1 MINISTRIO DA CINCIA, TECNOLOGIA E INOVAO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL CONCEA

DIRETRIZ BRASILEIRA PARA O CUIDADO E A UTILIZAO DE ANIMAIS PARA FINS CIENTFICOS E DIDTICOS - DBCA

Braslia/DF 2013

I - FINALIDADE DA DIRETRIZ BRASILEIRA DE PRTICA PARA O CUIDADO E UTILIZAO DE ANIMAIS PARA FINS CIENTFICOS E DIDTICOS - DBCA ........................3 II - ESCOPO DA DBCA ..........................................................................................................................3 III - DEFINIES DE TERMOS UTILIZADOS NO CONTEXTO DA DBCA ................................4 IV - PRINCPIOS GERAIS PARA O CUIDADO E UTILIZAO DE ANIMAIS PARA FINS CIENTFICOS E DIDTICOS. ..............................................................................................................6 V - RESPONSABILIDADES DAS INSTITUIES E DE SUAS COMISSES DE TICA NO USO DE ANIMAIS (CEUAs) .............................................................................................................. 10 VI - RESPONSABILIDADES DOS PESQUISADORES E PROFESSORES ................................. 20 VII- AQUISIO E CUIDADO DE ANIMAIS EM INSTALAES DE CRIAO E ALOJAMENTO. .................................................................................................................................... 35 VIII - ESTUDOS DE ANIMAIS SILVESTRES ................................................................................. 42 IX - USO DE ANIMAIS NO ENSINO ................................................................................................. 47

INTRODUO

I - FINALIDADE DA DIRETRIZ BRASILEIRA DE PRTICA PARA O CUIDADO E UTILIZAO DE ANIMAIS PARA FINS CIENTFICOS E DIDTICOS - DBCA
1.1. A finalidade desta Diretriz apresentar princpios de condutas que permitam garantir o cuidado e o manejo ticos de animais utilizados para fins cientficos ou didticos. Os princpios estabelecidos nesta Diretriz so orientaes para pesquisadores, professores, estudantes, tcnicos, instituies, Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs e todos os envolvidos no cuidado e manejo de animais para fins cientficos ou didticos. 1.2. Esta Diretriz ressalta as responsabilidades de todos que utilizam animais para:

(a) garantir que a utilizao de animais seja justificada, levando em considerao os benefcios cientficos ou educacionais e os potenciais efeitos sobre o bem-estar dos animais; (b) garantir que o bem-estar dos animais seja sempre considerado; (c) promover o desenvolvimento e uso de tcnicas que substituam o uso de animais em atividades cientficas ou didticas; (d) minimizar o nmero de animais utilizados em projetos ou protocolos; (e) refinar mtodos e procedimentos a fim de evitar a dor ou a distresse de animais utilizados em atividades cientficas ou didticas. 1.3. Esta Diretriz, assim como a legislao brasileira, estabelece a responsabilidade primria das CEUAs em determinar se a utilizao de animais devidamente justificada e garante a adeso aos princpios de substituio (replacement), reduo (reduction) e refinamento (refinement). 1.4. dever do usurio cumprir os princpios estipulados nesta DBCA e nas Leis e normas que regem a conduta tica de indivduos cujo trabalho envolve o uso de animais para fins cientficos ou didticos e dever das CEUAs zelar por sua aplicao.

II - ESCOPO DA DBCA
2.1. Esta Diretriz abrange os aspectos da criao, cuidado e uso de animais para fins cientficos ou didticos; especifica as responsabilidades de usurios e instituies; detalha os procedimentos operacionais; descreve o quadro de membros e as atividades das CEUAs; orienta os procedimentos para aquisio, uso e cuidados ambientais de animais utilizados para fins cientficos ou didticos. As recomendaes includas nesta Diretriz se aplicam a todos os

4 animais que estejam sob a gide da Lei n 11.794, de 2008. 2.2. Os usurios e aqueles envolvidos com o trato de animais devem levar em considerao conhecimentos atualizados e os preceitos vigentes quando se propuserem a utilizar espcies animais que no estejam sob o escopo da Lei n 11.794, de 2008. 2.3. O uso de animais em estgios iniciais de desenvolvimento, pr e ps-natal nos grupos taxonmicos em que o termo se aplicar, ou anterior ao momento em que puderem se alimentar de forma independente nos demais grupos, deve obter aprovao prvia pela CEUA.

III - DEFINIES DE TERMOS UTILIZADOS NO CONTEXTO DA DBCA

3.1. Eutansia: processo de matar um animal com o mnimo de dor e distresse .

3.2. Animais de produo: animais utilizados na agropecuria e aquicultura comerciais. 3.3. Animal: qualquer vertebrado vivo no humano, das espcies classificadas no filo Chordata, subfilo Vertebrata, como disposto na Lei n 11.794, de 2008. 3.4. Animais Silvestres: aqueles pertencentes fauna silvestre nativa ou extica, em vida livre ou em cativeiro. 3.4.1. Animais Silvestres Nativos: referem-se s espcies nativas, migratrias, aquticas ou terrestres, que tenham a sua vida ou parte dela ocorrendo naturalmente dentro dos limites do Territrio Brasileiro e suas guas jurisdicionais. 3.4.2. Animais Silvestres Exticos: referem-se a espcies ocorrentes fora de sua rea de distribuio natural. 3.5. Atividade cientfica: atividade que, usando mtodo cientfico, visa ao avano de conhecimento e inovaes tecnolgicas. 3.6. Bem-estar animal: Estado de equilbrio fsico e mental do animal em seu ambiente. O bem-estar no um estado absoluto, mas sim relativo e pode variar segundo mudanas ambientais. 3.7. Biotrio: definio de acordo com a Resoluo Normativa n 03 do CONCEA, de 14 de dezembro de 2011: local onde so criados ou mantidos animais para serem usados em ensino ou pesquisa cientfica, que possua controle das condies ambientais, nutricionais e sanitrias. 3.8. Biotrio de criao: definio de acordo com a Resoluo Normativa n 03 do CONCEA, de 14 de dezembro de 2011: local destinado reproduo e manuteno de animais para fins de ensino ou pesquisa cientfica. 4

3.9. Biotrio de manuteno: definio de acordo com a Resoluo Normativa n 03 do CONCEA, de 14 de dezembro de 2011: local destinado manuteno de animais para fins de ensino ou pesquisa cientfica. 3.10. Biotrio de experimentao: definio de acordo com a Resoluo Normativa n 03 do CONCEA, de 14 de dezembro de 2011: local destinado manuteno de animais em experimentao por tempo superior a 12 (doze) horas. 3.11. CEUA: Comisso de tica no Uso de Animais com constituio, deveres e responsabilidades regidos pela Lei n 11.794, de 2008. 3.12. Clone animal: cpia gentica de outro animal ou cadver. 3.13. Conflito de interesse: situao na qual um membro da CEUA possa se encontrar envolvido, de modo a impedir-lhe a necessria iseno e, assim, influenciar ou ter influncia no indesejvel no exerccio de suas funes como membro da Comisso. 3.14. Consenso: resultado de um processo de tomada de deciso por meio do qual preocupaes legtimas de membros da CEUA so tratadas, e, como resultado do qual, todos os membros aceitam a deciso final, mesmo quando ela no for a opo preferida de algum membro. 3.15. Distresse: estado de desconforto no qual o animal no capaz de se adaptar completamente aos fatores estressores e manifesta respostas comportamentais ou fisiolgicas anormais. 3.16. Dor: experincia sensorial e emocional desagradvel associada a uma leso real ou potencial. 3.17. Ensino: divulgao, treino ou demonstrao de conhecimentos ou tcnicas em qualquer rea da cincia. 3.18. Espcime de referncia: Indivduo representativo de uma espcie, depositado em coleo biolgica cientfica como testemunho da identidade do organismo utilizado em experimento cientfico. 3.19. Espcime: individuo de uma populao de uma determinada espcie. 3.20. tica: conduta humana em que aes podem ser consideradas boas ou ms, corretas ou erradas. A tica aplicada na avaliao do que pode ou o que no deve ser realizado em animais utilizados para fins cientficos ou didticos. 3.21. Eutansia: modo de matar o animal, sem dor e com mnimo de distresse. 3.22. Instalaes: locais onde animais so mantidos, incluindo currais, cercados, viveiros, 5

6 baias, tanques, lagos, entre outros. 3.23. Modificao gentica (de animais): o uso de qualquer tcnica para a modificao de genes ou outro material gentico, mas no incluindo o uso de processos naturais, como a reproduo sexual. 3.24. Monitoramento: medidas adotadas para avaliar as condies sanitrias, fsicas, ambientais e de bem-estar de animais de acordo com a DBCA. 3.25. Morte como desfecho: quando a morte de um animal a medida adotada para avaliar processos biolgicos ou qumicos.
3.26. Objetivo principal do projeto: o conjunto de metas contidas no projeto de pesquisa

para que seja alcanado o resultado proposto. 3.27. Observncia: conduta tomada em concordncia com os preceitos da Diretriz. 3.28. Pesquisador: qualquer pessoa qualificada que utilize animais para fins cientficos ou didticos. 3.29. Procedimento Operacional Padro (POP): descrio detalhada de procedimentos padronizados. 3.30. Projeto: plano de trabalho que descreve atividades cientficas ou didticas. 3.31. Proposta: solicitao por escrito feita a uma CEUA para realizao de um projeto para propsitos cientficos ou didticos com animais e que descreva o protocolo utilizado. Pode ou no conter a ntegra do projeto. 3.32. Protocolo: descrio detalhada de mtodos e procedimentos utilizados em atividades cientficas ou didticas e que so aplicados em um ou mais projetos. 3.33. Reutilizao: usar o mesmo animal depois de alcanado o objetivo principal do projeto, cujo protocolo experimental foi aprovado pela CEUA. 3.34. Transferncia nuclear de clula somtica: tcnica de inserir material nuclear de uma clula somtica em um ocito cujo ncleo foi removido. 3.35. Uso sequencial: procedimentos envolvendo o mesmo animal, realizados em diferentes momentos do projeto, necessrios para atingir o seu objetivo principal, cujo protocolo experimental foi aprovado pela CEUA, desde que no incorra em desconforto ou sofrimento para os animais e contribua para reduo do nmero de animais utilizados. 3.36. Xenotransplante: o transplante de rgos vivos, tecidos ou clulas de uma espcie para outra. Inclui-se o xenotransplante para fins teraputicos.

IV - PRINCPIOS GERAIS PARA O CUIDADO E UTILIZAO DE ANIMAIS PARA FINS CIENTFICOS E DIDTICOS.
4.1. Esta Diretriz orienta sobre prticas de cuidados que exigem comprometimento real com o bem-estar animal, o respeito pela contribuio que os animais oferecem para a pesquisa e ensino, e apresenta mecanismos para uma anlise tica de seu uso. Este documento ressalta a responsabilidade de todos os envolvidos na criao, no cuidado e na utilizao de animais para fins cientficos ou didticos.

4.2.

As atividades cientficas ou didticas devem considerar:

(a) a justificativa para o uso de animais no trabalho proposto; (b) a substituio do uso dos animais; (c) a reduo do nmero de animais utilizados; e (d) o refinamento das tcnicas que permitam reduzir o impacto adverso sobre o bemestar dos animais. 4.3. Atividades cientficas ou didticas utilizando animais somente podem ser realizadas quando forem essenciais para: (a) obter e estabelecer informaes relevantes para a compreenso da biologia humana e de outros animais; (b) a manuteno e melhoria da sade e bem-estar humano ou de outros animais; (c) melhoria do manejo ou criao de animais; (d) obter e estabelecer informaes relevantes para a compreenso, a manuteno ou a melhoria do ambiente natural; (e) atingir objetivos educacionais que no podem ser alcanados utilizando nenhuma outra prtica que no inclua o uso de animais. 4.4. Projetos ou protocolos envolvendo o uso de animais somente podero ser realizados aps a avaliao da proposta quanto sua justificativa e ao seu valor cientfico ou educacional previstos em relao aos potenciais efeitos negativos sobre o bem-estar dos animais. 4.5 Pesquisadores e professores responsveis por projetos ou protocolos com animais devem submeter a uma CEUA uma proposta por escrito relatando sua justificativa e todos os aspectos relacionados ao bem-estar animal, observando os 3Rs (replacement, reduction, refinement).

IV.1. RESPONSABILIDADES 4.1.1. Pesquisadores, professores e usurios de animais para fins cientficos ou didticos so responsveis pelos aspectos relacionados ao bem-estar dos animais utilizados. de sua competncia, ao considerar o planejamento ou a conduo de projetos ou protocolos, que os 7

8 animais so seres sencientes e que o seu bem-estar deve ser considerado como fator essencial durante a conduo da atividade cientfica ou didtica. 4.1.2. Instituies que utilizam animais para fins cientficos ou didticos devem assegurar, por meio de uma CEUA, que o uso dos animais ocorra em observncia aos preceitos regidos nesta Diretriz e na Lei n 11.749, de 2008, regulamentada pelo Decreto n 6.899, de 15 de julho de 2009. 4.1.3. Atividades cientficas ou didticas que faam uso de animais no podem ser iniciadas antes da aprovao formal da CEUA da instituio em que os animais estaro sob anlise experimental, ou das CEUAs quando os animais a serem utilizados estiverem localizados em mais de uma instituio. Exceo: quando estas atividades forem realizadas em localidades no passveis de credenciamento pelo CONCEA (tais como florestas, residncias, e outras), a aprovao prvia ser emitida pela CEUA da instituio do pesquisador responsvel e anterior ao incio das atividades. 4.1.4. A criao, a manuteno, o cuidado e a utilizao de animais para fins cientficos ou didticos no Brasil devem ser conduzidos de acordo com esta Diretriz e de conformidade com as demais disposies legais e normativas pertinentes.

IV.2. SUBSTITUIO

As propostas de utilizao de animais para fins cientficos ou didticos devem considerar a substituio dos animais por mtodos alternativos validados.

