Ao2008

APUNTES
DE

CTEDRA

ESTERILIZACIN

InstalacionesHospitalarias Bioingeniera Autor:Mg.Ing.LuisRomero

InstalacionesHospitalarias Esterilizacin.
Contenidos:

Introduccin .........................................................................................................................................4 Niveles de Limpieza ............................................................................................................................4 Eficiencia de la Esterilizacin ..............................................................................................................4 Diseo del Proceso ......................................................................................................................4 Velocidad de accin biocida .....................................................................................................5 Nivel de contaminacin inicial ..................................................................................................5 Garanta de esterilidad Nivel de Seguridad...........................................................................5 Test del proceso ...........................................................................................................................5 Principios de la esterilizacin por calor ...............................................................................................5 Calor seco y calor hmedo ..........................................................................................................6 Resistencia al calor de los microorganismos ...............................................................................6 Esporas de Bacterias ...............................................................................................................6 Resistencia de microorganismos al calor hmedo ...................................................................6 Diseo de procesos de esterilizacin con calor ..................................................................................7 Materiales estables al calor..........................................................................................................7 Materiales sensibles al calor ........................................................................................................7 Esterilizacin por Calor Seco ..............................................................................................................7 Aplicaciones de calor seco...........................................................................................................8 Conveccin por Gravedad ........................................................................................................8 Caractersticas ......................................................................................................................8 Funcionamiento ....................................................................................................................8 Conveccin Mecnica ..............................................................................................................9 Caractersticas ......................................................................................................................9 Funcionamiento ....................................................................................................................9 Esterilizacin por Vapor a Presin Aumentada.................................................................................10 Propiedades y Calidad del Vapor ..............................................................................................11 Vapor Saturado ......................................................................................................................11 Contenido de Humedad ......................................................................................................11 Contenido de Calor .............................................................................................................11 Penetracin .........................................................................................................................12 Vapor Sobrecalentado ............................................................................................................12 Vapor Hmedo .......................................................................................................................13 Impurezas Qumicas...............................................................................................................13 Vapor y mezcla de aire. ..........................................................................................................13 Esterilizadores de Vapor a Presin ............................................................................................13 Diseos Generales .................................................................................................................14 Cmaras y Acoples .............................................................................................................14 Puertas ................................................................................................................................14 Caeras y Vlvulas ............................................................................................................14 Indicadores y Controles ......................................................................................................15 Instalacin y mantenimiento ...............................................................................................16 Mtodos de eliminacin del aire. ........................................................................................16 Autoclaves de Vapor Saturado a Presin ..................................................................................17

Funcionamiento de Autoclaves de Desplazamiento por Gravedad .......................................17 Generalidades.....................................................................................................................17 Autoclaves de Control Automtico .........................................................................................26 Autoclaves de Funcionamiento con Vaco Previo ..................................................................26 Autoclaves de Vapor de Sistema Pulsante ............................................................................26 Presin por gravedad..........................................................................................................26 Pulsaciones de Vaco .........................................................................................................26 Presin y Vaco ...................................................................................................................27 Esterilizadores a Gas de xido de Etileno........................................................................................27 Caractersticas ...........................................................................................................................27 Funcionamiento ..........................................................................................................................28 Esterilizadores por Plasma de Perxido de Hidrgeno ....................................................................29 Introduccin ................................................................................................................................29 Formacin del Plasma en un Sistema de Esterilizacin ............................................................29 Descripcin del Proceso ............................................................................................................30 Dimensionamiento de los Esterilizadores .........................................................................................31 Observaciones ...........................................................................................................................31 Por evaluacin de valores histricos ......................................................................................31 Estimacin a Priori..................................................................................................................31 Segn las Normas DIN .......................................................................................................31 Estimacin Rpida ..............................................................................................................31

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Introduccin
En un hospital o centro sanitario, es necesario que todo producto y material usado para el tratamiento de los pacientes sea absolutamente seguro en su uso ya que el riesgo de contagio de enfermedades debe mantenerse lo ms bajo posible. La limpieza, la descontaminacin y la esterilizacin son mtodos imprescindibles para combatir este peligro. La demanda para encontrar procedimientos apropiados para el control de infecciones se ha incrementado enormemente, especialmente desde la aparicin de enfermedades como el SIDA, de rpida diseminacin a escala mundial. Adems, enfermedades como la hepatitis B, que pueden ser transmitidas por instrumentos quirrgicos contaminados, han estimulado la creacin de normas y reglamentos ms estrictos para los procedimientos de descontaminacin y esterilizacin.

Niveles de Limpieza
En los centros de salud, con el objetivo de prevenir infecciones se han establecido distintos procesos de control microbiano para lograr el nivel de seguridad necesario. Se suelen cuantificar en tres niveles. 1) Sanitacin o higienizacin: Objetivo: reducir el nmero de microorganismos, entre los cuales no se prev la presencia de ningn agente patgeno especfico. Se logra un nivel de seguridad necesario para la higiene de hoteles, comedores, etc. Descripcin: se logra mediante el lavado con agua y jabn o detergentes. Es un paso obligado previo a realizar los procesos b y c. 2) Desinfeccin: Objetivo: disminuir el nmero de microorganismos presentes en los materiales a un nivel seguro para el operario. Tambin se aplica a los materiales que entrarn en contacto con piel sana nicamente. Descripcin: se logra a travs de la aplicacin de desinfectantes qumicos o por la aplicacin de agua o vapor entre 70 y 75C. 3) Esterilizacin Objetivo: eliminar o destruir todo microorganismo en forma viva o latente.

Eficiencia de la Esterilizacin
La esterilizacin es un proceso que se utiliza para matar todo tipo de microorganismos. Un objeto particular es estril o no estril, pero cuando se consideran los artculos que son tratados por un proceso particular, existe siempre una posibilidad que algunos contaminantes puedan sobrevivir y que una porcin de artculos permanezca sin esterilizar. Un proceso eficiente es aquel que ha sido diseado para lograr una proporcin aceptablemente baja (por ej. una en un milln) de microorganismos sobrevivientes y artculos no estriles. La eficiencia se introduce en el diseo del proceso determinando la severidad del tratamiento (por ej. tiempo a una temperatura determinada) que se requiere para matar todos los tipos y cantidades de contaminantes microbianos de los objetos a ser tratados. El proceso debe ser validado por tests qumicos, fsicos y biolgicos apropiados y ser monitoreado regularmente durante la operacin a travs de la carga en el esterilizador y se mantenga por un tiempo adecuado. Para garantizar la eficiencia del proceso hay que tener en cuenta tres factores: 1. Diseo del proceso 2. Test del proceso 3. Test del producto

DISEO DEL PROCESO

La siguiente informacin es requerida para calcular las condiciones bajos las cuales se conducir la esterilizacin: Velocidad de accin biocida Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina4

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Nivel de contaminacin inicial Garanta de esterilidad

Velocidad de accin biocida La velocidad a la cual un agente biocida reduce el nmero de clulas de una poblacin microbiana se determina por el conteo de los sobrevivientes en muestras obtenidas luego de exposiciones graduadas a calor, radiacin o vapor qumico en condiciones especificadas. Si el conteo inicial y los conteos de las muestras se grafican en escala logartmica en funcin del tiempo de exposicin y se traza una lnea que una los puntos individuales se obtiene una curva de velocidad de muerte. Una lnea recta representa una velocidad de muerte constante (logartmica o exponencial). Velocidades de muerte no logartmicas son representadas por curvas que muestran el comportamiento no lineal de la velocidad de muerte. El rango de tiempo para el cual se pueden obtener conteos confiables y preparar as las curvas de velocidad limita la determinacin experimental de las velocidades de eliminacin a un nivel de alrededor de 200 sobrevivientes por ml. Nivel de contaminacin inicial Se refiere al nmero de microorganismos presentes en los objetos o lquidos previos a la esterilizacin. El conocimiento de este nivel es un componente esencial en el diseo del proceso porque influye sobre la severidad del tratamiento que ser necesario para satisfacer el requisito de garanta de la esterilidad. Hay distintos mtodos para determinar la cantidad de microorganismos presentes y aunque no es necesario aislar e identificar todos los tipos de microorganismos presentes, si es importante determinar el nivel ms alto de resistencia de la poblacin natural. Por ejemplo, las esporas de bacterias son ms resistentes al calor que los virus y las esporas de hongos y ciertos tipos de bacterias pueden tener mayor resistencia a la radiacin esterilizante. Cuando se disea un proceso de esterilizacin, se asume generalmente que todos los contaminantes tienen el nivel de resistencia mximo aunque las esporas de bacterias, por ejemplo, slo constituyan el 1% de los microorganismos en suelos o polvos. Garanta de esterilidad Nivel de Seguridad Se expresa como la probabilidad calculada de que un microorganismo sobreviva al proceso de esterilizacin y por lo tanto nos deje una cantidad de objetos no estriles. El nivel de garanta depende del uso que se le va a dar a un objeto definido. As el nivel de garanta o seguridad usual para los artculos mdicos es de 10-E6 (106). Para comida enlatada rige un criterio menos riguroso, que es de 10-E2 y para los vehculos espaciales es de 10-E4.

