2 con laltra mano.
Mentre si premono le levette di rilascio, ruotare la
manopola in senso antiorario fino alla compressione
desiderata. Rilasciare le levette e annotare il livello di
compressione e il tempo sulletichetta o sul grafico.
8. Una volta ottenuta lemostasi, rimuovere il dispositivo
di compressione e gettarlo.
avvertenza - Il paziente non deve essere lasciato
incustodito quando il dispositivo in posizione.
9. Le cure post-intervento devono seguire il protocollo
standard della struttura.

Placca di
compressione
Levetta 2
Levetta 1
Levetta di rilascio 2
Levetta di rilascio 1
Fascia di ssaggio
Manopola di compressione
Fessure per fascia
Kompressionsgert
verWendUngszWeCk
Das Finale Kompressionsgert ist fr die
Kompression der Gefe an der Zugangsstelle nach
Katheterisierungsverfahren vorgesehen.
kontraIndIkatIonen
Der Gebrauch des Finale fr die Kompression der
Speichenarterie ist bei Patienten mit abnormalem Allen-
Test oder radialem Puls oder unzureichender doppelter
arterieller Versorgung kontraindiziert.
Das Finale ist nicht fr die Kompression der
Femoralarterie vorgesehen.
vorsIChtshInWeIse
Vor dem Entfernen der Schleuse aus der Zugangsstelle
sicherstellen, dass das Finale richtig platziert ist.
Verschreibungspflichtig: Vorsicht: Nach US-
amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gert nur an
einen Arzt oder auf rztliche Anordnung verkauft werden.
Vor dem Gebrauch die Gebrauchsanweisung lesen. Dieses
Produkt ist nur fr den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht wiederverwenden oder resterilisieren; nicht
autoklavieren.
Keine bereits geffneten oder beschdigten Packungen
verwenden.
Der Inhalt der ungeffneten und unbeschdigten
Verpackung ist steril (Ethylenoxid) und pyrogenfrei.
WarnhInWeIs zUr WIederverWendUng
Nur fr den Gebrauch an einem Patienten. Nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder resterilisieren.
Wiederverwendung,AufbereitungundResterilisierung
knnte die strukturelle Integritt der Vorrichtung
beeintrchtigen und/oder zu einem Versagen der
Vorrichtung fhren, was wiederum zu Verletzung,
Krankheit oder Tod des Patienten fhren kann.
Wiederverwendung,AufbereitungoderResterilisierung
kann auch das Risiko einer Kontamination bewirken und/
oder eine Infektion oder Kreuzinfektion des Patienten
verursachen, einschlielich u.a. die bertragung von
Infektionskrankheiten von einem Patienten zu einem
anderen Patienten. Die Kontamination der Vorrichtung
kann zur Verletzung, Krankheit oder zum Tod des
Patienten fhren.
Das Finale sollte von rzten angewendet werden, die in
der Anwendung des Gerts ausreichend geschult wurden.
WarnhInWeIse
DerPatientsolltenichtunbeaufsichtigtgelassen
werden, whrend das Finale platziert ist
VordemGebrauchdieordnungsgemeAusrichtung
des Kompressionseinstellrings des Finale sicherstellen
DasGertnichtzufestanziehen
DasFinale nicht fr unangemessen lange Zeit aktiviert
lassen, da dies zu Gewebeschden fhren knnte
DerarteriellePulsdistalzurKompressionsplattesollte
berwacht werden, um sicherzustellen, dass die
Arterie nicht vollstndig verschlossen ist, da dies zu
einer Schdigung der Arterie und/oder Thrombose
fhren knnte
BeiderReduzierungderKompressionden
Einstellringgreifen, whrend die Freigabelaschen
1und 2eingedrckt werden
mglIChe komPlIkatIonen
Die mglichen Komplikationen umfassen u.a.:
Arterienverschluss, Hmatom, Blutung, Schmerzen,
Taubheit, Nerven- oder Gewebeschdigung sowie die
normalerweise mit perkutanen diagnostischen und/oder
interventionellen Verfahren assoziierten Risiken. Der
Patient muss hinsichtlich Hmostase berwacht werden;
die Kompression sollte dem Protokoll der Einrichtung
entsprechend angepasst werden.

