EL FARMACEUTICO Y LA ETICA: Al encuentro de una conciencia1 Prof. Dr. Mario Sapag Hagar2 Pondr mi ley en su corazn y la escribir en su mente.

Yo ser su dios y ellos sern mi pueblo. Jeremas 31,33. 1. Introduccin 2. Moral, tica, Deontologa y Biotica 3. El medicamento y los grandes valores humanos 4. Principios morales primarios de biotica en el mundo de hoy 5. La tica y el Ejercicio Profesional Farmacutico 6. La tica y la Educacin Farmacutica 7. La tica y la Investigacin Farmacutica: los desafos del progreso cientfico y tecnolgico. 8. Los dos grandes temas bioticos del prximo siglo 8.1 Ecologa tica Farmacutica 2. El Proyecto de Genoma Humano y la Biotica: Ingeniera Gentica y Terapia Gnica. 1. Proyecto de Genoma Humano 2. Terapia Gnica 3. La Clonacin Humana 9. Proposiciones concretas para promover la tica farmacutica en Chile 10. Reflexin final 11. Bibliografa 1. Conferencia pronunciada en la sesin cientfica de la Academia de Ciencias Farmacuticas de Chile del da 18 de abril de 1997. 2. Profesor Titular de la Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacuticas de la Universidad de Chile. Miembro de nmero de la Academia de Ciencias Farmacuticas de Chile Miembro correspondiente a la Real Academia de Farmacia del Instituto de Espaa. 1. Introduccin Las Ciencias Biolgicas y Mdicas, es decir, las que tienen que ver con los seres vivos y entre las cuales se incluyen las Ciencias Farmacuticas, generan fcilmente, por sus efectos directos sobre los seres humanos y otras especies vivientes, problemas ticos y de valor al igual que otros de ndole cientfica. Por ello las Ciencias farmacuticas requieren reflexiones disciplinadas y sistemticas sobre estos difciles problemas, los cuales en las ltimas dcadas se han multiplicado paralelamente a los notables cambios que se han ido experimentando tanto la

naturaleza del ejercicio profesional farmacutico como la educacin e investigacin farmacuticas. La evolucin de la profesin farmacutica ha pasado en los ltimos 30 40 aos por muchas etapas, incluyendo desde una que orientaba la venta al detalle mediante un cdigo de conducta que no favoreca el contacto con los pacientes, hasta una que exiga asumir responsabilidad por los resultados de la terapia farmacolgica en el paciente. Del mismo modo, la investigacin llevaba a cabo por los farmacuticos se ha desplazado desde una ciencia preponderantemente descriptiva a otra con base analtica, en lnea con las exigencias de hiptesis formales que cumplen los cientficos bsicos, e iniciando en el ltimo decenio una vigorosa participacin en la farmacoterapia gnica y en la aplicacin de animales transgnicos. Hoy en da los dos grandes temas ticos de las profesiones son mejorar la calidad de los que acceden al ejercicio profesional para garantizar al ms competente en el mejor lugar y, por otra parte, velar por la buena prctica profesional a travs del establecimiento de normas que estimulen el buen trabajo y sancionen los descuidos e irregularidades. Igualmente, se perfilan dos grandes temas vitales en la biotica del tercer milenio: el proyecto del Genoma Humano y la Ecologa (relacin hombre naturaleza), temas ambos que los farmacuticos, a pesar de su indudable compromiso profesional con ellos, sienten an distantes por no reflexionar suficientemente sobre sus implicancias profesionales. 2. Moral, tica, Deontologa y Biotica. Conviene delimitar los conceptos de moral, tica y deontologa. La moral, del latn moralis (medida de la virtud), trata de las acciones humanas en cuanto a su bondad o malicia, al fuero interno o conciencia, al modo de proceder y por esto la virtud de los hombres no se llama tica sino moralidad. La tica, el ethos griego, rige la conducta humana de acuerdo con las costumbres; trata de las obligaciones del hombre con las leyes estatales que lo rigen, al modo de actuar admitido por la sociedad a la que pertenece, inclinndose ms a la teora que a la conciencia. La deontologa, del griego deontos (deber), trata de los deberes morales que regulan la actuacin profesional y, por tanto, slo la propia conciencia es su juez. Las normas deontolgicas no son deberes jurdicos, no existen, como en el caso de las establecidas por el Estado, para garantizar un ordenamiento social, las que son obligaciones exigibles coactivamente. La deontologa farmacutica es, pues, el conjunto de normas que regulan la actuacin profesional de la clase farmacutica. Con el tiempo, los vocablos deontologa, tica y moral han tomado una aceptacin sinnima: la actuacin en busca del bien de conciencia. Todos ellos se basan en que el hombre es constitutivamente moral porque es constitutivamente libre ya que tiene forzosamente que hacerse, de manera suficiente o insuficiente, su propia vida. Slo si est garantizado el imprescindible marco de la libertad puede plantearse el ineludible sentido moral de la vida.

