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Los medicamentos, utilizados en base a criterios cientficos y tcnicos, ofrecen importantes beneficios. Pero cuando se usan en forma inapropiada se convierten en una amenaza a la salud individual y colectiva, llegando a producir efectos catastrficos. Segn la OMS En el mundo ms de la mitad de todos los medicamentos se prescriben, se dispensan se venden indebidamente, y que la mitad de todos los pacientes no los toman correctamente[1]. En esta situacin, el uso racional del medicamento (URM) se convierte en una estrategia de grandes y positivas consecuencias que permitira enfrentar la enfermedad en forma efectiva y eficiente. Se define al uso racional de los medicamentos como aquella situacin cuando los pacientes reciben la medicacin adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un perodo de tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y para la comunidad.[2] En el mundo, desde que la OMS reconoci la necesidad de fomentar el uso racional de los medicamentos (URM), se han diseando estrategias y formulando recomendaciones a los pases, los cuales han hecho muy poco para promoverlo, menos an integrarlo en sus sistemas de salud, en la formacin de sus profesionales y en la educacin al pblico. Pocos recursos han sido invertidos por los pases y la OMS para promover el URM, por ejemplo, en el perodo 2002 2003 el gasto mundial de la OMS fue de ms de 30 mil millones de dlares; de esto se destin a gastos de promocin del URM slo el 0.2 %. En el 2007, en la 60va. Asamblea Mundial de la Salud, se aprob la resolucin AMS60.16, la que muestra que ha llegado el momento de que los gobiernos, los profesionales de la salud, la sociedad civil, el sector privado y la comunidad internacional, se comprometan a fomentar el uso
racional de los medicamentos, en particular con un volumen suficiente de recursos [3]. Los pases deben abordar de manera integral el problema, diseando polticas que involucren a todos los factores y actores que participan en el proceso que da como resultado el uso de los medicamentos, desde la configuracin de la oferta, hasta el consumo y su posterior vigilancia. La promocin del uso racional de los medicamentos exige un nuevo planteamiento normativo, transversal y sectorial, respecto de los sistemas de salud y los medicamentos.[4]
[1] Organizacin Mundial de la Salud. Promocin del Uso Racional de Medicamentos, Componentes centrales, Ginebra, setiembre del 2002 [2] Organizacin Mundial de la Salud. Conferencia de Expertos sobre Uso Racional [3] AMS, de Medicamentos, WHA Nairobi, 23 de noviembre Mayo de 1985. Ginebra. Resolucin 60.16. 2007.
[4] OMS, Progresos realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretara. A60/24, 22 de marzo de 2007
Promocin de medicamentos
La promocin se refiere a todas las "actividades informativas y de persuasin que realizan los productores de medicamentos con el fin de inducir a la prescripcin, el suministro, la adquisicin o la utilizacin de medicamentos"1. La promocin inapropiada de medicamentos ha llamado la atencin desde hace varias dcadas a la Organizacin Mundial de la Salud. En 1952 la Asamblea Mundial de la Salud (AMS) recomend a los Estados Miembros de la organizacin "adoptar medidas apropiadas para conseguir que esta publicidad no cause perjuicio a la salud de sus pueblos, errneamente inducidos a creer en curaciones rpidas que no son todava
una realidad"2. En 1968 la AMS aprob los Criterios Eticos y Cientficos Aplicables a la Publicidad de Productos Farmacuticos.3
Estudios realizados desde la dcada del 704, dan cuenta de un asombroso esfuerzo de los productores de medicamentos para influir sobre los hbitos de prescripcin, dispensacin y uso de medicamentos, al mismo tiempo que se manifiesta la falta de expeditivas regulaciones nacionales en este campo. Se calcula que actualmente, la industria farmacutica gasta alrededor del 35% de sus ventas en actividades de mercadeo, el doble de lo que invierte en investigacin y desarrollo de nuevos medicamentos5. Las formas de promocin son variadas: publicidad en revistas especializadas o en otras publicaciones (incluyendo los diarios), folletera (para el pblico y profesionales); incentivos econmicos; financiamiento de reuniones de profesionales; aprovechamiento de las asociaciones de pacientes o de organizaciones cientficas. En los ltimos tiempos, la comunicacin virtual tambin est siendo utilizada para promocionar medicamentos, induciendo con frecuencia a una conducta no prudente sobre el uso de los medicamentos.
En 1982, la Federacin Internacional de la Industria del Medicamentos (FIIM) public su Cdigo de Normas de Comercializacin de Productos Farmacuticos (http://www.ifpma.org/site_docs/News/Code_Spanish_2000.pdf )que fue actualizado en una versin publicada en 1994 y otra revisadaen el 2000; las dos ltimas versiones toman en cuenta algunos aspectos sealados en los Criterios Eticos para la Promocin de Medicamentos aprobados por la Asamblea Mundial de la Salud (http://www.who.int/medicinedocs/collect/medicinedocs/pdf/whozip09s/whozi p09s.pdf) en 1988.
El Cdigo de la industria transnacional no ha producido un impacto relevante en el control de la promocin inapropiada y su mbito de accin se restringe a sus asociados; muchos productores y distribuidores farmacuticos no son afectados por el cdigo. De otro lado, el cdigo no evita la publicidad inapropiada, sino que acta sobre la base de quejas o demandas, donde la industria es juez y parte. Un mecanismo ineficaz para controlar la promocin no tica que hacen las compaas farmacuticas.6
AIS propone el establecimiento de legislaciones nacionales especficas acerca de la promocin de medicamentos incluyendo los productos bajo prescripcin y aquellos de venta libre. Para esto, se deben tomar en cuenta los Criterios Eticos de la OMS, as como experiencias reguladoras de algunos pases en este campo. Tambin es importante el establecimiento de Cdigos de Etica de las organizaciones de profesionales o reglamentos en los establecimientos de salud que regulen las relaciones con las compaas farmacuticas. No menos importante es reforzar la formacin de los profesionales con el fin de evitar la influencia inapropiada de la promocin farmacutica.