TEST DEL PROCESO

El propsito de llevar a cabo un proceso de esterilizacin es producir el tratamiento biocida en la totalidad del material a esterilizar. Esto depende del diseo y del desempeo del equipo de esterilizacin, la naturaleza de los artculos a esterilizar y de los mtodos usados para empacar y cargar los artculos a la cmara de esterilizacin. Se pueden usar mtodos fsicos, qumicos y biolgicos para demostrar la eficiencia del proceso. Ellos son aplicados en sitios de la cmara de esterilizacin y dentro de botellas o packs que presentan el desafo ms grande a la penetracin del agente biocida. Algunos de estos tests son realizados por el operador del esterilizador, otros por el ingeniero encargado de su mantenimiento y reparacin. La asistencia y asesoramiento de un microbilogo puede ser necesaria para la realizacin e interpretacin de tests biolgicos.

Principios de la esterilizacin por calor

Se considera que el calor es el mtodo ms confiable, ms accesible y ms econmico para esterilizar siempre que los materiales a esterilizar sean estables a temperaturas por encima de 121C en calor hmedo y por encima de 160C en calor seco. El tiempo requerido para la esterilizacin disminuye a medida que se aumenta la temperatura y muchas combinaciones de tiempo y temperatura son equivalente en su efecto letal. Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina5

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CALOR SECO Y CALOR HMEDO

Estos trminos se aplican a procesos de esterilizacin y se refieren a los niveles de humedad presentes en el medio esterilizante y en las clulas microbianas. Nivel de humedad no es lo mismo que contenido de agua. Se refiere al agua libre en un sistema gaseoso o lquido. Los niveles de humedad en aire, vapor u otros medios gaseosos se definen como humedad relativa (RH). Este es el contenido del vapor de agua a una temperatura dada, expresada como porcentaje del contenido mximo a esa temperatura. La escala va de 0 a 100 por ciento: contenido de vapor de agua %RH = 100 mximo a la temp. existente El nivel de humedad de lquidos se expresa por la actividad del agua (aw): presin de vapor de la solucin aw = presin de vapor del agua pura

RESISTENCIA AL CALOR DE LOS MICROORGANISMOS

Las bacterias vegetativas, incluyendo mycrobacterium tuberculosis, son matadas rpidamente en agua caliente (65 100C). El streptococcus fecalis tiene la mayor resistencia entre las especies comunes, pero una bacteria gram-negativa, thermus aquaticus, crece en fuentes termales a 70C. La salmonella senftenberg tiene una resistencia inusual cuando se la calienta en la comida. La mayor parte de los hongos y virus se matan en el mismo rango de temperatura que las bacterias que no esporan pero generalmente se requiere el proceso de hervor para virus (por ej. hepatitis B) asociado con sangre o tejido. Las esporas de hongos son sensibles al tratamiento con agua hirviente pero las ascoporas de Byssochlamys fulva, por ejemplo, pueden causar la ruina frutas tipo fresas enlatadas ya que sobreviven el proceso si la temperatura no se mantiene por encima de 98C. Esporas de Bacterias Se requieren temperaturas por encima de 100C para matar las esporas pero el nivel de resistencia vara con la especie. Las esporas de clostridium botulinum tipo E, bacillus anthracis y clostridium perfringens son relativamente sensibles. La mayora de las especies patognicas, incluyendo el clostridium tetanis, producen esporas ms resistentes. La resistencia ms elevada ocurre en especies termoflicas. Estos no son patognicos pero se usan como indicadores en lo tests de eficiencia de la esterilizacin. Resistencia de microorganismos al calor hmedo
Grado de resistencia Extremadamente susceptible Microorganismo Bacterias no esporuladoras (tuberculosis) Virus (no protegidos por material biolgico) Levaduras (en estado vegetativo) Virus (con sangre o tejido) Esporas Estreptococos grupo D (fecales) Esporas de: B. anthracis B. megaterium C. botulinum tipo E C. perfringers B. subtilis C. botulinum tipo A C. tetani B. stearothermophilus C. thermosaccharolyticum

Moderadamente susceptible

Ligeramente resistente

Moderadamente resistente

Esporas de:

Altamente resistente

Esporas de:

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Diseo de procesos de esterilizacin con calor

Diferentes combinaciones que son equivalentes en sus efectos letales, pueden diferir en sus efectos sobre los materiales a ser tratados. Estas diferencias deben investigarse cuando se disea un proceso que involucra materiales o soluciones que contienen ingredientes sensibles al calor. La primera decisin a tomar se refiere a la esterilizacin con vapor o alguna forma de calor seco. Luego, debe seleccionarse una combinacin adecuada de temperatura y tiempo y finalmente, la eleccin de mantener toda la carga a esterilizar durante un tiempo definido a una temperatura o bien calcular la letalidad de las etapas de calentamiento y enfriamiento y sustraer estos tiempos del tiempo total de mantenimiento a la temperatura dada.

MATERIALES ESTABLES AL CALOR

El tiempo de esterilizacin para artculos o lquidos que resistan a los procesos de esterilizacin secos o hmedos, es la suma del tiempo de penetracin y el tiempo de mantenimiento de la temperatura. El tiempo de penetracin es variable, dependiendo de la naturaleza del material y de la forma en que sea acomodado. El tiempo de mantenimiento (holding time) depende de la temperatura del proceso y es el tiempo en que se mantiene el material a la temperatura de trabajo fijada.

MATERIALES SENSIBLES AL CALOR

La goma, los polmeros sintticos y muchos tipos de soluciones se deterioran cuando son sometidos a procesos convencionales porque sufren daos innecesarios durante los perodos prolongados de calentamiento o enfriamiento. Las soluciones para administracin por inyeccin o intravenosa, los medios de cultivo biolgicos y las comidas enlatadas contienen ingredientes que pueden perder su actividad biolgica, calidad nutriente o su sabor. Las sustancias sensibles al calor incluyen drogas, antibiticos, azcares, protenas o vitaminas. Este deterioro se puede evitar o prevenir a travs de un mejor manejo del proceso. Por ejemplo, muchos artculos de goma, resisten la esterilizacin a 134C en un esterilizador de vapor con vaco previo porque cuando la cmara y la carga alcanzan la temperatura el aire ya ha sido extrado. Por otro lado, cuando se realiza la esterilizacin a 121C en un equipo con camisa, de desplazamiento por gravedad, la carga alcanza la temperatura antes que haya sido eliminado el aire y se deteriora. Algunos frmacos pueden estabilizarse contra la oxidacin eliminando el aire presente en la superficie libre superior de los contenedores antes de ser sellados. La caramelizacin de azcares en soluciones puede prevenirse o reducirse con un enfriamiento rpido tipo pulverizacin o spray.

Esterilizacin por Calor Seco

La caracterstica es la ausencia de agua en el ambiente de calefaccin. La necesidad de esterilizacin con calor seco en los hospitales ha disminuido a consecuencia de la introduccin de material descartable de un solo uso como agujas, jeringas, etc, que son esterilizadas por radiacin o con xido de etileno. Sin embargo, el mtodo es usado para esterilizar todo material que se reutiliza, como jeringas de vidrio, agujas, instrumentos delicados de corte, instrumental quirrgico, artculos de acero inoxidables, y materiales aceitosos. La esterilizacin en seco se usa en los laboratorios para esterilizar material de vidrio. Las fuentes de calor usadas pueden ser: aire caliente calor radiante calor de conduccin llameado directo incineracin Los factores que influyen sobre el proceso son: temperatura: los niveles de temperatura son mayores que en calor hmedo y los rangos van de 160 a 180C Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina7

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niveles de humedad: la eficiencia de la esterilizacin con calor seco depende de la humedad inicial de las clulas microbianas y de la direccin y extensin de los cambios que pueden ocurrir durante el tratamiento de calor por el intercambio de agua entre los microorganismos y el ambiente de calefaccin. Los sistemas de calefaccin pueden ser abiertos o cerrados. atmsfera gaseosa: experiencias en sistemas abiertos conducidos a 160C no han revelado grandes diferencias entre aire, oxgeno, dixido de carbono, nitrgeno o helio.

