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ISO 9001:2008
PUNTO

VS

ISO/TS 16949:2009
COMPARACIN

0 Introduccin 0.1 Generalidades 0.2 Enfoque basado en procesos 0.3 Relacin a la Norma ISO 9004

Ninguna diferencia Ninguna diferencia Slo se agrega (en la ISO/TS 16949:2009) la nota sobre la aplicacin del conocimiento y de los 8 principios de la administracin de calidad referidos en ISO 9000:2005 e ISO 9004; debiera demostrarse y desplegarse en cascada a travs de la organizacin por la alta administracin. 0.4 Compatibilidad con otros sistemas Ninguna diferencia de gestin 0.5 Objetivos de esta especificacin ste punto no existe en la ISO 9001; dicho punto Tcnica menciona que el desarrollo de los sistemas de gestin de la calidad deben ofrecer un mejoramiento continuo, hacer un nfasis en la prevencin de defectos, y en la reduccin de la variacin y desperdicio en la cadena de suministros. La especificacin tcnica (el desarrollo de los SGCs, tienen la intencin de evitar las auditorias y ofrecer un enfoque comn para organizaciones automotrices de produccin y partes de servicio relevantes. 1 Objeto y campo de aplicacin En la norma ISO/TS lleva el nombre de Alcance 1.1 Generalidades En la norma ISO/TS se agrega la nota que los requerimientos estatutarios y regulatorios pueden ser expresados como requerimientos legales; as como, la forma en que la Especificacin Tcnica, en conjunto con la ISO 9001:2008, definen los requerimientos de un SGC para el diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio de los productos relacionados con el sector automotriz. sta especificacin se aplica a plantas u organizaciones de produccin y partes para servicio, donde manufacturen productos especificados por los clientes; se puede aplicar a lo largo de la cadena automotriz de suministros. 1.2 Aplicacin Se estipula prcticamente lo mismo, pero se hace nfasis que las nicas exclusiones permitidas en la especificacin tcnica se relacionan con el 7.3, donde la organizacin no sea responsable del diseo y desarrollo de productos (no incluyen el diseo del proceso de manufactura) 2. Referencias Normativas Se hace mencin sobre las disposiciones del documento que a travs de la Especificacin Tcnica ms la norma ISO 9000:2005, promueven el que las partes y acuerdos basados en sta norma internacional (ISO/TS). 3. Trminos y definiciones Ninguna diferencia 3.1 Trminos y definiciones para la La norma ISO 9001:2008 no contiene ninguno de los industria automotriz puntos consecuentes.

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3.1.1 Plan de control 3.1.2 Organizacin Responsabilidad en el Diseo

3.1.3 A Prueba de Errores

3.1.4 Laboratorio

3.1.5 Alcance del Laboratorio

3.1.6 Manufactura

3.1.7 Mantenimiento predictivo

3.1.8 Mantenimiento preventivo

3.1.9 Fletes especiales

3.1.10 Localizacin remota 3.1.11 Planta 3.1.12 Caracterstica especial

Descripcin documentada de los sistemas y procesos requeridos para el control de los productos. con Organizacin con autoridad para establecer una nueva especificacin de producto, o cambios en una ya existente para productos enviados a algn cliente. (La responsabilidad no incluye pruebas y verificaciones del desempeo del diseo, dentro de la aplicacin especfica por los clientes) Uso y aplicacin de propiedades y caractersticas del diseo y desarrollo del producto y su proceso de manufactura, para prevenir la manufactura de producto no conforme. Instalacin de pruebas que puede incluir pruebas o validaciones de pruebas qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas, y de confiabilidad. El registro de calidad contiene: pruebas, evaluaciones y calibraciones especficas en las que el laboratorio est calificado para ejecutar, lista de equipo que se use para ejecutar lo anterior, y lista de mtodos y normas contra los cuales se ejecute lo anterior. El proceso de hacer o fabricar: materiales de produccin, partes para produccin o servicios ensambles, o servicios de tratamientos trmicos, soldadura, pintura, revestido u otros acabados. Actividades basadas en datos del proceso y orientadas a evitar problemas de mantenimiento con la prediccin de modos de fallas probables para prevenir interrupciones de produccin. Acciones planeadas para eliminar causas de fallas de equipo e interrupciones no programadas de produccin, como un resultado del diseo del proceso de manufactura. Son aquellos cargos adicionales incurridos para envos o fletes contratados. (Puede originarse por algn mtodo, cantidad, envos tardos o no programados, etc.) Localizacin que da soporte a plantas u organizaciones y en las cuales no ocurren procesos de produccin. Localizacin o ubicacin en la cual ocurren procesos de produccin con valor agregado. Caracterstica de un producto o parmetro de un proceso de manufactura que puede afectar la seguridad o el cumplimiento con regulaciones, la adecuacin, la funcin, el desempeo o el procesamiento subsecuente del producto mismo.