ProdUktBesChreIBUng
(1) Finale-kompressionsgert
(1) etikett fr kompressionszeit
geBraUChsanWeIsUng
Die folgenden Anweisungen umfassen technische
Hinweise, ersetzen jedoch nicht eine formelle Schulung
in der Anwendung des Finale. Die in dieser Anweisung
beschriebenen Anwendungstechniken und -verfahren
stellen nicht alle aus medizinischer Sicht anwendbaren
Protokolle dar und sind keinesfalls als Ersatz fr die
Erfahrung des behandelnden Arztes und dessen Urteil
bei der Behandlung eines bestimmten Patienten
gedacht.
1. Das sterile Finale aus der Verpackung nehmen.
2. Die Freigabelaschen 1 und 2 gleichzeitig drcken
und den Kompressionseinstellring nach links drehen,
bis mit der Freigabelasche 1 ausgerichtet ist.
Dadurch wird die ordnungsgeme Ausrichtung
des Kompressionseinstellrings und der Platte vor der
Platzierung gewhrleistet.
achtung: vor dem gebrauch die ordnungsgeme
ausrichtung des kompressionseinstellrings
sicherstellen.
3. Das Gert ber die Zugangsstelle platzieren, an
der Kompression gewnscht wird. Das VELCRO
brand -Band durch den Schlitz ziehen, anbringen
und angemessen festziehen. Das Band nicht zu fest
anziehen.
hinweis Das Finale-Kompressionsgert kann am
rechten oder linken Arm verwendet werden.
vorsicht: Vor dem Entfernen der Schleuse aus der
Zugangsstelle sicherstellen, dass das Gert richtig
platziert ist.
4. Die Schleuse langsam entfernen und den
Kompressionseinstellring dabei nach rechts drehen,
um Hmostase zu erreichen.
hinweis Die Zahlen auf dem Kompressionseinstellring
sind nur fr Zweckmigkeit bestimmt.
hinweis Die zum Erreichen von Hmostase
erforderliche Kompression kann von Patient zu Patient
unterschiedlich sein.
Warnung das gert nicht zu fest anziehen.
5. Auf Blutung an der Zugangsstelle hin untersuchen;
bei einer Blutung den Kompressionseinstellring
anpassen, indem er nach rechts gedreht wird.
hinweis Den erforderlichen Mindestdruck verwenden,
um Hmostase zu erzielen.
6. Die anfngliche Kompression sollte fr ungefhr
30Minuten aufrechterhalten werden. Das
Kompressionsgert sollte alle 15-30Minuten
gelockert werden, bis Hmostase erreicht ist.
Um die kompression zu verringern:
Warnung sicherstellen, dass sie den einstellring
greifen, whrend die Freigabelaschen 1 und 2
gedrckt werden
7. Den Kompressionseinstellring mit einer Hand halten
und die Freigabelaschen 1 und 2 mit der anderen
Hand zusammendrcken. Beim Zusammendrcken
der Laschen den Einstellring nach links drehen,
um die gewnschte Kompression zu erhalten.
DieLaschen loslassen und die Kompressionsstufe
und Zeit auf das Etikett oder in die Tabelle eintragen.
8. Nachdem Hmostase erreicht ist, das
Kompressionsgert entfernen und entsorgen.
Warnung der Patient sollte nicht unbeaufsichtigt
gelassen werden, whrend das gert platziert ist.
9. Die Versorgung nach dem Verfahren sollte dem
standardmigen Protokoll der Einrichtung
entsprechen.
Kompressionsplatte
Lasche 2
Lasche 1
Freigabelasche 2
Freigabelasche 1
Release Tab 2
Sicherungsband
Kompressionseinstellring
Bandschlitze
Dispositivo de compresin
Uso IndICado
El dispositivo de compresin Finale est indicado para
la compresin de la vasculatura del punto de acceso
despus de procedimientos de cateterizacin.
ContraIndICaCIones
El uso del dispositivo Finale para la compresin de la
arteria radial est contraindicado en pacientes con una
prueba de Allen o un pulso radial anmalos, o con un
suministro arterial insuficiente. El dispositivo Finale no
est indicado para la compresin de la arteria femoral.
PreCaUCIones
Verifique la correcta colocacin del dispositivo Finale
antes de retirar la vaina del punto de acceso.
Solo con receta mdica: Precaucin: La legislacin
federal de EE.UU. restringe la venta de este dispositivo a
mdicos opor prescripcin facultativa.
Lea las instrucciones antes de usarlo.
Este producto ha sido diseado para su uso en un
solopaciente.
No lo reutilice, reesterilice ni autoclave. No lo utilice si
el paquete est abierto o daado. El contenido de un
paquete no abierto y en perfecto estado es estril (con
xido de etileno) y apirgeno.
deClaraCIn de PreCaUCIn de reUtIlIzaCIn
Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar
ni reesterilizar. La reutilizacin, el reproceso o la
reesterilizacin pueden comprometer la integridad
estructural del instrumento o provocar un fallo