IV.3. REDUO 4.3.1. A reduo do nmero de animais utilizados no deve ser implementada custa de um maior sofrimento de animais individuais nem mesmo da perda da confiabilidade dos resultados. 4.3.2. O uso de animais em experimentos sequenciais, quer para fim cientficos ou didticos, deve ser autorizado de forma explcita pela CEUA. Esta deve considerar o bem-estar animal, alm da reduo do nmero de indivduos a serem utilizados. 4.3.3. Atividades didticas devem envolver no mais do que o nmero mnimo de animais necessrio para alcanar os objetivos educacionais. 4.3.4. A produo de animais para fins cientficos ou didticos deve ser feita de forma controlada para evitar o descarte desnecessrio de animais nos biotrios.

IV.4. REFINAMENTO 4.4.1. Os animais utilizados devem ser apropriados para o fim cientfico ou didtico. A escolha deve ser realizada considerando suas caractersticas biolgicas, comportamentais, constituio gentica, estado nutricional, estado sanitrio e geral. 4.4.2. A arquitetura e o gerenciamento das instalaes em que os animais sero mantidos devem atender s necessidades especficas de cada espcie. Quando isso for contrrio s necessidades do estudo cientfico ou da atividade didtica, a proposta apresentada CEUA dever conter justificativa detalhada e amparada por dados cientficos recentes. 4.4.3. Os animais devem ser transportados, abrigados, alimentados, hidratados, manuseados e utilizados em condies que atendam s suas necessidades especficas. O bem-estar dos animais deve ter considerao primria na proviso de cuidados, os quais devem ser baseados em suas necessidades comportamentais e biolgicas. 4.4.5. Pesquisadores, professores ou usurios de animais devem empregar as melhores tcnicas cientficas e educacionais disponveis. Devem ter treinamento ou experincia nos procedimentos que realizam. Caso contrrio, necessitaro estar sob superviso direta de uma pessoa competente no procedimento. 4.4.6. Os projetos ou protocolos devem ser planejados para evitar a dor e distresse aos animais. Caso isso no seja possvel, a necessidade de submeter os animais a essas situaes deve ser cientificamente justificada e a ausncia de alternativas deve ser comprovada com base em dados recentes da literatura. Alm disso, a dor ou o distresse devem ser minimizados. 4.4.7. As aes adotadas para minimizar dor e distresse devem ser baseadas na literatura cientfica. Na ausncia de estudos sobre a espcie em questo, deve-se recorrer a informaes sobre espcies similares. 4.4.8. Um animal com sinais de dor ou distresse no previstos na proposta deve ter estes sinais aliviados prontamente. O alvio da dor ou do distresse deve prevalecer sobre a finalizao de um projeto ou protocolo. Caso isso no seja possvel, o animal deve ser submetido eutansia imediatamente. 4.4.9. Atividades cientficas ou didticas que possam causar algum tipo de dor ou distresse e que requeiram o uso de analgesia e anestesia devem ser executadas utilizando procedimentos adequados espcie. 4.4.10. O uso de tranquilizantes, analgsicos e anestsicos deve ser adequado espcie, seguindo as boas prticas da medicina veterinria. 4.4.11. Em estudos de trauma o desfecho do procedimento deve ser o mais breve possvel minimizando a dor ou o distresse. Nos demais estudos, o estimulo dever ser interrompido antes de causar leso. 9

10 4.4.12. Agentes bloqueadores da atividade neuromuscular no podem ser utilizados sem anestesia geral adequada, exceto em animais cuja percepo sensorial tenha sido seguramente eliminada. Caso tais agentes sejam utilizados, o monitoramento contnuo ou frequente dos animais essencial para garantir se a intensidade da anestesia est adequada para prevenir a dor ou o distresse. 4.4.13. Atividades cientficas ou didticas envolvendo o uso de animais devem ter a durao mnima compatvel com a obteno dos objetivos do projeto.

V - RESPONSABILIDADES DAS INSTITUIES E COMISSES DE TICA NO USO DE ANIMAIS (CEUAs)

V.1. RESPONSABILIDADES DAS INSTITUIES

DE

SUAS

5.1.1. As Instituies que utilizam animais para fins cientficos ou didticos em todo o territrio nacional devem elaborar mecanismos que permitam ao rgo que rege a Instituio ou seu representante garantir sua conformidade com a legislao e com esta Diretriz. Esses mecanismos devem incluir: (a) o suporte CEUA para que todas as atividades cientficas ou didticas envolvendo o uso de animais sejam conduzidas dentro do estabelecido na Lei n 11.794, de 2008, e nesta Diretriz; (b) a garantia de que todos os usurios de animais para fins cientficos ou didticos estejam cientes de suas responsabilidades perante a Lei n 11.794, de 2008, e a esta Diretriz e que o seu descumprimento passvel de ao disciplinar pela CEUA. Esta garantia inclui treinamento, programas educacionais, capacitao tcnica e seminrios; (c) a capacidade para atender s solicitaes da CEUA de maneira a garantir que todo o cuidado e uso de animais para fins cientficos ou didticos ocorra de acordo com o estabelecido na Lei n 11.794, de 2008, e nesta Diretriz; (d) o encaminhamento das manifestaes da CEUA a respeito da no observncia pelos usurios de animais ao que foi determinado pela Lei n 11.794, de 2008, ou pela Diretriz; (e) o conhecimento das determinaes da CEUA sobre os assuntos que possam afetar o bem-estar dos animais utilizados para fins cientficos ou didticos pela Instituio, incluindo a construo ou a modificao das edificaes onde os animais so criados ou mantidos; (f) a garantia, sempre que possvel, que a CEUA possa ser atendida quanto aprovao e implementao de diretrizes que visem ao aprimoramento do cuidado e uso dos animais dentro da Instituio, incluindo aquelas envolvendo emergncias como fogo ou falta de energia eltrica que, quando detectadas, devem ser prontamente resolvidas; (g) o fornecimento de recursos necessrios CEUA para que esta possa cumprir e proceder conforme estabelecido na Seo 2.2. Isso inclui o fornecimento dos recursos necessrios para a orientao, a educao, a capacitao continuada de seus membros, bem como a capacitao da assistncia administrativa; (h) a realizao de uma reviso anual das operaes da CEUA, incluindo uma avaliao do Relatrio Anual da CEUA e uma reunio com o presidente da CEUA; (i) o fornecimento de informaes detalhadas aos envolvidos direta e indiretamente 10

11 com o uso de animais para fins cientficos ou didticos, incluindo membros da CEUA, a respeito da poltica institucional acerca do cuidado e uso de animais, da poltica de confidencialidade sobre protocolos/projetos, dos requerimentos legais, da poltica de privacidade e de comercializao; (j) o estabelecimento de uma ouvidoria que atenda a dvidas ou preocupaes referentes ao uso de animais dentro da Instituio, que garanta que todos os envolvidos direta e indiretamente com o uso dos animais possam expressar suas preocupaes livremente e sem risco para seus empregos, carreiras profissionais ou estudantis; (k) atividades que permitam divulgar normas e procedimentos que resolvam divergncias entre membros da CEUA, entre membros da CEUA e usurios de animais ou entre a CEUA e a Instituio; (l) informaes aos funcionrios da Instituio e membros da CEUA sobre potenciais riscos de doenas e outras questes de sade e segurana ocupacionais associadas ao cuidado e uso de animais para fins cientficos ou didticos; (m) garantir que a Instituio disponha de funcionrios devidamente treinados e habilitados para cuidar dos animais; (n) aes que garantam servios de Medicina Veterinria e de diagnstico aos animais.

V.2.

RESPONSABILIDADES E OPERAO DAS CEUAs

5.2.1. A responsabilidade principal das CEUAs monitorar e exigir em cumprimento a Lei n 11.794, de 2008, e sua regulamentao, o cuidado na utilizao dos animais. A Diretriz Brasileira fornece orientaes para o cumprimento das normas estabelecidas pelo CONCEA para o uso tico de animais para fins cientficos ou didticos. Cabe s CEUAs aplicar os princpios definidos nesta Diretriz. 5.2.2. A CEUA tem como base de sua operacionalidade a anlise de propostas de investigao, bem como o monitoramento do uso de animais para fins cientficos ou didticos. A conduo das aes da CEUA deve se basear na incorporao pela Instituio do princpio dos 3Rs - Substituio, Reduo e Refinamento.

5.2.3. Quadro de membros

5.2.3.1. A CEUA deve ser constituda por membros qualificados. O quadro de membros de uma CEUA ser composto observando-se os preceitos da Lei n 11.794, sendo facultado, sempre que possvel, o acrscimo de um membro de cada uma das seguintes categorias: Categoria A: uma pessoa com qualificao em Cincias da Vida e, preferencialmente, com experincia em Cincia de Animais de Laboratrio. Membros desta categoria que no possuam essa experincia devem se familiarizar com as caractersticas biolgicas e clnicas das espcies de animais utilizadas para fins cientficos ou didticos. 11

12 Categoria B: uma pessoa com experincia comprovada no uso de animais em pesquisa cientifica ou didtica. Isso implica obrigatoriamente em uma titulao mais elevada em pesquisa (mestrado ou doutorado completo). Categoria C: uma pessoa que seja externa Instituio e que no tenha envolvimento atual nem prvio com o uso de animais em atividades cientfica ou didtica. O trabalho executado pelos membros desta categoria deve ser entendido pela comunidade em geral como um instrumento que propicia uma viso leiga dos temas analisados por uma CEUA.

5.2.3.2. Alm do quadro de membros descrito para as Categorias A, B e C, a Instituio a seu critrio pode nomear um membro que pertena ao seu quadro de funcionrios para representar junto a CEUA, a Comisso de Biotrio da Instituio. 5.2.3.3. Para auxiliar a atividade da CEUA, a Instituio pode, a seu critrio, indicar um membro com conhecimento especfico sobre as atividades operacionais de uma CEUA. Esses membros podem ser adicionais aos membros sugeridos pelas Categorias A a C. 5.2.3.4. A CEUA pode convidar pessoas com conhecimentos especficos para aconselhamento, quando for necessrio. 5.2.3.5. A coordenao de uma CEUA deve ser exercida por um dos membros das Categorias A ou B e que disponha de atributos que concorram para: (a) a imparcialidade na conduo das tarefas da CEUA; (b) a habilidade no gerenciamento das atividades da CEUA; (c) a capacidade de comunicao, negociao e mediao de conflitos; (d) a compreenso dos aspectos ticos e do bem-estar animal envolvendo o uso de animais para fins cientficos ou e didticos; (e) dispor de experincia no uso de animais em pesquisa cientfica ou didtica.

5.2.3.6. Antes de serem nomeados, todos os membros da CEUA devem reconhecer, por escrito, o conhecimento e aceitao dos procedimentos operacionais da CEUA (declarao de conflito de interesse e conhecimento da legislao, assinatura do termo de confidencialidade) e do art. 6, 3 e 4, da Resoluo Normativa n 1 do CONCEA, os quais tratam do resguardo de sigilo, confidencialidade de suas aes e eventuais dolos.

5.2.4. Responsabilidades do Coordenador da CEUA O Coordenador deve: (a) assegurar que a CEUA opere de acordo com os princpios e exigncias do termo de referncia, da Diretriz Brasileira e da Lei n 11.794, de 2008; (b) garantir que as propostas de uso de animais encaminhadas CEUA tenham 12

13 pareceres emitidos aos responsveis em tempo hbil para que no comprometa o incio previsto das atividades; (c) comunicar direo da Instituio os recursos necessrios para que a CEUA exera suas funes em consonncia com o que e sugerido por esta Diretriz e exigido pela Lei n 11.794, de 2008; (d) representar a CEUA ou indicar um representante, em qualquer negociao com a direo da Instituio; (e) supervisionar todos os requisitos da CEUA para relatar e revisar suas operaes, conforme definido na Diretriz; (f) garantir que os registros da CEUA sejam mantidos e disponibilizados para reviso. 5.2.5. Procedimentos operacionais 5.2.5.1. As CEUAs devem dispor de um roteiro que descreva os procedimentos que envolvam o uso de animais para fins cientficos ou didticos. O contedo desse roteiro deve estar de acordo com o estabelecido nesta Diretriz e na Lei n 11.794, de 2008, e deve ser elemento da poltica da Instituio sobre o uso de animais. Esses procedimentos, sempre que possvel, devem abranger: (a) os critrios de julgamento de propostas que sero aceitos pelo solicitante e demais membros do grupo de pesquisa ou de ensino. Deve prever ainda, por parte do usurio, a possibilidade de prestar informaes aos membros da CEUA, em momento oportuno; (b) a garantia de que as reunies sejam conduzidas somente se houver a presena de pelo menos um membro das categorias previstas em lei; (c) possibilidade de obteno de quorum para as reunies da CEUA em circunstncias excepcionais onde a reunio presencial no for possvel (por exemplo, por meio do uso de videoconferncia ou teleconferncia); (d) conduo dos problemas relacionados a infraes Diretriz e Lei Arouca, de forma a garantir que sejam instrudos de maneira justa e que a Instituio seja devidamente comunicada dos fatos. (e) encaminhamento administrativo e soluo aos conflitos de interesse envolvendo membro(s) da CEUA; (f) autorizao, ad referendum da CEUA, do uso imediato de animais, quando houver necessidade comprovada para a realizao de testes diagnsticos na ocorrncia de surtos graves e no explicados de doenas que envolvam a morbidade/mortalidade de animais ou pessoas. 5.2.5.2. As atas das reunies da CEUA devem ser mantidas com registros de decises e outros aspectos da operao da CEUA. 5.2.5.3. Diferenas irreconciliveis entre a CEUA e um pesquisador ou professor devem ser enviadas ao CONCEA para reviso do devido processo.

5.2.6. Propostas 13

14 5.2.6.1. Aspectos Gerais

As informaes fornecidas nas propostas devem ser suficientes para demonstrar para a CEUA que o uso pretendido de animais consistentemente justificado. Para tanto, o mrito tico e cientfico ou didtico devem estar claramente expressos e definidos na proposta. Um componente essencial na avaliao da CEUA so as medidas tomadas pelo executor e sua equipe acerca do princpio dos 3Rs especificados nesta Diretriz. Todos os membros da CEUA devem receber informaes suficientes que permitam a anlise/avaliao crtica de propostas. O uso de uma linguagem clara, concisa e suficientemente abrangente no projeto ou protocolo importante para a sua efetiva compreenso.