La tica aplicada especficamente al campo de las Ciencias Mdicas y Biolgicas se denomina Biotica. Representa el estudio sistemtico de la conducta humana en estos campos y en la atencin de la salud a la luz de valores y principios morales. Abarca la tica mdica y farmacutica as como los problemas de todas las profesiones de la salud, incluyendo las investigaciones biomdicas y del comportamiento, las cuestiones mdico-sociales (derecho a la salud, asignacin de recursos, etc.) y los problemas relacionados con la vida de animales y plantas (experimentales, ambientales, etc.). La reflexin tica proporciona un marco filosfico y moral para resolver, de manera justa y respetando las distintas creencias profesionales y personales, los diversos problemas del campo farmacutico que plantean el ejercicio profesional, el acelerado desarrollo cientfico-tecnolgico y las exigencias educacionales del mundo de hoy. 3. El Medicamento y los grandes valores humanos Los siguientes son, entre otros, los principales valores humanos relacionados con los medicamentos y la conducta tica del farmacutico. a) La verdad, como gua de la bondad y eficacia del medicamento. b) El valor de la vida, que debe primar sobre cualquier intencin de menoscabarla o suprimirla (aborto, suicidio, eutanasia). c) La responsabilidad, del investigador y del profesional farmacutico, la cual constituye un principio tico irrenunciable en la experimentacin y el uso de los medicamentos. d) La solidaridad, que debe manifestarse en la voluntad de poner el medicamento al servicio de todos los hombres, incluyendo los denominados frmacos hurfanos es decir aquellos que se necesitan especialmente para tratar enfermedades del Tercer Mundo y que las empresas farmacuticas no desarrollan por no serles rentable su comercializacin, dado el escaso poder adquisitivo de esos pases. e) El valor de la libertad, del paciente quin es el nico llamado a decidir si usa o no el medicamento prescrito y dnde lo adquiere. 4. Principios morales primarios de biotica en el mundo de hoy. El aumento creciente de las tecnologas es una de las caractersticas del mundo moderno, pero estos cambios tecnolgicos van acompaados de nuevas actitudes sociales y culturales que ponen el acento en el individuo como autoridad central en la toma de decisiones, sobre todo aquello relacionado con estilos de vida y metas personales. Esta riqueza tecnolgica ha multiplicado las opciones en muchas situaciones de la vida y obliga a definir valores y prioridades al momento de

tomar decisiones. Entre los principios tradicionales que guiaban la conducta en relacin al manejo del medicamento, los hay de carcter filosfico como el de primum non nocere (lo primero es no daar al paciente) y el de bonum facere (hacer el bien), y los de origen greco-cristiano, tales como el respeto al hombre y a la vida humana(juramento hipocrtico) y el amor al prjimo, inmortalizado en la parbola del Buen Samaritano. A ellos se unen las enseanzas aportadas por los Mandamientos, las Bienaventuranzas y el principio de relacin entre Dios y el orden natural. Actualmente son tres los principios bioticos bsicos de amplia aceptacin en la sociedad pluralista de hoy: 1. Autonoma: Todo ser humano es agente moral autnomo, libre y responsable de todas sus acciones, con derecho a decidir sobre su propia vida, en tanto no produzca desmedro propio o social. 2. Beneficencia: el deber profesional es promover la accin benfica, protectora y solidaria hacia los dems, sin daar a otros. 3. Justicia: se refiere al principio de equidad entre los diferentes grupos sociales de modo que los casos anlogos sean tratados en forma similar. La relacin mdico-paciente y farmacutico-paciente ilustran bien estos principios; el enfermo acta guiado por el principio de autonoma, el mdico y el farmacutico por el de beneficencia y la sociedad por el de justicia. Hay casos concretos en los cuales se suscitan desacuerdos en una sociedad pluralista como la actual. Por ejemplo, el tratamiento de pacientes comatosos o con diagnstico de muerte cerebral, el de recin nacidos con graves discapacidades, el derecho de practicar la anticoncepcin, el aborto o la eutanasia. La Biotica como disciplina ayuda a iluminar con sus argumentos y reflexiones todas estas situaciones difciles. 5. La tica y el Ejercicio Profesional La tica, como disciplina orientadora y reflexiva ha venido cobrando creciente importancia en los ltimos aos, particularmente en el campo de las profesiones de la salud (Biotica). Nos hemos ido dando cuenta, ante el avallasador desarrollo de la ciencia y la tecnologa, que el conocimiento y la pericia deben ir de la mano de la tica, es decir de aquel modo de proceder en consonancia con el bien de conciencia y las obligaciones impuestas por la sociedad. La sociedad en general y nuestra profesin en particular, estn tomando conciencia de que el ejercicio profesional que no va acompaado de una conducta moralmente adecuada es ciego y daino y que, por otra parte, tratar de establecer una conducta o tica profesional sin un conocimiento suficiente de las actividades que se desean normar, no tiene sentido. Cul es ese sistema tico? De dnde proviene el imperativo de su observancia? Puede una profesin como la nuestra ser neutral desde el punto de vista tico?.