en el mismo que, a su vez, puede resultar en una
lesin, enfermedad o incluso la muerte del paciente.
La reutilizacin, el reproceso o la reesterilizacin
puedentambin crear un riesgo de contaminacin del
instrumento u ocasionar una infeccin al paciente o
unainfeccin cruzada como, por ejemplo, la transmisin
de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La
contaminacin del instrumento puede provocar lesiones,
enfermedades o la muerte al paciente.
El dispositivo Finale deber ser utilizado por personal
clnico con la formacin adecuada para el uso del
dispositivo.
advertenCIas
Nodeberdejardesatendidoalpacientemientras
eldispositivo Finale est puesto
Verifiqueelcorrectoalineamientodeldialde
compresin del dispositivo Finale antes de usarlo
Noaprieteexcesivamenteeldispositivo
NodejeeldispositivoFinale puesto durante
perodos de tiempo demasiado largos ya que pueden
producirse daos en los tejidos
Elpulsoarterialdistalalaplacadecompresindeber
monitorizarse para asegurarse de que la arteria no est
completamente ocluida, ya que podra darse un dao
arterial o una trombosis
Alreducirlacompresin,cerciresedecogereldial
al tiempo que presiona en las pestaas de liberacin
1 y 2
PosIBles ComPlICaCIones
Las posibles complicaciones incluyen, entre otras,
oclusin arterial, hematoma, hemorragia, dolor,
entumecimiento, dao a nervios o tejidos y riesgos
normalmente asociados con diagnsticos percutneos
y/o procedimientos quirrgicos. Deber monitorizarse
la posible aparicin de hemostasia; la presin de
compresin deber ajustarse de acuerdo al protocolo
del centro.
desCrIPCIn del ProdUCto
(1) dispositivo de compresin Finale
(1) etiqueta para tiempo de compresin
InstrUCCIones de Uso
Las siguientes instrucciones proporcionan una gua
tcnica, pero no obvian la necesidad de una formacin
formal en el uso del dispositivo Finale. Las tcnicas
y procedimientos descritos no representan todos los
protocolos mdicamente aceptables ni tienen como
finalidad sustituir la experiencia y el criterio del mdico
ala hora de tratar a un determinado paciente.
1. Saque el dispositivo Finale del paquete.
2. Presione simultneamente las pestaas de liberacin
1 y 2, al tiempo que gira el dial de compresin en
el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que
la marca quede alineada con la pestaa de
liberacin 1. Esto garantiza la alineacin correcta del
dial de compresin y la placa antes de la colocacin.
advertencia: verifique la alineacin correcta del dial
de compresin antes de usar el dispositivo.
3. Ponga el dispositivo sobre el punto de acceso
donde se desee la compresin. Enrolle la correa de
VELCRO brand a travs de la ranura; acople y fije
apropiadamente. Noapriete excesivamente la correa.
nota: El Dispositivo de compresin Finale puede
utilizarse tanto en el brazo derecho como el izquierdo.
Precaucin: Verifique la correcta colocacin del
dispositivo antes de retirar la vaina del punto de acceso.
4. Al tiempo que retira lentamente la vaina, gire el dial
de compresin en el sentido de las agujas del reloj para
conseguir la hemostasia.
nota: Los nmeros del dial de compresin son para su
comodidad solamente.
nota: La cantidad de compresin necesaria para
conseguir la hemostasia puede variar dependiendo
delpaciente.
advertencia: no apriete excesivamente el dispositivo.
5. Verifique si hay hemorragia en el punto de acceso; si
la hubiera, ajuste el dial de compresin girndolo en
el sentido de las agujas del reloj.
nota: Use la mnima cantidad de presin necesaria para
conseguir la hemostasia.
6. La compresin inicial deber mantenerse durante
aproximadamente 30 minutos. El dispositivo de
compresin deber aflojarse cada 15-30 minutos
hasta que se consiga la hemostasia.
Para disminuir la compresin:
advertencia: asegrese de agarrar el dial mientras
presiona las pestaas de liberacin 1 y 2
7. Sostenga el dial de compresin con una mano, y
apriete las pestaas de liberacin 1 y 2 con la otra.
Mientras aprieta las pestaas de liberacin, gire el
dial en sentido contrario a las agujas del reloj para
conseguir la compresin deseada. Libere las pestaas
y anote el nivel de compresin y la hora enla
etiqueta o el grfico.
8. Una vez se consiga la hemostasia, retire el dispositivo
y deschelo.
advertencia: no deber dejarse desatendido al
paciente mientras el dispositivo est puesto.
9. Debern proporcionarse cuidados posteriores