5.2.6.2.

Aspectos Especficos

As propostas devem conter as seguintes informaes, quando for pertinente: Informao necessria
(i) O ttulo do projeto.

Por que a informao necessria

Estabelecer o cenrio do estudo e para finalidades administrativas.

(ii) As datas previstas de incio e trmino do Para o estabelecimento da apresentao do projeto ou protocolo. relatrio final. (iii) O nome de todos os envolvidos no projeto Informar CEUA quem responsvel pelo ou protocolo; seu papel e detalhes da trabalho com animais e se os indivduos experincia e treinamento que os qualifica a possuem as habilidades compatveis ou se desempenhar procedimentos especficos requerem superviso. Quando pertinente, utilizando animais. solicitar CV (Curriculum Vitae). (iv) A origem dos animais e quaisquer A CEUA precisa saber se a origem dos animais permisses exigidas, detalhes dos alojamentos e e se as instalaes especificadas esto de acordo onde os procedimentos sero feitos. com o preconizado pelo CONCEA. (v) Benefcios potenciais do projeto ou protocolo Uma descrio, em linguagem clara, do (a): - Contexto geral do projeto ou do Para se ter uma ideia prvia dos resultados protocolo; manuteno ou melhoria da esperados. E fundamentar o uso de animais sade humana e/ou de outros animais no projeto ou protocolo. Benefcio previsto no(a): -avano dos conhecimentos de processos biolgicos. - melhoria no manejo de animais de produo - potencial para atingir os objetivos educacionais ou objetivos ambientais. (vi) Resumo do projeto ou protocolo Auxiliar os membros da CEUA, inclusive a comunidade no-cientfica a compreender as Um resumo descritivo de como o projeto ou razes da solicitao de aprovao do uso de protocolo foi planejado em relao a seus animais, bem como os benefcios potenciais do objetivos. projeto ou protocolo. (vii) Reduo s CEUAs e aos usurios de animais so Uma descrio clara de: requeridos, segundo esta Diretriz, a considerar o

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princpio de Reduo para minimizar o nmero Nmero, espcie e linhagem dos de animais utilizados para fins cientficos. O uso animais solicitados, por grupos de excessivo de animais pode ser resultado de uma estimativa exagerada por parte dos usurios para tratamento quando apropriado; atingir um resultado estatisticamente vlido ou Razes pelas quais o nmero de animais de uma solicitao de um nmero muito necessrio, incluindo se o projeto ou pequeno de animais, o que pode levar a protocolo envolve repetio de projeto repetio desnecessria ou fracasso em atingir ou protocolo anterior e, em caso resultados. afirmativo, por que essa repetio A justificativa para o nmero de animais utilizados pode incluir: necessria; a razo entre o nmero de alunos e professores Se h possibilidade de compartilhar os ou alunos e animais em atividades didticas; animais bem como de suas estruturas e considerao estatstica no planejamento experimental em relao a experincias prvias tecidos animais. ou recomendao de bioestatstico.

(viii) Substituio s CEUAs, pesquisadores e professores so Justificar o porqu dos animais serem requeridos, por esta Diretriz, considerar o necessrios para a conduo do projeto ou princpio de Substituio de animais por protocolo, incluindo: lista de quaisquer modelos alternativos, quando possvel. A parte alternativas potenciais ao uso de animais; a solicitante tem a responsabilidade de informar possibilidade de uso de alguma dessas CEUA sobre as potenciais alternativas ao uso de alternativas, e, em caso negativo, o porqu da animais. inviabilidade de uso. (ix) Refinamento As propostas devem identificar e justificar o s CEUAs, pesquisadores e professores so impacto dos procedimentos sobre o bem-estar requeridos, segundo esta Diretriz, considerar o animal durante todo o perodo em que o princpio de Refinamento para minimizar o projeto/aula for conduzido. Detalhar como o impacto adverso dos procedimentos sobre os impacto ser minimizado. A avaliao de animais. Isso s pode ser alcanado se todas as potenciais impactos inclui: 1. descrio a cada atividades envolvendo animais forem descritas etapa das consequncias da manipulao para os em sua totalidade. animais, incluindo: (i) transporte, aclimatao e condies de alojamento e manejo; (ii) procedimentos experimentais, entre outros, Auxiliar na compreenso do porqu do uso de incluindo dose e via de administrao de animais no projeto ou protocolo. Um qualquer substncia ou tratamento aplicado e fluxograma do uso de animais pode auxiliar o mtodo, volume e frequncia das amostras processo. coletadas; (iii) procedimentos cirrgicos e correlatos incluindo, frequncia e doses de tranquilizantes, analgsicos e anestsicos, e mtodos para monitorar sua adequao e efeitos adversos; (iv) a sequncia e o tempo dos eventos, desde o incio at o trmino, para grupos de animais ou animais individuais; (v) providncias cabveis em relao ao destino dos animais ao trmino do projeto, incluindo, se aplicvel, o mtodo de eutansia. 2.

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Identificao de todos os aspectos do uso e gesto de animais, incluindo o manejo, abrigo, manuteno e cuidados em biotrio, que possam impactar adversamente sobre o bem-estar dos animais, e como tais impactos podem ser minimizados. A informao fornecida deve incluir detalhes de: (i) Refinamento de procedimentos com potencial para reduzir o impacto adverso nos animais; (ii) como o impacto ser monitorado, avaliado, quantificado e controlado; (iii) procedimentos para identificar e responder rapidamente a complicaes imprevistas. (x) Monitoramento de animais Detalhes de como o bem-estar de animais ser Informar CEUA at que ponto o avaliado ao longo do projeto, monitoramento e cuidado de animais so incluindo: mtodo e frequncia do considerados no planejamento do projeto ou monitoramento de rotina dos animais; mtodo protocolo. e frequncia do monitoramento de animais durante e aps os procedimentos; o que ser feito se um problema for identificado, incluindo critrios para interveno, tratamento ou afastamento dos animais do projeto ou protocolo; nomes e detalhes de contato dos funcionrios responsveis pelo monitoramento dirio e pela ao em caso de qualquer emergncia. (xi) Justificativas O uso de animais deve ser justificado no projeto Nesta seo, o proponente tem a oportunidade ou protocolo, avaliando mrito tico e cientfico de justificar o projeto ou protocolo com base ou educacional versus o impacto potencial ao nos benefcios potenciais do estudo; bem-estar animal. planejamento experimental slido e os impactos Justificativas especficas podem ser dadas para adversos em potencial sobre os animais. A procedimentos potencialmente estressores ou CEUA, ento, poder consubstanciar seu com mrito tico discutvel. parecer acatando ou no a justificativa Por exemplo: dor e aflio no aliviadas, apresentada no projeto ou protocolo. incluindo os desfechos planejados que possam causar efeitos adversos severos; morte como desfecho; conteno ou confinamento prolongados; produo de anticorpos monoclonais pelo mtodo de ascite; uso de primatas no humanos. (xii) Consideraes prticas para auxiliar a CEUA e os responsveis pelos cuidados dos animais. Especificar qualquer risco especial a outros animais ou humanos decorrente do projeto ou protocolo. (xiii) Declarao

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O projeto ou protocolo deve incluir declarao Para que a CEUA tenha garantia que houve assinada pelo(s) responsvel(is) e demais aceitao, por parte da equipe de trabalho, membros da equipe envolvidos no projeto ou s normas que estaro submetidos. protocolo, indicando que esto cientes dos procedimentos experimentais descritos e que agiro de acordo com a Lei n 11794, de 2008, e com esta Diretriz. O responsvel deve assegurar CEUA a existncia de recursos financeiros e infraestrutura fsica adequados para a conduo dos estudos propostos.

5.2.7. Avaliando propostas

5.2.7.1. Projetos, propostas ou protocolos de uso de animais para fins cientficos ou didticos, em conformidade com o estabelecido nesta Diretriz e na Lei n 11.794, de 2008, podero ser alvo de anlise da CEUA. 5.2.7.2. Estudos piloto, quando propostos, devem ser considerados como integrante de um projeto ou protocolo como um todo, especialmente para permitir a avaliao da viabilidade do projeto ou protocolo e a potencial insero ao princpio dos 3Rs. Os estudos piloto devem ser avaliados pela CEUA de acordo com os critrios normais aplicados aprovao de estudos plenos. 5.2.7.3. Novos projetos ou protocolos e a renovao de projetos ou protocolos expirados devem ser considerados e aprovados somente em reunies da CEUA que possuam quorum. 5.2.7.4. possvel. Deliberaes da CEUA devem ser aplicadas o mais prontamente

5.2.7.5. Deliberaes da CEUA relacionadas aprovao, modificao ou recusa de uma solicitao ou cancelamento da sua aprovao, devem ser tomadas em consenso. Quando no for possvel chegar ao consenso, a CEUA deve, em conjunto com o(s) solicitante(s), obter formas de modificar esta mesma solicitao de maneira a alcanar um consenso. Se o consenso no for possvel, a CEUA deve encaminhar para uma deciso por maioria de votos. Deve-se resguardar aos membros da CEUA um perodo de tempo adicional para revisar suas posies. 5.2.7.6. A CEUA deve notificar por escrito, ao(s) responsvel(eis) pelos projetos ou protocolos, sua deliberao to logo seja possvel. A utilizao de animais no deve ser iniciada at que a aprovao por escrito da CEUA tenha sido recebida.

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18 5.2.7.7. O registro de todos os projetos ou protocolos feitos CEUA, incluindo as concluses das deliberaes, devem ser mantidos em arquivo. 5.2.7.8. Ao determinar a durao da aprovao para projetos ou protocolos individuais, as CEUAS devem levar em considerao o nmero de anos definido quando de sua apresentao.

5.2.8. Monitoramento

5.2.8.1. Uma vez que um animal tenha sido alocado para um projeto ou protocolo, o pesquisador ou professor responsvel pelo monitoramento dirio de seu bemestar. Antes de sua alocao, a responsabilidade do responsvel pelo Biotrio de criao ou manuteno. A CEUA deve monitorar essas atividades. 5.2.8.2. Os registros mantidos pelos responsveis pelo uso de animais e responsveis pelos biotrios permitiro CEUA verificar se a qualidade e o bem-estar dos animais est de acordo com o previsto nesta Diretriz e na Lei n 11.794, de 2008. Esses registros tambm permitiro uma investigao crtica da(s) causa(s) de eventos adversos imprevistos e podero contribuir para estratgias de preveno. 5.2.8.3. Responsveis pelos animais e pelo Biotrio devem notificar imediatamente ao pesquisador e ao administrador da Instituio qualquer evento adverso imprevisto que possa impactar negativamente o bem-estar animal. 5.2.8.4. A CEUA, a seu critrio, deve realizar inspeo a biotrios e a laboratrios que fazem uso de animais, em sua totalidade ou por amostragem (sorteio). 5.2.8.5. A frequncia e data das inspees sero determinadas por fatores como o nmero e a acessibilidade dos locais, a quantidade, o tipo e a variedade de atividades cientficas e didticas, e a agenda de reunies da CEUA. Via de regra, as CEUAs devem inspecionar as reas onde os animais so mantidos (biotrios), de preferncia, uma vez ao ano. Determinados projetos ou protocolos podem necessitar de inspees mais frequentes. 5.2.8.6. Quando inspees detectarem procedimentos no compatveis com o estabelecido na Lei n 11.749, de 2008, e nesta Diretriz, a CEUA dever garantir que tais atividades sejam descontinuadas imediatamente e que uma ao remediadora seja iniciada. 5.2.8.7. As Instituies devem considerar a nomeao de um profissional da categoria A para garantir que projetos ou protocolos sejam conduzidos em conformidade com a Lei n 11.749, de 2008, com esta Diretriz e com o regimento interno da CEUA. 5.2.8.8. Em cada local onde os animais sejam utilizados, incluindo o local de trabalho de campo, o responsvel pelo projeto ou protocolo deve nomear um substituto para 18

19 responder no caso de emergncias. 5.2.8.9. Em casos de emergncia, animais podero ser submetidos a um tratamento ou eutansia. Todas as medidas cabveis devem ser avalizadas pelo responsvel tcnico. Qualquer tratamento ou eutansia divergente do projeto aprovado deve ser justificado e relatado na forma de desvio (qualquer mudana no planejada que pode ocorrer no plano de estudo ou projeto aps o seu incio) e enviado CEUA.

5.2.9. Relatrio de projetos ou protocolos 5.2.9.1. O responsvel pelo projeto ou protocolo encaminhar CEUA, ao final do estudo, um relatrio de uso de animais. O relatrio dever conter informaes bsicas acerca do projeto ou protocolo baseando-se nos itens descritos no Anexo I (Formulrio Unificado para Solicitao de Autorizao para Uso de Animais em Ensino e/ou Pesquisa) da Resoluo Normativa n 04 do CONCEA, de 18 de abril de 2012. 5.2.9.2. No caso da necessidade da continuidade dos projetos ou protocolos usando animais para fins cientficos ou didticos obrigatrio o envio do Relatrio CEUA acrescido da justificativa. 5.2.9.3. Para os casos da continuidade de projetos ou protocolos, aps a anlise do relatrio e de esclarecimentos adicionais, se necessrio, a CEUA pode deferir, suspender, ou requerer modificao dos mesmos, dentro de suas atribuies.