3. Trminos y Definiciones 3.1 Trminos y definiciones para la

En la norma ISO no se maneja este aspecto as como

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industria del automvil

3.1.1 Plan de control

3.1.2 Organizacin responsable del diseo 3.1.3 A prueba de error

3.1.4 Laboratorio

3.1.5. Alcance de los laboratorios

3.1.6 Fabricacin

3.1.7 Mantenimiento predictivo

3.1.8 Mantenimiento preventivo

3.1.9 Suplemento de flete

ningn de sus subndices, maneja los trminos dados en la norma NMX-CC-9000-IMNC sin embargo en la TS manejan las especificaciones para la industria del automvil. En este punto la norma TS habla de tener una documentacin de los sistemas y procesos requeridos para controlar los productos. La norma TS habla de organizarse con la autoridad para establecer una nueva especificacin de producto o de modificar una existente. La norma TS habla del diseo y desarrollo del producto y del proceso de fabricacin para prevenir la fabricacin de producto no conforme. En este punto la norma TS se refiere a las instalaciones para la inspeccin, ensayo o calibracin que puede incluir, pero no est limitada a pruebas qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas. La norma TS debe llevar una documentacin controlada que debe contener: -Ensayos, evaluaciones y calibraciones especficas para lo que est calificando el laboratorio -Lista de equipos utilizados para llevar a cabo lo anterior -Lista de mtodos y normas utilizadas para lo anterior. Este punto de la TS habla del proceso de elaboracin o fabricacin de materiales de produccin, pieza de serie o pieza de recambio, subconjuntos ensamblados o tratamientos trmicos, soldadura, pintura, tratamiento superficial u otras operaciones de acabado. La TS habla de las actividades basada en datos del proceso dirigidas a evitar los problemas de mantenimiento mediante la prediccin de los posibles modos de falla. La TS habla de las acciones planificadoras como resultado del diseo del proceso de fabricacin, para eliminar las causas de fallas de los equipos y las interrupciones no programadas de la produccin. La norma TS habla de los costos cargados adicionales en que se incurre , no incluidos en la

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3.1.10 Ubicacin distante

3.1.11 Planta de fabricacin

3.1.12 Caractersticas especiales

entrega contratada La norma TS habla en este punto de la ubicacin que da apoyo a la planta de produccin y donde se realiza el proceso no productivo. En este punto la norma TS se refiere a la planta donde se realizan procesos de fabricacin que aporta valor. En este punto la TS habla de las caractersticas del producto o parmetro de fabricacin que puede afectar a la seguridad o al cumplimiento de las reglas. Ninguna Diferencia La norma ISO no cuenta con este punto, sin embarco la norma TS habla de que el asegurarse de controlar los procesos no exime de responsabilidad de cumplir con los requerimientos del cliente En este punto la norma TS incluye un documento de los registros requeridos por esta norma internacional Ninguna diferencia Ninguna diferencia La norma ISO no cuenta con este punto, sin embargo en la norma TS este punto dice que la organizacin debe tener un proceso que asegure la oportuna revisin, difusin e implementacin de todas las normas/ especificaciones tcnicas del cliente. Ninguna diferencia La norma ISO no cuenta con este punto. La norma TS dice que el control de los registros debe satisfacer los requisitos reglamentarios y los de los clientes Ninguna diferencia La norma ISO no contiene este punto, sin embargo la TS dice que la alta direccin debe revisar los procesos de realizacin del producto y los procesos de apoyo para asegurar su eficacia y eficiencia. Ninguna diferencia Ninguna diferencia Ninguna diferencia La norma ISO no contiene este punto, sin embargo

4. Sistemas de gestin de la calidad 4.1 Requisitos generales 4.1.1 Requisitos generalesSuplemento

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.2 Manual de calidad 4.2.3 Control de los documentos 4.2.3.1 Especificaciones de Ingeniera