al procedimiento de acuerdo con el protocolo
convencional del centro.
Placa de compresin
Pestaa 2
Pestaa 1
Dispositivo de Compresso
FInalIdade
O dispositivo de compresso Finale destina-se
compresso da vasculatura do stio de acesso aps o
procedimento de cateterizao.
Contra-IndICaes
O uso do Finale para efeitos de compresso da artria
radial contra-indicado em pacientes com um teste
de Allen anormal ou pulso radial, ou fornecimento
insuficiente arterial duplo. O Finale no se destina
compresso da artria femoral.
PreCaUes
Assegure uma colocao correcta do Finale
antes de remover a bainha do stio de acesso.
Sujeito a receita mdica. Ateno: A lei federal dos
Estados Unidos da Amrica determina que a venda
deste dispositivo s poder ser feita por um mdico ou
mediante a prescrio de um mdico. Leia as instrues
antes da utilizao. Este produto destina-se a uma nica
utilizao. No reutilizar nem re-esterilizar, no submeter
a autoclave. No utilize se a embalagem estiver aberta
ou danificada. O contedo de embalagens por abrir e
intactas encontra-se esterilizado (por meio de xido de
etileno) e apirognico.
deClarao de PreCaUo de reUtIlIzao
Para utilizao num nico paciente. No reutilize, no
reprocesse nem volte a esterilizar. Reutilizar, reprocessar
ou re-esterilizar poder comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou levar falha do dispositivo,
a qual, por sua vez, poder resultar em leses,
doena ou morte do paciente. Reutilizar, reprocessar
ou re-esterilizar poder tambm criar um risco de
contaminao do dispositivo e/ou provocar infeco ou
infeco cruzada do paciente, incluindo, sem limitaes,
a transmisso de doena(s) infecciosa(s) de um paciente
para outro. Contaminao do dispositivo poder
conduzir a leses, doena ou morte do paciente.
O Finale poder ser utilizado por profissionais mdicos
com formao adequada na utilizao do dispositivo.
advertnCIas
Opacientedeversermantidosobsuperviso
enquanto o Finale estiver colocado
Assegureumalinhamentocorrectodomanpulode
compresso do Finale antes de utilizar
Noaperteodispositivoemdemasia
NodeixeoFinale colocado durante um perodo
inapropriadamente longo dado que podero ocorrer
danos nos tecidos
Apulsaoarterialdistalplacadecompresso
dever ser monitorizada para garantir que a artria
no se encontra completamente ocluda uma vez que
podero ocorrer danos arteriais e/ou trombose.
Aoreduziracompresso,garantaquesegurano
manpulo enquanto prime as patilhas de libertao 1 e 2
ComPlICaes PotenCIaIs
As complicaes potenciais incluem, mas no se limitam
a: ocluso arterial, hematoma, hemorragia, dor, torpor,
leses nos nervos ou tecidos, e riscos normalmente
associados a procedimentos de diagnstico percutneo
e/ou interventivos. O paciente dever ser acompanhado
para preveno de hemostase; a presso de compresso
dever ser ajustada de acordo com o protocolo da
unidade mdica.
InstrUes de UtIlIzao
As instrues seguintes fornecem orientaes tcnicas,
mas no eliminam a necessidade de formao prtica
na utilizao de Finale. As tcnicas e os procedimentos
descritos no representam todos os protocolos
clinicamente aceitveis nem visam substituir a
experincia e a considerao do mdico no tratamento
de qualquer doente especfico.
1. Remova o Finale esterilizado da embalagem.
2. Prima simultaneamente as patilhas de libertao
1e 2 enquanto roda o manpulo de compresso no
sentido contrrio ao dos ponteiros do relgio at
que esteja alinhado com a patilha de libertao 1.
Isto garante o alinhamento correcto do manpulo de
compresso e da placa antes da colocao.
Patilha de libertao 2
Patilha de
libertao1
Release Tab 2
Faixa de conteno
Manpulo de
compresso
Aberturas para
a faixa
Placa de
compresso
advertncia: garanta o alinhamento correcto do
manpulo de compresso antes de usar.
3. Coloque o dispositivo sobre o stio de acesso no
qual se pretenda a compresso. Envolva a faixa de
VELCRO brand pela abertura; amarre e aperte
devidamente. No aperte a faixa demasiado.
observao: O dispositivo de compresso Finale
poder ser utilizado no brao direito ou esquerdo.
ateno: Assegure uma colocao correcta do antes
deremover a bainha do stio de acesso.
4. Enquanto remove lentamente a bainha, rode o
manpulo de compresso no sentido dos ponteiros
do relgio para obter hemostase.
observao: os valores no manpulo de compresso
destinam-se apenas a convenincia.