OMS; Criterios Eticos para la promocin de medicamentos, OMS, Ginebra, Resolucin WHA5.76, Mayo 1952) OMS; Resolucin WHA 21.41. Mayo 1968 The Drugging of the Americas de Sylverman et al, 1976 es el ms
Suiza, 1988
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Devlin J., Hemsley P.; Management views on industry issues, pressures El Medical Lobby for Appropritae Marketing (MaLAM) tiene una importante
casustica sobre la conducta de las compaas transcionales relacionada a la aplicacin del Cdigo de la IFPM
organizaciones que trabajan por los mismos objetivos, tanto a los niveles nacionales, regionales e internacional.
OBJETIVOS
Al final de este mdulo, los participantes podrn: 1. Identificar los factores que determinan el uso de los medicamentos por parte de los consumidores en cada uno de los cinco niveles de influencia definidos. 2. Reconocer la relativa importancia de los factores en lo que respecta a los esfuerzos dirigidos a promover el uso racional de los medicamentos por parte de los consumidores.
PREPARACIN
1. Lea las notas de la sesin. 2. Reflexione sobre los problemas relacionados con el uso de los medicamentos en su pas y los factores que influyen en esos problemas en cada uno de los cinco niveles que se mencionan ms adelante. 3. Lea los dos estudios de caso que se incluyen en la actividad 1 al final de este mdulo.
Organizacin Mundial de la Salud 2002 Factores que influyen en el uso de los medicamentos
por los consumidores Notas de la sesin
A. INTRODUCCIN
En estas notas de sesin se plantean los factores que influyen en como los consumidores utilizan los medicamentos. Cada uno de los factores se describen en detalle segn su nivel de influencia: - El nivel familiar; - La comunidad; - La institucin que brinda servicios de salud; - El nivel nacional; - El nivel internacional. Esta lista no pretende ser exhaustiva. Mas bien, su objetivo es proporcionar un marco para analizar problemas relacionados con el uso de los medicamentos. Los factores que moldean el uso de los medicamentos por parte de los consumidores difieren enormemente dependiendo de la situacin. Las influencias sobre este comportamiento son mltiples y complejas, y varan para cada problema de uso de medicamentos estudiado.
B. EL NIVEL FAMILIAR
Las ideas individuales sobre cmo se deben utilizar los medicamentos afectan su uso por parte de los consumidores. Tambin influyen las ideas que tienen las personas con quienes se vive e interacta en el mbito privado. Entre las personas influyentes se puede incluir a miembros de la familia inmediata y a aquellas que forman parte de la familia extendida. Los factores importantes en este nivel se mencionan a continuacin
2 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin Las personas no slo toman medicamentos para tratar los sntomas de una enfermedad. Tambin creen, cada vez ms, que los medicamentos son necesarios para mantenerse sano. El uso preventivo de los medicamentos es un tema que a menudo se deja de lado en los debates sobre el uso apropiado de los medicamentos. Sin embargo, la venta de medicamentos incluye cada vez ms esos productos. Las vitaminas son el tipo ms comn de medicamento preventivo.
3 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin El cuadro ilustra algunas de las tendencias mencionadas. El color y la dosis parecen ser factores que de manera universal afectan las nociones sobre la inocuidad y eficacia de los medicamentos. La seleccin de un medicamento usualmente tambin depende de la causa que se le atribuye a la enfermedad y la severidad que se percibe de la misma. Si se considera que las enfermedades son causadas por brujera, es posible que se recurra a un curandero tradicional en lugar de comprar medicinas en un expendio local. Sin embargo, si se considera que la enfermedad es causada por un desequilibrio corporal relacionado con nociones de calor y fro, por ejemplo, entonces se puede decidir tratar los sntomas del desequilibrio con medicamentos. La atencin de los trabajadores de la salud o de los curanderos tradicionales podra buscarse para desrdenes de salud ms severos dependiendo a qu causa se atribuye la enfermedad. La eficacia e inocuidad de los medicamentos tiende a estar relacionada no slo a esos factores. Que un medicamento funcione o no depende tambin de que sea adecuado para el paciente que lo toma. En Filipinas la gente utiliza el concepto de hiyang para explicar por qu un medicamento no funcion para un paciente especfico. Dicen que obviamente el medicamento no era hiyang para l/ella (no era adecuado, no encajaba). En Indonesia y Tailandia existen conceptos similares que explican por qu los medicamentos funcionan para algunos pacientes pero no para otros. Las ideas que tengan las personas sobre un medicamento pueden afectar su eficacia. Esto se ha documentado en numerosos estudios sobre el efecto placebo. Estas investigaciones han demostrado que los placebos (substancias inocuas que se parecen al medicamento pero no contienen ningn ingrediente activo), pueden causar efectos psicolgicos y fisiolgicos. La eficacia de los placebos tambin se ha demostrado en pruebas doble ciego sobre nuevos medicamentos. En esas pruebas, aproximadamente un tercio de los participantes respondieron al placebo. Cmo las creencias influyen en el uso
En Sierra Leone, Bledsoe y Goubaud (1985) encontraron que la eficacia de los medicamentos est vinculada al simbolismo de los colores. Se considera, por ejemplo, que los medicamentos de color rojo son buenos para la sangre. En Uganda, Birungi (1994) describe la popularidad de las inyecciones. La gente cree que el medicamento inyectado en el torrente sanguneo no sale del cuerpo tan rpido como el que se administra va oral. Los medicamentos tomados se comparan con los alimentos, que entran en el sistema digestivo y eventualmente salen del cuerpo a travs de la defecacin. Senah (1997) describe como en Ghana la gente considera que el calor es la principal causa del sarampin. El calor causa estreimiento y dolores de estmago en los nios. Para tratar el sarampin las personas administran Septrin (cotrimoxazole) en jarabe, jarabe multivite, locin de calamina, akpeteshie (una ginebra local) y una cocimiento de hierbas que se administra como un enema para sacar el calor.