4.2.4 Control de los registros 4.2.4.1 Conservacin de los registros 5. Responsabilidad de la direccin 5.1 Compromiso de la direccin 5.1.1 Eficiencia del proceso

5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de calidad 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de calidad 5.4.1.1 Objetivos de la calidad -

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Suplementos

5.4.2 Planificacin de los sistemas de calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.1.1 Responsabilidad en materia de calidad

TS dice que la alta direccin debe definir los objetivos de calidad y las mediciones que deben incluirse en el plan de negocios y debe utilizarse para desplegar la poltica de calidad. Ninguna diferencia

5.5.2 Representante de la direccin 5.5.2.1 Representante del cliente

5.5.3 Comunicacin interna 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1. Generalidades 5.6.1.1 Desempeo del sistema de gestin de la calidad

Ninguna diferencia La norma ISO no cuenta con este punto. La norma TS dice en este punto que la alta direccin con responsabilidad y autoridad para las acciones correctivas debe ser rpidamente informada de los productos o procesos no conformes con los requerimientos Ninguna diferencia La norma ISO no cuenta con este punto. La norma TS dice que la alta direccin debe designar al personal con la responsabilidad y autoridad para asegurar que se toman en cuenta las necesidades del cliente. Esto incluye tambin la seleccin de las caractersticas especiales, el establecimiento de los objetivos de la calidad y la formacin relacionada, las acciones correctivas y preventivas, el diseo y el desarrollo del producto Ninguna diferencia Ninguna diferencia La norma ISO no cuenta con este punto. La TS dice que esta revisin debe incluir todos los requisitos del sistema de gestin de la calidad y sus tendencias de desempeo como una parte esencial del proceso de mejora continua. Estos resultados deben ser registrados para proporcionar, como mnimo evidencia del logro de los objetivos de calidad especificados en el plan de negocios y la satisfaccin del cliente respecto al producto suministrado. Ninguna diferencia La norma ISO no cuenta con este punto. La TS dice que la informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir un anlisis de los problemas

5.6.2 Informacin para la revisin 5.6.2.1 Informacin para la revisin - Suplementos

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5.6.3 Resultado de la revisin


6 Gestin de los recursos 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

en el mercado, reales y potenciales, y de su impacto de calidad, la seguridad o el medio ambiente. Ninguna diferencia
Ninguna diferencia Ninguna diferencia Ninguna diferencia En la norma iso solo se maneja de forma ms general los puntos, sin embargo la TS se adentra en otros puntos como: la habilidad para el diseo del producto donde tiene que asegurar que el personal tenga las competencias de diseo y destreza en las herramientas para generar un correcto diseo automotriz, otro punto es el de formacin que habla de realizar sus tareas correctamente, formacin para el puesto de trabajo correctamente calificado, as como la motivacin del personal y otorgamiento de autoridad, que como su nombre lo dice es la manera de motivar a su personal para que realicen sus tareas de la mejor manera para alcanzar sus objetivos. El objetivo general es el mismo para las dos normas pero en la norma TS se abracan dos puntos especficos ms: planificacin de la planta, instalaciones y los equipos teniendo en cuenta que esta norma est enfocada a la industria automotriz y por lo tanto su planificacin debe orientarse a ese tipo de actividades, el otro punto dentro de la infraestructura es planes de contingencia donde se debe tener en cuenta que es una industria y puede haber emergencias las cuales se van a contrarrestar con estos planes. Sus diferencias entran de la especializacin de la TS con los puntos: seguridad del personal para alcanzar la calidad del producto y limpieza de las instalaciones donde van de la mano ya que para lograr seguridad para e personal y lograr sus estndares de calidad se debe comenzar teniendo limpieza tanto instalaciones como su lugar de trabajo. Los trminos generales no tienen ninguna diferencias pero en la TS e agregan otros puntos como: planificacin de la realizacin del producto- suplemento, aqu entran las especificaciones que el cliente quiere para el producto en este caso para un automvil para realizarlo tomndolas en cuenta. Criterios de aceptacin tomando en cuenta las dos pares interesadas tanto la organizacin como empresa y a los clientes para que sea aprobado.

