ROTAVIRUS

1. Agente inmunizante: Actualmente existen dos vacunas igualmente seguras y eficaces contra rotavirus que ya han sido licenciadas y registradas en nuestro pas y en varios pases de Amrica Latina. Vacuna oral atenuada (lquida) con cinco virus hbridos bovino-humano (cepa G1, G2, G3, G4, P[8]). Vacuna oral atenuada (liofilizada), que contiene una nica cepa de origen humano (cepa G1P[8]). Conservacin:

Debe conservarse entre +2 C y +8 C. Indicacin y edad de primovacunacin: Dosis y va de aplicacin Ambas vacunas se administran por va oral. La vacuna atenuada con cinco virus hbridos bovino-humano se utilizan a partir de los 2 meses de edad, en un nmero de 3 dosis con 2 meses de intervalo entre cada dosis. La vacuna oral atenuada que contiene una nica cepa de origen humano (cepa G1P[8]) se utiliza a partir de los 2 meses de edad, en un nmero de 2 dosis con 2 meses de intervalo entre ambas. Revacunacin: por el momento los estudios indican que no es necesaria la revacunacin. Inmunidad y eficacia: La vacuna atenuada con cinco virus hbridos bovino- humano tiene una eficacia estimada en 98 % (IC 95 %; 88-100) para proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus y en 95% (IC 95 %; 91-97) contra hospitalizacin por gastroenteritis.

Normas Nacionales de Vacunacin Tabla 1. Caractersticas de vacunas contra rotavirus.

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Tipo de vacuna

Presentacin, dosis y forma de administracin Lquida, 3 dosis por va oral con 2 meses de intervalo entre cada dosis.

Resultados de estudios clnicos

Vacuna oral con cinco virus hbridos bovinohumano (cepa G1, G2, G3, G4, P[8]) Licenciada en Argentina

Eficacia: Proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus: 98 % (IC 95 %; 88-100) Contra hospitalizacin por gastroenteritis: 95 % (IC 95 %; 91-97) Seguridad: no hubo diferencia en incidencia de casos de intususcepcin entre los vacunados y los que recibieron placebo Eficacia: Proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus: 85 % (P:0,001; IC 95 %; 72-92) Contra hospitalizacin por gastro enteritis: 85 % (P:0,001; IC 95 %; 70-94) Seguridad: no hubo diferencia en incidencia de casos de intususcepcin entre los vacunados y los que recibieron placebo

Vacuna oral atenuada conteniendo una nica cepa de origen humano (Cepa G1P[8]) Licenciada en Argentina

Liofilizada, 2 dosis por va oral, con 2 meses de intervalo entre la primera y la segunda dosis.

La vacuna oral atenuada conteniendo una nica cepa de origen humano (Cepa G1P[8]) tiene una proteccin contra toda gastroenteritis severa por rotavirus estimada en 85 % (P:0,001; IC 95%; 72 - 92) y una eficacia contra hospitalizacin por gastroenteritis del 85 % (P:0,001; IC 95 %; 70-94). Seguridad y efectos adversos: La seguridad en cuanto a invaginacin intestinal de ambas vacunas qued demostrada al no presentarse ms casos de esta enfermedad en

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Otras vacunas

los nios que recibieron la vacuna que en aquellos que recibieron el placebo. Sin embargo, tal como lo exige la introduccin de toda nueva vacuna y sobre todo debido a la poca experiencia que se tiene en este tema en particular, la vigilancia epidemiolgica post-introduccin de la vacuna contra rotavirus es absolutamente imperativa para poder detectar eventos adversos que no se hayan podido detectar durante los ensayos clnicos. Uso con otras vacunas:

Ambas vacunas se pueden administrar con las otras vacunas de los esquemas regulares de vacunacin. Contraindicaciones:

Los individuos que luego de recibir una dosis de vacuna contra rotavirus desarrollen sntomas que sugieran hipersensibilidad, no deben recibir nuevas dosis. No se dispone de informacin sobre la seguridad y eficacia de su administracin en: Pacientes inmuno-comprometidos, por ejemplo: individuos que parecen tumores malignos, que se encuentran por algn motivo inmunocomprometidos, o individuos que reciben terapia inmuno-supresora. Individuos que recibieron una transfusin de sangre o hemoderivados, entre ellos inmunoglobulinas, dentro de los 42 das.