La dimensin tica de la Profesin Farmacutica viene determinada en todos sus actos en razn de su finalidad: fomentar, preservar (proteger) y recuperar la salud humana, la salud animal y el medio ambiente. De manera especfica esta finalidad se centra en promover la salud del individuo, como parte integral de su dignidad y el bien comn de la sociedad, en conformidad con lo dispuesto en nuestra Constitucin. Los problemas de la tica mdico-farmacutica son tan antiguos como la Medicina y la Farmacia. Los mdicos y los farmacuticos surgieron por el deseo de los individuos de alejar la enfermedad, mantener la salud y prolongar su vida y la de su familia. Se establece as un concepto de moral mdico-farmacutica basado en la proteccin de la vida humana. El mdico y el farmacutico slo pueden emplear procedimientos o introducir nuevos frmacos que no sean nocivos para el enfermo. El ejercicio de la farmacia como el la medicina est orientado por aquellos principios ticos que ya hemos mencionados, arraigados en conceptos filosficos, el de no hacer dao, cristianos, como el del amor al prjimo, y de respeto a la dignidad del hombre y al valor intrnseco de la vida humana, como son los principios de autonoma, beneficencia y justicia. Pero no es solo el avance de la ciencia el que demanda una postura tica de nuestros profesionales. Tambin, y en gran medida, la exige la vertiente econmica y comercial de la profesin farmacutica. Nos pesa esa antigua y simplista definicin de ella en el sentido de que es un comercio ejercido a travs de un ttulo. Y es en este taln de Aquiles de la profesin donde se suscitan los principales aspectos negativos que deterioran su imagen y virtud. El deseo de obtener utilidades o beneficios a cualquier costo, la persecucin de la utilidad inmediata y excesiva por medios ilcitos y por sobre la dignidad de la tica, cuyo valor preferencial para el espritu yace slo en el resplandor ntimo de la verdad y de una vida guiada por ella, siguen constituyendo dificultades crecientes. No es fcil en una poca marcada por el individualismo, el consumismo y el goce de lo inmediato, oponer una concepcin tica que exige sacrificios para el bien de los dems, guiada por el respeto a lo ms noble de ellos y de uno mismo. De que manera, o cundo, puede ser inmoral el ejercicio profesional farmacutico? Se puede desconocer el riesgo de dao al paciente cuando el farmacutico no atiende personal y profesionalmente la dispensacin de una prescripcin mdica dejndola en manos de personal subalterno no farmacutico?. Un desempeo profesional enmarcado en una concepcin tica, solo ser posible con un esfuerzo educacional permanente en todos los niveles y, particularmente, en la enseanza profesional, tcnica y universitaria. Lo complejo y delicado del mundo del medicamento nos obliga a plantearnos la pregunta de cmo podemos inculcar concretamente una actitud ticamente correcta en nuestros estudiantes educadores y colegas.

6. La tica y la Educacin Farmacutica: De mucho tiempo existe el consenso de que las universidades no deben ser meras fbricas de profesionales. Esta concepcin no obedece solo al hecho de que la Universidad desarrolla y debe desarrollar labores intensivas de investigacin, de creacin artstica y de extensin, sino tambin a que su actividad docente debe sobrepasar los lmites de la enseanza puramente instrumental que habilita a sus egresados para actuar en la vida de la sociedad. La tarea universitaria no consiste slo en transmitir tcnicas aplicables al desempeo profesional, sino ms bien en dar a sus estudiantes una autntica formacin como individuos pensantes y como miembros responsables de la comunidad social a la que pertenecen. Antao los farmacuticos y otros profesionales adquiran su formacin moral profesional en el trabajo que, bajo la gua de maestros, realizaban para llegar a dominar las tcnicas propias de su profesin. Continan hoy nuestras Universidades cumpliendo esta funcin o la han sacrificado en aras de la eficacia puramente cientfico-instrumental requerida de manera inmediata por una profesin como la nuestra, cuyo ejercicio se hace cada da ms difcil y complejo?. No tenemos an una respuesta para esta pregunta, pero en el seno de nuestro mbito acadmico y profesional nos sentimos invitados y urgidos para reflexionar acerca de ella. Un docente que no vela por la formacin integral de sus estudiantes falta a la tica del magisterio acadmico y compromete el buen desarrollo de la profesin. En el Cuadro 1 se incluye, a manera de declogo, un conjunto de recomendaciones que podran contribuir en las aulas universitarias a una formacin equilibrada, con contenidos ticos y proyeccin social, de los futuros farmacuticos. Cuadro 1 Declogo para la docencia farmacutica 1. Ensear ntegramente lo esencial, impartiendo no solo hechos sino tambin maneras de pensar, de correlacionar y extraer conclusiones. 2. Estimular la creatividad del estudiante, dedicndole tiempo. 3. Distinguir claramente los niveles de pregrado y de posgrado. 4. Evitar excesos en la enseanza profesionalista (tcnico utilitaria). 5. Inculcar valores morales, el respeto a su profesin y la dimensin tica del medicamento. 6. Inculcar la cultura y el humanismo integral: ctedras de Historia y Filosofa de la Ciencia, Historia de las Ciencias Farmacuticas, Biotica 7. Formar profesionales con proyeccin social, capaces de vivir e influir vitalmente en la sociedad a la cultura de los tiempos. 8. Exigir la infraestructura y el personal acadmico necesario para una docencia de calidad: digna, actualizada, creativa, motivadora y eficaz.

9. Utilizar slo informacin objetiva, actualizada y no comprometida con intereses particulares. 10. Fomentar la educacin de la persona: cultivada, abierta,

7. La tica y la Investigacin Farmacutica: Los desafos del progreso cientfico y tecnolgico. La tica farmacutica considera la experimentacin biomdico-farmacutica como una necesidad, pues el avance en Medicina est cimentada en la investigacin. Como sta no puede prescindir, en muchos casos, de la experimentacin o pruebas con seres humanos, suelen producirse conflictos o interrogantes ticas importantes, especialmente cuando no se respeta l deber de obtener el consentimiento libre e informado de los pacientes, como lo establece el Cdigo de Nuremberg. Este consentimiento informado es un verdadero smbolo de humanidad del investigador y del investigado. La tica puede tambin constituirse, sin duda, en un medio eficaz contra la investigacin mediocre ayudando a que desaparezca la investigacin ficticia y rutinaria, carente de originalidad y creatividad. La tica promueve una investigacin cientfica de calidad intrnseca, no guiada por lo promocional o por el egosta engrosamiento del listado de publicaciones personales. La investigacin cientfica segua, fundamentalmente, por dos grandes principios: la bsqueda de la verdad y el recto servicio a la sociedad, con una clara perspectiva de respeto por las personas. La aplicacin de estos principios ticos, as como de aquellos tradicionales considerados anteriormente, no present grandes dificultades en el mundo occidental durante 2000 aos. Hoy da el avance de la ciencia nos ha abocado, de repente a insospechados horizontes que se abren en abanico desde la manipulacin misma del genoma humano ( la terapia gnica, con el uso del gen mismo como frmaco, la clonacin, etc.) hasta los avances tecnolgicos que han permitido el transplante de rganos, la fertilizacin artificial, la mantencin indefinida de la vida de enfermos comatosos irrecuperables, los frmacos que han permitido el sexo sin hijos (anticonceptivos) y ltimamente las tcnicas de fertilizacin in vitro que permiten los hijos sin sexo. Todos estos descubrimientos e inventos cientficos han provocado una verdadera revolucin en el modo de pensar y de vivir del hombre pero, a la vez, han creado serios problemas ticos que exigen una respuesta. Los cientficos pueden cambiar informacin gentica en las bacterias y tambin en muchas especies animales, incluyendo los seres humanos. La pregunta es si debieran hacerlo. La naturaleza de las poblaciones humanas empieza a ser modificada por ellas mismas al