observao: a quantidade de compresso necessria
para atingir hemostase poder variar de paciente para
paciente.
advertncia: no aperte demasiado o dispositivo.
5. Verifique sinais de hemorragia no stio de acesso;
caso existam, ajuste o manpulo de compresso,
rodando-o no sentido dos ponteiros do relgio.
observao: Recorra quantidade mnima de presso
necessria para atingir a hemostase.
6. A compresso inicial dever ser mantida durante
aproximadamente 30 minutos. O dispositivo
decompresso dever ser afrouxado a cada
15-30minutos at que a hemostase seja atingida.
Para diminuir a compresso:
advertncia: Certifique-se que segura no manpulo
enquanto prime as patilhas de libertao 1 e 2
7. Segure no manpulo de compresso com uma mo
e aperte as patilhas de libertao 1 e 2 com a mo
livre. Enquanto aperta as patilhas de libertao, rode
o manpulo no sentido contrrio ao dos ponteiros
do relgio at obter a compresso desejada. Solte
aspatilhas e registe o nvel de compresso bem
como a hora na etiqueta ou ficha.
8. Assim que a hemostase seja atingida, remova
odispositivo de compresso e elimine-o.
advertncia: o paciente no dever estar sem
superviso enquanto o dispositivo se encontrar
colocado.
9. Cuidados ps-interveno devero seguir
oprotocolo da unidade clnica.
Patilha 2
Patilha 1
desCrIo do ProdUto
(1) dispositivo de compresso Finale
(1) etiqueta para tempo de compresso
Compressieapparaat
Beoogd geBrUIk
Het Finale Compressieapparaat is bedoeld voor het
comprimeren van de vaatstelsel-toegangplaats na de
katheteriseringsprocedures.
Contra-IndICatIes
Het gebruik van de Finale voor polsslagadercompressie
is gecontra-indiceerd bij patinten met een abnormale
test van Allen of radiale puls, of onvoldoende dubbele
arterile aanvoer.
De Finale is niet bedoeld voor femorale arterile
compressie.
voorzIChtIgheIdsaanmanIngen
De juiste plaatsing van de Finale
moet worden verzekerd, voordat de schede van de
toegangsplaats wordt verwijderd.
Uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschift. Let op:
Amerikaanse federale wetgeving beperkt dit apparaat
tot verkoop aan of op voorschrift van een arts.
Lees de instructies vr gebruik.
Dit product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Niet steriliseren; niet in een autoclaaf behandelen.
Niet gebruiken als de verpakking geopend of
beschadigd is.
De inhoud van de ongeopende en onbeschadigde
verpakking is steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide)
en pyrogeenvrij.
WaarsChUWIng m.B.t. oPnIeUW geBrUIken
Uitsluitend voor gebruik bij n patint. Niet opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit
van het apparaat compromitteren en/of falen van het
apparaat tot gevolg hebben, wat op zijn beurt letsel,
ziekte of overlijden van de patint kan veroorzaken.
Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan tevens
het risico van verontreiniging van het apparaat met zich
meebrengen en/of infectie of kruisbesmetting bij de
patint veroorzaken, inclusief maar niet beperkt tot de
overdracht van besmettelijke ziekte(s) van n patint
naar een andere. Verontreiniging van het apparaat kan
letsel, ziekte of overlijden van de patint veroorzaken.
De Finale moet worden gebruikt door clinici met
voldoende opleiding in het gebruik van het apparaat.
WaarsChUWIngen
Depatintmagnietzondertoezichtwordengelaten
terwijl de Finale op zijn plaats is aangebracht
ZorgvoordejusteuitlijningvandeFinale
Compressieregelknop vr het gebruik
Hetapparaatniettestrakaanhalen
DeFinale niet gedurende abnormaal lange tijd op zijn
plaats laten zitten, wat weefselschade kan veroorzaken
Dearterilepulsdistaalvandecompressieplaat
moet gecontroleerd worden om te verzekeren dat de
slagader niet volledig geoccludeerd is, aangezien dit
arterile beschadiging en/of trombose tot gevolg kan
hebben
Wanneerdecompressiewordtverlaagdmoet
de regelknop worden vastgehouden tijdens het
indrukken van vrijzettabs 1 en 2
mogelIjke ComPlICatIes
Mogelijke complicaties omvatten, maar zijn niet beperkt
tot: arterile occlusie, hematoom, hemorragie, pijn,
ongevoeligheid, zenuw- of weefselbeschadiging en
risico's die normaal in verband worden gebracht met
percutane diagnostische en/of interventieprocedures.
De patint moet gecontroleerd worden op hemostase;
de compressiedruk moet volgens het protocol van de
instelling worden aangepast.