5.2.10. Relatrios de atividades da CEUA ao CONCEA A CEUA deve enviar um relatrio anual sobre suas atividades ao CONCEA por meio do CIUCA. 5.2.11. Atividades cientficas ou didticas que faam uso de animais no podem ser iniciadas antes da aprovao formal pela CEUA da instituio em que os animais estaro sob anlise experimental, ou das CEUAs quando os animais a serem utilizados estiverem localizados em mais de uma instituio. Quando estas atividades forem realizadas fora de uma instituio passvel de ser credenciada no CONCEA a aprovao prvia ser emitida pela CEUA da instituio do pesquisador responsvel, como por exemplo em pesquisas realizadas em fazendas particulares, residncias, entre outros. 5.2.11.1. Quando etapas de um projeto ou protocolo forem conduzidas em Instituies distintas, cada uma das CEUAs poder decidir por aprovar e monitorar somente a fase sob sua responsabilidade. Sem prejuzo a esta definio, essencial que cada CEUA esteja ciente de todos os aspectos do projeto ou protocolo e garanta que qualquer impacto cumulativo de procedimentos sobre os animais seja considerado. Essas determinaes devem fazer parte de um contrato formal entre as Instituies envolvidas. 19

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5.2.12. Projetos ou protocolos conduzidos em outros pases em cooperao com Instituies Brasileiras 5.2.12.1 O bem-estar animal em projetos ou protocolos para fins cientficos ou didticos em pases no sujeitos a esta Diretriz ou legislao brasileira deve ser considerado pela CEUA, caso a caso. A CEUA deve considerar as recomendaes desta Diretriz e encontrar evidncia(s) de que o bem-estar animal ser monitorado adequadamente. A(s) evidncia(s) inclui(em) a observncia de cdigos, leis e prticas equivalentes s existentes no Brasil. 5.2.12.2. A deciso final tomada por uma CEUA brasileira sobre o uso de animais em outros pases pode levar em considerao a aceitao de uma aprovao de CEUA do outro pais (ou rgo equivalente), onde os animais sero utilizados de forma que a CEUA brasileira considere que os padres definidos nesta Diretriz e na Lei n 11794 estejam contemplados. 5.2.12.3. No caso de uma Instituio brasileira operar em instalaes que utilizam animais para fins cientficos em outro pas, os projetos ou protocolos realizados nessas instalaes devem observar a Diretriz Brasileira.

5.2.13. No observncia da DBCA Instituies, CEUAs, usurios de animais tm responsabilidade pela observncia desta Diretriz. Em caso de no observncia, a instituio e sua CEUA devem inicialmente tratar e resolver o assunto internamente, mediante abertura de processo onde sejam documentadas as providncias porventura adotadas. Caso no haja soluo (no observncia da diretriz), o processo deve ser encaminhado ao CONCEA.

VI. RESPONSABILIDADES DOS PESQUISADORES E PROFESSORES

VI.1. GERAIS 6.1.1. Pesquisadores e professores so responsveis por todas as questes relacionadas ao bem-estar dos animais utilizados e devem agir de acordo com as exigncias desta Diretriz. Essa responsabilidade se inicia quando os animais so alocados para uso em um projeto e se finaliza com trmino do mesmo. 6.1.2. Para garantir o bem-estar dos animais utilizados, os usurios de animais (pesquisadores, professores, alunos e tcnicos) devem assegurar que a qualidade da superviso do pessoal envolvido no cuidado e manejo dos animais usados esteja de acordo com a responsabilidade e com o nvel de competncia do pessoal.

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21 6.1.3. Antes do incio de qualquer atividade cientfica ou didtica envolvendo o uso de animais, os pesquisadores e professores devem enviar uma proposta CEUA indicando que o planejamento do projeto ou protocolo se encontra de acordo com esta Diretriz, com a Lei n 11.794 e seus instrumentos de regulamentao. 6.1.4 Pesquisadores, professores, alunos e tcnicos no podem iniciar atividade cientfica ou didtica envolvendo o uso de animais antes de obter a aprovao por escrito da CEUA, cumprindo todas as exigncias solicitadas por esta. 6.1.5. Ao solicitar a aprovao para uma proposta, usurios de animais (pesquisadores, professores, alunos, tcnicos) devem informar respectiva CEUA sobre outras Instituies cientficas ou didticas participantes do projeto ou protocolo. 6.1.6. Pesquisadores, professores, alunos e tcnicos envolvidos em projetos com animais devem disponibilizar meios para que possam ser contatados em casos de emergncia. 6.1.7. Os pesquisadores e professores devem garantir que a escolha da espcie animal a ser utilizada encontra-se apropriada ao fim cientfico ou didtico. Devem ser observadas as condies de padro gentico, a ausncia de patgenos especficos, a documentao de padro sanitrio, os histricos nutricionais e ambientais, e outros fatores relevantes. 6.1.8. Pesquisadores, professores, alunos e tcnicos devem registrar e manter todas as informaes sobre o uso e o monitoramento de animais usados para fins cientficos ou didticos. Os registros devem, sempre que possvel, incluir a origem e o destino dos animais, o tempo de permanncia dos animais no projeto, os procedimentos realizados, o manejo dos animais e as medidas para promoo do bem-estar animal durante seu perodo em experimentao. 6.1.9. A aprovao da CEUA obrigatria quando animais so utilizados para adquirir, desenvolver ou demonstrar conhecimentos e tcnicas para fins cientficos ou didticos. 6.1.10. Quando animais de produo, domsticos ou de companhia forem utilizados para fins cientficos ou didticos e seus proprietrios (ou terceiros) tiverem a responsabilidade pelo tratamento e cuidados dirios, a descrio dessas responsabilidades do pesquisador ou professor, assim como as do proprietrio do(s) animal(is) ou terceiros devem estar claramente definidas na proposta. 6.1.11. Quando cabvel deve ser anexado proposta o Termo de Consentimento TC, assinado pelos responsveis. 6.1.12. Nos casos em que cadveres ou parte deles sejam oriundos de animais utilizados em experimentos, o profissional responsvel pelo protocolo original dever obter aprovao prvia da CEUA. Nos casos em que cadveres ou parte deles tenham outra origem, o profissional responsvel deve informar a procedncia deles CEUA. 21

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VI.2. PLANEJAMENTO DE PROJETOS

6.2.1. Antes de enviar uma proposta CEUA, pesquisadores e professores devem considerar as seguintes questes no planejamento de um projeto: (a) os benefcios obtidos com o uso dos animais sero potencialmente maiores do que os impactos negativos sobre o seu bem-estar? (b) os objetivos do estudo podem ser atingidos sem a utilizao dos animais? (c) as espcies de animais selecionadas so as mais apropriadas? (d) o estado biolgico (incluindo gentico, nutricional, microbiolgico e sanitrio) dos animais est adequado? (e) as instalaes que abrigaro os animais, bem como os equipamentos e tcnicos so adequados? (f) todos os usurios envolvidos foram informados sobre os procedimentos planejados? (g) os usurios envolvidos possuem treinamento e capacitao para realizar os procedimentos propostos no protocolo? (h) os alunos envolvidos receberam treinamento e sero supervisionados adequadamente? (i) as condies ambientais (incluindo o tipo de gaiola, rudos, fotoperodo, temperatura, umidade, ventilao, densidade de animais em relao ao espao e estruturas sociais) so apropriadas? (j) o projeto foi planejado de forma que resultados estatisticamente vlidos possam ser obtidos, ou que objetivos educacionais possam ser alcanados utilizando o nmero mnimo de animais? (k) caso o potencial impacto da manipulao sobre o animal for desconhecido, a incluso de um estudo piloto no planejamento do projeto poder permitir avaliar o impacto sobre o bem-estar do animal? Estudos piloto devem ser considerados como parte do projeto e, nesse sentido, devem ser avaliados pela CEUA com os critrios normais de aprovao de propostas? (l) algum aspecto do projeto impactar negativamente sobre o bem-estar dos animais? Em caso afirmativo, o que ser feito para minimizar ou evitar o impacto negativo? (m) Quais medidas sero tomadas para a avaliao regular do bem-estar dos animais? (n) algum dos estudos propostos j foi realizado anteriormente? Em caso afirmativo, por que ele deve ser repetido? (o) Todas as permisses necessrias foram obtidas (incluindo as de importao, captura, uso, tratamento, eutansia ou liberao de animais)? (p) quais medidas sero tomadas quanto ao destino de animais saudveis ao trmino do projeto ou protocolo? 6.2.2. Quando forem necessrias exigncias especficas sobre o padro biolgico dos animais, pesquisadores e professores devem assegurar que o fornecedor providencie documentao que ateste o padro exigido. 22

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VI.3. CONDUTA DURANTE A REALIZAO DE PROJETOS 6.3.1. Deteco de dor e distresse 6.3.1.1. Pesquisadores, professores, tcnicos e usurios de animais devem conhecer o comportamento normal da espcie animal escolhida bem como os sinais de dor e distresse especficos daquela espcie. Os animais devem ser examinados constantemente para avaliar esses sinais. 6.3.1.2. Os animais devem ser observados para verificar desvio do padro normal de comportamento, visto que estes so considerados os primeiros indcios de dor ou distresse. Os seguintes sinais devem ser observados e registrados em livro prprio: mudanas no padro de sono, hidratao, higiene e comportamento exploratrio; comportamento agressivo ou anormal, depresso, postura ou movimentos anormais, modificao da expresso facial, resposta aversiva palpao de rea afetada, vocalizao anormal, alterao da funo cardiovascular ou respiratria, apetite anormal, vmitos e defecao, declnio no peso corporal, alterao da temperatura corporal e diurese anormal. Quando tais sinais forem detectados, medidas cabveis devem ser tomadas para impedir ou minimizar suas consequncias para os animais.

6.3.2. Controle da dor e do distresse 6.3.2.1. A dor e o distresse no so avaliados facilmente em animais e, portanto, pesquisadores e professores devem considerar que animais sentem dor de forma similar a humanos, a no ser que haja evidncia em contrrio. Decises relacionadas ao bem-estar dos animais devem ser baseadas nessa premissa. 6.3.2.2. Pesquisadores, professores, alunos e tcnicos devem prever e tomar todas as medidas possveis para evitar ou minimizar a dor e o distresse, incluindo: (a) escolher mtodos humanitrios para a conduta do projeto; (b) garantir a capacitao tcnica e competncia de todo pessoal envolvido no cuidado e uso de animais; (c) verificar e avaliar os animais regularmente para observar evidncias de dor ou distresse durante o curso do projeto. A frequncia dessa observao ser determinada pelo grau de invasividade da manipulao, e deve ser realizada de tal forma que a dor ou distresse dos animais possam ser detectados precocemente; (d) agir imediatamente aps receber instrues para aliviar a dor ou o distresse; (e) utilizar agentes tranquilizantes, analgsicos e anestsicos adequados para a espcie animal e para os objetivos cientficos ou didticos; (f) determinar critrios para a interveno precoce e desfechos humanitrios; (g) conduzir estudos com a menor tempo possvel; (h) utilizar mtodos apropriados para eutansia. 23

24 6.3.2.3. Quando a condio clnica de um animal indicar que h necessidade de interveno para conter a dor ou o distresse, as medidas tomadas devem incluir o aumento na frequncia de observao, consulta com mdico veterinrio, administrao de agentes analgsicos ou outros medicamentos adequados. Caso seja pertinente, remover o animal do projeto ou protocolo e se necessrio efetuar a eutansia. 6.3.2.4. O uso de agentes tranquilizantes, analgsicos ou anestsicos locais ou gerais deve ser adequado espcie e pautado nas prticas correntes da medicina veterinria. 6.3.2.5. Atividades cientficas ou didticas que possam infligir dor no intencional de qualquer tipo e intensidade para a qual a anestesia empregada normalmente na prtica mdica ou mdica-veterinria devem ser realizadas com o uso de anestesia. 6.3.2.6. Por vezes o distresse pode ser evitado ou minimizado por meios no farmacolgicos. Antes do incio do projeto, pesquisadores, professores, alunos e tcnicos podem condicionar os animais ao ambiente, aos procedimentos e equipe envolvida no projeto. Durante e aps os procedimentos, deve haver assistncia dos animais para minimizar a dor ou o distresse ou para melhorar o bem-estar do animal. 6.3.2.7. Ao apresentarem sinais de dor ou distresse, mesmo com as precaues definidas acima, estes sinais devem ser aliviados prontamente ou deve-se praticar eutansia de imediato. O alvio da dor ou distresse deve prevalecer sobre a continuidade ou trmino do projeto, exceto nos casos nos quais estes sinas sejam o objeto do estudo.

6.3.3. Uso sequencial de animais para fins cientficos

Como regra geral, os mesmos animais no devem ser utilizados em mais de uma atividade cientfica ou didtica, ou em projetos ou protocolos diferentes, aps alcanado o objetivo principal do projeto, cujo protocolo experimental foi aprovado pela CEUA. O uso sequencial est previsto, desde que esteja contido no objetivo principal do protocolo e que este tenha sido aprovado pela CEUA. importante que o uso sequencial justificado no incorra em desconforto ou sofrimento dos animais e que, inequivocamente, contribua para reduo do nmero de animais utilizados.

6.3.4. Protocolos e Processos que preveem utilizao sequencial A utilizao sequencial de animais de laboratrio deve considerar os seguintes itens: (a) a dor ou o distresse para os animais e quaisquer potenciais efeitos cumulativos ou a longo prazo causados por algum procedimento prvio; (b) o tempo total que o animal ser utilizado; (c) a dor ou o distresse estimado nos prximos e subsequentes procedimentos; (d) o grau de invasibilidade da manipulao adicional. 24

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6.3.5. Durao de atividades cientficas Atividades cientficas ou didticas, em especial aquelas que causem dor ou distresse, devem ser realizadas em menor tempo possvel.

6.3.6. Manejo, imobilizao e confinamento de animais.

6.3.6.1. O manejo de animais deve ser realizado somente por pessoal treinado e capacitado na manipulao animal e em procedimentos especficos para evitar dor ou distresse. 6.3.6.2. Quando for necessrio o uso de instrumentos de conteno e imobilizao, esses devem ser adequados manuteno do bem-estar animal e segurana de quem o maneja. O uso deve ser por perodo mnimo necessrio para atingir o objetivo da manipulao. 6.3.6.3. Agentes tranquilizantes ou anestsicos auxiliam a imobilizao do animal, porm, como podem retardar a sua recuperao o uso destes agentes requer maior ateno na avaliao da recuperao dos animais. 6.3.6.4. Perodos prolongados de conteno ou confinamento de animais devem ser evitados. Quando forem propostos, necessrio avaliar as necessidades biolgicas e comportamentais dos animais. Estas avaliaes devem ser regulares e realizadas por pessoal qualificado e no envolvido diretamente com a conduo do projeto ou protocolo. Se algum impacto negativo sobre o animal for detectado, este deve ser removido do confinamento ou o mtodo de conteno deve ser modificado para minimizar o impacto.