4 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
5 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin A menudo la gente desperdicia dinero en medicamentos. Es comn que no conozcan alternativas genricas ms baratas o no se dan cuenta que muchos medicamentos son ineficaces. Las intervenciones que permiten a las personas encontrar medicamentos alternativos ms baratos, ensendoles cmo identificar el componente activo de cada medicamento y cmo comparar precios, pueden atraer fuertemente el inters de la comunidad. Esto se debe a que el alto costo de los medicamentos constituye una preocupacin diaria de vital importancia para las personas de escasos recursos. En ocasiones, los trabajadores de la salud estatales se sorprenden de que las personas compren sus medicamentos en el sector privado cuando podran obtenerlos gratis en los centros de salud pblicos. Los estudios muestran que las personas estn dispuestas a pagar por lo que consideran remedios buenos y eficaces. Los documentos de las investigaciones revelan que las personas creen que los medicamentos ms caros (generalmente productos de marca) son ms eficaces que los ms baratos.
C. EL NIVEL COMUNITARIO
La comunidad es el contexto inmediato en el que los individuos y las familias abordan sus problemas de salud. Las personas conversan entre s sobre terapias, crean y refuerzan las culturas existentes sobre el uso de los medicamentos y confan en fuentes locales de medicamentos. Los factores que influyen en el uso de los medicamentos al nivel comunitario incluyen:
6 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
7 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin Canales comunitarios para la distribucin de medicamentos: un ejemplo de Filipinas
Fuente: Hardon, A.P., 1991, Confronting Ill Health. Medicines, Self-Care and the Poor in Manila. Quezon City: Health Action Information Network.
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9 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin Comportamiento del consumidor que busca asesora
Los investigadores realizaron una encuesta en los hogares de cuatro poblados Thai cubiertos por un programa de atencin primaria que promova el uso de medicamentos elaborados a base de hierbas para el autocuido. Ciento veinte familias participaron en el estudio de 2 meses durante el cual se registr un total de 1,755 casos de enfermedades. El estudio concluy que las personas en los cuatro poblados slo consultaron a un profesional de la salud en el 7% de los episodios de enfermedad. El setenta por ciento de las enfermedades se trataron en un inicio con autocuido. Alrededor de la mitad de los casos se trataron con productos farmacuticos modernos y la otra mitad con remedios a base de hierbas. Le Grand A, Sringernyuang L (1989). Herbal Drugs in Primary Healthcare. Amsterdam: Royal Tropical Institute En las Filipinas, se realizaron encuestas en los hogares en una comunidad rural y en dos comunidades urbanas. Durante un periodo de cinco meses, el estudio rural registr 422 episodios de enfermedad en infantes. El ochenta por ciento de esos episodios se trataron sin ninguna asesora mdica. Alrededor de la mitad recibieron tratamiento con productos farmacuticos modernos, incluido un nmero de medicamentos potencialmente peligrosos que normalmente se deben vender con receta. En las comunidades urbanas, se registraron 1,411 episodios de enfermedad durante el periodo de estudio. En esta rea, el 92% de los episodios se trat sin consultar un mdico. En aproximadamente la mitad de esos casos se utilizaron productos farmacuticos. Hardon A (1991). Confronting Ill-Health: Medicines, Self-Care and the Poor in Manila. Quezon-City: Health Action Information Network Hardon AP (1987). The Use of Modern Pharmaceuticals in a Filipino Village: Doctor's Prescription and Self-Medication. Social Science and Medicine25(3):277-292. Durante un periodo de siete meses se condujo una encuesta en los hogares de dos poblados cubiertos por un programa de salud primaria de un ONG (AKHS) y dos comunidades de control en las montaas Karakoram de Pakistn. Se registr un total de 897 episodios de enfermedad. En las comunidades de atencin primaria en salud (APS) el 44% de los episodios de enfermedad registrados se trataron sin la asesora del trabajador de la salud; en las comunidades de control este porcentaje fue un poco mayor, 52%. Las prcticas de autocuido incluan el uso de remedios tradicionales y elaborados a base de hierbas, el uso de farmacuticos modernos y ningn tratamiento. En las comunidades de APS el 16% de las enfermedades registradas se trataron con farmacuticos modernos sin la asesora del trabajador de la salud. Esta cifra fue del 11% en las comunidades de control.
Rasmussen ZA et al (1996). Enhancing Appropriate Medicine Use in the Karakoram Mountains. Community Drug Use Studies, Amsterdam: Het Spinhuis.