geBrUIksaanWIjzIng
De volgende instructies verstrekken technische
aanwijzingen, maar maken de noodzaak voor formele
opleiding in het gebruik van de Finale niet overbodig.
De beschreven technieken en procedures zijn geen
weergave van alle medisch aanvaardbare protocollen,
noch zijn ze bedoeld als vervanging van de ervaring en
het oordeel van de clinicus bij de behandeling van een
specifieke patint.
1. Haal de steriele Finale uit de verpakking.
2. Druk vrijzettabs 1 en 2 tegelijk in terwijl de
compressieregelknop naar links wordt gedraaid
totdat hij op n lijn staat met vrijzettab
1. Dit vezekert de juiste uitlijning van de
compressieregelknop en -plaat vr de plaatsing.
Waarschuwing: zorg vr gebruik voor de juiste
uitlijning van de compressieregelknop.
3. Plaats het apparaat over de toegangsplaats waar
compressie noodzakelijk is. Voer de VELCRO brand
band door de gleuf; bevestig hem en haal hem zoals
benodigd aan. De band niet te strak aanhalen.
nB Het Finale Compressieapparaat kan op de rechter-
of linkerarm worden aangebracht.
let op: De juiste plaatsing moet verzekerd zijn, voordat
de schede van de toegangsplaats wordt verwijderd.
4. Verwijder de schede langzaam en draai de
compressieregelknop naar rechts voor het verkrijgen
van hemostase.
nB De getallen op de compressieregelknop zijn
uitsluitend gemakshalve aangebracht.
nB De noodzakelijke hoeveelheid compressie voor
het verkrijgen van hemostase kan van patint tot patint
verschillen.
Waarschuwing het apparaat niet te strak aanhalen.
5. Controleer op bloeden op de plaats van toegang;
wanneer bloeden wordt waargenomen, moet de
compressieregelknop worden bijgesteld door hem
naar rechts te draaien.
nB Gebruik de minimale noodzakelijke druk om
hemostase te verkrijgen.
6. De initile compressie moet ongeveer 30 minuten
gehandhaafd blijven. Het compressieapparaat moet
om de 15-30 minuten worden losgemaakt totdat
hemostase wordt verkregen.
de compressie verlagen:
Waarschuwing zorg ervoor de regelknop vast te
houden terwijl vrijzettabs 1 en 2 worden ingedrukt.
7. Houd de compressieregelknop met de ene hand
vast, en druk vrijzettabs 1 en 2 in met de andere
hand. Tijdens het indrukken van de vrijzettabs moet
de regelknop tot op de gewenste compressie naar
links worden gedraaid. Laat de tabs los en noteer het
compressieniveau en de compressietijd op de label
of tabel.
8. Na het verkrijgen van hemostase moet het
compressieapparaat worden verwijderd en
weggegooid.
Waarschuwing de patint mag niet zonder toezicht
worden gelaten terwijl het apparaat is aangebracht.
9. De nazorg na de procedure moet het
standaardprotocol van de instelling volgen.
Compressieplaat
Tab 2
Tab 1
Vrijzettab 2
Vrijzettab 1
Release Tab 2
Beveiligingsband
Compressieregelknop
Gleuven voor
band
ProdUCtBesChrIjvIng
(1) Finale Compressieapparaat
(1) label voor compressietijd
Kompressionsanordning
avsedd anvndnIng
Finale kompressionsanordning r avsedd fr
kompression av vaskulatur i accessomrdet efter
kateteriseringsprocedurer.
kontraIndIkatIoner
Anvndning av Finale fr radiell artrkompression r
kontraindikerat i patienter med onormalt Allen-test eller
radiell puls, eller otillrcklig dubbel arteriell frsrjning.
Finale r inte avsett fr femoral artrkompression.
varnIngar
Tillse korrekt placering av Finale
innan fodralet tas bort frn accessplatsen.
Receptbelagt. Varning: Enligt federal lag i USA fr
denna apparat endast sljas av lkare eller p lkares
ordination.
Ls bruksanvisningen fre anvndning.
Denna produkt r endast avsedd fr engngsbruk.
Fr ej teranvndas, tersteriliseras eller autoklaveras.
Fr ej anvndas om frpackningen r ppnad eller
skadad.
Innehllet i oppnad, oskadad frpackning r sterilt (via
etylenoxid) och icke-pyrogent.
teranvndnIng FrBjUden
Endast avsedd fr en patient. Fr ej teranvndas,
terbehandlas eller tersteriliseras. teranvndning,
terbehandling eller tersterilisering kan skada
anordningen strukturella integritet och/eller leda till
fel p anordningen, vilket i sin tur kan leda till skada,
sjukdom eller ddsfall fr patienten. teranvndning,
terbehandling eller tersterilisering kan ven skapa
risk fr att anordningen kontamineras och/eller orsaka
patientinfektion eller korsinfektion, inklusive men inte
begrnsat till spridning av smittsamma sjukdomar frn
en patient till en annan. Kontaminering av enheten kan
leda till skada, sjukdom eller ddsfall fr patienten.
Finale br anvndas av sjukvrdspersonal med adekvat
utbildning i hur man anvnder anordningen.
varnIngar
Patienterskaintelmnasutanuppsiktnr
Finale r p plats
TillsekorrektinstllningavFinales
kompressionsreglage innan anvndning
Spnnejtanordningenfrhrt
LmnainteFinale p under olmpligt lnga
tidsperioder, eftersom skada p vvnad kan uppst
Arteriellpulsdistaltfrnkompressionsplattanska
kontrolleras fr att tillse att artren inte r helt
blockerad eftersom arteriell skada och/eller trombos
kan uppst
Vidkompressionsreducering,setillatthllaireglaget
samtidigt som frislppningsflikar 1 och 2 trycks in
PotentIella komPlIkatIoner
Potentiella komplikationer inkluderar men r inte
begrnsade till: arteriell blockering, hematom, bldning,
smrta, domning, nerv- eller vvnadsskada samt risker
normalt associerade med perkutana diagnostiska och/
eller ingreppsfrfaranden. Patienten mste vervakas fr
hemostas; kompressionstrycket ska justeras i enlighet
med sjukhusrutiner.
ProdUktBeskrIvnIng
(1) Finale kompressionsanordning
(1) etikett fr kompressionstid
BrUksanvIsnIng
Fljande anvisningar ger teknisk vgledning men
undanrjer inte behovet av formell utbildning i
anvndningen av Finale. De medicinska tekniker
och procedurer som beskrivs i denna bruksanvisning
representerar inte alla medicinskt acceptabla protokoll,
och r inte heller avsedda som en ersttning fr lkarens
erfarenhet och omdme vid behandling av en specifik
patient.
1. Avlgsna den sterila Finale frn frpackningen.
2. Tryck ner frislppningsflikar 1 och 2 samtidigt som du
vrider kompressionsreglaget motsols tills det r i
linje med frislppningsflik 1. Detta skerstller korrekt
instllning av kompressions- reglaget och plattan
innan placering.
varning: tillse korrekt instllning av
kompressionsreglaget innan anvndning.
3. Placera anordningen ver accessplatsen dr
kompression nskas. Fr VELCRO brand
kardborrbandsremmen genom ppningen,
stt fast och spnn p lmpligt stt. Spnn inte
remmen fr hrt.
observera Finale kompressionsanordning kan
anvndas p hger eller vnster arm.
varning: Tillse korrekt placering av Finale innan fodralet
tas bort frn accessplatsen.
4. Samtidigt som du frsiktigt tar bort fodralet, vrider
du kompressions-reglaget medurs fr att stadkomma
hemostas.
observera - Siffrorna p kompressionsreglaget r endast
fr bekvmlighet.
observera - Mngden kompression som krvs fr att
uppn hemostas kan variera frn patient till patient.
varning spnn ej t anordningen fr hrt.
5. Kontrollera bldning p accessplatsen; om bldning
frekommer, justeras kompressionsreglaget genom
att vrida reglaget medurs.
observera Anvnd minimalt tryck som krvs fr att
stadkomma hemostas.
6. Initial kompression ska upprtthllas under ungefr
30 minuter. Kompressionsanordningen
ska lossas var 15-30 minut tills hemostas uppns.
Fr att minska kompressionen:
varning - se till att hlla i reglaget samtidigt som
frislppningsflikar 1 och 2 trycks in