6.3.7. Concluso de Projetos ou de procedimentos

Ao trmino dos procedimentos, quando pertinente, os animais podero retornar s condies nas quais eram mantidos ou ao seu habitat. Os procedimentos de eutansia devero sempre estar previstos no projeto original, e serem, portanto, aprovados pela CEUA.

6.3.8. Abate humanitrio e eutansia de animais 6.3.8.1. Quando for necessria a realizao da eutansia, os procedimentos devem seguir as recomendaes desta Diretriz e da legislao brasileira. 6.3.8.2. Os procedimentos devem ser realizados por pessoal treinado e capacitado, com aval da CEUA, conforme orientaes tcnicas pertinentes. 25

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6.3.8.3. A eutansia deve ser realizada em ambiente silencioso e longe de outros animais. A morte deve ser confirmada antes que o cadver seja descartado. 6.3.8.4. Sempre que possvel tecidos e estruturas do cadver devem ser compartilhadas entre pesquisadores e professores, alinhando-se, dessa forma, ao princpio de Reduo do uso de animais. 6.3.8.5. Neonatos dependentes de animal que morre devem ser mortos ou cuidados de forma apropriada. 6.3.8.6. Os mtodos de eutansia devem ser adequados ao estgio de desenvolvimento do animal.

6.3.9. Necropsia Quando um animal morrer de forma inesperada, ou a eutansia for realizada devido a complicaes imprevistas, deve ser realizada a necropsia e investigada a causa da morte.

6.3.10. Anestesia e cirurgia 6.3.10.1. Para qualquer procedimento cirrgico, deve haver um planejamento, embasado nas recomendaes desta Diretriz, para preveno, alvio ou controle da dor. 6.3.10.2. A anestesia e a cirurgia devem ser realizadas somente por pessoal treinado e capacitado. Treinamento em tcnicas cirrgicas e anestsicas deve ser oferecido pela Instituio. 6.3.10.3. Procedimentos cirrgicos devem ser realizados com a anestesia adequada, local ou geral. A intensidade da anestesia e potenciais efeitos adversos (por exemplo: hipotermia, depresso cardiovascular ou respiratria), devem ser monitorados durante o curso do procedimento. 6.3.10.4. A escolha e administrao de agentes tranquilizantes, analgsicos e anestsicos devem ser apropriadas para a espcie e para a finalidade do projeto. Esses agentes devem ser ministrados dentro do contexto do plano de controle da dor. 6.3.10.5. Procedimentos de assepsia apropriados espcie so necessrios quando houver a inteno que o animal se recupere da cirurgia. 6.3.10.6. Os procedimentos cirrgicos devem seguir os padres aceitos na prtica mdica veterinria. Agentes anestsicos e analgsicos devem ser utilizados quando necessrios e devem ter seu uso pautado nas prticas correntes de medicina veterinria.

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27 6.3.10.7. Quando mais de um procedimento cirrgico for realizado em um animal, o tempo entre cada procedimento deve ser suficiente para ocorrer a recuperao do estado geral de sade do animal, exceto quando o contrrio for justificvel. Este segundo procedimento cirrgico no mesmo animal deve constar da proposta original enviada CEUA. 6.3.10.8. Para as cirurgias em que no houver recuperao, o animal deve permanecer anestesiado at a eutansia.

6.3.11. Cuidados no perodo ps-operatrio

6.3.11.1. O perodo ps-operatrio deve proporcionar conforto e analgesia para o animal. Deve-se dar ateno hidratao, alimentao, higiene, temperatura e ao controle de infeces. Este procedimento deve estar descrito detalhadamente no protocolo (projeto) para que possa ser avaliado pela CEUA. Devem-se tomar precaues para garantir que animais em fase de recuperao da anestesia no se firam por causa de movimentos descoordenados, e que as condies de alojamento ou das instalaes sejam adequadas para que no sejam perturbados, feridos ou mortos por outros animais presentes no mesmo espao. Preferencialmente, animais em perodo ps-operatrio devem ser alojados individualmente. O ps-operatrio dever ser acompanhado por um profissional capacitado e as intercorrncias devero ser imediatamente comunicadas ao pesquisador ou ao responsvel. 6.3.11.2. Registros clnicos do estado dos animais devem ser mantidos, incluindo observaes e administraes de qualquer frmaco, fluido ou outro tratamento, e disponibilizado para todo o pessoal envolvido no cuidado ps-operatrio do animal. 6.3.11.3. Pesquisadores devem assegurar que o monitoramento, tratamento e cuidados adequados de animais no perodo ps-operatrio sejam realizados. 6.3.11.4. Quando pertinente, a responsabilidade de todos os envolvidos na cirurgia deve ser definida. Os procedimentos no animal devem ser estabelecidos para identificar, atender e controlar emergncias ps-operatrias, incluindo o controle da dor. 6.3.11.5. O animal que apresentar sinais clnicos no perodo ps-operatrio, de dor intensa e resistente a tratamento analgsico dever ser submetido eutansia. 6.3.11.6. As incises resultantes da cirurgia devem ser inspecionadas regularmente para verificar a progresso da cura, e qualquer problema deve ser tratado imediatamente.

6.3.12. Implantes Procedimentos que envolvam implantes de instrumentos de registro, obteno de amostras, bem como a realizao de fstulas em animais, requerem monitoramento frequente por pessoal especializado e capacitado. Para qualquer sinal de dor, distresse ou infeco, o animal deve ser imediatamente medicado. 27

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6.3.13. Transplante de rgos ou tecidos Animais submetidos a transplante de rgos ou tecidos devem receber ps-operatrio especializado e por pessoal capacitado. Havendo evidncias clnicas ou manifestao de dor, distresse, infeco ou rejeio a tecidos, os animais devero ser tratados imediatamente. Ateno especial deve ser dada ao controle da imunossupresso e riscos de doenas e resultados adversos que podem estar associados com o transplante de rgos e tecidos entre espcies (xenotransplante). A morte como observao final do experimento deve ser evitada ao se determinar o tempo de sobrevivncia dos transplantados. A eutansia deve ser adotada nestes casos.

6.3.14. Paralisia neuromuscular Agentes bloqueadores neuromusculares somente podem ser usados em conjunto com a anestesia geral ou em procedimento cirrgico que elimine a percepo sensorial. O uso de agentes bloqueadores neuromusculares deve ser orientado por profissional habilitado. A imobilizao de um animal apenas com agente bloqueador neuromuscular no aceitvel. O uso de agentes bloqueadores neuromusculares no permite que critrios de monitoramento, como o padro respiratrio, reflexo flexor e da crnea, possam ser utilizados. O monitoramento contnuo ou frequente dos batimentos cardacos, presso arterial, tamanho de pupila e o padro do eletroencefalograma so necessrios. necessrio cuidado para garantir que os medicamentos utilizados durante os procedimentos no interfiram com a avaliao da intensidade da anestesia.

6.3.15. Eletroimobilizao A eletroimobilizao ou a termoimobilizao no devem ser utilizadas como alternativa a analgesia ou anestesia, exceto nos casos em que sua eficincia como mtodo de analgesia ou anestesia seja de comprovao cientfica.

6.3.16. Modificao do comportamento do animal O uso de mtodos de reforo positivo prefervel para motivar um animal a modificar seu comportamento ou desempenhar tarefas especficas. Entretanto, em alguns casos, a alterao do comportamento do animal necessita ser induzida por meio de fatores distressores. Neste caso, este deve ser o mais brando possvel. A privao prolongada de gua, alimento, interao social ou de estmulos sociais devem ser evitadas. Estmulos dolorosos ou que causem nusea devem ser evitados. Caso sua utilizao seja necessria, o nvel e durao dos estmulos devem ser minimizados, justificados e aprovados pela CEUA.

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29 6.3.17. Estudos toxicolgicos 6.3.17.1. Estudos sobre segurana ou eficincia de substncias cuja finalidade o uso em seres humanos, animais, domiclios ou em meio ambiente, bem como de toxinas de ocorrncia natural, devem ser realizados por pessoal com treinamento apropriado. 6.3.17.2. Se mtodos alternativos validados estiverem disponveis, esses devem ser utilizados. Em ensaios de seleo inicial de substncias, o uso de mtodos in vitro deve ser considerado, desde que no comprometa o objetivo principal do estudo. 6.3.17.3. O desfecho de estudos toxicolgicos deve ocorrer to logo as avaliaes de toxicidade gerem resultados confiveis. 6.3.17.4. Os responsveis por projetos no devem permitir que os animais sejam submetidos morte dolorosa, agonizante ou lenta, a no ser que nenhum outro desfecho seja vivel ou que os objetivos do projeto ou protocolo envolvam estudos sobre a preveno, alvio ou tratamento de enfermidade ou condio potencialmente fatal para os seres humanos ou animais. Nesses casos as justificativas da necessidade desse desfecho devem constar da proposta submetida e aprovada pela CEUA. 6.3.17.5. Quando a morte como desfecho for inevitvel, os protocolos devem ser planejados de maneira a causar o menor nmero de mortes de animais possvel.

6.3.18. Atividades cientficas ou didticas que envolvam riscos a outros animais ou a seres humanos 6.3.18.1. A exposio a diferentes agentes ou condies, tais como, vrus, bactrias, fungos, parasitas, radiao, radioatividade, substncias corrosivas, toxinas, alrgenos, carcinognicos, DNA recombinante, gases e ferimentos fsicos, podem ser fontes de riscos biolgicos. 6.3.18.2. Qualquer efeito potencialmente lesivo dessas fontes em projetos ou protocolos deve ser explicado da forma detalhada para todos os envolvidos com a proposta. Exames mdicos e laboratoriais antes, durante e aps a finalizao do projeto ou protocolo podem ser solicitados equipe. 6.3.18.3. A CEUA deve se certificar de que a Comisso de Biossegurana Institucional tenha sido consultada pelo responsvel da proposta acerca de medidas cabveis para conteno, descarte e descontaminao de materiais e contaminantes com risco biolgico. 6.3.18.4. Procedimentos de quarentena de animais que receberam organismos infecciosos devem levar em considerao os riscos aos demais animais e aos seres humanos, realizando o isolamento fsico sempre que possvel.

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30 6.3.19. Pesquisa de bem-estar e sade animal Ao estudar formas de melhorar a sade ou o bem-estar animal, os pesquisadores, professores e usurios de animais podero, quando justificado, induzir o problema, seja ele um ferimento, trauma, distrbio nutricional, esgotamento fsico, doena ou fatores distressores ambiental. Portanto, a dor ou distresse resultante do procedimento tambm poder ser reproduzido. Porm quando este tipo de estudo for necessrio, os responsveis pela sua conduo devem garantir que: (a) o objetivo projeto seja aprimorar o bem-estar ou a sade animal; (b) os dados a serem obtidos no projeto no podero ser alcanados por meio de mtodos alternativos validados; (c) todas as medidas possveis sero tomadas para minimizar a dor ou distresse dos animais; (d) o desfecho dos estudos ser realizado de acordo com as exigncias aplicadas a estudos toxicolgicos.

6.3.20. Modificao gentica de animais 6.3.20.1. Projetos envolvendo modificao gentica de animais devem ser conduzidos de acordo com o estabelecido pelo CONCEA, bem como das exigncias da CTNBio (Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana). 6.3.20.2. Na proposta, os responsveis pelo estudo devem informar CEUA os potenciais efeitos adversos da manipulao gentica pretendida sobre o bem-estar dos animais e suas crias, bem como indicar as aes a serem utilizadas para controlar, monitorar ou tratar esses efeitos. 6.3.20.3. Propostas para gerao de animais geneticamente modificados com expectativas de induo de dor ou distresse animal, devem justificar a necessidade e detalhar os cuidados especiais que sero adotados para minimizar a dor ou o distresse. O mtodo de eutansia tambm deve ser definido. 6.3.20.4. Os procedimentos de criao utilizados para estabelecer uma colnia de animais geneticamente modificados devem ser considerados como um fim cientfico. Esta condio experimental ser considerada at que as informaes sobre dados de mortalidade, morbidade e sade desta populao (incluindo a estabilidade de fentipo dos animais ao longo de diversas geraes e qualquer efeito colateral adverso da manipulao gentica) tenha sido documentado pelo pesquisador e repassado CEUA. A CEUA deve determinar a transio entre animais experimentais e o plantel de criao baseado nessas informaes. Um relatrio final deve ser enviado CEUA ao trmino do projeto ou protocolo ou quando a linhagem for considerada plantel de criao. 6.3.20.5. O estado clnico de animais geneticamente modificados pode desviar inesperadamente das previses feitas nos projetos ou protocolos enviados CEUA. Pesquisadores devem avaliar, por meio de monitoramento detalhado, o bem-estar e a 30

31 estabilidade gentica de animais geneticamente modificados recm-criados e sua prole ao longo de diversas geraes e repassar um sumrio dessas observaes CEUA. A frequncia dos relatrios deve ser determinada pela CEUA, levando em considerao a natureza da modificao gentica. 6.3.20.6. Para propostas que envolvam a gerao ou o uso de animais geneticamente modificados, devem ser mantidos os registros do nmero de animais gerados para toda a execuo do projeto ou de procedimentos. O destino final dos animais que no possurem o gentipo requerido ou esperado pelo projeto dever estar definido na proposta. 6.3.20.7. A tcnica de coleta menos invasiva que fornecer material biolgico suficiente para genotipagem deve ser empregada. Os procedimentos utilizados para determinar o gentipo de animais transgnicos, tais como corte da cauda e orelha, devem ser executados ou supervisionados por pessoal experiente e capacitado. Os projetos ou protocolos devem identificar o executor desses procedimentos e comprovar sua experincia ou capacitao. 6.3.20.8. Animais geneticamente modificados que adquiram caractersticas inexistentes na espcie original devem ser alojados isoladamente, em ambiente que impea o seu escape e mortos logo aps a obteno dos resultados. 6.3.20.9. Quando a experimentao envolver modelos geneticamente modificados ou mutaes espontneas que desenvolvam limitao fsica, medidas devero ser adotadas para adequao no micro ambiente que favoream o bem-estar tais como, tipo da cama, rao, piso, etc.