En Ghana, un estudio comparativo urbano-rural encontr menos automedicacin en entornos urbanos que en las comunidades rurales. Aproximadamente la mitad del 58% de episodios de enfermedades tratados con autocuido en dos reas rurales recibi farmacuticos mientras que la otra mitad recibi medicamentos a base de hierbas. En las dos comunidades urbanas, el 57% de los casos se trataron utilizando una receta mdica. Wondergem PW, Senah KA, Glover EK (1989). Herbal Drugs in Primary Health Care, Ghana. Amsterdam, Royal Tropical Institute.
10 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
11 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin Aunque por lo general el no cumplimiento tiene una connotacin negativa, Conrad (1985) seala los aspectos positivos de esta situacin. Desde la perspectiva del consumidor el no cumplimiento puede verse como una manera de auto regular el uso de medicamentos y no como un desacuerdo con el tratamiento prescrito.
E. EL NIVEL NACIONAL
Los medicamentos constituyen el segundo gasto gubernamental ms grande. En la mayora de las economas en desarrollo y en transicin, el gasto en productos farmacuticos est apenas en segundo lugar despus de los costos de personal. Es de vital importancia obtener el mejor valor en atencin en salud por esos gastos. Las polticas de gobierno sobre el suministro de medicamentos esenciales a travs de los canales de salud pblica y la regulacin del suministro
12 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin de medicamentos por parte del sector privado, as como su promocin, afectan el uso de los medicamentos por parte de los consumidores.
13 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin mdica. La publicidad directa dirigida al consumidor (DTCA en ingls) para los medicamentos que requieren receta mdica est permitida en Estados Unidos y en Nueva Zelandia. En Europa y otros lugares, las autoridades reguladoras la estn considerando. La industria farmacutica ha ideado maneras de crear demanda entre los consumidores para los productos que se venden con receta aun en aquellos casos en que la DTCA para medicamentos que requieren receta es ilegal. (Vase el estudio de caso que est en el ejercicio al final de este modulo). En los criterios ticos para la promocin de medicamentos, publicados por la OMS (OMS 1988), y adoptados por la Asamblea Mundial de la Salud celebrada en 1988, se hizo un llamado para que la promocin de medicamentos que se pueden adquirir con o sin receta contenga informacin confiable sin afirmaciones confusas o imposibles de verificar. Los criterios tambin sealan que la promocin no debe contener omisiones que pudieran causar riesgos a la salud. Estos enfatizan que la promocin no debe camuflarse como actividades educativas o cientficas. Diez aos ms tarde, la OMS report que los criterios se han adoptado slo hasta un cierto punto en las polticas nacionales sobre medicamentos. Los criterios para la promocin de medicamentos slo se mencionan en 17 de 42 polticas nacionales sobre medicamentos y su implementacin sigue siendo dbil (OMS 1998). En un estudio diferente realizado en Australia, por ejemplo, se analizaron 140 anuncios pblicos y se encontr que slo el 29% de stos contenan advertencias o precauciones sobre posibles riesgos a la salud (Watson 1995).
14 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin desempean un importante papel en moldear el uso de los medicamentos. En algunos pases como en los Pases Bajos y en el Reino Unido, el gobierno decide qu medicamentos rembolsar, asegurando de esa manera el acceso equitativo a los medicamentos esenciales. En el Reino Unido, el Instituto Nacional para la Excelencia Clnica [the National Institute for Clinical Excellence (NICE)] se encarga de determinar qu medicamentos deberan estar disponibles en el Servicio Nacional de Salud. En los pases en desarrollo los medicamentos estn disponibles en los servicios de salud pblica. Para obtenerlos las personas deben a menudo pagar una cuota de usuario. Este costo es a veces proporcional a la cantidad de medicamentos recibidos. Sin embargo, el acceso a los medicamentos en el sector pblico es limitado. En casi todos los pases, la mayora de las compras de medicamentos ocurre en el sector privado. Como se ha visto, los costos de los medicamentos son un factor importante en las decisiones de los consumidores sobre cmo tratar los episodios de enfermedad.
15 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
F. EL NIVEL INTERNACIONAL
Hoy todo el mundo habla de globalizacin. Un mdulo sobre qu influye en el uso de los medica-mentos estara incompleto si no se mencionara cmo el nivel internacional afecta el uso de los medicamentos por parte de los consumidores. Los factores ms importantes a este nivel incluyen:
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F5. La Internet
La Internet es tal vez la fuerza global de la que ms se habla hoy en da. Esta acta como una fuente muy importante de informacin sobre salud y medicamentos para las personas que pueden tener acceso a ella. Asimismo sirve como una herramienta para el trabajo en red y la incidencia (vase el mdulo 15 Incidencia y trabajo en red). Su falta de fronteras y de regulacin hace que sea una manera popular de promover medicamentos en los sitios de la Red patrocinados por las industrias y en sitios que contienen material sobre condiciones de salud especficas.
17 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
G. CONCLUSIN
La siguiente tabla ofrece una panormica de los principales factores que influyen en la manera cmo los consumidores utilizan los medicamentos, segn su nivel de influencia. Usted puede agregar informacin a esta lista sobre la base de las discusiones en clase y de su propio anlisis en cuanto a qu influye en como los consumidores utilizan los medicamentos en su propio pas.
Nivel de influencia Factores Necesidad percibida de los Ideas sobre eficacia e inocuidad. Incertidumbre que resulta en medicamentos. polifarmacia. Divisin de los papeles en el consumo de medicamentos. Costo de los medicamentos. Nivel de educacin. El poder de los medicamentos. Sistema de suministro de Cultura de uso de medicamentos. medicamentos. Canales de informacin. de salud
Implementacin de polticas
sobre medicamentos esenciales.
Implementacin de acuerdos
multilaterales que afectan los medicamentos.