7. Hll kompressionsreglaget med en hand, och tryck
p frislppningsflikar 1 och 2 med den andra handen.
Medan frislppningsflikarna trycks in, vrider du
reglaget motsols till nskad kompression. Slpp
flikarna och notera kompressionsniv och tid p
etikett eller journal.
8. Nr hemostas har uppntts, avlgsna kompressions-
anordningen och kasta bort den.
varning - Patienten fr inte lmnas utan uppsikt nr
enheten r p plats.
9. Efterbehandling ska flja sjukhusets standardrutiner.
Kompressions-
platta
Flik 2
Flik 1
Frislppningsik 2
Frislppningsik 1
Release Tab 2
Fastspnningsrem
Kompressions-
reglage
ppningar
fr rem
Kompressionsanordning
tIlsIgtet BrUg
Finale kompressionsanordningen er beregnet
til kompression af adgangsstedsvaskulatur efter
kateterisationsprocedurer.
kontraIndIkatIoner
Brugen af Finale til radial arteriekompression er
kontraindikeret hos patienter med en unormal Allen's
test eller radial puls eller utilstrkkelig dobbelt arteriel
tilstrmning. Finale er ikke beregnet til femoral
arteriekompression.
Forholdsregler
Korrekt placering af Finale skal sikres, fr
indfringshylsteret fjernes fra adgangsstedet.
Kun p recept: Bemrk: Iflge amerikansk
forbundslovgivning m dette udstyr kun slges af en
lge eller p dennes foranledning.
Ls brugsanvisningen inden brug.
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. M ikke
gensteriliseres eller autoklaveres.
M ikke bruges, hvis emballagen er bnet eller beskadiget.
Indholdet af ubnede, ubeskadigede pakker er sterilt (via
ethylenoxid) og ikke-pyrogent.
erklrIng vedrrende genBrUgelIghed
Kun til brug p en enkelt patient. M ikke
genbruges, ombearbejdes eller gensteriliseres.
Genbrug, ombearbejdning eller gensterilisering kan
kompromittere anordningens strukturelle integritet
og/eller medfre funktionsfejl, som s kan medfre
patientens tilskadekomst, sygdom eller dd. Genbrug,
ombearbejdning eller gensterilisering kan ogs skabe
risiko for kontaminering af anordningen og/eller
medfre infektion eller krydsinfektion af patienten,
deriblandt, men ikke begrnset til, overfring af
smitsomme sygdomme fra en patient til en anden.
Kontaminering af anordningen kan fre til patientens
tilskadekomst, sygdom eller dd.
Finale skal bruges af klinisk personale med passende
trning i anordningens brug.
advarsler
Patientenmikkeefterladesudenopsynmens
Finaleer anlagt
ForvisdigomkorrektplaceringafFinale
kompressionsknappen fr brug
Stramikkeanordningenformeget
LadikkeFinale blive p i uhensigtsmssig lang tid,
idet vvsbeskadigelse kan forekomme
Arteriepulsendistaltforkompressionspladenskal
overvges for at sikre, at arterien ikke er fuldstndigt
aflukket, idet arteriel skade og/eller trombose kan
forekomme
Nrdumindskerkompressionen,svrsikkerpat
gribe knappen mens du trykker ind p udlsningstap
1 og 2
PotentIelle komPlIkatIoner
Potentielle komplikationer inkluderer, men er ikke
begrnset til: arteriel okklusion, hmatom, hmoragi,
smerte, flelseslshed, nerve- eller vvsbeskadigelse,
samt risici normalt forbundet med perkutane
diagnostiske og/eller interventionelle procedurer.
Patienten skal overvges for hmostase. Kompression
skal justeres i henhold til facilitetens protokol.
ProdUktBeskrIvelse
(1) Finale kompressionsanordning
(1) mrkat for kompressionstid
BrUgsanvIsnIng
De flgende anvisninger giver teknisk vejledning, men
overfldiggr ikke ndvendigheden af formel trning
i brugen af Finale. De teknikker og procedurer, der er
beskrevet, reprsenterer ikke alle medicinsk acceptable
protokoller, og er heller ikke beregnet som en erstatning
for lgens erfaring og dmmekraft vedr. behandling af
den enkelte patient.
1. Tag den sterile Finale ud af indpakningen.
2. Tryk udlsningstap 1 og 2 ned samtidigt, mens du
drejer kompressionsknappen imod uret, indtil
den str p udlsningstap 1. Dette sikrer korrekt
placering af kompressionsknappen og pladen, fr
den anlgges.
advarsel: Forvis dig om korrekt placering af
kompressionsknappen fr brug.
3. Placer anordningen over adgangsstedet, hvor
kompressionen er nsket. Fr VELCRO brand
-remmen gennem rillen, st den fast og stram den
p passende vis. Stram ikke remmen for meget.
Bemrk Finale kompressionsanordningen kan bruges
p hjre eller venstre arm.
Bemrk: Korrekt placering af Finale skal sikres,
frindfringshylsteret fjernes fra adgangsstedet.
4. Drej kompressionsknappen med uret, imens
du langsomt fjerner indfringshylsteret for at opn
hmostase.
Bemrk Tallene p kompressionsknappen er der kun
for nemheds skyld.
Bemrk Den ndvendive kompression for opnelse af
hmostase kan variere fra patient til patient.
advarsel stram ikke anordningen for meget.
5. Tjek for bldning ved adgangsstedet. Hvis der er
bldning, s juster kompressionsknappen ved at
dreje den med uret.
Bemrk Brug det mindste tryk, som er ndvendigt
forat opn hmostase.
6. Den indledende kompression skal opretholdes
ica.30 minutter. Kompressionsanordningen skal
lsnes hver 15-30 minutter, indtil hmostase er
opnet.
For at mindske kompressionen:
advarsel vr sikker p at gribe knappen, mens
dutrykker p udlsningstap 1 og 2

