Programas Unidades Curriculares

2011-2012

5 Ano

Unidade Curricular Obrigatria

Deontologia e Legislao Farmacutica

ECTS: 5 Aulas tericas: 26 Aulas prticas: 13 Professor Responsvel: Jos Pedro Sousa Dias
Outros docentes: Rui Loureiro, Sofia Oliveira Martins, Artur Moura

Programa

Ensino Terico
1. tica e Deontologia tica, deontologia e direito Conceitos bsicos. tica. Deontologia. Direito. O controlo do exerccio farmacutico. Controlo legal. Auto-controlo. tica farmacutica e Biotica Evoluo histrica. Teorias e modelos ticos. Princpios da Biotica e da tica mdica. Autonomia. Beneficncia/Nomaleficncia. Justia. Fidelidade. Paternalismo. Veracida-de. Consentimento informado. Privacidade. Confidencialidade. O Conselho Nacional de tica para as Cincias da Vida. Composio. Competncias. Problemas bioticos gerais. Relacionados com a reproduo, com a existncia e com a morte. Problemas bioticos na investigao sobre medicamentos. Investigao em humanos. Utilizao de animais. A tica na investigao cientfica e tecnolgica. Generalidades. Questes ticas relacionadas com a autoria e publicao de resultados cientficos. Outras questes. tica profissional farmacutica. Conselho Pedaggico

Problemas ticos na farmcia comunitria, hospitalar e nas anlises de aplicao clnica. Relaes com os pacientes e os mdicos. Informao e aconselhamento ao doente. Segredo profissional. Problemas ticos na indstria farmacutica. Informao e publicidade. Deontologia farmacutica Fundamentos. Deontologia e normas deontolgicas. Factores condicionantes. Evoluo histrica. Cdigos Deontolgicos. Deveres para com o pblico, outros profissionais de sade e colegas. O segredo profissional. 2. Poltica Sanitria e do Medicamento Aspectos e componentes de uma poltica do medicamento Evoluo histrica da regulamentao do sistema farmacutico escala internacional. Condicionantes gerais da poltica de medicamentos. Aspectos econmicos e sociais da legislao sobre medicamentos. O medicamento e a poltica de sade. reas de interveno normativa. Legislao e administrao farmacutica. Preos e custos. Comparticipaes. Pres-crio e dispensa. Seleco e condiciona-mento no uso de medicamentos. Certificao da qualidade dos medicamentos. |1

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5 Ano Indemnizao e pena. Responsabilidade civil e criminal. Fontes do Direito. Conceito. Tipos de fontes do Direito. Significados de Lei. Hierarquia das leis. Constituio. Leis. Regulamentos. Feitura e cessao da vigncia das leis. Identificao das leis. Cdigos. Assentos. Interpretao da lei. Integrao da lei. Divises do Direito com incidncia na Farmcia. Direito Privado. Direito Civil. Direito Comercial. Direito do Trabalho. Direito Pblico. Direito Constitucional. Direito Administrativo. Direito Financeiro. Direito Fiscal. Direito Penal. Direito Processual. Medicamentos Conceitos e definies. Definies bsicas. Distino legal entre medicamentos e outros produtos sanitrios. Distino entre medicamentos. Medicamentos de prescrio obrigatria e de prescrio no obrigatria. Medicamentos comparticipados pelo Servio Nacional de Sade. Medicamentos gen-ricos. Sistemas de classificao de medicamentos. Psicotrpicos e estupefacientes. Preos de medicamentos. Especialidades farmacuticas. Regime geral. Medicamentos genricos. Manipulados. Embalagens e apresentao dos medicamentos. O sistema de autorizao e licenciamento. Produtos. Qualidade, eficcia e segurana. Autorizao de Introduo no Mercado (AIM) de novos medicamentos. Comisso Tcnica de Medicamentos. Actividades. Licenciamento. Laboratrios. Grossistas. Farmcias e postos de medicamentos. Instalao e funcionamento dos laboratrios de produtos farmacuticos.