Calidad de la prescripcin por parte del trabajador de la salud. Calidad de la comunicacin e informacin brindada durante la consulta. Calidad de la dispensacin del medicamento. Oferta regular de medicamentos. Costo de los medicamentos. Promocin de medicamentos. Polticas para el financiamiento y reembolso de los medicamentos Incidencia del consumidor. Los medios de comunicacin. Educacin pblica. Consecuencias para la salud de los acuerdos comerciales globales. Apoyo de donantes para programas de medicamentos esenciales. Incidencia del consumidor al nivel global. La Internet.
Nacional Internacional
La extensa propaganda que rodea a los medicamentos modernos ha llevado a su asimilacin en el mundo entero, aun en sociedades poco desarrolladas sin mecanismos de control que garanticen un uso adecuado. El resultado es que las formas en que se distribuyen y consumen estos medicamentos reducen o anulan su eficacia o impiden obtener el efecto deseado. Pero los medicamentos tambin poseen propiedades psicolgicas y sociales que se olvidan cuando se busca racionalizar su uso. Para el mdico, marcan el fin de una consulta y cimentan la credibilidad profesional y la lealtad de su clientela. Segn algunos estudios, el profesional tiende a recetar para satisfacer las expectativas de los usuarios. Una revisin reciente de los estudios efectuados sobre el tema permite sacar varias conclusiones. En primer lugar, el problema es ubicuo, pero sus factores determinantes, su magnitud y sus caractersticas varan de un lugar a otro, incluso dentro de un mismo pas. Por consiguiente, es esencial estudiar los hbitos de prescripcin en cada localidad a fin de disear intervenciones apropiadas. En segundo lugar, el conocimiento de las buenas prcticas no implica que sean observadas, aun por profesionales bien adiestrados. Cualquier intervencin destinada a fomentar las prcticas adecuadas involucra una gran variedad de mensajes y materiales informativos y programas de adiestramiento, siendo estos ltimos insuficientes para lograr cambios de conducta sin el refuerzo de intervenciones dirigidas al nivel gerencial. Estas, a su vez, tampoco son fructferas por s solas y hasta pueden originar un mercado negro de productos o conductas ilegales. De hecho, algunos autores opinan que tales intervenciones, como la suspensin de un medicamento registrado, meramente provocan la sustitucin de un frmaco por otro. Falta determinar el mejor modo de combinar las diferentes intervenciones para resolver problemas particulares en contextos especficos, pero cualquier logro verdadero depender de la capacidad de llegar a todos los grupos que figuran en el ciclo de la medicacin: consumidores, proveedores de servicios, distribuidores y fabricantes. An no se sabe cmo reaccionarn la industria farmacutica y la comunidad en general si se reduce la disponibilidad de ciertos frmacos. No obstante, es preciso seguir diseando mejores intervenciones y poner a prueba teoras especficas sobre cmo
cambiar los hbitos de prescripcin. (Trostle J. Inappropriate distribution of medicines by professionals in developing countries. Soc Sci Med 1996;42:1117).
18 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
LECTURAS ADICIONALES
Mintzes B (1998). Blurring the Boundaries. New Trends in Drug Promotion. Amsterdam: HAI Europa. WHO (1988). WHO Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotion. Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud (OMS).
19 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin Senah KA (1997). The Popularity of Medicines in a Rural Ghanaian Community. Community Drug Use Studies, Amsterdam: Het Spinhuis. van Trigt AM (1995). Making News About Medicines (Ph.D Thesis) University of Groningen, Enschede: FEBO (ISBN: 909008605-6). Ugalde A et al (1986). Do Patients Understand Their Physicians? Prescription Compliance in a Rural Area of the Dominican Republic. Health Policy and Planning 1(3):250-259. Watson R (1995). A Participatory Evaluation of the Implementation of the WHO Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotion in Multiple Countries: Australian Results. Melbourne: Latrobe University. WHO (2000). Progress in Essential Drugs and Medicine Policy, 1998-1999. Health Technology and Pharmaceuticals Cluster, WHO/EDM/2000.2, Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud. WHO (1998). WHO Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotion: A Strategy for Review and Assessment of Effectiveness. WHO/DAP/1998 (DRAFT 2). Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud. Wondergem PW, Senah KA, Glover EK (1989). Herbal Drugs in Primary Health Care, Ghana. Amsterdam, Royal Tropical Institute.
20 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
ACTIVIDAD 1
1. En las notas preparatorias para esta sesin se solicitaba a los participantes leer de antemano los dos estudios de caso siguientes para preparar la actividad 1: El uso del Viagra como un afrodisaco por parte de jvenes estudiantes; El uso no contemplado de muchos productos farmacuticos modernos como abortivos. 2. Los participantes debern trabajar en grupos y cada grupo deber designar a una persona para que cumpla la funcin de relator en este ejercicio. 3. El grupo deber decidir cul de los dos estudios de caso desea discutir. Se cuenta con una hora para discutir el caso. 4. El relator deber cerciorarse de que los participantes ya hayan ledo los estudios de caso. De lo contrario deber darles diez minutos para que lo hagan. 5. Para cada estudio de caso, el relator de un grupo, seleccionado al azar, presentar las respuestas a las preguntas. Los miembros de los otros grupos pueden hacer aportes o comentarios sobre la presentacin.