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo

7. Realizacin del producto 7.1 planificacin de la realizacin del producto

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7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de requisitos relacionados con el producto

Confidencialidad tanto en la produccin como en la informacin relacionada a producto. Control de cambios donde se debe controlar y relacionar a los cambios que tenga un impacto sobre la realizacin del producto. Ninguna diferencia Ninguna diferencia de lo general, pero tiene u punto ms la TS caractersticas especiales designadas por el cliente que debe de estar conforme con los requisitos del cliente habr la designacin, la documentacin y el control. Ninguna diferencia en el contenido general, pero la TS agrega dos puntos especficos que son revisin de los requisitos relacionados con el producto- suplemento que conlleva una revisin ms formal del producto y la factibilidad de la fabricacin por la organizacin una vez que se tiene el contrato se debe revisar muy bien que tan factible como su nombre lo dice es la fabricacin y los riesgos que trae consigo. Los aspectos generales son los mismos pero en este punto se aplica un suplemento que dice que la organizacin debe tener la capacidad de comunicar lo necesario, en el lenguaje correcto (dependiendo a quien vaya dirigida la informacin) y un formato especifico. Los aspectos generales son los mismo den las dos normas, pero la TS especifica uno ms enfoque multidisciplinar que se refiere a que se tenga una comunicacin entre todos los departamentos relacionados con el diseo. La norma TS integra tres puntos ms, elementos de entrada del diseo del producto la organizacin debe identificar, documentar y revisar los requisitos del cliente, el uso de la informacin y las metas de calidad, vida, fiabilidad entre otras. Elementos de entrada del diseo del proceso de fabricacin la organizacin debe identificar, documentar y revisar datos de salida del diseo del producto, metas de productividad, capacidad del proceso entre otros. Caractersticas especiales como las que van en el plan de control, cumplir con los smbolos y definiciones, etc. Las generalidades son iguales y la TS anexa: resultados del diseo del producto los cuales deben incluir el anlisis de modo y efecto de falla de diseo, caractersticas especiales, sistemas a prueba de error del producto, etc. Resultados del diseo del proceso de fabricacin deben incluir especificaciones y planos,

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto

7.2.3 Comunicacin con el cliente

7.3 Diseo y desarrollo 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

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7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo Ninguna diferencia en el contenido general, sin embargo en la TS se habla de un suplemento que dice que la validacin se debe llevar a cabo con los requisitos del cliente. Programa de prototipo para realizar cualquier tipo de experimento o situacin a analizar. Proceso de aceptacin del producto la organizacin debe contar con un proceso de aceptacin reconocido por el cliente. 7.3.7 Control de los cambios del Ninguna diferencia diseo y desarrollo 7.4 compras 7.4.1 proceso de compras Las generalidades son iguales pero la TS abarca un punto ms conformidad de la reglamentacin se tiene que cumplir con lo reglamentado. Desarrollo del sistema de gestin de la calidad del proveedor los proveedores deben estar en conformidad con la norma ISO 9001:2000 para alcanzar los objetivos. Fuentes de suministro aprobadas por el cliente se compran los suministros aprobados. 7.4.2 Informacin delas compras No hay diferencias 7.4.3 verificaciones de los productos Las generalidades son iguales pero la TS abarca calidad comprados del producto a la recepcin aseguramiento de que la calidad del producto siempre sea buena. Aseguramiento del proveedor con indicadores de calidad del producto entregado, interrupciones al cliente, desempeo del calendario de entregas, etc. 7.5 Produccin y presentacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la Generalidades iguales pero incluye la TS ms aspectos: presentacin del servicio plan de control, instrucciones de trabajo, verificacin de los trabajos de puesta a punto, mantenimiento preventivo y predictivo, gestin del herramental de produccin, programa de produccin, retroalimentacin de la informacin de servicio, acuerdo con el cliente sobre el servicio. Que como se puede observar esto el proceso que se necesita para llevar a cabo el control de lo que se est produciendo (automviles) para saber cmo se realiza el trabajo, cuando se necesita en mantenimiento y cul es el adecuado, el tipo de herramental, bsicamente como todas las actividades para llevar a cao la produccin y su control. Y los otros

diagrama de flujo, anlisis d modo y efecto, entre otros. Las generalidades son iguales pero la TS abarca un punto ms que es el de seguimiento sobre las mediciones y como deben ser comunicadas correctamente. Ninguna diferencia

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7.5.2 validacin de los procesos de la produccin y de la presentacin del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente

puntos enfocados a los clientes pero ya no solo en el mbito de produccin de un artculo sino tambin de un buen servicio para que el cliente siempre quede satisfecho. Ninguna diferencia