controlar el tamao poblacional mediante medicamentos anticonceptivos y abortivos. Cabe preguntarse si ello debe hacerse. Los mdicos pueden mantener indefinida y artificialmente vivos a pacientes gravemente enfermos, desahuciados, mediante el uso de respiradores mecnicos, de mquinas que controlan el funcionamiento del corazn y de frmacos que controlan la presin sangunea y el estado de conciencia. Pero debieran hacerlo?. El progreso cientfico-tecnolgico nos plantea, pues, nuevas situaciones que modifican profundamente la vida humana en su gnesis, desarrollo y extincin. Por otra parte el aumento de la competitividad en la investigacin cientfica comienza a traducirse de manera creciente en mayores fraudes y otras conductas impropias en la comunidad cientfica. El impulso a la gloria personal, la presin por avanzar rpido y la necesidad de competir por financiamiento son las principales causas de esta falta a la tica de parte de algunos investigadores. Es una prctica que se traduce en una erosin de la confianza de la sociedad en la Ciencia, lesin a los investigadores en general y dao a la sociedad al retrasar el progreso biomdico. Existen, sin duda, numerosas modalidades de fraude y conducta impropia en Ciencia, como se indica en el Cuadro 2. Cuadro 2 Modalidades de fraude y conducta impropia en Ciencia 1. Seleccionar slo los datos que convienen (cocinar los datos). 2. Retocar los datos (encaje). 3. Fabricar los datos (falsificacin). 4. Autoplagio y exoplagio. 5. No reconocer los mritos de otros (citas bibliogrficas, agradecimientos). 6. Orden impropio de autora en trabajos colaborativos. 7. No compartir conocimientos o elementos para la investigacin cientfica. 8. Presentacin en un congreso por quin no corresponde. 9. No conceder independencia a investigadores jvenes que la merecen. Las soluciones deben buscarse en una educacin tica adecuada, en la implantacin de hbitos de prudencia y honestidad, en el establecimiento de comits de tica ad hoc y en una verificacin permanente de los pares de la calidad de las investigaciones farmacuticas. El establecimiento de Comits de tica de Investigacin, independientes y adaptados a las leyes y normas del pas en que se llevar a cabo la investigacin experimental, ha

asegurado en gran medida la observancia de la tica en la experimentacin humana de hoy. 8. Los dos grandes temas bioticos del prximo siglo: Al comienzo de este trabajo sealbamos que se perfilaban dos temas vitales en la biotica del prximo siglo: La Ecologa (relacin hombre-naturaleza) y el Proyecto del Genoma Humano, temas ambos que el farmacutico, a pesar de su indudable compromiso profesional con ellos, siente an distantes quizs por no haberlos reflexionado suficientemente en cuanto a sus implicancias profesionales. Slo nos referiremos globalmente a ellos en un artculo de carcter general como ste. 1. Ecologa y tica Farmacutica: La ecologa es la ciencia que estudia las relaciones de los organismos o grupos de organismos con el medio ambiente. El hombre ha generado problemas ecolgicos no slo por contaminacin del macroambiente, a travs de la polucin del aire, el agua o el suelo o por el efecto invernadero o la disminucin de la capa de ozono, sino tambin por trastornos de microambientes, lo cual reviste fundamental trascendencia en Farmacia y Medicina. Lo ilustraremos con un ejemplo particular. Los eclogos nos han ido aportando creciente y valiosa informacin sobre los ecosistemas, es decir de la solidaridad interna entre las especies vivientes y su medio ambiente o biotopo. La toma de conciencia de que las relaciones alimentarias constituyen la base de estas interacciones, condujo a la descripcin de nichos ecolgicos, definidos no de manera geogrfica por l habitad sino de manera funcional por el metabolismo y hbitos de alimentacin de las mltiples especies que lo habitan. Todos sabemos cuan valiosa es esta nocin al querer explicar la aparicin en los hospitales de enfermedades infecciosas debidas a grmenes oportunistas, cuyo nicho ecolgico ha sido considerablemente expandido a consecuencia del control de otros microorganismos por los antibiticos banales (ya deca Pasteur que el microbio no es nada; el terreno, su medio, lo es todo). Esto constituye un problema que, junto a la resistencia microbiana a los antibiticos debe ser indudable preocupacin y responsabilidad para el farmacutico. La resistencia a los antibiticos se desarrolla porque estos frmacos cambian el medio ambiente de las bacterias, al destruir cepas banales sensibles a ellos, con lo que confieren una ventaja de sobrevivencia a aquellos grmenes cuyos rasgos genticos les permiten soportar los medicamentos microbianos. Entre el 20 y el 50% de los antibiticos prescritos por pediatras y mdicos de familia el ao pasado en EE.UU. eran innecesarios y haban sido utilizados, segn el Centro de Control y Prevencin de Enfermedades de es e pas, porque los pacientes as lo esperaban o deseaban. Otro estudio demostr que 50 millones de casi 150 millones prescripciones de antibiticos que se entregan anualmente en

