SELECCION DE MEDICAMENTOS

La seleccin de medicamentos para el formulario del hospital debe basarse en la

evaluacin de la evidencia cientfica. La evaluacin de los medicamentos se realiza en
base a criterios de EFICACIA, SEGURIDAD Y COSTE.
Debemos tener en cuenta dos aspectos claves: La relacin beneficio-riesgo y la
relacin de coste-efectividad. La primera nos informa de los efectos del frmaco sobre
la salud y la segunda sobre los aspectos econmicos y de eficiencia. Ambos puntos
de vista deben considerarse con rigor metodolgico para que nos sean tiles en la
toma de decisiones apropiadas.

Seleccin de medicamentos en el hospital. Bases.
1er paso: Aplicar MBEv
(Medicina Basada en la
Evidencia)
a-Evaluar eficacia
b-Evaluar efectividad
c-Evaluar seguridad
2 paso: Aplicar MBEf
(Medicina Basada en la
Eficiencia)
a-Evaluar coste-eficacia incremental
b-Estimar el impacto econmico y los beneficios
sobre la salud.
c-Definir condiciones de uso
3er paso: La decisin

EFICACIA
La evaluacin de la eficacia debe realizarse de acuerdo a los resultados publicados en
la literatura cientfica. Estos resultados deben ser vlidos, clnicamente relevantes y
aplicables a los tipos de pacientes atendidos en el mbito sanitario en donde se realiza
el proceso de evaluacin.
Las principales fuentes de evidencia cientfica son los Ensayos Clnicos Fase III
aleatorizados, controlados, bien diseados. Otra fuente que debe analizarse, en caso
de estar disponible, son los meta-anlisis. A partir de los artculos originales, se deben
resumir los resultados obtenidos en los ensayos clnicos en los que se compara el
frmaco que se evala con placebo, con no tratamiento o con el/los frmaco/s
alternativo/s existente/s.
EFECTIVIDAD
Una cuestin es la eficacia demostrada de un frmaco en un ensayo clnico y otra su
efectividad real, cuando se aplica en las circunstancias y condiciones propias de la
actividad clnica habitual. Es importante determinar en primer lugar si la poblacin
sobre la que se ha realizado el ensayo es similar a la que nosotros tenemos en
nuestro medio, y por tanto podemos estimar que los resultados esperables sern
similares.

SEGURIDAD
La seguridad debe evaluarse a partir de la informacin generada en los ensayos
clnicos, en los estudios observacionales bien diseados, en la ficha tcnica y
Boletines de Farmacovigilancia.
Se tendrn en cuenta principalmente los efectos adversos ms importantes ya sea por
su frecuencia o por su gravedad.
EVALUACIN ECONOMICA (COSTO)
Se debe evaluar el coste total del medicamento que incluye precio de compra, coste
de administracin, coste de monitorizacin y cuando sea posible, el coste derivado de
la posible iatrogenia.
Un parmetro importante es determinar el coste-eficacia incremental.
El coste eficacia incremental se puede calcular en base al NNT valorando el coste
incremental de un tratamiento completo x el nmero de pacientes necesario para
producir una unidad de eficacia (NNT).
.
Clculo de los recursos necesarios para conseguir una unidad de eficacia (coste
eficacia incremental)
Coste-eficacia incremental (Euros por unidad de efectividad aadida):

CE inc = (Ca - Cb) / (Ea-Eb) = NNT x (Ca - Cb)

NNT = (1 / Ea-Eb)
Ca: Coste de los recursos empleados en el tratamiento estudio. Cb: Coste de los
recursos empleados en el tratamiento control o placebo. Ea: Eficacia brazo frmaco
experimental. Eb: Eficacia brazo control o placebo

Es conveniente tambin hacer una estimacin del nmero de pacientes ao
candidatos al tratamiento, en el centro dnde se evala.
Si los datos anteriores se aplican a los pacientes que se estima se tratarn en el
hospital durante un periodo de tiempo, usualmente un ao, se podr realizar una
estimacin del gasto potencial y una estimacin del beneficio global esperable en el
hospital, siempre y cuando los frmacos se empleen en las indicaciones y condiciones
avaladas por las evidencias de los ensayos clnicos.




Estimacin del impacto econmico global para el hospital en base costes reales del
medicamento y del impacto sobre la mejora de la salud de los pacientes tratados en el
mismo periodo ( ejemplo 1 ao)
N anual de
pacientes
tratado en el
hospital
Coste por paciente
( o coste
incremental)
Nmero
Necesario a
Tratar
Impacto
econmico
anual
Unidades de
eficacia anuales
(definir unidad de
eficacia en
ensayos clnicos)
D C NNT D x C D / NNT

Adquisicin de medicamentos
Principios prcticos para efectuar buenas adquisiciones de productos
farmacuticos
En muchos pases el gasto farmacutico constituye un elevado porcentaje del gasto
sanitario. Por consiguiente, la adquisicin de medicamentos es un factor significativo
en la determinacin del costo sanitario total, y es importante desarrollar un sistema
que contribuya a asegurar adquisiciones eficientes para el sector pblico. Sin
embargo, la mayor parte de estas polticas son igualmente aplicables en el sector
privado.
La OMS, el UNICEF, el FNUAP y el Banco Mundial han publicado un documento
interorganismos con 12 principios prcticos para efectuar buenas adquisiciones de
productos farmacuticos
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(vase el recuadro 6). Esos principios se basan en cuatro
objetivos estratgicos:
1. Adquirir la cantidad adecuada de los medicamentos ms eficaces en relacin con el
costo.
2. Seleccionar a proveedores fiables de productos de alta calidad.
3. Asegurar la entrega puntual.
4. Lograr el menor costo total posible.
Recuadro 6
Principios prcticos para efectuar buenas adquisiciones de productos
farmacuticos
Gestin eficaz y transparente
1. Las diversas funciones relacionadas con las actividades de adquisicin deben estar
separadas y encomendadas a diferentes oficinas o comits.
2. Los procedimientos de adquisicin deben ser transparentes y atenerse a normas de
procedimiento escritas.
3. Las actividades de adquisicin deben estar planificadas y sus resultados deben ser
objeto de vigilancia y auditoras a intervalos regulares.
Seleccin y cuantificacin de los medicamentos
4. Las actividades de adquisicin del sector pblico deberan limitarse a una lista
nacional de medicamentos esenciales.
5. Los documentos de adquisicin deberan enumerar los medicamentos por su
nombre genrico.
6. Las cantidades que figuren en el pedido deben estar basadas en una estimacin
fiable de la necesidad real.
Financiacin y competencia
7. Deberan establecerse mecanismos para asegurar la financiacin fiable de las
adquisiciones.
8. Las adquisiciones deberan efectuarse en las mayores cantidades posibles.
9. El sector pblico debe utilizar mtodos de adquisicin competitivos.
10. Los miembros de los grupos de compras deben respetar los contratos de
suministro.
Seleccin de los proveedores y garanta de la clida
11. Se debe establecer un sistema de preseleccin y vigilancia de los proveedores.
12. Los procedimientos de adquisicin deben asegurar la calidad conforme a las
normas internacionales.

BIBLIOGRAFIA
www.elcomprimido.com/FARHSD/DOCEN03ApuntesLibroHStPAU.doc
fakusite.tripod.com/.../criteriosselecciondemedicamentos.pdf
www.who.int/medicinedocs/en/d/Js5410s/5.4.2.html