6.3.21. Induo de tumores 6.3.21.1. O local para a induo de tumores deve ser cuidadosamente escolhido. Stios subcutneos nas costas ou flanco dos animais devem ser preferencialmente escolhidos. A implantao de tumores na pata, cauda, crebro, olhos, ossos ou outros rgos internos especficos deve ser justificada. 6.3.21.2. Os pesquisadores devem monitorar o bem-estar dos animais e avaliar os sinais clnicos de dor, distresse ou alteraes repentinas na condio fsica, alm de outros sinais indicativos de crescimento e disseminao do tumor. 6.3.21.3. Animais portadores de tumor induzido devem ser preferencialmente submetidos a eutansia antes que a morte decorrente do tumor ocorra. A eutansia do animal deve ocorrer to logo a dimenso do tumor for a mnima necessria para a obteno de resultados vlidos. Todavia, a eutansia dever ocorrer sempre que houver debilitao fsica que afete o bem-estar ou o comportamento normal do animal. 6.3.21.4. Em estudos de terapia de tumores, desfechos compatveis com avaliao confivel da terapia devem ocorrer to logo quanto possvel. Mudanas de peso devem ser monitoradas e a morte causada pelo tumor deve ser evitada sempre que possvel, e justificada quando necessrio. 31

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6.3.22. Produo de anticorpos monoclonais 6.3.22.1. A amplificao rotineira de hibridomas destinados produo de anticorpos, deve ser realizada utilizando mtodos in vitro. A induo de ascite para tais fins deve ser justificada por meio de evidncias e da demonstrao de que metodologias in vitro no existam ou no so adequadas. Essas informaes devem estar fundamentadas na proposta encaminhada para a CEUA. 6.3.22.2. Durante o perodo de imunizao do animal, os pesquisadores responsveis devem garantir que a dor e o distresse nos animais sejam a menor possvel. Para tanto devem considerar: (a) (b) o tipo, volume, local e frequncia de injeo de adjuvantes; o mtodo e frequncia de obteno de amostras de sangue.

6.3.22.3. Em caso de uso de tumor asctico deve haver garantia de minimizao da dor e distresse dos animais a partir de fatores que incluam: (a) o tipo e volume do agente inicial; (b) acmulo de lquido asctico; (c) perda de peso corpreo (pode ser difcil de discernir, devido ao ganho de peso total resultante do acmulo de lquido asctico e/ou o crescimento de tumores slidos); exames clnicos e avaliao do estado geral dos animais. (d) a remoo de lquido asctico.

6.3.23. Induo de leses do sistema nervoso central Projetos ou protocolos envolvendo leses anatmicas ou qumicas do sistema nervoso central demandam considerao especial quando a leso produzir perda de funo, incluindo perda de movimento de membros e tronco, perda de sensibilidade a toque, temperatura ou dor, perda da percepo do animal quanto a seus arredores ou perda de apetite ou sede. Cuidados especiais com o animal, bem como gaiolas e instalaes especiais podem ser necessrios.

6.3.24. Privao de gua e alimento Projetos ou protocolos envolvendo a suspenso ou restrio severa de alimento ou gua devem ser planejados para no acarretarem efeitos prejudiciais de longa durao ao animal. Nesses estudos, as mudanas no equilbrio de fluidos ou peso corpreos devem ser monitoradas, registradas e mantidas dentro dos limites aprovados pela CEUA.

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33 6.3.25. Experimentao com fetos e embries 6.3.25.1. Por princpio, deve-se assumir que os fetos possuam as mesmas necessidades de analgesia e anestesia que animais adultos, a no ser que haja evidncia especfica do contrrio, a qual deve ser apresentada CEUA. 6.3.25.2. Quando a experimentao com fetos incluir cirurgias que comprometam a capacidade do neonato de sobreviver ou causarem dor que no possa ser aliviada, a eutansia deve ser realizada antes ou imediatamente aps o nascimento. 6.3.25.3. Durante a cirurgia da me, deve-se considerar qualquer exigncia subsequente para anestesia do feto ou embrio. 6.3.25.4. Ovos fertilizados de aves e outras espcies de vertebrados devem ser destrudos a no ser que haja necessidade justificada de sua incubao. A CEUA deve aprovar o tratamento pretendido pelo responsvel do estudo acerca do destino do animal ps-ecloso. 6.3.25.5. Se animais no anestesiados forem sujeitos a estmulos cuja inteno produzir dor, os pesquisadores devem garantir que o nvel de dor esperado causado pelos estmulos seja o mnimo possvel para alcanar os objetivos do estudo.

6.3.26. Uso de primatas no humanos para fins cientficos ou didticos

6.3.26.1. O uso de primatas no humanos deve ser restrito s atividades de pesquisa translacional e pesquisa bsica ou aplicada, entendendo-se que os protocolos de pesquisa em questo devem preferencialmente estar relacionados com preveno, diagnstico ou tratamento de doenas para as quais no h possibilidade de uso de outras espcies de animais de laboratrio ou mtodos alternativos validados disponveis. 6.3.26.2. necessrio assegurar-se de que o uso de primatas no humanos nos procedimentos experimentais em questo no seja uma ameaa biodiversidade. Consequentemente, o uso de espcie em vias de extino nos procedimentos deve ser evitado e caso no seja possvel, limitado a um mnimo estrito de indivduos. 6.3.26.3. Considerando-se a proximidade gentica aos seres humanos e as suas habilidades sociais altamente desenvolvidas, o uso de primatas no humanos em procedimentos cientficos deve considerar prioritariamente as questes ticas especficas pertinentes espcie bem como suas necessidades ambientais e sociais. Para tanto sugerido que laboratrios de experimentao e biotrios tenham profissionais especializados, capazes de gerenciar as necessidades especficas destes animais, de forma a garantir o bem-estar fsico e psicolgico. 6.3.26.4. profissionais que: Primatas no humanos devem contar com superviso constante de

(a) capacitados na comunicao com os animais; 33

34 (b) sejam capazes de promover o enriquecimento ambiental adequado a cada espcie; (c) possam promover a interao dos indivduos de cada grupo respeitando suas necessidades bem como sua dinmica social; (d) sejam capazes de fixar critrios para avaliar a dor, o sofrimento e a aflio dos primatas sob sua responsabilidade. 6.3.26.5. As gaiolas devem: (a) apresentar dimenses adequadas ao abrigo de casais ou grupos (animais monogmicos ou poligmicos), com espao para livre circulao e postura natural; (b) conter objetos com a finalidade de enriquecimento ambiental que propiciem oportunidades para a expresso dos comportamentos espcie-especficos (explorao, jogo, etc.); (c) promover acesso fcil ao alimento, gua e ventilao adequada. 6.3.26.6. O laboratrio de experimentao animal, assim como o biotrio de experimentao devem apresentar barreiras externas que possam reter animais que eventualmente escapem de suas gaiolas experimentais ou de moradia, sendo sugerido que haja um plano de contingncia, bem como treinamento do pessoal para estes casos. 6.3.26.7. Em relao a espcies que apresentam organizao social de vida em grupo e mais especificamente ncleos familiares deve ser evitado o isolamento nos procedimentos experimentais. Caso isto no seja possvel, o indivduo isolado em gaiola experimental deve sempre que possvel ter garantido contato visual, auditivo, olfativo e ttil com outros animais de seu ncleo. Em todos os casos de isolamento, deve ser garantido ao indivduo enriquecimento ambiental e contato humano, com interao adequada.

6.3.27. Atividades cientficas ou didticas com envolvimento de patgenos 6.3.27.1. parasitas. As fontes de risco a serem consideradas so: vrus, bactrias, fungos e

6.3.27.2. odos os potenciais efeitos dos patgenos devem ser explicados ao pessoal envolvido no trabalho experimental. 6.3.27.3. Devem ser solicitados comprovantes de que os animais a serem inoculados com estes patgenos esto sendo alojados e mantidos em condies de biossegurana que impeam o contgio de seres humanos, outros animais em experimentao e animais ou plantas que possam eventualmente entrar em contato com os infectados. 6.3.27.4. Para atendimento aos nveis de biossegurana devem ser seguidas as recomendaes da Classificao de Risco dos Agentes Biolgicos do Ministrio da Sade (http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_2ed.pdf).

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35 6.3.27.5. O descarte da carcaa ou cadver dos animais infectados com patgenos deve ser feita em conformidade com a legislao. 6.3.27.6. Deve-se manter um registro oficial e individual dos animais que deve incluir a data de incio dos experimentos, bem como o procedimento de descarte da carcaa. Este registro deve estar disposio da CEUA.

VII - AQUISIO E CUIDADO DE ANIMAIS EM INSTALAES DE CRIAO E ALOJAMENTO

Os animais devem ser adquiridos em instalaes de criao e distribuio que mantenham condies condizentes com a Diretriz e com a legislao vigente. As condies de alojamento, prticas e procedimentos envolvidos no cuidado de animais nestas instalaes de criao e alojamento devem ser aprovadas e monitoradas pela CEUA. VII.1. ANIMAIS OBTIDOS DE OUTROS ESTADOS OU PASES 7.1.1. responsabilidade do pesquisador ou professor e de instituies que utilizam animais para fins cientficos ou didticos conforme art.2 da Lei 11.794/2008 observar a legislao vigente no Brasil e no pas de origem de maneira a garantir a observncia das exigncias que regulam a importao, captura, manejo e transporte de animais. Os detalhes dessas aes devem estar includos na proposta. Algumas dessas exigncias esto apresentadas abaixo: 7.1.2. O acordo entre o Brasil e outras naes deve seguir as legislaes de quarentena e proteo fauna vigentes em ambos os pases ou estados da federao. 7.1.3. Para a obteno e utilizao da fauna nativa ou extica, para a importao e exportao de animais e para seu transporte, as respectivas legislaes vigentes devem ser seguidas.

VII.2. TRANSPORTE DE ANIMAIS 7.2.1. O transporte de animais pode causar distresse devido ao confinamento, rudos e mudana no ambiente e de pessoal que manipula os animais. 7.2.2. A extenso do distresse gerado pelo transporte depender da sade do animal, comportamento, espcie, idade e gnero, do nmero de animais sendo transportados juntos e suas relaes sociais, o perodo sem alimento ou gua, a durao e o modo do transporte, condies ambientais, em especial, temperaturas extremas e o cuidado prestado durante a viagem.

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36 7.2.3. As condies e durao do transporte devem garantir que o impacto na sade e bem-estar do animal seja mnimo, contemplando as necessidades de cada espcie. 7.2.4. Os contineres devem ser seguros e prova de fuga. Deve haver material adequado para ninhos ou camas. Os animais devem estar protegidos contra movimentos bruscos e de alteraes climticas extremas. 7.2.5. espcie. Alimento e gua devem ser oferecidos de acordo com as necessidades de cada

7.2.6. Em caso de transporte areo ou terrestre este deve ocorrer em consonncia com o regulamentado pela legislao vigente.

VII.3. ADMISSO DE NOVOS ANIMAIS 7.3.1. Quando novos animais forem adquiridos, estes devem ser mantidos separadamente, inspecionados por pessoal qualificado e quando necessrio, submetidos quarentena. A condio clnica dos animais deve ser avaliada, e se necessrio um tratamento deve ser iniciado, sob superviso do responsvel tcnico. 7.3.2. Os animais devem ser aclimatados s novas instalaes e equipe antes de seu uso em um projeto ou protocolo. Animais que no se adaptarem satisfatoriamente no devem ser utilizados.

VII.4. CUIDADO COM ANIMAIS EM INSTALAES DE ALOJAMENTO E PRODUO 7.4.1. Instalaes so definidas como locais onde animais so mantidos, incluindo biotrios, cercados, viveiros, estbulos, tanques, lagos e edificaes. 7.4.2. Os pesquisadores e professores, as CEUAs e as instituies devem garantir que as instalaes sejam planejadas, construdas, equipadas adequadamente e que possuam pessoal tcnico treinado para que sejam mantidas as condies adequadas exigidas por cada espcie. 7.4.3. O planejamento e gerenciamento de instalaes de alojamento e produo dependero do tipo de animais a serem mantidos priorizando o bem-estar e a sade.