APLICACIONES DE CALOR SECO

Su mayor ventaja es que penetra slidos, lquidos no acuosos y cavidades cerradas. Tambin es importante que no se producen procesos de corrosin y las desventajas son la temperatura elevada y los largos tiempos de exposicin. Cuidado con esterilizar glicerol que contenga agua en un horno de aire caliente ya que existe riesgo de explosin. El calor seco es el mtodo de eleccin para la esterilizacin de aceites anhidros y polvos, por su alto poder de penetracin. Existen dos tipos de esterilizadores de aire caliente (como se los suele llamar) de uso comn en laboratorios y hospitales: conveccin por gravedad conveccin mecnica Para ambos tipos se usa el mtodo de calentamiento elctrico. La temperatura usual de trabajo es de 160C a 168C. El regulador de temperatura puede ser ajustado a temperaturas ms bajas si es necesario, segn la carga. Conveccin por Gravedad En el esterilizador de conveccin por gravedad mostrado en la Figura 1, el aire circula de acuerdo con las diferencias de temperatura existentes en la cmara del esterilizador. Caractersticas El diseo del esterilizador con aire caliente de conveccin por gravedad influye especficamente en su eficiencia. Las caractersticas de diseo no son opuestas a la corriente de aire con flujo hacia los ngulos de la cmara, deflectores u otros lugares donde se encuentran obstculos para la circulacin del aire. El conjunto de calefactores (resistencias elctricas) debe estar localizado en la parte inferior de la cmara, separado por una plancha de metal perforado que no slo sirve como fondo de la cmara, sino tambin como una superficie difusora uniforme para el aire caliente en toda la extensin vertical de la misma. El mejor esterilizador de aire caliente de tipo conveccin por gravedad, toma mucho tiempo para su calentamiento, requiere ms tiempo para alcanzar la temperatura de esterilizacin y es menos uniforme en el control de la temperatura de la cmara que el de conveccin mecnica. Debe usarse slo para aplicaciones donde el calentamiento sea rpido y preciso, sin que los factores por restricciones en la capacidad de la cmara y de la circulacin acelerada del aire, sean decisivos. Funcionamiento Cuando el aire es calentado se expande, con el consiguiente decrecimiento de su densidad. El aire fro desciende en la cmara, siendo desplazado por el aire caliente. Parte de la temperatura de este aire caliente es transferida al material que se encuentra en la cmara, lo que le hace perder volumen. Al mismo tiempo el aire descendente que se encuentra fro, se va calentando a medida que circula alrededor de las resistencias elctricas, de esta manera se repite el ciclo anterior (conduccin de la gravedad de circulacin en la cmara). La velocidad de circulacin depende de la cantidad de ventilacin que se provea a travs del ajuste de desahogo, situado en la parte superior del esterilizador, y tambin de la diferencia de temperatura en el espacio de los calefactores y las salidas de escape.

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Figura 1: Conveccin por Gravedad

Conveccin Mecnica El esterilizador de conveccin mecnica con aire caliente mostrado en la Figura 2, es de mxima eficiencia funcional a mnimo costo. Caractersticas Este tipo de unidad est equipada con un motor ventilador, el cual produce un rpido movimiento a un gran volumen de aire caliente, transfiriendo calor a la carga, segn la condicin de control de temperatura. Los conjuntos de calefactores estn montados directamente al frente del motor ventilador, en un compartimiento separado de la cmara por una pared difusora. Con el esterilizador por conveccin mecnica, la velocidad del aire, la direccin de circulacin y la intensidad de calentamiento son controlados para producir una uniformidad de temperatura dentro de la cmara, regulada segn el tipo de la carga. Puede alcanzar temperaturas de 160C en la cmara sin carga en 30 minutos y con la cmara completamente llena de cristalera alcanza los 160C en 75 minutos. Posee caractersticas positivas para la ventilacin de gases o humedad (vapor) que se forma durante el proceso de esterilizacin. Viene diseado con controles automticos, incluyendo registro para la temperatura por tiempo de cuatro horas, adems de una alarma. Funcionamiento El aire entra por una rejilla ubicada en el compartimiento de los calefactores, lugar donde se calienta; de ah el aire es succionado por el motor ventilador, mezclndolo y fundindolo con el aire que se encuentra recirculando. El aire caliente pasa a travs de un ducto; cuando ste ha alcanzado una temperatura esttica, fuerza al aire hacia el compartimiento en el lado opuesto de la cmara; de aqu pasa nuevamente a otro difusor de paredes perforadas y el aire se descarga en forma vertical y uniforme en el rea exterior de la cmara. Esta accin asegura un flujo total dentro de la cmara de esterilizacin en forma horizontal, mantenindose as una uniformidad de temperatura e igualdad de transferencia de calor en toda el rea. A medida que el flujo de aire caliente atraviesa la cmara y pasa a travs de la pared difusora al frente de los calefactores, es recirculado por el motor ventilador, repitindose el ciclo. Cualquier porcin de aire en circulacin puede ser expulsada a travs de un escape o salida a la atmsfera, la que es ajustable y que se encuentra localizada en la parte superior del esterilizador.

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Figura 2: Conveccin Mecnica

Esterilizacin por Vapor a Presin Aumentada.

La esterilizacin por calor hmedo se basa en el uso de vapor por encima de los 100C, generalmente en un rango de temperatura de 121 a 134C. Tiempo mnimo de exposicin para la esterilizacin de equipamiento mdico es de 15 minutos a 121C, 10 minutos a 126C y 3 minutos a 134C. El vapor puede ser calentado a temperaturas superiores a los 100C slo mediante el incremento de la presin por encima de la presin atmosfrica normal a nivel del mar. Como el Sistema Internacional (SI) de medidas no se emplea an en los manmetros y registradores de todos los esterilizadores de vapor a presin, se presenta en la Tabla I las conversiones de unidades. Pueden emplearse dos escalas de presin: presin absoluta y presin manomtrica. Sobre la escala de presin absoluta, el cero representa el vaco absoluto y todos los valores son positivos. La escala de presin manomtrica, en la cual el cero representa la presin atmosfrica normal a nivel del mar, es la ms comnmente usada en la esterilizacin por vapor. Valores por encima de la presin atmosfrica son positivos y valores por debajo del cero son negativos, representando grados de vaco. Las mediciones de presin manomtricas estn sujetas a variaciones segn el clima reinante.
Tabla 1 Mediciones de Temperatura y Presin en esterilizacin por vapor Temperatura C 100 116 121 126 132 134 150 F 212 240 250 260 270 273 302 Presin Manomtrica kPa 0 69 101 138 185 203 380 Lb pie/pulg 0 10 15 20 27 30 55
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PROPIEDADES Y CALIDAD DEL VAPOR

Vapor Saturado El vapor saturado es vapor de agua, libre de cualquier otro gas, el cual se encuentra en equilibrio con el agua. En el lmite entre las fases lquida y de vapor del agua, tienen lugar la evaporacin y la condensacin a iguales tasas y la humedad relativa del vapor est al mximo valor del 100%. La temperatura del vapor corresponde a la del agua en ebullicin que le ha dado formacin. El punto de ebullicin, 100C a presin atmosfrica normal a nivel del mar, aumenta cuando se incrementa la presin. Cuando el vapor es generado dentro, o bombeado bajo presin hacia, un recinto cerrado del cual ha sido removido el aire, la temperatura se eleva con la presin de acuerdo a una relacin constante, como se muestra en la Figura 3, donde el lmite de fase ha sido trazado uniendo combinaciones de temperatura-presin distintas. Cualquier punto de la lnea representa vapor saturado.