21 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
Estudio de caso I:
Publicidad directa al consumidor para medicamentos que requieren receta mdica
En la mayora de los pases no se permite hacer publicidad directa al consumidor para medicamentos que requieren de una orden mdica. En los ltimos aos, las compaas farmacuticas han cuestionado estas regulaciones con el argumento de que los consumidores tienen derecho a recibir informacin sobre nuevos medicamentos que se recetan. En Estados Unidos y Nueva Zelanda, esto ha resultado en la derogacin de una prohibicin de la publicidad dirigida al consumidor (DTCA en ingls). El resultado es que a menudo los medios escritos contienen ms anuncios para los medicamentos que requieren orden mdica que para la promocin de medicamentos que se venden libremente. Por ejemplo, un reciente nmero de la revista norteamericana Life (marzo del 2000) contena dieciocho pginas de publicidad para nueve medicamentos que requieren prescripcin. La publicacin no contena ningn anuncio para medicamentos de venta libre. Como es tpico, los anuncios de medicamentos cubran por lo menos dos pginas. Esto se debe a que incluyen informacin adicional sobre los medicamentos que se presenta en un formulario de preguntas y respuestas, por ejemplo: Puedo tomar otros medicamentos con Tamiflu? En todos los anuncios se incluan nmeros de telfono y direcciones de sitios en la Red para los lectores que quisieran informacin adicional. An con la extensa informacin que contiene, esta publicidad dirigida al consumidor para medicamentos que requieren prescripcin es preocupante. Esto se debe en gran medida al enorme volumen de publicidad para una nueva categora de productos farmacuticos llamada medicamentos para el estilo de vida. Estos medicamentos se promueven para casos de disfuncin erctil y ansiedad social. Los crticos sugieren que la promocin de estos medicamentos conducir a una creciente medicacin para condiciones que no son verdaderos problemas de salud o que podran responder a intervenciones que no incluyen el uso de medicamentos. Los problemas que causa la publicidad dirigida al consumidor para medicamentos que requieren prescripcin son ms agudos en los pases en desarrollo. A continuacin se brindan dos ejemplos de las Filipinas, donde recientemente se lanzaron con una fuerte promocin dos medicamentos que requieren prescripcin orlistat (Xenical), para la obesidad, y citrato de sildenafil (Viagra), para la disfuncin sexual masculina. Viagra La promocin del Viagra empez antes de que el medicamento siquiera estuviera aprobado. En mayo de 1999, un peridico public un artculo en siete partes sobre el medicamento. Esto fue
22 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin cinco meses antes de que se aprobara el medicamento. El ttulo del primer artculo en la serie afirmaba que 3.5 millones de filipinos son impotentes. Esta cifra se obtuvo de un urlogo filipino que trabajaba en las pruebas clnicas del fabricante del medicamento. Este mdico bas sus proyecciones en el estudio realizado en Massachussets (EE:UU) sobre el envejecimiento masculino (US Massachussets Male Ageing Study) que se realiz entre 1987 y 1989. En otro artculo de la serie se cit la frase mi marido es como Superman que supuestamente provena de una mujer filipina cuyo marido haba tomado el medicamento. De repente apareci una organizacin Philippine Erectile Dysfunction Research Organization [Organizacin filipina para la investigacin sobre la disfuncin erctil] cuya siglas PIDRO eran un juego de palabras con un trmino de la jerga local para designar el pene. Esta organizacin la conformaban mdicos filipinos que avalaban el Viagra. Se entrevist a sus miembros para numerosas historias periodsticas y tambin aparecieron en televisin. En la mayora de los casos, los mdicos promovan el Viagra como un afrodisaco. Pocos mdicos se referan a los riesgos del medicamento aunque eventualmente los peridicos empezaron a publicar informes del exterior sobre hombres con problemas cardiacos que haban muerto despus de utilizar Viagra. Cuando el medicamento entr finalmente al mercado, como era de esperarse tuvo una demanda inicial como afrodisaco. Jvenes varones, estudiantes universitarios, empezaron a tomarlo para ver si mejoraba su desempeo sexual. Despus de su aprobacin, apareca publicidad regularmente en los peridicos con frases sugestivas como Conoce a de? (de es disfuncin erctil). Tambin inclua alguna informacin sobre las causas de la disfuncin erctil y un nmero de telfono. Sin embargo, el nombre del medicamento no se mencionaba ya que la ley en Las Filipinas an prohbe la publicidad dirigida al consumidor. Aun as, el hecho de que en el anuncio se mencionara el nombre de la compaa significaba que ya se saba qu producto se est promoviendo. Xenical La promocin de Xenical no se hizo sino hasta despus de la aprobacin del medicamento. Al igual que el Viagra, la campaa empez con artculos periodsticos que hablaban de un problema: Uno de cada cinco filipinos tienen exceso de peso o son obesos, los mdicos advierten que muchos Pinoys (filipinos) estn engordando, la obesidad es una de las principales amenazas para la salud en la Repblica de Filipinas). En los artculos se ensalzaba a Xenical como si fuera algo milagroso y se citaba a expertos locales y extranjeros. Y, al igual que ocurri con el Viagra, un nuevo grupo mdico surgi de repente avalando su uso para los medios de comunicacin masiva. Un peridico filipino abri con el titular, medicamento contra la obesidad ya se encuentra en el mercado de la Repblica Filipina, seguido de un encabezamiento similar: Bloquea la absorcin de grasa, reduce el peso en seis meses, no tiene mayores efectos adversos. No se mencionaron ninguno de los efectos adversos del medicamento. Por el contrario, en un anuncio sobre el medicamento que apareci en el nmero de la revista norteamericana Life ya mencionado, se habla de gas con una secrecin aceitosa, evacuaciones con mayor frecuencia, urgente necesidad de evacuar e incapacidad para controlarse, en particular despus de comidas que contengan ms grasa de la que se recomienda. Se mencionan otras contraindicaciones (por ejemplo, durante el
