Diseo y desarrollo

Conjunto de procesos que transforma los requisitos en caractersticas especificadas o en la especificacin de un producto, proceso o sistema (UNE-EN-ISO 9000:2005). El diseo y desarrollo nicamente es de aplicacin a algunas organizaciones (no todas las organizaciones realizan diseo y desarrollo) pero para aquellas que s lo realizan tiene una gran importancia.

Para qu... ?
Diseo y desarrollo no es un concepto perteneciente al mbito de la gestin de la calidad sino una disciplina en s mismo pero tiene una enorme importancia para la calidad por los siguientes motivos: El diseo y desarrollo son el primer paso en el proceso de ofrecer al cliente un producto que satisfaga sus requisitos. El diseo y desarrollo tienen que garantizar que se dispone de la informacin necesaria para la produccin. Los resultados del diseo y desarrollo sirven como elemento de entrada a las actividades de produccin y tambin a los procesos de control de calidad, inspeccin y ensayo y gestin de la calidad.

Validacin de diseo
Se puede definir validacin como la aportacin de datos que respalden la existencia o veracidad de que se han cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin especfica prevista (UNEEN-ISO 9000:2005). Las condiciones de utilizacin para la validacin pueden ser reales o simuladas. Adems puede considerarse que sea el propio cliente el que realice el proceso de validacin.

Adems...
La validacin se aplica sobre todo, en el mbito del proceso de diseo y desarrollo de un producto. Se realiza de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto, mantenindose registros de los resultados. Las actividades de validacin aadirn informacin a las de verificacin y sern el motor de la mejora de los procesos y productos, as como de las actividades de investigacin y las necesidades futuras.

Verificacin de diseo
Se define verificacin como la confirmacin mediante la aportacin de datos que respalden la existencia o veracidad del cumplimiento con los requisitos especificados (UNE-EN-ISO 9000:2005). La confirmacin puede comprender acciones tales como: Elaboracin de clculos alternativos. Comparacin de una especificacin de un diseo nuevo con una especificacin de un diseo similar probado. Realizacin de ensayos/pruebas y demostraciones. Revisin de los documentos antes de su emisin.

Adems...
La verificacin se aplica sobre todo en el mbito del proceso de diseo y desarrollo de un producto. Es un trmino de gran ayuda para los responsables del sistema de gestin de calidad, puesto que supone cotejar los resultados obtenidos con los requisitos que se establecieron como necesarios en la fase inicial del proceso, de acuerdo a lo planificado. La verificacin de los resultados del diseo se debe realizar al final de cada una de las actividades.