Figura 3: Relacin Presin/Temperatura para Vapor Saturado

La eficiencia biocida del vapor saturado depende de: 1. Contenido de Humedad 2. Contenido de Calor 3. Penetracin

Contenido de Humedad El vapor saturado tiene una humedad relativa del 100%; esta es la condicin en la cual las esporas de bacterias son menos resistentes al calor. Cuando el vapor se condensa sobre los artculos a ser esterilizados, deposita una lmina de agua sobre todas las superficies accesibles, asegurando que la contaminacin microbiana ser destruida rpidamente. Contenido de Calor El vapor tiene un contenido de calor mayor que el que tiene el agua a igual temperatura, como muestran los nmeros de la Tabla 2. El calor sensible es la cantidad de calor que se requiere para elevar la temperatura del agua hasta el punto de ebullicin. El calor latente es el calor adicional que es absorbido cuando el agua hirviendo se convierte a vapor a la misma temperatura. Este calor se convierte en energa de movimiento (energa cintica) a medida que las molculas de agua son liberadas de las fuerzas cohesivas del estado lquido y adquieren el movimiento rpido que es caracterstico de los gases. Cuando el vapor se condensa sobre objetos ms fros en la cmara de esterilizacin, el calor latente es liberado pero el calor sensible es retenido y el condensado permanece a la misma temperatura. La gran cantidad de calor latente que se libera es comunicado Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina11

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directamente a las superficies de la carga en el esterilizador, calentndolas rpidamente a la temperatura seleccionada para esterilizacin. Penetracin La penetracin del vapor a travs de papel poroso y materiales para envolver ropa, hacia el interior de grandes paquetes de textiles y hacia cavidades de vidrio parcialmente cerradas o equipos de metal, es esencial para la esterilizacin. La efectividad de la penetracin depende principalmente de la remocin del aire de la cmara y de su carga, pero es ayudado por la gran disminucin en volumen (por ej. de 1600ml a 1ml) que acompaa a la condensacin. Esto es de especial importancia en la esterilizacin de textiles.
Tabla 2 Contenido de Calor del Agua y del Vapor Fase del Agua Temperatura C Calor Sensible Lquido Vapor Vapor Vapor 100 100 121 135 419 419 509 567 Contenido de Calor (kJ/kg) Calor Latente 0 2257 2199 2160 Calor Total 419 2676 2708 2727

Vapor Sobrecalentado El vapor se encuentra en estado sobrecalentado cuando la temperatura es superior a la que corresponde al lmite de fase a la presin existente; esto es, por encima del la lnea de lmite de fase de la Figura 3. En esta condicin, la humedad relativa es inferior al 100% y la condensacin no ocurre a menos que el vapor sea enfriado a la temperatura de lmite de fase. Por lo tanto, se demora la deposicin de humedad y la liberacin de calor latente, y la aumenta la resistencia de los contaminantes microbiales. El grado de sobrecalentamiento se expresa por la diferencia entre la temperatura real del vapor y la temperatura de lmite de fase esperada. Si la temperatura es de 130C y la presin es de 100kPa (la cual corresponde a 121C para vapor saturado), el vapor tiene 9C de sobrecalentamiento. El grado mximo de sobrecalentamiento aceptable para la esterilizacin por vapor es de 5C. La cmara de esterilizacin puede sobrecalentarse por diversas causas: 1. Camisa de vapor sobrecalentada 2. Reduccin de la presin en la lnea de suministro 3. Deshidratacin de los textiles El sobrecalentamiento de la camisa de vapor puede prevenirse con un correcto diseo del esterilizador. Anteriormente era comn en los esterilizadores por desplazamiento por gravedad de carga permeable con lneas separadas de suministro del vapor a la camisa y a la cmara, pero ahora esto ha sido eliminado haciendo pasar el vapor a travs de la camisa hacia la cmara. Este tipo de sobrecalentamiento puede ocurrir en los esterilizadores de carga permeable con pre-vaco, a medida que el vapor ingresa a la cmara vaciada pero la duracin es demasiado corta para provocar la deshidratacin de la carga, especialmente cuando el vapor es introducido en la etapa de pre-vaco del ciclo para ayudar a la remocin del aire. Una reduccin excesiva de la presin en la lnea de suministro antes de que el vapor a alta presin proveniente de la caldera llegue a la cmara provoca la formacin de gotas en el vapor debido a la evaporacin. Un grado apropiado en la reduccin asegura que el vapor en la cmara estar casi seco (es decir, prximo al lmite de fase) pero una reduccin excesiva causar sobrecalentamiento. El grado de reduccin necesario depende de la cantidad de agua en el suministro de vapor. Una causa menos obvia, pero bastante comn, de sobrecalentamiento es la deshidratacin de los paquetes de textiles previo a la esterilizacin. Esto puede ocurrir si los paquetes son colocados dentro de un esterilizador con camisa de vapor caliente, y dejados all durante algunos minutos antes de completar la carga y de que comience el ciclo de esterilizacin. Si el contenido de Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina12

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humedad en los materiales de algodn se reduce por debajo del nivel normal del 5%, estos absorbern ms vapor para satisfacer su afinidad por la humedad que el requerido para calentarlos a la temperatura de esterilizacin y calor latente excedente eleva la temperatura del vapor. La relacin entre la deshidratacin del algodn y el sobrecalentamiento se muestra en la Tabla 3.
Tabla 3 Relacin entre deshidratacin y sobrecalentamiento de prendas de algodn Contenido de Humedad en Algodn % 8 5 nivel normal (HR 45%) 1 0 completamente deshidratado Grado de Sobrecalentamiento C 0 1-2 4 9

Vapor Hmedo El vapor hmedo lleva una bruma de pequeas gotas de agua, como resultado de la condensacin en las lneas de suministro largas que no estn aisladas de manera correcta. Las gotas pueden provenir tambin de una caldera llena en exceso. El vapor hmedo no es deseable debido a que empapa el material permeable, creando una barrera para la eliminacin del aire y retrasando o evitando el secado luego de la esterilizacin. Se pude prevenir el exceso de humedad mediante la instalacin de un separador de vapor en la lnea de suministro despus de la vlvula de reduccin de presin. La fraccin de sequedad del vapor se expresa como el peso de vapor puro saturado, dividido por el peso del vapor ms la del agua adicionada. El vapor suministrado a los esterilizadores debe poseer una fraccin de sequedad de al menos 0,95 cuando ingresa a la cmara. La resolucin de los problemas provocados por el vapor hmedo depende de un correcto manejo de la caldera y de una adecuada aislacin de las lneas de suministro. El suministro de vapor al esterilizador debe derivarse de la parte superior de la lnea principal, la cual deber estar en declive hacia el separador y la trampa de vapor prximos al esterilizador. El grado de reduccin es crtico, dependiendo de la calidad y de la presin de vapor suministrado; se recomienda una fraccin de sequedad de 0,9 en el principal y una reduccin de presin en el orden de 2:1. Impurezas Qumicas La ausencia de residuos txicos es una de las ventajas de la esterilizacin por vapor. Sin embargo, era prctica comn en el pasado adicionar aminos voltiles al agua (por ej.: octadecilamino, ciclohexilamino, etc.) para prevenir la corrosin. A pesar de que la presencia de alguna traza de estas sustancias en el vapor pueden reducir tambin la corrosin en los instrumentos aceros de carbono, debe evitarse su empleo, dentro de lo posible, en las calderas que suministren vapor para esterilizacin debido a que puede resultar txico para los pacientes si llegan a entrar en contacto con soluciones intravenosas o alimentos para infantes. Vapor y mezcla de aire. Las relaciones temperatura-presin del vapor saturado mostradas en la Figura 3 se aplican slo al vapor puro. Si se mezcla aire con vapor, se registra como aumento de la presin parcial pero no influye en la temperatura del vapor. Si slo se remueve la mitad del aire de una cmara de esterilizacin y se eleva la presin a 100kPa por encima de la presin atmosfrica, el vapor en la cmara contendr un 25% de aire y la temperatura alcanzar solo los 112C en vez de los 12C, como se esperara para vapor puro a esa presin. El problema no puede ser resuelto mediante el incremento de la presin total hasta que se alcance la temperatura deseada debido a que el aire residual interfiere con la penetracin y la condensacin. Es probable tambin que la presin total llegue a superar la presin para la cual la cmara de esterilizacin fue diseada.