7.5.5 Preservacin del producto

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin

Ninguna diferencia Los aspectos generales son iguales pero la TS tiene un apartado ms herramental de produccin propiedad del cliente que por lo tanto debe estar marcada permanentemente de modo que la propiedad de cada objeto sea visible. Las generalidades son iguales pero la TS agrega otro punto almacenamiento e inventario con el fin de detectar el deterioro del producto, evaluarlo y conocer sus condiciones. Sus aspectos generales son los mismos en las dos normas pero la TS abarca dentro de este punto: anlisis del sistema de medicin para analizar la variacin presente en los resultados de cada sistema de medicin y ensato/prueba. Requisitos de calibracin/verificacin ya que si no se realiza esta operacin no se podr llevar a cabo un acertado control de la medicin. Requisitos aplicables al laboratorio tanto internos como externos para la adecuacin de los procedimientos, la competencias del personal, los ensayos/pruebas, etc. La norma TS redacta dos puntos dems: identificacin de herramientas estadsticas para determinar la herramienta ms adecuada para cada proceso. Conocimiento de conceptos estadsticos estos deben ser entendidos y utilizados en todos los niveles de la organizacin (variacin, control, capacidad del proceso) Lo general incluye los mismo en las dos normas pero en la TS hay un suplemento que marca que se va a medir la satisfaccin del cliente con indicadores de desempeo tanto de calidad, de interrupciones, problemas de entrega. Las generalidades son las mismas pero hay puntos especficos para la norma TS: auditoria del sistema de gestin de la calidad para verificar la conformidad con la especificacin tcnica y con todo requisito adicional. Auditora del proceso de fabricacin para determinar la eficacia de cada proceso. Auditora del producto para la

8 Medicin, anlisis y mejora 8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Auditora interna

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8.2.3 seguimiento y medicin de los procesos

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

8.3 Control del producto no conforme

8.4 Anlisis de datos

conformidad con todos los requisitos especficos (dimensiones del producto, funcionalidad). Planes de auditora interna la cual debe cubrir con todos los procesos, actividades y turnos. Calificacin de auditores internos calificados. Los puntos generales son iguales pero la TS se distingue por seguimiento y medicin de los procesos de fabricacin tomando en cuenta a la industria que esta enfocada esta norma, es por eso que es importante se lleve a cabo una medicin de los procesos y se les lleve un seguimiento para evitar cualquier erros y seguir innovando. Las generalidades son las mismas sin embargo en la norma TS maneja el control dimensional y ensayos/pruebas funcionales se debe realizar parra cada producto respecto a las normas tcnicas de material y desempeo del cliente aplicables. Piezas de aspecto la organizacin debe proporcionar por ejemplo los recursos apropiados, los patrones de color, grano, acabado, etc. Las caractersticas que el cliente decida. Los aspectos generales son los mismos. En la TS se muestran ms puntos a resaltar control del producto reprocesado incluyen lo requisitos de reinspeccin, deben estar accesibles y ser utilizadas por el personal apropiado. Informacin al cliente deben ser informados inmediatamente si se les envi un producto no conforme. Renuncia por parte del cliente. sus datos generales son iguales, sin embargo la TS abarca un punto ms anlisis y utilizacin de datos con lo que se apoya el desarrollo de prioridades, la determinacin para las principales tendencias relacionadas con el cliente y su correlacin y un sistema de informacin oportuna. Aspectos generales en las dos normas pero en la TS dos especficos mejora continua de la organizacin donde la organizacin lo debe definir y mejora del proceso de fabricacin la cual debe centrarse en el control y la reduccin de la variacin de las caractersticas de los productos y de los parmetros de los procesos de fabricacin, tomando en cuenta que es industria automotriz y es de suma importancia todas estas cuestiones para evitar cualquier accidente. Entran en la norma TS solucin de problemas se debe tener un proceso definido para resolveros dirigido a la identificacin y eliminacin de la causa raz. Mtodos de prueba de error para su proceso de acciones correctivas.

8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Accin correctiva

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8.5.3 Accin preventiva

Impacto de las acciones correctivas estas deben ser implementadas en otros procesos y productos similares. Ensayo/prueba/anlisis del producto rechazado se analizan las piezas automotrices rechazadas para evitar que vuelvan a incidir. Ninguna diferencia