7. Hold kompressionsknappen med den ene hnd
og klem udlsningstap 1 og 2 med den anden
hnd. Klem udlsningstapperne, mens du drejer
knappen imod uret til den nskede kompression.
Slip tapperne og noter kompressionsniveauet
ogtidspunktet p mrkaten eller i journalen.
8. Nr hmostase er opnet, fjernes og kasseres
kompressionsanordningen.
advarsel Patienten m ikke efterlades uden opsyn,
mens anordningen sidder p.
9. Behandling efter proceduren skal flge standard
protokol for faciliteten.
Kompressionsplade
Tap 2
Tap 1
Udlsningstap 2
Udlsningstap 1
Release Tab 2
Fastholdelsesrem
Kompressionsknap
Slidser til rem


Finale

.

Finale

Allen ,
.
Finale
.

Finale
.
(Rx): :
(...)

.
.
.
.
.

. ,
(
) .

.
,
. ,


,
,
. ,


,

.

, .
Finale
.

Finale

Finale

Finale






,

1 2

,
: , ,
, , ,

.
.

.

(1) Finale
(1)



Finale.




.
1. Finale
.
2. 1
2

1.

.
:

.
3.
.
VELCRO brand ,
.
.
Finale
.
:

.
4. ,

.

.


.

.
5. .
,
.

.
6.
30 .
15-30
.
:


1 2

7.
1
2 .
,
.


.
8. ,
.

.
9.

.

2
1
2

1
Release Tab 2

Manufacturer:
Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 www.merit.com
U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748
Authorized Representative:
Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
400977003/A ID 052411