ESTERILIZADORES DE VAPOR A PRESIN

Un esterilizador de vapor es una cmara de metal, construida para soportar la presin que es necesaria para elevar la temperatura del vapor al nivel requerido para esterilizacin. Los primeros modelos fueron denominados autoclaves debido a que estaban equipados con una puerta que se Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina13

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cerraba sola del tipo de la que an emplean las ollas de presin domsticas. La borde interna de la puerta se sellaba al marco de la cmara vertical por la presin del vapor que era generado dentro de la cmara. Los esterilizadores actuales son en su mayora cmaras horizontales con una puerta en el frente para una carga ms conveniente. Se puede disponer de una puerta adicional en parte opuesta para descargar en un rea de almacenamiento para suministros estriles. A continuacin se presenta un resumen con las caractersticas generales de diseo, a modo de introduccin de los esterilizadores diseados especialmente para el procesamiento de cargas permeables, instrumental y utensilios, o soluciones. Diseos Generales Cmaras y Acoples La cmara est construida generalmente de acero inoxidable o con un recubrimiento o encamisado de acero dulce con un espesor determinado de acero inoxidable. Se recomienda un encamisado de nquel para los esterilizadores lquidos embotellados debido a que es ms resistente a la corrosin. Las cmaras pequeas pueden ser cilndricas pero las cmaras ms grandes tienen forma rectangular para permitir un mejor aprovechamiento del espacio disponible para carga. El piso de la cmara tiene un declive hacia la salida cerca del frente de la cmara para descargar el aire y el condensado. Cuando se emplea una camisa, est consiste en una cubierta que rodea por fuera a la cmara de esterilizacin por todas partes, encerrando un espacio que puede ser llenado con vapor a presin. El esterilizador se encuentra aislado exteriormente para evitar la prdida de calor. Los acoples dentro de la cmara incluyen una placa desviadora en el frente de la entrada de vapor para proteger a la carga del contacto directo con el condensado. y guas o rieles para los canastos que contienen la carga. Los manmetros de presin son acoplados a la camisa y a la cmara y se coloca una vlvula de seguridad para liberar presin si esta supera el mximo para el cual fue diseada la cmara. Puertas Las puertas se construyen de un material similar al empleado en la cmara y se las asla para asegurar que las partes que puedan presentar un peligro al operador se mantengan a una temperatura segura. El cierre de la puerta se sella con una junta reemplazable de un material resistente al calor que es puesta sobre el borde de la cmara. Las puertas con bisagras pueden ser cerradas manualmente o mecnicamente; alternativamente, puede usarse puertas corredizas) operadas mecnicamente. Caeras y Vlvulas La lnea de suministro de vapor est equipada con una vlvula reductora de presin y un separador de vapor justo antes del ingreso a la camisa o la cmara. Si se elimina el aire por evacuacin mecnica, como en los esterilizadores de vaco previo, el aire y el condensado se descargan en forma separada. El aire y el vapor que es introducido a la cmara en la etapa de vaco previo son evacuados mediante una bomba de vaco o eyectores de vapor. Las lneas de descarga de la camisa y de la cmara, desembocan por separado en un sumidero; el retorno del condensado hacia la lnea es evitado mediante una vlvula de retencin de vapor. Todas las lneas de descarga para condensado y aquellas que descargan aire y condensado simultneamente, como sucede en los esterilizadores convencionales de desplazamiento por gravedad, cuentan con un declive hacia abajo y estn equipadas con una trampa de presin termosttica de presin balanceada u otro tipo de vlvula similar. La trampa de presin balanceada se muestra en la Figura 4. El fuelle contiene un pequeo volumen de un lquido voltil, que provoca la expansin y el cierre de la vlvula cuando se encuentra rodeado de vapor saturado. Una mezcla de aire y vapor, que posee una temperatura menor que la del vapor puro, provoca la contraccin del fuelle y la vlvula se abre para permitir la descarga. La unida debe abrirse automticamente en respuesta a un descenso en la temperatura del efluente de 1C. Cuando termina el ciclo de esterilizacin con un vaco en la cmara, debe permitirse el ingreso de aire a travs de un filtro bacterial hasta que se restituya la presin atmosfrica antes de que se Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina14

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pueda abrir la cmara. El filtro debe tener una eficiencia de retencin del 99,997% para partculas con un dimetro de 0,3 m. Una vlvula de retencin de vapor colocada en la lnea de aire previene la humidificacin del filtro. Si se emplea un prefiltro, el filtro de alta eficiencia tendr una vida til de un ao. La tasa de flujo de aire hacia la cmara debe llevarla a presin atmosfrica dentro de los 3 minutos.

Figura 4: Trampa de Vapor Termosttica

Indicadores y Controles Los esterilizadores hospitalarios estn diseados para operar un ciclo de esterilizacin automtico, el cual puede incluir la siguiente secuencia o etapas: 1. Extraccin del aire y calentamiento de la cmara 2. Esterilizacin de la carga 3. Extraccin del vapor, seguido por el secado de los textiles o el enfriamiento de los lquidos 4. Restablecimiento de la presin en la cmara a la presin atmosfrica Cada etapa es controlada por un temporizador que se activa por temperatura, presin positivo o vaco, de acuerdo al ciclo en particular. La primer etapa se inicia con el encendido elctrico y el suministro de vapor a la unidad. La segunda etapa est controlada por un dispositivo sensor de temperatura ubicado en la abertura de drenaje de la cmara, donde es ms probable que se acumule el aire residual. Independientemente del sistema de control, la temperatura en el drenaje, conjuntamente con las lecturas de presin y vaco, se muestran mediante los manmetros y registros, todos ubicados en el panel de instrumentos en el frente de la carcasa del esterilizador. La segunda etapa debe continuarse, bajo control termosttico, hasta que la totalidad de la carga haya alcanzado la temperatura de esterilizacin seleccionada y luego es mantenida a esa temperatura por un tiempo suficiente como para matar todos los contaminantes microbiales. Al final de este tiempo de esterilizacin, el vapor es extrado de la cmara. La presin es reducida hasta alcanzar la presin atmosfrica, lentamente para lquidos y ms rpidamente para una carga de instrumentos y utensilios, y las cargas permeables son secadas aplicando vaco (leve o alto) durante un tiempo apropiado mientras se mantiene caliente la cmara por el vapor de la camisa. Las luces indicadoras del panel de instrumentos muestran en qu etapa del ciclo se encuentra y cundo se ha completado el ciclo. Si el esterilizador cuenta con una puerta en la parte posterior para la extraccin de la carga esterilizada, es necesaria la presencia de indicadores apropiados en la parte posterior tambin. En el caso de que no se consigan alcanzar las condiciones especificadas para esterilizacin, se puede terminar el ciclo prematuramente o puede ser completado con seales visuales y audibles. La puerta permanece cerrada hasta que sea abierta por personal autorizado para investigar la posible falla. Otros controles de funcionamiento de la puerta aseguran que el ciclo no puede comenzar hasta que la o las puertas hayan sido cerradas y aseguradas y que no pueden volverse a abrir hasta que el ciclo se haya completado y en la cmara se haya restablecido la presin a la presin atmosfrica. La puerta de un esterilizador que contiene lquidos envasados no debe abrirse hasta que la temperatura que la temperatura de los envases haya descendido por debajo de los 80C. Cuando el esterilizador cuenta con puertas en ambos extremos, se cuenta con medios para asegurar que no se abran ambas puertas simultneamente. Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina15

