Nmes le 20/11/08

ISO 9001 version 2008

Principales volutions
Sylvain PORTAL Dlgation Languedoc-Roussillon

SOMMAIRE

LE CONTEXTE LA NORME ISO 9001: 2008 (FDIS) LES MODALITES DE TRANSITION LA NORME ISO 9004 LA NORME ISO 19011 2008Et aprs ?
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Le contexte

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LE CONTEXTE
Evolution positive de la norme ISO 9001 : V87 V94 V2000 mais 7 ans aprs la publication de la V2000

des problmes de comprhension . des problmes dapplication . une focalisation sur les exigences managriales
(impact sur limplication de la Direction dans la Dmarche ?)

au dtriment des exigences oprationnelles.

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LE CONTEXTE Un peu dhistoire

1987 : Publication de la 1re version des normes ISO 9000 1994 : Rvision phase 1 -> premier toilettage 2000 : Publication des ISO 9000, 9001 et 9004 2003 : Dcision de lancement de la revue des ISO 9001 et ISO 9004 2008 : Publication FDIS, puis ISO 9001 ( venir)

2009 : Rvision dISO 9004 Performance durable 2012 ? : Rvision cohrente ISO 9001 ISO 14001

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LE CONTEXTE Pourquoi une rvision ?

Chaque norme internationale doit faire l'objet d'un examen systmatique en vue de dterminer s'il convient de la confirmer, de la rviser/amender, de l'annuler. les normes sont modifies rgulirement afin de mieux rpondre lvolution du march et des besoins des organismes.

En octobre 2003, lISO/TC 176/SC 2 a conduit un examen systmatique de la norme ISO 9001:2000. Les membres de lISO ont alors dcid damender la norme ISO 9001.

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LE CONTEXTE Les objectifs majeurs

) Amliorer la comprhension de la version actuelle de l'ISO 9001:2000 ) Amliorer la compatibilit avec la dernire rvision de la norme ISO 14001:2004 systme de management environnemental. ) Faciliter lintgration de la norme ISO 9001 avec dautres normes de systmes de management

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La norme ISO 9001 : 2008

Un toilettage ?

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La norme ISO 9001 Version 2008 Ce qui ne change pas

Les pr-requis suivants s'appliquent au processus d'amendement : ) Le modle et l'approche processus sera maintenu comme dfini dans l'ISO 9001:2000. ) La norme amende restera gnrique et sera applicable toutes tailles et types d'organismes quel que soit le secteur. ) Le titre et le domaine d'application de l'ISO 9001:2000 resteront inchangs. ) Les Principes de management de la Qualit contenus dans l'ISO 9000:2000 resteront inchangs pour cet amendement. ) La structure complte de la norme restera inchange.
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La norme ISO 9001 Version 2008 Ce qui ne change pas

PAS DE NOUVELLES EXIGENCES APPROCHE PROCESSUS CONFIRMEE MAINTIEN ET AMELIORATION DE LA COMPATIBILITE AVEC LA DERNIERE REVISION DE L ISO 14001 : 2004

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

UN RENFORCEMENT DE LA NOTION DE CONFORMITE PRODUIT UNE MEILLEURE PRISE EN COMPTE DES PROCESSUS EXTERNALISES UNE CLARIFICATION REDACTIONNELLE DE CERTAINES EXIGENCES Exemples (6.4) Environnement de travail (8.2.1) Mesure de la satisfaction client DES PRECISIONS APPORTEES AUX EXIGENCES DE LA NORME (Introduction) Notion de risque (5.5.2) Reprsentant de la direction (6.2.2) Efficacit des acquisitions de comptences (8.5.2 et 3) Efficacit des AC et AP

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

UN RENFORCEMENT DE LA NOTION DE CONFORMITE PRODUIT

Dans lintroduction,
9 il est rappel que les exigences client, les exigences lgales et rglementaires et internes sont les exigences applicables au produit auxquelles doit se conformer lorganisme.

Dans le domaine dapplication,

9 la notion de produit est tendue au produit destin , ou exig par, un client, ainsi qu tout lment issu des processus de ralisation de produits.

Dans lensemble du document,

9 lexpression Qualit produit a t remplace par la conformit aux exigences relatives au produit .