Oferta, produo e distribuio de medicamentos. Patentes. Nomes de marca e nomes genricos. Inspeco. reas de interveno activa. Informao sobre medicamentos. Uso racional dos medicamentos. Automedicao. Educao para a sade. Farmacovigilncia. Os estudos sobre o uso de medicamentos como indicadores de uma poltica de sade. Objectivos. Mtodos. Organizao sanitria internacional Organizao Mundial de Sade (OMS). Antecedentes e evoluo histrica. Orga-nizao. Normas adoptadas pela Assembleia Mundial de Sade. Convenes e regulamentos. Actividades de interesse farmacutico. Organizaes europeias. Conselho da Europa. Estatuto. Orgos com competncias sanitrias. Farmacopeia Eu-ropeia. Unio Europeia. Noes de Direito Comunitrio. Orgos com competncias sanitrias. Agncia Europeia de Medi-camentos. Principais directivas de interesse farmacutico. A poltica comunitria em matria de medicamentos. A administrao sanitria e farmacutica em Portugal Evoluo do Direito e da administrao farmacutica em Portugal. Administrao sanitria. Autoridades sanitrias. Estrutura do Servio de Sade. Administrao farmacutica e da Medicamento. Instituto Nacional de Farmcia e do Medicamento. Natureza e atribuies. Orgos e servios. Comisses tcnicas. 3. Direito Farmacutico Noes gerais de Direito Conceito de Direito. Direito. Sistema e normas Jurdicas. Proteco Coactiva. Sano.

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5 Ano Prazos de validade e estado de conservao. Asseio e higiene. Direco tcnica. Funes do director tcnico. Farmacutico adjunto. Incompatibilidades. Residncia. Impedi-mentos. Frias. Regime de substituio. Direito do trabalho nas farmcias. Ajudantes de farmcia. Legislao aplic-vel. Categorias. Registo de prtica. Relaes colectivas e relaes individuais de trabalho. Farmacuticos Conceito. O acesso profisso. Formao universitria. Especialidades. Cdigo deontolgico. Deveres dos farmacuticos. Infraces. A Ordem dos Farmacuticos. Aco jurisdicional. O exerccio profissional fora da rea do medicamento. Anlises clnicas. Regulamentos especiais Estupefacientes e psicotrpicos. Medicamentos de uso veterinrio. Plantas medicinais. Produtos cosmticos e de higiene corporal. Produtos homeopticos. Dispositivos mdicos activos. Dispositivos mdicos no activos.

Controlo da venda e distribuio de medicamentos. Grossistas. Importadores e armazenistas. Direco tcnica. Dispensa ao pblico. Locais de venda autorizados. Receiturio mdico. A concorrncia. Cdices oficiais. Farmacopeia Portuguesa. Formulrio Galnico Nacional. Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos. Normas internacionais. Informao e promoo. Rotulagem e folheto informativo. Publici-dade. Resumo das caractersticas do medicamento. Farmcias Diplomas bsicos e definies. Farmcias. Postos. Ambulncias. Propriedade e direco tcnica. Princpios bsicos. Excepes. Natureza jurdica da empresa farmacutica. Generalidades. Actividade em nome individual. Sociedades. Abertura, transferncia, transmisso e encer-ramento. Regime de condicionamento da abertura de farmcia. Abertura. Transferncia. Trans-misso. Por contrato. Por morte. Instalaes. Requisitos. Farmcia. Postos de medica-mentos. Identificao do estabelecimento e do director tcnico. Material obrigatrio. Literatura obrigatria. Funcionamento. Actos praticados na farmcia. Dispensa de medicamentos. Outros produtos vendidos. Informao ao doente. Proibio de actos de medicina ou enfermagem. Disposies relativas dispensa. Obrigatoriedade da dispensa. Medicamentos de receita mdica obrigatria. Estupefacientes e psicotrpicos. Validade das receitas. Limitaes concorrncia. Disposies relativas s existncias. Obrigatrias. Conselho Pedaggico

Ensino Prtico
No curso prtico proceder-se- ao estudo de casos, a discusses de grupo e a debates, a anlise de textos, acompanhados da realizao de trabalhos e ensaios. O curso prtico no corresponde execuo de um programa baseado numa sucesso de conhecimentos concretos a adquirir, mas antes na aplicao de uma srie de processos cognitivometodolgicos aos contedos temticos do curso terico, procurando-se seleccionar os processos adequados a cada turma. Os |3