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Para propsitos de mantenimiento, es til disponer de un contador que registre el nmero de ciclos realizados. Instalacin y mantenimiento El lugar previsto para el esterilizador, ya sea embutido o exterior, y el suministro adecuado de vapor, agua y aire comprimido, deben ser examinados y discutidos con el fabricante antes de hacer el pedido y efectuar la compra del equipo. Tambin deben consultarse las normas pertinentes para mayores detalles. El ingeniero que es responsable del mantenimiento preventivo del esterilizador y de llevar a cabo las reparaciones de menor envergadura forma parte generalmente de la planta permanente del hospital, el cual ha recibido la capacitacin necesaria para tal efecto. Las tareas de ingeniera rutinarias que se incluyen dentro de mantenimiento preventivo programado son programar y controlar los registros grficos y el desarrollo de las tareas diarias del operador, observar el funcionamiento de un ciclo automtico, e inspeccionar las diferentes partes que trabajan en el esterilizador. Esto ltimo incluye la inspeccin de la cmara (en busca de signos de corrosin) y de las lneas de descarga del condensado (en busca de obstrucciones), la junta de la puerta, las trabas de seguridad de las puertas, las trampas de vapor, el sello de las vlvulas, los drenajes, los filtros de aire, los manmetros y los registradores. El ingeniero es responsable por la calidad y la presin del vapor suministrado al esterilizador y de asegurar que los valores de presin fijados para las vlvulas de control de vapor y para las vlvulas de seguridad son correctos. Mtodos de eliminacin del aire. Los esterilizadores de vapor se dividen de acuerdo al mtodo empleado para la eliminacin del aire en la primera etapa del ciclo de esterilizacin: los de desplazamiento por gravedad o los evacuados mecnicamente (vaco previo). Los sistemas de desplazamiento por gravedad aprovechan la fuerza de gravedad para que el vapor desplace el aire fro, relativamente pesado. Cuando el vapor ingresa a la regin superior de la cmara se va moviendo gradualmente hacia abajo, desplazando el aire del espacio libre de la cmara hacia la salida ubicada en el punto ms bajo del piso. El desplazamiento del aire que se encuentra en la carga ocurre ms lentamente y depende crticamente de mtodos de embalaje y de carga que aseguren una resistencia mnima al movimiento del vapor y del aire. El sistema de desplazamiento por gravedad es apropiado para la esterilizacin de instrumentos sin envoltorio, utensilios y lquidos pero ha sido reemplazado en la actualidad por los esterilizadores de evacuacin mecnica, que emplean bombas de vaco de gran poder o eyectores y condensadores de vapor que pueden reducir la presin parcial del aire dentro de la cmara a menos de 133Pa (1mmHg) por encima del cero absoluto. Cuando el vapor se inyecta el vapor a la cmara evacuada, este penetra toda la carga en el lapso de un minuto; por este motivo la carga se calienta a la misma tasa que la cmara y se elimina el componente de penetracin de calor del tiempo de esterilizacin. La remocin total del aire antes de que la carga se caliente reduce el dao de las prendas de algodn y de los artculos de goma los cuales pueden ser esterilizados a 134C por 3 minutos. Las ventajas globales de los esterilizadores de vaco previo son la certeza de la penetracin del vapor an en las cargas ms difciles y la reduccin del tiempo del proceso a 30 minutos o menos. Los mtodos de eliminacin del aire que se emplean en los diferentes tipos de esterilizadores de vapor se muestran en la Tabla 4.

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Tabla 4 Tipos de Esterilizadores de Vapor Mtodo de eliminacin del aire Evacuacin Mecnica Desplazamiento por gravedad Desplazamiento por gravedad Desplazamiento por gravedad Tipo de carga Camisa de Vapor Temperatura de Esterilizacin C 134-138 121-126 132-134 115-121 Secado y Enfriamiento Evacuacin Mecnica Evacuacin parcial por eyector de vapor Eliminacin rpida del vapor Eliminacin lenta del vapor (recipientes no sellados) Enfriamiento por roco rpido (recipientes sellados hermticamente)

Artculos envueltos (cargas permeables) Artculos envueltos (cargas permeables) Instrumentos sin envoltorio y utensilios Lquidos acuosos envasados

Presente Presente Ausente Ausente

AUTOCLAVES DE VAPOR SATURADO A PRESIN

Segn el sistema de operacin pueden clasificarse en: Manuales Automticos Semiautomticos Por la produccin de vapor pueden ser: Autoclaves que funcionan a vapor proveniente de la central de vapor Autoclaves con generador elctrico de vapor Autoclaves con generador de vapor a gas En relacin a su funcionamiento pueden ser clasificados en : Desplazamiento por gravedad Con vaco previo De sistema pulsante Funcionamiento de Autoclaves de Desplazamiento por Gravedad Generalidades La esterilizacin sobre la base de vapor a presin es el mtodo de eleccin utilizado casi universalmente para esterilizar equipos y materiales mdicos y quirrgicos, a excepcin nica de los que son daados por la exposicin al calor y a la humedad. Este mtodo utiliza necesariamente cmaras hermticas. Su precalentamiento y aislamiento del exterior se obtiene mediante una camisa o chaqueta que rodea la cmara. La puerta sella perfectamente contra los bordes de la cmara por de medio de una empaquetadura de seccin rectangular de neoprn. 1) Para el suministro de vapor necesario para el funcionamiento del autoclave se utiliza una lnea que procede de una caldera y que inyecta el vapor en la camisa, pasando a travs de la vlvula reguladora de presin. Entre la camisa (chaqueta) de vapor y la vlvula reguladora de presin se coloca generalmente una vlvula o llave de globo que interrumpe el suministro de vapor al autoclave en cualquier momento que se requiera (Figura 5). 2) Cuando el vapor entra en la camisa, sta se encuentra a una temperatura menor que la de aquel y, en consecuencia el vapor deber ceder una cierta cantidad de calor a las paredes de la camisa, antes de que la temperatura de ambas se iguale. Al ocurrir esto se formar una cierta cantidad de agua condensada. Para obtener vapor puro dentro de la camisa es indispensable expulsar el aire que se encuentra en su interior. El vapor saturado a 21 psi de presin alcanza una temperatura de 121C, siempre que no exista mezcla de aire y

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3)

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vapor. Esta mezcla impide que se pueda alcanzar la temperatura mencionada a esa presin. Para eliminar tanto el aire como los condensados descritos anteriormente, se utiliza una trampa termosttica. Adems, como el agua condensada y el aire son ms densos que el vapor se acumulan en la parte inferior de la camisa por efecto del desplazamiento por gravedad. Esto determina que en ese lugar se inserte la trampa termosttica. Tambin para dar un desahogo correcto al aire y a los condensados se da al autoclave una inclinacin discreta (de 2 a 3) en su instalacin, a fin de facilitar el flujo del aire y los condensados hacia la regin anterior del autoclave (Figura 6). La esterilizacin no se efecta en la camisa sino en la cmara del autoclave, siendo necesario para iniciar el ciclo de esterilizacin que el vapor pase de la camisa a la cmara. Esto se hace a travs de la vlvula de alimentacin (Figura 7) y slo empieza el ciclo de esterilizacin cuando la cmara est totalmente llena de vapor saturado, a una temperatura mnima de 121C. Para expulsar el vapor de la cmara, cuando se ha terminado el ciclo de esterilizacin, es necesario abrir una lnea de vapor a la atmsfera. A travs de esta lnea y por la propia presin interna ejercida por el vapor, se desaloja toda presin existente, quedando la cmara a presin atmosfrica (Figura 8). Para llenar totalmente la cmara de vapor saturado, se presenta un problema similar al descrito con relacin a la expulsin del aire y los condensados de la camisa. En este caso la dificultad es menor, debido a que cuando el vapor pasa de la camisa a la cmara, esta ltima ha sido precalentada por la propia camisa, cuya funcin es precisamente sta. La cmara tambin necesita una trampa de vapor para desalojar el aire y los condensados formados en su interior. En la lnea que va desde la cmara a la trampa termosttica, por ser el sitio donde el calor es menos intenso, se inserta el termmetro (ver Figura 9) que marca la temperatura a que se encuentra el vapor en el interior de la cmara misma. Este es un factor determinante para la iniciacin del ciclo de esterilizacin, el cual no podr comenzar hasta que la temperatura de 121C se haya alcanzado. Ambas trampas termostticas, la de la cmara y la de la camisa, no slo funcionan durante el perodo de calentamiento del autoclave, sino en forma continua, dado que la prdida del calor que se produce durante todo el tiempo de esterilizacin, hace que constantemente se forma agua condensada. Para esterilizacin de ciertos materiales, especialmente lquidos, se debe tener un cuidado extremo en este ciclo de expulsin del vapor, debido a que durante la expulsin puede suceder que por un descenso brusco de la presin, por una rapidez excesiva del flujo, los lquidos esterilizados hiervan y se derramen. A fin de dar solucin a este problema los autoclaves cuentan con un ramal en el que existe un orificio estrecho que dificulta la salida del vapor para frenarlo (ver Figura 10). Este ramal cuenta con una vlvula o llave que en combinacin con las dems, permite seleccionar la forma de expulsin del vapor adecuada a cada caso. Una vez que la cmara est sin presin de vapor, quedan remanentes de humedad que es necesario eliminar. Esto se logra succionndola de la cmara mediante un dispositivo que cree presin negativa. En los autoclaves se usa con este fin una boquilla convergente por la que sale vapor procedente de la camisa. Si se cierra la vlvula de comunicacin de la camisa a la cmara dejando escapar vapor de la vlvula de expulsin, este vapor al salir por la boquilla producir la presin negativa para extraer la humedad de la cmara. Si se coloca una entra de aire (con filtro adecuado de grmenes) y una vlvula de control en el drenaje para evitar la entrada de aire contaminado a la cmara, la succin har que entre un flujo de aire filtrado que secar la carga en pocos minutos (Figura 11)