consultorios externos eran innecesarios. Cada vez que alguien toma un antibitico aumentan las posibilidades de esa persona infectarse con un microorganismo resistente, o de ser un portador, generando as un riesgo tanto para el individuo como para el resto de la sociedad. Se han detectado ya cepas de staphylococcus aureus resistentes a la vamcomicina, el nico antibitico conocido que combate todos los tipos de esta comn pero a menudo mortal bacteria, la cual es una causa frecuente de infeccin en quemaduras, heridas de la piel y en ciruga. Los mdicos que no toman en cuenta estas situaciones al prescribir tan liberalmente los antibiticos, as como los farmacuticos que los expenden sin prescripcin responsable faltan gravemente a la tica profesional y social. La eliminacin de todas aquellas prescripciones innecesarias y la adecuada orientacin de la poblacin por los farmacuticos podran tener un gran impacto beneficioso en la reduccin de la resistencia a los antibiticos, como lo han demostrado varios estudios en Finlandia e Islandia. El problema microbiolgico expuesto cobra una dimensin mayor si se considera que mdicos, farmacuticos y pacientes (automedicacin) no son los nicos que necesitan reconsiderar la forma en que se emplean los frmacos que combaten infecciones: agricultores y ganaderos tambin contribuyen al crecimiento de la resistencia de los antibiticos. En la dcada de los 80, el 40% de las 15.700 toneladas de los antibiticos producidos en EE.UU., iba a los alimentos del ganado y aves de corral. Del mismo modo, 150.000 Kg, de antibiticos se fumigaron sobre peras, manzanas y otros frutos en 1996 en ese pas, para evitar una plaga que causa descascaramiento de la fruta. Estamos, pues, simplemente cubriendo el mundo con esta delgada capa de antibiticos, los cuales estn seleccionando la resistencia bacteriana con consecuencias micro y macro ecolgicas impredecibles. Debemos, por lo tanto, incentivar a nuestros profesionales para abordar problemas como este, as como otros para los cuales sus slidos conocimientos de Biologa y Qumica les capacita para orientar a la poblacin sobre su comportamiento en relacin a la naturaleza y a la consecuencia de los productos utilizados por el hombre (fosfatos, nitratos, insecticidas, plaguicidas, etc.). igual responsabilidad nos cabe acerca de los problemas derivados de los desechos industriales y domsticos y del adverso reemplazo que se ests produciendo de la sociedad del consumo necesario por una sociedad del despilfarro innecesario. Como acertadamente lo plantearn J. y A. Boucherle, debemos considerar la ecologa no tanto como un modo de saber sino como un modo de vida. Ella no es solamente la defensa de la pequea flor, de la pequea bestia del pajarillo o del micro paisaje. Ha llegado a ser, sobre todo, la defensa del Hombre, tanto del hombre contemporneo como del que le suceder algn da en la Tierra. Un medioambiente apto para vivir es una condicin necesaria para el reconocimiento de todo los otros derechos humanos. El derecho a la salud, exige que cada persona asuma su

deber de no interferir con la salud de otras personas y, por tanto, el deber moral de no hacer inapto el medio ambiente para vivir. Por qu no admitir que la defensa del medio ambiente es, antes que nada, la defensa de la salud, es decir un asunto que atae al farmacutico?. 2. El Proyecto de Genoma Humano y la Biotica: Ingeniera Gentica y Terapia Gnica. Hemos estado envueltos por siglos en diferentes formas de modificacin y seleccin del patrimonio gentico, especialmente a travs del cultivo y seleccin de plantas y animales, en una suerte de macro ingeniera gentica emprica. Pero la ingeniera gentica de hoy es diferente, no solo porque es ms especfica y precisa sino porque puede incluso cruzar las barreras entre especies que han evolucionado a travs de millones de aos. A partir de la dcada de los setenta se puso a punto la tecnologa molecular de los cidos nucleicos (fragmentacin con enzimas recombinantes, recombinacin hibridacin y secuenciacin), cuya aplicacin ha supuesto una revolucin no slo en el campo de la Gentica en particular (Nueva Gentica) sino de la Biologa en general. El desarrollo de estas tcnicas ha abierto las siguientes posibilidades de ingeniera gentica o modificaciones artificiales del material gentico a travs de su diseccin molecular. 1. Aislar cualquier segmento deseado del genoma. 2. Modificar los genes aislados mediante mutaciones y nuevas asociaciones de los diferentes segmentos de ADN (tecnologa del ADN recombinante). Esto abre la posibilidad de: a) Conocer en detalle todas regiones de genoma dado y determinar cuales genes son anormales, lo cual conduce al uso de nuevos mtodos diagnsticos de las enfermedades humanas y de seleccin gentica de animales. Representa la base del Proyecto de Genoma Humano (PGH). b) Sintetizar grandes cantidades de protenas (protenas recombinantes) para varios usos, especialmente farmacutico, a travs de la descodificacin de los mensajes genticos en sistemas libres de clulas o travs de la transferencia de ADN a cultivos celulares o a clulas aisladas de organismos o a organismos completos. c) Estudiar el mecanismo de accin y funcin de los genes mediante la transferencia de genes a clulas u organismos enteros. d) Modificar el programa gentico de clulas aisladas (transfeccin), rganos completos in