23 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin embarazo o en pacientes que estn tomando ciertos medicamentos). En el anuncio tambin se advierte que Xenical reduce la absorcin de algunas vitaminas y recomienda el uso diario de un suplemento multivitamnico. La creacin de la necesidad En la promocin de Xenical y Viagra se utiliz publicidad tipo editorial. Estos son artculos periodsticos bien planificados y estratgicamente colocados que no se identifican como anuncios. En febrero del 2000, apareci un artculo que afirmaba que la revista Time consideraba el Xenical como una de las diez principales maravillas cientficas de 1999. El artculo deca que la revista Time colocaba el Xenical en la lista de los logros cientficos ms importantes. En el artculo tambin se describa el Xenical como una de las pldoras de dieta ms populares entre celebridades y polticos, as como entre personas de las altas esferas sociales. Incluso el hombre ms importante del pas, el presidente Joseph Estrada admiti en su momento que haba perdido varias libras con este medicamento maravilloso. El Viagra, por su parte, se promovi en un titular de abril del 2000 se reconoce la contribucin de un medicamento al mundo de la medicina. Esto se bas en la nominacin del Viagra como medicamento del ao por parte del prestigioso Consejo Espaol de Asociaciones de Farmacuticos. Tambin se mencionaba que el medicamento era uno de los cuatro productos farmacuticos que se haban colocado en el domo del milenio en el Reino Unido. El problema con todo este gran despliegue publicitario es que ocurre en medio de una falta general de informacin precisa sobre la salud para los filipinos. Es irnico que la existencia de normas que prohben que en un anuncio se mencione el nombre de un medicamento que necesita receta mdica, haya conducido a estrategias de promocin ms engaosas, incluidos los anuncios tipo editorial. Las campaas que promueven Xenical y Viagra alimentan los mitos que rodean a los productos farmacuticos y crean necesidades artificiales. En lugar de tratar la disfuncin erctil, el Viagra se ha convertido en un afrodisaco. Xenical, supuestamente reservado para las personas obesas nicamente, se ha convertido en una pldora diettica. La creacin de tanta demanda artificial es costosa. El precio de ambos medicamentos es bastante alto comparado con el salario promedio de un filipino. Por ejemplo, una sola pastilla de Viagra cuesta el equivalente a dos das de salario mnimo.
24 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin Preguntas para la discusin 1. Haga un inventario sobre las maneras como los medicamentos Viagra y Xenical que necesitan receta mdica se promueven entre el pblico en las Filipinas. 2. Considere una de las consecuencias de la publicidad dirigida al consumidor en el caso del Viagra en las Filipinas, su uso como un afrodisaco entre los jvenes estudiantes varones filipinos. A. Discuta qu factores estn relacionados con el uso indebido del Viagra. (Haga una lista de los factores por nivel de influencia: individual, comunitario, institucin de salud, el nivel nacional, y el nivel internacional). B. Defina posibles soluciones para este problema con el uso de los medicamentos considerando los factores que han influido en l. 3. La publicidad dirigida al consumidor es ilegal en las Filipinas. Discuta las consecuencias positivas y negativas de retirar esta prohibicin.
25 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
26 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin Irnicamente, la percepcin de las pldoras hormonales como medicamentos abortivos puede de hecho haber sido reforzada por grupos opuestos a los anticonceptivos, incluidos los grupos pro-vida. Estas organizaciones, a menudo vinculadas a movimientos conservadores religiosos y polticos, han atacado en los medios a los anticonceptivos hormonales calificndolos de abortivos. En 1994, uno de esos grupos coloc una gran pancarta en una de las calles principales de Metro Manila en la que proclamaba, los anticonceptivos provocan el aborto. Esas campaas han causado confusin entre los consumidores. A la espera de efectos secundarios En aos recientes, diferentes tipos de medicamentos occidentales no hormonales han circulado como abortivos, a menudo autoadministrados. La quinina, un antimalrico, es uno de esos medicamentos. Debido a que el medicamento est contraindicado para mujeres embarazadas, la gente ha convertido ese riesgo en una indicacin. El Metotrexate, un medicamento contra el cncer, fue tambin citado como abortivo en los aos ochenta. Misoprostol (Cytotec) sigue siendo el medicamento occidental ms popular que se utiliza como abortivo. Fue aprobado en Las Filipinas para tratar las ulceras gastrointestinales inducidas por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAIDs). El medicamento ha pasado por varios estudios clnicos y ha demostrado ser eficaz como abortivo. Por esa razn se supone que no debe utilizarse en mujeres embarazadas. El medicamento puede ser peligroso pues a veces causa hemorragias que requieren hospitalizacin. Ahora muchos hospitales filipinos lo citan como la principal causa de admisin hospitalaria relacionada con abortos incompletos.
Conclusin
El caso de los abortivos en Las Filipinas demuestra como una necesidad mdica real puede crear una red de informacin informal. Desafortunadamente, la informacin sobre los abortivos sigue estando mezclada con mitos y folclore. Esto expone a los consumidores a mayores riesgos. La informacin inexacta es producto de la situacin de ilegalidad de los abortos en el pas, y de la falta general de informacin fidedigna sobre los medicamentos. El establecimiento mdico en s puede propagar algunos de los mitos puesto que los mdicos no tienen un foro apropiado reuniones cientficas por ejemplo para compartir y evaluar los hechos sobre el aborto. En ltima instancia es el entorno poltico el que determina el grado de acceso a la informacin para el consumidor.