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

UNE MEILLEURE PRISE EN COMPTE DES PROCESSUS EXTERNALISES

Ajout de 2 notes (4.1): (Note 2) Pour dfinir les processus externaliss : Un processus externalis est identifi comme un processus ncessaire au systme de management de la qualit de l'organisme, mais dont la mise en uvre est confie une partie externe l'organisme. (Note 3) Pour rappeler : que lassurance de la matrise ne dgage pas lorganisme de sa responsabilit de rpondre toutes les exigences lgales et rglementaires, quels sont les facteurs pouvant influencer le type et la nature de la matrise devant tre applique au processus externalis.

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

UNE CLARIFICATION REDACTIONNELLE DE CERTAINES EXIGENCES par lintroduction de notes (informatives) Exemples (6.4) Environnement de travail Ajout dune note visant expliquer lexpression environnement de travail en donnant des exemples denvironnement de travail pour raliser la conformit aux exigences du produit. (8.2.1) Mesure de la satisfaction client Ajout dune note visant expliquer que cette satisfaction ne svalue pas uniquement au travers denqute de satisfaction mais peut intgrer dautres outils/mthodes du type donnes transmises par le client sur la qualit dun produit, analyse de marchs perdus, analyse des rclamations, rapports manant de distributeurs

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

DES PRECISIONS APPORTEES AUX EXIGENCES DE LA NORME Lajout de la notion de risque dans lintroduction 9 a pour objet de souligner que la dcision de mettre en place un systme de management de la qualit passe par lanalyse de son environnement et des risques associs. noter :

cette notion de risque est prsente de manire informelle dans lISO 9001. par exemple, utilisation de lexpression mesurer/valuer lincidence sur la conformit aux exigences relatives au produit

Le reprsentant de la direction doit faire partie de lencadrement de lorganisme (5.5.2) La plupart des organismes nomment dj un reprsentant de la direction qui est membre de leur propre quipe de direction. Quelques socits dans le pass ont externalis le rle de Reprsentant de la Direction quelqu'un dun organisme diffrent ou mme leur conseil. Ce changement de texte tend viser cette pratique et limiter le recours celle-ci.

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

DES PRECISIONS APPORTEES AUX EXIGENCES DE LA NORME (suite) valuer lefficacit des acquisitions de comptences dans le cadre des actions de formation (6.2.2) Dans lISO 9001 : 2008, lexpression pourvoir la formation ou entreprendre dautres actions pour satisfaire ces besoins a t remplace par pourvoir la formation ou entreprendre dautres actions pour acqurir les comptences ncessaires afin de clarifier et rappeler lobjectif de lexigence, savoir lacquisition de comptences spcifiques. valuer lefficacit des actions correctives et prventives (8.5.2 et 8.5.3) LISO 9000 : 2005 dfinit la revue comme lactivit pour valuer lefficacit dun sujet atteindre des objectifs tablis. Cependant, la revue dans cette exigence a souvent t interprte comme une vrification pour voir si une mesure tait mise en uvre, au lieu dvaluer son efficacit. Elle a t clarifie pour que lefficacit de laction corrective / prventive soit compare un critre atteindre, donc dterminer.

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

1 Domaine dapplication 1.1 Gnralits NOTE 1 Dans la prsente Norme internationale, le terme produit s'applique au produit destin , ou exig par, un client ou aux processus de ralisation du produit. Cela s'applique tout lment issu des processus de ralisation de produits, y compris les achats.

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

4.1 Exigences gnrales L'assurance de la matrise des processus externaliss ne dgage pas l'organisme de sa responsabilit de conformit toutes les exigences des clients et toutes les exigences lgales et rglementaires.

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

4.1 Exigences gnrales NOTE 2 : Un processus externalis est identifi comme un processus ncessaire au systme de management de la qualit de l'organisme, mais dont la mise en uvre est confie une partie externe l'organisme.

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

5.5.2 Reprsentant de la direction La direction doit nommer un membre de l'encadrement de lorganisme qui, nonobstant d'autres responsabilits, doit avoir la responsabilit et l'autorit en particulier pour

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

6.2.2 Comptence formation et sensibilisation L'organisme doit a) dterminer les comptences ncessaires pour le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la conformit aux exigences relatives au produit ; b) le cas chant, pourvoir la formation ou entreprendre dautres actions pour acqurir les comptences ncessaires ; c) assurer que les comptences ncessaires ont t acquises ;
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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

6.4 Environnement de travail NOTE : Lexpression environnement de travail se rapporte aux conditions dans lesquelles le travail est effectu, y compris les conditions physiques, environnementales et dautres facteurs (tels que le bruit, la temprature, lhumidit, lclairage ou les conditions climatiques).