vivo (terapia gnica) u organismos completos (transgnesis). 1. Proyecto de Genoma Humano (PGH). Persigue establecer un mapa de referencias y secuencias de bases de todo el ADN humano, constituyendo un verdadero libro de consultas para la Biologa Humana de los siglos que vienen. Como lo dijera Watson nunca se encontrar un conjunto de libros de instruccin ms importante. Cuando sean finalmente interpretados los mensajes genticos codificado dentro de nuestro ADN, nos proporcionarn las ltimas respuestas a los cimientos qumicos de la existencia humana. No solamente nos ayudarn a comprender nuestro funcionamiento como seres sanos sino que tambin nos explicarn, a nivel qumico, el papel de los factores genticos en una multitud de enfermedades como el cncer, la enfermedad de Alzheimer y la esquizofrenia que disminuyen la vida individual de millones de personas. El PGH tendr implicaciones en las relaciones mdico-paciente, porque se producirn innovaciones drsticas en el diagnstico, pronstico y terapia clnicos. Entre estas consecuencias estar que la familia del paciente pase a ser de una comunidad de apoyo al enfermo a ser una comunidad de personas afectadas genticamente. Las familias sern consideradas como foco de enfermedad, como portadores de riesgo conocido o de enfermedad inevitable. El paciente ser visto quizs menos como individuo que como unidad de poblacin. Otra consecuencia es el denominado problema del in paciente que se refiere a aquellos casos en los que la informacin gentica obtenida del anlisis molecular permitir que la persona afectada conozca su futuro mucho antes que se presenten los sntomas de una enfermedad para lo cual no existe en el momento actual una terapia eficaz. Es decir, hay que distinguir entre los no pacientes (que no entran en el mundo clnico porque estn sanos) y los in pacientes (que pudiendo entrar en el mundo clnico no pueden ser curados) (J.R.Lacadena). Un problema tico es que un diagnstico molecular del ADN puede impedir un contrato laboral por una enfermedad que el individuo pueda desarrollar en el futuro, pero que en la actualidad no padece. Igual cosa puede ocurrir respecto al otorgamiento de los seguros de vida o enfermedad: por ejemplo, una elevada probabilidad de padecer una enfermedad grave como cncer de mama o de colon Es por esto que el Proyecto de Biotica del Consejo de Europa dice que no se podr proceder a pruebas que puedan detectar una predisposicin gentica a una enfermedad que se manifestar en un momento posterior de la vida y para la que no existe en la actualidad ningn tratamiento, salvo por razones de salud o de investigacin cientfica ligada a la salud. 8.2.2 Terapia Gnica (TG).

Se entiende por tal la administracin deliberada de material gentico en un paciente humano con la intencin de corregir un defecto gentico especfico (se sustituye un gen alterado por uno normal). Alrededor de 4500 de las enfermedades humanas conocidas se deben a mutaciones genticas. La TG se puede llevar a cabo en clulas somticas (terapia gnica somtica) o en clulas de la lnea germinal (espermatozoides, vulos o las clulas que las originan), en cuyo caso se denomina terapia gnica germinal. El gen normal pasa as a constituirse en un verdadero frmaco natural, con todos los requerimientos cientficos para su preparacin medicamentosa, control farmacutico y utilizacin teraputica. Esto establece claramente la importancia y responsabilidad de los farmacuticos en la nueva terapia gnica. Es evidente que las alteraciones genticas producidas en las clulas somticas no se transmiten a la descendencia, mientras que las modificaciones de las clulas germinales pueden transmitirse a las generaciones posteriores y, por lo tanto, son ms riesgosas. La TG puede realizarse por cualquiera de las siguientes modalidades: a) Por insercin gnica: se i nserta el gen normal (sano) sin modificar el defectuoso (enfermo). b) Por modificacin gnica: se corrige o normaliza el gen defectuoso por mutagnesis dirigida. c) Por ciruga gnica: se sustituye el gen defectuoso por el gen normal mediante recombinacin homloga. La terapia gnica tiene varias aplicaciones, las cuales se resumen en el Cuadro 3. pero, igualmente, requiere de algunas consideraciones ticas, las cuales se sealan en el Cuadro 4. Cuadro 3 Aplicaciones de la terapia gnica 1. Correccin de defectos gnicos (fibrosis cstica, hemofilia, deficiencia de ADA). 2. Terapia del cncer: Destruccin selectiva de clulas tumorales, estimulacin de las defensas inmunitarias. 3. Terapia de enfermedades infecciosas (SIDA): Destruccin de clulas infectadas, estimulacin de las defensas inmunitarias

4. Terapia del sistema nervioso central (Alzheimer, Parkinson) 5. Atenuacin del dolor (pacientes terminales): genes de sntesis de neuromediadores. 6. Vacunacin: transferencias de genes de antgenos Cuadro 4 Valorizacin tica de la terapia gnica 1. Slo debe intentarse si no hay otra alternativa teraputica menos riesgosa y ms benfica. 2. Debe primero probarse que es segura, beneficiosa, tcnicamente posible y ticamente aceptable. 3. La terapia gnica somtica puede considerarse tica para enfermedades graves, igual que los frmacos nuevos y las cirugas novedosas. 4. La terapia gnica de embrin (seres humanos transgnicos) no es ticamente ac eptable por la propagacin de efectos impredecibles en las generaciones futuras. 5. El uso de una tcnica de terapia gnica con fines no teraputicos para estimular o perfeccionar fenotipos humanos normales (ingeniera gentica eugensica o perfectiva) no es ticamente aceptable. Cabe destacar que la modalidad somtica de TG, que es la ms prometedora para el tratamiento de enfermedades graves, puede considerarse tica porque es un bien moral y puede ser apoyada por los principios fundamentales de autonoma, beneficencia y justicia. No sera ste an el caso para la TG germinal, debido a la posibilidad de propagar efectos impredecibles en las generaciones futuras o por los efectos a largo plazo que pudieran cambiar las caractersticas genticas de las poblaciones humanas en un supuesto caso de que la TG germinal llegara a socializarse a gran escala (J.R.Lacadena). las condiciones ticas mnimas exigibles para intentar este tipo de Tg (Cuadro 5) estn lejos an de cumplirse. Cuadro 5 Condiciones ticas mnimas para intentar una terapia gnica germinal o de embrin. 1. Que haya experiencia previa en terapia gnica somtica eficaz y segura en ese campo. 2. Que existan estudios adecuados en modelos animales con la misma metodologa a utilizar en seres humanos. 3. Que exista conocimiento y aceptacin de la tcnica por parte de la sociedad. Sealbamos, anteriormente, que la intencin de la TG es corregir defectos genticos desde un punto de vista teraputico. Pero Cual sera la valoracin tica de su uso con fines no teraputicos, sino slo de estimular y perfeccionar fenotipos normales?. Por