27 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin
Anexo I
Controversia sobre la publicidad dirigida al consumidor en el Reino Unido (RU)
Este anexo contiene un texto que pone de relieve los aspectos relacionados con la actual controversia en el RU sobre la publicidad dirigida al consumidor para medicamentos que requieren receta mdica. En el artculo periodstico que aparece a continuacin se informa sobre la discusin alrededor de una campaa sobre incontinencia iniciada por la industria farmacutica. Estas lecturas sirven de teln de fondo para una discusin de grupo sobre los aspectos negativos y positivos de este tipo de publicidad. Aquellos que quieran saber ms sobre el debate de la publicidad dirigida al consumidor en el RU pueden visitar el sitio en la red de la seccin de auditora social Whats New: http://www.socialaudit.org.uk. Este artculo se reproduce segn las normas establecidas para el uso de la informacin. Los anuncios en la televisin de las compaas farmacuticas ponen a prueba las normas de la industria Por Sarah Bosely, corresponsal de salud, The Guardian, 18 de agosto de 1999. A una compaa farmacutica que ha patrocinado una serie de comerciales de televisin que aparecern a finales de ao se le est acusando de hacer publicidad directa al pblico sobre medicamentos de manera encubierta. La campaa publicitaria que ya inici en los medios escritos y a travs de afiches, tiene como fin alertar sobre la posibilidad de un tratamiento a las miles de personas que sufren en silencio la vergenza de los problemas de la vejiga, afirma Pharmacia and Upjohn, una de las principales compaas farmacuticas que fabrica un medicamento para tratar esta enfermedad. Pero los crticos dicen que la campaa es un primer paso, astuto y calculado, en el camino que conduce hacia los anuncios para los medicamentos que requieren receta mdica en Gran Bretaa, prctica que est prohibida por ley, y que aumentara enormemente la presin sobre los mdicos generales para que receten a sus pacientes medicamentos nuevos y costosos que han visto promovidos en la televisin. En los EUA fue el creciente nmero de campaas de sensibilizacin sobre las enfermedades, como la que estaba montando Pharmacia and Upjohn, lo que condujo eventualmente a que la FDA permitiera que los productos se anunciaran por su nombre. En los EUA el gasto en medicamentos creci de 12 a 14% en un ao desde entonces, comparado con apenas un 5% en el RU. En la campaa sobre la incontinencia aparece una mujer madura, sonriente, sin preocupaciones, que urge a las personas con problemas de control de la vejiga a que le pregunten a su mdico sobre un tratamiento. En el anuncio aparece el nombre y el logotipo de la empresa farmacutica patrocinadora.
28 Factores que influyen en el uso de los medicamentos por los consumidores Notas de la sesin 29 Ya la Glaxo Wellcome, fabricante del nuevo medicamento contra la influenza Relenza que podra tener una enorme demanda durante el invierno, y de Zyban, que ayuda a las personas a dejar de fumar, ha dicho que considerar similares campaas de sensibilizacin pblica. Astra Zeneca ha manejado una campaa similar en Francia y podra considerar montar una en Gran Bretaa para un tratamiento contra la migraa. La campaa de Pharmacia and Upjohn sobre la incontinencia tiene el respaldo del Royal College of Nursing, de la Asociacin de Pacientes y de varios grupos de pacientes, todos los cuales argumentan que hay miles de personas principalmente mujeres que sufren en silencio la agona de una condicin que es tratable. "Esta campaa en particular fue muy bien escogida, dice John Chisholm, presidente del comit de mdicos generales de la British Medical Association. "No se si fue idea de ellos o si hubo una discusin dentro de la industria en cuanto a poner a prueba las normas. Muchas personas sufren sin darse cuenta que pueden conseguir ayuda. "La pregunta es si es esta la punta de la cua que abrir la puerta por la que entrar otra gente con motivos tal vez ms cuestionables." David Gilbert, autor de un informe sobre las polticas para la publicidad dirigida al pblico sobre medicamentos que requieren receta mdica, dice que no cree que la industria sea una fuente confiable de informacin imparcial. l cree que la campaa fue diseada para empujar las fronteras de lo que est permitido. "Los criterios ticos de la Organizacin Mundial de la Salud para la promocin de medicamentos estn fuertemente en contra de la promocin camuflada o disfrazada, que es precisamente lo que esto es, manifest el Sr. Gilbert. Joe Collier, profesor de polticas sobre medicamentos en la escuela de medicina del Hospital St. George, opin: "Ellos saben que lo que estn haciendo es crear un concepto de necesidad y ampliar su mercado, adems de tener acceso al pblico con su nombre." Roy Sutherwood, Director de asuntos pblicos de Pharmacia and Upjohn, afirm que la campaa contaba con la aprobacin de la agencia que controla los medicamentos y aplica la legislacin. "Encontramos un entusiasmo bastante generalizado por la educacin alrededor de este problema," agreg. Reconoci que despus de esas campaas hubo un relajamiento de la ley en los Estados Unidos. "La publicidad dirigida al consumidor es otro argumento, pero pienso que me gustara decir que no podemos razonablemente cuestionar el derecho de los pacientes a estar mejor informados sobre su tratamiento y las compaas farmacuticas estn en la mejor posicin de asegurar que se brinda informacin fidedigna a los pacientes que desean saber ms." Claire Rayner, de la Asociacin de Pacientes, que est grabando las voces para el doblaje de los anuncios de televisin, dijo que si la publicidad dirigida al pblico era "honesta, abierta y clara", no debera haber ningn problema.