7.4.4. reas de encarceramento ao ar livre reas de encarceramento ao ar livre devem atender s necessidades das espcies, incluindo aquelas relativas ao acesso a abrigo, alimento, gua, proteo contra predadores e s necessidades comportamentais e sociais. 36

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7.4.5. Abrigo 7.4.5.1. As edificaes devem ser compatveis com as necessidades dos animais e com os objetivos dos projetos nos quais sero utilizados. 7.4.5.2. Os locais de abrigo devem ser planejados e gerenciados para: a) permitir o controle de fatores ambientais, b) limitar a contaminao associada manuteno e limpeza dos animais, c) fornecer alimentos, gua e camas, d) controlar a entrada de pessoas e animais estranhos ao ambiente. 7.4.5.3. As edificaes devem ser mantidas em bom estado. Paredes e pisos devem ser construdos com materiais seguros e durveis que permitam limpeza e assepsia facilmente. 7.4.5.4. alimento. Deve haver reas especficas e adequadas para o armazenamento de

7.4.5.5. O uso de detergentes, desinfetantes, desodorantes e pesticidas no deve causar a contaminao do ambiente dos animais, e deve ser feito mediante consulta aos responsveis pelo bem-estar dos animais. 7.4.5.6. Deve haver suprimento de gua potvel e instalaes prprias para drenagem, se pertinente. 7.4.5.7. Deve haver planos de controle de situaes emergenciais como, por exemplo, pane na energia eltrica, aquecimento ou resfriamento do ambiente, incndio, entre outros. 7.4.5.8. autorizadas. Deve haver mecanismos que impeam a entrada de pessoas no

7.4.5.9. Os animais devem ser mantidos em condies ambientais adequadas s suas necessidades biolgicas e comportamentais, a no ser que a CEUA, aps justificativa, aprove condies ambientais distintas. 7.4.5.10. A renovao de ar, controle de temperatura, umidade, luz e rudos deve ser mantidos dentro de limites compatveis com o bem-estar e sade dos animais. 7.4.5.11. Ventilao efetiva essencial para o conforto dos animais e para o controle de temperatura, umidade e odores. Os sistemas de ventilao devem distribuir o ar uniformemente e propiciar renovao adequada de ar. 7.4.5.12. Odores nocivos, em especial amnia, devem ser mantidos em concentrao compatvel com a sade e conforto dos animais e dos funcionrios. Uma srie de fatores pode influenciar a concentrao ambiente de gases novios: ventilao, planta da edificao, localizao de gaiolas, densidade populacional (tanto dentro de gaiolas quanto em 37

38 salas), qualidade da limpeza e a frequncia da troca das camas. necessria ateno ao equilbrio entre as necessidades de limpeza e o impacto potencial dos produtos utilizados sobre os animais. 7.4.5.13. Os usurios de animais (pesquisadores, professores, tcnicos e alunos) e a CEUA devem ser informados com antecedncia sobre potenciais alteraes nas instalaes e condies nas quais os animais so mantidos. importante considerar que fatores ambientais afetam o bem-estar animal e podem interferir com a qualidade dos resultados obtidos em projetos de pesquisa ou didticos. 7.4.6. Cercados, gaiolas e contineres dos animais 7.4.6.1. As acomodaes dos animais devem ser planejadas e controladas de forma a atender necessidades especficas da espcie. Cercados, gaiolas e contineres devem garantir o bem-estar e conforto dos animais. Alteraes nessas exigncias devem receber aprovao prvia da CEUA. Os seguintes fatores devem ser levados em considerao na proposta: (a) necessidades comportamentais das espcies, incluindo a disponibilidade e planejamento do espao para possibilitar a livre movimentao e atividade, sono, privacidade, contato com outros indivduos da mesma espcie e enriquecimento do ambiente; (b) existncia de abrigo individual, quando adequado ou se necessrio para a conduo dos estudos e obteno do objetivo do projeto (por exemplo, durante a recuperao de cirurgia ou coleta de amostras); (c) necessidades ambientais especficas da espcie, como iluminao, temperatura, qualidade do ar, ciclos apropriados de claro/escuro e proteo contra rudos e vibraes excessivos; (d) pronto acesso a alimento e gua; (e) limpeza do cercado, gaiola ou continer; (f) capacidade de isolamento para evitar propagao de doenas; (g) aderncia s necessidades do projeto ou protocolo; (h) a possibilidade de observao dos animais sempre que necessrio. 7.4.6.2. (a) (b) (c) (d) (e) (f) (g) Os cercados, gaiolas e contineres devem:

ser construdos(as) com materiais seguros e durveis; ser mantidos limpos e bem conservados; ser a prova de fugas; proteger os animais dos efeitos de alteraes climticas extremas; evitar causar ferimentos nos animais; ser dimensionadas para a espcie e nmero de animais a serem mantidos; ser compatveis com a manuteno do comportamento natural das espcies.

7.4.6.3. O nmero de animais em gaiolas, cercados ou contineres, bem como a instalao destes, devem ser condizentes com a manuteno das condies sociais e ambientais para os animais. Quando for necessrio abrigar individualmente animais de grupos sociais, o impacto e tempo do isolamento social devem ser mnimos e devero ser justificados e 38

39 aprovados pela CEUA. 7.4.6.4. Camas devem estar disponveis e serem adequadas espcie e s necessidades do projeto. Devem ser confortveis, absorventes, seguras, no txicas e esterilizveis. Animais prenhes devem receber cuidados especiais referentes capacidade de construo de seu ninhos ou equivalente. 7.4.6.5. A CEUA, pesquisadores, professores devem ser consultados com antecedncia sobre potenciais alteraes nas condies acima, visto que alteraes nesses equipamentos podem afetar tanto o bem-estar dos animais como os resultados obtidos nos estudos. 7.4.7. Alimento e gua 7.4.7.1. O alimento fornecido aos animais deve conter em sua composio nutrientes que permitam atender s necessidades de crescimento de animais jovens ou a manuteno do peso normal de animais adultos. Devem ainda, atender s necessidades nutricionais no caso de animais prenhes e lactantes. 7.4.7.2. Quando possvel, os animais devem receber alimentos com composio varivel na sua apresentao desde que adequados espcie. Alimentos perecveis no consumidos devem ser removidos prontamente, a no ser que isso v contra as necessidades da espcie. 7.4.7.3. de cada espcie. Deve haver gua em quantidade e qualidade conforme as necessidades

7.4.7.4. Alteraes nesses padres de exigncias devem constar na proposta e serem aprovadas previamente pela CEUA.

VII.5. GERENCIAMENTO E PESSOAL

7.5.1. Responsveis por criao, alojamento e manejo dos animais.

7.5.1.1. A aquisio e criao de animais, bem como suas instalaes e alojamentos devem ser supervisionados por pessoas qualificadas no cuidado de animais. 7.5.1.2. (a) espcie; (b) (c) A pessoa encarregada pelo setor deve ser responsvel por:

monitorar os sinais evidentes de dor, distresse e doenas especficas de cada

supervisionar o trabalho dos funcionrios do setor; fazer a intermediao entre pesquisadores, professores e funcionrios; 39

40 (d) informar ao responsvel quaisquer problemas adversos.

7.5.1.3. A pessoa responsvel deve comunicar imediatamente o mdico veterinrio do setor, a existncia de animais doentes ou feridos para que sejam prontamente atendidos. 7.5.1.4. A pessoa que cuida e aquela que usa os animais deve contribuir para o aprimoramento e manuteno dos procedimentos que envolvam animais. 7.5.1.5. A pessoa encarregada pelo setor deve garantir que os membros da equipe recebam e utilizem vestimentas de proteo adequadas e equipamentos de proteo individual (EPIs), mantenham altos padres de higiene pessoal, no comam, bebam ou fumem em reas onde se encontrem animais. Ainda, deve providenciar que tenham todas as vacinas recomendadas. 7.5.1.6. Quando pertinente, deve haver Procedimentos Operacionais Padro (POPs). Estes devem ser redigidos de forma clara e direcionados para o gerenciamento do pessoal, de instalaes, manejo e criao de animais. 7.5.1.7. Os POPs devem ser submetidos CEUA para aprovao e informados a todos os envolvidos com o cuidado e uso de animais. O POP deve ser revisado regularmente. O contedo dos POPs deve privilegiar a manuteno do bem-estar dos animais alocados ou no para os estudos em conduo ou a serem conduzidos. O POP deve tambm privilegiar a manuteno da sade e segurana dos funcionrios. Alm dessas propriedades os POPs devem incluir orientaes sobre: (a) (b) (c) (d) transporte, quarentena e descarte de animais; conservao rotineira dos animais; preveno, diagnstico e tratamento de doenas; avaliao do estado de sade e constituio gentica das diferentes espcies.

7.5.1.8. A pessoa encarregada pelo setor deve manter registros adequados para permitir um gerenciamento eficaz da criao. Os registros devem incluir: (a) animais; (b) (c) (d) origem, cuidado, alocao, movimentao entre locais, uso e destino de todos os detalhes de qualquer doena diagnosticada; fertilidade, morbidade e mortalidade em colnias de criao; estado de sade, constituio gentica e ambiente fsico dos animais. encarregada devem ser

7.5.1.9. Os registros mantidos pela pessoa disponibilizados para pesquisadores, professores e para CEUA.

7.5.1.10. A pessoa encarregada deve garantir que pesquisadores e professores sejam informados previamente de quaisquer mudanas nas condies de manuteno dos animais que possam afetar os resultados dos estudos. 40

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7.5.2. Membros da Equipe 7.5.2.1. Um importante fator de contribuio para obteno de bons resultados no cuidado animal a qualidade do treinamento e o comprometimento dos membros da equipe com o trabalho desenvolvido. As pessoas devem ser capacitadas para oferecer cuidado minucioso na manuteno de animais. Devem estar cientes de que a qualidade de suas aes pode interferir com o bem-estar dos animais ou com os resultados de atividades cientficas ou didticas. 7.5.2.2. As instituies devem estimular e promover o treinamento formal em cincia de animais de laboratrio. 7.5.2.3. O pessoal envolvido com o cuidado de animais deve ser treinado para reconhecer, em um estgio inicial, mudanas no padro de comportamento e aparncia dos animais. 7.5.2.4. Pessoas recm-indicadas para cuidar de animais devem receber treinamento adequado. 7.5.2.5. Os funcionrios devem ser informados das zoonoses importantes dos animais sob seus cuidados e de precaues necessrias a serem tomadas. Exames mdicos peridicos do pessoal que manuseia animais so recomendados no melhor interesse do pessoal e dos animais.

7.5.3. PROCEDIMENTOS ROTINEIROS 7.5.3.1. Procedimentos rotineiros que no fazem parte do projeto devem ser realizados por pessoal habilitado. 7.5.3.2. Procedimentos rotineiros em animais de produo para fins de pesquisa ou ensino devem seguir as boas prticas de manejo. 7.5.3.3. Quando necessidades de criao especiais compuserem o projeto, como a criao de uma nova linhagem de um animal geneticamente modificado, os procedimentos aplicveis criao devem ser includos na proposta e aprovados previamente pela CEUA.

7.5.4. IDENTIFICAO DE ANIMAIS 7.5.4.1. Quando possvel, os continer, cercado, individualmente por Os animais devem ser identificados, seja individualmente ou em grupos. animais devem ser identificados pela fixao de placas ou selos gaiola, curral ou baia nos quais so mantidos. A identificao de animais meio de mtodos mais invasivos como, marca fsica, tatuagem, coleira, 41

42 brinco, etiqueta, ou equipamento de numerao eletrnica, como um microchip, deve ser realizada ou supervisionada diretamente por pessoal qualificado. 7.5.4.2. O mtodo escolhido deve ser o mais apropriado para a espcie, adequado aos objetivos do projeto, devendo resultar no mnimo de dor e distresse e sempre que possvel valendo-se de analgesia ou anestesia. 7.5.4.3. A pessoa encarregada pelos animais nas instalaes de criao responsvel por garantir que os animais sejam identificados antes da alocao em um projeto, sendo que, aps a sua alocao, o pesquisador ou professor passa a ser o responsvel.

7.5.5. DESCARTE DE CADVERES, CARCAAS E LIXO O descarte de cadveres, carcaas e de lixo gerado pelo uso de animais deve seguir as legislaes federal, estadual e municipal vigentes, ou as substitutivas como, por exemplo, a Poltica Nacional de Resduos Slidos, Lei n 12305 de 2 de agosto de 2010.

VIII - ESTUDOS DE ANIMAIS SILVESTRES

Esta seo faz referncia especfica aos animais vertebrados de vida livre e aqueles capturados em populao de vida livre, incluindo nativos e no nativos. Todas as atividades cientficas ou didticas envolvendo animais silvestres requerem aprovao prvia de uma CEUA.

VIII.1. ANIMAIS SILVESTRES DE VIDA LIVRE

8.1.1. Animais silvestres so protegidos por lei. As autoridades competentes devem ser previamente consultadas quando tais espcies forem utilizadas. As licenas referentes ao uso de animais selvagens devem ser concedidas paralelamente aprovao da CEUA, que deve avaliar o bem-estar animal nas diferentes etapas do processo: de captura, manuteno, liberao e eutansia. 8.1.2. Estudos de observao de animais de vida livre tm potencial para causar efeitos adversos devido interferncia no comportamento normal, em especial se houver algum efeito sobre a criao dos animais jovens. Esses estudos devem ser planejados de forma a minimizar qualquer impacto ao bem-estar do animal. Tais estudos necessitam de aprovao da CEUA da Instituio do coordenador do projeto (pesquisador principal) est vinculado. 8.1.3. Pesquisadores e professores devem reconhecer que estudos de campo podem interferir nas condies do habitat e afetar adversamente os recursos disponveis para as espcies-alvo ou

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43 no-alvo. Os responsveis pelos estudos devem minimizar as potenciais interferncias no habitat dos animais. 8.1.4. A repetio de estudos que no trazem contribuies cientficas adicionais, a princpio, no devem ser realizadas. Em casos excepcionais (como aqueles em que a repetio necessria para melhorar a compreenso das espcies ou do ecossistema) a CEUA dever ser consultada. 8.1.5. Estudo longitudinais que exijam a observao de um mesmo indivduo devem ser explicitamente aprovados pela CEUA. No caso de ser importante a recaptura de animais devem ser tomadas medidas para minimizar os efeitos dessa prtica. 8.1.6. A captura, conteno, manuteno, transporte, manejo e retirada de animais de seu habitat natural devem obedecer critrios que levem em considerao: (i) os efeitos cumulativos de manipulao estressora (captura, manejo, transporte, sedao, anestesia, marcao e retirada de amostras); (ii) a minimizao dos efeitos de potenciais fontes de estresse fatores estressores ou avaliar como sero eliminadas. Aes nesse sentido devem constar da proposta; (iii) A qualidade, limpeza e a adequao dos materiais e equipamentos utilizados na captura, conteno ou manuteno, transporte e manipulao de animais. preciso que o risco de transmisso de doenas (agentes nocivos) seja calculado e minimizado.

VIII.2. CAPTURA DE ANIMAIS SILVESTRES

8.2.1. Geral 8.2.1.1. A captura animal uma ao estressora, portanto, sempre que possvel os responsveis pelos estudos devem considerar alternativas ao uso deste mtodo. Ainda, medidas devem ser tomadas a fim de minimizar o distresse causado aos animais capturados bem como s populaes das quais foram retirados. As seguintes condies devem ser consideradas ao mtodo de captura: (a) as tcnicas de captura devem ser apropriadas aos animais a serem capturados. (b) os membros da equipe de captura devem ter habilidade e capacitao em tcnicas de captura para os animais a serem capturados.; (c) se os animais forem retidos aps a captura, os mesmos devem ser mantidos em gaiolas ou outro local adequado espcie; (d) A manuteno do bem-estar animal deve ser preservada por meio de avaliao regular dos sinais vitais e de distresse animal. Ao remediadora dever ser realizada sempre que necessrio. 8.2.1.2. A captura ou abate de peixes, devem realizadas utilizando prticas que garantam uma rpida perda de conscincia. 43

44

8.2.2. Utilizao de armadilhas 8.2.2.1. Se a captura for realizada por meio de armadilha, a proposta deve incluir detalhes da adequao do mtodo para a captura e como as armadilhas sero colocadas, privilegiando a minimizao do impacto tanto para as espcies-alvo quando as no-alvo. A proposta deve considerar: (a) perodo de tempo que os animais ficaro presos nas armadilhas; (b) como os animais presos na armadilha sero protegidos dos predadores; (c) durante o perodo em que estiverem presos como ser feito o controle de hidratao, temperatura, alimentao, potencial afogamento entre outros; (d) privao de alimentos e gua; (e) desativao de armadilhas quando no estiverem em uso ou no forem mais necessrias; (f) dimenso da armadilha; (g) construo da armadilha (por exemplo, configurao das paredes, tampa, coberturas ou grades); (h) minimizao do nmero de espcies no alvo capturadas; (i) plano de controle, de acordo com a respectiva legislao, para as espcies noalvo que possam vir a ser capturadas. 8.2.2.2. Armadilhas e redes utilizadas para captura de animais na gua devem ser posicionadas e monitoradas de maneira a prevenir a morte de animais por afogamento.