ejemplo, transferir un gen adicional de la hormona de crecimiento a un nio normal con la intencin de aumentar su crecimiento. Algunos autores consideran que esta ingeniera perfectiva (enhancement engineering) podra tener connotaciones eugensicas y que debera establecerse una lnea de separacin entre ella y la terapia gnica (W.F.Anderson), por cuanto a diferencia de la TG somtica podra no ser un bien moral si en su aplicacin se falta al principio de beneficencia, al no contribuir a la dignidad del hombre, o riesgo mdico y/o precariedad moral. a) Por riesgo mdico: introducir un gen adicional en las clulas de un individuo para que sinteticen ms cantidad de un producto ya existente puede afectar negativamente a muchos otros procesos bioqumicos, poniendo en peligro el equilibrio metablico global del individuo. Es decir, en la ingeniera perfectiva los riesgos aumentaran mientras que los beneficios seran considerablemente menos claros. b) Por precariedad moral: la aplicacin de la ingeniera perfectiva implicara un tripe problema. Cmo determinar que genes se deberan transferir? Cmo determinar a quin hacer la transferencia gnica? Cmo describir la discriminacin contra los individuos que reciban o no el gen? A esto hay que aadir que una vez autorizada, la ingeniera perfectiva sera muy difcil de detener extendiendo con ello sus peligros potenciales. 3. La clonacin humana Recientemente la clonacin de mamferos (la oveja Dolly, los macacos clnicos de Oregn, etc.), tcnica opuesta a la manipulacin de un gen, ha plantead o la inquietud de que estas tcnicas de clonacin, establecidas para mamferos de laboratorio y especies ganaderas, se extrapolen a la especie humana. La clonacin, es decir la obtencin de un clon o grupo de organismos de idntica constitucin gentica, o sea iguales a l, que proceden de un nico individuo mediante multiplicacin asexual, podra plantearse, imaginativamente, en humanos por las siguientes razones o justificaciones: a) El deseo de una persona de perpetuarse a si misma. El colmo de esta situacin sera el de la mujer que pudiera ser madre de si misma. b) Reproducir a un ser querido malogrado, como podra ser el caso de unos padres que, ante la muerte inminente de un hijo (accidente, etc.) deciden su clonacin. c) Utilizacin de la clonacin como un reservorio para el caso de que fuera necesario en el futuro un posible transplante de rganos. Estas justificaciones no son, sin embargo, atendibles debido a que las propiedades de unicidad y de unidad son fundamentales en todo ser humano. La propiedad de

unicidad es la de constituir un ser nico e irrepetible por su desarrollo somtico, psquico y comportamiento, determinados no slo por su base gentica, puesto que sta est sometida adems de factores ambientales, fsicos y qumicos a factores de tipo cultural. Por otra parte, la propiedad de unidad dice relacin con el ser uno solo. La obtencin de individuos clnicos atentara contra la dignidad humana al violar ambas propiedades fundamentales del ser humano, por tanto, sera ticamente rechazable. La biotica, como bien lo recalca J.R.Lacadena, basada en un dilogo interdisciplinario entre cientficos, filsofos, moralistas, juristas, etc., se hace presente cada vez con ms fuerza en la comunidad cientfica y en la sociedad. Y aunque bien se ha dicho que la ciencia es imparable (S.Ochoa) y que la investigacin biolgica suele preceder al establecimiento de las normas jurdicas y ticas que la justifican, en el caso de la posible clonacin de seres humanos estas normas se han anticipado al hecho biolgico, porque hay un consenso universal que rechaza tica y jurdicamente la obtencin de individuos humanos clnicos. La oveja Dolly, obtenida en el Roslin Institute de Edimburgo por el grupo dirigido por el Dr. Ian Wilmut, y dad a conocer el 24 de Febrero de 1997 por los medios de comunicacin social, abri una nueva caja de Pandora pero nos asiste la esperanza de que en esa caja no estn solo posibles peligros para la Humanidad sino tambin la sensatez. Confiemos en que a la hora de tomar decisiones los especialistas implicados en las investigaciones gentico-moleculares (bilogos, humanistas y legisladores) han de tener en cuenta los pros y los contras, no slo para realizar una determinada investigacin sino tambin para no realizarla, en beneficio de la humanidad. Son muchos los problemas bioticos que plantea la ciencia biomdicas y a la profesin farmacutica el acelerado desarrollo y aplicacin de la Gentica Molecular, la ingeniera Gentica y el Proyecto de Genoma Humano, pero muchos son tambin sus beneficios para aliviar el sufrimiento de la Humanidad. Estas nuevas formas de tratar la enfer medad en respuesta a la necesidad mdica, irn ganando en aceptacin, no solo mdica y cientfica sino tambin tica, pues a pesar de sus riesgos y costos elevados en investigacin e implementacin, no pueden ser evaluadas slo en base al costo-beneficio de realizarlas, sino tambin de no realizarlas. En este caso el anlisis costo-beneficio tendr, como dice Stetten, adems de dlares otras consideraciones, tales como incapacidad, sufrimiento, impedimento, esperanza de vida, desfiguramiento, conocimiento, comprensin, y una pleyade de otras cualidades humanas que carecen del adecuado factor de conversin. Cul es el equivalente en dlares a la mitigacin de una semana de sufrimiento? Cul el de aumentar el conocimiento en un proceso de enfermedad?. La investigacin es, por definicin, una invasin de lo desconocido y ni su costo ni su