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Figura 5

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Figura 6

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Figura 7

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Figura 8

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Figura 9

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Figura 10

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Figura 11

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Autoclaves de Control Automtico Como se puede apreciar, el manejo del autoclave en estas condiciones manuales, consiste en abrir y cerrar vlvulas en una secuencia ordenada para obtener los resultados deseados. Este procedimiento sera causa de muchos problemas y accidentes al incurrir en equivocaciones, por lo que la tecnologa tuvo que buscar nuevas soluciones al problema desarrollando vlvulas mltiples que efectan todas las funciones de las vlvulas anteriores. En los autoclaves de control automtico, el mecanismo de la vlvula mltiple forma parte vital del sistema. La vlvula mltiple posee las siguientes caractersticas de construccin: Una sola vlvula, al poner en operacin todos los controles, cumple las funciones de : admitir vapor a la cmara, permitir el escape del vapor de la misma y es capaz de crear el vaco para el secado de la ropa despus de efectuado el proceso de esterilizacin. Esta vlvula est localizada en la parte superior del autoclave y se encuentra acoplada por medio de un eje flexible al control automtico. Sirve, adems, como unin universal transmitiendo rotacin de un eje a otro. Autoclaves de Funcionamiento con Vaco Previo Una variedad de mtodos han sido desarrollados para lograr una rpida penetracin de vapor y esterilizacin de paquetes textiles. El autoclave clsico de desplazamiento por gravedad descrito anteriormente, es el medio menos costoso de esterilizacin. Los ciclos son ms prolongados, porque se necesita el tiempo adecuado para cumplir algunas etapas del proceso. El autoclave bsico con vaco previo, difiere del anterior solamente en la manera como es eliminado el aire de la cmara y carga. El propsito de un vaco previo es proveer una mayor eficacia en el mtodo de remocin del aire de manera que cuando el vapor saturado sea admitido a la cmara en vaco, el vapor penetre completa y uniformemente a los paquetes ms densos asegurando su esterilizacin. Se entiende que para mejores resultados en el proceso, deber acoplarse un inyector de vapor para el vaco inicial y controlarse simultneamente, para que en estas condiciones la carga se exponga por poco tiempo a altas temperaturas cuando el ciclo de exposicin comienza. Este mtodo consta de perodos de corta duracin debido a la rpida remocin del aire de la cmara y de la carga por medio de una bomba de vaco y a una mayor temperatura de operacin, producindose la esterilizacin en menor tiempo y el secado en forma ms rpida. No obstante, el costo del equipo es mayor debido a los mecanismos y controles requeridos. Autoclaves de Vapor de Sistema Pulsante ltimamente se ha requerido ms de un pulso para crear una condicin dinmica en la cmara, aumentando, por lo tanto, la penetracin de vapor en la carga. Se entiende por pulso el proceso de aumento de presin del vapor hasta cierto grado, seguido por la expulsin del vapor hasta una presin mnima del siguiente pulso. Existen tres sistemas bsicos pulsantes. Presin por gravedad Estos sistemas operan en fluctuaciones positivas de presin y retorno de la misma dentro de la cmara, cercana a la presin atmosfrica, tan pronto como la temperatura en la cmara alcanza un nivel preestablecido. Normalmente se emplean 10 pulsaciones, con las cuales la carga es expuesta a 132,5C de temperatura del vapor por un corte perodo de tiempo. El ciclo total de tiempo es menor que el del tipo de desplazamiento por gravedad. Pulsaciones de Vaco Este sistema opera con presiones negativas o fluctuaciones de vaco. Dos pulsaciones son usualmente empleadas, al comienzo del ciclo y cuando la presin del vapor alcanza unas 30 psi por tiempo corto de exposicin de 133,5C a 135C. El tiempo total del ciclo es ms corto que en el sistema de desplazamiento por gravedad. El autoclave deber estar equipado con una bomba de vaco y controles mecnicos. Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina26

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Presin y Vaco El tercer sistema empleado es mixto, con etapas de presin positiva y etapas con vaco. Por medio de este sistema puede medirse la calidad del vaco, alcanzando el final del perodo en un tiempo dado por cada pulso de vaco. Si la calidad predeterminada es alcanzada a la tercera pulsacin, el sistema omite el prximo pulso y se expone a la carga a esterilizar a una temperatura de 141C. El resultado es menores tiempos utilizados en cada ciclo en el sistema de pulsacin. El tiempo requerido para calentar la carga a la temperatura de esterilizacin con un sistema de pulsacin, depende de la cantidad de pulsos. La efectividad de un pulso y, por lo tanto, el nmero de pulsos requeridos, depende de la amplitud del pulso y la magnitud de la presin mxima y mnima de cada pulso. El tiempo tomado por un pulso est en funcin de la cantidad de entrega y expulsin del vapor y de la mxima y mnima relacin de la presin del pulso con la presin atmosfrica. Por esta razn, pulsaciones de gran amplitud en un sistema dado requieren mayor tiempo que pulsaciones de menor amplitud.

Esterilizadores a Gas de xido de Etileno

La esterilizacin con gas ha cambiado poco en los ltimos 10 o 15 aos. La estructura de los equipos sigue siendo la misma y bsicamente consta de una cmara construida en acero que se presenta en varias dimensiones con sus respectivos controles y monitores (Figura 12). En estos ltimos sistemas es donde se han producido cambios importantes, los cuales han significado progresar desde los modelos manuales y semi-automticos hasta los totalmente automatizados.

Figura 12: Esterilizador por xido de Etileno

CARACTERSTICAS
La cmara de esterilizacin a gas de xido de etileno puede describirse como un continente a presin, con capacidad para evacuar aire, calentar y humidificar uniformemente el material a esterilizar, adicionar el gas a una temperatura especfica y eliminarlo en un perodo de tiempo predeterminado. El gas es suministrado en cilindros o en recipientes desechables, cuyas caractersticas dependen del tipo de esterilizador en uso. Los esterilizadores de baja presin usan cilindros de 20 a 25 p.s.i. y los de alta presin necesitan cilindros de 200 p.s.i. Cuando el gas del cilindro se est terminando se puede comprobar porque la luz piloto indicadora de gas se va opacando. Los cilindros de gas se pueden cambiar en cualquier fase de operacin, menos cuando el gas est entrando a la cmara.

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FUNCIONAMIENTO
El proceso de esterilizacin por gas est conformado por un ciclo que consta de cinco etapas: preacondicionamiento del material, humidificacin, perodo de exposicin al gas, evacuacin y aireacin. Cada una de estas etapas est controlada por un sistema de monitoreo que pueden ser automticos, semi-automticos o manuales segn el modelo con que se cuenta. En los modelos totalmente automatizados el proceso completo se desarrollar automticamente, una vez cargado el esterilizador y cerrada la puerta. Las lmparas localizadas en el panel de control sealarn cada una de las fases. Extraccin del aire: la bomba de vaco extrae aproximadamente el 80% del aire que se encuentra dentro de la cmara y la carga. Esto permite mayor facilidad y rapidez de penetracin de la humedad y el gas en el material. Humedad: en algunos modelos, en la cmara se admiten pulsaciones de vapor por espacio de 15 minutos, necesitndose 15 minutos ms para la penetracin de humedad en la carga. En otros modelos se admite vapor por espacio de 30 minutos y la humidificacin en la cmara est controlada por un control automtico de humectacin durante los 30 minutos. El tiempo total depender tambin si se realiza un ciclo caliente o un ciclo fro. Entrada de gas: una presin controlada de gas entra a la cmara, quedando la carga expuesta al gas por el tiempo de exposicin preseleccionado. Evacuacin del gas: la bomba de vaco entra en funcionamiento nuevamente y forma un vaco dentro de la cmara, removiendo en esta forma el gas. El gas extrado se expulsa a la atmsfera o a la lnea de desperdicios a travs de un condensador, previo burbujeo en agua. Entrada de aire: aire del medio ambiente es admitido a la cmara y entra en contacto con la carga, lo cual permite la ventilacin o aireacin de cualquier remanente de gas que haya quedado en la cmara y carga despus de su evacuacin. El aire es filtrado y tratado con vapor ultravioleta para evitar contaminacin de la carga. Descarga: una lmpara indicadora seala cuando todas las fases del proceso de esterilizacin se han cumplido y la carga puede retirarse de la cmara. A continuacin se presenta en forma esquemtica todo el proceso de esterilizacin, y una grfica de la evolucin de la presin en el interior de la cmara con sus tiempos caractersticos (Figuras 13 y 14).