8.2.3. Captura sem armadilha Os princpios aplicveis s tcnicas de captura sem armadilha so similares aos detalhados para a captura com o uso de armadilhas. A capacitao e habilidade de quem executa a captura sem armadilha essencial para garantir o menor impacto possvel sobre as espcies-alvo e no-alvo.

VIII.3. MANEJO E IMOBILIZAO DE ANIMAIS DE VIDA SELVAGEM

8.3.1. Animais de vida livre capturados devem ser manipulados utilizando tcnicas apropriadas espcie. Para minimizar o risco de ferimentos ou doenas causadas por fatores distressores do manejo ou imobilizao, esses procedimentos devem incorporar:

(a) manejo hbil; (b) limitao de tempo do manejo ou imobilizao a um perodo mnimo necessrio para que os objetivos cientficos ou didticos sejam a alcanados; 44

45 (c) utilizao de pessoas capacitadas e em nmero suficiente para imobilizar o animal, prevenir ferimentos no animal ou naqueles que o manuseiam; (d) utilizao de agentes farmacolgicos, como tranquilizantes, quando apropriados ou se o perodo de tempo de manejo for potencialmente indutor de fatores distressores no intencional para o animal. 8.3.2. Sempre que possvel, as consequncias a curto e longo prazo da captura, manejo e imobilizao devem ser registrados e estar presentes no projeto ou protocolo.

VIII.4. CAPTURA E SOLTURA DE ANIMAIS DE VIDA SELVAGEM 8.4.1. O tempo pelo qual um animal capturado mantido cativo deve ser o mnimo para obteno dos objetivos cientficos ou educacionais contidos na proposta. 8.4.2. Os animais em cativeiro no devem ser expostos a fatores distressores. Os responsveis (pesquisadores e professores) pelos estudos devem estar atentos s prticas de gerenciamento que privilegiem informaes disponveis sobre o comportamento das espcies e sua provvel resposta ao cativeiro. 8.4.3. reas de encarceramento e contineres devem ser seguros, silenciosos, higinicos e oferecer condies de manter os animais com qualidade de vida. 8.4.4. Instrumentos de confinamento que restringem os movimentos dos animais, como sacos ou caixas, devem: (a) (b) (c) (d) umidade; (e) (f) permitir que os animais descansem confortavelmente; minimizar o risco de fuga e ferimentos; ser adequadamente ventilados; manter os animais dentro de nveis adequados de luz ambiente, temperatura e minimizar o risco de transmisso de doenas; quando pertinente, deve permitir acesso a gua e alimento.

8.4.5. Os animais devem ser soltos no local de captura, a no ser que a CEUA, juntamente com rgos competentes, aprove uma proposta que justifique as razes para utilizao de um local alternativo. 8.4.6. espcie. O horrio de liberao deve ser coerente com o horrio de atividade normal da

8.4.7. Todas as medidas tomadas no momento de soltura dos animais devem considerar a proteo dos animais contra ferimentos e predao.

VIII.5. TRANSPORTE DE ANIMAIS DE VIDA SELVAGEM 45

46 8.5.1. Animais de vida selvagem quando capturados so particularmente suscetveis ao distresse causado pelo seu transporte. Por causa disso, todas as medidas para minimizar o distresse do transporte devem ser tomadas. Neste caso so aplicveis os princpios gerais para transporte, detalhados nesta Diretriz. 8.5.2. O distresse causado pelo transporte deve ser minimizado por meio:

(a) do uso de contineres de transporte com dimenses apropriadas e com caractersticas que sejam confortveis para os animais; (b) da limitao da exposio dos animais a variaes bruscas de temperatura, rudos, incmodos visuais e de vibrao; (c) de proteo interna no continer de transporte ou equivalente, quando apropriado; (d) da garantia de que os animais transportados permanecero separados quando houver incompatibilidade entre espcies, idade, tamanho, sexo ou fase reprodutiva; (e) da preveno de manejo desnecessrio; (f) da administrao de agentes farmacolgicos tranquilizantes feita por pessoal habilitado, quando apropriado.

VIII6. MARCAO DE ANIMAIS SILVESTRES O mtodo escolhido para identificar animais individualmente deve causar o mnimo de distresse possvel e de interferncia na atividade diria do animal e no contexto do propsito do estudo.

VIII.7. TCNICAS DE CAMPO

Pequenos procedimentos realizados em campo geralmente envolvem captura e soltura de animais. Esses procedimentos podem ser facilitados pelo uso de agentes farmacolgicos, como os tranquilizantes ou anestsicos de curta durao. Esses procedimentos incluem a identificao por meio de insero de fitas na perna, etiquetas na orelha, implante de microchips ou de instrumentos de radiolocalizao, exames clnicos, mensuraes, obteno de amostras (por exemplo, pelos, penas, escamas, sangue e contedo do estmago de pssaros). Esses e outros pequenos procedimentos necessitam de aprovao da CEUA, e necessariamente devem atender s seguintes exigncias: (a) os procedimentos devem ser executados em rea limpa e por pessoas capacitadas. O uso de equipamentos adequados e limpos obrigatrio; (b) os equipamentos e agentes necessrios para garantir a sade e bem-estar dos animais e alvio da dor ou distresse devem estar disponveis; (c) a recuperao de animais sedados ou anestesiados deve ser adequada para que possam readquirir plena conscincia. O local deve permitir observao, possibilitar a manuteno da temperatura corprea e garantir a proteo contra ferimentos e predao; 46

47 (d) minimizar o potencial impacto aos animais jovens dependentes no caso dos procedimentos realizados nos genitores; (e) os mtodos e equipamentos utilizados devem ser apropriados s espcies e causar o mnimo de distresse e interferncia na atividade diria do animal.

VIII.8. ESPCIMES DE REFERNCIA

Os espcimes de referncia a serem utilizados devero compor acervos de referncia de domnio pblico, e desta forma devem ser observados:

(a) se houver expectativa de que espcimes de referncia sejam coletados, esta necessidade deve ser justificada CEUA; (b) a quantidade de espcimes de referncia coletados deve ser o mnimo necessria para a identificao ou para estabelecer a distribuio; (c) um museu ou instituio similar deve ser consultada previamente coleta para garantir o uso correto e adequado de tcnicas de preservao; (d) o depsito de espcimes de referncia em museus ou instituies similares, onde possam estar disponveis para estudos subsequentes; (e) apresentao de documentao de identificao apropriada dos espcimes, bem como aquela incluindo as justificativas para sua coleta. Os dados devem ser mantidos juntamente aos espcimes.

IX - USO DE ANIMAIS NO ENSINO

Professores devem notar que todas as sees desta Diretriz, incluindo os princpios dos 3Rs, so aplicveis s instituies que criam e utilizam animais para fins cientficos ou didticos, conforme estabelecido na Lei Federal 11794. Esta seo se refere s consideraes ticas especiais e questes de responsabilidade que devem ser tratadas quando animais so utilizados para atividades didticas. Ela deve ser lida em conjunto com o restante da Diretriz. IX.1. PRINCPIOS GERAIS 9.1.1. O uso de animais em ensino difere de forma importante, em seus objetivos e justificativas, em relao ao seu uso para fins cientficos. Os animais utilizados para propsitos didticos devero ter como objetivo a demonstrao de princpios j estabelecidos ou para o treinamento de estudantes em tcnicas e habilidades pertinentes a sua rea de atuao profissional. O uso de animais nesse contexto s se justifica com base em mtodos e objetivos educacionais nos quais: (a) comprovadamente no existam alternativas de substituio; e

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48 (b) quando as alternativas possveis levarem perda de qualidade na transmisso do conhecimento. 9.1.2. As justificativas para o uso de animais em oposio a mtodos alternativos; tais como vdeos demonstrativos, modelos computacionais, entre outras; devem ser claras. Igualmente clara deve ser a justificativa para a necessidade especfica de uso de animais para determinado curso e nvel de treinamento, para a aquisio de habilidades e de conhecimento. A utilizao de mtodos alternativos em ensino deve ser estimulada e induzida pelas instituies e pelas CEUAs. 9.1.3. No recomendado o uso de animais com o propsito de demonstrar fatos biolgicos conhecidos. So vetadas a induo de leso ou dor a animais apenas para demonstrar fatos biolgicos conhecidos a estudantes de graduao.

IX.2. RESPONSABILIDADES DOS PROFESSORES 9.2.1. A pessoa encarregada pelos alunos tem responsabilidade pelo cuidado, bem-estar e uso dos animais desde o incio at o trmino da atividade. A pessoa deve: (a) garantir que todo o cuidado e uso de animais esto de acordo com a Diretriz e todas as respectivas determinaes da legislao brasileira; (b) ter o respectivo treinamento e qualificaes; (c) incorporar proposta qualquer mtodo para a substituio, reduo ou refinamento do uso de animais, contanto que tais mtodos sejam compatveis com os objetivos educacionais; (d) obter aprovao da CEUA antes do incio das atividades e garantir que as atividades sejam conduzidas conforme estipulado e aprovado pela CEUA; (e) quando disponvel, utilizar mtodos alternativos para preparar os alunos para atividades didticas envolvendo animais; (f) garantir a superviso prxima e competente a todos os alunos, inclusive nos finais de semana; (g) garantir que no caso de ferimento dos animais, tratamentos adequados devam ser realizados ou em casos extremos a eutansia;

9.2.2. O professor responsvel deve garantir que antes do incio do trabalho com animais, os alunos: (a) (b) sejam instrudos sobre os mtodos apropriados de manejo e cuidado dos animais; sejam capazes de realizar as tarefas necessrias com cuidado e competncia.

9.2.3. As pessoas encarregadas da superviso dos alunos devem garantir que, anteriormente ao uso de animais, os alunos receberam instrues sobre as responsabilidades ticas e legais envolvidas no uso de animais, bem como sobre os mtodos apropriados para seu cuidado e uso. A proposta deve especificar se o aluno ou o supervisor responsvel pelo bem48

49 estar dos animais em cada estgio do projeto ou protocolo.

IX.3. PROJETOS OU PROTOCOLOS PARA ATIVIDADES DIDTICAS

Alm das informaes definidas, todas as propostas para uso de animal no ensino nas quais os alunos iro interagir com animais, ou manuse-los, ou realizar um procedimento em um animal, devem incluir detalhes sobre: (a) o nmero mximo de alunos a serem supervisionados por cada professor; (b) os nmeros mnimo e mximo de animais a serem utilizados por cada aluno; (c) o nmero mximo de vezes que cada animal ser utilizado; (d) como a obteno dos objetivos educacionais ser avaliada; (e) porque o uso de animais absolutamente necessrio para atingir os objetivos didticos e no pode ser substitudo por mtodos alternativos.

IX.4. ANIMAIS EM INSTITUIES DE ENSINO

Esta seo se aplica a todas as instituies de ensino que utilizem animais. 9.4.1. Todas as instituies de ensino que utilizem animais para fins didticos devem ter uma CEUA prpria. 9.4.2. A direo das instituies com permisso para uso de animais para fins cientficos ou didticos, como prevista, na Lei Federal, 11794, so responsveis por garantir que as atividades didticas envolvendo animais sigam esta Diretriz. 9.4.3. Quando o propsito da atividade for fazer os alunos interagirem com animais, deve-se considerar alternativas entrada de animais na instituio de ensino, tais como observar os animais em instalaes apropriadas, em seu ambiente natural ou em condies de campo. 9.4.4. Uma instituio de ensino pode solicitar CEUA aprovao para repetir uma atividade especfica que pode envolver diferentes alunos, horrios, locais ou animais. Nesses casos: (a) os professores no devem variar nenhum aspecto da atividade sem a aprovao da CEUA, usando sempre o mesmo protocolo; (b) a aprovao ser concedida pela CEUA, semestralmente, para cada perodo solicitado.

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50 9.4.5. Se o mesmo projeto ou protocolo estiver sujeito a propostas subsequentes, a parte solicitante deve continuar a implementar os 3Rs ou apresentar justificativa, em caso contrrio. 9.4.6. Os animais devem ser bem cuidados em todos os momentos, incluindo finais de semana e feriados. 9.4.7. Diretrizes detalhadas sobre cuidado animal e registros completos de cuidado animal devem ser disponibilizados em escolas e faculdades para a inspeo de membros da CEUA e autoridades regulatrias. 9.4.8. Os animais no devem ser mantidos por mais tempo do que o necessrio.

9.4.9. As instalaes de alojamento devem estar seguras em todos os momentos contra interferncia humana ou animal.

Referncias
1. Guide for the care and use of laboratory animals. Eighth edition. Committee for the update of the guide for the care and use of laboratory animals. Institute for laboratory animal research. National Academy of Sciences. 2011. 2. Guidelines to promote the wellbeing of animals used for scientific purposes. The assessment and alleviation of pain and distress in research animals. National Health and Medical Research Council. Autralian government, 2008. 3. Guide to the care and use of experimental animals. Edited by: Ernest D. Olfert, DVM; Brenda M. Cross, DVM; and A. Ann McWilliam. Canadian Council on Animal Care (CCAC). 1993. 4. International guidelines for the acquisition, care and breeding of nonhuman primates. International Primatological Society, second edition 2007.

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