beneficio pueden ser conocidos a priori con exactitud. Igualmente, deben sopesarse las consecuencias de infringir la libertad de investigacin. Cabra pues preguntarse, en relacin a esto, que habra ocurrido en la Humanidad si Jenner o Pasteur no se hubieran arriesgado a ensayar las vacunas. 8. Proposiciones concretas para promover la tica farmacutica en Chile. a) En el Ejercicio Profesional Farmacutico: Adopcin consensuada de un Cdigo de tica Farmacutica por el Colegio Profesional respectivo, ya sea de carcter nacional o universal basado en la Gua Internacional de la Buena Prctica Farmacutica (Declaracin de Tokio de la Federacin Farmacutica Internacional 1993). b) En la Investigacin Farmacutica: Establecimiento d e Comits de tica en todas la Facultades, Institutos y Centros de Investigacin relacionados con el quehacer farmacutico. (La Facultad de Ciencias y Farmacuticas de la Universidad de Chile cuenta ya desde hace unos aos con un Comit de esta naturaleza). c) En la Educacin Farmacutica: Introduccin de un Curso de tica en el curriculum farmacutico. 9. Reflexin final Nuestra profesin la hacemos nosotros, pues somos el origen, accin y espejo de su honor o de su vergenza. La profesin farmacutica no es sino la suma de las acciones buenas o malas de quienes la ejercen. Los principios ticos surgen desde el fondo de la conciencia con su propia luz y se muestran evidentes por s mismos. Quin podra propiciar que es preferible el odio al amor, lo indigno a lo digno, lo deshonesto a lo honesto, lo mentiroso a lo verdadero, lo muerto a lo vivo, lo injusto a lo justo, lo generoso a lo egosta?. Estn en cuestionamiento los ms grandes valores humanos, tanto personales como sociales: el valor de la bsqueda de la verdad, de la vida, de la libertad, de la responsabilidad, de la solidaridad. La perentoriedad con que esos principios nos obligan se debe a que nos hacen sentir responsables de su cumplimiento y, en consecuencia, libres para regirnos o no por ellos. La palabra responsabilidad tiene parentesco con la palabra responder y se responde a lo que se oye, a la voz de un mandato, y tal vez es justamente la voz la conciencia, la voz interior, la que nos indica que es lo que estamos obligados a hacer, que es lo que se espera de nosotros y de n uestra profesin farmacutica segn nuestro compromiso y de

que modo. Ojal estemos a la altura resolutiva de los tiempos y de lo que la sociedad y nuestra propia vocacin y conciencia nos demandan. Quizs ha llegado la hora de tener un cdigo de tica que nos exija y nos gue con claridad meridiana en medio de un tiempo particularmente difcil, por lo cambiante e individualista. Nosotros somos la profesin, nosotros debemos responder. En el cruce de los caminos de la vocacin y del deber interior, de la ciencia y del servicio al otro, descubrimos la conciencia de nuestra profesin. All es donde ciencia y humanidad de funden para constituirse en la tica del farmacutico. Una tica que considera que lo ms importante es siempre el hombre y la autoridad moral que proviene de la verdad de sus principios y la conformidad de sus actos con esos principios (Juan Pablo II). 10. BIBLIOGRAFIA 1. Kottow, M.H. (1990) Introduccin a la Biotica Edit Universitaria, Santiago de Chile. 2. La Buena Prctica Farmacutica y la Declaracin de Tokio. Federacin Internacional Farmacutica, La Haya (1993). 3. The Ethical Aspects of Biomedical Research and the Biopharmaceutical Industry (Report) Netherlands Haemophilia Society, The Netherlands (1994). 4. Beck, M.T. and Kauffman, G.B. (1994). Scientific Methodology and Ethics in University Education. J.Chem.Educ.71 (11) 922-4. 5. Biotica N especial Bol. Of. Saint.Panam 108 (1990). 6. Estrella, J. (1998). La Filosofa y sus formas anmalas Cuadernos Universidad de Chile N7 7. Cdigo ontolgico Farmacutico. Real Academia de Farmacia, Madrid (1991) 8. Fleetwood, J. (1994) Ethics in Pharmacology en Modern Pharmacology Craig, C.R. & Stitzel, R.E. 4th Ed. Little, Brown & Co., NY p.93-97. 9. Conduct in Science (Special Report) (1995) Science 268, 1705-1718. 10. Rothenberg, L. (1994). Scientific misconduct not just someone else`s problem TIBTECH 12, 35-39. 11. Informe General sobre Los Retos de la Biotecnologa (1996). Gabinete de Biotecnologa Fundacin CEFI Madrid p.165-191.

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(2011, 12). Etica Farmaceutica. BuenasTareas.com. Recuperado 12, 2011, de http://www.buenastareas.com%2Fensayos%2FEtica-Farmaceutica%2F3302628.html