Figura 13: Esquema de un Ciclo de Esterilizacin por O.E.

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Figura 14: Evolucin de la presin en el interior de la cmara y tiempos caractersticos.

Esterilizadores por Plasma de Perxido de Hidrgeno

INTRODUCCIN
El mtodo de esterilizacin por plasma de Perxido de Hidrgeno (PPH) pertenece al grupo de mtodos de agentes qumicos. El plasma gaseoso se describe en general como el cuarto estado de la materia consistente en un conjunto de iones, electrones y partculas atmicas neutras. Este estado de la materia puede ser producido a partir de un determinado sustrato a travs de un campo elctrico o magntico (un ejemplo de plasma en forma natural es la aurora boreal o las luces de nen). El plasma de perxido de hidrgeno a baja temperatura, es una adaptacin de ese fenmeno a la esterilizacin. El sistema de esterilizacin por plasma de perxido de hidrgeno, utiliza una sinergia descubierta entre el perxido de hidrgeno y gas plasma a baja temperatura para inactivar microorganismos en forma rpida y remover residuos peligrosos. Al trmino del proceso de esterilizacin con esta tecnologa, no permanecen residuos txicos en los artculos esterilizados. Esta tecnologa es particularmente til para la esterilizacin de instrumentos termolbiles y sensibles a la humedad dado que la temperatura de esterilizacin no excede los 50C, y el proceso ocurre en un ambiente de baja humedad. El tiempo total del proceso es menor a una hora (45 a 55 minutos). El sistema ha sido validado como un mtodo capaz de asegurar esterilizacin con un nivel de seguridad (SAL) de al menos 10-6, necesario para ser considerado un mtodo de esterilizacin.

FORMACIN DEL PLASMA EN UN SISTEMA DE ESTERILIZACIN

El sistema de Perxido de Hidrgeno es el precursor qumico del plasma. Cuando el campo electromagntico es generado a travs de energa de radiofrecuencia, algunos electrones son arrancados de las molculas de perxido de hidrgeno y agua, y se produce una aceleracin de estas por accin del campo electromagntico provocando ondas con otras molculas. Otros electrones pueden regresar a su estado inicial o su estado normal emitiendo luz UV. Mg.Ing.LuisE.Romero Pgina29

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Los radicales libres de la nube de plasma, altamente reactivos, son capaces de interactuar con la pared celular, membrana celular, enzimas, cidos nuclicos, destruyendo as la funcin vital de los microorganismos. Al finalizar la etapa de plasma, las especies cargadas elctricamente, altamente inestables, se recombinan en sus formas ms estables.

Figura 15: Una vez finalizada la etapa de plasma, los elementos residuales son oxgeno (O2) y agua (H2O).

DESCRIPCIN DEL PROCESO

El proceso de esterilizacin ocurre de la siguiente manera: los artculos a ser esterilizados son colocados en la cmara de esterilizacin, la cmara es cerrada y se produce el vaco. Se inyecta y se vaporiza una solucin acuosa de perxido de hidrgeno dentro de la cmara de tal forma que el vapor penetre el empaque y rodee los artculos a esterilizar. Despus de una reduccin de la presin dentro de la cmara de esterilizacin, se genera plasma de baja temperatura generada por la aplicacin de radiofrecuencia (RF 400W), esto genera un campo elctrico el que cuando se activa, inicia la generacin del plasma. En estado de plasma, el vapor de perxido de hidrgeno es separado en especies activas que reaccionan entre s y matan microorganismos. Entre los microorganismos sobre los que acta el PPH estn las esporas bacterianas, microbacterias, formas vegetativas, hongos y virus. Despus que se ha suspendido la emisin de radiofrecuencia, y los componentes activados han reaccionado entre s, ellos pierden su alta energa y se recombinan para formar oxgeno y agua. El estado de plasma se mantiene por el tiempo suficiente para asegurar la esterilizacin. Al trmino del proceso, la energa de RF y el vaco se terminan y la cmara vuelve a la presin atmosfrica por medio de la introduccin de aire filtrado con filtros HEPA. Este proceso de inyeccin de perxido de hidrgeno y la produccin de plasma por accin de la RF, se produce dos veces durante el ciclo de esterilizacin.

Figura 16: Etapas del proceso de PPH: 1) Vaco y preacondicionamiento (500 mTorr) Preplasma Ventilacin [Duracin de la etapa: 20 min]; 2) 1 Fase: 400 mTorr Inyeccin H2O2 Difusin RF 400W [Duracin de la etapa: 17 min]; 3) 2 Fase: Mismo esquema [Duracin de la etapa: 17 min]; Ventilacin 1 min. Todos los valores son para ciclo corto. En el caso de ciclo largo los tiempos de difusin (1 y 2 Fase) son 10 min ms prolongados

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Esterilizacin

Esta nueva tecnologa est diseada para procesar la mayora de los artculos mdicos, con excepcin de gneros, otros elementos fabricados de celulosa, talco, lquidos y artculos que tienen lmenes largos que midan ms de dos metros y menores de 1 mm con extremo ciego. Los artculos esterilizados con plasma de perxido de hidrgeno, estn listos para ser usados en menos de una hora luego de iniciar el ciclo de esterilizacin. El proceso no requiere aireacin y no hay emisin de residuos txicos. La preparacin de los instrumentos para esterilizar es similar a las prcticas actuales: lavar el instrumental, secar, armar y envolver en material de empaque permeable al sistema. El sistema requiere el uso de polipropileno o Tyvek-Mylar como sistemas de empaque.

Dimensionamiento de los Esterilizadores

Existen diferentes mtodos para la determinacin del volumen total de la cmara de los esterilizadores: 1) Por evaluacin de valores histricos 2) Por estimacin a priori a. Frmula de Normas DIN b. Estimacin Rpida

OBSERVACIONES
En general se suele procesar 90% por vapor y 10% por xido de etileno (o PPH) Del volumen total de la cmara se debe considerar como til el 75%, debido al espacio entre paquetes y el que ocupa el canasto La cantidad de ciclos por da que realizan los equipos es = (Cantidad de horas de trabajo por Da) / (Lapso promedio entre comienzos de ciclo)

Por evaluacin de valores histricos A partir de datos concretos obtenidos de un centro de esterilizacin bajo condiciones similares a la que queremos disear se calcula: Vol.cam.tot. para vapor = (vol.tot. sector A + vol.tot. sector B + + vol.tot. sector N) x (% de cmara til) x (% procesado por vapor) x (1/cant. ciclos que realizar el equipo por da) Vol.cam.tot. para O.E. (PPH) = (vol.tot. sector A + vol.tot. sector B + + vol.tot. sector N) x (% de cmara til) x (% procesado por O.E. o PPH) x (1/cant. ciclos que realizar el equipo por da)

Estimacin a Priori Segn las Normas DIN Vol.Tot a procesar [Ste] = [(N Camas Inter.)/10]+[(N Camas Quirrgicas)x(7/5)]=0,1 Ni + 1,4 Nq Unidades de Esterilizacin (Ste): se define como un cuerpo de altura nominal de 300mm, ancho de 300mm y 600mm de profundidad. El volumen de una Ste es 54 litros. Estimacin Rpida Vol.Tot. de cmara [litros] = 300x(N total de camas)/100; es decir 300 litros de cmara cada 100 camas

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