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5 Ano BENNETT, P. N., Ethical Responsabilities in European Drug Research, University of Bath Press, 1989. BULGER, R. E., HEITMAN, E., REISER, S. J., The Ethical dimensions of the Biological Sciences, Cambridge, Cambridge U. P., 1993. MANN, Ronald D., Modern drug use. An enquiry on historical principles, Lancaster, MTP Press, 1984. MENDES, J. Castro, Introduo ao estudo do Direito, Lisboa, Editora Danbio, 1984. MESQUITA, Abel, Direito Farmacutico Anotado, Lisboa, Publicaes Farmcia Portuguesa, 1996. PENN, R. G., The state control of medicines: The first 3000 years, British Journal of Clinical Pharmacology, 8 (1979) 293-305. PRATA, A., Dicionrio Jurdico, 3. ed., Coimbra, Almedina, 1990. ROAMER, M. I., Internationalism in Medicine and Public Health, in Bynum, W.F. e Porter, R., Companion Encyclopedia of the History of Medicine, vol. 2, London, Routledge, 1993, pp. 1417-1435. SMITH, M., STRAUSS, S., BALDWIN, H. G., ALBERTS, K. T., Pharmacy Ethics, New York, Haworth Press, 1991. SOUSA, M. Rebelo, GALVO, S., Introduo ao estudo do Direito, 2. ed., Lisboa, Publicaes Europa-Amrica, 1993. WHO, Guidelines for developing national drug policies, Geneva, WHO, 1988. WHO, The world drug situation, Geneva, WHO, 1988.

temas e a correspondente bibliografia de base para as discusses de grupo, debates e trabalhos so distribudos no incio do ano. A realizao de pesquisas bibliogrficas adicionais estimulada. Discusses de grupo A discusso ser realizada nas prprias aulas prticas. A discusso em grupo ser promovida atravs da atribuio de trabalhos consistindo na apresentao de comentrio a textos, incluindo recortes de imprensa, artigos em revistas cientficas, partes de livros e diplomas legais. Debates Os debates so discusses entre grupos com posies previamente atribudas, que podem ou no coincidir com as posies pessoalmente defendidas pelos prprios intervenientes, tendo em vista trein-los a procurar compreender e analisar as diferentes perspectivas atravs das quais poder ser abordado um dado problema. Realizao de trabalhos/ensaios Os trabalhos prticos consistiro na realizao de projectos individuais ou de grupo, supervisionados pelos docentes da unidade curricular. Os trabalhos resultantes destes projectos so apresentados na forma escrita e/ou oral, consoante a natureza do tema ou a disponibilidade de tempo. Tambm se aceita a apresentao de trabalhos na forma de cartazes (posters) ou gravaes em vdeo. O tema especfico do trabalho aprovado pelo docente sob proposta do grupo de alunos, elaborada a partir de um conjunto de temas gerais apresentados no incio do semestre.

Bibliografia
BAKER, R., The history of medical ethics, in Bynum, W.F. e Porter, R., Companion Encyclopedia of the History of Medicine, vol. 2, London, Routledge, 1993, pp. 852-887. BEAUCHAMP, T. L., CHILDRESS, J. F., Principles of Biomedical Ethics, 3. ed., New York, Oxford University Press, 1989. Conselho Pedaggico

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2011-2012

5 Ano

Metodologia de Avaliao do Ensino Terico

A avaliao do curso terico levada a cabo atravs de um exame final, mas os alunos podero ser dispensados deste exame, caso obtenham cumulativamente: Aprovao numa frequncia versando a matria terica sobre o direito farmacutico relativo a farmcias e farmacuticos. Esta frequncia ser realizada durante o perodo lectivo numa das aulas terico-prticas. Classificao prtica superior a catorze valores.

Metodologia de Avaliao do Ensino Prtico

A avaliao prtica incidir sobre a realizao de pelo menos uma das aces previstas nas trs alneas seguintes: Apresentao de comentrio a textos e moderao das discusses de grupo da resultantes. Preparao e participao nos debates. Realizao de trabalhos e ensaios. Contributo da avaliao do Ensino Prtico para a classificao final: No caso de o aluno obter dispensa do exame final, a sua classificao corresponder da classificao prtica. Caso contrrio, a avaliao prtica contribuir com uma percentagem de 40% para a classificao final.

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