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

7.2.1 Dtermination des exigences relatives au produit : NOTE : Les activits aprs livraison comprennent, par exemple, les actions au titre des dispositions de la garantie, les obligations contractuelles telles que les services de maintenance, et les services complmentaires tels que le recyclage ou llimination finale.

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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

8.2.1 Satisfaction du client NOTE : La surveillance de la perception du client peut comprendre lobtention dlments dentre issus, par exemple, denqutes de satisfaction des clients, de donnes transmises par le client sur la qualit du produit livr, denqutes dopinion des utilisateurs, dune analyse des marchs perdus, de compliments, de rclamations au titre de la garantie, de rapports manant de distributeurs.
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La norme ISO 9001 Version 2008 Les volutions

8.5.2 / 8.5.3 Actions correctives / Actions prventives Une procdure documente doit tre tablie afin de dfinir les exigences pour : e) valuer lefficacit des actions correctives / Prventives mises en oeuvre

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La norme ISO 9001 Version 2008 en rsum

Approche processus confirme valuation efficacit AC et AP

Pas de nouvelles exigences

Meilleure compatibilit 9001 14001

valuation efficacit acquisition comptences

Prcisions

ISO 9001 version 2008*

Renforcement notion conformit produit

Reprsentant de la direction

Clarifications rdactionnelles
Notion de risque
8.2.1 Mesure Satisfaction client 6.4 Environnement de travail

Meilleure prise en compte des processus externaliss

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* FDIS

Les modalits de transition

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LES MODALITES DE TRANSITION Le calendrier

Le FDIS est disponible depuis :

dbut aot 2008 en version anglaise dbut septembre 2008 en version franaise

La publication de la norme ISO 9001 : 2008 est prvue entre le 1er novembre 2008 (date cible) et le 15 novembre 2008

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LES MODALITES DE TRANSITION Les directives ISO / IAF

Aucune certification selon lISO 9001:2008 ne sera accorde avant la publication officielle de lISO 9001:2008 Le certificat de conformit lISO 9001:2008 sera mis aprs ralisation dun audit de suivi ou de renouvellement selon lISO 9001:2008 Un an aprs la publication de lISO 9001:2008 toutes les certifications dcernes (nouveau certificat ou certificat renouvel) devront ltre selon lISO 9001:2008 Vingt-quatre mois aprs la publication par lISO de lISO 9001:2008, tout certificat existant, mis selon lISO 9001 : 2000, ne sera plus valable.

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LES MODALITES DE TRANSITION Les directives ISO / IAF

T
V 2000
Pas de certificat V 2008 mis

T+12
Plus de certificat V 2000 mis

T+24

V 2008 V 2000
Plus de certificat V 2000 valable

Pas de certificat V 2008

V 2008

T = date de parution de lISO 9001 : 2008 (novembre 2008)

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LES MODALITES DE TRANSITION La position dAFNOR Certification

Ds aujourdhui, des audits peuvent tre mens sur la base du FDIS Ds la parution de lISO 9001 : 2008
tous les audits sont organiss selon la version 2008,
A la demande du client, possibilit daudit en version 2000 jusqu T + 6 mois pour les audits dj organiss en V2000, la demande du client, ils peuvent tre transforms en audit selon la version 2008

T
FDIS V 2000 V 2000

T+6

T+12
V 2008

T+24

T = date de parution de lISO 9001 : 2008

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LES MODALITES DE TRANSITION Cas particulier des audits selon le FDIS

Ralisation dun audit selon le FDIS Condition Sur demande de lorganisme Modalits Audit selon le FDIS mission dune attestation dval. / FDIS Au jour de la parution de la norme : z Identification des ventuelles diffrences entre ISO 9001 : 2008 et le FDIS

Si pas de diffrence significative : dition dun certificat ISO 9001 : 2008 , sur la base de lattestation FDIS Si diffrence, ncessitant complment daudit :
- organisation dun complment daudit pour passage la version 2008 - attente du prochain audit pour concrtiser le passage la nouvelle version

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La norme ISO 9004

Vers un management global ?

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ISO 9004 : REVISION

) ISO 9004 nest pas bien connue par les organismes et les utilisateurs.

ISO 9004 nest pas ou peu utilise.

ISO 9004 est perue comme un guide dapplication de la norme ISO 9001 du fait du couple cohrent.

ISO 9004 ne rpond pas ou plus aux besoins et attentes actuels des organismes (systme de management global, Intgration des systmes de management, management des risques, prise en compte des principes du Dveloppement Durable,..etc.).

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Plus quune rvision: un repositionnement.?

) ) ) Repositionner la norme ISO 9004 comme le document chapeau de tous les normes de la famille ISO 9000. Changer le titre de la norme. Supprimer le couple cohrent (version 2000) pour viter que la future norme ne soit perue comme un guide dapplication de la norme ISO 9001. Prendre en compte la vision stratgique du top management et sa convergence avec le management oprationnel. Fournir des lignes directrices au management stratgique et au management oprationnel pour permettre le succs durable de lorganisme.

) )

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Plus quune rvision: un repositionnement.?

Le modle est destin encourager et faciliter :
La dfinition des Missions et la Vision de l'organisme. Le dploiement de la stratgie. Le caractre durable, la responsabilit sociale de lorganisme. Les retours dinformations de sources internes et externes. Linnovation et la flexibilit, lagilit de lorganisme. La gestion des connaissances/comptences. La gestion du risque. Lamlioration. Les Liens entre les rsultats et les objectifs dfini.s

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Structure de lISO/CD 9004:2008

Managing for sustainability A quality management approach
Introduction 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Domaine dapplication Rfrences normatives Termes et dfinitions Management pour une comptitivit durable Lenvironnement de lorganisme Formulation de la stratgie et de la politique, Planification et dploiement Ressources Management des processus Mesures et analyse

10 Apprentissage, amlioration et innovation Annexe A : outil dvaluation de la maturit Annexe B : tables pour lvaluation des niveaux de maturit

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ISO 9004 : PLANNING DES TRAVAUX

Fvrier 2006 2007
Working Draft (WD) Committee Draft, version 1 (CD.1) Committee Draft, version 2 (CD.2) Committee Draft, version 3 (CD3)

Juillet 2008

Draft International Standard (DIS)

2009

Final Draft International Standard (FDIS) International Standard (IS)

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La norme ISO 19011

Vers une norme gnrique pour laudit des systmes de management ?

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Rvision ISO 19011

Principales orientations :
Rduire le primtre de la norme ISO 19011 uniquement aux audits de 1re (audits internes) et 2nde partie (audits externes raliss par des parties ayant un intrt lgard de lorganisme, comme les clients, ou dautres personnes agissant en leur nom). Transfrer les paragraphes relatifs aux audits de 3me partie dans la norme ISO/CEI 17021-2 en cours de dveloppement au niveau du CASCO. Maintenir le primtre actuel (Qualit et environnement) ou faire de lISO 19011 une norme gnrique relative laudit non limite la qualit et lenvironnement. Amliorer les lignes directrices. Renforcer les paragraphes relatifs aux comptences des auditeurs

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Rvision de lISO 19011

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2008Et aprs ?

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Ide : Plateforme dchanges rgionale 9001 / 9004 (2012)

ISO 9001/9004 : Management de la qualit et de la performance

Partager les travaux et rflexions de la commission nationale AFNOR et internationale ISO 9001/9004 Accder aux outils de veille conus pour sinformer des volutions des normes ISO 9001/9004 et valuer limpact sur votre systme de management de la qualit Formuler des remarques et recommandations argumentes sur les futures normes ISO 9001, ISO 9004 et ISO 19011

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Objectifs

Crer un rseau rgional dorganismes engags dans une dmarche de progrs visant une performance durable.

Organiser le recueil des avis et contributions des entreprises de la rgion sur les documents prparatoires et projets de normes

changer les expriences et partager des bonnes pratiques sur les systmes de management de la qualit

Participer la rflexion franaise sur les projets de rvision des normes ISO 9001, ISO 9004 et ISO 19011

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Dlgation Rgionale de lAFNOR en Languedoc-Roussillon : Coupole Sud 329 rue Lon Blum 34000 MONTPELLIER Tel : 04 99 52 24 00 Fax : 04 99 52 24 01 delegation.montpellier@afnor.org

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